ISO13485-2016部门管理评审报告-制造部
XXXXXX有限公司
制造部管理评审报告尊敬的总经理：
自公司推行ISO13485:2016医疗器械质量管理体系以来，本部门严格按照医疗器械质量管理体系文件的要求开展各项管理活动并取得一定成效，在此，将本部门今年来所开展的工作汇报如下：
一、以往管理评审所采取措施的情况
本部门在以往管理评审中没有需要跟进的措施。
二、以下方面的变化
1）与医疗器械质量管理体系相关的内外部问题
自推行ISO13485:2016医疗器械质量管理体系，本部门所相关的内外部因素没有发生变化。
2）相关方的需求和期望，包括合规义务
自推行ISO13485:2016医疗器械质量管理体系，本部门所相关的相关方的需求和期望包括合规义务没有发生变化。
3）重大客户投诉抱怨及医疗器械质量风险
自推行ISO13485:2016医疗器械质量管理体系，本部门所相关的重大客户投诉抱怨及医疗器械质量风险没有发生变化。
4）风险和机遇
自推行ISO13485:2016医疗器械质量管理体系，本部门所相关的风险和机遇没有发生变化。
三、医疗器械质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势性：
1）目标的实现程度
经统计本部门的各项目标均已达到公司预定的目标要求，表明通过有效地推行ISO13485:2016标准，本部门的工作效率比以前有较大幅度的提高，基本实现了本公司ISO13485:2016标准要求的预期结果（具体见目标统计报表）。
2）过程绩效以及产品和服务的符合性
自MQMS建立和实施以来，本部门的各项工作都能按要求执行，从近期的体系实施来看，本部门已取得了一定的成效。
3）不合格以及纠正措施
自MQMS建立和实施以来，本部门暂时没有收到《纠正措施单》。
4）监视和测量结果
自MQMS建立和实施以来，本部门能够按照公司所建立的MQMS文件实施和保持，体系运行监视和测量基本符合要求，体系运行有效。
5）审核结果和合规性评价结果
2020.03.15内部审核时本部门共发现
现不符合事项。
2019年度有对环境的法律法规和其他要求进行评价，评价结果为本公司都能遵守法律法规和其他要求，没有发生违法的事情。
四、资源充分性
自MQMS建立和实施以来，本部门所需要的资源是充分和适用，暂不需要增加资源。
五、应对风险和机遇所采取措施的有效性
自MQMS建立和实施以来，本部门各项应对风险和机遇的措施都有实施，经过验证其措施是有效的。
以上为本部门管理评审报告的全部内容，其中若有不当或不完善之处，敬请批评指正。
特此报告！
报告人：
2020.03.25
管理评审输入报告
管理评审输入报告 篇一：管理评审报告及相关输入、记录 管理评审计划 编号：YFR5.6---02 一、评审目的： 通过本次管理评审活动, 通报和总结公司质量管理体系和产品质量管理、内部质量审核情况，系统评估公司质量方针、质量目标和质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性；确定公司质量管理体系建设的下一步工作，识别改进的机会。以满足国家标准和顾客需求与期望，提高公司的竞争力与适应力。 二、评审依据：《质量手册》、“管理评审程序”以及各部门汇报 材料 三、评审时间： 20XX年7月8日（一天） 四、评审地点： 公司二楼会议室 五、参加部门与人员： 总经理、管代、部门负责人、内审组成员 六、管理评审会议议程： 1、公司总经理主持会议说明管理评审的有关事项。
2、各部门汇报质量管理体系运行情况，并由总经理主持公司管理层在部门汇报完毕之后对该部门作有效性、充分性、适宜性及建议进行评价和提出改进决策。 3、对质量管理体系实施和保持效果的综合评价。 4、总经理主持公司管理层总结评审结果及改进方向。 5、管理者代表出具管理评审报告。 6、管理评审措施进行验证。八、各部门准备材料要求： ①销售公司提供市场调研，走访用户，用户满意调查的总结。②化验室提供近阶段体系运行以来产品实物质量情况的统计分析。③生产技术部提供目前设备现状及运行、生产计划完成情况的报告。 ④采供部提供原、燃材料采购情况和市场调查分析报告。 ⑤综合办公室提供目前人力资源分布，配制及培训汇报。 ⑥全质办提供质量方针、质量目标贯彻实施情况、内部质量体系审核报告、纠正和预防措施报告。 编制人：日期: 审批人：日期: 管理评审报告 编号：YFR5.6---01 一、评审目的： 确保公司质量方针、质量目标和质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性；识别改进的机会，确定变更的需要。以满足国家标准和顾
各部门管理评审报告
管理评审部门工作报告 ——生产部为满足顾客的需求，建立完善的质量保证体系，是市场和顾客对企业的要求，也是新时代企业所面临的挑战，为加强企业对市场的适应性，本公司提出建立ISO9001：2008质量管理体系，为了配合公司的总体行动，本部门努力加强本部门内部管理，认真做好本职工作，在质量管理体系推行方面具体做了如下几个方面的工作与改进： 一、质量管理体制综述 生产部的主要工作是对生产部进行科学有效地管理，以保证质量体系有效运行，保证产品的过程质量。 从体系运行以来，主要有以下方面得到了改善： 生产部人员得到一定技能知识的培训，新增了相关设施设备，各部门沟通有序，能及时处理生产中出现的异常，提高了生产效率。 二、资源提供 1.产品原物料能及时到位且品质较为稳定，生产能按计划进行。 2.员工的招聘、培训及福利待遇得到了进一步的改善，调动了员工工作的积极 性，生产效率得到了一定的保障。 三、总结 自公司推行ISO9001:2008质量管理体系至今，公司全体员工对品质意识得到一定的提高，5S的运作也得到了进一步的强化，生产各项工作较为顺畅，公司应提供更好的培训条发加强员工素质的提升，减少生中品质异常的发生，使生产能够更顺畅的进行。 报告人：××× 2012年06月27日
