征减免税方式代码表及说明

征减免税方式代码表及说明
征减免税方式代码表及说明

征减免税方式代码表

征减免税方式代码表说明

征减免税方式是指海关依照《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国

进出口关税条例》、《中华人民共和国海关进出口税则》及其他法律、法规,

对进出口货物实际决定征税、减税、免税或特案处理的操作方式,应根据海关

核发的《征免税证明》或有关政策规定对报关单所列每项商品按《征减免税方

式代码表》确定的征减免税方式名称及代码。

一、征减免税方式的分类

征减免税方式分为照章征税、折半征税、全免、特案减免、随征免性质、保

证金、保证函、折半补税及出口全额退税九种,各种方式分别用不同的代码标定。

二、征减免税方式代码说明

(一)照章征税

指对进出口货物依照法定税率计征各类税、费。

(二)折半征税

指依照主管海关签发的《征免税证明》或海关总署的通知,对进出口货物依

照法定税率折半计征关税和增值税,但照章征收消费税。

(三)全免

指依照主管海关签发的《征免税证明》或海关总署的通知,对进出口货物免

征关税和增值税,但消费税不予免征。

(四)特案减免

指依照主管海关签发的《征免税证明》或海关总署通知规定的税率计征各类税、费。

(五)随征免性质

指对某些监管方式下进出口的货物按照征免性质规定的特殊计税公式或税率

计征税、费。

(六)保证金

指经海关批准具保放行的货物,由担保人向海关缴纳现金的一种担保形式。

(七)保证函

指担保人根据海关的要求,向海关提交的订有明确权利义务的一种担保文书。

(八)折半补税

指对已征半税的供特区内销售的市场物资,经海关核准运往特区外时,补征

另一半相应税款。

(九)出口全额退税

指对计划内出口的丝绸、山羊绒实行出口全额退税时,凭“计划内出口证明”开具出口全额退税税单,并计征关务费。

房屋调查表

房屋状况调查表1 Array 产权人:; 房屋坐落; 结构类型:(囗框架、囗砖混、囗砖木、囗其他、);等级:(囗一级、囗二级、囗三级); 建成年份:;尚可使用年限:; 建筑物用途:(囗居住、囗商业、囗办公、囗工业和仓储、囗特殊用途、囗综合、囗其它); 产别:(囗国有、囗集体、囗私有、囗联营、囗股份制、囗港澳台投资、囗涉外、囗其他) 产权来源:(囗继承、囗分析、囗买受、囗受赠、囗自建、囗扩建、囗房改、囗集资、囗其他); 所有权形式:(囗独有、囗按份共有、囗共同共有、囗区份共有、);完损程度:(A、B、C、D) 综合成新率:;建筑总层数:;所在层数:;层高:;单元组合:;建筑面积M2:;产权面积M2:;使用面积M2:;估价面积M2:;装修等级:(A、B、C、D);建筑物属性:(囗永久、囗临时、囗违章、); 室内装修状况: 厅地面:囗水泥抹面、囗防潮砖、囗彩釉砖、囗耐磨砖、囗抛光砖、囗花岗岩、囗其它; 墙体:囗普通抹灰、囗仿瓷、囗喷塑、囗墙纸、囗木墙裙、囗釉面砖墙裙、囗踢脚线、囗其他; 天花:囗普通抹灰、囗仿瓷、囗喷塑、囗吊顶(囗石膏、囗原木、囗复合板、囗扣塑)、囗其他; 门窗:囗防盗门、囗复式门、囗普通木门、囗木窗、囗铝合金窗、囗防盗网、囗其他;房地面:囗水泥抹面、囗防潮砖、囗彩釉砖、囗耐磨砖、囗抛光砖、囗花岗岩、囗其他; 墙体:囗普通抹灰、囗仿瓷、囗喷塑、囗墙纸、囗木墙裙、囗釉面砖墙裙、囗踢脚线、囗其他; 天花:囗普通抹灰、囗仿瓷、囗喷塑、囗吊顶(囗石膏、囗原木、囗复合板、囗扣塑)、囗其他; 门窗:囗复式门、囗普通木门、囗木窗、囗铝合金窗、囗防盗网、囗其它对;厨卫地面:囗水泥抹面、囗防潮砖、囗防滑砖、囗彩釉砖、囗耐磨砖、囗马赛克、囗花岗岩、囗其他; 墙体:囗釉面砖墙面、囗釉面砖墙裙、囗其他; 天花:囗普通抹灰、囗仿瓷、囗扣塑、囗其他; 门窗:囗复式门、囗普通木门、囗木窗、囗铝合金窗、囗防盗网、囗其他;外墙装修状况:囗清水墙、囗抹灰墙、囗釉面砖、囗瓷质砖、囗其他;设备:(囗给水、囗排水、囗卫生、囗照明、囗空调、囗电梯、囗通讯、囗消防、囗厨房设备、囗其他; 其他状况:囗已出租、囗存在纠纷、囗已抵押、囗其他;调查人: 调查日期:年月日 (附位置图、平面示意图于背后)

