包衣岗位试卷

包衣岗位试卷
包衣岗位试卷

包衣岗位试卷

车间岗位姓名分数

一、填空题

1.生产前,需要去QA处领取生产记录、生产指令领料单。

2.生产前相应状态卡填写规范,应填写的状态卡包括生产状态卡,设备状态卡。

3.生产前清场合格证需在有效期内,如不在有效期,找现场监控员。

4.需去库房领取物料,必须带有生产指令及领料单进行领料,且物料需带有合格证、标签相应标识。在中间站领取的中间品标签齐全,内容与生产相符。

5. 本岗位需填写的辅助记录包括1.主要设备运行日志2.洁净区地漏清洁消毒记录3.洁净生产区清洁、消毒记录4.设备清洁、消毒记录5.洁净容器具、工具清洁消毒记录

6.称量记录

7.清洁剂使用记录

8.消毒剂使用记录

9.台秤日常校准记录10.天平日常校准记录11.温湿度记录12.压差记录13.仪器运行日志。

6.生产过程中需门窗关闭,防止交叉污染。

7.生产过程中生产物料、中间品、不合格品,废弃物分开码放,应有相应状态标识。

8.严格按工艺要求使用乙醇,每次最多领用10kg 。不能在车间存放过夜。

9.领取后的物料,分阶段使用需填写物料流转卡。

10.生产结束,生产记录上交,QA对生产记录、辅助记录及清场情况进行检查,清场及记录都符合要求,QA下清场合格证并将上批副本及本批正本放入生产记录中,本批副本放清场合格证粘贴位置。

11.生产结束按要求进行大清场或小清场,24 小时内必须清场,无论大清小清须经QA验收合格方可离开,如未经QA验收,私自离开,按清场不合格进行处理。

12.生产结束,所有物料,生产记录,垃圾当天清离现场。退物料需填写退料单及退料标签。

13.无特殊要求时洁净生产区温度为18-26 ℃,湿度为45-65 % 。

14.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。

15.按要求使用缓冲间,缓冲间门不得同时打开,且保持卫生清洁。

16.药品生产人员良好的个人卫生习惯,做到“五勤”勤洗澡、勤理发、勤刮胡须、勤修剪指甲、勤换衣服。

17.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于 5 帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10 帕,并应有指示压差的装置(差压计)。

18.生产车间污染药品途径是操作人员、生产设备、原辅包装材料、操作方法、

生产环境。

19.设备维护的四项要求是整齐、清洁、润滑、安全。

20.物料管理分为三种状态标识。黄色为待验,绿色

为合格,红色为不合格。

21.洁净区所用文具需经紫外线照射30分钟消毒,记录时只允许用

圆珠笔,不许用铅笔、钢笔、毛笔和粉笔。

22.在包衣过程中,特别要检查喷头的正常工作,是否阻塞,如有必要,则需清洁和替换喷头。

23.在称量或复合过程中,每个数值都必须与规定数值一致。

24.在两人或两人以上的岗位要有口令才能开机生产,防止发生意外。

25.每天下班后及时检查水、电、汽是否关闭,确认无误后,才

能离开工作岗位。

26.在清场过程中不能用水对墙面进冲洗,防止触电。

27.在断电的情况才能对设备进行清理、维护。

二、判断题

1.洁净室区内表面应平整光滑,无颗粒物脱落,墙面和地面能耐受清洗和消毒,以减少灰尘的积聚。(√)

2.洁净区消毒剂每月更换一次。(√)

3.一切接触药品和直接接触药品部位的操作必须带上手套,对于戴手套不便于操作的情况(如机器台面维修、更换包装材料等)必须手消毒后进行。(√)

4.人的行为是维持洁净区平衡不可或缺的,但是可以大幅度的动作,大声交谈。(×)

5.洁净区工作人员不得在洁净区内佩戴腕表和饰物、不得化妆。(√)

6.洁净室区内清洁工具可以跨区使用。(×)

三、简答题

1.人员进入洁净区的净化程序

2.物料怎样进入洁净区

答:

(1)物料进入洁净区(室)前,先在暂存间内除去外包装,并对物料的内包进行必要的清洁处理或用75%乙醇擦拭。

(2)通过缓冲间或传递窗传送至洁净区(室),注意及进关闭缓冲间或传递窗的门,以防外界空气倒灌造成污染。

3.GMP三大目标要素是什么

答:①将人为的差错控制在最低限度;②防止对药品的污染;③建立严格的质量保证体系,确保产品质量。

4.生产过程中注意事项及如何保证产品质量

【冶金行业类】BGF型高效包衣机的使用和清洁规程PMF

(冶金行业)BGF型高效包衣机的使用和清洁规程 PMF

SHANDONGTRIPARDUSPHARMACEUTICALSCO.,LTD. 山东瑞博德制药有限X公司 STANDARDOPERATINGPROCEDURE 标准工作程序 Useandclean-downofTypeBG150FHighEfficiencyC oatingMachine BG150F型高效包衣机的使用和清洁规程

1Purpose/目的 Toensurethatthehighefficiencycoatingmachineisoperatedcorrectly./确保高效包衣机的正确操作。 2Scope/范围 本规程适用于包衣岗位的BG150F高效包衣机的包衣操作。 3Relatedmanagementsystems/体系相关性 3.1QualitymanagementsystemorGMPsystem:Yes 和质量管理体系或GMP体系的相关性:相关 3.2Healthandsafetysystem:Yes 和健康安全体系的相关性:相关 3.3Environmentcontrolsystem:Yes 和环境控制体系的相关性:相关 4Responsibility/职责 4.1ItistheresponsibilityoftheProductionManagertoensurethatoperatorsaretrai nedagainstthisprocedure 生产经理负责确保按本程序对操作人员进行培训。 4.2Itistheresponsibilityofpersonstrainedagainstthisproceduretoensuretheyalw aysfollowitexactly 受训人员负责确保正确遵循本程序。

关键岗位职责描述

DRAGON 龙头(集团)股份 关键岗位职责描述 2004年8月

本文档的作者有: 蕊高级顾问 钟蓓顾问 毕博管理咨询() 市西路1168号 泰富广场31层 : +86-21-5292 5392 传真: +86-21-5292 5391 本文包含的资料属于毕博管理咨询公司的商业,一旦泄漏,可能被商业竞争者利用。因此本文档容仅限于对毕博管理咨询公司作评估之用;除此之外,不得私自发布、使用和复制文档的任何容。 如果毕博管理咨询公司有幸和贵方签订合同,对本文档中数据的发布、使用和复制的权利将在以后签订的协议中明确说明。本限制条款不适用于可以从其它合法渠道得到对文中包含数据的使用授权的情况。 ? 2004 归毕博管理咨询公司所有。

