2020年执业药师考试中药综合知识与技能高频考点归纳

五脏为中心

五脏以心为中心

人随着季节、昼夜的变化表现不同

患者主观的感觉，对医生说的

异常

是总的概括某一阶段的病理概括。

揭示出疾病的发展过程和本质

“同病异治”“异病同治”的依据

剧烈运动的、外向的、上升的、温热的、明亮的，或属于功能方面的

对人体有推动、温煦、兴奋作用

相对静止的、内守的、下降的、寒冷的、晦暗的，或属于有形的物质对人体有凝聚、滋润、抑制作用

某物质出现蒸腾气化的运动状态时属阳，出现凝聚成形的运动状态时属阴

阴中有阳，阳中有阴”

“阳中之阳”，下午为“阳中之阴”

“阴中之阴”，后半夜为

“阴中之阳” 重阳必阴，重阴必阳。

色泽鲜明者病在阳分，晦暗者病在阴分

语声高亢洪亮，多言躁动为阳，语声低微无力，少言沉静为阴

呼吸有力，声高力粗为阳证（实、热），呼吸微弱，声低气怯为阴证（虚、寒）脉象：寸为阳，尺为阴；数为阳，迟为阴；浮大洪滑为阳，沉小细涩为阴阴阳：是八纲辨证的总纲。疾病发生、发展变化的根本原因是阴阳失调表证、实证、热证属于阳证。里证、虚证、寒证属于阴证

阳证：多为急性感染性疾病。表现红、肿、热、痛，如疖、痈、丹毒、脓肿阴证：多为慢性疾病。如结核性感染、肿瘤。苍白、不热、麻木、不痛、隐痛治疗原则：损其有余，实则泻之阳胜则热：热者寒之；阴胜则寒：寒者热之治疗原则：补其不足，虚则补之

壮水之主，以制阳光。阳病治阴，阴虚，虚热证益火之源，以消阴翳。阴病治阳，阳虚，虚寒证

黄芩、栀子），温热属阳（附子、干姜）

等功效的药物，

降逆、收敛等功效，多下行向内，其性沉降，为阴

木火土水土见肝之病，知肝传脾：肝为木，脾为土。正常情况木克土。异常的病理就是木乘土。因此这句话说明木乘土

心火肾水

史上最全的执业药师考试《中药学专业知识一》必考知识点归纳

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史上最全的执业药师考试《中药学专业知识一》必考知识点归纳

第一章第一节历代本草代表作简介（一）《神农本草经》：载药365种，分上、中、下三品。该书系统总结了汉代以前我国药学发展的成就，是现存最早的药学专著，奠定了本草学理论基础。（二）《本草经集注》：魏晋南北朝陶弘景著，载药730种。在各论首创药物自然属性分类法。初步确立了综合性本草著作的编写模式。（三）《新修本草》：又称为《唐本草》，是我国第一部官修本草，也是世界上最早的药典，共载药850种。（四）《证类本草》：宋代唐慎微，该书图文对照，方药并收，使大量古代文献得以保存。

（五）《本草纲目》：明代李时珍。对世界医药学和自然科学的许多领域做出了举世公认的卓越贡献。（六）《本草纲目拾遗》：清代赵学敏，载药921，新增716种，创古本草收新药之最，完成第六次大总结。（七）《中华本草》：当代。中药，民族药，包括藏药、蒙药、维药、傣药各1卷。含药最多。第二节中药的性能一、四气：又称四性，即指药物具有的寒、热、温、凉四种药性。四气之外，还有平性，寒热偏性不明显者。温热属阳，寒凉属阴。温次于热，凉次于寒。能够减轻或消除热证的药物，一般属于寒性或凉性。反之能减轻或消除寒证的药物，一般属于热性或温性。所示作用：寒凉性药物即表示其具有清热、泻火、凉血、解热毒等作用。温热性药物，即表示其具有温里散寒、补火助阳、回阳救逆等作用。二、五味：指药物具有辛、甘、酸、苦、咸等味。确立依据：1.药物的真实滋味。2.药物的功能。今药味确定，主以药效，参以口尝。药味可以与滋味相同，也可以与滋味相异。三、五味所示效用及临床应用

中药药剂学重要知识点：表面活性剂

中药药剂学重要知识点：表面活性剂表面活性剂是2017年中药药剂学的重要知识点，为了帮助大家了解，小编为大家搜集整理出以下相关知识点，帮助参加执业药师考试的考生提高复习效率。（一）中药药剂学表面活性剂的毒性阳离子型表面活性剂的毒性一般最大，其次是阴离子型表面活性剂，非离子型表面活性剂的毒性最小。阳离子型和阴离子型的表面活性剂还有较强的溶血作用。非离子型表面活性剂的溶血作用一般比较轻微，其中聚山梨酯类表面活性剂的溶血作用通常较其他含聚氧乙烯基的表面活性剂更小。（二）中药药剂学起昙和昙点定义：通常表面活性剂的溶解度随温度升高而加大，但某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大，当达到某一温度时医。其溶解度急剧下降，使溶液出现混浊或分层，但冷却后又恢复澄明。这种由澄清变成混浊或分层的现象称为起昙。该转变温度称为昙点。原因：由于含聚氧乙烯基的表面活性剂与水所形成的氢键在温度升高到昙点后断裂，从而导致溶解度急剧下降，出现混浊或分层。表面活性剂的昙点可因盐类或碱性物质的加入而降低。有些含聚氧乙烯基的表面活性剂，如普朗尼克F-68，极易溶于水，甚至达到沸点时也没有起昙现象。（三）中药药剂学胶团和临界胶团浓度表面活性剂在水溶液中达到一定浓度后，尽管其浓度继续增加，但其降低表面张力的能力已不再明显增强。表面活性剂在溶液中开始形成胶团时的浓度称为临界胶团浓度（CMC）。临界胶团浓度的大小与其结构和组成有关，同时受温度、pH以及电解质等外部条件的影响。（四）中药药剂学亲水亲油平衡值（HLB值）表面活性剂的亲水亲油能力的强弱，常用亲水亲油平衡值来表示（简称为HLB值）。表面活性剂的HLB值愈高，其亲水性愈强；HLB值愈低，其亲油性愈强。不同用途的表面活性剂要求不同的HLB值医。如增溶剂的HLB值的最适范围为15～18以上；O/W型乳化剂的HLB值为8～16；W/O型乳化剂的HLB值为3～8等。以上是小编为大家搜集整理的中药药剂学重要知识点-表面活性剂的全部内容，更多中药药剂学专业知识请关注我们！

