注塑机确认方案

XXXXXXXXXXXXXXXXXXX 注塑验证确认方案

编制：

审核：

批准：

日期：年月日

验证实施计划

注塑成型确认验证实施方案

一、验证目的：

1、验证确认购买的注塑机能够满足生产能力，注塑使用的原料满足标准要求。

2、验证确认注塑生产工艺是有效可行的生产工艺。

二、验证时间：计划2009年2月—3月中旬。

三、验证小组人员组成：

1.组长：刘伟

2.组员：陈弘显、刘磊、段红马、严聪绵、刘文红、刘成永

四、验证依据

成型作业标准书

零部件图纸

检验标准书

五、验证产品名称：

1.一次性使用体外循环血路零部件

2.一次性使用动静脉穿刺针零部件

六、验证过程

（一）验证对象

六台注塑成型机，3只机械手。

（二）人员分工

1.验证前准备、注塑工艺的确定验证：

2.注塑成型机运行验证：；

3.注塑验证过程的操作：

4.验证过程中的审核：

5.验证报告、作业文件的批准：

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 注塑验证确认报告

编制：

审核：

批准：

日期：年月日

注塑成型操作人员资格确认表

原材料明细一览表

注塑设备一览表

注塑机安装验证相关资料确认表

旋臂式机械手安装验证相关资料确认表

注塑机相关文件资料验收明细表

注塑成型机安装确认表

机械手安装试运行确认表

注塑机调试

注塑机调试指引 .、八、- 刖言：为了更规范、更合理、更快速地完成注塑工艺参数调试，提高注塑机和模具使用寿命、减少修机和修模时间、减少机位人手、减少耗材，提升产品质量和提高生产效率，最终确保生产顺利和稳定，特制定此份注塑机安全调试指引。一：注塑生产流程图生产流程图二：上模 2.1机台型号与模具大小是否匹配上模前需要根据模具大小，与机台容模厚度是否匹配，不可出现小机台上大模或大机台上很小的模。按以下要求执行： 1/2容模宽度w模具宽度w容模宽度 2.2上模前准备根据模具长度，将注塑机容模厚度设定在合适位置（较模具长度稍长即可），并将机台调至开模状态，之后将安全门打开；根据模具宽度，对于机台固定板上因夹马定位螺丝挡住上模的，则需要先将螺丝拧下来，往外移至合适位置。最后将机械手调至外端，并将机台马达关闭。调整容模厚度要求如下：将注塑机调到手动状态，合模，容模厚度是否与模具长度匹配，对于过短或过长，则需将注塑机打到调试状态，将容模厚度调试到与模具长度匹配为止。（需要设定调试的速度为最大速度的10%-15%，方可进行容模厚度的调试）。 2.3吊模将模具从地面或叉车上吊入机仓内，吊装前需检查模具吊装孔是否滑牙，起吊模具时需控制起吊速度和运输速度。将模具吊起后（离地面高度15到20公分），平推至注塑机操作界面的对面，之后再将模具升高，至合适高度后，再平移至机台容模腔内，最后将模具降低，降低至进胶口与唧嘴基本持平。需特别注意，吊环扭入深度必须在两倍直径以上。 2.4对嘴将模具吊入机仓内，模具进胶口位置与炮嘴基本在一条线上，打开马达进行对嘴。对炮嘴前，应先合模锁模----模具处于低压状态（位置在5MM-10MM ），模具能够稍微活动即可。再启动射座以15%-20%的速度进行操作，防止射嘴和模具撞击或碰伤。且在微调模具上下时，唧嘴必须退后一段距离，避免唧嘴或模具损坏。 2.5打紧马仔，接油接水仁对好嘴之后，马仔拧紧，将模具固定在机台之上。马仔拧紧是指：将螺丝拧紧，拧到手受力突然增大时，再将螺丝拧90到180度即可。螺丝进入机板深度必须大于螺丝直径1.5倍以上。 2?拧紧之后，需用扳手轻敲螺丝，发出清脆声音即表明螺丝拧紧。 4.同时根据所用原料的特性，设定注塑机螺杆各段的温度，并将其打到保温状态----

注塑机按键说明书

注塑机按键说明书篇一：注塑机操作说明书篇二：注塑机说明书震雄 Ai-01 多功能电脑 1. 特性: 日本设计研发的电脑控制器，符合 JIS 各类检验标准。320×240彩色液晶显示屏，电源适用范围 AC110V～AC280V 50/60HZ。LED背光、亮度高、寿命长。电子组件和生产工艺采用最先进SMT技术，稳定性和可靠性极高。储存资料在停电状态下可达 5 年以上，安全可靠。备有中、英两种语言可自由选择切换，方便学习操作。增加智能故障检出及辅助操作说明，并全面支持iChen无线网络系统。 2. 基本性能： 1．可储存 150 组模具成型资料，如时间、次数、压力、速度、行程、计量、模具厚度、模号名称、选择条件、原料温度等。 2. 详尽的在线操作提示。 3. 软件数据密码分级锁定。 4. 资料输入错误防止及提示，防止人员不当修改。任何修改可通过iChen System储存至中央服务器备案。 5. 电子板装配使用最先进的 SMT 技术，可靠性高。 6. 使用高速 32 bit 中央处理器。 7. 自动设定高压锁模位置值。

