药品的入库验收知识培训试卷及答案

药品的入库验收知识培训试卷及答案
药品的入库验收知识培训试卷及答案

药品的入库验收知识培训试卷

部门:姓名:分数:

一、填空题(每空1分)

1、药品验收的内容包括、、、。

2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查:、、、、

、等现象。

3、、每批来货时,都需当批次货的出厂检验报告书或。

4、药品批准文号格式:

试生产药品格式:

5、溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液、混悬型注射液、溶液型滴眼剂、混悬型滴眼剂均不得检出、、长度或最大粒径超过的纤毛和等明显外来的可见异物,并在旋转时不得检出。

6、验收条件包括:、、。

7、药品检验内包装标签内容:、、、、、、。

8、国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、和其它药品标准。

9、药品的入库验收人员的要求:视力,文化程度或相关专业学历、。

10、国家药品标准从实施新的国家药品标准,原省市地方标准不再使用,旧的批准文号从取消其使用权。

11、验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过,但不得少于年。

12、验收应在符合规定的场所进行,在规定内完成。

13、验收记录记载、数量、到货日期、品名、、规格、、批号、生产厂商、有效期、、和验收人员等项内容。

14、对销后退回的药品,验收人员按的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。

15、验收的依据是和合同约定的内容。

二、解释题。(每题8分)

1、有效期:

2、一般抽样原则:

3、生物制品的种类:

三、问答题(每题10分)

1、包装、标识主要检查哪些内容

2、药品批准文号格式及含义

3、简述特殊管理药品、外用药品、处方药和非处方药的专用标识

参考答案

一、填空题

1、数量点收;外观及包装验收、资质证明检查、质量检验

2、色泽应一致;无变色;颗粒均匀;干燥;无结块;无潮解

3、生物制品;血液制品;中国药品生物制品检验所的检验报告书

4、国药准字十一位字母+8位数字;国药试字+1位字母+8位数字

5、金属屑玻璃屑 2㎜块状物烟雾状微粒柱

6、人员;场所;设备

7、名称;规格;批号;生产日期;生产企业;剂型;有效期

8、药品注册标准

9、以上;药学中专以上文化程度药师、中药师职称。

10、2002年12月1日 2003年6月30日

11、药品有效期一年 3 12时限内

13、供货单位剂型批准文号质量状况验收结论

14、进货验收 15、国家药品质量标准

二、解释

1、指在规定的储存条件下,药品能够保持质量的期限。

2、(1)外观质量检查抽样。按批号从完整包装中抽取样品,样品应具有代表性和均匀性。

(2)在每件从上、中、下不同部位抽三个以上小包装进行检查。

(3)抽样的件数。每批在50件以下(含50件)抽2件;50件以上每增加50件多抽1件,不足50件按50件计。零散药品,小于10盒(瓶、袋)的按实数验收;10—100盒(瓶、袋)的按50%验收。

(4)如外观检查有异常现象需复检时,应加倍抽样复查。

(5)对首营药品出厂检验报告书内容有疑问或发现质量不稳定、工艺改变、包装或包装方式改变、长期停产后恢复生产的药品,必要时应加倍抽样验收。

3、疫苗:如卡介苗、破伤风疫苗、乙肝疫苗等

抗毒素:如破伤风抗毒素、白喉抗毒素等

血液制品:如人血白蛋白、丙种球蛋白等

细胞因子:如白细胞介素、干扰素等

诊断制品:如伤寒、副伤寒、变形杆菌诊断菌液等

其他制品:卡介菌多糖、核酸制剂等

三、问答题

1、(一)每件包装中,应有产品合格证。(二)药品包装的标签和所附说明书上,有生产企业的名称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。(三)特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。(四)进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。(五)中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。

2、批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字

1位字母:化学药品用H,中成药用Z,保健药品用B,生物制品用S,体外化学诊断试剂用T,药用敷料用F,进口分装药品用J。

8位数字:1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,

“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。5-8位顺序号。

3、麻醉药品:蓝底内白圆圈里一麻字。

精神药品:白绿相对的四个小方块内有精神药品四个字形成一个大方块。

毒性药品:黑底白字的“毒”字样;

放射性药品:红黄相间圆形图案;

外用药品:红底白字的“外”字样;

非处方药:甲类非处方药:红底白字的“OTC”字样;乙类非处方药绿底白字的“OTC”字样;并且有“请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买使用”的警示语。

