计算机化系统设置标准操作规程

计算机化系统设置标准操作规程
计算机化系统设置标准操作规程

计算机化系统设置标准操作规程

以下操作均须以电脑的管理员帐户操作,xp、win7、win10会略微有所不同,可参照操作。下例主要以win7为主:

一、创建用户

打开电脑——单击开始菜单——单击控制面板——找到用户帐户单击——单击管理其他帐户——单击创建一个新帐户——输入新帐户名(中文英文都可以)——确认为标准用户——单击创建帐户——可以看到帐户创建成功——单点击新创建的帐户——单击创建密码(密码必须有至少6位,由数字+小写字母+大写字母组成)——密码输入确认后单击创建密码——创建新帐户完成

二、用户组设置

1、电脑桌面——鼠标移动到“计算机”然后右键单击——移动鼠标到“管理”左键单击——在出现的界面左侧栏左键双击“本地用户和组”——左键单击“用户”——移动鼠标到中间界面,找到新创建的帐户名单击鼠标右键——鼠标左键单击“属性”——移动到“隶属于”处单击鼠标左键——查看是否显示“users”——如显示“users”就点击右上“x”关闭窗口,并继续点击“计算机管理”窗口右上角“x”关闭回到桌面,操作结束。

2、——如“隶属于”有其他显示或者空白则如下操作——单击左下角“添加”——在新弹出的窗口单击左下角的“高级”——单击窗口右侧的“立即查找”——在下方的搜索结果中找到“users”,左键单

击选择使之变蓝色——单击窗口中间的“确定”——出现的窗口再次单击“确定”——界面回到隶属于,单击左下角“确定”按钮退出,并继续点击“计算机管理”窗口右上角“x”关闭回到桌面,操作结束。

3、——如隶属于显示除了“users”还有其他显示,则用单击使之变蓝——鼠标左键单击下方的“删除”将其逐一删除,直到只剩下“users”,然后单击左下角“确定”按钮退出,并继续点击“计算机管理”窗口右上角“x”关闭回到桌面,操作结束。

三、本地组策略设置

1、按住win键(键盘左下角的一个由四个小块组成的图案键)不放,再按R键入“gpedit.msc”即出现“本地组策略”窗口。

2、找到“计算机配置”下的“Windows设置”双击——在展开选项中找到“安全设置”并双击——在展开选项中找到“帐户策略”并双击——展开选项中找到“密码策略”单击——右侧框中双击“密码必须符合复杂性要求”——单击“已启用”,然后单击下方的“确定”——右侧框中双击“密码长度最小值”——在输入框中输入“6”,然后单击下方的“确定”——右侧框中双击“密码最短使用期限”——输入框中输入“2”,单击“确定”——右侧框中双击“密码最长使用期限”——输入框中输入“90”,单击“确定”——右侧框中双击“强制密码历史”——输入框中输入“24”,单击“确定”

3、接上——在左侧框中双击“帐户锁定策略”——转到右侧框中双

击“帐户锁定阈值”——输入框中输入“3”,单击“确定”——如弹出“建议的数值改动”对话框,核对是否均为30分钟,如是“30分钟”点击确定即可退出设置。

——如没有弹出对话框,在单击“确定后”回到右侧框中——双击“重置帐户锁定技计数器”——输入框中输入“30”,单击“确定”——弹出“建议的数值改动”对话框,单击确定。

4、接上——在左侧框中双击“本地策略”——展开项中单击“用户权限分配”——右侧框中找到“更改系统时间”并双击——查看“本地安全设置”中是否显示有“users”组,如有单击“users”使其变蓝,单击中间的“删除”将其删除,单击确定——右侧框中找到“更改时区”并双击——查看“本地安全设置”中是否显示有“users”组,如有单击“users”使其变蓝,单击中间的“删除”将其删除,单击确定——点击界面右上角“x”回到桌面。

四、磁盘和文件访问权限设置

1、桌面上双击计算机——右侧框中找到D盘,鼠标单击右键出现选项栏——鼠标移动到“属性”单击左键——弹出的对话框中单击“安全”选项卡——单击右下角“高级”——“Authenticated Users”、“SYSTEM”、“Administrators”、“Users”四个主体任何情况下都不能删除——查看“访问”,“SYSTEM”和“Administrators”应显示“完全控制”——双击“Users”后出现新的对话框——查看“基本权限”中是否选择了“读取和执行”、“列出文件夹内容”、“读取”、“写入”

四个选项,在没有的前面打上“√”后单击右下角的“确定”(如未看到“确定”则在右上角单击最大化使窗口最大化)。

2、接上,界面应回到“XXX(D:)盘高级安全设置”——点击左下角的“添加”——单击对话框的上方“选择主体”——选择弹出对话框中左下角的“高级”——点击中间右侧的“立即查找”——在下方“搜索结果”中查找到需要设置为“受限制用户”的帐户名,双击回到之前的界面——单击“确定”——界面上方有“类型”选项,单击右侧的“﹀”下箭头选择单击“拒绝”——单点击界面右侧的“显示高级权限”——再单击右侧的“全部清除”——在“创建文件/写入数据”和“创建文件夹/附加数据”前面打“√”——单击右下角的“确定”(如未看到“确定”则在右上角单击最大化使窗口最大化)。——单击“确定”退出“XXX(D:)盘高级安全设置”——单击“确定”回到正常使用界面。