执业药师《药事管理与法规》考点总结：执业药师管理

执业药师《药事管理与法规》考点总结：执业药师管理考点一、执业药师资格制度(2015，C)共1分 1、执业药师身份认定：取得《执业药师资格证书》并经注册登记(两个条件同时具备)。 2、《执业药师资格证书》效用：在“全国范围内”有效。考点二、执业药师资格考试与注册管理(2015,A)(2015,A)(2016， A)(2017,A)共4分 (一)执业药师资格考试 1、考试管理和政策安排：考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织;一般每年举办“一次”。 2、报名条件和免试部分科目的条件 (1)报名条件：【提示】我国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。【关键词】“中大本硕博：七五三一零”

(2)免试部分科目的条件：高级专业技术职务药学类中药学类具备条件之一①药学中专毕业，连续从事药学专业工作满20年 ②取得药学或相关专业大专以上学历，连续从事药学专业工作满15年 ①中药学徒或中药学专业中专毕业，连续从事中药学专业工作满20年 ②取得中药学或相关专业大专以上学历，连续从事中药学专业工作满15年免考科目药学专业知识（一）药学专业知识（二）中药学专业知识（一）中药学专业知识（二）考试科目药事管理与法规药学综合知识与技能药事管理与法规中药学综合知识与技能提示：免试部分科目的人员须在“一个考试年度内”通过应试科目。 (二)执业药师注册管理 1、注册要求 (1)我国执业药师实行“注册制度”。 (2)执业药师应当按照：执业类别、执业范围、执业地区到“执业单位”所在“省级”执业药师注册机构进行注册。提示：机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。

2015年中药药剂学重点

第一章中药与方剂

四种不同的药性，又称四性。寒凉药（阴）清热泻火，凉血解毒，滋阴除蒸，泄热通便，清热利尿，清化热痰，清心开窍，凉肝息风温热药：（阳）温里散寒，暖肝散结，补火助阳，温阳利水，温经通络，引火归原，回阳救逆二、五味：是指药物因功效不同而有酸、苦、甘、辛、咸等味，此外还具有淡味和涩味。即是药物作用规律的高度概括，又是部分药物真实滋味的具体表示。辛：能散、能行，具有发散、行气行血的作用。辛味药大多能耗气伤阴，气虚阴亏者慎用。甘：能补能缓、能和，具有补益、和中、调和药性和缓急止痛的作用。甘味药大多能腻隔碍胃，令人中满，凡湿阻、食积、中满气滞者慎用。酸：能收、能涩，收敛、固涩。凡邪未尽之证均当慎用。苦：能泄（通泄大便、降泄肺气、清泄内火）、能燥（湿）、能坚（泻火存阴、厚肠止泻）。苦味药大多能伤津、伐胃，津液大伤及脾胃虚弱者不宜大量用。咸：泻下通便、软坚散结。食盐类咸味药不宜多食，高血压动脉硬化者尤当如此。淡：渗湿利水。过用伤津，阴虚津亏者慎用。涩：收敛，固脱。邪气未尽者慎用。芳香味能散、能行、能开，有化湿、辟秽、开窍、醒脾等作用。亦能耗气伤津，故气虚津亏者慎用。三、升降浮沉升降浮沉反映药物作用的趋向性，这种趋向与所疗疾患的病势趋向相反，与所疗疾患的病位相同。是说明药物作用性质的概念之一。（一）确定依据 1.药物的质地轻重： 2.药物的气味厚薄： 3.药物的性味： 4.药物的效用：药物疗效是确定其升降浮沉的主要依据。（五）影响因素炮制：酒炒则升，姜汁炒则散，醋炒则收敛，盐水炒下行。五、归经（一）归经的含义归是作用的归属，经是脏腑经络的概称。归经是药物作用的定位概念，就是把药物的作用与人体的脏腑经络密切联系起来，以说明药物作用对机体某部分的选择性，从而为临床辨证用药提供依据。六、有毒与无毒所谓广义的“毒”：主要有两种涵义： ①药物的总称。即“毒”与“药”通义。 ②药物的偏性。

执业药师考点汇总(汇编)

