品质体系(IT)

品质体系(IT)
品质体系(IT)

《品质体系》课程考试题

根据读者反馈经作者、编者复核,考试题及答案有所更新,考试系统也将相应更新。

第1章 树立现代品质观

1、关于“品质”的定义各有不同,根据ISO9001:2008版定义,“品质”就是

一组( )满足要求的程度。

A 特性

B 固有特性

C 根本特性

D 赋予特性

2、特性即可区分的特征,分别为固有特性和( )

A 根本特性

B 非故有特性

C 赋予特性

D 附加特性

3、以下属于产品特性的是( )

A 形状

B 颜色

C 价格

D 以上都是

4、以下不属于产品的固有特性的是()

A 颜色

B 形状

C 价格

D 功能

5、品质,就是一组固有特性满足要求的程度。此定义中“要求”的通常有明示

的、( )、必须履行的。

A 通常隐含的

B 强制的

C 可选择执行的

D 推荐履行的

6、以下属于 “通常隐含的”要求的是( )

A 技术协议中规定的要求

B 银行对储户信息的保密

C 国家强制性法令规定的

D 产品技术标准中规定的

7、关于“品质”最常见的说法是:品质是由顾客通过其满意度来定义的,是由

企业的( )决定的。

A 工作品质

B 产品品质

C 服务品质

D 以上都是

8、工作品质、产品品质和服务品质之间的关系,以下阐述正确的是( )

A 服务品质反映了工作品质和产品品质

B 产品品质决定工作品质和服务品质

C 工作品质决定产品品质和服务品质

D 以上说法都不对

9、企业的核心在于( )

A利润 B 技术 C 品质 D 交期

10、以下关于“品质”的说法,不正确的是( )

A 品质是价值和尊严的起点

B 品质就是适用性

C 品质是一种习惯,是一种第一次就要把事情做好的信心和决心

D 品质是检验出来的

11、“出了实验室,没有高科技,只有执行的纪律”一句话的真正含义是( )

A 道出了标准化和品质的关系

B 表示的是技术与品质的关系

C 表示的是技术与执行力的相互作用

D 表示的是设计与品质的关系

12、以下工具中,未包含预防性品质控制的是( )

A.FMEA(失效模式和影响分析)

B.DOE(实验设计)

C.Poko-Yako(防错)

D.SQC(统计品质控制)

13、有效决策是基于对事实进行准确分析的基础上,品质是要用( )说话的。

A 数据

B 事实

C 结果

D 现象

14、如何真正地搞好品质,除了良好的品质管理制度、人员能力外,更为重

要的是确保全员的( )。

A 品质意识

B 品质氛围

C 检验能力

D 检验方法

15、打造先进的( ),是确保每一位员工树立正确的品质意识的基础

A 品质氛围

B 品质概念

C 品质意识

D 品质文化

16、全员参与,以良好的( )作为行动的指南,是确保全员树立正确品

质意识的关键。

A 品质氛围

B 品质概念

C 品质意识

D 品质文化

17、( )的最大价值应在于其作为我们每一项工作的指南,指导并影响

我们做事的方式。

A 品质氛围

B 品质概念

C 品质意识

D 品质文化

18、品质文化,就其内容而言大致可分为品质道德、品质行为、( )及品质

推销。

A 品质氛围

B 品质概念

C 品质意识

D 品质价值

19、( )和品质行为通常发生在企业内部,就是让人从思想和道德层面上理

解品质、让人从行动上重视品质、让人从产品的高品味上欣赏品质及让人从产品口碑和服务上接受品质。

A 品质道德

B 品质概念

C 品质意识

D 品质推销

20、( )和品质推销往往发生在企业外部,主要应该是推崇品质价值与进行

品质推销,使消费者对其产品的品质产生兴趣及购买欲望,保证产品最大化的贩卖出去。

A 品质氛围

B 品质概念

C 品质意识

D 品质价值

21、品质文化就其表现形式,可划分为四个层次,物质层、行为层、制度层

和( )。

A 素质层

B 道德层

C 执行层

D 意识层

22、品质文化的制度层涉及到的方面是( )。

A 标准化与规范体系

B 品质奖惩制度

C 法律体系

D 以上都是

23、品质文化的( ),是品质文化在物质层面的体现和品质文化的物质载体。

A 物质层

B 行为层

C 制度层

D 意识层

24、品质文化的( ),是特定群体进行品质实践的行为模式。

A 物质层

B 行为层

C 制度层

D 意识层

25、品质文化的( ),包括对品质的认识、品质价值观和品质意识等

A 物质层

B 行为层

C 制度层

D 道德层

26、品质文化变革的抗性特征从物质层到道德层( )。

A 逐渐增强

B 逐渐减弱

C 持续不变

D 以上都不是

27、物质层和行为层具有较高的易察觉性,属于品质文化中的( )。

A 较浅层

B 较深层

C 中间层 D以上都不是

28、品质文化的建设应服从的原则是( )。

A.PDCA B 手段多样化 C 持续改进 D 以上都是

29、培训和学习能力是一个公司快速发展所必需的核心竞争力之一,持之以

恒地用“心”做培训,而不仅仅是流于形式或应付,这也是( )的一种体现。

A 执行力

B 家文化

C 认真度

D 责任心

30、以先进的品质文化为基础,可以确保员工树立正确的( )。

A 品质氛围

B 品质概念

C 品质意识

D 品质价值

第2章 品质管理体系

31、ISO9004:2000标准是指( )

A 质量管理和体系——基础和术语

B 质量管理体系——要求

C 质量管理和质量体系——业绩改进指南

D 质量体系——生产和安装的质量保证

32、ISO9001:2008标准是指( )

模式

个术语。

A 83

B 84

C 85

D 90

34、质量即一组 ( )满足( )的程度

37、以下关于产品错误的是( )

A产品是过程的结果 B服务不是产品 C 38、当考虑产品时,可追溯性可涉及到( )

39、以下说法错误的是( )

41、ISO9001:2008

A 20

B 21

C 22

D 23

43、关于特性的说法不正确的是( )

A 特性是固有的,不是赋予的

对产品所增加的特性

有特性

44、不合格与缺陷的关系是( )。

45、内部审核有时称( ),

可作为组织自我合格声明的基础

A 审核结论

B 审核发现

C 审核方案

D 审核证据

48、审核发现指的是: ( )

A 审核不合格项

B 审核合格项 C.A+B D 审核中发现的事实

49、下列有关审核结论的说法,错误的是( )。

A 审核结论是审核组得出的审核结果

B 审核结论是最终审核结果

C 审核结论与审核目的有关

D 审核结论与审核发现有关

50、质量管理体系文件不包括?( )

A 组织结构图

B 检验和试验计划

C 程序文件

D 企业安全生产管理制度及处罚条例

51、以下哪个是ISO9001标准中要求必须编制的形成文件的程序是( )。

A 管理评审程序

B 文件控制程序

C 采购控制程序

D 培训控制程序

52、质量手册一般( )为质量管理体系编制形成文件的程序。

A 只包含

B 应包含或引用

C 只涉及

D 不应包含

53、下列关于文件控制描述正确的是( )。

A 质量管理体系中所说的文件是指质量手册、程序文件、三级文件及外来文件,但不

包含记录

B 文件在发布前应当得到批准,以确保文件的充分性和适宜性。但在修改文件时候,

只要拟稿人同意,可以不需要重新经过批准

C 质量管理体系文件应当确保在使用处可获得适用文件的有关版本。如果需要保留作

废文件,应当对这些文件进行适当的标识。

D 外来文件应当得到识别,并控制分发。但工程师为了工作方便在网上下载的国家标

准,可以不用受控,也不需要控制分发范围。

54、ISO9001标准强调的是“形成文件的质量管理体系”,不同组织的质量管理体系文件的

多少与详略程度不取决于( )

A 组织的规模和活动的类型

B 过程及其相互作用的复杂程度

C 人员的能力

D 人员的数量

55、下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责( )。

A 制定质量方针

B 确保组织关注顾客要求

C 制定质量目标

D 召开管理评审

56、质量方针必须由组织的( )签发。

A 最高管理者

B 质量经理

C 总工程师

D 管理者代表

57、( )可以作为制定质量方针的基础

A 质量目标

B 质量管理八项原则

C 质量记录

D 质量报表

58、以下关于质量目标的说法错误的是( )

A 质量目标应形成文件,必须按文件控制要求对质量目标进行控制

B 质量目标应包括满足产品要求所需的内容

C 质量目标无论是定量的还是定性的,都应是可测量的

D 质量目标应当与质量方针保持一致

59、以下关于最高管理者的说法错误的是( )

A 最高管理者应以顾客为关注焦点

B 最高管理者应指定管理者代表

C 最高管理者应当制作质量方针

D 最高管理者应进行管理评审

60、质量管理体系中,资源管理不包括( )。

A 人力资源

B 工作环境

C 基础设施

D 财务管理

61、在对产品实现进行策划时,以下哪一内容可以不予考虑和确定( )

A 产品的质量目标和要求

B 产品上市的价格

C 产品接收准则

D 所需的记录

62、与产品有关的要求应包括( )。

A 顾客规定的要求

B 有关法律法规规定的要求

C 组织识别或附加的要求 D. A+B++C

63、以下关于设计和开发的说法错误的是( )

A 组织应对设计和开发输入进行评审

B设计和开发输出应在放行前得到批准

C 组织应在产品实现的各个阶段对设计和开发进行评审

D组织应对设计和开发进行验证

64、为了确保采购的产品符合规定的采购要求,组织提供的采购信息应准确表述拟采购的产

品,规定采购的要求。采购信息不包括( )

