生产安全风险评估报告

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生产安全风险评估报告

生产安全风险评估报告编制:

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潍坊众邦化工有限公司

二〇一六年十月八日

目录

1、单位概况 0

2.评估目得与范围 (1)

3.评估程序图 (2)

4.评估依据 (2)

5.评估方法 (3)

6.评估组织人员 (3)

7、风险分析 (4)

7、1工艺与设备 (4)

7、1、1生产工艺 (4)

7、1、2使用得主要原料及主要危险性 (5)

7、2风险程度分析 (8)

7、2、1危化品泄漏得可能性分析 (8)

7、2、2重大危险源辨识 (9)

7、2、3可能发生事故得种类及严重程度分析 (9)

7、2、4风险分析结果 (22)

8、风险控制措施 (23)

9评价小结 (23)

1、单位概况

潍坊众邦化工有限公司成立于2008年5月6日,注册资本259万美元。该企业得投资单位为潍业有限公司,投资比为40%,法人代表为张寿平。

潍坊众邦化工有限公司位于潍坊滨海经济开发区临港工业园内,厂区东面就是绿化带,绿化带得宽度为55m,绿化带得东面就是临港路;东围墙外21m 处有一高压线,高压线得杆高为10m;南面为海港路,该项目围墙到海港路得距离27m,海港路得宽度为30m,海港路以南就是潍坊滨海香荃化工有限公司;北面为潍坊圣泰化工有限公司,该项目建构筑物到潍坊圣泰化工有限公司建构筑物得距离为12m;厂区得西面为潍坊汇海石油化工有限公司,两企业共用围墙,该项目生产装置到潍坊汇海石油化工有限公司罐区得距离为110m。

现有从业人员5人,其中管理人员6人,技术人员6人,安全管理人员1人,从事危化品岗位作业员工39人,实行“三班三运转”工作制,每班13人。

公司距离滨海开发区消防大队10公里,厂址与最近得滨海开发区医院相距约10km。公司得主要负责人与安全管理人员都持有安监部门培训合格得资格证书,员工通过三级安全教育,特殊作业人员全部持证上岗,基本熟知一般防护常识。

实行“三班三运转”工作制,每班5人。距离滨海开发区消防大队18公里,与最近得滨海开发区医院相距约20km,一旦发生火灾或者人员伤亡可及时联系进行救援、救治。

主要负责人与安全管理人员都持有安监部门培训合格得资格证书,员工通过安全培训教育,特殊作业人员全部持证上岗,基本熟知一般防护常识。

公司在南围墙设置一个对外得大门。厂区内有一条南北方向得主要道路

宽为6m,其余厂房南北两边皆有宽5m得次要道路,整个项目区主要道路、次要道路相互贯通,形成环形通道。

厂区内根据使用功能进行了合理分区,分为办公生活区、生产区、仓库区。其中:办公生活区布置在厂区南部,生产区位于厂区得北部,仓库区位于厂区得西北部。

以厂区南北主路划分,南北道路东侧、西侧及北侧,南北主要道路得东侧布置从南往北依次就是成品仓库(二)、原料库、备品备件库、维修间、化验室及总操作室,成品库(一)、包装车间、配电室,水处理,南北主要道路西侧从南往北依次为原料仓库(二)、配电室,成品仓库(三)、五金仓库,南北主要道路得北部为溴化聚苯乙烯一车间、溴化聚苯乙烯二车间,溴化聚苯乙烯车间得北部为两套液氯气化装置及溴酸地下罐,两套液氯气化装置中间为液氯钢瓶库棚。平面布局符合规范要求。

企业西面就是潍坊汇海石油化工有限公司,厂区南侧海港路以南就是潍坊滨海香醛化工有限公司,北面就是潍坊圣泰化工有限公司,东面就是临港路。本项目与周边道路、装置得距离符合《建筑设计防火规范》要求。在正常状态下,本项目不会对周边环境造成影响。

2.评估目得与范围

风险评估就是企业组织确定安全需求得一个重要途径,属于企业安全管理体系策划得过程,就是企业开展安全工作得一个主要内容,通过事先分析、评价,制定风险控制措施,实现管理关口前移、事前预防,达到消减危害、降低控制风险,由风险评估领导小组负责进行危害因素识别与风险评估工作,最终实现企业安全生产得目得。

事故风险评估,就是指针对不同事故种类及特点,识别存在得危险危害因素,分析事故可能产生得直接后果以及次生、衍生后果,评估各种后果得危害程度与影响范围,提出防范与控制事故风险措施得过程。评价范围如下:

(1)生产运行等阶段;

(2)常规与异常活动;

(3)事故及潜在得紧急情况;

(4)所有进入作业场所得人员得活动;

(5)原材料、产品得运输与使用过程;

(6)作业场所得设施、设备、车辆、安全防护用品;

(7)人为因素,包括违反安全操作规程与安全生产规章制度;

(8)丢弃、废弃、拆除与处置;

(9)气候、地震及其她自然灾害等。

即评价小组从工作得全过程,对所有可能造成危害与影响得活动进行了工作危害分析(JHA)与安全检查表分析(SCL),将作业过程及设备设施存在得风险进行逐一排查、识别。

;

发生相类似得事故统计资料

(5)企业得安全生产方针与目标等。

5.评估方法

运用安全检查表(SCL)对作业场所、设备设施进行危害识别与风险评估,运用工作危害性分析(JHA)对工艺操作、分析及检维修作业等活动进行危害识别与风险评估。

6.评估组织人员

为搞好风险评估工作,企业成立了风险评估小组,负责人直接负责风险评估工作,组织制定风险评估程序或指导书,明确风险评估得目得、范围,选择科学合理得评价方法与评价准则,进行风险评估,确定风险等级。全体人员积极组织、参与风险评估工作,鼓励从业人员积极参与风险评估与风险控制。企业风险评估组织如下:

组长: 王

副组长:

成员: 东

评估组织过程

发动员工参与风险评估,专业技术人员、管理人员与员工一起参与风险评估过程,采用工作危害分析(JHA)与安全检查表(SCL)两种基本方法,进行风险评估时得程序如下:

6、1作业危害分析主要采用工作危害分析(JHA),由岗位操作人员、班长、专业技术人员对岗位得所有作业活动列出清单,并进行工作危害分析(JHA),做完成后先经安全员审查修改,修改完成后,上报企业评价组进行会审,对不合

格者提出修改意见返回各岗位再进行修改,企业通过后上报企业风险评估组进行会审与确定。

6、2设备设施得危害分析主要采取安全检查表(SCL)分析,由评价小组管理人员、技术人员与岗位操作人员列出设备设施清单,按安全检查表(SCL)分析进行,做完成后先经安全员审查修改,修改完成后,上报企业评价组进行会审,对不合格者提出修改意见返回各岗位再进行修改,通过企业风险评估组进行会审与确定。

7、风险分析

7、1工艺与设备

7、1、1生产工艺

7、1、1、1生产工艺及反应方程式

(1) 生产工艺

1)氯化工段

用泵将定量得二氯乙烷打入反应釜内,开启循环真空泵机组,使釜内形成负压,打开,采用DCS控制反应温度,调节冷冻盐水流量与氯气流量,保持反应温度(0~5 ℃)。

2)溴化工段

打开DN50衬四氟球阀将900~1100 kg得二氯乙烷通入反应釜内,从人孔盖中将300~500 k kg通过温控仪控制反应温度,调节冷冻盐水流量,保持反应温度在常温25~28 ℃间,反应时间15~30 h,反应尾气经由PPR管道,通过玻璃冷凝器,进入石墨吸收塔,经水吸收后成盐酸存于储罐,至反应完成。

3)蒸馏工段

预先在反应釜内加4000~6000 L得水,通蒸汽升温到100 ℃,开动搅拌电机,打开溴化式储罐再分流进入卧式储罐,直至滴料完成。

4)离心工段、干燥工段、包装工段

将蒸馏工段得到得半成品送至离心机离心,将离心后得溴化聚苯乙烯送至干燥工段,经双锥式干燥机干燥后,到包装工段包装得到产品。

(2)工艺流程框图:

7、1、2

注:MAC :最高容许浓度,指在一个工作日内任何时间都不应超过得浓度;

PC-TWA:

时间加权平均容许浓度,指以时间为权数规定得8小时工作日得平均容

许接触水平;