管理评审部门工作报告 ——品管部为满足顾客的需求，建立完善的质量保证体系，是市场和顾客对企业的要求，也是新时代企业所面临的挑战，为加强企业对市场的适应性，本公司提出建立ISO9001：2008质量管理体系，为了配合公司的总体行动，本部门努力加强本部门内部管理，认真做好本职工作，在质量管理体系推行方面具体做了如下几个方面的工作与改进： 一、自管理体系发布以来，我部做了以下基础管理工作： 1、严格按照公司里的品质目标，不断提升员工的品质观念意识。遵循品管部各个控制作业和产品标准用文件形式，进行规范操作。 2、检验项目包括：进料、制程、成品检验工作、协助技术部新产品测试、样品测试，首件确认，外发加工厂检验等工作。 3、充分发挥QC职能，准确地上报数据，建立电子档，进行每周统计分析数据，分析各系列产品的不良原因，针对车间出现不良品召开会议，提出解决方案。 4、针对客户验货不合格或投诉的问题，进行原因分析和后续改善与跟进，加强员工对质量意识的指导培训。 二、需要改善以下不足 来料检验虽合格，但仍有塑料配件异常情况出现，所有配件必须要进行试装检验；制程检验达成率低，要加大力度达成目标值；成品检验未能合格，要针对客人验货要求，减少客人投诉。 三、纠正和预防措施 1、降低客户投诉率，增强全体员工品质意识，加大质量意识的宣导工作。首先针对入职新员工，质量知识和岗位技能的了解与培训，并开展品质改善提案奖励制度，让员工充分参与品质改善活动，达到共同进步。 2、全面开展质量体系工作，加强对各部门车间质量体系的监督检查，保证质量体系的有效性、适宜性和充分性。 3、QC检验手法和方式有待提升，要明确产品控制点。特别对新产品尺寸量测要多加注意工艺操作，针对重点、难点进行现场解说，对所属部门人员进行技
生产部管理评审报告27683
生产部管理评审报告 xxx 2013-10-28 我部门的主要职责是负责生产计划的安排、监控生产进度，保证按时保质保量完成生产订单任务，下面我就本部门的工作，向各位领导及同事汇报如下： (一) 生产计划情况 1、自公司正式实施KPI考核以来，我部门按考核方案的要求，与销售部密切配合，加强沟通，对每批订单进行合同评审，确保能满足顾客的需要，对销售部安排的生产订单，紧催进度，保证质量的方针，基本上保质保量的完成。 2、经过每月的总结可以看出，我们对客户的交期为100%，一次送检合格率超过了99. 7%，总体交货还是满意的。 (二) 质量控制 1、生产现场品质控制较易出现的品质问题有印刷不良、脱胶、缺材、露瓦、抗压、粘箱不牢、耐破等状况，今年元月份到九月份产品质量合格率平均在96.75%以上。六月份产品质量不合格率为95.70%，其中严重不合格主要为粘箱不牢，针对这些品质事故制定了纠正预防措施，8月份生产品质不良合格率为97.06%，无严重不合格，从这就可看出我们6月份所制定的纠正预防措施是有效的。 2、为了实现公司的品质指标，制订了“质量奖励制度”和”全检员漏检率考核方案”，在生产过程控制方面取得了较大的进步。并对产品的生产状态进行了明确的标识，用各种颜色的胶带给生产现场划分
区域，且安排专职人员进行车间转运，减少了产品混料发生的机率。对于质量重要关口模切工序和粘箱工序也严格进行了标示管控，确保做到产品质量的跟踪和追踪。另外，完善了作业文件及作业标准的管理，确保生产现场得到有效的指导文件。强化对生产员工作业方法和作业标准的培训及考核，加强对员工监督、检查和指导。 3、为了有效实施产品的可追溯性，我部认真按程序文件的要求，填写产品制作过程中的相关记录并保存完整，对产品的质量记录进行整理、归档，并严抓产品制作过程中的相关记录。 (三) 现场及安全 1、生产现场“5S”自出台后5S检查管理规定以来，现场就再没出现较散乱现象。设备工具摆放也较整齐，整个车间给人整洁、清爽的感觉，针对“5S”判定的管理规定措施，有效给予肯定，跟进效果满意。 2、一线的作业员工有些安全生产意识不够强，时有小工伤事故发生，今后的工作重点是加强对员工安全培训。 3、车间所有设备也建立了日保养制度。设备课每周不定期组织不少于一次设备保养及维护方面的检查，对于发现的问题点勒令进行整改，对于些技术性的问题点组织专门人员进行培训。 (四) 总结 2013年度，生产部共接到销售部下达的订货清单或客户订单共814多份，均全部按计划完成，完成率达100％，具体措施为： 1、为了满足客户的须求，经生产部、技术部采取了改进措施，
财务部管理评审报告
财务部管理评审报告 1、在借款、费用报销、报销审核、收付款等环节中，我们坚持原则、严格遵照公司的财务管理制度，把一些不合理的借款和费用报销拒之门外。 2、在凭证审核环节中，我们认真审核每一张凭证，坚决杜绝不符合要求的票据，不把问题带到下个环节。总之，随着公司业务的不断扩大，xx年度财务部工作量越来越大，财务人员的人数并没有相应增加。但我们能够分清轻重缓急，有序地开展各项工作。一年来，我们完成了财务部的日常核算工作，并及时提供了各项准确有效的财务数据，基本上满足了公司各部门及外部有关单位对我部的财务要求。不足和有待改善的地方一年中，财务部尚有应做而未做、应做好而未做好的工作，比如在资产实物性管理的建章建卡方面，在各项管理费用的控制上，在规范财务核算程序、统一财务管理表格方面，在更及时准确地向公司领导提供财务数据、实施财务分析等方面。在财务工作中我们也发现公司的一些基础管理工作比较薄弱;日常成本费用支出比较随意;这些应是xx年财务管理要着重思考和解决的问题。作为财务人员，我们在公司加强管理、规范经济行为、提高企业竞争力等方面还应尽更大的努力。我们将不断地总结和反省，不断地鞭策自己，加强学习，以适应时代和企业的发展，与各位共同进步，与公司共同成长。财务部管理评审报告 xx年，在领导及同事们的帮助指导下，通过自身的努力，我个人无论是在敬业精神、思想境界，还是在业务素质、工作能力上都得到进一步提高，并取得了一定的工作成绩，现将本人一年以来的个人工