目录 高管 董事长兼首席执行官 (7) 董事会秘书 (9) 总经理 (12) 分管副总一(采购/生产/研发) (14) 分管副总二(市场/销售/物流) (17) 分管副总三(国际贸易) (20) 分管副总四(其它业务) (23) 职能部门 部门:投资规划部 投资规划部总监 (26) -战略规划经理 (28) -投资管理经理 (30) -资产经营经理 (32) 部门:计划财务部 财务总监 (34) -计划与绩效经理 (37) -资金经理 (39) -会计税务经理 (41) -资产与产权经理 (44) -派出财务总监(相当于总部财务经理) (46) 部门:办公室 办公室主任 (49) -秘书 (51) -行政后勤经理 (53) -对外事务经理 (55) -法律经理 (57) 部门:人力资源部

-规划任用经理 (62) -培训发展经理 (64) -绩效薪酬经理 (67) 部门:信息技术部 信息技术部总监 (70) -规划管理经理 (73) -应用开发经理 (75) -系统维护经理 (77) 部门:审计监察部 审计监察总监 (79) -审计监察经理 (82) 业务部门 部门:市场部 市场部总监 (84) -品牌经理 (87) -营销中心主任 (90) 部门:研发部 研发部经理 (92) -设计室主任 (95) 部门:销售部 销售部总监 (97) -大区经理 (100) -区域经理 (103) -客户部经理 (105) -销售运营经理 (108) -销售计划主管 (111) -订单管理主管 (113) 部门:生产部

销售岗位职责描述

销售岗位职责描述 销售岗位职责描述 篇一: 销售员岗位职责描述销售员岗位职责描述在销售经理(主管)领导下,销售人员严格遵守销售管理规定和销售人员行为规范,积极认真开展销售接待和成交工作: 一、岗位职责: 1、按照项目规定的接听电话和接待来访次序,认真接听来电电话、热情接待来访客户,并做详细记录。 2、向来电、来访客户主动、热情介绍本项目概况,耐心了解客户需求,推荐户型。 3、珍惜每一位客源,详细分析客户情况,制定跟进策略,及时填制客户档案,作好跟进记录。 4、在成交过程中出现疑难问题及时向主管汇报,以便取得帮助。 5、积极与客户取得联系,促成客户复访、提高客户购房意向直至成交。 6、客户成交时及时通知开发商收款,不得以任何理由截留,认购、成交后务必将认购协议和合同在成交当日交给经理(主管)或秘书,不得以任何理由保留在销售员手中。 7、成交时须在第一时间报告经理及主管、秘书,确认该房号尚未售出后方可销售,不得在不知情的情况下销售,否则后果自负。 8、及时与经理(主管)沟通客户情况,认真分析成交或未成交的原因,不断提高销售业务水平。 9、积极主动协助成交客户办理认购、成交及其他购房手续。 10、与客户建立并保持良好的关系,将有关通知、项目最新信息、促销活动及时主动转达客户。 1

1、尊重开发商工作人员,与开发商的财务、工程、销售管理人员保持良好的关系,及时将有关信息传达给销售经理(主管)。 1 2、服从销售经理(主管)领导,服从项目分配。 1 3、与同事保持友好合作态度,如遇撞单应互相沟通情况,及时向经理 1 4、汇报并服从上级安排,不得以各种形式抢单。 1 5、积极参加公司组织的各类培训和项目培训。 1 6、严格遵守公司或项目所要求的工作时间。 1 7、积极主动做好并保持销售现场清洁卫生。 二、例行工作: 每日: 1、按时到岗: 早9: 00前台按时集合做到服装得体,工牌佩戴完毕。 2、晨会按时参加 3、客户接待正常: 包括来电来访、定期回访 4、B级卡填写完整(不在B级卡上体现的客户公司不予给短信群发) 5、晚总结会4: 45—5: 00按时召开,认真分析当日客户情况并做好回访计划。 6、在5: 10之前配合内业完成每日销售统计

岗位职责表格

杭州金汇珠宝有限公司 企划部岗位说明书 职位名称企划经理所属部门企划部说明书编号直接上级总经理直接下级企划部全体人员直辖人数编写人审批人批准日期 企划经理岗位性质负责公司品牌营销可行性研究、项目策划总体思路、销售策略制订和执行工作;负责优化与推进珠宝销售业务流程;负责策划部的日常工 作管理。 岗位职责 1、参与公司战略的规划设计和方案设计; 2、参与重大方案、重大设计变更方案的论证会,评选最优方案; 3、参与公司和渠道合作上的沟通协商工作; 4、负责优化与推进珠宝销售业务流程和公司品牌管理与企业文化研 究; 5、负责公司、项目品牌的建设、推广与维护; 6、依据公司经营计划,配合公司总目标,制定各项目销售计划,并予以追 踪控制,以确保其达成或超越; 7、根据本公司经营计划,确定项目计划与销售费用预算; 8、对部门工作计划的执行进行监督,并加以控制; 9、各类营销活动的策划,组织相关人员实施,实现具体项目的销售计划; 10、有权向上级领导提出本部门员工人选,发挥最佳工作效率; 11、负责项目销售计划的执行情况和每月销售情况的总结工作; 12、协助进行项目的销售管理工作; 13、负责项目销售策划方案的执行; 14、评估项目整体销售策划方案的效果; 15、部门内行政管理;

16、负责制定本部门的工作计划、资金使用计划; 17、负责落实本部门的综合计划; 18、负责对下属员工的业务指导、培训与考核工作; 19、内、外部关系协调,包括公司各部门、广告公司、新闻媒体等; 20、完成上级领导临时交办的其他工作任务。 考核上级总经理 职位名称内训师所属部门企划部说明书编号 直接上级部门经理越级上级总经理直辖人数 编写人审批人批准日期 内训师 岗位性质 岗位职责 1、参加与收集各项会议的战略目标和相关销售培训目标; 2、在直营店与公司内部实施销售条线相关培训的转训工作; 3、收集和发现销售人员的需求和企业存在的实际问题,制定培训计 划,组织和实施培训工作,并监控培训效果; 4、负责新进销售人员的入职培训; 5、负责公司文化内训及文化互动培训。 考核上级部门经理 职位名称平面设计所属部门企划部说明书编号直接上级部门经理越级上级总经理直辖人数编写人审批人批准日期 平面设计岗位性质 岗位职责 1、负责公司日常宣传、策划设计制作、门店公司活动布置; 2、广告平面设计、制作及其它图文处理;企业宣传资料的设计、制 作与创新。 3、协助其他部门人员对设计及美学方面的工作顺利完成; 4、协助网页设计人员对公司网站风格的把握,色调搭配,布局合理 性,图片整理等等; 5、建立规范以保持设计执行高品质、高可靠性和高安全性标准; 6、按照现有规范及组织实际状况,确定并执行质量和安全标准; 7、与协作方沟通,保证各类平面项目的质量极其时间的把握,成功 的验收。 8、负责设计控制的执行和维护,不断改进设计水平,以达到公司日

