多参数监护仪产品技术要求

1.生理参数监测：多参数监护仪应能监测和显示多个生理参数，如心

电图、血压、呼吸、体温、氧饱和度等。这些参数的监测应准确可靠，并

且能够即时更新和显示。监护仪应具备足够的传感器接口，能够连接不同

类型的传感器，以适应不同患者和临床需求。

2.数据记录与分析：多参数监护仪应具备数据记录和存储功能，能够

持续记录患者的生理参数数据，并能够按照时间顺序进行回放和分析。监

护仪还应能够生成趋势图和报表，帮助医护人员进行病情评估和治疗决策。

3.报警功能：多参数监护仪应具备报警系统，能够根据设定的阈值对

患者的生理参数进行实时监测，并及时发出警报，以提醒医护人员注意患

者的病情变化。报警系统应灵敏可靠，且能够根据不同患者和不同场景进

行个性化设置。

4.界面设计和操作：多参数监护仪应具备清晰简洁的界面设计，使医

护人员能够直观地了解患者的生理参数和病情变化。监护仪的操作应简便

易学，能够方便地调整参数设置和查看历史数据。在设计方面还应考虑符

合人机工程学，减少医护人员的操作疲劳和错误。

5.数据传输与互联互通：多参数监护仪应能够实现与其他医疗设备和

信息系统的互联互通。监护仪的数据应能够实时传输到中央监护系统或其

他显示设备上，以供多个医护人员进行共享和远程监控。

6.安全和可靠性：多参数监护仪是一种医疗设备，需要具备高度的安

全和可靠性。监护仪应采用符合国家和国际标准的电气和电子部件，具备

良好的防尘、防水和抗干扰性能。此外，监护仪还应具备灵活的电源供应

方式，同时要有备用电池以应对突发停电等情况。

7.人性化设计和易维护性：多参数监护仪的外观设计应朴实大方，易

于清洁和消毒。设备的各部分应易于拆卸和更换，以便于日常维护和维修。监护仪的使用说明和维护手册应详尽清晰，附有故障诊断和排除的方法。

综上所述，多参数监护仪的产品技术要求非常多样化，并且需要满足

医疗实际需求和标准要求。随着科技的发展和医疗需求的不断变化，多参

数监护仪的技术要求也将不断更新与完善。

多参数监护仪产品技术要求ty

多参数监护仪组成：主机：彩色液晶显示屏，多参数监护板，脑电监护板，工控机主板，硬盘；附件：脑电、肌电、眼电转接盒，脑电电极及脑电联线，呼吸传感器，心电导联线，血压袖带，体温探头。适用范围：重症脑功能监护，常规生命体征监护，神经电生理检查与监护，睡眠和呼吸检测。 1.1 产品型号划分及说明 1.1.1 产品型号 SALAR6000B。 1.1.2 产品型号划分说明 SALAR 6000B 公司商标生产序号 1.2 产品组成 1.2.1 主机: 彩色液晶显示屏，多参数监护板，脑电监护板，工控机主板，硬盘； 1.2.2附件：脑电、肌电、眼电转接盒，脑电电极及脑电联线，呼吸传感器，心电导联线，血压袖带，体温探头。 1.3基本参数： 1.3.1 显示参数： 1.3.1.1可显示16导脑电、3导心电和1导呼吸的曲线，或 1.3.1.2可显示8导脑电、3导心电、2导眼电、1导肌电和2导呼吸的曲线 1.3.2外型尺寸：400 mm×110 mm×330mm 2.1正常工作条件 a) 环境温度: +5℃～+40℃。 b) 相对湿度: ≤80%。 c) 大气压力: 700hPa～1060hPa。 d) 交流电源: 220V 50Hz 90VA。 e) 周围环境无影响仪器正常工作的强磁场干扰及振动。 f) 应具备良好的接地装置。

2.2外观和结构要求 a) 产品表面不应有明显凹痕、划伤、裂缝、变形和污染等。 b) 表面涂层应均匀、不应大面积起泡、龟裂、脱落和磨损。 c) 产品的接口、联线及零部件应紧固无松动。 d) 产品开关、按钮和其它控制部件的控制应灵活可靠。 2.3技术指标和性能： 2.3.1 脑电、肌电、眼电参数 2.3.1.1 电压测量：误差不超过±10%； 2.3.1.2 时间间隔: 误差不超过±5%； 2.3.1.3 时间常数：0.1s误差不超过±40%，0.3s误差不超过±20%； 2.3.1.4 幅频特性：0.5Hz～70Hz 偏差不超过＋5%～－30%。 2.3.1.5 噪声电平：不大于2.0μV（峰-峰值）； 2.3.1.6 共模抑制比：不小于100dB； 2.3.1.7 耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，偏差不超过±5%。 2.3.2 口鼻呼吸通道：呼吸信号清晰可见，信号幅度不小于2 mm。 2.3.3 心电监护部分心电参数: 2.3.3.1 电压测量误差：最大允许误差±10%； 2.3.3.2 极化电压引起的电压测量误差：施加±300mV直流电压后引起的显示信号幅度相对变化不超过±5%； 2.3.3.3 噪声电平：折合到输入端的噪声电平应不大于30μV（峰-峰值）； 2.3.3.4 扫描速度误差：最大允许误差±10%； 2.3.3.5 输入回路电流：各输入回路的电流应不大于0.1μA； 2.3.3.6 幅频特性：监护导联：以10Hz正弦波为参考值，在0.5Hz～40Hz，带宽(-3dB)上限：110%； 2.3.3.7 共模抑制比：应不小于89dB； 2.3.3.8 心率显示值误差:

多参数监护仪产品技术要求

多参数监护仪产品技术要求 1.生理参数监测：多参数监护仪应能监测和显示多个生理参数，如心电图、血压、呼吸、体温、氧饱和度等。这些参数的监测应准确可靠，并且能够即时更新和显示。监护仪应具备足够的传感器接口，能够连接不同类型的传感器，以适应不同患者和临床需求。 2.数据记录与分析：多参数监护仪应具备数据记录和存储功能，能够持续记录患者的生理参数数据，并能够按照时间顺序进行回放和分析。监护仪还应能够生成趋势图和报表，帮助医护人员进行病情评估和治疗决策。 3.报警功能：多参数监护仪应具备报警系统，能够根据设定的阈值对患者的生理参数进行实时监测，并及时发出警报，以提醒医护人员注意患者的病情变化。报警系统应灵敏可靠，且能够根据不同患者和不同场景进行个性化设置。 4.界面设计和操作：多参数监护仪应具备清晰简洁的界面设计，使医护人员能够直观地了解患者的生理参数和病情变化。监护仪的操作应简便易学，能够方便地调整参数设置和查看历史数据。在设计方面还应考虑符合人机工程学，减少医护人员的操作疲劳和错误。 5.数据传输与互联互通：多参数监护仪应能够实现与其他医疗设备和信息系统的互联互通。监护仪的数据应能够实时传输到中央监护系统或其他显示设备上，以供多个医护人员进行共享和远程监控。 6.安全和可靠性：多参数监护仪是一种医疗设备，需要具备高度的安全和可靠性。监护仪应采用符合国家和国际标准的电气和电子部件，具备良好的防尘、防水和抗干扰性能。此外，监护仪还应具备灵活的电源供应方式，同时要有备用电池以应对突发停电等情况。

7.人性化设计和易维护性：多参数监护仪的外观设计应朴实大方，易于清洁和消毒。设备的各部分应易于拆卸和更换，以便于日常维护和维修。监护仪的使用说明和维护手册应详尽清晰，附有故障诊断和排除的方法。综上所述，多参数监护仪的产品技术要求非常多样化，并且需要满足医疗实际需求和标准要求。随着科技的发展和医疗需求的不断变化，多参数监护仪的技术要求也将不断更新与完善。

麻醉深度多参数监护仪技术参数要求

麻醉深度多参数监护仪技术参数 1.系统组成：由主机.导连线.电源线.电源适配器等组成，无需外挂子机。 2.注册证产品名称：麻醉深度多参数监护仪。 3.供电及散热：220V交流电，内置电源可交替使用（内置电源11.1V 2.6AH） 4.麻醉深度指数CSI（Cerebral State Index）：贯穿整个麻醉手术的全过程，实时监测和反映临床麻醉中手术病人的意思状态——镇静程度和麻醉深度。CSI的范围为0-100（从无脑电信号—完全清醒），40-60为最佳外科手术麻醉状态。 5.采样率：2000次/秒。 6.CSI计算时间：传感器连接后，2-6S内，实时计算并显示CSI的值。 7.肌电信号指数EMG：范围0-100，表示肌电活动的总功率，间接反映了患者的肌松程度。 8.爆发抑制比BS：范围0-100%,可以给麻醉师对术中用药过量实时提升，保证手术的安全性。 9.信号质量指数：SQI：范围0-100，反映EEG脑电信号的质量，包括EEG信号的采集和传输过程。 10.CSI趋势图：实时意识镇静深度指数展示，同时展示CSI值得变化曲线图。显示整个麻醉过程患者诱导.维持.恢复的意识镇静水平。 11.同屏脑电波显示：8寸高亮液晶触摸屏，实时脑电波形及波形趋势显示。 12.抗干扰：有效肌电过滤.抗工频干扰.抗高频电刀干扰，抗肌电干扰。 13.数据存储：数据达2000小时存储空间，可无限扩展。有网路接口，可连接中央监护系统，另可通过USB线导出数据。 14.打印功能：可将数据导出打印，打印波段可选，可打印出特定时段的曲线。 15.事件设置：可设置记录当前手术的状态，如诱导.Induction，插管Intubation，手术Surgery 等事件。并可对各手术状态进行标记。 16.报警功能：设置高.低限报警数值可调，具备声光报警功能。 17.时间/日期：显示时间和日期。 18.配件要求：使用专用一次性传感器，集成采集芯片，高保真采集。一次性传感器具有独立的医疗器械注册证。 19.单机软件升级：软件版本升级.具有功能拓展功能。 20.输入阻抗：≥2.5MΩ. 21.CSI与更新：数值范围0-100，6-42Hz每秒更新。 22.EMG与更新：数值范围0-100，75-85Hz，每秒更新。 23.BS与更新：数值范围0-100%，每秒更新。 24.伪差排除：自动。 25.安全等级：内部供电II类，BF型。 26.功率：90VA。 27.显示：8寸高清液晶显示屏，全中文界面显示，全中文触摸屏操作界面。可中英文切换。