作总结报告如下： 一、在学习上，注重提升个人修养 1、通过杂志报刊、电脑网络和电视新闻等媒体，认真学习贯彻党的路线、方针、政策，不断提高了政治理论水平，加强政治思想和品德修养。 2、认真学习了财经、廉政方面的各项规定，自觉按照国家的财经政策和程序办事。 3、努力钻研业务知识，积极参加相关部门组织的各种业务技能的培训，严格按照"勤于学习、善于创造、乐于奉献"的要求，坚持"讲学习、讲政治、讲正气"，始终把耐得平淡、舍得付出、默默无闻作为自己的准则;始终把增强服务意识作为一切工作的基础;始终把工作放在严谨、细致、扎实、求实上，脚踏实地工作。 4、不断改进了学习方法，讲求学习效果，"在工作中学习，在学习中工作"，坚持学以致用，注重融会贯通，理论联系实际，用新的知识、新的思维和新的启示，巩固和丰富综合知识、让知识伴随年龄增长，使自身综合能力不断得到提高。 5、全力融入单位组织开展的各项业务技能活动，在领导的带领和同事们的帮助下挖掘了自己的潜力，增长了业务知识，开阔了自己的视野，提升了政治业务能力。 二、在思想上，认真履行廉政建设 作为一名财务工作者，我在工作中能认真履行岗位职责，坚守工作岗位，遵守工作制度和职业道德，做好财务工作计划，乐于接受安
管理评审汇报材料
安全生产技术部管理评审汇报材料 一、综合管理体系方针、目标的宣传、贯彻情况自综合管理体系发布运行以来，作为综合体系的主管部门，按照贯标要求，除要求全公司各部门、单位学习、了解、掌握体系的方针、目标以及手册和程序文件外，本部门还组织全部室人员以会议形式对手册和程序文件进行了两次学习，通过学习、讨论，使全部室人员基本熟悉了公司的质量/环境/职业健康安全的方针和目标。同时为实现公司的总体方针和目标，明确了本部门、本岗位在综合体系中的职责，也明确了做什么和怎样做。另外参加了公司组织的综合体系和手册、程序文件的贯标培训和考试，均取得优异成绩。 二、质量管理 1、产品生产过程的控制。针对高岭土生产特点，作为生产组织的主管部门，对产品生产的全过程进行了有效控制。重点对生产原料以及辅助生产原料的质量实行控制，严格按照程序文件要求以及质量内控标准对生产过程的粗选、精选、压滤、干燥过程进行了有效控制，使产品充分满足了客户的要求。具体运作中要求各车间以及各工艺段，严格按照作业指导书以及生产计划进行生产，对各工艺关键点实行重点控制，根据质检部的检验结果，指导调度生产，严把质量关，以达到对最终产品质量控制的目的。 2、对不合格品的控制根据公司生产特点，出现不合格
品主要有成品和过程产品。对过程产品，质检部判定不合格后，主要采取返工办法，要求责任单位必须达到要求后，才能输送到下一工序。对不合格成品，主要采取降级的方法，并予以单独标识。 3、生产计划完成情况公司生产任务的安排，主要依据销售订单量来安排，同时考虑公司实际的生产能力和设备现状。从目前订单情况看，还未出现生产能力不能满足订单要求的情况。生产计划任务基本能完成。 三、职业健康安全管理 1、危险源识别、评价的控制情况 根据危险源识别与评价控制程序要求，组织成立了公司危险源评价小组，对全公司识别出的199 个危险源进行了评价，按照判定准则，共评价出5 个中度危险源：分别是精选车间的浓硫酸使用与储存，保险粉的使用与储存；粗选车间的保险粉使用与储存；干燥车间的煤堆场；总变电所，没有高度危险源。对识别评价出的中度危险源要求责任单位制定控制措施和管理方案，对危险源实行严格控制，防止事故发生。 2、年度安全目标方案完成情况 精选车间浓硫酸罐防护的改进是公司2004 年度的职业 健康安全管理目标，由精选车间负责制定并组织施工，于月25 日完成，通过了安全生产技术部的验收。
综合管理办公室管理评审总结(共5篇汇总)
第1篇综合办公室管理评审汇报材料 综合办公室管理评审汇报材料 ────朱永杰 本中心实验室制定了《文件控制和维护程序》，适用于为满足检测要求及管理体系实施中所涉及和形成的质量文件，如质量手册、程序性文件、内审报告、评审记录以及各种规范、表格、图表、注解、备忘录、软件、计划等，这些文件可以是文件形成的，也可以是数字模拟、照片形式，既可以是纸面文件，也可以存在于各种媒体中。 为使服务和供应品的采购，包括与影响检测工作有关的试剂、消耗材料，能充分保证实验室检测工作的质量，实验室制定并执行《外部支持和供应程序》。 对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密，实验室制定并执行《保密和保护所有权程序》，不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务，以维护客户的合法权益。 为保证检测结果的公正性、独立性、诚实性控制，本中心实验室制定并执行《公正性、独立性、诚实性控制程序》，确保了实验室及其人员不得与其从事的检测或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与有损于检测或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 实验室参加实验室间的比对验证活动，并与这些实验室保持良好 的接触和沟通，以此不断提高检测水平和能力。 实验室应有措施确保其人员不受任何来自外部的不正当的商业、 财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。 汇报人 年月日 第2篇办公室管理评审 食品安全小组和办公室汇报材料 1、认真做好食品安全管理体系文件的收集和管理工作，保证各项工作有章可循 一、为了确保管理体系运行的有效性，办公室和食品安全小组积极做好管理体系相关支持性文件的搜集和整理工作，按照体系运行要求，是通过网络查询、阅读报刊、书店购买等方式积极收集相关法律法规和国家最新下发的体系标准文件。收录了《食品卫生法》、《食品