对映异构体影响活性的可能及代表药物①无影响：罗帕酮、氟卡尼；②活性有无：甲基多巴、氨己烯酸；③活性强弱：氯苯那敏、萘普生；④活性正反：哌西那朵；⑤活性不同：奎宁、奎尼丁；左丙氧酚、右丙氧酚；⑥活性or毒性：氯胺酮、乙胺丁醇。葡萄糖醛酸结合反应——吗啡、氯霉素；硫酸化结合反应——沙丁胺醇；谷胱甘肽结合反应——白消安；氨基酸结合反应——苯甲酸、水杨酸；乙酰化结合反应——对氨基水杨酸；甲基化结合反应——肾上腺素、多巴胺。 pH对药物的解离程度有重要影响，酸性药物在酸性环境以及碱性药物在碱性环境的解离程度低，药物的非解离部分占多数，较易扩散通过细胞膜被吸收，反之酸性药物在碱性环境或碱性药物在酸性环境的解离程度高，扩散通过细胞的能力差，吸收减少。通常酸性药物在pH低的胃中、碱性药物在pH高的小肠中的非解离型药物量增加，吸收增加，反之酸性药物在小肠解离型药物量增加。在药物和受体分子中，当碳原子和其他电负性较大的原子，如N、O、S、卤素等成键时，由于电负性较大原子的诱导作用使得电荷分布不均匀，导致电子的不对称分布，产生电偶极。离子-偶极，偶极-偶极相互作用通常见于羰基类化合物，如乙酰胆碱和受体的作用。一般伯胺的活性较高，仲胺次之，叔胺最低。季铵易电离成稳定的铵离子，作用较强，但口服吸收不好。第I相反应是引入官能团的反应，通常是脂溶性药物经氧化、还原、水解和异构化，引入羟基、氨基或羧基等极性基团。第Ⅱ相反应是结合反应。本题考查药物的结合反应的特点。药物的结合反应是在酶的催化下将内源性的极性小分子，如葡萄糖醛酸、硫酸、氨基酸等结合到药物分子中，或第1相的药物代谢产物中，以共价键的方式结合，形成极性更大的水溶性代谢物，有利于从尿和胆汁中排泄。本题考查第二章第一节药物结构和理化性质。弱酸性药物在胃液中易吸收，因此排除ABC 选项。反映酸性药物在体液中解离程度的公式为：lg([HA]/[A-])=pKa-pH，等式右边值越大，则分子型药物比离子型药物在体液中存在越多，则越易吸收，由题干可知pH=0.9-1.5，故苯巴比妥最易吸收。芳香环的药物会在芳环上发生羟基化代谢，如苯妥英代谢成羟基苯妥英. 参与硫酸酯化结合过程的基团主要有羟基、氨基、羟氨基。弱酸性药物如水杨酸和巴比妥类药物在酸性的胃液中几乎不解离，呈分子型，易在胃中吸收。弱碱性药物如奎宁、麻黄碱、氨苯砜、地西泮在胃中几乎全部呈解离形式，很难被吸收。第I相生物转化，也称为药物的官能团化反应，是体内的酶对药物分子进行的氧化、还原、水解、羟基化等反应，在药物分子中引入或使药物分子暴露出极性基团，如羟基、羧基、巯

史上最全的执业药师考试《中药学专业知识一》必考知识点汇总

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（二）《本草经集注》：魏晋南北朝陶弘景著，载药730种。在各论首创药物自然属性分类法。初步确立了综合性本草著作的编写模式。（三）《新修本草》：又称为《唐本草》，是我国第一部官修本草，也是世界上最早的药典，共载药850种。（四）《证类本草》：宋代唐慎微，该书图文对照，方药并收，使大量古代文献得以保存。（五）《本草纲目》：明代李时珍。对世界医药学和自然科学的许多领域做出了举世公认的卓越贡献。（六）《本草纲目拾遗》：清代赵学敏，载药921，新增716种，创古本草收新药之最，完成第六次大总结。（七）《中华本草》：当代。中药，民族药，包括藏药、蒙药、维药、傣药各1卷。含药最多。第二节中药的性能一、四气：又称四性，即指药物具有的寒、热、温、凉四种药性。四气之外，还有平性，寒热偏性不明显者。温热属阳，寒凉属阴。温次于热，凉次于寒。能够减轻或消除热证的药物，一般属于寒性或凉性。反之能减轻或消除寒证的药物，一般属于热性或温性。

所示作用：寒凉性药物即表示其具有清热、泻火、凉血、解热毒等作用。温热性药物，即表示其具有温里散寒、补火助阳、回阳救逆等作用。二、五味：指药物具有辛、甘、酸、苦、咸等味。确立依据：1.药物的真实滋味。2.药物的功能。今药味确定，主以药效，参以口尝。药味可以与滋味相同，也可以与滋味相异。三、五味所示效用及临床应用 1.辛：能散、能行，有发散、行气、活血作用。大多能耗气伤阴，气虚阴亏者慎用。 2.甘：能补、能缓、能和，有补虚、和中、缓急、调和药性等作用。凡湿阻食积、中满气滞者慎用。 3.酸：能收、能涩，生津、安蛔，能收敛邪气，凡邪未尽之证均当慎用。 4.苦：能泄、能燥、能坚。（1）泄：①通泄，如大黄；②降泄，如苦杏仁；③清泄，如黄连。（2）燥指苦能燥湿，如苍术。（3）坚:①坚阴，即泻火存阴；②坚厚肠胃。津液大伤及脾胃虚弱者不宜大量用。 5.咸:能软、能下，能软坚散结或软坚泻下。昆布海藻治瘰疬，芒硝软坚泻下治便秘。 6.涩:能收、能敛，习惯将涩附于酸。涩味药大多能敛邪，邪气未尽者慎用。

中药药剂学复习重点总结

一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化；在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型；根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范

