电子监管培训-常见问题解答
监管码常见问题解决方法
电子监管码常见问题解决方法操作手册目录一．有关上传电子监管码注意事项1. 购进单上报流程我们在上传过程中我们要首先上传有购进的单据，最好是在做完购进验收单后，在入库总信息管理及查询下面选中做过的单据，点击左下方生成码文件，会提示生成成功；（在购进的时候如果扫监管码出不了那么这个药品先用其他的方式在海协360中做购进，做完后 再在中国药品电子监管客户端中入库管理 采购入库中创建这时候我们再去系统管理里点击一下监管码上报，这个时候会弹出中国电子监管网。
第二步点生成码文件点击一下监管码文件上报电子监管码常见问题解决方法操作手册第 3 页 共 7 页点击运行监控，导入单据，这时候我们会看到有一个102开头的文件（102开头的文件就是购进单据，321开头的文件是销售单据），我们勾选102开头的文件点击导入，提示导入成功；我们在信息查询下面本地单据状态查询或者平台单据状态查询下面查看一下你导入的采购入库的单据是否上传成功，看到处理成功后我们就可以做相对应的零售出库了，这样就不会出现采购入库处理失败，失败原因是已经有零售出库的情况了。
2. 销售单据上报流程销售单据上报是企业每天下班时在海协360系统管理点两下监管码文件上报，然后在中国电子监管网运行监控下导入单据里导入。
第二步点击导入单据第三步勾选102开头文件是购进单据第五看到提示导入成功电子监管码常见问题解决方法操作手册第 5 页 共 7 页二．在监管网软件提示未上传、解析失败、上传失败、处理失败相对应解决方法1. 未上传处理方法点击信息查询——本地单据状态查询——调整起止时间尽量范围选的大一些——结果类型选择未上传——点查询——查询出来后全部选中——点击批量上传2. 解析失败处理方法点击信息查询——本地单据状态查询——些——结果类型选择解析失败——点查询——查询出来后选中一个看详情——单据状态相关信息里有原因，后再点击上传。
分析：解析失败的原因可能有1.监管码重复2.证件信息不能为空3.证件信息错误4.供应商不能为空。
药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理
药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。
每件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像人的身份证，也就是药品的电子身份证。
“一件一码”，突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。
每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回。
按照药品包装规格对监管码进行分级，常见的有二级（小盒、运输箱）和三级（小盒、中盒、运输箱）两种类型，在一些特殊包装要求下，也有四级、五级等类型，并在包装过程中赋码，形成关联关系。
因为药品每一盒、每一箱之间都要通过扫描包装小盒、中盒、运输箱上的药品监管码，同时在特定的赋码系统软件中建立包装关联关系，在药品生产完成下线后将已经建立包装关系的系统文件上传于《中国药品电子监管网》，以激活监管码。
兰州生物制品研究所药品电子监管码已于2008年10月起进行赋码入网，所使用的系统为中信国检信息技术有限公司指定运营商开发的软件，现已使用一年。
药品电子监管码的赋码过程是一个比较复杂的操作过程。
首先在《中国药品电子监管网》上根据生产的药品品种、规格和实际生产量，申请监管码并且下载，下载的监管码都为一级未使用状态。
在根据生产需要分成已印刷与未使用状态的监管码，再由专人导入赋码软件，进行扫描赋码，于每一级包装建立包装关系。
在扫描建立包装关系的过程中常常会遇到一些问题，现就这些问题及其处理方法介绍如下。
1 监管码的导入在导入监管码时常会出现无法导入、数据存在等问题，解决办法如下：1.1 在导入监管码之前，首先要导入产品码。
具体操作：(1)登陆系统，打开基础信息，选中“产品管理”，点击导入产品，选中所需要的药品信息文件，然后点击打开文件。
