2020年食药监执法证考试题JY[含参考答案]
2020年食药监执法证考试题[含参考答案]
一、单选题
1．在餐饮服务单位（）是本单位食品安全的第一责任人，对食品安全负全面责任。
答案：C
A.厨师
B.管理人员
C.法定代表人、如责任或业主
D.服务员
2．医疗器械经营企业应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，记录应当保存至医疗器械标明的使用期限（）年。
答案：A
A.2
B.3
C.4
D.5
3．设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。
答案：C
A.1
B.2
C.3
D.4
4．医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有（）年以上医疗器械经营管理工作经历。
答案：B
A.2
B.3
C.4
D.5
5．植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。
答案：D
A.保存5年
B.保存8年
C.保存10年
D.永久保存
6．第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）部门提交备案资料。
答案：A
A.市食品药品监督管理局
B.省食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.以上都可以
7．对医疗器械的管理方法是第二类（）。
答案：B
A.常规管理
B.严格控制管理
C.采取特别措施严格可控制管理
D.特殊管理
8．下列食品中，哪些属禁止生产经营的：（）
答案：D
A.营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品
B.超过保质期的食品
C.无标签的预包装食品
D.以上都是
9．中共中央总书记习近平在5月29日主持政治局第二十三次集体学习时强调:要切实加强食品药品安全监管，用（）加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。
答案：D
A.最严谨的标准
B.最严格的监管、最严厉的处罚
C.最严肃的问责
D.以上都是
10．违反《食品安全法》规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处（）罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。
答案：B
A.5000元以下
B.2000元以上5万元以下
C.5000元以上10万元以下
D.2000元
11．违反《食品安全法》规定，集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品，或者未履行检查、报告等义务的，使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品经营者承担（）责任。
答案：A
A.连带
B.担保
C.保险
D.调解
12．药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效的, 可批准进口,并发给
答案：C
A.《进口许可证》
B.《进口药品许可证》
C.《进口药品注册证书》
D.《新药证书》
13．专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签除了标明普通食品标签要求的相关内容，还应当标明（）。
答案：A
A.主要营养成分及其含量
B.适用人群
C.使用说明
D.注意事项
14．食品药品监督管理部门应对下列事项进行重点监督检查：
答案：D
A.医疗器械生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产
B. 医疗器械生产企业的质量管理体系是否保持有效运行
C.医疗器械生产经营企业的生产经营条件是否持续符合法定要求
D.以上都是
15．餐饮服务单位采购食品和食品原料，除需查验供货者的许可证外，还应查验()。
答案：B
A.培训证明
B.产品合格证明文件
C.健康证
D.上岗证
16．国家建立（）制度。食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。
答案：B
A.实名登记
B.食品召回
C.下架
D.销毁
17．受到开除处分的食品检验机构人员，自处分决定作出之日起（）。
答案：A
A.10年内不得从事食品检验工作
B.终身不得从事食品检验工作
C.5年内不得从事食品检验工作
D.3年内不得从事食品检验工作
18．《中华人民共和国食品安全法》包括（）。
答案：D
A.九章共一百零一条
B.十章共一百零一条
C.九章共一百零四条
D.十章共一百五十四条
19．炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照
答案：D
A.地方药品标准规定炮制
B.行业药品标准规范炮制
C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
D.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
20．新发现和从国外引种的药材销售必须（）。
答案：C
A.经国家中药管理局批准
B.经国家药品监督管理局批准
C.经省级卫生行政部门审核批准
D.经卫生部批准
21．药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的()类别。
答案：C
A.剂型
B.品种
C.规格
D.名称
22．已撤销批准文件的药品（）。
答案：C
A.当年度内可继续生产销售
B.已经生产的,可以继续在效期内销售
C.不得继续生产,销售
D.由当地卫生行政部门监督销毁
23．对生产,销售劣药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额（）倍的罚款。
答案：C
A.二倍以下
B.二倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.三倍以上五倍以下
24．对未取得《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品,经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售的药品货值金额（）倍的罚款。
答案：B
A.二倍以下
B.二倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.三倍以上五倍以下
25．经国务院第39次常务会议修订通过的心《医疗器械监督管理条例》的施行时间为（）。
答案：B
A.5月1日
B.6月1日
C.8月1日
D.10月1日
26．（）对本行政区域的食品安全监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作，建立健全食品安全全程监督管理工作机制和信息共享机制。
答案：B
A.食品药品监督管理局
B.县级以上地方人民政府
C.市场监督管理局
D.食品安全委员会
二、多选题
27．在中华人民共和国境内从事（）活动，应当遵守《食品安全法》。
答案：ABCD
A.食品生产和加工（以下称食品生产），食品销售和餐饮服务（以下称食品经营）
B.食品添加剂的生产经营