技术部管理评审报告
技术部管理评审报告 一年一次的管理评审的内审工作已经结束，检验各部门工作是否完善，对各项目标的测量是否达标，是对体系运行是否顺畅的一个检验，各部门在管理体系运行过程中的一个总结。通过2017年一年的运行，审核技术部18项，7项不合格，现将不合格项做如下分析改进： 一，成文信息 制定专人对文件进行管理，定期对文件目录更换 二、质量目标及其实现的策划 1、质量目标进行的量化 1、工艺改进完成率98%； 2、图纸出错率0%； 3、图纸交付及时率100%； 4、作业指导书、检验标准实用率98%； 5、销售特殊订单评审及时率100%； 6、技术文件、技术指导差错每月少于一次； 7、每年完成1-2个产品改进或新产品开发计划； 2、质量目标的测量 每周计划体现质量目标的完成情况，每月汇总一次，对不达标的列出改进计划3、为实现本部门质量目标进行改进的策划 为实现本部门质量目标，策划方案有实施的技术相关流程文件，对相应表单的制定和使用加强（如各工序检验标准形成表单形式进行填写更加清晰），对每个改进策划有技术人员现场指导培训，直到改进成熟后由生产按相关流程文件执行，目标的实现由稽核按策划目标进行验证。 三、沟通 新产品设计开发对接相关人员，了解销售部和市场部人员反馈信息，了解客户
对产品的需求，在对开发产品进行定位实施策划。 四、成文信息 制定专人对文件进行管理，定期对文件目录更换 五、新技术和新产品的开发， 质量管理体系8.3.2、8.3.3、8.3.4为新产品开发控制，依据《新产品开发作业流程》，开发过程中各阶段的评审相关人员会签没有记录，对相关表单进行完善，每次评审要保留记录并递交文件管理员存档。 六、技术部今后围绕质量体系改进实施计划 1、加强预防与纠正工作：对于生产中发现的问题，技术部应立即组织相关人员召开临时会议，分析原因，制定出纠正预防措施，深入了解错误产生的根源； 2、加强与生产车间的联系、沟通与技术指导。只有这样，才能及时掌握实际问题情况，逐步将图纸与工艺完善，并将影响质量的疵点控制在萌芽中； 3、加强产品优化设计，降本增效。通过对产品设计过程中各关键点的研究，以优化设计、简化流程等一系列措施来降低成本，提高质量。 常明杰 2018-1-19
2016年品质部管理评审报告
品质部2016年管理评审报告 尊敬的公司领导、各管理人员： 品质部2016年一年来的工作回顾总结如下： 从质量管理或控制的立场，品质部在一年来人员配置现状下工作任务是比较繁重的（多数产品需要全检外观多次、所有光模块螺纹和所有盖板粘附掉镍），从质量检测的层面理解是达到一定要求，但从质量控制与质量预防角度是没有达到预防效果，整体还是离质量控制与质量预防要求有一定差距。 一、品质部现有职能分配方面： 1.1．质量部根据上层领导的安排，在原有基础上对来料检查，出货检查，过程控制，产品检测（盐雾、恒温恒湿、硬度、色差等）、异常处理等方面进行了规划和加强了实施，各部门相关人员对质量管理的意识均呈现不同的上升趋势。 1.2．从检查的角度可以说基本达到了要求，但品质控制注重的是延续性，相关人员的流动和不稳定给质量工作带来了困难，此问题直接影响到质量控制的结果，现在随着公司规模化变革，还需加强现有检验人员的整体素质，基层检验人员能力有待提升和人员本职各工作细化、完善，质量控制更需要加强或独立管理。 二、测量设备方面： 2.1、今年品质部在公司的支持下对测量仪器硬件设备进行了完善，增加了2.5D全自动检测仪、分光测色仪、盐雾试验机和恒温恒湿仪器。并建立了对应的测量房，对专人进行了培训上岗正常投入使用，以前无法测量或测量精度、误差有异议的都能得到较真实和权威的数据。 2.2内部所有测量仪器有按要求进行了内外校正并记录。 三、本年度客诉重大事件 3.1、第一起：自3月6日投诉2020-1406040-410开始截止到11月18因螺纹异常问题共计退货 11294PCS，大部分因螺纹通止规异常不良。 3.2 第二起：7月14日交货1406040的盖板1682PCS中混料1410161盖板1PCS；8月22日交货 63PCS 1410161盒体中有混料1406040盒体1PCS 。在客户端因混料问题是零容忍状态， 为此我司现场管理上导致的漏洞也因此遭客户对公司的处罚。 3.3第三起：7月22日至9月22日，仅书面性可追溯客户反馈1406040和1410161的盖板掉镍有10 起不良。时至今日掉镍问题仍然没有得到实质性改善，每次全检粘胶都能检测一定比例 盖板掉镍情况。 3.4、第四起：9月12日好易通6202151000020 RD980面板色差问题，发现交货中颜色有偏红、偏绿、 偏白等，在海能达龙岗仓库挑选成品、半成品、和交货素材累计共1516件，颜色异色共 计218PCS退回返氧化处理，后经查是色粉为国产便宜色粉氧化。 四、来料管控检验 4.1、因内部的变革，现其实主要是以来料检检为主，实际检验过程中会更加考验检验人员的检验能力，没有提醒，没有预防，只有一次检测机会，一旦出错将直接流向客户端面临客诉 4.2、目标考核办法;供应商进料合格批率;合格批/总进料批*100%计算，每月统计，实际运行状况请参考下数据和移动图：
