2016年年度质量回顾分析报告模板

2016年度

产品质量回顾分析报告

产品名称：******

（规格：******）

回顾日期：2016年01月～12月

********有限公司

1. 概要

2. 回顾期限

3. 制造情况

4 产品描述

产品工艺

产品给药途径及适应症

关键参数

5. 物料质量回顾

原辅料、包装材料质量问题回顾

主要原辅料购进情况回顾

供应商管理情况回顾

工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾

6. 产品质量标准情况

产品质量标准

质量指标统计及趋势分析

7. 生产工艺分析

关键工艺参数控制情况

中间体控制情况

工艺变更情况

物料平衡

收率

返工与再加工

设施设备情况

8. 偏差回顾

9. 产品稳定性考察

10. 拒绝批次

拒绝放行的物料

拒绝放行的中间产品及成品..

11. 变更控制回顾

12. 验证回顾

13. 环境监测情况回顾

14. 人员情况

15. 委托加工、委托检验情况回顾

16. 不良反应

17. 产品召回、退货

产品召回情况

产品退货情况

18. 质量投诉

19. 药品注册相关变更的申报、批准及退审

20. 结论

21. 建议

附表1 药品关键工艺参数控制点及控制项目

附表2 2016年01月~12月药品检验数据汇总

附表3 2016年01月~12月药品各工序收率、平衡统计表

1. 概要：根据《趋势分析和质量回顾管理规程》的要求，对2016年01月~12月的药品相

关数据进行详细的分析，利用Qsmart SPC 分析软件以绘制线性图和直方图的形式对每批药品的中间产品含量、成品重量检查、成品中***含量进行趋势分析。 2. 回顾期限：2016年01月01日～2016年12月31日

3. 制造情况：2016年01月～2016年12月共生产药品23批次，总产量为万贴，平均收率为%。（备注：2016年自4月份开始，未再生产药品。）

4. 产品描述：药品是将已加热熔化的***混合后，然后加入色素等的一种外用制剂，主要治疗***。产品工艺

D 级洁净区

质量控制点

产品给药途径及适应症

局部外用，用于治疗***。产品关键参数

4.3.1 重量检查（5粒重）：～（内控标准）；～（法定标准）

4.3.2 ***含量：≥%（内控标准）；≥%（法定标准）

5. 物料质量回顾

包装材料质量问题回顾只包括01月-03月。）

2016年01月~03月主要原辅料购进情况回顾

评价：

①***在2016年01月~12月共从华阴市锦前程药业有限公司采购1批，检验合格；

⑦其他药品相关辅料和包装材料2014年01月~12月均检验合格，质量稳定。

供应商的管理情况回顾

①新增供应商情况：无新增供应商。

②供应商审计情况：按文件要求对主要原辅料供应商进行了审计：对药品主要原辅料供应商进行资质证照书面调查和现场审计，对供应商人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查，全面评估其质量保证系统，从源头上保证其提供物料质量的稳定性。

工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾

生产中没有使用与产品直接接触的压缩气体。

6. 成品质量标准情况

药品中间产品质量标准

指标名称法定标准内控标准

质量指标统计及趋势分析（因2016年自4月份开始未再生产药品，所以趋势分析只包括01月~03月。）

A．药品中间产品中***含量分析

评价：如图所示，2016年01月~03月药品中间产品的***含量均符合内控质量标准的规定，并趋于稳定，平均含量%。表明生产的药品中

间产品的质量稳定。

B：药品成品重量检查

评价：如图所示，2016年01月~03月生产的各批药品重量检查均符合法定标准，同时也在内控标准~范围内。现通过现场QA加强管理，使整个工序处于受控状态，以防止不合格品产生。

C：药品成品***含量

评价：如图所示，2014年01月~12月药品中***含量稳定，均符合***含量的法定标准；

同时满足内控标准。***含量分布在%～%之间，含量平均值为%。整个工序处于理想状态，可以继续维持现有工序。

7．生产工艺分析

关键工艺参数控制情况

生产过程严格按照生产工艺进行，严格按照相关规定控制生产工艺参数。生产前由操作人员设定工艺参数，由生产现场相关工段QA复核后方可开始生产，生产过程中操作人员和QA均根据设备情况进行定时段检查工艺参数，并时时记录工艺参数，所有数据最终归档批生产记录，经质量受权人或转受权人最终审核后方可产品放行。根据附表1《药品关键工艺参数控制点及控制项目》，使药品生产关键工艺参数在控制范围内，生产出质量稳定的药品。

中间产品控制情况

在实际生产中所有中间产品在混合搅拌工序结束后按照其相应的中间产品质量标准取样后由中心化验室检验，QA现场检查，两项均合格后放行进入下道生产工序（成型内包）的生产，所有检验、检查均严格按照相关标准文件进行，及时做好中间产品状态标识，坚决做到不合格不放行。见附表2《2016年01月~03月药品检验数据汇总》。

工艺变更情况

药品生产工艺参数可以满足生产质量需要，工艺无变更。

物料平衡：详见附表3《2016年01月~03月药品各工序收率、平衡统计

表》。

药品生产大致分为：混合搅拌、压片成型、内包装、外包装四个过程，在这四个生产过程结束后分别计算物料平衡，包装材料需计算物料平衡。数据实施统计与分析如下：

评价：2016年01月~03月各批药品混合搅拌物料平衡均在99%～100%的规定范围内；

压片成型工序物料平衡均在%～%的规定范围内；内包装工序物料平衡均在%～%的规定范围内（此工序物料平衡只涉及到采用塑料袋包装的前4个批号，后面19个批号采用冷封纸包装，内包装工序物料平衡不涉及）；外包装工序物料平衡前4个批号均为100%，后19个批号均在%～%的规定范围内，均符合规定。

收率：详见附表3《2016年01月~03月药品各工序收率统计表》。

药品在制粒和外包装结束后均计算了收率，即混合搅拌工序收率、压片成型

工序收率、内包装工序收率、外包装工序收率和成品收率；数据实施统计分析图如下：

评价：

2016年01月~03月药品各批次混合搅拌工序收率在%～%的规定范围内；压片成型工序收率在%～%的规定范围内；内包装工序收率在%～%的规定范围内（此工序物料平衡只涉及到采用塑料袋包装的前4个批号，后面19个批号采用冷封纸包装，内包装工序物料平衡不涉及）；外包装工序收率在%～%的规定范围内。

