龙胆2010版药典

龙胆

Longdan

GENTIANAE RADIX ET RHIZOMA

本品为龙胆科植物条叶龙胆Gentiana manshurica Kitag．、龙胆Gentian.a scabra Bge.、三花龙胆Gentiana triflora Pall.或滇龙胆Gentiana rigescens Franch.的干燥根和根茎。前三种习称“龙胆”，后一种习称“坚龙胆”。春、秋二季采挖，洗净，干燥。

【性状】龙胆根茎呈不规则的块状，长1～3cm，直径0. 3～lcm；表面暗灰棕色或深棕色，上端有茎痕或残留茎基，周围和下端着生多数细长的根。根圆柱形，略扭曲，长10～20cm，直径0.2～0.5cm；表面淡黄色或黄棕色，上部多有显著的横皱纹，下部较细，有纵皱纹及支根痕。质脆，易折断，断面略平坦，皮部黄白色或淡黄棕色，木部色较浅，呈点状环列。气微，味甚苦。

坚龙胆表面无横皱纹，外皮膜质，易脱落，木部黄白色，易与皮部分离。

【鉴别】 (1)本品横切面：龙胆表皮细胞有时残存，外壁较厚。皮层窄；外皮层细胞类方形，壁稍厚，木栓化；内皮层细胞切向延长，每一细胞由纵向壁分隔成数个类方形小细胞。韧皮部宽广，有裂隙。形成层不甚明显。木质部导管3～10个群柬。髓部明显。薄壁细胞含细小草酸钙针晶。

坚龙胆内皮层以外组织多已脱落。木质部导管发达，均匀密布。无髓部。

粉末淡黄棕色。龙胆外皮层细胞表面观类纺锤形，每一细胞由横壁分隔成数个扁方形的小细胞。内皮层细胞表面观类长方形，甚大，平周壁显纤细的横向纹理，每一细胞由纵隔壁分隔成数个栅状小细胞，纵隔壁大多连珠状增厚。薄壁细胞含细小草酸钙针晶。网纹导管及梯纹导管直径约至45μm。

坚龙胆无外皮层细胞。内皮层细胞类方形或类长方形，平周壁的横向纹理较粗而密，有的粗达3μm，每一细胞分隔成多数栅状小细胞，隔壁稍增厚或呈连珠状。

(2)取[含量测定]项下的备用滤液，作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶

液5μl、对照品溶液1pl，分别点于同一硅胶GF2s4薄层板上，以乙酸乙酯一甲醇一水(10：2：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过9.0%（附录ⅨH 第一法）。

总灰分不得过7.0%(附录ⅨK)。

酸不溶性灰分不得过3.0%(附录ⅨK)。

【浸出物】照水溶性浸出物测定法(附录ⅨA)项下的热浸法测定，不得少于36.0%。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(25：75)

为流动相；检测波长为270nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取龙胆苦苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg 的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约0.5g，精密称定，精密加入甲醇20ml，称定重量，加热回流15分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，滤液备月，精密量取续滤液2ml，置lOml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，龙胆含龙胆苦苷(C16H2009)不得少于3.0%；坚龙胆含龙胆苦苷(C l6H2009)不得少于1.5%。

饮片

【炮制】除去杂质，洗净，润透，切段，干燥。

龙胆本品呈不规则形的段。根茎呈不规则块片，表面暗灰棕色或深棕色。根圆柱形，表面淡黄色至黄棕色，有的有横皱纹，具纵皱纹。切面皮部黄白色至棕黄色，木部色较浅。气微，味甚苦。

坚龙胆本品呈不规则形的段。根表面无横皱纹，膜质外皮已脱落，表面黄棕色至深棕色。切面皮部黄棕色，木部色较浅。

【含量测定】同药材，龙胆含龙胆苦苷(C16H2009)不得少于2．O%；坚龙胆含龙胆苦苷(C l6H2009)不得少于1.0%。

【鉴别】（除横切面外）【检查】【浸出物】同药材。

【性味与归经】苦，寒。归肝、胆经。

【功能与主治】清热燥湿，泻肝胆火。用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，湿疹瘙痒，肝火目赤，耳鸣耳聋，胁痛口苦，强中，惊风抽搐。

【用法与用量】 3～6g。

【贮藏】置干燥处。

2010版中国药典各类用水标准

纯化水 Chunhuashui Purified Water H2O 18.02 本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。【性状】本品为无色的澄清液体；无臭，无味。【检查】酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释至100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μg NO3）]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 006%）。亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释至100ml，再精密量取1ml，加水稀释至50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO2）]0.2ml，加无硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色

比较，不得更深（0.000002%）。氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（0.0003%）。电导率应符合规格（附录ⅧS）。总有机碳不得过0.50mg/L（附录ⅧR）。易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。不挥发物取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。重金属取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.00001%）。微生物限度取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录ⅪJ），细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。【类别】溶剂，稀释剂。【贮藏】密闭保存。择自《中华人民共和国药典2010年版二部》