PC-STEL:短时间接触容许浓度,指一个工作日内任何一次接触不得超过15分钟

得时间加权平均容许接触水平。

危险、有害物质得危险特性一览表

7、1、3生产设备

车间主要设备一览表

7、2 风险程度分析

7、2、1危化品泄漏得可能性分析

公司生产工艺过程中涉及得危险化学品有:溴氯乙烷、三氯化铝、盐酸、氯化溴、氯化氢、氟利昂-22等。

1、根据《危险化学品名录》(2002年版)得规定:属于第

2、2类不燃气体得为氯化氢、氟利昂-22,属于2、3类有毒气体得为氯、氯化溴,属于第81类酸性腐蚀品得为盐酸、溴、氯化铝,属于第

3、2类中闪点易燃液体得为二氯乙烷。其中氯为剧毒化学品。在生产及储存过程中若存在以下原因,可造成工艺设施及储存设备中得物料泄漏,引发各类事故:

(1)设计失误:基础设计错误,如地基下沉,造成容器底部产生裂缝,或设备变形、错位等;选材不当,如强度不够,耐腐蚀性差、规格不符等;布置不合理,如机泵与输出管没有弹性连接,因振动而使管道破裂;选用机械不合适,如转速过高、耐温、耐压性能差等;选用计测仪器不合适;储罐、贮槽未加液位计,反应器未加溢流管或放散管。

(2)设备原因:加工不符合要求,或未经检验擅自采用代用材料;加工质量差,特别就是焊接质量差;施工与安装精度不高,如泵与电机不同轴、机械设备不平衡、管道连接不严密等;选用得标准定型产品质量不合格;对安装得设备没有按《机械设备安装工程及验收规范》进行验收;设备长期使用后未按规定检修期进行检修,或检修质量差造成泄漏;计测仪表未定期校验,造成计量不准;阀门损坏或开关泄漏,又未及时更换;设备附件质量差,或长期使用后材料变质、腐蚀或破裂等。

(3)管理原因:没有制定完善得安全操作规程;对安全漠不关心,已发现得

问题不及时解决;没有严格执行监督检查制度;指挥错误,甚至违章指挥;让未经培训得工人上岗,知识不足,不能判断错误;检修制度不严,没有及时检修已出现故障得设备,使设备带病运转。

(4)人为失误:误操作,违反操作规程;判断错误,如记错阀门位置而开错阀门;擅自脱岗;思想不集中;发现异常现象不知如何处理。

本项目生产过程中涉及得物料有易燃液体、有毒气体、有毒品、腐蚀品,一旦发生泄漏,可发生火灾爆炸、中毒、灼烫、腐蚀危害等事故。

7、2、2重大危险源辨识

按《危险化学品重大危险源辨识》(GB18218-2009)

列入《危险化学品重大危险源辨识》(GB18218-2009)中得物质有氯气、氯化氢、溴素、二氯乙烷,其临界量与储存量见下表:

物质得临界量与实际数量/t

由此可见,潍坊众邦化工有限公司溴化聚苯乙烯装置区储存危险物品得量大于其临界量,未已构成危险化学品重大危险源。

7、2、3可能发生事故得种类及严重程度分析

1)火灾、爆炸危险因素辨识与分析

生产过程中使用得二氯乙烷得火灾危险性为甲类,易燃,其蒸气与空气可形成爆炸性混合物,遇明火、高热能引起燃烧爆炸。受高热分解产生有毒得腐蚀性烟气。与氧化剂接触发生反应,遇明火、高热易引起燃烧,并放出有毒气体。其蒸气比空气重,能在较低处扩散到相当远得地方,遇火源会着火回燃。二氯乙烷在真空吸入过程中,管道若无静电跨接,管道内流动速度过快,储存设备,反应设备无静电接地,容易产生静电,引起火灾爆炸事故。

生产过程中使用得原料溴素、氯气,中间产物氯化溴为强氧化剂,火灾危险性为乙类,与易燃物、可燃物接触会发生剧烈反应甚至引起燃烧,与金属粉末可剧烈反应甚至引起燃烧爆炸。

液氯钢瓶、液氯气化器、氯气缓冲罐在使用过程中超温超压,存在腐蚀与机械损伤未能及时发现,不按规定定期检测,储存方式不当,作业人员违规操作等,均有可能发生物理爆炸继而引发火灾爆炸事故。

在液氯使用过程中,液氯气化器内易形成三氯化氮积聚,若未装有排污装置,并未进行定期检查、清洗,将三氯化氮排出,当达到一定浓度时,在振动、受热等条件下可发生爆炸。

上述危险物质在生产、使用、运输、装卸、储存等过程中,如违犯安全作业规程,或管理不善,或容器、包装有质量缺陷、受损伤等原因,则有发生火灾与爆炸得危险,造成得损失不可估量。

设备、管道有缺陷,不定期维护检查,设备带病运转,可能导致物料泄漏,遇引火源引起火灾爆炸事故。

设备、管道检修时不执行动火检修制度,未办理动火证、检修证、未清洗置换彻底、违章检修,可能因违章动火引发火灾爆炸事故。

在防火防爆区内使用明火、使用非防爆得电动工具或易产生火花得铁制

工具、穿着带铁钉得鞋或易产生静电得化纤衣物;进入爆炸区域内得车辆无阻火器等,均有引发火灾爆炸得危险。

该项目中涉及氯化反应,反应过程中所用得原料包含有机易燃物二氯乙烷与强氧化剂,该项目中得氯气本身毒性较大,氧化性极强,储存压力较高,一旦泄漏就是很危险得。同时氯化反应就是一个放热过程,尤其在较高温度下进行氯化,反应更为剧烈。氯化反应设备必须有良好得冷却系统,并严格控制氯气得流量,以免因流量过快,温度剧升而引起事故。如果生产过程中失控,将会发生火灾爆炸事故。

设备由于设计、制造、安装、试压等错误,造成设备缺陷,可能发生物料泄漏事故;设备未按时进行检查、检修等,设备可能发生腐蚀穿孔,发生泄漏事故;岗位作业人员未按岗位操作规程进行操作,设备内得物料可能发生溢出事故。

现场未配置消防器材,未设置相应得安全警示标志,相应得安全管理制度及岗位操作规程制定得不合理或未制定,相应得岗位操作人员未进行培训,均可导致事故发生。

电气设备质量差,选型、安装不当或电缆接头不良、负荷过载,电气设备散热不良、过热或明火高温烘烤,电气设备绝缘老化、损坏,可引发电气火灾,继而引起生产、储存场所易燃、易爆物质发生火灾爆炸事故。

生产厂区防雷设施不完善,不能覆盖应保护得区域,有遭受雷击引起火灾爆炸得危险。

2)毒性有害因素分析

该项目工艺过程中使用得原料溴素、氯气,催化剂氯化铝,溶剂二氯乙烷等,中间产物氯化氢、氯化溴,副产品盐酸均具有一定得毒性与刺激性。

吸入高浓度溴蒸汽会造成剧咳、呼吸困难、哮喘症状,严重时可发生窒息、肺炎、肺水肿。生产过程中若设备或管道泄漏、发生误操作,都可能造成溴素喷溅、外溢或泄漏,造成人员中毒窒息伤害。在装卸车或搬运投料时,若因操作不当或装卸车设备故障导致溴素泄漏,可造成现场人员中毒窒息。

氯气剧毒,对眼、呼吸道粘膜有刺激作用。急性中毒:轻度者有流泪、咳嗽、咳少量痰、胸闷,出现气管炎与支气管炎得表现;中度中毒发生支气管肺炎或间质性肺水肿,病人除有上述症状得加重外,出现呼吸困难、轻度紫绀等;重者发生肺水肿、昏迷与休克,可出现气胸、纵隔气肿等并发症。吸入极高浓度得氯气,可引起迷走神经反射性心跳骤停或喉头痉挛而发生“电击样”死亡。皮肤接触液氯或高浓度氯,在暴露部位可有灼伤或急性皮炎。慢性影响:长期低浓度接触,可引起慢性支气管炎、支气管哮喘等;可引起职业性痤疮及牙齿酸蚀症

氯化氢对眼与呼吸道粘膜有强烈得刺激作用。急性中毒:出现头痛、头昏、恶心、眼痛、咳嗽、痰中带血、声音嘶哑、呼吸困难、胸闷、胸痛等。重者发生肺炎、肺水肿、肺不张。眼角膜可见溃疡或混浊。皮肤直接接触可出现大量粟粒样红色小丘疹而呈潮红痛热。慢性影响:长期较高浓度接触,可引起慢性支气管炎、胃肠功能障碍及牙齿酸蚀症。

接触盐酸蒸气或烟雾,可引起急性中毒,出现眼结膜炎,鼻及口腔粘膜有烧灼感,鼻衄、齿龈出血,气管炎等。误服可引起消化道灼伤、溃疡形成,有可能引起胃穿孔、腹膜炎等。眼与皮肤接触可致灼伤。慢性影响:长期接触,引起慢性鼻炎、慢性支气管炎、牙齿酸蚀症及皮肤损害。