委托检验管理规程

1 概述 为避免因误解而影响产品或工作质量,委托生产或检验必须正确界定、经双方同意并严格控制。委托方和受托方必须签订书面合同,明确规定各方的职责。合同必须明确说明质量受权人在批准放行销售每一批产品时,如何履行其全部职责。 应有书面合同,阐明委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。 委托生产与委托检验的所有活动,包括在技术或其它方面拟采取的任何变更,均应符合药品生产许可和有关药品注册批准的要求。 2 委托方 委托方应负责对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行详细考查,确认其顺利完成委托工作的能力,确认采用委托方式仍能保证遵照执行《药品生产质量管理规范》阐述的原则和要求。 委托方应向受托方提供所有必要的资料,以使受托方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的操作。委托方应让受托方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作有可能对受托方的厂房、设备、人员及其它物料或产品造成的危害。 委托方应对受托生产或检验的全过程进行指导和监督。 委托方应确保受托方发运来的所有已生产的产品和物料均符合相应的质量标准,或该产品已由质量受权人批准放行。 3 受托方 受托方必须具备足够的厂房、设备、知识和经验以及称职人员,以顺利完成委托方所委托的生产或检验工作。 受托方应确保所有收到的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。 受托方不得从事任何可能对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动。 4 合同 委托方与受托方之间应签订合同,详细规定各自的产品生产和控制职责,其中的技术性条款应由具有制药技术、检验和熟悉本规范的主管人员拟订。委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册批准的要求并经双方同意。 合同应详细规定质量受权人批准放行销售每批药品的方式,确保每批产品都已按药品注册批准的要求完成生产和检验。 合同应阐明何方负责物料的采购、检验、批准放行使用、生产和质量控制(包括中间控制);同时也应明确何方负责取样和检验。在委托检验的情况下,合同应阐明受托方是否在委托方的厂房内取样。 生产、检验和发运记录及样品应由委托方保存;或由受托方保存,但委托方能够随时调阅或检查。在委托方质量缺陷处理或药品召回处理的操作规程中应有明确而详细的规定,即当出现投诉或怀疑有缺陷时,委托方必须能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。

中间产品取样标准操作规程

1. 目的:规范取样程序,以保证检验结果的准确性。 2. 范围:适用于我司中间产品取样标准操作。 3. 职责:中控室现场QA 人员对本程序实施负责。 4. 内容: 取样前准备工作 4.1.1 QA 根据车间请验单上的内容,计算好抽样件(桶)数: n ≤3时,每件均抽样;3<n ≤300时,取n +1件;n >300时,取 2 n +1件; 抽样量:应不少于全部检验所用量的3倍。 4.1.2 根据物料特征,准备好取样工具,采样器和辅助工具(手套、剪刀、纸、笔、取样证、样品盒等)。 取样器:固体——不锈钢探子、不锈钢勺子、不锈钢镊子等。 液体——玻璃采样管,玻璃抽提。 盛装器:固体——具封口装置的无毒塑料袋,具塞玻璃瓶、洁净锁口塑料瓶等。 液体——无毒锁口塑料瓶,具塞玻璃瓶等。 用于微生物检查的样品所用的工具、盛器应经灭菌处理。 取样地点 ..1 取样人员应按人员进入洁净区SOP 进入车间; 4.2.2 用具按物料进入SOP 进入车间; 4.2.3 取样地点车间中间站或生产操作现场。 取样方法 4.3.1 口服固体制剂中间产品取样一般在中间站待验区取样。计算好取样件(桶)数后,用洁净探子或勺子在需取样包件的不同部位取样(一般不少于3个点),将所取样品总混均匀,取出不少于全部检验所用量3倍数量样品置洁净无毒塑料袋或锁口塑料瓶中,密封或锁口备用; 4.3.2 对流水线作业(如冻干粉针剂、粉针剂)且车间无中间站的中间产品取样应在该工序作业已完成之后开始取样,取样时应随机取样,取样范围广,取样量应为足够供检验的数量,置取样盛器中密封或根据产品特点而定,备用; 4.3.3 对配料工序中间产品取样则必须是在该工序作业已完成之后进行。固体样品取样方法同,液体样品取样方法则按下法进行:摇匀后用洁净的玻璃管从所需取样包件或盛装容器中上、中、下三个部位取样,取样量应不少于全部检验所用量的3倍,置洁净容器内加塞、备用; 4.3.4 对中药浸膏中间产品取样则必须充分搅匀后,按方法从所盛装容器中上、中、下三个部位取样,取样量应不少于全部检验所用量的3倍,置洁净容器内加塞、备用。 取样完毕 4.4.1 取样后应将所取样品封口贴上标记(品名、批号、数量、生产岗位、取样人、取样时间);

需求规格说明书规范

需求规格说明书规范 1.引言 1.1 编写目的 ? 阐明开发本软件的目的 ? 说明编写本软件说明书的目的 ? 指明软件需求说明书所预期的读者 1.2 项目背景 ? 标识待开发软件产品的名称、代码 ? 列出本项目的任务提出者、项目负责人、系统分析员、系统设计员、程序设计员、程序员、资料员以及与本项目开展工作直接有关的人员和用户。 ? 说明该软件产品与其他有关软件产品的相互关系。 1.3 术语说明 列出本文档中所用到的专门术语的定义和英文缩写词的原文。 1.4 参考资料 列举编写软件需求规格说明时参考的资料,包含项目经核准的计划任务书、合同、引用的标准和规范、项目开发计划、需求规格说明、使用实例文档,以及相关产品的软件需求规格说明。 在这里应该给出详细的信息,包括标题、作者、版本号、发表日期、出版单位或资金来源。 2.项目概述 1.1 待开发软件的一般描述 描述待开发软件的背景,所应达到的目标,以及市场前景等。 1.2 待开发软件的功能 简述待开发软件所具有的主要功能。为了帮助每个读者理解,可以使用列表或图形的方法进行描述。使用图形表示,可以采用: ? 顶层数据流图; ? UseCase图; ? 系统流程图; ? 层次方框图。 1.3 用户特征 描述最终用户应具有的受教育水平,工作经验及技术专长。 1.4 运行环境 描述软件的运行环境,包括硬件平台、硬件要求、操作系统和版本,以及其他的软件或其共存的应用程序等。 1.5 条件与限制 给出影响开发人员在设计软件时的约束条款,例如: ? 必须使用或避免使用特定的技术、工具、编程语言和数据库; ? 硬件限制; ? 所要求的开发规范或标准。 3.功能需求