处方药:有“凭医师处方销售、购买和使用”字样

浅谈药品入库验收和在库养护管理

浅谈药品入库验收和在库养护管理 我曾多次到药品经营企业批发环节、零售环节现场走访过,在走访中发现部分企业的药品入库验收和在库养护管理工作形同虚设。针对这一现象,我谈一点看法,供同道参考。 一、药品入库验收管理 1、入库验收主要内容入库验收内容主要包括数量验收、包装质量验收和外观质量验收三方面,其中,包装质量验收内容主要包括法定的包装标识、破损、污染、标签、说明书、合格证、封口签、封口胶条、瓶口严密程度、内外包装是否一致等。 2、入库验收操作程序验收员到待验库(区)依据法定标准、合同条款及有关随货证对到货药品进行外观质量、包装质量及数量的逐批验收,验收完后合格的填入库通知单,通知仓管员入合格品库;直接发现外观质量和包装质量不合格的,填不合格药品确认报告单(一式四联),报质管部门确认签意见后,流转仓储、业务等部门处理;有疑问的报质管部门检验,然后规范、完整、真实地做好入库验收记录。 3、入库验收注意事项经过运输、储存、药品外观质量和包

装质量都有可能发生变化,特别是遇霉雨季节、高温季节等环境变化,某些中药制剂、中药材(饮片)很容易发生长霉、走油、虫蛀、裂片等变化。这就需要验收员认真履行职责。 二、药品在库养护管理 1、在库养护主要内容(1)养护员在质管部门的技术指导下具体负责在库药品的养护和外观质量、包装质量检查工作。(2)养护人员对库存药品应依据季节、天气、有效期、储存期长短、定期进行循环质量检查。(3)在质量检查中,对下列情况应有计划地抽样送验;易变质的品种;已发现不合格品种的相邻批号;储存两年以上的品种;近失效期(使用期)和厂方负责期的品种;销货退回属外观质量不合格的库存品种,其它认为需要抽验的品种等。 2、在库养护操作程序养护人员定期循环检查在库(柜)药品的外观质量和包装质量,检查合格的允许继续销售,直接发现外观不合格的及时填停售通知单,转质管部门确认签意见后,再流转到仓储、业务部门处理,同时,仓储部门的不合格品保管员应凭流转过来的停售通知单,把不合格品转入不合格品库(区);对有疑问的药品,挂停售牌,并填停售通知单转质管、仓储、业务部门,同时,填药品复验单,转质管部门检验,检验合格的办理解除停售

药品专业知识培训讲义教学内容

药品专业知识培训讲义 第一章药品的基本信息 一、药品管理模式 《中华人民共和国药品管理法》规定了“国家对药品施行处方药与非处方药的分来管理制度”,这也是国际上通用的药品管理模式。 处方药:必须凭职业医师或职业助理医师的处方才可调配、购买,并在医生指导下使用的药品。 非处方药:不需要凭职业医师或职业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。简称OTC(over the counter)。 二、药物的稳定性 药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、储藏、周转、直至临床运用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。稳定性是评价药物制剂质量的中药指标之一,也是确定药物制剂使用期限的主要依据。影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指PH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等;环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。 三、药物的分类 药物按形态剂型分类:可分为液体剂型,如溶液剂、注射剂等;气体机型,如气雾剂、喷雾剂等;固体剂型,如散剂、丸剂、片剂、膜剂等;半固体剂型,如软膏剂、栓剂、糊剂等。形态下共同的剂型,其制备工艺也比较接近,例如,制备液体剂型时多采用溶解、分散等方法;制备固体剂型多采用粉碎、混合等方法;半固体剂型多采用熔化、研和等方法。 另外还可以按给药途径分类、按分散体系分类和按制备方法分类。 第二章液体制剂 一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液态制剂。 二、分类 液体制剂按分散体系分类,分为均相液体制剂与非均相液体制剂。 (1)均相液体制剂:药物以分子状态均匀分散的澄明溶液,是热力学稳定体系。包括低分子溶液剂和高分子溶液剂。 低分子溶液剂:低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂,又称溶液剂。

药品专业知识与技能培训

药品专业知识与技能培训 药品专业知识与技能培训试题 岗位:姓名:分数: 一.填空题(每空2分,共40分) 1.胶囊剂是指将药直接分装于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂,可分为、和等。 2.常见的口服制剂有:片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、剂、剂等。 3.常见的注射剂有:________剂、粉针剂(包括________粉针剂)、输液剂等。 4.常见的外用药有:________剂、栓剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 5. 2味或2味以上的药物合用,称之为。 6.处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药 7.药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有有适应症、功能主治、的物质,包括中药材、中药饮片、、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 8. 是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的 期限。 9. ,就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 10.非处方药(简称):不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 11.非处方药专用标识图案分为红色和绿色,专有标识用于甲类非处方药品,专有标识用 于乙类非处方药品。 12.对光敏感的药物要避免阳光直射,应在暗处贮存,库房内应内注意。 13.温度过高会引起药品变质,说明书中“贮存条件是冷处”的药品,应存放于中。 14.某药品说明书中“贮藏”项目中写的是“避光,密封,在阴凉处保存”,要求该药品的储存 温度是。 二.单选题(每题3分,共36分) 1、带有以下哪种标志的药品,对堆放层数有限制( ) A. B. C. D.

