医疗技术准入管理管理办法
临床准入管理制度
临床准入管理制度一、目的与范围为了加强医疗质量管理，规范临床工作，确保患者的安全和利益，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有临床科室的医务人员，包括医生、护士、技师等。
三、准入条件1. 医生（1）必须具有执业医师资格证书，且在有效期内；（2）必须具有专业领域的临床经验，且经过相关培训和考核；（3）必须具有相关学历和学位。
2. 护士（1）必须具有注册护士执业资格证书，且在有效期内；（2）必须具有相关临床护理经验和专业技能。
3. 技师（1）必须具有相关职业资格证书，且在有效期内；（2）必须具有相关专业技能和经验。
四、准入程序1. 医生（1）提交相关证件和资料；（2）通过医院临床技术部门审核；（3）参加相关技能和知识考核。
2. 护士（1）提交相关证件和资料；（2）通过医院护理部门审核；（3）参加相关技能和知识考核。
3. 技师（1）提交相关证件和资料；（2）通过医院技术部门审核；（3）参加相关技能和知识考核。
五、准入标准1. 医生（1）专业知识扎实，具有较强的诊疗能力；（2）临床经验丰富，具有较高的医疗技术水平；（3）无违反医德医风和违规行为。
2. 护士（1）临床护理技能熟练，能够独立完成护理工作；（2）具有团队合作精神，能够与医生和其他护理人员协作；（3）无违反护理规范和违规行为。
3. 技师（1）具有较强的专业技能，能够熟练操作相关设备；（2）具有较高的工作责任心和职业道德；（3）无违反工作规范和违规行为。
六、准入管理1. 评审医院将定期对临床人员进行评审，评估其工作表现和能力，以确定是否继续准入。
2. 培训医院将为临床人员提供相关培训和学习机会，以不断提升其临床能力和专业水平。
3. 监督医院将建立健全的监督机制，对临床人员的工作进行监督和检查，及时发现和纠正不规范行为。
七、准入后处理1. 补充培训对于准入后发现存在不足的临床人员，医院将进行补充培训，提升其工作能力。
2. 撤销准入对于严重违反医德医风和职业规范的临床人员，医院将撤销其准入资格。
医疗技术准入管理制度
医疗技术准入管理制度第一章总则第一条为加强我院医疗技术准入管理，规范临床诊疗行为，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》以及《江苏省手术分级管理规范（2010版）》等有关法律、法规和规章，结合我院实际，制定本制度。
第二条本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
第三条医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
一类医疗技术由医疗机构进行日常监管。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。
该类技术由省卫计委制定、公布，并负责临床运用管理工作。
第三类医疗技术（限制性医疗技术）是指具有下列情形之一，由卫生行政部门严格控制管理的医疗技术。
该类技术由国家卫计委制定、公布，并负责临床运用管理工作。
主要包括：1、涉及重大伦理问题；2、高风险；3、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；4、需要使用稀缺资源；5、卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
第四条医院对手术、麻醉、介入诊疗技术、内镜操作、专科专家门诊、处方权六个方面进行日常的技术准入管理。
符合卫生行政部门规定的二、三类医疗技术同时接受卫生行政部门的审核与管理。
医院开展新技术项目的审批准入管理和实验性医疗技术的审批准入管理。
重症医学科医师准入资质、急诊医师准入资质、病理科快速病理诊断医师准入资质、病理技师岗位准入资质、影像科书写与审核检查报告准入资质、检验科不同实验室人员岗位准入资质、放疗医师岗位准入资质、各功能检查科室（心电图、脑电图、支气管镜、肺功能、肌电图、TCD等）岗位准入资质由相应主管的一、二级科室负责审核管理。
卫生部：医疗技术准入管理办法颁布
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卫生部 ：医疗技术准入管理办法颁布
卫 生 部 ３月 １ ６日发 布 了 《 医疗 技 术 临床 应 用
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管 理 办 法》 ，明 确 我 国将建 立 医疗 技 术 临 床应 用 准 人 和管 理制 度 ，对 医疗 技术 实 行分 类、 分级 管理 。
财政部 ：医改８ ０ 亿元政府投 入明确 五 ５０ 项 点
财政 部 向十一 届全 国人 大二 次会 议提 交 的财政
卫生部 ：医疗机构命名有关问题明确
卫 生部 近 日在对 贵州 省卫 生厅 《 于 医疗机 构 关