产品无菌检验操作规程

产品无菌检验操作规程 产品无菌检验操作规程 编制日期 审核日期 批准日期 版号生效日期 公司

1 目的 通过无菌检验,确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。 2 适用范畴 适用于灭菌后医疗器械产品(列举)的无菌检验。 3 检验依据 本厂产品注册标准(编号) EN1174-1996 医疗器械灭菌产品中微生物数量的评估 《中国药典》(2005年版) GB14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法 GB15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准 4 仪器、设备 百级层流超净工作台、电热干燥箱、电热恒温培养箱、霉菌培养箱、压力蒸汽灭菌器、集菌仪(器)、电子天平、PH计、冰箱、恒温水浴锅、酒精灯、三角烧瓶,接种环、无菌棉签、镊子,试管架,大试管若干等。 5 无菌检验室的环境要求 5.1 无菌检验应在环境洁净度10000级下的局部百级的单向流空气区域内进行。 5.2 缓冲区与外界环境、无菌检验室与缓冲区之间空气应保持正压,阳性对比室与缓冲区之间空气应保持负压。无菌检验室与室外大气之间静压差应大于10Pa。无菌检验室的室温应保持18~26℃,相对湿度:45~65%。 5.3 无菌检验室的单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的监测。每年至少检测一次。 5.4 无菌检验过程中应同时检查超净工作台单向流空气中的菌落数:每次操作时在层流空气所及台面的左中右置3个营养琼脂平板,暴露30min,于30~35℃培养48小时,菌落数平均应不超过1CFU/平板。 6 无菌检验前的预备 6.1 器具灭菌、消毒 6.1.1 灭菌:试验过程中与供试品接触的所有器具必须采纳可靠方法灭菌。可经电热干燥箱160℃以上干烤2小时,或置压力蒸汽灭菌器内121℃蒸汽灭菌30分钟后使用(依照灭菌成效验证决定灭菌参数)。所有的灭菌物品不应超过2周即用毕,否则应重新灭菌。 6.1.2 消毒:凡检验中使用的器材无法灭菌处理的,使用前必须经消毒处理。如无菌检验室的试管架、电子天平、工作台面、工作人员的手、橡胶吸头等。可采纳消毒剂浸泡或擦拭。消毒剂应每月更换,以防止产生耐药菌株。 6.1.3 标识:器具的灭菌、消毒后必须做好标识,标明灭菌、消毒时刻和使用有效期。 6.2 人员、物料进入无菌检验室

需求规格说明书规范

案 智能家居安防系统 需求规格说明书 牛耳公司 版权所有侵权必究 文档信息

修订记录 文档审核/审批 此文档需如下审核。签署过的审批表将作为附件归入PCB的质量控制章节。 文档分发 此文档将分发至如下各人 - 1 -

目录 1引言 (4) 1.1编写目的 (4) 1.2读者对象........................................................................... 错误!未定义书签。 1.3背景................................................................................... 错误!未定义书签。 1.4定义................................................................................... 错误!未定义书签。 1.5约定 (5) 1.6参考文档 (5) 2产品任务 .............................................................................................................. 6是2.1目标 (6) 2.2定位 (6) 2.3前景 (6) 2.4用户角色分析 (7) 2.5假定和约束 (7) 3用户需求 (8) 3.1系统组成 (8) 3.2子系统组成....................................................................... 错误!未定义书签。4需求细节描述 ......................................................................... 错误!未定义书签。 4.1门、窗、阳台的监控和报警........................................... 错误!未定义书签。 4.2火灾的报警....................................................................... 错误!未定义书签。 4.3煤气泄漏告警 ................................................................. 错误!未定义书签。 4.4实时监控和查询............................................................... 错误!未定义书签。 4.5安防模式切换................................................................... 错误!未定义书签。5非功能性需求 (11) 5.1软硬件环境需求(NF-非功能性需求编号) 5.2产品质量需求........................................................................................................

《房产土地基本情况调查表》填表说明

《房产土地基本情况调查表》填表说明 1、本表依据税务登记证、房屋所有权证、国有土地使用证、契证等有关证件填写。没有房屋所有权证、国有土地使用证、契证的,据实填写。 2、纳税人有多个厂区或有多本土地证时,各本土地证或各厂区的土地房屋应各单独填写本表。自有房屋行数不够时,可插行续表。其中纳税人有房产为宾馆酒店或商场超市的,房产信息应填入表—2或表—3。以某一块土地房产填表为例:如, ①只有工业(含仓储、自有办公房):仅需填写表—1 ②只有酒店宾馆:须同时填写表—1和表—2。其中,纳税人和土地信息填入表—1,房产及相关信息填入表—2; ③只有商场超市:须同时填写表—1和表—3。其中,纳税人和土地信息填入表—1,房产及相关信息填入表—3。 ④既有工业又有酒店宾馆或商场超市:须同时填写表—1和表—2或表—3。其中,纳税人和土地信息、工业房产信息填入表—1,酒店宾馆或商场超市房产及相关信息填入表-2或表—3。 ⑤既有酒店宾馆又有商场超市:须同时填写表—1、表—2、表—3。其中,纳税人和土地信息填入表—1,酒店宾馆、商场超市房产及相关信息分别填入表-2与表—3。 3、纳税人上传本表时请同时提供房产证、土地证、契证、厂区房屋平面布置总图(仅工业房地产提供)、固定资产房屋明细帐复印件及逐幢建筑物外观全貌数码照片。纳税人有房产为宾馆酒店或商场超市的,还需提供宾馆酒店或商场超市近三年损益表。