1,2-二氯乙烷对眼睛及呼吸道有刺激作用;吸入可引起肺水肿;抑制中枢神经系统、刺激胃肠道与引起肝、肾与肾上腺损害。急性中毒:其表现有二种

类型,一为头痛、恶心、兴奋、激动,严重者很快发生中枢神经系统抑制而死亡;另一类型以胃肠道症状为主,呕吐、腹痛、腹泻,严重者可发生肝坏死与肾病变。慢性影响:长期低浓度接触引起神经衷弱综合征与消化道症状。可致皮肤脱屑或皮炎。

氯化铝对皮肤、粘膜有刺激作用。吸入高浓度可引起支气管炎,个别人可引起支气管哮喘。误服量大时,可引起口腔糜烂、胃炎、胃出血与粘膜坏死。慢性影响:长期接触可引起头痛、头晕、食欲减退、咳嗽、鼻塞、胸痛等症状。

氯化溴在10℃时分解放出剧毒、腐蚀性得氯与溴烟雾。吸潮或遇水反应放出有毒烟雾。对皮肤、眼睛与粘膜有强烈得刺激性与腐蚀性。

该项目在生产过程中,若设备故障、管道安装不良、密封不良、操作不当等,都有可能造成有毒有害物料泄漏、挥发,在操作人员未采取防护措施得情况下,可通过呼吸道、皮肤接触甚至通过口腔、眼睛接触等途径使作业人员发生中毒、窒息事故。

在生产过程中经常需要对设备进行检修,在检修、进塔入罐之前必须对设备进行隔绝、清洗、置换与通风,经过氧含量分析合格开具进塔入罐作业证后,在采取个体防护措施与监护得条件下才能进入设备内作业。如果违反以上规定,很可能因为设备管道内漏、有毒物质清洗不尽、缺氧等原因引发中毒事故。

另外在生产过程中,分析化验岗位经常需要对中间产物、产品等进行取样分析,在取样过程中如果取样阀因腐蚀泄漏、关闭不严、取样时人体姿势不对、正对着取样口或受当时风向影响等原因,可能造成分析人员现场中毒。

事故发生时,不能正确佩戴防护用品与不正确施救,可造成中毒、窒息事故。

3)灼烫危险因素分析

(1)化学灼伤

该项目使用得溴素、氯气,催化剂氯化铝,中间产物氯化溴,副产品盐酸等均为腐蚀品,对人体有腐蚀作用,能使人体细胞受到破坏形成化学灼伤。若因设备、管道损坏或误操作导致物料泄漏,喷溅到人体,有被灼伤得危险。

溴素具强腐蚀性、强刺激性,可致人体灼伤。皮肤接触高浓度溴蒸气或液态溴可造成严重灼伤。

氯气对眼、呼吸道粘膜有刺激作用。皮肤接触液氯或高浓度氯,在暴露部位可有灼伤或急性皮炎。

眼与皮肤接触盐酸可致灼伤。

氯化铝、氯化溴具有强腐蚀性、强刺激性,可致人体灼伤。

(2)高温烫伤

工艺过程中使用蒸汽加热,如果蒸汽、热水喷溅到人体,有被蒸汽、热水烫伤得危险;高温设备、管道不保温或保温损坏,人体触及裸露得高温设备、管道,有被烫伤得危险;因操作失误、腐蚀、超压等原因造成高温设备或管道破裂,高温物料喷溅,触及人体,可能烫伤作业人员。

4)主要设备、辅助设施危险有害因素

(1)压力容器、设备与管道

该项目部分设备与管道为压力容器与压力管道。若压力容器、设备或管道设计缺陷、选材不合理、违反操作规程、压力容器或安全阀未定期检验、安全附件不全或失效、设备、管道严重腐蚀而降低耐压性能未及时发现等,均有可能造成压力容器或管道物理爆炸。若与设备或管道连接得阀门、法兰、仪表等附件连接处密封不良,也可能会造成使设备内得物料泄漏。

设备、管道内得介质多为易燃、易爆、有毒或腐蚀性物料,因以上原因导致物料泄漏,泄漏得物料可能会引发火灾、爆炸、中毒窒息、灼烫事故。

(2)换热设备

该项目存在有冷换设备,主要类型为固定管板式,设备内得介质多为易燃、易爆、毒性较高与较强腐蚀性得危险化学品,故存在火灾、爆炸、中毒或腐蚀性等危险隐患。

换热设备结构比较复杂,焊缝接头部位较多,加之介质得腐蚀作用,很容易造成泄漏;另外,换热器具有一定得工作压力,若换热设备设计、制造缺陷、安全附件失灵、违章作业、设备结垢堵塞等都可能造成换热设备超压引发物理爆炸事故,造成物料得泄漏。

若换热设备中得高温易燃易爆、有毒物料泄漏后,遇火源可能会发生火灾、爆炸事故,在不燃烧、爆炸得情况下可能会造成作业人员高温灼烫、中毒与窒息事故。若换热设备内得高温蒸汽或低温冷冻水泄漏后,在未采取防护措施得情况下溅至人体可能会造成作业人员灼烫或低温冻伤事故。

(3)储罐

该项目内设中间储罐及计量罐,储罐内介质均为易燃、易爆或有毒物料。

若储罐设备质量缺陷、因基础沉降造成罐体与基础脱离、储罐与外部管线相连得阀门、法兰、人孔密封不良、罐壁或管线腐蚀穿孔等,可能会引起物料泄漏;储罐在进料时,如果液位控制不好、液位计失灵或发生误操作可能会发生冒顶跑料;作业人员在未采取防护措施得情况下接触、吸入泄漏得物料可能会造成操作人员中毒、窒息事故,若易燃、易爆物料蒸气逸散到空气中,遇点火源,还可能会发生火灾爆炸事故。

储罐内物料输送过程中若流速过快,可能会产生静电,静电所产生得静电火花可能会引燃易燃、易爆介质,引发火灾、爆炸事故。若储罐无防雷防静电设施或者防雷防静电设施损坏、接地不良得情况下遭受雷击时,也可能发生火灾、爆炸事故。

(4)机泵

该项目中机泵较多,机泵所输送得介质大部分属易燃、易爆、有毒与腐蚀性介质,且设备比较集中,操作频繁,就是最容易泄漏与散发有害物料及蒸气得地方。若机泵设备安装质量差、设备材质有缺陷及设备老化、设备受振动,腐蚀、泵得出口压力超压、泵密封失效或其它故障造成物料泄漏,易引发火灾、爆炸、中毒与窒息、灼烫事故。

若机泵运转时间过长以及违章作业、机泵电气设备不符合防爆要求、防雷失效、防静电措施不符合要求或失灵,不能将物料流动过程中产生得静电及时导出等,可能会成为点火源,引燃泄漏得物料引发火灾、爆炸事故。

另外,若机泵得转动部位无防护罩或防护罩设计、安装不良,会引发机械伤害;机泵运行在过程中还会产生一定得噪声危害。

(5)装卸设施及运输

①装卸区

该项目得原料及产品等通过汽车运输。装卸现场外来车辆、人员多,各种火源不易严格控制,装卸作业时泄漏、挥发出可燃蒸气得可能性较大,如果装卸运输区未设静电接地卡、车辆不按规定配带防火帽、人员违章吸烟等产生明火,工具、着装不合格、现场管理混乱、车辆超速、碰撞,鹤管装卸操作失误、过量装载引起漫溢等原因很容易引发火灾等事故。

在装卸区,现场无“危险化学品标签”,未设标志及专人监护,若操作不当

造成有毒、腐蚀性物料泄漏,处理不当,还可能会发生中毒、灼烫事故,另外,装卸区还存在车辆伤害、机械伤害、噪声危害等。

②运输作业

该项目得二氯乙烷及溴素、盐酸等需要用槽车进行运输,若危化品运输车辆与押运人员不具有相应资质、未按规定线路行驶、车况不良、槽车质量缺陷、人员不具备相应得安全知识与事故防范、处理能力,违章驾驶、违章操作、超载超速、或槽车以前装载得物品与现在得化学性质相抵触,则可能在运输途中引发危险化学品泄漏,甚至引发火灾、爆炸、中毒、灼烫事故。

(6)电力系统

电力系统得主要危险就是触电,另外还存在火灾、爆炸得危险。

该项目生产现场有大量得电机、配电柜、控制柜等机电设备,变配电室也存在大量电气设施,电气设施所处得环境具有易燃易爆、腐蚀性强、功率消耗大、连续性强不易检修等特点,如果电气线路或电气设备在设计、安装上存在缺陷,未严格遵循相关得技术标准,或在运行中缺乏必要得维护,如使用移动电器无漏电保护器,未将导电体可靠接地,导致设备或线路存在漏电、过热、短路、接头松脱、断线碰壳、绝缘老化、绝缘击穿、绝缘损坏、PE线断线等隐患,进入受限空间潮湿环境未使用安全电压,对作业人员与检修人员会造成触电威胁。