名 称有 关 问题 的请示 》批 复 中明确 ：医疗机 构名称 中含有 地域 名称 的 ，其服 务功 能和 服务 范 围应 当能
卫 生行政 部 门核 准 ；医疗机 构 名称 中原则 上只 核准
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个地 域名称 ； 据 医疗机 构命 名 的有 关规定 ， 女 根 “
子 、女性 ” 等词语 不得 作 为 医疗 机构 的识 别名 称 ； 对 已批 准的不 符合 要 求的 医疗机 构名 称应 当予 以清
理 ，并 重新核 定 名称 。
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从 今年 ５月 １日起 ，各 医院将 实行 手术 分级 管理 制
度 ，根 据风 险性 和难 易程 度不 同将 手术 分为 四级 ，
不 同级 别的 医师 开展不 同级 别 的手术 。 办 法将 医疗技 术 分 为三类 ，其 中卫 生部 负责对
审 批机 关管 辖 区域 范 围的 ，应 当逐级 报有 管辖 权的
服 务逐 步均 等 化 ， 以及推 进 公立 医院 改 革试 点 ５项 重点 工作。 预算报 告指 出 ， ０ ９年 中央财 政 医疗卫 生 支出 ２０ 安排 １ ８ ．６ 元 ，增长 ３ ． １０５ 亿 ８２ ％。
医院新技术、新项目准入管理制度
医院新技术、新项目准入管理制度一、新技术、新项目的定义本制度中的新技术、新项目是指符合国家卫生计生委《医疗技术临床应用管理办法》中第一、二类,且与临床诊疗过程有关的、具有临床应用前景的、在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。
二、新技术、新项目临床应用实行三类管理第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术项目。
第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫计委批准后才能开展的技术项目。
第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报国家卫计委审批后才能开展的技术项目。
三、新技术新项目的申请和审批1。
申报条件(1）申报者必须是我院中级职称以上在职工作人员。
(2)申报的项目必须符合本办法所规定的范围；(3)鼓励跨学科跨专业的合作申报。
2。
申报、遴选和审批程序：（1)各学科自行组织申报;申请者可向医院医务科《医院开展新诊疗技术、项目申报书》按照申报书填写要求填写。
（2)各科室主任组织本学科有关人员对申请进行初审，对申请者的业务水平、工作作风，申请项目的先进性、安全性、可行性等进行评价，科主任签字同意后以书面形式上报医疗质量管理科。
（3)医疗质量管理科对各学科申报的新技术、新项目进行初步筛选,对涉及到医疗安全的新技术、新项目上报医院伦理委员会及医疗质量管理委员会进一步遴选。
(4）经伦理委员会及医院医疗质量管理委员会讨论后,医疗质量管理科对申请的新技术、新项目是否通过,予以书面答复，并登记备案。
四、新技术、新项目的实施及跟踪考核1.新技术、新项目在获得医院批准后方准予实施.2.获得准入的新技术、新项目要在所申请的周期内实施，实施过程中要严格按照我院新技术、新项目准入管理制度、医疗安全管理相关规定执行。
3.新技术、新项目自准入通过日起一年为一个结题周期,在实施过程中半年进行阶段总结，填写《新技术、新项目阶段工作总结》;在新技术、新项目结题时,填写《新技术、新项目结题工作总结》，并交医疗质量管理科备案.4.新技术、新项目实施周期内如果发生了技术性医疗不良事件,责任科室应及时向医疗质量管理科汇报,由医疗质量管理科组织讨论后参照《医院医疗技术损害处置预案》(附件5）相关规定中止此项新技术、新项目。
医疗技术管理办法
医疗技术管理办法第一章总则第一条为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律、法规和规章，制定本办法。
第二条本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
第三条医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。
第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。
第五条国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。
第二章医疗技术分类分级管理第七条医疗技术分为四级。
一级医疗技术是指风险较低、操作简单、安全有效、易于掌握的医疗技术。
二级医疗技术是指风险较低、操作较为复杂、安全有效、需要一定专业技能的医疗技术。
三级医疗技术是指风险较高、操作复杂、安全有效、需要较高专业技能的医疗技术。