纳税人提交的土地证、房产证、契证复印件和数码照片,应按照所填表格的内容及顺序归类。照片应编名,并与表格中房屋名称和顺序号一一对应。 4、税务登记代码按地方税务局确定的税务登记代码填写。 5、行业、经济类型按税务登记证填写。 6、土地信息中的有关情况,依据国有土地使用证等有关证件填写。没有证件的,据实填写。其中: (1)土地用途划分为工业、商业、居住、综合等四类,依据土地使用证填写,如无土地使用证,按如下分类据实进行填写。 工业类:包括工业用地(含工矿企业的生产车间、库房、露天作业场及其附属设施用地),仓储用地(含用于物资储备的库房、堆场、包装加工车间、中转的场所及相应附属设施用地),交通运输用地(含铁路、公路、管道运输、港口、机场的线路、站场等用地以及城市道路、广场、车站、社会停车场及其相应附属设施用地),市政设施用地(供水、供电、供燃气、供热、邮政、电信、消防、环卫、公交站场等设施及其相应附属设施用地)。 商业类:包括商业服务业用地(含各种商场、加油站、各类销售和服务网点、批发市场,修理、家政、洗理、中介、邮政、电信、银行、信用社、证券、期货、保险和其他服务的对外营业场所等用地),餐饮旅游娱乐业用地(含酒楼、快餐店,宾馆、酒店、招待所、度假村、旅馆、游乐及旅游设施,俱乐部、康乐中心、歌舞厅、高尔夫球场等用地)。 住宅类:供居住的各种房屋用地,包括普通住宅、公寓用地。

产品检验操作规程

目录 第一章、计量检测仪器操作规程 (1) 第二章、成品检验规范 (18) 第三章、检验项目的测定方法 (12)

第一章、计量检测仪器操作规程 一、电子分析天平操作规程 1.目的: 建立电子分析天平操作规程。 2.范围: 本规程适用于电子分析天平。 3.责任:检验人员、质检负责人。 4.操作规程: 4.1调水平:调整地脚螺栓高度,使水平仪内空气汽泡位于圆环中央 4.2开机:接通点源,按开关键直至全屏自检; 4.3预热:天平在初次接通点源或长时间断电之后,至少需要预热30分钟。为取得理想的测量结果,天平应保持在待机状态; 4.4校正:首次使用天平必须进行校正,按校正键,天平将显示所需校正砝码质量,放上砝码直至出现g,校正结束; 4.5称量:使用除皮键,除皮清零。放臵样品进行称量。 4.6关机:天平应一直保持通电状态,不使用时将开关键至待机状态,使天平保持保温状态,可延长天平的使用寿命; 5.维护保养规程: 5.1天平室必须保持整洁,不得放臵震动设备和腐蚀性、挥发性 物质;

5.2由指定保管人员负责分析天平的日常维护保养,使用人应作好每次称量前后的清洁、清理工作; 5.3天平内应放干燥剂保持,干燥剂应及时更换; 5.4天平不得随意移动和调节,电子天平的电源应保持长期接通的状态; 5.5天平内外要保持清洁,如有被称物撒落,要及时处理干净; 5.6称量前或称量过程中,如遇故障,应及时与保管员联系,按有关规定进行维修,不得随意拆卸,修理后应作好检修记录,大修后应写好维修报告,并归档; 5.7天平每年进行一次周期计量检定,计量合格证应统一保管。 二、恒温培养箱 1、用途 供应工农业生产、科学研究试验、治疗单位作烘焙消毒及一般物品的干燥使用。 2、结构 2.1箱体用薄板制成,箱体各部用键纹烘漆,隔热用玻璃纤维,使箱内温度不散发,箱内胆场喷高温银浆,既美观又耐温。 2.2本箱采用晶体管继电器能自动控温,通过温度计可查看 2.3看电器线路装在箱体左侧,有活络门可卸,以便维修。 3、使用方法 3.1本系列培养箱使用电源均为交流220V。通过温度控制仪可直接调节到所需温度可达到自动控制温度。 3.2物体放在箱内干燥时不宜过挤,以利冷热空气对流不受阻塞,保持箱内温度均匀。 3.3恒温加热停止工作后往往继续上升温度。这是余热影响,此现象

需求规格说明书

文件编号: 受控状态:■受控□非受控 保密级别:■公司级□部门级□项目级□普通级 记录编号: 分发编号: xxx公司云平台 需求规格说明书 Version 1.0 2014.07.23

需求规格说明书模板

目录 1前言 (4) 1.1编写目的 (4) 1.2文档约定 (4) 1.3读者对象 (4) 1.4术语和缩略词 (5) 1.5参考文档 (5) 2项目概述 (5) 2.1项目背景 (5) 2.2项目目标 (5) 2.3需求范围 (6) 2.4总体框架 (6) 2.5组织机构 (6) 2.6用户特点 (6) 2.7设计约束 (6) 3功能性需求 (6) 3.1总体流程 (6) 3.2角色定义 (7) 3.3系统功能 (7) 3.4功能描述 (7) 4非功能性需求 (11) 4.1软件需求 (11) 4.2硬件需求 (12) 5外围系统和接口 (13) 5.1系统A (13) 5.2系统B (13) 6其他需求 (14) 7数据字典 (14) 8附件 (14)

1 前言 1.1 编写目的 [说明编写这份需求规格说明书的目的,指出预期的读者(一般包括评审人员、软件设计人员、软件开发人员,针对具体情况,还可能包括客户),它是软件开发的基础。] 1.2 文档约定 [描述编写文档时所采用的字体标准或排版约定,包括标题和正文的字体和字号约定。完成文档编写后,文档编写完成后本部分须裁剪] 字体大小约定: 标题1 宋体三号加粗 标题2 宋体小三号加粗 标题3 宋体四号加粗 标题4 宋体小四号加粗 标题5 宋体小四号 正文宋体五号 段落约定:文章中每段落需抬头,即段落开头需有两字元的缩排,单倍行距。 表与图编号约定:文中所有表、图须按章节编号,如:第四章节第二个表,编号为:表4-2。裁剪约定:如标注可裁剪提示信息,表示该部分内容可以裁剪或删除。 1.3 读者对象 [描述本需求规格说明书的主要读者。建议将不同读者的阅读重点与建议以列表方式表现,]