多参数病人监护仪参数要求

多参数病人监护仪参数要求 1、品牌要求国产知名品牌，进口品牌可投。 2、参数要求 2.1不小于8寸彩色显示屏，彩色高分辨率不低于800*600，6 通道波形显示； 2.2标配可监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏、体温模块。可设置初始充气压力。具备声光报警功能，报警参数可调。支持有线联网，高端机型可升级无线联网； 2.3高端机型可升级呼吸末二氧化碳（主流，旁流，微流），麻醉气体，双通道IBP系统功能。 2.4高端机型具备血液动力学、药物计算功能，可选氧合计算,通气计算,肾功能计算； 2.5标配锂离子电池，全功率输出，单独电池供电不小于1小时。具有掉电存储功能； 2.6至少具备120小时趋势图表、100个报警事件、100个心律失常、1000组NIBP测量的数据存储和回顾功能,48小时全息波形回顾。具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面，等多种显示界面。

1、品牌要求国产知名品牌，进口品牌可投。 2、参数要求 2.1具备液滴防护和防心电电磁干扰功能，内存药物库不小于3000种，自动识别注射器规格：5ml，10ml，20ml，30ml，50ml，可识别不少于14种注射器品牌，可自主选择注射器品牌； 2.2具备时间/容量和速率/容量两种工作模式，总量设置范围0.0ml-9999ml，速率范围不小于5-1000ml/小时，可实现手动或自动快推功能，范围不小于25ml，注射精度不小于±2%； 2.3具有完备的声、光报警功能，显示和记录报警信息，液体滴完或预设量—（预设时间）完成时，具有声、光提示功能，具备完备的阻塞压力报警和警报解除压力回撤功能，阻塞压力多档可调； 2.4具有事件存储功能，可实时查询药物注射相关信息。

多参数监护仪产品技术要求maibang

多参数监护仪适用范围：该产品在普通病房、ICU、CCU、急诊室环境使用。用于成人患者血压、血氧饱和度、心电（心率）、体温、呼吸生理信息监测。 2.1 血压测量 2.1.1设备标识应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.1的要求。 2.1.2 外包装应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.2的要求。 2.1.3 说明书应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.3的要求。 2.1.4部件标识 . 部件更换：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.1的要求。. . 交流电源供电的设备的标识：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中 4.2.4.2 的要求。 . .

电池供电设备的标识：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.3的要求。 . . 袖带标识：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.4的要求。. 2.1.5寿命：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求。 2.1.6最大袖带压：当袖带内压力值超过40kPa (300mmHg），控制阀应泄放气压；袖带内压力处于2kPa（15 mmHg）以上的时间应不超过3min，另外设备应保证袖带压处在67kPa(5mmHg)以上的时间不超过90s。 2.1.7泄气：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.4.1.2的要求。 2.1.8 量程：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.1的要求。应为0kPa(0mmHg)～40kPa(300mmHg)。 2.1.9分辨率：应为：0.1kPa或者1mmHg。 2.1.10可重复性：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.3的要求。 2.1.11压力传感器准确性：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.4 的要求。 2.1.12 系统整体的有效性：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中 4.5.5的要求。 2.1.13充气源：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.1的要求。 2.1.14自动气阀 . 漏气：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.1的要求。 . . 气阀/袖带放气率：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.2的要求。 .

多参数监护仪产品技术要求maibang

多参数监护仪适用范围：适用于成人的血压、血氧饱和度、心电（心率）、体温、呼吸的连续监测 1 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号 1.2 产品划分说明表1 产品划分说明 1.3 产品功能

表2 产品功能注：“*”为本机型含此功能。 1.4 配件信息 a) 心电导联线 b) 血氧传感器 c) 无创血压袖带 d) 体温探头产品配件均使用有医疗器械注册证的产品 2.1 工作条件 a) 环境温度：10℃～40℃ b) 相对湿度：≤80% c) 大气压力：860hPa～1060hPa d) 电源: a.c 220V 50Hz，d.c 12V 可充电镍-氢电池 2.2 性能指标 2.2.1 血压测量 2.2.1.1 寿命应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求 2.2.1.2 最大袖带压当袖带内压力值超过40kPa (300mmHg），控制阀应泄放气压；袖带内压力处于2kPa（15 mmHg）以上的时间应不超过3min，另外设备应保证袖带压处在 0.67kPa(5mmHg)以上的时间不超过90s。

2.2.1.3 泄气应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.4.1.2的成人要求 2.2.1.4 量程应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.1的要求。应为 0kPa(0mmHg)～40kPa(300mmHg) 2.2.1.5 分辨率应为：0.1kPa或者1mmHg 2.2.1.6 可重复性应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.3的要求 2.2.1.7 压力传感器准确性应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.4的要求 2.2.1.8 充气源应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.1的要求。 2.2.1.9 自动气阀 a) 漏气：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.1的要求 b) 气阀/袖带放气率：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.2的要求 c) 泄气：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.3的成人要求 2.2.1.10 带气囊的袖带 a) 尺寸：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.1的要求 b) 耐压力：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.2的要求 c) 袖带接口/结构：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.3的要求。 2.2.1.11 系统漏气应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.8的要求 2.2.1.12 静态压力测量范围及精度 0kPa~40kPa(0mmHg~300mmHg)±0.4kPa(±3mmHg) 2.2.1.13 报警设定范围收缩压：0kPa～40kPa(0mmHg～300mmHg)

