习题第十六章维生素类药物的分析【执业药师药物分析】

一、A

1、维生素B1与铁氰化钾作用，正丁醇层呈强烈蓝色荧光的条件

A、氢氧化钠

B、正丁醇

C、稀盐酸

D、稀醋酸

E、稀硫酸

【正确答案】 A

【答案解析】

考查重点是对维生素B1硫色素反应条件的掌握。维生素B1在氢氧化钠试液碱性条件下与铁氰化钾作用产生硫色素，加正丁醇，强力振摇，放置使分层，上面的醇层显强烈的蓝色荧光，加酸使成酸性，荧光即消失；再加碱使成碱性，荧光又重现。

【该题针对“维生素B1”知识点进行考核】

2、维生素B1的含量测定

A、原料药采用非水溶液滴定法，片剂和注射液采用紫外分光光度法

B、原料药采用紫外分光光度法，片剂采用非水溶液滴定法

C、原料药采用非水溶液滴定法，片剂采用荧光分析法

D、原料药采用紫外分光光度法，片剂采用高效液相色谱法

E、原料药和片剂均采用高效液相色谱法

【正确答案】 A

【答案解析】

【该题针对“维生素B1”知识点进行考核】

3、1ml HClO4滴定液(0.1mol／L)相当于Vit B1的mg数为(Vit B1分子量为337.27)

A、16.86mg

B、33.73mg

C、33.73g

D、8.43mg

E、67.46mg

【正确答案】 A

【答案解析】

每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.86mg的维生素B1

【该题针对“维生素B1”知识点进行考核】

4、维生素B在碱性溶液中，被铁氰化钾氧化成溶于正丁醇显蓝色荧光的物质是

A、荧光黄

B、荧光素

C、硫色素

D、硫喷妥

E、醌式结构

【正确答案】 C

【答案解析】

维生素B1在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化生成硫色素。硫色素溶解于正丁醇中，显蓝色荧光。

【该题针对“维生素B1”知识点进行考核】

5、维生素B1的硫色素反应是基于

A、维生素B1分子结构中的噻唑杂环

B、分子结构中的嘧啶杂环

C、分子结构中季铵盐

D、Cl-的特性

E、维生素B1的还原性

【正确答案】 E

【答案解析】

维生素B1在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化生成硫色素。硫色素溶解于正丁醇中，显蓝色荧光。

【该题针对“维生素B1”知识点进行考核】

6、取某一维生素类药物约5mg，加氢氧化钠试液2.5ml溶解后，加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强力振摇2min，放置使分层，上面的醇层显强烈的蓝色荧光。加酸使成酸性，荧光即消失。再加碱使成碱性，荧光又显出。该药物为

A、维生索C

B、维生素E

C、维生素B1

D、维生素A

E、维生素B2

【正确答案】 C

【答案解析】

维生素B1在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化生成硫色素。硫色素溶解于正丁醇中，显蓝色荧光。

2021年执业药师《药物分析》考试章节知识点(7)

2021年执业药师《药物分析》考试章节知识点(7) （2021最新版）作者：______ 编写日期：2021年__月__日第三章物理常数测定法一、熔点测定法掌握熔点的定义和测定方法。不同的物质及不同的纯度有不同的熔点。所以熔点的测定是辨认物质及其纯度的重要方法之一。

1.熔点的定义：初熔至全熔时的温度，其实质是熔距(固态变为液态时的温度)。“初熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化有明显液滴时的温度。“全熔”系指供试品全部液化时的温度。 2.测定方法: 第一法(测定易粉碎的固体药品)。 (1)应按照各药品项下干燥失重的条件进行干燥。 (2)如果该药品不检查干燥失重、熔点范围低限在135℃以上、受热不分解的供试品,可采用105℃干燥; (3)熔点在135℃以下或受热分解的供试品，可在五氧化二磷干燥器中干燥过夜或用其他适宜的方法干燥。 (4)熔点测定用毛细管一端熔封;第二法 (测定不易粉碎的固体药品)。吸入两端开口的毛细管，同第一法，但管端不熔封; 第三法 (测定凡士林或其他类似物质)。

3.注意事项： (1)毛细管和传温液应符合规定;(2)温度计为分浸型，具有0.5℃刻度，应校正;(3)控制调节升温速度。二、旋光度测定法熟悉比旋度定义、旋光度测定法原理、方法以及应用三、折光率测定法熟悉折光率定义、折光率测定法原理、方法以及应用旋光度测定法折光率测定法定义与原理比旋度：偏振光透过长1dm并每1ml中含有旋光性物质1g的溶液，在一定波长与温度下测得的旋光度。对液体样品 [a]D=a /ld

对液体样品 [a]D=100a/ Cl C=100a/[a]Dl 式中 [a]为比旋度;D为钠光谱的D线;l为测定管长dm;a为测得旋光度;d为相对密度;c为浓度g/100ml 折光率：指光线在空气中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。是光线入射角的正弦与折射角的正弦的比值 n= sini/ sinr 折光率因温度或光线波长不同而变，温度升高,折光率变小;光线的波长越短，折光率就越大。折光率以ntD表示，D为钠光谱的D线，t为测定时的温度。仪器旋光光计阿培氏折光计条件 1.温度20±0.5℃; 2.光源：钠光谱的D线(589.3nm);

