医院医疗计量设备管理制度4.doc
医院医疗计量设备管理制度4 医院医疗计量设备管理制度
一、医院的医疗设备、低值易耗品、卫生材料、化学试剂及其它医疗应用物资，实行统一
管理和分级负责制。
(一)、医院的医疗设备，实行专管共用的原则。设备科负责全院医疗设备、器械的采购、验收、资料归档及仪器的定期检查、维护，负责仪器消耗品、维修材料的统一采购、
供应。
(二)、设备的配置和调配，经院长办公会议决议同意后，由设备科具体办理。
(三)、制定严格的使用制度，仪器设备的操作人员，必须熟悉操作规程，操作培训达
标后，方可独立上机操作。各科负责仪器设备的保管、日常维护及常规技术检查。
(四)、医疗设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案(含安装、使用、维修说明书)，设备科应按照规范标准归档保存;但采购价格达到30万元设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案(含安装、使用、维修说明书)，设备科应提供一套完整的资料，
移送医院综合档案室集中保管，确保意外事件发生时的商务
资料、技术资料的应急救助性。
(五)、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗仪器设备，必须按程序办理相关
手续，并经医务部和设备管理委员会审核，经院长批准后执行。如违反规定自行利用，造
成医疗事故或医患纠纷，由使用科室承担全部责任，并且追究当事人的相应责任。
二、医疗仪器设备的管理
医院业务科室根据临床、教学、科研工作需要按年编报年度设备申购计划，由医院设备管理委员会办公室(设备科)汇总后，交医院设备管理委员会和院长办公会讨论，根据医
院年度预算计划形成年度采购预算计划，并由院长审批后执行。
(一)、申购
1、申购十万元以下医疗仪器设备，申购科室填写《医院医疗设备申请购置表》;申购十万元以上(含十万元)医疗设备，申购科室填写《医院医疗设备购置申请论证表》;若申购
的医疗仪器设备属于列入国务院卫生行政管理品目的甲、乙类大型医用设备，还应填写《甲类大型医用设备配置申请表》，和填写四川省卫生厅制《医疗机构配置乙类大型医用
设备申请表》，并编写可行性论证报告。上述材料交设备科
汇总后，提交设备管理委员会;经设备管理委员会、院长办公会讨论决定后，非甲、乙类医用设备由设备科组织并按医院
采购预算计划进行购置，甲、乙类大型医用设备报卫生部、四川省卫生厅取得配置批复后
执行。
2、《院医疗设备申请购置表》和《医院医疗设备购置申请论证表》由科主任、护士
长及科室管理小组成员签名确认。
3、申购十万元以下的仪器设备，由申购科室科主任、护士长及科室管理小组完成申
购论证，十万元及以上医疗设备由医院设备管理委员会按国家政策及医院制度完成申购论证。《医院医疗设备购置申请论证表》主要内容:
(1)拟购医疗仪器设备品名、国产或进口、参考价格等。
(2)拟购医疗仪器设备的主要功能配置和技术参数要求。
(3)申购理由、主要用途及对临床科研工作的作用。
(4)拟购医疗仪器设备的经济效益预测。
(5)拟购医疗仪器设备配套条件是否具备。
(6)拟购医疗仪器设备的人才培养与储备情况。
(7)拟购医疗仪器设备维修技术力量保证及维修途径。
(8)如拟购进口医疗仪器设备，结合工作需要，与国产同类设备比较，说明购买理由。
(9)拟购医疗仪器设备的医疗技术发展前景(技术的先进性、可靠性、质量安全性)。
(二)、审批
十万元以下医疗仪器设备由主管院长、院长审批决定;十万元及以上医疗仪器设备由医院设备管理委员会、院长办公会审批决定。
对紧急情况或临床急需的医疗仪器设备，由使用科室提出紧急采购申请，应该优先办理，但必须办理规定程序的审批。
(三)、采购
设备管理委员会办公室(设备科)依据国家政策法规及医院制度，按设备管理委员会审
批通过的采购方式，遵循公开、公平、公正的原则，廉洁自律，完成医疗仪器设备的采购。使用科室不得擅自向厂商承诺采购医疗设备，违反规定造成的后果，由有关人员承担。若
采取试用方式，试用后仍需按照本管理制度进行采购，对未中标的试用设备，医院不承担
对其使用损失的补偿。采购方式分为:
1、公开招标采购:是指以招标公告的方式邀请不特定的供应商投标的采购方式。医疗卫生项目分别是:X射线计算机体层摄影装置(CT)、医用直线加速器、数字X射线摄影装置(DR)、单光子发射计算机断层扫描装置(SPECT)、超声波诊断仪、伽玛刀(γ-刀)、磁共振
成像装置(MRI)。
2、邀请招标采购(询价采购):是指以投标邀请书的方式邀请三个或三个以上的供应商
就采购事宜进行谈判的采购方式。特点是:邀请的供应商具有良好的售后服务能力;遴选推
荐的仪器设备的市场应用公信度好;产品档次具有可比性;性能稳定、功能齐全，完全满足
临床学科规划的要求。
3、单一来源采购:是指医院向供应商直接购买的采购方式。根据《中华人民共和国政府采购法》中规定，属于下列情况之一的，由医院领导批准，可采取单一来源采购方式:
(1)新技术、新开展项目，只能从特定供应商处采购，或供应商拥有专利权，且无其他适合替代设备的。
(2)原采购的后续维修、零配件供应、更换或扩充，以及专机专用消耗材料，必须向原供应商采购的。
(3)在原招标的范围内，由于学科发展需要追加配置，为了保
证设备的系统性和具有降低配置成本的。
(4)预先声明可能对原采购配置保留分段追加配置意愿的。
(5)医院有充足理由认为只有从特定供应商进行采购，才能符合相关政策法规的。
(四)、验收
厂商代表、设备科工程组技术人员、档案员与使用科室工作人员共同完成验收工作。
对列入国务院卫生行政管理品目的甲、乙类大型医用设备等，应由省(市)卫生行政部门授
权的机构进行。填写《医院设备验收记录表》，对操作人员进行培训并填写《培训合格证明》，收集齐全相关档案资料后整理存档。对于紧急购置不能按常规程序验收的设备，报
请院领导审批同意，可简化手续，但必须补办验收手续。对违反验收管理制度，造成经济
损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。
1、进口仪器的验收
(1)按合同规定期限，货到时应及时检查外包装是否完好，通知供应商或生产厂商委派业务人员到现场，与医院设备科、使用科室三方开箱验货，按装箱单所列项目逐项核对，
并做好验货记录，共同签字确认。如发现短缺、破损、或与
招标内容不符的，应及时通告
供应商或生产厂商及时处理或索赔。
(2)产品必须具备进口产品报关单复印件、商检报告及说明书(或用户手册)等相关资料。
(3)安装、调试合格后，必须作好书面记录，双方签字、留存，然后交付接收使用。在使用过程中，发现因质量问题产生的故障，应按合同规定及时通知供应商或生产厂商进行
修理或更换，因此产生的损失(包括经济及其它损失)应按合同规定交涉办理。停机修理耗
用的时间应要求相对延长保修期。
2、国产仪器的验收
(1)凡在医疗器械公司购买的设备仪器，如型号、规格、应配备的附件、配件等验收不合格，拒绝接收，立即办理换货或退货。
(2)直接向生产厂商订货时，有关产品质量要求、附属装置的配备以及途中损耗验收不合格，应拒绝接收，拒绝付款，退回原厂或由原厂来人处理等，通过双方协商议定的事项