GMP批生产记录管理制度

目的:规范批生产记录管理,使生产记录能全面地、准确地反映某批产品的生产历史及与质量有关的情况。 适用范围:批生产记录的管理。 责任:岗位操作人员、班组长负责执行,生产部负责人、QA质监员、质保部负责人负责监督本制度的实施。 内容: 1.批生产记录定义: 1.1批生产记录是为一个批次的产品生产所有完成的活动和达到的结果提供客观证据的文件。 它记录了一个批次的待包装品或成品的所有生产过程,提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。具有以下作用: 1.1.1为质量保证部进行批次质量审计,确定是否放行,提供真实、客观的依据,以便质量保 证部门做出正确判断; 1.1.2提供对有缺陷的产品或用户投拆产品进行调查与追溯的证据和信息,以便做出正确的处 理决定,确认是否应该迅速召回产品; 1.1.3用于对产品的回顾性评价。它以批记录为依据,以数理统计为手段,可以发现潜在的质 量问题以及批生产指令和批包装指令的不完善处,为标准的修订提供信息和依据; 1.1.4用于回顾性验证,提供设备与工艺管理改进的信息。 2.技术依据: 2.1产品工艺规程、岗位标准操作规程; 2.2原辅料质量标准、中间产品质量标准、成品质量标准、包材质量标准; 2.3相关药品法规要求。 3.批生产记录的制定: 3.1批生产记录由工艺员制定,生产部负责人审核,质保部负责人批准后执行。批生产记录的 制定、审核、批准、修改、收回、保存等,应遵循《GMP文件的制定、审批、颁发管理规

定》要求; 3.2批生产记录在下列情况下应进行修改: 3.2.1生产工艺或生产实际情况发生改变时; 3.2.2质量标准和包装设计发生变更时; 3.2.3国家相关法规要求变更时; 3.2.4新批生产记录下发时,应从各相应部门及时收回旧批生产记录,以保证工作现场只有现 行的批生产记录。 4.批生产记录主要内容: 4.1产品特征内容:产品名称、规格等; 4.2指令基本内容:批号、计划产量、生产操作方法、质量要求、作业顺序、SOP编号、生产 工序、设备及其编号等; 4.3记录表格内容:物料名称、生产加工数量、操作人与复核人签名、开始生产日期与时间、 炮制过程记录、生产结束日期与时间、生产过程控制记录、各相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、退料记录、异常、偏差问题分析解释处理及结果记录、特殊问题记录、清场记录、原辅料编号及成品检验报告等; 5.批生产记录的填写、复核与审核: 5.1填写生产记录按《记录的填写规定》的要求进行填写; 5.2复核生产记录的注意事项: 5.2.1必须按每批岗位操作记录串联复核; 5.2.2必须将记录内容与生产工艺规程,岗位操作规程对照复核; 5.2.3上下工序及成品记录中的数量、质量、批号、容器号必须一致、正确; 5.2.4对生产记录中不符合要求的填写方法、必须由填写人更正并签字; 5.2.5若发现异常情况必须查明原因,做出合理的说明,并作详细的记录、经办人、复核人签 字。 5.3岗位操作记录由岗位操作人员填写并签字,车间质管员审核并签字; 5.4每批产品生产完毕后,车间质管员及时将批生产记录汇总,交生产部负责人审核、签字; 5.5车间质管员将生产部负责人审核签字后的批生产记录,于当批产品生产完毕后的第二天下

包衣岗位操作规程

1.目的 建立包衣岗位操作规程,规范操作工操作。 2.适用范围 本规程适用于包衣岗位生产操作。 3.职责 车间工艺员:负责本规程的起草。 车间负责人、现场监控员:负责本规程的审核。 生产管理负责人:负责本规程的批准。 相关部门及人员:负责本规程的实施。 4.内容: 4.1.生产前准备与检查 4.1.1.检查批生产指令及相关记录须齐全,无上次清场遗留物。 4.1.2.有在有效期内的清场合格证。 4.1.3.从器具存放室领取生产所需的工器具,检查其清洁、完好并在清洁有效期内。计量器具清洁完好。计量器具有“检定合格证”且在检定周期内,对计量器具进行空载调平,并校准。 4.1.4.检查快速整理机清洁完好,设备有“设备完好”标识。 4.1. 5.检查环境温度、相对湿度、压差符合生产工艺要求:环境温度控制在18℃~26℃,相对湿度控制在40%~60%,走廊相对前室和前室相对房间压差均≥5Pa。 4.1.6.各项检查项目经现场监控员确认符合规定后,签字准许生产。 4.2.包衣生产操作 4.2.1.更换状态标识 取下操作室门口清洁状态卡,正确悬挂待生产产品生产状态卡;取下设备上清洁状态卡与“设备完好”状态卡,正确悬挂“设备运行”状态卡与设备内容物标识卡。 4.2.2.领料

