配料工艺操作规程

配料工艺操作规程
配料工艺操作规程

配料工艺操作规程

1、岗位作协务

负责各种原材料的配比计量、粉碎工作

2、管理范围

(1)各原料存放场地:

(2)粉碎装置及粉碎室内地场地。

3、操作规程

(1)首先清扫原料配比场地,保持清洁,干净、无杂物。

(2)检查计量设备是否准确,检查粉碎设备是否正常,有无卡阻现象,筛片是否损坏,并对润滑部位按标准注油。

(3)启动粉碎设备,各原料经计量后粉碎。

(4)粉碎后按配比进入混料机混料,并充分混合后,供造粒岗位使用。

(5)清扫场地,保持场地卫生清洁、于净,旧包装20条一捆,存入与指定地点同时准确认真填:与操作记录填写交接班记录。

4、安全操作注意事项

(1)上班前必须穿戴好劳动保护用品,生产中严格按操作规程进行操作。

(2)随时注意设备的运转情况,发现电流异常或不正常声音等情况要立即采取措施,以防备损坏,同时报告班长。

(3)经常检查筛片有无破损,一旦发现问题应及时处理,以防造成危险。

(4)各种原来均应过粗网筛,确保无铁物U及硬杂物进入粉碎设备,防止损坏筛片,造成粉碎设备损伤,危及人身安全。

5、工艺指标

(1)原料粉碎细度小于、等于1mm,通过物95%。

(2)配混料均匀大于等于90%。

(3)氮、磷、钾养分含量误差小于等于±1.5%。

造粒工艺操作规程

1、岗位任务

负责造粒加蒸汽量的控制,混合造粒工作。

2、管理范围

(1)加水设施控制

(2)造粒时置及周围场地。

3、首先清扫操作规程

(1)场地及设备中的残留物,保持清洁、干净、无杂物。

(2)检查整齐控制设备有否泄露,运转是否正常,检查造粒设备运转是否正常,并对润滑部位按标准注油。

(3)启动造料设备,同时启动原料输送设备,待造粒设备内物料适当时启动加蒸汽设备,开始造粒。

(4)将合格的半成品粒肥,用提升机送入下道工序。

(5)操作过程,要准确填写操作记录,交接班时要填写交接班记录。

(6)安全操作注意事项:

A、下班前必须按规定穿戴劳动保护用品,生产中严格按操作规程进行操作。

B、随时主要转动设备的运转情况,提升机的运转情况,发生异常情况,要立即采取措施,以防设备损坏,造成人身伤亡事故,同时将情况报告班长,经常检查皮带机有无堵塞,进水管网是否流畅,均匀。

C、时该注意大块物料进入—卜道工序,以防出现烘干结块现象。

烘干工艺操作规程

l、岗位任务

负责半成品粒肥的烘干及输送工作。

2、管理范围

(1)热风炉;

(2)烘干设备及厂房、场地:

(3)冷设备及/—房、场地;

(4)烘干设备引风机及除尘设备:

(5)冷却设备引风及除尘设备。

3、操作规程

(1)开车顺序:

A、首先察看烘干设备冷却设备内是否有残留物尘器,保持设备内无粘块,无杂物。同时清理两设备及除

B、启动烘干引风机,然后点燃热风炉和启动烘干设备。

C、当热风炉温度达到指标后,启动造粒提升机,开始投料烘干。

D、启动冷却设备引风机,同时启动冷却设备。

(2)停车/顺序

A、首先停止提升机,停止向烘干机内送料。

B、逐渐降低热风炉温度,待烘干机内物料全部输出后,关闭热风炉,依次关掉引风机、烘干机。

C、待冷却机和内物料全部输出后,先听引风机后听冷却机。

(3)交接班:

清扫场地,保养设备,整理操作记录,填写交接班记录。

(4)安全操作注意事项:

(5)上班前必须穿戴好劳动保护用品,生产中严格按操作规程进行操

作。

A、随时注意转动设备的动转情况,电机电流变化情况,发生异常情况,要立即采取措施,以防设备损坏,造成人身伤亡事故,同时将情况报告班长。

B、认真控制热风炉温度,并做好记录,避免温度过高造成养分流失。

C、定期对除尘室进行消理,以免除尘室堵塞,影响气流流通,影响产品质量。

D、定期对转动设备的防护罩进行检查,确保安全生产及设备动转正常。

E、停炉要清扫热风炉现场,注意防火。

(6)正艺指标

A、烘干机入品温度150~300度,烘干机出口温度40~60度。

B、产品水分,高浓度小于2.0%中浓度小于2.5%浓度小于5.0%。

筛分工艺操作规程

1、岗位任务

负责烘干半成品的筛分,分级

2、管理范围

分筛机及场地

3、操作规程

(1)首先清扫场地,保持场地卫生清洁干净。

(2)检查分筛和筛网是否破损,转动设备是否正常。

(3)配合烘干岗位,零却设备启动前,启动分筛机,同时启动返料机。

4、安全注意事项

(1)下班前必须按规定穿戴好劳动保护用品,生产中严格按操作规程进行操作。

(2)随时注意转动设备机电机的运行情况,注意筛网的破损情况,发现问题及时处理,同时报告班长,以调整车间其余设备的运转。

5、工艺指标

(1)料度l-4.75mm

(2)通过率大于90%。

包装工艺操作规程

1、岗位任务

负责半成品的包装:工作。

2、管理范围

包装设施,缝包机,计·量称及厂房场地

3、操作规程

(1)扫场地及设备中的残留物,保持清洁、干净。

(2)筛分机合格产品出口接好包装袋,开始包装。

(3)装袋计量后,开始缝包。

(4)质检科检验合格后,签发合格证及质量证明书,同时办理入库手续,清扫场地。

4、安全注意事项

(1)下班前必须按规定穿戴好劳动保护用品,生产中严格执行操作规程。

(2)正确事业缝包机、磅秤,杜绝违章操作和乱人操作,确保设备完好,杜绝人身伤害。

5、工艺指标

(1)包装重量:,单袋抽查允差±1%,平均净重大于、等于标定含量。

(2)机缝口完好率100%

(3)包装待破损率小于0.2%。

6、热风炉安全操作规范

(1)运行前检查炉箅、鼓风机、炉墙等是否正常。

(2)根据生产品种调节炉膛温度,作到勤看火,勤调整,保证炉火最佳燃烧,控制加煤、下灰及鼓引风机风量大小煤炭必须全部燃烧安全,不得浪费。

(3)当炉膛温度过高或需停炉提前适当减少添加量,同时相应减弱通风,停炉时,炉箅上有明火,应收各风室调风门全开进行自然通风,防止炉挂过热烧坏,长期停炉应收煤扒光。

锅炉安全操作规范

1、锅炉是一种高温高压设备,司炉工必须接受岗位培训,经技术监督部门考试合格,才能上机操作,并严守规程,确保安全运行。

2、锅炉气压要保持在3-4MPA之间,根据生产部门的用气量要求,在允许的范围内进行调整,不得忽高忽低。

3、不得在锅炉上检修任何设备,调整安全阀、压力表、冲洗水位表时,应站在侧面,严禁站在排气方向,以防烫伤。炉膛不准在压力下进行检修。

4、锅炉水位要达到水位计的2/3以下,两侧水位计指示正常一致,严禁缺水,经常检查给水设备。

5、随时观察炉膛燃烧情况,做到燃烧充分,防止断煤、断火。

6、对各只要阀门、引送风机、煤:车、出渣车、排污阀、压力表、水位计等要经常巡回检查,发现异常缺陷及变化时,应及时汇报生产负责人。

7、归锅炉的一切机械设备,要定期加油检查、维护,保持设备清洁,确保锅炉房内的气、水系统做到不跑冒滴漏。

8、检修和检查锅炉内部时,锅炉所有的气、水和排污管道必须实行网络隔绝,并挂上警告牌。

9、水处理人员要严格按照化验程序及规定的时间进行取样化验分析,并做到化验结果准确,严格控制给水和炉水指标,未达到合格标准的水严禁进入锅炉。

10、在正常运行情况下,做到每年一次大修,半年一次中修,平时做好巡回检查,维护保养工作。

11、未经批准,他人不得随意进入锅炉房,不得在锅炉房内取暖或晾烤衣物。经批准进入锅炉房的人员,不准乱动设备或操作开关,不得与司炉工作人员打闹闲谈。

生产过程质量控制规定

1、目的

对影响生产过程质量的各种因素进行控制,保证生产过程在受控制状态下进行,持续满足规定要求。

2、适用范围

适用于从原材料投入至成品产出的全过程。

3、职责

(1)生产车间是本程序归口管理部门,负责编制生产计划和工艺技术文件,并监督实施。(2)生产车间负责生产过程的设备管理,对设备运行负责。

(3)车间按工艺文件和操作规程组织生产,并填写记录。

(4)办公室负责人员的培训及考核。

4、工作程序

(1)注:在工序下用“?”表示是关键工序控制点。

(2)车间按生产车间下达的生产要求领用合格原材料,辅助材料。

(3)工作人员在上岗前由生产车间进行岗前培训。

(4)车间按有关法规要求,采取相应措施,保证适宜的工作环境,达到环境部门的检测要求。

(5)生产车间组织各车间按《设备设施管理制度》要求进行管理设备,以保证设备的生产能力。

(6)生产车间负责根据生产工艺要求制订《岗位操作规程》,车间负责组织执行。

(7)岗位记录

A、配料计量控制按《关键工序质量控制点操作程序》中有关配料岗位要求进行。

B、物料烘干控制按《关键工序质量控制点操作程序》中有关烘干岗位要求进行。

C、包装工序控制按《关键工序质量控制点操作程序》中有关包装岗位要求进行。

D、生产车间负责每日对本生产车间岗位进行检查,并做好记录,生产车间每周对每个车间进行一次抽查,并核对车间的记录是否符合,并做好记录。

(8)生产计划的控制

A、生产车间根据公司下达的生产任务,编写(生产计划)下发给车间及相关部门。

B、生产车间根据销售科的要货计划,填写(生产计划),车间以此组织生产。

C、生产车间每周召开一次生产调度会议,检查一周内的生产情况,解决生产过程中影响生产各方面问题。

(9)生产车间负责技术文件的编写并按下列要求实施。生产车间按(配方表)原材料的性能核配方,并下发(配方通知单)。对顾客有特殊要求的产品,由销售科以书面形式,将顾客的特殊要求传递技术科、生产车间、由生产车间编写质量计划。