必须在合同或协议中明确规定，照章办理。
(3)验收时须注意发票上的品名、规格、型号、单位、数量是否与实物相符，价格是否与合同或协议相符，如不符合应及时与售货方联系、交涉，或拒付货款。
(五)、使用和管理
使用科室与人员要爱护仪器设备，不得违章操作，如违章操作造成人为责任性损坏，要立即报告科室领导及设备科，并按规定对责任人作相应处理。
1、设备科要协助仪器设备的使用科室结合本科具体情况，制定相应的操作规程、日
常维护制度、保管规则和应急预案。
2、建立《万元以上在用医疗设备单机运行管理记录本》，对应用、工作量、维护、故障、维修和分析评价情况进行详细登记。
3、仪器设备应安排专人负责管理，建立科室仪器设备台账、仪器设备的附件管理、
设备的日常维护检查记录本等，对使用人员要进行培训;列入国务院卫生行政管理品目的甲、乙类等大型医用设备，操作人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》。如因工作
调换，应办理移交手续，换新人员必须培训合格方可上机。
4、操作人员应熟悉设备性能和使用程序，按使用规程操作，非指定人员严禁上机操作。
5、大型医疗设备或对临床影响很大的设备，发生故障停机或恢复正常时，均应及时
报告医院总值班员，通知医务部和临床科室，避免给病人造成不必要的麻烦。设备科应积
极组织抢修。
(六)、保养和维修
1、各科室的仪器设备，保管人员应熟悉其一般性能和结构，随时进行清洁卫生和一
般的保养工作，经常保持仪器的整洁美观，完整无损，保证随时备用。对不经常使用的仪
器应每周通电开机一次。
2、设备专职维修人员对正常运行的仪器设备每季度至少进行一次安全查询，每年对
全院仪器设备组织轮流全面保养一次，及时发现问题并适当处理，防止发生意外事故。
3、仪器设备发生临时故障时，操作人员按《操作手册》或主动与专业工程师电话指
导维修仍无法自行恢复正常的，应及时报告设备工程组组织维修。对使用科室提出的设备
维修申请，维修人员应及时予以响应和组织处理。维修完毕，维修人员应详细填写维修记录，并通知使用科室恢复使用。维修人员要经常主动到各科室巡回检查，发现问题及时修理。
4、对急救设备应积极组织抢修，维修人员不得以任何理由推诿，对无法解决的疑难
问题应及时上报。
5、产品如因处于保修期间或其它技术原因，需要邀请专业技术人员来院或移送院外
维修的，应该征求使用科室同意，并报请院领导审批后执行。设备工程组责任人应主动做
好协调工作，对维修过程做好相应记录，并检查保修合同的执行情况。
6、凡通过维修的仪器设备均应作好详细的维修记录，归档备查。
7、积极创造条件开展预防性维护(PM)，针对每类设备的特点，制定预防性维护计划
和程序，并做好数据记录，必要时对预防性维护后的设备进行重新校准。
8、做好休息和节日期间的维修值班，确保休息和节日期间均能处理突发的维修要求。
9、定期开展业务学习会，每月至少组织一次业务学习，研究、分析疑难问题，积极
参加各类医疗仪器其设备的维修培训。
(七)、设备操作培训制度
熟练操作仪器设备是对操作者的基本要求，设备购置的前后
以及在使用设备的过程中均应对操作者进行培训和教育。
1、使用科室在购置设备前要确定设备操作人员以及日常维护保养人员(论证报告中注明)。
2、操作人员应在设备购置前熟知设备性能，具有实际使用过或进修操作过同类设备。
3、设备招标谈判时，应该有明确的生产厂商提供相应的操作与应用培训、售后持续
的技术支持等内容。
4、设备到货安装调试完毕进行试运行培训，使用科室应组织操作人员现场培训演练，包括操作与技巧、日常维护、常见故障排除等基本内容。
5、培训合格后，培训师应填写培训要点和演练合格纪要，并由受训人员签字确认，
交设备科作为设备验收内容之一同时存档。
6、设备在使用过程中，使用人员如遇操作或应用方面的新问题，应及时向设备科报告，设备科应积极协调指导或组织再培训。
7、设备操作人员应严格按操作规程执行，严禁粗暴操作，医院组织落实长期性的操
作培训和继续教育。
8、操作人员应爱护仪器设备与器械，如不按操作规程操作，造成设备与器械损坏，
按相应赔偿制度执行。
(八)、医疗设备使用成本效益分析制度
1、设备科对全院医疗设备的成本效益情况进行监控，考核、收集营运资料，为医院
合理配置医疗设备提供决策依据。
2、凡价值在10万元及以上的并具有收费项目的医疗设备，必须每年进行经济效益分析。
3、按照医院规定期限，各临床科室组织认真填写《医疗设备单机成本效益分析表》，并于次年2月1日前交设备科。
4、设备科会同财务科根据各临床科室提供的数据，核实医疗设备的年利润、年利润率、成本回收率等，组织对照申购论证指标做好评价工作，设备会计根据评价意见，统一
制作全院医疗设备经济效益分析报表，并呈送院领导审阅。
三、医疗仪器设备消耗材料、维修零配件及其它物资的管理
(一)、坚持计划性为主，做到既保证医疗、教学、科研工作需要，又减少库房积压，
增强医院资金周转，各科室根据医疗业务开展情况(特别是新技术项目)，向设备科提出全
年度医疗仪器设备消耗材料、物资需求计划(可以分期采购)。
(二)、库房应有一定的贮备量，但贮备最多不超过一个季度的使用量，要加强计划采购，避免盲目性，注重质量，注重效期，监控入出库异动产品，厉行节约。
(三)、采购员依据计划和签约合同采购医疗仪器设备消耗材料、物资，应该与库房管
理员共同验收并签字确认，再递交设备会计办理入库，做到“发票、入库凭单、实物”三者
一致。
(四)、验收入库的医疗仪器设备消耗材料、物资要及时登账，按规定标准存放，做到
定期盘点，账物相符，发放物资按先进先出原则，防止霉烂、损坏、变质、积压浪费。
(五)、库房禁止闲杂人员入内，严禁吸烟，注意防火、防爆炸、防鼠、防盗。
(六)、各科室领用医疗仪器设备消耗材料、物资、维修零配件，均应填写《临床科室
卫生材料领用申报表》，必须经领用科室主任、护士长或其授权人员签字认可。设备会计
办理出库下账后，与出库单据一起转交库房管理员妥善存档与核发物资。
四、设备报损报废制度
(一)、凡符合以下条件的医疗仪器设备，应准予或强制报废:
1、经检测、维修后，技术性能仍无法达到临床应用基本要求的。
2、仪器设备老化，技术性能落后，以达到或超过规定年限的。
3、严重污染环境，危害患者或工作人员安全及健康，改造费用昂贵的。
4、设备损坏修复费用达原值的30%以上，并且预计修复再用寿命达不到同类仪器一
半的。
5、计量器具按计量器具管理制度规定，已无法满足计量基本标准要求的。
6、国家明文禁止使用的医疗器械及相关设备。
(二)、报损报废事故分类
检测计量器具管理制度
JCH-GZ-JL 检测、计量器具 管理制度 制： 企业计量管理办法和实施原则 计量管理人员岗文件分发号: 3计量器具赔偿制受控状态： 4计量器具采购发放报废管理制度 5计量器具保养维护制度 1.车间的执行情况，发动全厂员工搞好计量工作。 2. 计量管理人员在品质部经理的领导下，统一管理全公司的计量工作， 制订各项计量 管理制度，负责监督各部门计量工作，处理公司内计量 纠纷和对员工进行业务指导。 3. 根据生产要求，建立相应的计量标准器具，每年按时送国家计量技术 机构检定， 保证其合格率。 4. 各车间、部门、个人使用的计量器具，应由计量管理人员统一执行周 期检定，以 07 年 01