亚麻布料知识简介

亚麻布料知识简介亚麻是麻纺织业的重要原料，其纤维强韧、柔细，具有较好的色泽。亚麻纤维强力大，在水中不易腐烂，并有防水作用，此外还有耐摩擦、耐高温、散热快、吸尘率低、不易撕裂、不易燃烧，无静电、耐酸碱高等独特的优点，是追求绿色环保的首选纺织原料，被誉为天然纤维中的“皇后”。在古代各种本草药典中都有记载。亚麻性温无毒、活血润燥、祛风解毒、益肝肾、养护皮肤的功效，特别是应用于皮肤治疗，疗效很好。我国纺织专家以祖国医学的传统观点认为，亚麻是植物的皮层纤维，它的功能是近似人的皮肤，有保护肌体，调节温度等天然性能。亚麻布服装比其它衣料能减少人体的出汗，吸水速度比绸缎、人造丝织品，甚至比棉布快几倍，与皮肤接触即形成毛细现象，是皮肤的延伸。亚麻的这种天然的透气性、吸湿性、清爽性和排湿性，使其成为自由呼吸的纺织品，常温下能使人体室感温度下降4—8℃，被称为“天然空调”。亚麻纤维在纺织工业中有着重要的用途。与棉花、羊毛相比，亚麻纤维柔软性和弹性不足，但强力高，在麻类作物中强力仅次于苎麻。用特殊的纺织技术可

将亚麻纤维纺成高支纱并织成精美的织物，在爱尔兰、苏格兰、法国和比利时，用亚麻织布历史悠久，亚麻纺织技术在这些地区得到了较大的发展。粗纺纤维可用于制造毛巾、席子、细绳、帆布、背包、印钞纸等。调查显示：亚麻内衣可调整人的经脉系统和内分泌系统，从而对中枢神经系统起到镇静作用；亚麻用作床上用品，消暑效果优于棉制品，人不仅易入睡，而且睡得香甜，有利于美容和健康。不仅如此，由于亚麻的纤维中空，富含氧气，使厌氧菌无法生存，抗菌性能良好，是保健面料。亚麻还因正负电荷平衡而不产生静电，无灰尘吸咐，卫生性能也为人们津津乐道。由于亚麻的诸多优点，再加上高雅的回归大自然色调，成为公认的环保产品。亚麻系列产品一直受到广大消费者的喜爱。尤其在一些发达国家，亚麻产品属高档产品，是时尚与身份的象征，以其天然绿色环保的特性受到广大消费者的青睐。随着我们国家人民生活水平的不断提高，人们也越来越偏爱亚麻所带来的独特概念。麻类纺织品作为一种原料型保健纺织品已越来越受到人们的关注。为了更科学、更实事求是地开发、研究和证实麻类纺织品的保健功能，人们已做了大量

中国药典 2010 年版一部附录

中国药典2010 年版一部附录附录Ⅰ A 丸剂丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g 以下的称小蜜丸。水蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。水丸系指饮片细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为黏合剂制成的丸剂。糊丸系指饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为勤合剂制成的丸剂。根据所用黏合剂的不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。丸剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、除另有规定外，供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用，按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜和老蜜，制备蜜丸时可根据品种、气像等具体情况选用。除另有规定外，用塑制法制备蜜丸时，炼蜜应雄热加入药粉中，混合均匀；处方中有树脂类、胶类及含挥发性成分的药味时，炼蜜应在60℃左右加入；用泛制法制备水蜜丸时，炼蜜应用沸水稀释后使用。三、浓缩丸所用提取物应按制法规定，采用一定的方法提取浓缩

制成。四、除另有规定外，水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸和浓缩水丸均应在80℃以下干燥；含挥发性成分或淀粉较多的丸剂（包括糊丸）应在60℃以下干燥；不宜加热干燥的应采用其他适宜的方法干燥。五、制备蜡丸所用的蜂蜡应符合本版药典该饮片项下的规定。制备时，将蜂蜡加热熔化，待冷却至60℃左右按比例加入药粉，棍合均匀，趁热按塑制法制丸，并注意保温。六、凡需包衣和打光的丸剂，应使用各品种制法项下规定的包衣材料进行包衣和打光。七、丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。蜜丸应细腻滋润，软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。八、除另有规定外，丸剂应密封贮存。蜡丸应密封并置阴凉干燥处贮存。除另有规定外，丸剂应进行以下相应检查。【水分】照水分测定法（附录ⅨH测定。除另有规定外，蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0％，水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0；水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0％。蜡丸不检查水分。【重量差异】除另有规定外，丸剂照下述方法检查，应符合规定。检查法以10 丸为1 份（丸重1. 5g 及1. 5g 以上的以1 丸为 1 份），取供试品10 份，分别称定重量，再与每份标示重量（每丸标示量×称取丸数）相比较（无标示重量的丸剂，与平均重量比较），按表 1 的规定，超出重量差异限度的不得多于 2 份，并不得有1 份超出限度 1 倍。表1 标示重量（或平均重重量差异限度

