药品冷链运输协议

药品冷链运输协议

甲方(托运方):

乙方(承运方):

为了严格执行国家药监部门相关规定,严格规范GPS管理,确保药品物流安全。经过对乙方运输资质的认定,甲乙双方友好协商,就甲方委托乙方向客户运送药品事宜,双方达成以下一致意见,签署本合同以资共同遵守:

1、乙方按照甲方要求,自甲方仓库提取药品,在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。每次承运药品的数量、目的地等内容,以发运前甲方填写的《托运委托书》为准,甲方要求托运后,乙方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作。

2、甲方填写《托运委托书》交乙方之后,乙方应在甲方委托当日后一日内,按《托运委托书》赴甲方仓库提货,延时提货的,按每日每箱药品10元的标准向甲方支付违约金,延时提货5日以上的,甲方有权随时解除本合同,终止乙方承运资格。

3、提货时,甲乙双方应尽共同检查药品外观的义务,确保甲方托运的药品外观包装完整,无破损、受潮等问题。如客户收货后提出药品外包装受损等问题,视为乙方运输途中产生的问题,由乙方最终承担损害赔偿责任。损害赔偿以所托运货品的货值为限,具体计算以甲方含税开票价格为准。

4、提货后,乙方应严格按照药品外包装箱上图示方法进行存储、运输,确保药品安全送达。其中要求阴凉的药品应在整个存储、运输途中保持20摄氏度以下的温度、运输装卸过程中均不得将药品置于阳光下暴晒;要求冷藏存储的药品除了满足上述要求之外,还应使用有资质的冷藏设施的运输车辆,在整个存储、运输途中保持2-10摄氏度的温度。凡甲方委托运输的液体注射剂产品,乙方必须保证运输全程温度控制在5-20摄氏度之间。

如因运输不当导致客户拒收药品,或药品损坏、灭失等情况,乙方应按照该批药品发票含税金额向甲方支付损害赔偿金;如因运输不当导致行政部门对甲方进行处罚,或甲方因此丧失各种经营资质、代理资格,甲方有权解除合同,取消乙方承运资格,并向乙方追偿所受到的损失。

5、提货后,乙方应及时将货物发往甲方指定地点,根据收货地区路途差异,乙方应在附件约定天数(此天数以工作日计,国定假日不计)内送达货物。药检报告及药品出库复核跟踪记录表必须随货同行。

逾期送达货物的,乙方应及时与甲方沟通,说明情况,双方积极寻求解决方案,避免扩大损失。送达货物的日期以收货人签收日为准,每超过一天扣除1/5的运输费用,以次类推。逾期5日以上仍无法送达的,甲方有权取消乙方全部或部分省份的承运资格。甲方将定期或不定期征询客户关于运输质量问题的意见,并根据反馈意见(包括客户投诉),甲方有权取消乙方全部或部分省份的承运资格。

6、药品送达客户后,乙方应取得有客户真实有效签章的《出库跟踪复核记录表》(即送货回单,一式三联),并在送达货物日起30日内将上述回单的第一联交回甲方。

如回单未取得客户真实有效签章,或无法在30日内将回单交回甲方,则乙方应向甲方支付等同于该批药品发票含税金额的违约金,且由此产生的甲方与客户之间的争议对甲方所造成的全部损失由乙方向甲方承担。

第二类精神药品的运输,乙方应严格执行国家相关规定及法规进行运输,按照甲方提供的样式将客户签收凭证带回,如未执行国家相关规定及法规,甲方有权解除本合同,取消乙方承运资格,且甲方由此遭受的全部损失由乙方负责赔偿,触及法规的由乙方承担责任。

7、甲方托运的货物仅限于附件所列地区,超出上述区域的,乙方可拒绝承运,未经甲方同意,不得以任何理由将货物发往其他地域。运输价格(包括提货市内运输费、保险费及其他各种费用)详见附件。

冷链药品管理规定

冷链药品管理规定 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】

1制定目的:确保需冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。 2依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义: 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合 2℃~10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。 5.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按 5.1、5.2、5.3、 5.4、5.5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留 3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留3年。 7冷藏药品的发货

