剧毒化学品购买证准备资料

质量认证材料

认证所需材料 需要准备的文件/资料如下： 办公室： 1、培训计划、培训记录 2、文件档案（清单、发放记录、回收或销毁/作废记录） 3、外来文件（与质量体系有关的法律法规，产品标准） 4、记录档案（记录的管理、储存） 生产部： 5、设备维护保养计划、保养记录 6、生产计划、生产记录、报表、统计等 质检部： 9、进料检验记录、过程产品/半成品检验记录、成品检验记录 10、量具检定计划、检定报告/证书 采购部： 11、供方调查评定资料 12、合同供方名单 13、供方年度评审记录 14、采购计划、及计划的执行情况 技术部： 15、新产品设计研发记录（设计策划、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认以及设计的更改） 销售部： 16、顾客名单 17、销售合同/订单 18、合同评审 19、发货记录 20、顾客满意调查 管代： 21、内部审核记录 22、管理评审记录 23、纠正/预防措施情况 24、质量方针/目标、环境方针/目标达成情况 工厂应具备如下技术文件： 1)技术标准：工厂应制定产品企业标准，并具备和贯彻执行有关国家标准、行业标准，企业标准应严于或符合相应的国家或行业标准的要求，并经标准化主管部门备案。 2)设计文件：工厂应有完整的产品图纸和技术资料。自行开发的产品应有全套设计文件和设计验证、设计确认资料，且有型式试验报告。 3)工艺文件：工厂应具备生产所需的各种工艺文件，能够正确指导生产。一般应有工艺过程卡、工序卡、操作指导书、检验卡等，其中应规定工装、量具、工艺、材料定额、工位器具等项，并有工装设计和验证资料。 4.2.2 质量手册（对应于GB/T19001中4.2.2） d) 对认证证书、认证标志的管理和产品一致性的管理要求。 4.2.4 记录控制（对应于GB/T19001中4.2.4） 工厂应至少保存下述记录： ——采购物资检验/验证记录 ——例行检验记录 ——选定型式试验记录 ——检验和测试设备校准记录 ——检验和测试设备功能检查记录 ——顾客投诉及纠正措施记录 ——对不合格品采取措施的记录 ——内部质量审核记录 ——标志使用情况的记录 质量记录应有适当的的保存期限。 5 管理职责（对应于GB/T19001中5） 5.5.1职责和权限（对应于GB/T19001中5.5.1） 1)工厂应规定与认证产品质量活动有关的各类人员的职责、权限及相互关系，有相应的考核办法并严格实施。 2)工厂应在组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师（或联络员）。 质量保证负责人应是组织管理层中的一名成员，应具有充分的能力胜任本职工作。不论其在其他方面职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a) 确保执行与认证产品有关的法律、法规及相关产品标准的要求； b) 确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求； c) 及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更； d) 负责与认证机构联络与协调认证方面的事情； e) 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； f) 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志/认证标志； 认证联络工程师（或联络员）应熟悉认证业务，其职责是协助质量保证负责人与认证机构联络认证事宜。 6 资源管理（对应于GB/T19001中6） 6.2 人力资源（对应于GB/T19001中6.2） 6.2.1总则（对应于GB/T19001中6.2.1） 工厂应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力。 1)工厂的领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。 2)技术人员应掌握专业技术知识，能胜任产品设计、工艺工

质量管理体系认证审核资料准备详解

质量管理体系认证审核资料准备详解质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢？如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时，需要准备哪些资料。 首先，质量管理体系审核是一次系统的审核，这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系。其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后，质量管理体系是一个完整的系统，所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢？下面，我们就来详细的列举说明，相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时，应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。 大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢？告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗？是的，确实是两个文件，但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件。 下面，我们来详细介绍一下，需要准备哪些文件，各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲，围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，所以有这些资料后，就能保障审核的资

iso质量管理体系认证详解

iso质量管理体系认证详解 文章来源：文章作者：发布时间：2006-06-16 字体： [大中小] A 质量认证的主要类型 ISO出版的《认证的原则与实践》一书，将国际上通用的认证型式归纳为以下八种： 第一种：型式试验。按照规定的试验方法对产品样品进行试验，来检验样品是否符合标准或技术规范。这种认证只发证书，不允许使用合格标志，只能证明现在的产品符合标准，不能保证今后的产品符 合标准。 第二种：型式检验加认证后监督——市场抽样检验。这是一种带监督措施的型式检验。监督的办法 是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验，以证明认证产品的质量持续符合标准 或技术规范的要求。 第三种：型式检验加认证后监督——工厂抽样检验。与第二种认证型式的区别在于，以工厂样品随 机检验或成品库抽样检验代替市场样品的核查试验。 第四种：型式检验加认证后监督——市场和工厂抽样检验。这种认证制是第二、三两种认证制的综合。从产品样品核查试验来看，样品来自市场和工厂两个方面，因而要求更加严格。 第五种：型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。这一 型式的认证，既对产品作型式试验，又对与产品有关的供方质量体系进行评定。评定内容包括供方的质 量体系对其生产设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制，能否使产品始终符合技术规范。第 五种型式试验的认证通过后，可证实申请使用认证标志的供方，确能控制其生产活动，确能在标上合格 标志前明确鉴别出不合格产品，将它们从合格产品中分离出来并加以纠正。 第六种：评定供方的质量体系。这一认证型式已逐渐被国际上所接受。ISO导则48 《供方质量体 系的第三方评定和注册导则》规定，对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列，但对供方质量 体系的评定不能代替对产品的认证，因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志，认证机构 只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记，发给注册号和注册证书，表明该体系是根据ISO9000标 准系列中某一个质量保证模式作过评定，取得注册的权力。 第七种：批量试验。这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。其目的在于帮

