内审检查表

部门质量管理部负责人龙心义审核员李道源日期07月28日页次第1页共11页ISO9001

章节号

审核要点审核记录

4．2．3 文件控制1审核到的“文件控制程序”和程序文件的符合性；

2抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标

识；

3需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有

效版本；

4外来文件是否有识别并受到控制，是否发放到需

要的部门和场所；

5文件更改控制的符合性；

6作废文件控制的符合性；

出示的质量手册、程序文件、支持性文件。

文件都列入受控文件清单，并符合使用规定。

4．2．4 记录控制1审核到的“质量记录控制程序”和程序文件的符

合性；

2抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记

录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。

出示了本部门的“记录控制清单”。

查发生的记录使用、归档管理等符合要求。

5．4．1 质量目标1质量目标的内容；

2是否分解；

3是否包括产品要求的内容，并可测量。

出示了质量目标分解表，本部门的质量目标进行了分解，有考核方案。

5．5．1

职责和权限1组织内各级人员的职责是否有明确规定；

2各级人员清楚这种规定。

考核检验员对其职责清楚并能认真执行。

7．5．3

标识和可追溯性1审核到的产品名称、标识方法、标识内容等；

2可追溯性标识实施情况；

3检验、试验状态标识的执行情况。

产品检验、试验状态采用区域管理、车间划有“合格品”、“不合格品”、

“待检品”、“待判区”、“隔离区”等区域，并能按其区划进行管理。

7．6

监测装置控制检验、测量和试验设备控制符合与不符合质量体系

要求的客观证据。

出示“检测设备台帐”、“检测设备校准计划”和“检测设备校准报告”。

检测设备的检定，使用符合规定要求。

8．1

测量分析和改进总则为保证产品和质量体系符合性，及持续改进的有效

性进行策划的证实材料；

采用了哪些统计技术。

出示了统计技术工具，采用了“调查表”、排列图、因果图等工具，对产

生的不合格品进行分析。

部门质量管理部负责人龙心义审核员李道源日期07月28日页次第2页共11页ISO9001

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审核要点审核记录

8．2．3

过程的监视和测量对关键过程进行控制的客观证据，或主管（负责）

部门对执行部门进行定期检查的客观证据，或实施

工序审核的客观证据。

对本部门负责的质量管理体系过程进行了监视和测量，且方法适宜。

8．2．4

产品的监视和测量进货检验、过程检验、最终检验符合与不符合质量

体系要保持的客观证据，包括：检验规范及编制依

据、检验记录及时“规范”的符合性、检验员资格。

抽查出示了“原材料进货检验规程”并对实物进厂检验有记录。

出示了工序检验检验记录

抽查出示了“最终产品检验规程”并按要求进行了检验，保存了相关记录。检验

员经确认合格后上岗。

8．3

不合格品控制1审核到的“不合格品控制程序”及是否符合“标

准”要求；

2不合格品控制的符合与不符合要求的客观证据。

出示了《不合格控制程序》符合标准和质量手册的规定。

未对不合格品进行区分、也没有做好相应的记录。

出示了不合格品的评审分析和纠正措施计划记录。

8．4

数据分析对顾客满意度、产品实现过程（包括进货检验、产

品加工、过程检验、最终检验）所产生数据进行分

析的客观证据。

提供了对过程的业绩和产品的符合性进行了数据分析的记录。

8．5．1 持续改进1组织是否进行持续改进；

2有效性评价的客观证据。出示了对不合格品进行统计分析并采取纠正措施的记录。

8．5．2 纠正措施1纠正措施程序文件及是否符合“标准”要求；

2纠正措施实现的客观证据。出示了《纠正措施控制程序》符合标准和手册的规定。

出示了“纠正措施计划表”。

8．5．3 预防措施1预防措施程序文件及文件的符合性；

2采取预防措施的出示了《预防措施控制程序》符合标准和手册的规定。

出示了“预防措施计划表”。

内审检查表QR0802-05

部门管理层负责人姜允中审核员李道源日期07月28日页次第3页共11页ISO9001

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审核要点审核记录

4．1 总要求1组织是否按标准要求建立了文件化的质量体系，实施、

保持，并持续改进其有效性。

2组织是否识别了质量体系所需的过程及其在组织中的

作用；

3是否确定了过程的顺序相互作用；

4外包过程的说明。

按标准要求建立了文件化质量体系并经过运行、内部审核并进行不断

的改进。制定了管理评审计划。

