HwxxoaGMP认证标准
秋风清，秋月明,落叶聚还散,寒鸦栖复惊。
药品GMP认证检查评定标准（四）——厂房与设施
2007-05-19 23:57:54来源: net显示次数：414 编辑：hpc
进入论坛
(检查核心)
药品生产的厂房与设施是实施药品GMP的先决条件，其布局、设计和建造应有利于
避免交叉污染、避免差错，并便于清洁及日常维护。
(检查条款及方法)
0801 企业药品生产环境是否整洁，厂区地面、路面及运输等是否对药品生产造成产造成污染，生产、行政、生活和辅助区总体布局是否合理。
1.厂房周边环境。
2.生产、行政、生活和辅助区的布局是否合理。
3.相邻厂房的设置，如原料与制剂、中药前处理及脏器组织处理与制剂、有特殊要求的厂房等是否符合规定。
4．危险品库、实验动物房的位置。
5．污染源如：锅炉房的位置，煤堆、煤渣的放置、垃圾存放，
明沟处理、闲置物资堆放等。
6．环境是否整洁。检查地面、道路平整情况及减少露土、扬尘的措施。
7．GMP并不包括生产人员安全、环境保护等国家其他法规规定的内容，GMP认证检查要突出GMP检查的重点，一般人员安全、环境保护问题可由政府其他部门去检查。
0901 厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度级别合理布局。
1.厂房工艺布局：按生产剂型、品种、工艺、设备的要求，各生产工序衔接合理。
2.厂房空气净化洁净度级别、布局应符合药品GMP中相应条款的规定。
0902 同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作是否相互妨碍。
1.厂区总体布局图。
2.厂房工艺布局图。
3.生产工艺流程图。
4.同一厂房设备间距应便于生产操作和清洁操作，物料的存放和物料的传递应合理。
5.洁净室(区)与非洁净室(区)之间，是否设有相应的缓冲设施，人、物流走向是否合理。
6.相邻厂房所处上、下风口的位置及进、排风口的设置。
1001 厂房是否有防止昆虫和其他动物进入的设施。
1.生产控制区应有防止昆虫和其他动物进入的设施。
2.有相应的书面规程，规定灭鼠、杀虫等设施的使用方法和注意事项。
1101 洁净室(区)的内表面是否平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒。
1102 洁净室(区)的墙壁与地面的交界处是否成弧形或采取其他措施。
1．厂房施工、验收文件，每步验收均应有记录。
2．查厂房维护、保养文件，应有记录。
3．墙壁与地面的交界应为弧形，无菌操作区墙面间宜成弧形，便于清洁。
4．检查洁净室(区)的气密性，包括窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位的密封情况。
1103 洁净室(区)内是否使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具，其存放地点是否易对产品造成污染。不同洁净室(区)的清洁工具是否跨区使用。
l．不同洁净级别区应设相应的洁具间，清洁用具不得跨区使用。
2．10，000级无菌操作间不应设清洗间和带水池的洁具间，此区域的清洁用具在完成清洁后，应送出该区清洁、消毒或灭菌，然后存放于洁具间备用，以减少对无菌操作区的污染。
3．10，000级非无菌操作间(俗称万级辅助区)及其他低要求级别区，可根据实际需要设置地漏及水池，也可设清洗间，这些区域的地面可使用拖把、纱布及其他适当清洁用具清洁。
4．清洁用具应定期清洗或消毒，并有相关的管理文件，防止清洁用具给生产带来污染。
5．现场检查并检查相关管理文件。
6．参见本指南《示例与参考》。
1104 中药生产的非洁净厂房地面、墙壁、天棚等内表面是否平整，易于清洁，不易脱落，无霉迹，是否有对加工品造成污染的可能。
参见《中药制剂GMP检查指南》。
1105 净选药材的厂房是否设拣选工作台，工作台表面是否平整、不易产生脱落物。
参见《中药制剂GMP检查指南》。
1201 生产区的面积和空间是否与生产规模相适应。
厂房和设施应有足够空间，以便生产操作及设备和物料的有序放置，防止混淆和污染。
1202 中药材、中药饮片的提取、浓缩、蒸、炒、炙、煅等厂房是否与其生产规模相适应。
参见《中药制剂GMP检查指南》。
1203 原料药中间产品的质量检验有可能对生产环境造成污染时，其检验场所是否设置在该生产区域内。
参见《原料药GMP检查指南》
1204 储存区的面积和空间是否与生产规模相适应。
1205 储存区物料、中间产品、待验品、成品的存放是否有能够防止差错和交叉污染的措施。
1．现场检查中注意以下区域是否适当：
1．1进厂来料的验收区域；
1．2物料、中间体、待验、放行或拒收的区域；
1．3物料、中间体的取样；
l．4需退货、返工或销毁处理的不合格物料暂存区域；
1．5已放行物料的贮存；
1．6生产车间暂存区域的大小及设置；
1．7实验室及留样室。
2．检查企业是否采取防止差错和污染的措施，如：仓库设货位标识；使用货架／垫；同一货架只存放同一品种同一批号或编号的物料；开包取样后贴已取样-标签，包装再密封的措施；领发记录和建账；中间产品按品种、规格、批号、贮存条件存放等。这些措施均应在物料及生产管理文件中明确规定。
3．进厂物料可设编号，但编号须体现质量的均一性、样品的代表性，编号在概念上应当是"批"。
1206 原料药易燃、易爆、有毒、有害物质的生产和储存用厂房设施是否符合国家有关规定。
参见《原料药GMP检查指南》。
1301 洁净室(区)内各种管道、灯具、风口等公用设施是否易于清洁。
1．查洁净室(区)内的各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，是否有难于清洁的部位。
2．验收、检查记录。
3．定期检查、维修记录。
1401 洁净室(区)的照度与生产要求是否相适应，厂房是否有应急照明设施。
1．有防爆要求的洁净车间，照明灯具和安装应符合国家有关安全的规定。
2．应有充足的照明，以便生产操作、清洗、设备维护保养等。
3．注意检查防爆灯具的设置、清洁和维护，防止对产品造成污染。
4．查厂房验证报告中照度检测数据及对照度有特殊要求的生产及检测部位(如灯检)，看是否符合规定。
5．查应急照明设施。
*1501 进入洁净室(区)的空气是否按规定净化。
1．查厂房空气净化级区分布图，看布局的合理性。
2．厂房空气净化送、回风管及风口位置示意图。
3．根据所生产药品的要求，检查初、中、高效过滤器的设置。
4.无菌洁净室的送、回风过滤器的框架不得采用易脱屑、产尘、长菌的材质。
1502 洁净室(区)的空气是否按规定监测，空气监测结果是否记录存档。
1．检查定期监测的管理和操作文件。
2．检查监控记录、过滤器完好性检查、压差检查及过滤器更换的记录。
3．监测数据超过限度时(发生偏差时)的处理措施及记录。
4．对定期监测结果进行分析、评估的资料。
1503 洁净室(区)的净化空气循环使用时，是否采取有效措施避免污染和交叉污染。
1．根据空调净化系统送、回、排风图进行现场检查。如部分空气循环回到生产操作区，应有适当措施控制污染和交叉污染的风险，如设工艺除尘。
2．检查产尘操作间气流方向。
3．多品种、多粉尘作业区宜采用直排风方式，并设粉尘捕集装置。
药品GMP认证检查评定标准（五）——设备
2007-05-19 23:57:49来源: net显示次数：223 编辑：hpc 进入论坛
(检查核心)
设备的设计和安装应有利于避免交叉污染、避免差错并便于清洁及日常维护。
(检查条款及方法)