四级医疗技术是指风险极高、操作复杂、安全有效、需要极高专业技能的医疗技术。
第八条医疗机构开展医疗技术临床应用，应当根据医疗技术风险等级，按照以下规定执行：（一）一级医疗技术：医疗机构应当具有相应的专业技术人员，并按照技术管理规范开展医疗技术临床应用。
（二）二级医疗技术：医疗机构应当具有相应的专业技术人员，并按照技术管理规范开展医疗技术临床应用。
（三）三级医疗技术：医疗机构应当具有相应的专业技术人员，并按照技术管理规范开展医疗技术临床应用。
（四）四级医疗技术：医疗机构应当具有相应的专业技术人员，并按照技术管理规范开展医疗技术临床应用。
第九条医疗机构开展医疗技术临床应用，应当符合以下要求：（一）医疗机构应当具有符合资质的专业技术人员，并按照技术管理规范开展医疗技术临床应用。
医疗技术临床应用管理办法
医疗技术临床应用管理办法随着医疗技术的不断发展与进步，临床应用管理办法也变得越来越重要。
医疗技术临床应用管理办法旨在规范医疗技术在临床实践中的应用，保障患者的安全与权益。
本文将从准入管理、使用管理、质量管理和安全管理四个方面，探讨医疗技术临床应用管理办法的重要性和实施措施。
一、准入管理准入管理是医疗技术临床应用的第一步，其目的在于确保医疗技术的合法、安全和有效。
准入管理需要制定相关规定和标准，严格审核医疗技术的研发背景、临床试验结果等关键信息。
只有通过准入审核的医疗技术才能在临床实践中应用。
此外，准入管理还需要建立完善的监督机制，及时发现和处理准入后出现的问题。
二、使用管理使用管理是医疗技术临床应用的关键环节，包括医疗技术的选择、规范使用和效果监测等。
在选择医疗技术时，医疗机构应综合考虑技术的安全性、有效性、经济性等因素，并根据患者的具体情况进行个体化决策。
规范使用是确保医疗技术在临床实践中正确应用的关键，包括医务人员的培训、使用操作规程的制定和实施等。
同时，还需要加强对医疗技术应用效果的监测和评估，及时调整和改进技术的使用方式。
三、质量管理质量管理是医疗技术临床应用的核心内容，其目的在于提高医疗技术的质量和安全水平。
医疗技术的质量管理包括质量控制、质量评估和质量改进三个方面。
质量控制需要建立完善的质量管理体系，制定质量控制标准和流程，并进行定期的质量检查和验收。
质量评估通过收集、分析和利用医疗技术的相关数据，评价技术的质量和效果，并根据评估结果进行相应的优化和改进。
质量改进是持续的过程，需要医疗机构和技术供应商共同努力，通过不断学习和实践来提高医疗技术的质量和安全水平。
四、安全管理安全管理是保障医疗技术临床应用安全的基础。
医疗技术的安全管理包括风险管理、不良事件报告和安全培训等。
风险管理是对医疗技术在临床实践中可能出现的风险进行评估和控制，包括风险识别、风险评估和风险控制三个环节。
此外，还需要建立健全的不良事件报告制度，及时收集和分析医疗技术使用过程中出现的问题，采取相应的措施进行处理和改进。
医院医疗技术准入管理制度
XXXX医院医疗技术准入管理制度为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量,保障医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》、《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国母婴保健法》等有关法律、法规，结合我院实际情况特制定本制度。
医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
开展医疗技术应当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。
严格按照国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。
一'组织管理成立医疗技术管理委员会主任：XXX副主任：XXX成员：XXX医院技术管理委员会下设办公室在医教科，由李冬梅兼任办公室主任，负责日常管理工作，对全院医疗技术管理工作实行监管。
二、技术准入（一）新技术、新项目的准入1医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。
2 .有相关规定的新技术应按国家有关规定办理相关手续后方可实施。
3 .新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案。
4 .明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围，并加强新技术和新项目质量控制工作。
1 ∙实施者提出书面申请，填写《新技术和新项目准入申报表》，提供理论依据和具体实施细则、结果及风险预测及对策，科主任审阅并签字同意后报医教科。
6 .医教科综合多方面考虑，提出意见，报分管副院长批准签署意见。
7 .分管副院长上报医疗技术管理委员会进行论证，批准签署意见。