(10)各车间根据(生产计划)和(配方通知单)组织生产。

5、相关文件

岗位操作规程

设备设施管理制度

6、有关记录

配料岗位用料记录

干燥工序进、出口温度记录

包装工序称重记录

关键质量控制点操作控制程序

1、目的

对产品加工过程中影响质量的关键工序过程进行质量控制,确保产品质量满足工艺和顾客的要求。

2、适用范围

根据复混肥料生产线生产工艺和生产过程中易造成质量不稳定的因素进行分析,确定四个关键工序质量控制点,即配料计量、造粒、干燥、包装进行控制。

3、职责

(1)质检科编制关键工艺控制点图。

(2)供销科负责原材料的采购。

(3)质检科负责质量检验及测量仪器的管理

(4)生产车间负责按要求进行生产。

4、工作程序

一、配料计量工序操作控制程序

l、岗位任务

负责各种原材料的配比计量粉碎工作。

2、管理范围

①各原料存放场地;

②粉碎装置及粉碎室内外场地。

3、操作规程

①首先清扫原料配比场地,保持清洁,干净、无杂物。

②检查计量设备是否准确,检查粉碎设备是否正常,有无卡阻现象,筛片是否损坏,并对润滑部位按标准注油。

③启动粉碎设备,各原料经计量后粉碎。

④粉碎后按配比单混料,并放存指定位置,供造粒岗位使用。

⑤清扫场地,保持场地卫生清洁、干净、旧包装袋20条一捆,存放于指定地点。同时准确认真填写操作记录,填写交接班记录。同时准确认真填写操作记录,填写交接班记录。

4、安全操作注意事项

①上班前必须穿戴奸劳动保护用品,生产中严格按操作规程进行操作。

②随时注意设备的运转情况,发现电流异常或不正常声音等情况,要立即采取措施,以防设备损坏,同时报告班长。

③经常检查筛片有无破损,一旦发现问题应及时处理,以防造成危险。

④各种原料均应过粗网筛,确保无铁制物品及硬质杂物进入粉碎设备,防止损坏筛片,造成粉碎设备损伤,危及人身安全。

5、工艺指标

①原料粉碎细度

②配混料均匀度≥90%。

③氮、磷、钾养分含量误差小于±l

二、干燥工序操作控制程序

l、岗位任务

负责半成品粒肥的烘干及输送工作。

2、管理范围

①热风炉及煤场;

②烘干设备及厂房、场地:

③冷却设备及厂房、场地;

④烘干设备引风机及除尘设备;

⑤冷却设备引起机及除尘设备。

3、操作规程

开车顺序:

①首先察看烘干设备及冷却设备内是否有残留物,同时清理两设备及除尘器,保持设备内无粘块、无杂物。

②启动烘干引风机,然后点燃热风炉和启动烘干设备。

③当热风炉温度达到指标后,启动造粒提升机,开始投料烘干。

④启动冷却设备引风机,同时启动冷却设备。

正常操作:

①始终保护炉头和炉尾温度控制在指标以内。

②各运转设备及引风机运转正常。

停机顺序:

①首先停机提升机,停止向烘干机内送料。

②逐渐降低热风炉温度,待烘干机内物料全部输出后,关闭热风炉,依次关掉引风机、烘干机。

③待冷却机和内物料全部输出后,先停引风机后停冷却机。

交接班:

清扫场地,保养设备,整理操作记录,填写交接班记录。

4、安全操作注意事项:

①上班前必须按规定穿戴好劳动保护用品,生产中要严格按操作规程进行操作;

②随时注意转动设备的运转情况,电机电流变化情况,发现异常情况,立即采取措施,以防损坏设备及人身伤亡事故,同时报告班长。

③认真控制热风炉温度,并做好记录,避免温度过高造成养分流失。

④定期对除尘室进行清理,以免除尘室堵塞,影响气流速度,影响产品质量。

⑤定期限对转动设备的防护罩进行检查,确保安全生产及设备运转正常。

⑥停炉要清扫热风炉现象,注意防火。

5、工艺指标:

①烘干机入口温度150-300℃,烘干机出口温度小于40-60℃

②产品水份,高浓度<2.0%,中浓度<2.5%,低浓度<5.0%。

三、包装工序操作控制程序

1、岗位任务

负责烘干半成品的筛分,分级,产品包装工作。

2、管理范围

①分筛机及场地;

②包装设施、缝包机、计量称及厂房场地。

3、操作规程

①首先清扫场地,保持包装场地卫生清洁、干净。

②检查分筛和筛网是否破损,转动设备是否正常,计量设备是否准确,缝包机是否正常。

③配合烘干岗位,冷却设备启动前,启动分筛机,同时启动返料机。

④筛分机合格产品出口接好包装袋,开始包装。

⑤装袋计量后,开始机缝包。

⑥检验科(化验室)检验合格后,签发合格证及质量证明单,同时办理入库手续,清扫场地,填写操作记录和交接记录。

4、安全注意事项

①上班前必须按规定穿戴好劳动防护用品,生产中严格执行操作规程。

②随时注意转动设备及电机的运行情况,注意筛网的破损情况,发现问题及时处理,同时报告班长,以调整车间其余设备的运转。

③正确使用缝包机、磅称,杜绝违章操作和乱人操作,确保设备完好,杜绝人身伤害。

5、工艺指标

①粒度1-4.75mm,通过率大于90%。

②包装重量:净重50公斤,单袋抽查50±0.5公斤,平均袋得50公斤。

③机缝口完好率100%。

④包装袋破损率小于0.2%。

仪器设备管理制度

1、采购的检测仪器、设备必须有注册商标、合格证和说明书。

2、精密仪器应放置在平稳、牢固的水泥台面上,不准随便搬动,室内外应干净,避免仪器受振动,避免阳光直接照射。

3、使用检测仪器设备必须严格遵守操作规程,熟悉操作程序。

4、设备仪器落实专人保养,精密贵重仪器设备的使用、保养、维修应登记,并建立档案。

5、实行检测仪器设备等级制,若有损坏,应查明原因,及时检修,使设备完好率达100%,对不遵守操作规程而损坏的要给予罚款。

6、精密仪器内应放置干燥剂,保管人员应及时更换干燥剂,保持仪器的清洁。

7、使用过程中,手势切勿过重,使用完毕,应脱开电源,套上护罩。

仪器设备操作管理制度

1、各类仪器设备均由相关的使用检验人员专门管理,并在其负责人的统一领导下,定期进行维护保养,保证在用仪器设备的完好率达到100%。

2、建立主要仪器设备技术档案,做好使用操作安装调试、维修保养等记录工作,并存档备查。

3、大型精密仪器设备必须按照其技术要求和性能特点由专人操作,并做好使用记录,其他人员不得随意动用。

4、发现仪器设备出现异常现象,应立即停机查明原因,经修复校准后方可继续使用。

5、新投入的仪器设备应先搞好登记、存档后,按技术要求调试、安装校验再投入使用,对报废和不需要的仪器设备应及时清理归库。

计量器具的检定管理制度

1、计量器具应按规定的检定周期由计量检定机构定期进行检定,有检定合格证,并在计量器具上贴有计量标志,不准超期使用。

2、玻璃量具应按规定进行计量检定,标准溶液、产品分析需用A级玻璃量器,并把校正值计入检验结果中,一般控制分析可用B级玻璃量器。

3、没有检定或检定不合格的计量器具,不准进检验室。

4、检查过程中一律正确使用法定计量单位。

5、各类计量器具应按其原理及相应的维护保养要求做好用前、用后使用过程中的维修管理,保证计量值的准确传递。

化验员工作制度

1、具有严肃认真的工作态度和责任心,严格操作程序,做到精益求精,一丝不苟。

2、工作有计划,按步骤、有条不紊工作,始终保持试验台清洁整齐,工作完毕要洗手,保持化验室卫生干净。

3、工作服勤换洗,不得在非工作时穿用,以防有毒物的扩散。

4、化验室内严禁吸烟,不能用实验器具盛装食物。

5、实验记录要真实,及时、安全、清洁,做到规范化,原始记录、报告单按规定保留。

6、分析完毕后把所用器具归位。

检验管理制度

原料检验:

1、进厂的原材料一律按国标、部标或企业标准进行取样和批量检验合格后可入库,对不合格的原料,检验员应及时将信息反馈到生产和供应部门,以便采取措施。

2、原料检验除进厂检验外,还应进行混合前控制检验,样品保留2个月。

成品检验:

1、凡是出厂产品必须按GB15063—2009或GB21633—2008标准要求进行全面检验。

2、凡是出厂产品必须经过严格检验,合格后方可填发产品出厂证明单,产品无证明单不能出厂。

3、抽样检验必须按标准规定的数量和方法抽样。

4、检验员对出厂产品抽样检验,如果某项指标不合格应及时与负责人联系,并重新两倍量取样抽查和化验,若化验仍不合格,出具不合格报告单,通知有关部门及时查清原因并进行处理。

5、产品在急需出厂时,应提前通知化验室抽样检验,否则不能及时提供检验报告单,样品保留2个月。

检测计量设备管理制度

l、计量标准器具是检验室最高实物标准,用于量值传递,特殊情况必须用于产品检验时,应经检验室负责人批准。

2、计量标准器具的检定工作,维护保养工作由专人负责。

3、计量标准器具保存环境应满足其说明书的要求。应保持其状

4、计量器具应作使用记录。

标准溶液的管理制度

1、标准溶液应存放在严密洁净的试剂瓶中,避免日光照射,置于温度适中的地方,怕光溶液应保存在棕色瓶中,暗处保存。

2、滴定分析用标液在正常温度下(15—25度),保持时间一般不得超过两个月,其中氧化还原溶液和某些不稳定溶液保存时间一般不得超过一个月。

3、标签上字迹模糊不清或失落标签的标液不得使用,超过规定保存时间的标液不得使用。

4、标液在使用过程中发现浑浊,沉淀或颜色变化等异常现象应停止使用。

天平室管理制度

1、天平室要做到防震、防尘,温度保持稳定。

2、天平室内除放置与天平使用有关的物品外,不可放放置其他

3、天平室不要经常敞开门窗,以免灰尘进入天平柜内,称重时应关好门窗以防气流影响。

4、如天平室较潮湿,可在墙角放一箱生石灰,天平柜内是否放变色硅胶做干燥剂,要视天气潮湿程度而定。

5、天平室的台面、地面不要用湿布擦,防上湿度太大。

6、天平室及天平应固定专人管理,设立使用登记本及天平技术档案,应按检定规程的要求定期清洁天平和砝码,定期检定天平和砝码。

产品出入库制度

1、产品出入库必须由专人负责检查登记,并填写产品入库出厂检查记录及入库出库单,并装订成册,存档备查。

2、入库产品应按《包装检查制度》逐条考核合格后,方可填制入库单及检查记录。

3、出库产品应按出库检查记录上的内容,逐条检查、填写并与标准规定作比较,有不合格的产品,一律不准出厂。

4、检验人对不合格的产品有权阻止入库,库中因存放变质而不合格的产品有权禁止出库,且将有关的责任人员及时向上级反映。

5、如发现有不合格品入库或出厂,应根据《质量管理制度》追究责任人的责任。

采样留样管理制度

1、采样人员抽样必须按采样标准抽样,根据样品量选好采样点和数量。

2、采集的样品按标准合并混匀,用格槽缩分器制样量不少于0.5KG,分装在两个清洁干燥的磨口瓶中,注明生产厂名、产品名称、批号、取样日期、取样人,一瓶进行检验,另一瓶密封保存两个月以备复核分析之用。

3、样品柜中的留样,应按一定的规律或顺序排列。

安全生产、环保管理制度

1、车间传动部位及设备的危险部位应设有防护罩、防护网等安全装置,严禁擅自拆除、移动或停用。

2、生产人员上班时间应佩戴好劳动保护用品,不得穿短袖、短裤、高跟鞋、留长发、不得违章作业。

3、生产人员要坚守岗位,精心操作,安全生产,听从指挥,严禁串岗、离岗、睡岗或做与生产无关的事。

4、对不属于自己操作的设备、严禁操作

5、做好设备维护、保养、防腐、防高温、防冻等防范措施,确保设备安全无损。

6、生产过程中,凡是遇到危及人身安全、设备安全或可能发生火灾、爆炸事故等紧急情况,操作人员应及时停车关机,及时报告,等妥善处理后方可开机。

7、凡进厂或接触有特殊安全规定的车间、仓库及设备必须严格遵守危险警告标准的规定。

8、车间、仓库等要配备消防器材,并保证在有效使用期内。

9、易燃、易爆、刺激性等危险物品要进行隔离和防护。

10、对环保设备巡回检查、三废排放要经有效处理后方能进行,违反规定视情节轻重给于处罚。

11、搞好现场管理,上下交接班必须搞好地面及设备的卫生。

劳动安全处罚规定

为强化劳动纪律,确保安全生产、文明生产,提高干部职工的工作责任感和事业心,特制定本规定:

一、不迟到、早退,否则一次罚款10元;

二、不准脱岗、睡岗,发现一次罚款20元,情节严重者,加倍处罚;

三、不准违章指挥,违章作业,发现一次处罚指挥者和违章者各500元的罚款;

四、不准便装上岗,未按规定穿戴劳保上岗者,一次罚款20元,不挂牌上岗,一次罚款10元;

五、不准在工作(生产)岗位上打闹、闲聊、带外人和小孩,不得做与本职工作无关的事,不看与本职工作无关的书籍,否则,一次罚款50元;

六、不准无故顶撞领导,不服从分工,发现一次罚款100元;

七、不准无故旷工,请假一天由科长(主任)批,二天由分管副厂长批,达到二天或二天以上由厂长批,越权批假,发现一次罚款100元;

八、不准私自代岗、替岗,否则对代岗、替岗人员一次罚款20元;

九、不准做不规范的原始记录,填写内容不全、字迹不公正、涂改、数据不符,发现一次罚款10元,依此类推;

十、不准无理取闹、打架骂人,发现一次罚款500元,情节严重的送公安机关处理;

十一、不准岗前酗酒(厂接待客人除外),发现一次罚款200元,醉洒闹事造成后果者,交公安机关处理;

十二、不准迟会、旷会,迟会一次罚款10元,旷会一次罚款20元;

十三、不准乱停乱放交通工具,发现一次罚款50元;

十四、不准在交班前不打扫卫生,否则处罚交班人每人20元的罚款;

十五、不准擅自拆毁安全标志、警告牌,发现一次罚款200元;

十六、不准损坏公共财物,若因不负责任而损坏或丢失设备及各种劳动工具,发现一次视情节轻重罚款100—500元,另赔偿全部损失;

十七、不准消极怠工,工作不负责,发现一次罚款50元;

十八、不准私自制造收藏凶器及危险物品,发现一次除没收凶器及危险物品外另罚款500元;

十九、不准偷窃厂内物资,发现一次,视情节轻重罚款200—1000元,严重者交公安机关处理;

二十、以上规定,若在年度累计出现三次以上者,责令停岗学习,并在全厂通报,年度内累计出现六次者给予辞退。

配料操作规程

配料操作规程 1.目的 对配料工作进行标准化管理。 2.范围 此规程适合于本公司所有产品的配料工作。 3.权责 生产技术部:及时通知配料人员相应的配方,按配方要求准确称量。 生产人员:按照该工作规范操作。 4.工作规程 4.1 卫生清洁、准备工作。 4.1.1 物料清场,不得有上批次生产产品及所用原料。 4.1.2去污溶液清洁操作台、地面、配料设备、配料用具并用清水冲洗干净。 4.1.3用75%的酒精消毒配料设备、配料用具、干燥备用。 4.1.4检查配料设备是否正常,校正好计量器具。 4.1.5空间空气消毒、开紫外灯照射0.5-1个小时,关紫外灯20-30分钟后可进行配料操作。 4.2领料 4.2.1生产技术部发布生产指令后,配料主操作人员按所需配制产品的配方要求及配料量计算出所需各种原料量,并填制原料领料单。 4.2.2领料单经技术员校对所需原料名称,并进行审核确认后,凭领料单到原料仓库提领出所需原料。 4.2.3提取原料时,配料操作人员与仓库人员共同复核各种原料的重量,并记录在领料单上。 4.2.4原料外包装拆除后,由物流通道进入配料室。