药物分析Chapter14维生素类药物的分析

Chapter6芳酸类非甾体抗炎药物的分析类型水杨酸类：水杨酸、乙酰水杨酸（阿司匹林）邻氨基苯甲酸类：甲芬那酸芳基丙酸类：布洛芬吲哚乙酸类：苯并噻嗪甲酸类：一，构性分析 1 酸性：具有游离的羧基邻位取代苯甲酸结构—COOH的酸性>间位、对位取代吸电子基团，酸性增强，—NO2、—OH、—X 供电子基团，酸性降低，—CH3、—NH2 2 水解性：可用于鉴别和含量测定。酯键、酰胺键 3 苯环：UV吸收光谱特性 4 特征元素：酮洛芬的二苯甲酮可与苯肼缩合显色。二，鉴别试验 1 与三氯化铁反应： 1.1水杨酸反应：水杨酸+三氯化铁→紫堇色配合物（强酸溶液中水解）1.2 酚羟基反应：对乙酰氨基酚水溶液+三氯化铁→显蓝紫色 1.3 烯醇结构：可呈红色配合物 2 缩合反应酮洛芬（二苯甲酮）+苯肼→橙色偶氮化合物

3 重氮化偶合反应对乙酰氨基酚具有潜在芳伯胺基。对乙酰氨基酚+盐酸、亚硝酸钠→重氮盐，碱性条件下、β—萘酚→偶合生成红色偶氮化合物 4 氧化反应：甲芬那酸+硫酸、重铬酸钾→深蓝色→棕绿色吲哚美辛+硫酸、重铬酸钾→紫色或者+盐酸、亚硝酸钠→绿色→黄色 5 水解反应阿司匹林+碳酸钠，加热水解→水杨酸钠+醋酸钠→加稀硫酸→白色水杨酸沉淀+醋酸臭气 SSss双水杨酸酯+NaOH→水杨酸钠+HCl（稀）→白色水杨酸沉淀（在醋酸铵试液中可溶解）三，杂质检查法阿司匹林中游离水杨酸的检查： 1 来源：生产过程中乙酰化反应不完全；贮存过程中发生水解 2 显色剂（酚羟基易被氧化剂氧化变色）：稀硫酸铁铵溶液Fe3++水杨酸→紫堇色配合物 3 药典采用1%冰醋酸—甲醇溶液，防止阿司匹林的水解四，含量测定 1，直接滴定法（1）药物溶于中性乙醇（对酚酞指示液显中性）（2）滴定应在不断

各类药物知识点总结-执业药师考试药物分析,推荐文档

表1执业药师考试药物分析部分所要求的典型药物及其制剂章名典型药物典型制剂芳酸及其酯类药物的阿司匹林阿司匹林片、阿司匹林肠溶片分析布洛芬布洛芬片、布洛芬缓释胶囊丙磺舒巴比妥类药物的分析苯巴比妥苯巴比妥片司可巴比妥钠注射用硫喷妥钠胺类药物的分析盐酸普鲁卡因盐酸普鲁卡因注射液盐酸利多卡因对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚制剂肾上腺素盐酸肾上腺素注射液磺胺类药物的分析磺胺甲熾唑磺胺甲鹊唑片、复方磺胺甲唑片磺胺嘧啶磺胺嘧啶片杂环类药物的分析异烟肼异烟肼片硝苯地平左氧氟沙星左氧氟沙星片盐酸氯丙嗪盐酸氯丙嗪片、盐酸氯丙嗪注射液地西泮地西泮片、地西泮注射液氟康唑氟康唑片和胶囊生物碱类药物的分析盐酸麻黄碱盐酸麻黄碱制剂硫酸阿托品硫酸阿托品片与注射液盐酸吗啡盐酸吗啡片磷酸可待因磷酸可待因片、注射液、糖浆硫酸奎宁甾体激素类药物的分醋酸地塞米松醋酸地塞米松片和注射液、析丙酸睾酮黄体酮雌二醇雌二醇缓释贴片

维生素类药物的分析维生素B i维生素B i片和注射液维生素C维生素C片和注射液维生素E 维生素K i维生素K i注射液抗生素类药物的分析青霉素钠和青霉素注射用青霉素钠和注射用青霉素钾钾阿莫西林阿莫西林片和胶囊剂头抱羟氨苄头抱羟氨苄制剂硫酸庆大霉素硫酸庆大霉素制剂盐酸四环素盐酸四环素制剂阿奇霉素阿奇霉素制剂糖类药物的分析葡萄糖葡萄糖注射液右旋糖酐40右旋糖酐40氯化钠注射液

表2典型药物的化学鉴别方法药物种类药物名称反应名称反应过程反应现象芳酸及其阿司匹林（1 ）三氯化铁反应pH4~6下，水解后与显紫堇色酯类（2）水解反应三氯化铁反应碱性水解后加稀硫酸白色水杨酸并有臭味产生丙磺舒（1 ）三氯化铁反应中性条件下，与三氯化铁反应米黄色沉淀（2）分解反应碱性条件下加热显硫酸盐反应巴比妥类丙二酰脲（1 ）银盐反应在碳酸钠溶液中，与二银盐白色沉淀类（2 ）铜盐反应银盐溶液反应在吡啶液中，与铜盐生成紫色沉淀；反应含硫兀素巴比妥类呈绿色。苯巴比妥（1 ）与硫酸-亚硝酸钠与硫酸-亚硝酸钠反应生成橙黄色产反应物，并随即变成橙红色（2）与甲醛-硫酸反应与甲醛试液共热后，试液分层，接界滴加硫酸面呈玫瑰红色（3）丙二酰脲类反应司可巴比（1 ）与碘试液反应与碘试液反应碘试液的棕黄色妥（2 ）丙二酰脲类反应消失硫喷妥钠（1）与醋酸铅试液反应在氢氧化钠条件下反先产生白色沉应后加热淀，后变为黑色沉淀（2）丙二酰脲类反应其中与铜吡啶反应显绿色胺类盐酸普鲁（1 ）重氮化-偶合反应在盐酸溶液中，与亚生成橙红色偶氮卡因硝酸钠反应，再与碱性 3-萘酚反应化合物（2）水解反应与氢氧化钠反应并加产生白色沉淀，热八、、并生成使红色石蕊试纸变蓝的气体盐酸利多与硫酸铜试液反应碱性条件下，与硫酸生成蓝紫色配位卡因铜反应，后加入氯仿化合物，转入氯仿中显黄色对乙酰氨（1 ）与三氯化铁反应直接与三氯化铁反应显蓝紫色基酚（2 ）重氮化-偶合反应在盐酸溶液中，与亚生成橙红色偶氮硝酸钠反应，再与碱性 3萘酚反应化合物