拟开展存在重大伦理风险的医疗技术，应当提请本机构伦理委员会审议。
8 .新业务、新技术的实施须同患者签署相应协议书，并应履行相应告知义务。
医师介入准入管理制度
医师介入准入管理制度一、医师准入的重要性医师是医疗服务的主要提供者，他们的专业水平、医德医风直接关系到患者的生命安全和身体健康。
如果医师的素质不高或者工作态度不端正，就会给患者造成不良影响，甚至危及患者的生命。
因此，医师准入的重要性不言而喻。
首先，医师准入是保障医疗服务质量的重要手段。
只有通过对医师进行准确评估和严格管理，才能确保医师拥有足够的专业知识和技能，能够胜任医疗工作。
这样，患者才能得到规范、安全和有效的医疗服务。
其次，医师准入可以规范医师的行为和素质。
医师是社会公共利益的代表，他们的行为和言论都会影响到整个医疗行业的形象。
只有在医师的准入中加入有关医德医风的评估，才能有效地引导医师遵守职业道德规范，维护医疗服务的公信力。
最后，医师准入是保障患者权益的重要方式。
医师的工作质量和态度直接关系到患者的利益。
只有通过严格的准入管理，才能杜绝劣医从业，减少医疗事故的发生，保护患者的合法权益。
二、医师准入的标准和程序为了建立科学合理的医师准入管理制度，需要明确医师准入的标准和程序。
一般来说，医师准入的标准主要包括医师的专业能力、职业道德、学历资格、执业资格等方面的要求。
而医师准入的程序一般分为申请、审核、考核、注册和监督五个阶段。
首先，医师准入的标准。
医师准入的标准应该包括医师的专业技能、临床经验、职业操守、学历背景等方面的要求。
一般来说，医师应具备高等教育背景，有执业医师资格证书，具备一定的专业能力和临床经验。
此外，医师应当具备一定的医德医风，有责任心和团队合作精神。
其次，医师准入的程序。
医师准入的程序一般包括以下几个环节：申请、审核、考核、注册和监督。
首先，医师向相关医疗机构提交申请，提供相关材料。
医疗机构根据医师的资料进行审核，确定是否符合准入标准。
审核通过后，医师需要进行考核，包括书面考试和面试等环节。
考核合格后，医师可以取得执业资格，获得医师注册证书。
医师在执业期间还需要接受监督，保持专业素质和医德水平。
医疗技术准入及监督管理制度
医疗技术准入及监督管理制度
目录：
1. 介绍医疗技术准入管理制度
1.1 医疗技术准入管理的背景
1.2 医疗技术准入管理的意义
2. 医疗技术准入管理制度的主要内容
2.1 医疗技术准入的程序和要求
2.2 相关监督管理措施
3. 医疗技术准入管理制度的执行情况
3.1 实施效果分析
3.2 存在的问题及建议
4. 未来医疗技术准入管理的发展方向
---
医疗技术准入管理制度是指国家为了维护医疗行业秩序，保障患
者安全和权益所建立的一套管理规范。
在我国，医疗技术准入管理制
度的出台是必要的，因为随着医疗技术的不断发展和更新，必须对新
的医疗技术进行科学的审核和审批，以确保其安全可靠、有效可行。
医疗技术准入管理制度包括了医疗技术准入的具体程序和要求，
以及相关的监督管理措施。
审批医疗技术准入需要符合一系列的标准
和条件，例如必须有临床试验数据支持，必须通过专家评审等。
同时，医疗技术准入后还需要进行严格的监督管理，以确保其在临床应用中
的安全性和有效性。
目前在医疗技术准入管理制度的执行中，虽然取得了一定的成绩，但也存在一些问题，如审批程序繁琐、审批周期较长等。
未来，应进
一步优化医疗技术准入管理制度，简化审批流程，加强监督管理，确
保医疗技术的准入更科学、更高效，为患者提供更安全、更有效的医
疗服务。
医疗技术准入和分类管理制度
医疗技术准入和分类管理制度一、引言医疗技术是医学科学发展和临床实践的产物，它对于提高医疗质量、促进人民群众健康具有重要作用。
然而，医疗技术种类繁多，质量参差不齐，部分医疗技术甚至存在安全风险。
为了保障患者安全，提高医疗质量，我国建立了医疗技术准入和分类管理制度。
本文将从医疗技术准入和分类管理制度的定义、意义、现状和未来发展等方面进行探讨。
二、医疗技术准入和分类管理制度的定义医疗技术准入制度是指国家对医疗技术实施准入管理，对具有创新性、先进性、安全性和有效性的医疗技术进行审查、评价和批准，使其在临床应用中得到保障。
医疗技术分类管理制度是指将医疗技术按照风险程度和临床需求进行分类，对不同类别的医疗技术实施不同的管理措施，以保障患者安全和社会公共利益。
三、医疗技术准入和分类管理制度的意义1.保障患者安全：医疗技术准入和分类管理制度可以确保医疗技术在临床应用前的安全性、有效性和可行性，降低医疗风险，保障患者权益。
2.提高医疗质量：通过对医疗技术的准入和分类管理，可以促进医疗技术的发展和更新，提高医疗服务的质量和水平。
3.规范医疗市场：医疗技术准入和分类管理制度有助于规范医疗市场，防止不具备资质的医疗机构和人员从事高风险医疗技术服务。
4.促进医学发展：医疗技术准入和分类管理制度鼓励创新，为医学科学的发展提供支持，推动我国医疗技术水平提升。