4.3配料 4.3.1配料操作人员按要求更衣、帽、鞋,清洁消毒手,戴口罩进入配料室。 4.3.2严格按配料产品工艺流程要求,进行配料操作,并及时记录每一工艺操作。产品配制过程的称量由主操作人员执行,副操作人员复核。 4.3.3配料原始记录填写要求及时准确,并如实记录。配料过程的设备操作要严格按设备操作说明书进行。配料员根据配方工艺要求投料生产,按工艺要求填写相应的生产工艺表,完成一道工序立即作好记录。 4.3.4配料过程中发现异常情况要及时通知技术员。在技术员指导下正确处理异常情况,并及时记录。 4.3.5达到产品生产工艺要求操作完成后,用经过清洗的半成品贮存桶消毒(用75%的酒精擦洗)后装半成品。填写送检单,通知品质部取样检测。 4.3.6在拉入贮料间前要灌装组长、配料组长共同监秤称重制品重量,并填写《半成品入库单》。 4.4配料结束 4.4.1配料完毕,通知质检部门检验,检验合格后方可出料并贮存于储料罐中,并作好记录。 4.4.2操作完毕后需清洗机器设备。 4.4.3配料量交至生产负责人,并转交至灌装工序。 4.4.4剩余原料办理退库手续,操作人员与仓管人员共同复核每个原料的重量,并记录在原始配料单上。 4.4.5物料及包装清场,操作现场卫生整洁。 4.4.6下班前关掉电源,打扫车间内卫生

化工工艺操作规程内容

化工工艺操作规程内容 Hessen was revised in January 2021

化工工艺操作规程的内容 一、工艺技术规程 1、产品概述 产品名称、化学结构式、主要理化性质。 产品质量规格、技术标准、包装运输方式、贮存期限。 主要用途。 原辅材料名称、规格及主要指标检验方法。 2、生产工艺过程 化学反应过程和生产流程图。 化工工艺路线及其基本原理。 主要化学反应及副反应。 主要物流的平衡及流向。 带有控制点的工艺及设备流程图。 3、生产控制技术 工艺控制点示意图。 各项工艺操作指标。 主要生产工序的控制方法,仪表控制、装置和设备的报警联锁。 4、物耗能耗指标 5、不合格产品的处理 6、安全生产技术 使用、产生有毒有害物质一览表。

易燃易爆工序一览表。 危险化学品的安全管理(贮存、运输要点)。 可能发生的事故及处理预案。 工业卫生和劳动保护。 7、环境保护。 三废排放示意图。 三废排放及其治理。 三废排放标准和现状对比。 副产回收的处理的综合利用。 8、劳动组织和生产管理 9、设备一览表及主要设备生产能力 10、仪表计量一览表及主要仪表规格型号 11、附录 有关理化常数、曲线、图表、计算公式、换算表。 二、岗位操作法内容 工艺编号岗位编号 1、岗位职责 2、本岗位工艺指标和操作指标一览表 3、本岗位制成品的质量标准或规格 4、原辅材料和其他材料规格、性能 5、本岗位的工艺流程图,本岗位和上、下道工序的关系。 6、生产操作方法与要求。

开车 开车前的准备、正常开车和系统开车操作。 停车 正常停车、临时停车、紧急停车和系统停车操作。不正常现象及其处理方法。 7、原始记录格式和记录要求 8、生产控制和分析 9、交接班制度、巡回检查制度和重点操作复核制度 10、安全生产 11、工业卫生和劳动保护 12、三废处理与环境保护 13、设备仪表一览表 14、计量器具及仪器仪表的检查和校正

颗粒剂的实用工艺流程和车间设计

2016–2017 学年第一学期 制药设备与工艺设计实验报告 学号: 姓名: 专业: 指导教师:

第一部分概述 1.1设计任务 年产量为2千万袋颗粒剂的生产工艺流程和车间设计 1.2设计条件 原料为刚采收的中药药材,药用部位为小直径的种子、果实,不含挥发油,炮制粉碎后经过水提,浓缩为浸膏,再干燥后粉碎,加入辅料后制粒包装。 1.3颗粒剂的特点 颗粒剂是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂;粉末状或细粒状称细粒剂。颗粒剂系口服剂型,既可吞服,又可分散于水中服用。 根据颗粒剂在水中的分散情况,可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂以及泡腾性颗粒剂。 颗粒剂具有以下特点: 1.飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少; 2.服用方便,根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂; 3.必要时对颗粒进行包衣,根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等,但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度,以保证包衣的均匀性; 4.注意多种颗粒的混合物,如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时医学教育`网搜集整理易产生离析现象,从而导致剂量不准确。

第二部分颗粒剂生产工艺流程 2.1前言 颗粒剂的工艺流程包括的主要工序有:称量、配料、制软材、制粒、干燥、整粒与总混、分装和包装等。其中配料、制软材、制粒干燥、整粒与总混、分装等是在30万级的洁净区进行的,原料材前处理、提取浓缩和包装等在一般生产区。 本工艺的药材药用部位为小直径的种子、果实,不含挥发油,可以采用炮制后水溶液提取有效成分,粗滤后精滤,利用醇溶液浓缩得到原料。将原料和辅料按照一定比例配料混合,添加适量相应的黏合剂和润湿剂,制备软材。采用湿法制粒,转入沸腾干燥制粒机中干燥,整粒加入芳香性挥发油后转入总混机,按照5g每一小袋分装后包装转入仓库中。 2.2原药材前处理 1、挑选:分别领取刚采收的药材,复核重量及标签容与实物是否相符。按照《选、洗、润、切岗位标准操作规程》要求进行挑选。 2、洗药:把选好的药材分味置洗药机中,按《洗药机标准操作规程》要求操作,以低于30℃的饮用水清洗洁净后放出,置周转容器中,贴上物料标签,标明洗药结束时间,洗完的药在8小时进入润药和干燥操作过程中。 3、润药:将清洗洁净的各味药材,分别置润药机中,加饮用水将药材润透,做到药透水尽,软化至指甲能掐入药材表面为宜。 4、切药:将润好的药材置切药机中切成5-9mm长的段,置洁净周转容器中,贴上物料标签备用。切制后的药材应在8小时进入干燥操燥盘中,厚度为4-5cm,置热风循环蒸汽烘箱中,按操作,干燥温度控制在75-80℃。干燥后的净药材晾凉后,装入带衬的编织袋中,封好口,称重,贴物料标签,转入净料库。 5、干燥:将切好的药材装入干燥盘中,厚度为4-5cm,置热风循环蒸汽烘箱中,取样检验。 2.3提取浓缩 1、药材提取:取药材药用部位,复核重量及标签容与实物是否一致,无误后,投入到提取罐中进行提取,提取二次,分别加5倍、4倍于药材总量的饮用

中药配方颗粒生产工艺技术

中药配方颗粒生产工艺技术 1、中药配方颗粒是如何生产的? 中药配方颗粒的生产是依据传统中药汤剂的煎煮要求,根据不同品种分别制定生产工艺规程,其基本工艺路线是:优选中药材,炮制加工、提取、浓缩,干燥、制粒、包装、检验。 2、中药配方颗粒与传统汤剂煎煮方法一样吗? 中药配方颗粒和传统汤剂煎煮方法相似,是在继承传统汤剂煎煮方法的基础上,结合采用现代科学技术研究生产。主要表现为:(1)中药配方颗粒的提取工艺是按照传统汤剂的煎药的要求,如加水量、浸泡时间、煎煮次数、先煎、后下、包煎、烊化、溶化、另煎、冲服等。结合采用现代科学技术手段,研究优化不同中药品种的提取技术参数。 (2)结合现代中药化学、中药药理、中药制药最新研究成果,对研究明确的脂溶性有效成分,采用水提取结合乙醇提取、超临界二氧化碳萃取等技术,充分提取有效成分。 (3)对于传统药材粉末入药的品种,采用超微粉碎技术,达到了细胞破壁,快速发挥药效。 (4)在颗粒制造过程中,采用浸膏粉直接干法造粒,不加赋型剂,部分品种确实需要加入赋型剂的,也是尽量少加。因此中药配方颗粒和其他冲剂不同,现在临床上使用的冲剂和颗粒剂都是含有较多的糖和辅料,而配方颗粒不含糖,部分品种含辅料也是少量的,保证了中药原有的药性和药效。

3、生产上如何体现“先煎”? 先煎是要求增加药物的煎煮时间,目的是为了增加有效成分在水中的溶出,降低药物的毒性,充分发挥药效。 如石膏、煅自然铜等矿石类;石决明、牡蛎等贝壳类;龟甲、鳖甲等角甲类药物;乌头、附子等有毒的药物;石斛、天竹黄等。该类配方颗粒的生产工艺研究,是通过正交实验的方法优化工艺参数,如石斛需要煎煮2次,共4小时,龟甲砂炒破碎,加水煎煮2次,共10小时,这是家庭煎煮无法做到的。 4、那些品种“先煎”? 先煎的品种主要有:龟甲、鳖甲、石膏、煅自然铜、代赭石、寒水石、龙骨、紫石英、牡蛎、石决明、川乌、草乌、附子、石斛、天竹黄、滑石、磁石、珍珠母、阳起石、赤石脂等。 5、生产上如何体现“后下”? 后下是要求减少药物的煎煮时间,目的是为了减少挥发油的损耗和免于有效成分分解破坏。 气味芳香,含挥发油多的药物,如薄荷、荆芥、砂仁、广藿香、豆蔻、青蒿等,先蒸馏收集挥发油或采用超临界CO2萃取挥发油,,再加水提取,挥发油经处理后包裹加入到颗粒中。 不易久煎的药物,如钩藤、大黄等,采用冷提法萃取。 6、那些品种“后下”?