8. 射咀比例加温度控制（标准），支持附加炉咀温度计（可选）。 9. 8组 PID 温度控制, 30℃－500℃范围调整，精确度高。 10. 防止冷料启动保护功能、自动保温设定、射咀阻塞、溢料检出功能。 11. 运行中，高、低温偏差设定及感温线断线检出功能。 12. 射胶 5 段速度、 5 段压力及 5 段保压设定。 13. 熔胶 3 段速度、3 段压力、3 段背压设定。 14. 支持3 组吹风及 3 组抽芯功能。 15．锁模、射胶、顶针皆采用高精度光学译码器或电子尺。 16. 储存警报历史记录，方便工艺调试与维修。 17. 生产数及批量设定，可按生产量设定自动停机。可配合iChen System 排单系统。 18. 机铰自动润滑设定模次，缺油警报。 19. 运行动作以图形显示，方便监察注塑机操作。 20. 循环各动作时间监测，方便调较，缩短周期时间。 21. 射胶速度、压力标准曲线和现在曲线比较及射胶终点统计。 22. 程序运行状态及所有的输入输出点、定时器、计数器状态均可在线监视,方便调试与维修。 23. 支持32 个输出点、32个输入点、100个时间掣、20个计数器状态检

注塑机验证确认方案

注塑机验证确认方案编制/日期：审核/日期：批准/日期：一、目的重新对注塑机和模具的注塑工艺进行验证，对塑料注射成型机注塑工艺进行有效的控制，以保证相同的生产条件，生产出符合标准要求的产品。并通过验证来确认最佳的注塑工艺。二、范围 a.本次验证的范围包括注塑机设备（海天注塑机2000/2500）的确认、注塑模具的确认、产品所用原材料的注塑工艺的确认。

b.公司现有十五台注塑机，只验证305mm产品的注塑工艺，原材料为外盖天长润可M1360W 内盖上海聚高NG002。因公司近一年的时间内没有接口、303mm、32AB的生产任务，故不做验证，待有任务安排时另行验证。所以本次验证两套模具，即：305mm外盖、305mm内盖两种。 c.设备清单见表三三、职责 a.技术部负责方案和报告的编制，技术部经理对验证工作负领导责任； b.质量管理部经理负责审核验证方案和报告，并检测工艺过程产品； c.生产部负责设备的安装实施并完成整个验证过程； d.参加验证的人员应具备正确从事相关活动的资格，应经过相应的培训。设备操作人员和化验员还应有上岗证书。四、依据 a. 注塑成型作业指导书，文件编号：_________； b. 注塑工序过程检验规程，文件编号：_________； c. 零部件图纸； d.检测工具：游标卡尺（15cm~0.02m）、拉力测试仪。五、要求 a.外观 1.整个产品应足够透明，色泽均匀，无划痕、色块、毛刺、油渍、塑流、水纹、变形、未打饱和气泡等注塑缺陷。 2.直径为0.5mm以上的黑点不允许出现，0.5mm以下的黑点每只不允许超过1个。

3.浇口处应剪除干净、无残余。 b.尺寸尺寸应符合图纸的要求。六、验证、确认流程 1.设备安装验证、人员验证、模具安装验证，分别见表四、表五、表六； 2.注塑机工艺验证，见表七； 3.产品批量生产的确认（PQ）：工艺过程确认符合要求后，对产品的批量生产进行确认，核对产品生产的批的过程检验记录，以此来确认注塑工艺是否符合要求； 4.验证报告、作业文件的编订修改。七、验证、确认方法 a.流程：却时间等数值进行设定，待设备加热到设定温度后稳定15分钟。初始数据设定为，具体参照表七： 2.参数调节：样品制出后需对整模样品进行初检，主要观测其外观、尺寸是否符合产品要求，待产品基本符合要求后，确定极限参数，该范围参数的中值即为最佳参数。温度每次调节差值为5℃，压力和速度调节差值为2%，保压时间调节差值为0.1s依次进行试验。 3.取样：通过以初调样品和每次工艺调节后样品的比较，取样品外观、尺寸符合要求的两组作为测试样品，根据产品图纸要求进行测量。 4.最佳工艺选择、注塑工艺范围的确定：根据样品测量的结果对生产工艺参数进行判定，产品尺寸符合图纸要求则该工艺为产品注塑的最佳工艺。考虑到注塑工艺受影响的因素较多，需要对产品注塑工艺的范围进行确定。产品的注塑工艺范围为在最佳工艺的基础上温度偏差不超过±5℃，注塑压力和速度偏差不超过±2%，保压时间和冷却时间固定为最佳工艺参数。八、重新确认条件： 3.1 设备经过重大维修。 3.1.1 设备加温系统经过重大维修。 3.1.2 设备油压系统经过重大维修。 3.1.3 设备合模机构变更或维修。

ENGEL注塑机机械手操作说明书

be the first. ERC 33/1-E Serial No.: 2006 Year of construction: instruction manual - robot

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注塑机行业发展前景

注塑机行业发展前景注塑机行业又名注射成型机或注射机行业，它是将热塑性塑料或热固性塑料利用塑料成型模具制成各种形状的塑料制品的主要成型设备。下面小编为大家介绍下注塑机行业发展前景。回顾2008年全球注塑机出口总额为54.6亿美元，其中德国注塑机产业规模居世界首位，出口总额占全世界出口总额的20%以上，在全球注塑机竞争中处于优势地位。意大利和日本分列第二、三位。美国的注塑机出口份额逐年下降，己由2000年的9.8%降叠2008年的5.3%。日本的电动注塑机在全世界占有重要地位，其中在北美地区的电动注塑机占有率已经达到30%左右。欧美日的注塑机主要以精密注塑机、大型注塑机等高技术含量、高附加值的机型为主。经过多技术的技术引进和技术创新，中国塑机行业在低端注塑机领域中，制造水平已经与发达国家相差无几，加上劳动力力价格的优势，使得中国的低端注塑机出口占据了世界的半壁江山。此外，中国塑机行业不仅在中端注塑机领域有了长足的进步，在高端注塑机领域也取得了重要突破，中国塑机的市场份额有望逐步扩大。就全球市场格局而言，全球建筑市场的持续发展，将会拉动对塑料管材、壁板等挤压制品的需求，进而推动挤出设备的需求增长。因此，预计全球挤出设备需求，将超过其他类型的塑机产品。美国工业市场研究公司的调查表明，美国和日本塑料机械需求将重新显现复苏迹象，西欧市场需求将在2009年加速增长。中国、印度和俄罗斯塑料机械销售前景看好。土耳其、捷克、伊朗及其他发展中国家和地区，对塑料机械需求也将逐步增长。中国生产注塑机的厂家较多，据不完全统计已超过3000家。注塑机的结构形式有立式和卧式这两种。按生产出的制品可分为普通型注塑机和精密型注塑机。一次注射量18-51000g；锁模力30-36000kN；加工原料有热固性塑料、热塑性塑料和橡胶三种。热塑性塑料包括聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚氨酯、聚碳酸酯、有机玻璃、聚砜及(丙烯腈/丁二烯/苯乙烯)共聚物(ABS)等。从加工出的制品来看，有单色、双色的一般和精密塑料制品。