2010版中国药典纯化水标准

纯化水質量要求參照《中国药典》2010版二部标准p411页【性状】本品为无色的澄清液体；无臭，无味。【检查】酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。【硝酸盐】取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。【亚硝酸盐】取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml 与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠 0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO2)]0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000002%)。【氨】取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.00003%)。总有机碳不得过0.50mg/L (附录ⅧR) 。【易氧化物】取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液 (0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。不挥发物取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。【重金属】取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml 与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.00001%)。【微生物限度】取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录ⅪJ)，细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。【另外要求】：電導率：<0.8US/CM；電阻率：>15MΩ.CM；NO指標: 合格。 2012-10-07

关于亚麻籽的相关资料

关于亚麻籽(油)的相关资料一、来源：汉代著名外交家张骞出使西域时，在大宛国有一民间习俗：如出嫁时，娘家人赔送的嫁妆中，都要有一斗亚麻籽，其它赔嫁物品则随便，少什么也不能少了这一斗亚麻籽。对这样的习俗，张骞觉得很奇怪，便向当地人了解。原来，亚麻籽有很好的促进生育、保胎的效果，娘家人赔送亚麻籽，是祝愿亲家人，女儿、女婿一家多子多孙、人丁兴旺。于是，张骞从大宛带回一些亚麻籽的种子，献给皇帝及后宫妃嫔们。当时汉武帝正患有风块疹，晚上浑身奇痒难受，太医多方调治，也不见好转。张骞带回亚麻籽献给武帝，并详细地介绍了亚麻籽的作用，于是武帝就每天吃“三匕”亚麻籽，二个月以后，武帝的皮肤病奇迹般的好了，同时，又长出许多黑发，头风病的症状也明显减轻了，于是，汉武帝下旨，在西安北邻皇家园林旁辟出一块土地，开始种植。从此亚麻籽的种植在古老的中国大地上便逐渐推广，但那时候，只有少数的王公显贵才能用上亚麻籽来保健。二、唐代女皇武则天，不仅在政治上是个有道明君，还是一个杰出的美容专家，驻颜有术，传下不少佳话。据大周祖皇帝实录上记载，“老年貌娇美，身边宫女亦不知其真实年龄。她自己配制出一种美容护肤品，叫太妃养颜膏，其主要原料是亚麻籽胶、珍珠粉、蜂蜜等。” 三、另有一位养生大家，也是中国道家的代表人物“抱朴子”及其子弟，多年服食亚麻籽以延长寿命。吃亚麻籽保健的感受都记载在他及弟子们写的书中《抱朴子》。四、明代医学大家李时珍也是多年用亚麻籽给自己家人及身边的朋友们做日常保健的食疗佳品，在《本草纲目》中他详细地记载了他多年吃亚麻籽的经验和保健效果。《本草纲目》：服食亚麻百日，能除一切痼疾；服食亚麻一年，身面光洁不疾；服食亚麻二年，白发返黑；服食亚麻三年，落齿更生；服食亚麻四年，水火不能相害；服食亚麻五年，行及奔马；久食，则明目洞视，肠柔如筋，可长生久视，令人不老。现代食品化学和营养学的研究，揭开了亚麻籽神奇的保健效果之谜。其主要功能成分有四大类： 1、a—亚麻酸概述：亚麻酸化学名，十八碳三烯酸，属于ω-3型脂肪酸。无色至淡黄色油液，不溶于水，溶于乙醇、乙醚等有机溶剂。置空气中易氧化。天然品主要存在于亚麻籽（油量的50%）、紫苏子（油量的48%）、月见草（油量的26%）等中，是人本无法合成的必需脂肪酸。主要生理功能： ○1、能降低血清胆固醇，甘油三酯和低密度脂蛋白。美国哈佛大学医学院2004报告，曾对76763名美国护士进行长达16年的跟踪研究，经常食用富含α-亚麻酸的女性与基本上不食用者相比，其心脏功能衰竭和冠状动脉疾病所导致的死亡风险可减少46%，心脏功能衰竭的猝死风险降低68%。 ○2、降低血液黏度，防止血栓形成。 ○3、促进胰岛中β细胞分泌胰岛素，提高受体对胰岛素的敏感性。 ○4、在体内能转化成前列腺素的前体物质—前列环素，具有很强的抗凝和血管扩张作用。 ○5、对预防高血脂，高血压，冠心病，血栓形成，糖尿病，有一定作用。 ○6、能在体内与相应的酶反应，而合成鱼油中富含生理活性的物质，二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸，进一步发挥其降血脂的作用。 ○7、为人体内细胞膜的必需组成部分，能赋予细胞膜柔韧性，流动性和选择通透性。缺乏后可因细胞膜丧失固有的特性而引发多种疾病。 2、亚麻籽胶的作用

中华人民共和国药典2010年版

丛书名：中华人民共和国药典-2010年版【ISBN】：9787506744379 作者：国家药典委员会出版社：中国医药科技出版社出版日期：2010年1月1日包装：大16开精装3卷总定价：1498.00 优惠价：1100元内容简介： 2010年版药典的鲜明特色：更新与淘汰并举、收载品种大幅增加。

