进口非特殊特殊用途化妆品举例

进口非特殊/特殊用途化妆品举例

进口非特殊用途化妆品标签的标注分别见举例1和举例2。举例1

举例2

进口特殊用途化妆品标签的标注见下述举例。举例

化妆品进口所需证件

本文主要介绍进口化妆品所需证件 Certificate in need for imported cos metics 首先，根据国家相关行政法规，境外化妆品进入中国市场必须持有中华人民共和国药监局颁发的进口化妆品卫生许可证方可在中国市场上销售。申请卫生部卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。检验完毕后，方可申报该批件。 Foreign cos metic should have the Imported cos metics the hygiene licence from The administration's of the People's Republic of China, then it w ill be legal to come into the Chinese mar ket. Before apply, the products should pass the Health safety inspection by Health inspection institutions 化妆品批件申报有多长时间，申报费用多少?这应该是大家最关心的问题。 Time and charge 一：进口化妆品流程：首次进口化妆品备案的，应提交下列材料： If it’s the first time to apply for cosmetics, the company should prepar e the documents as follow s: （一）进口非特殊用途化妆品备案申请表； Imported cosmetics for the special record application form （二）产品配方； Product material description （三）产品质量标准； product quality standard （四）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：documents from Health inspection institutions 1、检验申请表； application for inspection certificate 2、检验受理通知书； The notification of acceptance inspection 3、产品说明书； product descritption 4、卫生学(微生物、理化)检验报告； Hygiene inspection report ( microorganis m and physicochemis m ) 5、毒理学安全性检验报告。 Toxicology safety inspection report （五）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）； The original packaging products ( including product label ) The design packing products for Chinese market (including product label )（六）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；The sales permit from original country （七）关于“疯牛病”有关问题的承诺书； The undertaking about mad cow disease （八）代理申报的，应提供委托代理证明； P r incipal-agent proof ( if has the repr esentative )

进口特殊用途化妆品备案申报资料清单及要求【最新版】

进口特殊用途化妆品备案申报资料清单及要求一、进口特殊用途化妆品行政许可申请表要求：应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的行政许可在华申报责任单位的签字人签字；无公章的，应在保证书生产企业签章处予以注明行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。授权委托签字时，应提供授权委托书公证件及其中文译文，并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《化妆品行政许可申报资料要求》（以下称《资料要求》）第二十四条的要求，在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件，并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。

二、产品中文名称命名依据要求：请企业根据自身实际情况编写。三、产品配方要求：产品配方应包括许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致。产品配方应提交文字版和电子版。四、生产工艺简述和简图；要求：请企业根据产品自身实际情况提供。五、产品质量安全控制要求；要求：产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。

六、产品原包装（含产品标签、产品说明书）要求：拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。七、经国家药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料； 1、许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料： a.检验申请表。 b.检验受理通知书。 c.产品使用说明。 d.卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）。

非特殊化妆品备案资料以及流程

（一）备案申请材料目录及要求

（二）形式标准产品的电子版资料按照备案管理系统相关要求（可在备案管理系统上查阅）提交。境内责任人申请产品备案之前，应当按照相关的规定申请办理备案管理系统用户名注册，领取用户名称和初始密码，登录后提交电子版备案资料。纸质备案资料至办事窗口提交，并须符合下列要求： 1、与上传至备案系统的电子版资料一致。 2、除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由境内责任人逐页加盖公章或骑缝章。 3、使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，

并装订成册。 4、使用中国法定计量单位。 5、申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。 6、所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。 7、终止申报后再次申报的，还应说明终止申报及再次申报的理由；不予备案后再次申报的，应提交不予备案决定书复印件，并说明再次申报的理由，同时还应提交不予备案原因是否涉及产品安全性的书面说明。 8、生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称；这些产品如不同时申报，一个产品使用原件，其他产品需使用经公证后的复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称。（四）申请文书名称《进口非特殊用途化妆品备案申请表》（五）备案期限备案资料符合要求的予以备案（六）备案信息凭证《进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证》，网上提交备案资

特殊用途化妆品的九大分类与含义

特殊用途化妆品的九大分类与含义 1．育发化妆品?? 功用有助于毛发生长，减少脱发和断发。配制多以中草药复配，如生姜、辣椒、川椒、侧柏、羌活、首乌等，以乙醇或溶剂提取而得。另还有选用美国药典中允许使用的敏乐啶与中草药复配而成。?? 原理通过刺激局部血液循环，营养毛囊而起到一定的促进毛发生长的作用。?? ?? 禁忌使用醋酸铅的染发剂有较大的毒性?? 3．烫发化妆品（多为两剂型，一为烫发剂、一为直发剂）?? 功用改变头发弯曲度，并维持相对稳定的美化作用?? 配制用巯基乙酸胺或半胱氨酸。定型剂为氧化剂。??

原理通过流基乙酸胺是毛发蛋白质的氢键、盐键、二巯键处于被切断状态，用发夹和发卷将头发固定成一定的形状，用氧化剂修复二巯键和盐键，使头发有持久性的波浪。直发剂的原理与之相同。?? 4．脱毛化妆品?? 功用减少或消除体毛?? 配制多以碱土金属的硫化物或巯基乙酸盐为原料?? 原理利用对角脘有溶解作用的化学物质使人体腋下、腿上或其他部位的毛发在较短时间禁忌配制原理 7．除臭化妆品?? 功用用于消除腋臭。?? 配制一种以乌洛托品、对羟基苯磺酸锌、硫酸铝、氯化铝等化合物为原料；另一种是采用广木香、丁香、霍香、蛇麻子、荆疥等中草药为原料?? 原理抑制大汗腺的分泌、抑菌、收敛??

禁忌对人体亦有一定的刺激性和致敏性。?? 8．祛斑化妆品?? 功用减轻皮肤表皮色素沉着。?? 配制中草药（白芨、白术、白僵蚕、白茯苓、白瓜籽、当归、薏米）配合维生素C、E、胎盘、SOD等制成，也有用曲酸生产祛斑类产品的。（国外以氢醌为原料，因其的刺激性和强漂白作用，中国禁用）。原理暂无定论。

进口化妆品备案10大常见问题总有你要找的答案

Q1、申请批文需要多久？进口普通化妆品：4-5个月；进口特殊类化妆品8-10个月；国产非特；2星期，国产特殊类化妆品：8-10个月。 Q2、时间太长了，能快点吗？申报时间主要为两大块：1、检测时间；2、评审时间；其中检测实验周期存在客观性，实验流程需要一定时间，难以缩短。而评审时间则是固定的，只会延长而不会缩短。因此，如果想缩短时间只能通过完善资料，尽量一次性通过，避免提意见和答复的时间。 Q3、申报需要多少费用？申报费用由三部分构成：代理服务费（代理公司收取），检测费（检测机构收取），翻译公证费（公证处收取）。检测费分类方面：进口普通产品基础检测费,对于触及眼部且不需要清洗的（例如眼霜、鬼脸式面膜）；触及眼部但需要清洗的（例如洗面奶）。特殊产品的检测费比较贵，而且根据功效不同相差比较大，具体请参见<世能通>（进口普通类进口特殊类国产普通类国产特殊类）。 Q4、什么是普通类化妆品，什么是特殊类化妆品？特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（美白）和防晒的化妆品。因为特殊用途化妆品和非特殊化妆品不同，为了达到效果通常会添加一些相应的功效成分，例如染发产品中的染发剂、防晒产品中的防晒剂等，因此特殊用途化妆品在使用过程中发生不良反应的概率相对较高。相关法规规定，特殊用途化妆品必须经国务院卫生行政管理部门批准，取得国产特殊用途化妆品批准文号方可生产，或取得进口特殊用途化妆品批准文号方可进口。在备案文号的申请方面，特殊类化妆品比普通类申请周期长，费用高。另外，很多客户经常会将其与“特殊人群”使用的化妆品搞混，业内通常所说的“特殊人群”

是指孕妇和婴儿使用的化妆品，既有普通类也有特殊类，“特殊人群”使用的化妆品比特殊类化妆品更难申报，其中孕妇用化妆品业内尚无授权案例。 Q5、化妆品一定要申请批件吗？《化妆品卫生监督条例》第五章第二十六条规定：进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。可见，化妆品批件是其进口、上市的必须证件。事实上，在化妆品在进口过海关时，商检部门、海关都需要检验化妆品“批件”才能正常清关，而入境后，如果没有“批件”，也无法上市，包括电子商超（京东、天猫）和商场、专柜等。 Q6、化妆品批件可以自己申请吗？尽量不要自己申请，请相信化妆品批件代理这个行业的存在必然是有它存在的理由的。化妆品是有时效性的快销产品，抢占上市时间是非常重要的，近些年，化妆品批件的审批日趋严格，程序愈发复杂化，时至今日，进口化妆品备案已经变成了一项专业性的、技术性很强的工作，不是随便一个文员就可以承担的，任何一个数字的错误，一个错误的外包装上英文单词的翻译都可能造成产品无法通过备案。更多详情可参见“进口化妆品审批为何越来越难？”Q7、时间太长了，能快点吗？申报时间主要为两大块：1、检测时间；2、评审时间；其中检测实验周期存在客观性，实验流程需要一定时间，难以缩短。而评审时间则是固定的，只会延长而不会缩短。因此，如果想缩短时间只能通过完善资料，尽量一次性通过，避免提意见和答复的时间。 Q8、关于动物实验

关于非特殊用途化妆品分类管理的意见

关于非特殊用途化妆品分类管理的意见（征求意见稿）根据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，为进一步规范和简化进口非特殊用途化妆品备案管理工作，取消现行进口非特殊用途化妆品审核备案制，加强国产非特殊用途化妆品监管，基于风险管理的原则，在确保产品质量安全的前提下，对现行非特殊用途化妆品实施分类管理。一、分类原则（一）依法依规，确保安全。在遵循现有法规有关规定的基础上，对非特殊用途化妆品实行分类管理。根据产品安全风险程度，可能对人体带来较大安全风险的产品类别，纳入或按照特殊用途化妆品管理。（二）科学分类，合理定位。以产品具有或宣称的使用目的为分类的主要依据，以产品采用的原料、适用人群等内容为参考，科学合理对非特殊用途化妆品进行分类。（三）分类管理，提高效率。根据监管工作实际，调整有关现行特殊用途化妆品类别含义。将现行特殊用途化妆品作为特殊用途化妆品（I类），对现行非特殊用途化妆品中可能存在较大安全风险的产品类别，纳入或按照特殊用途化妆品管理，作为特殊用途化妆品（II类）进行管理。其他非特殊用途化妆品实行告知备案制。取消现行审核备案制。二、调整有关特殊用途化妆品类别含义（一）育发化妆品是指有助于毛发生长，减少脱发和断发，或具有去头屑、控制头部皮肤油脂分泌等作用的发用类化妆品。（二）健美化妆品是指有助于使体形健美、具有减轻或减缓眼袋、祛痘或抑制粉刺、抗皱等作用的化妆品。植物精油类产品（仅具有香精作用的除外），纳入健美化妆品管理。（三）除臭化妆品是指具有抑汗、止汗等作用，以消除或减轻人体不良气味的化妆品（用来掩盖体味的芳香类产品除外）。

（四）祛斑化妆品是指用于减轻皮肤表面色素沉着的化妆品。具有美白或增白（仅具有物理遮盖作用的除外）、减轻黑眼圈，剥脱皮肤角质等作用的产品，纳入祛斑化妆品管理。（五）防晒化妆品是指具有吸收或屏蔽紫外线作用，减轻因日晒引起皮肤损伤的化妆品。通过紫外线作用达到皮肤晒黑或晒成其他颜色的产品，纳入防晒化妆品管理。三、纳入或按照特殊用途化妆品管理的产品类别（一）纳入相关特殊用途化妆品管理的产品类别 1. 具有或宣称控制头部皮肤油脂分泌作用或去头屑作用的发用类产品，纳入育发化妆品； 2. 具有或宣称抗皱、祛痘或抑制粉刺、减轻或减缓眼袋等作用以及植物精油类产品（仅具有香精作用的除外），纳入健美化妆品； 3. 具有或宣称抑汗、止汗等作用，以消除或减轻人体不良气味的产品（用来掩盖体味的芳香类产品除外），纳入除臭化妆品； 4. 具有或宣称美白或增白（仅具有物理遮盖作用的除外）、减轻黑眼圈，剥脱皮肤角质等作用的产品，纳入祛斑化妆品； 5. 具有或宣称皮肤晒黑或晒成其他颜色作用的产品，纳入防晒化妆品；（二）按照特殊用途化妆品管理的产品类别 1. 孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿和儿童等特殊人群使用的产品，按照特殊用途化妆品管理； 2. 用于口唇（不含色素的产品除外）或眼部的产品（眉笔类产品除外），按照特殊用途化妆品管理。 3. 使用纳米、基因等新技术材料作为原料的产品，按照特殊用途化妆品管理。附表：关于非特殊用途化妆品分类涉及的功效成分列表

化妆品的定义和分类(精)

化妆品的定义和分类一：定义接触化妆品的人越来越多，化妆品的接触面越来越广。但是究竟什么是化妆品，都包括那些品类，许多消费者是不清楚的。按照国函（89）62号“关于化妆品卫生监督条例”第二条所（一）清洁作用：用于去除面部、皮肤和毛发的污垢，如清洁霜(包括蜜、水、面膜等）、磨面膏、各种浴液、香波、护发素、洗面奶、干洗乳液等。（二）护肤作用：保护面部，使皮肤柔润、光滑或能够御寒和防晒。这类化妆品如各种润肤膏霜，蜜，香脂，冷霜，防裂音，防晒霜，甘油壶等。（三）营养作用：营养面部、皮肤，以保持皮肤角质层的含水量，延缓皮肤衰老。这类化妆品如添加含氨基酸、维生素、微量元素、生物活性体的各种添加剂（如胶原、人参、芦荟、透明质酸、SOD、有机锗）于雪花膏的各种营养霜。（四）美容作用：美化面部、皮肤及毛发或散发香气。这类化妆品如粉底霜、香粉、粉饼、胭脂、唇膏、眉笔、眼线笔、眼影粉饼、睫毛膏，指甲油、香水、古龙水、发油、发乳、摩丝、喷雾发胶、染发剂、烫发剂等。（五）特殊作用：这是一类介于药品和化妆品之间的产品，具有特殊功效，在我国称为特殊用途化妆品，如扶斑霜、除臭剂、脱毛膏、健美苗条霜等。二：分类我国化妆品工业大发展是最近几年的事，可以说方兴未艾。由于化妆品行业经济效益较好，因此许多商品都愿以化妆品形式出现，但是却混淆了与药品、洗涤用品以及与卫生保健用品的界限。在美国、日本、药品与化妆品的界限非常清楚。凡有治疗效果的就是药品，用于美容护肤的是化妆品。化妆品不得像药品那样宣传疗效，规定很严格。我国也有明文规定，要求化妆品不得宣传医疗作用。

述如下：（一）按使用目的分类清洁化妆品用以洗净皮肤、毛发的化妆品。这类化妆品如清洁霜、洗面奶、浴剂、洗发护发剂、剃须膏等。基础化妆品化妆前，对面部头发的基础处理。这类化妆品如各种面霜、蜜，化妆水，面膜，发乳、发胶等定发剂。美容化妆品用于面部及头发的美化用品。这类化妆品指胭脂，口红，眼影，头发染烫、发型处理、固定等用品。疗效化妆品介于药品与化妆品之间的日化用品。这类化妆品如清凉剂、除臭剂、育毛剂、除毛剂、染毛剂、驱虫剂等。（二）按使用部位分类肤用化妆品指面部及皮肤用化妆品。这类化妆品如各种面霜、浴剂。发用化妆品指头发专用化妆品。这类化妆品如香波、摩丝、喷雾发胶等。美容化妆品主要指面部美容产品，也包括指甲头发的美容品。特殊功能化妆品指添加有特殊作用药物的化妆品。（三）按剂型分类液体化妆品浴液、洗发液、化妆水、香水等。乳液蜜类、奶类。膏霜类润面霜、粉底霜、洗发膏。粉类香粉、爽身粉。块状粉饼、化妆盒。棒状口红、发蜡。（四）按年龄分类 1．婴儿用化妆品婴儿皮肤娇嫩，抵抗力弱。配制时应选用低刺激性原料，香精也要选择低刺激的优制品。 2．少年用化妆品少年皮肤处于发育期，皮肤状态不稳定，且极易长粉刺。可选用调整皮脂分泌作用的原料，配制弱油性化妆品。 3．男用化妆品男性多屋于脂性皮肤，应选用适于脂性皮肤的原料。剃须膏、须后液是男人专用化妆品。（五）按生产过程结合产品特点可分为七类

2019年进口非特殊类化妆品备案申报最新要求及指南

2019年进口非特殊类化妆品备案申报最新要求及指南国家食品药品监督管理总局(NMPA)宣布, 自2018年11月10日起，首次进口非特殊用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点实施备案管理，调整为全国统一备案管理，国家药品监督管理部门不再受理进口非特殊用途化妆品行政许可申请。天健华成认为要点有二：1.取消进口非特殊用途化妆品行政许可纸质批文，统一采取电子备案；2.之前试点的11个自贸区所在省市境内的企业，向所在地省级食品药品监督管理部门办理备案。一、备案凭证改纸版为电子版。进口化妆品生产企业应当在产品进口前，委托境内责任人登录国家药品监管局政务网站“网上办事”栏目，通过“进口非特殊用途化妆品备案管理系统”网络平台，办理备案手续，取得电子版备案凭证后方可进口。备案产品按照“国妆网备进字(境内责任人所在省份简称)+四位年份数字+六位顺序编号”的规则进行编号。二、自贸区企业与非自贸区企业流程有别。

境内责任人注册地在天津、辽宁、上海、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西等前期已经开展自贸试验区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理的省(市)行政区域范围内的，在备案系统填报上传完成电子版资料后，向所在地省级食品药品监督管理部门办理备案。有关省级食品药品监管部门应当及时制定本行政区域内备案管理相关办事指南，并向社会公开。境内责任人注册地在其他省(区、市)行政区域范围内的，在网上备案系统填报上传完成电子版资料后，向国家药品监督管理部门办理备案。三、可跨口岸进口。已经备案产品拟在境内责任人所在地省(区、市)行政区域以外的口岸进口的，应当通过备案系统补充填报进口口岸和收货人等相关信息后方可进口。四、境内责任人及样品检测等要求以浦东为参照。申请进口非特殊用途化妆品备案的进口化妆品生产企业，应当参照原食品药品监管总局发布的《关于发布上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)的公告》(2018年第10号)相关要求，进行境内责任人授权、备案系统用户名称注册、产品备案信息报送、备案信息凭证打印等相关工作。关于进口非特殊用途化妆品检验报告、境内化妆品企业委托境外企业生产等有关事宜，参照原食品药品监管总局办公厅《关于明确浦东新

进口特殊化妆品申报流程资料详解

进口特殊化妆品申报流程资料详解申报资料的一般要求如下：（一）首次申请特殊用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致；（二）申请备案、延续、变更、补发批件的，提交原件１份；（三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；（五）使用中国法定计量单位；（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；（七）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB 等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；（八）产品配方应提交文字版和电子版；（九）文字版与电子版的填写内容应当一致。鑫金证： 1、委托方与被委托方签订的委托加工协议书； 2、进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系（ISO9002）或良好生产规范（GMP）的证明文件（提供原件或者经过复印件与原件一致公证的复印件；鑫金证：主要为以下三种： 1、产品在生产国（地区）或原产国（地区）开具的自由销售的证明文件（原产国政府机关或者行业协会出具）； 2、外商即（申请企业）生产企业给国内在华申报责任单位开具的“授权书”； 1、授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证； 2、授权书应包括以下内容：授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期、所授权的产品范围、授权权限等；授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料； 3、申请在华申报责任单位授权书备案时，除按有关规定提交相关文件外，还应同时提交在华申报责任单位营业执照复印件。生产企业地址应与进口化妆品或进口化妆品新原料行政许可申请表中相应内容一致，在华申报责任单位地址应与营业执照中相应内容一致，生产企业应对地址信息的真实性和相关申报资料中地址信息的一致性负责。鑫金证：（一）由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。（二）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；（三）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产。（四）生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。

国产非特殊用途化妆品备案管理办法

国产非特殊用途化妆品备案管理办法第一条为加强国产非特殊用途化妆品的备案管理，根据《化妆品卫生监督条例》及有关规定，制定本办法。第二条本办法适用于中华人民共和国境内化妆品生产企业（以下称生产企业）生产的非特殊用途化妆品。第三条国家食品药品监督管理局应加强对国产非特殊用途化妆品备案管理工作的指导。省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内生产的国产非特殊用途化妆品备案管理，应建立健全备案管理工作制度，并按相关规定要求开展国产非特殊用途化妆品备案工作。第四条国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内，由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案，并按照有关要求提交备案资料，履行备案手续。委托生产的，由生产企业（以下称委托方）向实际生产企业（以下称受托方）所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。有多个受托方的，由委托方选择向其中一个受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。委托方应将备案登记凭证复印件分别提交其它受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门。

仅限于出口的，由实际生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。第五条生产企业应当对备案产品申报资料的完整性、规范性、真实性和产品的安全性负责并承担相应的法律责任。第六条申请国产非特殊用途化妆品备案的，应按照国产非特殊用途化妆品备案资料要求提交有关资料。仅限于出口的化妆品，按照本办法的要求备案，并提交相关的资料。第七条申请国产非特殊用途化妆品备案的产品中可能存在安全性风险物质的，应按照化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的要求提交有关安全性评估资料。第八条省级食品药品监督管理部门收到国产非特殊用途化妆品备案申请后，对备案资料齐全并符合规定形式的，应当当场予以备案并于5日内发给备案登记凭证；备案资料不齐全或不符合规定形式的不予备案并说明理由。第九条备案登记凭证样式由国家食品药品监督管理局统一制定。备案登记凭证号格式为：省、自治区、直辖市简称+G＋妆备字＋4位年份数＋6位本行政区域内的发证顺序编号。

《上海市首次进口非特殊用途化妆品备案资料监督检查规范(试行)》

上海市首次进口非特殊用途化妆品备案资料监督检查规范（试行）

第一章总则第一条为规范进口非特殊用途化妆品备案资料检查工作，保证化妆品备案公开、公平、公正，制定本规范。第二条本规范适用于上海市首次进口非特殊用途化妆品备案资料检查工作。第三条进口非特殊用途化妆品备案资料检查工作应当符合《化妆品卫生监督条例》及相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则，在科学的基础上进行。第四条备案资料检查工作应当依照法定程序，遵循法定时限，提高效率。第五条备案资料检查工作有关结论或结果，应当依法公开。第六条申报资料应当真实、合法。第七条申报产品的类别应当符合《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等相关规定的定义和范围要求。

第二章技术要求第八条申请表填写应当完整，其内容应当包含产品及生产企业的基本信息，特殊情况应在其他需要说明的问题一栏中予以说明。申请表上的条形码与产品配方和产品技术要求上的条形码应保持一致。第九条产品中文名称产品中文名称应与申请表一致，汉语拼音名应正确。产品中文名称应当符合《化妆品命名规定》、《化妆品命名指南》的要求。（一）命名依据中应提供申报产品的商标名、通用名、属性名具体含义的解释。化妆品的商标名分为注册商标和未经注册商标，商标名应当符合相关要求。通用名应当准确、客观，可以是表明产品主要原料或描述产品用途、使用部位等的文字。属性名应当表明产品真实的物理性状或外观形态。对于一些新属性名的，如：凝冻、彩冻、冻膜等，应在产品中文标签中予以说明。约定俗成的、习惯使用的化妆品名称可省略通用名或者属性名。（二）产品中文名称中若有表明产品物理性状或外观形态以及含颜色、色号、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容的，应加以解释。

化妆品分类标准

化妆品分类的国家标准是什么其他回答共1条 1 主题内容与适用范围本标准规定了消费品使用说明化妆品通用标签的基本原则、标注内容和标注要求。本标准适用于中华人民共和国境内销售的化妆品销售包装的标签。 2 引用标准 GB 7916 化妆品卫生标准 3 术语 3．1 化妆品中以涂沫、喷洒或其他类似方法，施于人体表面（如表皮、毛发、指甲、口唇等），起到清洁、保养、美化或消除不良气味作用的产品，该产品对使用部位可以有缓和作用。 3．2 标签粘贴、印刷在销售包装上及置于销售包装内的说明性材料。 3．3 销售包装以销售为主要目的与内装物一起到达消费者手中的包装。 3．4 内装物包装内所装的产品。 3．5 保质期指在产品标准规定的条件下，保持产品质量（品质）的期限。在此期限内，产品完全适于销售，并符合产品标准中所规定的质量（品质）。 4 标签的形式 4．1 根据产品特点采用以下形式： 4．1．1 直接印刷或粘贴在产品容器上的标签。 4．1．2 小包装上的标签。 4．1．3 小包装内放置的说明性材料。

5 基本原则 5．1 化妆品标签的所有内容，应简单明了，通俗易懂，科学正确。 5．2 化妆品的标签应如实介绍产品，不应有夸大和虚假的宣传内容，不应使用医疗用语，或易与药品混淆的用语。 6 必须标注内容 6．1 产品名称 6．1．1 产品名称应符合国家、行业、企业产品标准的名称，或反映化妆品真实属性的、简明、易懂的产品名称。 6．1．2 使用新创名称时，必须同时使用化妆品分类规定的名称，反映产品的真实属性。 6．1．3 产品名称应标注在主视面。 6．2 制造者的名称和地址 6．2．1 应标明产品制造、包装、分装者的经依法登记注册的名称和地址。 6．2．2 进口化妆品应标明原产国名、地区名（指台湾、香港、澳门）、制造者名称、地址或经销商、进口商、在华代理商在国内依法登记注册的名称和地址。 6．3 内装物量应标明容器中产品的净含量或净容量。 6．4 日期标注 6．4．1 必须按下面两种方式之一标注。 a. 生产日期和保质期； b. 生产批号和限期使用日期。 6．4．2 标注方法生产日期标注：按年、月或年、月、日顺序标注。保质期标注：保质期×年；保质期×月。生产批号标注：由生产企业自定。限期使用日期：请在××年××月之前使用等语句。 6．4．3 日期标记应标注在产品包装的可视面（除生产批号外）。 6．5 应标明生产企业的生产许可证号、卫生许可证号和产品标准号。 6．6 进口化妆品应标明进口化妆品卫生许可证批准号。 6．7 特殊用途化妆品还须标注特殊用途化妆品卫生批准文号。 6．8 必要时应注明安全警告和使用指南。 6．9 必要时应注明满足保质期和安全性要求的储存条件。 7 其他 7．1 对体积小又无小包装，不便标注说明性内容的裸体产品（如唇膏、化妆笔类等），应标注产品名称和制造者名称。

进口非特殊用途化妆品备案办事指南【模板】

进口非特殊用途化妆品备案办事指南一、适用范围本指南适用于广东自贸试验区珠海横琴新区片区进口非特殊用途化妆品备案的申请与办理。二、事项名称进口非特殊用途化妆品备案分项名称：首次备案、备案变更、备案注销三、办理依据 1.《国务院关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》（国发〔2017〕45号） 2. 《总局关于在更大范围试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2018年第31号） 3. 食品药品监管总局《关于发布XX市XX区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）的公告》（2017年第10号）四、办理机构（一）办理机构名称及权限广东省食品药品监督管理局负责备案管理（二）资料审查内容备案产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定形式等。（三）法律效力

符合备案要求的，予以备案。境内责任人可持国家食品药品监管总局备案系统生成的备案信息凭证及广东省食品药品监管部门出具的资料接收单，至有关部门按照规定办理进口相关手续。产品备案信息在国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案信息系统（(****)/province/webquery/list.jsp）上公布。（四）备案对象从广东自贸试验区珠海横琴新区片区口岸进口，境外生产企业的境内责任人注册地在广东自贸试验区珠海横琴新区片区的首次进口非特殊用途化妆品。境外化妆品生产企业授权的注册地在广东自贸试验区珠海横琴新区片区的企业法人作为境内责任人申请产品备案之前，应当先行通过备案系统进行用户名称注册，并获得密码。五、备案条件（一）首次备案 1、产品属于备案范围； 2、备案资料完整； 3、备案资料符合规定形式； 4、备案资料电子版与纸质版一致。（二）产品变更已取得备案信息凭证的进口非特殊用途化妆品办理相关信息的变更。

国产非特殊用途化妆品备案常见问题汇总情况

非特殊用途化妆品的备案工作几乎是每家化妆品生产企业质量、]法规部门工作人员必须从事的容，该工作虽然不难但是较为繁琐，而且经常会遇到法规中没有明确的情况出现，小编整理了化妆品生产企业备案工作中经常会遇到的问题，分几期分享给大家。 1、我们产品配方中均有香精这成分，但是我们不标注在包装上，那么提供给你们检验的话，也不提供这个成分，上传也不上传这个成分，是否可以？答：新政策要求“产品配方为产品的全成分配方”。 2、产品包装上，一定要写警示语吗？中文产品名称是否一定要标在正面？（法规中说的是标在主视面）答：产品标准中要求标示警示语的，强制标示，另使用的产品原料在《化妆品卫生规》中有标示警示语要求的，强制标示，其余情况企业自行标示。警示语标示在产品的可视面上即可。 3、哪些产品必须标注卫生许可证号？沐浴液属于生产许可证生产围吗？答：按照法规要求需要取得卫生许可证的产品均需在产品标签上标注卫生许可证号。沐浴液目前不属于产品许可证申证围，可不用在标签上标注生产许可证号。 4、淡化皱纹，祛除皱纹可以用于产品说明中吗？，抗皱，抗衰，基因，细胞这些词语，可以用于产品名称中吗？“**原液”如“CTI针叶樱桃原液”这样的产品名称对吗？答：产品说明书也属于标签的一部分，需符合我国对标签的规定。不建议使用“抗皱、抗衰”可能有暗示医疗作用的词语或者“基因、细胞”等消费者不易理解的词语。对于“原液”这样的词语可以体现产品的真实属性，目前暂无公告表明该词语有违规嫌疑。 5、御方，滋养，平衡调理，营养，渗透，收缩毛孔，抚纹，天然这些词可以用吗？

答：只要不使用夸大、绝对、暗示或明示医疗作用等违规词语，其余词语企业可酌情选用。 6、生产日期组合：生产日期，生产批号，保质期，这样可以吗？答：产品的日期标示中只要含有两组组合日期标示方式中的其中一组即可，如要求生产日期和保质期组合，此时若额外标示了生产批号也是可以的。 7、有些产品执行标准，以前用的是行标，现在新出国标，如何标识？答：若国标为强制国标GB，而不是推荐性国标GB/T，则在强制性国标GB正式实施日期以前，仍可标示行标，但在强制国标GB正式实施以后，就必须按照新标准要求生产和标示产品。 8、精油产品的品名如何书写？薰衣草精油，和肾部保养精油可以吗？答：可参考GB/T 14455.1《精油命名原则》进行命名。由于可能涉及“暗示医疗作用”，不建议使用人体器官作为精油名称。 9、含有白字的都不能用？如美白，皙白，亮白，焕白？抗氧化？产品说明中，“用后使皮肤润滑嫩白”，这样可否？答：按照新政策要求，美白产品纳入特殊用途化妆品管理，若产品进行了特殊用途化妆品申报，可以宣传美白等作用，若没有申报，不建议使用任何与美白相近或类似的宣传用语。 10、“全效洗衣液中”的“全效”及“强效洗衣液”中的“强效”是否符合国家命名要求？答：洗衣液不属于化妆品，不需符合化妆品的命名要求。 11、产品名称或标签中能否含有“即时”和“修复”？答：除了《化妆品命名指南》和《化妆品标识管理规定》中规定不能使用的词语，其余词语企业可酌情选用。 12、只在国分装的产品，在国国外都有销售，标签中要不要标示原产国？

国产非特殊用途化妆品备案管理办法及资料要求

国产非特殊用途化妆品备案管理办法第一条为加强国产非特殊用途化妆品的备案管理，根据《化妆品卫生监督条例》及有关规定，制定本办法。第二条本办法适用于中华人民共和国境内化妆品生产企业（以下称生产企业）生产的非特殊用途化妆品。第三条国家食品药品监督管理局应加强对国产非特殊用途化妆品备案管理工作的指导。省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内生产的国产非特殊用途化妆品备案管理，应建立健全备案管理工作制度，并按相关规定要求开展国产非特殊用途化妆品备案工作。第四条国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内，由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案，并按照有关要求提交备案资料，履行备案手续。委托生产的，由生产企业（以下称委托方）向实际生产企业（以下称受托方）所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。有多个受托方的，由委托方选择向其中一个受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。委托方应将备案登记凭证复印件分别提交其他受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门。仅限于出口的，由实际生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。第五条生产企业应当对备案产品申报资料的完整性、规范性、真实性和产品的安全性负责并承担相应的法律责任。

第六条申请国产非特殊用途化妆品备案的，应按照国产非特殊用途化妆品备案资料要求提交有关资料。仅限于出口的化妆品，按照本办法的要求备案，并提交相关的资料。第七条申请国产非特殊用途化妆品备案的产品中可能存在安全性风险物质的，应按照化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的要求提交有关安全性评估资料。第八条省级食品药品监督管理部门收到国产非特殊用途化妆品备案申请后，对备案资料齐全并符合规定形式的，应当当场予以备案并于5日内发给备案登记凭证；备案资料不齐全或不符合规定形式的不予备案并说明理由。第九条备案登记凭证样式由国家食品药品监督管理局统一制定。备案登记凭证号格式为：省、自治区、直辖市简称+G＋妆备字＋4位年份数＋6位本行政区域内的发证顺序编号。第十条生产企业不再生产已备案的产品时，应主动告知原备案的省级食品药品监督管部门，原备案的省级食品药品监督管理部门对告知情况予以备案。生产企业对已获备案的产品，应自备案之日起，每满4年前4个月内向原备案的省级食品药品监督管理部门提交该产品是否继续生产的情况说明；逾期未提交的，原备案的省级食品药品监督管理部门应注销该产品的备案。第十一条已获备案的产品，原备案内容发生变化的，应对发生变化的内容重新备案。已获备案的产品，配方未发生改变的，生产企业不得申请改变原产品名称（违反有关法

进口非特殊用途化妆品备案注册申报资料编写要点之产品配方篇

进口非特殊用途化妆品备案注册申报资料编写要点之产品配方篇化妆品备案资料中，配方是基础中的基础，应遵循真实性、科学性、政策性、完整性，否则一切申报工作都是镜花水月。进口非特殊用途化妆品备案资料检查工作应当符合《化妆品卫生监督条例》及相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则，在科学的基础上进行。北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部特别提醒，备案申报资料应当真实、合法，符合《化妆品监督管理条例》及NMPA关于化妆品备案注册等相关规定的定义和范围要求。下面详述在申报过程中产品配方的一些注意要点。 1、配方真实。 2、应与国家食品药品监督管理总局要求的格式相同：可自行从国家食药监总局申报系统下载配方模板。 3、使用《已使用化妆品原料名称目录》（2015版）中收录的原料。未列入该目录，但在《化妆品安全技术规范》（2015版）中收载的准用防晒剂、防腐剂、着色剂及限用物质等原料，作为已使用化妆品原料管理。

4、国家食品药品监督管理总局已经批准的新原料，参照已使用化妆品原料管理。 5、不能使用《化妆品安全技术规范》（2015版）中收载的禁用组分。使用《化妆品安全技术规范》（2015版）中收载的准用防晒剂、防腐剂、着色剂及限用组分等原料，应符合规定的适用及(或)使用范围、化妆品中最大允许使用浓度、限制条件等。若原料同时被收录于准用防晒剂表、防腐剂表、着色剂表或限用组分表中，使用时注意不同的适用及(或)使用范围、最大允许使用浓度、限制条件、使用目的等。 6、原料的中文名称和INCI名使用《国际化妆品原料标准中文名称目录》（20 10版）中的规范名称。无INCI名称或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的，使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不可以使用商品名或俗名，但复配原料除外。配方原料总和应为100%。 7、分装组配的多剂型产品，或存在于同一不可拆分包装内的不同配方内容物组合而成的产品，应将各部分配方分别列出。 8、许可检验机构对进口产品配方的确认日期应与检验样品的受理日期一致。 9、原料的使用目的为着色剂时，提供《化妆品安全技术规范》上载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。 10、如使用的着色剂为色淀，填报时应填写具体色淀信息，也可以在提供的着色剂规格中体现，并与原包装成分保持一致。如不一致，提供说明。