(仅供参考)2017执业药师西药一考点

2017药学专业知识一考点上篇（西药一第1~5章高频考点）第一章：八大考点考点一：剂型分类形态、给药途径、分散系统、制法、作用时间 1.按形态学分类：固体（散剂、颗粒剂、片剂等）、半固体（软膏剂、糊剂等）、液体（溶胶剂、芳香水剂等）和气体（气雾剂、部分吸入剂等） 2.按给药途径分类 ①经胃肠道给药剂型：口服给药 ②非经胃肠道给药剂型：注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、阴道和尿道给药等 3.按分散体系分类 ①真溶液类②胶体溶液类③乳剂类④混悬液类⑤气体分散类：如气雾剂、喷雾剂等。⑥固体分散类：如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等普通剂型。⑦微粒类：如微囊、微球等 4.按制法分类：浸出制剂、无菌制剂等 5.按作用时间分类：速释、普通、缓控释制剂等考点二：药物剂型的重要性 ①可改变药物的作用性质

②可调节药物的作用速度 ③可降低（或消除）药物的不良反应 ④可产生靶向作用 ⑤可提高药物的稳定性 ⑥可影响疗效（影响不是决定）考点三：药用辅料的作用 ①赋型 ②使制备过程顺利进行 ③提高药物稳定性 ④提高药物疗效 ⑤降低药物毒副作用 ⑥调节药物作用 ⑦增加病人用药的顺应性考点四：药物化学降解途径水解和氧化是药物降解的两个主要途径。 ①水解：主要有酯类（包括内酯）、酰胺类（包括内酰胺）青霉素类分子中存在不稳定的β-内酰胺环，在H+或OH-影响下，很易裂环失效。 ②氧化：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化肾上腺素氧化后先生成肾上腺素红，后变成棕红色聚合物或黑色素。③异构化左旋肾上腺素—外消旋化作用；毛果芸香碱—差向异构作用；维生素A —几何异构化 ④脱羧：对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧，生成间氨基酚。

2019执业药师考试真题解析《中药学专业知识(一)》

2019年《中药学专业知识（一）》真题解析一、最佳选择题 1、五味理论认为，能收敛邪气，凡邪未尽之证均当慎用的味是 A、辛 B、甘 C、酸 D、苦 E、咸答案：C 解析：本题考查五味。凡邪未尽慎用的是酸味。因此选择C。 2、在七情配伍中，半夏与生姜同用的配伍关系是 A、单行 B、相须 C、相使 D、相畏 E、相反

答案：D 解析：本题考查的是配伍相畏。半夏畏生姜——相畏。因此选择D。 3、产于云南的道地药材是 A、麦冬 B、甘草 C、木香 D、泽泻 E、当归答案：C 解析：本题考查道地药材。云南的道地药材有：三七，茯苓，木香，重楼。因此选择C。 4、提取莪术挥发油常用的方法是 A、浸流法 B、渗流法 C、超声提取法 D、加热回流法

E、水蒸气蒸馏法答案：E 解析：本题考查有效成分的提取方法。挥发油具有挥发性，用水蒸气蒸馏法提取。因此选择E。 5、按《中国药典》规定，质量控制成分的结构类型为异喹啉类生物碱的药材是 A、川乌 B、天仙子 C、防己 D、马钱子 E、千里光答案：C 解析：本题考查的是生物碱。防己中的质量控制成分粉防己碱，粉防己诺林碱的结构类型属于异喹啉类生物碱。因此选择C。 6、某女，40岁、按甘草附子汤的组方取药，药师嘱其所用制附子应先煎，之后与他药共煎。制附子先煎的目的是 A、长时间煎煮可提高乌头碱的溶出量

B、制附子中的化学成分水溶性差、需要长时间溶解 C、长时间煎煮促使制附子中生物碱与有机酸成盐、有利于溶出 D、长时间煎煮会促使制附子中苯甲酸与生物碱结合成酯、有利于吸收 E、制附子中的二萜双酯型生物碱有很强的毒性，长时间煎煮可降低毒性答案：E 解析：本题考查附子中的毒性成分。附子经过炮制后，其中的毒性成分双酯型生物碱发生水解，变为醇胺型生物碱，毒性降低。因此选择E。 7、燀法炮制苦杏仁可防止苦杏仁苷发生 A、加成反应 B、消除反应 C、甲基化反应 D、乙酰化反应 E、酶水解反应答案：E 解析：本题考查苦杏仁的炮制作用。苦杏仁中经过燀法炮制后，其中的酶失去活性，防止苦杏仁苷发生酶解。因此选择E。 8、除另有规定外、应检査融变时限的制剂是

执业药师考试《药事管理与法规》复习归纳

执业药师考试《药事管理与法规》复习归纳执业药师考试《药事管理与法规》复习归纳药品经营企业店堂设置 1、药品经营企业应该在营业店堂显着位置悬挂药品经营许可证、营业执照及执业人员要求相符的执业证明。 2、《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。 3、《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。 4、《执业药师注册证》应当悬挂在所执业的药店或药房醒目、易见的地方。 5、普通商业企业销售乙类OTC，必须经当地地市以上药品监督管理部门颁发乙类OTC准销标志。 7、省级药品监督管理部门对药品批发企业的资格进行审查，符合条件的在药品经营许可证上加注：经营疫苗业务。综上，药品经营企业应该在营业店堂悬挂《药品经营许可证》正本、营业执照、执业药师注册证，经营OTC(不论是甲类，还是乙类)的药品经营企业还要有绿色的企业指南性标志，经营乙类OTC的普通商业企业要有OTC准销标志 8、药品零售企业和零售连锁企业应当在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。 9、经营者不得以格式合同、通知、声明、店堂告示等方式作出