药品检测项目和检测方法增加、标准提高，因而在药品安全性和质量可控性方面有更高、更多、更大提升。二部中采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个，系统适用性要求也更为合理，个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法，检测器使用种类也更加多样。中药标准有突破和创新，尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的新增和修订方面，如本

版《中国药典》一部中动物药蛇类、植物药川贝母等，都采用了PCR检测方法。新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步。在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上，附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术力求一致，进一步发挥《中国药典》的国际影响力。新版药典在坚持科学、实用、规范、药品安全性、质量可控性和标准先进性的原则下，力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种。顶尖专家扛鼎之作。本版《中国药典》是在第九届药典委员会的精心组织下，聘请全国医药行业323位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。 2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。

2010版药典中的对照品

1，3-O-咖啡酰奎宁酸 1，8-二羟基蒽醌 1-甲基海因 2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷3,5-二-O咖啡酰奎宁酸 3’6-二芥子酰基蔗糖 3,29-二苯甲酰基栝楼人三醇 4-甲氧基水杨醛 4-羟基苯乙酸 4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸 8-O-乙酰山栀苷甲酯 5-甲基蜂蜜曲霉素 5-羟甲基糠醛 6-姜辣素 23-乙酰泽泻醇 B α-三联噻吩 α-亚麻酸 α-油松节醇 α-香附酮 α-常春藤皂苷

α-蒎烯 β，β’-二甲基丙烯酰阿卡宁 β-丁香烯 β-谷甾醇 β-蒎烯 β-蜕皮甾酮乙氧基白屈菜红碱乙硫磷乙酰车叶草酸甲酯乙酰甲胺磷乙酰哈巴苷乙酰缬草三酯乙酰龙脑酯二氢欧山芹当归酸酯二氢辣椒素二嗪农（一）-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-（1→2）-β-D-吡喃葡萄苷丁香酚七叶皂苷钠人参二醇人参三醇人参皂苷Rb1

人参皂苷Rb3 人参皂苷Rd 人参皂苷Re 人参皂苷Rf 人参皂苷Rg1人参皂苷Ro 儿茶素三七皂苷R1 三白草酮土的宁土木香内酯土贝母苷甲土荆皮乙酸大车前苷大叶茜草素大豆苷元大黄素大黄素甲醚大黄酚大戟二烯醇大蒜素山麦冬皂苷B

山奈素山栀苷甲酯山姜素千金子甾醇川续断皂苷Ⅵ（木通皂苷D）川续断皂苷乙川楝素久效磷广藿香酮女贞苷小豆蔻明马钱子碱马拉硫磷马钱苷马兜铃酸王不留行黄酮苷天麻素无水葡萄糖木兰脂素木香烃内酯木通苯乙醇苷B 木犀草苷

木犀草素木蝴蝶苷B 五味子乙素五味子甲素五味子醇甲五氯硝基苯太子参环肽B 贝母辛贝母素乙贝母素甲牛血清白蛋白牛蒡苷牛黄胆酸钠牛磺酸牛欢熊去氧胆酸毛兰素毛两面针素毛蕊花糖苷升麻素苷长梗冬青苷反式茴香脑丹皮酚

羌活检验标准操作规程

原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。适用范围：中药原药材。责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。内容： 1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：羌活为圆柱状略弯曲的根茎，长4～13cm,直径0.6～2.5cm。顶端具茎痕。表面棕褐色至黑褐色，外皮脱落处呈黄色。节间缩短，呈紧密隆起的环状，形似蚕,习称“蚕羌”；节间延长，形如竹节状，习称“竹节羌”。节上有多数点状或瘤状突起的根痕及棕色破碎鳞片。体轻，质脆，易折断。断面不平整，有多数裂隙，皮部黄棕色至暗棕色，油润，有棕色油点，木部黄白色，射线明显，髓部黄色至黄棕色。气香，味微苦而辛。宽叶羌活为根茎和根。根茎类圆柱形，顶端具茎和叶鞘残基，根类圆锥形，有纵皱纹和皮孔；表面棕褐色，近根茎处有较密的环纹，长8～15cm,直径1～3cm，习称“条羌”。有的根茎粗大，不规则结节状，顶部具数个茎基，根较细，习称“大头羌”。质松脆，易折断。断面略平坦，皮部浅棕色，木部黄白色。气味淡。 2、鉴别

主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。取本品粉末1g，加甲醇5ml，超声处理20分钟，静置，取上清液作为供试品溶液。另取紫花前胡苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中华人民共和国药典》附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一用3%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（8:2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。 3、检查主要使用仪器：电子分析天平、马弗炉、坩埚等。 3.1 水分取供试品适量，适当粉碎，精密称定，置500ml的短颈圆底烧瓶中，加甲苯约200ml，并加入玻璃珠数粒，将仪器各部分连接，自冷凝管顶端加入甲苯，至充满水分测定管的狭细部分。将烧瓶置电热套中缓缓加热，待甲苯开始沸腾时，调节温度，使每秒钟馏出2滴。待水分完全馏出，即测定管刻度部分的水量不再增加时，将冷凝管内部先用甲苯冲洗，再用饱蘸甲苯的长刷将管壁上附着的甲苯推下，继续蒸馏5分钟，放冷至室温，拆卸装置，如有水黏附在测定管的管壁上，可用蘸有甲苯的铜丝推下，放置，使水分与甲苯完全分离（可加亚甲蓝粉末少量，使水染成蓝色，以便分离观察）。检读水量，按下式计算即得。 V 供试品中的含水量（%）＝────────×100％ W W 样品重（g） V 水体积（ml）本品含水量不得过12.0%。 3.2总灰分取供试品适量，粉碎使能通过二号筛混合均匀后，取3～5g，置炽灼至恒重的坩埚中，称定重量（准确至0.01g），缓缓炽热，注意避免燃烧，至完全炭化时，逐渐升高温度至500~600℃，使完全灰化并至恒重。根据残渣重量，按下式计算即得。