从中间站领取素片,核对品名、代码、规格、批号、数(重)量、外观质量、盛装容器状况,并根据质量状态标识确认所领物料应为合格物料,均符合要求后,办理物料交接手续。将物料转入充填室,放置《物料标志卡》。 4.2.3.包衣 4.2.3.1.包糖衣 4.2.3.1.1.浆液配制 4.2.3.1.1.1.糖浆的配制:按照蔗糖、纯化水=2:1的比例配制,配制好后备用。 4.2.3.1.1.2.粉浆的配制:糖浆、滑石粉=2:1的比例再加0.5kg明胶配制好后备用。 4.2.3.1.1.3.色浆配制:色素、糖浆=0.02:1的比例配制好后备用。 4.2.3.2.执行《JGB-150高效包衣机使用操作规程》(SOP0403?037),安装好设备,设定进 风温度85~105℃,排风温度35~45℃,滚筒转速2~3rpm。 4.2.3.3.包粉衣层 4.2.3.3.1. 将素片投入包衣机内,开启进风、出风,每隔5分钟启动滚筒转动半圈对预热的素片进行翻转。 4.2.3.3.2.当排风温度达到40℃时,转速调至6r/min进风开始包粉衣层,关闭进风和排风,手工加粉浆2L计时5分钟,开启进风和排风干燥,计时10分钟后再次循环该过程10—15次。 4.2.3.4.包净糖层:设定温度30℃,关闭进风和排风,手工加糖浆0.5L计时5分钟,开启进风和排风干燥,计时5分钟后再次循环该过程10—15次。 4.2.3. 5.包色衣层:包色衣层要求颜色由浅入深,色浆的浓度按照糖浆:色浆=10:1—8:1—6:1—4:1—2:1—1:1—0:1稀释递增,手工加粉浆0.5L计时5分钟,开启进风和排风干燥,计时5分钟后再次循环该过程至片面色泽均匀。 4.2.3.6.抛光:加入最后一次色糖后计时5分钟后均匀撒上虫蜡,打光5-10分钟。 4.2.3.7.干燥:温度设定50℃,开启进风和排风干燥,计时30分钟。 4.2.3.8.生产完毕,将包衣片装入内衬有洁净布袋的不锈钢桶中,转入晾片室,将包衣片均匀平铺于衬有无纺布的不锈钢盘中,厚度不超过2cm,晾片16小时候,装入内衬药用聚乙烯袋的洁净不锈钢桶内,称重后附上《桶笺》,填写《物料标识卡》,填写《产品请验单》进行请验,并将物料转入中间站,办理物料交接手续。

生产批生产日期及有效期管理规程

生产批号、生产日期及有效期管理制度 1. 目的:建立一套规范性地对医疗器械生产批号、生产日期及有效期的编制、使用、审查的管理,以便于追溯和审查医疗器械的生产历史。 2. 范围:适应于本公司所有品种生产批号、生产日期、返工批号及有效期的编制、使用及审查。 3. 责任:生产部、质检部对实施本规范负责。 4. 内容: 4.1 批号管理: 4.1.1 批号定义:一定生产周期内经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组医疗器械为一个批量。一个批量,编为一个批号,批号的划分一定要具有质量的代表性,并可根据批号查明该批医疗器械的生产全过程的实际情况,可进行质量追踪。 4.1.2 生产批号的编制由八位数组成。 4.1.2.1 正常批号:年—月—流水号,实例20140805表示2014年8月第5批生产的产品批号。 4.1.2.2 灭菌批,如果一个生产批的量要多次灭菌完成,灭菌批在生产记录中表明。使用生产批号,后面加-0×; 4.1.2.3 如果多个生产批,一次灭菌,生产批批号保持不变,在其后面加上灭菌批,有效期对应灭菌日期。 4.1.2.4 返工批号:年—月—流水号,返工后原批号不变,只在原批号后加“-1”以示区别。

4.1.2.5 产品批号由生产部统一给定,每给定一个批号均要记录在案,其他任何人不得给定批号或更改批号。 4.1.2.6 批号登记记录本必须保存至产品有效期后一年,无效期的保存三年。 4.2 批量的确定 4.2.2 灭菌批量的确定:以灭菌一次为一个灭菌批量。 4.3 生产日期:本厂生产的各种产品均以配料日期为其生产日期。 4.3.1 书写方式以全称。如:2014年08月05日。 4.4 有效期的编制 4.4.1 产品有效期按产品标准规定或审批注册的有效期制定期限。 4.4.2 有效期编制到日,并与生产日期对应到日。 4.4.1 批号、生产日期、有效期的使用:生产车间需严格按以上生产批号、生产日期及有效期编制方法及书写方式运作,其各种生产记录需如实正确地书写。例如: 批号: 生产日期:2014年08月05日 有效期至:2016年08月04日 4.4.2 批号、生产日期、有效期的审查:生产技术部、质量保证部负责对车间医疗器械生产所标示的批号、生产日期、有效期进行监督审查。 4.5 每个产品仅对应一个产品批号,是该产品的唯一标示,批号是产品追溯性的重要信息,防止混淆和错用。

工作说明书案例

工作说明书案例 ——湖南守护神制药有限公司工作说明书设计 1公司简介 中外合资湖南守护神制药有限公司(PALLADIUM)是国家GMP认证企业,位于长沙市高新区浏阳国际生物医药产业园内,是园区内的第一家高新技术制药企业。守护神为中国著名商标,公司占地面积8万多平方米,拥有现代化的标准厂房设施和一尘不染的大面积绿化草坪,厂区内空气清新,环境幽雅。2003年1月全厂四条生产线整体一次性通过国家药监局GMP认证,充分宣示出现代制药企业的实力。公司固定资产逾亿元,年生产能力超过5亿元,发展潜力巨大。 2公司工作说明书中存在的问题 近年来湖南守护神制药有限公司各项事业都有了飞速的发展,但是由于历史原因,企业体制上的弊端使得企业的人力资源管理工作仍然停留在过去的水平。企业在用人机制上缺乏灵活性,在激励机制上也有些不合时宜,许多优秀的人才因此而流失。目前企业的人力资源基础工作比较薄弱,还没有建立一套科学的工作分析体系,使得企业定岗定员工作、薪酬激励体系、业绩考核体系很难建立在科学分析的基础上,部分岗位存在人浮于事的现象,大大打击了员工的积极性。公司现在只制定了少数工作的工作说明书。下面是其中的一份,如表1.