药品委托配送协议28206

药品委托配送协议书 为促进药品零售(连锁)企业的发展,依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和北京市食品药品监督管理局关于《药品零售(连锁)企业许可验收实施标准》;对承担药品配送企业,医药有限公司进行了认真细致的考察,认为:该公司已通过新版GSP认证,仓库设备设施齐全,质量管理制度、程序、职责完善,相关记录规范,质量管理体系运转正常,药品品种齐全,综合配送能力较强。经双方协商: (以下简称甲方),委托(以下简称乙方)唯一的药品配送企业,并达成如下协议,供甲乙双方认真履行。 一、甲乙双方在《药品经营质量管理规范》和食品药品监督管理局关于《药品零售(连锁)企业许可验收实施标准》的前提下,确定供需(配送)关系,并履行各自的责任和义务。 二、甲方所属药店药品全部由乙方按其计划进行直配,配送单由甲方门店验收签字后转其总部输入系统管理,以确保所配送药品验收的准确无误。 三、甲方各门店将所需计划汇总上传公司总部,公司总部分管领导和质量管理部审核批准后传至配送公司相关部门执行配送指令。 四、甲方各门店应按公司总部的要求执行药品零售企业的相关制度、程序、职责和相关规定;甲方各门店所经营药品必须为乙方配送,不得外采;否则责任自负,乙方有权扣取相应数额的协议保证金。 五、所配送药品价格,甲乙双方根据市场变化情况定期或即时协商确定。 六、乙方应严格按照GSP标准、程序、职责做好药品采购、验收入库、在库养护、出库复核、售后服务工作,并提供相关资料。对其所配送药品的质量负责,并承担相应的经济责任。 七、乙方在接到甲方配送计划后,应在24小时内将货配齐并送到各门店。若有特殊情况双方协商解决。 八、乙方应及时向甲方传递相关的药品质量、药品价格、药品市场供求变化等方面的信息;并对公司各门店库存进行适时调整。

冷链药品储存与运输应急预案

冷链药品储存与运输应 急预案 标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]

冷链药品储存与运输应急预案 一、目的:为确保冷链药品在储存与运输过程中的安全有限,对冷链药品在储存与运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应,能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大,最大限度地减少损失,特制订冷链药品储存与运输应急预案。 二、依据:《药品经营质量管理规范》及其附录、《安徽省药品批发企业冷链管理操作指南(试行)》等法律法规。 三、适用范围:冷链药品的储存与运输。 四、应急预案领导小组 周军: 应急预案领导小组人员职责: 1、做好冷链药品储存运输的质量风险防范和应急工作,保障冷链药品的质量控制。 2、应急预案领导小组组长是履行本应急预案规定的第一责任人,是风险防范应急总指挥,负责组织协调重大突发事件的应急救助。 3、副组长由门卫主管和物流部主管担任,门卫主管具体负责协调外部协作资源参与应急工作,如联系冷链设备的故障维修、寻求冷链保障互助单位的帮助。物流部主管具体组织现场指挥。 4、成员组成:驾驶员、养护员、复核员。 车队队长负责组织协调车辆工作,如冷链车辆的报修、车辆的调度。养护员、冷库保管员负责观察温度监控仪的变化情况,一旦达到预警线立即报告分管领导,配合做好应急排险工作。 五、预案流程: 1、在公司冷藏药品储存运输配送有效区域内,与具备冷链条件的药品经营企业签订“冷链保障互助协议”,借助双方冷链设施设备就近求助。 2、冷藏药品储存正常温度控制在2-8℃(如果温度超标或低于规定的报警)。

3、冷库配备预警系统,同时确定手机信息报警人员(物流部主管、养护员、复核员)当冷库温度超过预设范围,系统应立即报警,责任人收到手机信息报警后应第一时间赶赴现场处理。 4、如停电,冷库温度达到预警线时,及时启用备用发电机组,暂停配送冷链药品,尽量减少开启冷库,避免外界热空气进入。恢复供电后,冷库保管员检查运行情况是否良好并做好记录。主机恢复正常运行,关闭发电机组,做好开关机时间及使用记录。 5、制冷设备如遇故障,启用备用制冷机组,全程监控设备运行情况。由冷库保管员或物流部主管与办公室反馈,及时联系维修人员,排除故障。维修完毕后,冷库保管员及维修人员共同检查运行情况是否良好并做好记录。主机恢复正常运行,关闭备用制冷机组,做好开关机时间及使用记录。 6、若发电机发生故障或双制冷机组均遇故障,立即进行抢修,严密监测冷库温度,在冷库验证过的有效时间内能维修好的,无需采取其他措施。无法保证在验证过的有效储存时间内修好的,通知车队和冷链保障互助单位将冷藏车启动制冷,将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存。 7、如发生重大不可预测情况(如异常气候、火灾等),应立即报告公司总经理,通知车队和冷链保障互助单位将冷藏车启动制冷,将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存。 8、冷库保管员、养护员及物流部主管应随时观察温度监控仪的变化情况,确保温度在可控范围内。 9、运输冷链药品前,检查冷藏车运行情况,如冷藏车机械或制冷设备发生故障,驾驶员应及时向车辆维修人员提出报修申请,在未经修复验收合格前不得运输冷藏药品 10、运输冷链药品前,检查冷藏车运行情况,如冷藏车机械或制冷设备发生故障,驾驶员应及时向车辆维修人员提出报修申请,在未经修复验收合格前不得运输冷藏药品。 11、车辆在运输途中发生故障抛锚或制冷设备停止工作,直接影响冷藏车制冷效果时,驾驶员立即进行检修,送货员严密监测车厢温度。

