冷藏药品记录表

冷藏药品记录表
冷藏药品记录表

****药业有限公司

冷藏药品运输记录表

运输车辆车牌号:年月日

单位:你单位于我公司购进的药品,现已按规定送到,请签收。收货单位人员签名:

运输员:

本记录表一式两份,运输员到达药品接收地点,与接收方人员核对签名后,一份交与购货方,一份交回公司质量管理部存档。不符合运输规定客户可拒收。

****药业有限公司

药品来货温度检查记录表

冷藏药品操作规程

冷藏药品操作规程 This manuscript was revised on November 28, 2020

冷藏药品收货入库应当在30分钟内完成,冷冻药品当在15分钟内完成 冷藏药品管理操作程序 1、目的:为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行,以保证药品质量。 2、适用范围: 2.1、适用于所有冷藏储存的药品。 2.2、对收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。 3、职责: 3.1验收人员负责冷藏药品收货、验收时的温度控制、监测和记录。 3.2、冷冻机操作员负责冷藏药品储存时的温度控制,养护人员负责冷藏药品储存时的温度监测和记录。 3.3、发运人员负责冷藏药品发货、运输时的温度控制、监测和记录。 3. 4、质管部负责冷藏药品各环节的温度控制、监测和记录的检查。 4、操作程序: 4.1、冷藏药品的收货、验收操作程序: 4.1.1、冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中,不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。 记录数据,应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后,方可接收货物;如不能当场导出随行的 、产品批号、、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容,同时在“冷藏药品运输交接单”上记录发货方 对温度进行自动调控、监测、记录及报警的系统。每次温度记录、数据采集的间隔时间为10分钟。自动监测、记录和报警系统配套,保证记录的连续性及报警的及时性。 .2.5、冷链设备由专人保管,定期进行维护保养并做好记录。记录至少保存三年。

4.2.6、养护员对冷链设备建立档案和清单,详细记录设备名称、生产厂家、购买日期、使用状况、设备来源、设备保管人、维修服务商等内容,长期保存设备说明书。 4.3、冷藏药品的发货操作程序 4.4、冷藏药品的运输操作程序 主机,对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录仪进行检查,确保所有的设施设备正常并符合温度要求。 、自动记录及自动报警装置,记录时间间隔设置为10分钟,数据可导出且不可更改。 主机将车开回公司,由养护唢将内的数据下载到电脑中。做好温度超标报警情况的记录,并有相应的应急处置措施。 4.5、温度异常应急处理方案 5、记录 5.1、冷藏药品运输交接单 5.2、温湿度自动监测记录 5.3、冷库巡视检查记录 5.4、冷藏药品异常情况处置记录

冷藏、冷冻药品管理制度

冷藏冷冻药品管理制度 1目的 为了加强冷藏、冷冻药品储存与运输的质量管理,确保经营合法和质量安全,依据《药品管理法》、新版GSP(《药品经营质量管理规范》)等法律、法规的相关规定,制定本制度。 2范围 适用于本公司冷藏、冷冻药品的收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节质量管理。 3职责 3.1业务部及其运输配送人员对本制度的实施负责。 3.2质管部负责指导和监督运输与配送环节的质量管理工作。 4内容 4.1人员管理: 4.1.1资质:验收、养护人员应当具备药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;收货、储存、出库、运输配送人员应具备高中以上文化程度,驾驶员还应具有相应的驾驶资格; 4.1.2教育培训:相关人员经相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等培训合格,能正确理解并履行职责,经考核合格后方可上岗,并定期接受以上内容的继续教育培训,建立培训档案; 4.1.3健康检查:上岗和每年度应经区县级(含)以上医疗机构体检合格,并建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品等医药商品的疾病的不得从事直接接触药品的工作,身体条件不符合岗位特定要求的不得从事直接接触药品的