A 产品、程序、过程和设备的批准要求

B 人员资格的要求

C 质量管理体系的要求。

D 质量目标的要求

65、控制采购过程主要要控制( )。

A 评价和选择供方

B 规定采购产品的要求 C采购产品的验证 D. A+B+C

66、组织应对生产和服务提供的控制进行策划,以使生产和服务提供在受控条件下进行。以

下哪条不属于受控条件( )

A 获得表述产品特性的信息

B 设备的日常维护

C 人员的出勤率

D 实施监视和测量

67、比亚迪公司提供给供应商的数模和图纸( )顾客财产。

A 属于

B 不属于

C 不能确定

68、产品定型后,比亚迪公司设计研发部门发给供应商的更改通知单( )顾客财产。

A 属于

B 不属于

C 不能确定

69、比亚迪公司提供给供应商的样件( )顾客财产。

A 属于

B 不属于

C 不能确定

70、若比亚迪公司和供应商不再有协作关系,此时供应商手中的图纸或样件最合适的处理方式( )。

A 交还比亚迪公司

B 销毁

C 自己处理

D 与顾客协商确定处理方式

71、产品防护包括( )。

A 标识

B 包装、保护

C 搬运 D.A+B+C

72、组织自我评价、自我完善机制的一种重要手段是( B )。

A 自我评审

B 内部审核

C 管理评审

D 外部审核

73、产品的监视和测量的依据是( )

A 产品的生产周期

B 内部审核的记录

C 产品实现所策划的安排

D 产量

74、以下关于不合格品的控制说法错误的是( )

A 组织应对发现的不合格品进行评审

B 不合格品可以让步使用、放行

C 应将不合格品控制程序形成文件

D 在不合格品得到纠正之后应再次进行验证

75、以下哪一项不是促进持续改进质量管理体系有效性的手段或措施( )

A 质量方针

B 内审结果

C 管理评审

D 设计和开发

76、A商家的玻璃门被撞破了,于是,A商家把撞破了的地方换了一块玻璃,这属于( )

A 纠正

B 纠正措施

C 预防

D 预防措施

77、A商家的玻璃门被撞破了,A商家分析了玻璃被撞破的原因是因为透明玻璃不易被看到;

为了不再发生此事,其在新的玻璃门上用白笔画了个眼睛,并贴上“小心玻璃”这属于( )

A 纠正

B 纠正措施

C 预防

D 预防措施

78、A商家的玻璃门被撞破了,于是在新的玻璃门上用白笔画了个眼睛,并贴上“小心玻璃”,

对面的B商家看到了,也在自己的玻璃上用白笔写上“当心玻璃”这属于( )

A 纠正

B 纠正措施

C 预防

D 预防措施

79、TL9000质量管理体系要求手册为( )(硬件、软件或服务)的供应商建立了一套通用

的质量管理体系要求。

A 汽车

B 电信产品

C 电动汽车

D 电池

80、TL9000的每一项专用要求都加上了一个标识符号,用来限定这个要求的相关范围。其

中符合“C”表示( )

A 硬件与服务

B 硬件与软件

C 软件与服务

D 通用

81、TL9000的每一项专用要求都加上了一个标识符号,用来限定这个要求的相关范围。其

中符合“HS”表示( )

A 硬件与服务

B 硬件与软件

C 软件与服务

D 通用

82、TL9000的每一项专用要求都加上了一个标识符号,用来限定这个要求的相关范围。其

中符合“HV”表示( )

A 硬件与服务

B 硬件与软件

C 软件与服务

D 通用

83、( )质量体系认证和以往其它的质量体系认证最大的区别在于:( )不仅要审核其要求

的符合性和有效性,还要审核衡量指标收集的可靠性和准确性。

A TL9000

B ISO9000

C ISO9001

D ISO9004

84、在TL9000测量手册中,ASQ——“QuEST论坛注册管理者”职责不包括( )

A 从供应商组织处接收并确认数据、识别遗漏或错误的数据,并报告给注册储存系统

B 开发、实施、出版以及保持定义TL 9000测量过程的正式的作业程序

C 支持外部审核,或“QuEST论坛注册管理者”的监督活动

D 维持成员数据库(membership database),包括认证和测量提交历史

85、在TL9000测量手册中,以下哪项不属于通用测量( )

A 问题报告数量

B 问题报告解决响应时间

C 市场可替换元件组件返还

D 延迟问题报告解决响应

86、在TL9000测量手册中,问题报告数量(NPR)的“NpR1”表示( )

A 在报告周期内的问题报告数量

B 在报告周期内的一般问题报告数量

C 在报告周期内的严重问题报告数量

D 在报告周期内的关键问题报告数量

87、在TL9000测量手册中,问题报告数量(NPR)的“NpR2”表示( )

A 在报告周期内的问题报告数量

B 在报告周期内的一般问题报告数量

C 在报告周期内的严重问题报告数量

D 在报告周期内的关键问题报告数量

88、在TL9000测量手册中,问题报告数量(NPR)的“NpR3”表示( )

A 在报告周期内的问题报告数量

B 在报告周期内的一般问题报告数量

C 在报告周期内的严重问题报告数量

D 在报告周期内的关键问题报告数量

89、在TL9000测量手册中,问题报告解决响应时间(FRT)的“Fr2c”表示( )

A 即将到期被关闭的严重问题报告数量

B 已准时被关闭的严重问题报告的数量

C 已准时被关闭的一般问题报告的数量

D 即将到期被关闭的一般问题报告数量

90、在TL9000测量手册中,问题报告解决响应时间(FRT)的“Fr2d”表示( )

A 即将到期被关闭的严重问题报告数量

B 已准时被关闭的严重问题报告的数量

C 已准时被关闭的一般问题报告的数量

D 即将到期被关闭的一般问题报告数量

91、在TL9000测量手册中,问题报告解决响应时间(FRT)的“Fr3c”表示( )

A 即将到期被关闭的严重问题报告数量

B 已准时被关闭的严重问题报告的数量

C 已准时被关闭的一般问题报告的数量

D 即将到期被关闭的一般问题报告数量

92、在TL9000测量手册中,问题报告解决响应时间(FRT)的“Fr3d”表示( )

A 即将到期被关闭的严重问题报告数量

B 已准时被关闭的严重问题报告的数量

C 已准时被关闭的一般问题报告的数量

D 即将到期被关闭的一般问题报告数量

93、在TL9000测量手册中,延迟问题报告解决响应(OFR)的“of2c”表示( )

A 惩罚的严重问题报告数量

B 延迟的严重问题报告总数

C 已关闭的延迟严重问题报告数量

D 已关闭的延迟一般问题报告数量

94、在TL9000测量手册中,延迟问题报告解决响应(OFR)的“of2d”表示( )

A 惩罚的严重问题报告数量

B 延迟的严重问题报告总数

C 已关闭的延迟严重问题报告数量

D 已关闭的延迟一般问题报告数量

95、在TL9000测量手册中,延迟问题报告解决响应(OFR)的“of2p”表示( )

A 惩罚的严重问题报告数量

B 延迟的严重问题报告总数

C 已关闭的延迟严重问题报告数量

D 已关闭的延迟一般问题报告数量

96、在TL9000测量手册中,延迟问题报告解决响应(OFR)的“of3c”表示( )

A 惩罚的严重问题报告数量

B 延迟的严重问题报告总数

C 已关闭的延迟严重问题报告数量

D 已关闭的延迟一般问题报告数量

97、产品质量认证分为安全认证和( )两种。

A 强制性认证

B 自愿性认证

C 合格认证

D 制度认证

98、产品安全认证在不同的国家有不同的条例规定产品安全认证的范围、流程,如德国的( )

A.GS

https://www.360docs.net/doc/777641693.html,C

C.UL

D.CE

99、1985年批准的《新方法》决议要求“所有新方法指令都必须附有合格评定政策”。这是

( )的要求

A.GS

https://www.360docs.net/doc/777641693.html,C

C.UL

D.CE

100、关于“CE”标志的说法正确的是( )

A “CE”标志必须加贴在显要位置

B 由新方法指令所涉及的所有产品在生产前都必须加贴

C 是为了达到某种商业目的而产生的

D CE标志是一种产地标志

101、关于“CE”标志的说法正确的是( )

A“CE ”标志表明产品符合指令中所涉及的最基本的公众利益

B“CE”标志最低高度不得高于5mm

C“CE”标志不可以加贴到产品的包装或产品附带文件上

D 中国企业要将产品打入美国市场,就必须获取“CE”标志

102、UL的产品认证、试验服务的种类主要可分为列名、( )和分级。

A 证明

B 认证

C 认可

D 分类

103、计算机、商业设备属于UL的产品认证、试验服务的种类中的( )

A 认可

B 列名

C 分类

D 分级

104、是UL认证的( )标志

A 认可

B 列名

C 分类

D 分级

105、是UL认证的( )标志

A 认可

B 列名

C 分类

D 分级

106、在办理UL认证时,以下说法错误的是( )

A 办理UL认证时,需提交的资料包括企业资料和产品资料两种

B 产品的资料应以中文或英文提供

C 认证时全部工程服务费用均由申请公司支付

D 办理UL认证时,需提交产品的使用说明

107、以下关于GS认证说法错误的是( )

A GS标志表示该产品的使用安全性已经通过公信力的独立机构的测试

B GS标志是强有力的市场工具,能增强顾客的信心及购买欲望

C GS标志为法律强制要求

D GS认证以德国产品安全法(SGS)为依据

108、以下哪种产品不可以申请GS认证( )

A 家用电器

B 体育运动用品

C 电气及电子办公设备

D 玩具

109、GS认证的费用包括几部分( )

