洁净区房间清洁消毒记录
洁净厂房、洁净区共用部分清洁消毒操作规程
1、目的：建立洁净厂房清洁、消毒规程，保证洁净厂房正确清洁与消毒，防止洁净区污染。
2、范围：2.1本规程适用于C级洁净厂房、清洁区共用部份的清洁与消毒操作，其具体的清洁范围应不包括：2.1.1设备、容器、生产工具；2.1.2称量器具、测量器具；2.1.3排汽系统、捕尘系统；2.1.4传递门、传递窗；2.1.5清洁工具；3、责任者：3.1洁净厂房各岗位操作人员对本标准实施负责，车间质量员负责检查与监督；3.2 班组(工段)长、车间主任、质量保证部们QA负责本标准的实施实行监督管理。
4、操作的内容和要求：4.1 C级洁净厂房的清洁、消毒范围包括及对象：4.1.1顶棚、灯罩、高效送风口散流板、回风口、墙壁；4.1.2门、窗、操作台、水池、地漏、地面、配电箱；4.1.3电话、手消毒器、烘手器；4.1.4更衣柜、更鞋架、更衣回收容器；4.1.5清洁工具存放架、容器存放架；4.1.6生产废弃物、废弃物容器。
4.2清洁实施条件、频次及内容：4.2.1洁净厂房内清洁频次及范围如下表:4.2.2洁净内设备、容器、生产工具、排汽系统、捕尘系统、传递门、传递窗、清洁工具的清洁和消毒频次见各自具体文件中，在此不列入。
4.3清洁剂、洗涤剂、消毒剂品种规定：4.3.1清洁剂：饮用水、纯化水4.3.2洗涤剂：1%洗洁精、1%洗衣粉液4.3.3消毒剂： 0.1%新洁尔灭溶液、0.1%醋酸洗泌泰溶液。
4.3.4消毒剂品种应根据《洗涤剂、消毒剂配制使用规程》中的适用范围和频率规定使用，并应每月进行定期更换，以防止产生耐药菌。
4.3.5 消毒剂不得用于与药物直接接触的设备或容器内表面，以防止消毒剂残留，影响产品质量。
4.3.6洗涤剂不得用于与药物直接接触的设备、容器表面，以防止洗涤剂残留，影响产品质量。
4.4 清洁、消毒工具：4.4.1为洁净区专用拖布、抹布（不脱落纤维和颗粒）、清洗桶、吸尘器、梯、清洁擦、清洗刷等。
4.5清洁、消毒方法程序及要求：4.5.1洁净内各岗位应按指定的清洁或消毒频率规定，在工作结束后1小时内,必须进行所管辖的厂房区域内按规定的清洁范围清洁；4.5.2清洁或消毒方法见下表：4.5.3清洁、消毒顺序：4.5.3.1应严格按以下清洁或消毒顺序进行清洁或消毒，以防止清洁或消毒顺序不正确造成已清洁的设施带来污染。
洁净区清洁消毒操作规程
文件制修订记录1.目的：建立洁净区厂房的清洁、消毒操作规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。
2.适用范围:本标准适用于洁净区清洁、消毒管理。
3.职责:岗位操作人员对本标准实施负责，QA负责检查监督检查。
4.控制要求：4.1总则4.1.1本区域内不允许干法除尘，清洁设备及工具不能跨区使用4.1.2进行厂房清洁、消毒时，必须如实填写清洁、消毒记录，由QA检查、复核并在记录上签名。
4.1.3清洁工具的清洁及存放：清洁工作结束后，清洁工具按《卫生洁具管理规程》清洗、存放于洁净区洁具间并贴挂状态标示。
4.2清洁、消毒4.2.1清洁工具：包括清洁布、尼龙毛刷、清洁用小桶、胶棉拖把、橡胶手套。
清洁布应为丝光毛巾（或外包绢布的丝光毛巾）。
4.2.2清洁剂：洗洁精。
4.2.3消毒方法：化学消毒和物理消毒4.2.3.1化学消毒剂： 75%乙醇溶液、0.1～0.2%新洁尔灭溶液、2～5%甲酚皂溶液。
4.2.3.2存放期：D级洁净区不超过7天4.2.3.3消毒剂轮流使用，每月更换并有记录。
4.2.3.4物理消毒：紫外线杀菌灯。
4.2.5洁净区空气消毒采用臭氧消毒方法，消毒操作执行《高效臭氧消毒机操作清洁维护保养规程》。
4.3洁净区的清洁、消毒对象、方法及周期附后。
4.4程序：先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。
4.5正常生产的清洁、消毒4.5.1清洁频率：每天生产前、后清洁1次，更换品种、每周末必须彻底清洁一次。
4.5.2岗位操作人员对洁净区公共区域进行清洁和消毒，范围包括缓冲走廊、一更间、二更间、洗手间、缓冲间、手消毒室、洁洗洁存室、器具洗存室、传递窗、洗衣间等。
清洗、消毒部位为地面、天花板、墙壁、门、门把手、地漏、水池、辅助设施（其中地漏、水池的清洗、消毒、辅助设施分别按《洁净区地漏清洁消毒操作规程》、《洁净区水池清洁消毒操作规程》、《辅助设施清洁消毒操作规程》执行）。
4.5.3每班岗位操作工对本岗位区域进行岗前、岗中清洁，岗后清洁和消毒，范围包括操作间、设备、台面、容器具、辅助设施（按《洁净区容器具清洁消毒操作规程》、《辅助设施清洁消毒操作规程》执行））等。
准洁净区清洁消毒管理制度