对消费者不公平、不合理的规定，或者减轻、免除其损害消费者合法权益应当承担的民事责任。 10、执业药师胸卡：执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。许可证标注事项总结 1、《药品经营许可证》应当载明：企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限。许事事项变更：经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。除此以外是登记事项(企业名称、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限) 2、《医疗机构制剂许可证》载明：证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等。药品监督管理部门许可的事项：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。(医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)) 许可事项变更(变更前30日申请)：制剂室负责人、配制地址、配制范围; 登记事项变更(变更后30日申请)：医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等。 3、执业药师变更注册：执业药师变更执业地区、执业范围应及

中药药剂学(云南中医学院)考试重点

二．问答题 ★1．简述湿热灭菌的原理及应用。湿热灭菌法是利用饱和水蒸气或沸水进行灭菌的方法，由于湿热灭菌时蒸汽的比热大，穿透力强，容易使蛋白质凝固或变性，因而具有灭菌效果可靠、操作简单方便的特点。应用：湿热灭菌法包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌和低温间歇灭菌等。 ①热压灭菌法：在高压灭菌器内，利用高压水蒸气杀灭微生物的方法。适用于能耐热压灭菌的药物制剂，特别是附有冷水喷淋装置后，适合输液剂的灭菌。 ②流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法：流通蒸汽灭菌是在不密闭的容器内，用蒸汽加热100℃进行灭菌。适用于不耐高热的药品和1-2ml注射剂的灭菌。 ③低温间歇灭菌法：此法是将待灭菌物品60℃—80℃加热1小时，杀灭其中细菌的繁殖体，然后在室温或37℃恒温箱中放置24小时，让其中的芽胞继续发育成为繁殖体，再进行第二次加热，将其杀灭。这样循环操作3次以上，至杀灭全部细菌繁殖体和芽胞为止。适用于必须用热压灭菌法但又不耐较高温度的药品。（一般繁殖期微生物比衰老期的微生物抗热能力小，而细菌的芽胞耐热性较强。） ★2. 什么是增溶，简述增溶的机理。及增溶在药剂学中的应用。P169 增溶是药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象。具有增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。机理：表面活性剂水溶液当达到临界胶束浓度后，表面活性剂分子的疏水部分相互吸引，缔合在一起，形成胶束。被增溶的物质，以不同的方式与胶束结合。从而达到增溶作用，可以使被溶物的化学势降低，使整个体系趋向稳定。 3.片剂包薄膜衣的优缺点。P.371 优点：①节省物料，操作简单，工时短而成本低； ②衣层牢固光滑，衣层薄，重量增加不大； ③对片剂崩解的不良影响小； ④片剂表面的标记，包衣后仍可显出，不用另作标记。缺点：①操作时有机溶剂不能回收，有害于环境卫生和劳动保护； ②由于衣层薄，片剂原来的颜色不易完全掩盖起来，所以不如糖衣美观。 4.哪些药物适宜包肠溶衣？试述肠溶衣片的原理。 ①遇胃液变质的药物，如胰酶片；对胃刺激性太强的药物，如口服锑剂；作用于肠道的驱虫药、肠道消毒药，或需要其在肠道内保持较久的时间以延长作用的药物，如痢速宁片等都需要将它们包上肠溶衣，使其安全通过胃到肠内崩解或溶解而发挥疗效。原理：肠溶衣片系指在37℃的人工胃液中2小时以内不崩解或溶解，洗净后在人工肠液中1小时内崩解或溶解，并释放出药物的包衣片。 5.硬胶囊和软胶囊剂各填充什么药物？哪些药物不适宜装胶囊？硬胶囊：混合均匀的粉末、细小颗粒、小丸、半固体或液体软胶囊：各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液。也可以填充固体药物。不宜制胶囊的药物：①水、乙醇溶质；②易溶解、刺激性强的药物；③易风化药物； ④易吸湿药物; ★6. 栓剂发挥全身治疗作用与口服剂型比较有何特点？ ①栓剂在直肠吸收闭口服吸收干扰因素少，药物不受胃肠道PH或酶的破坏而失去活性 ②可避免刺激性药物对胃肠道的刺激③减少药物受肝脏首过作用的破坏，同时可减少药物对肝脏的毒副作用④便于不能或是不愿吞服药物的患者使用⑤栓剂的不足之处在于，使用不如口服方便.

2015执业药师药学综合知识与技能高频考点总结(二)