编制了程序文件、各种作业文件并在管理和生产过程起到了控制作用。

暂无外包过程。

4．2．1 文件要求总则质量体系文件层次，

质量手册，

质量程序文件数量，

质量记录数。

质量管理手册一册

程序文件16个，管理文件30个，质量记录49个。

4．2．2 质量手册1简要介绍质量手册的删减及其符合性；

2过程描述的符合性；

3是否引用程序文件。

质量手册符合标准规定。

5．2

以顾客为关注焦点1最高管理者如何了解顾客的需求；

2组织的质量方针和目标中是否体现了满足顾客的要求，

并确保满足顾客的要求。

3如何向组织内的员工传达顾客的要求，并确保满足顾

客的要求。

通过市场调研与顾客沟通等方式了解顾客的要求。

在质量方针和目标中规定了满足顾客要求使“顾客满意”的内容。

顾客的要求、适用的法律法规、有关的国家标准能够以会议、板报的

形式向全体员工传达。

5．3

质量方针1质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺；

2提供制定和评审质量目标的框架；

3如何沟通和理解；

4是否对适宜性进行定期评审。

质量方针内容包括满足顾客要求、适用的法律法规要求、并建立质量体系，不断

的保持和改进。

质量方针为质量目标提供了框架，质量目标与质量方针相适应。

质量方针和目标进行了分解落到了各相关部门，并经常通过会议的形式向职工宣

传，使其能够理解。

部门管理层负责人姜允中审核员李道源日期07月28日页次第4页共11页ISO9001

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审核要点审核记录

5．4．1 质量目标1质量目标的内容；

2是否分解；

3是否包括产品要求的内容，并可测量。

质量目标分解到各相关部门包括办公室、生产部、销售部、仓库、质检部、

车间等，质量目标规定的比较符合工厂实际，并可进行考核，可测量、每个季度

考核一次。

5．4．2 质量体系策划1质量体系策划方案或质量体系建立工作计划；

2质量体系变更时是否策划以保证其完整性。出示了质量管理体系筹划方案度能按其实施。

5．5．1 职责和权限1组织内级人员的职责是否有明确规定；

2各级人员清楚这种规定

出示了工厂各部门的职责和权限、各种岗位的职责和权限、各部门质量职能

分配表。

考核各类人员对本岗职责和权限比较清楚。

5．5．2 管理者代表1是否指定了管理者代表；

2管理者代表清楚并履行自己的职责。

指定了管理者代表，考核管理者代表对自己的职责比较清楚

5．5．3 内部沟通为保证质量体系的有效性，组织采取那些内部沟通方

式。采取了会议、板报、开宣讲会议等。

5．6

管理评审1管理评审的时间和主持者；

2管理评审的内容（评审输入）；

3管理评审提出的问题（评审输入）；

4问题是否解决。

出示了2016年度“管理评审计划”。

部门管理层负责人姜允中审核员李道源日期07月28日页次第5页共11页ISO9001

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审核要点审核记录

6．1

资源提供1组织为实施、保持和持续改进质量体系确定并提

供哪些资源；

2为满足顾客要求提供了哪些资源。

确定了组织机构，对质量职能进行了分配，确定了各部门负责人，定岗定

员，购进新设备，增加了投资，招聘人才。

8．1

测量分析和改进总则为保证产品和质量体系符合性，及持续改进的有效

性进行策划的证实材料；

采用了哪些统计技术。

出示了统计技术工具，采用了“调查表”、排列图、因果图等工具，对产

生的不合格品进行分析。

8．2．3

过程的监视和测量对关键过程进行控制的客观证据，或主管（负责）

部门对执行部门进行定期检查的客观证据，或实施

工序审核的客观证据。

对体系的运行各过程进行了控制。

8．5．1 持续改进1组织是否进行持续改进；

2有效性评价的客观证据。出示了顾客满意度的统计分析、产品不合格统计分析和纠正措施，

8．5．2 纠正措施1纠正措施程序文件及是否符合“标准”要求；

2纠正措施实现的客观证据。

制定了《纠正措施控制程序》。

出示了纠正措施证据。

8．5．3 预防措施1预防措施程序文件及文件的符合性；

2采取预防措施的

制定了《预防措施控制程序》。

出示了预防措施的证据。

部门供应链部负责人江娜审核员李道源日期07月28日页次第6页共11页ISO9001

章节号

审核要点审核记录

4．2．3 文件控制1审核到的“文件控制程序”和程序文件的符合性；

2抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识；

3需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效

版本；

4外来文件是否有识别并受到控制，是否发放到需

要的部门和场所；

5文件更改控制的符合性；