通过对以上工作说明书的分析可以得出以下结论: 1.虽然对公司财务部经理工作的工作职责有了一定的描述,但没有明确工作目标、工作权限、工作特点、工作关系、工作环境和任职人员资格等信息。一份健全的工作说明书,除原有内容外,还要仔细分析研究出工作的工作目标、工作权限、工作特点、工作关系、工作环境和任职人员资格等信息。 2.该说明书过于简单,没有脱离岗位责任制的束缚,更像一份岗位责任说明书,没有达到工作分析的高度。说明书在职责描述上,是一种岗位职责列举,对工作内容和程序以及达到的标准没有进行分析。工作分析是对工作职责的详细分析,它包括对工作内容(做什么)、工作方法(怎样做)、工作原因(为什么做)、工作过程与结构(完成工作的过程包括哪些环节与要素)等方面的分析,只有这样才能使不了解此项工作的人看过工作说明书后,对此项工作有一个全面的了解,知道应该做什么、如何做以及这样做的原因。 3工作说明书设计 工作说明书的编写是在职务信息的收集、比较、分类的基础上进行的,是工作分析的最后一个环节。工作说明书是职务性质类型、工作环境、资格能力、责任权限及工作标准的综合描述,用以表达工作在单位内部的地位及对工作人员的要求。它体现了以“事”为中心的职务管理,是考核、培训、录用及指导员工的基本文件,也是职务评价的重要依据。 湖南守护神制药有限公司共设七个部门,分别为综合管理部、研发部、生产部、品质部、财务部、市场部和销售部。为优化公司的工作说明书,我们采用以下的设计思路: 1.职别划分 在工作说明书中将公司的职别分为A、B、C、D、E、F六级,各级具体划分如下: A级:总经理 B级:副总经理、总工程师、营销总监

生产部岗位职责描述

职位:生产部部长 岗位描述: 1、负责主持本部门的全面工作,组织并督促部门人员全面完成本部职责范 围内的各项工作任务。 2、贯彻落实本部岗位责任制和工作标准,密切与工程部、技术部、财务部、 仓储物流部等部门的工作联系,加强与有关部门的协作配合工作; 3、负责组织生产、设备、安全检查、环保、生产统计等管理制度的拟订、 修改、检查、监督、控制及实施执行; 4、负责组织编制年、季、月度生产作业、设备维修、安全环保计划。定期 组织召开公司月度生产计划排产会,及时组织实施、检查、协调、考核; 5、负责牵头召开公司每周一次调度会,确保产品合同的履行,力争公司生 产任务全面、超额完成; 6、配合技术工艺部门,参加技术管理标准、生产工艺流程、新产品开发方 案审定工作,及时安排、组织试生产,不断提高公司产品的市场竞争力; 7、负责抓安全生产、现场管理、劳动防护、环境保护专项工作; 8、负责做好生产统计核算基础管理工作。重视生产用原始记录、台账、报 表管理工作,及时编制上报年、季、月度生产、设备等有关统计报表; 9、负责做好生产设备、计量器具维护检修工作,合理安排设备检修时间; 10、负责生产现场物流体系的规划和改进; 11、强化调度管理。科学地平衡综合生产能力,合理安排生产作业时间, 平衡用电、节约能源、节约产品制造费用、降低生产成本; 12、负责组织生产调度员、统计员、计划员、设备管理员、安全员及车间 级管理人员的业务指导和培训工作,并对其工作定期检查、考核评比; 13、负责组织拟定本部门工作目标、工作计划、并及时组织实施、指导、 协调、检查、监督及控制; 14、及时完成上级主管交办的其他工作任务。

各岗位职责汇总表

各岗位职责汇总表 物业服务中心经理职责 1、直接上级:总经理 2、直接下级:物业服务中心经理助理、部门主管 3、任职资格: (1)学历、专业知识:大专以上学历,物业管理,企业管理专业毕业,有丰富的实践、实操经验。(2)工作经验:3年以上大中型物业公司工作经验,其中担任2年以上项目经理、副经理(经理助理)有丰富的物业项目各部门工作经验。 (3)业务了解范围:熟悉物业行业相应法律、法规,掌握物业管理及企业管理相关专业知识,精通物业工程维护、安保、客户服务、绿化清洁的统筹管理工作。 工作职责: 规章制度建设: (1)根据公司相关规定,组织制定本物业项目的各项具体管理方案,报上级部门和领导批准。 (2)在审批通过后,推动、监督各种管理办法的执行,保证本物业项目高质量运营。 (3)根据市场变化、客户要求和提高管理水平的内在要求及时修订完善各种管理办法,并报上级部门和领导批准。 制定物业服务经营计划: (1)组织制定物业管理项目的各项年度经营目标与计划,包括业务目标与计划和预算目标与计划,报上级部门和领导批准。 (2)将审批通过的各项计划分解成季度、月份和周计划,并带领下属员工执行计划。 (3)及时反映计划的执行效果适当修正计划,实现年度业务目标和预算目标。 (4)对项目整体运作进行成本控制。 物业服务管理: (1)负责房屋装修、维修和维护管理。 (2)负责各种水、电、气等的稳定供应和各种支持设备的维修、维护工作。 (3)负责对本物业项目的秩序进行管理,确保人员与财物、车辆安全。 (4)负责对本物业环境进行管理和维护,确保卫生清洁、绿化良好、生态平衡。 (5)持续改进本项目的物业服务质量,跟进并确保本项目物业服务合同的顺利续签。 收费管理: (1)按照公司的规定,及时准确地与业主沟通,收取各种物业服务费用。 (2)负责向业主解释新增物业费用,就收费原因、收费标准争取得到业主的理解和支持。 (3)负责监督将收取的费用记录清楚,并及时上缴公司财务部。 参加分公司例会和分公司组织的学习、培训及团队活动: (1)定期参加公司组织的物业服务例会,就例会的各项决议进行表决。 (2)负责在例会上汇报本月物业管理服务中心的工作情况,并提出下月的工作重点。 (3)负责在例会上对物业服务中的各种问题进行分析并提出解决方案。 (4)积极参加分公司组织的学习、培训及团队活动。 投诉处理: (1)及时受理所辖项目各类事件和业主的投诉,认真听取业主的要求和建议。 (2)详细调查业主投诉的原因,并制定各种有效措施,解决业主的问题。 (3)跟踪投诉的处理情况,总结投诉处理经验,提高业主满意率。

批记录管理制度

批记录管理规定 CJ/QTGD31-2015 目的:规定批生产记录的制定、填写、流转、整理、归档。以规范批生产记录的流转过程,追溯产品的生产历史及与质量相关的情况,避免操作的随 意性而影响产品质量,从而确保产品质量。 范围:所有产品的批记录。 责任人:操作员、车间主任、生产部部长,QA、QC、质量保证部部长。 规程: 1.原则: 1.1 批记录应根据产品工艺规程、操作规程的内容设计编写,应能体现产品特点。 1.2 批记录应具有质量的可追溯性。通过记录,可以了解生产全过程的产品质量情况。 1.3 每一个批记录只能对应一种产品。 1.3 批记录的填写必须及时、准确、真实、完整、书写工整 2.批生产记录的组成部分 注塑粉碎参料记录、注塑监控记录、模具验收记录、首检记录、巡检记录、交接班记录、清洗记录、清场记录、成品清拣及不合格品处理记录、成品检测记录、小批号记录。 3. 批生产记录的制定、审核、批准、下达 3.1 生产部、质检部根据《生产工艺规程》、《长江盖业管理规定》制定科学的详细的批生产记录。 3.2 产品批号编制原则是:产品生产的年、月和生产订单号,例如1210145,12为2012年,10为10月,145为生产号。 3.3 生产过程中批记录都必须填写好记录人,质检人员,生产管理人员对批生产记录审核后并本人签字,不得出现代签。