A 2

B 3

C 4

D 5

110、未取得3C认证前可以( D )

A 出厂

B 进口

C 销售

D 使用

111、关于3C的说法正确的是( )

A 3C是一种最基础的安全认证

B 3C标志是一种质量标志

C 通过了3C认证表明产品的使用性能优异

D 通过了3C认证表明企业通过了ISO9000

112、3C认证标志中的“CCC+EMC”表示( B )

A安全认证标志 B电磁兼容类认证标志 C安全与电磁兼容认证标志 D消防认证标志 113、BABT是British Approvals Board of Telecommunication的缩写,即英国电讯审核委员会的简称。BABT是( )的公告机构

A. UL

B. GS

C. 3C

D. CE

114、3C认证模式为:( )

A 型式试验+初始公司审查+获证后监督

B型式试验+获证后监督(市场抽样检验)

C 型式试验+获证后监督(工厂抽样检验)

D. B+C

115、关于3C型式试验说法正确是( )

A 型式试验可以由工厂进行

B 型式试验由认证机构进行

C 型式试验的依据是产品国家标准及产品安全认证实施细则

D 型式试验即出货检验

116、关于3C认证工厂审查的说法正确的是( )

A 3C认证工厂审查的要求和ISO9001的要求相同

B 3C要求建议ISO9001的体系

C 3C要求进行管理评审

D 3C要求指定一名质量负责人 117、以下哪一项为3C要求特有的文件( )

A不合格品控制程序 B关键工序作业指导书

C关键元器件和材料的定期确认检验程序 D采购控制程序

118、以下哪一项为3C要求特有的文件( )

A例行检验和确认检验 B设备维护保养制度 C内部质量审核 D文件和记录控制程序

119、以下关于3C工厂审核时的要求说法正确的是( )

A 记录的保存期限至少为2年

B 来料都应进行确认检验

C 关键元器件和材料的确认检验只能由工厂进行

D 运行检查和日常操作检验是一样的

120、以下关于3C工厂审核时的要求说法正确的是( )

A 关键元器件和材料的确认检验只能由供应商进行

B 关键元器件和材料的确认检验由供应商进行时,可以不用进行进货检验了。

C 关键元器件/材料的变更必须向认证机构报批/报备

D 运行检验只能由认证机构指定的机构进行

121、以下关于3C工厂审核时的要求说法正确的是( )

A 例行检验为抽样检查

B 确认检验为100%检查

C 例行检验和确认检验的项目相同,只是抽样方法不同

D 返修后的产品仍是不合格品

122、3C审核要求中应进行100%检验的是( )

A 例行检验

B 运行检查

C 确认检验

D 校准

123、以下关于UL跟踪检验细则的说法错误的是( )

A 此细则内详述被授权的工厂、产品结构及生产、测试等规定

B 它是UL检验员进行工厂检查的依据

C 该细则是UL的财产

D 它不能转让,但可以复印

124、以下关于UL认证时“授权页的增补页”的说法正确的是( )

A 它即为UL认证标志的使用说明书

B 只有两个以上生产地点时才有此页

C 专门记载UL识别号码

D 说明只允许细则所登录的工厂 125、以下关于UL认证的说法正确的是( )

A 工厂没有产品生产时不能进行UL认证

B UL认证无须进行工厂检查

C 如果是通过ISO9000体系认证企业,只要验证下企业的证书就可以

D UL认证对于不同场地的检查只检查一个即可

126、以下关于UL跟踪检验的说法错误的是( )

A 跟踪检验应先通知企业

B 大部分的产品类别是一年四次

C 由使用标签的产品数及产品类别决定

D 产品在市场上出现问题时进行跟踪检验

127、在UL认证时,以下哪种情况不会出具异常通知或不符合通知(VN),( )

A 拒绝UL人员进入工厂 B工厂内部未进行内审

C 产品标示不正确 D工厂未依规定寄出Follow-Up的样品

128、在UL认证时,以下哪种情况不会出具异常通知或不符合通知(VN),( )

A 工厂的检验及测试或记录未按照规定实施

B 产品结构或使用的元器件变更而未向UL报备

C 工厂没有进行管理评审

D 迁移或增加生产地点而没有事先向UL报备

129、UL认证时,IMP是指加强检验,下述原因不会导致IMP( )

A 未经UL

B 将UL Marks

C 将UL Marks

D 连续被开

130、国家标准GB/T19001 A等同 B

134、ISO9004

135、2008版ISO9000

A

A一年 B

2008

138、2008

2008

141、下列文件中,

142、下列对2008

A.GB/T 19001

B.GB/T 19004

C.GB/T 19001

D.GB/T 19004是

A. GB/T 19001

A

C

A

B

C

156、

A.Nokia的制程审核是Nokia对项目试产转入量产的可行性进行的一个特定审核

B.在项目量产后如果生产线发生变更需要重新进行制程审核

C.Nokia的制程审核主要依据工厂内部审核条款进行

D.Nokia的制程审核主要包括文件审核和现场审核

173、Motorola Quality System Audit 审核主要分为( )大模块,具体分为25个小模块

A 3

B 4

C 5

D 6

174、( )分以上: 审核通过,需提交改善报告。

A 60

B 70

C 80

D 85

175、Motorola Quality System Audit 审核( )分以下: 审核结果不接受,严重的取消供应商资格,降低采购份额。

A 55

B 60

C 70

D 80

176、以下关于Motorola GMPA审核的说法错误的是( )

A.Motorola GMPA审核即针对制程进行的审核

B.Motorola GMPA审核主要为验证供应商的制造能力和制程控制能力是否满足ISO9001要求

C.Motorola GMPA审核一般在对供应商的某一新工艺、新制程承认时进行

D.Motorola GMPA审核要求供应商按照GMPA检查表每月对其所有制程进行内部审核 177、以下关于Motorola PSO审核的说法错误的是( )

A.Motorola PSO审核启动时间节点在量产后进行

B.Motorola PSO审核对供应商的产品制造过程进行现场审核

C.Motorola PSO审核一般针对新供应商或者重要的产品进行

D.Motorola PSO审核的审核依据为PSO,它基于PPAP建立

178、新供应商进入Sony Ericsson供应链直至成为战略供应商需经过( )个审核阶段

A 三

B 四

C 五

D 六

179、Sony Ericsson审核时,经过 ( )认证合格后才能进入Sony Ericsson AVL,被正式的采购产品。

A.Step1

B.Step1+Step2

C.Step1+Step2+Step3

D.Step4

180、Sony Ericsson审核时,Step2审核包括( )个方面综合审核

A 1

B 2

C 3

D 4

181、Sony Ericsson审核时,品质审核包括QMS审核和( )

A 生产现场审核 B.GP审核 C.CSR审核 D 文件审核

182、Sony Ericsson审核时,QMS基于并涵盖了( )ISO9001条款

A 前五节

B 全部

C 前四节

D 前六节

183、Sony Ericsson的GP审核时,GP要求成形树脂、涂料等( )种原材料必须从指定的GP供应商处购买

A 3

B 4

C 5

D 6

184、Sony Ericsson的GP审核时,重点以( )为关注重点

A.GP环境品质认定制度

B.SS-00259

C.ISO9001 D 生产环境

185、Sony Ericsson的CSR审核检查表包括沟通,法规要求等( )大模块

A 3

B 4

C 5

D 6

186、Sony Ericsson审核时,Step3审核是新供应商正式供货( )年左右,进行的供应商能力等级排名审核

A 1

B 2

C 3

D 5

187、ISO 10005:2005是指质量管理( )

A 质量计划指南

B 项目质量管理指南

C 技术状态管理指南

D 顾客满意组织投诉处理指南

188、ISO 10002:2004是指质量管理体系( )

A 质量计划指南

B 项目质量管理指南

C 技术状态管理指南

D 顾客满意组织投诉处理指南

189、ISO 10006:2003是指质量管理体系( )

A 质量计划指南

B 项目质量管理指南

C 技术状态管理指南

D 顾客满意组织投诉处理指南

190、ISO 10007:2003是指质量管理( )

A 质量计划指南

B 项目质量管理指南

C 技术状态管理指南

D 顾客满意组织投诉处理指南

191、ISO 100012:2003是指质量管理体系( )

A 实现财务与经济效益的指南

B 培训指南

C 测量过程和测量设备的要求

D 咨询师选择和使用指南

192、ISO 100014:2006是指质量管理( )

A 实现财务与经济效益的指南

B 培训指南

C 测量过程和测量设备的要求

D 咨询师选择和使用指南

193、ISO 100015:1999是指质量管理( )

A 实现财务与经济效益的指南

B 培训指南

C 测量过程和测量设备的要求

D 咨询师选择和使用指南

194、ISO 100019:2005是指质量管理体系( )

A 实现财务与经济效益的指南

B 培训指南

C 测量过程和测量设备的要求

D 咨询师选择和使用指南

195、ISO9000族标准适用于( )

A 大型的企业

B 各种类型的企业

C 中型的企业

D 小型的企业 196、质量目标通常依据组织( )制定

A 质量方针

B 上年度收入

C 客户反馈

D 最高领导者的理想 197、以下哪一项不属于“文件”( )

A 检验报告

B 标准样品

C 生产设备

D 培训录像片

198、“返修”是( )

A 不合格产品经处置后降级使用

B 消除已发现的不合格的措施

C 防止不合格产品原来预期的使用或应用的措施

D 使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。

199、获得3C证书的进口产品加施认证标志,应:( )

A 国外品牌可不加施3C标志

B 在进口前加施

C 由进口商在进口后加施

D 由销售商在交付给顾客时加施

200、对不合格品进行返工是( )