准洁净区清洁消毒管理制度英文回答：Cleanroom Cleaning and Disinfection Management System.Purpose:To establish and maintain a clean and disinfected cleanroom environment to minimize the risk of contamination and ensure the quality and safety of products manufactured within.Scope:This system applies to all cleanrooms and associated areas within the facility.Responsibilities:Management:Provide resources and support for the implementation and maintenance of the cleaning and disinfection program.Monitor and review the effectiveness of the program and make necessary adjustments.Facility Staff:Carry out cleaning and disinfection tasks according to established procedures.Report any issues or concerns related to cleaning and disinfection to management.Environmental Monitoring Team:Monitor the cleanliness and disinfection levels of the cleanroom environment.Provide feedback to management and facility staff on the effectiveness of the program.Procedures:Cleaning:Cleanrooms shall be cleaned on a regular schedule using EPA-approved disinfectants and cleaning agents.All surfaces, including floors, walls, ceilings, fixtures, and equipment, shall be thoroughly cleaned.Cleaning techniques shall minimize the generation of particles and contamination.Disinfection:Cleanrooms shall be disinfected after cleaning to eliminate microorganisms and prevent microbial growth.EPA-approved disinfectants shall be used according to manufacturer's instructions.Contact time for disinfectants shall be sufficient to achieve the desired level of disinfection.Monitoring:Environmental monitoring shall be conducted to verify the effectiveness of cleaning and disinfection procedures.Monitoring shall include surface sampling, air sampling, and particle counting.Monitoring results shall be reviewed regularly and corrective actions taken when necessary.Documentation:Cleaning and disinfection records shall be maintained for each cleanroom area.Records shall include dates, times, products used, and any observations or corrective actions taken.Training:All