3.4生产部经理根据生产总监批准的生产计划,下达生产作业指令,同时下发批生产记录,填写批号,批量,根据生产工艺规程中的物料消耗定额标准,确定各物料领用量等。 4.批记录填写 4.1原始记录应由岗位操作人员填写,车间主任审核并签字。 4.2产品的质量由质检员根据内控质量标准检测,设备检测(如开启力,撕拉力)的打印数据直接粘贴并记录测试人和打印日期;其它检测项目也须及时、真实、准确、完整的记录并质检部长审核签字。 4.3 必须按操作顺序和时间依次填写,不得提前或拖后记录,且应保证记录及时,内容真实,数据准确。 4.4用圆珠笔或签字笔填写,不得用铅笔填写,且须保证字迹清晰、书写端正。不得撕毁或任意涂改记录,确需修改时,修改人应将错误内容直线划去后在上方重写,并签字和日期。 4.5按表格内容填写齐全,不得有空项。确有空时,应在空格内划斜线表示;内容与前项相同时,应重复抄写,不得用“// //”或“同上”表示。 4.6品名不得简写。 4.7与其它岗位、包装或仓库有关内容的原始记录,应保证其一致性、连贯性。 4.8操作人、记录人、审核人应填写全姓名,不得只写姓氏。 4.9 填写日期一律按年/月/日,如7月1日或7/1,不得写成1/7等其它形式。填写的时间统一填写格式,白天填写07:00-19:00,晚上填写19:00-07:00。 5.批记录的流转

QA主要工作内容及分工

物料QA主要工作职责 1.物料取样 原料、辅料、包装材料(内、外)、纯化水的取样。物料取样时取样单位数量按照取样规则进行,并贴好取样证。 2.物料留样 原料、辅料留样;成品(内销、外贸、海正)留样;留样室的管理;内销、海正产品的留样观察记录(常规、重点);重点留样产品、稳定性试验产品的发样。 3.生产及物料监控: ①胶囊车间监控,各工序、设备生产、清洁等状态标识。生产记录填写是否及时准确。 ②原料、辅料、内包装材料的质量监控:物料入库时的检查:是否从合格供应商购进,包装是否完整、被污染,标签内容是否准确完整(见24号令要求),桶内是否有合格证;挡鼠板的放置、杀虫灯的开启;整个仓库环境是否清洁、干燥、卫生;物料的堆放是否整齐、是否分区存放;青霉素类和头孢类物料是否专区存放;物料是否按批码放;物料状态(待验、合格、不合格)是否准确;批与批之间是否有效隔开;物料是否按贮存条件贮存(冷处、阴凉处);货位卡和温湿度记录填写是否及时、准确、完整;特殊药品(咖啡因)是否双人双锁并及时上锁管理;有印刷内容的包材是否上锁管理; ③外包装工序的质量监控:装量是否准确、铝塑板是否有空泡、破损现象; 片剂是否完整,是否有黑点、麻面,、松片、粘冲、花斑、异物、变色等现象,胶囊剂是否漏粉、粘连、变形、吸潮、色泽差异等现象。 ④外包装材料的核对。 4.计量管理 仓库温湿度仪、空调系统和纯化水系统仪表的校验合格证的张贴。 5.物料报告发放 做好原料、辅料、包装材料(内、外)等质量报告的发放工作。 6.物料的放行

原料、辅料、内包装材料检验合格后将检验报告书、合格证、物料放行单送交仓库放行。 7.记录档案的管理 做好职责工作范围内记录档案的整理和保存工作。 8.其他 完成质量部经理安排的其他工作。

批生产记录和原始记录管理制度1.doc

批生产记录和原始记录管理制度1 1.目的:规范制订批生产记录的设计或编制、填写、整理汇编等内容。 2.适用范围:适用于本企业产品生产过程中的批生产记录 3.责任者: 生产管理人员、操作人员、QA人员。 4.内容 4.1批生产原始记录是生产、技术、质量和经济活动情况的直接反映,是企业班组管理的重要内容和基础工作。 4.2每批产品应有生产记录,包括该产品制造和检验的全部情况。 4.3原始记录由车间主任或车间技术员组织生产车间的工人或工艺员,根据工艺程序,操作要点和技术参数等内容设计(统一为16开纸)。 4.4批生产记录由车间技术员负责,根据《辅料GMP》规范,原始记录内容,以及原辅料和产品各自生产特点进行设计。 4.5设计好的批生产原始记录由车间主任审核、签字;生产科科长审定、签字,经生产主管领导批准后付印。 4.6所有签字和原始记录设计资料由生产科存档。 4.7原始记录由岗位操作人员填写,岗位负责人、岗位技术员审核并签字。

4.8批生产记录由车间主任汇总,审核并签字。 4.9原始记录要及时填写,数据完整,内容真实,字迹清晰,不得用铅笔填写。 4.10不得撕毁或任意涂改,确实需要更改时,应划去后在旁边重写,在更改处签名,不得用刀或橡皮改正。 4.11按表格内容填写,不得有空格,如无内容填写时一律用“-”表示。内容与上项相同应重复抄写不得用“‥”或“同上”表示。 4.12品名不得简写。 4.13与其他岗位、班组或车间有关的原始记录应做到一致性、连续性。 4.14操作者、复核者均应填写全姓名,不得只写姓氏。 4.15填写日期一律横写,如7月1日,不得写成1/7或7/1。 4.16生产记录复核时,必须按每批原始记录串联复核,不得前后矛盾,必须将记录内容与工艺规程对照复核。上下工序、成品记录中的数量、质量、批号、桶号必须一致、正确。对原始记录中不符合要求的填写方法必须由填写人更正。 4.17原始记录由车间主任按批整理。根据原编号,不得缺页、漏页,由生产科保存至产品有效期后一年,未规定有效期限的,其批记录至少保存三年。 4.18检查:车间主任和车间技术员负责组织有关人员每周至

食品批发销售记录管理制度(范文)