冷链药品委托运输合同范本(完整版)

合同编号:YT-FS-5692-15 冷链药品委托运输合同范 本(完整版) Clarify Each Clause Under The Cooperation Framework, And Formulate It According To The Agreement Reached By The Parties Through Consensus, Which Is Legally Binding On The Parties. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity

冷链药品委托运输合同范本(完整 版) 备注:该合同书文本主要阐明合作框架下每个条款,并根据当事人一致协商达成协议,同时也明确各方的权利和义务,对当事人具有法律约束力而制定。文档可根据实际情况进行修改和使用。 甲方(托运方): 乙方(承运方): 为了严格执行国家药监部门相关规定,严格规范GPS管理,确保药品物流安全。经过对乙方运输资质的认定,甲乙双方友好协商,就甲方委托乙方向客户运送药品事宜,双方达成以下一致意见,签署本合同以资共同遵守: 1、乙方按照甲方要求,自甲方仓库提取药品,在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。每次承运药品的数量、目的地等内容,以发运前甲方填写的《托运明细》为准,甲方要求托运后,除自然灾害等不可抗拒因素外乙方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作。

2、甲方填写《托运明细》交乙方之后,乙方应在甲方委托当日后一日内,按《托运明细》赴甲方仓库提货,除自然灾害等不可抗拒因素外,如因延时提货而为甲方带来经济损失的,甲方视情节严重程度向乙方提出相应经济索赔;如延时提货5日以上的,甲方有权随时解除本合同,终止乙方承运资格。并扣除保证金。 3、提货时,甲乙双方应尽共同检查药品外观的义务,确保甲方托运的药品外观包装完整,无破损、受潮等问题。如客户收货后提出药品外包装受损等问题,视为乙方运输途中产生的问题,由乙方最终承担损害赔偿责任。损害赔偿以所托运货品的货值为限,具体计算以甲方提供的药品价值票据为准。 4、提货后,乙方应严格按照药品外包装箱上图示方法进行存储、运输,确保药品安全送达。其中要求阴凉的药品应在整个存储、运输途中保持20摄氏度以下的温度、运输装卸过程中均不得将药品置于阳光下暴晒;要求冷藏存储的药品除了满足上述要求之外,还

冷链药品管理与运输操作规程完整

冷链药品管理及运输操作规程 一、目的 制定药品冷链贮藏及运输管理操作规程,以保证冷链药品的有效性及安全性。 二、依据 《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规》。 三、适用围 用于冷链药品在购进、贮藏、销售及运输过程的质量风险控制。四、责任人 收货员、验收员、库管员、发货员、运输人员等。 五、规程容 1、术语 ①冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 ②冷处是指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。除另有规定外,生物制品应在2~8℃避光贮藏、运输。 ③冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。 ④冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。冷库温湿度自动监控系统至少每10 分钟 自动记录一次温湿度的实际数值,数据应真实、完整、准确、有效、可读取,各测点数据通过网络自动传送,记录至少保存5 年。 ⑤控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调

节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的围。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如保温箱等。 2、人员培训管理 ①冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、运输中各环节所涉及的操作人员,都应经过相关的质量管理部和物流管理部的培训,熟悉法律法规、冷链基础知识、所经营冷藏药品的温度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理容。 ②冷藏(保温)箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。 ③冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训,培训合格后方能上岗。 ④从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。 ⑤应建立操作人员和管理人员培训计划和培训档案,定期进行培训有效性和充分性的评估。 3、冷藏药品收货、验收管理 ①冷藏药品的收发货及装载区应设置在阴凉处,不得置于直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 ②收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。 ③冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。 ④冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间,冷处药

冷链药品管理制度(18330)

冷链药品管理制度 1制定目的:确保需冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。 2依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规》、《药品冷链物流技术与管理规》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规》。 3围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义: 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定围的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检 测其温度。 5.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在 30分钟,冷冻药品应在 15分钟。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按 5.1、5.2、5.3、

5.4、5.5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留 3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留 3年。 7冷藏药品的发货 7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作, 并选择适合的运输方式。 7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。 7.3装载冷藏药品时,冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。 7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间,冷处药品应在 30分钟,冷冻药品应在15分钟。 7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处,不允许置于直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 7.6需要委托运输冷藏药品的单位,应与受托方签订合同,明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。 8冷藏药品的运输 8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。 8.2采用保温箱运输冷藏药品时,保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。 8.3采用冷藏车运输冷藏药品时,应根据冷藏车标准装载药品。