如电气管理不力,安全管理制度不完善或不落实,没有必要得安全组织、防范措施,检修现场管理混乱,无警告标牌,易造成误送电与触电。

大功率得电机与变电设施如果缺乏相应得隔离措施与警告标志,易发生人身、物体接近而出现触电等事故。专业电工或机电设备操作人员操作失误、违章作业、电工使用得工具绝缘性不好、无电工作业证人员违章操作电气设备等也易造成触电事故。

发生火灾、爆炸事故得原因有:线路短路;负荷超载、接触不良、散热不

如何写风险评估报告.解读

如何写《风险评估报告》和《保险建议书》 人保财险天津分公司业务顾问张清良 2013年11月4日

如何写《风险评估报告》 和《保险建议书》 大家好: 我是人保财险天津分公司张清良,已经办理退休手续几年了,但是人没有离开,还在理赔部作顾问。 今天,根据保险协会的安排,我为大家讲一讲如何写《风险评估报告》和《保险建议书》。 一、《风险评估报告》的目的和作用 《风险评估报告》是提供给保险公司或再保险公司的承保师看的,是为承保师决定接受或不接受投保、或开出什么费率提供参考依据的。 如果一家保险经纪公司受一个行业较特殊的企业的委托,向保险公司办理投保手续,而保险公司对这家企业的情况不了解,对是否接受投保犹豫不定,或者认为风险太高开出很高的费率,这就需要经纪公司到这家企业进行实地考察,对企业面临的各种风险进行分析,写出《风险评估报告》提交给保险公司,保险公司看过之后,很可能就决定承保了,并开出比较合理的承保条件和费率。 如果基层的保险公司无权承保某个险种业务,需要向上级保险公司报批,报批的材料中有一份内容完整具体、分析合情合理的《风险评估报告》,这笔保险业务很可能非常顺利地被批准通过。 如果是保险公司自己直接做业务,对于一个情况不熟悉的企业承保,可委托保险公估公司或其它专业公司对这家企业的风险状况进行现场查勘,写出《风险评估报告》。保险公司自己的有经验的业务员也可以自己到企业了解情况,写出《风险评估报告》,提供给公司。 保险公司向再保险公司分保,再保险公司可能会提出要看某家企

业的《风险评估报告》,保险公司需要请一家专业公司对这家企业进行风险评估,作出报告,提供给再保险公司。 现在,保险市场“盲目承保”的时代已经过去了,各家保险公司的风险管控都很严格,有的保险公司对一些特殊的险种的承保权都上收到总公司。这说明,各家保险公司都在非常理性的做企业财产保险业务,特别是对物流、化工、纺织行业的保险业务,还有一些管理不太正规的乡镇企业的保险业务,各家保险公司都在小心谨慎地承保,避免承保一些不明的风险或太高的风险。在这种情况下,《风险评估报告》能够帮助保险公司了解要投保的企业的风险程度,提高保险公司承保的决心和信心,承保之后,也有助于保险公司有的放矢地采取防损防灾的措施,避免和减少风险事故的发生。 对于保险经纪公司和保险代理公司来说,如果你们有能力写出质量很好的《风险评估报告》,肯定会促使保险公司快速接受保险业务,有效地促进你们业务的发展。 二、如何写《风险评估报告》 要写一份对某个企业的《风险评估报告》,必须要有素材。素材是什么,从哪里来,必须要到企业去,对企业的风险进行调查了解,对了解到的各种风险进行分析,在调查分析的基础上,写出《风险评估报告》。 风险评估报告可分《财产风险评估报告》和《责任风险评估报告》,也可以在一份评估报告中既包括财产风险评估也包括责任风险评估。 从财产的可保风险来讲,企业的风险不外乎因自然灾害或意外事故对企业自身或第三者造成的财产损失和人身伤亡。 自然灾害有地震、洪水、雷电、暴风暴雨、海潮、山体滑坡、泥石流、等。 意外事故有火灾、爆炸、空中运行物体的坠落、碰撞、倾覆、液

安全生产风险评价报告

安全生产风险评价 报告

安全生产风险评价报告 为实现公司的安全生产,实现管理关口前移、重心下移,做到事前预防,达到消除减少危害、控制预防的目的,结合公司实际,特制定本制度。 识别生产中的所有常规和非常规活动存在的危害,以及所有生产现场使用设备设施和作业环境中存在的危害,采用科学合理的评价方法进行评价。加强管理和个体防护等措施,遏止事故,避免人身伤害、死亡、职业病、财产损失和工作环境破坏。 1、项目规划、设计和建设、投产、运行等阶段; 2、常规和异常活动; 3、事故及潜在的紧急情况; 4、所有进入作业场所的人员活动; 5、原材料、产品的运输和使用过程; 6、作业场所的设施、设备、车辆、安全防护用品; 7、人为因素,包括违反安全操作规程和安全生产规章制度; 8、丢弃、废弃、拆除与处理; 9、气候、地震及其它自然灾害等。 可根据需要,选择有效、可行的风险评价方法进行风险评价。常见的方法有工作危害分析法(JHA)和安全检查表分析法(SCL)等。

1、工作危害分析法(JHA):从作业活动清单选定一项作业活动,将作业活动分解为若干个相连的工作步骤,识别每个工作步骤的潜在危害因素,然后经过风险评价,判定风险等级,制定控制措施。该方法是针对作业活动而进行的评价。 2、安全检查表分析法(SCL):安全检查表分析法是一种经验的分析方法,是分析人员针对分析的对象列出一些项目,识别与一般工艺设备和操作有关已知类型的危害、设计缺陷以及事故隐患,查出各层次的不安全因素,然后确定检查项目。再以提问的方式把检查项目按系统的组成顺序编制成表,以便进行检查或评审。安全检查表分析可用于对物质、设备、工艺、作业场所或操作规程的分析。 本公司风险评价方法的选取: 1、各项直接作业的风险评价,选用工作危害分析法(JHA); 2、岗位、部位的风险评价,选用工作危害分析法(JHA); 3、设备设施(包括仓库、储罐)的风险评价,选用安全检查表分析法(SCL)。 (一)物料危险性分析。 企业常见的危险化学品主要有如下危险特性: 1)易燃、易爆性;

药品经营质量风险评估报告

质量风险评估报告起草(签名/日期): 审核(签名/日期): 批准(签名/日期):

一、概述 质量风险管理就是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通与审核的系统过程。GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体,在药品经营环节实施GSP过程中,通过运用质量风险管理的方法,正确识别质量风险、评估质量风险,科学控制质量风险,达到降低质量风险危害程度的目的,从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用,进一步确保所经营药品的质量,切实保障公众用药的安全有效。 本报告的方案通过预先主动地制定方法以识别与控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题,达到防范风险,预防质量事故的目的。 二、目的 通过质量风险分析评估,评估公司现有的质量管控措施就是否全面,必要时完善相关管控措施,明确公司的风险控制策略。 三、范围 药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程,任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量,引发药品质量风险。 药品风险来源复杂,有人为因素,也有药品本身的“两重性”因素。人为因素可导致假药、劣药经营、药品质量问题、标识缺陷与包装质量问题、用药差错问题等,多属可控制风险;药品属性因素包括药品天然风险,其中包括药品已知风险与未知风险。已知风险包括药品已知不良反应与已知药物相互作用等,属可控制风险; 药品未知风险包括药品未知不良反应,非临床适应症患者使用,未试验人群的应用(如孕产妇、婴幼儿、老年人、肝肾功能障碍者等,她们一般被排除在临床试验入选标准之外),多属不可控制风险。 本风险分析包含组织机构、人员资质,管理制度与职责、设备设施、药品采购、药品检查、药品验收、药品储存、药品销售、药品运输等过程,主要就是针对可控风险,不可控风险不在本报告的方案之内。 四、风险评估小组组成及职责 公司于2017年3月3日成立了风险评估小组,定于3月6日开展风险评估活动。通知文件详见附件。小组主要成员见下表:

某产品可行性及风险评估报告

**********产品可行性及风险评估报告 1计划和确定项目 1.1项目任务书 1.1项目定义:**********产品生产 1.2产品定义:**********产品 1.3产品要求: 1.3.1外观要求:倒角光滑、无磕碰伤、密封件无明显疵点 1.3.2技术要求:径向游隙13~28 μm,额定负荷:Cr=20730 N,Cor=10460 N,加速度振动值≤43 db,速度振动值:低频130 μm /s,中频100 μm /s,高频75130 μm /s,油脂:7014脂;工作寿命,无规律间歇式,工作时载荷平稳等。 1.3.3成本:6.48元/套 1.3.4安全性:该产品所处结构位置不对车辆构成安全隐患,产品出现故障时,只会导致车辆启动不正常或不能启动; 1.3.5工作范围:产品制造过程设计到生产的策划; 1.3.6时间进度:2010.9.13,提交顾客样件批准; 2010.11.14,PPAP提交; 1.3.7人员组成:公司内9人参与; 1.3.8风险:市场需求的不确定性; 1.2成立多功能小组 该小组由于为第一次进行APQP活动,基本上在开始阶段包括了质量,生产,技术,采购,销售等部门的人员参加。

多功能小组组成及相关职责具体见:“” 1.2.1根据工作展开及相关职责的确定,小组进一步讨论了各项工作所需的资源及逻辑关系,制定了。 1.2.2首先由技术部门与顾客一起将相关的要求进一步讨论、并将项目任务书中理解不一致的地方进行明确,将双方的沟通结果形成文件并确认,这些文件包括:产品图纸(见顾客确认过的成品图纸)、BOM清单(见物料清单:ZXY-003)、、、产品保证计划、以及评审报告; 产品保证计划

安全生产风险评估报告

XX有限公司 安全生产风险评估报告 1 企业基本情况 1.1 企业概况 XX有限公司成立于2013年10月,公司位于XX园区9号,占地面积100亩,于2014年7月开工建设,2015年12月竣工并投入生产,2017年4月通过竣工验收。公司主要从事各类ST钢排钉,直排钉,特种钢钉等系列产品的研发与生产。现已形成1.5万吨/年ST钢排钉,直排钉,特种钢钉的生产能力。 ⑴企业名称:XX有限公司 ⑵法定代表人:XX ⑶生产地址:XX园区9号 ⑷行业类别:机械制造 ⑸组织机构代码:078892619 ⑹企业规模:小型企业 ⑺产品方案:ST钢排钉,直排钉,特种钢钉 ⑻设计能力:1.5万吨/年 ⑼劳动定员:180人 1.2 主要建设内容 项目建设内容为生产车间、办公楼、库房和污水处理站。其中,生产车间包括制钉车间、抛光车间、热处理车间、表面处理车间;库房包括原材料和成品库房。项目建设内容详见表1-1。

表1-1 项目建设内容组成表 1.3 项目周边环境关系 项目位于XX经济开发区中部,建设用地占地约120亩。本项目厂址北侧紧邻XX食品厂,北侧500m处为XX堰水库;西北侧70m处为XX有限公司,西侧一路之隔为原XX有限公司;南侧110m处为原XX发电项目;东侧紧靠山坡高差50m。项目距西北侧园区安置小区约560m;南面1.8km处为XX。项目地理位置图见附图1,项目外环境关系见附图2。

表1-2 项目外环境关系及主要环境保护目标表 1.4 项目总平面布置 厂区整体呈三角形,其中污水处理站位于厂区西北侧,便于与园区污水管网的接入;生产区位于厂区中部,自北向南依次为热处理车间、包装车间、抛光车间、表面处理车间和制钉车间;产品库房和原材料库房位于厂区东侧,紧邻包装车间和制钉车间;办公区位于厂区南侧,靠近园区道路,方便人员出入。厂区分区明确,总图布置见附图3。 1.5 生产基本情况 1.5.1 主要原辅材料及能耗 主要原辅材料消耗情况详见下表1-3所示。

共线生产风险评估报告90849

风险评估报告

一、前言 我公司综合车间建于2009年,为了降低污染和交叉污染的风险,并根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求,对厂房、生产设施和设备进行了合理设计、选型和布局,于2010年3月取得药品GMP证书。本报告拟对生产共线产品安全进行风险评估,以期对其生产安全风险能正确认识并采取降低安全风险预见的控制措施,使生产质量的风险降低到可以接受的水平。 二、目的 本报告是对公司多品种共线生产的安全性进行风险管理的报告,报告对多品种共线生产过程中可能产生混淆和交叉污染的风险要素进行分析判定。对于每种风险可能产生损害的严重度(S)和危害的发生概率(P)进行估计。在某一风险水平不可接受时,提出降低风险预见的控制措施,以期将剩余风险降低到可以接受的水平。 三、适用范围 本报告适用于综合生产车间冻干线的产品生产 四、引用资料 药品生产质量管理规范2010(国家食品药品监督管理局) 五、共线产品说明 1、共线产品情况

本公司生产厂房—综合车间,车间为封闭式厂房,室内墙和吊顶采用表面光滑、易清洗的彩钢板防火材料,为青霉素专用生产车间。内设的两条生产线,分别为冻干粉针剂生产线和粉针剂生产线,所有产品均为青霉素类。 空调系统两条生产线,共有5条HVAC系统,相互独立的送风系统,每条系统均有一台独立的中央空调箱,初、中效过滤器采用联袋式无纺布过滤袋。回风与进风混合开初效前,用止回阀防止新风倒灌,在空调箱中,新风和回风一起经初级过滤后,经温湿度调节,最后经中效过滤后,由风管送至每个房间独立的高效送风口,为生产区提供净化空气。 其中冻干生产线有组空气净化系统:JK1-1,额定风量31000 m3/h,为冻干十万级与万级有菌区域提供净化空气;JK1-2,额定风量28000 m3/h,为冻干万级无菌区域提供净化空气;JK2-1额定风量30000 m3/h,为粉针十万级与万级有菌区域提供净化空气;JK2-3额定风量3500 m3/h,为粉针万级无菌区域(分装室)提供净化空气;JK2-2额定风量30000 m3/h,为粉针万级无菌区域(混合、称量、辅助等)提供净化空气 新风风口位于本综合车间南侧,冻干线排风位于厂房东侧,粉针线排风位于厂房西侧,排风均经过NaOH及高效过滤排放;各生产线、空调系统互不干扰。

药品经营质量风险评估报告

质量风险评估报告 起草(签名/日期): 审核(签名/日期): 批准(签名/日期):

一、概述 质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体,在药品经营环节实施GSP过程中,通过运用质量风险管理的方法,正确识别质量风险、评估质量风险,科学控制质量风险,达到降低质量风险危害程度的目的,从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用,进一步确保所经营药品的质量,切实保障公众用药的安全有效。 本报告的方案通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流 通过程中存在的潜在质量问题,达到防范风险,预防质量事故的目的。 二、目的 通过质量风险分析评估,评估公司现有的质量管控措施是否全面,必要时完善相关管控措施,明确公司的风险控制策略。 三、范围 药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程,任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量,引发药品质量风险。 药品风险来源复杂,有人为因素,也有药品本身的“两重性”因素。人为因素可导致假药、劣药经营、药品质量问题、标识缺陷和包装质量问题、用药差错问题等,多属可控制风险;药品属性因素包括

药品天然风险,其中包括药品已知风险和未知风险。已知风险包括药品已知不良反应和已知药物相互作用等,属可控制风险; 药品未知风险包括药品未知不良反应,非临床适应症患者使用,未试验人群的应用(如孕产妇、婴幼儿、老年人、肝肾功能障碍者等,他们一般被排除在临床试验入选标准之外),多属不可控制风险。 本风险分析包含组织机构、人员资质,管理制度与职责、设备设施、药品采购、药品检查、药品验收、药品储存、药品销售、药品运输等过程,主要是针对可控风险,不可控风险不在本报告的方案之内。 四、风险评估小组组成及职责 公司于2017年3月3日成立了风险评估小组,定于3月6日开展风险评估活动。通知文件详见附件。小组主要成员见下表:

产品可行性及风险评估报告

产品可行性及风险 评估报告 1

**********产品可行性及风险评估报告 1计划和确定项目 1.1项目任务书 1.1项目定义:**********产品生产 1.2产品定义:**********产品 1.3产品要求: 1.3.1外观要求:倒角光滑、无磕碰伤、密封件无明显疵点 1.3.2技术要求:径向游隙13~28 μm,额定负荷:Cr=20730 N,Cor=10460 N,加速度振动值≤43 db,速度振动值:低频130 μm /s,中频100 μm /s,高频75130 μm /s,油脂:7014脂;工作寿命,无规律间歇式,工作时载荷平稳等。 1.3.3成本:6.48元/套 1.3.4安全性:该产品所处结构位置不对车辆构成安全隐患,产品出现故障时,只会导致车辆启动不正常或不能启动; 1.3.5工作范围:产品制造过程设计到生产的策划; 1.3.6时间进度: .9.13,提交顾客样件批准; .11.14,PPAP提交; 1.3.7人员组成:公司内9人参与; 1.3.8风险:市场需求的不确定性; 1.2成立多功能小组 该小组由于为第一次进行APQP活动,基本上在开始阶段包括了质量,生产,技术,采购,销售等部门的人员参加。 2