engel恩格尔注塑机机操作说明书

中文操作說明書恩格爾機械香港有限公司上海代表處 2003/10/15

第一章:操作面板操作面板组成分为三部份, 第一部份是萤幕显示画面,由10.4”之LC 或彩色TFT 组成, 第二部份是按钮,有ESC 及F1~F8 及次页等选择按钮,有数字输入按钮,有亮点控制方向按钮,及手动控制按钮功能选择按钮等. 第三部份是旋转式控制开关如电源开关及马达开关,电热开关等. 第一节: 亮点控制钮此上下左右四个箭头按钮可以控制显示屏的亮点上下移动,移动亮点到我们希望输入那行数值的位置後,才有可能输入新的数值,此控制尚有两个页面下翻或上翻按钮可以按选下页画面或上一页画面. 第二节:数字输入按钮有数字0~9 及小数点,正值,负值,上昇,下降等按纽,按下此数字後可在显示屏上相对应看到我们输入的值. 第三节:其它功能按钮 ENTER 输入按钮,当按入数字後选按此ENTER 则数值输入电脑.我们可以看到亮点位置之值已被新数值代替如此则完成数值输入. CLEAR 数字按入後若希望改变则按下此CLEAR 钮,会清除我们所按入的数字,便可以重新按入新数值. 向下双箭头: 当按下ENTER 後同样数字值可以被输入於下一个值中, 按下此双箭头便是将上一次ENTER 之同值输入新亮点位置. 带有叉叉之三角惊叹号错误显示标志,若有错误警报,则每按下此纽一次,便清除最上面一个错误状况,但是若尚位解除此错误,则此错误警报便会再出现於最下行的警报位置. 第四节:输入控制钥匙此钥匙有OFF 位置:不能变更显示屏上所有之值,不允许输入新值,此位置只能查看电脑之条件设定值. ON 位置: 若钥匙转於此位置则允许输入新值到电脑中,可以改变成型条件或是其它参数.但是不能列印参数於印表机上. PR 位置:钥匙转於此位置除了可以输入数值改变设定外,还可以将利用印表机等作条件列印.要用印表机唯有将钥匙位置转至此. 第五节:ESC 及F1~F8 按钮 ESC 按钮可跳离目前之状况,或中断现在之功能, F1 ~ F8 按钮则相对应於显示屏之说明功能.此为软体选择钮会根据不同的动作相对应不同的屏幕选择! 第六节: 显示屏选择钮,有下列各种选择钮, 关模萤幕,开模萤幕,顶出萤幕,射出萤幕,进料萤幕,品质控制萤幕,服务萤幕,萤幕列印钮,中子控制萤幕,模具资讯萤幕,射座萤幕,温度控制萤幕,微型图萤幕,机械手控制萤幕, 及特殊功能幕错误报告萤幕等按钮. 按下此列按钮可选择一个功能萤幕然後在萤幕上配合说明之F1~F8 有其它相关之萤幕可选择.譬如按下关模钮後出现关模控制F1 之萤幕,但是仍可以选择F2,F4,F5 等按钮查看其它显示幕第七节: 程序选择钮,这里有手动半自动全自动及模厚设定钮及一个特殊程序钮按下模厚设定钮则萤幕上出现SET UP 字样,此时按下手动关模开关可以设定模具厚度按下半自动钮则萤幕上出现Semiautomatic 字样,表示在半自动状态中.半自动状态每一个循还後便会自动停下来等候再一次周期启动按下全自动钮则萤幕上出现Fully automatic 字样,此时周期完了会自动再执行下一个周期使其循还不已

注塑机验证报告

Word文档下载可编辑注塑机验证报告编审批记录：编制审核批准会签记录：会签单位负责人会签单位负责人

目次序号内容页码1 概述2/13 2目的2/13 3 范围2/13 4 职责2/13 5 验证小组2/13 6 注塑机安装确认（IQ）2/13 7 运行确认（OQ）4/13 8 性能确认（PQ）9/13 9 再验证12/13 10 报告12/13

1. 概述公司产品为**管医疗器械，属于II类无菌器械，与负压吸引装置配套使用，该产品用于人工流产手术，产品组成有导管和手柄，其中手柄材料为PP材料，型号为5、6、7、8号，其中5号适用于单管，其余适于单管和双管产品，导管手柄采用注塑方法制造，要求手柄外观整齐、无毛刺、无注塑缺陷，为达到此目的，特展开以下确认工作。 2.目的通过验证，证实EH160B注塑机能够实现**管正常生产，并为正常生产和工艺文件编写提供参数依据。 3.范围本方案适用于公司生产车间***型注塑机安装、运行和性能验证。 4．职责技术部负责起草验证方案，负责配合设备的安装调试过程，主要参与性能验证。生产部负责对验证活动的开展实施和过程记录。质管部负责验证方案的审核，负责对验证过程的监控和检验。管理者代表负责方案和报告的最后批准。 5．验证小组验证小组成员名单组长小组成员部门姓名部门姓名部门姓名生产部质管部生产部质管部生产部 6.注塑机安装确认（IQ） 6.1注塑机基本信息设备名称注塑机型号设备编号生产厂家设备生产日期入厂日期