冷链药品委托运输合同协议书范本模板

编号: _____________ 冷链药品委托运输合同 甲方: _______________________ 乙方: _______________________ 签订日期: ___ 年____ 月_____ 日 甲方(委托方): 乙方(承运方):

为了严格执行国家药监部门相关规定,严格规范冷链药品管理,确保冷链药品物流安全。经过对乙方运输资质的认定,其已通过新版gsp 认证,具备冷链药品的运输配送能力,经甲乙双方友好协商,就甲方委托乙方配送冷链药品事宜,双方达成以下一致意见,签署本合同以资共同遵守: 一、乙方收货、验收入库 1、甲方将本公司erp 客户端开放给乙方,允许乙方只对本公司冷库货位进行进销存的有关操作。甲方负责对乙方操作人员进行软件培训。 2、甲方向供应商采购冷链药品时,在本公司erp 中做采购订单,同时要求供应商将所采购的冷 链储存的药品,配送至乙方冷库。乙方按照新版gsp 冷链药品进销存有关规定进行收货、验收入库,并在甲方提供的erp 客户端上进行收货、验收、入库的操作。随货同行和温湿度记录(可导 出电子文档),二者缺其一,则拒收。 3、乙方在核对采购订单、随货同行、温湿度记录(可导出电子文档)或者收货、验收过程中,发 现任何疑问,应和甲方采购负责人员进行联系,确定无疑问时方可继续进行操作。 4、乙方按照新版gsp 要求保存好随货同行、同批质检报告和运输过程中冷藏车或冷藏箱温湿度 记录(可导出电子文档),备查。 5、乙方按照新版gsp 冷链药品的储存要求对甲方所委托的药品进行储存,温湿度自动监测系统 如出现温度超标的情况进行短信报警时,需要以短信的方式通知甲方负责人员。甲方负责人员在收到短信报警时,应立即和乙方仓库负责人员联系,乙方应确保甲方所储存的药品的质量安全。 二、甲方请货、乙方配送 1、甲方门店在erp 系统中向总部仓库做请货单,总部仓库负责人员在收到请货单后,及时和乙方仓库负责人员进行联系,通知其对门店请货单内容进行配送开票和拣货。 2、乙方仓库负责人员接到甲方仓库负责人员的通知后,在两个工作日内将甲方门店的请货单内 容进行配送开票、拣货、复核出库,并配送至甲方请货门店。按照新版gsp的相关管理规定,做

药品冷链运输管理规程

冷链运输管理规程 一、目的: 制定药品冷链贮藏及运输管理规程,以保证药品的有效性及安全性。 二、适用范围: 用于在贮藏及运输过程中有特殊温度要求的药品。 三、相关责任: 仓库管理员、运输人员等 四、制定依据: 五、规程内容: 1术语 1.1冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 1.2冷处是指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。除另有规定外,生物制品应在2~8℃避光贮藏、运输。 1.3冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏运输条件。 1.4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 1.5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如冷藏(保温)箱等。 2人员培训管理 2.1冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、发运、使用中各环节所涉及的操作人员都应经过相关的质量管理部门和物流管理部门的培训,熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温(湿)度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。 2.2冷藏(保温)箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温(湿)度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。 2.3冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训,操作人员应具有相应资质。 2.4从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。

药品冷链物流技术与管理规范

药品冷链物流技术与管理规范 1 范围 本标准规定了冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测、设施设备、人员配备等方面的技术与管理要求。 本标准适用于冷藏药品的生产企业、经营企业、物流企业和使用单位。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 QC/T 450-2000(2005) 保温车、冷藏车技术条件 《药品经营质量管理规范》原国家药品监督管理局令 2000年第20号 术语和定义 3 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 冷藏药品 指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 3.2 冷处 指温度符合2?,10?的贮藏运输条件。 3.3 冷冻 指温度符合-10?,-25?的贮藏运输条件。

3.4 药品冷链物流 指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 4 基本要求 4.1 生产企业、经营企业、物流企业和使用单位要依靠专用设施,使冷藏药品从生产企业成 品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内。 4.2 冷藏药品生产企业、经营企业、物流企业、使用单位应制定确保温度要求的管理制度及 温度异常应急处理预案。 5 冷藏药品的收货、验收 5.1 冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提 升周围环境温度的位置。 5.2 收货时收货方应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。 5.3 冷藏药品收货时,收货方应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个 交接环节,每个交接环节的收货方都要签收交接单。交接单参见附件A。 5.4 冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟 内。 1

药品委托储存配送质量保证协议(1)