多参数监护仪产品技术要求深证华声

2性能指标 1 .1主机外观、结构与标签要求 a ）监护仪外观应该端正、色泽均匀，不应该有凹陷、裂纹、锋棱毛刺等缺陷； b ）监护仪的文字和标志应清晰、准确、牢固； C ）各控制部件操作应灵活、可靠、紧固件无松动现象。 2 .2心电电极色标及符号监护仪的心电导联电极色标、符号应符合表2的要求。表2心电导联电极色标、符号规定 3 .3性能要求 4 . 3.1心电检测符合YY 1079-2008的要求。 5 . 3. 1. 1 定标信号应具有产生一个相当于输出端施加ImV 的定标信号，误差为±3吼 6 . 3. 1. 2 灵敏度 a ）监护仪有步进转换式调整灵敏度调节器，分别为：1/4 档（0. 25） 2. 5mm/mV 1/2 档（0.5） 5mm/mV 1 档（xl ） 10mm/mV 2 挡（x2） 20mm/mV 4 档（x4） 40mm/mV 产品名称型号、规格结构及组成产品适用范IW 预期用途多参数监护仪 WPM-120. WPM-120S 主要由主机和相应的功能配件（心电电缆、血压袖带、脉搏血氧探头、体温传感器和呼吸末二氧化碳模块）组成。适用于医疗的•位对患者的心电、心率、无创血压、血氧施和度、脉率、际吸率、体温和呼吸末二氧化碳参数进行监测。

系统根据波形所占屏幕的高度，自动调节最大显示倍数。 b）每档误差应为±5%。 2.3. 1. 3 显示线性

对应于每一道显示区域垂直轴中心的±15mm范围内，其非线性误差应为土 10%o 3.3. 1. 4 显示稳定度 a）时间漂移：以通电15min后的基线位置为初始位置，60min后漂移量不大于 5mm； b）电源电压瞬间波动时，基线漂移不大于1mm；显示灵敏度变化不大于土 10%； c）对应于±300mV的直流极化电压，显示灵敏度变化不大于±5%。 2.3. 1. 5 扫描速度具有 6. 25mm/s、12. 5min/s、25mm/s、oOmm/s 共四档可调，其误差应在±10与。 3.3. 1.6 内部噪声按YY 1079-2008中4. 2. 8. 3规定的试验方式，折合到输入端的噪声应小于 30 u Vp-po 4.3. 1.7 输入阻抗 “ +”电极和电极、“-”电极和电极之间的阻抗不小于5MQo 2. 3. 1.8 输入回路电流各个输入回路电流应不大于0. 1 UA。 2. 3. 1. 9 共模信号抑制能力共模抑制比应2100dB。 2. 3. 1. 10 时间常数在监护模式下，心电通道的时间常数应不小于0.3s。 2. 3. 1. 11 频率特性诊断模式 0. 05 Hz〜100 Hz 监护模式 0.5 Hz〜40 Hz 手术模式 1 Hz〜20 Hz 2. 3. 1. 12 心率检测、显示监测仪应有发声信号的心动显示功能，在标准灵敏度下，对0. 2mV〜3. OmV 内的正、负极性测试信号应能检测，并显示心率值。 2.3. 1. 13 检测范围、误差 a）检测范围：0 次/min 〜350 次/min （0 bpm〜350 bpm）；

多参数监护仪产品技术要求金嘉信

多参数监护仪适用范围：KM2010A适用于医院急诊室、手术室、病房等对患者进行心电、无创血压、血氧饱和度、体温、脉搏、呼吸频率、呼末二氧化碳浓度参数的连续监护。 KM2010B适用于医院急诊室、手术室、病房等对患者进行心电、无创血压、血氧饱和度、体温、脉搏、呼吸频率参数的连续监护。 1.1产品型号/规格 1.2划分说明

1.3组成监护仪由主机和配附件组成。 1.3.1 主机：供电单元、显示单元和测量单元组成。 1.3.2 配附件：心电导联线、血压袖带、血氧探头、体温传感器、CO2采集器（KM2010B不适用）。 2.1 正常工作条件: a) 环境温度∶5℃～40℃ b) 相对湿度∶30％～75％ c) 电源电压∶AC220V±22V,50Hz±1Hz；可充电电池DC12V/4AH （KM2010A、KM2010B适用）； d) 大气压∶86kPa～106kPa 2.2性能部分 2.2.1标签要求 2.2.1.1设备标记：应符合YY 1079-2008中4.1.1的要求。 2.2.1.2操作者手册：应符合YY 1079-2008中4.1.2的要求。 2.2.1.3维修手册：应符合YY 1079-2008中4.1.3的要求。 2.2.1.4起搏器脉冲抑制能力：应符合YY 1079-2008中4.1.4的要求。 2.2.1.5概要：应符合YY 1079-2008中4.1.5的要求。 2.2.2 心电监测部分

2.2.2.1过载保护应符合YY 1079-2008中4.2.2的要求。 2.2.2.2呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制应符合YY 1079-2008中4.2.4的要求。 2.2.2.3 QRS波检测 2.2.2. 3.1 QRS波幅度和间期的范围应符合YY 1079-2008中4.2.5.1的要求。2.2.2.3.2工频电压容差应符合YY 1079-2008中4.2.5.2的要求。2.2.2.3.3漂移容差应符合YY 1079-2008中4.2.5.3的要求。2.2.2.4 心率的测量范围和准确度成人测量范围：20bpm-300bpm。准确度：±5%或5bpm的较大者。小儿、新生儿测量范围：20bpm-300bpm。准确度：±8%或5bpm的较大者。 2.2.2.5 报警系统 2.2.2.5.1报警限范围应符合YY 1079-2008中4.2.7.1的要求。2.2.2.5.2报警限设置的分辨率应符合YY 1079-2008中4.2.7.2的要求。2.2.2.5.3报警限准确度应符合YY 1079-2008中4.2.7.3的要求。2.2.2.5.4心动停止报警的启动时间应符合YY 1079-2008中4.2.7.4的要求。2.2.2.5.5心率低报警的启动时间应符合YY 1079-2008中4.2.7.5的要求。2.2.2.5.6心率高报警的启动时间应符合YY 1079-2008中4.2.7.6的要求。