如果无法导入，首先查看文件的格式是否正确，药品信息文件的格式必须是(.xml)的文件；(2)导入成功后点击“查询”，此时“查询”旁边的“确认”按钮激活，点击“确认”按钮，便可出现产品码文件当中产品详细的信息。
药品监管系统问题解答
问：出库扫成入库了，怎么修改文件？答：1.若是上传了，在单据查找里删除这个单据。
2.若是上传了在D:\SFDA\InData\Bussiness\sendsuccessful文件夹下找到那个入库文件。
若是没有上传的话，就在D:\SFDA\InData\Bussiness文件夹下找到文件进行修改。
3.鼠标右键，选择记事本打开该文件。
将上图蓝色部份改成如下你需要的类型：注意：类型中的英文大小写。
生产入库：ProduceWareHouseIn采购入库：PurchaseWareHouseIn退货入库：ReturnWareHouseIn挑唆入库：AllocateWareHouseIn销售出库：SalesWareHouseOut退货出库：ReturnWareHouseOut挑唆出库：AllocateWareHouseOut返工出库：ReworkWareHouseOut销毁出库：DestoryWareHouseOut抽检出库: CheckWareHouseOut直调出库: DirectAllocateWareHouseOut4.若是是出库，将下图中蓝色部份改成：WareHouseOut注意：MainAction出库对应的是WareHouseOut，入库对应的是WareHouseIn5.修改好文件后保留，将原来的文件名重命名为正确的文件名，文件类型仍是XML的。
然后将该文件放入D:\SFDA\InData\Bussiness下，再登入企业端，上传文件。
6.在上传时，在界面上填写好收发货单位。
文件编码格式错误的修改1.利用记事本打开。
2.而且确认文件的第一行是上面的格式。
3.然后另存为，文件名后加上.XML，编码是UTF-8文件编码格式错误的修改4.利用记事本打开。
5.而且确认文件的第一行是上面的格式。
6.然后另存为，文件名后加上.XML，编码是UTF-8热点问题解答监管码1.问：提示监管码未激活，怎么操作？答：这个问题是由于生产企业未上传关联关系而造成的，请记录未激活监管码后联系生产企业，让他们补关联关系文件。
电子监管生产企业用户常见问题解答---规范操作汇总
生产企业用户常见问题解答---规范操作汇总规范操作汇总问题1：进口药品、进口分包装内销药品、出口药品是否需要加印（加贴）码？答：暂不要求加印（加贴）药品电子监管码。
问题2：变码印刷技术不成熟，生产企业找不到变码印刷企业怎么办？答：国家局网站上有全国可以进行变码印刷的企业目录可供参考。
（见：全国变码印刷企业名单）问题3:冻干类药品包括冻干制剂和稀释液，附带的稀释液是否需要加印（加贴）码？答：药品电子监管码是加印（加贴）在药品的外标签上，如大包装、中包装和最小销售包装上，并代表该包装内的有效药品。
附带物品不需要加印（加贴）药品电子监管码。
问题4:部分疫苗类药品有外保温包装，外保温包装上是否需要加印（加贴）码？答：企业可根据具体情况，在不影响流通、使用情况下自行决定外保温包装上是否加印（加贴）码。
问题5：药品委托加工和电子监管工作结合后的处理流程?答：药品电子监管网只对具有药品生产资质的入网生产企业，所以必须由入网生产企业上报信息。
问题6：在药品供应链管理中，如何兼容电子监管码、商品条码、药品本位码和物流条码，避免设备的重复识别和业务的重复操作？答：由于各个企业情况不同，企业可根据实际情况，联系内部系统的开发商确定具体改造方式，中国药品电子监管网技术服务中心将提供技术支持。
问题7：特药的码制和普药的码制将来是否会统一？码的位数将来是否还会变化？答：特药与普药系统的码制和位数都不会发生变化。
问题8: 为什么不能添加新的《中国药品电子监管网》系统用户？答：一个用户对应一把数字证书，增加新的系统用户时，需要事先向《药监网》申请数字证书，由中信21世纪公司增加用户并激活数字证书。
问题9：新增的麻醉和一类精神药品企业如何处理？答：在企业获得生产、经营资质后，请立即申请入网，给药品加印（加贴）码，在出入库时进行扫描并上传数据。