药品委托储存配送质量保证协议 甲方: 乙方: 为了确保药品在委托物流过程中的质量,明确双方的质量责任,经双方友好协商,根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规,及国家和山东省食品药品监督管理局对第三方药品现代物流的管理要求,特签订如下药品委托物流质量保证协议: 一、本协议时间与双方签订的《药品委托储存配送协议》所载明的“合作期限”相一致。 二、质量责任划分原则: 1、甲方承诺严格GSP 规范操作,承担乙方委托物流药品(直 调业务除外)的入库、在库、出库各环节的质量责任,及出库后的药品运输配送过程中的质量责任(甲方承接的运输配送)或质量监管责任(甲方协调的运输配送)。 2、乙方承诺严格GSP 规范操作,经营合法合格的药品,完全承 担甲方物流药品入库前的质量责任,在库期间的药品质量监管责任,出库后的药品运输配送过程中的质量责任(自提运输配送)或质量监管责任(委托甲方承接或协调的运输配送); 3、乙方承诺,双方在未解除药品委托储存配送合约前,不以任何 形式在甲方库区外另行设仓违规储存药品; 三、入库前的质量责任:

1、甲方承诺严格遵循甲方通过物流计算机系统下达的指令进行各环节的规范操作,确保甲方委托物流药品的入库验收、在库养护、出库配货、运输配送均是乙方真实意愿的反映。 2、乙方承诺通过物流计算机系统远程传递或更新给甲方的所有基础资料都是经过严格审核,真实有效的,并对其负责; 3、乙方承诺对所有往来客户及经营药品均按GSP 规范要求进行严格的审核,并建立完善的质量档案; 四、入库验收的质量责任: 1、甲方承诺严格按甲方指令规范验收到货药品。验收合格药品到货半个工作日内完成验收入库程序; 2、凡是到货药品与乙方指令不符、单据不全、标签不规范、存在破、污损现象、质量待定、不合格等,甲方将拒绝或停止验收,并立即通知甲方人员到现场共同验收处理。乙方承诺在收到甲方此类通知时,当日回复反馈意见并立即配合处理; 3、甲方验收、入库记录,同步远程反馈至乙方计算机系统。随货同行单据、质检报告原件每月传递给乙方存档。 五、在库储存养护的质量责任: 1、甲方承诺严格按委托药品的特性、储藏要求分库、分区、分类储存,确保在库药品的储存质量; 2、甲方确保对在库药品进行养护检查,一般品种90天为一养护周期,重点品种30天为一养护周期。养护记录同步远程反馈至乙方计算机系统;

冷链药品储存与运输应急预案

公司 冷链药品储存与运输应急预案 一、目的:为确保公司冷链药品在储存与运输过程中的安全有效,对冷链药品在储存与运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应,能够采取相应的对应措施,防止事态进一步扩大,最大限度地减少损失,保证冷链药品质量安全,特制订冷链药品储存与运输应急预案。 二、依据《药品经营质量管理规范》及其附录。 三、适用范围:冷链药品的储存与运输。 四、应急预案领导小组 应急预案领导小组人员职责: 1、做好冷链药品储存运输的质量风险防范和应急工作,保障冷链药品的质量控制。 2、应急预案领导小组组长是履行本应急预案规定的第一责任人,是风险防范应急总指挥,负责组织协调最大突发事件的应急救助。

3、副组长质量负责人担任,负责协调外部协作资源参与应急工作。 4、成员:负责应急现场的管理和接洽工作,严格监控温度变化情况,一旦达到预警线立即报告给组长,配合做好应急排险工作。 五、预案流程: 1、在公司冷藏药品储存与运输配送有效区域内,与具备冷链条件的药品经营企业签订“冷链药品储运保障互助协议”,借助双方可用冷链设施设备就近求助。 2、冷库的应急处理:冷库应配备预警系统,同时确定手机信息报警人员,当冷库温度超过预设范围,系统应立即报警,责任人收到手机信息报警后应第一时间赶赴现场处理。 2.1、如停电,冷库温度达到预警线时,及时启动备用发电机组,暂停配送冷链药品,尽量减少开启冷库,避免外界热空气进入。恢复供电后,保管员检查运行情况是否良好并做好记录,主机恢复正常运行,关闭发电机组,做好开关机时间及使用记录。 2.2、制冷设备如遇故障时,启用备用制冷机组,全程监控设备运行情况。保管员应立即反馈给行政部,及时联系维修人员,排除故障。维修完毕后,保管人员及维修人员应共同检查运行情况是否良好并做好记录;主机恢复正常运行,关闭备用制冷机组,做好维修及使用记录。 2.3、若发电机发生故障或双制冷机组均遇故障,立即进行抢修,严密监测冷库温度,在冷库验证过的有效时间内能维修好的,无需采取其他措施。无法保证在验证过的有效储存时间内修好的,相关工作人

药品委托配送协议-委托配送服务协议(优选.)