保证量值精度准确。 5. 计量管理人员根据产品和计量器具的精度不同，进行合理的分级使用 和管理。 6. 公司各类计量器具都必须建立计量器具台帐、建档、造册、发放工作 以及规划量具调配、采购计划；全面负责公司计量管理工作； 2. 负责《监视和测量装制控制程序》之执行运作； 3. 负责制订公司计量器具周期检定计划，把到期需检定之计量器具送上级部门检 定，并跟踪校准情况； 4. 负责日常计量器具的收发管理和维护及保养。 5. 认真做好计量器具测试工作，提高可靠性，为提高产品质量服务。 6. 对公司计量器具进行了统一编号，按凭证入帐立卡，做好原始记录，使帐物清 楚。 7. 负责对公司内所使用计量器具人员进行计量器具使用、维护、保养等知识之培训 和指导。
偿： 2. 使用期：一年内损坏可修复，赔偿30%不可修复报废赔偿100% 一年至三年的赔偿70% 三年以上的赔偿50% 3. 制专用量具折价按上述比例赔偿。 4. 擅自拆修计量器具而引起损坏，要求赔偿零件费和修理费。 5. 计量器具必须有计量管理员保管，由于保管存放不妥，使量具失准，锈蚀或缺少 的均由计量管理人员负责赔偿。 1. 各车间、各部门将所需要的计量器具各类和数量，统一报品质部计量管理人员汇 总，再报管理者代表审批，由采购部负责采购，购进后送国家计量部门检定合格后在计量具上贴上“合格证”方能入库。 2. 车间班组或个人，需要领用计量器具，填写“检测、计量器具发放登记表”,经品 质部计量管理人员签字后，方可领取。 3. 新领取的计量器具，须登记入册，才能使用。 4. 在用计量器具按周期检定计划送国家计量部门进行周期检定，若发现
医用计量器具管理制度
医用计量器具管理制度 一、遵照《国家计量法》相关规定，医院建立三级医学计量管理组织，即院计量委员会、计量室和使用科室兼职计量员。院计量委员会负责全院计量工作的指导和检查督促；计量室设在器材处医学工程室，配备专职计量员，负责全院的医学计量和计量标准的管理以及计量器具的计量检测、鉴定工作；使用科室兼职计量员则承担本科室的计量器具的统计、申报和定期检定的配合工作。 二、新装备入院的医疗仪器设备，如属国家强检范围之内的，由销售方完成首次计量检定并取得《计量检定证书》，进口强检仪器设备要有国家相关部门颁发的《型式批准证书》，验收合格后入库。入库后的计量器具，计量室要立即建立计量检定档案。 三、计量室应具备常规必备的标准计量标定装置。 四、计量室要为全院的计量器具登记造册，制定每年的计量检定计划。 五、属国家计量法规定的强检项目，应严格按检测周期送上一级指定的计量部门进行检测，鉴定。 六、科室领取计量器具，应办理计量器具台帐登记，并报计量管理部门，确定计量器具的检定周期和时间。 七、计量员经常下科室了解被检定的计量器具使用情况，对长期不使用的计量器具要求使用科室报停，并向计量管理部门备案，有故障的按规定做到及时修理。 八、不合格的计量器具经修理和检定后仍不合格，应将其降级使用或报废处理，并在计量器具的总账和台帐中分别登录。 九、任何单位和个人都应配合和协助计量检定人员做好计量检定工作。确保年度强检计量器具周检率达到98%以上，检定合格的计量器具由计量管理员负责组织及时交付临床科室使用。 十、全院在国家列入强检项目的医疗设备账目、资料及年度检定证书统一由计量室负责建立并保管，每年年底核实查对一次，做到帐、物、证书相符。 十一、每年周期计量检测结论中发现的较为普遍的问题，以及今后使用这些设备应该注意的关键问题，应及时向使用单位反应，推动各科室不断提高计量器具的应用水平。 二0一五年五月二十六日
计量器具管理办法
第一章总则 第一条为进一步明确分公司（以下简称公司）计量器具的管理职责，强化计量器具的管理，保证计量器具合理有效的使用，特制定本管理办法。 第二章职责 第二条项目监管科负责与测量班组有关的计量器具（经纬仪、水准仪、全站仪、塔尺、铟钢尺）的保管、调配、检定工作；负责划归工具库的计量器具的调配工作。 第三条技术质量科负责除上述计量器具的编号、建帐、调配、检定、库存保管的管理工作； 第三条专业项目经理部负责建立本专业项目经理部计量器具台帐，物资设备组负责计量器具的保管工作，承包班组负责本班组计量器具的保管工作。 第四条物资设备科负责划归工具库的计量器具调回公司后的保管工作。 第五条计量器具的保管、使用部门负责计量器具的维护、保养工作。 第三章计量器具管理 第六条计量器具的分类 根据检验、测量和试验设备在施工(生产)经营管理中的作用和国家对检验、测量和试验设备的管理要求以及检验、测量和试验设备本
身的质量性能及其使用环境等不同情况，将计量器具划分为A、B、C 三个管理类别。 机装分公司测量设备分类分级管理目录
第七条计量器具的调配管理 （一）划归工具库的计量器具的调配 公司将常用计量器具配置到工具库（划归工具库的计量器具见附表1：计量器具配置表），由项目监管科随工具库统一调配，物资设备科做好调拨记录，并将计量器具调拨记录转技术质量科一份。 （二）大型、不常用计量器具调配 大型、不常用计量器具由技术质量科调配。 工程开工前，专业项目经理部根据工程特点向技术质量科提出本工程计量器具（测量班组使用器具除外，以下同）使用计划（附表2），技术质量科根据使用计划为专业项目经理部配置各类计量器具，工程竣工后，专业项目经理部统一将计量器具交回技术质量科。 专业项目经理部提出大型、不常用计量器具使用计划时，考虑检定、运输等因素，要提前15日向技术质量科提出书面使用计划。 专业项目经理部必须做好计量器具的调转情况记录，并在当月报表备注栏内说明调转情况。 计量器具在调转时要采取妥善的运输方式，以防止在运输过程中造成损坏、污染或测量精度降低。接受计量器具的专业项目经理部检查出计量器具在到达时就有损坏或失准的情况后应根据计量器具归口部门及时通知公司技术质量科、项目监管科或物资设备科，由相关主责科室处理或协助处理，处理后将结果上报公司主管领导。 专业项目经理部间不得私自调转计量器具。 第八条计量器具的购买 大型计量器具由专业项目经理部提出计量器具的需用计划，技术
医疗计量管理制度
计量管理制度 一、计量器具的管理工作制度 1、属于强制检定的计量器具应有专人（计量管理员）负责管理和协调。 2、在上级计量部门的监督和指导下，医院计量委员会和医疗设备管理部门按照《计量法》的要求和有关的规定，统一管理全院的计量工作。 3、统一建立全院强制检定计量器具的台账、分户账、分类账，保管好有关的技术档案和检定证书。 4、加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计量器具的周期检定工作。 5、随机地对在用计量器具进行抽检，停止使用超期或不合格的计量器具。 6、对违反计量工作制度产生的后果，报领导作相应的处理。 二、计量器具的采购、入库、降级和报损制度 1、购置时，要审查计量器具的型号、规格、精密等级、测量范围、计量性能等，以保证计量性能的准确可靠。 2、采购的计量器具应有CMC或CPA标志（并附有许可证编号），不得采购未取得制造计量器具许可证的企业生产的计量器具。 3、计量器具购进后，应保管好有关的技术资料，使用前应将该计量器具送交计量部门检定。 4、验收和检定合格后的计量器具方可入库，同时由计量管理员建立台账并编制定期检定计划。 