2010版中国药典一部word版电子书

2010版中国药典一部word版电子书中国药典沿革 1953年版(第一版) 1949年10月1日中华人民共和国成立后，党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作，当年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。1950年1月卫生部从上海抽调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会，筹划编制新中国药典。 1950年4月在上海召开药典工作座谈会，讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种，并根据卫生部指示，提出新中国药典要结合国情，编出一部具有民族化、科学化，大众化的药典。随后，卫生部聘请药典委员49人，分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药、药理、剂量8个小组，另聘请通讯委员35人，成立了第一届中国药典编纂委员会。卫生部部长李德全任主任委员。 1951年4月24日至28日在北京召开第一届中国药典编纂委员会第一次全体会议，会议对药典的名称、收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。干事会根据全会讨论的意见，对药典草案进行修订，草案于1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后，第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。本版药典共收载品种531种，其中化学药215种植物药与油脂类65种，动物药13种，抗生素2种，生物制品25种，各类制剂211种。1957年出版《中国药典》1953年版增补本。 1963年版(第二版) 1955年卫生部组建第二届药典委员会，聘请委员49人，通讯委员68人，此届委员会因故未能开展工作。1957年卫生部组建第三届药典委员会，聘请委员80人，药学专家汤腾汉教授为这届委员会主任委员(不设通讯委员)，同年7月28日至8月5日在北京召开第一次全体委员

黄金食品亚麻籽

黄金食品亚麻籽汉代著名外交家张骞出使西域时，在大宛国有一民间习俗：如出嫁时，娘家人赔送的嫁妆中，都要有一斗亚麻籽，其它赔嫁物品则随便，少什么也不能少了这一斗亚麻籽。对这样的习俗，张骞觉得很奇怪，便向当地人了解。原来，亚麻籽有很好的促进生育、保胎的效果，娘家人赔送亚麻籽，是祝愿亲家人，女儿、女婿一家多子多孙、人丁兴旺。于是，张骞从大宛带回一些亚麻籽的种子，献给皇帝及后宫妃嫔们。当时汉武帝正患有风块疹，晚上浑身奇痒难受，太医多方调治，也不见好转。张骞带回亚麻籽献给武帝，并详细地介绍了亚麻籽的作用，于是武帝就每天吃“三匕”亚麻籽，二个月以后，武帝的皮肤病奇迹般的好了，同时，又长出许多黑发，头风病的症状也明显减轻了，于是，汉武帝下旨，在西安北邻皇家园林旁辟出一块土地，开始种植。从此亚麻籽的种植在古老的中国大地上便逐渐推广，但那时候，只有少数的王公显贵才能用上亚麻籽来保健。二、唐代女皇武则天，不仅在政治上是个有道明君，还是一个杰出的美容专家，驻颜有术，传下不少佳话。据大周祖皇帝实录上记载，“老年貌娇美，身边宫女亦不知其真实年龄。她自己配制出一种美容护肤品，叫太妃养颜膏，其主要原料是亚麻籽胶、珍珠粉、蜂蜜等。” 三、另有一位养生大家，也是中国道家的代表人物“抱朴子”及其子弟，就长年服食亚麻籽以延长寿命。其吃亚麻籽保健的感受都记载在他及弟子们写的书中《抱朴子》。四、明代医学大家李时珍也是多年用亚麻籽给自己家人及身边的朋友们做日常保健的食疗佳品，在《本草纲目》中他详细地记载了他多年吃亚麻籽的经验和保健效果。李时珍在《本草纲目》第22卷中详细记载：“服至百日，能除痼疾，一年身面光泽不饥，二年白发返黑，三年齿落更生，四年水火不能害，五年行及奔马，服之不息，可以知万物，通神明，与世常存”。现代食品化学和营养学的研究，揭开了亚麻籽神奇的保健效果之谜。亚麻籽俗称胡麻籽。亚麻籽中国传统中药，已纳入《中国药典》。在《本草纲目》中已有详细记载，具有润燥、祛风、治皮肤瘙痒、麻风、眩晕和便秘等功效。亚麻籽中α-亚麻酸、木酚素、和膳食纤维的含量较高，它对维持动脉弹性非常有益。亚麻籽有助于维持正常的血糖和血压水平，有助于减肥、防癌抗癌，提高免疫力。《中国药典——第一部分》中对亚麻籽的介绍：（性味与归经）：甘、平，归肺、肝、大肠经；（功效）：润燥、祛风，用于肠燥便秘，皮肤干燥瘙痒，毛发枯萎脱落。颜色会有棕褐色和金黄色两种。一：亚麻籽总的功效：