配料岗位操作规程

配料岗位操作规程 一、目的及适用范围 为规范小料配料岗位操作流程,确保无原料交叉污染。本规程适用于小料配料岗位操作人。 二、职责要求 具备严肃认真的工作态度和高度的责任感;维护保养好本岗位所有设备。 三、内容 (一)、小料原料的领取与核实 1、小料配料人根据当天生产计划按照小料配料单要求进行小料原料的领取。 2、现场品管员应对小料配料人领取的小料进行原料品种、数量确认核实。(二)、小料原料领取记录及小料配料记录 领料完成后,由小料工认真如实填写《小料原料领取记录》,包括:小料原料名称、领用数量、领取时间、领取人等信息。 (三)、小料原料的放置与标识 领取的小料原料放置在小料配料间,摆放必须分类存放且整齐有序,并做好小料原料对应的清晰标识。 (四)、称重电子称校准与核查 1、先将电子秤置于水平台面上,秤盘内不可放置物品,将电子秤读数 校正为 零,采用“五点”法对电子称进行校准。标准砝码选用200g、500g砝

码。 2、电子台秤校准同样采用“五点”法进行校准,标准砝码选用25kg砝码。(五)、小料配料流程 1、配料前必须开启小料配料间除尘设备。 2、领取需要的小料原料后,小料配料人根据配方表单逐一进行称量配 料;在 配料过程中,预混料品管员现场核实小料品种、重量是否与配方表单一致。 3、配料过程:小料配料偏差小于,大料配料偏差小于;配料 顺序按照配方表的先后顺序进行配料,在配料过程必须进行“专桶专用、专勺专用”,防止交叉污染。 4、称量过程中保持现场整齐干净,避免出现交叉污染。容易吸潮的小 料原料使用后应注意密闭袋口和扎口处理,保持密闭。 (六)小料配料记录 每配制完一个品种,配料人应认真如实填写《小料配料记录》,包括:产品名称、理论值、实际称重值、配制数量、配制时间、配制人等信息。(七)现场清洁卫生 1、配完一个品种要及时核对余下的原料品种和数量,称量不同的小料 品种时 要对器具、台面、地面清理干净,防止交叉污染; 2、对还未用完的小料原料必须进行扎口处理并退回仓库归类存放。

5-工艺操作规程((模板)

XXXXXX(产品)生产工艺操作规程1、产品概述 2、产品和原料的物化性质 2.1产品XXXXX 2.1.1、化学名称: 化学结构: 分子量: 2.1.2、产品的物理性质: 2.1.3、化学性质 2.2、原料的物化性质: 2.2.1、原料XXXX物化性质 2.2.2、原料XXXXXX物化性质

. . . . . 3、产品及原料质量标准:3.1、产品XXXXXX质量标准 外观: 3.2、原料质量标准:(例如) 3.2.3、环已烷

外观:无色透明液体,含量≥99.0%,水分≤0.02%。 3.2.4、三氯甲烷 符合GB4118—92一等品标准, 外观:无色透明液体,含量≥99.0%,酸度≤0.001%,水分≤0.01%。 3.2.5、硫酸 外观:无色透明液体,含量≥98%。 3.2.6、碳酸钠 符合GB210—92一级品标准, 外观:白色固体,含量≥98.8%,水不溶物≤0.1%。 4、生产工艺原理 5、生产工艺流程叙述 5.1、工艺流程叙述: 7、主要工艺控制点: 7.2、原料配比及生产控制点 (分工序叙述) 7.2.6、公用工程准备:

8、开停车操作:(例如) 8.1、开车前准备: 8.1.1、仔细检查各种设备、管道和阀门,是否漏气、漏料,管道是否畅通; 8.1.2、各阀门是否灵活好用,开关位置是否正确; 8.1.3、各泵机是否能正常运转; 8.1.4、仪表是否指示正确灵活好用。 8.1.5、空车时中间罐、成粉器试真空达到0.06MPa 以上; 8.1.6、备足各种原料,通知冷冻准备开车送冷冻盐水,做好开车记录; 8.1.7、放空冷凝器开启冷乙二醇水溶液进出口阀门,吸附器充填硅胶; 8.2、备料 8.2.1、在乙二醇水溶液罐E118、E117、E120中配制足量的30%乙二醇水溶液, 8.2.2、E118的乙二醇水溶液通过盘管用冷冻盐水降温到约00C用于冷凝器E111、成 粉器R116、真空泵前冷凝器E127、真空泵后冷凝器E130、集中放空冷凝器E152冷凝物料、中间罐R114物料的冷却、冷凝; 8.2.3、E117、E120的用蒸汽分别加热到约400C、80~850C备用; 8.2.4、在碱溶液罐V103中放入约4吨自来水,加入200kg无水碳酸钠,用P104打 循环配制成约5%的碳酸钠水溶液,经分析合格后,再用P104打到碱高位罐V113中备用。 8.2.5、原料、公用工程达到生产要求和规定指标后,往高位罐备足各种原料。 8.3、开车操作 8.3.1、合成工序: 1)、关闭反应锅放料底阀,打开反应锅冷凝器冷乙二醇水溶液进出口阀门,往冷凝器 中通冷乙二醇水溶液; 2)、从高位罐中放入1000L环已烷, 从高位罐加三氯乙醛,开动搅拌; 3)、打开反应锅夹套进出口阀门,往夹套内通80~850C的热乙二醇水溶液预热物料, 当物料温度达到600C以上时,开始自高位罐滴加二甲酯; 4)、滴加二甲酯时,控制滴加速度及调节反应锅夹套进出口阀门,保持反应温度76—

华润三九---工艺规程样板TS-G-GPC-0001-001阿胶配方颗粒工艺规程

1 目的:本标准规定了阿胶配方颗粒的生产工艺、流程、设备、卫生及原辅料、待包装产品、成品质量标准等。 2 范围:本标准适用于阿胶配方颗粒生产的全过程。 4 内容: 4.1 引用标准和文件 《中华人民共和国药典》(现行版) 国家药品监督管理局:《药品生产质量管理规范》(现行版) 4.3批量(按联袋包装计): 4.3.1 15万小袋 4.3.2 30万小袋 4.4处方 4.4.1 15万小袋,阿胶配方颗粒提取物164.25kg,乳糖60.75kg,合计22 5.0kg。 4.4.2 30万小袋,阿胶配方颗粒提取物328.5kg,乳糖121.5kg,合计450.0kg。

4.5工艺流程图:详见附件一《阿胶配方颗粒生产工艺流程图》。 4.6详细的生产步骤和工艺参数说明:在每个工序开始前,按《生产前准备工作程序》(编号:SOP-S-TY-0003)相关项目进行检查。 4.6.1称量配料: 操作人员按照当日生产计划表的安排顺序以及生产指令的内容称量阿胶配方颗粒提取物以及乳糖备用。配料过程执行《配方颗粒称量配料岗位标准操作程序》(编号:SOP-S-FS-0001)。如果在实际操作时发现提取物有轻捏即散的结块,则需要过40目筛后再配料。 4.6.2 混合: 把称量好的阿胶配方颗粒提取物加入到混合罐内。混合参数设置见下表,混合结束后将药粉装于洁净的药用低密度聚乙烯袋内,扎好袋口,贴好标签,注明品名、批号、生产日期、数量等信息。混合执行《配方颗粒混合岗位标准操作程序》(编号:SOP-S-FS-0002)。生产完毕后,设备清洁执行《颗 4.6.3制粒、整粒: 操作人员按照当日的生产计划表的安排顺序取混合后的物料进行干法制粒,参数按照下表设置,开机后操作人员根据压片情况对制粒参数进行调整直至最佳参数点。制好的颗粒用洁净药用低密度聚乙烯袋装好、密封,并贴上有品名,批号和数量的标签送中间站待用。制粒过程执行《配方颗粒制粒岗位标准操作程序》(编号:SOP-S-FS-0003)。生产完毕后清洁设备执行《颗粒二车间干法制粒岗位设 4.6.4 复合膜印字: 操作人员按照生产安排先制作芯片,然后将芯片装到喷码机上,打开喷码机在面板上输入每袋装量值1.5、颗粒相当于临床使用饮片的当量值2、批号、有效期、生产日期,信息输完试喷检查无误后开始喷印,印字过程中要随时检查印字质量情况,印好的复合膜经复卷机复卷后置于印字内包材间待用,印字执行《配方颗粒喷码岗位标准操作程序》(编号:SOP-S-FS-0004)。生产完毕后,设备清洁执行《颗粒剂二车间喷码岗位设备清洁标准操作程序》(编号:SOP-S-FI-0004)。 4.6.5内包装 4.6. 5.1联袋包装: 4.6. 5.1.1包装规格:1.5克/袋 4.6. 5.1.2颗粒包装机操作工按照分配的任务从中间站领用合格待包颗粒和相应的印好字的复合膜进行内包装,包装机加热温度设置:横封220±40℃;纵封200±40℃。产品包装执行《配方颗粒内包装岗位标准操作程序》(编号:SOP-S-FS-0005)。生产完毕后,设备清洁执行《颗粒剂二车间颗粒

