C类文件-作业指导书

C 类文件

文件编号：版号：A

拟制：年月日

审核：年月日

批准：年月日

受控状态：共页

发放号：

发送部门：

发布日期：2008年1月8日实施日期：2008年1月9日

纺丝作业指导书

一、纺丝工艺流程

二、人员

1 操作人员必须经过理论和操作培训，持有本公司签发的“上岗证”。

2 操作人员必须严格按YX/QC-SJ-J04-2008《操作规程》进行安全操作。

3 质控点检测人员正确掌握纺丝卷绕张力的检测以及张力仪的使用。

三、主要纺丝设备

1、螺杆挤压机

四、材料要求

1 干切片的含水率小于30PPm。

2 干切片没有环结阻料现象。

五、生产方法

1 生产前的准备工作

a 开车前24小时，熔体过滤器预热。

b 开车前12小时，干燥系统开始运行。

c 开车前8小时，联苯温度升至工艺温度。

d 开车前8小时，纺丝组件、计量泵开始预热。

e 开车前4小时，挤压机各区温度升至工艺温度。

f 检查联苯系统。

g 检查螺杆挤压机有无异常。

具体的工艺参数按YX/QC-SJ-J05-2008《化纤常规品种生产工艺规程》进行设定。

2 生产操作

a 操作人员在正常的纺丝生产过程中，应做好喷丝板的清洁工作，并及时准确地填

写“长丝工艺记录”。

b 操作人员在生产当中发现异常及时自理解决，解决不了的应及时汇报当日班班长

进行处理。

c 具体操作参照YX/QC-SJ-J04-2008《操作规程》中的纺丝操作规程进行。

d 车间保全工负责重点设备及电表、仪器的日点检记录。

六、环境

1 车间工艺员制定合适的温湿度条件，保证车间的生产工艺环境。

2 保持生产场地和纺丝设备的清洁，废丝及时清理入袋。

七、检测

在生产过程中，质控点检测人员对每个纺丝位进行抽测，检测纺丝卷绕张力，抽测时对每个品种的每个位抽测一个锭，每天抽测一次，以保证每个纺丝位的

同一位臵的张力一致，从而保证丝的质量并认真填写“前纺张力记录”。

一、加弹工艺流程

二、人员

1 操作人员必须经过理论和操作培训，持有本公司签发的“上岗证”。

2 操作人员必须严格按YX/QC-SJ-J04-2008《操作规程》进行安全生产。

3 质控点检测人员正确掌握加弹张力的检测和张力仪的使用。

三、三种拉伸变形机的主要特征

四、材料要求

必须是合格的POY原丝。

五、生产方法

1 生产前的准备

a 检查润滑系统，包括卷绕横动箱及齿轮传动。

b 检查油箱中油剂量，确定加油时间。

c 确认设备。电仪、压空压力设定符合工艺要求。

d 检查热箱、热箱温度上升是否正常，是否达到了设定值。

e 全锭位的喂入罗拉，假捻皮圈及筒管架都要抬起。

f 装好POY原丝。

g 装好DTY筒管。

h 切丝器打开。

i 检查机台左、右操作板上是否有人，传动箱是否关好，确认一切安全正常后方可启动、开车。

2 生产操作

a 按YX/QC-SJ-J04-2008《操作规程》所规定的步骤进行生头操作。

b生产过程当中应进行丝道检查，发现异常及时处理。

c生产过程中及时准确填写“加弹工艺记录”。

d落丝时按YX/QC-SJ-J04-98《操作规程》所规定的步骤进行操作。

e车间保全工负责重点设备及电表、仪器的日点检记录。

六、环境

1 车间工艺员制定合适的温湿度条件，保证车间的生产工艺环境。

2 保持生产场地和纺丝设备的清洁，废丝及时清理入袋。

七、检测

在生产过程当中，质控点检测人员对每台加弹设备的加弹张力都要进行抽检，每天一次，每台机抽检24个锭位，并认真填写“加弹张力记录”确保同一台加弹设备的所有丝束同一位臵的张力一致。保证成品

丝的质量。

八、相关文件

1 YX/QC-SJ-J04-98 操作规程

2 YX/QC-SJ-G06-98 工艺管理制度

3 YX/QC-SJ-J05-98 化纤常规品种生产工艺规程

九、记录

1 YX/QC-SJ-J03(02）A 前纺张力记录

2 YX/QC-SJ-J03(03）A 加弹张力记录

3 QB09-2(01)A 纺丝工艺记录3 QB09-2(05)A 加弹工艺记录

作业指导书管理制度教程文件

文件编号：《作业指导书》管理制度编制：日期：审核：日期：批准：日期：济南华鲁实业有限责任公司

1. 目的及范围本制度分别对《作业指导书》的编制、审批、执行及反馈等方面的工作做出规定，明确了《作业指导书》的内容：作业预备条件、主要施工方法和关键技术、安全措施、环保措施、作业过程的质量检查重点等。本制度适用于公司承建工程的全部作业活动，包括主体工程、临建工程及其它辅助工程施工等。 2. 相关文件《技术管理手册》《工程质量管理制度》《施工组织设计管理制度》《施工图纸会审管理制度》《施工技术交底制度》《文件包管理制度》《作业指导文件编码原则》 3. 管理职责 3.1. 在公司总工的领导下，公司工程技术管理部负责作业指导书管理的指导、监督、考核工作。 3.2. 《作业指导书》编、审、批流转过程原则上在项目部实施，由项目部单项工程师（或单项技术负责人）、专业工程师、总工进行编制、审核、批准工作。 3.3. 项目总工程师负责《作业指导书管理制度》在本项目部的控制实施；项目部专业工程师负责《作业指导书》实施过程的监督和控制；单项工程师（或单项技术负责人）负责《作业指导书》的执行，并按要求对施工作业人员进行技术交底和过程监控。 3.4. 《作业指导书》中某些工序卡涉及特殊施工工艺或新技术、新工艺的内容，编写执行后，由项目工程部专工报公司工程技术管理部专工，工程技术部专工负责审核，定期对公司工序卡库进行修改与更新，实现公司技术信息

共享。 3.5. 信息中心负责相关信息传递媒体的建立和维护；建立工序卡库并提供信息界面；对已完工程《作业指导书》整理归档，建立模块。 4. 管理流程 4.1. 《作业指导书》目录建立 4.1.1.对具体的承建工程，各专业根据施工范围，将包含的单位工程列表、规划主要《作业指导书》目录纳入施工组织专业设计中。(见《施工组织设计管理制度》)。 4.1.2.按专业设计中规定的单位工程，单项工程师编制单位工程施工顺序方案（见《文件包管理制度》），确立单位工程对应的所有《作业指导书》目录，交项目部专业工程师审核后，由项目部总工批准。批准后的《作业指导书》目录由项目工程部报公司工程技术管理部。 4.1.2.1. 《作业指导书》的编制对象，原则上是该单位工程中所含工序关联性强的项目，也可以按分部或分项工程项目设立。 4.1.2.2. 同一项目的调试与安装工作必须分开编制《作业指导书》。 4.1.3. 按《作业指导书》编制目录，专业施工处根据施工计划，确定各《作业指导书》的编制人员，报公司工程技术管理部专工（或施工处主任）、项目工程部专工审批，对编制人员资格进行确认。编制人员必须具备一定的技术经验或施工经验。 4.2. 《作业指导书》的编制、审核、批准： 4.2.1. 《作业指导书》由已批准确定的人员进行编制，项目工程部专业工程师、安全工程师审核，项目部总工批准。 4.2.2.分系统调试《作业指导书》由项目工程部相应的机务专工编制，其他专业专工配合提供对应资料。编制完成后，由项目工程部主任或分部试运指挥审核，再交项目总工批准。 4.2.3.项目部认为有必要经总部副总或工程技术部专工复核的项目《作业指导书》，由项目工程部专工报总部相关人员，总部相关人员提出指导意见，

程序文件和操作文件区别

程序文件 ①各有关部门和人员的职责。 ②应用统计技术的所有活动流程，以及相应的5WlH要求。活动流程应包括统计技术的选用与确定、作业指导书的编制、人员培训、应用的实施和验证，以及成果的应用等。 ③引出有关的作业指导书。 ④列出所用的文件、表格和报告等。作业指导书。 ①适用的范围。 ②实施的具体方法和步骤。如信息数据的收集、整理、计算、分析和报告规定等。 ③实施所需的计算公式、图表和分析判断方法等。 ④引用的技术文件，包括标准、规范和测试方法等规章制度、工作程序、作业指导书三者有何区别？上述三者是在不同体系中的称呼。在ISO进入中国之前，大家都把公司的各项规定称为规章制度。后来引进ISO体系，体系将企业运行的各个主要环节称为要素（现在改称过程），并将支持企业运行的规定分为三个等级：手册、程序文件和作业指导书。这三个等级的文件，称为体系文件，而以前的管理文件习惯上称为规章制度。 1、手册：是规定非常宏观的企业运作的各职能的分工，还包括质量方针、目标等。 2、程序文件：是指导企业核心业务正常运行的指导文件，主要是跨部门的业务和流程规定； 3、工作指导书：是部门内部的操作细则。当程序文件没有涉及或程序文件没有详细规定时，部门可以作内部操作的补充文件，这就是工作指导书。 4、规章制度，由于新建体系文件与原规章制度有很多重复和冲突，所以很多企业逐步将规章制度的内容逐步作废，最后只剩下体系涉及较少的人事后勤类的和财务控制类的规章制度。随着ISO体系标准的逐步完善，将来的体系文件必然覆盖公司全业务范围，老的规章制度的说法将不复存在。《程序文件》是公司的二级文件，《作业文件》是公司的三级文件。程序文件中规定了公司每个人、每件事的处理的方法，处理的程序，就象法律上教你，遇到不合法的事首先要写起诉书一样的！

APQP输出文件作业指导书

有限公司作业文件文件编号：版号：A/0 APQP输出文件作业指导书批准：审核：编制：受控部门：分发号： 2010年11月10日发布2010年11月15日实施

APQP输出文件作业指导书 1目的为了更好地开展APQP产品先期质量策划活动，确保APQP输出文件的正确性，特制定本作业指导书。 2实施APQP活动的准备工作：实施产品质量策划时，首先要成立横向协调小组，并组建5个阶段分小组，即：市场调研小组、产品设计开发小组、过程设计开发小组、确认小组，批量生产小组。横向协调小组进行的活动：明确各阶段分小组的职责及组长，小组的职责主要为各阶段具体文件的编制； ①编制APQP进度计划表； ②确定产品特殊特性； ③进行FMEA的开发与评审； ④制定控制计划并评审。 3各阶段小组应输出的文件如下： 3.1市场调研小组 3.1.1可行性分析报告 ①市场调研：市场需求预测、竞争产品质量研究、顾客的建议、配额缺口、销售可行性分析； ②保修记录和质量信息：顾客所关注的问题、顾客的建议、中间商的意见、运输的意见、现场服务意见、法律及要求、合同评审的结果； ③业务计划/营销策略：顾客的业务计划、顾客的营销策略、顾客的发展情况分析、顾客关于生产进度及成本预测分析； ④产品/过程指标：企业的基准确定描述，由企业基准确定分析报告中摘录； ⑤产品/过程设想：初步确定的产品质量特性和过程参数； ⑥产品可靠性研究：根据经验对零件修理和更换频率的分析； ⑦制造可行性分析：人员、技能、设备、外协、外购、设施等因素的分析； ⑧经济可行性分析：成本分析及量、本、利分析； 3.1.2新产品设计开发计划（无设计职能无此要求）：产品开发策划表，并确定职责、工作范围、输出文件、完成日期。 3.1.3设计任务书 ①设计目标：初步确定的具体设计任务，可达产品质量水平；

试分析作业指导书编写的意义和相关要求

试分析作业指导书编写的意义和相关要求郑州大学工商管理学院MBA张笑作业指导书是企业项目工程施工组织技术文件中必不可少的一个组成部分，同时也是满足顾客要求，达到顾客满意，确保工程质量目标实现的一个关键控制环节。它是一个企业《质量手册》与《程序文件》的支持性文件，又是组成企业质量管理体系文件（质量手册、程序文件和作业指导书三个层次中）基础层次，对一个企业质量管理体系的完善、有效运行起到关键性的作用；它是根据设计文件、施工图纸、项目技术标准、规范规程、专业技术人员的施工经验以及成熟实用的施工工艺进行编写的，主要是进一步阐明施工过程中或施工活动中的具体技术要求、质量标准、工艺要求和施工方法，用于规范工程技术人员和现场作业人员的活动行为与进一步明确工序质量标准，对指导施工和确保工作质量与工程质量具有重要意义。 1.作业指导书的编写目的 1.1从格式、内容、发放及管理等方面进一步规范企业作业指导书编写使用等工作，进而完善和健全企业的质量管理体系； 1.2使作业指导书更贴近现场实际情况，切实起到指导工程施工的作用，以确保作业人员的工作质量和项目工程的工程质量，进而确保企业质量方针的执行和项目质量目标的实现。2. 作业指导书的分类根据项目工程的施工特点，作业指导书可分为以下三类： 2.1操作性施工作业指导书,就是对某一活动，或工序，或工种来制定怎样操作、实施的专业指导书。 2.2检验性施工作业指导书,就是针对某一活动，或工序，或工种来制定检验方法、措施、标准的专业指导书。

2.3综合类施工作业指导书,就是针对某一活动，某一工序，或某一工种制定的即有怎样操作实施的技术方法，又有怎样检验控制的措施和标准的技术性指导书。 3.作业指导书特征要求企业的项目专业工程师在编写某一工序或工种的作业指导书时，应具有如下特征： 3.1 详细、具体、单一，有很强的操作性和针对性； 3.2措辞准确，逻辑性强；应具有可检查性，应尽量数字化、图表化； 3.3应具有经济性，在满足技术标准的情况下充分考虑（企业）项目的经济效益和生产成本。 4.作业指导书的编写要求作业指导书只限于某一项目工程、某一部门内部指导作业人员使用的，没有普及性和统一性。项目或部门负责人可根据质量管理体系的质量手册、程序文件要求及项目上建设单位、监理工程师、设计单位对项目某一特殊工序或分项工程有特殊性要求，而对该工序或分项工程根据规范和项目技术标准进一步细化、解释和补充该工序在具体作业时的质量标准；同时在项目工程有比较复杂，或质量有特殊要求，或有关键、难点、重点工序的；或者是对项目工程施工过程中的某一具体工序，或某一工种，或某一活动行为须做详尽的、明确的、清晰的要求时；或者是作业人员业务不熟练，或对施工对象的专业知识了解不够时，项目专业工程师须要对此进行编写作业指导书。作业指导书的编写是由项目经理部和各部室完成，首先由项目技术负责人（项目总工程师）根据本项目或部室的实际情况对编写作业指导书的工序或工种进行分类、整理，然后安排专业人员根据部室业务范围及项目设计文件、施工图纸、项目技术要求和标准，及相应的各种规范、规程进行编写；总工程师或部门主管负责审核工作，审核完毕后报项目主管批准执行，并及时下放到作业人员手中。

程序文件内容说明

程序文件编制程序文件内容说明 1．目的及适用范围：简要说明为何要开展此项活动及涉及哪些方面。 2．定义：本程序中涉及到的需说明的术语或名词，如没有则用无表示。 3．职责：本程序由哪些人实施及权责和相互关系。 4．流程图：列出过程各环节输入和输出关系。 5．作业程序：逐步列出开展此项工作的细节，保持合理的编写程序，明确输入、转换的各个环节及输出的内容，包括物料、人员、信息、环节等方面应具备的条件，与其它活动接口处的协调节措施。明确每个环节转换过程中各项工作由谁做、何时做、何地做、做什么、做到何种程度、怎么做、如何控制及要达到的要求，所需形成的记录及和报告及相应的审批手续。注明需要注意的任何例外或特殊情况。 6．相关文件：与本程序文件实施相关联的文件。 7．记录表单：明确使用该程序时所产生的记录表式和报告及记录保存和期限，并写明表式的编号和名称。作业指导书编制一、作业指导书类别作业指导书是一个广义的概念，根据作业指导书描述的内容不同，工厂可能有多种类型作业指导书。如： 1．管理作业指导书管理作业指导书也称为管理规定、工作指引等。它详细叙述某部门动作情况或某项工作如何开展，用于规定基层管理工作的方法和要求，是对程序文件的细化，以支持程序文件中未提到的质量活动，如部门工作指引、岗位职责描述等。 2．生产/操作指导书生产/操作作业指导书涉及范围较广，也称之为作业标准书、生产指引、操作指引等。它详细说明具体作业方法以控制生产操作和工序动作，是保证产品过程品质最基础的指导性文件，为进行纯技术性作业活动提供指引。如工伴作业指示及设备操作规程、生产工艺标准、校验指引等都属此类型。 3．检验/测试作业指导书

文件管理操作规程

一、目的：规范质量管理体系文件的管理与控制及正确实施。二、职责： 1.企业法人、企业负责人负责所有质量管理体系文件的批准发布； 2.质量负责人负责质量管理文件的审核； 3.质量管理部会同各部门负责人拟定质量管理体系文件； 4.各有关部门负责本部门文件的使用与保管。三、范围：适用于与质量管理体系有关文件的管理与控制。四、主要内容： 1、总则质量管理体系文件是从事药品经营活动和质量保证活动的依据和准则。文件管理系统涉及到GSP各个方面，贯穿于药品经营有关的一切活动中，包括文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等应按照文件管理操作规程进行，并保存相关记录。文件系统的建立与严格管理可以保证药品经营的全过程有章可循，有章必循，有据可查，最大限度地减少药品经营中的混淆和差错，确保药品经营的一切生产活动都在有效的控制之下。 2、本企业质量管理体系文件分为四类，即：

2.1质量管理规定制度类； 2.2质量管理岗位职责类； 2.3质量管理工作程序类； 2.4质量记录类。 3、修改与修订的条件:遇有以下情况时，可以修改或修订。 3.1质量管理体系需要改进时 3.2有关法律、法规修订后 3.3组织机构职能变动时； 3.4使用中发现问题时； 3.5经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以其他需要修改的情况。 4、文件编码要求 4.1为规范内部文件管理，有效分类，便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。 5、文件的审批 5.1 审核 5.1.1文件编制（或修订）的初稿，首先由起草部门负责人对文件进行初审，再由编（修）人根据文件内容所涉及的部门，组织以传阅或会议的形式进行会审。 5.1.2会审后，由编（修）人与会审部门对文件会审意见逐条确认并修改（如需再次会审，仍执行会审程序）后，一并交给由质量管理部审核文件形式及制定程序是否符合要求。 5.1.3文件审核定稿后，由质量负责人审核。 5.2批准 5.2.1审核通过的文件，由总经理签字批准并注明日期，签署生效日期，定稿，准予颁布，并返回质量管理部安排印制。 6、文件的印制 6.1文件经批准后，各种标准文件的复制，在公司统一复制；各种记录根据实际情况及内容由办公室送印刷厂印刷。 7、文件颁发 7.1文件由质量管理部分发，并在文件生效之日前发放。

ISO9001-2015文件编写作业指导书

文件编写作业指导书（ISO9001：2015） 1 目的确保受控文件编写规范化。 2 适用范围适用于本公司所有受控文件。 3 术语和定义无 4 职责 4.1 由文控中心负责所有受控文件编码的制定和修改，各部门协作实施。 5 内容 5.1 文件类型本公司所有的体系文件分为： 5.1.1 一阶文件：指手册；以QM表示。 5.1.2 二阶文件：指程序；以QP表示。 5.1.3 三阶文件：指作业指导书；包含计划、目标、系统规范、工程规范（包括QC工程图、现场操作标准等）、检验规范、公司制度等；分别以PT、WI、

SOP、SIP、ST表示。 5.1.4 四阶文件：指空白表单，以TB表示。 5.1.5 外来文件：指从外部转来的文件，客户或供应商提供的文件、资料、图纸、光盘或电子文档、国际/国家/行业标准等，以SF表示。 5.2 文件编写格式规定 5.2.1 手册（一阶文件）内容应包含：封面、修订履历、目录、方针、目标、公司概况、引用标准/参考资料、术语和定义、目的、适用范围、体系的范围（包括任何删减的细节与合理性）、管理体系过程之间的相互作用的表述。 5.2.2程序（二阶文件）内容应包含：目的、适用范围、术语和定义、程序内容、相关表单/记录、相关/参考文件等。 5.2.3系统规范应包含：目的、适用范围、术语和定义、权责、内容、记录、相关/参考文件。 5.2.4工程规范应包含：工序名称、作业内容、材料/治工具，注意事项（安全事项）等，必要时还需包含目的、适用范围、图片、记录、相关文件等。 5.2.5 QC工程图应包含：品名（或料号）、工程名称、工程流程、管制重点、作业标准规格值、管制方法、异常处理、确认者等； 5.2.8 原物料检验规范应包含：原物料/产品名称、检验项目、规格要求、管制要项、检验工具、检查方法、功能检测项、包装要求、HSF（环保）要求等。 5.2.9 公司制度应包含：目的、适用范围、术语和定义、权责、内容、记录、

操作规程和作业指导书的区别

操作规程和作业指导书的区别作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序。 -"过程"可理解为一组相关的具体作业活动（如抹灰、砌砖、插件、调试、装配、完成某项培训）。 -作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动。 -作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。 ·作业指导书的作用 -是指导保证过程质量的最基础的文件和为开展纯技术性质量活动提供指导。 -是质量体系程序文件的支持性文件。 b. 作业指导书的种类 ·按发布形式可分为： -书面作业指导书； -口述作业指导书； -计算机软件化的工作指令； -音像化的工作指令。 ·按内容可分为： -用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书； -用于指导具体管理工作的各种工作细则、导，则、计划和规章制度等； -用于指导自动化程度高而操作相对独立的标准操作规范。 c. ISO9000系列标准中对作业指导书的要求 · "如果没有作业指导书就不能保证5质量时，则应对生产和安装方法制订作业指导书"（GB/T19001－ISO9001－－9. 1）。 ·生产作业可由作业指导书规定到必要的程度。应对工序能力进行研究以确定工序的潜能。整个生产中使用工艺规定也应写成书面文件，务个作业指导书中均应引用。作业指导书中应明确规定圆满完成工作以及符合技术规范和技术标准的准则。……（GB/T19004－ISO9004－－10. 1. 1）。 ·"应按照质量体系的规定对作业指导书，规范和图样进行控制"（GB/T19004－ISO9004－－11. 5）。 2. 作业指导书的内容常用的作业指导书、工作细则、标准、作业规范通常应包含的内容. 3. 作业指导书的编号与管理 a. 基本要求 ·内容应满足 -5W1H原则任何作业指导书都须用不同的方式表达出： Where：即在哪里使用此作业指导书；

质量管理体系文件管理操作规程

质量管理体系文件管理操作规程一、目的为了规范质量管体系文件起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等工作，特制定本规程。二、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则。三、适用范围适用于药品经营质量管理体系文件的管理。四、责任部门/人各部门。五、内容 1、文件的编制原则 1．1文件编号的唯一性：按照《质量管理体系文件管理制度》要求，管理质量管理体系文件编码。

1．2文件格式的统一性：按照《质量管理体系文件管理制度》要求，管理质量管理体系文件格式。 1．3文件构成的规范性：依照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则规定，按照《质量管理体系文件管理制度》要求，制定质量管理体系文件。 1．4文件内容的适宜性：结合公司内外部环境变化要求，制定质量管理体系文件。 1．5文件规定的可行性：根据文件要求开展质量管理工作，达到既定目标。 2、文件的控制 2．1文件的分类和保管 2．1．1指导性质量管理体系文件（如制度、职责、规程）由质量管理部统一管理，其他记录文件由各相关部门自行保管，涉及GSP内容的文件按年度归档质量管理部。 2．2文件的编写、审核、批准和发放 2．2．1文件应由使用部门起草，如使用部门不具起草质量文件的条件可由质量管理部代为起草；质量管理部依照国家有关法律、法规，结合企业内、外环境变化要求编制。 2．2．2文件编写完成后，交质量副总审核。 2．2．3通过审核后的文件报总经理签字批准执行。

2．2．4文件由行政部登记、发放。 2．2．5质量管理部对质量文件发放情况进行检查并记录。 2．3文件更替、作废和销毁 2．3．1每年质量管理部组织有关部门结合内部审核，对质量管理体系文件进行评审，实施修订或废止。 2．3．2由文件的修订部门提出文件修订申请，填写《文件修订申请表》，经质量副总批准后，实施修订。修订后的质量管理体系文件经审核、批准后发放至使用部门和岗位，回收废止版本文件。 2．3．3废止文件由行政部及时收回，除存档备查外不得再次出现在工作现场使用。 2．3．4销毁作废文件，行政部填写《文件销毁申请表》，总经理批准后，行政部统一销毁并记录。 3、记录的控制 3．1各部门按《质量管理制度》、《质量管理操作规程》真实的、规范的填写记录。 3．2记录必须由记录人签名，有审核要求的应审核签字。 3．3记录应妥善保管，定时收集、归档、保存。 3．4超过保存期限的记录，总经理同意后，实施销毁。

程序文件及作业指导书控制程序解析

程序文件和作业指导书控制程序 1. 0 目的本程序说明程序文件和作业指导书的编制、修订、更改、审批和发行的处理方法, 以确保各部门使用有效版本,防止作废文件被使用。 2. 0 范围适用于本公司质量体系中所有的动作程序文件和作业指导书, 其中作业指导书包括但不局限于下列各项: ——图纸。如产品图纸、检验图纸、概念图纸(草图。 ——工艺文件类。如装配工艺、物料明细表、产品使用说明书。 ——程序文件运作细则。 ——部门组织结构及岗位职责。 ——管理制度。 ——检查作业指导书。 ——检定规范。 ——设备操作规程。 3. 0 定义 3. 1 受控文件:受更改控制的文件,盖有红色圆形“受控文件”印章标识,发放时应作登记及签收,正本更改生效后,应回收过时正本进行作废处理。 3. 2 非受控文件:不受更改控制的文件,发放后正本如更改,可以不回收过进副本。 4. 0 相关文件不适用 5. 0 职责 5. 1 总经理或副总经理负责程序文件与作业指导员书的审批。 5. 2 各部门主管负责监督其运作。 5. 3 管理者代表负责程序文件的组织编制和会签,发行及监督其运作,并管理作业指导书的发行,维持质量体系文件清单,负责受控文件正本的维持管理。 5. 4 开发科负责工艺文件(指图纸、零件表的发放及控制。 5. 5 受控文件持有人负责保证受控文件副本在其责任范围内的人员均可参阅及交回过时之程序文件。 6. 0 相关记录 6. 1 程序文件会议记录。 6. 2 程序文件/作业指导书清单。 6. 3 文件发放(领用控制表。 6. 4 文件更改申请表。 7. 0 程序内容 7.1 新增或修订程序文件的提出、会签及审批。

文档管理作业指导书

1.目的为进一步规范科室往来文件资料及本科室文件资料的管理，便于资料的查找及长期保存，特制订本管理规定。 2.范围本科室收文、发文、往来信函资料及科室内部各种资料等 3. 定义无 4. 职责 4.1从医院、学校等下发的医疗、科研、行政类文件由科主任本人或科主任指定专人负责分类管理。 4.2从医院、学校等下发的护理文件由护士长负责分类管理。 4.3要查阅文件需经科主任或护士长同意，并做好登记，及时归还。 4.4各类文档资料筛选、整理、归类、保存、销毁由科主任指定专人负责。 5.工作程序 5.1科室收文 5.1.1科室收到文件由护士长用《收文簿》登记（包括收文日期、来文字号、事由、密级、主办单位等）； 5.1.2先送科室主任、主要负责人及相关部门阅读，然后送其他有关需要阅知的对象，收文者进行签收； 5.1.3根据来文的有效期限及保存价值进行取舍，具有保存价

值的文件予以保留，并为每份文件编写科室收文号（收文号以年度为限，第二年的收文重新编号），将收文号记入《收文簿》，以便于查找； 5.1.4若科室人员需借阅相关文件，在护士长进行借阅登记后借出，用后及时归还； 5.1.5文件存放以年度为界限，在第二年初将前一年文件分类归档（如其他院校来文、院办来文、医教部来文、政治部来文等），每个类别编写相应的归档卷号，注意检查卷内文件的联系及卷内文件的保存价值，无保存价值的文件进行销毁。 5.2科室发文 5.2.1根据工作需要拟出准备发文的草稿，经审核无误后填入科室的《发文审批表》； 5.2.2《发文审批表》上详细注明拟稿人、审稿人、主送、抄送部门等； 5.2.3送科主任签字通过后，由行政办编排、校对、打印、用印，记录入《发文簿》，分别交送相关部门执行，各负责人签收； 5.2.4行政办保留一份文件存档； 5.2.5以年度为单位对文件进行整理归档。 5.3其他资料： 5.3.1工作中涉及到各类资料、往来信函等，为便于管理，根据其重要性及类别建档，建档以利于查找为原则，将资料分别纳入

程序文件和作业指导书编写方法

程序文件和作业指导书编写方法一、程序文件的编写原则 (1)程序文件必须是涉及到质量管理体系的一个逻辑上的独立部分或活动由于程序文件是对质量管理体系的某项质量活动实施内容、方法和顺序要求的规定，因此程序文件所描述的应该是能够构成一个逻辑上独立的质量活动，这种逻辑上的独立可以是质量管理体系的一个条款的一部分，或涉及多个相关的条款。程序文件对质量活动应规定目的和范围，实施的具体步骤，实施结果的处理、反馈，以及在实施过程中与各部门的关系等，形成一个逻辑上独立的部分 (2)程序文件应简练、准确，具有很强的可操作性的要求程序文件编写应力求简明，用词要准确，避免赘述。要清楚地规定整个质量活动在实施过程中的每一步骤和环节，相关部门的责任及其义务。即使是没有从事过此项工作的人通过程序文件也能清楚地了解此项质量活动的内容和过程，并能很快地明确按其流程应该做什么和怎样去做的要求。（3)程序文件不涉及到纯技术性的细节问题程序文件是质量活动的具体实施方法和步骤，在实施某项质量活

动时，会涉及到一些技术细节和工作细节，这些细节一般情况下由工作文件来确定。二、程序文件编写规则 1.目的 2.范围 3.职责 4.程序 5.附表或记录 6.相关程序文件三、程序文件编写的要求 1.人员要求编写程序文件要落实好编写人员。选择合适的编写人员对程序文件的质量起着非常重要的作用。文件编写人员应具备以下条件： 1）应该是本部门能胜任的代表 a.程序文件的编写，原则上是自己的部门编写自己的文件，并且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。有些组织在建立文件化的质量管理体系时，组织专职编写人员编写某些责任部门的程序文件，这样的程序文件难以得到实施，其重要的原因就是因为没有得到实施部门的认可。 b.若条件不具备，本部门无胜任编写者而要由其他人员代为编写时，所编写的程序文件在定稿之前，必须经过本部门的讨论通过和认

SA8000-2014版全套社会责任管理手册程序文件作业指导书及记录表

SA8000-2014版全套社会责任管理手册程序文件作业指导书及记录表目录序号内容页码 0.0 发布令 (3) 1.0 前言 (4) 2.0 企业简介 (4) 3.0 公司组织架构 (5) 4.0 社会责任政策 (5) 5.0 社会责任管理手册 (7) 6.0 名词定义 (8) 7.0 管理职责 (10) 8.0 法律法规收集 (13) 9.0 目标及相关管理方案 (14) 10.0 童工与未成年工 (14) 11.0 强迫和强制劳动 (15) 12.0 健康与安全 (16) 13.0 自由结社与集体谈判权 (17) 14.0 禁止歧视 (18) 15.0 惩戒性措施 (19) 16.0 工作时间 (19) 17.0 工资报酬 (20) 18.0 政策、程序和记录 (21) 19.0 社会绩效委员会（SPT）设立 (23) 20.0 风险识别与评估 (24) 21.0 监督 (24) 22.0 内部参与和沟通 (25) 23.0 投诉管理与解决 (26) 24.0 外部验证和利益相关方参与 (26) 25.0 纠正和预防行动 (27) 26.0 培训和能力培养 (27) 27.0 供应商与分包商管理 (28) 28.0 内部审核 (30) 29.0 管理评审 (30) 30.0 手册修订记录 (32) 31.0 附件1：社会责任目标指标 (33) 32.0 附件2：健康安全委员会 (34) 33.0 附件3：社会责任绩效委员会 (35) 34.0 附件4：组织架构图 (36)

0.0发布令发布令为贯彻本公司的社会责任方针，完善社会责任管理体系，本公司根据 SA8000:2014要求，并结合公司实际情况制定《社会责任管理手册》，《社会责任管理手册》是本公司一切社会责任管理活动必须遵循的纲领性文件，现批准发布，于发布之日起实施。总经理：日期：2016年12月29日

施工技术文件管理作业指导书

目录 1、适用范围 2、目的 3、技术文件分类 4、职责和权限 5、技术文件的产生与管理 6、标识 7、记录及其管理

施工技术文件管理作业指导书 1 适用范围本程序适用于公司范围内施工技术文件的编写、审批、修改、出版、发布、管理和实施。 2 目的规定施工技术文件产生、发布、使用、修改、保管的控制要求，旨在规范技术文件的产生及实施过程。 3 技术文件分类 3.1 施工组织设计施工组织设计，是组织和管理工程施工总的指导性文件。应依据施工承包合同、设计文件及施工组织设计纲要(公司投标文件)编定。经过批准的施工组织设计作为开工的必备条件。 3．2 施工组织措施，是指导工程某一个分部或某—个工序施工的文件，必要时进行编制。其内容应依据施工组织设计并突出施工重点，更具有操作性。 3．3 工艺手册是某些施工技术经过一定时间的应用、验证后，总结形成的典型施工／加工方法的技术文件。 3．4 施工作业指导书是以可操作性为主要特征的技术性文件。 4 职责和权限 4．1 工程管理部负责对公司施工技术文件的全面管理和控制，并保证其适用性和正确性。 4．2 实施单位 4．2．1 工程项目部/生产单位、队及施工人员，必须依据批准/指定的施工技术文件进行施工管理和施工操作。 4．2．2 各级工程技术人员，按相应的分工职责，负责进行技术交底和工程施工过程的监督、检查工作。以保证全面、正确的贯彻和落实技术文件的内容。 4．3 相关部门各相关职能部门应以批准/指定的施工技术文件为依据，对工程项目进行管理、监

督、检查及服务。 5 施工技术文件的产生与实施管理 5．1 施工技术文件流程。(详见图1) 5．2 施工技术文件的编、审、批 5．2．1 施工组织设计由项目经理组织、项目总工编制、工程管理部审核、主管副经理批准。 5．2．2 施工组织措施由项目工程师编制、项目总工审核、项目经理批准。5．2．3 施工作业指导书根据施工组织设计的技术资料清单、设备和材料供应要求组织编制。项目部编制的作业指导书由技术员编制、项目工程师审核、项目部总工批准，重要和特殊的作业指导书由项目总工编写，工程管理部审核，总工或者各专业副总批准。图1 施工技术文件的产生及管理流程图 5．2．4 工艺手册的编制与选用

技术文件管理作业指导书

1、目的确保技术文件得到有效控制。 2、范围适用于公司所有的技术文件。 3、职责本文件的贯彻执行由工程部部长负责，产品工程师、工艺工程师、文件管理员有责任遵守本文件规定。 3.1 公司工程部文件管理员对文件的控制负责。 3.2 部门主管有责任编制和控制本部门所有的文件，同时有责任对其它发至自己部门的文件进行妥善保管和认真执行。 3.3 工程部文件管理员负责文件的分类、编号、发放；文件的编制和更改由相关责任工程师负责。 4、定义技术文件包括外来文件和内部技术文件。 4.1 外来文件：包括客户提供的产品图纸、标准、技术资料等。 4.2 内部技术文件：指与产品、工艺、工序、材料、技术标准等产品技术执行过程相关的图样及文字性材料。 4.3 技术文件更改通知单： 4.4 临时技术措施通知单： 5、工作程序 5. 1外来文件 5. 1.1外来文件的接收 5．1.1.1 收到外来图纸、标准、技术资料后，在三个工作日内，首先由责任工程师组织对其评审（3人以上），并要有评审记录，若有评审疑问,需要有沟通记录附在外来文件之后，然后交文件管理员加盖“评审章”保管。并由评审人签名。 5．1.1.2 外来文件接收由文件管理员负责。 5．1.1.3 收到的产品图纸、标准、技术资料等应加盖“收讫章”，填写收到日期。 5．1.1.4 收到的外来图纸应登记在“外来图目录” 5. 1.2 外来文件的保管 5．1.2.1 外来文件原件应在工程部统一保管。 5．1.2.2 外来图纸按客户名称建帐管理。

5. 1.3 外来文件的使用 5．1.3.1 文件的使用由工程部决定，原件存档后，相关部门根据工作需要可向工程部申请发放复印件，可填写“外来文件借阅,复制申请单”。 5．1.3.2 “外来文件借阅，复制申请单”由申请人填写、签字，工程部主管批准，文件管理员执行。 5．1.3.3 借阅外来文件需填写“外来文件借阅登记表”，并在指定日期内归还文件管理员。 5．1.4 外来文件的更改 5．1.4.1外来文件的更改须有客户的书面更改通知。 5．1.4.2在收到客户对其材料的更改通知后，应将最新版本按5.1条规定登记存档,原版本盖作废章及日期后与客户通知一起封存存档。若无新版本，应将原版本复制一份，加盖作废章及日期章后与客户通知一起封存存档，由责任工程师在原版本上按客户更改通知要求做相应修改，加盖修改日期后存档，外来文件更改后,资料管理员要在登记表作出标记。 5．1.4.3 外来文件更改时，由责任工程师对本公司的相关文件按有关程序作相应更改。 5．1.5 外来标准核对有效性对于国家标准、行业标准、外来企业标准和国外标准，每年的 1月到相关网站进行查询核对，若有最新版本，则增加新版本。经核对，老版本若无效，可作废，并作记录。（相关网址：https://www.360docs.net/doc/887816993.html, https://www.360docs.net/doc/887816993.html, https://www.360docs.net/doc/887816993.html, https://www.360docs.net/doc/887816993.html, https://www.360docs.net/doc/887816993.html,）若通过以上途径不能获得相关信息，可向所属企业或相关单位发传真或打电话核对其有效性，并对传真及电话记录作保留。 5.2内部技术文件 5.2.1 发放

试验作业指导书编写模板

Q/XXX XXX公司企业标准 Q/XXX-XXX-2010 ……试验作业指导书 2010-01-01发布 2010-01-01实施 XXX公司发布

Q/XXX-XXX-2010 目次前言 (Ⅱ) 1范围………………………………………………………………………………………… 2规范性引用文件…………………………………………………………………………… 3术语和定义………………………………………………………………………………… 4职责………………………………………………………………………………………… 5试验项目及技术指标……………………………………………………………………… 6试验前准备………………………………………………………………………………… 7试验条件及要求…………………………………………………………………………… 8试验方法…………………………………………………………………………………… 9试验记录…………………………………………………………………………………… 10试验数据误差……………………………………………………………………………… 11试验报告…………………………………………………………………………………… 附录A（规范性附录）（附录名称）……………………………………………………… 附录B（资料性附录）（附录名称）……………………………………………………… 目次为可选要素，根据需要而设置。一般可依次列出前言、章的标题（需要时可列出带标题的条，层次自定）、附录的标题。 I

Q/XXX-XXX-2010 II 前言本标准根据……………………… 视情况依次给出下列信息: ——说明与对应的国际标准、国家标准、行业标准、地方标准和企业标准或其他文件的一致性程度，写出对应文件的编号、文件名称。 ——说明文件代替或废除的全部或部分其他文件。 ——说明与文件前一版本相比的重大技术变化或管理事项、工作事项中的重大改进。 ——说明该文件与国家标准、行业标准和其他标准或文件的关系。本标准的附录（附录编号）为规范性附录，附录（附录编号）为资料性附录。本标准自发布之日起实施。本标准起草单位：（单位名称）本标准主要起草人：（姓名）本标准主要审定人：（姓名）本标准批准人：（姓名）本标准由（部门名称）归口管理并负责解释。本标准文件的版本及修改状态： A/0。

文件管理规程(精编文档).doc

【最新整理，下载后即可编辑】文件系统管理规程

1、目的：建立一个用于公司药品质量管理体系文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、收回、保管的管理标准，保证按照此标准建立起来的GMP文件符合国家食品药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》及其他有关法律、法规、规章、规范的规定。 2、依据：国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 3、范围：本规程适用于GMP文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、收回、保管，以及实施本标准的记录管理。本规程不适用于验证文件的起草、修订、审查、批准、发放、保管的管理。本规程不适用于外来性的文件的管理。 4、责任：各文件编制部门 5 正文 5.1定义 5.1.1文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。 5.1.2 GMP文件:系指一切涉及药品生产、质量管理全过程中使用的书面标准和实施过程中产生的结果的记录。 5.1.3 GMP文件管理: 是指文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、颁发、培训、执行、保管、变更和销毁等一系列过程的管理活动。公司设文

件管理员，统一管理，并负责文件的复制、分发、收回、保管、销毁。 5.2、文件分类标准记录SOR 凭证1 过程记录2 台账记录3 技术标准STP 质量标准工艺规程管理标准SMP 工作标准SOP 职责操作规程

5.3 文件控制包括文件的起草、审核、批准、印制、分发与收回、销毁、实施、保管、修订、替换或撤销、存档、定期审核等。 5.4 文件起草、审核、批准文件的起草、修订、审核、批准须由具有相关资质的人员执行。本公司文件起草由该文件使用部门执行，文件由该文件使用部门或其主管部门审核，管理标准、技术标准及职责类文件由生产负责人、质量负责人或企业负责人批准，操作规程类文件由相应部门负责人或部门主管负责人批准。 5.5 文件起草 5.5.1部门负责人按GMP及其实施指南的要求和企业的实际状况提出申请起草文件的计划，质量负责人或企业负责人审核批准申请计划与有资质的文件起草人员。 5.5.2 文件起草人员制定文件时应根据《文件起草、修订、撤销、勘误审批表》，确定文件题目、类别、编号、内容、制定日期等。 5.5.3在编写过程中应与文件涉及的其他部门讨论协商，相关部门必须配合，做到相互协调。 5.5.4文件起草完成后，交相关部门及人员审核。 5.6 文件审核 5.6.1 审核由部门负责人或其主管部门负责人负责，审核结果应符

SOP标准作业程序与作业指导书

SOP标准作业程序与作业指导书标准作业程序与作业指导书我常常在咨询或者辅导企业的时候有人问到：“如何才能够增强执行力”，这个问题并不难；其实一个人先有了想法，才会有看法、说法和做法，您必须让执行作业的人，知道自己的岗位职责需要做哪一些事情？那就是想法；做好的标准那就是看法；执行业务的人能够很清楚地说出来以上要做的事流程、步骤、注意事项等等以及标准那就是说法，进一步现场去执行做好，那就是做法，从想法、看法、说法到做法，一个主管部门到底如何培育与培训员工？需要那一些资料？培训？工具呢？如何做好绩效考核？怎样才能够完善呢？我在之前写的博客有提到任何一个部门体系建立都需要建立在五个方面：1、制度标准化（System Standardization）、 2、专业手册化（Specialized handbook）、3、培训标准化（Training standardization）4、考核量化（Inspection quantification）5、完善工具化 (Perfect tool)。建立体系需要的两个基本的概念与技术，那就是标准作业程序SOP与作业指导书，这两个工具与技术很简单，但是很多人不想去彻底做好它，所以导致执行力弱或者低下，当然做好之后的培训更是重要，让我们先看看看怎么做，下一篇文章再告诉大家怎样来培训与怎么做好

执行力的培训？标准作业程序 SOP（Standard Operation Procedure）什么是SOP（标准作业程序）所谓SOP，是 Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写，即标准作业程序，就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。 SOP的精髓，就是将细节进行量化，用更通俗的话来说，SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。 SOP的由来在十八世纪或作坊手工业时代,制做一件成品往往工序很少,或分工很粗,甚至从头至尾是一个人完成的,其人员的培训是以学徒形式通过长时间学习与实践来实现的。随着工业革命的兴起,生产规模不断扩大，产品日益复杂,分工日益明细,品质成本急剧增高,各工序的管理日益困难。如果只是依靠口头传授操作方法,已无法控制制程品质。采用学徒形式培训已不能适应规模化的生产要求。因此,必须以作业指导书形式统一各工序的操作步骤及方法。 SOP的作用 1) 将企业积累下来的技术?经验,记录在标准文件中,以免因技术人员的流动而使技术流失; 2) 使操作人员经过短期培训,快速掌握较为先进合理的操作技术; 3) 根据作业标准,易于追查不良品产生之原因; 4) 树立良好的生产形象，取得客户信赖与满意。

作业文件编写内容和格式标准范本

编号：QC/RE-KA8744 作业文件编写内容和格式标准范本 In the collective, in order to make all behaviors have rules and regulations, all people abide by the unified norms, so that each group can play the highest role and create the maximum value. （管理规范示范文本）编订：________________________ 审批：________________________ 工作单位：________________________

作业文件编写内容和格式标准范本使用指南：本管理规范文件适合在集体中为使所有行为都有章可偱，所有人都共同遵守统一的规范，最终创造高效公平公开的的环境，使每个小组发挥的作用最高值与创造的价值最大化。文件可用word 任意修改，可根据自己的情况编辑。作业文件编写内容和格式 1.文件编号和标题：编号可以根据活动的层次进行编排，同一层次的作业文件应统一编号，以便于识别，标题应明确说明开展的活动及其特点; (1)目的和使用范围：一般简单说明开展这项活动的目的和所涉及的范围; (2)职责：指明实施文件部门，职责、权限，接口及相互关系; (3)管理内容：是作业文件的核心部分。应列出开展此项活动的步骤，保持合

理的编写顺序，明确各项活动的接口关系、职责、协调措施，明确每个过程中各项活动由谁干，什么时间干、什么场合(地点)干、干什么、怎么干、如何控制，及所要达到的要求，需形成记录和报告的内容，出现例外情况的处理措施等，必要时辅以流程图; (4)更改：指明文件更改时所遵循的规定，如程序文件的更改影响该作业文件，则应一起组织更改; (5)相关程序、文件和记录：指需引用的或本作业文件相关的程序、文件和记录; 2. 报告和记录格式：确定使用该作业文件时所产生的记录和报告格式，记录的保存部门和期限，写