公司管理评审报告
XXXX 管理评审报告 编制：审批：二零零二年十二月一日编制
2001年度管理评审计划 NO：CH-PS-1-2002 1．目的： 对本厂内部质量管理体系审核结论进行复审，评价本厂质量方针、目标对公司内外环境的适应性，并依据本厂当时内外环境，全面系统地评价本厂质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，以及对质量管理体系进行改进。 2．性质： 首次管理评审。 3．范围： 《质量手册》所覆盖的所有条款及各职能人员。 4．依据： A 《质量管理体系—要求》（GB/T19001—2000）、《质量手册》 及有关程序文件。 B 本厂内外环境。包括：生产过程的业绩和产品的符合性、预防 和纠正措施的状况、水泥市场需求情况，用户对本厂产品质 量评价、顾客满意度调查。 C 质量方针和质量目标。 D 内部质量审核结果。 5．评审组： 组长： 组员： 6．评审频次：一次/年。 7．评审时间：2002年11月28日 8．评审地点：本厂会议室 编制：办公室批准： 2002年11月20日2002年11月20日
2001年度管理评审会议议程 NO：CH-PS-2-2001 一.会议时间： 2002年11月28日上午8:30 ~ 17:00 二.会议地点： 本厂会议室（三楼） 三.会议主持人、记录人： 主持人：记录人： 四.参加人员： 五 六.本年度的管理评审按计划准时进行，望各评审员做好准备。 编制：办公室批准： 2002年11月20日2002年11月20日
管理评审会议通知 为确保厂的质量管理体系持续有效地满足ISO9001：2000标准，于11月28日8：30时对厂质量管理体系进行第1次评审，请以下人员准时参加： 望各部门提供本部门的资料，作为评审时的参考。 2002年11月20日--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 管理评审会议通知 为确保厂的质量管理体系持续有效地满足ISO9001：2000标准，于11月28日8：30时对厂质量管理体系进行第1次评审，请以下人员准时参加： 望各部门提供本部门的资料，作为评审时的参考。 2002年11月20日
质量管理评审报告1
质量管理评审报告 评审目的 评审公司质量管理体系、质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性；评价质量管理体系改进的机会和变更的需要。 评审 地点公司会议室 评审 时间 20XX年XX月XX日 会议 主持 总经理 参加评审人员 评审依据1、GB/T9001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》； 2、YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》； 3、《医疗器械生产质量管理规范》及附录。 评审输入1、质量管理体系审核报告 2、上年度管理评审改进措施实施情况报告 3、20XX年度公司质量管理体系运行报告 4、综合管理部质量体系运行报告 5、检测工程部质量体系运行报告 6、市场开发部质量体系运行报告 7、20XX年质量管理体系改进建议
评审内容1、质量管理体系内审结果； 2、上次管理评审的改进措施落实情况； 3、检测工作质量趋势； 4、质量方针、质量目标及其实施情况； 5、顾客满意度调查情况； 6、纠正措施和预防措施实施情况； 7、公司的组织结构、职责分配、资源配备的适宜性； 8、体系要素及相应的文件是否有修改的需要； 9、顾客和员工对质量管理体系的合理化建议。 评审综述及结论 本次管理评审会议由总经理主持，各部门负责人积极参加了会议，无一缺席。会议采取各部门报告本部门质量体系运行情况，对发现的问题逐项讨论评审的方法进行。 1、首先，总经理阐述了本次管理评审的目的和意义。 2、各部门负责人分别总结了本部门质量体系运行情况，包括质量方针和质量目标完成情况。 （1）质量管理部：在总结中报告了内部质量管理体系审核情况，不合格报告的纠正和预防措施执行情况，新的或修订的法规对公司的影响，和公司员工培训实施情况；报告了所有不合格报告的纠正和预防措施执行情况，年度质量分析情况，检验过程中遇到的问题和处理措施实施的情况。 （2）生产部：对20XX年度车间的生产情况，和生产中质量管理体系的实施情况进行了分析、总结。 （3）研发部：对首个上市产品的研发和注册申报情况进行了分析、总结。 （4）采购部：在报告中对供应商审核和供应商供货情况进行了总结和回顾分析。 （5）市场销售部：报告了市场、销售、售后管理制度的完善程度，和首个产品上市的销售准备情况。 （6）管理者代表：总结了内部审核的完成情况，和公司整体质量体系运行的符合情况和有效情况。 质量负责人作了20XX年质量管理体系内部审核报告，并对上年度管理评审改进
企业生产技术部管理评审报告
企业生产技术部管理评审报告 ---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------ 企业生产技术部管理评审报告 生技部管理评审报告 根据ISO9000:2000质量管理体系标准的要求和公司实际运行情况，技术部在ISO9000:2000质量体系贯标过程中的主要工作任务有: 1、产品开发的质量策划和过程策划工作; 2、潜在的失效模式及后果分析; 3、生产控制计划编制; 4、新产品试制和制造指导; 5、制定生产作业指导书; 6、过程质量审核工作。 在贯标工作开始后，技术部组织产品开发人员及工艺管理人员积极参加公司和本部门举办的公司《质量手册》和质量体系程序等相关文件的学习，通过学习，对新版程序文件中对新产品开发工作的内容和工作要求有了较为详细的了解。同时，系统地学习了ISO9000:2000中所要求的基础知识如《SPC》、《APQP》、《FMEA》、《PPAP》等，为更好地做好新产品开发工作打下了坚实的基础。 一、在贯标过程中，技术部新产品开发人员按照新版质量体系的要求，运用所学的知识，主要完成了以下工作: 1、编制了各系列产品生产作业指导书; 1 / 3