食品批发单位销售记录管理制度 1.食品批发(贸易)公司必须领取卫生许可证后方能营业,并严格按照卫生许可范围亮证经营。 2.食品批发(贸易)公司法定代表人为食品卫生责任人,对本公司食品经营活动过程中各环节的食品卫生负责。 3.食品批发(贸易)公司应制定食品卫生岗位责任制度,各岗位卫生责任制度要上墙张贴。设立卫生管理人,负责落实各项卫生制度,负责本公司的具体食品卫生管理工作。 4.应建立健全的食品索证卫生审核制度。对经营的食品来源严格审核,不经营违反国家法律法规的食品。 5.建立健全的食品进货验收管理制度;建立台帐,记录食品进出货情况,对每批食品进行严格检查,防止假冒伪劣食品和不符合卫生标准及规定的食品进入市场。 6.建立日常食品卫生检查制度,对每批食品的进出和贮存过程进行仔细检查,发现腐败变质、超过保质期和《食品卫生法》禁止生产经营的食品时应及时处理。对己流入市场的食品应立即追回,并向当地卫生行政部门报告,防止事态的扩展。 7.经营定型包装食品的,所销售的食品包装标识应当真实,符合食品标签标准的要求。经营进口食品,其外包装应有中文标识。 8.切实做好食品贮存卫生管理工作。 8.1食品仓库实行专间专用,食品存放应分类分区、隔墙离地存放,必须有明显标识标示类别、生产日期、保质期、保存条件、进库时间等。食品仓库不得存放有毒有害物品(如杀鼠杀虫剂、洗涤消毒剂等),不得存放药品、杂品及生活用品等物品。 8.2需冷藏的食品须存放于与其包装标签标示的保存温度相应的冷库内,冷冻设施须正常运转,冷库内禁止生熟混放。 8.3食品库房应用无毒、坚固、易清扫材料建成。库房可分常温库和冷库,冷库又包括高温冷库(冷藏库)和低温冷库(冷冻库)。 8.4常温库应设置防鼠、防虫、防蝇、防潮、防霉的设施,并能正常使用; 必须设置机械通风设施,并应经常开窗通风,定期清扫,保持干燥和整洁,清库时

8财务岗位职责描述介绍

岗位职责描述介绍 岗位名称:出纳 直接上级:财务管理部经理 直接下级:无 岗位职责: 1、严格遵守并执行公司财务规章制度; 2、负责公司的现金存取以及现金划汇工作,并每日记录好现金日记账; 3、负责公司银行存款,支取的核算,以及银行电汇的收付跟踪记录,并锁定当日记录; 4、负责每旬结算现金,银行存款收支报表上交会计处,并结算可用金额上报上级领导; 5、负责保守本部门所掌握的公司秘密。 岗位权限: 1、对违反财务制度的行为有拒绝受理权和报告权; 2、对于本部门有意挪用公款,贪污行为者有检举权; 3、对须提供汇划资料的有对其资料的索要权。 批准审核制定陈跃玲

岗位名称:外汇核销员、出口退税办税员 直接上级:财务管理部经理 直接下级: 岗位职责: 1、负责申请外汇核销单,出口发票的领购工作; 2、银行的外汇结算、申报; 3、办理银行贷款,承兑汇票兑现的有关事项; 4、办理外汇核销事务及定期报表的申报。 5、办理出口退税的申报工作; 6、负责电子口岸,外汇核销的计算机操作, 7、负责外汇核销,出口退税资料的登记、跟踪、保管工作, 8、办理公司的变更的一切手续; 9、办理外经贸局、外汇局、银行、财政局、商检、工商、税务等部门涉及的各项工作。 岗位权限: 批准审核制定许俊波

岗位名称:记账员、办税员、税控机操作员 直接上级:财务管理部经理 直接下级: 岗位职责: 1、严格执行公司财务会计制度; 2、经会计主管审核公司费用原始凭证后登记费用明细账及总账; 3、购买、保管发票,登记发票登记本的进账、领用、结存栏目及开票情况按时到税务 机构进项发票认证及报税; 4、负责报送税务局自调函资料; 5、负责保守本部门所掌握的公司秘密; 6、完成上级交办的其它事务; 岗位权限: 1、对违反财务会计制度的行为有拒绝受理和报告权; 2、对违反增值税发票管理制度的拒绝受理权。 批准审核制定薛燕芬

制粒包衣机DPL 1-3 中文使用说明书

目录 一.前言 二.主要特点及用途 三.主要技术参数 四.工作原理及工艺过程 五.操作及调试 六.维护与保养 七.常见故障及排除方法 八.随机文件及随机配件 九.附图:

前言 感谢您购买本公司的DPL 1/3多功能制粒包衣设备! 在使用之前请仔细阅读本手册,本手册能帮助您快速掌握如何正确地使用此设备提供的所有功能以及有关此设备的所有技术细节。请妥善保存并将本手册交及此设备的最终用户。 本公司的DPL1/3型多功能制粒/包衣机集干燥、制粒、包衣等功能于一体。使用该产品,有助于您提高产品质量,以及缩短新产品开发周期,减少开发费用。 该产品控制柜之电气元件全部采用进口之高级工程产品,可使控制柜无故障运行时间超过25000小时。加上控制系统友好的人机界面,完善的控制保护,将彻底减轻现场操作人员的负担。 如果在使用中有什么疑问或建议,请与本公司技术部联系。 电话:(023) ○本产品技术规范如发生变化,恕不另行通知。 重庆精工制药机械股份有限责任公司版权所有 未经明确的书面许可,不得复制、传翻或使用本手册资料及其内容,违者要对造成的损失承担责任。 拒负责任声明 我们已核对本手册的内容与所叙及的硬件及功能相符,但因为差错在所难免,我们不能保证绝对完全一致。然而,我们将经常对手册中的内容进行检查并在后续的编辑中进行必要的更正。欢迎提出宝贵意见。 合格人员 设备的安装与操作必须按照本手册的要求进行。只有合格人员才能安装和操作此设备。合格人员定义为能完全理解本手册所述要求并能严格按照既定安全惯例与标准以及本手册的要求操作此设备的人员。