验证标准管理规程

目的:建立验证管理规程,保证公司的验证工作按程序实施,确保验证工作的质量并符合GMP要求。 应用范围:厂房验证、设施验证、设备仪器验证、工艺验证、设备清洁验证、检测方法验证等公司各类验证。 责任人:公司验证领导小组和项目验证小组成员。 内容: 1 定义 1.1 验证 证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。 1.2 前验证 指一项工艺、一个过程、一个系统、一个设备或一种材料在正式投入使用前进行的,按照设定的验证方案进行的验证。 1.3 同步验证 指生产中某项工艺运行的同时进行的验证,即从工艺实际运行过程中获得的数据来确立文件的依据,以证明某项工艺达到预定要求的活动。 1.4 回顾性验证 指以历史数据的统计分析为基础的旨在证实正式生产工艺条件适用性的验证。 1.5 再验证 指一项工艺、一个过程、一个系统、一个设备或一种材料经过验证并在使用一个阶段以后进行的,旨在证实已验证状态没有发生飘移而进行的验证。 1.6 设计确认(预确认)/ DQ 通常指对项目设计方案的预审查,包括平面布局、水系统、净化空调系统、待订购设备对生产工艺适用性的审查及对供应厂商的选定等。 1.7 安装确认 / IQ

主要指机器设备安装后进行的各种系统检查及技术资料的文件化工作。 1.8 运行确认 / OQ 为证明设备或系统达到设定要求而进行的各种运行试验及文件化工作。 1.9 性能确认 / PQ 为证明设备或系统达到设计性能的试验,就生产工艺而言也可以指模拟试生产试验。 1.10 产品验证 / PV 指在特定监控条件下的试生产。 1.11 工艺验证 指与加工产品有关的工艺过程的验证。 1.12 在线清洗 / CIP 指系统或较大型设备在原安装位置不作拆卸及移动条件下的清洁工作。 2 验证方法的分类及实施条件 根据产品和工艺要求以及设备变更、工艺改变等均需通过验证的特点,验证可分为以下几类: 2.1 前验证 2.1.1 适用范围 适用于新产品、新设备及生产工艺引入等情况,是开始投入常规生产的起点。通过前验证,考察工艺的重现性和可靠性。 2.1.2 实施条件 验证开始前,以下内容须得到证实: 配方的设计、筛选及优选确已完成; 中试生产已完成,关键工艺及工艺变量已确定,相应参数的控制限度已摸清; 已有产品及生产工艺方面的详细技术资料,包括有文字记载的产品稳定性考察资料。 2.1.3 验证前可进行一个批号的试生产,试生产过程中应加大抽样频次进行监控,从中试放大至试生产应没有出现过明显的"数据飘移"现象。 2.1.4 前验证至少需批文才有权将验证过程中生产出来产品投放市场。验证前试生产产品经评价合格后,可以投放市场(取得产品批准文号为前提)。 2.2 同步验证 2.2.1 适用范围 适用于所验证产品或工艺有比较成熟的经验与把握,并已设计了完善的取样计划,工艺

检验标准操作规程

1.目的 规范检验操作。 2.适用范围 检验操作。 3.责任者 化验员。 4.规程: 4.1检验 4.1.1 按化验品种的检验规程。准备好化验需要的仪器、试液、标准滴定液及其它必需品。如果有规定的化验周期,就应在规定期限内完成化验,无规定化验周期的,也应及时化验,确保生产的正常进行。 4.1.2 严格按检验规程进行操作,不得修改检验方法。如果检验方法有问题,应通知质管部经理分析原因,如修改则应按文件管理制度办理。 4.1.3在需较长时间使用仪器(如培养箱或干燥箱)时,可将“运行中”的状态标志挂在仪器上,待仪器使用完毕后,及时取下。精密仪器应填写仪器使用记录,并按相应的SOP检查并校验仪器。定期检定仪器,只有在其正常运行时才能使用仪器。如果仪器不正常,使用人应及时挂上相应的状态标志,直到问题解决为止。使用完仪器后,填写仪器使用记录,并由使用人做好仪器的清洁卫生,换上“清洁待用”的标志牌。 4.1.4除含量、浸出物及规定需做两份平行化验外,其它检测项目通常做一份即可。如果平行化验数据超出方法中规定的偏差要求(但在合格限内),应报告质管部经理。一般情况下需要再做一次化验(即无法判断误差原因时需做的再次化验)。 4.1.5 化验完毕后应及时清洗使用过的仪器,以备下一个化验员使用。所有的玻璃器具都应在使用后及时冲洗掉实验样品,以免样品干燥后难以清洗,然后将其清洗。对易挥发物品进行处理和化验时,应在通风橱内进行。应使用适当的方法处理挥发性和有毒物品。 4.1.6 样品化验结束后,化验员应填写检验记录并签字,记录应由QC负责人审核并签字。如果样品符合规定,就在记录单上填写“符合标准规定”,如不合格,另一化验员应重新检验,如确实不 合格,则填写“不符合标准规定”。如QC负责人要求重新取样进行化验,在化验新样品的同时应再复验一次原样品,如化验结果被证实是正确的,QC负责人应做出出报的决定,并打好检验报告书报给QA审核签发。如果第二次化验结果与第一次不符,应排除化验员的检验误差及其他可能产生的检验误差,对该物料做出处理意见。