医院药品入库验收制度

鄂尔多斯市第四人民医院 药品入库验收制度 一.药品验收制度 1.验收员必须核对购入药品是否与发出的药品采购计划中药品信息一致,确认无误 后依照药品的法定标准所规定的质量条款以及配送商签定的质量保证协议,对所购进的药品进行逐批逐项验收。 2.药品入库必须有发票和随货同行单;各种收发凭证,应分类按月保存备查。应建 立完整的药品购进验收记录,注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、价格、入库日期、验收结果等,并由验收人员签字。验收记录应保存至超过药品效期后一年,但不少于三年。 3.药品验收入库应在待验区内按规定验收比例抽取样品,检查验收到最小包装。 4.国产药品必须验收其提供的药品质量检验报告是否与购入药品的批号一致。 5.进口药品须有《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》复印件(加盖供货 单位公章)。并核对检验报告书中的药品名、规格、批号、效期与购入药品一致。 6.特殊管理药品验收(麻醉药品、精神药品、毒性药品、高危药品等)应双人“即 收即验”,合格药品及时置于相应库区存贮。 7.验收血液制剂、生物制剂时,除按“特殊管理药品”验收外,还应查验药品是否

在冷链条件下配送,如不符合相关要求,不得验收入库。 8.验收过程中若发现原包装破损、药品数量短缺,应及时向配送企业提出退药、换 药或补足短缺数量要求并做好相应记录。 9.库管员对购进手续不全或资料不全的药品不得验收入库,验收时若发现质量不合 格或有疑问的药品应拒收,并及时上报科主任。 10.药品经验收合格并与原始单据或凭证核对无误后,库管员方可将药品置于相应的 库区。 11.二.药品验收程序 1.购入药品的检查验收程序 2.药品入库应按照数量查点、包装检查、标签说明书检查、注册商标检查、批 准文号核实、批号、效期检查、检验报告或合格证检查、外观性状检查等步骤进行验收,合格品方可入库;对数量、质量有疑问的,拒绝收货,交采购员与供货单位联系,做相应处理。 1、药品验收合格后,药库保管人员应及时办理入库手续,并于每月底与药品会计核 对后,将发票、随货同行单、入库单、出库单转交给药品会计建账。

药品专业知识及技能培训教材

广西鸿运好心人医药连锁有限 责任公司 药品专业知识及技能 培训教材

作为药品经营人员,需要有良好的药品相关专业知识和技能,才能更好的适应行业发展要求,才能更好的服务社会,服务企业。 药品相关专业知识包括:药品自身相关知识、各种疾病临床表现、合理用药以及用药注意事项和温馨提示等,此外还要熟知有关药品的法律法规政策等药事管理知识。从药店本身利益来说,应主要以销售高毛利商品为主,可以更好地提高营业毛利额;同时销售多以倍量取货、联合用药形式为主,以便于提升营业客单价;再者,适当多联合应用营养素类,既可提高毛利额,又有助于客单价的提升。 在药事管理方面:药熟知《药品管理法》的内容,掌握《药品经营质量管理规范》(即GSP)中有关药品的进购、验收、陈列、储存、养护等方面相关知识。做到合法经营、服务社会。 在多年的药品零售经营工作中的经验总结是:专业、自信、用心。 专业:要有专业头脑,用专业知识分析、解决顾客的实际问题; 自信:要对自己销售药品给顾客应用之后所达到的结果,做到自己心中有数(不包括盲目夸大药品功效); 用心:是指用心服务,想顾客所想;在做服务的同时也是在做朋友,指导顾客正确、安全、经济、合理用药。 下面以呼吸系统用药为例,详细讨论病症的病变部位,临床表现、合理用药以及相关药品的联合应用。

例:呼吸系统常见疾病及临床用药 一、病变部位及常见病症分类: 鼻:过敏性、慢性鼻炎 上呼吸道咽:急性、慢性咽炎 喉:扁桃体炎 呼吸道 气管:气管炎 下呼吸道支气管:支气管炎 肺:肺炎 二、常见病症的临床表现及合理用药: (一)鼻 1.过敏性鼻炎:临床表现:打喷嚏,鼻腔痒,流清鼻涕,比感冒症状明显严 重。无全身症状,季节性明显,有诱因。 临床用药:外用+鼻炎片+VitC或钙片 理由:①外用:对症,减少鼻粘膜肿胀、充血、鼻塞症状; ②口服鼻炎片:对因,含有扑尔敏,严重时可加用氯雷他定等; ③VitC、钙:长期服用提高免疫力,减少鼻粘膜毛细血管渗出。维 C具有抗组胺,加强止痒等对症的作用。 2.慢性鼻炎:临床表现:鼻塞,打喷嚏,流鼻涕,(可清,可浓)慢性病程 可急性发作 临床用药:外用+内服+蜂胶 理由:①外用:对症;减少鼻黏膜的充血,水肿,缓解鼻塞,呼吸困难的