评价：2016年01月~03月药品各批次成品收率均在%～%范围内，符合规定。

返工与再加工

设备设施情况（与该产品有关的设施设备及与药品接触气体）

变更情况：无变更。

设备维护情况：为保证机器设备正常生产，生产产品质量稳定，所有机器设备均定期维护，并有建立设备维护保养记录，现不需要对设备进行再确认。

维修情况：所有设备维修后首件产品必须由车间主任和现场QA复核合格后方可开始生产，所有设备维修均有记录。

评价：设备经过再验证/确认，可以保证生产质量合格的产品，严格按照2016年度设备维护保养计划定期地进行设备维护保养，可以保证设备的正常运行。

8偏差回顾

9稳定性考察：

产品持续稳定性考察数据（2016年01月~12月药品）：

品；有2个批号已经结束，有3个批号持续稳定性试验仍在进行中，在稳定性考察期间未出现检验不合格的情况，现对目前已经结束稳定性考察（、）的药品检测数据做趋势分析。A：批号为、的药品成品重量检查

结论：这2批次药品在各个检测点，“重量检查”这一项目的试验结果均符合法定标准～，同时也在内控标准~范围内，均符合规定。

B：批号为、的药品成品含量测定

结论：这2批次药品在各个检测点，“含量测定”这一项目的试验结果均符合***含量≥74%的法定标准；同时满足内控标准≥76%。此2批号在整个稳定性考察期内质量比较稳定，未有不合格的情况。

加速试验：

因产品单次批量变大，故对3批（批号为、、）药品进行加速试验，以观察批量变更是否对产品质量产生影响。加速试验数据如下：

质量标准，现对3批的检测数据进行趋势分析。

A：批号为、、的药品成品重量检查

结论：这3批次药品在各个检测点，“重量检查”这一项目的试验结果均符合法定标准～，同时也在内控标准~范围内，均符合规定。

B：批号为、、的药品成品含量测定

结论：这3批次药品在各个检测点，“含量测定”这一项目的试验结果均符合***含量≥

74%的法定标准；同时满足内控标准≥76%。此3批号在整个加速试验考察期内质量比较稳定，未有不合格的情况。

长期稳定性考察：

9.3.1因批量变更，对药品（批号为、、）进行长期稳定性考察，以观察批量变更是否对产品质量产生影响。

9.3.2因苯酚厂家变更，对药品（批号为、、）进行长期稳定性考察，以观察苯酚厂家的变更是否对产品质量产生影响。

9.3.3因内包装变更，对药品（批号为、、）进行长期稳定性考察，以观察内包装的变更是否对产品质量产生影响。

长期稳定性考察数据如下：

有批号结束，有9个批号的长期稳定性试验仍在进行中，且在稳定性考察期间未出现检验不合格的情况。

留样：

小结：所有生产的药品产品均进行留样，2016年01月~03月共进行留样23个批次；留样期间定期留样检查均符合内控质量标准规定。

评价：

持续稳定性考察（检测时间为3个月、6个月、9个月、12个月、24个月、36个月）：按照规定每年生产的第一批药品进行，目前为止，检验结果表明产品各批次质量稳定，检测指标均符合内控质量标准规定，3批次稳定性试验正在进行中。

加速试验（检测时间为1个月、2个月、3个月、4个月）：产品单次批量变更后，进行3批试样的加速试验，试验已经结束，药品的性状、鉴别、检查、含量测定均符合质量标准。

长期试验（检测时间为3个月、6个月、9个月、12个月、24个月、36个月）：产品单次批量变更、内包装变更、苯酚厂家变更后各进行3批试样的长期试验，目前为止，检验结果表明产品各批次质量稳定，且稳定性试验仍在进行中。

10拒绝放行批次

拒绝的物料

拒绝的成品及中间产品

11变更控制回顾（药品不相关删除）

12. 2016年相关验证内容回顾：

13.环境监测情况回顾：

沉降菌：检测频率：1次/月

百度文库- 让每个人平等地提升自我

小结：2016年01月~12月药品洁净区车间沉降菌均符合≤100cfu/皿的规定，且小于警戒线，符合D级要求。

百度文库- 让每个人平等地提升自我

13.1.2沉降菌趋势分析：

小结：2016年01月~12月各洁净区沉降菌均符合≤100cfu/皿的规定，且小于警戒线，符合D级要求。

悬浮粒子数：检测频率：1次/季度

质量分析报告样板

质量分析报告样板一、本月生产质量情况简介（略）二、产品审核情况 1.各单位质量水平可用下表表示，具体数值略缺陷界定： A：影响客户人身、财产安全的性能缺陷； B：影响产品性能及客户正常使用，但对其人身财产、安全影响不大的缺陷； C：影响产品外观，对产品性能无影响的缺陷；各单位质量水平项目单位A级缺陷总次数D A B级缺陷总次数D B C级缺陷总次数D C 样品数n 质量水平U 标准质量水平U S 车间车间车间车间件库库说明：U=（10D A+5D B+1D C）/n 2.各单位产品质量指数低于90%的零件清单用下表表示，具体数值略单位序号零件号平均QKZ值（%）主要缺陷项目主要缺陷数量备注 XX车间 1 磕碰伤15 2 磕碰伤8 3 磕碰伤28 4 XX尺寸小 5 5 XX尺寸大 3 ..... XX车间 1 XX尺寸大 3 2 磕碰伤 3 3 磕碰伤 5 4 磕碰伤7 5 XX尺寸短 1 …. XX车间1 粗糙度次于XX 5 2 粗糙度次于XX 5 3 粗糙度次于XX 5 4 粗糙度次于XX 6 5 2 (5) XXX车间1 粗糙度次于XX 8 2 磕碰伤 3

3 粗糙度次于XX 2 XX尺寸大23 4 磕碰伤 … 3.各单位质量水平趋势图各单位产品质量合格数据可用于下表表示，具体数字略各单位产品质量合格数据单位金工车间电机车间驱动车间编码器车间零件库备注月份 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月根据各单位质量数据表，做出各单位质量水平趋势图（略）三、磕碰伤情况各单位磕碰伤的产品数据可用下表表示，具体数值略各单位磕碰伤的产品数据单位金工车间电机车间驱动车间编码器车间零件库备注月份 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月根据各单位磕碰伤的产品数据，做出趋势图（略）。四、废品统计分析 1.全厂废品金额元，责任废品金额元，责任废品率%，各单位具体数据可用下表表示，具体数值略。各单位废品数据表序号主要项目废品金额累计频次累计百分比（%） 1 金工车间