关于安全上的注意事项: 一、在操作前请详读本说明书。 二、运行中严禁打开控制柜后盖或侧盖! 三、严禁湿手操作按钮! 四、严禁不断电检修控制柜。 五、请勿用压缩空气吹洗电气元件。 六、请勿对电控柜进行改造。如果为了某种特殊工艺控制要求确需进行改 造,请与本公司技术支持人员联系,只有他们有权进行这项工作。 七、请勿随意更改变频器、温度模块之工作参数。 八、确保供电电源之电压、频率在允许范围之内。 九、确保压缩空气之压力在允许范围之内。 主要特点及用途 DPL1/3型多功能制粒/包衣机主要特点如下: 1.集混合、喷雾制粒、薄膜包衣、流化床干燥等功能于一体,能直接将粉末状物料一步制成颗粒,并能进行防潮、掩味、缓释等功能性包衣作业。 2.设备处于密闭负压下工作,且整个设备内表面光洁、无死角、易于清洗、符合“GMP”要求。 3.利用液态物料作为制粒的润湿粘合剂,可节约大量的酒精,降低生产成本,并能生产出小剂量、低糖或无糖的中药颗粒。 4.制出的颗粒速溶,冲剂易于溶出,片剂易于崩解。

如何描述岗位职责

如何描述岗位职责 一、职责界定常规技巧 岗位职责描述工作的常规技巧主要有四个: 1.描述岗位的工作成果 在进行岗位职责描述时,描述的应该是工作成果而非工作过程。 比如,企业人力资源部经理的岗位职责,应该是“组织人力资源规划,确保企业人力资源工作有计划展开”,而非“具体编写就业指导书,规定人力资源工作的开展步骤”。 2.描述单独的、不同的最终结果 任何一个岗位的职责说明描述的都是单独的、不同的最终工作结果,即岗位职责不能有交叉和重叠。 3.岗位职责没有时限,岗位变,职责不变 岗位的职责是没有时限的,因此不要把临时性的工作任务写入岗位职责。 4.岗位说明不超过8项 每个岗位的职责说明一般不超过8项。 岗位职责描述不是撰写工作流程说明书,无需长篇累牍罗列具体操作步骤,而是要通过言简意赅的描述,让人对岗位的最终职责一目了然。 二、岗位说明书中的职责说明撰写技巧 在岗位说明书中,描述职责时一般采用两种固定句型: 1.总是起始于动词 总是起始于动词的句型,其基本结构为:动词+对象/目的、结果。 以人力资源部经理的职位为例,其职责应描述为:组织(动词)公司人力资源规划工作(对象),确保人力资源工作与公司年度经营计划相匹配(结果)。 2.依据职责实施的前提依据

依据职责实施的前提依据的句型,其基本结构为:依据职责实施的前提依据,动词+对象/目的,结果。 这种句型常在前提依据必须要阐述的情况下使用。比如,某企业在制定司机岗位职责时,发现除所有司机都需承担的工作外,还有一项驾照年检工作,由于此项工作每年会由不同的人负责,因此,该企业在对这项职责的描述时加上了“根据上级安排”。 三、如何将日常任务转化为职责 每个岗位都有着千头万绪的日常工作,因此,企业在描述岗位职责时要善于总结,将日常任务转化为职责。 1.同样的产出只为一个产出结果 岗位所有日常工作都是为了实现最终的岗位责任目标,即同样的产出只为一个产出结果,据此可以把日常工作职责合并成岗位职责。 比如,某企业招聘经理时有接收记录辞职信、确定空缺岗位和每周更新空缺岗位三项日常工作任务,这三项产出全是为了同一个产出结果——便于报聘和行使人事职能,因此该企业将该招聘经理的三项日常工作合并,总结成一项岗位职责,即“保管空缺岗位表,便于进行报聘及行使其他人事职能。” 在岗位职责描述中,对于产出结果的描述非常重要,它是企业绩效考核的重要依据。 2.句型的表述不超过8条 岗位说明书的内容一般不超过8条,为了同一产出结果的日常工作可合并进行描述。 3.职责描述中常用动词的使用方法 岗位职责描述需要使用动词。 岗位不同,使用的动词也不同:对企业高管的职责描述,多使用“批准”、“指导”、“授权”、“建立”、“制定”、“规划”、“决定”、“准备”、“发展”等动词;对企业中层管理者的职责描述,多使用“达成”、“增进”、“评估”、“建立”、“赢得”等动词;对于那些具有专业性和涉及资源管理的岗位,“分析”、“辨明”、“鉴别”、“界定”等动词更适用。 需注意的是,进行岗位职责描述时,应避免使用“负责”、“管理”这类表述模糊的动词。因为同一职责可能会涉及多个部门或多个岗位,使用模糊性的词语容易造成职责不明或职责的主次不分。

车间批生产记录和原始记录管理制度

1、目的:建立批生产记录和原始记录管理制度,促使大家认真填写批生产记录及原始记录,真实记载当时情况。 2、适用范围:本制度适用于牛乳生产过程中的批生产记录和原始记录。 3、责任者:与生产有关的管理人员和生产操作人员。 4、制度: 4.1 批生产记录和原始记录是生产、技术、质量和经济活动情况的直接反映,是企业、各生产车间管理的重要内容和基础工作。 4.2 每批产品都应有生产记录,包括该批产品制造和检验的全部情况。 4.3 原始记录由车间主任或车间技术人员组织编写,根据工艺程序、操作要点和技术参数等内容设计。 4.4 批生产记录由车间主任负责,根据原始记录的内容以及各自生产特点进行设计。4.5 设计好的原始记录、批生产记录由车间主任审核、签字;品管部主任审定、签字,经生产副总批准后复印。 4.6 所有签字和原始记录设计资料由车间存档,批生产记录的设计资料由生产部存档。4.7 原始记录由岗位操作人员填写,车间品管员审核并签字。 4.8 批生产记录由岗位操作人员分段填写,车间主任汇总、审核并签字。 4.9 原始记录要及时填写,数据完整,内容真实,字迹清晰,不得用铅笔填写。 4.10 不得撕毁或任意涂改,确实要涂改时,应划去后,在旁边重写,并在更改处签名,不得用刀或橡皮改正。 4.11 按表格内容填写,不得有空格,如无内容填写是一律用“-”表示。内容与上项相同的应重复抄写,不得用“”或“同上”表示。

4.12 品名不得简写。 4.13 操作者、复核者均应写全姓名,不得只写姓氏。 4.14 填写日期一律横写,如7月1日,不得写成1/7获7/1。 4.15 生产记录复核时,必须按每批原始记录串连复核,不得前后矛盾,必须将记录内容与工艺规程对照复核。原始记录中不符合要求的填写方法必须由填写人更正。 4.16 原始记录由各车间主任按批整理。根据原编号,不得缺页、漏页,并在技术中心保存3年。

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