C需求规格说明书规范

附录C 需求规格说明书规范 需求分析应交付的主要文档是需求规格说明。 软件需求规格说明作为分析结果,它是软件开发、软件验收和管理的依据。因此,必须特别重视,不能有一点错误或不当,否则将来可能要付出很大代价。 软件需求规格说明的一般格式如下: 1引言 1.1编写目的 ·阐明开发本软件的目的。 ·说明编写本软件说明书的目的。 ·指明软件需求说明书所预期的读者。 1.2项目背景 ·标识待开发软件产品的名称、代码。 ·列出本项目的任务提出者、项目负责人、系统分析员、系统设计员、程序设计员、程序员、资料员以及与本项目开展工作直接有关的人员和用户。 ·说明该软件产品与其他有关软件产品的相互关系。 1.3术语说明 列出本文档中所用到的专门术语的定义和英文缩写词的原文。 1.4参考资料 列举编写软件需求规格说明时所参考的资料,包括项目经核准的计划任务书、合同、引用的标准和规范、项目开发计划、需求规格说明、使用实例文档,以及相关产品的软件需求规格说明。 在这里应该给出详细的信息,包括标题、作者、版本号、发表日期、出版单位或资料来源。 2项目概述 2.1待开发软件的一般描述 描述待开发软件的背景,所应达到的目标,以及市场前景等。 2.2待开发软件的功能 简述待开发软件所具有的主要功能。为了帮助每个读者易于理解,可以使用列表或图形的方法进行描述。使用图形表示,可以采用: ·层次方框图如图1所示。 ·UseCase图。 ·系统流程图。 ·顶层数据流图如图2所示。

图l 层次方框图 图2 顶层数据流图 2.3用户特征 描述最终用户应具有的受教育水平、工作经验及技术专长。 2.4运行环境 描述软件的运行环境,包括硬件平台、硬件要求、操作系统和版本,以及其他的软件或与其共存的应用程序等。 2.5条件与限制 给出影响开发人员在设计软件时的约束条款,例如: ·必须使用或避免使用的特定技术、工具、编程语言和数据库。 ·硬件限制。 ·所要求的开发规范或标准。 3功能需求 3.1功能划分 列举出所开发的软件能实现的全部功能,可采用文字、图表或数学公式等多种方法进行描述。 3.2功能描述 对各个功能进行详细的描述。 4外部接口需求

房屋用地调查表

房屋用地调查表 1

附录2,房屋调查表填写说明 采用活页的形式填写调查表。 表格采用活页的形式,对整页无内容的,可不归入成果。如原表格式与本方 案规定的表格式一致,并且内容没有任何变化的,其复印件加盖“复印件”印章 后,可直接利用归入成果。 1.1不动产权籍调查表必须做到图表内容与实地一致,表达准确无误,字迹清晰整洁。 1.2表中填写的项目不得涂改,每一处只允许划改一次,划改符号用“\ ”表示,并在划改处由划改人员签字或盖章,全表划改不超过2处。 1.3表中各栏目应填写齐全,不得空项。确属不填的栏目,使用“ / ”符号 1.4文字内容使用蓝黑钢笔或黑色签字笔填写,亦可采用计算机打印输出 , 不得使用谐音字、国家未批准的简化字或缩写名称,签名签字部分需手写。 1.5项目栏的内容填写不下的可另加附页。宗地草图/宗海图可以附贴。凡附页和附贴的,应加盖相关单位部门印章。 附录2.1:房屋基本信息调查填写说明 (1)市区名称或代码:填写房屋所在市区的名称或代码。 (2)地籍区、地籍子区:根据附录A《不动产单元设定与代码编制规则》第4 节的划分要求填写(见本说明附录6)。 (3)宗地号、定着物代码:根据附录A《不动产单元设定与代码编制规则》第8节的编码要求填写(见本说明附录6)。 (4)不动产单元号:根据附录A《不动产单元设定与代码编制规则》第8节的编码要求填写(见本说明附录6)。

(5)房地坐落:填写有关部门依法确定的房地坐落,一般包括街道名称、门牌号、幢号、楼层号、房号等。 (6)邮政编码:填写该区,县,的邮政编码号。 (7)房屋所有权人:填写权利人的姓名或名称,权利人为自然人的,填写身份证明上的姓名,权利人为法人、其他组织的,填写身份证明上的法定名称。 (8)证件种类:写权利人身份证件的种类。境内自然人一般为《居民身份证》,无《居民身份证》的,可以为《户口簿》、《军官证》等。法人或其他组织一般为 《组织机构代码证》,无《组织机构代码证》的,可以为《营业执照》、《事业单位法人证书》、《社会团体法人登记证书》。港澳同胞的为《港澳居民来往内地通行证》或《港澳同胞回乡证》、《居民身份证》,台湾同胞的为《台湾居民来往大陆通行证》或其他有效旅行证件,在台湾地区居住的有效身份证件或经确认的身份证件,外籍人的身份证件为《护照》和中国政府主管机关签发的居留证件。 (9)证件号:填写身份证件上的编号。 (10)电话、住址:填写房屋所有权人的电话号码和现住地的详细地址。 (11)权利人类型:填写个人、企业、事业单位、国家机关、其他。无法归类为个人、企业、事业单位、国家机关的,填写其他。 (12)共有情况:填写单独所有、按份共有或共同共有。属于按份共有的,还要填写共有的份额。 (13)项目名称:按幢填写项目名称。 (14)房屋性质:填写商品房、房改房、经济适用住房、廉租住房、共有产权住房、自建房等。 (15)产别:根据产权占有不同而划分的类别。按两级分类调记,具体分类标准按《房产测量规范》,GB/T17986.1 —2000,附录A4《房屋产别分类》执行。 (16)用途:指房屋的实际用途。具体分类标准按《房产测量规