3、如要“受限制用户”需要在限制磁盘使用特定程序、文件或文件夹,则可在该磁盘单独点击特定程序、文件或文件夹的属性,然后进入到“安全”选项卡——“高级”——“禁用继承”——重新添加管理员帐户和需要使用的“受限制用户”(管理员为必须添加用户)——分配访问权限项目

4、“组”的权限为框架性权限,组中的各成员可根据需要单独设置“允许”或“拒绝”权限,成员的单独“允许”或“拒绝”权限高于“组”的权限设定。

5、磁盘安全设置同样为框架性权限,磁盘下的程序、文件或文件夹

可根据需要取消“禁用继承”来设定特定的访问权限。

五、屏保设置

1、在桌面单击鼠标右键——在菜单中选择“外观和个性化”并左键单击——出来的窗口右下角选择“屏幕保护程序”左键单击——将等待时间设置为“10”分钟——在“在恢复时显示登陆屏幕”前打“ ”。——左键单击确定即可。

计算机化系统管理规程

计算机化系统管理规程 1.目的:规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理,确保其运行稳定、准确、真实、可靠,计算机化系统代替人工操作时,不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响,不增加总体风险。 2.适用范围:本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3.责任者:计算机管理员、操作员、技术员及其他使用计算机化系统的人员对本规程实施负责。 4. 内容: 4.1定义 4.1.1计算机系统:由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的,可执行某一功能或一组功能的体系。 4.1.2计算机化系统:指受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。 4.2计算机化系统管理原则 4.2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分,应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.2.2针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时(如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等),应当与供应商签订正式协议,明确双方责任,并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.3 计算机化系统分类与验证管理:其他验证活动如本规程未规定的,可依据公司《验证管理规程》的规定执行。 4.3.1 一类基础软件:即底层软件(ie,操作系统、编程软件)及用于管理运行环境的软件 4.3.1.1 典型例子:操作系统(DOS/UNIX/Windows/Linux)、数据库软件、电子表格、网络监控工具、中间软件、编程语言、统计软件等。 4.3.1.2 验证管理:记录软件版本、检查版本的正确性,按批准的程序安装 4.3.2 二类固件类(已取消) 4.3.3 三类不可配置软件:即可以输入并储存运行时间和参数。但是软件不可以通过配置来适合业务流程。 4.3.3.1 典型例子:以固件为基础的应用系统、标准的商用软件、在市场货架销售的商用仪器软件。如Ph计、天平、人机界面、化学工作站等。 4.3.3.2 验证管理:URS;基于风险的供应商评估,记录软件版本确认版本的正确性,按批准的程序安装;基于URS经行风险测试(对于简单系统,可通过校验

建筑施工机械设备安全操作规程模板

建筑施工机械设备安全操作规程

西安市新城区联志村(Ⅰ标段-2号地块) 安置楼工程 机 械 设 备 操 作 规 程 汕头市潮阳建筑工程总公司 月日 目录 1、灰浆搅拌机安全操作技术规程 2、混凝土搅拌机安全操作技术规程 3、混凝土搅拌站安全操作技术规程 4、混凝土泵送安全操作技术规程

6、插入式振动器安全操作技术规程 7、附着式、平板式振动器安全操作技术规程 8、钢筋冷拉机安全操作技术规程 9、预应力钢丝拉伸设备安全操作技术规程 10、钢筋调直切断机安全操作技术规程 11、钢筋调直切断机安全操作技术规程 12、钢筋切断机安全操作技术规程 13、钢筋弯曲机安全操作技术规程 14、手持电动工具安全操作技术规程 15、圆盘下料机安全操作技术规程 16、水磨石机安全操作技术规程 17、混凝土切割机安全操作技术规程 18、塔式起重机拆装安全操作技术规程 19、塔式起重机安全操作技术规程 20、施工升降机( 人货两用电梯) 安全操作技术规程 21、卷扬机安全操作技术规程 22、土石方机械安全操作一般技术规定 23、推土机安全操作技术规程 24、挖掘装载机安全操作技术规程 25、振动压路机安全操作技术规程 26、蛙式夯实机安全操作技术规程

28、埋弧焊机安全操作技术规程 29、气焊设备安全操作技术规程 30、对焊机安全操作技术规程 31、竖向钢筋电渣压力焊机安全操作技术规程 灰浆搅拌机安全操作技术规程 1.固定式搅拌机应有牢靠的基础, 移动式搅拌机应采用方木或撑架固定, 并保持水平。 2.作业前应检查并确认传动机构、工作装置、防护装置等牢固可靠, 三角胶带松紧度适当, 搅拌叶片和筒壁间隙在3~5mm 之间, 搅拌轴两端密封良好。 3.启动后, 应先空运转, 检查搅拌叶旋转方向正确, 方可加料加水, 进行搅拌作业。加入的砂子应过筛。 4.运转中, 严禁用手或木棒等伸进搅拌筒内, 或在筒口清理灰浆。