问题10：数据传输时限是否有规定？答：药品生产、采购、销售数据建议当天上传问题11：企业已经有物流中心，并有成型的WMS或ERP系统怎么办？答：中国药品电子监管网已经开发了一套针对企业ERP/GSP等MIS系统的接口标准。
电子监管系统培训材料
修改企业诚信等级
打勾表示该产品实施电子监管系统的 维护辅施检部门， 生产批管理：报检前，必须先上报省 产品组批信息；企业需要安装电子监 管企业端。 不打勾表示无上述要求。
维护施检部门，可以到科室 由科长分单，也可以直接到 人。
打勾表示换证凭单由检验员 手工拟制；同时申请其他证 书时，均手工拟制。
不打勾，表示该企业的报检单 打勾，表示该企业的报检单 如果一切正常且没抽中，则 即使快核，仍然需要检验员 打勾表示所有需要出具证书 无需检验员审核，快速核放。 审核后方可放行。 的报检单都要拦截，报检单 状态为审单异常。
保日常监管方式不为“严密监管”或者“特别监管”（可通过 出境企业分类等级调整，产品风险等级调整属于省局调整权 限）。
（二）企业等级管理-周期内抽批次数
注意：监管周期是系统默认的。
（二）企业等级管理-不合格查验次数
注意：监管周期内抽批次数、监管不合格后强制查
验批次适合所有企业，未实施分类管理的可根据需 要设定。
增加企业基本信息的更新操作。
增加监管名录模版设置。批量设置企业产品信息。
22
2.9 企业电子档案
在企业电子档案模块中新增了CIQ登记号 、许可信息 、产品风险等级 、监管方式
、抽批规则、年产量、产品统计等信息。
局端可录入相关企业信息，包括企业产品、 工序、供应商类别等。
23
（三）与其他系统的关系
（二）企业等级管理-注意事项
1. 企业分类等级设定后，会产生监管抽批任务。 2.监管周期抽批是只针对企业，不分产品的抽批。
3.监管周期的抽批次数是最小抽批次数。
不分产品的抽批。 5.监管周期的抽批的计算是从该企业第一个报检批开 始，在设定的监管周期内按照设定的最少批次进行
电子监管相关知识培训1
❖电子监管相关知识培训1
❖11
电子监管码定义：
• 中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码 唯一，即“一盒一码”，如同商品的身份证，简称监管码；
• 20位的数字；
准备工作（经营企业）
登录《中国药品电子监管网》填写入网申请 获取数字证书载体
采购符合《药品电子监管网数据采集器技术规范） 的手持终端
• 勾兑不符预警：和上下游企业沟通查明原因采取补传和修 改的方法。
电子监管培训-质量管理部
电子监管新信息
电子监管相关知识培训1
预警信息产生的原因
• 漏扫（会产生未勾兑预警） • 上传不及时（在上游上传后多长时间内
没有上传或是下游企业收到后先于我们上传了也 会产生未勾兑预警）
• 发串货(会产生未勾兑预警和勾兑不符预警) • 输错客户(会产生未勾兑预警和勾兑不符预警)
预警信息的作用
• 有利于我们库存入出库正常运作 • 有利于库存中每一种药品出现异常及时发现 • 有利我们对入出库药品流向的追溯和追踪
预警信息的处理
针对各种预警信息每周的周一或周五将进行汇总和公布
• 未勾兑预警：入库或出库未上传的我们采取补传（补传时 一定要注意输入的日期要输入预警前的日期，否则即使补 传了我们的预警还是不会消除！）
电子监管管理制度
5.5、办公室负责组织药品电子监管方面的培训工作，建立员工培训档案， 并会同质量管理部做好此项工作的协调、督促和检查。 5.6、系统管理员负责起草监管码采集设备的操作规程，并对相关工作人员 进行技术指导。 5.7、数字证书操作员负责妥善保管所申请的数字证书，数字证书持有人的 基本信息发生变更应及时更新，不得转借冒用。如有丢失，应立即向证书 发放部门办理挂失、注销，并重新申请。 5.8、凡进入药品电子监管网《入网药品目录》的品种，在产品外标签上加 印（加贴）药品电子监管码的无须到药监部门备案，因此，质量管理部在 审核、验收此类品种时，无须索要加印（加贴）药品电子监管码的药品标 签备案资料。 5.9、对进入药品电子监管网《入网药品目录》的品种，质管、验收、保管、 养护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度，发现有伪造、冒用、重复 使用监管码的，或发现监管码信息与药品包装上实际信息不符合的，应及 时报告公司质量负责人，经公司质量负责人审核确认后，由质量管理部在 48小时内以书面形式上报当地药品监督管理部门。