2010药典规定常用中药使用剂量(比划)

2010《药典》规定中药饮片使用剂量及注意（按比划） 3-6g，孕妇禁用；丁香1-3g，不宜与郁金使用；八角茴香3-6g；人参3-9g，另煎或研末冲服，不宜与藜芦、五灵脂使用；儿茶1-3g，包煎；九香虫3-9g。 3-9g，研末吞服；三棱5-10g，孕妇禁用，不宜与芒硝、玄明粉使用；干姜3-10g；炮姜3-9g；土木香3-9g；土茯苓15-60g；土鳖虫3-10g，孕妇禁用；大血藤9-15g；大青叶9-15g；大枣6-15g；大黄3-15g，泻下不宜久煎，孕妇及月经期、哺乳期慎用；大蓟9-15g；大蓟炭5-10g；大腹皮5-10g；山豆根3-6g；山茱萸6-12g；山药15-30g；山楂9-12g；山楂叶3-10g；山慈菇3-9g；千年健5-10g；千里光15-30g，外用；川木通3-6g；川贝母3-10g；川牛膝5-10g，孕妇慎用；制川乌1.5-3g，先煎，久煎，孕妇慎用，不宜与半夏、瓜蒌、贝母、白蔹、白及使用；川芎3-10g；川射干6-10g；川楝子5-10g，外用；广金钱草15-30g；广藿香3-10g；女贞子6-12g；小茴香3-6g；小蓟5-12g；马齿苋9-15g，外用；马勃2-6g，外用；马兜铃3-9g，儿童、老人慎用，孕妇、婴幼儿及肾功能不全禁用。王不留行5-10g，孕妇慎用；天仙藤3-6g；天冬6-12g；天花粉10-15g，孕妇慎用，不宜与乌头类使用；制天南星3-9g，孕妇慎用；天麻3-10g；天葵子9-15g；木瓜6-9g；木香3-6g；木贼3-9g；木通3-6g；木蝴蝶1-3g；五加皮5-10g；五味子2-6g；五倍子3-6g，外用适量；太子参9-30g；车前子9-15g，包煎；车前草9-30g；瓦楞子9-15g，先煎；牛蒡子6-12g；牛膝5-12g；升麻3-10g；化橘红3-6g；月季花3-6g；丹参10-15g，不宜与藜芦同用；乌药6-10g；乌梢蛇6-12g；乌梅6-12g；火麻仁10-15g；巴豆，外用，孕妇禁用，不宜与牵牛子同用；巴戟天3-10g；水牛角15-30g，宜先煎3h以上；水蛭1-3g，孕妇禁用。 6-12g；甘草2-10g，不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用；甘遂0.5-1.5g，孕妇禁用，不宜与甘草同用；艾叶3-9g；石韦6-12g；石决明6-20g，先煎；石菖蒲3-10g；石斛6-12g；石榴皮3-9g；石膏15-60g，先煎；龙胆3-6g；龙眼肉9-15g；北豆根3-9g；北沙参5-12g，不宜与藜芦同用；生姜3-10g；仙茅3-10g；仙鹤草6-12g；白及6-15g，研末吞服3-6g，不宜与乌头类同用；白术6-12g；白头翁9-15g；白芍6-15g，不宜与藜芦同用；白芷3-10g；白附子3-6g，孕妇慎用；白茅根9-30g；白矾0.6-1.5g；白果5-10g；白屈菜9-18g；白前3-10g；白扁豆9-15g；白蔹5-10g；不宜与乌头类同用；白鲜皮5-10g；白薇5-10g；瓜蒌、瓜蒌子9-15g，不宜与乌头类同用；瓜蒌皮6-10g，不宜与乌头类使用；冬瓜皮9-30g；冬虫夏草3-9g；玄明粉3-9g，冲服；玄参9-15g，不宜与藜芦同用；半边莲9-15g；半枝莲15-30g；半夏、法半夏、姜半夏、清半夏3-9g，不宜与乌头类使用；丁香1-3g，不宜与郁金同用；丝瓜络5-12g。