A 纠正

B 纠正措施

C 预防措施

D 以上都不对

201、3C认证工厂检查总共有( )方面的要求

A 十二

B 十

C 八

D 六

202、标准规格的“CCC+S” 安全认证标志总共有( )种规格

A 4

B 7

C 6

D 5

203、CCC+EMC 电磁兼容类认证标志总共有( )种规格

A 4

B 7

C 6

D 5

204、CCC+S&E 安全与电磁兼容认证标志总共有( )种规格

A 4

B 7

C 6

D 5

205、CCC+F 消防认证标志总共有( D )种规格

A 4

B 7

C 6

D 5

206、3C认证工厂审查要求中的“质量计划”是指( )

A 内审计划

B 生产计划

C 采购计划

D 以上都不对

207、对产品进行100%的检验是( )

A 确认检验

B 例行检验

C 指定检验

D 见证试验

208、例行检验是所有成品都要进行的检验活动,其( )

A 不能采用相关安全标准规定的型式试验方法

B 只能采用相关安全标准规定的型式试验方法

C 可以采用等效的方法

D 以上都不对

209、不合格品控制的目的是( )

A 防止不合格品的发生 B防止不合格品的非预期使用

C 防止不合格品出厂 D防止类似不合格品的再次发生

210、确认检验( )

A 只能由工厂进行

B 不能由工厂进行

C 应由指定的检测机构进行

D 以上都不对

211、“运行检查”是( )

A 检查仪器设备功能的完好性

B 检查仪器设备的充分性

C 检查仪器设备的准确度

D 检查仪器设备的精确度

212、产品一致性检查的对象是( )

A 生产产品的人员

B 生产的认证产品

C 认证产品的检验记录

D 产品变更控制程序

213、为评价申请认证产品的符合性所进行的检验是( )

A 型式试验

B 指定试验

C 例行检验

D 确认检验

214、( A )可以作为制定质量方针的基础

A 管理八项原则

B 质量计划

C 质量手册

D 质量记录

215、“质量目标”是在质量方面所追求的目的。质量目标( )文件

A 包含

B 是

C 不是

D 等同于

216、质量管理体系基于( )。

A 审核员

B 现场

C 文件

D 过程

217、( )是应确定和提供的第一资源

A 人力资源

B 文件资料

C 工作环境

D 基础设备

218、过程设计和开发( )根据对产品实现策划的要求对过程设计和开发进行策划和控制

A 可以

B 不能

C 只能

219、特殊过程( )都是标准所要求确认的过程。

A 一定

B 不一定

C 不是

D 以上都不对

220、当产品有可追溯性要求时,产品( )唯一性标识

A 要有

B 可以有

C 可以没有

D 不一定要有

221、基于质量管理体系的基本要求,资源至少应包括人力资源、( )和工作环境。

A 自然资源

B 财务资源

C 基础设施

D 合作伙伴

222、( )存在的基础。

224、

225、防护应包括( )

防护和交付的过程。 226、

227、“PDCA”方法中P 228、“PDCA”方法中D 229、“PDCA”方法中C 230、“PDCA”方法中A

235、质量目标应( )。

241、

242、

A 纠正

B 让步

C 降级

D 纠正措施

252、一批加工件有表面的毛刺,工人正在进行打磨处理。这是( )。

A 降级

B 让步

C 纠正

D 纠正措施

253、对产品有关的要求进行评审应在( )进行。

A 作出提供产品的承诺之前

B 签订合同之后

C 将产品交付给顾客之前

D 采购产品之前

254、向本企业提供产品的组织,称为:( )。

A 供方

B 分承包方

C 分供方

D 顾客

255、当过程不稳定或能力不足时,需采取( )。

A 返工

B 返修

C 停止生产

D 全检

256、质量是一组( )满足要求的程度。

A 特性

B 固有特性

C 赋予特性

D 资源特性

257、你公司采购部在某公司下订单前,委派你去对该公司进行质量体系审核,这种审核是( )。

A 第一方审核

B 第二方审核

C 第三方审核 D. B和C

258、2000版ISO 9001标准采用了( )模式。

A 质量保证

B 过程方法

C 持续改进

D 要素

259、对纠正措施的正确理解应是( )。

A 把不合格品返工成为合格品采取的措施

B 把不合格品降级使用而采取的措施

C 为消除已发现的不合格原因而采取的措施

D 为消除已发现的不合格品而采取的

措施

260、“过程确认”是指对( )规定确认的安排。

A 所有过程

B 质量波动的过程

C 后续的测量或监控难以验证的过程

D 操作技能要求较高的过程

261、对于公司质量方针,下面哪些人一定要理解( )。

A 管理人员

B 与质量无关的人员,如清洁工

C 以上都是

D 以上都不是 262、质量目标( )。

A 可计算的

B 易于统计的

C 可测量的

D 以上说法都对

263、本公司通过对质量管理体系的监视、测量和分析。其目的是( )。

A 证实项目工程和质量管理体系的符合性

B 不合格的纠正及纠正和预防措施的适用性

C 持续改进质量管理体系的有效性

D 质量方针和目标一致性

264、不属于供应商审核的是( )。

A 质量管理体系审核

B 功能审核

C 产品审核

D 过程审核

265、以下关于程序文件的表述中错误的是( )。

A 程序文件规定如何做

B 程序文件应做到全面、适用、可操作

C 程序文件是小组活动的结果,需要多方讨论

D 程序文件审核后正式批准后颁布执行 266、关于纠正措施说法正确的是( )。

A 为消除潜在不合格原因所采取的措施

B 为消除不合格采取的措施

C 为消除不合格原因所采取的措施

D 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施

267、产品的质量不是( )出来的。

A 设计

B 生产

C 检验

D 计算

268、下列不属于产品的是( )。

A 油漆

B 质量管理体系 C. WinDows 操作系统 D 食堂供应的午餐 269、ISO9001:2008标准是用来( )。

A评定组织满足顾客、法规和组织自身要求的能力 B评定顾客是否满意的标准 C评定是否满足产品要求的标准 D以上说法都对

270、ISO9001:2008标准是( )。

A通用的 B仅适用于企业 C仅适用于制造企业

271、ISO9001:2008标准适用于( )。

A各种类型 B不同规模 C提供不同产品的组织 D以上都是

272、质量管理体系各过程之间的相互作用是通过以下哪个质量管理体系文件来表述的? ( ) 。

A质量手册 B程序文件 C质量方针 D质量目标

273、质量管理体系文件的要求正确的是( )。

A 质量管理体系文件的修订状态必须要能够识别

B 质量管理体系文件必须是有效版本

C 质量管理体系文件必须是清晰的和易于识别的

D 以上都是

274、以下文件需要管理的是( )。

A质量手册 B质量保证程序 C验收准则 D以上都是

275、推荐性标准又称为自愿性标准,因此( )。

A任何单位有权决定是否采用 B在任何情况下不具有法律上的约束性

C国家不提倡企业采用推荐性标准 D以上都不对

276、某分厂的热处理由外协厂家完成,在确定外协厂之前,分厂应对其进行( )。

A 控制

B 考核

C 检查

D 评审

277、产品认证和质量体系认证最主要的区别是( )。

A认证程序不同 B认证人员不同 C认证对象不同 D获准认证的条件不同 278、以下答案属于产品检验的原始质量凭证是( )。

A产品说明书 B技术标准 C检验报告 D供销合同

279、对某项规定的活动进行检查,以确定该项活动达到了产品规范要求称为( )。

A设计验证 B设计确认 C设计评审 D设计更改

280、测量和监控装置的控制( )。

A指的是证实产品符合性的设备 B指的是确保产品符合性的设备

C质量必须可追溯 D必须有标识显示标准状态

第3章 现代品质工程

281、1961年,美国品质管理大师费根堡姆以企业( )的全面品质控制为对象,提出了全面品质管理(TQC)的理论。

A采购过程 B 研发过程 C 生产过程 D 销售过程

282、TQC表示的含义是( )

A 检验质量控制

B 全面质量管理

C 过程质量管理

D 设计品质工程 283、以工程技术为先导,以设计品质控制满足客户需求为目标,结合采用技术、组织和管理等各方面措施与方法,按照系统工程方式,实现产品的高品质、高可靠性和企业高效益的工程技术,并命名为( )。

A品质体系 B 品质管理 C 品质工程 D 品质技术

284、从本质上讲,品质工程就是在( )的基础上,吸收现代科学和工程技术成果而发展起来的。

A 全面品质管理

B 设计品质工程

C 质量管理

D 品质体系

285、在某种程度上来说,品质工程也是( )实施后的必然结果。

A 品质控制

B 品质经营战略

C 品质改善

D 品质体系

286、品质工程是有关产品或服务的品质保证和品质控制的原理及其实践的一个工程分支学科。以下属于工程分支学科内容的是( )

A 品质体系的开发和运行

B 品质保证和品质控制技术的开发和应用

C 检验、试验和抽样程序的开发和分析

D 以上三项

287、品质工程是一种以控制、保证和改进产品品质为目标,把()及其实践与现代工程技术成果有机结合而开发、应用的综合性工程技术。

A 品质检测技术

B 品质管理理论 C.A和B D全面质量管理 288、品质工程的目标是( )。

A 控制产品品质

B 保证产品品质

C 改进产品品质

D 以上三者 289、以下属于品质工程的特征的是( )。

A集合性 B 相关性 C 目的性 D 以上三者

290、 “以控制、保证和改进产品和服务品质为目标并提升客户满意度”这句话体现出品质工程的()