电子监管码常见问题解决方法
“调整包装关系” “验证”可以验证父子关系，可以查询码的状态 “替换”替换已扫描的有问题的小盒 “解除”在一个大箱中出问题的小盒过多，可以 解除关联关系 “完工后替换”执行“完工”操作后，替换出问
题的小盒
COM2KEY.EXE（巴库德条码） 作用：一些特殊处理时用来扫描监管码的，代
替人工输入，比如替换，验证等
问题：没有打印出大箱码
原因：标签或者色带用完
对策：更换标签或者色带，然后利用该箱中的
小盒码查到归属的大箱号，重新打印
问题：生产管理客户端显示的计数不一致
原因：有大箱码忘记扫描计数
对策：“追溯码”----“查询”----输入该批次的任务 号----勾选“已打印”“未扫描”----在列表中 选中没有被扫描的箱码----“打印”（此时打 印一份即可）----打印出来后用扫描枪扫描一 下用来计数，然后销毁
注意：使用该软件时，生产任务需在“停止”
状态下，使用完毕要及时关闭该软件
问题：线体传送带突然停止 原因：系统计数与剔除电眼计数不一致 对策：点击触摸屏的复位和系统计数清零， 然后再启动传送带
问题：系统计数突然不计数
原因：接线松动
对策：1、重新启动计算机
2、检查设备控制柜后的OK/剔除上
的线是否有松动
问题：登录时提示“数据库执心服务器出现问题
建 立 关 联 关 系
导 出 关 联 关 系
1. 中国药品电子监管码：最小销售单元（包装） 的药监码 2. 包装药监码：外包装（中包装以上）的药监码
3. 包装级别：1级为最低级药监码，即产品药监码； 2级为1级的上级包装码，依次类推。 4. 药品大类：“01”代表特殊药品原料药，“02”代表 特殊药品制剂，“03”代表普通药品
090220-出口电子监管系统运用常识(zhangwei)
出口产品电子监管问答一、什么是“出口产品电子监管”？“出口产品电子监管”（以下简称电子监管）是中国电子检验检疫“大通关”建设的重要组成部分，是检验检疫部门在新形势下更好地履行把关服务职责，贯彻实施国家扩大出口战略，实现“提速、减负、增效、严密监管”目标的重要手段。
电子监管将检验检疫工作前推到出口产品的生产环节，利用信息化手段对企业产品从原料、生产工艺、半成品、成品、包装、仓储、运输等全过程的质量检验把关和监督管理，实时地获取企业出口产品质量控制的动态信息，达到检验检疫部门有效监管、快速放行的目的。
电子监管包括数据监控和视频监控两种方式。
以数据监控以主，视频监控为辅。
二、电子监管对企业有那些好处？1．提高企业质量管理水平。
出口产品电子监管通过对企业质量管理体系进行评价和对生产过程中关键点进行有效监控，利用信息化手段帮助和促进企业提高质量管理意识和水平。
2．加快通关速度，提高企业运作效率。
电子监管通过对生产源头、生产过程的监控和最终产品的抽查，有效预防和消除生产过程中潜在的质量问题，将对产品的检验检疫要求贯穿到企业的整个生产过程中，对合格生产批实现快速核放，加快企业产品流转，提高企业通关运作效率。
3．帮助企业打破出口贸易技术壁垒，提高企业应对贸易风险的能力。
电子监管充分发挥检验检疫机构信息和技术优势，帮助企业及时采取有效措施，降低出口贸易中技术壁垒带来的风险。
4．加强检企互动，促进信息共享。
企业及时获得有关检验检疫的法律、法规、政策、标准及风险预警方面的信息，实时查询报检、实验室检测及通关放行等动态信息。
5．提高企业诚信意识。
6．减轻企业负担，降低企业经营及社会成本。
7．加快企业物流，促进零库存管理，方便企业资金周转。
8．提高企业整体形象，增强企业国际竞争力。
三、出口电子监管系统的企业数据监控的采集方式企业生产过程的检测或监控数据的采集方式主要分两大类：1.数据申报方式：在出口电子监管系统企业端软件中录入相关的生产过程质量控制信息，向检验检机构申报。