质量管理体系认证审核资料准备详解

质量管理体系认证审核资料准备详解 质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢？如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时，需要准备哪些资料。 首先，质量管理体系审核是一次系统的审核，这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系。其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后，质量管理体系是一个完整的系统，所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢？下面，我们就来详细的列举说明，相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时，应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。 大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢？告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗？是的，确实是两个文件，但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件。 下面，我们来详细介绍一下，需要准备哪些文件，各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲，围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，所以有这些资料后，就能保障审核的资料的完整性。具体要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品管部、采购部、生产部和生产车间八个部门。其中生产部可以包含生产车间，具体看公司的架构安排。

剧毒化学品购买

各市、县公安局，城市公安分局：现将《公安部关于贯彻执行＜剧毒化学品购买和公路运输许可证件管理办法＞有关问题的通知》(公通字[2005] 38号)转发给你们，并结合我省实际提出如下要求，请一并贯彻执行。一、提高思想认识，切实加强宣传培训工作。《剧毒化学品购买和公路运输许可证件管理办法》(以下简称《办法》)是一部重要规章，是公安机关依法履行剧毒化学品购运许可职责，严密落实剧毒化学品流向监控措施，切实加强剧毒化学品公共安全管理的重要依据。各级公安机关务必高度重视，采取有力措施，认真学习宣传，全面抓好贯彻落实。要按照分级负责、全员培训的要求，在《办法》实施前全面落实对专管民警的培训考核工作。培训考核不合格的民警，应离岗补课，确保每一名专管民警均具备必需的专业知识、法律知识和管理知识。要充分发挥治安部门和派出所的职能作用，通过上门告知、发送邮件、媒体公告等多种形式，有针对性地宣传《办法》，督促辖区剧毒化学品单位及其从业人员全面掌握《办法》内容，自觉遵守有关规定。二、依法履行职责，严格规范购运许可行为。按照《办法》规定，从今年8月1日开始，《剧毒化学品购买凭证》、《剧毒化学品准购证》由公安机关治安部门负责审查核发，《剧毒化学品公路运输通行证》由公安机关交巡警部门负责审查核发。市、县公安机关治安、交巡警部门要明确专门机构、专门人员，认真做好购运许可证件的审查核发工作，特别要做好公路运输许可工作的衔接，防止出现监管空档。要按照《办法》的有关规定，认真审查前置条件，严格规范审批程序，依法核发购运许可证件。工作中，要注意把握好以下几个方面的内容：(一)关于发证范围。需要购买、使用和通过公路运输剧毒化学品，应当按照《办法》规定申领《剧毒化学品购买凭证》、《剧毒化学品准购证》和《剧毒化学品公路运输通行证》。对个人购买、使用医用剧毒化学品药剂以及农药、灭鼠药、灭虫药等行为，应当督促其按照国务院《医疗用毒性药品管理办法》、《农药管理条例》的规定执行，无需审查办理购运许可证件。对未设立专门储存保管场所、只负责异地“转手”购销剧毒化学品的经营单位，应当由运输目的地公安机关直接审查核发购运许可证件，经营单位所在地公安机关不得核发购运许可证件。对符合《办法》第5条规定条件的单位，应当成册核发《剧毒化学品购买凭证》，不得以《剧毒化学品准购证》代替《剧毒化学品购买凭证》。(二)关于前置条件。对初次申领《剧毒化学品购买凭证》、《剧毒化学品准购证》的单位，除依法审查《办法》第5条、第6条规定的有关资质证件外，还须同时审查申请单位的治安防范设施情况。凡申请单位治安防范设施不符合《剧毒化学品单位治安防范达标基本标准》(见苏公厅〔2004〕169号文)的，不得核发购买许可证件。治安防范设施情况由县级公安机关治安部门负责审查认定，并出具书面结论。对正在申请办理剧毒化学品安全生产许可证、经营许可证(甲种)的单位，应当由有权发证的省级安监部门出具书面证明。目前，公安部正会同国家安监总局对《办法》第5条第3款规定的“危险化学品使用许可证、批准书或者其他相应的从业许可证明”进行研究并予以明确，在相关解释出台前，可视目前各级工商部门核发的营业执照为从业许可证明。(三)关于发证权限。《剧毒化学品购买凭证》、《剧毒化学品准购证》由购买单位所在地市级公安机关治安部门受理审查，报本级公安机关负责人审批签发，不得随意下放县级公安机关治安部门审查发证。《剧毒化学品公路运输通行证》由运输目的地县级公安机关交巡警部门受理审查，报本级公安机关负责人审批签发；运输目的地为省辖市市区的，由市级公安机关交巡警部门负责受理审查；行驶路线跨越本县、市及跨省的，各级公安机关交巡警部门要严格按照《办法》第10条的有关规定履行核准手续。《剧毒化学品购买凭证》、《剧毒化学品准购证》和《剧毒化学品公路运输通行证》一律加盖市或县级公安机关行政印章。(四)关于情况通报。按照《办法》第7条规定，签发《剧毒化学品购买凭证》或《剧毒化学品准购证》后，市级公安机关治安部门要将证件基本信息录入剧毒化学品公路运输安全管理数据库，并通报运输目的地县级公安机关交巡警部门。剧毒化学品公路运输安全管理数据库建立启用前，市级公安机关治安部门要填写《剧毒化学品购买凭证通知单》或《剧毒化学品准购证通知单》（式样附后），及时通报运输目的地市或县级公安机关交巡警部门。按照《办法》第11条规定，签发《剧毒化学品公路运输通行证》后，市或县级公安机关交巡警部门要将发证信息发送到省级公安机关建立的剧毒化学品公路运输安全管理数据库，并通报沿线公安机关交巡警部门。剧毒化学品公路运输安全管理数据库建立启用前，市或县级公安机关交巡警部门要填写《剧毒化学品公路运输通知单》通报沿线公安机关交巡警部门。对跨县、市及跨省运输的，各级公安机关交巡警部门要严格按照《办法》第11条的有关规定履行通报职责。《剧毒化学品购买凭证通知单》、《剧毒化学品准购证通知单》和《剧毒化学品公路运输通知单》一律加盖