2015执业药师药学综合知识与技能高频考点总结（二）药学综合知识与技能一直是药师考试的难啃科目，知识点多，且杂，涉及的科目也是很多，不过我们也不能退缩，只有我们拿下这块硬骨头，那药师考试肯定不在话下，那我们继续回忆总结我们的高频考点吧！五、处方的审核（★★★★★） A.处方书写的基本要求中谨记几点：①年龄必须写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重。西药、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方。中药饮片应单独开具处方。②化学药、中成药处方，每一种药品须另起一行。每张处方不得超过5种药品。③药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。④处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。（重点①②④，多在A型题中出现）（★★★） B.处方缩写词重点记忆几个：①餐前(服)（a.c.）②每日2次(b.i.d.)③剂量(d.o.s.) ④肌内注射(i.m.)⑤静脉注射(i.v.)⑥静脉滴注(i.v.gtt.)⑦餐后(p.c)⑧每小时(q.h.) ⑨每日4次(q.i.d.)⑩每晚(q.n)?适量(q.s.)?标记(s.i.g.)?立即(s.t.)?每日3次（t.i.d.）（A型题是考察重点）（★★） C.用药适宜性审核（★★★★）（重点是例子） ①无适应证用药：患者咳嗽，但无感染诊断(白细胞计数不高，C反应蛋白正常)，给予阿奇霉素口服；Ⅰ类手术切口应用第三代头孢菌素。②无正当理由超适应证用药：口服坦洛新用于降压；阿托伐他汀钙用于补钙；患者诊断为输尿管结石，给予黄体酮，一日2次，一次20mg，肌内注射。③联合用药：患者诊断为肠炎细菌感染性腹泻，给予小檗碱片、盐酸地芬酯片、八面体蒙脱石散剂治疗。④过度治疗用药：滥用抗菌药物、糖皮质激素、人血白蛋白、二磷酸果糖及肿瘤辅助治疗药等；无治疗指征盲目补钙；患者诊断为食管癌，给予顺铂、氟尿嘧啶、表柔比星、依托泊苷治疗。⑤有禁忌证用药：抗胆碱药和抗过敏药用于伴有青光眼、良性前列腺增生症患者，导致尿失禁；治疗感冒的减轻鼻充血药伪麻黄碱用于伴有严重高血压患者，易致高血压危象；脂肪乳用于急性肝损伤、急性胰腺炎、脂质肾病、脑卒中、高脂血症患者，容易出现脂质紊乱。 D.剂量正确性：老年人用药剂量应比成年人有所减少，60-80岁老人用药剂量可为成人的3/4以下；80岁以上的老人用药剂量可为成人的1/2。 E.是否有重复用药现象: 一药多名记住几个：阿司咪唑(抗过敏药)与阿苯达唑(驱虫药)；氟尿嘧啶(抗肿瘤药)与氟胞嘧啶(抗真菌药)；阿糖腺苷(抗病毒药)与阿糖胞苷(抗肿瘤药)；安定(地西泮，抗焦虑药)与安坦(盐酸苯海索，抗帕金森病药) F.对规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果判定（★★） ①引起过敏反应的药物：抗生素中β-内酰胺类的青霉素等，氨基糖苷类的链霉素，以及含碘对比剂、局麻药、生物制品(酶、抗毒素、类毒素、血清、菌苗、疫苗) ②常用药物皮肤敏感试验的药液浓度：细胞色素C注射剂（0.03mg(皮内)，5mg(滴眼)）；青霉素钾注射剂（500U）；青霉素钠注射剂（500U）；青霉素V钾片（500U） ③在一些权威性较高的二次文献中，对部分常用药品也记载应做皮肤敏感试验：链霉素注射剂、头孢菌素类注射剂、氨氯西林钠注射剂、磷酸组胺注射剂、右旋糖酐注射剂、维生素B1注射剂、普鲁卡因注射剂、绒促性素注射剂、胰蛋白酶、甘露聚糖肽、鲑降钙素注射剂、天花粉蛋白、有机碘对比剂。 G.药物相互作用对药效学的影响（★★★）（例子重点记忆） ①作用相加或增加疗效作用不同的靶位，产生协同作用：磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)有协同抑菌或杀菌作用；硫酸阿托品与胆碱酯酶复活剂(解磷定、氯磷定)联用，产生

中药制剂分析期末重点复习归纳

考试题型及分值: ①填空题1x１0 ②单选题１x20 ③配伍题1x５x2 ④多选题2x1０ ⑤对下列方法得画线部分做出解释(变相问答题)3题(共20) ⑥计算题3题(共20):一题必为杂质限量第一章绪论 ☆中药制剂分析得主要内容(了解):①中药制剂得鉴别 ②中药制剂得检查 ③中药制剂得含量测定 ★掌握中药制剂分析工作得基本程序、取样得要求与基本原则中药制剂分析检验得程序一般可分为取样、供试品溶液得制备、供试品溶液得测定(鉴别、检查或含量测定)、书写检验报告等【１】。取样得要求:取样必须符合科学性、真实性与代表性得要求; 取样得基本原则:均匀合理,所取样品具代表性; ★我国现行得质量标准就是什么？《中华人民共与国药典》与局(部)颁标准,二者军事由国家药典委员会负责制定与修订,国家食品药品监督管理局颁布实施、★药典包括哪几个部分？各个部分相应解释得内容就是什么? ①凡例②正文③附录④索引现行版药典为2015年版,分成四部。一部收载药材及饮片、植物油脂与提取物、成方制剂与单味制剂等二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等三部收载生物制品四部为总则凡例:就是解释与正确使用《中国药典》进行质量检验得基本指导原则,对一些与标准有关得、共性得、需要明确问题以及采用得计量单位、符号、术语等,用条文加以规定,以帮助理解与掌握药典正文并避免在文中重复。正文:为药典得主体,包括所收载得全部药材与制剂品种得质量标准、附录:收载本版药典得制剂通则,药材与饮片检定通用法,物理常数测定法,通用法,专项测定法,生物检定法,试药试液、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液以及对照品与对照药材,中药质量标准分析方法验证指导原则,中药注射剂安全性检查法应用指导原则,中药生物活性测定指导原则,抑菌剂效力检查法指导原则等项内容。 ★凡例中需要特殊记忆得知识点 ①常温系指1０－30℃,乙醇未标明浓度时,均系指95％(ML/ML) ②取样量得精确度:称取“0.1g”系指称取量可为0。0６-０、14g; 称取“２g”,系指称取量可为１。５-2、5g; 称取“2、0g”系指称取量可为1、95—2、0５g; 称取“2。0０ｇ”,系指称取量可为“１.99５-2、0０5ｇ”、 ③精密称定:系指称取重量应准确至所取重量得千分之一。 ④称定:系指称取重量应准确至所取重量得百分之一。 ⑤取用量用“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得±10％ ⑥恒重:除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重得差异在0、３ｍg以下得重量。 ☆外国药典:(１)美国药典(USP)(２)英国药典(BP)(3)欧洲药典(EP)(4)日本药典(JP) 第三章中药制剂得鉴别 ★中药制剂得鉴别得内容包括？性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别与生物鉴别等。 ★显微鉴别得概念、所针对得鉴别对象