6作废文件控制的符合性；

出示的质量手册、程序文件、支持性文件。

文件都列入受控文件清单，并符合使用规定。

4．2．4 记录控制1审核到的“质量记录控制程序”和程序文件的符

合性；

2抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记

录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。

出示了本部门的“记录控制清单”。

查发生的记录符合要求。

5．4．1 质量目标1质量目标的内容；

2是否分解；

3是否包括产品要求的内容，并可测量。

出示了质量目标分解表，本部门的质量目标进行了分解，并有考核结果。

5．5．1

职责和权限1组织内各级人员的职责是否有明确规定；

2各级人员清楚这种规定。考核业务员对其职责清楚并能认真执行。

部门供应链部负责人江娜审核员李道源日期07月28日页次第7页共11页ISO9001

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审核要点审核记录

7．2

与顾客有关的过程1与产品有关的要求的确定

a顾客规定的要求

b必须的要求

c法律、法规要求

d附加要求

e确定要求的方式，如：市场调研、走访顾客，及

适用的法律、法规等。

2与产品有关的要求的评审

a合同评审。抽查最哪些顾客的合同，合同评审的

日期和参加评审者，评审内容，合同签订日期，合

同执行情况；

b口头合同执行情况；

c合同变更控制。

3顾客沟通

a组织采取了哪些与顾客沟通的方式；

b组织在产品提供之前、提供之中、提供之后与顾

客沟通的客观证据

c将顾客反馈的质量住处为持续改进提供机会（见

8.5.1）

1、产品要求的确定都执行国家、行业标准，产品具体要求是按客户要求生产。

2、产品要求的评审采用接单人员直接方式。都有确认签字。

3、与顾客沟通，查有“质量信息反馈记录单”。对客户的来电、来访问题进行

及时处理，查有处理记录。

部门供应链部负责人江娜审核员李道源日期07月28日页次第8页共11页ISO9001

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审核要点审核记录

7．4 采购1采购过程

对供方评价，抽查了哪些供方的什么评价记录

2采购信息

采购文件规程内容的符合性（产品的规格、型号、

执行标准、质量要求等），是否经授权人员审批；

3采购产品的验证

采购产品验证的执行情况。

出示《合格供方名录》、《合格供方业绩评定表》。供方基本受控。

出示《采购品重要分类表》、《采购申请单》符合规定。

采购品验证采用进货检验方式，有原材料进货检验记录。

7．5．3

标识和可追溯性1审核到的产品名称、标识方法、标识内容等；

2可追溯性标识实施情况；

3检验、试验状态标识的执行情况。

查库房成品均放置在产品检验状态的标志区内。

7．5．5 产品防护产品搬运、包装、贮存、交付过程中采取的产品

防护措施和客观证据。产品搬运方式是人力搬运，交付都有包装箱进行外包装。

8．2．1 顾客满意1顾客反馈的质量信息或顾客满意调查表，或市场

调研证实材料等，

2顾客满意度分析评价的证据和分析评价的频次和

方法。

出示《顾客满意调查表》，并对其进行统计分析。

内审检查表QR0802-05

部门生产部/车间负责人李培永审核员李道源日期07月28日页次第9页共11页ISO9001

章节号

审核要点审核记录

4．2．3 文件控制1审核到的“文件控制程序”和程序文件的符合性；

2抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识；

3需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效

版本；

4外来文件是否有识别并受到控制，是否发放到需

要的部门和场所；

5文件更改控制的符合性；

6作废文件控制的符合性；

出示了本部门“文件清单”质量手册、程序文件、技术文件，均在受控范围内，

且有受控标识。

查质量手册、程序文件、技术文件的审批符合规定。

生产现场有相应的技术文件。

4．2．4 记录控制1审核到的“质量记录控制程序”和程序文件的符

合性；

2抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记

录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。

出示了本部门的“记录控制清单”。

实际发生的记录符合规定。

5．4．1 质量目标1质量目标的内容；

2是否分解；

3是否包括产品要求的内容，并可测量。出示了“质量目标分解表”，对其标进行了分解，并规定了考核的方案。

5．5．1

职责和权限1组织内各级人员的职责是否有明确规定；

2各级人员清楚这种规定。抽查生产部负责人、车间负责人均能回答清楚其职责。