5、对验收或检定不合格的计量器具，有设备科提出退货报告，由原采购部门办理退货。 6、计量器具经检定达不到原准确等级，但能达到低一级精度时，可作降级使用，并作好技术档案记录的更改。 7、经检定不合格且修理后仍不能通过检定的计量器具，由计量管理员提出报废报告，经医疗设备管理部门统一处理。 三、计量器具的使用、维护、保养制度 1、使用计量器具的部门，必须做好计量器具的使用与保养工作，制订出相应的使用操作规程，由专人负责，并严格按照说明书及操作规程进行操作。 2、所有计量器具都应建立使用记录并定期进行维护和保养；常用计量器具应每次使用后擦净保养，不常用者应定期做通电试验。 3、存放计量器具的场所，要求清洁卫生。温度、湿度要符合检定规程的规定，并保持相对稳定。易变形的计量器具，要分类存放，妥善保管。严禁计量器具与酸、碱等腐蚀性物质及磨料混放。 4、在用计量器具必须有计量鉴定证书或合格标记，发现合格证书丢失或超期的，要及时查找原因，办理补证手续。 5、计量器具发生故障时，应及时报计量管理员处理，各使用部门无权擅自修理计量器具。精密贵重仪器经主管领导批准后送修，并做好记录。 6、有下列情况之一的计量器具不得使用：未经检定或检定不合格；超过检定周期；无有效合格证书或印鉴；计量器具在有效使用期内失准、失灵；未经政府计量行政部门批准使用的非法定计量单位的计量器具；本单位不能修理的计量器具，应委托取得《修理计量器具许可证》的单位修理，并在取得该单位开具的合格证后方可使用。 四、计量文件、技术档案资料管理制度
计量管理制度大全
计量管理制度汇编 批准： 审核： 编制： 目录 （一）岗位责任制度 （二）计量标准使用维护制度 （三）计量器具周期检定制度 （四）原始记录及证书核验制度 （五）事故报告制度 （六）计量标准室管理制度 （七）计量标准技术档案管理制度 （八）其他
（一）岗位责任制度 为了明确工作人员的职责和权限，现将个人分工管理的设备、事务管理工作进行规定，具体如下： 设备方面分类包括主要的大型设备（一类设备）、主要试验设备（二类设备）、一般测试设备（三类设备）共三类，设备需分人进行管理，具体管理内容主要是保管、日常的维护保养、协助维修、借用登记、还回验收、监督检验周期并提醒送检等。计量工作岗位名称及工作内容 设备分类
（二）计量标准使用维护制度 1．电流互感器计量标准装置放置地点：质检部实验室；负责人（主要使用人）：2．电压互感器计量标准装置放置地点：质检部实验室；负责人（主要使用人）：3．计量标准建立后，须保持其装置的成套性，并接收上级计量部门传递，符合规定的精度等级。具备完整的技术资料，并经上级计量部门的考核合格后方可使用。计量标准装置由负责人按使用说明放置于适宜的环境保存（例如要避免阳光直接照射，适宜的温度、湿度，防止进水受潮、霉变生锈等），计量标准装置应定期维护保养，保持外观整洁，并专地存放。定期保养，需有保养记录。压力类校验装置保养周期为一年。为防止锈蚀，标准砝码要定期擦拭，并加除锈油。各类电量校验装置要严格参照说明书的要求进行操作和保养。有自充电装置的要定期充电，周期为一个月；维护和保养情况填入维护保养记录。 4．计量标准装置的使用者必须持有计量检定人员证，而且不允许外借。 5．计量标准装置的使用者必须严格使用说明书的方法进行，坚决杜绝违反使用说明书操作。计量标准使用前，应征得标准室负责人同意，填写使用记录后方可进行操作。使用过程中，如发现故障应立即停止使用，查明原因并报有关领导，严禁随意拆修。使用完毕需切断电源，清理标准装置后盖好防护罩。 6．计量标准如发生功能失效或损坏等异常情况时，在经过计量主任同意后，计量设备负责人负责联系专门人员修复，维修情况填入技术档案中，维修后的器具必须重新经过检定合格，确保其精度方可使用。 7．计量标准装置及其配套仪表必须按上级部门量传计划及时送检。按受检单位进行分类，详细列出送检清单，填写送检申请表报上级计量主管部门批准后予以送检。8．当计量器具暂不投入使用或未经校准确认的，可封存。封存的计量器具不属授控范围，也不受国家监督，但在欲投入使用前仍应进行校准确认。 9．对于那些经校准或检定已无法修复的不合格计量器具，或者国家已明令淘汰的计量器具不准投入使用，需进行撤销。撤销时需由器具负责人经计量主任同意，报公司相关领导批准后实施。
计量器具管理制度
计量器具的使用、维护制度 一、计量标准器具和检定装置的使用维修人员必须清楚设备的工作原理、操作方法及使用注意事项。 二、计量标准的器具应有专人管理，不准外人借作调试用。 三、计量器具应按使用周期计划送检，对超差或超检周期的计量器具不准继续使用。 四、计量标准器如有损坏应及时向领导汇报并按传递系统逐级上报。 五、计量标准器的技术档案，维修记录应统一保管，使用人可以借阅但应负责资料的完整无损。 六、计量器具应指定专人保养及维护。 七、在用计量器具，均应保持整洁、完好，如有损坏及时向领导汇报并更换合格的计量器具。 八、对计量器具使用、维护、保养好的员工，可根据情况给予表扬或奖励；对不爱护计量器具或损坏器具者给予经济惩罚。 恒翔纸业节能环保科 2011-6-10
计量器具管理制度 总则 计量工作是实现企业现代化管理要基础工作之一。根据《中华人民共和国计量法》结合我部的实际情况，制定本实施办法： 一、配备专职或兼职的计量人员，统一管理全部门的计量工作。 二、建立健全的技术档案和原始记录，并要妥善保管，其内容主要有： 1、计量器具检验设备台帐； 2、计量器具、检验设备历史档案； 3、计量器具、检验设备周期检定计划 4、计量器具检验设备的技术资料（包括说明书、合格证、送检合格证、检定原件 5、原始记录、报废单等）。 三、能源、工艺、质量、经营管理计量器具、检验设备配备的各种类、规格、数量必须与实际需要相应，并能满足要求。 四、在用的计量器具、检验设备必须执行周期检定制度，检定不合格的不得使用，周期受检率达成100%，周期合格率在95%以上。 五、建立和建各项计量管理制度，并且要严格遵守，计量管理制度包括：1. 入库、流转、降级、报废核制度；2. 使用、维护、保养制度；3. 周期检定制度； 4. 在用计量器具、检验设备现场抽检制度； 5. 计量员培训、考核、任用、奖惩制度。 六、.新购买的计量器具，必须具有合格证，仓库才能办理入库手续，入库后应即报质量部备案。 七、.使用领用新购置的器具，必须报质量部，由质量部视其工作性质，决定器具的类型，规格和使用精度核对后才要发放，并做好有关登记工作。 八、.计量器具在周期检定和抽检中，发现精度达不到原来等级时，应
医疗器械质量管理制度版设施设备维护及验证和校准管理制度
医疗器械经营质量管理制度 为建立符合《医疗器械监督管理条例》650 号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014 年第58号）的规范性文件，满足规范本公司设施设备的维护、验证及检定的要求，严格设施设备验证和校准的管理，保证设施设备能安全、有效、规范运行，制定本制度： 一、库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括： （1）医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等； （2）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施； （3）符合安全用电要求的照明设备；