6.2注塑机系统描述设备结构：主要由液压系统、锁模系统和射台系统等部分组成。技术参数：见操作说明书 6.3注塑机资料档案和备件检查序号确认内容检查人检查结果 1 EH160B 注塑机使用说明书已归档，齐备 2 EH160B 注塑机产品合格证同上 3 备件清单已归档，备件和清单对应 4 工具箱工具齐备 6.4 注塑机安装要求确认 6.3安装确认小结亿利达注塑机能力符合公司产品生产要求，操作前对各部件的安装过程进行了检查和确认，各运动和控制部件进行了模拟操作（服务人员指导），未见异常，具备进行注塑工作实际操作条件，安装确认合格。评价人：日期：复核人：日期：项目描述检查结果检查者完成未完成及原因 1 检查设备的紧固和松动部件安装无误 √ 无郝壮壮 2 检查设备安装到位 √ 3 检查模具规格型号与要验证的是否一致 √ 4 确认所有的正常生产操作所必须的其它配件都准备完好 √ 5 确认主电路开关有标识并运行正常 √ 6 确认计数器有效性并运行正常 √ 7 确认热电偶有效性并运行正常 √ 复核人：日期：

注塑机调机调试工艺一般分三个步骤

注塑机调机调试工艺一般分三个步骤 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

注塑机调机调试工艺一般分三个步骤： 1、参数设定前需确认及预备设定参数 ⑴确认材料干燥、模温及加热筒温度是否被正确设定并达到可加工状态。 ⑵检查开闭模及顶出的动作和距离设定。 ⑶射出压力（P1）设定在最大值的60％。 ⑷保持压力（PH）设定在最大值的30％。 ⑸射出速度（V1）设定在最大值的40％。 ⑹螺杆转速（VS）设定在约60RPM。 ⑺背压（PB）设定在约10kg/cm2。 ⑻松退约设定在3mm。 ⑼保压切换的位置设定在螺杆直径的30％。例如φ100mm的螺杆，则设定 30mm。 ⑽计量行程比计算值稍短设定。 ⑾射出总时间稍短，冷却时间稍长设定。 2、手动运转参数修正 ⑴闭锁模具（确认高压的上升），射出座前进。 ⑵以手动射出直到螺杆完全停止，并注意停止位置。 ⑶螺杆旋退进料。 ⑷待冷却后开模取出成型品。 ⑸重复⑴~⑷的步骤，螺杆最终停止在螺杆直径的10％~20％的位置，而且成型品无短射、毛边及白化，或开裂等现象。

3、半自动运转参数的修正 ⑴计量行程的修正[计量终点] 将射出压力提高到99％，并把保压暂调为0，将计量终点S0向前调到发生短射，再向后调至发生毛边，以其中间点为选择位置。 ⑵出速度的修正把PH回复到原水准，将射出速度上下调整，找出发生短射及毛边的个别速度，以其中间点为适宜速度[本阶段亦可进入以多段速度对应外观问题的参数设定]。 ⑶保持压力的修正上下调整保持压力，找出发生表面凹陷及毛边的个别压力，以其中间点为选择保压。 ⑷保压时间[或射出时间]的修正逐步延长保持时间，直至成型品重量明显稳定为明适选择。 ⑸冷却时间的修正逐步调降冷却时间，并确认下列情况可以满足：1、成型品被顶出、夹出、修整、包装不会白化、凸裂或变形。2、模温能平衡稳定。肉厚4mm以上制品冷却时间的简易算法： ①理论冷却时间=S（1+2S）…….模温60度以下。 ②理论冷却时间=(1+2S)…….模具60度以上[S表示成型品的最大肉厚]。 ⑹塑化参数的修正 ①确认背压是否需要调整； ②调整螺杆转速，使计量时间稍短于冷却时间； ③确认计量时间是否稳定，可尝试调整加热圈温度的梯度。 ④确认喷嘴是否有滴料、主流道是否发生猪尾巴或粘模，成品有无气痕等现象，适当调整喷嘴部温度或松退距离。 ⑺段保压与多段射速的活用

注塑机操作说明

注塑机操作流程四川理工学院机械学院材控系胡勇编制第一部分参数设置 1.注塑成型机的工作循环周期图 2.注塑机结构

3.注塑机控制面板

1.状态显示画面 2.开关模参数设置显示画面

4.熔胶抽胶参数设置显示画面 5.脱模参数设置显示画面

7.温度参数设置显示画面 8.时间参数设置显示画面

第二部分操作流程 1．注塑机的动作程序：喷嘴前进→注射→保压→预塑→倒缩→喷嘴后退→冷却→开模→顶出→退针→开门→关门→合模→喷嘴前进 2．注塑机操作项目：注塑机操作项目包括控制键盘操作、电器控制柜操作和液压系统操作三个方面。分别进行注射过程动作、加料动作、注射压力、注射速度、顶出型式的选择，料筒各段温度及电流、电压的监控，注射压力和背压压力的调节等。 3．注射过程动作选择：一般注塑机既可手动操作，也可以半自动和全自动操作。 (1)调整操作： ①工作特点：各部位的工作运动，是在按住相应的按钮开关时才能慢速动作，手离开按钮，动作即停止。此动作方式也可叫点动。 ②应用原则。应用在模具的安装调整工作，试验检查某一部位的工作运动时及维修拆卸螺杆时应用。 (2)手动操作： ①工作特点。手指按动某一按钮，其相应控制的某一零部件开始运动。直至完成动作停止。不再按动此按钮，也就不再有重复动作。 ②应用原则。在模具装好后试生产时应用，检查模具装配质量及模具锁紧力的大小调试。对某些制品生产时的特殊情况，也可用手动操作。 (3)半自动操作： ①工作特点。关闭安全门后，注塑制品的各个生产动作时间继电器和限位开关连通控制，按事先调好的动作顺序进行至制品成型，打开安全门，取出制件为止。机器自动完成一个工作周期，但每一个生产周期完毕后操作者必须拉开安全门，取下工件，再关上安全门，机器方可以继续下一个周期的生产； ②应用原则。注塑机的各部位工作零部件，质量完好，能够准确完成各自