药物分析讲稿-第十一章维生素类药物的分析

第十一章维生素类药物的分析维生素是维持人体正常代谢功能所必需的生物活性物质。从结构上看，它们并非同属于一类化合物。其中，有些是醇、酚或酯，有些则是醛、胺或酸类，它们各自具有不同的理化性质和生理作用。关于维生素的分类，迄今为止，仍沿用其在油脂中和水中的溶解度不同而分为脂溶性和水溶性两大类。其中，属于脂溶性的有维生素A、D、E和K等；水溶性的有维生素B族、烟酸、泛酸、叶酸及抗坏血酸等。本类药物的分析方法大多基于其生物特性及理化性质，可分别采用生物、微生物、化学和物理化学的方法进行分析，但目前常用的分析方法是化学和物理化学法。本章不拟对所有的维生素类药物的分析方法逐一叙述，而只着重介绍维生素A、E、B1和C四种维生素药物的鉴别、检查和含量测定。第一节维生素A的分析维生素A(vitamin A)，通常是指维生素A1(视黄醇，retinol)。维生素Al是一种不饱和脂肪醇，在自然界中，其天然产物主要来源于鲛类无毒海鱼肝脏中提取的脂肪油(即鱼肝油)，其含量高达600000国际单位/克(U/g)，但目前主要采用人工合成方法制取。从鱼肝油中提取的维生素A多为各种酯类的混合物，其中主要为醋酸酯和棕榈酸酯(表ll-1)。表ll-l天然维生素A的主要组分《中国药典》收载的维生素A，是人工合成的维生素A醋酸酯结晶加精制植物油制成的油溶液，其制剂有维生素A胶丸、维生素AD胶丸和维生素AD滴剂三个品种。一、结构与性质 (一)结构维生素A的结构为具有一个共轭多烯侧链的环己烯，因而具有许多立体异构体。天然维生素A主要是全反式维生素A，尚有多种其它异构体，它们具有相似的化学性质，但各具不同的光谱特性和生物效价(见表)。维生素A及其异构体性质此外，鱼肝油中尚含有：去氢维生素A(Dehydroretinol，维生素A2)，其生物效价仅为维生素A1的40％；

执业药师药物分析试题

《药学综合知识与技能》模拟试题一、单项选择题（下列各题从A、B、C、D四个答案中选出一个最佳答案填入括号中） 1.《中国药典》规定制药工业筛筛孔目数是要求（） A. 每厘米长度上筛孔数目 B. 每分米上筛孔数目 C. 每英寸长度上筛孔数目 D. 每英尺长度上筛孔数目 2. 下列对于药粉粉末分等叙述错误者为（） A. 最粗粉可全部通过一号筛 B. 粗粉可全部通过三号筛 C. 中粉可全部通过四号筛 D. 细粉可全部通过五号筛 3. 适用于热敏性中药材的粉碎的设备是（） A. 万能粉碎机 B. 球磨机 C. 气流粉碎机 D. 胶体磨 4. 关于包衣装置，叙述错误的是（） A. 有气喷雾适用于溶液中不含或含有极少固态物质的包衣溶液 B. 无气喷雾压力较小，可用于有一定粘度的包衣溶液 C. 包糖粉浆适宜用无气喷雾 D. 高效包衣机的排风管位于锅底下部 5. 下列关于混合粉碎法的叙述哪一项是错误的（） A.处方中某些药物的性质及硬度相似，则可以将它们掺合在一起进行混合粉碎 B.混合粉碎可以避免一些粘性药物单独粉碎的困难 C.含脂肪油较多的药物不宜混合粉碎 D.对混合粉碎可能产生共熔现象者，则视制剂具体要求决定粉碎方法 6. 不适宜万能粉碎机粉碎的药物（） A.结晶性药物 B.中药根、茎、叶 C.非组织性块状脆性药物 D.麝香等挥发性药物 7. 下列关于球磨机的叙述中错误的是（） A.球磨机是以研磨与撞击作用为主的粉碎机械 B.投料量为总容量的30% C.圆球加入量为总容量的30%～35% D.电机转速应为临界转速的75% 8. 用包衣锅包糖衣的工序为（） A.粉衣层→隔离层→有色糖衣层→糖衣层→打光 B.隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖农层→打光 C.粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光 D.隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光 9. 对于间歇式操作过程，进行物料衡算的基准是（) A.衡算的范围 B.时间 C.一批原料 D.质量守衡定律 10. 关于车间布置的室外参数设计，说法错误的是（） A.夏季空调室外计算干球湿度，应采用历年平均每年不保证50h的干球温度 B.夏季空调室外计算日平均温度，应采用历年平均每年不保证7天的日平均温度 C.冬季空调室外计算相对湿度，应采用历年一月份平均相对湿度的平均值 D.冬、夏季室外风速应分别采用历年最冷、最热三个月平均风速的平均值。 11. 下列对车间平面布置的要求，说法错误的是（） A.人员净化用室和生活用室的建筑面积，可按洁净区设计人数平均4～6m2/人计算 B.洁净区的人口处，应设置气闸室或空气淋浴室 C.原、辅料外包装清洁室，设在洁净区外 D.在工艺许可条件下尽可能增加洁净室的净高，以减少空调净化处理的空气量 12. 下列对车间管道安装要求，说法错误的是（） A.公用系统主管的吹扫口不宜设置在技术夹层、技术夹道或技术竖井内 B.输送纯水、注射用水的主管应采用环形布置 C.排水主管不应穿过洁净度要求高的房间 D.100级的洁净室内不宜设置地漏 13. 从空气洁净技术的角度出发，洁净车间设计对建筑的要求，错误的是（） A.洁净室净高一般以2.5m左右为宜