（4）包装物料的存放场所；（5）有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。 二、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。 三、计量仪器校正 1、常使用中的设备（温湿度计）每一定周期都要进行相关的检定和校准，在使用过程中发生故障有可能影响测定结果，而又未到检定周期的设备应尽快进行检定、校准。合格后才能使用。 四、质量管理部根据周期检定、校准计划，提前一个月把即将到期的检测、测量和试验设备和器具送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。 2、检定、校准有关记录、证书由行政部归档交质量管理部保管。 五、设施的维护 1、对计量量具实行标志管理，给每台检测、测量和试验设备和量具贴上彩色标志，以表明其状态。 2、彩色标志的种类、用途： （1）经检定、校准，证明检测仪器设备性能符合要求；或不必检定、校准，经检查功能正常（如计算机、打印机）；或无法检定，校准，经比对等方式验证其性能符合要求的检测仪器设备均用合格（绿色）标识。 （2）经检定、校准，证明其性能在一定量限、功能内符合要求或降级使用的检测仪器设备
计量器具管理制度(新)
计量器具管理制度 目录 一、计量管理总则 二、计量器具的周期检定制度 三、计量器具的使用、维护、保养制度 四、计量监督制度 五、计量技术档案、原始记录及资料的管理制度 六、计量人员岗位责任制 一计量管理总则 （一）、机构体制： 1、公司生产部是主管全公司计量工作的职能部门，在总经理的领导下，统一全公司的计量工作。 2、生产管理部经理主持全公司的计量工作，计量管理员负责具体工作，在业务上受地方政府计量部门领导，参加计量工作的有关活动。 （二）、计量机构的职能 1、贯彻国家计量法令、政策和有关规定，制定本公司计量管理制度和检定计划，组建公司计量管理体系。 2、逐步建立本公司所需的计量标准，保证量值传递准确、可靠。 3、统一管理计量器具和设施。 4、组织开展计量检测，提供计量保证。 5、在本公司内部执行计量监督，具有计量执法职能。 (三)、计量器具配备率及计量检测率 1、各部门应根据自己的工作特点和计量要求，提出合理配备计量器具的 方案报生产管理部，以逐步完善计量器具的配备。 2、用于能源、工艺过程控制，质量管理及经营管理，计量器具的配备率 均应达到98%以上。 3、控制工艺质量的计量检测率，物料进出的计量检测率均应达到95%以上。（四）、计量器具的管理对象 1、公司范围内各类计量器具，包括温度、重量、质量、现代计量器具和电子仪表，分析检验仪等各类计量器具。 二计量器具的周期检定制度 （一）、在用计量设备必须按周检计划定期进行周检，其周检率达到98%以上。（二）、在用计量设备经检定不合格或超周期的一律停止使用，提出处理意见及时公司领导、备案。否则，造成一切后果，由责任人负责。 （三）、检定、检测计量设备，必须填写检定记录并妥善保存。 （四）、新启用的计量设备，经检定合格，需编号、填写登记表、确定检定周期方可使用。 （五）、在周期内发生故障或因其它原因计量设备不能使用，应由所在单位查明原因报生产管理部，经检修合格后可以使用或更换新设备。 （六）、使用部门对在用计量设备，认真做好使用记录。发现问题及时报告生产管理部，要求进行检修和重新检定。
医疗计量器具管理制度(总3页)
医疗计量器具管理制度(总3 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
医疗计量器具管理工作制度 （一）属于强制检定的计量器具应由专人刘莹负责管理和协调。 （二）在上级计量部门的监督和指导下，医院计量室按照《计量法》的要求和有关的规定，统一管理全院的计量工作。 （三）统一建立全院强制检定计量器具的台账，保管好有关的技术档案和检定证书。 （四）加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计量器具的周期检定工作。 （五）随机地对在用计量器具进行抽检，停止使用超期或不合格的计量器具。 （六）对违反计量工作制度产生的后果，报领导作相应的处理。医疗计量器具的使用、维护、保养制度 （一）使用计量器具的部门，必须做好计量器具的使用与保养工作，制订出相应的使用操作规程，由专人负责，并严格按照说明书及操作规程进行操作。 （二）所有计量器具都应建立使用记录和定期维护保养；常用计量器具应每次使用后擦净保养，不常用者应定期做通电试验。 （三）存放计量器具的场所，要求清洁卫生。温度、湿度要符合检定规程的规定，并保持相对稳定。易变形的计量器具，要分类存放，妥善保管。严禁计量器具与酸、碱等腐蚀性物质及磨料混放。 （四）在用计量器具必须有计量鉴定证书和合格标记，发现合格证书丢失或超期，要及时查找原因，办理补证手续。
（五）计量器具发生故障时，应及时报计量管理员处理，各使用部门无权擅自修理计量器具。 （六）计量器具的外协修理 本单位不能修理的计量器具，应委托已取得《修理计量器具许可证》的单位并由质量技术监督部门认可的单位修理，并有被委托方的检修证书。修理后应开具合格证书。 医疗计量文件、技术档案资料管理制度 （一）计量资料档案由计量管理室兼职计量管理员专人负责收集、保管和建立。 （二）计量器具资料档案与医疗设备档案相配合构成完整的计量档案。 （三）计量器具的档案内容 1.如计量器具是固定资产，则按医疗设备档案内容建立档案外，还应有检定证书等。 2.如计量器具是低值易耗品，则档案内容应包括申购合同、说明书、合格证、检定证书等。 （四）计量器具的台帐包括： 1.计量器具管理目录; 2.计量器具管理台帐; 3.计量器具历史记录卡; 4.计量器具周期检定计划表。 （五）按规定的保存时间保管好计量文件和技术档案资料，若销毁档案资料须经批准。
医疗设备维护管理规定
医疗设备维护管理规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
医疗设备维护管理规定] ㈠设备科各岗位职责 1、科长岗位职责 ①全面主持设备科工作，上对院长负责、下对科室负责。 ②抓好管理、采购、维修三个条块的工作及对三个条块的工作人员布置、检查工作以及考核。 ③认真做好工作计划和工作小结。 ④对申购、报废、调拨等单据都要认真审阅、把关、认定签字。 ⑤对所有经过设备科的发票，入库单及各种报表等认定签字。 ⑥参与万元以上设备的采购论证，签合同及验收工作。 ⑦每年第一季度前提出当年大购置预算报院领导。 ㈡设备会计岗位职责 1、负责医材、设备等总帐工作，每季度负责与财务会计对帐工作，努力做到季度未帐帐相符。 2、凡价格在一万元以上的医疗设备（配件、耗材除外）属固定资产。 3、属固定资产的医疗设备必须把帐归到医院统一的帐本上，并分别归到使用科室小帐上，有调整使用科室时，必须及时调整帐本，要求帐本登记齐全（包括设备名称、型号、产地、价格、购进日期等）。 4、每月月底做好医材、设备等月报表报财务科。 5、参与购置设备的验收工作。