多参数监护仪技术参数

多参数监护仪技术参数 1.心电图监测：多参数监护仪通常具有心电图监测功能，可以实时显示患者的心电图波形。技术参数方面，通常包括： -心电导联：常见的有三导联和五导联，可以选择适当的导联的数量。 -心电波形增益：用于调节心电图波形的显示大小，以方便医生观察。 - 心率测量范围：表示心率的测量范围，通常为30-300 bpm。 2.血氧饱和度监测：多参数监护仪通常配备血氧传感器，可以实时测量患者的血氧饱和度。技术参数方面，通常包括： -测量范围：表示血氧饱和度的测量范围，常见的为0-100%。 - 脉率测量范围：表示脉搏速率的测量范围，通常为30-240 bpm。 3.血压监测：多参数监护仪通常可以通过配备血压测量模块来实时监测患者的血压。技术参数方面，通常包括： -测量方法：常见的有非侵入式和侵入式两种测量方法，非侵入式常用于成人，侵入式常用于婴儿。 - 测量范围：表示血压的测量范围，常见的为0-300 mmHg。 - 测量精度：表示血压测量的精度，通常在2 mmHg左右。 4.呼吸监测：多参数监护仪通常可以通过呼吸传感器来监测患者的呼吸情况。技术参数方面，通常包括： - 测量范围：表示呼吸频率的测量范围，通常为0-99 bpm。 -传感器类型：常见的有胸带式呼吸传感器和鼻咽式呼吸传感器两种。

5.体温监测：多参数监护仪中的一些型号也可以通过体温传感器来测量患者的体温。技术参数方面，常见的包括： -测量范围：表示体温的测量范围，通常为32-43℃。 -测量精度：表示体温测量的精度，通常在0.1℃左右。除了上述常见的技术参数外，多参数监护仪还常常具备其他功能，如报警系统、数据录存、数据传输等。报警系统可以根据设定的阈值对异常生理参数进行报警提示，以便医生及时采取措施。数据录存功能可以记录监测到的生理参数数据，供医生后续分析和查看。数据传输功能可以将数据传输到其他医疗设备或系统，实现数据共享和云端存储等。总结起来，多参数监护仪技术参数包括心电图监测参数、血氧饱和度监测参数、血压监测参数、呼吸监测参数、体温监测参数等。这些技术参数越准确、全面，多参数监护仪的监测和显示功能就越具备实用性和可靠性。

多参数监护仪产品技术要求含检测方法

医疗器械产品技术要求编号：多参数监护仪 1. 产品型号/规格及结构、配置应用说明 1.1型号标记 1.1.1 标记方法 MX ，其中M 为产品代号，X 为型号区分符号，X 为1、2、3、4、5、6、7、8。 1.1.2产品型号：超声多普勒胎儿监护仪分为如下型号，见表1。 1.2 软件型号：D1 1.3 软件版本：D1.1.0 1.4 版本命名规则：大版本号：用阿拉伯数字表示软件的大版本号，第一版本为“1”，以后按2、3……9顺延；小版本号：用阿拉伯数字表示软件的小版本号，第一版本为“0”，以后按1、2…… 小版本号大版本号机型代号

9顺延，大版本号每升级一次，小版本号重新从第一版本开始编号； 1.5 产品结构组成由主机和外购附件组成。外购附件包括：血压袖套、心电电缆、脉搏氧饱和度探头、体温探头及心电电极片。 2、性能指标 4.5.1心电参数 4.5.1.1工作条件：见表4。 4.5.1.2过载保护：应符合YY 1079-2008中4.2.2的规定。 4.5.1.3辅助输出：仪器没有辅助输出。 4.5.1.4呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制：应符合YY 1079-2008中4.2.4的规定。 4.5.1.5QRS波检测 4.5.1.5.1QRS波幅度和间期的范围：应符合YY 1079-2008中4.2.5.1的规定。 4.5.1.5.2工频电压容差：应符合YY 1079-2008中4.2.5.2的规定。 4.5.1.5.3漂移容差：应符合YY 1079-2008中4.2.5.3的规定。 4.5.1.6心率的测量范围和准确度心率监测范围：成人：15bpm～300bpm；小儿：15bpm～350bpm；新生儿：15bpm～350bpm。心率准确度：显示误差应不大于±10%或±5bpm，取大者。 4.5.1.7报警系统 4.5.1.7.1报警限范围：成人报警上(高)限：17bpm～300bpm；成人报警下(低)限：15bpm～298bpm；小儿报警上(高)限：17bpm～350bpm；小儿报警下(低)限：15bpm～348bpm；新生儿报警上(高)限：17bpm～350bpm；新生儿报警下(低)限：15bpm～348bpm。 4.5.1.7.2报警限设置的分辨率：应符合YY 1079-2008中4.2.7.2的规定。 4.5.1.7.3报警限准确度：应符合YY 1079-2008中4.2.7.3的规定。 4.5.1.7.4心率停止报警启动时间：应符合YY 1079-2008中4.2.7.4的规定。 4.5.1.7.5心率低报警启动时间：应符合YY 1079-2008中4.2.7.5的规定。 4.5.1.7.6心率高报警启动时间：应符合YY 1079-2008中4.2.7.6的规定。 4.5.1.7.7报警静音：监护仪装有发声的报警装置，在发生报警时，有报警功能，在面板上按下静音键可消除报警；再次按下可恢复报警。 4.5.1.7.8报警禁止：仪器没有报警禁止； 4.5.1.8对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求 4.5.1.8.1输入动态范围：应符合YY 1079-2008中4.2.8.1的规定。 4.5.1.8.2输入阻抗：应符合YY 1079-2008中4.2.8.2的规定。 4.5.1.8.3系统噪声：应符合YY 1079-2008中4.2.8.3的规定。 4.5.1.8.4多通道串扰：应符合YY 1079-2008中4.2.8.4的规定。 4.5.1.8.5增益控制和稳定性增益控制：手动方式四档 a) 1/4档（×0.25） 2.5mm/mV； b) 1/2档（×0.50） 5.0mm/mV； c) 1档（×1） 10mm/mV； d) 2档（×2） 20mm/mV；