药物分析综合习题三完整版

药物分析综合习题三 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】

《药物分析》综合习题三一、选择题： 1．药物中的杂质限量是指（）。 A药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量 C药物中所含杂质的最佳容许量D药物的杂质含量 2．药物中的重金属是指（）。 A在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 B影响药物安全性和稳定性的金属离子 C原子量大的金属离子 DPb2＋ 3．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（）。 A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞 4．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（）。 A B C D 5．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）。 A1mlB2mlC依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定 6．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（）。 A吸收砷化氢B吸收溴化氢C吸收硫化氢D吸收氯化氢 6．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（）。 A硫酸盐检查B氯化物检查C溶出度检查D重金属检查 7．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）。 A1.5B3.5 C7.5D11.5 8.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应为（）。 A紫色B蓝色C绿色D黄色 9．巴比妥类药物不具有的特性为：（） A弱碱性B弱酸性

C与重金属离子的反应D具有紫外吸收特征 10．下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥（）。 A与三氯化铁反应，生成紫色化合物 B与亚硝酸钠－硫酸反应，生成桔黄色产物 C与铜盐反应，生成绿色沉淀 D与溴试液反应，使溴试液褪色 11．双相滴定法可适用于的药物为（）。 A阿司匹林B对乙酰氨基酚 C水杨酸D苯甲酸钠 12．两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量180.16）的量是（） A18.02mgB180.2mgC90.08mgD45.04mgE450.0mg 13．下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（） A水杨酸B苯甲酸钠C对氨基水杨酸钠 D丙磺舒E贝诺酯 14．盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有（） A重氮化-偶合反应B氧化反应 C磺化反应D碘化反应 15．不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（） AAr-NH2BAr-NO2 CAr-NHCORDAr-NHR 16．亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是：（） A使终点变色明显B使氨基游离 C增加NO+的浓度D增强药物碱性 17．亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（） A电位法B自身指示剂法 C内指示剂法D比色法 18．关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有（） A对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量

执业药师药物分析习题3

执业药师考试药物分析复习资料汇总资料(1) 第一章药典的知识第一节国家药品标准一、药品质量标准的制订国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术要求，是药品生产、经营、使用、检验和药品监管管理部门共同遵循的法定依据。我国现行的药品标准有：国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监督管理局药品标准)。制订药品质量标准的原则： 1、坚持质量第一的原则。 2、制订质量标准要有针对性。 3、检验方法的选择应“准确，灵敏，简便，快速”的原则。 4、质量标准杂质中的限度，即保证质量和符合生产实际制订。二、国家药品标准的主要内容 (一)名称中文名称按照《中国药品通用名称》（CADN）命名，是药品法定名称。对属于某一相同药效的药物命名，应采用该类药物的词干。避免采用有关解剖学、生理学、病理学、药理作用或治疗学给患者以暗示的药名。英文名按照国际非专利药名（INN）确定或拉丁文名。 (二)药物结构式 (三)分子式和分子量：小数点后第二位 (四)来源或化学名称 (五)含量或效价规定原料药——重量百分数抗生素或生化药品——效价单位制剂——标示量百分含量 (六)性状 1.外观、臭、味：具有鉴别意义，在一定程度上反映药物内在质量 2.溶解度：药物重要物理性质，在质量标准中用术语表示，药典凡例对术语有明确规定。 3.物理常数：熔点、比旋度、折光率、粘度等 (七)鉴别：鉴别药物真伪的重要依据，鉴别方法有物理方法、化学方法和生物学方法等。 (八)检查：包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。安全性包括无菌、热原、细菌内毒素等。有效性检查指和疗效相关，但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。均一性主要是检查制剂的均匀程度。纯度要求是对药物中的杂质进行检查，一般为限量检查，不需要测定其含量。 (九)含量测定：用规定方法测定药物中有效成分的含量，常用方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等。使用化学分析法、仪器分析法测定称为 “含量测定”，结果一般用含量百分率(%)表示。使用生物学方法和酶化学方法测定称为“效价测定”，结果一般用效价单位表示。 (十)类别：主要作用和用途 (十一)贮藏第二节《中华人民共和国药典》一、《中国药典》的沿革建国以来，我国1953年出版第一部《中华人民共和国药典》。先后出版了八版药典为：1953年版、1963年版、1977年版、1985 年版、1990年版、1995年版、2000 年版、2005年版。第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。第二部《中国药典》1963年版。分一、二两部，各有凡例和有关的附录。一部收载中药材和中药成方制剂；二部收载化学药品。第八部《中国药典》(2005年版)2005年7月1日起正式执行。本版药典分为三部。第一部主要收载中药材及饮片，第二部主要收载化学药品，首次将生物制品单列为一部。二、《中国药典》的基本结构和主要内容中国药典的内容：凡例、正文、附录和索引。 (一)凡例使用药典的基本原则，具有法定约束力 1～7部分内容：全文背诵，考试要点、重点 (二)正文 (三)附录制剂通则、通用检测方法、生物检定法、试剂、原子量表 (四)索引部分中文索引和英文索引第二节主要的外国药典美国药典(USP)：由美国政府所属美国药典委员会编辑发行，由凡例、正文、附录、索引组成。英国药典(BP)：由凡例、正文、附录、索引组成。部分品种由欧洲药典转载。日本药局方(JP) ：分两部出版，第一部收载凡例、制剂总则、一般试验方法、医药品各论；第二部收载通则、生药总则、制剂总则、一般试验方法、医药品各论等。欧洲药典(Ph．Eup)：基本组成有凡例、通用分析方法、容器和材料、试剂、正文和索引等。第二章药物分析的基础知识第一节药品检验的基本知识一、药品检验工作的程序 1.取样：应考虑取样的科学性、真实性和代表性。样品总件数为X， n≤3，应每件取样 n≤300，取样件数为+1 n＞300，取样件数为/2+1 2.检验：鉴别、检查、含量测定。 3.记录和报告：检验记录应有供试品信息、检验依据；取样、报告日期；检验项目、数据、结果；结论判定；检验者签字或盖章。