四、医疗技术准入和分类管理制度的现状1.法规体系：我国已经建立了以《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等为核心的医疗技术准入和分类管理制度法规体系。
2.技术审查：医疗技术准入和分类管理制度实施过程中，相关部门和组织对医疗技术进行审查，包括技术评价、安全性评价、有效性评价等。
3.分类管理：医疗技术按照风险程度和临床需求分为高风险医疗技术、中风险医疗技术和低风险医疗技术，实施不同级别的管理。
4.培训和考核：医疗机构和医务人员需要接受医疗技术培训和考核，具备相应资质后方可从事相关医疗技术服务。
医疗工作的准入管理
医师合法执业的主体基本资格
医师执业主体合法化的条件:医师经注册后，可以在医疗、 预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业 范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师 注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。
执业事项变化时如何使医师主体合法化:医师变更执业地 点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到注册主管 部门办理变更注册手续，并提交医师变更执业注册申请审 核表、《医师资格证书》、《医师执业证书》以及省级以 上卫生行政部门规定提交的其他材料。
开展特定技术的医疗机构的条件
从事心血管疾病介入医疗机构的主体资格：原则是三级医院。
健康体检医疗机构的主体资格：《健康体检管理暂行规定》 从事医疗美容医疗机构的主体资格：《医疗美容服务管理 办法 》 职业病诊断的医疗机构的主体资格:如开胸验肺事件 对胎儿进行性别鉴定的医疗机构的主体资格：《母婴保健 实施办法》 进行人类辅助生殖技术的医疗机构的主体资格
三、医院工作人员准入管理
医师合法执业的主体基本资格 中医从业人员合法行医的主体资格
麻醉药和第一类精神药品使用医师的主体资格
全科医学专业人员行医的主体资格 心血管疾病介入诊疗医师行医的主体资格 从事职业病诊断医师的主体资格 医疗美容主诊医师行医的主体资格 从事产前诊断的卫生专业技术人员的主体资格 传统医学师承人员和确有专长人员行医的主体资格 乡村医生合法行医的主体资格 外出会诊医师行医的主体资格 从事产前诊断的卫生专业技术人员的主体资格 护士合法行医的主体条件 医疗美容护理人员的主体资格 其他人员合法行医的主体资格
医疗工作的准入管理
一、医疗工作准入管理的重要性 二、医疗机构准入管理 三、医院工作人员准入管理 四、医疗技术准入管理 五、医疗设备准入管理 六、医疗权限的医院内部准入管理 七、法律责任
医疗技术临床应用准入管理制度
医疗技术临床应用准入管理制度为进一步规范医院新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术新项目的临床应用管理,保障医疗安全,提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的有关规定、结合我院实际,特制定本制度.《医疗技术临床应用管理办法》中规定，医疗技术需分类、分级管理，新技术、新项目临床应用准入申报时,也将按类按级进行审核、申报.一、新技术、新项目临床应用准入申报：（一）提交项目申请表:各科室拟开展的医疗新技术，首次应用于临床诊断及治疗前，需向医务部提交“昆明市第一人民医院医疗新技术项目申请表”.《申请表》内容包括：1.开展本项目的意义和实施方案2.该项目的基本情况①此拟开展的新技术、新项目目前在国内外及本市其他医院的临床应用基本情况；②临床应用的意义、适用症及禁忌症;③技术路线,技术操作规范和操作规程；④详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、适宜性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测；3.拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备、设备和设施等各种支撑条件；4.详细阐述可预见风险以及应对可预见风险的处理预案。
(二）提供“新技术”所涉及的医疗器械、药品的相应批准文件.（三）申报时间：拟开展医疗新技术项目的科室先向医务部递交申请表,原则上医务部每季度组织召开一次会议，必要时也可根据临床申请的数量及需求及时作出调整。
临时计划的项目必须在开展前进行申报审批,经医院审核准入后方能开展。
（四)属第二、第三类医疗技术的项目,医院审核通过后,还需按上级主管部门的要求填写申报表格。
二、新技术、新项目临床应用的审核与评估（一）科内审核：科室对所申报的项目,科主任需组织全科讨论，认真填写申报材料，并签署科室审核意见后上报医务部。
(二)医院内审核：1。
对于无创技术或项目、医疗风险较小、本市其他医院已广泛应用并具有较好疗效和效益,并已有相应的收费标准者,由医务部及分管副院长审批授权。