执业药师考试专业知识一中药学

答案：D 2014执业药师中药学专业知识（一）2.表示药物有渗湿利水作用的味是 A.涩味 B.辛味 C.酸味 D.淡味 E.咸味答案： D 中药学部分3．寒凉类药所不具备的功效是历代本草代表作简介第一章 A．凉血 B.回阳救逆 C．解热毒 D．清热 E．泻火重点解析答案：《本草纲目》《本草纲目拾遗》B 《本草经集注》；《新修本草》；《经史证类备急本草》；《神农本草经》；《中华本草》 4.不属于沉降性的功效是 A.泻下 B.清热 C.解表作者、药物数量、成书年代、学术贡献 D.止呕 E. 平喘答案：例题： C [5-6] 1、清代的本草代表作是A.A.《本草纲目》 B.《证类本草》 C.《新修本草》甘味 B.淡味 C.酸味 D.涩味 E.苦味 5. E.《本草拾遗》药物能渗湿利水的味是 D.《本草纲目拾遗》 6.药物能补虚和中的味是答案：D 答案：B，2.以图文对照法编著的药典性本草著作是 A [7～《新修本草》A.《本草纲目》 B.《本草经集注》 C. 9] A．有毒无毒 B．四气 C．升降沉浮 E.D.《本草纲目拾遗》《经史证类备急本草》 D．五味 E．归经 7．以用药反应为依据，以病证寒热为基准确定的是中药的C 答案： 8．根据药物特性和药物疗效确定的是中药的 3、首次全面系统整理、补充《神农本草经》的本草著作是 9．主要以药效，参以口尝确定的是中药的 C.A.《本草纲目》 B.《新修本草》《本草纲目拾遗》答案：B、E、《本草经集注》D. E.《经史证类备急本草》 D [10-11] 答案：D A.清泄 B.软坚[4-6] C.渗利 D.和中 E.活血 10.苦味的作用是、苏敬、陶弘景、李时珍、唐慎微A B、赵学敏 C D E 11.甘味的作用是《证类本草》的作者是、 4答案：5、 A, D 《本草纲目拾遗》的作者是12.寒凉性表示药物具有的作用包括《本草经集注》的作者是6、A.清热 B.泻火 C.凉血答案：ABD D.散风 E.解热毒答案：7、 ABCE 《神农本草经》13.365 B、是现存最早的药学专著、载药种药性理论的内容主要有 AA. 、首创按药物自然属性分类，初步确立了综合性本草著作的编写模式C四气五味 B.升降浮沉 C.有毒无毒 D.用药禁忌 E.煎煮方法

2020年执业药师考试中药综合知识与技能考点知识点复习归纳

第一章中医基础理论基本特点：整体观念和辨证论治。指导思想：整体观念基本思路：辨证论治症：疾病的外在表现，即症状。病：具有特定的症状和体征。证：是机体在疾病发展过程中某一阶段的病理概括同病异治：指同一种疾病，由于发病的时间、地区及患者机体的反应不同，或处于不同的发展阶段，所表现的证不同，因而治法就各异。异病同治：指不同的疾病，在其发展过程中，由于出现了相同的病机，因而也可以采用同一种方法来治疗。 “证同治亦同，证异治亦异"，即是"同病异治"或"异病同治"的依据。阴阳的相互关系：1.阴阳的对立制约 2.阴阳的互根互用 3.阴阳的消长平衡 4.阴阳的相互转化推动、温煦、兴奋统属于阳；凝聚、滋润、抑制统属于阴。上部为阳，下部为阴；体表属阳，体内属阴。背属阳，腹属阴；四肢外侧为阳，四肢内侧为阴。以脏腑来分，五脏属里，藏精气而不泄，故为阴；六腑属表，传化物而不藏，故为阳。五脏之中，又各有阴阳所属，即心、肺居于上部（胸腔）属阳；肝、脾、肾位于下部（腹腔）属阴。阴阳偏胜治疗原则：阴阳偏胜，即阴或阳的过盛有余，为邪气有余之实证。治疗时采用“损其有余”、实则泻之。如：阳胜则热--“热者寒之”、阴胜则寒--“寒者热之”。

阴阳偏衰治疗原则：阴阳偏衰，即阴或阳的虚损不足，或为阴虚，或为阳虚。治疗时采用泄其有余、补其不足。阴虚不能制阳而致阳亢者，属虚热证，须用“壮水之主，以制阳光”即用滋阴壮水之法，以抑制阳亢火盛。这种治疗原则亦称为“阳病治阴”。若阳虚不能制阴而造成阴盛者，属虚寒证，须用“益火之源，以消阴翳”即扶阳益火之法，以消退阴盛。这种治疗原则也称为“阴病治阳”。阴阳互根理论：阳中求阴能使阴得阳升而泉源不竭；阴中求阳能使阳得阴助而生化无穷五行相生的次序是：木-→火-→土-→金-→水-→木。五行相克的次序是：木-→土-→水-→火-→金-→木。青风春胆目泪爪酸东肝怒木曰曲直生长、升发、条达、舒畅等性质或作用的事物赤暑夏小肠舌汗面苦南心喜火曰炎上温热、向上（升腾）、光明、茂盛黄湿长夏胃口涎唇甘中脾思土爰稼穑生化、承载、受纳等白燥秋大肠鼻涕毛辛西肺悲金曰从革沉降、肃杀、收敛等黑寒冬膀胱耳唾发咸北肾恐水曰润下滋润、下行、寒凉、闭藏五行相生治法：滋水涵木法（滋肾养肝法）滋肾阴以养肝阴