药品委托配送协议 委托方(甲方): 法定代表人:联系电话: 注册地址: 受托方(乙方): 法定代表人: 联系电话: 注册地址: 为加强甲乙双方的业务合作关系,保证药品质量,确保人民用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律法规的相关要求,双方在依法依规的基础上本着平等自愿、互惠互利的原则,经协商一致达成如下委托配送协议: 一、甲方应具备的条件 1. 甲方应具备的合法经营资质:甲方应取得《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理 规范认证证书》等合法经营药品的相关证照,并向乙方提供甲方总部及所属门店相应证照资料的复印件、甲方采购人员的法人授权委托书原件、身份证复印件及毕业证复印件、开票资料等(加盖甲方公章原印章); 2. 甲方向乙方提请配送的药品品种必须在甲方证照许可的经营范围之内,不能超范围经营; 3. 甲方应有相应的管理团队人员负责公司总部及所属门店的日常GSP 管理,甲方应具备标准、合格 的经营场所及相应的药学专业技术人员负责经营过程中药品的规范化管理; 4. 甲方企业有履行合同的相关资信能力,无经营假劣药品等违法行为的相关记录。 二、乙方应具备的条件 1. 乙方应具备的合法经营资质:乙方应取得《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理 规范认证证书》等合法经营药品的相关证照,并向甲方公司总部提供乙方相应证照资料的复印件(加盖公章原印章),另需向甲方提供包含且不限于如下内容的资料:乙方的开户许可证复印件、印章备案表、发票样式、符合《药品经营质量管理规范》要求的随货同行单样版资料原件、乙方负责销售业务人员的法人授权委托书原件(授权委托书应加盖法人印章原印章并载明被授权人姓名、身份证号码、授权销售的品种、地域、有效期限等内容)、身份证复印件及毕业证复印件等资料(加盖乙方公章原印章); 2. 乙方向甲方提供的药品应属甲乙双方共同的许可经营范围内的品种,不能超经营范围配送; 3. 乙方企业有履行合同的相关资信能力,并能独立承担法律责任;乙方公司无经营假劣药品等违法 违规行为的相关记录; 4. 乙方企业有所属管辖区内药监部门批准的药品配送许可文件及资质资料;具有与药品委托配送管 理需求相适应的经营条件,包括场地、设施设备等; 5. 具有保证药品物流配送环节中的完备质量管理体系,包括质量管理机构和质量管理制度,并能保 证质量管理机构独立行使职权;具有与药品物流配送相适应的专业管理团队及良好的运营经验。 6. 乙方向甲方配送的药品必须符合下列要求: 6.1. 必须是合法购进的药品且符合国家有关药品质量标准的要求; 6.2. 整件原包装的药品箱内应附有产品合格证;属电子监管码管理范围内的药品必须印有或贴有 符合规定的电子监管条行码; 6.3. 乙方所配送药品的批号发生变更时必须随货附有同批号的药品出厂检验报告单复印件资料(加 盖乙方质量管理专用章或公章原印章);

药品冷链运输合同

药品冷链运输合同 甲方(托运方): 乙方(承运方): 为了严格执行国家药监部门相关规定,严格规范GPS管理,确保药品物流安全。经过对乙方运输资质的认定,甲乙双方友好协商,就甲方委托乙方向客户运送药品事宜,双方达成以下一致意见,签署本合同以资共同遵守: 1、乙方按照甲方要求,自甲方仓库提取药品,在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。每次承运药品的数量、目的地等内容,以发运前甲方填写的《托运委托书》为准,甲方要求托运后,乙方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作。 2、甲方填写《托运委托书》交乙方之后,乙方应在甲方委托当日后一日内,按《托运委托书》赴甲方仓库提货,延时提货的,按每日每箱药品10元的标准向甲方支付违约金,延时提货5日以上的,甲方有权随时解除本合同,终止乙方承运资格。 3、提货时,甲乙双方应尽共同检查药品外观的义务,确保甲方托运的药品外观包装完整,无破损、受潮等问题。如客户收货后提出药品外包装受损等问题,视为乙方运输途中产生的问题,由乙方最终承担损害赔偿责任。损害赔偿以所托运货品的货值为限,具体计算以甲方含税开票价格为准。 4、提货后,乙方应严格按照药品外包装箱上图示方法进行存储、运输,确保药品安全送达。其中要求阴凉的药品应在整个存储、运输途中保持20