多参数监护仪技术要求

多参数监护仪技术要求一、监护参数心电（ECG）、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、脉搏(PR)、双通道体温(TEMP)、二、显示 1.屏幕尺寸：1 2.1寸大屏幕彩色TFT显示屏，分辨率：800×600 2.★支持七导心电波形同屏显示、心电波形级联，支持同屏显示11道波形和全部监测数据 3.具有ECG+NIBP+SPO2、NIBP+SPO2、SPO2三种大字体显示功能，使得医护人员可以全方位、远距离清晰观察 4.具有呼吸氧合图观察界面，同步显示心率、呼吸、血氧饱和度参数，准确反映患者三个参数间的关联反应，尤其方便观察新生儿的临床变化，帮助医生准确作出判断 5.具有短趋势共存界面显示，方便同屏查看实时数据及趋势 6.支持同屏显示多组血压测量结果，便于实时查看血压测量趋势三、数据存储、回顾 1.96小时趋势图/表存储回顾 2.2小时动态趋势共存图 3.500组无创血压测量回顾， 720秒全息波形冻结回顾 4.需具备USB数据接口，可实现监测数据存储容量扩充四、性能特点 1.中英文操作界面，全中文按键面板 2.支持七导心电波形同屏显示、心电波形级联 3.心电增益：×0.125、×0.25、×0.5、×1、×2、×4 六档及自动方式可选 4.共模抑制比：诊断>95db，监护、手术>105db 5.★成人血压测量范围：10mmHg ～270mmHg 6.脉率测量范围：25-300 bpm 7.呼吸率测量范围：0-150 rpm 8.具有待机功能，暂时停止所有监护操作，节省功耗．退出该状态，就可立即进行监护 9.具有药物浓度计算和滴定表计算功能 10.具有脉搏调制音，通过心跳声音的音调变化来判断血氧饱和度的高低变化,使医护人员

多参数监护仪参数

多参数监护仪参数一、监护仪基本要求： 1、便携式一体化监护仪,可用于监护成人,儿童,新生儿患者 2、10寸以上彩色TFT显示，彩色高分辨率不低于800*600，8通道波形显示二、监测参数： 1、标准配置参数：标准配置可监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和体温 2、3/5导心电测量，常规界面下可显示2通道心电 3、支持3通道记录仪；可支持外接打印机A4打印。 4、可选配参数：Masimo血氧算法；Nellcor血氧算法三、系统功能： 1、支持中/英文字符输入 2、具有三级声光报警，参数报警级别可调 3、具备血液动力学、药物计算功能,氧合计算,通气计算,肾功能计算 4、具有掉电存储功能 5、具备Nurse Call报警功能 6、具备120小时以上趋势图表、不少于100个报警事件、100个心律失常、1000组NIBP 测量的数据存储和回顾功能,48小时全息波形回顾. 7、他床观察功能，无需中央站即可进行隔床跨室观察其他联网床位监护信息具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面，大字体显示界面，及标准显示界面等多种显示界面 8、低功耗，锂电池供电时间: >120分钟 9、支持有线、无线联网四、认证：通过CE认证、SFDA认证五、商务条款 1、在江西省内有在工商注册的生产企业客户服务中心和专业维修工程师及备件库，并提供联系方式。 2、主机提供不低于两年的免费保修。 3、所投产品必须有厂家的正规授权书六、配置清单主机一台；锂电池一块；血氧连接线一根；血氧探头一个（成人、小儿、新生儿可选）；心电导联线一根；心电电极片若干；血压导气管一根；血压袖套一个（成人、小儿、新生儿可选）。七、付款方式：机器运转正常一个后付70%，30%滿一年后机器无质量问题一次付清。莲花县妇幼保健院