注塑机再验证文件(执行版)

版本号：E 文件编号：××××医疗器械有限公司注塑机再验证文件编制：审核：批准：

注塑机再验证方案 1.0目的对注塑机的运行及性能进行再确认，以证实该设备能符合生产使用要求； 2.0设备说明此设备用于输液器、注射器注塑零件加工生产。主要生产流程：上料（原材料）—加热—溶胶—锁模—注射—冷却—开模—顶出。该设备已安装于公司注塑车间(设备编号:ZS-0 )。本次再验证是在已符合安装的条件下，对设备运行的稳定性、可操作性及生产性能作出评估， 3.0参考文件注塑机机使用说明书。《注塑机操作保养规程》《注塑作业指导书》 4.0 5.0 6.0运行验证运行验证分为两个阶段，先做空载运行，确认设备在空载的情况下，各部分功能正常，符合设备运行要求。

在确认空载运行正常后，作负载运行，在负载情况下确认设备性能符合使用要求，并能生产出合格的产品。 7.验证报告 7.1完成全部验证内容后应编制验证报告。 7.2验证报告至少应包括下述内容: a验证项目名称，验证目的，验证起止时间； b验证小组； c所用程序的文件资料； d验证过程概述及验证结论; e过程参数； f文件化规定的工艺卡或作业指导书。 7.3验证报告应经过评审和批准。 8、再验证周期设备出现以下情况时，需要进行再验证： a设备大修、结构发生重大改变后； b设备软件更新后； c设备运行达到三年时；编制：审核：批准：日期：日期：日期：

注塑机再验证报告 1.0目的对注塑机的运行及性能进行再确认，以证实该设备能符合生产使用要求； 2.0设备说明此设备用于输液器、注射器注塑零件加工生产。主要生产流程：上料（原材料）—加热—溶胶—锁模—注射—冷却—开模—顶出。该设备已安装于公司注塑车间(设备编号:ZS-0 )。本次再验证是在已符合安装的条件下，对设备运行的稳定性、可操作性及生产性能作出评估， 3.0参考文件注塑机机使用说明书。《注塑机操作保养规程》《注塑作业指导书》 4.0 5.0

注塑中注塑机调机技巧

注塑成型是一门工程技术，它所涉及的内容是将塑料转变为有用并能保持原有性能的制品。注射成型的重要工艺条件是影响塑化流动和冷却的温度，压力和相应的各个作用时间。一、温度控制 1、料筒温度：注射模塑过程需要控制的温度有料筒温度，喷嘴温度和模具温度等。前两种温度主要影响塑料的塑化和流动，而后一种温度主要是影响塑料的流动和冷却。每一种塑料都具有不同的流动温度，同一种塑料，由于来源或牌号不同，其流动温度及分解温度是有差别的，这是由于平均分子量和分子量分布不同所致，塑料在不同类型的注射机内的塑化过程也是不同的，因而选择料筒温度也不相同。 2、喷嘴温度：喷嘴温度通常是略低于料筒最高温度的，这是为了防止熔料在直通式喷嘴可能发生的"流涎现象"。喷嘴温度也不能过低，否则将会造成熔料的早凝而将喷嘴堵*，或者由于早凝料注入模腔而影响制品的性能 3、模具温度：模具温度对制品的内在性能和表观质量影响很大。模具温度的高低决定于塑料结晶性的有无、制品的尺寸与结构、性能要求，以及其它工艺条件（熔料温度、注射速度及注射压力、模塑周期等）。二、压力控制：注塑过程中压力包括塑化压力和注射压力两种，并直接影响塑料的塑化和制品质量。 1、塑化压力：（背压）采用螺杆式注射机时，螺杆顶部熔料在螺杆转动后退时所受到的压力称为塑化压力，亦称背压。这种压力的大小是可以通过液压系统中的溢流阀来调整的。在注射中，塑化压力的大小是随螺杆的转速都不变，则增加塑化压力时即会提高熔体的温度，但会减小塑化的速度。此外，增加塑化压力常能使熔体的温度均匀，色料的混合均匀和排出熔体中的气体。一般操作中，塑化压力的决定应在保证制品质量优良的前提下越低越好，其具体数值是随所用的塑料的品种而异的，但通常很少超过20公斤/平方厘米。 2、注射压力：在当前生产中，几乎所有的注射机的注射压力都是以柱塞或螺杆顶部对塑料所施的压力（由油路压力换算来的）为准的。注射压力在注塑成型中所起的作用是，克服塑料从料筒流向型腔的流动阻力，给予熔料充模的速率以及对熔料进行压实。三、成型周期完成一次注射模塑过程所需的时间称成型周期，也称模塑周期。它实际包括以下几部分：成型周期:成型周期直接影响劳动生产率和设备利用率。因此,在生产过程中,应在保证质量的前提下,尽量缩短成型周期中各个有关时间。在整个成型周期中,以注射时间和冷却时间最重要,它们对制品的质量均有决定性的影响。注射时间中的充模时间直接反比于充模速率,生产中充模时间一般约为3-5秒。注射时间中的保压时间就是对型腔内塑料的压力时间,在整个注射时间内所占的比例较大,一般约为20-120秒(特厚制件可高达5~10分钟)。在浇口处熔料封冻之前,保压时间的多少,对制品尺寸准确性有影响,若在以后,则无影响。保压时间也有最惠值,已知它依赖于料温,模温以及主流道和浇口的大小。如果主流道和浇口的尺寸以及工艺条件都是正常的,通常即以得出制品收缩率波动范围最小的压力值为准。冷却时间主要决定于制品的厚度,塑料的热性能和结晶性能,以及模具温等。冷却时间的终点,应以保证制品脱模时不引起变动为原则,冷却时间性一般约在30~120秒钟之间,冷却时间过长没有必要,不仅降低生产效率,对复杂制件