3101 设备的设计、选型、安装是否符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，是否便于生产操作和维修、保养，是否能防止差错和减少污染。
1．检查是否有竣工图，包括工艺设备和公用系统。
2．生产设备应设计合理并有足够的大小，安装位置应方便使用、清洁、消毒和日常保养。
3．现场检查并查阅设备验证文件，注意以下几点：
3．l所选设备的材质。设备内表面不应脱屑、生锈、发霉、长虫，不得吸附和污染药品。
3．2清洗、消毒／灭菌的方法和一般周期，不能移动的设备应有在线清洗的设施。
3．3安装应便于设备生产操作、清洗、消毒／灭菌、维护、保养，需清洗和灭菌的零部件应易于拆装。
3．4工艺设备应在生产工艺规定的参数范围内运行。
3102 灭菌柜的能力是否与生产相适应，是否具有自动监测及记录装置。
1．根据灭菌柜的容量计算理论批次量和实际的生产批量，检查能否在规定的时间内完成灭菌。
2．一天生产多个批号或一批需多次灭菌时，每批产品零头包装如何灭菌，如何处理。
3．灭菌柜是否有自动监测和记录装置。
4．自动监测记录是否纳入批生产记录。
3103 生物制品生产使用的管道系统、阀门和通气过滤器是否便于清洁和灭菌，封闭性容器(如发酵罐)是否用蒸汽灭菌。
参见《生物制品GMP检查指南》。
3201 与药品直接接触的设备表面是否光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。
1．检查设备说明书中材质说明，是否适用于所生产的药品。
2．设备内表面情况，是否便于清洁。
3．检查方法同3101条。
3202 洁净室(区)内设备保温层表面是否平整、光洁、无颗粒性物质脱落。
3203 与中药材、中药饮片直接接触的工具、容器表面是否整洁、易清洗消毒、不易产生脱落物。
参见《中药制剂GMP检查指南》。
3204 与药液接触的设备、容器具、管路、阀门、输送泵等是否采用优质耐腐蚀材质，管路的安装是否尽量减少连(焊)接处。
1．相应的安装确认文件。
2．材质证明文件。
3．检查方法同3101、3201条。
3205 过滤器材是否吸附药液组分和释放异物，是否采用已禁止使用的石棉过滤器材。
l．禁止使用含有石棉的过滤器材。
2．查滤材材质的证明书，过滤装置是否吸附药物组分、释放异物。
3．查相应的管理文件和过滤系统的验证资料。
3206 设备所用的润滑剂、冷却剂等是否对药品或容器造成污染。
l．相应的管理文件。
2．设备的机械传动、运转所需润滑剂、冷却剂等，不得直接与产品接触。
3207 生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废等是否制定了相应的管理制度，并设专人专柜保管。
1．相应的管理文件。
2．是否专人专柜保管。
3208 生产过程中是否避免使用易碎、易脱屑、易长霉的器具，使用筛网时是否有防止因筛网断裂而造成污染的措施。
1．相应的管理文件。
2．必要时可使用金属探测器。
3．现场检查。
3301 与设备连接的主要固定管道是否标明管内物料名称、流向。
l．相应的管理文件。
2．现场检查，标志方法是否醒目、准确。
3401 纯化水的制备、储存和分配是否有防止微生物滋生和污染的措施。
1．检查纯化水系统运行监控的标准操作规程(SOP)，看是否有工艺流程示意图，标明纯化水制备、储存和使用回路。规程应阐明系统运行控制参数范围、清洁消毒方法、取样点位置、编号及当系统运行超过设定范围时，采取什么纠偏措施等内容。
2．注意检查系统清洁、消毒方法、频率及日常监控结果。
3．纯化水的储存及使用点之间应采用循环方式，并采用巴氏消毒器或采用其他适当的清洁、消毒方法。
4．储罐的通气口应安装疏水性过滤器，贮罐水位显示方式应能防止污染，
5．按制水工艺流程示意图进行现场检查。
6．检查系统验证报告或水质数据年度汇总报告。
*3402 注射用水的制备、储存和分配是否有防止微生物滋生和污染的措施，储罐的通气口是否安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器，储存是否采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。
1．储存是否采用80以上保温、65℃C以上保温循环或4℃以下存放；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
2．当个别使用点不得不使用软管时，软管不得积水，不得直接放在地面，并有防止污染的措施，如软管不宜过长，不接触地面，不用时挂起来，使用时应适当放水冲洗等。
3．检查系统验证报告或水质数据年度汇总报告。
*3403 储罐和输送管道所用材料是否无毒、耐腐蚀，管道的设计和安装是否避免死角、盲管，对储罐和管道是否制定书面规程，规定清洗、灭菌周储罐和输送管道所用材质，应无毒，耐腐蚀，内壁光滑，不得对工艺用水造成污染。查安装确认(1Q)资料中的材质证明文件。
1．储罐和输送管道所用材质、应无毒、耐腐蚀、内壁光滑，不得对工艺用水造成污染。查安装确认（IQ）资料中的材质文件。
2．贮罐应有人工清洗口。
3．使用回路不应出现死角、盲管等难于清洁的部位。注射用水总出水口不宜设除菌过滤器，如因产品工艺确实需要设置时，应靠近使用点并定期更换，更换频率根据验证结果确定。
4．检查注射用水储罐出、回水的温度、压力、电导等控制仪表是否在规定的有效期内。
5．注射用水系统宜设在线清洗、灭菌系统。
6．检查系统取样点的标识与标准操作规程(SOP)中工艺流程图是否一致，查清洗、灭菌记录，查水质检查年度汇总报告。
7．查系统工作日志，看出现偏差时采取什么纠偏措施。
图中注射用水管路与纯化水管适当管路连接，左侧为纯化水回路的一个出水口、右侧为注射用水回路中的一个出水口，无论是纯化水还是注射用水阀门如果泄漏，2个不同标准的水系统都会串在一起，影响系统产水质量的稳定性，而且可能导致注射用水热原不合格，此外，从回路出水口到用水点管路很长，存在盲管，不符合GMP要求。
*3404 生物制品生产用注射用水是否在制备后6小时内使用，制备后4小时内灭菌72小时内使用。
参见《生物制品GMP检查指南》。
3405 水处理及其配套系统的设计、安装和维护是否能确保供水达到设定的质量标准。
查制水系统的验证报告。
3501 生产和检验用仪器、仪表、量具、衡器等适用范围、精密度是否符合生产和检验要求，是否定期校验，是否有校验合格标签。
l．查相关的计量技术资料和管理文件。用于保证药品质量的控制、称量、测量、监测和测试设备应按照书面程序和规定的周期校验。
2．子建立计量检测的台账、登记、档案，关键设备校验的有效状态应有据可查。
3．计量器具应有醒目的合格标识，检查是否在规定的有效期内，并核对国家技术监督部门定期检验的合格证书。
4．检查是否按国家规定，定期进行校准、校验。企业持证人员如自行校验，应使用可追溯的符合要求的标准量具，并应保存完好的校验记录。
5．不得使用不符合校验标准的仪器。当出现不符合计量标准的仪器因疏忽被使用时，要查上次校验合格后至发现偏差期间，偏差对药品质量的影响。
3601 生产设备是否有明显的状态标志。
1．现场检查，标明主要设备中的内容物或清洁状态。
2．车间长期闲置不用或因损坏不能使用的设备，应有附相应文字说明的醒目标示牌。
3602 生产设备是否定期维修、保养。设备安装、维修、保养的操作是否影响产品的质量。
1．设备编号。
2．设备档案。
3．查相应的管理、操作文件及记录，
4．是否设专人负责，规定维护、保养、检修的周期。
3603 干燥设备进风口是否有过滤装置，出风口是否有防止空气倒流装置。
l．现场检查干燥设备进风口的过滤装置。
2．出风口是否有防止室外空气倒灌的装置。