staff involved in cleaning and disinfection activities shall be trained on the procedures and protocols.Training shall cover topics such as cleaning techniques, disinfection methods, and environmental monitoring.Personal Hygiene:Staff entering cleanrooms shall adhere to established gowning and personal hygiene protocols to minimize contamination.Cleanroom staff shall wear appropriate personal protective equipment (PPE) at all times.Continuous Improvement:The cleaning and disinfection program shall bereviewed and updated regularly to ensure its effectivenessand alignment with industry best practices.中文回答：洁净区清洁消毒管理制度。
食品洁净区清洁消毒管理
食品洁净区清洁消毒管理（一）环境1、总则1.1本区域内不允许干法除尘，清洁设备及工具不能跨区使用1.2进行厂房清洁、消毒时，必须如实填写清洁、消毒记录，由QA 检查、复核并在记录上签名。
1.3清洁工具的清洁及存放：清洁工作结束后，对清洁工具进行清洗、存放于洁净区洁具间并贴挂状态标示。
2、清洁、消毒2.1清洁工具：包括清洁布、尼龙毛刷、清洁用小桶、胶棉拖把、橡胶手套。
清洁布应为丝光毛巾（或外包绢布的丝光毛巾）。
2.2清洁剂：洗洁精。
2.3消毒方法：化学消毒和物理消毒2.3.1化学消毒剂：75%乙醇溶液、0.1～0.2%新洁尔灭溶液、2～5%甲酚皂溶液。
2.3.2存放期：D级洁净区不超过7天2.3.3消毒剂轮流使用，每月更换并有记录。
2.3.4物理消毒：紫外线杀菌灯。
2.5洁净区空气消毒采用臭氧消毒方法，消毒操作执行《高效臭氧消毒机操作清洁维护保养规程》。
3、洁净区的清洁、消毒对象、方法及周期附后。
4、程序：先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。
5、正常生产的清洁、消毒5.1清洁频率：每天生产前、后清洁1次，更换品种、每周末必须彻底清洁一次。
5.2岗位操作人员对洁净区公共区域进行清洁和消毒，范围包括缓冲走廊、一更间、二更间、洗手间、缓冲间、手消毒室、洁洗洁存室、器具洗存室、传递窗、洗衣间等。
清洗、消毒部位为地面、天花板、墙壁、门、门把手、地漏、水池、辅助设施。
5.3每班岗位操作工对本岗位区域进行岗前、岗中清洁，岗后清洁和消毒，范围包括操作间、设备、台面、容器具、辅助设施等。
5.4D级洁净区每周一次臭氧消毒。
6、异常情况的清洁、消毒6.1悬浮粒子和微生物监测达到境界限度时，6.2停产超过三天，再生产时应进行全面清洁和消毒。
7、清洁周期：每日清洁消毒一次。
8、清洁时效：72小时。
9、将清洁工具用清洁剂清洗干净，D级洁净区的工具用消毒剂浸泡后，置洁净区洁洗洁存室指定位置晾干备用。
（二）工作服1、收集程序1.1工作结束后，操作人员按《人员进出洁净区要求》在二更室脱换下当班的洁净工作服和洁净工作鞋后，分别放入指定的收集容器内。
洁净室管理规程
1.目的明确洁净室操作、维护要求，以确保检验人员，生产人员操作正确、安全，生产过程、检验结果准确、可靠。
2.范围适用于北京中科鸿泰医疗科技有限公司洁净室的管理。
3.文件所有者该流程的所有者为XXXX有限公司的质量部。
4.定义、术语和缩写N.A5.职责6.过程步骤6.1人员健康卫生要求6.1.1在洁净室工作的人员必须每年进行一次体检，合格后上岗。
6.1.2患有传染性疾病、皮肤病、带菌（如灰指甲）、感冒发烧及有外伤的人员不允许进入洁净室工作。
6.1.3洁净室工作人员如有以上疾病发生应及时通知主管领导，安排其他工作内容，直至痊愈后方可重新进入洁净室工作。
6.1.4应养成良好的个人卫生习惯，做到“五勤”：勤剪指甲、勤理发、勤剃胡须、勤洗澡、勤换衣。
6.1.5不允许化妆，如有，在进入洁净室前应全部洗掉；不允许佩戴饰物及手表，不得携带手机等与工作无关的物品进入洁净室。