A 目的性的特征

B 相关性的特征

C 集合性的特征

D 整体性的特征 291、“以满足企业适应激烈的市场竞争为指南,伴随品质管理理论、方法和相关领域工程技术的发展而发展”这句话体现了品质工程的( )特征。

A 目的性

B 环境适应性

C 整体性

D 集合性

292、质量工程认为:产品质量首先是( )出来的。

A 检验

B 制造

C 设计

D 以上都不是

293、质量工程是以( )为核心的系统管理工程。

A 设计

B 生产

C 服务

D 质量

294、品质工程是各相关专业技术、品质检测技术和( )的集合。

A 管理理论

B 现场生产

C 科学实践

D 控制技术

295、品质工程的应用应以( )为基础,并和数学(含统计学)及其他管理学科相关。

A 品质体系

B 工程技术

C 品质技术

D 品质管理

296、从现代品质工程的角度来讲“EQ”代表的是( )

A 品质工程

B 情商

C 工程品质

D 品质控制

297、品质工程根据关注领域和产品所处阶段的不同可分为:设计品质工程、供应商品质工程、制造品质工程、( )品质工程。

A 检验

B 人员

C 销售

D 客户服务

298、( )是品质工程的最高等级的表现形式。

A 设计品质工程

B 供应商品质工程

C 制造品质工程

D 以上都不是 299、( )从产品和制造的源头抓起, 从产品概念形成到量产移转,参与或视情况主持整个产品设计和开发过程每个阶段(含变更)相关的策划、实施、论证、验证、评审和确认活动。

A 设计品质工程

B 供应商品质工程

C 制造品质工程 D以上都不是 300、( )确保新产品开发项目计划的顺利执行以及生产的正常进行。

A 设计品质工程

B 供应商品质工程

C 制造品质工程

D 以上都不是 301、( )指导现场检验以及最终产品检验的工作,确保大量生产的顺利实施和执行。

质量管理体系及保证体系

武汉地铁六号线二期第三标段 质量管理体系 及质量保证措施 编制: 复核: 审批: 中铁五局集团武汉地铁6号线二期第三标段项目部 2017年9月

目录 第一章编制说明 (1) 1、编制依据 (1) 2、编制范围 (1) 3、编制原则 (1) 第二章质量方针、目标、标准 (2) 第三章质量保证体系、质量管理体系 (2) 1、质量保证体系 (3) 2、质量管理体系 (3) 3、质量保证与控制方案 (4) 第四章质量保证措施 (5) 1、确保工程质量的措施 (5) 1.1建立质量管理组织机构 (5) 1.2制定严格的质量制度 (6) 1.3保证质量的管理措施 (8) 1.4保证质量的控制措施 (9) 1.5保证质量技术管理措施 (12)

第一章编制说明 1、编制依据 1.1《武汉市轨道交通6号线二期工程第三标段工程施工设计》; 1.2武汉市轨道交通6号线二期工程第三标段土建招标设计附图及说明书; 1.3武汉市轨道交通6号线二期工程第三标段土建工程项目承包合同; 1.4施工现场调查资料、投标文件。 1.5本企业现有施工技术力量、设备状况、管理水平及类似工程施工经验; 1.6现行的轨道交通工程及其它适用的标准、施工规范及验收标准。 2、编制范围 武汉市轨道交通六号线二期第三标段车站主体围护、车站结构工程等合同文件规定的工程。 3、编制原则 3.1严格按照招标文件规定的内容和设计文件的要求,采用先进、合理、经济、可行的施工方案;贯彻执行各项技术标准、技术规范。

3.2严格按照ISO9002国际质量认证体系和项目法施工要求,建立严密的工程质量保证体系和完善的安全环保保证体系。 3.3采用先进、配套的施工设备和技术,合理安排人员、机械、材料、方法,确保工程质量和工期。 第二章质量方针、目标、标准 1、质量方针:科学管理,质量第一,信守合同,争创一流。 2、质量目标:工程质量目标为合格,施工过程中保证各单项工程合格率100%,确保达到合格目标,争创优良。 3、质量标准:现行在用的国家质量验收标准及规范,地方行业标准及规范。

iso质量管理体系认证详解

iso质量管理体系认证详解 文章来源:文章作者:发布时间:2006-06-16 字体: [大中小] A 质量认证的主要类型 ISO出版的《认证的原则与实践》一书,将国际上通用的认证型式归纳为以下八种: 第一种:型式试验。按照规定的试验方法对产品样品进行试验,来检验样品是否符合标准或技术规范。这种认证只发证书,不允许使用合格标志,只能证明现在的产品符合标准,不能保证今后的产品符 合标准。 第二种:型式检验加认证后监督——市场抽样检验。这是一种带监督措施的型式检验。监督的办法 是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验,以证明认证产品的质量持续符合标准 或技术规范的要求。 第三种:型式检验加认证后监督——工厂抽样检验。与第二种认证型式的区别在于,以工厂样品随 机检验或成品库抽样检验代替市场样品的核查试验。 第四种:型式检验加认证后监督——市场和工厂抽样检验。这种认证制是第二、三两种认证制的综合。从产品样品核查试验来看,样品来自市场和工厂两个方面,因而要求更加严格。 第五种:型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。这一 型式的认证,既对产品作型式试验,又对与产品有关的供方质量体系进行评定。评定内容包括供方的质 量体系对其生产设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制,能否使产品始终符合技术规范。第 五种型式试验的认证通过后,可证实申请使用认证标志的供方,确能控制其生产活动,确能在标上合格 标志前明确鉴别出不合格产品,将它们从合格产品中分离出来并加以纠正。 第六种:评定供方的质量体系。这一认证型式已逐渐被国际上所接受。ISO导则48 《供方质量体 系的第三方评定和注册导则》规定,对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列,但对供方质量 体系的评定不能代替对产品的认证,因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志,认证机构 只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记,发给注册号和注册证书,表明该体系是根据ISO9000标 准系列中某一个质量保证模式作过评定,取得注册的权力。 第七种:批量试验。这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。其目的在于帮

如何做好公司质量管理体系的管理都代表

如何做好公司质量管理体系的管理都代表? 管理者代表至少要知道这体系的相关条款,才能去执行.要知道体系如何才能有效运作,熟悉各个部门的工作流程等.以下供你参考: 1,确保各个体系过程,程序和实践的建立及保持,以实现各个体系的目标; 2,向最高管理者汇报有关组织实现各个体系计划和需求的绩效,以及有关实施的改进建议; 3,确保各个体系相关的要求和职责在组织中得到沟通和理解; 4,确保各个体系的相关方具有相关的要求和职责意识。 管理者代表岗位职责 一、协助总经理领导公司建立、实施和保持质量管理体系;确保质量管理体系过程得到建立和保持;在整个企业内促进顾客质量要求意见的形成;负责与质量管理体系有关之外部联络。 二、负责体系文件控制,审核质量手册、质量方针、目标;指导各部门负责人对相关文件之使用、保管、收集、整理与归档。负责对现有体系文件定期评审。 三、审查各部门编制之质量记录在案格式,并审批;负责监督、管理各部门之质量记录;指导各部门对质量记录之整理和保管。 四、向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议;制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需之资料,编写管理评审报告,协助、协调、监督实施管理评审中相关纠正、预防措施。 五、审查各有关部门编制之质量计划;指导品质部负责对部门质量策划实施情况进行监督检查。协助、协调各部门负责人对相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。 六、协调供销部,识别顾客之需求与期望,组织有关部门对检测能力、生产能力及交货期、所需物料采购能力进行评审,审查特殊合同产品要求评审表;并负责与顾客进行质量方面之沟通。

七、负责协调、协助工程部设计、开发产品之组织、协调、实施工作,设计开发、策划、确定设计、开发组织之技术接口、输入、输出、验证、书、下达设计开发任务书,设计开发方案设计开计划书、设计开发 评审、设计开发验证报告,协助审核试产报告;为工程部经理批准项目建议书、量产报告提供质量方面参考意见;协助供销部对所需物料采购之质量检查工作,市场调研或分析,市场信息及新产品动向;指导品质部负责新产品检验和试验;生产部负责新产品的加工试制和生产。 八、指导生产部进行生产过程控制、生产设施之维护保养、编制必要之作业指导书、负责产品防护,协助生产主管对《月生产计划》之审批;指导工程部编制工艺规程;指导办公室对实现产品质量所需工作环境进行了控制;指导品质部进行了产品验证和标识及可追溯性控制;负责对设施采购的质量审批,指导供销部在各方面售后服务之工作。 九、负责对测量、监控设备之校准,根据需要编制内部校准规程;对偏离校准状态之测量、监控设备之追踪处理;对测量和监控设备操作人员的培训、考核。 十、协助总经理定期召开管理评审会议;全面负责内部质量管理体系审核工作;选定审核组长及审核员,并审核年度内审计划、审核实施计划、审核报告; 十一、指导办公室编写《年度内审计划》并负责组织实施;组织、协调内审活动之开展;指导审核组长编写内部审核报告。对内审或管理评审提出的纠正预防措施之指导、跟踪、监督、验证。 十二、指导品质部对不合格品识别,并跟踪不合格品处理结果;协助生产主管对不合格品作处理之决定;指导生产部负责对不合格品采取纠正措施。 十三、指导办公室对内、外相关数据之传递与分析、处理;指导品质部及各部门对统计技术之选用、批准、组织培训及检查统计技术实施之效果;协调各种相关之数据收集、传递、交流。

ISO9001:2015标准 质量管理体系最新版标准

ISO9001:2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录A 质量管理原则 文献

1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的 能力; b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用 的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于: a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务; b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2:法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时,组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时,组织应考虑以下方面: a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势; b) 与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观; c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺; d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。 注2:内部环境,可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定: a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果,以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关方: a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他 注:应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用,以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时,组织应考虑:

工厂品质管理体系

工厂品质管理体系 为了贯彻执行公司“质量就是生命”的品质方针,强化和保证产品质量,工厂建立了初步的品质管理体系。本体系主要包括如下几个部分: 1.品质管理体系组织架构。 2.品质管理范围。 3.品质管理制度。 4.质量管理奖罚制度(待订)。 第一部分品质管理体系组织架构 1.组织架构: 2. 2.2.品质经理:工厂产品质量管理体系执行第一责任人,审核产品质量计划、参与订产品质量方针、质量管理流程、质量管理制度,检查和复核质检程序和执行流程,处理质量事故和验收不符合项的整改措施。 2.3.质量工程师:与工程制订产品质量计划,编制质量检验作业指引,参与订产品质量方针、质量管理流程、质量管理制度,组织对质量事故的分析和鉴定,参与处理质量事故和验收不符合项的整改措施。 2.4.IQC组长:负责组织对外协工序和原材料的来料检验。 2.5.IPQC组长:负责组织对产品制程和制程终检的检验和监督。 2.6.OQC组长:负责组织外购成品的检验、出货检验、库存巡检、售后回访等。 2.7.质量计划专员:在质量工程师的指导下,编制产品质量计划。 2.8.文控:对各级检验报告的整理,对受控文件的管理。

2.9. 外协工序检验员:按照外协工序工艺要求和作业指引执行外协工序质量验收。 2.10. 原材料检验员:按照原材料技术规格书要求和作业指引执行来料质量验收。 2.11. 生产制程巡检员:按照产品工艺要求和作业指引执行首件验收和生产过程中的作业要求规范化巡检。 2.12. 产品终检检验员:按照产品工艺要求和作业指引执行某段工序的验收或产品入库前的最终确定。 2.1 3. 外购成品检验员:按照外购产品质量、功能要求和作业指引执行外购成品的质量验收。 2.14. 产品出货检验员:执行产品库存定期巡检和出货前的最终质量确定。 2.15. 售后回访专员:对实施中的项目产品应用情况的跟踪回访。 3.品质管理体系主体流程: 第二部分 1. 事前管理:主要包括原材料供应商或外协厂商的质量管控体系的调研、原材料或外协工序的质量验收。 2.事中管理:生产制程的巡检、成品终检、库存巡检、出货检验。 3.事后管理:客户回访、质量追溯、质量计划的改进。 第三部分 品质管理制度 一、 总则 为提高产品制造质量,增强产品市场竞争力,特制订本制度。 二、 适用范围 1. 本制度适用于原材料、零配件的质控管理。 2. 本制度适用于制造过程中半成品的质控管理。 3. 本制度适用于成品出厂的质控管理。 三、 职责 1. IQC 、OQC 负责原材料、零配件及成品出厂前的检验和判定工作。

品质体系简介学习报告

品质体系简介学习报告 篇一:质量管理体系培训学习心得 质量管理体系培训学习心得 通过公司组织的约一个多月管理体系学习,受益匪浅,深深感觉到自己在理解管理体系标准方面有难度,所以参加这次培训很有必要,做为中层干部,不但要学好管理体系,并且切实可行的运用中工作当中,更重要的是不折不扣的贯彻执行下去。 一、下面是自己对质量管理体系学习认识有几点, 1、质量管理体系标准是国际标准化组织为了适应国际贸易和 质量管理的负责需要,在总结世界各个国家质量管理经验的基础上,总结的ISO9000、9001等6项国际标准。 2、 ISO质量管理体系标准主要涉及到质量管理的八大原则和质 量管理体系的建立和运行,并且以此为导向,有利于提高企业的管理水平,有利于提高产品质量达到顾客满意的程度,有利于帮助企业为满足顾客不断的要求而持续改进。 3、策划、实施、检测、处置简称为PDCA的管理流程广泛应用 于管理工作的各各方面,无论是产品管理、还是人力资

源管理等方面,他的管理制度的建立和运行都与PDCA流程相关,并且相互作用、相互依从。 4、 ISO质量管理体系旨在以顾客满意为焦点,利用PDCA 循环 系统以实现管理目标,达到让顾客满意的产品,并不但持续改进。 二、自己对食品安全管理体系学习认识有几点 1、食品安全管理体系标准,为了确保食品链中最终消费者的食品安全,就是要整个食品链中相互沟通是必不可少的,包括外部沟通和内部沟通。 2、本标准管理体系的建立,可以单独使用,在实施过程中也可以结合或整合已有的相关管理体系要求,同时利用现有的管理体系自己建立符合本标准要求的食品安全管理体系。 3、本标准为了确保食品链中预期发生的所有危害、对于已确定的危害,制定了危害分析和关键控制点体系和实施步骤。并且根据审核需要,将HACCP计划和前提方案相结合,旨在确保食品安全。 三、自己对于公司的食品安全和质量管理手册学习认识有以下几点 1、本公司的管理手册主要从组织结构、部门职责、食

质量管理体系八大原则

质量管理体系八大原则 质量管理体系八大原则——被誉为二十一世纪所有提 供产品和服务的组织指导质量管理的八大法宝。 八大原则产生的背景和意义 1、是质量管理实践经验和理论的总结,尤其是ISO9000族标准实施的经验和理论研究的总结; 2、是企业管理的普遍原则,是现代社会发展、管理经验日渐丰富,管理科学不断演变发展的结果。 3、是企业的领导者有效实施质量管理工作必须遵循的原则,同时它也为从事质量工作的审核员、指导企业建立管理体系的咨询人员和企业内所有从事质量管 理工作的人员学习、理解、掌握ISO9000族标准提供了帮助。原则一:以顾客为关注焦点 由小孩买蛋糕的故事来说明: 1.王强的孩子5岁了,胆子较小,从来没离开过大人的身边,王强一直为培养孩子的独立能力而发愁。 2.有一天晚上,孩子突然提出要吃肉松糕,王强心里一动,爽快的答应了孩子,但有一个条件,就是孩子必须独自去住宅小区门口的甜蜜饼屋买。孩子经过一番犹豫,还是拿着王强给的5元钱走了。 3.当然,孩子第一次出门,王强不会大意,悄悄的跟在孩子的后面,一直看着孩子走进了甜蜜饼屋。

4.过了一会,孩子一手拿着面包,一手拉着饼屋店员的手走了出来,王强觉得奇怪,便沉住气继续观察。饼屋店员一直将小孩带到王强家的楼梯口。 5.这时,王强已完全知道是怎么回事了,连忙道谢。经了解,原来该饼屋有规定:如有小童单独光顾饼屋的,员工必须将小童安全送回家。此事令王强感慨不已,他也因此成了甜饼屋的忠诚顾客。 (注:甜蜜饼屋的规定实际上是关注到顾客对小童安全的潜在要求,它的实施能够超越顾客的期望,给顾客带来意想不到的惊喜。) “以顾客为关注焦点”的原因关注顾客并非一切都满足顾客,顾客满意是一种管理理念 顾客的需求有哪些? 1、明示的(明确表达的):a.货物品名 b.数量 c.质量 d.价格 e.交货期 f.运输方式 g.付款方式 2、隐含的(虽然没有提出,但可以理解,双方有默契的): a.行业规范 b.行业标准

[品质管理]为什么要建立质量管理体系(

1、为什么要建立质量管理体系? 2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责? 3、纠正措施的实施有谁负责? 4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任? 5、在检测/校准活动中,实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任? 6、什么是二级法人实验室? 7、如何绘制组织结构图? 8、实验室可分配的资源有哪些? 9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性? 10、如何进行实验室的组织设计? 11、质量管理和全面质量管理的目标是什么? 12、实验室如何加强质量管理? 13、ISO/IEC 17025中监督主要指什么? 14、质量管理部门和监督员的工作有何不同? 15、怎样做到足够的监督? 16、监督员由谁担任合适? 17、授权签字人的数量多少较为合适?

18、如何制定实验室质量方针? 19、如何制定实验室质量目标? 20、质量承诺应包括什么内容? 21、实验室有哪些质量管理体系文件? 22、如何对文件进行受控管理? 23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息? 24、如何获得外来技术文件的文本? 25、如何获得国际标准? 26、为什么要进行文件的定期评审? 27、如何进行文件的定期评审? 28、外来文件的评审包括哪些内容? 29、哪些文件应该进行受控管理? 30、过期的技术文件是否一定不能使用? 31、技术文件的格式是否需要经过批准? 32、受控的文件是否一定要改“受控”印章? 33、如何建立文件的受控编号? 34、如何建立文件的识别编号? 35、网上发布文件应注意什么? 36、表格的制定应注意什么?