配料作业指导书(新)汇总

1目的 规范员工操作保证品质,防止下道工序停机待料 2适用 充填车间配料岗位 3职责与要求 3.1职责 3.1.1配料员负责对车间设备消毒用水的配制,对岗位设备、工具的消毒清洗; 3.1.2配料员按生产计划领取生产用料,并确认无误,按生产进度,严格按照工艺要求调配生产料 液; 3.1.3生产班长负责对新员工操作指导和培训; 3.1.4生产班长负责对工作的安排与监督执行; 3.1.5品管员负责对配料品质的检验 3.2要求 3.2.1严格按《卫生管理制度》进行消毒洗手,对工器具进行消毒清洗; 3.2.2严格按工艺要求进行操作,不得私自更改; 3.2.3熟知煮胶、备料的操作程序,各品种的生产工艺要求; 3.2.4了解岗位生产设备的性能及熟练使用; 4操作步骤、要求 4.1参看当日生产计划单领取并清点生产原料,确认是否与生产的品种、锅数相符并交由品管员签字确认; 4.2基料工序 4.2.1根据当日所需基料品项,按《基料配料工艺》对工艺原料进行清点确认; 4.2.2经过水粉混合机向煮料缸加入550kg的65℃工艺水; 4.2.3在加水过程中同时加入复合胶,必须在抽取550kg工艺水约3分钟添加完;

4.2.4打开搅拌,复水5分钟; 4.2.5在煮料缸中加入称量好的果葡萄糖浆(预留100kg)和白糖; 4.2.6PS-1/SC-1用开水溶解后加入基料煮料缸; 4.2.7打开蒸汽阀门(≤0.098mpa)升温至90℃; 4.2.8关闭蒸汽阀门,恒温10分钟,关闭搅拌; 4.2.9将预留的100kg果葡萄糖浆加入煮料缸,降温至85℃; 4.2.10定容至1000kg,搅拌2分钟; 4.2.11关闭搅拌,将准备好的料杯,取出30g料液送往检验台检验(可溶性固形物为16.3±0.2); 4.2.12将检验合格的基料经260目的机械过滤器按各所需品种的《工艺标准BOM》抽取对应调香缸备用; 4.3调香工序 4.3.1调酸 4.3.1.1酸盐用8kg开水溶解,缓慢加入调香缸; 4.3.1.2护色剂用5kg开水溶解后,缓慢加入调香缸; 4.3.2调色调香 4.3.2.1色素(胡萝卜素)用2kg开水溶解稀释,加入调香缸; 4.3.2.2香精用2kg开水进行溶解稀释后加入调香缸; 4.3.2.3搅拌2分钟,让料液充分混合均匀,停止搅拌,根据不同品种定额定容; 4.4检验工序: 4.4.1自调配好的料液中取料约30克,按下列内容、步骤进行自检操作: 4.4.2透明度:通过视觉看料液的透光度,有无混浊;(相对于透明果冻,布丁类产品直接按下项 进行); 4.4.3香味:通过嗅觉器官去闻料液的香气是否与所生产品种一致;通过用嘴对料液的品尝,用口 腔内舌头上的味蕾来判定料液的甜味和香味;同时应交与他人给予判定;

制鞋工艺操作规程

制鞋工艺操作规程

工艺操作规程 裁断车间 一、手工划料 1:按流程卡指定的货号、尺码和规格取划料样,分清内外脚,了解各部件的片数。 2:领取皮料后先检查与确认样是否相符。包括厚度、表面色泽、手感、有无掉漆、皮炸、松面等现象。 3:按不同款式部件要求选皮分类,先算后用。 4:顶验皮疤,并用银笔作上记号(画圈)。 5:样板互套,寻求最佳互套方法,合理利用。 8:每张皮划完要点数、配双并在包脚底或其它部件适当部位贴上对码贴,不缺料、缺片。 9:头排部件要再次检查是否有皮疤漏验。 10:注意1里皮口条横流划料冲料(特殊除外)2小件按不同款要求划料3填写质量卡。 二、手工剪料 1:使用合适剪刀,剪口要锋利。 2:需上手做包修毛边部位线外留有0.5-1mm,不需要上手做包修剪的部位,剪去划线,不得线内吃料,光滑流畅。 3:拥边、搭地按线剪(划走样除外)。 4:改划或吃料部件先看清后剪。包脚地能够少量缺料(2-3mm)。搭地部位能够少量吃料(小弯角2mm)。拥边,

毛边不得缺料。 5:里皮外搭接头要剪去线位。 6:按顺序剪料,分类摆放、点数。 7:缺片少块及时拼包,多余返回,不得代码混装。 8:整手鞋包(包括小件)要配齐,分类捆绑。 9:注意1发现疲疤等缺陷要返回划料2不同码不得混杂3对码贴脱落要及时补上4大皮冲料参照裁断和手工剪料。三、验收点数 1:验皮疤采用不同大小的铁球顶验。A大件、硬件剪料或冲料后分部件按顺序顶验B小件、软条形件应先划料剪成小块(多部件)顶验,后冲料或剪料。C顶验皮疤不得将部件拉变形。 2:验花纹、粗细按对码贴,头排、机心、明口舌、横档等要逐双检验,后排可分片检验(花皮除外) 3:不良品要及时拼包,对码、对双补齐。 4:分部件摆放点数,填写质量卡。 5:革鞋按部件分刀点数抽查。 6:注意1不良品处理要及时2不良品的处理要先控制后处理、追踪。 四、冲料 1:机心、边排、后跟条直流排刀。 2:头排布没复EVA直流排刀,复EVA能够任意排刀,特殊除

小料配料岗位操作规程

小料配料岗位操作规程 1.目的 为明确小料配料员工作职责,使小料配料工序的操作标准化、规范化,特制定本操作规程。 2.适用范围 适用于小料配料间中小料配料岗位。 3.管理职责 3.1 由技术部将配方小料部分转换为小料配料单; 3.2小料配料员负责按照生产计划,按时完成小料配料任务; 3.3 小料配料员负责配料过程中质量保证、核查工作; 3.4 小料配料员负责每日对应的小料配料房库存的盘点工作; 3.5 小料配料员负责对应的配料房的环境卫生工作。 4.具体条款规定 4.1 小料配方的转换 小料配料前,由技术根据原始配方,将配方中的小料部分转换小料配料单。 4.2小料原料的领取与核实 4.2.1根据小料配料记录表中的小料理论值,计算出所需要领用的小料品种与数量等到对应的小料库按照先进先出的要求领取小料,填写小料《垛位卡》领取。 4.2.3领取的小料原料运至对应的配料房放置专区,并再次对照核实品种及数量无误后待用。 4.3小料原料的放置与标识 4.3.1小料原料按品种分类整齐,码放在各自对应配料房的原料区。 4.3.2对打开包装的原料必须扎紧袋口,使用《小料标识卡》注明原料名称与重量,包装上标清名称。 4.4称重电子秤校准与核查 4.4.1所用电子秤必须定期由技术监督局校准并贴合格签后方可使用,小料配料前由配料工首先用20kg标准砝码分别对电子台秤的四角和中心五点进行校准,并填写《电子秤校准记录》。 4.4.2校准精度允许值为±0.01kg,超差电子秤需报班长处理,调整合格后方可使用。 4.5配料过程

4.5.1首先开启除尘设备,配料工打开包装时,要检查原料的颜色、气味、流散 性等感官指标,有异常报告班长处理。 4.5.2称量时动作准确,减少洒落,更换原料品种时,配料勺要随时更换,做到 专勺专用;使用专用的小料包装袋承装配好的小料,盛装药物的容器也要专器专用。 4.5.3小料称量误差要控制在20g以内;每配完一个品种应在《小料配料记录》 或者《小料预混合记录》对应表格内填写实际称量数值。 4.5.4每一品种小料原料配料结束后,应清理好所用器具和现场洒落料,以免混料;对数量和重量进行核实无误后,重复操作下一种原料。 4.5.5工作结束后,已打开包装未用完的小料原料必须扎紧袋口,包装无明显标 识的小料原料,在包装上明显位置写上名称。 4.5.6配好的小料分摆放在指定位置,袋子上用记号笔或不干胶标签进行标识, 不同品种的小料分开折口码放,方便盘点与转运。 4.5.7配料结束关闭除尘设备,由班长核查无误后,小料员将配好的小料转运至 指定的地点分品种依次放好。 4.6 小料盘点 作业完成,每日下班前在ERP系统中对小料库存进行盘点,如发现异常及时上报现场品管员及班长,等待处理。 4.7 现场清洁卫生 4.7.1 配制小料时要专勺专用,不得混用,防止交叉污染。 4.7.2 使用完后要把已开封未用完的小料封口。 4.7.3 每配制完一种小料要清洁地面、小料秤面、微量秤仓体,将落地料及时清扫。 4.8.小料原料领取记录 小料原料领取记录内容包括小料原料名称、领用数量、领用时间、领用人等 信息。 4.9.小料配料记录 小料配料记录包括小料名称、理论值、实际称重值、配料数量、作业时间、配料人等信息。 5.相关工作记录 《小料原料领取记录》 《小料配料记录》

生产工艺和操作规程

生产工艺和操作规程 生产车间岗位职责 建湖子木实业有限公司

魔芋小结生产工艺及其说明(表式)