空调技术安全规程通用版

操作规程编号:YTO-FS-PD175 空调技术安全规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

空调技术安全规程通用版 使用提示:本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 1、目的 规范空调系统及机房管理工作,明确给排水管理工作内容。 2、适用范围 适用于YK大厦空调技术安全管理。 3、职责 3.1工程部运行班值班人员负责空调系统及机房管理工作。 4、工作流程 4.1安装 4.1.1空调机组安装时,应了解机组上的警告,注意事项及安装说明,防止伤亡事故和设备的损坏。 4.1.2蒸发器,冷凝器水系统的压力不得超过机组的规定值。 4.1.3低压(弱电)控制线路,与高压(强电)电源线路严禁穿在同一电线管内,避免控制系统出错。 4.1.4用"相序测试仪"确定三相电源相序,防止机组反

向运转造成设备损坏。 4.1.5在线路上机组没有安装接好之前,严禁合闸送电,防止发生伤亡事故。 4.2运行 4.2.1空调工严格执行《水冷柜式空调系统操作规程》。 4.2.2运行参数应符合机组规定范围,任何一项不符合要求都会对机组运行造成影响。 4.2.3机组短时间内(不超过一周)停机,必须保持总电源开关闭合以保证油加热器有电。 4.2.4机组长时间(超过一周)停机,应断开主机总电源开关和水泵电源开关。开机之前,油槽电加热器必须开启24小时。 4.2.5未经技术室许可,禁止任何人改变机组参数的设定值。 4.3检修 4.3.1在不停电或部分停电的机组上工作,对容易接触或小于安全距离的带电部位将采取可靠的隔离防护措施,并设专人监护。 4.3.2在停机的机组上工作,必须完成保证安全的各项技术措施,将机组总电源断开、验电,在总开关手柄上悬挂"禁止合闸,有人工作"的标示牌。

计算机化系统管理规程2016.11.21

计算机化系统管理制度 文件编号: 文件版次:00 执行日期: 拷贝编号:

1. 目的:规范公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理,确保其运行稳定、准确、真实、可靠,计算机化系统代替人工操作时,不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响,不增加总体风险。 2. 范围:本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3. 责任: 3.1设备科:负责生产板块计算机化系统的维护、维修以及配合计算机化系统的验证工作。 3.2信息中心:负责公司ERP系统的维护及配合与质量管理体系相关性能的验证。 3.3质检科:负责检验板块计算机化系统的维护及相关验证工作;负责相关文件的起草和培训工作。 3.4质量保证科:负责组织、协调、推动公司计算机化系统管理体系的建立;相关验证的组织实施;配合相关部门进行供应商的评估管理。 3.5制造部:参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查及供应商审计等工作,并协助设备科完成本部门计算机化系统的维护工作。 4.内容: 4.1计算机化系统定义 由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的,可执行某一功能或一组功能的体系。是指在适宜的计算机系统的基础上,将这种系统与具体的工艺或操作相结合,实现最终管理和控制目标的系统。 4.2计算机化系统管理原则 4.2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,充分考虑患者安全、数据完整性和产品质量。根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.2.2加强计算机化系统供应商的管理。供应商提供产品或服务时(如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等),应当与供应商签订正式协议,明确双方责任,并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.3 计算机化系统软件分类 基于GAMP5的计算机化系统软件分类原则: ●类别1:分层式软件或用于管理操作环境的软件,包括操作系统、数据库引擎、版本控制软件、网络监控工具等。 ●类别3:不可配置软件,可以输入并储存运行时间和参数,软件不可以通过配置来适合业务流程,比如压片机、包衣机、纯化水、灭菌柜等。 ●类别4:可配置软件,可以通过配置来满足用户的特殊业务流程需求,软件代码不可以修改,如液相、气相、色谱工作站、LIMS、ERP、数据控制与数据管理系统等。 ●类别5:定制软件,如内部和外部开发的IT应用程序,定制固件,电子表格软件(宏)等。 4.4 计算机化系统清单管理 4.4.1公司制定包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单,以GMP文件管理模式编号管理。清单内容模板见(附件1)。