3．过滤净化后的干燥用空气所含微粒和微生物数应符合所规定的空气洁净度要求。
3604 生物制品生产过程中污染病原体的物品和设备是否与未用过的灭菌物品和设备分开，并有明显标志。
参见《生物制品GMP检查指南》。
3701 生产、检验设备是否有使用、维修、保养记录，并由专人管理。
1．查设备管理文件，看是否建立了设备台账、档案并对设备进行编号管理等。
2．查使用、维修、保养记录。
3．查设备管理档案(检查方法同350l条)。
国内常见标志认证环保国际重要组织标志
国内常见标志认证环保 国际重要组织标志 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】
中国环境标志中国环境保护徽绿色食品标志 A级标志为绿底白字，AA级标志为白底绿字。该标志由中国绿色食品协会认定颁发。 。 中国节能产品认证标志无公害农产品标志 回收标志 植树节标志 家电常见认证标志图鉴 中国强制认证：中国强制认证（China Compulsory Certification）的英文缩写为“CCC认证”，也就是通常所说的3C认证，是中华人民共和国强制规定各类产品进出口、出厂、销售和使用必须取得的认证，只有通过认证的产品才能被认为在安全、EMC、环保等方 面符合强制要求。 ISO9000体系认证标志：各类企业的质量保证体系认证，同时也是美国QS9000及德国的认证机构。 长城标志：中国电工产品认证委员会（CCEE）质量认证标志。已经实施强制认证的产品有：电视机、收录机、空调机、电冰箱、电风扇、电动工具、低压电器。 中国节能产品认证：节能产品认证是依据相关的标准和技术要求，经中国节能产品认证中心确认并通过颁发节能产品认证证书和节能标志，证明某一产品为节能产品的活动。
ＣＥ标志：欧洲共同市场安全标志，是一种宣称产品符合欧盟相关指令的标识。使用ＣＥ标志是欧盟成员对销售产品的强制性要求。目前欧盟已颁布１２类产品指令，主要有：玩具、低压电器、医疗设备、电讯终端（电话类）、自动衡器、电磁兼容、机械等。 香港安全标志：香港安全认证中心成立于1998年，是香港标准及检定中心全资拥有的独立机构。是香港历史最悠久的非牟利独立产品测试及检定机构。自1963年创立以来，为促进香港出口贸易的发展，香港工业的发展及保障消费者扮演重要的角色。 中国名牌产品：是指经中国名牌战略推进工作委员会认定、实物质量达到国际同类产品先进水平、在国内同类产品中处于领先地位、市场占有率和知名度居行业前列、顾客满意程度高、具有较强市场竞争力的中国制造的产品。 GS标志：德国安全标志。它是一种经政府授权由特殊的TUV法人机构实施的一种世界各地进行产品销售的欧洲认证标志。 国家免检产品：免检标志属于质量标志。获得免检证书的企业在免检有效期内，可以自愿将免检标志标示在获准免检的产品或者其铭牌、包装物、使用说明书、质量合格证上。 CB认证：是IECEE（国际电工委员会电工产品安全认证组织）制定的一种认证体系，它主要针对电线电缆、电器开关、家用电器等14类产品。拥有CB标志意味着制造商的电子产品已经通过了NCb （国际认证机构）的检测，按试验结果相互承认的原则，在IECEE／Cb体系的成员国内，取得Cb测试书后可以申请其它会员国的合格证书，并使用该国相应的认证合格标志。 进口商品安全质量许可证：中国进出口商品检验局检验标志。进口家电产品必须有此标志才能在中国市场上销售，说明该产品是经正规途径进口的商品，质量可靠。 EMC认证：CETECOM是欧盟认可的能力机构（Competent Body），隶属于TUV中部集团（TUV MITTE GROUP）。CETECOM-EMC标志根据欧共体电磁兼容指令以及德国EMC法规要求对设备进行检验测试。CETECOM更可以为客户提供产品EMC系列认证服务（Series Approval），这样便能让客户不需要对每个型号进行测试从而节省大量费用。而这样的系列认证服务，欧洲只是承认从欧共体能力机构（Competent Body）所发出的证书。 国际电磁兼容认证：所有电气电子产品必须通过EMC认证，才能进入欧盟。 国际质量管理体系认证：国际标准化组织(简称ISO)汇集西方发达国家质量管理专家,在总结发达国家质量管理科学经验的基础上起草并正式颁布的一套质量管理与质量保证的国际标准,并以此作为质量体系认证的依据。 UL标志：美国保险商实验所认证标志，是出口到北美国家的比较权威的产品安全认证标志。
ISO认证选择的五大标准
用心、精心、决心、匠心 ISO认证合作伙伴选择的五大标准 亲爱的朋友： 感谢你的信任，我是联建咨询集团认证事业部的总经理杨吉华，我为什么要告诉你选择公司标准，我为什么要花时间去整理这个报告，我有自私的原因，也有因为我原来和你一样，在为哪家合适的认证咨询公司而烦恼，对你来说，这份报告应该是我献给你的最及时和最好的礼物！ 在接下来的这封信中，我准备为你揭秘更多关于他们如何选择ISO认证咨询机构的细节…… 更重要的是……我将向你展示如何选择认证咨询公司、如何选择认证公司、如何选择咨询师、如何选择ISO认证方案、如何评估认证咨询机构的报价……即使你原来对ISO认证一无所知…… 这都没问题！ 看完这份报告，你一定不会这样认为： 为什么我会如此慷慨的告诉你这些不为人知的选择秘诀呢！有两个原因…… 第一，18年前我在企业负责ISO认证也遇到和你同样的困惑，面对众多认证咨询机构业务员的疯狂电话跟踪，甚至在开会时……见客户时……在家休息时……甚至在睡梦中……见到的每个咨询师说的头头事道….辅导了多少知名企业…..懂的多少管理….甚至感觉他们是无所不能的超人，那时的我多么希望有人能告诉我选择的标准和方法； 13年前，当我从事ISO咨询顾问工作后，我暗暗下定决定要把这行选择顾问公司的标准公布于世，但我又彷徨了…怕老板…怕业务….怕同行…怕其他咨询师…怕他们说我是SB…可赚客户更多钱…。可以为客户少做事… 今天，我公司的总裁陈胜隆先生鼓励我将这些公布于众，于是又燃起了我多年的梦想，快速的拿起我手中的笔，写出了后面的标准作为我献给你的礼物，它将为你节约更多的时间…..金钱….获得你要的管理提升……防止你获得假ISO认证证书。 第二，我也有自私的原因，你接受了我这个标准的“贿赂”后，你会在推行ISO认证时想到我，我将比同行更多机会与你接触…与你沟通……与你成为朋友……甚至成为合作伙伴。 如果我没有猜错的话，你此时一定想快速知道这5个问题的答案，好的，马上为您揭露以上问题的标准。
常见的十大认证标准
1.3C认证 3C认证的全称为“强制性产品认证制度”，它是我国为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。3C认证主要是试图通过“统一目录，统一标准、技术法规、合格评定程序，统一认证标志，统一收费标准”等一揽子解决方案，彻底解决长期以来中国产品认证制度中出现的政出多门、重复评审、重复收费以及认证行为与执法行为不分的问题，并建立与国际规则相一致的技术法规、标准和合格评定程序，可促进贸易便利化和自由化。 2.ISO9000认证 ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过的企业，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。仪/迪*电子公司完全按照ISO9000建立起质量保证体系，并通过了ISO9001-2008质量体系认证。始终以“专业品质，唯一坚持” 的品质精神，为客户提供最有价值的服务。 3.UL认证 UL是美国保险商试验所的简写。UL安全试验所是美国最有权威的，也是世界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、营利的、为公共安全做试验的专业机构。它采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害的程度；确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料，同时开展实情调研业务。 4.FCC认证 美国联邦通信委员会于1934年由COMMUNICATIONACT建立，是美国政府的一个独立机构，直接对国会负责。FCC通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信。许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场，都要求FCC的认可。FCC委员会调查和研究产品安全性的各个阶段以找出解决问题的最好方法，同时FCC也包括无线电装置、航空器的检测等等。 5.CE认证