检验管理规程

1.目的 建立一个样品检验与测试的管理规程,规范指导样品检验,保证检测数据的准确性和可靠性 2.范围 所有检验与检测项目。 3.责任 QA、QC及质量管理部负责人 4. 内容 4.1 分样员将检品、检验指令单发给检验员。 4.2检验员核对样品名称、代号、批号、数量、检验指令单等项目。4.3检品的使用4.3.1按照下列通则使用实验样品 鉴别试验和限度试验作单一性试验;含量测定作双份平行试验。 4.3.2若同一批号的样品由2个混合样品所组成,按下列方法处理每个混合样品 鉴别和限度试验进行单一性试验,试样由混合样品各取等量混合均一而成;含量测定,分别取混合样品进行平行试验。 4.3.3在批检验记录上特别注明一个具体试验是用混合样品的混合物还是用单一的样品来做的。 4.4 样品的检验 4.4.1 检验依据:样品质量标准和检验操作规程。 4.4.2 检测仪器、设备、玻璃仪器、器具等的正确操作使用和校正。 4.4.3 检验完毕后,由第二个人复核签名,将《检验指令单》贴在检验记录背面。 4.5 检验数据的记录4. 5.1全部原始数据和计算过程记入相应批检验记录。4.5.2原始记录需用铅字笔或钢笔书写,字迹清晰、端正 4.5.3 更正错误的方法是在原错误的数

据上划一条单线以保证其清晰可辨,记录更正日期并签名。4.5.4所有分析记录仪的图表、图谱等应注明品名、项目、日期并签名。4.5.5测定数据的精度应与测定方法和测定仪器可能达到的水平相一致。 4.5.6 核对《理化检验记录》完整无误后,归入批检验记录中(请验单、检验指令、理化检验记录、微生物检验记录、分析记录仪的图表、图谱),认真填写相应的检验台帐,并将批检验记录交给出检验报告人员。 4.6审核 4.6.1 按规定的试验方法,检查所有原始数据、计算和试验结果的准确度和完整性。 4.6.2根据质量标准,审查每一质量指标的试验结果是否符合标准并签名。4.6.3每一分析项目检验结果应填写在批检验记录相应栏内。4.6.4用红笔记录不符合质量标准的最终结果。4.6.5审核后的批检验记录送到QA办公室评价、归档。4.6.6每一个批号的物料或成品分析结果的图谱应看作批检验记录的组成部分,而归入该批检验档案。 4.6.7为了易于比较过去的结果,找出变化趋势,将有关的物料和产品检验结果记录在相应的图表上,质量指标的限度应预先在图表上标明。质量管理部汇总成检验的结果,偏差和趋势性分析的情况应通报给生产车间及其他有关人员。4.6.8任何重大的趋势或偏离正常范围的偏差应报告主管人员。 4.7检验周期 4.7.1必须根据样品性质、实验室设备、仪器及检验人员情况来制订检验周期。4.7.2检验周期的制订应考虑到化学检查和微生物学检验的时间等因素。4.7.3检验周期通常为3~7天。4.7.4 QC主管根据检验周期的长短检查工作进度,并对人员日常的工作做适当调整,保证工作效率。 4.8检验项目变更 4.8.1检验项目变更的宗旨:更好更准确地反应产品质量。 4.8.2变更程序:认为有必要时,对原辅材料、成品、中间产品,QC主管可以提出增加新的或删除已有的检验项目,填写《检验项目变更申请单》,阐述变更理由及依据。 4.8.2.1 增加新的检验项目时,应提供新检验方法的研究资料及增加的必要性。 4.8.2.2删除已有的检验项目时,对成品提供至少30批检验数据,原辅料需提供10批检验数据,认为产品质量稳定没必要检查此项。 4.8.2.3《检验项目变更申请单》及有关文件交质量管理部负责人审核、批准。 4.8.2.4经批准后,将相应的质量标准进行修订,对成品,修订后的检查项目作为内控

质量检验操作规程

重庆卡顿尔食品有限公司 产品质量检验操作规程 部门:品控部 编制:范昌勇 文件编号:KDRQC018 日期:2015年1月12日 一、菌落总数检测操作规程 检测国标:GB 4789.2-2010食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 样品:卡顿尔蛋糕、卡曲、西点类产品 产品国标:GB/T 20977-2007糕点通则;GB/T 20980-2007饼干 产品卫生标准:GB 7099-2003糕点、面包卫生标准; GB 7100-2003饼干卫生标准 菌落总数指标:糕点:热加工≤1500cfu/g,冷加工≤10000cfu/g

饼干:≤750cfu/g 试剂:生理盐水(约8.5%)(磷酸盐缓冲溶液);营养琼脂培养基(或平板计数琼脂培养基);75%消毒酒精 设备:电子称(0.01g)、电子万用炉、灭菌锅、恒温水浴锅、超净工作台、电热恒温培养箱 器具:250ml三角瓶、玻璃棒、烧杯(500ml)、试管(15*150或者18*180)、试管架、培养皿、镊子、钥匙、刻度吸量管(1ml、10ml)、移液器(100-1000ul)、酒精灯 操作步骤: 1.药品配制 营养琼脂培养基(配比:32g+1000ml蒸馏水);生理盐水(8.5gNaCl+1000蒸馏水)(或磷酸盐缓冲溶液);75%消毒酒精(500ml95%纯酒精+133ml蒸馏水)。 2.灭菌消毒准备 ⑴往灭菌锅外层锅内加适量的水(水位刚好没过加热管,最好用硬度较低的水,避免结垢而缩短加热管的寿命)。 ⑵培养皿成套同向整齐排列叠放,用干燥的牛皮纸(或者报纸)包裹卷紧,放入灭菌锅内套中。 ⑶将准备好的试管、培养基、刻度吸量管、移液器枪头、生理盐水放入锅内,注意不要放置过于密集紧凑,以免影响蒸汽循环造成灭菌不彻底。 ⑷盖好锅盖并对称地扭紧螺旋。 ⑸加热使锅内产生蒸汽,当压力表指针达到 33.78kPa时,打开排气阀,将冷空气排出,此时压力表指针下降,当指针下降至零时,即将排气阀关好。注意冷空气必须充分排除,否则锅内温度达不到规定温度,影响灭菌效果。 ⑹继续加热,锅内蒸汽增加,压力表指针又上升,当锅内压力增加到所需压力时,将火力减小(自动控制则无需手动操作,老式灭菌锅需手动切断电源来调节),使蒸汽压力升至103.4kPa,温度达121.3°C,维持15~20分钟,然后将灭菌器断电或断火,让其自然冷后再慢慢打开排气阀以排除余气,然后才能开盖取物。 ⑺无菌操作间和超净工作台紫外灯开启,关闭通道门,灭菌30-60分钟。 ⑻更衣进入无菌间,操作前用75%消毒酒精对手部、样品盒表面、操作台、试管架等进行喷洒消毒。 3.样品处理 卡顿尔产品(含半成品)均为固体和半固体样品,样品处理方法如下: 称取25 g 样品置盛有225mL磷酸盐缓冲液或生理盐水的无菌均质杯内,8000 r/min~10000 r/min 均质1 min~2 min,或放入盛有225 mL稀释液的无菌均质袋中,用拍击式均质器拍打1 min~2 min,制成1:10的样品匀液。 1:100样品液稀释方法:用1 mL无菌吸管或微量移液器吸取1:10样品匀液1 mL,沿管壁缓慢注于盛有9mL稀释液的无菌试管中(注意吸管或吸头尖端不要触及稀释液面),振摇试管或换用1支无菌吸管反复吹打使其混合均匀,制成1:100的样品匀液。按此操作程序,制备 10 倍系列稀释样品匀液。每递增稀释一次,换用1次1 mL无菌吸管或吸头。 4.接种培养