设备安全操作规程模版

设备安全操作规程

鑫新设备工程公司 发电工安全操作规程 1、操作时穿戴好劳保用品,做好设备的检查; 2、发电设备必须有可靠接地保护装置或其它安全设施; 3、设备运转保持正常,严禁超负荷运转,以免损坏机件; 4、检查发电是否正常,保证施工的正常进行; 5、停机时首先卸去负荷,逐步降低转速,冬季停机后为保护柴油机必须放水; 6、必须熟练操作使用发电机,并进行维护,保养; 7、保证发电正常的输出,正确操作输送电源正常程序。 工程车安全操作规程 1、电机启动前必须严格按要求打好接地线,并确保接地线连接良好; 2、定期由专业人员检查空气开关和漏电保护器是否正常工作和各输电线路绝缘情况,非专业人员严禁拆卸电路及相关部分; 3、发电机操作工工作时必须严格按要求配戴必要的防触电劳保用品; 4、待确定外接电焊把线或用电器线路接牢后,发电机操作工方可启动电机; 5、电机工作过程中严禁一切非发电机操作人员上车调电流或在驾驶室休息,严禁不戴防护用品,触摸工程车体; 6、发电机工作过程中,操作手应严密监视机组工作状态,出现意外情况应立即停车处理;上车操作时须有专人监护; 7、下雨天不准使用车载发电机,在潮湿地带电工作时,应特别加强防触电防护,必须有专人监护方可操作。 配料工安全操作规程 1、熟悉树脂、促进剂和固化剂的型号、性能; 2、把促进剂和固化剂和树脂分别摆放,不能放置在一起,以免发生化学反应; 3、配料时要要根据湿度、温度的变化及时调整配料比例; 4、配料时要经常观察料槽及管子固化情况,以便增减固化剂用量; 5、一定要把孰料搅匀,禁止把不匀的配料倒入料槽; 6、倒料时,不能污染分纱梳和进纱极; 7、要经常清理料槽及导纱头,以免树脂凝固影响生产; 8、要经常观察管子固化状态,以决定是否进行脱模。 看纱工安全操作规程

中央空调运行操作规程

中央空调运行操作规程 1.开机前准备工作 1.1检查机组配电柜内电路中的随机熔断管是否完好无损; 1.2检查电机旋转方向是否正确,各继电器整定值是否在说明书规定范围之内; 1.3检测制冷机组系统内的制冷剂是否达到规定的液面要求,是否有泄漏情况; 1.4检查冷冻水泵、冷却水泵、管路是否有异常情况; 1.5检查机组和水系统中的所有阀门是否操作灵活,无泄漏或卡死情况。各阀门 的开关位置是否符合系统运行要求。 2.日常开机前准备工作 2.1启动冷冻水泵、冷却水泵、观察电机转向是否正确; 2.2打开冷水机组电源开关,观察机组控制面板指示灯是否符合启动要求; 2.3检查冷冻水供、回水温度的设定值,根据环境要求是否需要改变此设定值。 3.运行制度 3.1严格按照有关规程要求开停和调节中央空调系统的各个设备,并做好相应的 运行记录。 3.2根据室外气象条件和各部门负荷情况,精心操作,精心调节,保证中央空调 系统安全、经济、正常运行。 3.3按规定认真做好系统和设备的巡检工作和维护保养工作,使其始终处于良好 状态并按要求做好备案记录。 3.4遵守机房的管理制度,保持安全文明生产的良好环境。 3.5严格遵守劳动纪律和上班守则,坚守岗位,上班时间不做与工作内容无关的 事情。 3.6值班时发现空调系统和设备出现异常情况要及时处理,处理不了的要及时报 告主管领导,如果会危及人身或设备的安全则首先采取机组急停等紧急措 施。 3.7努力学习专业知识,刻苦钻研操作技能熟悉设备结构、性能及系统情况,注 意总结实际经验,不断提高运行操作水平。 3.8尊重领导,服从调度和工作安排,完成上级主管交代的工作。

计算机化系统标准管理规程

第 1 页共 8 页 计算机化系统标准管理规程 1 主题内容 本规程规定了本公司计算机化系统标准管理。 2 适用范围 本规程适用于本公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3 责任者 工程设备管理部门(质量控制部门):对公司计算机化系统全面负责,负责协同相关部门对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、报废和更新的全过程进行综合管理。协从技术角度完成供应商审计工作,包括供应商技术能力评估、软件开发标准及软件测试能力审核、程序编制人员的资格审定、硬件开发及制造能力评估等。质量控制部门对实验室计算机化系统全面负责。 计算机管理部门:配合工程设备管理部门负责计算机化系统软件方面的管理,参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查、改造及供应商管理等管理工作,并在计算机化系统使用及维护过程中提供技术支持。 使用部门:在工程设备管理部门、计算机管理部门指导下正确使用、维护、验证计算机化系统。 质量管理部门:监督计算机化系统的管理工作,管理计算机化系统验证工作。 工程部、生产部、供应部、质量部、营运部等相关部门计算机化系统验证、使用、维护、管理人员均应详细了解本规程。 4 内容

4.1 目的 规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理,确保其运行稳定、准确、真实、可靠。 4.2 计算机系统 由硬件、软件、网络组件和可控的功能和相关的文件组成。 4.3 计算机化系统管理原则 4.3.1 计算机化系统代替人工操作时,应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响,不增加总体风险。 4.3.2 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分,应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.3.3 针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时(如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等),应当与供应商签订正式协议,明确双方责任,并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.4 计算机化系统分类 4.4.1 嵌入式计算机系统 运行环境 (包括其他联网的或独立的计算机化系统,其他系统,人员、设备与规程) 计算机化系统 计算机系统 (控制系统) 受控的功能和流程 软件 硬件(固件) 操作规程与人员 设备