摄氏度以下的温度、运输装卸过程中均不得将药品置于阳光下暴晒;要求冷藏存储的药品除了满足上述要求之外,还应使用有资质的冷藏设施的运输车辆,在整个存储、运输途中保持2-10摄氏度的温度。凡甲方委托运输的液体注射剂产品,乙方必须保证运输全程温度控制在5-20摄氏度之间。 如因运输不当导致客户拒收药品,或药品损坏、灭失等情况,乙方应按照该批药品发票含税金额向甲方支付损害赔偿金;如因运输不当导致行政部门对甲方进行处罚,或甲方因此丧失各种经营资质、代理资格,甲方有权解除合同,取消乙方承运资格,并向乙方追偿所受到的损失。 5、提货后,乙方应及时将货物发往甲方指定地点,根据收货地区路途差异,乙方应在附件约定天数(此天数以工作日计,国定假日不计)内送达货物。药检报告及药品出库复核跟踪记录表必须随货同行。 逾期送达货物的,乙方应及时与甲方沟通,说明情况,双方积极寻求解决方案,避免扩大损失。送达货物的日期以收货人签收日为准,每超过一天扣除1/5的运输费用,以次类推。逾期5日以上仍无法送达的,甲方有权取消乙方全部或部分省份的承运资格。甲方将定期或不定期征询客户关于运输质量问题的意见,并根据反馈意见(包括客户投诉),甲方有权取消乙方全部或部分省份的承运资格。 6、药品送达客户后,乙方应取得有客户真实有效签章的《出库跟踪复核记录表》(即送货回单,一式三联),并在送达货物日起30日内将上述回单的第一联交回甲方。 如回单未取得客户真实有效签章,或无法在30日内将回单交回甲方,则乙方应向甲方支付等同于该批药品发票含税金额的违约金,且由此产生的甲

冷链药品委托配送协议书

冷链药品委托配送协议书 甲方:山东*大药房有限公司 乙方:山东**药业有限公司 为了保证药品质量,降低经营成分,根据《药品管理法》,《药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》等法律法规和各级药监局有关文件精神。甲、乙双方本着合理、公平、公正的原则,经协商一致,签订以下冷链药品委托配送协议: 一、甲方根据国家药品管理法法律法规文件要求,所经营的冷链药品必须全部从乙方采购,并委托乙方将冷链药品直接配送到甲方所有门店。 二、乙方负责向甲方提供冷链药品配送运输的温度数据,采用适宜的设备保证药品符合运输条件;甲方门店质量管理人员负责对冷链药品进行收货与验收,符合要求的方可收货。 三、乙方应保证冷链药品质量。销售及配送药品时,向甲方提供药品合法证明文件及药品检验报告书。 四、乙方接到甲方订单后,在规定时间内出库复核、运输配送。同时,开具药品随货通行票据,将冷链药品和随货通行票据送达甲方门店,甲方应及时办理药品交接手续。 五、甲方应根据市场情况制定合理的采购计划,按照购销合同、协议规定,如期交付货款及相关费用。 六、甲方与乙方共同负责处理甲方退货事宜。冷链药品非质量问题不允许退货。 七、甲方和乙方共同负责配送药品的不良反应监测工作。发生药品不良反应时,乙方质量管理部应协助乙方进行调查处理。 八、山东**大药房门店地址:****** 九、本协议未尽事宜由甲、乙双方另行协商解决。 十、本协议自签订之日起生效,有效期一年。 十一、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,具通等法律效力。 甲方:山东**大药房有限公司乙方:山东**药业有限公司 地址:地址: 联系电话: 联系电话:

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冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案 姓名:分数: 一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。选择一个最佳答案) 1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。 A、存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区 C、存入合格品库 D、交还运输人 2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。 A、温控设备运行参数及使用情况 B、检测终端安装位置 C、极端外部环境保温性能 D、温度分布特性 3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。 A、确定应急响应时间 B、温湿度监控测点安装位置 C、确定药品存储区域 D、确认制冷设备性能 4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。 A、温度记录仪 B、冷藏(保温)箱 C、蓄冷剂 D、隔离装置 5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。 A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃ 6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。 A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃ 7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。 A、保证气流充分循环 B、保证人员操作 C、存够多的存放药品 D、保证包装物存放 8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。 A、冷藏车 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷剂 9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A ) A、审计 B、审核 C、考察 D、考核 10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C ) A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间

B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转 C、冬季采用夜间运输 D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输 二、选择题(共10题,每题3分,共30分。每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分) 1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。 A、合法资质 B、质量保障能力 C、安全运输能力 D、风险控制能力 2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。 A、通过计算机读取温度记录功能 B、实时采集箱内温度数据功能 C、传送储存运输过程温度记录功能 D、远程及就地实时报警功能 3、冷链药品到货时,收货人员应检查( ABC )。 A、运输方式 B、运输时间 C、运输过程温度 D、运输设备验证报告 4、从事冷链相关工作的人员,应进行( ABCD )等培训。 A、冷链知识 B、冷链法规 C、冷链操作 D、冷链应急方案 5、在冷库内完成的作业有( BCD )。 A、收货 B、冷藏包装 C、复核 D、拼箱发货 6、公司冷链运输车或者保温箱出现故障时,与本公司有协议运输的单位有( ABC ) A无锡东方药业有限公司 B河北威达普医药有限公司 C河北金仑医药有限公司 D河北龙海药业有限公司 7、验证的对象包括( ABCD )。 A、冷库 B、冷藏车 C、保温箱、冷藏箱 D、温湿度监控系统 8、冷链药品到货须做好记录,内容包括( ABC ) A、发运地点 B、启运时间 C、到货温度 D、运输人员 9、应急预案应包括( ABCD ) A、应急组织机构 B、人员职责 C、设施设备 D、外部协作资源