最新药品基础知识培训课件教程文件

药品基础知识培训课件 一:药品 1、药品的定义 药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品是一种特殊的商品,关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制,这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。 2、药物与药品基本区别 药品是经国家正式批准,有批准文号,能上市销售的药物(有批准文号的原料药怎么定义呢?);药品在取得国家批准之前的则称呼其药物,如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”,而不是“药品临床试验”,在写方案时,涉及到药时都称为药物,试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。从我们取得的临床批件、生产批件上也可以看出这个区别。可是还有些认为药品是指转化为商品的药物。看上去似乎也对,可是兽药呢?农药呢?药品主要针对的是人的疾病,所以农药和兽药不是药品,但它属于药物。 二.假药、劣药及不合格药品的定义。 1、假药

有下列情形之一的,为假药: 1)、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; 2)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: 1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 2)、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; 3)、变质的; 4)、被污染的; 5)、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; 6)、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 2、劣药 药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: 1 )未标明有效期或者更改有效期的; 2 )不注明或者更改生产批号的; 3 )超过有效期的; 4 )直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; 5 )擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 6 )其他不符合药品标准规定的。 3、不合格药品的定义

药品采购验收保管储存出入库制度

饶阳县中医医院药品质量管理 为了认真执行《药品管理法》,规范药品质量。我院要加强药品监督管理,保证药品质量和人体用药安全。 药品采购管理制度 一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业 作为供应商;通过河北省药品药品集中招标采购网购进药品。 二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件 和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。 三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。 四、购进药品应索取合法票据(发票、供货清单),并做到票、帐、货相符, 票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年,但不得少于两年。 五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录,药品购进记录应注明药品通用 名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等,记录应保存三年以上。 药品验收管理制度 一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收;待验收的药品应放在待验区,并在 当日内验收完毕。 二、验收药品应根据有关法律、法规规定,对药品的外观形状、内外包装、标 签、说明书及标识逐一进行检查。 三、验收合格的药品方可入货架,并在验收记录上签字或盖章,并注明验收 合格字样,对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有 其他问题的药品,应不得入货架。 药品保管储存管理制度 一、分类管理:在架药品应分品种按批号分开堆放。口服、注射、外用药品 分开存放,易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。 二、分区管理:根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷藏区。设置相应的药 房、药库,并根据药品储存要求逐步做到设置常温库(0-30摄氏度)、阴凉 库(不高于20摄氏度)、冷库(冰箱)(2-10摄氏度);药房、药库相对

药品入库验收操作规程

药品入库验收操作规程 一、验送货单并进行药品登记 1、送货单必须是电脑打印,加盖有公司送货专用章。 2、送货单的内容必须完整,应包括药品名称、规格、数量、批号、生产厂家、有效期、批准文号或进口注册证号及供货公司公章。 3、核对送货单所列药品名称、数量是否和采购计划一致。 4、对购进药品进行登记,即填写药品购进记录。药品购进记录必须真实完整。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。 二、检查药品内外包装 药品包装必须完整,无破损,无污染,封口应严密,不得有渗漏、松盖、脱落的现象。药品外包装应注明通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、数量、批准文号和注册商标。 三、检查药品有效期 核对药品批号、有效期是否和送货单内容一致。药品不得少于2/3有效期。 四、有下列情形之一者不和办理入库手续 1、无生产厂商、批号、生产日期、有效期、批准文号和注册商标的药品; 2、规格不符合要求的药品;

3、价格有疑问的药品; 4、与采购数量不符合的药品; 5、质量不合格的药品; 6、品种和采购计划不符合的药品。 五、进口药品中生物制品的验收除要求外,还应符合下列要求: 1、采购进口药品时,供货单位应当同时提供以下资料: (1)、《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件; (2)、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件; 国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。 进口麻醉药品、精神药品,应当同时提供其《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件。 上述各类复印件均需加盖供货单位公章。 2、生物制品是指疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品。采购按照批签发管理的生物制品时,配送公司必须提供加盖本公司印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。 六、以麻醉药品、第一类精神药品应严格按照《麻醉药品、精神药品管理条例》的规定执行双人双锁。双人验收入库。专人专柜管理,

医院药品入库验收制度完整版

医院药品入库验收制度 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

鄂尔多斯市第四人民医院 药品入库验收制度 一.药品验收制度 1.验收员必须核对购入药品是否与发出的药品采购计划中药品信息 一致,确认无误后依照药品的法定标准所规定的质量条款以及配送商签定的质量保证协议,对所购进的药品进行逐批逐项验收。 2.药品入库必须有发票和随货同行单;各种收发凭证,应分类按月 保存备查。应建立完整的药品购进验收记录,注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、价格、入库日期、验收结果等,并由验收人员签字。验收记录应保存至超过药品效期后一年,但不少于三年。 3.药品验收入库应在待验区内按规定验收比例抽取样品,检查验收 到最小包装。 4.国产药品必须验收其提供的药品质量检验报告是否与购入药品的 批号一致。 5.进口药品须有《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》复 印件(加盖供货单位公章)。并核对检验报告书中的药品名、规格、批号、效期与购入药品一致。 6.特殊管理药品验收(麻醉药品、精神药品、毒性药品、高危药品 等)应双人“即收即验”,合格药品及时置于相应库区存贮。