6.2 洁净室工作要求6.2.1人员进出时应严格按照人员进出洁净室的流程（见6.3.5.1条款）执行；6.2.2人员双手消毒后，除正常实验活动外，不得触摸无关区域，不得裸手操作，手部如接触皮肤、地面等有污染的部位后或某阶段操作完成后仍要继续操作应及时消毒或更换手套避免污染。
6.2.3操作开始前工作台面需经消毒剂擦拭，并对手套进行消毒，工作中至少每1小时对手套进行一次消毒,填写《洁净室人员手消毒记录》；6.2.4在洁净室内操作时动作应放缓避免剧烈动作（如快速跑动、直接在地面拖拉东西等），不得摘下口罩，不得饮食，不得频繁开关门及进出，应保证随手关门。
6.2.5不得在工作未完成或未清场时随意离开洁净室，或进出阳性操作区域，避免交叉污染。
6.2.6检验人员保持无菌室、微生物室、阳性菌室内的清洁，仪器设备定位存放。
6.2.7生产人员保持生产车间的清洁，仪器设备定位存放。
6.2.8人员进出同一房间时，两侧的门不能同时打开；6.2.9物品进出洁净室时，应严格按照物品进出洁净室的流程（见6.3.5.3条款）进行操作，应按规定的路线运送，不得穿越其它工作区域。
C级洁净区清洁消毒效果确认记录
消毒后
清பைடு நூலகம்前
消毒后
1
1
2
2
1
2
3
1
2
4
1
2
5
1
2
6
1
2
7
1
2
8
1
2
9
1
2
10
1
2
11
1
2
12
1
2
清洁消毒效果确认记录
第3次检测第2页共2页
取样点编号
检测结果（cfu/皿）
75%乙醇
0.1%新洁尔灭
清洁前
消毒后
清洁前
消毒后
13
1
2
14
1
2
检测结果：□合格□不合格
取样人
取样日期
检测人
检测日期
复核人
复核日期
12
1
2
清洁消毒效果确认记录
第2次检测第2页共2页
取样点编号
检测结果（cfu/皿）
75%乙醇
0.1%新洁尔灭
清洁前
消毒后
清洁前
消毒后
13
1
2
14
1
2
检测结果：□合格□不合格
取样人
取样日期
检测人
检测日期
复核人
复核日期
清洁消毒效果确认记录
第3次检测第1页共2页
取样点编号
检测结果（cfu/皿）
75%乙醇
0.1%新洁尔灭
C级洁净区清洁消毒效果确认记录
第1次检测第1页共2页
取样点编号
检测结果（cfu/皿）
75%乙醇
0.1%新洁尔灭
清洁前
洁净区清洁、消毒标准操作规程
洁净区清洁、消毒标准操作规程1 范围本标准适用于车间洁净区的清洁、消毒。
2 职责操作人员：严格按照该标准操作规程进行操作。
QA：对该标准操作规程的执行情况进行监督检查。
3 内容3.1 清洁、消毒实施的频次每班次或每次操作后3.2 进行清洁、消毒的地点原位清洁。
3.3 清洁、消毒用的工具擦布、清洁桶、胶棉地拖3.4 清洁工具的清洁、干燥及存放清洁工具按《清洁工具清洁、消毒、存放标准操作规程》进行清洁、干燥后存放在洁具间。
3.5 清洁剂消毒剂及其配制方法3.5.1 清洁剂：纯化水、注射用水、医用液体肥皂。
3.5.2 消毒剂：0.3%洗必泰、0.1%新洁尔灭、0.2%过氧乙酸、75%酒精。
3.5.3 配制方法：按照《清洁剂、消毒剂的配制及使用标准操作规程》进行操作。
3.6 清洁内容3.6.1 每日清洁内容3.6.1.1 万级有毒区和十万级区：取清洁工具用纯化水浸湿擦拭地面、门窗、操作台、物品架、百级层流下生产用具、地漏、水池、灭火器等。
万级无毒区：方法同万级有毒区，但所用清洁剂为除菌过滤后的注射用水。
3.6.1.2 取另一擦布或胶棉地拖用消毒剂浸泡后擦拭地面。
3.6.1.3 地漏每次使用后，用消毒剂倒入地漏水封消毒。
3.6.2 每周清洁内容3.6.2.1 取擦布浸泡清洁剂，按从上到下的顺序擦拭照明灯、顶棚、风口、墙面等，将另一擦布浸泡消毒剂，拧干至不滴液将上述装置擦干。
所用清洁剂要求同3.6.1.1项。
3.6.2.2 每个批号产品结束或更换品种，应及时对洁净区各房间全面清洁，检查合格后方可生产。
3.7 清洁完毕后，由QA进行检查，检查合格后悬挂“已清场”卫生状态标志，并及时填写清洁记录，如不合格则重新清洁直至合格为止。
4 相关文件《清洁剂、消毒剂的配制及使用标准操作规程》《清洁工具清洁、消毒、存放标准操作规程》。
十万级洁净区清洁规程
1.目的：确保十万级洁净区的清洁，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。
2.适用范围：适用十万级洁净区清洁消毒。
3.责任部门/人：十万级洁净区操作人员对本规程的实施负责；QA负责监督。
4.程序：4.1.清洁频度：4.1.1.生产前、后清洁1次。
4.1.2.更换品种必须按本规程清洁。
4.1.3.每星期彻底清洁1次。
4.2.清洁工具：清洁盆、拖布、水桶、清洁布、毛刷、吸尘器。
4.3.清洁剂：洗衣粉、洗涤剂的饮用水溶液。
4.4.消毒剂：75%乙醇溶液、5%甲酚皂溶液、0.2%新洁尔灭溶液。