新产品质量分析报告

新产品质量分析报告 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-

新产品质量分析报告新产品质量分析报告是指质量分析报告中按产品的生产阶段划分出的一种，专指企业技师管理部门，对生产准备阶段完成后的小批量试制产品，通过生产检验、形式试验、用户试用，对企业产品技师管理进行综合分析的报告文书。产品质量分析的内容包括：产品质量的分析；产品生产工作质量的分析；产品质量变动对产值影响的分析。新产品质量分析报告写作要点 1．检验产品质量的依据。检验产品质量的判定依据包括三个方面： 2．产品。 3．产品质量状况。 4．形式试验情况。 5．综合分析。

新产品质量分析报告范文 XX公司防静电仿毛华达呢质量分析报告中国XX研究所和xX公司色织厂共同研制的新产品——防静电仿毛华达呢，已试生产出。织物的主要质量指标达到了纺织工业部标准，防静电性能指标明显优于日本工业标准和《静电安全指南》所列举的性能指标。下面就试制中的质量问题作如下分析。一、质量管理体系 XX公司色织厂生产系统有纺纱、染纱、准备、织造、整理等主要车间。从纺纱到成品形成了一条较完整的生产线，多年来以外贸出口产品为主，今年为100％出口。2003年出口合格率为XX％，2004年1-6月份出口合格率为95％，比去年同期增长6．01％。多年来，从生产和质量管理上积累了较丰富的经验。公司有一套与生产相适应的质量管理体系，有专职质量管理和检验人员200人，占全公司在职人数的13．3％，由厂长和工程师主抓质量工作。质量检查科具体负责各车间的产品质量，各生产车间的关键环节均设有质量检查网点。同时，由质量检查科派出人员专职监督和抽查，实行三级检验，并在原传统的管理基础上吸取了先进的全面质量管理方法，把质量工作同经济责任制结合起来，同时建立了百分考核制，并在中层科室和车间干部中举办了全面质量管理学习班。二、质量保证措施为对以后的试产提供依据，公司从原料、原纱一进厂就进行化验、测试，同时为严格控制保证产品质量，特制定了《防静电新产品质量管理条例》。在新产品试制中，全厂充分发挥车间和职能科室的配合作用和各检测网点的把关作用，同时广泛宣传防静电新产品的意义，启发员工的主人翁责任感。每周定期召开一次质量分析会，预测分析和处理生产中发生的问题。为了及时了解到新产品的质量情况，XX纺织科学研究所XX总工程师亲访用户，及时把质量信息反馈给色织厂。三、质量水平分析 (一)下机质量及入库质量(略) (二)物理指标(略) (三)染色牢度(略) (四)防静电性能指标(略)

学业水平考试质量分析报告模板汇编

****** 学期末学业水平考试质量分析报告 ***年，******组织小学***年级、初中***年级进行统一的学业水平考试，抽调***年级数学、英语两科试卷集中批阅。根据阅卷组的反馈和测试成绩评价，我们对此次考试进行了认真分析，形成了本次考试的质量分析报告。一、***年级成绩评价结果统计及情况分析: （一）考试科目及参考人数本次***年级学考科目共有语文、数学、英语、生物、地理、政治、历史***科，总分共计分。全***参加考试人数人，成绩核算时，按照******考核规定和随班就读筛选鉴定小组核定结果，剔除随班就读人(其中，*** 人，***学校人，***中学人，*** 中人，***中学人),参评人数为人。（二）***与***年度考试成绩对比分析： 1. ***与***年度全***考试成绩对比分析全******年级学考***科平均分为分，去年***科均分分，较去年提高分，分以上百分率为，较去年的提高了个百分点，分的百分率为，较去年的提高了个百分点，分的百分率为，较去年的降低了个百分点，以上数据说明，我******年级优秀学生数量明显提升，良好学生人数大幅提高，可以肯定一点的说，这一年来，学校培优工作和后进生转化工作成绩显著。

2.城区学校考试成绩对比分析：城区所中学和去年成绩相比较，成绩稳步提高。*** 成绩评价***项总得分为分，较去年***项总得分高分，***学校***项总得分为，较去年***项总得分高分。从校总得分极差（最大值-最小值）分来看，校成绩还存在差距。具体分析：分以上学生所占比例*** ，***学校，相差个百分点，分学生所占比例*** ，***学校，相差个百分点，分学生所占比例*** ，***学校，相差个百分点，从以上数据对比不难看出，两校优秀生所占比例相差不大，*** 后进生转化工作还需要进一步加强。 3. 农村中学考试成绩对比分析：农村所中学和去年成绩相比较，农村中学成绩有了大幅度提高。***中学成绩评价***项总得分为分，较去年***项总得分高分，*** 中***项总得分为较去年***项总得分分高分，***中学***项总得分为，较去年***项总得分分高分。从分数段分析：***中学分以上学生较去年多人，涨幅个百分点，分学生数较去年多人，涨幅个百分点，*** 中分学生数较去年多人，涨幅个百分点。***中学分以上学生较去年多人，涨幅个百分点。分学生数较去年多人，涨幅个百分点。（）***与***年度***年级***科考试成绩对比分析：全***语文分学生所占比列有所下降（或为0）。从去年中考

质量分析报告范文三篇.docx

质量分析报告范文三篇质量分析报告范文（一）质量是学校的生命线。教学质量的好坏，是衡量一所学校办学最直接的标准。近年来，我校深入贯彻临江市教育局、临江市教师进修学校工作思路，进一步强化教育教学管理，以质量求发展，以质量求生存。经过全体小学师生的共同努力，取得了一定的成绩。一、答卷情况本学期末，在临江市教师进修学校统一安排下，我们对我镇小学一至五年教育教学质量进行了抽测、分析工作，下面就根据抽测情况，对我校小学教学质量作如下分析： 1、从成绩统计表分析来看，由于我镇重视非统考学科的教学，除语文、数学学科的成绩相对稳定外，英语、综合（科学、品德与社会）学科大多数学生的基础也还比较扎实。语文学科学生的成绩都比较理想，优秀率、及格率都较高，数学学科随着年级的升高有所下降。可见，教师群体的整体教学还是比较认真的，在平时的教学中比较特别注重学生的基础知识的教学和训练。 2、从各年级教师试卷分析的情况看，各年级学生对基础知识掌握的非常好。除个别题目比较灵活，得分相对稍低外，其他各项都掌握得较好。各年级大多数学生在图形操作、统计分析上都表现得很好，这说明教师在注重学生基础知识的同时，也重视了学生的观察能力、动手操作能力和空间思维能力的培养。二、存在的问题