现场机械设备安全操作规程模板

现场机械设备安全 操作规程

厦门市轨道交通2号线二期工程现场机械设备安全操作规程

中交第四航务工程局有限公司厦门市轨道交通 2号线二期工程土建施工总承包一工区项目部 目录 旋挖钻机安全操作规程.....................................................错误!未定义书签。冲孔桩机安全操作规程.....................................................错误!未定义书签。钢筋套丝机安全操作规程 ................................................错误!未定义书签。钢筋切断机操作规程.........................................................错误!未定义书签。钢筋弯曲机安全操作规程 ................................................错误!未定义书签。钢筋调直机安全操作规程 ................................................错误!未定义书签。电焊机安全操作规程.........................................................错误!未定义书签。汽车吊安全操作规程.........................................................错误!未定义书签。三轴搅拌桩安全操作规程 ................................................错误!未定义书签。自卸汽车安全操作规程.....................................................错误!未定义书签。门式起重机安全操作规程 ................................................错误!未定义书签。搅拌站安全操作规程.........................................................错误!未定义书签。

设备操作规程模版

设备操作规程模版 Prepared on 22 November 2020

XXX 公司 标准管理规程 标题 500L 配料罐操作规程 制定人 日期 编号 JSS2-12-2 第一审核人 日期 页数 10 第二审核人 日期 生效日 批准人 日期 颁发部门 企业管理部 分发 接收部门 — 目的:规范配料罐的操作 责任者:配料罐操作人员 规程: 1.设备示意图 配料罐盖示意图 配料罐面板示意图 2.准备工作 按《热水罐操作规程》(JSSN-12-33)运行热水罐。 按《配料服务站操作规程》(JSSN-12-1)运行配料服务站。 3.运行前检查 配料罐与循环水、氮气、真空、纯化水(或热水)连接的软管连接牢固。 配料罐罐盖与罐体的紧固螺丝已旋紧,罐盖与罐体密封良好。 胶体磨电源线连接正确。 控制面板上紧急开关已解开。 配料罐罐控制面板上、 两指示灯亮。 4.运行 VOLTAGE PANEL SERVICE AIR PRESENCE 5.照明灯 7.视镜口 6.真空阀 4.安全阀 3.清洗阀 2.氮气阀 1压力表.

开启配料罐电源 4.1.1旋转配料罐控制面板上的电源开关至水平位置。 、、三个指 示灯亮,按钮灯亮。 4.1.2按下按钮,按钮灯灭。 4.1.3按,屏幕显示: 4.1.4按,输入“1”,按确认。 指示灯亮,按钮灯亮。 4.1.5按下按钮,按钮灯灭。 指示灯 灭。 连接到配料服务站 4.2.1按 ,屏幕显示: 4.2.2按,在FROMMIXING=10处输入“1”,按确 认。 指示灯亮。 4.2.3按下按钮,按钮灯亮。 开启配料罐夹套水循环 4.3.1打开配料罐夹套循环水进水、出水阀门。 4.3.2按下按钮,按钮灯亮。循环泵启动。屏幕显示: 4.3.3按,输入目标温度,按确认。 4.3.4当实际温度低于设定时按钮灯亮,配料罐夹套热水启动。 4.3.5当实际温度高于设定时按钮灯亮,配料罐夹套冷却水启动。 抽真空 4.4.1确认排气阀、清洗阀、氮气阀、进料口以及罐底阀门已关闭。 4.4.2按下按钮,按钮灯亮。真空泵启动。 4.4.3打开真空软管两端的阀门。 4.4.4观察压力表指针,待指针所指示的数字与工艺要求相一致时,按“4.6”停止抽真空。 VACUUM PUMPSTART-STOP COLDWATER VALVE START-STOP HOTWATER VALVE START-STOP ENTER PRODUCTION HOTWATERC..99 PRODUCTIONC..99 NEWTEMPC..99 RECIRCLE PUMP START-STOP CONNECTION TO SERVICE CONTROL FROM MIXING ENTER ←CONTROLPANEL → FROMMIXING=10 OR → OPEN PORTHOLE EMERGENCY RESET EMERGENCY RESET OPEN PORTHOLE ENTER GENERALPOWER ←ON=0→ F1 EMERGENCY RESET EMERGENCY RESET STOPPAGE COLLOID MILL STOPPAGE TURBOMIXER VOLTAGE PANEL MIXING

空调系统操作规程(标准版)

The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ 空调系统操作规程(标准版)

空调系统操作规程(标准版)导语:建立和健全我们的现代企业制度,是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提,是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档(使用前请详细阅读条款)。 1.0开机前的检查事项 1.1检查冷水机组、水泵的供电电源是否正常(电压在380(1+10%)v内)。 1.2检查润滑油的温度和油位。油温60~70℃为正常。若机组控制箱已经停电较长时间,开机前24小时,必须首先恢复控制箱供电以便加热润滑油。油位不高于上油镜1/2以上,不低于下油镜1/3均为正常。 1.3扇门导叶处于零位。 1.4冷却水泵、冷冻水泵轴封、润滑情况良好,转动部分轻便灵活。 1.5冷却塔风机润滑良好,启动运转正常。 2.0空调系统设备的启动 2.1空调系统各设备的启动顺序为:部分末端设备→冷却塔风机→冷却水泵→冷冻水泵(运行5分钟后)→冷水机组。