剧毒化学品购买许可服务指南

剧毒化学品购买许可服务指南 发布日期： 实施日期： 发布机构：重庆市酉阳县公安局 1 / 8

剧毒化学品购买许可服务指南 一、适用范围 本标准规定了办理剧毒化学品购买许可工作事项的办理依据、所需条件、申请材料、办理流程等。 本标准适用于酉阳县公安局办理剧毒化学品购买许可工作事项。 二、事项审查类型 前审后批。 三、审批依据 《危险化学品安全管理条例》（中华人民共和国国务院令第号）第三十八条：依法取得危险化学品安全生产许可证、危险化学品安全使用许可证、危险化学品经营许可证的企业，凭相应的许可证件购买剧毒化学品、易制爆危险化学品。民用爆炸物品生产企业凭民用爆炸物品生产许可证购买易制爆危险化学品。前款规定以外的单位购买剧毒化学品的，应当向所在地县级人民政府公安机关申请取得剧毒化学品购买许可证；购买易制爆危险化学品的，应当持本单位出具的合法用途说明。个人不得购买剧毒化学品（属于剧毒化学品的农药除外）和易制爆危险化学品。县级人民政府公安机关应当自收到前款规定的材料之日起日内，作出批准或者不予批准的决定。予以批准的，颁发剧毒化学品购买许可证；不予批准的，书面通知申请人并说明理由。剧毒化学品购买许可证管理办法由国务院公安部门制定。 四、受理机构 重庆市酉阳县公安局治安管理大队。 五、决定机构 重庆市酉阳县公安局。 六、数量限制 无数量限制 七、申请条件 依法取得危险化学品安全生产许可证、危险化学品安全使用许可证、危险化学品经营许可证的企业，凭相应的许可证件购买剧毒化学品 八、禁止性要求 以下情况不予许可： （一）未达到法律、法规、安全技术规范及其相应标准要求的； （二）申请材料与核查结果要求不符的。 九、申请材料目录 填写《剧毒化学品准购证申请表》原件份 营业执照或者法人证书（登记证书）复印件份 拟购买的剧毒化学品品种、数量的说明原件份 购买剧毒化学品用途的说明原件份 2 / 8

剧毒化学品购买和公路运输许可证件管理办法

剧毒化学品购买和公路运输许可证件管理办法 【法规类别】化学危险品管理 【发文字号】中华人民共和国公安部令第77号 【发布部门】公安部 【发布日期】2005.05.25 【实施日期】2005.08.01 【时效性】现行有效 【效力级别】部门规章 中华人民共和国公安部令 （第77号） 《剧毒化学品购买和公路运输许可证件管理办法》已经2005年4月21日公安部部长办公会议通过，现予公布，自2005年8月1日起施行。 公安部部长*** 2005年5月25日 剧毒化学品购买和公路运输许可证件管理办法 第一条为加强对剧毒化学品购买和公路运输的监督管理，保障国家财产和公民生命财产安全，根据《中华人民共和国道路交通安全法》《危险化学品安全管理条例》等法律、法规的规定，制定本办法。

第二条除个人购买农药、灭鼠药、灭虫药以外，在中华人民共和国境内购买和通过公路运输剧毒化学品的，应当遵守本办法。 本办法所称剧毒化学品，按照国务院安全生产监督管理部门会同国务院公安、环保、卫生、质检、交通部门确定并公布的剧毒化学品目录执行。 第三条国家对购买和通过公路运输剧毒化学品行为实行许可管理制度。购买和通过公路运输剧毒化学品，应当依照本办法申请取得《剧毒化学品购买凭证》《剧毒化学品准购证》和《剧毒化学品公路运输通行证》。未取得上述许可证件，任何单位和个人不得购买、通过公路运输剧毒化学品。 任何单位或者个人不得伪造、变造、买卖、出借或者以其他方式转让《剧毒化学品购买凭证》《剧毒化学品准购证》和《剧毒化学品公路运输通行证》，不得使用作废的上述许可证件。 第四条公安机关应当坚持公开、公平、公正的原则，严格依照本办法审查核发剧毒化学品购买和公路运输许可证件，建立健全审查核发许可证件的管理档案，公开办理许可证件的公安机关主管部门的通信地址、联系电话、传真号码和电子信箱，并监督指导从业单位严格执行剧毒化学品购买和公路运输许可管理规定。 省级公安机关对核发的剧毒化学品购买凭证、准购证和公路运输通行证应当建立计算机数据库，包括证件编号、购买企业、运输企业、运输车辆、驾驶人、押运人员、剧毒化学品品名和数量、目的地、始发地、行驶路线等内容。数据库的项目和数据的格式应当全国统一。治安管理、交通管理部门应当建立信息共享或者通报制度。 第五条经常需要购买、使用剧毒化学品的，应当持销售单位生产或者经营剧毒化学品资质证明复印件，向购买单位所在地设区的市级人民政府公安机关治安管理部门提出申请。符合要求的，由设区的市级人民政府公安机关负责人审批后，将盖有公安机关印章的《剧毒化学品购买凭证》成册发给购买或者使用单位保管、填写。