虽然各年级、各学科的成绩大部分稳定外，也有的年级或学科成绩有所下降，试卷分析中反映的问题还很多：（一）语文 1、还有个别学生基础知识不过关。如学过的汉字不会书写，或写错别字等。 2、部分学生书写不够规范，不认真。 3、能力题，个别学生掌握不好。如五年级扩句或仿句不按要求去做。关联词掌握不好，从给出的关联词中选择还可以，随便给个句子填上合适的关联词填得五花八门。 4、学生对阅读分析的得分率还是相对稍差，究其原因：一是平时训练得材料少；二是学生没有养成良好的阅读习惯，没有读懂文章就开始回答问题。联系上下文理解词语意思，稍有难度的，如四年级阅读中的“饥荒”、“光景”，学生都不理解。 5、个别学生写作能力有待提高。具体表现在：语言空洞，词汇量小、不生动，叙述不流畅。达不到规定的字数，有错别字、病句等。（二）数学 1、学生分析问题的能力还不是很好，部分学生没有养成良好的数学学习习惯，学生良好的数学思维品质还没有逐步形成，不认真审题，个别学生甚至落题。 2、学生的实践操作能力需加强，如：四、五年级制作统计图，个别学生计算不认真，不写名称；在平面图上辨别方向标出场所，不

质量事故反思心得体会_质量事故分析报告范文

质量事故反思心得体会_质量事故分析报告范文几年前，我在一家制药公司担任质量负责人。对公司发生的一起药品生产质量事故，我至今记忆犹新。当时，公司生产部为加快生产进度，在洁净厂房和生产设备清洁消毒不彻底、尚未拿到质量部出具的环境卫生监测报告且未取得QA清场合格放行的情况下投料生产，导致产出的一批头孢拉丁颗粒微生物限度超标。事故发生后，公司召集相关部门人员商讨对策。我提出，由于头孢拉丁受光照、温度、湿度、水分等影响极易遭到破坏，采取任何灭菌措施都无济于事。但为了减少损失，公司还是决定把这批物料运到北京进行辐射灭菌。事与愿违，经辐射灭菌后，这批物料颗粒外观发生显著变化，公司质量部在进行稳定性考察后得出结论——物料必须销毁。这次事故给公司造成直接经济损失数十万元。如今，我仍在药品生产企业从事质量管理工作，也经常会反思当年那起药品生产质量事故的教训。由于各种各样的原因，现在国内部分药品生产企业把GMP文件只当作一种形式，一旦通过认证，便将文件束之高阁，GMP执行不力，直接导致岗位操作的随意，给药品质量控制带来了较大隐患。 “药品质量是生产出来的，而不是检验出来的”。这就是说，在药品生产过程中，单靠事后把关必然会增加质量风险，给企业造成不可挽回的经济损失，甚至影响到公众用药安全。因此，GMP管理的重心应由产品最终检验转移到“预防为主”上来。在此，我想提醒同行们，在实施GMP过程中一定要加强各种操作规程和管理规程的培训，严格执行各种GMP文件。尤其是影响药品质量的关键物料、关键工序，必须严格执行相应的放行规程，决不能为加快生产进度而违反规定。要做到不合格的物料不得进厂;不合格的中间产品不得流入下道工序;清场或清洁不彻底的生产设备不得投入使用;待验或监测不合格的生产环境区域不得投料生产;未经QA放行的任何工序不得继续;不合格成品不得出厂。新修订的药品GMP今年就要发布施行了，其内容与原版相比有较大变化，对药品生产企业的硬件、软件都提出了更高要求。作为企业，要始终如一地严格执行。只有这样，才能从根本上控制药品质量风险，对公众健康负责、对企业自身负责，生产出质量合格的药品。在当今这个资讯高度发达的社会，不论是制造业企业还是商业企业，要想在日益激烈的市场竞争中立于不败之地，就必须高度重视提高产品服务质量，否则，将会被市场无情淘汰。因此，注重提高产品质量是一个现代成功企业发展的必由之路。

产品质量分析报告模版

2010年产品质量分析报告【说明】一、应开展年度质量回顾分析的产品如下： 1) 常年生产、产量较大的品种； 2) 高风险品种：如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。二、企业应使用风险管理理念，对产品进行分类后，选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。分类原则如下： 1）生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品，经质量受权人批准，可按剂型或产品系列进行分类。 2）高风险产品，经质量受权人批准，可按品种或产品系列进行分类。 3）常年生产的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。 4)无菌原料药，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。 5)该年度变更工艺或关键生产设备等变更（如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变）的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。

委托加工的产品，经质量受权人批准，可按产品或产6)．品系列进行分类。三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求，仅供企业参考。各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上，不断完善相关内容。 2010年产品质量分析报告

产品名称、规格回顾日期：XX年XX月－XX年XX月产品编码：XXXXX 起草签时间 QA 审核签时间 Q经批准签时间车间主生产部负责工艺技术负责物料/销售负责人质量受权人

] 目录[ 1概要……………………………….………………………………….…2回顾期限…………………………………………………….…….……3制造情况………………………………………………….……….……4产品描述………………………………………………….……….…… 4.1产品工艺………………………………………….……….…….. 4.2产品给药途径及适应症………………………….……….…….. 4.3关键参数………………………………………….……….…….. 5物料质量回顾…………………………………………….…….……… 5.1原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….………. 5.2主要原辅料购进情况回顾……………………………….………. 5.3供应商管理情况回顾………………………….….……………… 5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾……….….… 6产品质量标准情况…………………………………………….………. 6.1产品质量标准…………………………………………………….. 6.2质量指标统计及趋势分析……………………………………….. 7 生产工艺分析………………………………………………………..… 7.1关键工艺参数控制情况…………………………………….……. 7.2中间体控制情况………………………………………………….. 7.3工艺变更情况………………….…………………………………. 7.4物料平衡………………………………………………………….. 7.5收率……..………………………………………………………… 7.6返工与再加工……………………….……………………………. 7.7设施设备情况…………………………………………………….. 8 偏差回顾………………..……………………………………………… 9 超常超标回顾………………………………..………………………… 10 产品稳定性考察……………………………………..………………… 11 拒绝批次………………………………………………………..……… 11.1拒绝的物料……………………………………………………….. 11.2拒绝的中间产品及成品………………………………………….. 12 变更控制回顾……………………………………..…………………… 13 验证回顾……………………………..………………………………… 14 环境监测情况回顾………………………………………………..…… 15 人员情况……………………………..………………………………… 16 委托加工、委托检验情况回顾…………………..…………………… 17 不良反应……………………………………………..………………… 18 产品召回、退货………………………………..……………………… 18.1产品召回………………………………………………………….. 18.2退货………………………………………………………………..