轮换使用，每月轮一次。
4.5.清洁方法：4.5.1.清除洁净区的生产遗留物及废弃物。
4.5.2.洁净区内的设备清洁：4.5.2.1 使用前：使用前用消毒剂进行消毒后，用纯化水冲洗干净，方可投入使用。
4.5.2.2 使用后清洁：a 用吸尘器吸取设备各表面粉尘，用毛刷清除残留的粉尘，用湿清洁布清除设备各表面污迹，粉垢堆积处用毛刷、清洁剂刷洗清除粉垢，再用饮用水将清洁剂冲洗干净。
b 设备可拆卸部件拆卸后刷洗清除各表面，用纯化水冲洗3次。
c 用75%乙醇溶液消毒与药料直接接触的设备表面及部件，干燥后各部件放在指定容器内。
4.5.2.3每星期生产结束清洁后，对设备内、外所有部件消毒。
4.5.2.4清洁后填写设备清洁、消毒记录，经QA检查员检查清洁合格，贴挂“已清洁”标示卡。
4.5.3.洁净区内的容器具清洁：4.5.3.1.周转容器的清洁：毛刷刷洗容器内外表面，清除粉尘及污迹。
用清洁布擦干，存放指定地点。
4.5.3.2.不锈钢容器具清洁消毒：与药料直接接触的不锈钢容器，使用后用水刷洗清除粉垢。
用纯化水冲洗干净。
用75%乙醇溶液消毒，干燥后放在指定存放间。
4.5.3.3.经QA检查合格，贴挂“已清洁”标示卡。
4.5.4.墙面、工作台、顶棚、门窗、地面用吸尘器吸取表面粉尘，用湿清洁布、拖布清除工作台、地面、门窗的各表面污迹，污垢堆积处用毛刷、清洁剂刷洗清除污垢，必要时用消毒剂消毒。
洁净区传递窗清洁消毒记录
洁净区传递窗清洁消毒记录
编号:
日期
清洁操作
执行
检查结果
传递窗
位 置
操作着
检查者
1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各角落、顶棚、紫外灯、门及外壁
2.污垢处用毛刷蘸取清洁剂刷洗干净，再用洁净抹布擦拭干净；
清洁剂：用量ml
3.用消毒剂擦拭传递窗。
消毒剂：用量ml
是□ 否□
清洁剂：用量ml
3.用消毒剂擦拭传递窗。
消毒剂：用量ml
是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□
合格□ 否□
合格□ 否□
合格□ 否□
1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各角落、顶棚、紫外灯、门及外壁
2.污垢处用毛刷蘸取清洁剂刷洗干净，再用洁净抹布擦拭干净；
清洁剂：用量ml
3.用消毒剂擦拭传递窗。
消毒剂：用量ml
是□ 否□ຫໍສະໝຸດ 是□ 否□是□ 否□合格□ 否□
合格□ 否□
合格□ 否□
1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各角落、顶棚、紫外灯、门及外壁
2.污垢处用毛刷蘸取清洁剂刷洗干净，再用洁净抹布擦拭干净；
清洁剂：用量ml
3.用消毒剂擦拭传递窗。
消毒剂：用量ml
是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□
合格□ 否□
合格□ 否□
合格□ 否□
1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各角落、顶棚、紫外灯、门及外壁
2.污垢处用毛刷蘸取清洁剂刷洗干净，再用洁净抹布擦拭干净；
清洁剂：用量ml
3.用消毒剂擦拭传递窗。
消毒剂：用量ml
是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□
合格□ 否□
洁净区进出记录表
洁净室进出记录表
日期
入
时间
出
时间
测试单号
压差
（Pa）
温度
（°C）
湿度
（%）
消毒方式
操作
环境验证*
操作人备注
□进出前后开启紫外灯30min
□0.1%新洁尔灭□75%酒精
□进出前后开启紫外灯30min
□0.1%新洁尔灭□75%酒精
□进出前后开启紫外灯30min
□0.1%新洁尔灭□75%酒精
□进出前后开启紫外灯30min
□0.1%新洁尔灭□75%酒精
□进出前后开启紫外灯30min
□0.1%新洁尔灭□75%酒精
□进出前后开启紫外灯30min
□0.1%新洁尔灭□75%酒精
□进出前后开启紫外灯30min
□0.1%新洁尔灭□75%酒精
□进出前后开启紫外灯30min
□0.1%新洁尔灭□75%酒精
□进出前后开启紫外灯30min
□0.1%新洁尔灭□75%酒精
□进出前后开启紫外灯30min
□0.1%新洁尔灭□75%酒精
□进出前后开启紫外灯30min
□0.1%新洁尔灭□75%酒精
□进出前后开启紫外灯30min
□0.1%新洁尔灭□75%酒精
* 操作环境验证指超净台/生物安全柜工作环境验证，方法：在进行检测的同时将2块营养琼脂平皿打开皿盖置于超净台/生物安全柜台面，检测结束时取出，于36°C培养48h，进行菌落计数。