魔芋小结生产操作规程 序言: 根据Q/JHCG0001S-2010 制定以下操作规程 一、个人生产前清洁卫生 1. 所有员工必须穿着统一工作服、工作鞋,戴工作帽,换衣后内衣不得外露,裤脚必须塞在工作鞋里,头发和耳朵不得露在帽子外面。 2. 进入生产区域不得佩戴首饰,不得留有长指甲,每周检查一次。 3. 洗手消毒:清水洗一洗手液一清水冲洗一消毒液浸泡30秒一烘干 4. 用滚轮除去身上灰尘和毛发。 二、生产前设备检查、工具清洗消毒 1. 生产前对设备进行检查,排除故障和安全隐患。 2. 生产前工器具清洗后用消毒液消毒。 3. 设备清洗后100C蒸汽消毒。 4. 预先配好定型流槽的专用水。 5. 定型流水槽放水前清洗,检查槽壁。 6. 检查管道口是否清洁,放掉管道内的剩水,待清洁水色正常后方可放水。 三、配制工艺用水和生产用水 1. 配制定型流槽用水:1700升清水,加入1.1千克食用氢氧化钙,完全溶解。 pH 值:11.0-11.7 。 2. 配制养护水:按照6.5-7.0 ? 比例,在清水内加入食用氢氧化钙,完全溶解 pH 值:11.5-11.8 。 3. 配制塑封水:按照6.0-6.5 ? 比例,在清水内加入食用氢氧化钙,完全溶解pH 值:11.6-12.0 4. 各种工艺用水和生产用水调节pH值,用清水或食用氢氧化钙。 5. 质检人员全程监督配制过程,并且将检测和调整数据记录在案。 四、备料

1. 质检部门对每一批次原料都应该进行仔细检查,检查内容包括:产地、包装、数量、清洁度、白洁度和统一性。 2. 质检部门对每一批次原料都应该事先做小样试验,计算好膨胀倍率,将结果填写在备用原料单(货卡)上。 3. 质检部门对每一批次食用氢氧化钙以及辅料进行严格检查和测试。 4. 生产时操作工应该按照领料单说明,向仓库领取指定批号的原料及辅料。 5. 领取指定批号的原料及辅料时,应该做到两人复核。 五、投料 1. 向清洗好的搅拌桶内注入清水,至750升时质检员取第一次水样。 2. 启动循环泵,清水注至1000升时,质检员在循环泵出水口取第二次水样。 3. 当水温达到20C±2C时,打开搅拌机,一分钟后,将原料缓慢投入搅拌桶内使其充分搅拌均匀,此时循环泵将原料从底部抽出,从上部注入搅拌桶。 4. 原料搅拌7分钟时,用长柄橡皮刮板将搅拌桶边缘的原料仔细刮入搅拌桶内。 5. 原料搅拌8至10分钟,停止搅拌机,倒开循环泵,使管道内原料全部进入搅拌桶内。 6. 关闭电源,盖上搅拌桶盖子,使搅拌桶内原料静置膨胀。 7. 原料静置,按照不同的倍率,膨胀时间90分钟一120分钟。 六、食用氢氧化钙溶液配制和均质机操作 1. 按照领料单规定,向仓库领取规定数量的食用氢氧化钙。 2. 在清洁的250L容量不锈钢桶内注入20C±2C的净化水100升,加入食用氢氧化钙,充分搅拌,使食用氢氧化钙完全溶解。 3. 测定并调整食用氢氧化钙溶液,使其pH值控制在12.0-12.5之间。 4. 将符合要求的食用氢氧化钙溶液倒入离心桶内,开动搅拌使其保持均匀。 5. 将均质机、离心桶、搅拌桶,三者管道准确连接。 6. 膨胀原料与食用氢氧化钙溶液混合比为10:1,食用氢氧化钙溶液流量为:70升/小时。 7. 均质机转速650转/分钟。 七、定型流槽准备 1. 将配好的定型流槽水注入流槽加热至70C。 2. 加入300g原料溶解于水槽中。 3. 用丝网清除水中络合物,直至看不见络合物为止。 八、出丝 1. 在定型流槽的喷头上安装带有标准孔径和密度的出丝板,出丝板应该安装紧密,不能出现泄漏。

板蓝根颗粒工艺规程介绍

目录: 1、产品名称及剂型 2、产品概述 3、处方和依据 4、生产工艺流程图 5、原药材的整理炮制 6、提取生产操作过程和工艺条件 7、制剂生产操作过程和工艺条件 8、成品放行 9、质量监控 10、原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期 11、半成品质量标准、成品法定标准和企业内控标准及依据 12、包装材料质量标准、检验方法及内包材包装前的最长贮存时间 13、成品放行依据 14、工艺卫生要求 15、各设备标准操作程序 16、技术安全及劳动保护 17、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期 18、原辅料消耗定额 19、包装材料消耗定额 20、动力消耗定额 21、物料平衡 22、成品容器、包装材料 23、综合利用和环境保护 1.产品名称及剂型

1.1产品名称:板蓝根颗粒 1.2汉语拼音:Banlangen Keli 1.3产品代码:01 1.4剂型:颗粒剂 1.5批准文号:国药准字Z+数字(8个) 2.产品概述 2.1性状:本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜,微苦。 2.2功能主治:清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛,口咽干燥;急性扁桃体炎见上述证候者。 2.3用法用量:开水冲服,一次5-10g,一日3-4次。 2.4规格:每袋装10g。 2.5 贮藏:密封。 2.6有效期:36个月 3.处方和依据 3.1处方: 理论产量222袋(每袋10g) 板蓝根 3.1kg 蔗糖2kg 糊精55g 制成颗粒 2.22kg 3.2处方依据:《中国药典》2010年版第二增补本

4.

5.原药材的整理炮制: 6. 提取生产操作过程和工艺条件: 6.1药材称量:领料称量人员按生产指令领取所需药材。在领取时,应先核对物料品名是否与指令相符,在称量前应先检查衡器的定期校验证是否在有效期内,并调整至零位平衡后方可称量。称量时,应1人称量,另1人独立复核,及时填写称量记录、复核记录,并由称量人、复核人签字确认。 6.2提取、浓缩:取处方量净制后的板蓝根药材,投入多功能提取罐内,第一次加药材5倍量水,煎煮2小时,第二次加药材5倍量水,煎煮1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.20(50℃测),置沉淀罐中,加乙醇使含醇量达60%,搅拌均匀,静置沉淀8小时,取上清液,回收乙醇,浓缩至相对密度1.30(80℃),得浸膏,装入洁净容器内,称重,挂标签,检验合格后入冷库。 7.制剂生产操作过程和工艺条件: 7.1称配:按生产指令领取所需板蓝根浸膏、蔗糖、糊精,并核对品名、批号、数量是否与指令相符,执行称量岗位标准操作程序,及时记录。 7.2粉碎:蔗糖按粉碎岗位标准操作程序进行粉碎,全部通过80目筛,98%通过100目。 7.3混合、制粒:取蔗糖粉、糊精置槽型混合机内,混合均匀,加入浸膏搅拌均匀,用14目尼龙筛网,按摇摆式颗粒机标准操作程序进行制粒。 7.4干燥:按沸腾干燥机标准操作规程进行干燥,进风温度控制在90-100℃,出风温度55-65℃,干颗粒水分控制在≤3.0%。 7.5整粒:用10目和40目筛网,按方型振动筛标准操作程序进行整粒,将合格颗粒置洁净容器内,密封,并标明品名、批号、数量、操作人。 7.6混合:将合格颗粒置多项运动混合机中混合90分钟,挂标签,入中转站,执行中转站管理规程。 7.7分装:按岗位生产指令,领取检验合格的颗粒,并核对品名、批号、数量是否和指令相符。按指令领取并核对复合膜品名、规格、数量是否与指令相符。按颗粒分装机标准操作程序进行分装。在分装过程中及时自检,装量范围±4%。半成品及时传入外包间。 7.8外包装:按生产指令领取说明书、印有批号的中袋(小盒)、大箱,并核对品名、数量及检验单后,按外包装岗位SOP进行操作。QA按取样标准取样,按成品项下标准要求进行全检。 7.9入库:将检验合格的药品登记品名、数量后,入常温成品库。批与批之间,不同品种之间应有明显界限,不得混放。按该品种的贮存条件进行贮存。

中药配方颗粒政策解读02

【原创】中药配方颗粒=大蓝海?政策和机会解读 002 2016年8月 转载于中国先进制药网,https://www.360docs.net/doc/6e4708085.html, 2 《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》逐条解读 第一章总则 第一条为加强对中药配方颗粒的管理,引导产业健康发展,更好满足中医临床需求,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本办法 第二条对在中华人民共和国境内生产、使用的中药配方颗粒实施管理,适用本办法。 第三条中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成,在中医临床配方后,供患者冲服使用。中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充。--------- 国家进一步明确了配方颗粒的定义、管理和适用范围。 第二章生产企业 第四条中药生产企业生产中药配方颗粒,应向企业所在地省级食品药品监督管理部门提出《药品生产许可证》的变更申请,须在生产范围中增加中药配方颗粒。 ------ 明确配方颗粒的生产仅需备案即可,看似降低门槛,会配方颗粒市场更加混乱,但现在的中药配方颗粒经过15年试点以后,6个生产厂家仍然标准不一,工艺不一,当量不一。医生使用完全取决于生产厂家市场推广人员的建