6、负责对新购置设备的登帐工作。 7、负责做好设备档案的收集工作。 8、负责办公室内务工作。 ㈢采购员、库管员岗位职责 1、设备一经进入医院，管理人员应对设备进行认真的验收，并填写验收报告，报告结果由参加的设备管理员，维修员、使用科室负责人签字认定。 2、索取所有设备和耗材的相关证件，并妥善规范管理。 3、做好发票的管理及交接记录。 4、按申购审批单及时进行医材、消耗品等采购，并做好验收工作。 5、协助设备的采购及提货工作。 6、尽力负责维修材料、配件的采购供应工作。 7、负责一切帐单（包括外修发票）与财务科结帐等联系工作。 8、负责各种不合格货物的退货及调换工作。 9、负责做好设备档案的收集整理工作。 10、每季度做一次医用消耗品的统计报表，并提出控制意见。 11、做好设备维修中外购配件的进、出帐实物保管工作。 12、兼做库房文书工作。 ㈣设备维修、计量管理人员岗位职责 1、设备管理的重点在巡检保养上，所以维修人员应对贵重医疗设备每周作一次的巡检，与月配合操作员作一次保养工作。
计量器具管理制度
---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------ 计量器具管理制度 计量工作企业实现现代化管理要基础工作之一。根据《中华人民共和国计量法》和《全国公司工矿企业计量管理实施办法》，结合公司的实际情况，制定本实施办法： 一、设立适应生产需要的检验室，配备专职或兼职的计量人员，在总经理直接领导下，协同各部门，统一管理全公司的计量工作。二、建立健全的技术档案和原始记录，并要妥善保管，其内容主要有： 1、1.计量器具检验设备台帐； 2、2.计量器具、检验设备历史档案； 3、3.计量器具、检验设备周期检定计划 4、4.计量器具检验设备的技术资料（包括说明书、合格证、送检合格证。 5、始记录、报废单等）。 三、能源、工艺、质量、经营管理计量器具、检验设备配备的各种类、规格、数量必须与实际需要相应，并能满足要求。 四、在用的计量器具、检验设备必须执行周期检定制度，检定不合格的不得使用，周期受检率达成100%，周期合格率在95%以上。五、建立和建各项计量管理制度，并且要严格遵守，计量管理制度包括： 1 / 13
1.入库、流转、降级、报废核制度； 2.使用、维护、保养制度； 3.周期检定制度； 4.在用计量器具、检验设备现场抽检制度； 计量员培训、考核、任用、奖惩制度。 计量器具管理制度（二） 第一章总则 第一条根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》、《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》和《省计量监督管理条例》的有关规定，结合本地区实际，制定本制度。 第二条本制度所指强制检定计量器具为社会公用计量标准器具，企、事业单位使用的最高计量标准器具以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测并列入《中华人民共和国强制检定工作用计量器具目录》的强制检定工作计量器具。 第二章计量器具管理 第三条强制检定工作计量器具使用、报停、重新启用及报废，计量器具使用单位应按要求将强制检定工作计量器具报当地县（市）局备案，县（市）局收到申请后予以登记备案，并分别制发相应的《强制检定计量器具登记备案证书》、《强制检定计量器具报停备案通知书》、《强制检定计量器具启用备案通知书》及《强制检定计量器具报废备案通知书》，建立辖区强制检定工作计量器具明细档案。
医疗计量器具管理制度
医疗计量器具管理制度 医疗计量器具管理工作制度 （一）属于强制检定的计量器具应由专人刘莹负责管理和协调。 （二）在上级计量部门的监督和指导下，医院计量室按照《计量法》的要求和有关的规定，统一管理全院的计量工作。 （三）统一建立全院强制检定计量器具的台账，保管好有关的技术档案和检定证书。 （四）加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计量器具的周期检定工作。 （五）随机地对在用计量器具进行抽检，停止使用超期或不合格的计量器具。 （六）对违反计量工作制度产生的后果，报领导作相应的处理。 医疗计量器具的使用、维护、保养制度 （一）使用计量器具的部门，必须做好计量器具的使用与保养工作，制订出相应的使用操作规程，由专人负责，并严格按照说明书及操作规程进行操作。 （二）所有计量器具都应建立使用记录和定期维护保养；常用计量器具应每次使用后擦净保养，不常用者应定期做通电试验。 （三）存放计量器具的场所，要求清洁卫生。温度、湿度要符合检定规程的规定，并保持相对稳定。易变形的计量器具，要分类存放，妥善保管。严禁计量器具与酸、碱等腐蚀性物质及磨料混放。
（四）在用计量器具必须有计量鉴定证书和合格标记，发现合格证书丢失或超期，要及时查找原因，办理补证手续。 （五）计量器具发生故障时，应及时报计量管理员处理，各使用部门无权擅自修理计量器具。 （六）计量器具的外协修理 本单位不能修理的计量器具，应委托已取得《修理计量器具许可证》的单位并由质量技术监督部门认可的单位修理，并有被委托方的检修证书。修理后应开具合格证书。 医疗计量文件、技术档案资料管理制度 （一）计量资料档案由计量管理室兼职计量管理员专人负责收集、保管和建立。 （二）计量器具资料档案与医疗设备档案相配合构成完整的计量档案。 （三）计量器具的档案内容 1.如计量器具是固定资产，则按医疗设备档案内容建立档案外，还应有检定证书等。 2.如计量器具是低值易耗品，则档案内容应包括申购合同、说明书、合格证、检定证书等。 （四）计量器具的台帐包括： 1.计量器具管理目录; 2.计量器具管理台帐; 3.计量器具历史记录卡;
医院医学装备三级管理制度
医院医学装备三级管理制度 第一章总则 第一条加强和规范医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医学装备质量与安全，依据有关法律法规，特制定本制度。 第二条医学装备管理办法管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、责权一致的原则，建立医院医学装备三级管理制度。 第二章三级管理 第三条实行分管院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 第四条由分管院领导直接负责，并配备一定数量专业技术人员。分管院领导对全院医学装备资金进行预算管理、统筹安排。 第五条设备科是全院医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医学装备管理全过程，其具体职责如下： （一）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订和实施等工作。 （二）负责医学装备计划、审批、购置、验收、发放、质控、维护、维修、保养、应用分析并参与报废处置等全程管理。 （三）负责全院医学装备的维修保养，保障医学装备正常使用。 （四）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。 （五）组织医学装备管理相关人员专业培训。