ISO9001质量管理体系认证需准备的资料(生产企业)

昆明确历达企业管理咨询有限公司 ISO9001：2008认证前配合事项 一、认证前需提交的资料： 1、公司营业执照、机构代码证、生产许可证（如有）等证件复印资料。 2、生产工艺流程。 3、公司简介及公司组织架构；公司各部门负责人员的名单； 4、确定一名管理者代表及其名字，职务； 5、公司各部门及岗位的岗位职责说明； 6、原材料供应商台帐，包括供应商的名称、联系方式、供方的营业执照等复印件。 7、公司主要的顾客名单。 8、主要原材料清单。 9、与产品有关的国家或行业规范、标准名录。 10、检测设备台帐及检定合格证，比如台称、分析仪、卡尺等。 11、生产设备清单。 二、认证时需准备的资料如下： 1、特殊岗位人员证书复印件（如锅炉工、电工、焊工、叉车驾驶证等）。如有需提供 2、如果有行车，需提供行车的年度检查记录，由质量监督局检查的记录。 3、销售合同、订单及销售记录（最近的记录就行了）； 4、检测设备检定合格证，比如台称、分析仪等； 5、生产设备检修记录； 6、原材料采购计划及原材料检验记录； 7、2012年产品“生产计划”，如计划生产什么产品，规格是哪些，生产的数量是多少等。 8、生产过程中的记录，如生产记录、生产过程检查或检验记录等； 9、产品检验标准、检验规范及产品检验记录； 10、仓库现场管理及相应的库存记录。 11、准备各类产品的产品标签和产品合格证各1份。 12、其他质量管理体系相关的记录（由咨询师配合完成）。 13、其他未尽事项看审核情况再进行补充和完善。 注：认证前请整理一下工作现场，如车间、仓库等，做好相应的标识。 谢谢配合！ 昆明确历达企业管理咨询有限公司

剧毒化学品购买凭证和准购证行政审批事项模板

剧毒化学品购买凭证和准购证行政审批事项模板 一、行政审批内容 剧毒化学品购买凭证和准购证 二、设定行政审批的法律依据 《危险化学品安全管理条例》第五条 （二）公安部门负责危险化学品的公共安全管理，负责发放剧毒化学品购买凭证和准购证，负责审查核发剧毒化学品公路运输通行证，对危险化学品道路运输安全实施监督，并负责前述事项的监督检查。 三、行政审批数量及方式 无审批数量限制，申请方式为直接向本机关或向市公安局治安管理处申请。 四、行政审批条件（对申请人的前置条件要求） 无 五、申请材料 剧毒化学品应急处理方案, 经营方《危险化学品经营许可证》（限成都市以外购买） 填写好的《剧毒化学品从业单位备案登记表》 工商执照及法人、从业人员身份证复印件 库房平面图 剧毒化学品管理制度、保管制度、出入库登记制度 说明购买的品名、数量、用途的材料 办理人居民身份证复印件 六、申请表格（提供电子表格） 表格附后

七、行政审批申请受理机关 市公安局治安管理处枪爆科。 八、行政审批决定机关 市公安局治安管理处枪爆科。 九、行政审批程序（公布给申请人、政府部门内部审批程序）申请人审批程序。 第1步领取表格并填写 到所在地县级公安机关治安科领取《剧毒化学品从业单位备案登记表》并按照要求填写 第2步在《剧毒化学品从业单位备案登记表》上签署意见- 所在地县级公安机关治安科在《剧毒化学品从业单位备案登记表》上签署意见 第3步提交申报材料 到成都市公安局治安管理处枪爆科提交以下申办材料： 剧毒化学品应急处理方案, 经营方《危险化学品经营许可证》（限成都市以外购买） 填写好的《剧毒化学品从业单位备案登记表》 工商执照及法人、从业人员身份证复印件 库房平面图 剧毒化学品管理制度、保管制度、出入库登记制度 说明购买的品名、数量、用途的材料 办理人居民身份证复印件 第4步审批

剧毒化学品购买许可证核发

剧毒化学品购买许可证核发 服务指南 目录 一、办理要素 (4) （一）事项名称和编码 (4) （二）实施机构 (4) （三）申请主体 (4) （四）受理地点 (4) （五）办理依据 (4) （六）办理条件 (5) （七）申请材料 (6) （八）办理时限 (7) （九）收费标准 (7) （十）咨询服务 (7) 二、办理流程 (8) （一）申请 (8) 1、提交方式 (8) 2、申请材料全目录 (8) （二）受理 (8) 1、材料补正 (8) 2、获取受理（不予受理）凭证 (9) （三）办理进程查询 (9) （四）获取审批决定书 (9)

