【2017年整理】消字号产品定性处罚

【2017年整理】消字号产品定性处罚“消字号”产品冒充药品案例探讨

今年以来我股室下乡跟踪检查以及市场巡查，特别是最近天热发现相当一部分药店经销‘涉及药品宣传’的‘消字号’产品。例如:“咽立爽”就标示用于急慢性咽炎、扁桃体炎、嗓音嘶哑等疾病。还有一些产品名称用的就是药品的通用名称的近音、谐音等，例如，“666皮炎平软膏”、“新唯达宁”、还有些膏药、眼药以及妇科一些洗液也是消字号产品，几乎可以以假乱真。一些“消字号”产品在包装上标示着某某“制药”、“药业”、“生物”。甚至有些标示“特效中药膏剂”等与“药”沾亲带故的字样，起到了迷惑消费者的作用。消费者对药品与非药品知识了解少，容易把这类产品当药品购买使用，延误病情。

“有些消字号产品是含有激素的。2010年卫生部就公布了30多种乳膏含有激素并要求各地卫生部门严查。前段时间我股室下乡在市场发现大部分药店经销有‘臧典偏方中药乳膏’标示成分是由28种纯野生药材制成。调查后患者反映效果特别好，我就怀疑里边就添加了激素，这个产品在药店是代销，价格卖得贵，他没有效果肯定就没有市场、没有需求，效果好一抹见效里边肯定有猫腻，产品标示的适宜人群是:神经性皮炎、过敏性皮炎，日光性皮炎、湿疹、痱子、手足藓、体股藓、花斑藓、牛皮鲜、荨麻疹等所有的皮肤病1

都可以用。盒子上还表示“中药乳膏、疗效奇特” 没有药品批准文号，只有个江西省的卫生许可证号，生产企业:江西序诚生物科技有限公司。

里边颗粒状的东西橘红色的肉眼可以看清，可能是激素，因为激素一般很难溶解。药品的膏剂型一般都是均匀的。不会有肉眼可见的颗粒东西。

如果长期使用含激素类产品，会导致皮肤萎缩、毛细血管扩张等疾病。”药品追求的是能起到疗效又不会导致全身吸收，但如果大面积使用这类“消字号”产品，就会因全身2

吸收而导致激素水平上升，使患者自身抵抗力减弱，并产生对激素的依赖性。

“消字号”产品泛滥，将对药品市场的秩序造成了扰乱，而且对公众的用药安全形成了隐患。但由于“消字号”产品不是药品，所以因为无法可依而难以监管，在抽查检测质量时往往会将其漏掉。与此同时，由于这些产品大多冠以药厂生产的名头，又标明了治疗效果，卫生方面会认为它归属于药品管理，而不去监管。于是，它们成了边缘产品，有部门批准生产，却无部门监管。但是这些产品主要是从

药店销售出去的，老百姓第一感觉肯定认为是药监局的责任。就咋系统目前也没有明确这类产品监管属于那个股室的责任。

关于涉及药品宣传的“消字号”产品如何进行定性的问题，各基层所也多次询问如何定性处理，通过查阅资料学习讨论。以多种假设结合各类法律法规，初步分析认为:这类违法问题应该具产品具体对待

假设一、若该“消字号”产品为有关部门审批的正规产品违反《药品管理法实施条例》第四十三条规定的，根据国家食品药品监督管理局国药监市[2003]47号文《关于非药品涉及药品宣传等有关事项的处理意见》的规定应移交有关主管部门依法处理;也就是谁审批的交给谁

按照《消毒管理办法》卫生部门审批就应该交卫生部门3

处理

卫生部门依照《消毒管理办法》以下条款处理 1、第二十条规定，消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。 2、第三十二条规定，经营者采购消毒产品时，应当索取下列有效证件:

(一)生产企业卫生许可证复印件;

(二)产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。

有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。 3、第三十三条规定，消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合卫生部的有关规定。消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果 4、第二十九条第二款规定，卫生部对批准的产品，发给消毒剂、消毒器械卫生许可批件，批准文号格式为:卫消字(年份)第××××号。