2.对于有创技术或项目；医疗风险较大、易致死致残，存在一定安全隐患;疗效及效益尚不明朗；或存在其他特殊情况者，由医务部及分管副院长进行初步审核后，组织医院学术委员会成员2~3名做出书面意见，经医务部汇总，给予审核意见.若所申请的新技术新项目较为复杂，或涉及医学伦理问题，必要时召开医院学术委员会/或医院伦理委员会专题会议，经集体讨论后给予审核意见。
医疗新技术、新项目准入管理制度
医疗新技术、新项目准入管理制度为提升我院医疗技术水平，进一步规范临床类医疗新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术、新项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫健委《医疗技术临床应用管理办法》（中华人民共和国国家卫生健康委员会令第 1 号）文件精神，结合我院实际情况，制定本制度。
一、本制度适用于本院各临床科室、医技科室、临床类与医疗相关的新技术、新项目管理。
二、医疗新技术、新项目是指在本院内首次应用于临床的诊断和治疗技术(包括侵入性的诊断和治疗项目)，以及新的医疗器材的应用以及专门针对某种疾病进行治疗的新的治疗方案，包括下列方面：（一）在国际、国内首创的技术项目；（二）国际、国内已成功开展而本院首次应用的技术项目；（三）使用涉及新原理、方法学试剂的诊断项目；（四）新的生物基因诊断和治疗项目；（五）创伤性的诊断和治疗项目；（六）使用新的产生高能射线设备的诊断和治疗项目；（七）新开展的组织、器官移植技术项目；（八）其他可能对人体健康产生重大影响的新技术及项目。
三、准入原则：医疗新技术、新项目应当遵循科学、安全、先进、实用、合法以及符合社会伦理规范的原则，并具有较大的经济效益和社会效益。
四、应申报类目和接受部门:（一）凡申请国家﹑市﹑院临床科研课题和单纯引进新耗材新试剂、超药品说明书治疗项目、任何临床实验进入临床观察病人阶段的研究项目、接受外单位委托我院设计的临床治疗项目不在申报范围，该类项目均向科教科或对口职能管理部门申报。
（二）除上述类目，凡各科室要求开展的各项临床新技术、新项目，均向医务部申报，包括下列各项：1.国际、国内已成功开展而本院首次应用的技术项目。
2.与外单位合作的临床项目。
3.本院首次开展的新手术(事先一个月报)。
4.邀请国内﹑国外﹑市内专家,来院进行示教诊疗项目以及具有培训性质的诊疗技术学习班(事先一个月报)。
邀请国外专家由院部报市卫健委审批。
5.新开展的创伤性检查项目。
医疗技术准入及监督管理制度
医疗技术准入及监督管理制度医疗技术准入及监督管理制度一、引言医疗技术是医疗卫生事业的核心，科学合理的技术准入及监督管理是确保医疗技术安全、有效性和可靠性的重要手段。
为此，制定了医疗技术准入及监督管理制度，旨在规范医疗技术准入的程序和监督管理的要求，确保医疗技术的质量和安全。
二、适用范围适用于所有从事医疗技术准入及监督管理工作的相关机构和人员。
三、术语和定义1. 医疗技术：指用于医疗诊疗、预防保健、康复治疗等目的的设备、器械、药品、生物制品等。
2. 技术准入：指医疗技术进入市场和临床应用前需经过一系列的审批和评价程序。
3. 监督管理：指对经过技术准入的医疗技术进行监督和管理，确保其安全、有效性和可靠性。
4. 相关机构：指负责医疗技术准入及监督管理工作的政府部门、行业协会等。
四、技术准入程序1. 技术准入申请：所有医疗技术的生产企业或供应商应向相关机构递交技术准入申请，包括技术文件、试验数据等。
2. 技术评价：相关机构根据技术准入申请，进行技术评价，审查技术文件、试验数据，进行实验验证等。
3. 技术审批：相关机构根据技术评价结果，决定是否批准技术准入，发放准入证书或许可证书。
4. 技术监督：批准技术准入的医疗技术，应接受相关机构的监督管理，包括生产过程监督、市场监督等。
5. 技术更新：医疗技术的生产企业或供应商应及时向相关机构报告技术更新情况，并按规定程序进行技术更新准入。
五、监督管理要求1. 生产过程监督：对医疗技术的生产过程进行监督，包括生产环境的合格评定、生产记录的审查和监测等。
2. 产品质量监督：对医疗技术的产品质量进行监督，包括产品抽样检验、产品合格评价、产品召回等。
3. 市场监督：对市场上已经准入的医疗技术进行监管，包括市场检查、不良事件监测和报告等。
4. 信息管理：建立医疗技术准入及监督管理信息系统，对医疗技术的准入和监督管理情况进行记录和查询。
六、附件1. 附件一：技术准入申请表2. 附件二：技术评价指南3. 附件三：技术准入证书模板4. 附件四：技术更新准入申请表七、法律名词及注释1. 医疗器械管理条例：指中华人民共和国医疗器械管理条例，是我国医疗器械管理的基本法律。
医疗技术分级与人员准入授权管理制度
医疗技术分级与人员准入授权管理制度医疗技术的不断发展与进步，使得医疗行业的管理和规范变得尤为重要。
为了保障医疗服务的质量和安全，医疗技术分级与人员准入授权管理制度应运而生。