（五）流程图 (9) 三、法律救济 (9) （一）投诉 (9) （二）行政复议 (10) 四、表单填写 (10) （一）申请书示范文本 (10) （二）告知、承诺书文本 (10) 五、有关说明 (10) 附件1 (11) 附件2 (12) 附件3 (15) 附件4 (16)

一、办理要素 办理要素包括：事项名称和编码、实施机构、申请主体、受理地点、办理依据、办理条件、申请材料、办理时限、收费标准、咨询服务等。 （一）事项名称和编码 事项名称：剧毒化学品购买许可证核发 编码：37 （二）实施机构：莒县公安局治安管理大队 （三）申请主体：本县取得《剧毒化学品购买凭证》的单位，具有购买、使用剧毒化学品的资格 （四）受理地点：莒县公安局治安管理大队 （五）办理依据 《危险化学品安全管理条例》第三十八条依法取得危险化学品安全生产许可证、危险化学品安全使用许可证、危险化学品经营许可证的企业，凭相应的许可证件购买剧毒化学品、易制爆危险化学品。民用爆炸物品生产企业凭民用爆炸物品生产许可证购买易制爆危险化学品。 前款规定以外的单位购买剧毒化学品的，应当向所在地县级人民政府公安机关申请取得剧毒化学品购买许可证；购买易制爆危险化学品的，应当持本单位出具的合法用途说明。 个人不得购买剧毒化学品（属于剧毒化学品的农药除外）和易制爆危险化学品。 （六）办理条件

质量认证宣传材料

质量认证宣传材料 一、ISO、ISO9000及ISO9000族标准的产生、修订和发展 ●ISO是国际标准化组织的英文缩写，于1946年成立，主要 任务是制定国 际标准，协调世界范围内的各项标准工作。其目的是在世界范围内促进标准化工作的发展，以利于国际贸易和技术协作，并推动科学、技术和经济等方面的国际合作，现有135个成员国。如：IEC—国际电工委员会、ITU—国际邮政联盟等都是组织。 9000是ISO9000族标准的标准代号，ISO9000标准是一套质量管理体系标准。 ●标准：为在一定范围内获得最佳秩序，对活动或其结果规定 共同的和重 复使用的规则、指导原则或特性的文件。该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。标准包括：产品标准、试验方法标准、术语标准、管理标准等。如：本公司制定的企业产品标准、GB/T1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》。 标准按范围可分为：国家标准、行业标准、地方标准、企业标准、国际标准等。如：本公司控制的企业产品标准是属于企业标准，它只适用于本公司生产的产品。ISO9000族标准是属于国际标准，世界各国都可采用。 ●ISO9000族标准的产生背景： （1）第二次世界大战期间，军事工业的发展，政府在采购军品时，不但对产品特性提出要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求；如50年代未的美国的《质量大纲要求》，世界上最早有关质量保证方面的标准。 （2）经济的发展，市场竞争激烈，顾客对质量的期望越来越高，领导一个 组织需要一种系统和透明的方式进行管理，针对顾客和所有相关方的要求，建立、实施并保持持续改进其业绩的管理体系，从而使组织获得成功；

危险化学品购买流程

危险化学品购买流程 一、普通危险化学品购买流程（非易制毒品、剧毒品、麻醉品和精神类药品）。 列入《危险化学品名录》（非易制毒品、剧毒品、麻醉品和精神类药品）的，使用单位自行采购，采购时销售单位需提供经营危险化学品资质的相关材料，使用单位及时做好危险化学品的台账记录工作。 二、易制毒品购买流程. 学校每学期集中采购易制毒品一次，由台江区公安局负责审批，购买周期1个月左右，流程如下： 学校发布集中采购通知→各申购单位提交《福建医科大学毒麻、易制毒化学品申购单》等相关材料→学校汇总收集→交由公安部门审核、备案→公安部门审核通过，凭备案单向有资质的公司购买→到货→各申购单位做好入库及台账记录工作 三、麻醉品和精神类药品购买流程。 麻醉品和精神类药品申购因涉及到所购化学品详细的使用方法、储存等各方面，必须由使用人本人或指定委托人申购，学院（部）负责人担保，由设备与实验室管理处备案后，交福州市市场监管局负责审批,具体流程如下： 填写《福建医科大学毒麻、易制毒化学品申购单》向设备与实验室管理处提出申请→准备材料（1.《科研、教学购买麻醉药品和精神药品申请表》；2.事业单位法人证书或民办非企业证书、特殊药品合法用途证明文件；3.供应方为省外生产、经营单位需提供《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品生产许可证》，省内不需要 4.购买数量的论据和详细核算、实验方案；5.特殊药品管理仓储设备、安全保卫设施及其布局图;6.特殊药品安全管理制度;7.授权委托书;8.代理人（购买人）身份证；9.申请材料