观点二:按照国家局文件若某些“消字号”产品未经任何单位审批违反《药品管理法实施条例》第四十三条规定的，应由对该产品具有监督管理职责的行政部门依法处理。目前也就是由药监部门处理

但是根据(卫监督发〔2005〕208号)《卫生部关于调整4

消毒产品监管和许可范围的通知》，

卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知

卫监督发[2005]208号

各省、自治区、直辖市卫生厅局～卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心、有关单位:

为进一步加强对消毒产品的监督管理～规范对消毒产品的卫生许可～严格区分消毒产品与具有治疗药效功能产品的管理～决定对消毒产品的监管范围和卫生许可范围进行调整～现将有关问题通知如下:

一、根据《消毒管理办法》及相关规定～即日起～卫生行政部门不再将以下产品纳入消毒产品进行受理、审批和监管:

,一,专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗,抑,菌功能的产品

,二,口罩

,三,避孕套

二、对于已经获得消毒产品卫生许可批件的用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的皮肤消毒剂～可在卫生许可批件有效期内继续生产销售～批件到期后不予换发。

三、对于已经获得卫生用品备案凭证的用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的抗,抑,菌制剂、口罩和避孕5

套～自,,,,年,月,日起～新生产的产品不得再以消毒产品的名义销售～不得在产品包装、标签和说明书上标识任何与消毒产品管理有关的许可证明编号～如消毒产品生产企业卫生许可证号、消毒产品卫生许可批件文号、消毒产品备案文号等。

四、对于未获得卫生用品备案凭证的用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的抗,抑,菌制剂、口罩和避孕套～自即日起～新生产的产品不得再以消毒产品的名义销售～不得在产品包装、标签和说明书上标识任何与消毒产品管理有关的许可证明编号～如消毒产品生产企业卫生许可证号、消毒产品卫生许可批件文号、消毒产品备案文号等。

五、皮肤粘膜消毒剂和抗,抑,菌制剂不得宣传对人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的消毒或抗,抑,菌作用。手足口病喷剂

六、取消对下列消毒产品的卫生许可:

,一,紫外线杀菌灯

,二,食具消毒柜

,三,压力蒸汽灭菌器

,四,,,,单方乙醇消毒液上述产品生产企业要在取得生产企业卫生许可证的基础上～按照相关法规、标准和规范生产～并在产品上市后,个月内向生产企业所在地卫生行政部门备案。各地卫生行政部门要根据相关法规、标准和《消毒技术规范》～加强对上述产品的监督管理。

以往发布规范性文件与本通知不一致的～以本通知为准。各地在执6

行中发现的有关问题～请及时函告我部监督司。

根据这个规定前面所说的臧典偏方中药乳膏虽说在中国物品编码中心可以查到它的产品，他标示的卫生许可证号:卫消证字(2011)第0047号应该是个假号码。因为05年后在不允许标示消字号。就是非法产品监管职责在药监局。

就我们处理这类违法问题由于法律的滞后也要具体问题分别对待

主要是《药品管理法》第七十八条的规定带来的问题。判定为假药的处罚必须附有药品的检验报告，由此带来的应该适用《药品管理法》第四十八条第二款(二)项还是

第三款(二)项的争论。

初步意见认为

1、假若“消字号”产品冒充到某种具体药品，他的名称与药品的通用名一致，就有了药品标准就可以检验出报告，那么就可以按照，《药品管理法》第四十八条第二款(二)项处罚，

但是违法者故意钻法律空子产品名称与药品一致的很少

一般谐音比较多，或者药品名称多个字少个字。

2、若根据《药品管理法》第102条药品的含义

该“消字号”产品符合药品的要素判定他为药品。

就按照《药品管理法》第三十一条规定，药品须经国务7

院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

第四十八条第三款第(二)项规定，必须批准而未经批准生产的药品应按假药论处。

但是根据立法目的这里说的是药品生产必须取得批准文号说的是狭义的药品、是药品标准中就有的药品，就是实实在在的药品。我们根据药品的定义判定的药品是广义的药品、只是说他的包装标签接近药品的定义，他本身就是个“消字号”产品，就不是国家药品标准中的药品。视乎适用这条款处理也有点欠缺，违背立法目的。