产品质量分析报告格式

产品质量分析报告格式产品质量分析报告是日常工作中常见的应用文形式。*的内容为大家介绍的是产品质量分析报告格式，以供大家参考。产品质量分析报告格式产品质量分析报告一般由五部分组成:标题、主送单位、正文、附件和签署。 (一)标题质量分析报告的标题有以下三种写法: (1)单一性标题。即只写文种名称，如“质量分析报告”。 (2)两要素标题。由被分析对象和文种组成，如“印刷品质量分析报告”。 (3)三要素标题。由年度、被分析对象和文种组成，如“20xx 年电视机质量状况分析报告”;或由企业名称、被分析对象和文种组成，如“重庆江陵摩托车集团AS 100型摩托车质量分析报告”。 (二)主送单位

质量分析报告一般是写给企业的上级主管部门或者企业领导层的，所以，要有主送单位。主送单位即质量分析报告的呈送单位。 (三)正文质量分析报告的正文一般由前言、主体和结语组成。 1前言前言简要说明产品质量分析的缘由、目的、依据;或概述产品质量检查分析情况，如检查的范围、时间、地点、参加检查的有关人员、以说明报告的严肃性和可靠性。 2主体主体部分是质量分析报告的核心。由于企业单位的性质、生产产品或承担的工程项目的不同，其写法有一定的区别，大体上可以分为检查的基本情况、剖析原因和提出建议三部分。 (1)检查的基本情况。主要包括检查的内容、检查的基本方法和检查的结果。检查的内容应当按照《中华人民共和国产品质量法》第三章“生产者、销售者的产品质量责任和义务”规定的内容进行。如果是检查工程质量，检查的内容应按照国务院发布的《建设工程质量管理条例》第二章“建设单位的质量责任”的有关规定进行。

产品质量状况分析报告

无锡市宏杰电器配件厂 HJ-D-PZ-059A ------管理评审输入汇报资料部门:品质部主题:产品质量控制标题:2011年1月-2012年2月产品质量状况分析报告产品质量状况分析报告质量是企业的生命，是企业的生存，为了实现企业的转型，提高企业的竞争能力，2010年年初我司引入新的更高标准的质量管理体系—TS-16949。体系推行之初，我司通过加强内部管理、事先预防、持续改进等一系列措施来提高产品质量。截止2012年2月底，全面完成了公司下达的各项指标。在顾客投诉方面，年初接到一起不合格产品的信息，通过我们的售后服务，及时得到了解决，顾客比较满意。从原辅材料的入厂到成品出厂都严格按体系标准执行，在各工序之间制定了质量控制标准。确定了监督人员，对特殊过程的人员及设备进行了严格的检定，对过程加强了信息反馈机制，使各个过程持续受控进行。自从执行了TS-16949质量管理体系以来，我公司的产品受到了顾客的一致好评，未发生过一次严重质量事故，而且比体系执行以前产品质量更加稳定，各项指标均有很大改观。从2011年1月至2012年2月总体产品质量情况如下: 各部门质量目标实现结果:

1、采购部：物资供货及时率100% 2、仓储部：交货及时准确率100% 3、品质部：出厂产品合格率100% 顾客满意度＞85分产品质量与前年同期相比，产品交付合格率有了明显提高，充分证明了我公司的质量水平上了一个新的台阶。但过程检测合格率仍有待进一步提高，拟再增加两名检验人员，加强过程检测。通过对供方的调查，我们对供方的生产能力和产品质量保证能力有了较感性的认识。有助于我们选择优秀的合作伙伴，为延续监控合格供方的供货业绩，我们设计了《合格供方年度质量评价表》，每月统计各合格供应商的供货数量和供货质量。有效监控了原物料的及时性和合格率。2011.1-2012.2物料供货及时率均为100%。前年在供货能力和质量保证能力，通过比较各部门的综合评定，最终确定、保留了比较好的合格供方,比如苏州禾昌、宁波华彩等。从以上措施和运行结果可以看出，本公司所建立的供方控制方法是适宜的，有效的，有利于确保原材料质量的稳定性和供货的及时性。车间操作人员、相关检验人员均能严格按《工艺操作规程》、《工艺卡》、《检验指导书》要求进行操作，认真做好生产记录、工艺巡检记录和检验记录，车间现场采用区域划分和挂生产标识相结合的办，严格区分不同型号产品以及产品在不同阶段所处的状态，确保产品的标识和可追溯性，有效地控制了产品的质量。对所有检验人员的质量意识和检验技能，我们制定了一系列的培

工程混凝土质量问题分析报告范本

工程混凝土质量问题分析报告范本隧道仰拱、二衬混凝土质量问题检查和分析情况汇报。一、检查情况： 1、二衬环向中埋止水带外露； 2、二衬钢筋保护层不足、外露； 3、空饷注浆孔及裂缝、外观缺陷修补无方案，修补不符合规范要求； 4、仰拱因地质影响个别出现异常沉降。二、施工单位原因分析： 1、施工队：施工过程中未能严格按照设计要求做好工序施工，二衬钢筋下料和绑扎长度、间距、保护层不足；止水带设置不居中；混凝土外观质量差。对作业人员质量意识教育培训、质量管理、技术交底、检查验收均不到位。施工队技术、质量、管理人员安全质量意识差，施工过程未落实责任，进度经济效益思想严重，工作过程蒙混过关、不作为。 2、施工工区：作为现场施工队安全、质量、技术直接管理者，对施工队缺少监管工作，安全、质量、技术交底不到位；过程检查、验收不到位；带班、值班检查工作不到位；施工进度思想占主位，安全质量意识淡薄，对施工队存在的安全质量问题增眼避过，拿着工区技术、质量、管理者的工资却不尽责、不作为。