一、医疗技术分级医疗技术分级是指根据医务人员的职称和技术水平，将医疗技术分为不同等级，并对各级技术进行相应的管理和监督。
在实际操作中，可以将医疗技术分为高、中、低三个级别。
高级技术需要具备较高的学历背景和专业技能，中级技术需要有一定的培训和经验，低级技术则是基础性的医疗技能。
二、人员准入授权管理人员准入授权管理是指对医务人员的从业资格和职称进行审核认证，并根据相应的标准和规定进行授权管理。
医疗机构应当建立健全人员准入授权管理制度，确保医务人员的资质合格，具有相应的执业能力和职业道德。
只有经过认证和授权的医务人员才能从事相应的医疗技术工作，这样可以更好地保证医疗质量和安全。
三、管理措施为了有效实施医疗技术分级与人员准入授权管理制度，医疗机构可以采取以下管理措施：1. 制定详细的技术分级标准和人员准入资格要求，明确各级技术的内容和范围。
2. 建立健全医疗技术档案和人员准入档案，对医务人员进行定期评估和审核。
3. 加强对医疗技术的培训和考核，提升医务人员的专业水平和技术能力。
4. 加强对医务人员的监督和管理，建立健全违规处罚和纠错机制。
通过医疗技术分级与人员准入授权管理制度，可以提高医疗服务的质量和安全水平，防止医疗事故的发生，保障患者的合法权益。
医疗机构和医务人员应当认真遵守相关规定，积极配合管理部门进行监督和检查，共同推动医疗行业的健康发展。
以上是关于医疗技术分级与人员准入授权管理制度的相关内容，希望对您有所帮助。
祝您工作顺利，身体健康！。
医疗技术准入制度
医疗技术准入制度1. 引言本协议由甲方（以下简称“公司”）和乙方（以下简称“供应商”）就医疗技术准入制度达成以下协议。
双方均同意遵守本协议的条款和条件。
2. 目的本协议的目的是明确供应商在医疗技术准入制度下所需履行的义务和公司所应提供的支持，以确保医疗技术的安全性和合规性。
3. 定义3.1 医疗技术指供应商提供的所有医疗器械、医疗设备、医疗软件及其他与医疗相关的技术。
3.2 准入评估指公司对供应商所提供的医疗技术进行安全性、质量合规性和有效性等方面的审核和评估过程。
3.3 医疗技术准入证书指公司颁发给供应商的医疗技术准入的证明文件。
4. 供应商的义务4.1 提供材料供应商应提供包括但不限于以下材料：•医疗技术的详细说明书•医疗技术的技术参数及性能数据•医疗技术的实验报告和检测数据•医疗技术的注册证书或许可证书•医疗技术的生产工艺和质量管理文件4.2 遵守规定供应商应确保所提供的医疗技术符合国家相关法律法规和标准，以及公司制定的要求和准则。
4.3 及时通知供应商应及时向公司报告任何与医疗技术相关的质量问题、召回活动、事故等情况，并提供必要的信息和支持。
4.4 合作配合供应商应积极配合公司进行准入评估，提供所需的文件、数据和技术支持，并协助公司进行评估过程中的调查和检查。
5. 公司的支持5.1 提供准入评估公司将对供应商所提供的医疗技术进行准入评估，并出具医疗技术准入证书。
5.2 培训支持公司将向供应商提供医疗技术的使用培训和质量管理方面的指导，帮助供应商提高医疗技术的安全性和质量。
5.3 信息共享公司将向供应商提供相关政策、法规和行业标准等信息，并及时通知供应商有关法规和要求的变更。
6. 保密条款双方应对在履行本协议过程中接触到的对方商业秘密及其他应保密的信息负有保密责任，未经对方书面许可不得泄露或披露给第三方。
7. 终止协议7.1 解除权如供应商在履行协议过程中存在严重违约行为或未能达到公司要求的准入标准，公司有权解除协议。
医疗技术准入管理制度
医疗技术准入管理制度
【原创实用版】
目录
1.医疗技术准入管理制度的定义与目的
2.医疗技术的分类
3.医疗新技术新项目准入管理制度的实施
4.医疗新技术新项目准入管理制度的意义
正文
医疗技术准入管理制度是指对医疗机构首次开展临床应用的医疗技
术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度，旨在确保医疗质量和医疗安全，降低病人医疗风险。
根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，医疗技术分为三类：第一类医疗技术，第二类医疗技术，以及第三类医疗技术。
其中，第一类医疗技术是指安全性高、风险小、临床应用广泛的技术；第二类医疗技术是指安全性较高、风险较小、需要严格控制的技术；第三类医疗技术是指安全性较低、风险较大、需要严格监管的技术。
医疗新技术新项目准入管理制度的实施是确保医疗质量和医疗安全
的重要手段。
对于医疗机构首次实施的新技术、新项目，尤其是医疗风险大或对社会伦理道德产生影响的项目，必须经过严格的论证、审核、质控和评估。
在这个过程中，医疗机构需要对新技术、新项目的安全性、有效性、可行性进行全面评估，确保其符合临床应用的要求。
医疗新技术新项目准入管理制度对于保障患者安全、提高医疗服务质量具有重要意义。