产品质量认证的依据有哪些
产品质量认证的依据有哪些 题要 产品质量认证的依据是认证检验机构对产品质量进行检验、评定所依据的标准和相应的技术要求。认证机构开展产品质量认证工作时，主要有以下依据：1、一般产品开展质量认证，应以具有国际水平的国家标准或行业标准为依据2、我国名、特、优产品开展产品质量认证，应以经国家质量技术监督局确认的标准和技术要求作为认证依据。 现代社会，因为各种层出不穷的食品安全问题或者商品质量问题，产品的质量认证便显得尤为重要，如果商品有质量认证，消费者也会国此对产品多了许多信心。那▲产品质量认证的依据是什么?小编和大家一起了解一下相关的知识。 ▲一、产品质量认证的依据 产品质量认证的依据是认证检验机构对产品质量进行 检验、评定所依据的标准和相应的技术要求。由于我国的标淮体系中有国家标淮、行业标淮、地方标淮、企业标淮，不同产品有不同的特征及特性要求，所以认证机构在开展产品质量认证工作时，主要有以下几类依据： 1、一般产品开展质量认证，应以具有国际水平的国家标准或行业标准为依据。对于现行国家标淮或行业标淮内容
不能满足认证需要的，应当由认证机构组织制定补充技术要求。对于这一点，《产品质量法》第九条第二款规定：国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。这一规定的目的是为了体现出认证的水平和层次。 2、我国名、特、优产品开展产品质量认证，应当以经国家质量技术监督局确认的标准和技术要求作为认证依据。 3、经过国家质量技术监督局批准加入了相应国际认证组织的认证机构(例如：电子元器件认证委员会、电工产品认证委员会)进行产品质量认证时，应采用国际认证组织已经公布的、并己转变化为我国的国家标淮或行业标淮为依据。 4、我国己与国外有关认证机构签订双边或多边合作协议的产品，应按照合作协议规定采用的标淮开展产品质量认证工作。 ▲二、产品质量认证的种类 产品质量认证分为安全认证和合格认证。 1、安全认证 凡根据安全标准进行认证或只对商品标准中有关安全 的项目进行认证的，称为安全认证。它是对商品在生产、储运、使用过程中是否具备保证人身安全与避免环境遭受危害等基本性能的认证，属于强制性认证。实行安全认证的产品，必须符合《中华人民共和国标准化法》中有关强制性标准的
常见的认证标准
用 在 过 程 控 制 工 业 中 最 常 见 的 认 证 标 准 是 ： ο 加 拿 大 工 业 标 准 协 会 (CSA) ，在 加 拿 大 。 ο 欧 洲 电 工 标 准 化 委 员 会 (CENELEC) ，在 欧 洲 。 ο 工 厂 共 同 研 究 (FM) ，在 美 国 。 ο 日 本 工 业 标 准 (JIS) ，在 日 本 。 ο 澳 大 利 亚 标 准 学 会 (SAA) ，在 澳 大 利 亚 。 世 界 各 地 的 认 证 机 构 用 认 证 证 书 证 明 过 程 控 制 仪 表 满 足 这 些 标 准 。你 应 与 之 熟 悉 的 认 证 机 构 包 括 ： ο 英 国 可 燃 环 境 电 气 设 备 认 证 局 (BASEEFA) ，在 英国 ο BVS 与 PTB ，在 德 国 ο CERCHAR 与 LCIE ，在 法 国 ο CESI ，在 意 大 利 ο DEMKO ，在 丹 麦 ο ISSeP ，在 比 利 时 ο KEMA ，在 荷 兰 ο SEV ，在 瑞 士 ο SIRA ，在 英 格 兰 Rosewire 持 有 国 际 产 品 认 证 清 单 (IPAL) 的 控 制 副 本 ，它 列 出 了 过 程 控 制 产 品 所 有 的 认 证 ，连 同 关 于 如 何 使 用 该 清 单 的 信 息 内 容 。此 外 ，IPAL 还 包 括 关 于 认 证 了 的 产 品 可 能 的 应 用 场 合 这 种 有 用 的 信 息 。 欧 洲 ATEX 指 示 ATEX 是 欧 洲 联 盟 的 指 示 94/9/EC ，它 应 用 于 拟 用 在 有 潜 在 爆 炸 性 环 境 里 的 设 备 和 保 护 系 统 。该 指 示 的 目 的 是 通 过 统 一 调 整 成 员 国 关 于 对 危 险 区 域 产 品 的 安 全 要 求 的 法 律 来 促 进 欧 盟 范 围 内 的 贸 易。 总概率误差：TPE ；为 得 到 TPE ，用 平 方 和 的 平 方 根 (RSS) 方 法 国 际 电 气 技 术 委 员 会 (IEC) 安 全 代 码 是 用 来 指 明 电 气 设 备 的 认 证 标 准 (例 如 ，CENELEC 、JIS 、SAA) 。IEC 代 码 以 下 列 格 式 出 现 ： T4 (T amb = 70 ?C) 表明该仪表获得证书 证明可用于危险场所 表明仪表设备/ 气体组
(质量认证)TS标准条款
（质量认证）TS标准条款
引言 0.1总则 0.2过程方法 ISO9001:2008，质量管理体系—要求 引言 0.1总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响: a 组织的环境,该环境的变化或与该环境有关的风险; b)组织不断变化的需求; c)组织的具体目标; d)组织所提供的产品; e)组织所采用的过程; f)组织的规模和组织结构. 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要ISO9001:2000，质量管理体系—要求 0.2过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效动作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输I S O /T S 16949标准讲义
费的质量管理体系。 本技术规范与适当的顾客特殊要求相结合，为那些签署这项文件的顾客定义了基本了的质量管理体系要求。 本技术规范是为了避免多重认证，并为汽车生产件和相关的服务件组织，提供了质量管理体系的共同方法。
质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2008的特殊要求1范围 1.1总则 支持功能,无论其在现场或外部场所(例如设计中心、公司总部和配送中心)，由于其支持现场而构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于本技术规范的认证。 本技术规范适用于整个汽车供应链。 应用 1.2 下列引用文件在本文件的应用中是不可缺少的，对于有注明日期有引用文件，只有该注明版本的引用文件适用于本文件。至于没有日期的引用文件，其最新版本适用于本文件（包括任何补充条款）。 ISO9000：2005 质量管理体系-------基础和术语