浅谈电子监察系统应用存在的问题及对策
浅谈电子监察系统应用存在的问题及对策浅谈电子监察系统应用存在的问题及对策内容：浅谈电子监察系统应用存在的问题及对策2004 年，广东省深圳市政府在行政审批领域建立了全国第一个电子监察系统。
2006 年，中央纪委下发《关于开展行政审批电子监察工作的通知》，要求全国各地监察机关结合本地区实际，积极建立和完善行政审批电子监察系统。
随后，全国各地开始陆续建立和启用行政审批电子监察系统。
电子监察系统的建设和应用，开始更加全面地把现代信息技术融入到社会管理、公共服务和行政监察之中，改变了政府行政服务的方式，探索出了一种全新的行政监察手段，并且在实际工作取得了一定成效。
一、电子监察系统在行政审批中的特点和作用目前，各地建设和使用电子监察系统，应用最广的就是对行政审批进行电子监察。
从在行政审批中的应用看，电子监察系统对创新行政方式、促进依法行政、强化行政监察、提高行政效率、推进政务公开、优化发展环境等方面起到了十分积极的作用。
1、刚性硬化的系统约束，促进了行政行为的规范。
为了方便有效地监督行政行为，现行的电子监察系统一般针对业务工作设立了刚性的操作标准和工作数据，严格设定办事流程，使工作人员不能任意决定操作、随意改变数据，避免了人为因素对业务工作的影响，杜绝了自由裁量，有效约束和规范了行政行为，防止了行政过程中腐败问题的发生。
2、同步实时的数据处理，增强了行政监督的实效。
通过信息技术手段，电子监察系统一般具有自动采集、实时监控等功能，能同步及时地获取业务工作信息，自动地对超越设定规则的操作进行预警纠错，并将监察数据（视频）实时地反映到监察人员的电脑桌面上，监察人员根据系统信息，及时发现、纠正和处理行政工作过程中出现的违规行为，真正实现事中监察，有效增强了行政监督的实效性。
3、统一量化的考核标准，确保了职责评价的有效。
电子监察系统能自动记录日常工作数据，结合行政监察要求，设置统一量化的考核标准，自动对监察对象的行政行为进行量化评分，形成考评报表，准确地反映日常工作的优劣，客观地评价履行职责的好坏，为有关部门和领导提供考核依据，促使行政机关及工作人员改进工作，认真履行职责。
电子商务平台的监管问题与建议
电子商务平台的监管问题与建议随着电子商务的快速发展，电子商务平台成为了商家和消费者的重要交易场所。
这种新型交易模式，不仅为商家和消费者提供了更加便捷快速的交易方式，也为政府监管部门带来了全新的监管难题。
本文从电子商务平台监管问题的角度出发，探讨电子商务平台监管的必要性以及如何加强对电子商务平台的监管。
一、电子商务平台监管的必要性电子商务平台成为商家和消费者之间交易的重要方式，与其它传统交易相比，其具有便利、快捷等优势。
但是，在实际交易中，因为平台本身的特殊性，可能存在一些监管难点。
商家利用电子商务平台进行交易时，可能会出现商业欺诈、售假等违规行为，这不仅会损害消费者的利益，还会影响市场的健康发展。
因此，政府对电商平台进行有效监管，对于保护消费者利益、促进市场健康发展具有重要意义。
二、电子商务平台监管的现状目前，国内电子商务平台的监管主要由电子商务平台自身和政府监管部门共同负责。
电子商务平台在平台监管中，主要采取网络安全、数据保护和售后服务等方式，加强对商家的管理和监管。
政府监管部门，主要对电子商务平台和商家的营业执照、产品质量、价格监管等进行监管。
但是，由于平台本身的特殊性，政府监管存在一些困难，如打击电子商务平台上的虚假宣传、售假等违规行为。
目前，政府监管部门还没有找到有效的手段，对这些行为进行有效监管。
三、电子商务平台监管存在的问题1、法律法规缺失：目前，我国的电子商务法规体系还不完善，法律监管和技术监管并不同步。
很多电商网站的违规行为，法律规定不够具体，造成监管不力。
2、监管手段不足：政府监管的领域主要是对商家进行监管，而对于平台本身的监管缺乏有效手段。
例如，商家在电商平台上通过虚假宣传、利用算法等手段实行售假行为，但是，电商平台没有实际承担监管责任，这使得整个监管链条断裂，落到了终端监管机关的手中，增加了监管难度，降低了监管效率。