两平皿菌落数之和应≤3CFU，如菌落数在3~10CFU，应考虑环境条件对检测结果的影响，如超过10CFU，应暂停检测工作，对超净台/生物安全柜进行洁净度检测。
洁净区厂房清洁消毒记录【范本模板】
□每日至少一次,区域开展TSB验证后应及时进行全面清洁并进行熏蒸消毒。
C/D级：
□每日：擦洗内窗、水池、室内用具、地面ห้องสมุดไป่ตู้去除墙面污迹。□每日至少一次。
□每周：用清洁剂擦洗内窗、水池、室内用具、地面，墙面应至少清洁至窗户上方。清洁后用消毒剂进行消毒,其中墙面以及顶棚每月消毒一次。□每周至少一次。
□每月：全面擦洗所有房间（包括预留及不常用的房间）的墙面、天花、照明、设备、排风及其它附属装置和其它工作区域内的所有设施等。□每月至少一次。
洁净区厂房清洁消毒记录
日期
房间名称/编号
洁净级别
清洁、消毒方式
清洁人
检查人
□A/B级□C/D级
清洁剂:□％氢氧化钠□食用洗洁精
□2.0％Na2CO3溶液
□注射用水□纯化水
□其他
消毒剂：□75％乙醇
□70%异丙醇□0。5%QB
□杀孢子剂□其他
A/B级：
□每日：□用湿抹布擦拭层流罩面板，并用消毒剂消毒。□用清洁剂擦洗内窗、室内用具、地面、设备外表面、顶棚、墙面，清洁后用消毒剂进行消毒。
洁净区的清洁消毒管理规程
xxxx有限公司1目的1.1确保十万级净化车间的洁净度，保证生产工艺过程卫生，防止污染及交叉污染，特制定本规程。
2范围2.1洁净区工作人员：按照要求负责对洁净区进行清洁消毒工作；2.2品管部检验员：检查清洁消毒效果，并定期监测；2.3生产部、品管部经理：负责监督清洁消毒情况。
3责任人3.1生产部工作人员、清洁人员、品管部工作人员。
4内容4.1所有进入洁净区的物品必须在脱包间拆除外包装，经消毒后通过缓冲间进入洁净区；4.2洁净区生产作业过程中，必须及时清洁维持卫生，每个班次结束工作前必须进行一次卫生清洁，包括工作区域内的工作台面、地面、设备表面、桌椅及室内其他用具；4.3洁净区应定期做全面的清洁消毒，包括设备、模具和工装器具、工作台面、地面、墙壁、顶棚、清洁工具以及空气的消毒等。
4.4清洁方法及程序4.4.1正常生产（使用）每日清洁消毒4.4.1.1每班生产结束后，清理工作台面、设备表面和剩余物料，用洁净区笤帚清扫地面，将生产遗留的废弃物清理出生产区域，用纯化水清洗废物桶；4.4.1.2用蘸有消毒液的对应区域的抹布擦拭工作台面、设备表面，并保留5分钟以上，然后用纯化水擦拭干净。
若存在擦洗不掉的污渍，可选用适用的洗涤剂将其擦拭干净，然后再用纯化水将洗涤剂冲洗或擦洗干净；4.4.1.3将该区域的可拆卸拖把的布洗湿，拧水至拖把不滴水，将地面全部拖洗，将灰尘拖去；4.4.1.4清洁完成后，用清洁剂刷洗地漏，清洗、消毒清洁工具；4.4.1.5装有紫外灯的房间或设备须开启紫外灯灭菌30分钟；4.4.2正常生产（使用）每周清洁消毒4.4.2.1每周生产工作结束后，除按每日清洁消毒要求进行清洁外，还需增加对工作区域内的门窗、墙面、管道表面、回风口、顶棚及其他室内用具进行表面清洁消毒一次；4.4.2.2用消毒液喷洒地面，保留5分钟以上，再用地拖拖洗干净；用消毒液灌封地漏。
4.4.3每月清洁或停产三天以上恢复生产前清洁消毒4.4.3.1除按每日和每周的要求进行清洁消毒外，还应进行全面的清洁消毒，用消毒液擦洗灯具、管路、消防设施等一切设施和物品，擦净墙面、顶棚的灰尘和污渍，做到六面光。
A级洁净区墙面清洁规程
目的：保证环境卫生，防止药品污染。
范围：三十万级洁净区所有房间的墙面。
责任人：操作员、清洁员、车间主管、QA员。
内容：1清洁频次：每周一次2清洁工具：玻璃擦、绿色抹布、塑料盆3清洁剂：洗涤灵液4消毒剂：0.1%新洁尔灭、84消毒剂、75%乙醇5清洁方法、程序：5.1从房间最里端开始，用玻璃擦蘸纯化水自上而下沿同一方向擦拭墙面一遍，不得来回擦抹；上端包括天棚与墙面交界处的圆弧，下端不包括墙面与地面交接处的圆弧。
5.2每擦拭0.6m2，必须用纯化水清洗玻璃擦一遍。
5.3墙面如有顽渍，用玻璃擦蘸洗涤灵液擦拭至无污物；玻璃擦用纯化水冲洗至无泡沫，蘸纯化水擦拭墙面至玻璃擦用纯化水冲洗时无泡沫。
5.4从房间最里端开始，用玻璃擦蘸消毒剂自上而下沿同一方向擦拭墙面一遍，不得来回擦抹；上端包括天棚与墙面交界处的圆弧，下端不包括墙面与地面交接处的圆弧。
5.5每擦拭0.6m2，必须用纯化水清洗玻璃擦一遍，重新蘸消毒剂。
5.6消毒剂在其表面保持15min以上。
5.7从房间最里端开始，用玻璃擦蘸纯化水自上而下沿同一方向擦拭墙面一遍，不得来回擦抹；上端包括天棚与墙面交界处的圆弧，下端不包括墙面与地面交接处的圆弧。