工作。 4.2基本要求:对冷藏、冷冻药品,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,实行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。 4.3设备配置:经营冷藏、冷冻药品应当按照要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统,并加强设施设备的维护管理。 4.3.1冷库设计应符合国家相关标准要求,具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。 4.3.2冷库应按实际经营需要合理划分区域,并设置包装物料预冷区、待验区、退货区、拼箱区、发货区、待处理药品存放区、不合格品区、合格品区,并有明显标示。收货、验收、储存、拼箱、发货等作业活动,必须在冷库内完成。 4.3.3冷藏车应具有自动调控温度的功能,其配置应符合国家相关标准要求。车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能。车厢内部留有保证气流充分循环的空间; 4.3.4冷藏箱、保温箱的箱体应具有良好的保温性能,外部具有显示箱内温度的功能。冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱应配备蓄冷剂以及与药品隔离装置,蓄冷剂从冰箱取出后在冷库内释冷1小时后再装入保温箱。 4.3.5冷库配置温湿度自动监测系统,冷藏车和保温箱配置温度自动监测系统。应当均可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据; 4.3.6定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。 4.4验证管理:对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统,应当按照GSP和相关附录的要求进行验证,并依据验证确定的参数和条件,制定设施设备的操作、使用规程。 4.5收货管理:冷藏、冷冻药品应当按GSP的要求和本公司制定的《收货管理制度》

门店冷藏药品管理制度

门店冷藏药品管理制度 1.目的 为规范门店冷藏药品进行合理陈列与养护,及时发现药品质量问题,保证所售药品的质量,特制订本程序。 2.制定依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)等法律、法规。 3.适用范围 本程序适用于公司门店冷藏药品的验收、陈列、养护、销售、退回的管理操作。 4.内容 4.1验收管理 4.1.1门店到货时应先验收冷藏药品。 4.1.2门店验收员应检查冷藏药品到货时的温度,并在随货凭证或系统收货模块中记录到货时温度。 4.1.3符合要求的,应立即交接后存放在冷藏柜。 4.1.4当外部环境温度超过7℃以上时,配送中心未采取冷藏设备与措施运输或冷藏运输温度不符合2-8℃要求的,门店拒收将药品暂存在冷藏柜待处理区,并在12小时之内通过OA办公系统将情况描述上报质管部,根据质管部核查处理意见进行相应处理,如确定情况后进行药品报损处理的将由配送中心承担责任。 4.2陈列管理 4.2.1门店应配备便于冷藏药品陈列展示的冷藏柜。 4.2.2陈列冷藏药品的质量和包装应符合规定。 4.2.3陈列冷藏柜应保持清洁卫生,冷藏柜内应无积水、结冰结霜、发霉情况,禁止存放生活物品,防止人为污染药品。 4.2.4门店冷藏柜应配备检测和调节温湿度的设施设备。 4.2.5陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放,类别标签应放置准确,字迹清晰. 4.2.6凡质量有疑问的冷藏药品,一律不准陈列、销售。

4.2.7冷藏柜内需合理划分为合格药品区、待处理药品存放区、包装预冷区。 4.3养护检查管理 4.3.1门店应配备专职或兼职药品养护人员,对冷藏药品进行养护检查,以保证药品质量。 4.3.2 门店养护人员应定期检查冷藏柜正常运行情况,发现积水、结冰等采取擦干、除冰除湿措施处理,发生冷藏柜不制冷等异常情况时应上报行政人员维修,并对药品采取应急冷藏箱或转移其他门店暂存处理。 4.3.3应检查冷藏药品陈列环境和存放条件是否符合规定的要求。每日上午9﹕00-10﹕、下午15﹕00-16﹕00两次在规定时间对冷藏柜温湿度进行记录,发现不符合2-8℃、35%-75%正常陈列要求时应采取措施予以调整,并对其使用情况进行记录。 4.3.4每月对店内陈列的药品根据流转情况进行养护和质量检查,并作好记录,对检查中发现有质量疑问的药品,应暂停销售,并及时报质管人员进行复查处理;直接判断为不合格的药品应立即停售并上报质管部。 4.3.5待处理、不合格及质量有疑问的药品应隔离存放,建立相关台帐,防止错发或重复报损等事故发生。 4.3.6养护与检查记录应保存五年。 4.3.7门店在冷藏设备发生故障或停止运行时,门店责任人应12小时之内紧急联系维修 或置换好新的设备,如致使冷藏药品贮存环境温度不符合2-8℃的,所有冷藏药品必须报损,报损金额按公司责任事故处理办法处理。 4.4销售服务 4.4.1门店经营冷藏品的,应告知顾客按贮藏要求保管,门店可配备适当的保温袋或保 温桶,以便于顾客购买后有需求时提供携带。 4.4.2门店经营冷藏品,药品一经售出不得退换。 4.5冷藏药品门店退回管理 4.5.1配送中心配送至连锁门店的冷藏品,不允许门店擅自退回仓库或门店间协调(含 新开业门店)。 4.5.2当冬季外部环境温度低于10℃以下时,门店如确属特殊申请需要退回的,先报质 管部和订货部,经协调同意后门店须先报配送中心提供冷藏箱及冰排,门店采取冷藏箱措施运输退回,并预先告知配送中心冷藏药品退回时间及时限,配送中心收到退回药品时应在10分钟内收货存放在冷库待验。

GSP药品冷藏箱验证方案与报告

************连锁有限公司 药品冷藏箱 验 证 方 案 2016年**月 目录 一、验证对象 ............................................... 二、验证依据 ............................................... 三、验证目的及意义: ....................................... 四、验证小组成员与职责……………………………………………………. 六、验证环境温度 ........................................... 七、验证内容 ...............................................

八、验证程序描述 ........................................... 九、验证报告 ............................................... 十、验证批准 ...............................................

一、验证对象: 公司冷链运输设备保温箱 二、验证依据: 根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》附录的要求,制保温箱验证方案。 三、验证目的及意义: 验证保温箱运行情况,在常温下使用标准冰排的保温性能,得到有效参数,确保公司冷藏药品在配送过程的温度符合冷藏药品的储存要求。 四、验证小组成员与职责 验证组长 (质量负责人):负责验证工作的监督、指导、协调与审批;负责验证方案审核、验证报告批准。 验证副组长 (质管部部长): 负责起草验证文件;验证实施现场指挥和技术监控 验证小组成员 (仓储保管员):负责验证前验证现场和验证替代品的准备,并参与验证。-----(运输员):负责验证时运送保温箱,并参与验证。 五、验证所需仪器设备 1、保温箱 3、经法定机构检定的温度计。 六、验证环境温度:记录验证的天气情况,在自然温度下进行验证。 七、验证内容:

抗菌药物管理应用工作记录本 2

抗菌药物管理应用工作记录本 科室 年份 霍邱县第二人民医院

使用说明 1、本手册内容作为科室抗菌药物曲床应用管理的考核依据,必須按时如实填写. 2、记录本由科室抗菌药物临床应用管理小组成员填写,注意保管,人员变更时及时移交。 3、记录本按年度编制,每年一册,已填写的记录本由科室妥善保存备查,保存期限3年。 4、手术科室使用附表1、非手术科室使用附表2进行自查,每月抽查5份使用抗菌药物的病例,按表格要求内容进行评定,并于次月1-5日将记录本上报医务科审査. 5、如遇科室抗菌药物临床应用管理的特殊情况需记录,可另加附页.

目录 1、科抗菌药物临床应用管理小组 (1) 2、抗菌药物临床应用管理制度目录 (2) 3、抗菌药物临床合理应用责任状 (3) 4、1月份抗菌药物应用自查情况分析 (4) 5、2月份抗菌药物应用自查情况分析 (5) 6、3月份抗菌药物应用自查俯况分析 (6) 7、4月份抗菌药物应用自查情况分析 (7) 8、5月份抗菌药物应用自查情况分析 (8) 9、6月份抗菌药物应用自查情况分析 (9) 10、抗菌药物应用管理科室半年总结 (10) 11、7月份抗菌药物应用自查情况分析 (11) 12、8月份抗菌药物应用自查情况分析 (12) 13、9月份抗菌药物应用自查情况分析 (13) 14、10月份抗菌药物应用自查情况分析 (14) 15、11月份抗菌药物应用自查情况分析 (15) 16、月份抗菌药物应用自查情况分析 (16) 17、抗菌药物应用管理科室年度总结 (17) 18、附表1:手术病历抗菌药物应用合理性评价表 (18) 19、附表2:非手术病历抗菌药物专项检查记录表 (19)

冷藏药品在途温度记录.

冷链追溯数据记录表 企业名称:XXXXXX医药有限公司装车单号:ZCD00037082 业务单据:XSG00360160 配送日期2014-05-16 收货单位:国药XX医药有限公司配送员:XXX 车牌号:蒙B43881 保温箱号:X9282设备编号:XS0A0C103524 送货地址:内蒙古自治区赤峰市XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 商品名称:XXX素氨丁三醇注射液生产厂家:XX四药制药有限公司 批号:20140128 生产日期:2014-01-28 有效期:2015-07-27 整件数量:0 零货数量:50 采集时间温度数据采集时间温度数据采集时间温度数据 2014-05-16 19:51:17 5.40 2014-05-16 18:29:18 4.90 2014-05-16 17:06:17 4.60 2014-05-16 19:45:49 5.30 2014-05-16 18:23:49 4.90 2014-05-16 17:00:48 4.50 2014-05-16 19:40:44 5.20 2014-05-16 18:18:44 5.00 2014-05-16 16:55:43 4.40 2014-05-16 19:35:18 5.20 2014-05-16 18:12:43 5.00 2014-05-16 16:50:17 4.50 2014-05-16 19:29:49 5.10 2014-05-16 18:06:17 5.10 2014-05-16 16:44:49 4.50 2014-05-16 19:24:17 5.10 2014-05-16 18:00:43 5.20 2014-05-16 16:39:44 4.50 2014-05-16 19:19:49 5.10 2014-05-16 17:55:17 5.20 2014-05-16 16:34:17 4.40 2014-05-16 19:14:44 5.00 2014-05-16 17:50:17 5.10 2014-05-16 16:29:48 4.40 2014-05-16 19:09:18 5.00 2014-05-16 17:44:49 5.10 2014-05-16 16:24:44 4.30 2014-05-16 19:04:49 5.00 2014-05-16 17:39:17 5. 00 2014-05-16 16:19:17 4.30 2014-05-16 18:59:17 4.90 2014-05-16 17:34:48 4. 90 2014-05-16 16:11:48 4.20 2014-05-16 18:55:49 4.90 2014-05-16 17:29:48 4. 80 2014-05-16 16:06:43 4.20 2014-05-16 18:50:44 4.90 2014-05-16 17:24:44 4. 80 2014-05-16 16:00:17 4.10 2014-05-16 18:45:18 4.90 2014-05-16 17:19:17 4. 80 2014-05-16 15:55:48 4.10 2014-05-16 18:39:49 5.00 2014-05-16 17:14:48 4.70 2014-05-16 18:34:44 5.00 2014-05-16 17:11:44 4.60

药店GSP记录全套填写指南

药店GSP记录全套填写指南 记录填写指导 一、基本要求 1、统一用黑色水性笔填写。 2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。 3、记录时逐行填写,不得打省略号。 4、记录有误时,用直尺划一横线(红色)并在旁边注明更正日期和更正人姓名,另取一行重新填写正确的内容。 5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面,用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。 6、记录封面应填写记录名称及起始日期。 二、温湿度记录 1、记录前先填好店名、月份。 2、手工填写适宜温度范围。 3、营业间:0~30 ℃;冷藏柜:2~8 ℃ 4、适宜相对湿度范围35﹪~75﹪ 5、每天上午9:00~10:00、下午3:00~4:00各填写一次,每次记录完毕应及时签名。 6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。 三、养护设备使用及维护记录

1、夏季开机时间从上午9时开始,至晚上21时左右为止,中间时间可视情况(室温降至26℃以下时)停机。 2、相对湿度达到或超过75﹪时,采用通风或开空调的方法除湿。 3、室温达到或超过8 ℃时,生物制品等需2℃~8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存(如:人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等)。 4、室温达到或超过25℃时,需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存,如:乌体林斯注射液;卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液;阿托伐他汀片/阿乐;非洛地平缓释片/波依定;双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊;去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆;阿卡波糖片/拜糖平片;糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊;阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。 5、填写时应标明以下内容:门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。 6、空调、冷藏柜(无药品)未使用时,保持清洁卫生,保持随时启用状态,按月试机,作好记录。 四、药品养护记录、中药饮片养护记录 1、对陈列的药品每月进行检查。 2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种,每月定期做好养护记录(可集中在每月的26日左右填写)。 3、夏季(6~9月)将栓剂、软膏剂、糖浆剂等易受气温影响的药品作为重点养护品种进行养护。 4、对储存中发现的有质量疑问的药品,应立即下柜,停止销售,填写《质量查询报告单》(一式两份),报质管部进行处理。 5、下列药品应在备注栏内说明:有效期在6个月以内的品种、拆零药品、冷藏柜贮存的药品、需要重点检查的其他药品。 五、近效期药品催销表

冷藏药品收货记录

冷藏药品收货记录 编号 依据:第七十四条 冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。 供货商 生产厂家 品名 规格 批号 运输方式 发运时间—到货时间 单位 到货数量 到货测 定温度 拒收数量 收货数量 运输过 程温度 收货人

冷藏药品异常情况处理记录 异常情况类型(原因) 异常情况记录处置措施质量管理部处理意见处理结果 验收、储存、养护、发运过程中发现温度数据在药品规定的范围外 情况记录: 时间:年月日时分 记录人: 暂停验收、发运,并通知质管 部处理人: 将温度数据汇报生产企业,生产企业 进行分析、处理和确认,并出具书面 的证明。 因冷库发生故障导致温度异常, 情况记录: 时间:年月日时分 记录人: 养护人员接到报警后应立即 通知质管部,并通知冷冻机操 作员进行检查、维修。 处理人: 养护员 若不能当场解除故障,养护人员申请 立即对冷库进行维修,并将药品转移 到其它冷库。用备用冷冻袋降温。 冷藏车在运输过程中出现温度异常情况情况记录: 时间:年月日时 分记录人: 及时报告质管部。驾驶员对冷 藏车进行检查,如能当场解除 故障的,驾驶员观察温湿度数 据,直到温湿度正常。若不能 当场解除故障,应关好车门, 将药品运回公司通知质管部 处理。 处理人: 驾驶员 用备用冷冻袋降温。 冷藏(保温)箱内的温湿度记录仪显示温度异常情况记录: 时间:年月日时 分 记录人: 运输人员将冷藏(保温)箱内 的药品运回公司,并通知质管 部处理。处理人: 驾驶员 用备用冷冻袋降温。 药品质量状况确认经确认合格的,继续发运,确认为不合格,按不合格药品 进行处理。

药品管理使用的各种表格模板

药品领取(调出)申请单 常规/紧急 单位名称: . 编号: 填表人签字日期 负责人签字日期 备注: 药品领取(调出)申请单的填表说明: 1. 单位名称:填入单位名称 2. 编号:填入申请单编号 3. 药品名称:填入药品名称 4. 计数单位:填入板或支 5. 现有库存:填入库房药品数量,含门诊库房 6. 平均月消耗量:填入从库存控制卡上获得的该数据 7. 申请数量:可以通过EXCEL表格自动生成;如果需药品调出,必须填写药品批号及

数量。 8. 批准发放数量:由上级药品管理人员核查后填写,有可能与申请数量不同 9. 负责人签字:相关负责人签字 药品接收单 省市县接收单 接收单位药品调拨/入库单编号计数单位

填表人(单位盖章)日期 药品接收单的填写说明: 第一部分:药品接收报告,此为必填部分 1. 接收单位:填入药品接收单位 2. 药品调拨/入库单编号:将药品调拨/入库单编号填入 3. 计数单位:如板、支等 4. 药品名称:填写药品全称或代号,如HRZE 5. 批号:填写药品的批号 6. 经费来源:注明药品经费的来源,如中央转移支付、省级经费等 7. 药品调拨/入库单数量:按照每批药品一行填入表格中 8. 确认数量:将通过验货的药品数量填入表格中 第二部分:货物拒收报告,当发现验收不合格的药品时填写 9. 药品名称:填写药品全称或代号,如HRZE 10. 拒收原因:注明拒收的原因,如破损、污染、不符合规格等 11. 拒收数量:统计拒收的数量 12. 单价(元):从药品调拨/入库单中获得

13. 总价(元):用单价乘以拒收的数量 第三部分:货物差异报告,当发现货物的数量和药品调拨/入库单不符合时填写 14. 药品名称:填写药品全称或代号,如HRZE 15. 药品调拨/入库单数量:填写药品调拨/入库单的数量 16. 实际接收数量:填写经过清点实际接收到的数量 17. 差异:用实际接收的数量减去药品调拨/入库单的数量计算,货物数量不足用负号表示,货物数量过量用正号表示 18. 单价(元):从药品调拨/入库单中获得 19. 总价(元):用单价乘以差异的数量 20. 备注:填写差异的具体情况,如过量、不足、未申请等 说明:如接收药品时,采用了自领模式,就不需要使用药品接收单。

门店冷藏药品管理规定

门店冷藏药品管理规定 Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

门店冷藏药品管理制度 1.目的 为规范门店冷藏药品进行合理陈列与养护,及时发现药品质量问题,保证所售药品的质量,特制订本程序。 2.制定依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)等法律、法规。 3.适用范围 本程序适用于公司门店冷藏药品的验收、陈列、养护、销售、退回的管理操作。 4.内容 验收管理 4.1.1门店到货时应先验收冷藏药品。 4.1.2门店验收员应检查冷藏药品到货时的温度,并在随货凭证或系统收货模块中记录到货时温度。 4.1.3符合要求的,应立即交接后存放在冷藏柜。 4.1.4当外部环境温度超过7℃以上时,配送中心未采取冷藏设备与措施运输或冷藏运输温度不符合2-8℃要求的,门店拒收将药品暂存在冷藏柜待处理区,并在12小时之内通过OA办公系统将情况描述上报质管部,根据质管部核查处理意见进行相应处理,如确定情况后进行药品报损处理的将由配送中心承担责任。 陈列管理 4.2.1门店应配备便于冷藏药品陈列展示的冷藏柜。 4.2.2陈列冷藏药品的质量和包装应符合规定。

4.2.3陈列冷藏柜应保持清洁卫生,冷藏柜内应无积水、结冰结霜、发霉情况,禁止存放生活物品,防止人为污染药品。 4.2.4门店冷藏柜应配备检测和调节温湿度的设施设备。 4.2.5陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放,类别标签应放置准确,字迹清晰. 4.2.6凡质量有疑问的冷藏药品,一律不准陈列、销售。 4.2.7冷藏柜内需合理划分为合格药品区、待处理药品存放区、包装预冷区。 养护检查管理 4.3.1门店应配备专职或兼职药品养护人员,对冷藏药品进行养护检查,以保证药品质量。 4.3.2门店养护人员应定期检查冷藏柜正常运行情况,发现积水、结冰等采取擦干、除冰除湿措施处理,发生冷藏柜不制冷等异常情况时应上报行政人员维修,并对药品采取应急冷藏箱或转移其他门店暂存处理。 4.3.3应检查冷藏药品陈列环境和存放条件是否符合规定的要求。每日上午9﹕00-10﹕、下午15﹕00-16﹕00两次在规定时间对冷藏柜温湿度进行记录,发现不符合2-8℃、35%-75%正常陈列要求时应采取措施予以调整,并对其使用情况进行记录。 4.3.4每月对店内陈列的药品根据流转情况进行养护和质量检查,并作好记录,对检查中发现有质量疑问的药品,应暂停销售,并及时报质管人员进行复查处理;直接判断为不合格的药品应立即停售并上报质管部。 4.3.5待处理、不合格及质量有疑问的药品应隔离存放,建立相关台帐,防止错发或重复报损等事故发生。 4.3.6养护与检查记录应保存五年。 4.3.7门店在冷藏设备发生故障或停止运行时,门店责任人应12小时之内紧急联系维

急救药箱管理规定

急救药箱管理规定 1.目的和适用范围 为规定紧急救助药物的规范使用及日常管理,保证分公司员工在需要时能获得快速、有效救治,特制定本规定。本规定适用于分公司所有员工。 2.管理要求 2.1分公司急救药箱共六个,其分布位置和相关管理人员如下: 2.2 各车间(班组)急救药箱由管理人员负责日常管理,具体如下: 1)管理人员应通过现场初级急救培训; 2)熟悉急救药箱中每种药物的用途、使用方法、使用禁忌和保养方法; 3)确保急救药箱放置在取用方便且干燥的地点,存放处和药箱不能上锁,药箱内外干净整洁; 4)管理人员应在急救药箱明显位置标注自己的联系电话,以方便联系; 5)当员工受伤或出现紧急情况需要使用急救药品时,管理人员应参与救治,指导和协助员工使用相应的药品。如员工不能行动,管理人员在接到通知后立即携带药箱赶往受伤员工处; 6)管理人员负责对轻度外伤(如烫伤、割伤等)及重大外伤的简单处理和初级急救,对不能处理的情况应立即通知生产安全科负责人; 7)每次救治后管理人员应将救治情况记录于《急救药箱药品使用情况登记表》中,对箱内药品的补充或更换也应在登记表中记录; 8)每次救治后管理人员应检查药箱内的药品存量,如小于最低存量要求应立即通知生产安全科补齐; 9)对用完的药品容器和过有效期的药物,管理人员应统一存放标识,防止误用,并在补领药品时一并交由分公司安全员处理。 2.3分公司安全员负责本单位所有急救药箱的管理和检查工作,具体如下: 1)负责急救药箱的配置,确保员工无论在公司的任何区域均能在5分钟内取得药箱内的药品;

2)负责组织药箱管理人员现场初级急救的培训; 3)根据需要配置急救药箱内的药品,熟悉急救药箱中每种药物的用途、使用方法、使用禁忌和保养方法,并制定《急救药箱配置清单》; 4)负责向综合科提出药品申购计划,并补充发放; 5)每月对所有急救药箱进行一次检查,对不符合要求的情况,要求管理人员立即整改,监督整改完成,并填写《急救药箱日常检查记录表》; 6)负责收集空药品容器和过有效期的药物,最终交由有资质的单位回收。 2.4急救药箱的使用应包括: 1)员工出现受伤等紧急情况需要使用急救药箱时,可至就近的药箱取用; 2)为方便管理,确保药品齐全,管理人员在岗时可将药箱放置于其办公室,下班后或不在岗时交由当班的班长管理,交接班时再交由下一个班的班长管理。各班班长要如实记录药品使用情况,管理人员应每天检查、核对药品数量。 3)任何员工不得故意损坏急救药箱或箱内药品。 4.相关记录 《急救药箱配置清单》 《急救药箱药品使用情况登记表》 《急救药箱日常检查记录表》

急救药品登记本模板

抢救药品、物品管理五定 一、定数量品种:各院需根据本省市要求配备物品及基数 二、定点放置:本科室急救物品放置地点是___________ 三、定人管理:本部门急救物品管理责任人是_________ 四、定期消毒灭菌:无菌物品尽量采用纸塑包装灭菌 五、定期检查维修:本部门急救物品维修责任人是___________ 本部门急救设备配备清单 序号设备名称单位数量保存要求备注 1心电监护仪台 1 完好、清洁 2 吸氧配套装置套 1 完好,随时可用 3 电动吸引器台 1 吸力正常、清洁干燥 4 急救车辆 1 物品齐全,封存管理 5 气管插管包个 1 配小儿、成人喉镜根据属地要求配备 6 除颤仪台 1 完好、清洁根据属地要求配备 7 简易人工呼吸囊(成人)个 1 完好、清洁 8 简易人工呼吸囊(小儿)个 1 完好、清洁 9 吸氧盘(袋)套 1 物品齐全、消毒备用 10 吸痰盘盘 1 物品齐全、消毒备用

急救车内药品配备基数及效期更换记录 序号药名剂量基 数 日期:日期:日期: 批号效期批号效期批号效期 1 肾上腺素1mg/支支 2 阿托品0.5 mg/支支 3 利多卡因0.1/支支 4 洛贝林 3 mg/支支 5 可拉明0.375/支支 6 阿拉明10 mg/支支 7 多巴胺20 mg/支支 8 西地兰0.4 mg/支支 9 地塞米松 5 mg/支支 10 氨茶碱0.25/支支 11 异丙嗪25 mg/支支 12 654-Ⅱ10 mg/支支 13 速尿20mg/支支 14 10%葡萄糖 酸钙 10ml/支支 15 5%碳酸氢钠10ml/支支 16 50%G.S 20 ml/支支 17 N.S 10ml/支支 液体 1 N.S 250 ml 瓶 2 N.S 500 ml 瓶 3 5% G.N.S 250ml 瓶 4 20%甘露醇250 ml 瓶专项责任人/护士长签字栏

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