药物分析第二次作业答案

２０１３年药物分析第二次作业习题一，选择题 1．下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是（ B ） A 维生素A B 维生素B1 C 维生素C D 维生素D E 维生素E 2．检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml标准铅溶液相当于0.01mg的Pb）多少毫升？（ D ） A 0.2ml B 0.4ml C 2ml D 1ml E 20ml 3．维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是（ C ）。 A 硼酸 B 草酸 C 丙酮 D 酒石酸 E 丙醇 4. 维生素A含量用生物效价表示，其效价单位是（ D ） A IU B g C ml D IU/g E IU/ml 5. 2,6-二氯靛酚法测定维生素C含量（ AB ） A 滴定在酸性介质中进行 B 2，6-二氯靛酚由红色～无色指示终点 C 2，6-二氯靛酚的还原型为红色 D 2，6-二氯靛酚的还原型为蓝色 6. 有关维生素E的鉴别，正确的是（ AB ） A 维生素E与无水乙醇加HNO3，加热，呈鲜红→橙红色 B 维生素E在碱性条件下与联吡啶和三氯化铁作用，生成红色配位离子. C 维生素E在酸性条件下与联吡啶和三氯化铁作用，生成红色配位离子. D 维生素E无紫外吸收 7. 维生素C的结构及性质有（ ABDE ） A 二烯醇结构具有还原性，可用碘量法定量 B 与糖结构类似，有糖的某些性质 C 无紫外吸收 D 有紫外吸收

E 二烯醇结构有弱酸性 8．四氮唑比色法可用于下列哪个药物的含量测定（ A ） A 可的松 B 睾丸素 C 雌二醇 D 炔雌醇 E 黄体酮 9．黄体酮在酸性溶液中可与下列哪些试剂反应呈色（ ACD ） A2，4-二硝基苯肼 B 三氯化铁 C 硫酸苯肼 D 异烟肼 E 四氮唑盐 10. Kober反应用于定量测定的药物为（ B ） A 链霉素 B 雌激素 C 维生素B1 D 皮质激素 E 维生素C 11. 有关甾体激素的化学反应，正确的是（ AB ） A C3位羰基可与一般羰基试剂反应 B C17-α-醇酮基可与AgNO3反应 C C3位羰基可与亚硝酰铁氰化钠反应 D △4-3-酮可与四氮唑盐反应 12.下列化合物可呈现茚三酮反应的是（ BC ）α—氨基酸性质 A四环素B链霉素 C庆大霉素 D头孢菌素 13．下列反应属于链霉素特有鉴别反应的（ BC ） A茚三酮反应B麦芽酚反应C坂口反应 D硫酸-硝酸呈色反应 14．下列关于庆大霉素叙述正确的是（ D ） A在紫外区有吸收 B可以发生麦芽酚反应 C可以发生坂口反应D有N-甲基葡萄糖胺反应 15．青霉素具有下列哪类性质（ ABD ） A含有手性碳，具有旋光性 B分子中的环状部分无紫外吸收，但其侧链部分有紫外吸收 C分子中的环状部分在260nm处有强紫外吸收 D遇硫酸-甲醛试剂有呈色反应可供鉴别 E具有碱性，不能与无机酸形成盐 16. 鉴别青霉素和头孢菌素可利用其多数遇（ D ）有显著变化 A硫酸在冷时 B硫酸加热后 C甲醛加热后D甲醛-硫酸加热后

执业药师药物分析学备考知识点

执业药师药物分析学备考知识点执业药师药物分析学备考知识点化学分析法第一节重量分析法熟悉重量法的分类，沉淀法的基本原理、测定方法以及结果的计算。一、重量分析法概述：准确度好，精密度高，手续较繁琐，时间较长，对低含量组分测定误差大。分为沉淀法、挥发法、萃取法。二、沉淀法利用沉淀反应将被测组分转化为难溶物，以沉淀形式从溶液中分离出来并转化为称量形式，最后称定重量进行测定。 1.对沉淀形式的要求：溶解度小，纯净，易于过滤和洗涤，易于转化为称量形式 2.对称量形式的要求：组成固定，化学稳定性高，分子量大 3.沉淀条件的`选择 (1)晶形沉淀：稀、搅、热、陈化。 (2)非晶形沉淀：浓、热、电解质、不陈化 4.结果计算换算因数F=W’/W，即待测组分的分子量与称量形式的分子量的比值。第二节酸碱滴定法掌握酸碱滴定法的基本原理和方法;常用的酸碱指示剂;滴定液的配制和标定的方法。一、基本原理

1.强酸强碱的滴定：滴定突跃：在计量点附近突变的pH值范围。指示剂的选择：变色范围全部或部分落在滴定突跃范围内的指示剂都可以用来指示终点。滴定突跃范围大小与浓度有关。 2.强碱滴定弱酸：突跃范围小，计量点在碱性范围内，不能选酸性范围内变色的指示剂，只能选择酚酞或百里酚酞。以C*Ka>10-8 为判断能否准确滴定的界限 3.强酸滴定弱碱：与强碱滴定弱酸相似，但计量点在酸性范围内，指示剂只能选择甲基橙或溴甲酚绿等。C*Kb>10-8才能准确滴定 4.多元酸的滴定：是否能被滴定以C*Kan≥10-8为准。能否分步滴定决定于Kan/Kan+1≥104 二、酸碱指示剂：酸碱指示剂是一些有机弱酸或弱碱，其变色与溶液pH值有关。指示剂变色范围pH=pKin±1 三、滴定液的配制和标定 1.盐酸滴定液 ①用盐酸稀释配制，用基准无水碳酸钠标定 ②基准物需干燥 ③滴定近终点需煮沸 2.硫酸滴定液：与盐酸滴定液相似 3.氢氧化钠 ①澄清氢氧化钠饱和溶液配制 ②基准邻苯二甲酸氢钾标定 ③新沸冷水溶解、稀释第三节氧化还原滴定法