5.8每擦拭0.6m2，必须用纯化水清洗玻璃擦一遍。
5.9填写清洁记录，记录内容包括：所属生产区域、房间名称、日期、操作人签名。
6清洁工具的清洁、存放：6.1使用后用饮用水冲洗至无污物，若有顽渍用洗涤灵液清洗，用饮用水冲洗至无泡沫。
6.2用消毒剂浸泡15分钟后，用饮用水清洗一遍。
6.3抹布在卫生工具室绿色抹布存放处晾干、存放，玻璃擦、塑料盆在卫生工具室A级洁净区墙面清洁规程编号WS-C-103版次：01第 2 页共 2 页玻璃擦存放处、盆存放处分别倒置晾干、存放。
7备注：清洁剂、消毒剂的配制见《清洁剂配制操作规程》、《消毒剂配制操作规程》。
洁净区清洁和消毒记录表
水槽洗涤盆
洗刷
1次/天或物件清洗结束后
1次/天
地面
湿拖
1次/天或物件清洗结束后
1-2次/周
更衣室
洗衣房
洁具间
天花板
湿抹
1次/月
1次/月
门、窗
湿抹
1-2次/周
1次/周
墙面
湿抹
2次/月
2次/月
地面
湿拖
1次/天
1-2次/周
洗涤盆
湿抹பைடு நூலகம்
1-2次/天
1次/天
更衣室衣鞋柜
湿抹
1-2次/周
1次/周
地 漏
擦洗
至少1次/周
至少1次/周
备注：清洁剂： 消毒剂：
A、0.1%新洁尔灭溶液 1、75%乙醇
B、洗洁精 2、含0.5%醋酸洗必泰的70%乙醇液
C、玻璃清洁剂 3、0.1%新洁尔灭溶液
洁净区清洁和消毒记录
编号：
清洁消毒对象
规定方法
执行方法
清洁剂
消毒剂
规定清洁周期
规定消毒周期
执行清洁周期
执行消毒周期
操作人
走
廊
天花板
湿抹
1次/月
1次/月
墙面
湿抹
1次/周或更换产品时
1次/周
地面
湿拖
1-2次/天或更换产品时
1-2次/周
清
洗
间
天花板
湿抹
1次/月
1次/月
门、窗、墙
湿抹
1-2次/天或清洗结束后
洁净区消毒标准操作规程
4.2.5洁净区空气臭氧消毒结束。
4.3空气消毒记录
填写《洁净区空气消毒记录》。
4.4洁净区其他消毒方法
4.4.1消毒剂由车间安排专人按规定配制和存放，消毒剂必须轮换使用，单月使用0.5% 84消毒液（手部消毒单月使用75%酒精）和双月使用0.1%新洁而灭溶液。
1目的：
建立十万级洁净区、万级洁净区空气，确保洁净区微生物数符合生产工艺要求，符合法规要求。
2范围：
适用于十万级洁净区、万级洁净区空气。
3职责：
洁净区清洁消毒人员、生产部经理对4.1.1万级洁净区、十万级洁净区臭氧消毒每周1次，时间30分钟。
4.1.2洁净区物体表面消毒为每月1次，时间60分钟。
4.2臭氧消毒方法
4.2.1关好操作室门、传递窗，保证洁净区相应密闭。
4.2.2在净化空调机正常运转的状态下，接通臭氧发生器电源，电源指示灯（红）亮，电压表显示电源电压，机器进入准备工作状态。
4.2.3按下启动按钮，工作指示灯（绿）亮，电源指示灯（红）灭，定时器开始计时，电流表显示工作电流，机器已进入正常工作。
4.4.2紫外灯（包括传递窗、生物安全柜等的紫外灯）累积使用寿命不超过1000小时，过期应进行更换，消毒频次、每次消毒时间和洁净区域相同。
4.5生产车间连续停产1个月没有按空气消毒频率进行空气消毒时，在重新组织生产前必须先进行臭氧消毒，并经环境检测合格后方可进行生产。
5相关文件：无
6记录：《洁净区空气消毒记录》FSD-ER-014
洁净区清洁消毒记录
浓度
消毒用途
84消毒液
0.5%
地漏、地面、水池、门窗、墙壁、台面、公用设施
乙醇
75%
皮肤、工具、容器、设备
新洁尔灭
0.2%
皮肤、工具、容器、设备
5.需分区进行清洁，清洁用具上做好标识，防止混用。
6. 清洁工具不能有丝毫脱落物，并依据使用情况及时更换。
填表说明：在清洁项下空格中，打“√”（清洁）或“×”（未清洁），无项目打“/”。
如实记录，不得随意涂改。
广西圣博医疗器械有限公司
洁净区清洁消毒记录
编号：SC-JL-024-00
清 洁 项
房 间 名 称
地 板
门 窗
墙 面
顶 棚
工 作
台 面
水 池
地 漏
桌 柜
管 道
表 面
操 作 人
日 期
复 核 人
二 更
缓 冲 间
走 廊
操 作 间 一
操 作 间 二
操 作 间 三
清 洗 间
洗 衣 间
洁 具 间
物 料 暂 存 间
消 毒 液 名 称
□ 3%过氧化氢溶液 □ 新洁尔灭 □ 酒精
清 洁 剂 名 称
要求及注意事项：
1.每批次新的生产任务开始前进行一次，每批次生产任务结束后进行一次。
2. 生产任务间歇每周至少清洁、消毒一次。
3. 清洁操作时不得使用干抹布，必须浸湿，拧干水份。
4. 消毒剂的配制依据《消毒剂管理规定》进行。消毒剂定期更换，每两周轮换使用。
洁净区清洁标准操作规程