3、监管责任不明确：电商平台过多地分摊监管责任，如商家和电商平台在产品质量、交易收入等方面的分利，一旦产生问题，监管责任将变得模糊不清。
电子监管码赋码过程常见问题与处理
药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理药品电子监管码的赋码过程是一个比较复杂的操作过程。
首先在《中国药品电子监管网》上根据生产的药品品种、规格和实际生产量，申请监管码并且下载，下载的监管码都为一级未使用状态。
再根据生产需要分成已印刷与未使用状态的监管码，再由专人导入赋码软件，进行扫描赋码，于每一级包装建立包装关系。
在扫描建立包装关系的过程中常常会遇到一些问题，现就这些问题及其处理方法介绍如下。
1.监管码的导入。
在导入监管码时常会出现无法导入、数据存在等问题，解决办法如下：1.1 在导入监管码之前，首先要导入产品码。
具体操作：(1)登陆系统，打开基础信息，选中“产品管理”，点击导入产品，选中所需要的药品信息文件，然后点击打开文件。
如果无法导入，首先查看文件的格式是否正确，药品信息文件的格式必须是“.xml”的文件；(2)导入成功后点击“查询”，此时“查询”旁边的“确认”按钮激活，点击“确认”按钮，便可出现产品码文件当中产品详细的信息。
1.2 导入监管码。
具体操作：在赋码系统中打开“监管码管理”，点击“导入监管码”，导入由《中国药品电子监管网》所下载的药品电子监管码。
在导入过程中如系统提示无法导入，首先需要查看导入文件格式是否正确，监管码文件的格式是“.txt”的文件。
如果还是无法导入，就需要查看文件是否有标头信息，标头信息的格式为（#导入码的级别#导入码所代表的产品编码#无意义#数量）。
例如：#0#13584#00123456#00486666#就代表：#一级#XXX产品#无意义#486666个条码#。
每次下载的标头信息都是不同的，所以在导入前需要查看是否有标头信息，信息格式是否正确。
还有一种情况就是查看文件名是否包含包装规格。
例如：XXX产品一级监管码_盒1支.txt，这“_盒1支”就是包装规格。
如果包装规格不符合，虽然可以导入但是无法扫描，会对包装生产有极大的影响。
1.3 校对经过所有核对，修改后将由《中国药品电子监管网》所下载的药品电子监管码重新导入系统。
中国检验检疫电子监管系统知识百问
中国检验检疫电子监管系统知识百问一、基本内容篇1. 什么是中国检验检疫电子监管系统？中国检验检疫电子监管系统（以下简称电子监管系统）是根据检验检疫现行的法律法规，运用现代质量管理理论和信息技术，在原来出口货物电子监管系统平台的基础上，构建集进出口为一体的中国检验检疫电子监管系统。
该系统充分利用信息技术手段，以报检批合格评定为核心，检验检疫与监督管理并重，将进出口商品的法规标准、风险预警、许可备案、抽批检验、现场查验、实验室检测和监督管理等检验检疫监管工作有机结合，实现进出口商品的科学、智能的合格评定，适用于各种商品、各类企业和各种监管模式。
2. 中国检验检疫电子监管系统的主要内容有那些？电子监管系统主要包括入境报检批合格评定、出境报检批合格评定、入境货物监督管理、出境货物监督管理、木质包装监管、实验室检测监管、法规标准与风险预警、产品合格评定要素、企业监管信息管理、企业电子档案、质量反馈及跟踪、评定结果单管理、查询统计、检企互动、规则引擎维护、系统监控和系统管理，共17个功能模块。
3. 中国检验检疫电子监管系统的主要作用是什么？电子监管系统集合了进出口商品的法规标准、风险预警、许可备案、抽批检验、现场查验、实验室检测和监督管理等检验检疫监管工作，包括了进口和出口产品的合格评定；做到了检验检疫业务全覆盖，是出入境检验检疫机构依法开展进出口商品和企业检验检疫及监督管理业务的最基础、最重要的主流业务操作系统，是实现检验检疫业务信息化、执法把关科学化、业务管理规范化的重要手段。
今后，该系统中所有功能模块，将直接应用于E-CIQ主干系统，成为E-CIQ主干系统的核心部分。
二、系统管理篇4. 如何在中国检验检疫电子监管系统中注册？用户必须要局里配备的个人电子密钥在中国检验检疫电子监管系统里注册。