37、怎样进行要求、标书和合同的评审? 38、在检测/校准分包活动中,发包方和接包方分别承担什么法律责任? 39、如何选择服务的供方? 40、实验室如何选择供应商? 41、采购合同包括什么内容? 42、实验室如何验收设备? 43、顾客是否有权进入实验室? 44、顾客对质量管理体系起什么作用? 45、纠正措施和预防措施有什么区别? 46、技术记录的信息包括哪些? 47、技术记录应保存多长时间? 48、什么是审核? 49、实验室审核有几种类型? 50、内审和监督有什么不同? 51、内审和外审有什么不同? 52、内审和管理评审有什么不同? 53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能? 54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合

质量管理体系——要求

ISO9001:2000质量管理体系——要求引言 总则 过程方法 与ISO9004的关系 与其他管理体系的相容性 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2. 引用标准 3 术语与定义 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4质量记录的控制 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1质量目标 5.4.2质量管理体系策划 5.5职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1总则 5.6.2评审输入 5.6.3评审输出 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力、培训和意识 6.3 基础设施 6.4 工作环境7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3 设计和开发 7.3.1设计和开发策划 7.3.2设计和开发输入 7.3.3设计和开发输出 7.3.4设计和开发评审 7.3.5设计和开发验证 7.3.6设计和开发确认 7.3.7设计和开发更改的控制 7.4 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.3表示和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1总则划 8.2 测量和监控 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施

品质部管理体系

品质部管理体系 一.目的: 为确保顾客满意,降低成本,提高企业市场竞争力,特设立此部门。 二.适用范围: 东莞市凯丽日用品有限公司。 三.定义: 品质:品质是反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和。 四.内容: 1.组织结构图: 2.组织职责: 2.1保证合格原材料进厂、半成品、成品出货品质保证制定与推动执行。 2.2制程品质管理能力之分析,异常之改善。 2.3客户投诉与退货之处理与调查、分析、回复原因及改善措施。 2.4量规、检测仪器之校正与管理。 2.5不合格品预防措施的建立与执行。 2.6供应商品质管理绩效的评估。 2.7公司内部审查活动筹划及执行。 2.8迎接第二方和第三方监查并及时对应。 3.各成员职责: 3.1品质担当:品质部管理体系和各文件的建立,供应商品质管理绩效的评估,客户投诉调查、处理及改善对策,检查基准书和限度样板的制作,品质保证部培训计划之执行,所属人员工作之督导,完成经理下达的其它工作任务。 3.2品质文员:文件的打印和复印,对不良品的统计,对量规、检测仪器的日常保养及管理,对各种不良提出改善和预防措施,质量宣传栏的制作,当品质担当外出时,主导本部门的一切运作,完成品质担当下达的其它工作。 3.3来料检查员(IQC):根据检查基准书和抽样标准认真做好检查,发现不良时应及时报告品质担当,并真认填写不良联络书。协助其他检查员开展工作。完成品质担当下达的其它工作任务。 3.4 制程检查员(IPQC):根据作业指导书认真检查并做好记录,保证不合格品不流入下一道工序,发现不良品应及时报告品质担当、并知会生产负责人。协助其它检查人员开展工作,完成品质担当下达的其它工作任务。 3.5成品检查员(FQA):根据检查基准书和抽样标准对成品进行检查,杜绝不良品装箱,发现不良时应及时报告品质担当和知会生产负责人。协助其他检查员开展工作。完成品质担当下达的其它工作任务。 3.6出货检查员(OQC):根据检查基准书完成出货成品检查,发现不良时应及时报告品质担当,进行全检或退回生产管理部返工。协助其他检查人员开展工作。完成品质担当下达的其它工作任务。 4.品质方针: 5.品质目标: 6.培训计划: 7.品管流程图: 8.注意事项:各品质部人员均要以身作则,工作认真,细心检查,严格按照各作业基准书进行检查并努力提高检查技能,做到不漏检,不错检。

医疗器械质量管理体系简介

一、医疗器械的概述 (一)医疗器械的定义 制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的,不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准物、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是: ?疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解; ?损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿; ?解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持; ?支持或维持生命; ?妊娠控制; ?医疗器械的消毒; ?通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息; 其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。 (二)医疗器械的分类 1)有源医疗器械:任何依靠电能或其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。(能源的种类:电能、核能、射线能、超声波能、电磁波能、热能等)2)植入性医疗器械:任何通过外科手段来达到下列目的的医疗器械: 全部或部分插入人体或自然腔口中;或 为替代上表皮或眼表面用的并且使其在体内至少留30天,且只能通过内科或外科手段取出。3)有源植入医疗器械:任何通过外科或内科手段,拟部分或全部插入人体,或通过医疗手段介入自然腔口且拟留在体内的有源医疗器械。 4)无菌医疗器械:旨在满足无菌要求的医疗器械类别。 (三)医疗器械的分类管理 我国对医疗器械实行分类管理是根据产品的风险程度,分为Ⅰ类、Ⅱ、类Ⅲ类产品,对不同

类别产品采取不同的监督管理办法,不能混淆。 第一类是指:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械; 第二类是指:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械; 第三类是指:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 注:管理类别查询《医疗器械分类目录》及国家药品食品管理局随时公布的产品分类界定通知。 二、医疗器械质量管理体系用于法规的要求认证用标准: YY/T0287-2003idtISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 GB/T19001-2000idtISO9001:2000(企业申请时) 其他相关法律法规及标准。 (一)ISO13485:2003(国内等同转换标准YY/T0287-2003)标准介绍 国际标准化组织(ISO)于2003年7月15日发布ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国际标准,该标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准。该标准是以ISO9001:2000标准为基础,采用了ISO9000:2000标准的质量管理理念,引用了ISO9001:2000标准的结构、条款和格式,包含了ISO9001:2000标准的大部分质量管理体系的通用要求,以医疗器械法规为主线,强调实施医疗器械法规的重要性,提出相关的医疗器械法规要求,通过满足医疗器械法规要求,来确保医疗器械的安全有效。国家食品药品监督管理局等同采用了ISO13485:2003标准,在2003年9月17日发布了YY/T0287-2003/ISO13485:2003标准。 (二)与ISO9001:2000标准的关系 该标准是以ISO9001:2000为基础的独立标准,遵循了ISO9001:2000标准的格式、结构、过程方法,并且不加更改直接引用ISO9001:2000标准的大部分要求,因此两个标准有许多共同点;另一方面,ISO13485对于ISO9001:2000标准中规定的要求进行了部分的删减,或以增加信息或裁剪的方式进行局部的更改或增加附加内容。删减了ISO9001:2000中不适于作为法规要求的某些要求。删减了ISO9001:2000中“持续改进”和“顾客满意”的

ISO质量管理体系简介

I S O质量管理体系简介 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】

(一)基本信息 中文名称:ISO9001质量管理体系 创始者:国际标准化组织(ISO) 目?的:增进顾客满意 功?能:质量评价和监督 (二)概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是(ISO)在1994年提出的概念,是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满 意。随着经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技 术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支 配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方审核的依 据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业,在各项整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供 预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满 意,不诱导. (三)发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于和方面的系列标准。1994年,对其进行了全面的修改,并重新颁布实施。2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年,再次系统进行了改进,强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展,许多国家和企业为了保证,选择和控制供应商,纷纷制定国家或公司标准,对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求,产生了质量保证标准。 2.国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展,为了适应产品和资本流动的国际化趋势,寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施,ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月WD—工作组草案 1998年09月CD1—委员会草案(1版) 1999年02月CD2—委员会草案(2版)

质检部质量管理体系

质检部质量体系一、范围 总则1.1质检部通过本体系的有效应用,提高公司产品质量,以增强顾客的满意度。 1.2应用 本体系规定的所有要求,旨在用于公司所采购的原材料、生产组装的半成品及出厂前成品的质量控制。 引用标准二、 本体系引用GB/T19000—2008 质量管理体系基础和术语 要求:2008 质量管理体系ISO9001 公司质量手册中对督察部的要求公司三年、十年的战略规划体系三、3.1质检部质量目标的制定 根据公司的质量方针:“质量和服务,是我们生存的根本;改进和创新,是我们永恒的目标”确定各个环节的质量目标: 1)、原材料检验:错检、漏检、误检次数为0次:2)、对生产组装出的半成品质量控制:一次交检合格率为100% 3)、成品出厂前一次交检合格率为100% 组成结构图3.2 督查部 质检部成品检验半成品控制原材料检验 3.2.1各岗位人员配置 1)、确保全公司来料(装配组、机动组、备货组、电动产品及市内采

购外发品(写真、喷绘类除外))检验员3人 2)、确保半成品质量控制(巡检)2人;3)、确保出厂前成品检验2人。 2各岗位职责:.2.31)、原材料检验员:a)、依据标准对公司采购物 料及时进行入库检验并出具检验报告; b)、对不合格物料及时填写退货单并在物料上做出标示,在规定时间内通知相关采购人员; c)、及时记录、汇总、存档各项质检相关资料,并及时上报质量主管及其他相关部门。 2)半成品质控员a)、巡视生产车间半成品质量并做记录; 、及时制止违章操作;b)c)、对半成品质量状况进行分析并协助工艺及各生产小组改善产品质量; d)、及时记录、汇总、存档各项质检相关资料,并及时上报质量主管及其他相关部门。 3)、成品检验员:a)、对出厂前的成品进行全检; )、及时记录、汇总、存档各项质检相关资料,并及时上报质量主管及b 其他相关部门。 3.2.3各岗位操作流程: 1)、原材料检验流程:采购到料—通知并递单给仓管------通知检验员—依据 标准及比例进行抽样检验(外观件)——合格品填写原材料检验单——不合格品填写 不合格品处置单——通知采购——做不合格品标示——通知生产 承重件——检验表面——去除杂物及毛刺——测量——合格填写手摇器检验表格——送检生产组装样件——过手摇器外检——合格送 检实验室——不合格返生产重新组装 不合格填写不合格品处置单——通知采购——做不合格标示——通知生产 2)、半成品质量控制流程:生产组装封装好半成品—质检员开始检验—合格——记录结果 不合格—返回生产二次加工——重检——合格后放行——记录