3、施工项目部：缺少对工区、施工队施工过程的安全质量督促检查、验收工作。安全质量培训教育、现场安全质量、技术监管工作不到位。技术管理人员质量意识差，项目部分管现场施工技术、管理人员安全质量意识淡薄，现场检查安全质量工作不到位，工作不作为。项目部个别技术、安全质量、管理人员未把验收标准、设计要求及业主有关规定等作为工作准则，进度、经济效益占主位。三、监理工作分析： 1、现场监理：责任心不强，质量责任意识薄弱，对现场监理工作不认真负责、不严格、不细致，安全质量控制针对目标不明确，针对性不强，没有抓住重点和难点，没有达到重点监控的效果；对施工工序的巡视检查频次和力度不够，没有对工程关键部位进行重点监控，没有把“精、深、细、实”的工作标准和工作方法贯彻落实到每一个环节，现场监理工作丧失了有效监控的效果。 2、监理站及监理分站：监理站对监理分站的工作进行督促落实检查不到位。监理分站没有对现场监理的工作效果予以检查落实到位。履职工作不到位，监理安全质量监控作用没有充分发挥，没有取得严格监理、执行有效的效果。没有正确树立工程质量建设理念，工程质量“第一”的责任意识淡薄，没有以高标准、严要求的高度，精心组织、精心管理、精心实施，监理作用没有得到充分发挥，没有做到层次分明、跨度合理、专业配套、各负其责、执行有效的监理效果，现场监理、监理分站和监理站各层次履职不到位。在监理履职遇到困难时，没有把好关。四、监理工作整改措施：针对隧道质量检查情况和现场监理工作不到位情况，监理站先

学业水平考试质量分析报告模板

学业水平考试质量分析报告模板 ****** 学期末学业水平考试质量分析报告 ***年，******组织小学***年级、初中***年级进行统一的学业水平考试，抽调***年级数学、英语两科试卷集中批阅。根据阅卷组的反馈和测试成绩评价，我们对此次考试进行了认真分析，形成了本次考试的质量分析报告。一、***年级成绩评价结果统计及情况分析: （一）考试科目及参考人数本次***年级学考科目共有语文、数学、英语、生物、地理、政治、历史 ***科，总分共计分。全***参加考试人数人，成绩核算时，按照******考核规定和随班就读筛选鉴定小组核定结果，剔除随班就读人(其中，*** 人，***学校人，***中学人，*** 中人，***中学人),参评人数为人。（二）***与***年度考试成绩对比分析： 1. ***与***年度全***考试成绩对比分析全******年级学考***科平均分为分，去年***科均分分，较去年提高分，分以上百分率为，较去年的提高了个百分点，分的百分率为，较去年的提高了个百分点，分的百分率为，较去年的降低了个百分点，以上数据说明，我******年级优秀学生数量明显提升，良好学生人数大幅提高，可以肯定一点的说，这一年来，学校培优工作和后进生转化工作成绩显著。 17 2.城区学校考试成绩对比分析：城区所中学和去年成绩相比较，成绩稳步提高。*** 成绩评价***项总得分为分，较去年 ***项总得分高分，***学校***项总得分为，较去年***项总得分高分。从校总得分极差（最大值-最小值）分来看，校成绩还存在差距。具体分析：分以上学生所占比例*** ， ***学校，相差个百分点，分学生所占比例*** ，***学校，相差个百分点，分学生所占比例*** ，***学校，相差个百分点，从以上数据对比不难看出，两校优秀生所占比例相差不大，*** 后进生转化工作还需要进一步加强。 3. 农村中学考试成绩对比分析：

质量分析报告的撰写

考试结果质量分析报告的撰写考试的目的是检查教师教学和学生学习的情况，检查教与学目标达成情况。并以此为依据修改或制定下一阶段的教学目标。考试之后及时撰写质量分析报告，就是对自己教学工作进行全面、深刻、系统的反思，总结经验、查找不足，进而拿出新的具体措施、制订出下一步行动方案的过程，不断调整教学方向的过程。可以说，它是不断提高教学质量，保证教学工作稳定有效的“驱动器”。写好质量分析报告需要做好以下工作：一、做好之前的分析与统计工作对于采用计算机阅卷的学校来说，要想获得阅卷中的一些数据来说是很简单的，但对于采用人工阅卷的学校则需要对试卷进行抽样统计分析，工作比较辛苦。例如：第I（或II）卷统计情况：分数段分布：小题统计数据：

二、把握撰写质量分析报告的一般要素（一）题目题目要简练，揭示报告主题。为揭示是考试结果的质量分析报告的主题，同时体现文体特点，拟题时，可采用正、副标题的形式。如：《提高复习备考的有效性——××学校××考试质量分析报告》。（二）正文考试结果的质量分析报告正文一般来说，应该包括试卷分析、答题情况和今后的措施三个方面的内容。 1、试卷分析试卷分析应包括：命制试卷的思路和策略、试卷考察的内容、试卷分数的权重和试题的难度、信度和效度四方面的内容。（1）命制试卷的思路和策略主要写明这份试卷意在用考试引导学生重视什么知识和能力，告诉学生哪些是重点，哪些是易错的地方。（2）试卷考察的内容主要写本学段教学的内容是什么，试卷是如何覆盖这些内容的，制作双向细目表可一目了然。（3）试卷分数的权重主要写明全卷试题分数的比例分配，知识型、能力型、重点内容是如何安排的。

产品质量问题分析报告两篇汇总

产品质量问题分析报告两篇主体是分析报告的主要部分，一般是写调查分析的主要情况、做法、经验或问题。下面职场范文网的就给大家分享下关于产品质量问题分析报告，欢迎阅读! 产品质量问题分析报告篇一一、中国葡萄酒质量现状新中国成立以来，葡萄酒产业经历了几起几落的发展阶段，呈螺旋式上升的趋势。自上世纪九十年代中后期，中国又迎来了新一轮的葡萄酒产业发展期，十多年来，中国葡萄酒的产量有了大幅度提高，质量有了很大的改观，产品结构有了根本的调整，原料基地已初具规模，管理体系已逐步形成，消费群体不断扩大，这些都为葡萄酒产业的健康发展奠定了坚实的基础。 1、外部环境的优化，力促葡萄酒产业发展和质量的提高随着国家产业政策的调整，重点发展葡萄酒、水果酒，限制粮食酒等措施的落实，为葡萄酒产业的发展提供了有利的契机;《中国葡萄酿酒技术规范》的颁布实施，葡萄酒质量安全市场准入制的实施，新的《葡萄酒》国家标准的颁布实施，都为葡萄酒质量的提高、行业健康有序的发展提供了有力的保障。 2、重视基地建设，为提高葡萄酒质量提供了保障目前许多新建企业，首先