总之目前最好的办法就是要加大“消字号”产品冒充药品宣传力度，让广大消费者知晓“消字号”产品冒充药品的危害，做到有病选良药，远离非药品。

在就是加强对零售药店的监管力度。我们虽然无权让“消字号”产品退出市场，但有权对零售药店提出高标准、严要求，要求药店严格执行药品分类管理制度，非药品专柜标标识牌必须醒目到位，告知消费者本品不能替代药品，禁止零售药店内随意将药品与“消字号”产品混放，就目前绝大部分药店，为了那点利益误导消费者。随意将药品与非药品、消字号产品混放在一起，顺手牵羊，以消字号产品冒充药品进行销售。药店只是追求利益，对于我们就是监管不到位。

随着现代社会科技的发展进步，伴随着造假制假的现8

象时有发生。虽然国家法律法规在不断修定完善，但钻法律漏洞的大有人在。这就对我们执法人员如何依法监管提出了更高的要求。

只要我们做到尽职尽责、依法行政，任何坑害群众利益的行为最终均逃脱不了法律的制裁。也许下一步药品管理法的修订就将此类问题进一步明确。

2012年7月22日9

运动与健康

题目:体育锻炼对运动系统的影响

指导老师:欧阳靜仁

班级:热能092班

姓名:林灿雄

学号:20091081422310

摘要:

这篇文章通过对人体运动系统组成的介绍，以及体育锻炼对运

动系统的作用和影响的一点点描述，给平时不重视锻炼的人说明了体

育锻炼的好处，希望能够有更多的人重视体育锻炼。

本文部分地方参考相关文件，可信度在一定程度上得到提高，同时也

未免有疏落之处，请指正。

参考:

关键词:

骨，骨连接，骨骼肌，支架作用、保护作用和运动作用，合理的体育锻炼，三磷酸腺苷(ATP)酶

前言

体育锻炼与我们息息相关，在我们的身边，无时无刻都有人在运动，各种球类运动、跑步、游泳等等...大家都知道体育锻炼对人体是有好处的，然而具体有些什么好处呢,这个答案有多少人知道。通过这篇文章，希望可以增加大家对体育锻炼的认识。

体育锻炼既可增强关节的稳固性，又可提高关节的灵活性。

体育锻炼可使肌纤维变粗，肌肉体积增大，因而肌肉显得发达、结实、健壮、匀称而有力。

体育锻炼有助于增强肌肉的耐力。

体育锻炼能保持肌肉张力，减小肌萎缩和肌肉退行性变化，保持韧带的弹性和关节的灵活性，使脊柱的外形保持正常，从而能够减少和防止骨骼、肌肉、韧带、关节等器官的损伤和退化。 13

一、人体运动系统的组成

人体运动系统的组成包括骨、骨连接和骨骼肌。骨以不同形式(不动、微动或可动)的骨连接联合在一起，构成骨骼，形成了人体体形的基础，并为肌肉提供了广阔的附着点。肌肉是运动系统的主动动力装置，在神经支配下，肌肉收缩，牵拉其所附着的骨，以可动的骨连接为枢纽，产生杠杆运动。

(一)骨的组成部分:

骨bone是以骨组织为主体构成的器官，是在结缔组织或软骨基础上经过较长时间的发育过程(骨化)形成的。成人骨共206块，依其存在部位可分为颅骨、躯干骨和四肢骨。各部分骨的名称、数目见下页表。

骨的形状:

人体的骨由于存在部位和功能不同，形态也各异。按其形态特点可概括为下列四种 :

1、长骨

long bone 主要存在于四肢，呈长管状。可分为一体两端。体又叫骨干，其外周部骨质致密，中央为容纳骨髓的骨髓腔。两端较膨大，称为骺。骺的表面有关节软骨附着，形成关节面，与相邻骨的关节面构成运动灵活的关节，以完成较大范围的运动。 2、短骨