7.验收血液制剂、生物制剂时,除按“特殊管理药品”验收外,还 应查验药品是否在冷链条件下配送,如不符合相关要求,不得验收入库。 8.验收过程中若发现原包装破损、药品数量短缺,应及时向配送企 业提出退药、换药或补足短缺数量要求并做好相应记录。 9.库管员对购进手续不全或资料不全的药品不得验收入库,验收时 若发现质量不合格或有疑问的药品应拒收,并及时上报科主任。 10.药品经验收合格并与原始单据或凭证核对无误后,库管员方可 将药品置于相应的库区。 11.二.药品验收程序 1.购入药品的检查验收程序 2.药品入库应按照数量查点、包装检查、标签说明书检查、注册 商标检查、批准文号核实、批号、效期检查、检验报告或合格证检查、外观性状检查等步骤进行验收,合格品方可入库;对数量、质量有疑问的,拒绝收货,交采购员与供货单位联系,做相应处理。 1、药品验收合格后,药库保管人员应及时办理入库手续,并于每 月底与药品会计核对后,将发票、随货同行单、入库单、出库单转交给药品会计建账。

药品采购、验收、入库等管理制度

药品采购、验收、入库等管理制度(一) 一、药品采购管理制度 1、基本用药采购管理 (1)药品采购严格执行江苏省药品集中招标采购规定,临床所需药品(毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外)一律实行网上选择采购,药剂科负责药品采购。 (2)药品价格严格执行国家药品价格政策。招标(挂网)药品执行省招标(挂网)药品价。招标药品按招标价或低于招标价采购,医院按规定顺加作价;非招标药品执行国家最高零售限价,只能低于国家核定药品价格采购和作价。 (3)医院药品采购实行配送制。选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送,配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》,若有违背立刻终止配送,药剂科加强对购入药品质量监督控制,严把药品质量关。各公司配送品种原则不得串户,配送公司必须及时协调配送;医院大型抢救、急救用品应及时供应,满足临床用药需求。麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。 (4)药品实行计划采购,库房保管根据临床用药合理储备,每半月一次计划,库房保管造出计划,由库管会计根据库存审核后,报仓储部主任审签后报药剂科主任,药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况,补充完善计划,报分管领导审批后,送配送公司,配送公司五天备齐药品送到医院;临时急需用药临时申报配送。

(5)购药款的支付,医院按照《采购管理考核积分实施细则》要求药品,回款时间最长不超过60天,实行滾动付款;麻醉药品第一精神药品实行先款后货。 (6)药品监督委员会负责对药品购销全程监控,定期对药品使用情况进行分析,掌握药品购销、使用动态,及时发现、纠正问题。2、新药准入审批管理 (1)凡临床需购置的中、西药新品种,由申请购买科室分析论证后,根据临床需求量,由中级以上医师填写“新药准入申请表”,科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请。申请购买科室要有讨论记录备查。 (2)院药事管理委员会办公室收集整理申报资料,对申请的新药品种进行核实,将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料(包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、GMP 证书、药检报告、药价清单、药品经营质量管理规范认证证书)整理汇总,编制新药目录,提请药事管理委员会审议。 (3)新药品种实行挂网择优采购原则。 (4)新药应经院药事管理委员会审批,参加会议人数须超过应到会人数的2/3以上。经充分讨论后采取无记名投票选择挂网品种,得票超过参会人数2/3者为批准购入新药。经药事管理委员会主任签署意见后,报院长批准纳入计划采购。 (5)单品种新药由医务部主任、药事管理委员会主任签署意见后,直接报院长批准执行。

药品基础知识培训资料

药品基础知识培训资料 1.药品的类别包括中药材,中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品(生物制品)和诊断药品。 2.以上属于药品自然属性的分类,另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类,如处方药与非处方药;内服药与外用药;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。 3.药品的剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式,或是指药物制剂的类别,例如片剂、散剂、注射剂等。不同的药物可以制成同一剂型,如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等;同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液,磺胺噻唑软膏等。本公司经营的药物的剂型主要有:注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气(粉)雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。 4.药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。同一种药品常常不仅有不同的规格,