真实性保证声明。详见：https://www.360docs.net/doc/7c6237444.html,/service.act ion?fn=detail&unid=6F5EC3229F667859DA40C4C3C3504331）→申购人（委托人）向福州市市场监管局提交申请→凭审批材料向有资质公司购买→到货后各申购单位做好入库及台账记录工作。 四、剧毒化学品购买流程。 列入《剧毒化学品目录》的化学品申购因涉及到所购化学品详细的使用方法、储存等各方面，必须由使用人本人或指定委托人申购，学院（部）负责人担保，由设备与实验室管理处备案后，交福州市公安部门负责审批,具体流程如下： 填写《福建医科大学毒麻、易制毒化学品申购单》向设备与实验室管理处提出申请→准备材料（1.销售单位生产或者经营剧毒化学品资质证明复印件；2.如实填写好的《剧毒化学品准购证申请表》；3.关于申请《剧毒化学品准购证》的报告；4.使用接触剧毒化学品从业人员的上岗资格证的复印件；5.危险化学品使用许可证、批准书或者其他相应的从业许可证；6.如实填写好的《剧毒化学品从业单位备案登记表》；7拟购买的剧毒化学品品种、数量的说明等；8.购买剧毒化学品用途的说明；9.特殊药品管理仓储设备、安全保卫设施及其布局图；10.特殊药品安全管理制度；11.代理人（购买人）身份证；12授权委托书；13.申请材料真实性保证声明）→申购人（委托人）向高新区公安局提交申请→凭审批材料向有资质公司购买→到货后各申购单位做好入库及台账记录工作。 五、易制爆化学品购买流程 易制爆化学品购买需向设备处提交《福建医科大学购买易制爆危险化学品流向信息备案表》，备案后，由各单位自行采购。

剧毒化学品购买和道路运输许可证件管理办法(修订征求意见

剧毒化学品购买和道路运输许可证件管理办法 （修订征求意见稿） 第一条为加强对剧毒化学品购买和道路运输的监督管理，保障人民群众生命财产安全，根据《中华人民共和国道路交通安全法》及其实施条例、《危险化学品安全管理条例》、《企业事业单位内部治安保卫条例》等法律、行政法规的规定，制定本办法。 第二条除个人购买属于剧毒化学品的农药外，在中华人民共和国境内购买和道路运输剧毒化学品的，应当遵守本办法。 本办法所称剧毒化学品，是具有剧烈急性毒性危害的化学品，包括人工合成的化学品及其混合物和天然毒素，还包括具有急性毒性易造成公共安全危害的化学品。 剧烈毒性判定界限：急性毒性类别。满足下列条件之一：大鼠实验，经口≤，经皮≤，吸入（）≤（气体）或（蒸气）或（尘、雾），经皮的实验数据，也可使用兔实验数据。 第三条国家对购买剧毒化学品实行分类管理制度。依法取得危险化学品安全生产许可证、危险化学品安全使用许可证、危险化学品经营许可证的企业，凭相应的许可证件购买剧毒化学品。未取得上述许可证件的单位，依法取得剧毒化学品购买许可证，可以购买剧毒化学品。个人不得购买剧毒化学品（属于剧毒化学品的农药除外）。从业单位不得超过其专用仓库的储存数量储存剧毒化学品。 国家对道路运输剧毒化学品实行许可管理制度。未依法取得

剧毒化学品道路运输通行证，任何单位和个人不得通过道路运输剧毒化学品，但国家法规、技术标准有特别规定的除外。 第四条公安机关应当支持为经常购买、道路运输少量剧毒化学品的生产、科研、教学、医疗等单位，提供集中存储专业配送等便利服务。 对于列入危险货物有限和例外数量及包装要求等国家标准的少量剧毒化学品，通过符合国家标准要求的包装和安全要求运输的，可以豁免相关道路运输证件要求。 第五条公安机关治安管理部门负责核发剧毒化学品购买许可证，并对剧毒化学品销售、购买流向信息登记和剧毒化学品从业单位内部治安保卫实施监督检查。 公安机关交通管理部门负责核发剧毒化学品道路运输通行证，并对剧毒化学品道路运输的交通安全实施监督检查。 第六条公安机关治安管理部门、交通管理部门应当分别建立全国联网的信息管理系统，如实登记剧毒化学品销售购买流向、道路运输信息，购买许可证、道路运输通行证核发使用情况。 公安机关治安管理部门、交通管理部门的剧毒化学品信息管理系统应当相互关联，实现剧毒化学品销售、购买、道路运输等相关信息的实时查询。 第七条申请取得剧毒化学品购买许可证，申请人应当向所在地县级人民政府公安机关治安管理部门提交《剧毒化学品购买许可证申请表》及下列证明文件、材料，接受公安机关治安管理部

GSP认证材料 全套

2017年GSP认证申报材料明细 1、药品经营质量管理规范认证申请书 2、申报资料目录（标明页码） 3、《药品经营许可证》正、副本及变更内容复印件 4、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 5、营业执照正、副本复印件 6、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告 7、企业无违规经营假劣药品问题的说明 8、企业负责人和质量负责人情况表 9、企业药品验收、养护人员情况表 10、企业人员花名册 11、企业人员资格证明（身份证、学历证、职称证、执业药师证、注册证培训证、健康证）复印件 12、认证申报材料真实性自我保证声明（企业负责人签字，按手印） 13、企业经营场所、仓储、验收、养护等设备情况表 14、企业所属非法人分支情况表 15、企业药品经营质量管理制度、职责、操作规程目录 16、企业质量管理组织机构设施与职能框图

17、企业经营场所和仓库平面布局图、地理位置图 18、企业经营场所房产证或租房协议 19、企业计算机系统配备情况的文字说明，计算机系统图片扫描件； 20、企业电子监管系统配备情况的文字说明，电子监管系统必须与市局电子监管系统实现联网，电子监管系统所需指纹签到仪、扫码枪、小票打印机等设备及电子监管数据上传记录图片说明。 21、初审表 要求：企业GSP认证申报资料使用A4纸打印或复印，一式三份，并按照申报资料，目录顺序装订成册编写页码。零售企业申报材料封面是蓝色，零售连锁门店申报材料为绿色。 受理编号： 药品经营质量管理规范认证申请书