short bone 为形状各异的短柱状或立方形骨块，多成群分14

布于手腕、足的后半部和脊柱等处。短骨能承受较大的压力，常具有多个关节面与相邻的骨形成微动关节，并常辅以坚韧的韧带，构成适于支撑的弹性结构。

3、扁骨

flat bone 呈板状，主要构成颅腔和胸腔的壁，以保护内部的脏器，扁骨还为肌肉附着提供宽阔的骨面，如肢带骨的肩胛骨和髋骨。

4、不规则骨

irregular bone 形状不规则且功能多样，有些骨内还生有含气的腔洞，叫做含气骨，如构成鼻旁窦的上颌骨和蝶骨等。 (二)骨连接

1、韧带连接

两骨之间靠结缔组织直接连结的叫韧带连接。韧带ligament多呈膜状、扁带状或束状，由致密结缔组织构成。肉眼观呈白色，有光泽，附着于骨的地方与骨膜编织在一起，很难剥除，有的韧带由弹性结缔组织构成，肉眼观呈淡黄色，叫做黄韧带(如项韧带)。一般的韧带连接允许两骨间有极微的动度。但有些骨与骨之间，两直线缘相对或互以齿状缘相嵌，中间有少量结缔组织纤维穿入两侧的骨质中，使连结极为紧密，叫做缝，如颅骨的冠状缝和人字缝。 2、软骨结合相邻两骨之间以软骨相连接叫软骨结合。软骨组织属结缔组织15

的一种，呈固态有弹性，由大量的软骨细胞和间质构成，由于间质的成分不同，又有透明软骨、纤维软骨和弹力软骨的区分。第一助骨连于胸骨的软骨属透明软骨，而相邻椎骨椎体之间的椎间盘则由纤维软骨构成。由于软骨具有一定弹性，所以能做轻微的活动。有的软骨结合保持终生，而大部分软骨结合在发育过程中骨化变为骨结合。 3、骨结合

由软骨结合经骨化演变而成，完全不能活动，如五块骶椎以骨结合融为一块骶骨。

(三)骨骼肌

骨骼肌又称横纹肌，肌肉中的一种。

肌细胞呈纤维状，不分支，有明显横纹，核很多，且都位于细胞膜下方。肌细胞内有许多岩细胞长轴平行排列的细丝状肌原纤维。每一肌原纤维都有相间排列的明带(I带)及暗带(A带)。明带染色较浅，而暗带染色较深。暗带中间有一条较明亮的线称H线。H线的中部有一M线。明带中间，有一条较暗的线称为Z线。两个z线之间的区段，叫做一个肌节，长约1.5~2.5微米。

相邻的各肌原纤维，明带均在一个平面上，暗带也在一个平面上，因而使肌纤维显出明暗相间的横纹。骨骼肌细胞构成骨骼肌组织，每块骨骼肌主要由骨骼肌组织构成，外包结缔组织膜、内有神经血管分布。骨骼肌收缩受意识支配，故又称“随意肌”。收缩的特点是快而有力，但不持久。

运动系统的肌肉属于横纹肌，由于绝大部分附着于骨，故又名16

骨骼肌。每块肌肉都是具有一定形态、结构和功能的器官，有丰富的血管、淋巴分布，在躯体神经支配下收缩或舒张，进行随意运动。肌肉具有一定的弹性，被拉长后，当拉力接触时可自动恢复到原来的程度。肌肉的弹性可以减缓外力对人体的冲击。肌肉内还有感受本身体位和状态的感受器，不断将冲动传向中枢，反射性地保持肌肉的紧张度，以维持体姿和保障运动时的协调。

二、体育锻炼对运动系统的作用

运动系统主要起支架作用、保护作用和运动作用。人体的运动系统是否强壮、坚实、完善，对人的体质强弱有重大影响。例如，骨架和肌肉对人体起着支撑和保护作用。它不仅为内脏器官，如心、肺、肝、肾以及脑、脊髓等的健全、生长发育提供了可能，而且能保护这些器官使之不易受到外界的损伤。骨、软骨、关节、骨骼肌是人体运动器官，骨的质量，关节连接的牢固性、灵活性，肌肉收缩力量的大小和持续时间的长短等，在很大程度上决定了人体的运动能力。

合理的体育锻炼能促进骨的血液循环，增加对骨的血液供应，使正处旺盛造骨时期的骨组织能获得更多造骨原料，加速造骨过程，加快骨的生长。增强骨的抗折抗弯抗压扭曲等能力，使骨更坚固。还能预防关节的变形，保持骨的弹性，延缓骨的老年性退行性变化。除此之外，体育锻炼还有助于增强韧带的弹性，增加关节的稳固性，提高关节的灵活性。