---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------ 2、绘制了产品图纸; 3、编制2008年度过程审核计划，并按计划进行了过程审核。要求相关部门针对过程审核中发现的不符合项要及时进行整改。 4、质量风险分析 技术部在新产品试制过程中，对新产品制造可行性进行了分析，分析中包括了质量分析，针对质量的结果，在控制计划以及策划中予以严格控制。 5. 产品的实际失效和潜在的失效对质量的影响 本公司发生产品的实际失效情况见顾客投诉的问题。已发生的质量问题未对质量、安全和环境造成影响。对于产品的潜在失效已进行了分析和控制。 二、在今年9月份的公司质量体系内审后，生产队技术部针对发现的不符合项已进行了整改，同时举一反三进行了自查。 三、生产技术部质量分目标的完成情况 本部门质量分目标有: 过程名称 质量分目标 6月 7月 8月 9月 产品开发过程 2 / 3
2020年度管理评审报告
2020年度管理评审报告 自公司实施管理体系以来，我部门通过不断对体系文件及标准的学习并与实际工作相结合，整体水平有所提高，现将公司在管理体 系运行方面的情况作如下汇报： 一、公司的质量/环境/职业健康安全方针、目标、组织机构、质量/环境/职业健康安全管理体系文件及各项资源的适用性、充分性 和有效性： 公司制定的质量环境职业健康安全方针能充分体现了我公司的特点，目标指标分解到各部门，我部门目标指标是适宜的;在组织机构 方面，我部门现在岗位能满足需要，从体系运行来看，管理体系文 件是适用的;公司各项资源能满足运行要求，综上所述，公司的质量 /环境/职业健康安全方针、目标、组织机构、质量/环境/职业健康 安全管理体系文件及各项资源的适用性、充分性和有效性。 二、对质量/环境/职业健康安全目标和指标的实现情况：管理体系运行以来，按照公司体系文件的要求，我部门严格按照体系要求 运行，对供应商进行评价，建立合格供方台帐，确保原材料合格率，按规定给车间人员购买劳保用品，保证员工的安全。对废旧包装物 各种包装桶回收利用率进行统计，达到80%以上，固体废物100%归 类管理。 三、根据内审情况，对质量/环境/职业健康安全体系运行效果及内审的审核结果进行评审，均符合内审要求。 四、对本部门职责履行情况： 按照公司体系文件的要求，1月份会同各部门对环境因素和办公 区域危险源进行了识别，辨识出了进入我公司供方活动发生的危险源，并制订控制措施，与相关方沟通协商，宣传我公司方针目标指标，及适用的法律法规，认真做好我部门的各种记录。
五、就质量环境职业健康安全方面法律法规的遵循情况： 在遵循法律法规方面，认真查阅了发布的新版《相关法律法规一览表》，对相关法律法规条款进行了学习，做到了认真遵守国家有关的法律法规。 六、通过此次对体系运行的整理，我们认为，公司管理体系是适用的、充分的，运行是有效的。 采购物流部 20xx年x月x日 自公司开始建立实施GB/T19001-2008质量管理体系已来，在公司总经理的领导下、管理者代表的指导下以及各部门的配合下，资管各部门根据质量管理实施路线，并结合实际运行情况坚持持续改进，不断总结，提升和完善我们的管理体系。现将近年来体系运行的情况总结如下： 一、体系实施中部门工作的总体情况 资源管理部下属主要有两个部门车管中心、发货部(今年3月份已合并至调度中心)，在整个体系实施中车管中心主要负责提供公司自有车辆的一些资料，基本齐全，发货部主要提供承运商(供应商)的一些资料信息，基本齐全。 顺利达到了公司制定的质量方针和质量目标的要求，使公司的各项工作文件化、程序化、规范化。 当然我们也有许多不足之处：随着信息化的普及，随着市场的竞争越来越激烈，客户对服务的质量要求会更加严格。如何按照 GB/T19001-2008标准的质量管理原则积极的，更快，更好的利用资源为客户服务，敬请公司领导提出宝贵意见! 事实证明：科学的、先进的GB/T19001-2008国际质量体系在我公司运行是有效的、适宜的、符合的。我们相信在公司领导的大力支持下，在各个部门的积极配合下，我们会克服种种困难将
年度 管理评审报告
年度管理评审报告 呈报部门：销售部 呈报对象：总经理 报告日期：**年月日 报告主题：订单评审的结果、顾客投诉与退货的评审 自**年月实施: 以来，已有历时三个多月，在的实施过程中，销售部的工作开展较以前顺畅了许多，尤其是对订单的评审，加强了公司内部和公司与客户之间的沟通，提升了客户满意度，加强了公司职员以客户为导向的经营理念，透过对客户的意见调查，增强了我们对客户及市场需求的了解，确立了公司的发展方向并坚持公司质量方针。 从**年月份至今，客户严重质量问题为次，客户投诉为，在月份，销售部对公司的主要客户进行了一次满意度调查，客户满意率为通过统计分析发现，客户主要对公司交期能力的满意度偏低，销售部均把此类资讯反馈到了管理层和进行质量纠正和预防措施处理。 在下一阶段的工作中，将放在加强与客户和内部的沟通方面，紧密围绕质量方针和质量目标，完善售前、售中和售后服务，提升企业的形象，挖掘并开发出更多的潜在客户。 报告人： 韶关液压件厂有限公司 **年度第一次管理评审报告 呈报部门：采购部 呈报对象：总经理