冷链药品管理制度

1制定目的:确保需冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。2依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义: 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合 2℃~10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检

测其温度。 5.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留 3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留 3年。 7冷藏药品的发货 7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,

药品委托储存配送合同

药品委托储存配送协议 甲方(被委托方): 乙方(委托方): 为了明确药品在委托储运过程中双方的质量责任,经双方协商,依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等药品相关法律法规,及国家市场监督管理总局和山西省药品监督管理局对第三方药品现代物流的管理要求,特签订本协议,协议内容: 一、情况说明: 乙方作为零售连锁企业承诺所有药品从甲方采购,采购的药品暂存于乙方用于配送和库存周转的区域(甲方仓库中乙方使用的区域,以下均称“乙方周转区”),经乙方入出库手续完成后由甲方承担出库后运输工作。甲乙双方经计算机系统数据对接后,甲方将药品质量基础信息数据共享乙方使用。除正常的药品购销往来账目,甲乙双方不再就药品的委托储存配送相关事宜产生任何费用。 二、质量责任划分原则: 1、甲方承诺严格GSP规范操作,承担乙方药品在库期间及出库后运输配送过程中的保管责任及质量责任。 2、乙方承诺严格GSP规范操作,经营合法合格的药品,承担药品在库期间的出入库质量责任及质量监管责任、出库后药品运输配送过程中的质量监管责任。 3、乙方承诺在双方未解除药品委托储存配送合约前,不以任何形式在甲方库区外另行设仓违规储存药品。 三、甲方责任: 1、甲方向乙方提供符合GSP规范要求的药品储存运输资质及运输工具、人员的合格运输资质,出具提货交接人委托提货证明及身份证明资质。 2、甲方承担提货后药品的装车、运输等过程中的一切责任。 3、冷藏药品必须按GSP规范要求冷链运输,并全程跟踪、记录、控制适宜温度,同时应提供合理的方式方便乙方监察运输过程的温度控制情况。 4、药品的运输记录、包括冷藏药品的温度记录等在计算机系统的数据甲方均需实时对

冷链药品管理

精心整理 冷链药品管理 一、范围 凡是要求低温条件储存的药品都属于冷链管理范畴。 二、管理 1 2 1 (1 (2 (3 检查包装上是否标识常温状态运输时间,同时做好各项记录。 (三)到货包装的验收检查 冷藏药品收货完毕后,应立即放置于冷藏库的待验区进行验收检查。 1、冷藏药品包装明确标示不可开封的除外,验收人员对冷藏药品来货应开箱检查。

2、对泡沫箱包装的冷藏药品,要逐件开箱检查,对箱内冰袋(盒)的状态做好记录,对不符合温度要求的应拒收。 3、对已入库暂不发货的冷藏药品,应将泡沫保温箱的冰袋(盒)取出,按有关规定保存冷冻,待发货前再放入包装。 (四)、存储温度的设置与监控 1 2 3 (1 (2 天要对冷藏库温度监控系统的监测情况进行检查,从计算机系统读取数据,存盘备查,发现温度异常情况,应及时报告有关部门,查明原因及时处理。对冷藏库温度自动监控设备的运行情况也有要检查记录。 (五)、冷藏设施设备质量控制

冷藏设施设备包括:冷藏库及相关设备、冰柜、冰箱、冷藏车及相关设备、冷藏箱。冷藏库及其设备包括:制冷机组、排风机、除湿机、风幕机、温度自动监测、调整、记录、报警的设备、温度探头(要有计量检测证书)等。冷藏库的主要设备在使用前及使用期间进行验证,保证其质量可靠。 冰箱的管理:冰箱内要放置温湿度计,每天定时记录。 -12℃、-6 自己组织进行保温包装箱的测试验证。 (六)冷藏药品出库包装的质量控制 1、出库包装要求

(1)冷库药品出库时必须检查药品原包装是否有保温措施,如果没有则必须进行保温包装,在发运前将冷冻达标的冰袋按标准要求数量放入保温包装内。 (2)冷藏药品原有包装有保温措施而且包装完好的,发运前要逐件检查。 (3)冷藏药品供应商提供冷藏保温包装材料的,其产品出库时必须按供应商要求进行包装,在发运前按标准放入冷冻达标的冰袋,不得随意减少数量。 等。

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