C.用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备（以下称食品相关产品）的生产经营
D.食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品
28．食品生产企业应当就（）事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准。
答案：ABCD
A.原料采购、原料验收、投料等原料控制
B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制
C.原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制
D.运输和交付控制
29．食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度，如实记录食品的（）等内容，并保存相关凭证。
答案：ABCD
A.名称、规格、数量
B.生产日期或者生产批号、保质期
C.进货日期
D.供货者名称、地址、联系方式
30．食品广告的内容应当真实合法，不得含有（）。
答案：ABD
A.虚假内容
B.疾病预防的内容
C.生产许可证编号
D.治疗功能的内容
31．集中交易市场的（），应当依法审查入场食品经营者的许可证，明确其食品安全管理责任，定期对其经营环境和条件进行检查。
答案：ABC
A.开办者
B.柜台出租者
C.展销会举办者
D.监督管理部门
32．（）等集中用餐单位的主管部门应当加强对集中用餐单位的食品安全教育和日常管理，降低食品安全风险，及时消除食品安全隐患。
答案：ABCD
A.学校
B.托幼机构
C.养老机构
D.建筑工地
33．医疗器械广告的审查办法由哪些国家部门共同制定（）
答案：AC
A.国务院食品药品监督管理部门
B.国务院质检部门
C.国务院工商行政管理部门
D.国务院卫生计生部门
34．食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权：（）
答案：ABCD
A.进入现场实施检查、抽取样品
B.查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料
C.查分、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备
D.查分违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所
35．医疗器械经营企业应当在医疗器械（）、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。
答案：ABCD
A.采购
B.验收
C.贮存
D.销售食用农产品
36．《医疗器械经营许可证》许可事项的变更有（）。
答案：ABC
A.经营场所变更
B.经营范围变更
C.仓库地址变更
D.负责人变更
37．开办药品生产企业,必须具备的条件是（）
答案：ABCD
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员,工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与所生产药品相适应的厂房,设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构,人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
38．药品经营企业是指经营药品的( )企业。
答案：AB
A.专营
B.兼营
C.批发
D.零售
39．药品广告的内容必须( )，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。
答案：BD
A.安全
B.真实
C.夸张
D.合法
40．医疗机构配制的制剂( )。
答案：BC
A.可以发布医疗机构制剂广告
B.不得发布医疗机构制剂广告
C.不得在市场上销售或者变相销售
D.可以在市场上销售或者变相销售
三、判断题
41．生产经营的转基因食品未按照规定进行标示的，由农业管理部门予以处罚。
答案：N
42．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
答案：Y
43．医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。
答案：N
44．当事人对检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起5个工作日内选择有资质的医疗器械检验机构进行复检。
答案：N
45．具有高风险的植入性以老器械不得委托生产，具体目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。
答案：Y
46．第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市人民政府食品药品监督管理部门提交备案材料。
答案：Y
47．进口医疗器械米有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。
答案：Y
48．医疗器械广告应当真实合法，丌得含有虚假、夸大、误导性的内容。
答案：Y
49．处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学,药学刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。。
答案：Y
50．医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。
答案：Y
51．食品安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治，建立科学、严格的监督管理制度。
答案：Y
52．食源性疾病，指食品中致病因素进入人体引起的感染性、中毒性等疾病，不包括食物中毒。
答案：N
53．食品添加剂，指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质，不包括营养强化剂。
答案：N
54．生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。
答案：N
55．消费者通过网络食品交易第三方平台购买食品，其合法权益受到损害的，可以向入网食品经营者或者食品生产者要求赔偿。网络食品交易第三方平台提供者不能提供入网食品经营者的真实名称、地址和有效联系方式的，由网络食品交易第三方平台提供者赔偿。
答案：Y
56．因食品安全违法行为受到刑事处罚或者因出具虚假检验报告导致发生重大食品安全事故受到开除处分的食品检验机构人员，终身不得从事食品检验工作。
答案：Y
57．进口的预包装食品、食品添加剂应不需要有中文标签和说明书。
答案：N
58．广告经营者、发布者设计、制作、发布虚假食品广告，使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品生产经营者承担连带责任。
答案：Y
59．认证机构出具虚假认证结论，使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品生产经营者承担连带责任。
答案：Y
60．第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
答案：Y