还有各级不同大小的包装单位。根据药品流通、使用的不同需要,对药品的数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。5.药品的生产日期、批号与有效期; 6.“批”的含义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。 7.①、产品批号:是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。但要特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系,如某产品批号可标示为20020215、20031245、200507AD等形式,从批号上不能确定生产日期。 8.②、生产日期:是指某种药品完成所有生产工序的最后日期,如某产品生产日期是20030201,说明这批产品是2003年2月1日生产的。 9.③、有效期:是指药品在规定的储存条件下,保证质量的最长使用期限,超过这个期限,则不能继续销售、使用,否则按劣药查处。药品有效期的计算是从生产日期开始的,如某种药品生产日期是20040213,有效期是三年,那么有效期的合法标示就是20070212或2007年1月。 10.药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示,因此药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期。

药 品 入 库 验 收 管 理 制 度

药品入库验收管理制度 一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。 二、本企业根据工作需要设置兼职药品验收员。药品验收人员与药品采购人员相互不兼任。验收人员由具有药师职称的技术人员负责。 三、验收人员对购进的药品,根据原始凭证,严格按照有关规定逐批检查验收并记录,必要时抽样送药品检验机构检验。 四、验收药品质量包括审验药品外规的性状和药品内外包装及标识。包装、标识主要检查以上内容: 1、每整件包装有产品合格证。 2、药品包装标签或者所附说明书,有药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌,不良反应、注意事项以及贮藏条件等。 3、特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书等有关

规定的标识和警示说明。非处方药品包装有国家规定的专有标识,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语。 4、进口药品,其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册证号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》或《进口药材批件》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。 5、中药材和中饮片应有包装,并附有质量合格证。中药材包装应标明品名、产地、发货日期、供货单位;中药饮片包装应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的,在包装上还应标明批准文号。 五、药品按分类验收并建立相应药品验收台帐,做好记录。验收台帐记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员签名等项内容。进口药品验收记录,加上产品注册证号,《进口药品注册证》、《进口药吕检验报告书》、《进口药品通关单》,进口中药材有《进口药材批件》。验收首营品种,同时检查有无相同批号的药品出厂检验报告书。验收记录完整、准确、字迹清楚。验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

麻醉药品和精神药品的入库验收

麻醉药品和精神药品的入库验收 1.麻醉药品、第一类精神药品的入库验收 麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录须双人签字在验收中发现缺少、破损药品时,应当双人清点登记,上报医院分管负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 入库验收采用专册登记,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收人和保管人员双签字。验收合格的麻醉药品、第一类精神药品立即送入专用库房,按货位摆放整齐并及时入帐。 依据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第三章第十条和第十一条进行验收。在供需双方双人验收时发现缺少或破损,可立即按照上述规定由供货单位补足或调换包装完好的药品。验收签字后,如入、出库时或药房发药时发现缺少或破损,则不能再向供货单位查询。应由医疗机构依据报批销毁的规定和流程处理。 验收麻醉药品、第一类精神药品注射剂时,塑料盒包装可以直接看到包装内药品的完好情况,纸制包装盒内药品情况可通过包装上的“视窗”进行观察。如若观察不清楚,则应拆开包装进行验收。口服剂型药品多为铝箔包装,无法直接看到药品情况,也不便拆开验收,故只有在发药时才能发现有无缺少或破损。一旦发现有缺少或破损情

况,应立即向药房负责人报告和登记,登记本上需双人签字,同时向药库负责人反馈。药房应保留好原包装,如空泡铝箔,在办理销毁手续之前,保证帐物相符。

2.第二类精神药品的入库验收 第二类精神药品购入后,双人验收,清点药品数量,检查药品质量,登记相关信息后入库。 如有侵权请联系告知删除,感谢你们的配合!

药品专业知识培训考试习题

姓名:分数: 一、填空题。每题2分,共48分。 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有、、—_、用 量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一 格式为 __ \ 歹* I 」」 + + o 3、OTC药品是指,其中绿牌的是,红牌的是。 4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含_的量。药品规格的表示通常用含量、_ 质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 5、质量标准是国家对及所作的技术规定,是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 6、有效期:是药品在一定的贮存条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为。 7、药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购(销)货单位、、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、不定项选择题。每题2分共38分 1、开办药品经营企业必须首先取得()

A、法人资格 B、营业执照C药品经营许可证D卫生合格证 2、国家实行特殊管理的药品有()。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤ 放射药品⑥毒性药品 A.②③④⑤ B.③④⑤⑥ C.②④⑤⑥ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得 与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显着,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的() A 1/4B、1/2 C 、1/3D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生 产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。 A、产品批号 B、生产企业C用量用法D有效期 ' I X 1 ,.,\X \ i ' 5、下列哪些情形的药品为假药() A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的D没有生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药() A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的D没有生产批号的 ,--j I " f' 7、销后退回药品管理正确的是(): A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C双人管理专区存放D只要质量验收合格可以继续销售 &以下除哪项外都必须凭处方销售(): A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片D复方甘草口服溶液 9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。()