报告日期：**年月日 报告主题：采购活动及结果的评审、物料控制的评审 自**年月实施: 以来，在公司的各项教育训练协助下，采购部的工作已按的要求执行，使得本部门的工作井然有序，采购的申请和计划，加强了公司内各部门之间信息的沟通，也便利了我司与供应商的沟通，提升了供应商的交期与质量；在采购活动前对供应商的调查与产品送样评估，减少了我司对新供应商采购的质量风险，同时每月定期对供应商的评估与考核，加强了对供应商的管制，从、月份对供应商的定期评估与考核中的数据可以看出，供应商的进料合格率已基本稳定。 在下期的工作中，将在维持以上工作的同时，加强对供应商的开发和辅导，努力达成本部门的质量目标，并制定出仓库的安全库存量，以更好的满足客户的要求。 希望采购部在下一阶段的供应商的开发和辅导中，质检部能配合采购部门作一些供应商的现场评审，并协同采购部对一些较差的供应商进行质量管理辅导，以增强供应商达成本公司的能力。 报告人： 韶关液压件厂有限公司 **年度第一次管理评审报告 呈报部门：质检部 呈报对象：总经理 报告日期：**年月日 报告主题：产品合格率、顾客投诉与退货的评审、内部质量审核结果的评审、改善与预防措施结果的评审、外部评审结果的评审公司自**年月实施版以来，质检部为提升内部的品质管理水平做了大量工作，
质管部管理评审报告
质管部管理评审输入资料 一、上半年质量分目标完成情况 1、上半年未监测到可疑不良事件的发生，年度报告时间为每年年底，因此上 半年未向监管机构进行可疑不良事件的报告。 三、过程的监视测量情况 1、通过对产品的监视和测量，保持相关的检验、试验记录，采购产品入库合格率100%、过程产品一次校验合格率大于95%、最终产品出厂合格率100%。
2、通过对监视测量设备按规定进行检定校准，格执行设备操作规程，按规定使用和维护设备，确保监视测量设备合格，所有设备均保持设备使用记录、维护保养记录，需检定或校准设备均保持相关证书，校准结果均经过评价。 3、通过对不合格品进行评审，保持不合格的相关处置记录，确保不合格品得到有效控制。 4、通过统计技术应用，对产品实现过程中的数据进行统计分析，形成统计图表，为质量分析会议提供数据支持，使分析结果得到有效利用。 四、产品的监视和测量情况 1、采购产品 采购产品进厂验证/检验279批次，入库267批次，合格率95.7%，详细情况如下：包装类127批，粒料类52批，膜材类26批，针管类20批，注射件17批，辅料类25批。 2、过程产品 生产过程中输液器半成品检验工序抽检289701支，111支不合格，抽检合格率99.9%，注塑滴瓶抽检752400支，236支不合格，抽检合格率99.9%。天窗类过滤器抽检461900支，126支不合格，抽检合格率99.9%。 3、最终产品 受托产品232批，总量16351132支；出厂检验项目均合格，均及时按规定出具出厂检验报告。 本厂产品18批，总量52690支，出厂检验项目均合格，均及时按规定出具出厂检验报告。 4、工作环境
技术部管理评审情况报告
技术管理评审情况报告 自IATF16949：2016质量管理体系运行以来，本部门更加意识到质量的重要性，坚持在内部贯彻执行公司的体系文件。本部门主要负责产品实现的策划、确认、变更评审，同时按文件控制管理要求做好顾客图纸的建档和管控收发，严格按程序文件、作业指导书开展相关工作，规范工作内容。 一、技术开发方面： 1.2017年9月新纳入一款达尔6005汽配产品，编制过程过流程图，生产控制计划，识别产品特殊特性已成功提交并通过PPAP。 2.新开发模具共付，并已全部验证合格并投入使用。 3.新增10台自动检测外观设备投入使用的负责整个项目主导工作。 二、日常工作方面： 1.设备保养：根据年度设备保养计划按时对设备进行保养工作，以防隐患于未然，改善设备的运作状况，据统计2017年7至2018年7月设备月度异常停机时间未超过 2.5小时，达到了≤5小时的指标。2.建立了模具台账；制定了模具定期保养计划，并根据月度模具履历表中发现的问题，针对性的进行改善。达到工装模具故障率≤5％的绩效指标。 3.新图纸：做好图纸的接受、登记、评审、分发的工作，识别图纸中产品特殊特性和客户特殊要求。 4.图纸更改:当顾客技术要求更改时，按文件更改控制程序做好相关的更改记录，将更改通知单及时发放各相关部门并回收老图纸。
5.汽配产品设备OEE管理：通过统计分析，各关键设备能够正常运行。 6.顾客提供的样件：进行尺寸测量，设计防尘盖尺寸，安排试样并跟踪，样品提交后负责与客户沟通以确保设计的产品能充分满足顾客的需要。 7.文件的整理：根据目前文件的管控范围，对技术文件中的产品标准（国家标准、企业标准）、作业指导书、检测文件以及外来文件和图样逐一进行分类和登记，使文件便于识别和查找，并且对下发对相关部门的文件进行有效性检查，防止出现过期版本及内容不清的文件。 报告人:顾永年日期:2018.7.31
管理评审部门工作报告