（六）按照国家规定对全院的计量器具执行强检工作。 （七）对医学装备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。 （八）开展物资设备管理效益分析和教学科研工作。 （九）加强大中型医学装备合理应用情况分析。 （十）加强对医学装备的调研，了解使用情况，并对问题及时进行处理反馈。 第六条使用部门应在设备科的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作，其具体职责如下。 （一）逐级建立使用责任制，制定操作规程，指定专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开始使用。 （二）新进仪器设备要由设备科负责验收、安装和调试，在使用前要组织科室有关人员进行操作管理、使用和培训，经考核合格，方可独立操作。 （三）对于不可随意挪动、搬动的仪器设备。仪器设备操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生仪器运转异常时，应及时通知责任医学工程部责任工程师，查找原因，及时排除故障，严禁带故障和超负荷使用。 （四）仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。
医疗计量管理规定
医疗计量管理规定公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
计量管理制度 一、计量器具的管理工作制度 二、1、属于强制检定的计量器具应有专人（计量管理员）负责管理和协调。 三、2、在上级计量部门的监督和指导下，医院计量委员会和医疗设备管理部门按照《计量法》的要求和有关的规定，统一管理全院的计量工作。 四、3、统一建立全院强制检定计量器具的台账、分户账、分类账，保管好有关的技术档案和检定证书。 五、4、加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计量器具的周期检定工作。 六、5、随机地对在用计量器具进行抽检，停止使用超期或不合格的计量器具。 七、6、对违反计量工作制度产生的后果，报领导作相应的处理。 八、 九、计量器具的采购、入库、降级和报损制度 十、1、购置时，要审查计量器具的型号、规格、精密等级、测量范围、计量性能等，以保证计量性能的准确可靠。 十一、2、采购的计量器具应有CMC或CPA标志（并附有许可证编号），不得采购未取得制造计量器具许可证的企业生产的计量器具。 十二、3、计量器具购进后，应保管好有关的技术资料，使用前应将该计量器具送交计量部门检定。4、验收和检定合格后的计量器具方可入库，同时由计量管理员建立台账并编制定期检定计划。 十三、5、对验收或检定不合格的计量器具，有设备科提出退货报告，由原采购部门办理退货。
十四、6、计量器具经检定达不到原准确等级，但能达到低一级精度时，可作降级使用，并作好技术档案记录的更改。 十五、7、经检定不合格且修理后仍不能通过检定的计量器具，由计量管理员提出报废报告，经医疗设备管理部门统一处理。 十六、 三、计量器具的使用、维护、保养制度 1、使用计量器具的部门，必须做好计量器具的使用与保养工作，制订出相应的使用，由专人负责，并严格按照说明书及操作规程进行操作。 2、所有计量器具都应建立使用记录并定期进行维护和保养；常用计量器具应每次使用后擦净保养，不常用者应定期做通电试验。 3、存放计量器具的场所，要求清洁卫生。温度、湿度要符合检定规程的规定，并保持相对稳定。易变形的计量器具，要分类存放，妥善保管。严禁计量器具与酸、碱等腐蚀性物质及磨料混放。 4、在用计量器具必须有计量鉴定证书或合格标记，发现合格证书丢失或超期的，要及时查找原因，办理补证手续。 5、计量器具发生故障时，应及时报计量管理员处理，各使用部门无权擅自修理计量器具。精密贵重仪器经主管领导批准后送修，并做好记录。 6、有下列情况之一的计量器具不得使用：未经检定或检定不合格；超过检定周期；无有效合格证书或印鉴；计量器具在有效使用期内失准、失灵；未经政府计量行政部门批准使用的非法定计量单位的计量器具；本单位不能修理的计量器具，应委托取得《修理计量器具许可证》的单位修理，并在取得该单位开具的合格证后方可使用。 四、计量文件、技术档案资料管理制度
计量器具管理管理制度
页次：第0页，共3页 文件修改记录 修正页码修改状态修改人审核人批准人生效日期 编制日期：2013－11－22 审核：日期：2013－11－22 批准：日期：2013－11－22
页次：第1页，共3页 1 目的：为公司计量管理有效执行，特拟定本管理制度予以规范明确。 2 范围：适用于公司计量管理相关的人员及量器具管理。 3具体内容 3.1计量相关人员的培训管理 3.1.1培训目的：为确保本公司与计量管理有关的人员有能力完成规定的任务，均能满足测量管理体系所规定的专业理论和实际操作能力的要求。 3.1.2培训对象：水表生产过程相关的质管人员、校验人员等。 3.1.3培训计划：根据公司总体发展规划需求，相应制定季度或年度培训计划。 3.1.4培训的内容：包括 A）本公司各项计量管理制度； B）有关的计量法规及法定计量单位的使用； C）计量器具正确使用及维护； D）测量数据的处理； 3.1.5培训方式：内训和外训相结合。 3.1.6培训记录：对参加培训人员必须形成相应记录并归档留存。 3.2计量管理机构和管理人员的岗位责任 3.2.1计量管理机构由质管部负责，职责包括： A、组织企业贯彻实施国家法令、法规和各项计量规章制度。 B、组织制定本企业计量工作规划和工作计划。 3.2.2专职计量人员责任 A、认真宣传贯彻计量法律、法规和企业计量管理制度。 B、编制计量器具管理目录，对计量器具正确进行分级，确定相应的检定周期，每年初编制计量器具检定计划。 C、按时完成计量器具的校准及检定计划，并实施日常督查。 3.3计量器具购置补充 3.3.1年度补充：每年十月底以前质管部依据次年之生产计划提出，送交各使用单位研究后于十一月中旬以前提出申请。 3.3.2新开发产品时补充：由品管部门根据样品制作工程资料，分析后提出需求申请。
医院医疗计量器具管理制度范本
内部管理制度系列 医院医疗计量器具管理制 度 （标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-81768医院医疗计量器具管理制度 Hospital medical measuring equipment management system 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 中心医院医疗计量器具管理制度 医疗计量器具管理工作制度 (一)属于强制检定的计量器具应由专人(计量管理员)负责管理和协调。 (二)在上级计量部门的监督和指导下，医院计量室按照《计量法》的要求和有关的规定，统一管理全院的计量工作。 (三)统一建立全院强制检定计量器具的台账、分户账、分类账，保管好有关的技术档案和检定证书。 (四)加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计量器具的周期检定工作。 (五)随机地对在用计量器具进行抽检，停止使用超期或不合格的计量器具。 (六)对违反计量工作制度产生的后果，报领导作相应的