建基地，然后建工厂，企业对原料质量有了完全自主的掌控权，这种经营理念的改变、经营模式的改变都为葡萄酒质量的提高提供了可靠的保障，这也是近年来中国葡萄酒质量不断提高的重要原因之一。 3、国家监督抽查，对葡萄酒质量的提高起到了巨大的推动作用自1997年至2006年，连续十年国家监督抽查的结果表明，中国葡萄酒的质量有了质的飞跃，产品结构发生了根本的变化。通过抽查，反映出行业存在的带倾向性的问题，然后进行集中整治，使违反质量规定的行为得到了及时的纠正，同时，生产者也越来越自觉地重视产品质量，自我监控的意识加强，对葡萄酒质量的提高起到了巨大的推动作用。二、中国葡萄酒质量存在的主要问题: 1、原料基地建设仍然薄弱，导致产品质量得不到有效控制。 2、生产技术水平不高，质量同质化现象突出。 3、生产者缺少诚信理念，随意进行虚假宣传。三、中国葡萄酒质量提升的措施 1、抓好基地建设是质量提升的必备基础

质量分析报告怎么写

质量分析报告怎么写质量分析内容一、质量体系的检查和运行情况质管处要把对质量体系的定期和日常检查情况进行汇总分析，指出质量体系在运行过程中存在的普遍问题和值得注意和加强的方面，并提出明确的要求和措施。二、质量链的信息质量链是指从物资（包括外协、外购件）采购、产品实现、产品销售到产品使用、售后服务的全部质量环节。质管处要定期对质量链的信息进行统计分析，对重大或特殊质量事件或数据要重点关注和阐述。三、质量问题通报对近期出现的质量事故、质量事件、潜在或可能的质量倾向进行简要通报，提出纠正和/或预防措施，或提出制定纠正和/或预防措施的责任单位。四、案例分析对具有代表性的质量事故、质量事件、潜在或可能的质量倾向，可以用案例分析的形式，公布调查结果、原因分析和处理情况，以及纠正和（或）预防措施的落实情况。通过案例分析，以达到交流经验、举一反三的效果。五、提出质量改进的课题或方向根据质量动态和指标分析，找出车间、部门的重点质量问题后，提出相应单位质量改进的课题或方向，必要时，可提出改进的建议。六、质量知识和质量信息介绍（可选项）质量分析是质管处的一个宣传窗口，质管有责任和义务及时地将有关质量信息（指国家和上级专业部门在质量方面的政策、措施、活动；重大国内、国际质量新闻；质量法规、标准；公司质量新闻等）进行宣传报导。质管处还要通过“质量分析”，分期介绍质量管理、质量改进工具在企业中的运用方法。并介绍这些工具在公司运用的具体实例，以提高大家运用质量管理工具的能力。并表彰在质量管理和质量改进上表现优秀的单位和个人。七、质量分析报告的时间要求为保证质量分析能按时完成，要及时督促各部门在规定的时间内完成。及时收集、整理有关质量信息、体系检查、质量问题、案例分析等资料。

小学期末考试质量分析报告文案

.word格式, 小学期末考试质量分析报告五分地总校教导处 2012-2013学年度第二学期小学（1-5年级）期末教学质量检测工作已经结束，这次考试1-5年级由进修校统一出题，各总校组织考试（六年级全旗统考）。本次考试能站在一个宏观的角度，坚持“考”服务于“教”，服务于“学”的原则，强化考试的激励、诊断和反馈功能。对全旗的教育质量作出全面的监控，提高了考试的信度和效度，真正体现了新课程理念，与课程改革相适应，达到了以测导教、以测促教的功能。现对我校（1-5年级）各科成绩做如下分析报告：一、试卷来源及试卷评价本次考试由旗进修校统一命题。各科试卷，内容覆盖面广，重点突出，有一定的代表性，试卷题量适中，难易适度，有一定的层次性，较好地体现了《课程标准》的新理念和目标体系，既注重对基础知识的考查，又注重对学生能力的培养，较全面地检查了学生对本学期所学基础知识的掌握情况。二、考试质量情况（见表）

五分地镇总校2012-2013学年度第二学期小学（1-5年级）教学质量检测成绩分析表 , 专业.专注.

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三、本次教学质量检测取得的成效 1、立足基础，恰当评价学生对基础知识和基本技能的理解和掌握。语文学科大部分学生对拼音、生字、词等基础知识掌握较好，说明任课教师重视基础知识教学，加强训练，反复巩固，常抓不懈。本次考试中学生基础知识的得分率较高，如书写、看拼音写词语、组词、联系上下文选择词语、古诗名言积累等学生都掌握的比较熟练、牢固。 2、关注差异，不同的学生有不同的体验、收获。将开放题引入试卷，引入教育评价，试题反映的不仅仅是“会”与“不会”、“对”与“错”，也反映对问题理解的深度与广度，为学生提供自己进行思考并用他们自己的观点表达的机会，要求学生建构他们的思维反应而不是选择一个简单的答案，允许学生表达他们对问题的深刻理解。 3、题型灵活多变，体现课改理念。试题注重学生动手、思维能力的培养，如动手画一画，解决问题等学生的综合能力得到了锻炼。四、存在的问题及原因从整个学科考试情况来看，存在问题比较大的是英语和品社学科，主要原因是英语学科师资力量薄弱，教学水平不高，缺少英语教师，一人担任多个班级或不同年级课程；品社学科无专任教师，教师对社会现象缺乏判断能力，导之学生对是非判断模糊。下面以语文、数学两科为例分析：语文学科存在的问题主要有： 1、盲目复习，忽视基本功训练。学生书写不规范，习作中错别字较多，对易混淆的字，