2010版中国药典修改-附录部分

【话题】制剂通则-片剂【2010版页数】附录5-6 【2005版页数】附录5-6 【区别分析】 1. 含片的定义由原来“含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂”改为“含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂”。指出了含片亦可实现全身作用。 2. 原含片的崩解时限描述为含片的溶化性，测定法仍按照崩解时限检查法，崩解时限由之前“30分钟内应全部崩解”改为“10分钟内不应全部崩解或溶化”，这点修改有些特殊，设定崩解时限的下限主要是为了防止含片在口中迅速溶化，与舌下片区别，但是取消了含片的崩解上限。 3.咀嚼片的定义由原来“口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或胃肠道吸收发挥全身作用”修改为了“口腔中咀嚼后吞服的片剂”，定义大大简化。 4. 片剂的注意事项中，增加了“薄膜包衣在必要时检查残留溶剂”，这点规定将更有利于水性包衣技术的应用和推广。 5.分散片分散均匀性的检查方法由之前“取供试品2片，置20±1℃的水中，振摇3分钟，应全部崩解并通过二号筛”，改为“取供试品6片，置250ml烧杯中，加15-25℃的水100ml，振摇3分钟，应全部崩解并通过二号筛”。新方法增加了供试片剂的数量，特别是规定了进行分散均匀性所需介质的体积，可以充分保证分散均匀性的重现性。【话题】制剂通则-药用辅料【2010版页数】附录20 药用辅料药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，并且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。药用辅料可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。按来源分类可分为天然物、半合成物和全合成物。按作用与用途分类可分为溶媒、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏着剂、抗氧剂、螯合剂、渗透促进剂、pH 调节剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂,、消泡剂,、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂等。按给药途径分类可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给药和眼部给药等。同一药用辅料可用于不同给药途径,且有不同的作用和用途。药用辅料在生产、贮存和应用中应符合下列规定：生产药品所用的药用辅料必须符合药用要求；注射剂用药用辅料应符合注射用质量要求。药用辅料应经安全性评估对人体无毒害作用；化学性质稳定，不易受温度、pH 值、保存时间等的影响；与主药及辅料之间无配伍禁忌，不影响制剂的检验，或可按允许的方法除去对制剂检验的影响，且尽可能用较小的用量发挥较大的作用。药用辅料的质量标准应建立在经主管部门确认的生产条件、生产工艺以及原材料的来源等基础上，上述影响因素任何之一发生变化，均应重新确认药用辅料质量标准的适用性；药用辅料可用于多种给药途径，同一药用辅料用于给药途径不同的制剂时，其用量和质量要求亦不相同，应根据实际情况在安全用量范围内确定用量，并根据临床用药要求制定相应的质量控制项目，质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。在制定药用辅料质量标准时既要考虑药用辅料自身的安全性，也要考虑影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质。药用辅料质量标准的内容主要包括两部分：（1）与生产工艺及安全性有关的常规试验，如性状、鉴别、检查、含量测定等项目；（2）影响制剂性能的功能性试验，如粘度等。

亚麻子质量标准及检验操作规程

XXXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程 1 品名： 1.1 中文名：亚麻子 1.2 汉语拼音：Yamazi 2 代码： 3 取样文件编号： 4 检验方法文件编号： 5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。 6 质量标准：

7 检验操作规程： 7.1 试药与试剂：碳酸钠、三硝基苯酚、亚油酸对照品、α-亚麻酸对照品、三氟化硼、甲醇、正辛烷、氯化钠、石油醚、脂肪油、氢氧化钾、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。 7.2 仪器与用具：电子天平、显微镜、水浴锅、超声波清洗器、二氧化硫测定仪、气相色谱仪、聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱。 7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。 7.4 鉴别： 7.4.1 取本品少量，加温水浸泡后，表皮黏液层膨胀而成一透明黏液膜，包围整个种子。 7.4.2 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。 7.4.3 取本品粉末0.5g，置试管中，加水少许，试管中悬挂一条浸有10%碳钠溶液的三硝基苯酚试纸，塞紧（试纸勿接触粉末和管壁），置热水浴中3～5分钟，试纸显砖红色。 7.5检查：二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。 7.6含量测定：照气相色谱法（附录9）测定。

色谱条件与系统适用性试验聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm ，膜厚度为0.5μm）；柱温：190°C；检测器温度为250°C，进样口温度为250°C；分流比为25:1。理论板数按α-亚麻酸甲酯峰计算应不低于20 000。对照品溶液的制备取亚油酸对照品、α-亚麻酸对照品各150mg，精密称定，置锥形瓶中，分别加入10%三氟化硼的甲醇溶液1ml，置60°C水浴中加热15分钟，取出，放冷。各精密加入正辛烷10ml，充分振摇，再加饱和氯化钠溶液15ml。分别精密吸取亚油酸正辛烷和α-亚麻酸正辛烷液1ml，置5ml量瓶中，加正辛烷稀释至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备取本品粉碎（过二号筛）约30g，精密称定，置锥形瓶中，加入石油醚（60～90°C）200ml，超声处理(功率250W ，频率40kHz)30分钟，滤过，滤渣再用石油醚（60～90°C）150ml，重复处理1次，合并滤液，减压回收溶剂得脂肪油。取脂肪油70mg，精密称定，置锥形瓶中，加入0.5mol/L 氢氧化钾的甲醇溶液1ml，置60°C水浴中加热30分钟，取出，放冷，再加入10%三氟化硼的甲醇溶液1ml，置60°C水浴中加热15分钟，取出，放冷。精密加入正辛烷5ml，充分振摇，加饱和氯化钠溶液20ml，取正辛烷液，滤过，取续滤液，即得（4小时内测定）。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含亚油酸（C18H32O2）和α-亚麻酸（C18H30O2）的总量不得少于13.0%。

2010年版中华人民共和国药典第一部中药.套

2010年版中华人民共和国药典第一部中药. 作：中华人民共和国药典编委会中国医药科技出版社 2010年1月出版 16开精装全一册光盘：0 定价：648元优惠：596元 .. 详细：.......................................... ............