十大类药物用药介绍

十大类药物用药介绍一、《青霉素类药物》 1、常用的品种：青霉素、氨苄青霉素（氨苄西林）、青霉素Ⅴ、氯唑青霉素、阿莫西林。 2、药物的适应症：对葡萄球菌、链球菌病部分种类较好.对大肠杆菌、鸡白痢、绿脓杆菌病效果比庆大霉素和卡那霉素差。青霉素Ⅴ耐鸡胃中的酸性，与抗球虫药物配合使用，防治球虫发病后继发细菌病。 3、目前使用的效果抗金黄色葡萄球菌效果：氯唑青霉素＞苯唑青霉素＞阿莫西林＞青霉素；抗大肠杆菌、绿脓杆菌效果：羧苄青霉素＞阿莫西林＞青霉素。 4、使用剂量：阿莫西林预防量为100kg水加水5g，治疗量为100kg水加10g；阿莫西林+棒酸治疗量为100kg水加3-5g，连续使用4-5天。氨苄西林预防量为1000kg 水加100g，治疗量为150g。 5、药物的配伍阿莫西林可以与硫酸链霉素、庆大霉素、氯霉素及其它半合成青霉素搭配。阿莫西林配合棒酸，可以使抗菌活性提高1000倍，配方比例为4：1。阿莫西林配合磺胺增效剂（TMP），常用的比例为5：1，增强治疗大肠杆菌的疗效。阿莫西林配合盐酸环丙沙星，增强抗大肠杆菌的效果。此外，还有氨苄西林与盐酸环丙沙星（比例为3：1）、氨苄西林配合硫酸链霉素（比例为1：3）。 6、不能配合使用的药物

⑴青霉素与四环素类抗生素配合使用，能使青霉素的作用减弱。 ⑵青霉素与氯霉素配合使用，能使青霉素的作用减弱。由于青霉素药物处于最强的对数期时，氯霉素则受到抑制，从而使青霉素作用减弱。 ⑶青霉素不与土霉素、红霉素、万古霉素、卡那霉素、多粘菌素、放线菌素D、庆大霉素配合使用。 ⑷青霉素不要与小苏打、维生素C、磺胺类钠盐、阿托品混合使用。主要是因为酸、碱、氧化剂、重金属盐可以失效。 7、本类药物的残留时间：青霉素、氨苄青霉素2天，阿莫西林5天。二、《头孢菌素类药物》 1、常用的品种第一代头孢：头孢拉定、头孢唑啉（仅供注射）、头孢氨苄、头孢噻吩、头孢羟氨苄等。第二代头孢：头孢孟多、头孢呋辛、头孢替安等。第三代头孢：头孢噻肟钠、头孢他定、头孢哌酮钠、头孢唑肟、头孢噻呋等。 2、药物的适应症头孢氨苄用于鸡金黄色葡萄球菌和大肠杆菌病的治疗。头孢呋辛用于沙门氏菌、大肠杆菌的防治。头孢噻呋治疗鸡的沙门氏菌、大肠杆菌病和绿脓杆菌。同时对防治鸭疫巴氏杆菌效果好。头孢噻呋钠盐与马立克苗混合后在在4℃作用20小时后，疫苗蚀斑形成单位（PFU）无变化，同时显着减少出壳小鸡死亡率。 3、药物使用的效果 ⑴防治金黄色葡萄球菌、链球菌的效果：头孢拉定、头孢唑啉、头孢噻吩、头孢氨苄＞

执业药师药物分析考点总结归纳满分覆盖

药物分析总结归纳第一节药品质量标准重点：中国药典1.药品质量控制的目的、质量管理的意义:保证用药的安全、合理和有效 2.全面质量控制:研制、生产、供应、临床使用 3.药品质量标准: 是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 4.掌握各自的简称: 《中国药典》（Ch.P）美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局（JP）、欧洲药典（Ph.Eur）、国际药典（Ph.Int） 5.《中国药典》： 1）历史沿革： 2）基本结构和主要内容：中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。 ①凡例：

⑴关于检验方法和限度的规定：仲裁以《中国药典》方法为准。 ⑵考点：混淆标准品、对照品的概念：标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以国际标准品标定；对照品：指用于检测时，按干燥品（或无水物）计算后使用的标准物质。 ⑶关于精确度的规定： Ⅰ“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一； Ⅱ“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一； Ⅲ取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的±10%。Ⅳ“精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。考点：“称重”或“量取”的量，小数点后多一位例如： Ⅴ“空白试验”系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果；

Ⅵ“恒重”，除另有规定外，系指供试品经连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量； ⑷计量： 1→10符号：固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml 的溶液；（了解） ②附录:制剂通则、通用的检测方法和指导原则。 6.制定药品质量标准的基本原则与依据: 基本原则：坚持质量第一，“安全有效、技术先进、经济合理” ① 检测项目和限度——针对性、合理性② 检测手段选用——可行性、先进性第二节药品检验的主要任务和方法重点：一般杂质检查的方法与原理（掌握反应试剂）1.药检任务：包括常规的检验，工艺流程、反应历程、生物体内代谢过程等方面的监测。 2.药品检验程序： 1）取样：应具有科学性、真实性和代表性。取样的基本原则应该是均匀，合理。