质量分析报告模板

质量分析报告模板【说明】一、应开展年度质量回顾分析的产品如下： 1) 常年生产、产量较大的品种； 2) 高风险品种：如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。二、企业应使用风险管理理念，对产品进行分类后，选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。分类原则如下： 1）生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品，经质量受权人批准，可按剂型或产品系列进行分类。 2）高风险产品，经质量受权人批准，可按品种或产品系列进行分类。 3）常年生产的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。 4)无菌原料药，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。 5)该年度变更工艺或关键生产设备等变更（如注射剂灌装设

备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变）的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。 6)委托加工的产品，经质量受权人批准，可按产品或产1 品系列进行分类。三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求，仅供企业参考。各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上，不断完善相关内容。

2 2010年产品质量分析报告产品名称、规格回顾日期：XX年XX月－XX年XX月产品编码：XXXXX 起草签时间 QA 审核签时间 Q经

批准签时间车间主生产部负责人工艺技术负责人 3 销售负责人物料/ 质量受权人 ] 目录[ ....概要. (1) .......回顾期限. (2) .......制造情况. (3) …….……….4产品描述………………………………………………….. ……………. 4.1产品工艺…………………………………………. .. .……4.2产品给药途径及适应症………………………….………

质量分析报告格式

质量分析报告格式以下是关于质量分析报告格式，希望内容对您有帮助，感谢您得阅读。质量分析报告格式质量分析报告一般由五部分组成：标题、主送单位、正文、附件和签署。（一）标题质量分析报告的标题有以下三种写法：二是内容全备课标、备教材、备教法；三是格式全备课必须有目标、教学重点、教学难点、教学方法、教学程序、教学反思。 2、把力量放在课内教师每堂课尽可能做到优质高效，必须遵循以下原则：（1）必须明确教学目标；（2）必须让学生参与教学活动；（3）必须当堂检查、反馈和巩固。学校对课堂教学质量的管理方法是：推门观课、不打招呼，听后个别交流意见，提出要求和建议。学校领导组成员每学期听课不少于30节，教师每学期不少于20节。每位教师每学期公开课不少于两节。且听课要有评议，共同研究讨论教学改革的经验和做法。 3、把补困加在课后在教学过程中，要求所有学生完全掌 ·

握所学知识是不现实的，要求教师不放弃任何一个学生。不仅要帮助学生解决学习上的疑难问题，而且更要帮助学生解决思想问题。具体采取以下措施：（1）、建立后进生成长档案；（2）、任课教师必须对后进生做到心中有数，教学时分层教学，调动后进生学习积极性；（3）、教师利用课余时间对后进生进行个别指导，填写辅导纪录；（4）、经常与后进生谈心交流并经常与家长联系，争取家长支持，鼓励他们克服心理障碍，只要有进步就给予肯定和鼓励。 4、精选课堂教学例题、习题、作业题教师要关注“双基”，认真吃透教材与课标，确保教学有目标、有重点、有方法、有效果。习题和作业题做到精选精改，注重效率。 5、加强过程管理对教师的教育教学除了月检查外，加强对个别青年教师不安心教学的管理，采取分阶段、有重点有针对性地转变思想，提高其业务能力。方法为：一听（听课堂教学）二看（看教学设计、作业批改）三座谈问卷（开座谈会、满意度测评）四总结提高（在上述基础上，指导其总结成功经验，指出其教学中存在的问题并提出改进措施和意见）。全面解决“教”和“学”之间存在的实际问题，保证学校教学秩序正常，有培养全体学生严谨、认真、一丝不苟的教学作风，加强课堂教学管理。（三）加大对后进生的转化力度，提高整体成绩 ·

产品质量情况分析报告

产品质量情况分析报告质量是企业的生命。与国际产品接轨，给国内的产品带来了前所未有的挑战。而我公司产品又是与食品接触的餐饮日用品，产品质量尤为重要。今年初，我公司比以往更加重视产品质量，通过加强内部管理和技改工作等一系列措施来提高产品质量。截至11月底，全面完成了公司下达的产品质量指标。在顾客投诉方面，年初接到一起不合格产品的信息，通过我们售后服务，及时得到了解决，用户比较满意。从原辅材料的入厂到成品出厂都严格按内部标准执行，在各工序间制定了质量控制标准。确定了监督人员，对特殊过程的人员及设备进行了严格的检定，对过程加强了信息反馈机制。使各个过程持续受控进行。自从贯标工作以来，我公司的产品受到顾客的好评，没有发生过一起涉外质量事故，而且比贯标以前产品质量更加稳定，各项指标比贯标前有很大改观。今年的总体产品质量情况平均如下：1月到10月各部门的质量目标实现结果为：供应部：物资供货及时率：100%；市场销售部：交货准确及时率：100%；顾客满意度：97.5%；质量保证中心：出厂产品合格率：100%；产品质量与去年同期相比，产品交付合格率有了提高，充分证明我公司质量管理上了一个新的台阶。但过程检测合格率仍有待提高，拟增加一管理人员，加强过程监测。通过对供方的调查，我们对供方的生产能力和产品质量保证能力有了较感性的了解。有助于我们选择优秀的合作伙伴，为延续监控合格供方的供货业绩，我们设计了《合格供方年度质量评价报表》，每月统计，各合格供应商的供货数量和供货质量，有效监控了原物料的及时性、合格率。1-10月份的物料供货及时率均为100%。上年在供货能力和产品质量保证能力的方面，通过比较各部门的综合评定，最终确定了保留了比较好合格供方。以上措施和运行结果可以看出，本公司所建立的供方控制方法是适宜的，有效的，有利于确保原材料质量的稳定性和供货的及时性。车间的操作过程均能按照《工艺文件》和《工艺操作规程》的要求操作，严格按要求做好工艺记录卡、过程监视记录，车间现场采用区域划分和挂生产标识相结合的管理方法、确保有效传递，有效地控制产品质量。生产设备的稳定是产品质量稳定的关键，因此我们制定了行之有效的设备管理规定，明确了保养的要求和完好判定的标准，对退火工序的生产设备还进行生产能力确认，确认对生产设备的有效控制和维护，客观上为产品质量的稳定性提供了保障。对所有的操作工的操作技能今年进行了岗位技能培训并及时考核，大大提高了员工的操作技能和质量意识。通过对各种因素的控制和积极配合，前三季度的产品质量非常稳定，控制情况见下表 a ) 原材料检验季度总批次合格批次合格率 1 2410 2410 100%