engel恩格尔注塑机机操作说明书

第一章:操作面板操作面板组成分为三部份, 第一部份是萤幕显示画面,由”之LC或彩色TFT组成, 第二部份是按钮,有ESC 及F1~F8 及次页等选择按钮,有数字输入按钮,有亮点控制方向按钮,及手动控制按钮,功能选择按钮等. 第三部份是旋转式控制开关如电源开关及马达开关,电热开关等. 第一节:亮点控制钮此上下左右四个箭头按钮可以控制显示屏的亮点上下移动,移动亮点到我们希望输入那行数值的位置後,才有可能输入新的数值,此控制尚有两个页面下翻或上翻按钮可以按选下页画面或上一页画面. 第二节:数字输入按钮有数字0~9及小数点,正值,负值,上昇,下降等按纽,按下此数字後可在显示屏上相对应看到我们输入的值. 第三节:其它功能按钮 ENTER 输入按钮,当按入数字後选按此ENTER则数值输入电脑.我们可以看到亮点位置之值已被新数值代替,如此则完成数值输入. CLEAR 数字按入後若希望改变则按下此CLEAR钮,会清除我们所按入的数字,便可以重新按入新数值. 向下双箭头:当按下ENTER後同样数字值可以被输入於下一个值中,按下此双箭头便是将上一次ENTER 之同值输入新亮点位置. 带有叉叉之三角惊叹号错误显示标志,若有错误警报,则每按下此纽一次,便清除最上面一个错误状况,但是若尚位解除此错误,则此错误警报便会再出现於最下行的警报位置. 第四节:输入控制钥匙此钥匙有OFF位置:不能变更显示屏上所有之值,不允许输入新值,此位置只能查看电脑之条件设定值. ON 位置:若钥匙转於此位置则允许输入新值到电脑中,可以改变成型条件或是其它参数.但是不能列印参数於印表机上. PR 位置:钥匙转於此位置除了可以输入数值改变设定外,还可以将利用印表机等作条件列印.要用印表机唯有将钥匙位置转至此. 第五节:ESC及F1~F8按钮 ESC按钮可跳离目前之状况,或中断现在之功能, F1 ~ F8 按钮则相对应於显示屏之说明功能.此为软体选择钮,会根据不同的动作相对应不同的屏幕选择! 第六节:显示屏选择钮,有下列各种选择钮,关模萤幕,开模萤幕,顶出萤幕,射出萤幕,进料萤幕,品质控制萤幕,服务萤幕,萤幕列印钮,中子控制萤幕,模具资讯萤幕,射座萤幕,温度控制萤幕,微型图萤幕,机械手控制萤幕,及特殊功能幕错误报告萤幕等按钮. 按下此列按钮可选择一个功能萤幕然後在萤幕上配合说明之F1~F8有其它相关之萤幕可选择.譬如按下关模钮後出现关模控制F1之萤幕,但是仍可以选择F2,F4,F5等按钮查看其它显示幕. 第七节:程序选择钮,这里有手动半自动全自动及模厚设定钮及一个特殊程序钮. 按下模厚设定钮则萤幕上出现SET UP字样,此时按下手动关模开关可以设定模具厚度. 按下半自动钮则萤幕上出现Semiautomatic 字样,表示在半自动状态中.半自动状态每一个循还後便会自动停下来等候再一次周期启动. 按下全自动钮则萤幕上出现Fully automatic字样,此时周期完了会自动再执行下一个周期使其循还不已.

注塑机的基本参数

什么是注塑机？注塑机概述一、什么是塑料注塑机？注塑机是将塑料连续的产品由挤出、压延方法生产，独立的不连续产品由注射或压制方法生产实现的机器。注射产品结构复杂，尺寸程度较高，注射是工业配件，日用品的生产方式。二、注塑机的注塑过程 1. 闭模和锁紧 2. 注射座前移和注射 3. 保压 4. 制品冷却和预塑化 5. 注射座后退 6. 开模和顶出制品三、注塑机的构成 ?注射装置：预塑，向模腔注入熔体（由螺杆、料筒、喷嘴、料斗、计量、传动、注射和移动油缸、注射座组成） ?合模装置：启闭模具并保证可靠的紧锁、成型（前后固定板、移动板、拉杆、合模油缸、连杆、调模系统、顶出机构） ?液压传动：使注射机按预定的注射工艺要求和动作程序准确有效工作（各种液压元件回路及辅助设备） ?电控系统：提供动力，按指令控制主机（电器、仪表、线路）四、注塑机的分类 1、按机器结构相对位置： ?立式（小型机）； ?卧式（大、中、小）； ?角式机； ?多模式；

2、按塑化方式： ?柱塞式 ?预塑式

3、按用途： ?玻纤增强；?发泡； ?热固性； ?双色； ?加气注射机4、按合模系统：

?机械式； ?液压式； ?液压-机械式； ?全电动式五、注射成型机的型号 ? 注塑机的基本参数收藏注射机的注射量、注射压力、注射速率、塑化能力、合模面积、合模力、开合模速度、空循环时间等参数是设计、制造、购置和使用注射机的主要技术参数。一、公称注射量是指在对空注射的条件下，注射螺杆或柱塞一次最大注射行程时，注射装置所能达到的最大注射量。公称注射量是指对空实际注射量，理论注射量 Q理= πD2S/4，其中 D－螺杆或柱塞的直径 S－螺杆或柱塞的最大行程公称注射量实际注射时有回流和补料需要，实际注射时的公称注射量 Q= ﹝０.75～0.85﹞Q理。