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第三章物理常数测定法一、A 1、测定pH值比较高的溶液pH值时，应该注意 A. 误差 B. 钠差 C. 碱误差 D. 酸误差 E. 方法误差 2、酸度计上每一pH间隔相当于多少伏 A. 4.606RT / F B. 2.303RT / F C. RT/F D. 1.652RT/F E. RT/(2.303F) 3、测定溶液的pH值吋，仪器定位后，要用第二种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大j：多少个pH单位 A. ±0.05pH B. ±0.04pH C. ±0.03pH D. ±0.02pH E. ±0.01Ph 4、《中国药典》规定，测定溶液的pH值时所选用的两种标准缓冲液的pH值相羌人约几个单位 A. 5 B. 4 C. 3 D. 2 E. 1 100a 5、JD小I的单位是 A. nm B. mm C. cm D. dm E. m

6、黏度是指 A. 流体的流速 B. 流体流动的状态 C. 流体的流动惯性 D. 流体对变形的阻力 E. 流休对流动的阻抗能力 7、川旋光度测定法检查硫酸阿托品中的蔑君碱的方法如下：配制硫酸阿托品溶液(50mg/ml),按规定方法测定其旋光度，不得超过?0.40°C，试计算萇君碱的限量为(已知萇君碱的比旋度为-32.5°C) A. 24.6% B. 12.3% C. 49.2% D. 6.1% E. 3.0% 8、旋光计的检定应采川 A冰 B. 石英旋光管 C. 标准石英旋光管 D. 梭镜 E. 蔗糖溶液 9、测定液体供试品比旋度的公式应是 A. B. C. D. E.

10、比旋度的一般表示方法是 A. ◎ C=| 门、测定旋光度所用计算式中 1 A. 被测溶液的浓度(mg/ml) B. 被测溶液的摩尔浓度 C. 被测溶液的百分浓度(g/ml) D. 被测溶液的比重 E. 被测溶液的浓度(g/ml) 12、旋光度测定时，所用光源是 A. 氢灯 B. 汞灯 C. 钠光的D 线(589. 3nm) D. 254nm E. 365nm 13、测定旋光度的药物分了结构特点是 A. 饱和结构 B. 不饱和结构 C. 具有光学活性(含不对称碳原子) D. 共轨结构 E. 含杂原子(如氮、氧、硫等) A. B. C. D. E. 100a a - D ' . 士一 C. A. B. C. D. E.

2008执业药师药物分析综合试题及答案DOC

2008执业药师药物分析综合试题及答案一、选择题（一）单选题 1、药典（2000版）用高氯酸液滴定枸橼酸乙胺嗪片（规格100mg/片）取供试品10片，精密称定得2.000g，精密称取0.5000g，依法滴定，消耗0.1000mol/L的高氯酸液6.40ml，每1ml的高氯酸（0.1mol/L）相当于39.14mg枸橼酸乙胺嗪，该供试品含量相当标示量为 A、99.5% B、103.3% C、100.2% D、101.0% E、99.0% 【答案】C 2、氧瓶燃烧法测定含氯有机药物，常用的吸收液是 A、水 B、稀硫酸 C、稀氢氧化钠 D、氢氧化钠+硫酸肼溶液 E、氯化钠溶液【答案】C 3、用酸性染料比色法测定生物碱类药物，有机溶剂萃取测定的有机物是 A、生物碱盐 B、指示剂 C、离子对 D、游离生物碱

E、离子对和指示剂的混合物【答案】C 4、苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2000年版）采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为 A.、水-乙醇 B、水-冰醋酸 C、水-氯仿 D、水-乙醚 E、水-丙酮【答案】D 5、紫外分光光度法测定维生素A的方法是 A、三点定位校正计算分光光度法 B、差示分光光度法 C、比色法 D、三波长分光光度法 E、导数光谱法【答案】 6、巴比妥类药物可与Cu盐吡啶试剂生成绿色配合物，又与Pb盐生成白色沉淀的是 A、巴比妥 B、异戊巴比妥 C、硫喷妥钠 D、环己烯巴比妥

E、苯巴比妥【答案】C 7、具芳氨基或经水解生成芳氨基的药物可用亚硝酸钠滴定法，其反应条件是 A、适量强酸环境，加适量溴化钾，室温下进行 B、弱酸酸性环境，40°C以上加速进行 C、酸浓度高，反应完全，宜采用高浓度酸 D、酸度高反应加速，宜采用高酸度 E、酸性条件下，室温即可，避免副反应【答案】A 8、硫酸庆大霉素C组分的测定，采用高效液相色谱法，紫外检测器检测是因为 A、庆大霉素C组分具有紫外吸收 B、经处理生成了麦芽酚，产生紫外吸收 C、经用碱性邻苯二醛试剂衍生化后有紫外吸收 D、经碱处理紫素胺结构具有了紫外吸收 E、在流动相作用下具有了紫外吸收【答案】C 9、检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（每1ml相当于0.01mg的Pb） A.、0.2ml B、0.4ml C、2ml D、1ml

执业药师《药物分析学》章节复习

执业药师《药物分析学》章节复习执业药师《药物分析学》章节复习药物制剂分析掌握片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂和软膏剂的一般检查项目和特殊检查项目;制剂含量测定结果的表示方法和计算方法。熟悉常用附加剂对含量测定的干扰和排除方法。了解复方制剂的分析。特点：制剂除含主药外，还含有赋形剂、稀释剂和附加剂(包括稳定剂、抗氧剂、防腐剂和着色剂等)，这些附加成分的存在，常常会影响主药的测定，致使制剂分析复杂化。制剂通常是符合药物规定要求的各种原料，按照一定的生产工艺制备而成的。因此，在制剂分析中对所有原料所做过的检查项目，不必重复。制剂中如需进行杂质检查，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程。制剂检查除对某些不稳定的药物制剂需增加必要的检查项目外，一般对小剂量片剂(或胶囊)等需检查均匀度;对具有某种物理特性的片剂(或胶囊)需检查溶出度;对某些特殊制剂(缓释、控释剂肠溶制剂)需检查释放度等等，以保证药物的有效、合理及安全。制剂与原料药含量测定方法相比，专属性和灵敏度要求更高。(考虑性质、含量以及赋形剂、附加剂的影响;同时考虑复方制剂中其他成分的影响)。计算按标示量计算的百分含量表示，而不采用原料药的百分含量的表示方法。第一节片剂的分析