软件需求规格说明书标准模板

软件需求规格说明书 文件编号:QMS—PROC-RD02 版本:1.0 受控签章

修改历史

目录 1引言 (4) 1.1目的 (4) 1.2背景 (4) 1.3术语 (4) 1.4预期读者与阅读建议 (4) 1.5参考资料 (4) 1.6需求描述约定 (5) 2.项目概述 (6) 2.1系统功能 (6) 2.2业务描述 (6) 2.3数据流程描述(可选) (6) 2.4用户的特点 (6) 2.5运行环境要求 (6) 2.6设计和实现上的限制 (6) 3.功能需求的描述 (6) 4.非功能需求 (7) 4.1系统性能要求 (7) 4.2系统安全及保密要求 (7) 4.3系统备份与恢复要求 (7) 4.4系统日志 (7) 5.外部接口说明 (7) 6.其他需求 (8) 7 需求变更识别 (8) 8.功能列表 (8) 9.附件 (8)

1引言 1.1 目的 说明编写这份软件需求规格说明书的目的,如:通过本文档定义XXX产品的需求,以求在项目组员与相关成员之间达成一致的需求描述。 1.2 背景 描述系统产生的背景,包括: a.需开发的软件系统的名称,和英文缩写(可选),项目编号(可选); b.列出此项目的任务提出者、开发者 c.软件系统应用范围、用户。 d.产生该系统需求的原因或起源,如社会背景、市场发展、政策趋势、原有系统局限性 1.3 术语 列出本文件中用到的专门术语、术语定义、外文首字母组词的原词组。也可用附件说明。或放到本文件的最后。 1.4 预期读者与阅读建议 描述本文档的主要读者,以及这些读者在阅读时的阅读重点与建议。可用列表的方式列 1.5 参考资料 列出有关的参考资料,如: a.本项目经核准的计划任务书或合同、上级机关的批文; b.属于本项目的其他已发表的文件; c.本文件中各处引用的文件、资料、包括所要用到的软件开发标准。 d.行业标准和规范。 列出这些文件资料的标题、文件编号、发表日期和出版单位,说明能够得到这些文件资料的来源。

房屋用地调查表

。 。 1 房屋用地调查表 市区名称或代码号 房产区号 房产分区号 丘号 序号 调查者: 年 月 日 坐落 区(县) 街道(镇) 胡同(街巷) 号 电话 邮政编码 产权性质 产权主 土地等级 税费 附加说明: 使用人 住址 所有制性质 用地来源 用地用途分类 用地 状况 四至 东 南 西 北 界 标 东 南 西 北 面积m 2 合计用地面积 房屋占地面积 院落面积 分摊面积 用 地 略 图

附录2,房屋调查表填写说明 采用活页的形式填写调查表。 表格采用活页的形式,对整页无内容的,可不归入成果。如原表格式与本方案规定的表格式一致,并且内容没有任何变化的,其复印件加盖“复印件”印章后,可直接利用归入成果。 1.1 不动产权籍调查表必须做到图表内容与实地一致,表达准确无误,字迹清晰整洁。 1.2 表中填写的项目不得涂改,每一处只允许划改一次,划改符号用“\ ”表示,并在划改处由划改人员签字或盖章,全表划改不超过2处。 1.3 表中各栏目应填写齐全,不得空项。确属不填的栏目,使用“/ ”符号填充。 1.4 文字内容使用蓝黑钢笔或黑色签字笔填写,亦可采用计算机打印输出,不得使用谐音字、国家未批准的简化字或缩写名称,签名签字部分需手写。 1.5 项目栏的内容填写不下的可另加附页。宗地草图/宗海图可以附贴。凡附页和附贴的,应加盖相关单位部门印章。 附录2.1:房屋基本信息调查填写说明 (1)市区名称或代码:填写房屋所在市区的名称或代码。 (2)地籍区、地籍子区:根据附录A《不动产单元设定与代码编制规则》第4节的划分要求填写(见本说明附录6)。 (3)宗地号、定着物代码:根据附录A《不动产单元设定与代码编制规则》第8节的编码要求填写(见本说明附录6)。 (4)不动产单元号:根据附录A《不动产单元设定与代码编制规则》第8节的编码要求填写(见本说明附录6)。 (5)房地坐落:填写有关部门依法确定的房地坐落,一般包括街道名称、门

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