6．3

基础设施组织的设施和维护情，

包括：

1建筑物；

2过程设备（硬件和软件）；

3支持性服务（如运输和通讯）。

出示了“设备台帐”对生产设备登记和控制。

出示了“设备完好标识”。对设备完好程度进了标识。

出示了“设备检修、维护记录”。设备达到生产能力。

出示了“固定资产台帐”，包括了厂房、电脑、打印机、电传。

内审检查表QR0802-05

部门生产部/车间负责人李培永审核员李道源日期07月28日页次第10页共11页ISO9001

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审核要点审核记录

6．4

工作环境工作环境是否符合规定要求现场到车间。

出示“环境现场检查记录”。

7．1

产品实现的策划1是否对产品实现所需过程进行策划和开发；

2策划结果的客观证据。

对产品实现过程进行了策划、编制了产品工艺规程、产品检验规程、

原材料入厂检验规程和产品实现流程图。

7．5．1

生产和服务提供的控制1生产过程的控制文件；

2工艺记律和其他执行记录；

3设备维护要求和实施情况；

4交付实施的符合性；

5获得的检测装置

生产现场、机台提供相应的有效文件、加工等工序都有工艺规程，均在受控范围。

对工艺执行情况出示工艺执行情况记录。

相应的机台和工序有检定合格的工具。

7．5．2生产和服务提供过程的确认1特殊工序的作业指导书；

2是否监控；

3人员、设备是否确认；

4必要时的再确认

本企业特殊工序为注塑工序，查有监控记录。

7．5．3

标识和可追溯性1审核到的产品名称、标识方法、标识内容等；

2可追溯性标识实施情况；

3检验、试验状态标识的执行情况。

查现场都产品检验状态标识，有“合格品”、“不合格品”、“待检品”、“待判品”

和“隔离品”的区划。

7．5．5 产品防护产品搬运、包装、贮存、交付过程中采取的产品

防护措施和客观证据。

查产品转工序时由人力搬运，有搬运手推车。

8．2．3

过程的监视和测量对关键过程进行控制的客观证据，或主管（负责）

部门对执行部门进行定期检查的客观证据，或实施

工序审核的客观证据。

对本部门负责的质量管理体系过程进行了必要的监视和测量，且方法基本适宜。

内审检查表QR0802-05部门人力资源部负责人徐梅林审核员李道源日期07月28日页次第11页共11页ISO9001

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审核要点审核记录

4．2．3 文件控制1审核到的“文件控制程序”和程序文件的符合性；

2抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识；

3需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效

版本；

4外来文件是否有识别并受到控制，是否发放到需

要的部门和场所；

5文件更改控制的符合性；

6作废文件控制的符合性；

出示“受控文件清单”，质量手册、程序文件、管理文件均受控范，且有受控标

识。

查质量手册、程序文件、管理文件的审批符合规定。

出示“文件发放回收登记表”相关文件均发到相关部门。

出示“外来文件受控清单”，受控文件齐全，有受控标识并发放到相关部门。未

发现文件的更改和作废的文件。

4．2．4 记录控制1审核到的“质量记录控制程序”和程序文件的符

合性；

2抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记

录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。

出示的“记录控制清单”，所发生的记录均在受控范围，对各种记录的形成，保

存期限都作了明确规定。

所发生的实际记录符合规定。

5．4．1 质量目标1质量目标的内容；

2是否分解；

3是否包括产品要求的内容，并可测量。

出示本部门的“质量目标分解表”，每个目标都规定了目标值，完成日期、责任

人员、采取措施，并对其进行考核的方案。

5．5．1

职责和权限1组织内各级人员的职责是否有明确规定；

2各级人员清楚这种规定。

考核对其职责比较清楚，回答完全。

6．2

人力资源（能力、意识和培训）1是否规定了从事影响产品质量工作的人员“资格、

能力要求”；

2依据所规定的“能力要求”，对人员进行了能力

评定；

3对未来满足能力要求的人员采取、实施了哪些措

施（如培训等）；

4采取措施有效性评价的证据；

5抽查了哪些人员的培训记录或资格证书；

6人员质量意识的证实情况。

出示了“岗位人员能力需求表”规定了人员资格能力要求。

出示了“人事档案”，对人员能力进行了评定。

出示了“2016年度培训计划”，对人员培训作出了规定。

出示了“培训记录”对人员培训情况作了记录并对其培训有效性进了评价。

岗位人员进行了岗前培训。