2.2启动部分楼层的空调箱(风柜),使空调系统带有一定的负载。 2.3开启待开冷水机组的冷冻水、冷却水阀门(其余冷水机组的冷冻水、冷却水阀门保持关闭)。 2.4冷却水泵、冷冻水泵正常运转5分钟后,方可启动冷水机组,使管道内的水温充分平衡均匀,以利于冷水正常启动。 2.5调节待开冷水机组的阀门,等到冷冻水、冷却水进出水压力达到参考值后(冷冻水、冷却水进/出水压力,波动幅度在0.05~ 0.10Mpa),再开冷水机组。 2.6冷却水/冷冻水泵的启停 2.6.1根据负荷情况选择要投入运行水泵的数量。 2.6.2冷水主机启动前,在水泵控制柜上按下启动按钮,水泵启动,运行指示灯亮。 2.6.3冷水主机停止运行后,在水泵控制柜上按下停止按钮,水泵停止运行,停止指示灯亮。 2.7冷却塔的启停 2.7.1根据负荷情况选择要投入运行冷却塔的数量。 2.7.2在冷却塔控制柜上按下启动按钮,冷却塔启动,运行指示

GMP计算机化系统管理规程

计算机化系统管理规程 目的:规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理,确保其运行稳定、准确、真实、可靠,计算机化系统代替人工操作时,不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响,不增加总体风险。 范围:适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统的管理。 责任:设备部、质量保证部、质量控制部、生产研发技术中心、综合制剂生产部、原料药生产部、物料部等相关部门计算机化系统验证、使用、维护、管理人员均应对本规程的实施负责。 内容: 1. 制订依据 1.1 中国法规:《药品生产质量管理规范(2010版修订)》及GMP附录1 计算机化系统 1.2 ISPE国际制药工程协会:《ISPE GAMP5 良好自动化生产实践指南》 1.3 美国法规:21 CFR Part 211,药品制剂cGMP;21 CFR Part 11,电子记录和电子签名 1.4 欧盟法规:欧盟GMP附录11,计算机化系统 2. 相关部门职责 设备部:对公司计算机化系统全面负责,负责协同相关部门对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、退役和更新的全过程进行综合管理。协同质量保证部、信息部从技术角度完成供应商审计工作,包括供应商技术能力评估、软件开发标准及软件测试能力审核、程序编制人员的资格审定、硬件开发及制造能力评估等。 信息部:配合设备部负责计算机化系统软件方面的管理,参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查、改造及供应商管理等管理工作,并在计算机化系统使用及维护过程中提供技术支持。 质量保证部:监督计算机化系统的管理工作,按照《计算机化系统验证总计划管理规程》规定的职责管理计算机化系统验证工作。 各使用部门:在设备部、信息部指导下正确验证、使用、维护计算机化系统。 3. 具体内容:

叉车类设备操作规程正式样本

文件编号:TP-AR-L7404 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. (示范文本) 编制:_______________ 审核:_______________ 单位:_______________ 叉车类设备操作规程正 式样本

叉车类设备操作规程正式样本 使用注意:该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上,形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范,条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改,请在使用时认真阅读。 机动叉车: 一、操作者必须持有特种设备使用操作证,按 《设备管理规定》中岗前安全教育、三好、四会、五 项纪律的培训,方可上岗作业。 二、起动 1.起动前,先将换挡手柄置于空档的位置。接 通电源,转动预热手柄起动,起动后立即将手柄拨回 原位。如果在10秒钟内不能起动。应停歇5分钟后 重新起动。如连续三次不能起动时,应查明原因,排 除故障后再起动。 2.起动后,听发动机运转是否正常,检查液压

系统有无漏油,升降油缸是否有力,变速箱油料是否足够,水箱的水量是否符合要求。 3.检查发电机是否充电,大、小灯、后灯、制动灯、转向灯和喇叭是否工作正常,示警灯是否都熄灭了。 4.检查前后轮胎气压,清除嵌在胎纹间的石子和夹物等。 三、开车 1.起步时应采用慢速档,起步后试验制动器和转向是否良好。 2.行车变速应先脱开离合器,再操作手柄变速。 3.在转弯时、在人较多的场所、在装运搬运货物时应减速慢行。 4.不准分离离合器后滑行,行驶中不要将脚踏