ISO9000国际质量管理体系简介

ISO9000国际质量管理体系简介 一、ISO9000系列标准发展简介 ISO9000族标准是由国际标准化组织(ISO—InternationalOrganizationforStandardization)的质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)制定的所有标准统称为ISO族标准。ISO9000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称。是国际标准化组织(ISO)颁布的第一套具有管理性质的国际标准。 ISO9000质量体系认证是由国家或政府认可的组织以ISO9000系列质量体系标准为依据进行的第三方认证活动,以绝对的权力和威信保证公开、公正、公平及相互间的充分信任。其系列标准发展历程如下: ●1980年,“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。导致一些行业标准与国家标准的产生,而由于跨国贸易的逐渐形成,跨行业、跨国度的新标准也呼之欲出。 ●1987年,国际标准化组织(ISO)成立TC176技术委员会,联系53个国家,致力于ISO9000系列标准的发展。颁布ISO9000系列质量保证体系标准。 ●1992年,中国等同采用ISO9000系列标准,形成GB/T19000系列标准。欧共体提出欧共体内部各国企业按照ISO9000系列标准完善质量体系,美国把此作为“进入全球质量运动会的规则”。 ●1994年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000:1994系列标准。世界各大企业如:德国西门子公司、日本松下公司、美国杜邦公司等纷纷通过了认证,并要求他们的分供方通过ISO9000认证。 ●1996年,我国政府部门如:电子部、石油部、建设部等逐步将通过ISO9000认证作为政府采购的条件之一,从而推动了我国ISO9000认证事业迅速发展。2000年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000:2000系列标准,更适应新时期各行业质量管理的需求。 随着全球经济的发展和国际竞争的加剧,导致顾客对质量的要求越来越高,是否拥有ISO9000证书,已成为衡量一个企业是否持续生产满足客户要求的产品,是

工厂品质管理体系通用版

工厂品质管理体系 为了贯彻执行公司“质量就是生命”的品质方针,强化和保证产品质量,工厂建立了初步的品质管理体系。本体系主要包括如下几个部分: 1.品质管理体系组织架构。 2.品质管理范围。 3.品质管理制度。 4.质量管理奖罚制度(待订)。 第一部分 品质管理体系组织架构 1.组织架构: 2.组织架构及职责说明: 2.1. 总经理(质量总负责人):作为工厂产品质量体系领导第一责任人,对产品质量管理总体负责,主导制订产品质量方针、质量管理流程、质量管理制度、调整质量管理组织架构、监督质检、生产、采购等对质量方针的执行,重大质量事故处理和签核验收不符合项的整改措施。 2.2. 品质经理:工厂产品质量管理体系执行第一责任人,审核产品质量计划、参与订产品质量方针、 品质经理 质 量工程师 I Q C 组长 I P Q C 组长 Q C 组长 外协工序检验员 原材料检验员 生产制程巡检员 产品终检检验员 质量计划专员 文控专员 外购成品检验员 产品出货检验员 售后回访专员

质量管理流程、质量管理制度,检查和复核质检程序和执行流程,处理质量事故和验收不符合项的整改措施。 2.3.质量工程师:与工程制订产品质量计划,编制质量检验作业指引,参与订产品质量方针、质量 管理流程、质量管理制度,组织对质量事故的分析和鉴定,参与处理质量事故和验收不符合项的整改措施。 2.4.IQC组长:负责组织对外协工序和原材料的来料检验。 2.5.IPQC组长:负责组织对产品制程和制程终检的检验和监督。 2.6.OQC组长:负责组织外购成品的检验、出货检验、库存巡检、售后回访等。 2.7.质量计划专员:在质量工程师的指导下,编制产品质量计划。 2.8.文控:对各级检验报告的整理,对受控文件的管理。 2.9.外协工序检验员:按照外协工序工艺要求和作业指引执行外协工序质量验收。 2.10.原材料检验员:按照原材料技术规格书要求和作业指引执行来料质量验收。 2.11.生产制程巡检员:按照产品工艺要求和作业指引执行首件验收和生产过程中的作业要求规范化 巡检。 2.12.产品终检检验员:按照产品工艺要求和作业指引执行某段工序的验收或产品入库前的最终确定。 2.1 3.外购成品检验员:按照外购产品质量、功能要求和作业指引执行外购成品的质量验收。 2.14.产品出货检验员:执行产品库存定期巡检和出货前的最终质量确定。 2.15.售后回访专员:对实施中的项目产品应用情况的跟踪回访。 3.品质管理体系主体流程: 原材料质量管控 产品质量反馈 产品质量计划生产制程管控 成品质量管控 质量追溯 整改和改进

质量体系简介

安庆百协精密锻造有限公司 质量保证体系情况简介 安庆百协精密锻造有限公司于2000年12月7日通过GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994标准,并获得中国汽车产品认证委员会质量体系认证中心颁发的《质量体系认证证书》,该质量体系覆盖的产品为汽车转向节毛坯及其它锻件的制造和服务。有效期至2003年12月6日。 推行ISO9000族国际标准,促进企业建立自身有效运转的质量体系,作为保证产品质量和提供优质服务的管理基础,已成为我公司各部门加强全面管理,增加企业效益,对贯彻实施国际标准有了紧迫感和使命感的共识,在全公司范围内,到处都呈现出ISO9000现象,对ISO9000标准的认识和理解已进一步深入人心。近两年来的实施效果表明,我公司在贯彻和推行国际标准后,通过认证中心内审和每年监审,以及我公司对质量体系运行情况加强监督考核, 严格按标准执行,在资源配备,不合格品的控制和预防、统计技术的应用、过程质量控制、合同评审、人员培训、工艺纪律执行情况的监督、新产品、新设备的工艺验证,特殊工序的控制以及工序质量分析、过程质量审核等方面的工作正在有效开展。 目前我公司质量体系的运行情况良好,贯标业绩明

显,实物质量保持稳定。同时与用户之间建立了良好的合作伙伴关系,顺利通过了多家用户PPAP现场认证。在原有设备保证能力的基础上,结合本企业的特点,为设备的改造和更新提供了一整套计划并予以实施,确保工装设备保证能力得以提高,产品质量稳步上升,产量较去年同期增长一倍,提高了产品的知名度和用户信誉度,得到了广大用户的一致好评。在经济效益方面,与上年同期相比有大幅度的提高,取得了明显的经济效益,真正达到了质量与效益稳步提高。在产品质量方面,无重大的顾客投诉,初步具备自我完善的机制。 为了全面实现质量方针、目标以及对质量的承诺,在总经理的带领下,强化全员质量意识,为实现质量方针奠定基础。在目标管理过程中,围绕着企业的质量方针,设置最高层目标或企业总体目标,明确各部门期望的成果与责任,拟定了目标的反复循环过程。为实施工厂质量方针和目标展开的一系列活动中,最为突出和集中的是能依据受益者的期望,其中最重要的是顾客的期望和社会要求,并考虑到新技术的改造和应用,质量概念的发展、市场战略的变化。这些期望和考虑往往还会超出有关质量保证的要求。 日前,我公司已安排有关管理人员外出进行了ISO /TS16949:2002版标准的培训,正在努力争取在2003

ISO9001质量管理体系简介

(一)基本信息 中文名称:ISO9001质量管理体系 创始者:国际标准化组织(ISO) 目的:增进顾客满意 功能:质量评价和监督 (二)概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者. (三)发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布实施。2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年,再次系统进行了改进,强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展,许多国家和企业为了保证产品质量,选择和控制供应商,纷纷制定国家或公司标准,对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求,产生了质量保证标准。

工厂品质管理体系通用版

工厂品质管理体系 为了贯彻执行公司“质量就是生命”的品质方针,强化和保证产品质量,工厂建立了初步的品质管理体系。本体系主要包括如下几个部分: 1.品质管理体系组织架构。 2.品质管理范围。 3.品质管理制度。 4.质量管理奖罚制度(待订)。 第一部分 品质管理体系组织架构 1.组织架构: 2.组织架构及职责说明: 2.1. 总经理(质量总负责人):作为工厂产品质量体系领导第一责任人,对产品质量管理总体负责,主导制订产品质量方针、质量管理流程、质量管理制度、调整质量管理组织架构、监督质检、 品质经理 质量 工程师 I Q C 组长 I P Q C 组长 Q C 组长 外协工序检验员 原 材料检验员 生 产制程巡检员 产 品终检检验员 质量计划专员 文 控专员 外购成品检验员 产品出货检验员 售 后回访专员

生产、采购等对质量方针的执行,重大质量事故处理和签核验收不符合项的整改措施。 2.2.品质经理:工厂产品质量管理体系执行第一责任人,审核产品质量计划、参与订产品质量方针、质量管理流程、质量管理制度,检查和复核质检程序和执行流程,处理质量事故和验收不符合项的整改措施。 2.3.质量工程师:与工程制订产品质量计划,编制质量检验作业指引,参与订产品质量方针、质量管理流程、质量管理制度,组织对质量事故的分析和鉴定,参与处理质量事故和验收不符合项的整改措施。 2.4.IQC组长:负责组织对外协工序和原材料的来料检验。 2.5.IPQC组长:负责组织对产品制程和制程终检的检验和监督。 2.6.OQC组长:负责组织外购成品的检验、出货检验、库存巡检、售后回访等。 2.7.质量计划专员:在质量工程师的指导下,编制产品质量计划。 2.8.文控:对各级检验报告的整理,对受控文件的管理。 2.9.外协工序检验员:按照外协工序工艺要求和作业指引执行外协工序质量验收。 2.10.原材料检验员:按照原材料技术规格书要求和作业指引执行来料质量验收。 2.11.生产制程巡检员:按照产品工艺要求和作业指引执行首件验收和生产过程中的作业要求规范化巡检。 2.12.产品终检检验员:按照产品工艺要求和作业指引执行某段工序的验收或产品入库前的最终确定。 2.1 3.外购成品检验员:按照外购产品质量、功能要求和作业指引执行外购成品的质量验收。 2.14.产品出货检验员:执行产品库存定期巡检和出货前的最终质量确定。 2.15.售后回访专员:对实施中的项目产品应用情况的跟踪回访。 3.品质管理体系主体流程:

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