申请单位： (公章)填报日期年月日受理部门： 受理日期：年月日 填报说明

1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。 2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专 业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。 3、认证申请书以及其他申报资料，应统一使用A4型纸张，标明目录及页 码并装订成册。

质量管理体系认证审核资料的准备

质量管理体系认证审核资料的准备 质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为中心，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，在质量管理体系认证时，企业各部门应该需要准备资料完成一次外部审核。 首先，质量管理体系审核是一次侧重质量管理水平控制的系统审核，与生产环节质量数据控制有很关联，每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的，要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系，，。 质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件，所有文件都是以这个两个文件为基础，在整个过程中，需要参照这两个中心文件。 首先查看一下质量手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。具体要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品管部、采购部、生产部和生产车间八个部门。围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，具体看公司的架构安排。 各部门需准备的资料已做罗列，需要准备如下资料。

对于一个公司而言，在初次审核时需要准备一套质量手册与程序文件。依据文件的条款以及企业流程可执行性，制做相关的记录表单。在此已认可企业拥有一套完整的质量手册和程序文件。 下面主要谈谈内审报告与管理评审报告的编写内容和注意事项。 1、内部审核资料包括如下内容： 1)年度内部质量体系审核计划（月份分配表） 2)年度第次内审计划（详细计划情况） 3)内部审核实施计划（各部门审核日程安排） 4)内部审核报告 5)不合格项目分布表 6)内审不符合报告 7)各部门内审检查表 2、管理评审报告包括如下内容： 1)管理评审通知单 2)管理评审报告 3)管理评审会议记录

质量管理体系认证监督审核需准备的资料

企业监督审核认证应提供资料 1.提供公司管理手册、程序文件、作业文件； 2.提供受控文件清单、记录清单、外来文件清单(国家行业法律法规、标准、顾客技术文件、图纸)； 3.提供上一年公司管理体系审核报告； 4.提供上一年公司管理体系监督审核不符合报告； 5.各项资质提供一套复印件。包括营业执照副本、组织机构代码证副本、3C证书、管理管理体系 证书等资质证书。要求今年已完成年检工作； 6.提供今年合同台帐、合同和合同的评审记录； 7.提供今年顾客沟通记录、顾客满意度调查表和顾客满意度调查报告； 8.提供今年供应商的合格供方名录、供应商的复评记录； 9.提供今年各种原材料的采购计划或采购申请； 10.提供今年内各种原材料的检验记录、供应商(供方)提供的出厂检验报告或第三方的检验报告； 11.提供生产设备清单、今年生产设备维修保养计划、生产设备的维修保养记录； 12.提供检测设备清单(计量器具)和检测设备有效的检定校准证书； 13.提供今年公司主要产品的工序操作工的自检记录； 14.提供今年内公司主要产品的首检、巡检、成品检验的记录； 15.提供今年内公司主要产品的不合格品记录 16.提供今年内审记录； 17.提供今年管理评审记录。 18.年度培训计划和培训记录。 19.纠正措施预防措施记录。 20.特种作业人员证书（有效期内）。 21.特种设备资质单位检验报告。 22.公司及部门管理目标完成情况统计。 23环境.地理位置示意图和组织区域平面图。 24.地下管网图（至少包括污水、雨水管网）并注明各排污口。 25.环境监测机构近一年内出具的各项污染物环境监测报告复印件（适用时）。 26.守法证明原件（适用时）。 27.重要环境因素清单，适用的法律法规清单。 28.环境安全目标、指标和管理方案。 29.安全情况简介，包括近一年中是否发生安全事故及处理情况。

剧毒化学品购买使用管理制度

剧毒化学品购买使用管理制度 一、严格执行凭证购买制度和审批制度，依法购买剧毒化学品，进厂后要放置于指定的专用仓库存放。 二、剧毒化学品库管理人员必须做到“四无一保”和严格遵守“五双”制度，（“四无一保”即无被盗、无事故、无丢失、无违章、保安全。“五双”制度即“双人保管、双人领取、双人使用、双把锁、双本帐。）及购买、储存、使用、运输等管理规定，坚持规范化管理、严禁混存、混运。同时做好防火防盗等安全措施。 三、车间在领用时，领料人必须出具由分管负责人、车间主任及领料人签字的领料单，保管员方可按量发货，坚决杜绝多发或乱发现象。 四、剧毒化学品要合法使用，禁止非法使用，严禁转卖或转让他人使用。 五、做好剧毒化学品登记台帐、流向登记台帐和安全检查登记台帐，要保证完整、规范、清楚。 六、剧毒化学品在购买、运输、储存及使用等每个环节上，都要严格执行有关法律法规，若因工作失误造成经济损失或刑事责任的，要追究主要负责人和当事人的责任。