注塑机验证报告

注塑机验证报告编审批记录：编制审核批准会签记录：会签单位负责人会签单位负责人

注塑机教程

注塑机操作实用教程注塑机具有能一次成型外型复杂、尺寸精确或带有金属嵌件的质地密致的塑料制品，被广泛应用于国防、机电、汽车、交通运输、建材、包装、农业、文教卫生及人们日常生活各个领域。注射成型工艺对各种塑料的加工具有良好的适应性，生产能力较高，并易于实现自动化。在塑料工业迅速发展的今天，注塑机不论在数量上或品种上都占有重要地位，从而成为目前塑料机械中增长最快，生产数量最多的机种之一。我国塑料加工企业星罗其布，遍布全国各地，设备的技术水平参差不齐，大多数加工企业的设备都需要技术改造。这几年来，我国塑机行业的技术进步十分显著，尤其是注塑机的技术水平与国外名牌产品的差距大大缩小，在控制水平、产品内部质量和外观造型等方面均取得显著改观。选择国产设备，以较小的投入，同样也能生产出与进口设备质量相当的产品。这些为企业的技术改造创造了条件。要有好的制品，必须要有好的设备。设备的磨损和腐蚀是一种自然规律，人们掌握了这种规律，就可以预防或减少设备的磨损和腐蚀，延长设备的使用周期，保证设备的完好率。为加强塑料机械的使用、维护和管理工作，我国有关部门已制订了有关标准和实施细则，要求各设备管理部门和生产企业对设备的管理和使用做到“科学管理、正确使用、合理润滑、精心维护、定期保养、计划检修，提高设备完好率，使设备经常处于良好状态。

本文撰写了注塑机维护、保养的有关知识和技术资料可供设备管理部门和生产企业的管理人员和技术人员参考。塑料注射成型技术是根据压铸原理从十九世纪末二十世纪初发展起来的,是目前塑料加工中最普遍采用的方法之一。该法适用于全部热塑性塑料和部分热固性塑料（约占塑料总量的1/3）。 1.1 注塑成型机的工作原理注塑机的工作原理与打针用的注射器相似，它是借助螺杆（或柱塞）的推力，将已塑化好的熔融状态（即粘流态）的塑料注射入闭合好的模腔内，经固化定型后取得制品的工艺过程。注射成型是一个循环的过程，每一周期主要包括：定量加料—熔融塑化—施压注射—充模冷却—启模取件。取出塑件后又再闭模，进行下一个循环。 1.2 注塑机的结构注塑机根据塑化方式分为柱塞式注塑机和螺杆式注塑机；按机器的传动方式又可分为液压式、机械式和液压—机械（连杆）式；按操作方式分为自动、半自动、手动注塑机。（1）卧式注塑机：这是最常见的类型。其合模部分和注射部分处于同一水平中心线上，且模具是沿水平方向打开的。其特点是：机身矮，

完整word版注塑机验证报告

注塑机验证报告

1.概述公司产品为**管医疗器械，属于II类无菌器械，与负压吸引装置配套使用，该产品用于人工流产手术，产品组成有导管和手柄，其中手柄材料为PP材料，型号为5、6、7、8号, 其中5号适用于单管，其余适于单管和双管产品，导管手柄采用注塑方法制造，要求手柄外观整齐、无毛刺、无注塑缺陷，为达到此目的，特展开以下确认工作。 2.目的通过验证，证实EH160磋塑机能够实现**管正常生产，并为正常生产和工艺文件编写提供参数依据。 3.范围本方案适用于公司生产车间***型注塑机安装、运行和性能验证。 4.职责技术部负责起草验证方案，负责配合设备的安装调试过程，主要参与性能验证。生产部负责对验证活动的开展实施和过程记录。质管部负责验证方案的审核，负责对验证过程的监控和检验。管理者代表负责方案和报告的最后批准。 5.验证小组 6.注塑机安装确认（IQ） 6.1注塑机基本信息

6.2注塑机系统描述设备结构：主要由液压系统、锁模系统和射台系统等部分组成。技术参数：见操作说明书 6.3注塑机资料档案和备件检查 6.4注塑机安装要求确认 6.3安装确认小结亿利达注塑机能力符合公司产品生产要求，操作前对各部件的安装过程进行了检查和确认，各运动和控制部件进行了模拟操作（服务人员指导），未见异常，具备进行注塑工作实际操作条件，安装确认合格。评价人: 复核人:日期: 日期:

7.运行确认（0Q 7.1运行物料确认确认物料名称、批号、模具和检测设备等，并保证与性能确认时一致。 72验证方法： a根据厂家提供的模具对温度、注射压力、注射速度、保压时间、冷却时间等数值作为基础设定，初始数据设定为： b）参数调节: 样品制出后需对整摸样品进行初检，主要观测其外观和主要尺寸是否符合产品要求，待产品基本符合要求后对工艺进行微调。工艺调节为温度每次调节差值为_5— C,压力和速度调节差值为5 %，保压时间调节差值为0.5 S ，冷却时间调节值为 1 S 。 C）取样: 手柄模具为16腔，对每组工艺参数下所有样品进行检验，要求符合要求（见技术图纸） d）最佳工艺选择、注塑工艺范围的确定:

注塑调试基本技巧

注注塑调试基本技巧要想调好塑料制品,首先必须了解原料得特性。那么什么就是塑料呢？——塑料就是以树脂为原材料、就是合成或天然得高分子化合物为基本成分,经过加热使液体变为固体后不变形得固体材料。根据注塑材料大致可分为: 一.按照塑料得使用特性可分为通用塑料、工程塑料与功能塑料。 1.通用塑料,一般只能做为非结构材料使用,产量大、价格低、但性能一般。如:PE、PP、PS、PF(聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、酚醛)塑料与氨基塑料等。 2.工程塑料一般指可以作为结构材料,能在较广得温度范围内承受机械应力与苛刻得化学物理环境中使用得材料。如:ABS、PA(尼龙)、PC(聚碳酸脂)、POM(聚甲醛)。它门得价格很高,具有优异得机戒性能、电性能、化学性能等。 3.功能塑料就是指人们用于特种环境得具有特种功能得塑料。如:医用塑料,光敏塑料等。二.按受热性能可将塑料分为热固性塑料与热塑性塑料。 1.热塑性塑料就是指在特定温度范围内,能反复加热软化与冷却硬化得塑料。当它在一次受热就是仍具有可塑性。如:PP、PS、AS、PC、ABS、PVC、PF、PE等等。 2.热固性塑料就是指受热后能成为不溶性物质得塑料,当它