《商品学》试题带答案
市场营销技能大赛《商品学》试题 一、单选题 1.商品学研究的具体容是（C） A、商品使用价值 B、商品质量 C、与商品质量密切相关的问题 D、商品性能 2.质量认证是指(C)对公司质量管理体系进行评定和注册活动。 A、顾客 B、公司自己 C、第三方 D、政府 3.商品是具有使用价值的( A )。 A、劳动产品 B、社会产品; C、工业品 D、农产品 4.商标的本质作用是（ B ） A.促进商品的生产者或经营者保证商品质量 B.区别商品的不同生产者和经营者 C.保护生产者与经营者的合法权益 D.便于广告宣传 5.ISO9000是由（ A ）制订和颁布的标准。 A、国际标准化组织 B、美国国家标准学会 C、英国标准学会 D、日本工业标准调查会 6.白酒的酒度是指（C ）。 A、麦汁浓度 B、总酸度 C、酒精度 D、甜度 7.易发生老化的高分子材料是（A ）
A、塑料 B、玻璃 C、不锈钢 D、瓷 8.电冰箱必须具备保鲜性能，这是对商品质量中（A ）的基本要求。 A、适用性 B、安全卫生性 C、耐用性 D、造型结构合理性 9. EAN是（ B ）的简称。 A、库德巴条形码 B、国际物品条形码 C、三九条形码 D、通用产品条形码 10.无公害产品标志是属于（ A ） A、证明商标 B、销售商标 C、制造商标 D、都不是 11.库房湿度指标用（ D ）来表示。 A、含水量 B、回潮率 C、含水率 D、相对湿度 12.“小心轻放”标志是（ C ） A、商品标志 B、收发货标志 C、指示标志 D、危险品标志 13.国际标准是由（ A ）制订和颁布的标准。 A、国际标准化组织 B、美国国家标准学会 C、英国标准学会 D、日本工业标准调查会 14.保温瓶必须具备保温性能，这是对商品质量中（ A ）的基本要求。 A、适用性 B、安全卫生性 C、耐用性 D、造型结构合理性 15. UPC是（ D ）的简称。 A、国际物品条形码 B、库德巴条形码 C、三九条形码 D、通用产品条形码 16.“防潮”标志是（ C）. A.商品标志 B.收发货标志 C.指示标志 D.危险品标志
世界各国安规认证标志、简介及常见标识
世界各国安规认证标志一览表及简介 序号国家及地区安规标志安规简介产品验証适用范围备注 1 全球60多个国家 及地区IEC国际电工委员会范围： 组织起草、制定，电子电气器材等国际化 标准及法规。评估和协调各国标准可行性。 是由各国电工委 员会组成的世界 性标准化组织，其 目的是为了促进 世界电工电子领 域的标准化。 2 全球54个国家及 地区全球性相互认証标志（CB体系的正式名 称是“Scheme of the IECEE for Mutual Recognition of Test Certificates for Electrical Equipment”–“IECEE电工产 品测试证书互认体系”。CB体系的缩写名称 意思是“Certification Bodies’Scheme” –“认证机构体系”。） CB体系覆盖的产品是IECEE系统所承认的 IEC标准范围内的产品。 IECEE是国际电 工委员会电工产 品合格测试与认 证组织 3 欧盟CE系欧洲通用安规认証标志认証范围针对： 工业设备、机械设备、通讯设备、电气产 品、个人防护用品、玩具等产品。 4 欧洲ENEC (European Norms Electrical C ertification，欧洲标准电器认 证)。 ENEC标志是欧洲安全认证通用 标志，该标志是欧洲厂商基于调和欧洲 安全标准进行测试的基础之上所采用 的。认証范围针对IT（信息）、设备（EN60950、 变压器（EN60742，EN61558）、照明灯饰 （EN60598）和相关档（EN60920，EN60440）、 电器开关 01 西班牙02 比利 时03 意大利04 葡萄牙05 荷兰06 爱尔兰07 卢森堡08 法国09 希腊10 德国11 奥
工业工程工程师评定标准
工业工程工程师评定标准 人才中心〔2016〕49号 发布时间:2016-10-11 0:00:00 第一章总则 第一条为客观公正地评价工业工程专业技术人 员的水平，鼓励多出成果、多出人才，促进科技进步和生产力发展，根据工业工程的专业特点、功能和内容，结合我国制造技术和生产经营管理的现状及发展，在吸收和借鉴国际工业工程工作经验的基础上制定本评定标准，作为工业工程工程师评定的依据。 第二条按照本评定标准、经评审合格并获得相应专业技术资格证书者，表明已具备工业工程工程师的技术水平和能力，其职务聘任与工资待遇由所在单位根据国家有关规定自行确定。 第三条工业工程专业属于工程技术范围。工业工程是综合运用自然科学和社会科学的专门知识和技术以及工程分析和设计的原理与方法，对由人、物料、信息、设备和能源所组成的集成系统进行规划、设计、改善、创新、实施和评价的科学技术。
第二章适用范围 第四条工业工程专业工作的主要内容 （一）工业各行业的产业技术政策、产业结构，技术发展、科研政策和工程教育与技术培训等方面规划及计划的研究与编制工作；工业企业的经营战略、新产品开发、产品标准化与系列化、生产工艺、技术革新与改造、成本与利润、生产与库存管理、安全与卫生、环境保护和职工教育等方面规划及计划的研究与编制工作。 （二）工程项目总体设计、设施选址、平面布置、设施设计、生产流程设计、生产工艺与技术设计、物流系统设计、组织机构设计、生产组织与岗位设计、作业程序设计、操作方法与劳动定额设计、信息系统设计、计算机管理系统设计、计算机集成制造总体设计、用户服务系统设计、工业安全与环保系统设计、职工教育课程设计和标准、规范及规程等方面的设计工作。 （三）规划、计划、系统、产品、工艺、设施、质量、可靠性、安全、卫生、环保、机构、岗位、职务、成本、效率、效益、业绩、用户服务等方面的评价工作。 （四）产品改进、工艺改进、设施改进、系统改进、组织改进、工作方法改进、新产品和新技术的工程开发和工作激励等方面的创新工作。
专业建设质量标准和课程质量认证标准
专业建设质量标准和课程质量认证标准
专业建设质量标准及评价体系 质量环节标准及评价指标 一 级 二级优秀合格 专业建设思路 专业 建设 发展 规划 专业建设发展规 划科学、完善， 定位准确，建设 思路清晰，建设 目标清楚，措施 有针对性、可行 性 有专业建设发展 规划，定位恰当 建设，目标明确 培养 方案 培养方案科学、 可行，符合培养 目标要求；执行 情况好 培养方案基本符 合培养目标要 求；执行情况尚 可 课程 设置 课程设置合理， 满足使培养对像 具备合理的知识 结构和能力结 构、良好的心理 素质与高尚的职 课程设置基本合 理，基本保证使 培养对象具备合 理的知识结构和 能力结构、良好 的心理素质与高
业道德等要求，体现德、智、体全面发展，有利于人文素养、科学素质提高以及实践能力、创新精神和创业精神的培养尚的职业道德等要求，基本体现德、智、体全面发展，基本符合培养复合型、创新型人才的要求 师资状况教师 整体 结构 状态 与发 展趋 势 结构合理，发 展趋势良好 结构基本合理 高级教师的比 例不低于35% 不低于30% 具有研究生学位 的教师比例不低 于50% 不低于30% 青年教师中有研 究生学位的比例 不低于60% 不低于40% 符合岗位任职资 格的主讲教师不 低于95% 85%-90% 高职教师开不低于95%