通过体育锻炼，可以使肌肉体积增大，肌肉中脂肪含量减少，肌肉内结缔组织增多，肌肉内化学成分发生变化，肌肉毛细血管增多。17

体育锻炼时，由于肌肉的活动，促使肌肉内毛细血管大量开放，这样肌肉可获得比平时多得多的氧气及养料，大力促进肌肉的生长，使差价活动的肌纤维数量增加。

三、体育锻炼对运动系统的影响

体育锻炼既可增强关节的稳固性，又可提高关节的灵活性。关节稳固性的加大，主要是增强了关节周围肌肉力量的结果，同时与关节和韧带的增厚也有密切的关系。关节灵活性的提高，主要是关节囊韧带和关节周围肌肉伸展性加大的结果。人体的柔韧性提高了，肌肉活动的协调性加强了，就有助于适应各种复杂劳动动作的要求。

体育锻炼可使肌纤维变粗，肌肉体积增大，因而肌肉显得发达、结实、健壮、匀称而有力。正常人的肌肉约占体重的35,,40,，而经常从事体力劳动和体育锻炼的人，肌肉可占体重的45,,55,。

体育锻炼可使肌肉组织的化学成分发生变化，如肌肉中的肌糖原、肌球蛋白、肌动蛋白和肌红蛋白等含量都有所增加。肌球蛋白、肌动蛋白是肌肉收缩的基本物质，这些物质增多不仅能提高肌肉收缩的能力，而且还使三磷酸腺苷(ATP)酶的活性增强，供给肌肉的能量增多。肌红蛋白具有与氧结合的作用，肌红蛋白含量增加，则肌肉内的氧储备量也增加，有利于肌肉在氧供应不足的情况下继续工作。

体育锻炼有助于增强肌肉的耐力。因为体育锻炼可使肌纤维内线粒体的大小和数量成倍增加，同时在锻炼时还使肌肉中的毛细血管大量开放(安静时肌肉每平方毫米内开放的毛细血管不过80条左右，剧烈运动时开放数可增加到2000,3000条)从而产生更多的能量。因18

此，长期坚持锻炼，可使肌肉的毛细血管形态结构发生变化，出现囊泡状，增加肌肉的血液供应量。

体育锻炼能保持肌肉张力，减小肌萎缩和肌肉退行性变化，保持韧带的弹性和关节的灵活性，使脊柱的外形保持正常，从而能够减少和防止骨骼、肌肉、韧带、关节等器官的损伤和退化。

讨论:太极拳对运动系统的作用。

总的来说，太极拳是技击与健身相结合的古老拳术。要求心境意导，呼吸自然，思想专一，心理安静，意念引导动作，呼吸要求自然平稳，并与动作相配合。中正安舒，松柔连贯;圆括自然，周身协调;刚柔相济。

太极拳运动是一种有氧运动，是神经系统与运动系统，心血管系统，呼吸系统充分协调的全身运动。太极拳运动是一种神经系统协调下的全身运动，在运动中使全身各种细胞，器官同时平均发展为原则。练太极拳可以“蠕筋骨，利关节”，有抗老防衰之功效。俗话说，人老腿先老。而太极拳重视下肢运动，练太极拳腿部肌肉发达，血管丰满，这样就增加了血液输送与回流的泵力。另外，虚实转换能锻炼两腿的耐力，对维持人体的平衡大有好处。即使运动时全身之肌肉虽已成疲劳不堪的状态，而心脏的搏动并不失常，呼吸并不困难，相反的在运动后，尚能感到比运动前呼吸轻松舒畅。太极拳运动要求松靜与运动相结合，松靜反应主要表现为副交感神经兴奋，使心跳平稳，呼吸匀长，微血管扩张，腺体分泌增加。而且练太极拳对许多慢性而服药不易见效的疾病会产生显著疗效。

综上所述，我们应该重视体育锻炼，只有积极参加体育锻炼，才能拥有强健的体魄以及良好的心态，才能更好的进行学习及工作，完成我们的理想。