中药饮片入库验收操作规程

中药饮片入库验收操作规程 1.接收凭证接受送货单位送货凭证,随货同行联或发票。 2.接收药品清点送货件数,检查药品外包装是否破损,如有破损应拒绝接受,拆零(拼箱)药品应检查包装是否严密。将包装合格药品移至待验区。 3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。 3.1. 检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符,不符合的查明原因。 3.2中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应注明品名、规格、数量、产地、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应注明批准文号。 3.3. 观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定。发现有问题,不得入库,做拒收处理。 3.4怀疑有不合格药品要及时送检,对不合格药品要及时退货。 3.4对特殊管理的药品,应实行双人验收制度,并验收到最小包装。剧毒药不 能与其他药材混放,必须有专人保管,进销要二人复核,做到日清月结账物相符。 3.5进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书,每次进货要核对检验报告书。 3.7进口药材应有进口药材批件的复印件,加盖红章以示负责。 4.摆放上架将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库(<30℃),阴凉库(<20℃)或冷藏库(2~10℃)保管,危险品应存放在危险品专柜,毒性药品放于毒性药品专柜。 5.验收记录

5.1验收时应将验收情况如实填写"药品入库质量验收登记表" 5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚,不得撕毁或任意涂改。 5.3药品质量验收记录保存5年。 6.保管员将随货同行联或发票交会计做入库凭证。 7.验收时限 7.1一般药品应在2个工作日内完成验收。 7.2特殊管理药品应在当日完成验收。

药品入库验收制度及验收程序

药品进货检查验收流程与制度 1.药品质量验收是药品质量管理的重要环节,验收人员应为药学专业人员,熟悉药品知识,理化性能及各类制剂的质量要求,能坚持原则,工作认真负责。2.验收人员应依据药品的质量标准,合同规定的质量条款和合法的购货发票,根据验收流程逐项进行验收。 3.药品验收流程如下: (1)质量保证的相关证件验收 ①进口药品,供货单位须提供该品种《进口药品注册证》和该批号《进口药品 的检验报告书》,进口生物制品或血液制品还需有《生物制品进口批件》; ②首营品种药品,供货单位还须提供该品种的生产批件和该批号的质量检验报告书。 (2)包装、标签、说明书的检查验收 检查药品包装、标签和说明书是否符合国家食品药品监督管理局《药品包装、标签和说明书的管理规定》(第23号令)的规定要求。包装不牢或破损、标志模糊不清的不能入库。 (3)产品合格标识及其它标识的检查验收 ①验收整件包装中应有产品合格证; ②特殊管理药品应有符合规定的特殊标识。 (4)外观质量的检查验收 按剂型的外观质量要求,逐项检查,批量购进的品种应抽样检查,发现外观有异常的,加倍抽样复检,必要时送药品检验所检验。若明显为假劣药品则不能验收,应立即暂控,并上报院质量管理部门及当地药监管理部门。

(5)发票和药品的验收 发票、采购计划或采购合同和药品的品名、规格、剂型、产地、数量和价格必须相符,否则不得入库。 (6)逐项验收程序完成后,还须对所购品种的名称(通用名)、剂型、规格、供货单位、生产企业、批准文号、批号、有效期、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容,逐项填写验收记录。 4.验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于3年。 5.验收合格的药品方可进入合格品区,验收不合格的药品应存放在不合格品区,并及时通知供货单位处理。 6.药品入库应及时,没有特殊原因应与到货当天验收完毕。 7.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品入库时,须两人验收。 8.验收过程中出现重大疑问应及时汇报科主任。

药品专业知识与技能培训

药品专业知识与技能培训试题 岗位:姓名:分数: 一.填空题(每空2分,共40分) 1.胶囊剂是指将药直接分装于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂,可分为、 和等。 2.常见的口服制剂有:片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、剂、 剂等。 3.常见的注射剂有:________剂、粉针剂(包括________粉针剂)、输液剂等。 4.常见的外用药有:________剂、栓剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 5. 2味或2味以上的药物合用,称之为。 6.处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和药品名称,也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。 7.药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有有适应症、功能主治、的物质,包括中药材、中药饮片、、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 8. 是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。 9. ,就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 10.非处方药(简称):不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 11.非处方药专用标识图案分为红色和绿色,专有标识用于甲类非处方药品, 专有标识用于乙类非处方药品。 12.对光敏感的药物要避免阳光直射,应在暗处贮存,库房内应内注意。 13.温度过高会引起药品变质,说明书中“贮存条件是冷处”的药品,应存放于中。 14.某药品说明书中“贮藏”项目中写的是“避光,密封,在阴凉处保存”,要求该药品的储存温度是。 二.单选题(每题3分,共36分) 1、带有以下哪种标志的药品,对堆放层数有限制( ) A. B. C. D. 2、以下属于台港澳地区进口药品《医药产品注册证》证号的是() A、国药准字Z20080102 B、H20080102