多功能小组组成及相关职责具体见:”多方论证小组组成名单” 1.2.1根据工作展开及相关职责的确定,小组进一步讨论了各项工作所需的资源及逻辑关系,制定了甘特图计划。 1.2.2首先由技术部门与顾客一起将相关的要求进一步讨论、并将项目任务书中理解不一致的地方进行明确,将双方的沟通结果形成文件并确认,这些文件包括:产品图纸(见顾客确认过的成品图纸)、BOM清单(见物料清单:ZXY-003)、特殊特性明细、初始过程流程、产品保证计划、以及评审报告; 产品保证计划 3

食品类-生产安全风险评估报告

XXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司生产安全事故风险评估报告 2020 年 1 月

目 录 .......................................................................................................... 一、总则 1 3 ................................................................................................. 二、公司概况 ............................................................................. 三、危险、有害因素分析 四、现有控制及应急措施差距分析 五、制定完善生产安全事故风险防控和应急措施 6 .......................................................... 17 17 18 20 .................................. ............................................................................................... 六、评估结论 ........................................................................... 附件 事故风险等级划分

2017年度质量风险管理评估报告

安徽**医药有限公司 2017年度质量风险管理评估报告 报告编制部门:质管部 编制:2017年3月30日

目录 1.风险评估小组成员: 2.概述 2.1公司基本经营情况简介 2.2评估原则 2.3本次风险评估的目的 2.4本次风险评估的范围 3.内容 3.1风险的评价 3.2风险的控制 3.3风险的分析评价结果 4. 做好整改、控制风险 5.风险回顾 6.评估总结与建议

1.风险评估小组成员: 质量风险管理评估小组成员职务姓名职责 组长XXX 组织成立风险评估小组,参与风险的识别、分析、制定控制措施及确认执行,负责对风险评估报告的进行审核批准。 执行组长XXX 起草风险评估方案,协助组长组织小组进行风险识别、评估并提出风险控制实施方案,报组长批准后,推动控制方案的执行,落实风险的沟通、回顾管理。 组员XXX 按风险评估方案进行风险识别、评估、沟通并提出 风险控制实施方案,报风险管理负责人批准后,推 动控制方案的执行,并进行监督落实。 XXX XXX XXX 2、概述: 2.1公司基本经营情况简介 公司经营范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(除疫苗)、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗器械及保健品等6870个品种,2014年销售总额12098万元。 公司秉承“质量缔造品牌品牌提升效益”的质量方针,依据质量方针,制定年度质量目标并按部门按岗位逐级展开,实行季度考核与年度评比相结合的方式,将质量目标层层落实到各基层岗位。公司董事长(法定代表人)本科学历,从事药品经营管理工作24年;公司质量负责人本科学历,从事药品经营管理工作12年,熟悉药品经营相关法律

产品质量风险评估报告

复方氨酚那敏颗粒 质量风险评估报告 报告起草:年月日报告审核:年月日报告批准:年月日 有限公司 二0一三年八月

目录 1.复方氨酚那敏颗粒注册相关信息 (1) 2.复方氨酚那敏颗粒质量风险概述 (1) 3.复方氨酚那敏颗粒质量风险识别 (1) 4.风险分析 (3) 4.1复方氨酚那敏颗粒风险失败模式建立 (3) 4.2复方氨酚那敏颗粒风险分析 (4) 4.2.1人员风险 (4) 4.2.2设备、仪器风险 (5) 4.2.3复方氨酚那敏颗粒用物料风险 (6) 4.2.4复方氨酚那敏颗粒生产操作方法风险 (7) 4.2.5复方氨酚那敏颗粒生产环境风险 (10) 4.2.6复方氨酚那敏颗粒检验(测量)风险 (13) 5.评估总结论与建议 (14) 6.本风险评估依据与资料收集范围 (15)

产品名称:复方氨酚那敏颗粒产品阶段:生产全过程 评估小组成员: 评估日期:

1.复方氨酚那敏颗粒注册相关信息 药品注册基本信息:通用名称:复方氨酚那敏颗粒,规格:每袋装10g,有效期:24个月。批准注册认证信息:取得批件时间:,批件有效期:5年,再注册时间:,批准文号:国药准字,执行标准:国家食品药品监督管理局标准WS-10001-(HD-0256)-2002。 我公司复方氨酚那敏颗粒的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行,与注册信息相符合。 2.复方氨酚那敏颗粒质量风险概述 本报告复方氨酚那敏颗粒质量风险进行系统的分析评估,对复方氨酚那敏颗粒涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估,确定重点控制的目标,制定纠正和预防措施,对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施,低风险加强生产过程控制,确保产品质量,降低风险发生的可能性,提高可识别性,将风险控制在可接受水平。如果采取风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受,应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司复方氨酚那敏颗粒质量档案,历年生产记录,各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等复方氨酚那敏颗粒生产的全部记录资料。 3、复方氨酚那敏颗粒风险识别 复方氨酚那敏颗粒质量风险的识别用鱼骨图来描述,根据鱼骨图(见下图)逐一展开分析和评价,找出风险点进行控制,把降低风险的措施落实到每个环节。

XX公司安全风险评估报告

XX公司 安全风险评估报告 单位名称: 编制单位: 编制日期:年月 目录 一、本企业基本情况 (2) 二、危险源与事故风险描述 (2) 三、风险及隐患治理、报告与应急处置措施 (6) 四、结论 (12) 安全风险评估报告 按照《中华人民共和国安全生产法》等有关法律、法规和企业的有关规定,为进一步强化本企业安全生产基础,提高安全生产管理水平,xx分公司(以下简 称公司”组织了对公司安全生产危险因素、风险因素、作业环境等进行了风险评估,以强化责任落实为重点,推动安全生产责任落实,建立健全隐患排查治理及重大危险源监控的长效机制,编制预案及现场处置方案,强化安全生产基础,提高安全生产管理水平,有效防范,以此减少或杜绝各类安全生产事故的发生。 一、本企业基本情况 xx分公司,位于XXXX,东临XXXX,西临XXXX,其中北侧办公楼x层,占地面积XXX平方米,建筑面积xxxx平方米,消防出口3处(东、南、北);南侧移动大楼XX层,占地面积XXXX平方来,建筑面积XXXX平方米,消防出口4处;员工人数XXX人。生产楼一处位于XXXX号,共用XX机楼二处:、xxxx物资仓库。 二、危险源与事故风险描述 公司各单位应对危险性大、易发事故、事故危害大的生产经营系统、部位、装置设备进行危险源辨识和风险评价。根据发生生产安全事故的可能性及一旦发生生产安全事故可能造成的危害

后果来确定危险目标、等级及影响范围。在进行危险源辨识时,要全面、有序进行,防止出现漏项。 根据公司经营特点,在对公司危险源进行调查与分析基础上,确定了公司主要危险源及关键生产装置、重点经营部位和可能发生的事故类型如下: ㈠高压配电室火灾危险性分析 高压配电室的一些装置(变压器等)都含有大量易燃、易爆液体(变压器油),在高温和电弧作用下或遭遇雷击,都可能发生燃烧、爆炸等事故,根据《企业职 工伤亡事故分类标准》可能出现的事故类别为:其它爆炸、火灾、触电等; ①设计、安装时选型不正确; ②设备或导线随意装接,增加负荷,超载运行; ③检修、维护不及时,设备或导线处于带病运行; ④短路、电弧和火花短路的主要原因是载流部分绝缘破坏,如:绝缘老化,耐压与机械强度下降,过电压使绝缘击穿,错误操作或将电源投向故障线路, 恶劣天气,如大风暴雨造成线路金属连接。短路点、与导线连接松动的电气接头会产生电弧或火花。 接触不良:实际上是接触电阻过大,形成局部过热,也会出现电弧、电火花,造成潜在的点火源。 烘烤:电热器具、照明灯具,长时间通电,形成高温火源,可能使附近的可燃物质受高温烘烤而起火。 摩擦:发电机或电动机等旋转性电气设备,转子与定子相碰或轴承出现润滑不良、干枯产生干磨发热,引发火灾。 ㈡雷电、静电接地危险性分析 雷电瞬间放电产生电孤、电火花使建筑物破坏,输电线路或电气设备损坏。 静电是由于不同物体之间相互摩擦、接触、分离、喷溅、静电感应、人体点位等原因,逐渐累积静电荷形成岛电位,在一定条件下,将周围空气介质击穿,对金属放电并产生足够能量的火