多参数监护仪技术参数

多参数监护仪技术参数数量：10台（其中急诊5台）一、基本性能 1.≥7寸高分辨率屏幕彩色TFT显示 2.中英文操作界面，大字体显示功能，可同屏显示≥4道波形和全部监测数据 3.药物浓度计算和滴定表计算功能 4.呼吸氧合图观测，同步显示心率、呼吸、血氧饱和度参数96小时趋势图和趋势表存储． 5.2小时动态短趋势共存图，短趋势与实时界面共存界面 6.≥400组无创血压测量回顾，60秒全息波形回顾，可升级120秒全息波形回顾 7.内置可拆卸充电锂电池，最长使用时间≥2小时 8.可选配内置热敏打印机 9.具有丰富的报警上、下限设置功能，声光三级报警，具导联脱落检测功能 10.适用于成人、小儿、新生儿 11.通过CE认证 12.具有波形冻结功能，可冻结某一时间段内的参数二、技术指标：（1）心电(ECG/HR) 1．导联模式：五导联和三导联 2．导联方式：I，II，III，avR,avL,avF,V 3．增益：2.5mm/mV,5.0mm/mV,10mm/mV,20mm/mV,自动 4．心率：15-350BPM 5．具有心律失常，起搏分析，S-T段分析功能（2）呼吸(RESP) 1. 方式：高频胸阻抗（RA-LL） 2.测量范围：0-150BPM 3.分辨率：1BPM 4.精度：±2BPM （3）无创血压指标（NIBP） 1. 测量方法：自动振荡法 2.工作模式：手动/自动/连续 3.测量和报警范围：收缩压：10-275mmHg 平均压：10-235mmHg 舒张压：10-135mmHg 4. 分辨率：1mmHg （4）血氧饱和度指标(SPO2) 1. 测量范围：0-100% 2.分辨率：1% 3.准确度：70-100%（±2%）（5）脉搏指标(PULSE) 1. 测量范围：0-250 bpm 2.分辨率：1bpm 3. 精度：±2bpm （6）体温规格(TEMP) 1.显示通道数：两通道 2. 测量和报警范围：0-50℃ 3.分辨率：0.1℃

动态多参数遥测监护仪产品技术要求麦邦

动态多参数遥测监护仪适用范围：MB800-F+/ MB800-S6：该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、血氧饱和度（脉搏）、心电（心率）、体温、呼吸的连续监测。 MB800-HS/MB800-S4：该产品适用于各级医疗机构对成人患者血氧饱和度（脉搏）、心电（心率）的连续监测。 MB800-H ：该产品适用于各级医疗机构对成人患者心电（心率）、呼吸、体温的连续监测。 MB800-B ：该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、呼吸、体温的连续监测。 MB800-FE ：该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、血氧饱和度（脉搏）、心电（心率）、体温、呼吸的连续监测以及十二导常规心电图检查。 1.1 产品型号 1.2 产品结构及组成表1产品结构及组成

表2 产品划分注：“*”为本机型含此功能。 1.4 配件信息表3配件信息

1.5.1硬件环境 a) CPU：Intel奔腾4或与其指令集兼容的其他CPU 主频2.0GHz以上 b) 内存：DDR2 1GB以上 c) 硬盘：容量160GB以上 d) 网卡：100MB以上以太网卡 e) 显卡：128MB，支持双显示器输出 f)光驱：可读写CD-R/RW或DVD±R/RW 1.5.2 软件环境软件名称：动态多参数遥测监护仪应用软件软件版本：NCC5.1.10 操作系统：Windows XP，Windows 7 1.6 遥测 a) 遥测发射距离：明视距离15米 b) 发射频率: 420.98MHz c) 发射功率:≤10mW 2.1工作条件 a) 环境温度：10℃～40℃ b) 相对湿度：≤80% c) 大气压力：860hPa～1060hPa d) 电源： MB800-HS/MB800-H/MB800-B d.c. 3.0V MB800-F+/MB800-S6 d.c. 6.0V MB800-S4 d.c. 3.7V MB800-FE d.c. 6.0V（内部电池）或 d.c. 15V（电源适配器a.c. 220V,50/60Hz）2.2性能要求 2.2.1血压测量 2.2.1.1寿命应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求。 2.2.1.2保护功能当袖带内压力值超过38.67kPa~41.33kPa (290mmHg~310mmHg），控制阀应泄放气压。袖带内压力处于2kPa（15 mmHg）以上的时间应不超过3min。充气袖带脱落时，应能在充气开始后的30s内停止充气。 2.2.1.3泄气在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从34.67kPa (260mmHg)降到2kPa （15mmHg）的时间不应超过10s。 2.2.1.4量程应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.1的要求。应为 0kPa(0mmHg)～40kPa(300mmHg)。 2.2.1.5 精度 ±0.4kPa (±3mmHg) 2.2.1.6分辨率 1mmHg 2.2.1.7可重复性

多功能心电监护仪主要技术参数-启东第三人民医院

附件1：多功能心电监护仪主要技术参数 1、国家三类医疗器械注册，适用于成人、小儿、新生儿 2、监护仪采用模块化、插件式设计，插件式监护模块或类似的智能接口组件可以在同品牌的监护仪上通用、即插即用。 3、主机配备的插件槽位或智能接口数量不少于6个。 3、彩色触摸屏主机，屏幕尺寸不小于15英寸。同屏显示波形通道数不少于10道。 5、监护仪可储存≧48小时趋势，并可以表格和图形形式进行回顾。 6、标配监测心电、呼吸、血氧、脉搏、双通道体温、无创血压、双通道有创血压、主流呼末二氧化碳。 7、具有计算功能，至少包含血液动力学计算，药物计算，氧合计算。 8、具有所有参数的趋势表、趋势图、报警事件和全息波形回顾功能。 9、具备标准界面和大字体显示界面等显示界面。 10、基本参数测量模块可储存≥5小时监护数据（监护数据、报警设置、病人信息等），并且断电情况下存储的数据可保存≥3小时不丢失。 12、标配五导联心电，支持诊断级心电监护带宽 0.05-150Hz，≧20种心律失常分析，含房颤分析，支持心率变异分析、全导联ST段分析。 13、呼吸：阻抗法、二氧化碳测定等。 14、无创血压：能够测量收缩压、平均压、舒张压、脉搏。 15、脉搏血氧饱和度：具有灌注指数显示，指示外周小动脉充盈状态；可测量、显示血氧脉搏波形、血氧饱和度数值、脉搏、灌注指数。 16、体温：支持一次性和可重复使用体温探头，双通道体温，可同时测量体表温度、腔内温度、温差。标配体表体温探头和腔内体温探头各一个。 17、有创血压IBP：可监测动脉压、中心静脉压、颅内压、肺动脉压等，测压范围-40至360mhg。有创压监测适用于成人、小儿、新生儿全年龄段。 18、二氧化碳CO2：主流监测方式，监测二氧化碳波形、最小吸入CO2、潮气末