药品验收的管理制度(新版)

( 安全管理 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 药品验收的管理制度(新版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

药品验收的管理制度(新版) 1为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。 2药品质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格,取得岗位合格证书后方可上岗。 3验收员应根据“入库质量验收通知单”内容,对到货药品进行逐批验收。 4验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。 一般药品应在到货后1个工作日验收完毕,需冷藏药品应在到货后30分钟内验收,应当查看冷藏箱外部显示的订体内温度数据并记录。 5验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标

签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查: 5.1药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。 5.2验收整件药品包装中应有产品合格证; 5.3验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识。 5.4验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注册药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收。 5.5验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。 6验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表

药品的入库验收知识培训试卷及答案

药品的入库验收知识培训试卷及答案药品的入库验收知识培训试卷 部门: 姓名: 分数: 一、填空题(每空1分) 1、药品验收的内容包括、、、。 2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检 查: 、、、、、等现象。 3、、每批来货时,都需当批次货的出厂检验报告书或。 4、药品批准文号格式: 试生产药品格式: 5、溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液、混悬型注射液、溶液型滴眼剂、混悬型滴眼剂均不得检出、、长度或最大粒径超过的纤毛和等明显外来的可见异物,并在旋转时不得检出。 6、验收条件包括: 、、。 7、药品检验内包装标签内容: 、、、、、、。 8、国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、和其它药品标准。 9、药品的入库验收人员的要求:视力,文化程度或相关专业学历、。 10、国家药品标准从实施新的国家药品标准,原省市地方标准不再使用,旧的批准文号从取消其使用权。 11、验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过,但不得少于年。 12、验收应在符合规定的场所进行,在规定内完成。 13、验收记录记载、数量、到货日期、品名、、规格、、批号、生产厂商、有效期、、和验收人员等项内容。

14、对销后退回的药品,验收人员按的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。 15、验收的依据是和合同约定的内容。 二、解释题。(每题8分) 1、有效期: 2、一般抽样原则: 3、生物制品的种类: 三、问答题(每题10分) 1、包装、标识主要检查哪些内容, 2、药品批准文号格式及含义, 3、简述特殊管理药品、外用药品、处方药和非处方药的专用标识 参考答案一、填空题 1、数量点收;外观及包装验收、资质证明检查、质量检验 2、色泽应一致;无变色;颗粒均匀;干燥;无结块;无潮解 3、生物制品;血液制品;中国药品生物制品检验所的检验报告书 4、国药准字十一位字母,8位数字;国药试字,1位字母,8位数字 5、金属屑玻璃屑 2? 块状物烟雾状微粒柱 6、人员;场所;设备 7、名称;规格;批号;生产日期;生产企业;剂型;有效期 8、药品注册标准 9、0.9以上;药学中专以上文化程度药师、中药师职称。 10、2002年12月1日 2003年6月30日 11、药品有效期一年 3 12时限内 13、供货单位剂型批准文号质量状况验收结论 14、进货验收 15、国家药品质量标准二、解释 1、指在规定的储存条件下,药品能够保持质量的期限。 2、(1)外观质量检查抽样。按批号从完整包装中抽取样品,样品应具有代表性和均匀性。

医院药品入库验收标准操作程序【最新版】

医院药品入库验收标准操作程序 目的:制定药品入库验收标准操作程序,确保药品质量和数量。 范围:药库 责任人:药库管理人员 程序: 1、药库保管员在待验区按公司的随货同行联认真验收:逐一检查药品的品名、规格、数量、生产厂家、批号、效期及外观质量包装等,验收合格后在随货联签字。 2、特殊药品的验收:麻醉药品、一类精神药品验收除以上要求外,必须严格按随货联药品片剂每盒查看,注射剂每支查看,验收合格后双人签字。准确无误才能入库,并放入保险柜上锁。麻醉药品、一类精神药品需在麻醉药品印鉴卡登记盖章。 3、验收进口药品,应有《进口药品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。进口生物制品应有《生物制品进口批件》,以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章,以上材料经查验

无误后由药库管理员保存归档。 4、验收生物制品应有《生物制品批签发合格证》(《生物制品检验报告单》),以上材料经查验无误后由药库管理员保存归档。 5、药库管理员应及时做好验收台帐,务必要准确无误,记录:供货单位、药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期、进口药品注册证号等,附验收结论。 6、在验收药品时,零星拼装成件的药品以及容易变质得药品应全部逐件点验,整件包装药品按件数开箱抽查。 7、在验收中发现质量有疑问,如药品数量不符、错发等,应暂缓进库,与供货企业业务员联系,查明原因,对外观不合格的药品,填写拒绝签收。 8、药品验收后,保管员在验收单上签字。合格药品分类入库,上架存放,部分品种即入登货位卡,随货发票交药品入账责任人登记入账。 9、药品验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

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