.......................................... ............ 《中国药典》是我国药品标准体系的核心，是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。本版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典将分为中药、化学药、生物制品三部出版。新版药典收载药品品种达到4615个，形成了中药材、中药饮片、中成药等各类齐全的药品标准体系，基本覆盖国家基本药物目录品种的需要。2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分，其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展，特别是对药品的安全性、有效

性和质量可控性方面尤为重视。新版药典在继承前版药典的基础上，做了大量发展和创新性的工作。本版药典具有以下几个特点：新增与淘汰并举，收载品种有较大幅度的增加；二是药品检测项目和检测方法增加，标准提高；三是中药标准有突破和创新；四是新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步；五是力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种；六是顶尖专家扛鼎之作。本版药典聘请全国医药行业323位一流专家学者、投入巨额资金、历时两年编制而成，集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。 2010年版《中国药典》在2005年版的基础上，做了大幅度的增修订和新增品种的工作。本版药典共收载品种4598种，新增1462种。其中：一部收载品种2136种，其中新增990种、修订612种；二部收载品种2220种，其中新增341种、修订1549种；三部收载品种131种，其中新增27种、修订104种。药用辅料、标准新增130多种。附录其中药典一部新增14个、修订54个；药典二部新增15个、修订70个；药典三部新增18个、修订38个。主要特色新版药典的主要特色是品种收载范围进一步扩大，科技含量进一步提升，更加注重药品安全性控制，充分体现了我国医药科技发展的成果，新

2010版中国药典第二部

2010版中国药典二部凡例总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。本部为《中国药典》二部。二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices, GMP）的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China, 英文简称Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为Ch.P.。正文八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。九、正文项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：（1）品名（包括中

2010版中国药典-中国药典2010年版

2010版中国药典中国药典2010年版

名称：《中华人民共和国药典》中国药典2010版作者：国家药典委员会出版社：中国医药科技出版社2010年10月出版开本：16开精装册数：全三卷定价：1498 元优惠价：980 元读者服务部→发行部：, 内容简介： 2010年版药典的鲜明特色：更新与淘汰并举、收载品种大幅增加。药品检测项目和检测方法增加、标准提高，因而在药品安全性和质量可控性方面有更高、更多、更大提升。二部中采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个，系统适用性要求也更为合理，个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法，检测器使用种类也更加多样。中药标准有突破和创新，尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的新增和修订方面，如本版《中国药典》一部中动物药蛇类、植物药川贝母等，都采用了PCR检测方法。

新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步。在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上，附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术力求一致，进一步发挥《中国药典》的国际影响力。新版药典在坚持科学、实用、规范、药品安全性、质量可控性和标准先进性的原则下，力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种。顶尖专家扛鼎之作。本版《中国药典》是在第九届药典委员会的精心组织下，聘请全国医药行业323位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。 2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分，其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展，特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。新版药典在继承前版药典的基础上，做了大量发展和创新性的工作。

中国药典2010版

《中华人民共和国药典临床用药须知2010年版》中国医药科技出版社于2011年1月独家出版发行，三部总定价1980元优惠价：1100元各相关单位：由国家药典委员会组织编写的《中华人

民共和国药典临床用药须知》（以下简称《临床用药须知》）2010年版编纂工作已经完成，经国家食品药品监督管理局批准、国家药典委员会授权，将由中国医药科技出版社于2011年1月独家出版发行。本版《临床用药须知》由国家药典委员会组织国内200多位一流的临床各科专家及相关药学专家编写，分三卷出版： ①中药材与饮片卷，约1300页，共介绍了656种药物，其中包括正药547种，附药109种。正品药物按中文名称、汉语拼音名、药材来源、炮制、性味归经、功能主治、效用分析、配伍应用、鉴别应用、方剂举隅、成药例证、用法用量、不良反应、使用注意、化学成分、药理毒理、本草摘要、参考文献等分别撰写； ②中药成方制剂卷，约1200页，收载品种约2855个。针对每类药物的方解、临床应用、药理毒理、不良反应、注意事项、用法用量、参考文献等方面进行系统介绍。为了便于临床使用，附录中还介绍了病证索引；

③化学药和生物制品卷，约1800页，收载品种1800余种。本版的最大特点是对儿童用药剂量进行了全面的审查和修订。同时，对每种药物的出处均作了标注，即是否是《中国药典》收录的药品，是否是国家基本药物，是否是医保药物，等等。《临床用药须知》2010年版在继承前版的基础上，做了大量发展和创新性的工作，具有以下鲜明特色： ①首次将“中药材与饮片”独立成卷，为中药材、饮片的规范使用提供了标准和依据。 ②中药成方制剂卷、中药材与饮片卷对收载品种的药理毒理进行了独立介绍。 ③化学药和生物制品卷在书末收录了“儿童用药剂量表”，由北京儿童医院等权威机构的儿科专家审定，便于临床医生查阅。

龙 胆2010版药典