议,新管理办法的诞生会通过市场化促进中药配方颗粒的标准统一,从而缓解这一现象。 第五条生产中药配方颗粒的中药生产企业应当具备以下条件: (一)在中国境内依法设立,能够独立承担责任(包括具备药品质量安全责任承担能力); (二)已获得颗粒剂生产范围,具有中药饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制粒等完整生产能力,符合《药品生产质量管理规范》(药品GMP)要求;(三)设立药品质量检验、管理专门机构及专职人员,制定质量管理规章制度,具备完善的药品质量保证体系,具备产品放行、召回等质量管理能力;(四)设立药品监测与评价专门机构及专职人员,建立药品监测与评价体系,具备对药品实施风险管理的能力,依法承担药品不良反应监测、风险效益评估、风险控制义务,负责建立并维护药品不良反应监测系统,对药品监测与评价进行管理。 第六条生产企业应当配合药品监督管理部门的监管工作,对药品监督管理部门组织实施的检查予以配合,不得拒绝、逃避或者阻碍。 第七条生产企业应当履行因上市产品缺陷对患者造成损害的侵权赔偿义务。------- 对已过2010年版GMP的数据跟踪发现,同时拥有提取和颗粒剂GMP的生产厂家有628家;但另一方面,增加药品监测与评价体系的建设大大加强了中药配方颗粒的监管要求,以前的中药配方颗粒在不良反应监测、风险评估、系统评价方面的要求近乎于零。

铸造工艺操作规程

铸造工艺操作规程1、目的 通过配比原铝液,提高铝锭品位,获得合格产品,满足客户需求。 2、范围 适用于铸造车间各工种,贯穿铸锭全过程。 3、设备工器具 天车、地磅、混合炉、铸造机组、扎捆机、叉车、铸锭工具。 4、材料零部件 钢带、钢带扣、除渣剂、石棉板、铸造机组配件 5安全 按渑池铝厂《安全作业规程》铸造车间各岗位《安全作业规程》执行。6、操作 6.1原铝配比 6.1.1配料前的检查和准备 a)认真分析原铝分析化验报告,联系电解车间按质量要求进行排包。 b)准备好出铝任务单,原铝衡量记录单等必需品。 6.1.2配料作业 a)根据生产的产品质量标准和原铝分析报告单确定各原铝应进的混合炉号。 b)配料时所加配料的重量用下面公式计算。 A-B 所加配料重量=—————×W

C-A 式中:A:要求达到某种成分含量的百分比。 B:铝液本身已有某种成份含量的百分比。 C:配料中所含某种成份的百分比。 W:待配铝液的重量。 6.2混合炉的进铝作业 6.2.1进铝前的检查和准备 a.检查混合炉是否符合进铝条件,各出铝口是否用塞杆加石棉套塞紧,塞杆是否固定好。 b.准备好棉手套、有机面罩、取样勺、溜槽、滑石粉等。 c.联系好天车司机做好准备。 d.检查计量设备是否准备完整,计量人员是否到位,并做好记录。 6.2.2进铝作业 a.引导抬包车准确到指定地点称重计量。 b.由倒包工将抬包扶至混合炉注铝口位置,打开限位卡子,向混合炉内注铝。 c.注铝结束后,将抬包调正,指挥天车将抬包放到抬包车上。 d.注完最后一包铝后,将倒铝口清理干净,盖好盖板。 6.3向混合炉中操作时的注意事项及维护 a.避免炉顶溅上铝液。 b.要及时扒渣和清炉。 c.要避免混合炉作熔炉用。 d.避免用电热混合炉作为燃油或燃气的炉子。

(生产制度表格)新生化颗粒生产工艺规程

第 1 页 共 20 页 新生化颗粒生产工艺规程 目 录 1.目的:建立新生化颗粒工艺规程,确保生产出合格的新生化颗粒。 2.依据:新生化药品标准;2010版药典;我公司生产设备;销售态势。 3.范围:本规程适用于新生化颗粒生产全过程(供应、生产、质量)的管理。 4.责任:生产技术部负责按本规程组织生产并严格按此过程实行监控,质量部按本规 程进行质量控制和检验,物控部按本规程进行物料供应。 5.内容: 5.1 产品概述 5.2 处方和依据 5.3 工艺流程图 5.4 操作过程及工艺条件 5.5 工艺卫生和环境卫生 5.6 质量标准和检查方法 5.7 质量监控 5.8 物料消耗定额、技术经济指标、物料平衡及各项指标计算公式 5.9 主要设备一览表 5.10 技术安全及劳动保护 文件类别:技术标准 文件名称:新生化颗粒生产工艺规程 文件编码: 制订部门:生产技术部 起 草: 日期: 审 核: 日期: 批 准: 日期: 执行日期: 签字: 分发清单 总 经 理 [ ]份 生 产 副 总 [ ]份 行政人事部 [ ]份 物 控 部 [ ]份 生产技术部 [ ]份 质 量 部 [ ]份 文件版本:02 文件密级:机密,禁止复印。

5.11 劳动组织、岗位定员、工时定额及生产周期 5.12 综合利用及环境保护 5.1 产品概述 5.1.1 产品名称: 5.1.1.1 新生化颗粒 5.1.1.2 汉语拼音:XinShengHua Keli 5.1.2 剂型:颗粒剂 5.1.3 性状:本品为黄棕色至黄褐色的颗粒;味甘、微苦。 5.1.4 功能与主治: 活血、祛瘀、止痛。用于产后恶露不行,少腹疼痛,也可试用于上节育环后引起的阴道流血,月经过多。 5.1.5 用法与用量:热水冲服,一次2袋,一日2-3次。 5.1.6 规格:(1)6g/袋,相当于原药材9g (2)9g/袋,相当于原药材18g 5.1.7 包装规格: 复合膜包装。(1)6g/袋×12袋/盒×120盒/箱; (2)6g/袋×18袋/盒×80盒/箱; (3)9g/袋×9袋/盒×120盒/箱。 5.1.8 贮藏:密封。 5.1.9 有效期:24个月 5.1.10 批准文号: 国药准字Z19983169 5.2 处方和依据: 5.2.1 执行标准:新生化冲剂质量标准WS3-B-1056-91 国家食品药品监督管理局标准YBZ 15532006 5.2.2 处方依据:中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第五册,及国家食 品药品监督管理局标准YBZ15532006

红花配方颗粒提取物生产工艺规程

1目的:本标准规定了红花配方颗粒提取物生产工艺及原辅料、提取物质量标准等。 2范围:本标准适用红花配方颗粒提取物生产工艺执行。 3职责:车间主管、工艺监督员、岗位操作工、质量监督员。 4 内容: 4.1 引用标准和文件 《中华人民共和国药典》(2010年版) 《药品生产质量管理规范》(2010年版) 《红花配方颗粒提取物质量标准》(企业标准) 加水保温浸泡三次,合并提取液,滤过,滤液浓缩成清膏,加辅料适量,混匀,干燥,粉碎,混匀,分装,即得。 4.4 批量:每料150kg,每批8料,合计1200kg药材。

4.5 工艺流程图(后附) 4.6详细的生产步骤和工艺参数说明 4.6.1 在每个工序开始前,按生产前准备工作程序进行相关项目检查。 4.6.2称量配料 投料规格:符合《中华人民共和国药典》(2010年版)标准项下规定的净饮片。 4.6.3提取 取投料品种的净饮片,投入到多功能提取罐中,加入热水,保温浸泡三次,第一次加12倍量水,保温浸泡1小时后,过120目筛网过滤放出药液;第二次加7 倍量水,保温浸泡0.5小时后,过120目筛网过滤放出药液,第三次加6倍量水,保温浸泡0.5小时后,过120目筛网过滤放出药液,滤液转移至贮液罐,静置1-2小时。 4.6.4浓缩 药液过200-300目滤布,取过滤后药液于浓缩器中,蒸汽压力控制在0.04~0.1Mpa,真空度控制在-0.08~-0.04Mpa,浓缩温度控制在65~75℃,浓缩至相对密度为1.06~1.14 g/ml(60℃)的流浸膏;200-300目滤过,放入洁净桶中。 4.6.5干燥 上述合格的浸膏用喷雾干燥法干燥,喷雾干燥前根据投料药材总量,折算单位浸膏量所需加的辅料量(加入辅料量=投料饮片总量×15%),将辅料加入浸膏中,搅拌均匀。进风温度控制在:200~205℃,出风温度控制在105~110℃,进行喷雾干燥。 4.6.6粉碎 将干膏于粉碎机组过100 目筛粉碎成细粉。 4.6.7混合 将粉碎后的细粉和喷干粉经混合机充分混合均匀,混合时间为50 分钟; 4.6.8包装: 内包装:双层PVC袋包装,每袋重4-16kg,两层包装袋分别贴好标签,标签内容应当包含品名、批号、重量等信息;内包装过程中取样送检,入库待检。 中包装:铝箔袋包装,贴标签,标签内容同内包装标签要求。 外包装:瓦楞纸箱包装,贴标签,标签内容应当包含品名、批号、规格、净重、原料产地、生产日期、贮存条件等信息,每箱装1包,每箱4-16kg。 4.6.9全程收率40%~50%。以上生产过程中产生的质量偏离的中间产品、废品、工序残留物、不合格物料等按照相应规定处理。 4.7关键工序控制点

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