管理评审部门工作报告 ——质量部为满足顾客的需求，建立完善的质量保证体系，是市场和顾客对企业的要求，也是新时代企业所面临的挑战，为加强企业对市场的适应性，本公司提出建立ISO9001：2008质量管理体系，为了配合公司的总体行动，本部门努力加强本部门内部管理，认真做好本职工作，在质量管理体系推行方面具体做了如下几个方面的工作与改进： 一、自管理体系发布以来,质量部做了以下基础管理工作： 1、组织一次体系审核，两个不符合项报告，并开具不符合项报告。全面开展质量体系工作，加强对各部门车间质量体系的监督检查，保证质量体系的有效性、适宜性和充分性。 2、组织三次产品审核，没有发现不符合项，以后会加强各产品的监督检查，保证质量体系的有效性,不符合项都已关闭。 3、组织一次过程审核,发现五个不符合项报告，并开具不符合项报告，全面开展过程审核工作，加强对各部门车间过程的监督检查，保证质量体系的有效性、适宜性和充分性，不符合项都已关闭。 4、建立体系文件目录,体系文件清单台帐。 5、建立不合格供应商台帐并追踪，针对客户验货不合格或投诉的问题，进行原因分析和后续改善与跟进，加强员工对质量意识的指导培训。 6、制定新的企业质量目标及各部门分化目标。 7、针对公司内审员少的，审核人员不够的情况，我部门组织公司员工进行了质量体系内审员的培训（共7个人），并组织参加审核人员考试，并且通过了内部审核员考核，并发放了7个内部审核员内审资格证书。 8、2013年计量器具共29件，其中在2012校准的有29件。包括30米的纤维卷尺3把、电子天平1台、测厚规1台、拉力实验机 1台、15cm钢直尺11把、1M钢尺4把、皮尺5把、30米的纤维卷尺3把。现场使用的所有计量器具均是经过校准且有效的。计量器具是在受控条件下使用的。 从上述情况看：公司的服务和产品基本上满足了顾客要求，并符合相关的法律法规的要求,各部门相关过程均处于受控状态。
管理评审报告
管理评审报告
质量管理体系运行基本有效，各部门的工作基本能够符合相关准则和体系文件的规定要求， 体系文件能够指导公司的检测工作和其他质量、技术管理工作，质量控制能够有效的对检测工作及其他工作的质量实施有效监控。? 3.?公司质量管理体系的充分性?? 公司拥有一批先进的检测设备，在硬件上满足检测需求。下一步公司应把工作重点放在新设备的开发、方法引进，提升公司的技术能力。? f）管理和监督人员的报告；? 管理层详细的制定公司的2017年-2018年监督计划，按照质量体系运行的各个环节工作要求及将监督各个环节工作要求内容分别格式化，编制了监督记录表格并组织监督员进行监督工作的培训。各部门通过开展监督工作及时纠正了日常工作中的错误。? g）内外部审核的结果；? 2018年1月20日公司按照内审计划及内审实施计划，对质量体系进行了系统的审核，全面的评审了质量体系运行有效性，本年度内部审核检查出2项不符合工作，通过采取纠正措施，实施纠正，消除已存在的不合格工作。使质量体系得到改进和完善。通过内审证明了丹东荣创建筑工程检测有限公司质量体系基本能够有效的运行。 ?h）纠正措施和预防措施；? 内审和监督发现的不合格工作均采取了纠正和预防措施予以纠正、预防，纠正和预防措施实施后内审员和监督员对措施的实施后的完成情况和纠正结果的符合性进行了跟踪验证。确认纠正和预防措施的效果符合要求。? i）检验检测机构间比对或能力验证的结果；? 检验检测机构间比对：? 为保证检测公司采取内部质量控制和外部质量控制的方法控制检测质量，以履行向客户承诺的检测质量。通过与凤城检测中心进行检验检测机构间的钢筋样品比对，比对结果证明我公司的检测质量符合质量控制计划要求，能够有效控制检验检测结果的质量。 j)工作量和工作类型的变化；? 未承担委托检验检测样品的检验检测任务，工作量和工作类型无变化。?
2015综合部质量管理评审报告
2014年综合管理部质量管理运行情况报告 根据GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000质量管理体系（以下简称“体系”）4.2.3条款、6.2条款以及公司程序文件《文件控制程序》（WJTY/ZLCX 01-3/0）、《人力资源控制程序》（WJTY/ZLCX 04-3/0）、《采购控制程序》（WJTY/ZLCX 09-3/0）规定，综合部是负责人力资源控制和文件控制程序的归口管理部门，主要负责通过企业综合管理，确保织组的正常运行以及对从事与质量有影响的工作人员进行培训或采取其他有效措施，不断提高员工的综合素质，保证从事产品质量工作的员工能够胜任其本职工作，促进质量体系有效、持续地运行，以实现本公司的质量目标。 一、质量管理体系组织设计与人员配置情况 公司目前正式员工人数为24人，其中管理、技术人员7人；生产一线人员14人；综合部依据ISO9001质量管理体系中6.2.1要求对公司人力资源配备、岗位素质要求及员工培训等工作在原有基础上进行了规范，并按照持续改进的原则不断提高管理水平，从人力资源管理角度保证了质量管理体系的有效运行。综合部组织对全公司所有人员的岗位胜任能力进行了全面的评估，所有任职人员都基本满足了岗位技能素质要求。 二、文件管理与档案管理情况 逐步完善企业制度流程建设，有力推行现有企业政策和制度，对现有制度进行重新梳理，对制度的有效性进行了评价，不适应实际需要的予以作废。 按照《文件控制程序》（WJTY/ZLCX 01-3/0）要求和实际需要，公司目前在文件控制上采用了发放回收登记，并分别对下发制度进行有效控制。对外来文件采用综合部统一归档的形式进行控制，并进行登记。对于属于存档范围的予以及时归档，并纳入《文件归档登记表》中，以便及时查找。 三、员工培训工作情况 根据ISO9001质量体系和公司员工培训的目标，在每年初由综合管理部部牵头组织各部门进行员工培训需求分析工作，制定年度员工培训工作计划并逐步实施。目前公司已形成以综合管理部为主，各部门为辅的培训体系，并在此基础上进一步完善员工培训制度体系，使培训与员工的各类晋升有效地结合起来。 1、为ISO9001质量管理体系的有效执行，综合管理部部组织相关人员开展了《ISO9001质量体系培训》、《ISO9001内审员知识培训》、《ISO9001程序文件》、《质量手册》等培训，使相关人员对质量体系有了一定的认识和了解。同时，依据工作需要，开展了《关键岗及特殊岗培训》、《三级安全培训》、《微生物指示培训》、《6S知识技能培训》等知识培训，本年度员工培训以2015年培训计划为主，同时为了