废弃剧毒化学品及包装物的安全处置制度 1、贮存、处置剧毒化学品及包装物的建设项目，其职业安全卫生及环境保护设施，必须与主体工程同时设计、同进施工、同时投产使用，并经当地县以上环保局和其它有关部门验收合格后，方可投入使用。 2、安全技朮部门负责把本企业产生剧毒化学品及包装物废弃物的产生量、贮存、流向、处置等有关资料上报当地县级以上环保局。 3、各部门、车间的剧毒化学品及包装物废弃物，必须指定专人负责，送往企业危险化学品废弃物处理部门统一处置，不得随意拋弃。 4、禁止在剧毒化学品及包装物废弃物贮存区域内堆积可燃危险废弃物。 5、对剧毒化学品及包装物废弃物贮存的场所、设施，必须设置危险废弃物识别标志。 6、剧毒品用完之后留下的包装物必须严加管理，使用部门应登记造册，指定专人交物资回收部门，由专人负责管理。 7、转移危险化学品废弃物，由企业安全技朮部门按国家有关规定填写、办理废弃物转移联单，并向危险物移出地和接受地的县级以上环保局报告。 8、安全技朮部门负责制订在贮存、运输、处置危险化学品废弃物时发生的意外事故的应急措施。

剧毒化学品购买运输管理制度

剧毒化学品购买、运输管理制度1、单位购买剧毒化学品，应当向所在地设区的市级公安机关治安部 门申请领取《剧毒化学品购买凭证》或《剧毒化学品准购证》（注：经台州市公安局授权委托，目前由临海市公安局治安大队负责办理），并由购买经办人携带本人身份证以及《剧毒化学品购买凭证》或《剧毒化学品准购证》，向有经销资格的剧毒化学品生产企业或者经营企业购买。 2、购买之前，购买经办人应将《剧毒化学品购买凭证》或《剧毒化 学品准购证》（销售单位存查联）复印加贴在《剧毒化学品购买、运输、入库记录簿》背面，并在《剧毒化学品购买、运输、入库记录簿》上记录采购剧毒化学品的来源、品名、数量、运输单位、购买凭证 号码、准运证号码等。 3、购买之后，购买经办人应将《剧毒化学品购买凭证》或《剧毒化 学品准购证》回执第一联带回，并在保管人员签注接收情况后的七日内交原发证公安机关核查存档，在交原发证公安机关核查存档的同时，要将此件复印交当地派出所核查存档。再由保管员在《剧毒化学品购买、运输、入库记录簿》上记录采购剧毒化学品入库的时间、数量，经保管员双人签字，并由安管员签字予以确认。

4、《剧毒化学品购买、运输、入库记录簿》由购买经办人负责保管、填写，应当至少保存2年。 5、需要通过公路运输剧毒化学品的，托运人应当向运输目的地县级人民政府公安机关交通管理部门（临海市公安局交警大队）申请领取《剧毒化学品公路运输通行证》。承运单位不在目的地的，可以向运输目的地县级人民政府公安机关交通管理部门提出申请，委托运输始发地县级人民政府公安机关交通管理部门受理核发《剧毒化学品公路运输通行证》，但不得跨省（自治区、直辖市）委托。剧毒化学品运达目的地后，收货单位应当在《剧毒化学品公路运输通行证》上签注接收情况，并在收到货物后的七日内将《剧毒化学品公路运输通行证》送目的地县级人民政府公安机关治安管理部门（临海市公安局治安大队）备案存查。在送目的地县级人民政府公安机关治安管理部门备案存查的同时，要将此件复印交当地派出所备案存查。 6、个人不得购买除农药、灭鼠药、灭虫药以外的剧毒化学品。

质量管理体系认证审核前所需资料清单

总经理室： 1）是否建立质量方针； 2）是否设定公司质量目标； 3）是否委任管理者代表（MR）； 4）是否召开管理评审会议； 管理者代表: 1) 是否建立质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业文件、所需表单）2）内部质量审核资料； 3) 内审员资格证是否有； 4) 管理评审资料(计划、通知、报告）； 5）品质目标的统计分析资料； 文控中心:（DCC） 1) 受控文件一览表(书面及电子文件)； 2) 质量记录一览表； 3) 外来文件清单； 4) 文件分发回收记录； 综合管理部: 1) 2011年度培训计划； 2) 培训签到记录表； 3) 各部门之人员的岗位职责； 4) 消防器材保养记录； 5) 员工考核记录（绩效考核记录）； 业务部: 1) 合同评审(订单也包括)有无一般合同与特殊合同之分, 一般合同与特殊合同要有哪几个单位参与； 2) 客户基本资料（要有，可不对外）； 3) 合同清单； 4) 客户满意度调查表； 5) 客诉记录表

6) 客户财产清单 7) 合同变更传递方式（要清楚） 品管部: 1) 来料,制程及成品的检验规范,允收水准是否明确； 2）免检物料一览表； 3) 来料、制程、成品及出货的检验记录有没有； 4) 首件巡检结果的记录有没有； 5) 相应的作业指导书有无齐备； 6) 量规仪器是否有建档/编号/保养/校验等； 7) 计量仪器校正报告； 8) 不合格品处理报告； 9) 纠正与预防措施报告； 10) 数据分析依据报告； 生产部: 1) 生产日报表； 2) 生产计划表； 3) 现场标识整理； 4) 作业指导书的作成及执行； 5) 设备的清单和标识； 6) 现场不良品和废品的处理； 7) 目标的统计分析； 8) 设备保养记录； 9) 设备维修记录； NOTE： 红色部份由工厂设施及安全专员负责 10)设备编号； 11)设备购置申请； 12)设备验收记录； 13)设备操作指导书； 14)设备安全操作规程； 生产部（工厂助理）: