设备、耗材管理制度

医疗设备、医用耗材管理制度

一、购置规定：

1、使用科室必须提出书面申请，包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测。

2、使用科室申请后，医院召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查，报招标小组，采取公开、公正、公平的招标形式，选购性能良好价格适宜的仪器设备。

验收规定：

1、设备到货后院领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。

2、开箱验收设备时各种资料要齐全，否则不予签验收单。

3、设备安装调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训。

4、设备随机资料应收集整理归档。

管理规定：

1、货到验收合格后办理出入库手续，由财务科负责固定资产帐、总务科负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。

2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志，严格按操作规程使用，凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。

3、不能使用的设备由本科室提出书面请示，经总务科核实转到财务报废库，每半年进行一次清查上报院领导批示后，按程序办理报废手续。

4、因工作需要医疗设备需要长期调整，应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。

5、设备不经院领导同意，任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。

6、各科设备原则上不能外借，如工作需要在正常工作期间由总务科协调办理互借手续，下班后由总值班协调办理互借手续。互借期间，借方收入除上交医院外，双方各得50%。

7、设备效益分析每月一次单机分析，每季一次汇总分析，及时上报院领导。

8、固定资产每年盘点一次，做到帐物相符。

科室各种医疗设备管理保养规定：

1、设备到位后，由总务科会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续，交使用科室，进行正常运行。

2、科室应有专人负责保管、养护。

3、设备应建立操作规程、使用和养护记录。各种设备操作人员应经过培训，熟悉设备性能及操作规程后，才能上岗操作。凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。

4、设备用毕，及时复原，擦拭干净，保持清洁，定期由专人进行保养，记录运行情况。

5、设备如有异常和故障立即停机，及时报告科室领导及药械科进行维修。非专职维修人员不得擅自拆修。

6、如有违犯操作规程，造成设备损坏者，追查当事人责任。

7、上班时接通电源，下班完毕切断电源，下班关好门窗并落锁，严防丢失和被盗。

仪器设备维修规定：

1、定期巡视临床各科，发现问题及时处理，设备发生故障如需维修时，各科应填写维修申请单后，报告总务科由维修人员及时维修并做好维修记录，保证设备完好率。

2、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请药械科维修人员协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。

3、仪器损坏需要修理者，可按规定将维修申请逐项填写清楚，轻便仪器送总务科维修室修理；不宜搬动者，将申请单报总务科，由总务科维修人员签收并注明修复日期，按时交付使用。

4、各科室使用的设备，发生故障时，未经批准，不得将仪器带往外地修。

5、各科设备维修费，检测费，原则上由各科室支出。

大型设备购置程序:

在医院整体规划的前提下，由科室提出书面报告，阐明设备购置依据、相关技术、费用预测、效益分析等，总务科寻价后报设备论证评估委员会，按《领导集体重大问题议事规则》办理。同意购买时，总务科负责召集证件齐全的合法经营企业或生产企业对所购设备进行投标，院内论证评估委员会进行论证、洽谈、议标采购。

医院整体规划→科室书面报告→总务科寻价→上报→论证→院领导集体研究决定→议标采购 医疗器械（低值易耗品）购进程序

各科室所需物品要报计划，填写“医院购置器械申请表”，需要更换的由总务科及相关科室同意后报主管院长审批，批准后方可进行购买；需增加的器械由主管科室领导批示后，再报主管院长、院长批准后进行购买。

一、更换：各科室填写“医院购置器械申请表”→药械科核查→相关科室确认→主管院长审批→院长审批→优质低价采购→交旧领新办理相关手续。

二、增加：各科室填写“医院购置器械申请表”→主管科室同意→主管院长审批→院长批准→优质低价采购→办理出入库手续。

医用耗材管理制度:

一、医用耗材指医院临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。

二、各科室须严格执行《消毒管理办法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》，凡属医院临床、医技科室所需的医用耗材，均由总务科统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。

三、各临床、医技科室本着节约为主的原则按需申请领取医用耗材、低值易耗品，领取要以旧领新（旧品收到待报废库，每半年按程序统一处理），新增的低值易耗品，使用科室申请，科主任签字后，经主管领导批准，总务科方可采购、发放、执行。

四、医用耗材由各科护士长每月30日前填写计划申请单，主任审查签字后报库管，交采购汇总，总务科复核，主管院长批准后，实施采购，库管按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记等。

五、药品会计按程序办理出入库手续，依照各科计划申报表开具出库单。科室每月上旬定期负责领取，领取人须两人签字后凭出库单由保管发放。

六、临床所需特殊医用植入和介入的耗材要提前申请，医生详细填写申请单，科主任签字，由药械科审核，交主管院长批准后，从中标品种中采购、使用。

七、医院感染管理科应履行对一次性医用耗材的采购、管理、使用、回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入使用。

八、医用购销过程的财务结算，原则上一律银行转帐。

九、如有违反本文规定，按《消毒管理办法》、《武汉市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》、《员工手册》等有关规定进行处罚。

医疗器械、低值易耗品管理制度：

一、各科室因工作需要增加或更换低值易耗品时应写出书面申请，报相应科室审核，科总务汇总上报主管院长、院长批准后，统一采购、供应、调配、管理。

二、凡购入的器械和低值易耗品必须证照齐全，符合规定，按程序办理出入库手续。

三、器械、易耗品按性质分类由专人保管，注意通风、防潮，防止损坏丢失。

四、失去效能的器械由使用科室提出报告，按程序办理报废手续，旧品收到报废库，半年统一处理。

五、维修人员坚持巡视临床，有问题及时解决。

一次性使用无菌医疗用品及耗材管理制度:

一、医院各科室须严格执行《消毒管理办法》，所用一次性无菌用品及高耗材、检验试剂必须由管理部门统一采购集中招标品种，不得以任何借口、任何理由采购使用非中标品。各使用科室不得自行采购。

二、加强管理、规范程序、严格索证、存档，按期签定合同，保证产品质量，确保临床使用定全可靠。

三、医院各科室所用品种要计划采购，每月30日前上报到库管，由库管统计交采购员汇总，报总务科、院感办复核，由主管院长批准后实施采购。

四、药库必须认真按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记表，并查验产品质检报告、每种产品的检验合格证、生产日期、消毒灭菌日期及产品失效期，进口一次性无菌医疗用品应有中文标识。 五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙≥15cm，不得将包装破损、失效、霉变的物品发至使用科室。

六、使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时，应及时留样、取样送检，按规定详细记录并报医院感染管理科、总务科。八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停用并及时逐级报告当地药品监督管理部门，不得自行退换货处理。

七、一次性使用无菌用品使用后，须进行消毒、毁形并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复回流市场。

八、医院感染管理科应履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入。

九、临床科室使用植入和介入的高耗材，应及时填写申请表，总务科从集中招标品种中以低价采购，使用科室有特殊要求时应详细填写申请单。

十、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

十一、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停用并及时逐级报告当地药品监督管理部门，不得自行退换货处理。

附：一次性医用卫材、消毒药械采购程序：

药库保管员根据医院所需，列出一次性医用材料、消毒药械品种目录及一月用量，由采购员汇总制表，院感办、药械科严格审核，报主管院长批准后从统一招标目录中采购。

流程：保管员按临床所需列品种目录及用量→采购员汇总制表→院感办、总务科同意→主管院长批准→采购。

植入、介入高耗材采购程序：

一、临床各科室所需植入体内的耗材，应及时填写植入、介入医疗器械申请表，由总务科从安阳市集中招标品种目录中以低价采购。

二、如使用科室有特殊要求，要详细填写申请表，注明产地、材质等。

三、医生填写申请表后，由所在科主任签字，总务科寻价汇总报主管院长审批后采购。

一次性医疗用品入库验收制度：

一、医疗用品货到后，由仓库保管员通知医院感染科、采购员共同到场核对验收。

二、详细填写入库验收单，对品名、规格、数量、生产日期、生产企业许可证号、卫生许可证号、备案凭证号、有效期等进行认真核对填写。

三、检查供货单位随货同行所带的证件、检验报告是否齐全有效，检验报告中所填批号是否与实物一致，每季上交所有证件存档备案。

四、检查大、中、小包装的标识是否按规定注明，内外包装的标识是否一致。

五、如发现不合格产品或证件不全做退货处理。

消毒药械的管理制度 ：

一、医院感染管理科负责对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理，负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时上报医院感染管理委员会。

二、医院必须采购市统一招标品种，任何个人、任何科室不得私自购进非中标品种。

三、采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌器械选购的审定意见进行采购，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品质量，并按规定逐项登记验收。

四、储存应阴凉、干燥、通风，发出应做到先进先出，避免失效变质。

五、使用部门应准确掌握消毒药械的使用范围、方法、注意事项，掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题及时报告医院感染科予以解决。

总务科赔偿制度：

一、工作失职，不负责任，违犯操作规程，致使国家财产损失，根据情节轻重、本人一贯表现，给予批评教育、处分或酌情赔偿。

二、遇有大批器材遗失、霉变、虫蛀时，除及时向领导汇报外，应检查原因，追究责任。

报废：

一、器材、设备使用到一定年限或因特殊原因不能继续使用者，贵重设备报废必须经过有关人员论证后报主管院长、院长批准后方可报废。

二、固定资产报废，按财务相关规定办理。

三.财物部门办理有关帐物处理。

四、低值易耗品应交旧领新，每半年处理一次。

五、固定资产要同时冲帐、卡，以免帐物不符。

六、废旧物资处理，交财物科入帐，不得私自赠送或占为己有。七、药品应销毁后点燃或土处理。

八、工作中不慎损坏的应填写报告，根据情节轻重按不同比例赔偿。

九、需要报废、报损时由使用科室提出申请，主管部门、纪检、财务科、专家审核后经主管院长批准后予以报废、报损。

十、使用年代过久，不能继续使用的物品。

不合格产品制度：

凡符合以下条件的均称不合格产品，不得购入不合格产品。一、对已被批准生产但上市后出现质量不合乎规定标准的。

一、三无产品。

二、根据检验和监督定为假药或少药的。

三、弄虚作假，药品所含成分的名称与国家药品及卫生部标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的或以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品的。

四、含量不符合药品三级标准规定的或超过有效期的，或其他不符合药品标准的药品。

退货制度：

一、凡不合格的器材要及时退货。

二、对不合格的器材要逐项登记记录，以待核查。

三、对购进量大、中标期限到、有效期到、病人少或季节的缘故，要及时调货或退货。

报告制度：

凡有下述情况，按规定程序报告上级领导：

一、凡遇严重工伤、交通事故、大批人中毒、甲类传染病时。

二、凡有大水、火、被盗时。

三、出现差错，发错器材引起不良后果时。

六、损坏、丢失贵重器材、变质过期失效时。

七、为满足临床需要需购买新的设备、器材时。

八、参加院外会议、接受院外任务或出差时。

总务科长职责(设备部分)：

一、在院长领导下，负责本科室行政、业务技术管理，制定工作计划及考核办法并组织实施，经常督促检查、指导，按期总结汇报。

二、定期组织科室会议，学习相关法律法规、制度、职责及专业知识的学习，提高工作质量并按期考核。

三、负责医院设备、计量、器械、卫材等医疗用品的计划、采购、供应、管理、维修的检查、指导、监督、考核工作。

四、监督检查贯彻执行《医疗器械管理条例》、《消毒管理办法》、等的落实情况。

五、经常深入临床，了解、收集药品和医疗器械的不良反应，及时提出淘汰药品和器械

六、审核各科室提出设备、器械、耗材计划，组织有关人员做市场调查，汇总、上报领导。做好论证招标工作，对购入的设备严格按程序办理。

七、密切配合临床，宣传用药知识，督查临床合理用药。

八、定期组织检查各科药品，特别是毒、麻、精及放射性药品的使用和管理，确保药品质量，发现问题及时纠正处理。

九、负责药事委员会的日常工作。

七、后勤科考核管理小组及职责：

一、组织机构：

组长：赵志荣

副组长：元英红

组员：牛建国张美凤张霞

二、主要职责：

1、制定药械科考核目标，督促检查、落实各项制度，使科室工作规范化、制度化。

2、检查监督本院药品管理、合理用药情况，制定抗菌药物的合理应用细则，确保用药安全有效，防止浪费。

3、督促检查各组规章制度的落实情况，加强劳动纪律管理，提高服务质量，防止差错事故发生。

4、开展好临床药学，建立药师查房制度，协助医师制定合理、安全、有效的用药方案。

5、在药事会的指导和监督下，负责对药品的增加和淘汰，审定监督用药计划。

6、检查药库、中西药房及医疗器械等物品的管理，防止药品丢失、失效、器械损坏等现象发生。

7、及时了解库存情况，对中西药房、器械等全面落实量化管理，检查工作每月一次。

8、负责各部门工作量的统计及工资的商定。

9、根据各部门工作情况，制定奖惩措施，对库存出现的问题提出处理意见和解决办法，上报主管领导批准后进行实施。

10、督促有关人员经常深入临床了解和掌握药品供应情况、设备使用情况，征询临床意见，保证服务一体

化。

11、全科人员必须积极支持、配合考核小组开展各项检查工作，发现问题要及时反映，对阻挠、干扰小组工作的人员要严肃处理。

设备、器械管理与维修、计量管理人员工作职责

一、在科长领导下工作。

二、负责全院的设备、计量管理、监测、维修、督促保养。

三、认真审核设备、器械证件、发票，按规定办理出入库手续，做到帐目清楚，数字准确。

四、掌握信息，做好监督保养工作，及时给院领导提供有关的资料信息。

五、每季度按时完成万元以上设备的效益分析和设备完好率上报工作。

六、每半年与药库对帐自查，每年十二月对全院医疗设备、器材进行清点，做到帐卡相符，帐物相符。

七、每周二次巡视病房，发现问题及时处理，做好记录登记，确保全院设备完好率达标。

八、准时对全院计量器具进行监测。

九、对申请报废的设备和器械认真核实，提出意见，及时上报、按规定处理。

十、负责宣传医疗设备、器械的新动态及相关法规。

十一、协助科长做好本科各项工作及临时交办的各项工作。

十二、负责本科室微机及设备的保养。

十三、每月25日前报工作完成情况。

采购员职责

一、在科长的领导下，负责全院的药品、器材、一次性卫生材料、消毒药械的采购工作。

二、加强自身学习，遵纪守法，廉洁自律，拒绝回扣，让利于民。三、坚持从集中联合招标的企业采购药品、器材，负责证件的审核、存档，把好器材质量关，杜绝采购不合格药品和医疗用品。

三、加强资金周转，计划用款，计划采购，避免物品积压和浪费。五、根据药品和耗材的使用情况，每月30日前协同保管制定下月采购计划，交科长审核、主管院长批准后按程序办理，不得自行采购。

四、对购进的器材、一次性医疗用品协同保管员按照入库验收登记各项规定逐项验收核对，发现问题及时解决。

五、负责调查了解、收集市场市信息，熟悉掌握购进价格，确保价格符合规定。

六、每周巡视各科，随时掌握用药情况，临床所需临时用药应填写新药申请单，科主任签字，经科长、主管院长批准后按程序购进，最多不超过3天。

七、负责本科器材的宣传及新法规、政策、价格的通报。

八、每月25日前报工作完成情况。

仓库保管员工作职责：

一、在科长领导下，负责全院的器械、一次性医疗用品、消毒药械的保管、供应工作。

二、负责仓库药品、物品的养护与科学储存，分类存放、定位保管，保持库内通风干燥，以防物品霉变失效。

三、负责器械、一次性医疗用品、消毒药械的购进计划工作，购进计划内容要详细填写，于每月底交采购员汇总，报科长审查后报主管院长批准购进。

四、会同会计每季对库存药品清查一次，半年盘存一次，发现问题及时登记、上报，做到帐物相符。

五、严格格遵守库房管理规定，提高安全意识，防火、防盗、防鼠。严禁非工作人员进出库房。

六、要认真执行法规，加强责任心，严防三无产品、假冒伪劣物品购入医院，把好验收质量关。

七、按出库单发货，原则上不得不开票发物品。未经科长、院领导批准，不准外借物品。

八、负责旧物品管理，并有登记以便查询，每月25日前报库存及工作完成情况。

九、负责库房的卫生、安全及相应的科室内勤工作，完成科长交办的各种临时性工作。

武汉市第十三医院制

2011-3-10