处理。 医疗计量器具的使用、维护、保养制度 (一)使用计量器具的部门，必须做好计量器具的使用与保养工作，制订出相应的使用操作规程，由专人负责，并严格按照说明书及操作规程进行操作。 (二)所有计量器具都应建立使用记录和定期维护保养;常用计量器具应每次使用后擦净保养，不常用者应定期做通电试验。 (三)存放计量器具的场所，要求清洁卫生。温度、湿度要符合检定规程的规定，并保持相对稳定。易变形的计量器具，要分类存放，妥善保管。严禁计量器具与酸、碱等腐蚀性物质及磨料混放。 (四)在用计量器具必须有计量鉴定证书和合格标记，发现合格证书丢失或超期，要及时查找原因，办理补证手续。 (五)计量器具发生故障时，应及时报计量管理员处理，各使用部门无权擅自修理计量器具。精密贵重仪器经主管领导批准后送修，并做好记录。 (六)计量器具的外协修理
安徽省六安市人民医院医疗设备管理制度
安徽省六安市人民医院医疗设备管理制度 随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《安徽省药品医疗器械使用监督管理办法>>对医疗设备的管理要求，医院必须制定一套规范化、制度化的医疗设备管理制度，才能体现医疗设备的管理水平，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。 设备处职责 设备处是全院医疗设备管理的职能部门。在主管院长的领导下。参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 医疗设备管理制度 一、医疗设备购前论证制度 二、医疗设备采购管理制度 三、医疗设备安装验收制度 四、医用计量器具及压力容器管理制度 五、医疗设备维护及维修管理制度 六、医疗设备调拨管理制度 七、医疗设备报废管理制度 八、医疗设备安全管理制度
一、医疗设备购前论证制度 1、设备处负责全院医疗设备购前综合论证工作。 ２、医疗设备购前论证会由相关专家参加，申报科室负责人参与；３、医疗设备购前论证会每季度组织一次； ４、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报； ５、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述： ①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； ②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； ③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； ④人员和场地基本条件论证； ⑤效益论证：社会效益和经济效益等。 ６、设备工程部负责拟购医疗设备的技术审核。 实行专人技术负责；参与采购、安装和验收工作。
强制检定计量器具管理制度示范文本
强制检定计量器具管理制 度示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
强制检定计量器具管理制度示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、主题内容与适用范围 本标准规定了工厂强制检定计量器具的管理办法。 本标准适用于强制检定计量器具的检定。 2、管理内容与要求 2.1强制检定是指由省、市计量局或者授权的计量检定 机构,列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目 录》的计量器具实行定点定期检定。 2.2本广使用的强制检定工作计量器具应按规运登记造 册,报省、市计量局备案,并向其指定的计量检定机构申请周 期检定。 2.3强制检定的周期,由执行强制检定的计量检运机构根 据国家计最检定规程确定。
2.4属于强制检定的工作计量器具,未按照规定申请检定或者经检定不合格的,全厂任何部门或者个人都不得使用。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion
医用计量器具管理程序
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1．目的 本程序规定了医疗服务过程中使用的监控和测量设备的管理方式，以确保监控和测量设备能准确有效的满足医疗服务的要求。 2. 范围 适用于医疗服务过程中使用的监控和测量设备的校准、检定和管理。 3. 定义 监视测量装置：指国家质量管理监督局所规定的医用计量器具。如监护仪、超声诊断仪、血压计、体温计、压力表、安全阀、电压表等。 4.职责 4.1工程部负责监控和测量设备在投入临床使用前校准检定、使用过程中的周 期校准检定，并取得国家计量质检合格证。 4.2科主任或护士长负责督促检查监控和测量设备的日常维护、保养和管理； 并定期组织全科人员学习各设备的工作原理、操作及注意事项。 4.3 医生或护士负责在医疗服务过程中按设备操作说明书，使用校准合格的监 控和测量设备。 5.程序 5.1监控和测量装置的领用与验收 5.1.1科主任或护士长根据本科服务需要及时补充或申请新购所需监控和测 量设备，按《医疗设备管理程序》办理领用，检查监控和测量设备有 无国家计量质检合格证。 5.1.2由工程部负责建立各科室的监控和测量设备总台帐，使用科室护士长 建立本科室分户帐。 5.1.3无国家计量质检合格证的监控和测量设备不准验收入库、发放使用。 5.2使用过程检测
5.2.1各种监控和测量使用的设备在使用时遵循其使用要求及注意事项，并 注意其校准的有效期。 5.2.2操作人员在使用监控和测量装置前，应按操作规程检查装置是否工作 正常，如不正常，应停止使用，进行故障标识，报工程部检修。若超 出有效期，停止使用，并报工程部。 5.2.3使用科室的工作人员应每日按各种监控和测量设备的性能要求，对设 备进行清洁、检查及校准等工作，并记录，以保证设备的使用效果准 确。工程部设备工程师定期对监控和测量设备进行保养检查，并记录 在《设备使用登记本》上。 5.3周期校准检定 5.3.1工程部按质量技术监督局要求，编制监控和测量设备的周期校准检定 计划。 5.3.2由工程部负责联系国家法定计量部门对其进行外部校准检定，并负责 建立设备检测资料、档案。 5.3.3校准检定后的设备有检定合格标志。使用人员在使用前应检查设备是 否有合格标志，是否在有效期内，无合格标志的设备不能使用。 5.3.4不能达到校准合格的装置，及时进行故障标识，停止使用，修理后重 新校准。 5.4 医用计量器具偏离校准状态的控制 5.4.1 当监控和测量设备有误差或损坏可能影响精确度时，使用科室应及时 将设备送工程部维修检测，测试其结果的准确性。 5.4.2 对工程部设备主管不能维修的装置，由工程部联系聘请供应商或外单 位对装置的故障进行分析、维修并重新比对核准。 5.4.3对低值易耗设备、器械（体温计）失准时，右科护士长决定作报废处