洁净区环境清洁标准操作规程1.目的2.适用范围3.职责4.工具5.清洁频率及范围：每天清洁每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。
清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。
每周清洁每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。
清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。
每月清洁每月的生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置。
消毒根据室内菌检情况，决定消毒频率。
6.清洁程序临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。
由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。
操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。
将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中（下同）。
然后在相应清洁区域内，对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。
各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。
日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。
7.清洁内容清洁注意事项若有玻璃破碎，一定要将玻璃屑清除后，再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁，以免划伤操作者或损坏地面。
擦拭设备设施的丝光毛巾、擦拭地面的丝光毛巾和擦拭环境的丝光毛巾分类标识和悬挂，不能混用。
清洁时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。
严格按清洁规定的擦拭面积进行清洁，以保障清洁效果。
不能用水直接冲洗地面。
灯具清洁后要停数分钟后开启电源开关。
清洁标准为目检洁净、无废物、无印迹、无污渍；验证时符合规定残留标准。
认真填写《洁净区环境清洁记录》。
清洁后清洁用具及时在洁具清洁间进行清洁，于洁具存放间定置存放。
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□墙面抹布□地面抹布
□纯化水
□饮用水
□75%乙醇
□0.2%新洁尔灭
□喷洒
□擦拭
年 月 日
□墙面拖布□地面拖布□设备抹布
□墙面抹布□地面抹布
□纯化水
□饮用水
□75%乙醇
□0.2%新洁尔灭墙面拖布□地面拖布□设备抹布
□墙面抹布□地面抹布
□纯化水
□饮用水
□墙面抹布□地面抹布
□纯化水
□饮用水
□75%乙醇
□0.2%新洁尔灭
□喷洒
□擦拭
年 月 日
□墙面拖布□地面拖布□设备抹布
□墙面抹布□地面抹布
□纯化水
□饮用水
□75%乙醇
□0.2%新洁尔灭
□喷洒
□擦拭
年 月 日
□墙面拖布□地面拖布□设备抹布
□墙面抹布□地面抹布
□纯化水
□饮用水
□75%乙醇
□0.2%新洁尔灭
XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司
洁净区房间清洁消毒记录
编号:
日期
洁具名称
清洁房间名称
清洁时间
清洁用水
消毒剂
消毒方式
操作人
年 月 日
□墙面拖布□地面拖布□设备抹布
□墙面抹布□地面抹布
□纯化水
□饮用水
□75%乙醇
□0.2%新洁尔灭
□喷洒
□擦拭
年 月 日
□墙面拖布□地面拖布□设备抹布
□墙面抹布□地面抹布
□纯化水
□饮用水
□75%乙醇
□0.2%新洁尔灭
□喷洒
□擦拭
年 月 日
□墙面拖布□地面拖布□设备抹布
□墙面抹布□地面抹布
□纯化水
□饮用水
□75%乙醇
□0.2%新洁尔灭
□喷洒
□擦拭
年 月 日
□墙面拖布□地面拖布□设备抹布
□墙面抹布□地面抹布
□纯化水
□饮用水
□75%乙醇
□0.2%新洁尔灭
□喷洒
□擦拭
年 月 日
□喷洒
□擦拭
□75%乙醇
□0.2%新洁尔灭
□喷洒
□擦拭
年 月 日
□墙面拖布□地面拖布□设备抹布
□墙面抹布□地面抹布
□纯化水
□饮用水
□75%乙醇
□0.2%新洁尔灭
□喷洒
□擦拭
年 月 日
□墙面拖布□地面拖布□设备抹布
□墙面抹布□地面抹布
□纯化水
□饮用水
□75%乙醇
□0.2%新洁尔灭
□喷洒
□擦拭
年 月 日
□墙面拖布□地面拖布□设备抹布