2014中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总

2014 中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总一、一般散剂的制备工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装（一）粉碎与过筛内服：细粉儿科、外用：最细粉眼用：极细粉二、特殊散剂的制备 1.含毒性药物的散剂倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。 0.01-0.1g：10倍散 0.001-0.01g：100倍散等量递增法混合＜0.001g：1000倍散剂量上限×稀释倍数=1 2.含低共熔混合物的散剂低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。低共熔药物：薄荷脑+樟脑；薄荷脑+冰片樟脑+水杨酸苯酯视药理作用变化，决定是否低共熔药理作用增强或无变化——可低共熔药理作用减弱——避免出现低共熔 3.含液体药物的散剂 4.眼用散剂无菌、过200目的极细粉极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末二、合剂的制备 1.工艺流程：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌。 2.制备要点：浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。纯化：离心分离→水醇法→吸附澄清法。方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标。浓缩：每次服用量——10～20ml。配液：添加矫味剂、防腐剂，调节pH，加液体药料（酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。

灭菌：小包装：流通蒸汽、煮沸（100℃，30min）大包装：热压三、糖浆剂的制备★ 工艺流程：二、煎膏剂的制备工艺流程：炼糖方法：蔗糖+水+酒石酸—→加热溶解—→微沸熬炼—→滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄（糖转化率达到40%～50%）酒剂的制备工艺流程酊剂的制备工艺流程二、分类和制备

执业药师药物分析考点总结归纳满分覆盖

药物分析总结归纳第一节药品质量标准重点：中国药典1.药品质量控制的目的、质量管理的意义:保证用药的安全、合理和有效 2.全面质量控制:研制、生产、供应、临床使用 3.药品质量标准: 是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 4.掌握各自的简称: 《中国药典》（Ch.P）美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局（JP）、欧洲药典（Ph.Eur）、国际药典（Ph.Int） 5.《中国药典》： 1）历史沿革： 2）基本结构和主要内容：中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。 ①凡例：

⑴关于检验方法和限度的规定：仲裁以《中国药典》方法为准。 ⑵考点：混淆标准品、对照品的概念：标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以国际标准品标定；对照品：指用于检测时，按干燥品（或无水物）计算后使用的标准物质。 ⑶关于精确度的规定： Ⅰ“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一； Ⅱ“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一； Ⅲ取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的±10%。Ⅳ“精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。考点：“称重”或“量取”的量，小数点后多一位例如： Ⅴ“空白试验”系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果；

Ⅵ“恒重”，除另有规定外，系指供试品经连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量； ⑷计量： 1→10符号：固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml 的溶液；（了解） ②附录:制剂通则、通用的检测方法和指导原则。 6.制定药品质量标准的基本原则与依据: 基本原则：坚持质量第一，“安全有效、技术先进、经济合理” ① 检测项目和限度——针对性、合理性② 检测手段选用——可行性、先进性第二节药品检验的主要任务和方法重点：一般杂质检查的方法与原理（掌握反应试剂）1.药检任务：包括常规的检验，工艺流程、反应历程、生物体内代谢过程等方面的监测。 2.药品检验程序： 1）取样：应具有科学性、真实性和代表性。取样的基本原则应该是均匀，合理。

药剂学期末重点知识点汇总整理

小夏学姐整理严禁二改商用药剂学重点名词：药剂学：是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理用药的综合性技术科学。制剂学：制剂学是根据制剂理论和制剂技术，设计和制备安全、有效、稳定的药物制剂的学科，属于工业药剂学的范畴调剂学：调剂学是研究方剂（按医师处方专为某一患者调制的，并明确规定用法用量的药剂）的调制技术、理论和应用的科学，属于医院药剂学的范畴。处方：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。偏方：大多指未经有关部门同意上市出售，或不是正统的药方，其来源不为人知，也不见历代的药学典籍记载，只是在民间流传。处方药：是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品非处方药：不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 GMP:药品生产质量管理规范。是对药品质量管理全过程、全方位、全员进行工作或操作管理的法定工作技术标准，是保证药品质量乃至用药安全的可靠措施。 GLP:药物非临床研究质量管理规范。是药物非临床安全性评价实验从方案设计、实施、质量保证、记录、报告到归档的指南和准则。 GCP:药物临床试验质量管理规范。是为保证临床实验数据的质量、保护受试者的安全和权益而制定的进行临床试验的准则。是保证药物临床试验安全性的法律依据。药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，作为药品生产、检验、供应、使用的依据，具有法律约束力。药物的配伍变化：指多种药物或其制剂配合在一起使用时，常引起药物的物理化学性质和生理效应等方面产生变化，这些变化统称为药物的配伍变化。 DDS ：药物递送系统。是指将必要量的药物，在必要时间内递送到必要部位的技术，将原料药的作用发挥到极致，副作用降低到最小。生物利用度：是指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度。 HLB:亲水亲油平衡值。表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。增容：某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶液度形成溶液的过程。增溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶解度增加形成溶液的表面活性剂物质。潜溶：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值的现象。助溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶液度增加的物质。表面活性剂：能使液体表面张力发生明显降低的物质成为该液体的表面活性剂。是具有亲水基团和疏水基团的两亲化合物乳剂：是指互不相容的两相液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀分散的液体制剂。乳化剂：是一类能使互不相容的液体形成稳定乳化液的化合物。混悬剂：是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。助悬剂：是指能增加分散介质的粘度，以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。 D 值：在一定温度下，能杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间 Z 值：降低一个lgD 值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。