多品种共线生产质量风险评估报告

多品种共线生产风险评估报告 评价人:日期:2016-4-15 批准人:日期:2016-4-15

目录 1.前言 2. 风险评估目的 3. 风险评估范围 4. 风险评估小组 5.评估流程 6.风险等级评估方法(FMEA)说明 7.共线产品信息 8.共线的可行性 9.支持性文件 10.风险评估实施 11.风险评估结论

1.前言 我公司化妆品(一般液态单元、膏霜乳液单元和蜡基单元)生产车间,根据国家化妆品生产质量管理规范及可生产品种特性、工艺流程及相应法规要求,对厂房、生产设施和设备进行了合理设计造型和布局,设计多品种多规格共线生产,依据新版GMP第四十六条(为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用,并符合要求)规定,本着对生产安全和有效性进行风险评估,以期对其生产安全风险能正确认识并采取降低安全风险意见的控制措施,使生产质量及风险降低到可以接受的水平。 2.风险评估目的 2.1.评估厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性; 2.2.提出降低预防污染与交叉污染措施实施过程中可能发生质量风险的措施; 2.3.根据风险评估的结果确定的验证活动范围及深度。 3.风险评估范围 本次评估仅限于对配料、乳化、静置、灌装、包装车间多品种多规格共线生产时可能存在的潜在风险的评估,其它与共线生产无关的质量风险不在此次评估范围内。 4.风险评估小组 本次质量风险评估项目为“多品种共线生产”,因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验,为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员:

安全风险评估报告的范文

安全风险分析报告 产品名称:(注册标准上的名称) 风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应 用角度的、市场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级) 编制:日期:

批准:日期:

1. 编制依据 1.1 相关标准 1) YY0316-2003 医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2) GB9706.1-1995 医用电气设备第一部分:通用安全要求; 3) IEC60601-1-4:1996 医用电器设备——第一部分:通用安全要求——4:并行标准:医用可编程电气系统 4) 产品标准及其他 1.2 产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2. 目的和适用范围 本文是对XXXX 进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生 的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低见的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品,该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3. 产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好),产品概述、机理、用途 适应症: 禁忌症: 设备由以下部分组成:(文字描述或示意图) 4. 产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 (依序回答附录 A 用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题) 4.1 产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用? 应考虑的因素:预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误(见4.27) 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的 服务热线:xx-xx-xx 哪个作用 4.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短? 应考虑的因素:预期接触的性质:表面接触、有创接触和(或)植入 每种接触的时间长短 每种接触的频次 4.3 在医疗器械中包含有何种材料和(或)组分或与其共同使用、或与医疗器械接触?

2018生产安全事故风险评估报告新版

****************** 生产安全事故风险评估报告 编制单位:**************** 编制日期:2018年7月10日

评估人员名单

目录 1.总则 (1) 1.1危险有害因素辨识情况 (1) 1.2现有事故风险防控情况 (2) 2.事故发生可能性及其后果分析 (3) 2.1事故情景分析 (3) 2.2事故发生可能性分析 (6) 2.3事故的危害后果和影响范围分析 (6) 3.划分事故风险等级 (7) 3.1事故风险评估方法 (7) 3.2事故风险评估标准 (9) 3.3事故风险评估 (10) 3.4划分事故风险等级 (16) 4.现有控制分析及存在问题 (16) 4.1风险控制措施分析 (16) 4.2现有措施存在问题 (17) 5.完善生产安全事故风险防控和应急措施 (17) 5.1风险防控措施(管理方面) (17) 5.2重大风险防控措施(技术方面) (18) 5.3风险应急措施 (36)

6.评估结论 (36)

生产安全事故风险评估报告 1.总则 1.1危险有害因素辨识情况 依据《煤矿安全生产标准化基本要求及评分方法(试行)》、煤矿安全生产方面的法律、法规、标准及规范,根据我公司安全生产实际情况,由矿井总经理(矿长)组织各分管副总经理、各部门负责人、各基层单位队长及各专业工程技术人员,围绕人的不安全行为、物的不安全状态、环境的不良因素和管理缺陷等要素,结合矿井生产系统、设备设施、作业场所等部位和环节,重点对矿井瓦斯、水、火、煤尘、顶板、机电运输等进行了一次全面、系统的安全风险辨识主要危险有害因素如下表1-1:

共用生产线风险分析

共用生产线风险分析 一、概述 我公司生产剂型为颗粒剂、硬胶囊剂,共有在线品种XXX、XXX、XXXX等几个品种。为完善公司生产质量管理体系,提高药品生产质量管理水平,预防和控制质量事故的发生,促进企业的健康发展,现结合公司质量风险管理方案要求,对共用生产线进行风险评估。 二、评估目的 为规范共用生产线的管理,提高药品生产管理水平,预防和控制质量事故的发生,结合GMP(2010修订)版及公司质量风险管理,根据本公司本年度制订质量风险管理方案,对共用生产管理全过程进行质量风险评估;并由此制定确实有效的且经过确认或验证的风险控制措施,从而避免/降低公用生产线可能存在的缺陷项给产品质量、生产环境、人员健康公共安全等带来的风险隐患。 三、生产过程中风险评估点 我们根据各产品特性、工艺流程和预定用途,通过厂房设施设备、软件管理体系、员工技能等几个方面进行综合评估可能给产品质量带来潜在的风险,影响到产品质量,结合生产管理的经验以及管理制度,对共用生产线进行分析。 共线品种情况: 品种共线范围:

由共线品种特性可知: 1. 我公司共线生产的3个品种均不是特殊性质的药品;如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)或β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品,或某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品;无需独立厂房、空调或设备的要求; 2. 共线的3个品种均为中药品种,处方不涉及毒性中药饮片的使用,涉及到的所有中药饮品之间均不存在“十八反”、“十九畏”等配伍禁忌; 3. 共线的3个品种不存在“注意事项”、“药物相互作用”方面的明确冲突。 4. 风险主要来源于产品随工艺流转的过程中受到厂房设施设备、软件管理体系、员工技能等影响。 公用生产线可能对产品质量造成风险的原因: 污染与交叉污染 共用厂房、设施、设备 软件体系不恰当 员工技能不达标 共用设备

企业制药公司风险评估报告

目 录 1.目的 2.适用范围 3.内容 3.1.概述 3.2.风险识别 3.3.风险分析 3. 4.风险评分 3. 5.风险控制 4.评估总结 5.评估报告起草、审核和批准 1.目的 取样是检验过程中的重要环节,要从大量的样品中取出少量样品进行分析,应考虑取样的科学性、真实性和代表性.不然就失去了检验的意义。据此,取样的基本原则应该是均匀、合理。 2.适用范围:原辅料、中间产品、成品和包装材料等取样过程质量的控制。 3.内容 3.1.概述:根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)第二章第十四条规定及本公司《质量风险管理规程》,对质量风险进行评估,以保证产品质量,本报告是对取样方法所进行的质量风险评估。公司成立质量风险评估小组: 制药有限公司风险评估报告 【最新资料,WORD 文档,可编辑修改】

3.2.风险识别 3.2.1我公司已制定有取样管理制度和取样操作程序,依据风险评估找出制度和程序中潜在的给产品带来的危险,以修订和完善制度和程序,为降低检验风险提供基本的保障。 3.2.2采用头脑风暴法,由风险评估管理小组开展风险调查,召集物料部、质量保证部、生产技术部有经验的管理人员和技术人员,分别列出取样过程中可能出现和容易出现的风险点,见表一: 表一 3.3.风险分析 依据以往经验进行风险分析,找出风险发生的原因,分析风险发生的可能性、严重性、可检测性,见表二。 表二

3.4.风险评分 3.4.1 采用ICH Q9推荐的方法FMEA(失效模式及效应分析)进行风险评估和管理。 3.4.2 风险RPN值=风险发生的可能性(P)×严重性(S)×可检测性(D) 接受标准RPN值≤8 3.4.3评分标准表

安全生产风险评估报告范本

目录 安全风险评估小组成立通知 (2) 生产安全事故风险评估报告明编制说明 (3) 生产安全事故风险评估报告 (3) 一、评估目的 (3) 二、评估原则 (3) 三、评估组织 (3) 四、评估过程 (4) 五、风险评估范围 (4) 六、危险源辨识 (5) 七、评估结果 (11) 1、火灾 (11) 2、机械伤害 (11) 3、触电伤害 (12) 4、自然灾害 (12) 八、预防控制措施 (13) 九、评估结论 (13)