课率100% 师德修养和敬业精神严谨治学，从严 执教，教书育人， 教学质量 能从严执教，教 书育人，注意提 高教学质量 教学质量保障教学 规章 制度 执行 情况 严格执行教学规 章制度 认真执行教学规 章制度 教学 评价 与检 查 形成了教学质量 保证与监体系， 积极开展学生评 教、教师评教和 教师评学活动 初步形成了教学 质量保证与监控 体系 毕业 生质 量调 查 有毕业生质量跟 踪调查制度，每 4年进行一次调 研，有统计、分 析资料和相应的 改进措 能进行毕业生质 最的调研、分析 工作
常见认证标志
家电常见认证标志图鉴 对于一款正规渠道上市的产品，铭牌上往往有很多认证标志，它代表该产品已经通过了相关认证机构的检验，这些认证标志往往是一个产品质量、安全、设计等方面的保证。因此它可以作为购买产品时候一个重要的参考项目。作为一个成熟的消费者，掌握一些常见的认证标志是相当重要的。以下便是国内一些产品上常见的认证标志： 中国强制认证： 中国强制认证（China Compulsory Certification）的英文缩写为“CCC认证”，也就是通常所说的3C认证，是中华人民共和国强制规定各类产品进出口、出厂、销售和使用必须取得的认证，只有通过认证的产品才能被认为在安全、EMC、环保等方面符合强制要求。 德国安全认证标志： 主要用于家用产品、音像设备、灯具、电动工具、手工工具、通讯办公设备、机械产品、健身器材等。 TUV标志德国零部件产品认证标志： 用途：电气零部件，如：电源、变压器、调光器、继电器、接插件、插头、导线等机械产品、零部件运动器材零部件。 ISO9000体系认证标志： 各类企业的质量保证体系认证，同时也是美国QS9000及德国VDA6.1的认证机构。
德国VDE安全产品标志： VDE是德国著名的测试机构，直接参与德国国家标准制定。同UL一样VDE标志只有VDE公司才能授权使用VDE标志。大部分人对VDE的认识停留在电器零部件认证上，其实VDE测试除传统的电器零部件，电线电缆，插头等认证之外同样也可核发EMC标志以及VDE-GS标志。 EMC标志——德国电磁兼容认证标志 各类电子电气产品，包括家用、工业用产品。 长城标志： 中国电工产品认证委员会（CCEE）质量认证标志。已经实施强制认证的产品有：电视机、收录机、空调机、电冰箱、电风扇、电动工具、低压电器。 中国节能产品认证： 节能产品认证是依据相关的标准和技术要求，经中国节能产品认证中心确认并通过颁发节能产品认证证书和节能标志，证明某一产品为节能产品的活动。 ＣＥ标志：
产品质量认证合同范本正式版
YOUR LOGO 产品质量认证合同范本正式版 After The Contract Is Signed, There Will Be Legal Reliance And Binding On All Parties. And During The Period Of Cooperation, There Are Laws To Follow And Evidence To Find 专业合同范本系列，下载即可用
产品质量认证合同范本正式版 使用说明：当事人在信任或者不信任的状态下,使用合同文本签订完毕，就有了法律依靠,对当事人多方皆有约束力。且在履行合作期间,有法可依,有据可寻，材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 甲方：__________ 地址：__________ 电话：__________ 传真：__________ 法人代表：_____________ 联系人：_______________ 乙方：中国质量认证中心 地址：__________ 电话：__________ 传真：__________ 法人代表：_____________ 联系人：_______________ 根据《中华人民共和国技术合同法》等国家法律法规和中国质量认证中心的有关规定，_________（甲方）向中国质量认证中心（乙方）申请对其生产的产品按有关产品认证的规则程序实施产品环保认证。经甲乙双方协商一致签订本合同，以便共同遵守。 一、实施产品认证范围及依据的标准 实施产品环保认证的范围为_________，开展认证所依据的
标准及技术要求为_________。 二、实施产品环保认证的基本程序 1．认证申请和受理； 2．抽样检测； 3．现场检查； 4．认证结果评价和批准； 5．获得认证后的监督。 三、双方的责任和义务 1．甲方的责任和义务 （1）始终遵守认证计划安排的有关规定； （2）为进行评介做出必要的安排，包括审查文件，进入所有的区域查阅所有的记录（包括内部审核报告）和评价所需人员（例如检验、检查、评定、监督）和解决投诉的有关规定； （3）仅允许在获准认证的产品或包装上使用认证标志； （4）在使用产品认证结果时，不得损害乙方的声誉，不得做出使乙方认为可能误导或未经授权的声明； （5）当证书被暂停或撤销时，应立即停止涉及认证内容的广告，并按乙方要求交回所有认证文件和标志； （6）认证仅用于表明获准认证的产品符合特定标准； （7）确保不采用误导的方式使用或部分使用认证证书和报告； （8）在传播媒体中，对产品认证内容的引用应符合乙方的
工业工程工程师评定标准完整版
工业工程工程师评定标 准 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】
工业工程工程师评定标准 人才中心〔2016〕49号 发布时间:2016-10-11 0:00:00 第一章总则 第一条为客观公正地评价工业工程专业技术人员的水平，鼓励多出成果、多出人才，促进科技进步和生产力发展，根据工业工程的专业特点、功能和内容，结合我国制造技术和生产经营管理的现状及发展，在吸收和借鉴国际工业工程工作经验的基础上制定本评定标准，作为工业工程工程师评定的依据。 第二条按照本评定标准、经评审合格并获得相应专业技术资格证书者，表明已具备工业工程工程师的技术水平和能力，其职务聘任与工资待遇由所在单位根据国家有关规定自行确定。 第三条工业工程专业属于工程技术范围。工业工程是综合运用自然科学和社会科学的专门知识和技术以及工程分析和设计的原理与方法，对由人、物料、信息、设备和能源所组成的集成系统进行规划、设计、改善、创新、实施和评价的科学技术。 第二章适用范围 第四条工业工程专业工作的主要内容 （一）工业各行业的产业技术政策、产业结构，技术发展、科研政策和工程教育与技术培训等方面规划及计划的研究与编制工作；工业企业的经营战略、新产品开发、产品标准化与系列化、生产工艺、技术革新与改造、成本与利润、生产与库存管理、安全与卫生、环境保护和职工教育等方面规划及计划的研究与编制工作。 （二）工程项目总体设计、设施选址、平面布置、设施设计、生产流程设计、生产工艺与技术设计、物流系统设计、组织机构设计、生产组织与岗位设计、作业程序设计、操作方法与劳动定额设计、信息系统设计、计算机管理系统设计、计算机集成制造总体设计、用户服务系统设计、工业安全与环保系统设计、职工教育课程设计和标准、
商品标准化的作用和商品质量的认证
商品标准化的作用和商品质量的认证——《企业商贸流程》教学设计 课题商品标准化的作用 和商品质量的认证 课时2课时 教学设计思路学生接触专业课学习已经近三个月了，所以本节课相映会增加一些活动内容，从而增加学生参与课堂兴趣。整个教学过程分为案例导入、新知讲解两个中心环节，以案例讲解为主，从而更好地展开互动学习。 学情分析本课授课对象是我们商务助理专业高一的新生，第一次接触企业商贸流程课程的学习，相对而言，综合素质不高，所以单纯的知识传授并不能引起其学习兴趣，像案例引导更能调动学生学习知识的欲望和兴趣。 教学目标知识目标： 了解商品标准和标准化的概念、理解商品标准化的作用和商品质量的认证。掌握商品标准的分级情况。 能力目标： 根据商品的标准号能看出企业执行的标准。 情感目标： 激发学生课堂参与的积极性，培养学生理论联系实际的能力和团队协作能力。 教学重点难点教学重点： 商品标准的分级情况、商品标准化的作用和商品质量的认证 教学难点： 商品标准的分级情况 教学方法设疑法、演示法、观察法、讲授法、分组讨论法。