一方面，这一制度可以规范医疗机构的技术准入行为，防止不合规、不安全的医疗技术在临床中应用，降低医疗风险；另一方面，这一制度可以推动医疗机构持续改进，追求卓越，为患者提供更加优质、高效的医疗服务。
总之，医疗技术准入管理制度是确保医疗质量和医疗安全的重要手段，对于保障患者安全、提高医疗服务质量具有重要意义。
医疗技术准入和分类管理制度（5篇）
医疗技术准入和分类管理制度按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，为切实落实文件精神，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，特制定本规定。
一、医疗技术分为三类:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需向江西省卫生厅申报审批的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:1、涉及重大伦理问题;2、高风险;3、安全性、有效性尚需规范的临床试验研究进一步验证;4、需要使用稀缺资源;5、卫生部规定的其它需要特殊管理的医疗技术。
卫生部负责制定公布第三类医疗技术目录;省卫生厅负责制定公布第二类医疗技术目录并报卫生部备案;第一类医疗技术临床应用由医院根据功能、任务、技术能力实施严格管理。
二、医疗技术临床应用准入程序医院医学伦理委员会和学术委员会负责医疗技术临床应用的院内审核工作，医务科负责医疗技术临床应用的组织实施和管理。
第一类医疗技术临床应用前必须向医务科提交《南昌市中西医结合医院医疗技术临床应用审核申请书》，第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前必须向医务科提交《江西省医疗技术临床应用审核申请书》。
审核内容包括:(一)医院名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况;(二)开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案;(三)该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等;(四)开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案;(五)医院医学伦理审查报告;(六)其他需要说明的问题。
医务科将上述材料提交医院医学伦理委员会和学术委员会讨论，论证通过后，将第一类医疗技术报南昌市卫生局备案，第二类、第三类医疗技术报省卫生厅进行第三方医疗技术临床应用能力技术审核。
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医疗技术准入管理管理办法
医疗技术准入管理制度一、为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合我院实际情况，制定本医疗技术准入管理制度
二、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入管理制度。
三、新医疗技术分为以下三类
、探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。
、限制度使用技术(高难、高新技术)，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。
、一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制度使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。
四、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术，鼓励引进国内外先进医疗技术；禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。
五、医院由医务处牵头成立医院新技术管理委员会(由医院主要专家组成)及科室医疗新技术管理小组(由科室主任及专家-人组成)，全面
负责新技术项目的理论和技术论证，并提供权威性的评价。
包括：提出医疗技术准入政策建议；提出限制度使用技术项目的建议及相关的技术规范和准入标准；负责探索和限制度使用技木项目技术评估，并出具评估报告；对重大技术准入项目实施效果和社会影响评估，以及其他与技术准入有关的咨询工作。
六、严格规范医疗新技术的临床准入管理制度，凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先须由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上，本着实事求是的科学态度指导临床实践，同时要具备相应的技术条件、人员和设施，经科室集中讨论和科主任同意后，填写"新技术、新项目申请表"交医务处审核和集体评估。