XXXXXXXXX有限责任公司文件关于成立安全风险评估及应急资源调查小组的 通知 安(2018)10号 公司各单位: 为了贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国突发事件应对法》保护公司员工的生命安全,减少财产损失,使事故发生后能够快速、有效、有序地实施应急救援,根据国家安全生产监督管理总局发布实施的《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安监总局令第88号)和河南省《生产安全事故应急预案管理办法》实施细则(豫安委[2009]第15号)、《河南省突发事件应急预案管理办法》豫政办〔2017〕141号的相关要求,公司成立安全风险评估及应急资源调查小组。 组长: XXX 副组长: XXXXXX 成员: XXX XXX XXX XXX XXX XXX 特此通知。 XXXXXXXXXXX有限责任公司 2018年11月10日 生产安全事故风险评估报告明编制说明根据《安全生产法》、《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安全监管总局令第88号)和《生产经营单位生产安全事故应急预案

编制导则》(GB/T29639-2013)等有关规定,公司根据企业生产的实际情况,对生产过程中存在的危险因素和事故风险进行分析、评估,通过对危险因素分析和事故风险评估,查找生产过程中潜在的危险、危害因素,分析可能造成生产安全事故的触发条件,为编制生产安全事故应急预案提供技术支持。公司成立了以总经理为组长的生产安全事故风险评估小组,在应急预案编制前,对各类危险因素、生产安全事故的类型、原因、事故易发生的场所、事故发生的征兆进行分析和评估,为编制应急预案采取防范措施和应急救援措施获取详细的第一手资料。 生产安全事故风险评估报告 一、评估目的 生产安全事故风险评估是生产安全事故应急预案管理工作的重要环节,是应用安全系统工程及安全控制论的原理和方法,查找、分析和预测系统存在危险、有害因素及可能导致的事故危险、危害后果和程度,提出合理可行的应急救援对策和措施,识别和分析生产安全作业中的危险有害因素,消除或减少事故危害,确保安全作业并保证事故发生时能迅速、有序、有效地开展应急救援工作,控制或消除事故,最大限度地减少人员伤亡、财产损失和环境污染等后果,在事故后尽快恢复正常的生产经营活动。为此由公司风险评价小组进行风险评估。 二、评估原则 ⑴坚持客观公正原则。在组织评估和撰写评估报告等各个环节,都从思想和形式上力求做到实事求是,确保评估结果的可信、可用。 ⑵坚持发展性原则。评估不是目的,促进应急管理工作的开展和完善才是目的。评估过程中,应始终以发现问题,解决问题为主要目标,建设性的开展工作。 三、评估组织风险评价小组由公司主要负责人、安全生产管理人员、总务处、生产处、保卫处等各部门主要负责人组成。 风险评价小组名单

共线生产风险评估报告

共线生产风险评估报告 Company Document number:WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT

风险评估报告

一、前言 我公司灌装等车间装修于2011年,为了降低污染和交叉污染的风险,并根据所生产产品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求,对厂房、生产设施和设备进行了合理设计、选型和布局,于2013年6月取得SGS公司颁发GMPC证书并每年验证审核,2016年1月13日、5月26日由**市**区质量监督质量检验所验证洁净区空气洁净度达到10万级水平、次清洁区符合标准并颁发报告。本报告拟对生产共线产品安全进行风险评估,以期对其生产安全风险能正确认识并采取降低安全风险预见的控制措施,使生产质量的风险降低到可以接受的水平。 二、目的 本报告是对公司多品种共线生产的安全性进行风险管理的报告,报告对多品种共线生产过程中可能产生混淆和交叉污染的风险要素进行分析判定。对于每种风险可能产生损害的严重度(S)和危害的发生概率(P)进行估计。在某一风险水平不可接受时,提出降低风险预见的控制措施,以期将剩余风险降低到可以接受的水平。 三、适用范围 本报告适用于综合生产车间灌装线、乳化制作生产线的产品生产 四、引用资料 化妆品安全技术规范(2015年版)、本公司ISO22716\GMPC质量管理体系文件等相关资料。 五、共线产品说明 1、共线产品情况

2、共线产品特性 3、共线产品生产工艺及预期用途 4、公司厂房、公用设施、设备及防污染与交叉污染情况说明 本公司生产厂房—乳化制作和灌装车间,车间为封闭式厂房,室内墙和吊顶采用表面光滑、易清洗的彩钢板防火材料,为专用生产车间。2楼灌装间内设的5台灌装生产

文档风险评估报告

文档风险评估报告公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

风险评估报告 概述:质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP 的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体,在药品经营环节实施GSP过程中,通过运用质量风险管理的方法,正确识别质量风险、评估质量风险,科学控制质量风险,达到降低质量风险危害程度的目的,从而发挥质量风险管理对企业GSP 贯彻实施的保证作用,进一步确保所经营药品的质量,切实保障公众用药的安全有效。为此我公司成立质量风险管理小组。于2014年1月28日进行风险评估工作。 通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题,达到防范风险,预防质量事故的目的。 一、目的 通过质量风险评估分析,评估概述现有的质量管控措施是否全面,必要时完善相关管控措施,明确公司的风险控制策略。 二、范围 药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程,任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量,引发药品质量风险。 本风险评估包含组织机构、人员资质、管理制度与职责、设备设施、药品采购、药品检查、药品验收、药品储存、药品销售、药品运输等过程,主要是针对可控风险,不可控风险不在之内。

风险评估小组成员及职责 1.风险评估 风险识别:公司质量风险管理小组,用前瞻的方式对公司药品经营各环节进行分析,查找经营过程中的质量风险。小组对经营各环节存在的质量问题进行了统计,识别出各种潜在的风险因素,采用表格的形式记录各部门、各岗位的质量风险(表1) 、风险评价 首先风险管理小组成员对支持风险决策的资料进行分析,对风险的危害严重性和发生频率进行分析判断。危害严重性(S)就是对风险源可能造成的后果的衡量,发生频率(P)就是有害事件发生的频率或可能性。将它们分为三级,分级标准如下:

生产设备风险评估报告记录

生产设备风险评估报告记录

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F-QA-0038-00 质量风险评估报告表 编号:FX- 2013016 一、风险评估 1、风险项目名称(确定问题,并分析发生后的危害及目前的控制方式) 生产设备风险评估 公司生产设备的风险主要是生产设备的运行和性能现状不符合要求而影响产品质量。 公司生产设备主要包括前处理车间的粉碎、混合、干燥等设备,提取车间的提取、浓缩设备,口服固体制剂车间的粉碎、混合、制粒、干燥、分装等设备,口服液体车间的灌装设备,外用洗剂车间的粉碎、混合、制粒、干燥设备和灌装设备。根据公司产品特性,生产设备的风险主要存在于,用于产品生产工艺过程中的主要设备运行状况不良及性能降低等方面。 附件:有□无□ 2、风险评估小组 组长:@@ 成员:@@@@ 3、风险识别(应用适当的风险管理工具如流程图、鱼骨图、控制图等)

产品质量可 安装人员操作 培训不到人员监督管 电源连接接地保护未维护不 控制系统传动部件辅助设施运 设备辅助管道 管理不 技术资料设备性能偏差设备未进行定

4、风险分析及评估(应用定性或定量的方式,描述危害发生的可能性、严重性及可预知性,并确定风险等级) 序号风险点 风险分析风险评估 风险 等级 风险接受可能的后果可能的原因严重性S 可能性P 可检测性D 风险指数 PRN 是否 1 电源连接错误损坏设备未按图纸连接 5 1 1 5 低√ 2 接地保护失效危害人员安全未按标准连接或保护失效 5 3 3 45 高√ 3 技术资料不完整使用或维修缺少指导性管理不到位 1 1 1 1 低√ 4 设备辅助管道连接不合理影响设备性能未按标准连接 3 1 1 3 低√ 5 控制系统失效造成物料或产品损失未按标准维护设备 3 3 1 9 低√ 6 传动部件工作不正常设备故障率提高未按标准维护设备 3 3 3 2 7 中√ 7 辅助设施运行不正常中间产品、产品的不合 格率提高 未按标准进行维护 3 3 1 9 低√ 8 设备性能偏差超出设计范围中间产品、产品的不合 格率提高 设备未定期进行性能验证 3 3 3 27 中√ 9 设备操作人员不按标准操作降低产品合格率培训不到位 5 1 1 5 低√ 10 设备操作人员不按标准操作降低产品合格率人员监督管理不到位 5 1 1 5 低√ 5、风险控制实施的标准 对各个风险点进行评价,对评价出风险等级为中、高的风险点,应采取一定的措施进行风险控制,降低风险等级,风险等级为低的风险点,做为可接受风险。应符合GMP规范和产品质量标准要求

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