多参数监护仪技术参数

多参数监护仪招标参数一、主机设计 1.模块化、插件式监护仪 2.主机、显示器、测量模块插槽、记录仪一体化设计 3.★主机集成不少于4个模块插槽, 主机、显示器、测量模块插槽、记录仪一体化设计，支持连接模块扩展插件箱，插件箱可扩展不低于8个插件槽位。（需提供证明文件） 4.★主机配备电源线卡扣（防止电源脱落），一个VGA或HDMI接口以及不少于4个 USB口，可用于外接条码枪扫描枪、键盘、U盘储存等设备（需提供证明文件）二、参数模块 1.心电（ECG）、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、血氧饱和度(SpO2)、脉搏(PR)、双通道体温(TEMP)，可升级Nellcor血氧、 2.可选配Nellcor血氧，麻醉气体（AG），有创心排（C.O.）、双频指数模块（BIS）、呼吸力学模块（RM） 3.可配置十二导心电，支持心电信号进行诊断分析，诊断算法通过通过欧洲CSE数据库测试 4.★标配同品牌呼末二氧化碳（EtCO2） 5.监护仪标配转运监护模块，转运监护模块配置要求 1.★屏幕尺寸≥5英寸彩色触摸屏，支持屏幕锁，防止误操作，符合救护车移动监护标准 2.★具备一体式防滑提手，便于移动使用，不需要配备转运底座，防护等级 IP44 3.可充电锂电池，续航时间5.5小时，支持在不开机情况下查看电池电量三、显示 1.屏幕尺寸≥17英寸大屏幕彩色显示屏，分辨率：1280×1024 2.支持同屏显示13道波形，可根据医护人员临床观察需要自由组合4个参数和波形进行大字体显示功能，使得医护人员可以全方位、远距离清晰观察 3.弹出的各界面窗口可拖曳，便于观察窗口后面内容 4.★支持待机模式、夜间模式、演示模式、隐私模式、插管模式、NFC模式等四、数据存储、回顾 (1)支持机内存储＞6G数据,1G存储空间的数据存储量如下：（提供证明文件） ①至少68000组无创血压测量回顾 ②至少4500组报警事件/心律失常事件回顾 (2)本机机内存储支持150小时的趋势储存（分辨率1分钟），在扩展外部储存后可储存500小时。

监护仪说明书

设备名称：多参数监护仪一、基本要求：FDA或CE及CFDA认证，一体化插件监护仪9台+分体式插件监护仪1台二、设备技术参数要求： 1、模块化、插件式设计，主机显示器一体化集成。 2、具备≥12.1吋 TFT彩色显示器, 分辨率≥800×600。 3、可显示≥8波形通道，屏幕显示自行设定，波形、数值的位置及大小任意调节。 4、测量参数模块化，可与多种特殊测量模块链接组合监测，功能兼容，互换通用，在同型监护仪上灵活安插，无需附件。 5、机身配有≥3个插件槽，可安插单参数测量模块，即插即用、灵活插拔，具有监护拓展功能。 6、测量模块可随病人运转，具有≥8小时监护数据储存功能，实现监护数据信息的转存。 7、全息监护信息储存≥48小时，以数值表格和波形图示的形式回顾。 8、产品适用于成人、小儿、新生儿所有监护参数监测，以注册证为准 9、静音设计，无风扇、无噪音。 10、三色报警显示灯，声、光双重三级报警功能。 11、标准网络接口及联网功能。三、设备配置要求 1、监护仪9台，每台具备：ECG、Resp、NBP、SPO 2、双有创、Temp监测功能。测量模块2个 2、单参数主流EtCO 2 3、转运监护模块4个，医用专业显示器≥3.5吋彩色 TFT, 分辨率≥320*240，配置转运模块手柄，可以方便实现病人监护信息的转运。 4、分体式插件监护仪数量：1台 4.1采用彩色液晶触摸屏，屏幕≥19英寸 4.2监护仪标配多参数监测模块具备3/5导ECG、呼吸Resp、血氧饱和度SpO2、脉搏PR、无创血压NIBP、双通道体温2Temp、双通道有创压2IBP监测功能，4.3配置要求：1个PICCO,SCVO (中心静脉氧饱和度），1个脑电EEG监测模块， 2 1个BIS4模块。 4.4主机支持内置可充电锂电池，供电时间≥1小时 4.5监护仪提供使用提示功能，包括监测参数的原理、适应症、图形化指示缆线连接等设备名称：1拖13监护系统一、基本要求： 1.FDA或CE及CFDA认证。 2. 系统可升级扩容至≥32张床位。二、设备技术参数要求： 1.中央信息工作站硬件要求： 1.1 数据信息工作主机：≥19英寸彩色液晶显示器，分辨率≥1024X1280。外接≥50寸液晶显示器，以便于观察信息。 1.2.激光打印机。