内网网址：正式平台：https://10.51.0.15/esv12/测试平台：https://10.51.0.73/esv12/ 注意：为保证电子监管系统与CIQ2000系统的无缝衔接和数据回写机制，用户代码要填写CIQ2000系统的用户代码；所在部门要选择自己所在的机构-科室，提交即可。
中国药品电子监管网相关问题解决方案
提升企业信誉度
通过电子监管网，提升企业的信誉度，增强 消费者信心。
05
结论Βιβλιοθήκη 总结解决方案的优点提高了药品监管的透明度和效率
通过电子监管网，药品的生产、流通和使用等环节实现了全程可追溯， 监管部门可以实时掌握药品信息，提高了监管效率。
加强了药品安全风险控制
04
预期效果
提高药品监管效率
实时监控药品流向
01
通过电子监管网，实现对药品生产、流通、使用等环节的实时
监控，提高监管效率。
快速响应违规行为
02
一旦发现违规行为，监管部门可以迅速采取措施，防止问题扩
大。
减少人工干预
03
通过自动化和信息化的手段，减少人工干预，降低监管成本。
保障公众用药安全
防止假冒伪劣药品流入市场
02
解决方案
完善药品电子监管系统
升级技术平台
采用先进的信息技术，如云计算、 大数据和人工智能，提升监管系 统的数据处理能力和智能化水平。
统一标准
制定统一的药品电子监管标准， 确保不同地区和部门之间的信息 交换和共享。
强化数据安全
加强数据加密、备份和恢复等措 施，确保药品电子监管数据的安 全性和完整性。
加强药品监管力度
完善法律法规
建立监管信息共享机制
制定更加严格的药品监管法律法规， 明确监管责任和处罚措施。
加强不同部门之间的信息沟通和协作， 提高监管效率和效果。
加大执法力度
加强对药品生产、流通和使用环节的 监督检查，严厉打击违法违规行为。
建立药品信息共享平台
整合信息资源
将药品生产、流通、使用等环节的信息资源进行整合，实现信息 的全面覆盖和共享。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
六、零头的概念是什么？
解答： 药品零头指不够最小销售包装的计量单位， 例如，一个最小包装中有10支药品，企业出 库时将5支发给A企业，5支发给B企业，这5 支即是零头。系统提供零头入出库功能。 零头入库按药品上报制剂数量，零头出库 按监管码上报制剂数量，即必须指明是从哪 个监管码对应的包装中拆出来的零头。
解答： 企业用户在进行普通药品的入库时，如果 忘记扫描上传入库单，可通过“上游企业出 库单查询”功能查询出上游企业出库单后， 可以对出库单进行入库确认入库，确认后系 统会自动生成相应的入库单。
三、出库数据解析成功了，勾选后点击上传提示“请 填写收发货单位”，在哪里填写？
解答： 双击该出库单据会出现此数据的相关信息， 进行选择即可。
十六、药品入出库数据不符，库存为负数，如何处理？ 解答：
(1)入库数据未上传或部分上传，仅上传了 出库数据，这种情况需补传缺少部分的入库 数据; (2)生产企业建立的关联关系错误或者更改 了药品的信息，导致入出库数量有误，因此 出现库存负数，可与生产企业联系查看关联 关系是否有错误，如果是修改了药品的信息 需与生产企业确定正确的药品信息后，将库 存查询的截图、源文件、说明及正确的信息 提供至客服人员。
九、如果上传的入出库单发现单据类型、单据号码、入出 库日期、或者药品品种、数量有错误，请问如何修改？
解答： 药监网提供入出库单管理——入出库单修 改功能可解决该问题，如果下游企业未勾兑， 可直接进行修改，如果下游企业入出库已经 勾兑则无法修改，可提交修改申请及源文件 发送至运营中心进行修改。
十、药品需要退货请问如何操作？如果零头退货又如 何操作？
七、药品需要退货请问如何操作？如果零头退货又如 何操作？
解答： 使用手持终端扫描需要退货的药品的电子 监管码，然后生成退货出库单，并在企业客 户端入出库管理功能中上传该退货出库单。 如果是零头退货，记录零头对应的最小包 装的监管码，填写零头出库单即可完成零头 退货。
八、药品发生抽样检验时，应该如何操作？
十三、企业出售产品时发现一个小包装有损坏且监管 码模糊不清，无法重新赋码，如何解决？