教学过程 教师活动 学生活动 设计目的 1.导入新课 教师提问： 通过上节课的学习，我们认 识到了商品质量的重要性，我们看一下英国英钢联下属的斯坦科公司，原来对中国产品不信任，一直从日本、韩国进口钢材，1995年该公司有关人员来到上海第五钢铁厂，看到该厂已通过ISO9000标准的体系认证后，欣然与其签订了S45C 钢合同，且订货量从原计划的300吨增加到2400吨，单位价格也从400美元上升到530美元。那么ISO 是什么意思呢，为什么企业会信任它呢？ 思考讨论回答教师提问 引导学生认识产品标准化的作用。 2.案例分析 新知学习 案例分析引出知识内容： 1.国家标准。强制性国家标准代号是“GB ”，推荐性国家标准代号是“GB ∕T 。 即GB 或GB ∕T ╳╳╳╳╳-╳╳╳╳ 国家标准代号 标准顺序号 发布年号 例1：GB190-90表示于1990年发布的第191号强制性国家标准。 2.行业标准。即- -或- -∕T ╳╳╳╳╳-╳╳╳╳ 行业标准代号 标准顺序号 发布年号 例1：YY0212-95表示于1995年发布的第0212号强制性医药行业标准 3.地方标准。 即DB ╳╳∕或DB ╳╳∕T ╳╳╳╳╳-╳╳╳╳ 地方标准代号 1.学生出 示课前搜集的商品包装，师生共同分析该企业所执行的标准。 通过案例分析引出知识内容，方便学生对于生涩知识的理解
常见国际认证标准
国际认证标准 ANSI为美国国家标准学会（American National Standard Institute）名称缩写。 它成立于1918年，总部设在纽约，1969年10月6日始改为现名。目前，经ANSI 认可的标准制定机构有 180多个，其中部分经ANSI批准为国家标准。 ANSI是非赢利性质的民间标准化团体，但它实际上已成为美国国家标准化中心，美国各界标准化活动都围绕它进行。通过它，使政府有关系统和民间系统相互配合，起到了政府和民间标准化系统之间的桥梁作用。 ANSI协调并指导美国全国的标准化活动，给标准制定、研究和使用单位以帮助，提供国内外标准化情报。同时，又起着行政管理机关的作用ANSI 下设四个委员会：学术委员会、董事会、成员议会和秘书处。我国产品准备出口到美国时，可能会遇到进口商或经销商要求产品按ANSI标准进行检测，并提供相应检测报告。 AP（Approved Product）标签认定艺术材料的安全性通过了毒物学专家的检测，证明产品成分中不包含足够量对人体（包括儿童）造成伤害或有毒作用的原料，不会对人体造成急性或慢性的伤害。 AP标签正在取代原有的无毒标签CP(Certified Product)和HL（Health Label）。AP标签证明ACMI认可产品符合ASTM D 4236：慢性毒素标签标准以及Labeling of Hazardous Art Materials Act (LHAMA)：危险艺术材料标签的要求。 美国艺术与创造性材料学会（ The Art & Creative Materials Institute, Inc.），简称ACMI， 是艺术，手工，以及其他创造性材料生产商组成的非营利性协会组织。自1940年以来ACMI发起了对儿童美术用品的认证项目， 认证产品是无毒的， 并满足质量和性能标准的要求。ACMI的认证项目得到了毒物学领域专家的认可， 是该行业内现有的最受推崇的标准之一。该学会不断修改标准，使其接受新的挑战并覆盖更多产品。1982年ACMI扩大了认证范围，更广泛的覆盖了艺术及手工材料产品， 包括成人用材料产品，认证标准要求产品要在适当的位置健康警告标签。
产品质量认证合同(标准范本)
产品质量认证合同 In accordance with the relevant provisions and clear responsibilities and obligations of both parties, the following terms are reached on the principle of voluntariness, equality and mutual benefit. 甲方：__________________ 乙方：__________________ 签订日期：__________________ 本合同书下载后可随意修改
合同编号：YH-FS-672499 产品质量认证合同 说明：本服务合同书根据有关规定，及明确双方责任与义务，同时对当事人进行法律约束，本着自愿及平等互利的原则达成以下条款。文档格式为docx可任意编辑使用时请仔细阅读。 甲方：__________ 地址：__________ 电话：__________ 传真：__________ 法人代表：_____________ 联系人：_______________ 乙方：中国质量认证中心 地址：__________ 电话：__________ 传真：__________ 法人代表：_____________ 联系人：_______________ 根据《中华人民共和国技术合同法》等国家法律法规和中国质量认证中心的有关规定，_________（甲方）向中国质
量认证中心（乙方）申请对其生产的产品按有关产品认证的规则程序实施产品环保认证。经甲乙双方协商一致签订本合同，以便共同遵守。 一、实施产品认证范围及依据的标准 实施产品环保认证的范围为_________，开展认证所依据的标准及技术要求为_________。 二、实施产品环保认证的基本程序 1．认证申请和受理； 2．抽样检测； 3．现场检查； 4．认证结果评价和批准； 5．获得认证后的监督。 三、双方的责任和义务 1．甲方的责任和义务 （1）始终遵守认证计划安排的有关规定； （2）为进行评介做出必要的安排，包括审查文件，进入所有的区域查阅所有的记录（包括内部审核报告）和评价所需人员（例如检验、检查、评定、监督）和解决投诉的有关
企业内部工程师评级标准
企业内部工程师评级标 准 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT
企业内部工程师职称评定及薪资标准 (试行版) 为了规范企业内部工程技术、研发类工程师职称职级评定特制定此标准，评定职称类别标准，机械、自动化类：技师、机械工程师、自动化工程师、机电设备工程师、机械设计工程师、机械制造工程师、机电一体化工程师、机器人应用工程师； 1.技师：OP 初中毕业三年以上，中专毕业后，在技术岗位见习一年以上,同时具备从事的机器人自动化行业基本专业技能可以评为技术员。 2.专业技能职级：OPA;OPB;OPC;OPD
1.中专毕业，试用一年期满，可初定为“员”级职务任职资格。 2.大学专科毕业，试用一年期满，再从事本专业技术工作满二年，可初定为“助师”级职务任职资格。 3.大学本科毕业，试用一年期满，可初定为“助师”级职务任职资格。 4.取得双学士学位和研究生班毕业人员，在取得最后一个学位或毕业后，可初定为“助师”级职务任职资格。 5.国家承认学历的自考、成教等其他高等学历教育毕业生，符合上述职称初定第1、2、3、4款申报条件的。 6.初中以上学历，但有真才实学，在工程技术岗位工作满5年以上，切有能力领导或独立开发设计人员可以直接初定为“助师”级职务任职资格。 7.专业技能职级：P1A;P1B;P1C;P1D 1.硕士学位获得者,在本专业工作年,可认定为“中级工程师”级职务任职资格