在一次受热时就不能再具有可塑性。如:酚醛塑料、氨基酸等。三.注塑成型需要什么条件？ 1.注塑温度,根据不同类型得胶料、不同类型得产品调较合理得温度。 2.注塑成型压力,速度调较任何产品射胶压力、速度应由小到大逐步调试。 3.时间根据产品得大小、胶位厚薄、胶料特性调试射胶时间及冷却时间。四.为什么会涨模？涨模得主要原因？ 1.射胶速度、压力太大或射胶时间太长。 2.射胶行程未控制好。 3.注塑温度太低,射胶速度压力太大。 4.储料背压太大。 5.操作工停机时间太长再生产时未排料。 6.操作工乱调工艺参数。五.为什么会压模？压模就是指在生产得时候,模具完全打开,产品未取出或未掉落,又重复关模(二次合模)。主要就是在生产得时候操作工精神不够集中,开模未取产品或违章操作所造成得。有些模具不能生产全自动,而操作工私自调为全自动生产得;或模具部位有松动得零部件,未及时地找相关人员修理而继续生产时模具压模。六.如何调试热塑料注塑成型制品过程中次、废品产生得原

注塑成型制程检验规范

成型制程检验规范一. 目的规范制程检验，正确监控制程以预防品质异常，确保产出品质及满足客户要求。二. 适用范围本规范使用于塑件成型所有产品。三. 定义无四. 权责 4.1工程部: 4.1.1.负责提供生产作业标准,技朮支持; 4.1.2.负责提供标准生产工时。 4.1.3.制程中生产重点参数的提供与变更。 4.1.4.与制程相应的文件、规范、条件及标准的编制。 4.1. 5.协助分析检讨改善制程异常。 4.2企划部: 4.2.1.负责提供生产计划表,跟进提供成型生产所需原料及零件给产线生产。 4.2.2.负责代工客户的订单处理，物料跟进及制定《出货通知单》及出货明细。 4.3塑件品质部: 4.3.1.负责制定各产品品质检验规范。 4.3.2.制程中各项重要参数的稽核与确认，确保产品满足检验规范/规格及客户需求。 4.3.3.制程中的首件检验，巡回检验，最终检验。 4.3.4.制程异常初步确认，不良品的确认。 4.3. 5.产品质量数据之统计,分析,并传达相关单位。 4.3.6.矫正与预防措施效果的跟踪与效果确认。 4.4其它单位： 4.6.1协助生产过程中相关事项处理,保证生产顺利进行。

五. 作业流程六. 作业内容 6.1 获取产品制作所需信息 6.1.1.产品在生产前，生产各相关人员必需获得以下工程资料方可生产：产品工程图、BOM 表、作业指导书、作业流程及包装规范。品管成型单位企划

6.1.2.品管检验人员在产品生产前必需获得该产品的SIP、蓝图、评估报告、样品等资料，以作为检验该产品的依据。 6.1.3.以上工程资料及检验资料必需为文控中心正式发行的资料。 6.1.4.生产必需依各相关产品的工程资料要求进行产品制造。若生产条件或生产流程需要任何变更时, 由工程填写工程变更通知单，经相关部门签核同意后，由文控中心统一变更受控发行，具体操作参照《文件资料管理程序》。 6.2生产计划管制 6.2.1.企划部生管员依客户或各厂区需求制订每周生产计划。 6.2.2.企划部生管员需依生产计划跟进采购或供应商按时供给成型原料，并由生管员开出《发料单》，通知货仓备料发料，生产领料。 6.2.3.生产接到企划课的每周生产计划后,由生产课长或组长对每周生产计划审核并作生产排配,当不能达成时，应及时反馈企划课，由企划课协调解决。 6.3原料投入 6.3.1.生产单位依据发料单和生产计划表到仓库领料，原料生产前需先对原料进行烘烤，烘烤温度和烘烤时间参照《标准成型条件表》进行。 6.3.2.生产塑胶料次料添加比例参照《BOM表》或《塑件产品次料添加标准》进行。每次加料/拌料前需记录在<次料添加记录表>上,并通知品管签名确认。 6.3.3.成型在加料或拌料前，需先清理干净之前料筒内余料，预防余料和加入原料颜色、成型温度等特性不一致混用，造成产品混色、料花、粘模等异常。 6.4成型模具等周边设备连接/成型条件设定。 6.4.1.成型周边设备安装： A、上模安装：查找产品对应之成型模具，依《标准成型条件表》规定将模具安装在合适吨位之机台上。 B、依《标准成型条件表》连接模具所需用的标准模温（常温水、冷冻水、模温水）。 6.4.2.依照《标准成型条件表》调试自检OK后，由成型课技术员开出《成型首/终件记录表》，品管检验OK后再开机生产。 6.5初件检验 6.5.1.I PQC接收到成型技术员送检的《成型初/终件记录表》和首件样品后，应在2小时内给出判定结果。 6.5.2.初件检验过程当发现成型条件记录超出《标准成型条件表》时，应通知生产&工程检讨标准成型条件是否合理，。如工程评估可进行变更，则跟进工程对此标准成型条件发出工程变更通知单，并跟进产品外观和尺寸是否符合产品标准。 6.6制程作业员作业 6.6.1.生产前IPQC及现场人员应事先确认相关工程数据(蓝图、承认书、包规、作业指导