解答： （1）条码损坏，可以用眼睛识别数字码，然 后在手持设备上手工录入条码 （2）如果监管码模糊不清，企业通过监管码 关联关系查询来查询出模糊监管码; （3）如果数字码无法识别，可采用客户端零 头入出库功能上传数据;因为零头出库必须 选择监管码，企业通过监管码关联关系查询 来查询出模糊监管码。
解答： 选择的出库类别是销毁出库。
十二、如果退货回来做退货入库后，需要更换外箱， 重新发往其他经销商，关联关系不变，这样再出库时， 选择的出库类别是什么？
解答： 如要维持关联关系不变，更换外箱首先要 保证原监管码不变，企业可以打印完全相同 的监管码贴在新的外箱上。出库类型选择 “销售出库”即可。
解答： 使用手持终端扫描需要退货的药品的电子 监管码，然后生成退货出库单，并在企业客 户端入出库管理功能中上传该退货出库单。 如果是零头退货，记录零头对应的最小包 装的监管码，填写零头出库单即可完成零头 退货。
十一、如果退货回来做退货入库后，不再重新发货， 需要做报废处理，选择的出库类别是什么？
四、入出库单解析失败如何查看原因？
解答： 点击入出库管理-处理状态查询，红色背 景色的是处理失败的记录，双击可以查看原 因。
五、零头出库时如果外包装已经丢失或者销毁了，出 库时如何输入监管码？
解答： 如果已经没有监管码了。对于最小包装， 无法出库。库存数量的误差请用报损报溢功 能纠正。对于外包装，请扫描下级码或者用 监管码替换功能替换完好的监管码。
十五、同一批次药品（同天生产）但分批出库，可否 修改未出库药品的生产日期？
解答： 药品生产日期和出库日期无关，出库数据 涉及两个时间，一个是企业扫描数据的时间， 一个是上传到监管平台出库数据的时间，系 统都会记录，生产日期和出库日期是在关联 关系建立、手持终端扫描或上传至平台时自 动记录的。企业上传入出库单后可以修改入 出库日期，已上传的关联关系也可以修改生 产日期。
解答：
（1）如果药品在未上传关联关系时，发生 了药品抽检时，可通过生产线赋码系统的功 能进行关联关系的修改，剔除掉抽检药品的 监管码，并补充入新码。该功能需要企业要 求系统集成商在生产线赋码系统中实现。
八、药品发生抽样检验时，应该如何操作？
解答：
（2）如果药品已经上传了关联关系，可使用 手持终端的“抽检出库”功能，扫描被抽检药 品的电子监管码，并在企业客户端入出库管理 功能中上传该抽检出库单。系统会自动减少库 存，并将所有抽检出库的监管码注销。如果需 要在因为抽检破坏的大包装中放入新的药品， 补充完整一个大包装时，可采用“监管码管 理—监管码替换”功能，输入旧监管码、新监 管码。替换后，系统将自动变更关联关系，企 业可扫描大箱码进描的数量不符， 如何解决？
解答： 如果文件未上传，企业可以先核对，若是 扫描问题，可在源文件中将多扫的码直接删 除，如漏扫了补扫即可。如果已上传，经核 对需要修改入出库单据的药品数量，可在入 出库单修改界面点击“监管码详细信息”按 钮，查看该单据对应的监管码信息。对于监 管码匹配状态为“未匹配”的，可以对该监 管码进行转移和删除操作。
十七、在上传入库单时显示“找不到药品信息，生产 企业没有上传码关联关系”，如何解决？
解答： 该问题显示入库单中某些药品对应的电子监管码 没有被激活，系统找寻不到该监管码对应的关联关 系： (1)如果是生产企业遇到该问题，需要检查该批 药品对应的关联关系是否已经上传，如果没有上传 可以补传。如果已上传，可能为关联关系未正常解 析，可以自行检查关联关系建立是否异常，如查到 原因需要修改并重新上传;如未查到原因，可以与 客服人员联系咨询解决。 (2)如果是经营企业，企业可以先与生产企业联 系确认其关联关系上传和处理情况，如未解决，可 以与客服人员联系咨询解决。
一、退货回来入库后，企业通常需要重新抽样检验，这 时需要对抽样的药品进行扫描，出库类别选择什么？再 上传时发往单位选择什么？
解答： 如果抽检后还会重新发货，那就发货时选 择销售出库即可，发货给谁，收货单位就选 谁;如果抽检是破坏性抽检(即药品不能再次 使用并发货了)则进行抽检出库。
二、上游企业出库单查询是何用途？