1.大学本科毕业，从事专业技术工作5年以上（五年制本科4年以上），或担任助理级职务4年以上定为“工程师”级职务任职资格； 2.大专毕业，从事专业技术工作7年以上，或担任助理级职务4年以上定为“工程师”级职务任职资格；。 3.不具备规定学历，但确有真才实学，业绩显着，符合下列条件之一的，可破格申报： ⑴所学专业与现从事专业不一致，在现专业技术岗位工作已符合职称申报年限； ⑵取得中专学历连续从事本专业技术工作10年以上、取得助理工程师资格5年以上，或取得中专学历连续从事本专业工作15年以上； ⑶中专后学历累计从事本专业技术工作15年以上，取得助理工程师资格后，从事本专业工作5年以上； ⑷企业事业单位的主要技术负责人或技术骨干，不具备规定学历，参加市职称办认可的相关专业培训，取得合格证书或国家行政教育部门认可的相关专业的大专专业证书，从事本专业技术工作10年以上，取得助理级职称5年以上。 4.国家承认学历的自考、成教等其他高等学历教育毕业生，符合上述职称初定第1、2、3、4款申报条件的或企业事业单位的主要技术负责人或技术骨干可以直接评定为工程师。 5.机械类能够独立设计较复杂专业设备；电气类能够独立装配电柜，能够独立编写单机PLC逻辑程序，能够设计简单电路，能够熟悉两种以上机器人应用。 6.专业技能职级：P2A;P2B;P2C;P2D
CCC质量认证标准与执行
1目的 通过加强对产品安全性、电磁兼容性的设计、生产和服务过程及认证的申报和认证标志的设计、使用和管理等的控制，使产品符合国家有关安全法规的要求和国家行业的安全标准及中国强制认证要求。保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品一致和认证标志的正确使用. 2适用范围 本标准适用于列入国家实施强制性产品认证的产品目录的我公司产品的安全性、电磁兼容性的设计、生产、服务过程和产品认证过程及取得认证证书后（3C认证）的维持和认证标志的使用。其它产品认证参照执行。3定义 无 4职责 公司质量总监任公司质量负责人，对本公司的质量负责，并组织制定与产品认证有关的质量体系的各项活动程序和检查实施情况 4.2质量负责人职责 4.2.1根据《强制性产品认证管理规定》和《工厂质量保证能力要求》组织开展产品认证工作； 4.2.2根据有关法规及标准，结合本公司实际，建立产品认证组，并指定负责认证联络的工程师。 4.2.3组织制订与产品认证有关的质量管理程序文件并审批，并确保其实施和保持。 4.2.4确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求 4.2.5建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； 4.2.6建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。 4.2．5对重大质量问题在向总经理报告的同时，有权向认证机构报告； 4.3 产品认证组职责 产品认证组归属研发中心 4.3.1熟悉产品认证有关法规、标准、产品认证规则和程序，负责办理申报产品认证手续，并负责认证报批文件资料的归档。
4.3.2及时向有关部门提供产品认证信息。 4.3.3独立、公正地执行产品认证规则和程序，与研发工程师协调与产品认证有关的关键性材料的设计、更改、代用和其它方面设计； 4.3.4，如研发中心、采购等部门对认证产品提出更改要求时，在更改获得有关部门人员确认后，负责及时向认证机构申报确认批准，未经批准有权制止更改代用； 4.3.5协助品管部、生产部对产品认证后一致性及认证标志的使用进行控制，如发现与型式试验报告不一致的问题时，及时反映有关部门和公司质量负责人， 4.3.6在产品认证期间及认证后监督复查中积极主动配合审查组的工作； 4.3.7负责模压、印刷认证标志的申请工作及认证标志的申购工作。 4.7研发中心负责强制性认证产品的设计（包括关键元器件和材料、与认证产品有关的关键性工艺及印刷、模压的认证标志的设计）；品管部负责认证产品的验证和过程的监督检查、产品认证工厂审查及认证后监督复查的联络和安排、认证标志的管理；供应部负责关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理及关键件的采购；生产部负责认证产品的过程控制及认证标志的使用；其他部门予以配合。 5、文件和记录 按xxx-QP02-01 质量计划控制程序、xxx-QP05-01 文件和资料的控制程序和xxx-QP16-01 质量记录的控制程序执行 6.采购和进货检验 6.1原材料的采购按XXX-QP06-01 采购控制程序执行、关键元器件的材料的检验/验证按XXX-QP10-01质量检验控制程序执行
电源常见认证标准
电源常见认证标准 原作：佚名 现在电脑上的设备越来越多，能耗也日渐增大，没有一个功率强大的电源，就有可能损坏主板、硬盘等部件，缩短电脑的正常使用寿命。目前市场上的电源品种繁多，从几十元到上百元都有，如何选择一部优质的电源，主要得看它的安全认证如何。通常，获得认证项目越多，说明该电源的质量的可靠度也越高。我们在购买的时候，应尽量选择这样的电源。 一、电源认证项目 1 、CCC认证 3C认证是“中国国家强制性产品认证（China Compulsory Cerlification）”的简称。现在的３Ｃ证书有两个版本：ＣＣＣ（Ｓ）和ＣＣＣ（Ｓ＆Ｅ），而ＣＣＣ（Ｓ）只代表通过了安全标准，有效期到明年４月３０日截止；只有同时获取安全及电磁兼容认证的产品，才会被授予ＣＣＣ（Ｓ＆Ｅ）标志，在明年５月１日后还可继续销售。 根据国家认证认可监督管理委员会《关于实施强制性产品认证制度有关问题的通知》（国认证[2001]30号）规定，新的国家强制认证制度自2002年5月1日起开始实施，自2003年5月1日起强制实施（使用CCC证书，新证书）。老制度自2003年5月1日起废止(停止使用CCEE、CCIB等证书，旧证书)。2002年5月1日至2003年4月30日为新旧证书并存期，在此期间，停止CCEE、CCIB认证。 2、 FCC认证 FCC是一项关于电磁干扰的认证。电源在工作时内部会产生较强的电磁干扰。如果不加以屏蔽就可能对显示器、主板和其他电器设备造成影响，甚至给人体带来危害。所以国际上对电磁干扰有严格的规定，通用的标准有FCC-A工业标准和FCC-B民用标准两种，只有符合后者的电源才是安全无害的。 3、 UL认证 UL(保险商试验所)是美国最具权威性、非盈利性的民间安全测试机构，它主要对各种设备、系统和材料进行安全性试验和检查，确认是否对生命财产存在危险，并将检验结果公布出来。UL 出版了几百种标准，其中大多数被ANSI(美国国家标准协会)所采纳。总体来说，UL标准可以分为: 对产品结构的要求、对产品使用的原材料的要求、对产品使用的元器件的要求、对测试仪器和测试方法的要求、对产品标志和说明书的要求等。现在UL认证已成为全球最严格的认证之一。 4、 CSA认证 CSA是加拿大标准协会的简称，它是加拿大首家专门制定工业标准的非盈利性机构，也是世界上最著名的认证机构之一。在北美市场上销售的电子、电器等产品都要取得CSA安全方面的认证。该标准主要对产品、工艺、材料的测试手段、服务的安全性和材料等方面作出了规定。 5、 CE认证 CE就是"欧盟"拉丁文的缩写，它是欧盟所推行的一种证明产品符合其指定要求的合格产品标志。CE标志是强制性的通行证，也是电源生产制造的基本认证标准之一，它要求电源产品必须保护使用者的健康安全及符合环保基本要求。 二、考核电源的指标 一般来讲，电源的安全认证以德国基于1EC-380标准制定的VDE-0806标准最为严格，我国的国家标准则是GB4943-1995《信息技术设备(包括电气设备)的安全》。无论是哪一国制定的