一、常规检查项目 1.重量差异的检查指按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度。 (1)重量差异限度平均片重重量差异限度 0.30g以下±7.5% 0.3g以上(含0.3g)±5% (2)检查法：取药片20片，精密称定总重量，求平均片重X后，再分别精密测定各片的重量。每片重量和平均片重相比较，超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得有一片超出限度的一倍。糖衣片与肠溶片应在包衣前检查片芯的重量差异，符合规定后方可包衣。包衣后不再检查重量差异。 (3)注意事项：避免吸湿和污染。凡规定检查含量均匀度的片剂不再进行重量差异的检查。 2.崩解时限的检查：指固体制剂在规定的介质中，以规定的检查方法进行检测，崩解溶散至小于2.0mm碎粒(或溶化、软化)所需的时间限度。 (1)检查装置：升降崩解仪 (2)检查方法：片剂应在15分钟内崩解。肠溶衣片先在盐酸溶液中检查不得有崩解或软化现象，再在 pH6.8磷酸缓冲液中检查崩解时间。泡腾片加水应有气泡放出，在5分钟内崩解、溶解或分散，无聚集颗粒剩留。 (3)注意事项：凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。二、片剂含量均匀度和溶出度的检查

执业药师考试药物分析讲义

第一章国家品标准 1.概念 2.制定原则 3.中国药典结构和现行版本 4.其他常用药典 5.药物分析相关的凡例规定 1.国家药品标准概念记载有药品规格、检验方法以及生产工艺的技术要求的、各药品相关部门和单位共同遵循的法定依据、技术文件。三类：药典、药品标准、药品注册标准 2.制定原则三性药品针对性方法科学性：准确灵敏简便快速，先进不乏适用（利于普及）限度合理性 3.中国药典结构和现行版本中国药典 Ch.P，2010年版，三部结构：凡例、正文、附录、索引凡例概念：共性问题统一规定，有法律约束力相关规定 “贮藏”：密闭、密封、熔封或严封阴凉处、凉暗处、冷处、常温、未规定贮藏温度方法：法定方法，仲裁依据含量及限度：重量百分数；原料药含量＞100%；未规定上限相关规定标准品、对照品：指定部门制备、标定及供应；对照品含量除另有规定外，按干燥品（或无水物）计算；标准品用于生物检定、抗生素或生化药品含量或效价测定，按效价单位（或 μg计）。精确度（例子）：称取，“约”若干，称定、精密称定、精密量取，恒重，“按干燥品计”，空白试验，未注明的实验温度的试验温度规定正文内容：品名、结构式、分子式、分子量、含量或效价规定、性状、鉴别、检查、含量测定、规格、类别、贮藏、制剂性状：外观、臭、味、溶解度、物理常数鉴别：化学法（显色、沉淀、产气）、物理化学法、生物学法检查：安全性、有效性、均一性、纯度（例子）含量测定：重量百分数、干燥品计化学分析法：精密度高、准确性好仪器分析法：灵敏度高、专属性强生物测定法：结果与活性相关

附录内容：制剂通则、通用检测方法、指导原则作用：“通用”方法和“指导原则”的技术文件一般鉴别试验、分析方法、物理常数测定方法、特殊基团和物质测定方法、一般杂质检查方法、试液、滴定液配制等外国药典美国药典：USP 英国药典：BP 日本药局方：JP 欧洲药典：E.P.

执业药师考试药物分析学习方法

执业药师考试药物分析学习方法执业药师所学习的药物分析学是一门研究药品及各种制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等的一门学科。我们在进行药物分析方面的复习时要注意以下几点，略述一下。在药物分析的基本知识方面的要求：对于药物分析工作者来说，在熟练掌握药物分析原理与操作技能的基础上，正确理解药典和药典中各项条文规定。例如药典的内容包括那些方面，各个条文的注意点，附录中规定的片剂通则中规定的重量差异是多少，对崩解时限有何规定，高效液相色谱中的用于反相层析的常用固定相，药典中标准品，对照品与试药的区别及选用原则；正文部分的主要内容，熟悉药品质量制定的原则和内容，凡例中内容医.学教育网搜集整理，例如药典采用的计理单位，符号与专门术语，如溶解度中的一些概念，药典中法定计量单位应如何表示；黏度如何表示；压力如何表示；什么是恒重；原料药含量百分数如规定100%以上时，应如何理解，等等都要熟练掌握，以及中国药典和其他各国药典的差异如美国药典，美国国家处方集，英国药典，日本药局方等等以及有代表性的外国药典的基本内容和特点。熟悉误差理论，掌握常用的统计学处理方法和分析效能的评价指标（包括精密度、准确度、检测限、定量限、选择性、线性及范围以及耐用性）以及它们的意义。掌握药品质量标准的主要内容和要求。杂质是药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人们健康有害的物质。杂质按来源分为一般杂质和特殊杂质。在药物的一般杂质项目包括氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有机溶剂残留量、干燥失重等等，重点掌握砷盐、重金属检查方法的内容，操作过程中的注意点，干燥失重测定法的热分析法具体方法及应用范围。对一些公式的掌握，如比旋度的公式、标示量的公式、滴定度的公式等等。在药物制剂分析方面，我们重点掌握片剂、注射剂、滴眼剂的稳定性考查，以及它们的检查项目。掌握药物制剂分析的特点，掌握含量均匀度和溶出度检查法，掌握apc复方制剂分析法和乳酸格林注射液的含量测定法。第二部分为各类药物分析：熟悉中国药典小编收|集整理收载的化学合成药和结构已经

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