中央空调净化系统安全操作规程

1.适用范围:本规程适用于空调净化系统设备安全运行操作。 2.职责 操作人员:严格按本规程操作设备并作好设备的运行交接班记录。 设备管理员:监督本规程的执行情况 3.内容 3.1操作工要通读本系统全部设备的使用说明书,熟识机器结构和工作原理,及各部 位的调整方法,并熟悉各电气按钮、开关的功能,经考核合格后,才能上岗操作。 3.2操作方法 3.2.1系统启动前的准备 3.2.1.1本机组正常运行前,应清除设备及系统内的一切杂物, 配备电气安全装置(缺 相、过载、过热保护等),检查电、风道是否畅通。 3.2.1.2空调机启动前,检查表冷器及加热器是否有漏水现象,各阀门是否处于工作状 态以及各管路是否密封,检查各紧固件是否松动等等。 3.2.1.3初次使用前检查风机蜗壳内是否有异物,然后手动盘车,确认与风机蜗壳是否 有磨擦及轴承是否损坏等不正常的声音。 3.2.1.4应先启动送风机1~2分钟后,再启动空调机组;停机时,先关空调机1~2 分钟,再关风机。 3.2.1.5确保机组外壳可靠接地。 3.2.2试车和使用 初次使用前,应进行设备试运行,以检查设备是否正常,一般以15~20分钟为好。检查包括:

3.2.2.1确认风机叶轮的旋转方向是否和风机蜗壳上标示的箭头方向相(如反转应及时 更换风机电源接线)。 3.2.2.2所有人员全部离开机组内部后,关闭各门,方可通电。运行中严禁开门,待风 机完全静止后方可进入。 3.2.2.3运行中是否有金属异响,如有则立即停车检查传动部件和紧固件。 3.2.2.4监测电流大小,防止电机过载。 3.2.2.5观察初、中效过滤器压差计指示是否正常,过滤器是否有破漏现象。 3.2.2.6观察洁净区和非净洁区压差计是否正常,通道是否关闭,适当调整风机变频器 和风道阀门。 3.2.2.7检查壳体刚度,防止壳体变形和漏风(风阀应处于工作状态)。 3.2.2.8每次使用前,均应检查三角皮带的松紧,及时调整。 注:*禁止在全开风阀的状况下启动,以免启动电流过大烧坏电机。 **禁止在空调机组送、回风机正常运行时,突然关闭送、回风阀,否则容易造成超压,破坏箱体结构。 3.2.2.9使用中,随时监控设备运行情况,如有异常(包括电压、电流、异常声响、风 量变小等),立即停车检查。 3.2.2.10定期检查电气设备的安全,保持空调机房的清洁卫生。 3.3设备维护保养 3. 3.1过滤器 3. 3.1.1空调初效过滤器每月定期清洗;中效过滤器每四个月(或终阻值达初阻值两倍 时)进行清洗或更换; 3. 3.1.2打开检修门,取出初、中效过滤袋。 3. 3.1.3放入洗衣盆中,加入适量清水和无磷中性清洁剂浸泡30分钟后用手工清洗。 3. 3.1.4取出过滤袋,放掉脏水。 3. 3.1.5再将过滤袋放入洗衣盆中漂洗直至洗出液与清水颜色一致且无泡沫,常温下置 于阴凉处自然晾干。 3. 3.2风机 3. 3.2.1机组运行中,随时注意监听风机、电机的响声是否正常。 3. 3.2.2每周检查一次各部位的紧固是否松动;检查轴承的润滑、升温情况,如漏油,

8066计算机化系统管理规程

目的:根据《药品生产质量管理规范》及其附录《计算机化系统验证》要求,规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理,确保其运行稳定、准确、真实、可靠, 计算机化系统代替人工操作时,不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负 面影响,不增加总体风险。 适用范围:本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 职责:设备工程部门:对生产部门使用的计算机化系统进行管理,负责对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、 报废和更新的全过程进行综合管理。 生产部门:在工程设备管理部门指导下正确使用、维护、验证计算机化系统。 质量管理部门:监督计算机化系统的管理工作,按照《验证管理规程》(SMP-YZ-1001-00)规定职责,管理计算机化系统验证工作。 质量控制部门:对本部门使用的计算机化系统进行管理,负责对公司主要计算机化系 统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、报废和更新的 全过程进行综合管理。 内容: 1计算机化系统组成和计算机化系统相关定义 1.1计算机化系统指:由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的,可执行某

一功能或一组功能的体系。 1.2计算机化系统指:受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。可以说计算 机系统是计算机化系统的一部分。如果计算机系统只是用于数据处理,则计算机系统本身就代表着待验证的全系统。 1.3数据可靠性:是指数据的完全性、一致性和准确性。 1.4元数据:是描述、解释或以其它方式更容吻地获取、使用或管理数据的结构化信息。 1.5追踪审计:是指安全的、计算机生成的、时间标记的电子记录。包括对数据创建、修 改或删除的记录以及那些在记录和系统层面的行动。 1.6备份:用来指在整个记录保存期间安全地保存的原始的数据的真实有效副本。 1.7可配置软件:由供应商开发的程序,该软件可提供通用功能,使用户可按某种途径为 自己设计程序。 1.8系统软件:是操作系统和通用功能的一套程序。在硬件及应用软件之间起接口的作用, 且管理计算机的使用。 1.9应用软件:针对用户的特殊需求而开发、购买或修订的程序,它可执行数据的收集、 处理、报告、存档及过程控制。 2计算机化系统管理原则 2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,应当考虑患者安全、数据完整性 和产品质量。作为质量风险管理的一部分,应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 2.2针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时(如安装、 配置、集成、验证、维护、数据处理等),应当与供应商签订正式协议,明确双方责任,并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 3 计算机化系统分类:通常按照其标准化程度及用户自行设计程度分为以下四类:

中央空调系统运行管理规程

中央空调系统运行管理规程 1.目的 规范中央空调系统运行管理工作,确保中央空调系统正常运行,为用户提供满意服务。 2.适用范围 公司所辖物业的中央空调系统运行管理。 3.职责 3.1 中央空调系统的运行管理由工程部统一负责。 3.2 日常的空调供应由空调运行班和中控室负责。 3.3 冷水机组、水泵、风柜、冷却塔和膨胀水箱等设备与装置的日常巡检及制冷机房、空调机房的管理由空调运行班负责。 3.4 各设备装置及风、水管道系统的维护保养和应急抢修由空调维修班负责。 3.5 各设备的电动和配电部分的维护保养和应急抢修由电工维修班负责,空调维修班配合。 3.6 监督、验收外委单位对宅洞水质的处理及冷却塔和冷水机组冷凝器的清洁工作,由空调运行班负责。 4.工作程序 4.1 空调供应程序 4.1.1 空调运行值班人员按照冷水机组开停机程序,

在规定的时间开停冷水机组及启停相应的冷却水系统和冷冻水系统; 4.1.2 中控室值班人员按规定开关集中控制的风柜和各层新风机; 4.1.3 中央空调系统运行期间,空调运行值班人员应每隔一小时将冷水机组和水泵、冷却塔的运行数据记录在相应的运行记录表上; 4.1.4 如有用户需要延时空调服务,按有关有偿服务规定执行; 4.1.5 用户有空调使用效果方面的投诉时,由空调维修值班人员去现场了解情况并给予解决。 4.2 空调设备管理程序 4.2.1 工程部负责建立各类空调设备的运行、维护保养及检修档案; 4.2.2 工程部负责对空调设备进行标识,以便统一管理; 4.2.3 由空调工程师制订空调设备及装置维护保养的规程,经工程部经理审定后发放到相关班组,并依此制订和下达相关工作计划; 4.2.4 如用户装修涉及到空调设备或装置的变动、按有关装修规定执行。 4.3 空调设备维修程序

附录:计算机化系统

附件1 计算机化系统 第一章范围 第一条本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。计算机化系统由一系列硬件和软件组成,以满足特定的功能。 第二章原则 第二条计算机化系统代替人工操作时,应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响,不增加总体风险。 第三条风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分,应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 第四条企业应当针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时(如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等),企业应当与供应商签订正式协议,明确双方责任。

企业应当基于风险评估的结果提供与供应商质量体系和审计信息相关的文件。 第三章人员 第五条计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动,如验证、使用、维护、管理等,需要各相关的职能部门人员之间的紧密合作。应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的职责和权限,并接受相应的使用和管理培训。 应当确保有适当的专业人员,对计算机化系统的设计、验证、安装和运行等方面进行培训和指导。 第四章验证 第六条计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认,其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。 应当在计算机化系统生命周期中保持其验证状态。 第七条企业应当建立包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单,标明与药品生产质量管理相关的功能。清单应当及时更新。 第八条企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核,确认其满足用户需求。

设备安全操作规程正式样本

文件编号:TP-AR-L2932 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. (示范文本) 编制:_______________ 审核:_______________ 单位:_______________ 设备安全操作规程正式 样本

设备安全操作规程正式样本 使用注意:该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上,形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范,条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改,请在使用时认真阅读。 1. 操作者必须熟悉设备的一般性能、结构、传 动系统,严禁超性能使用设备。 2. 开机前要按润滑标准加油润滑,检查油路、 油标、油量是否畅通、正常。润滑系统要保持清洁, 油箱油眼不得敞开。 3. 开机前要按点检卡内容进行点检,并检查各 部位手柄是否在规定的位置上。 4. 停机八小时以上进行开机时,应先低速空运 转3—5分钟,待润滑和运转正常后再进入正常工作 切削。 5. 装卡工件要牢固可靠,禁止用锤子或其它物

体用力在设备上敲打工件。 6. 设备工作台面上严禁放一切金属物品。 7. 操作者离开设备、变换速度、更换刀具、调整工件、测量工件尺寸等都应停机。 8. 设备上的各类部件及防护装置不得拆除。 9. 设备的附件应妥当保管,保持完好。 10、工作完后应将设备各手柄放在非工作位置上,下班前切断电源。 11. 设备若产生异常现象或发生故障时,应立即停机排除。 12. 设备若发生事故,要制止事故扩大,保持现场,并立即报告有关部门排除。13. 设备应经常保持清洁完好。 此处输入对应的公司或组织名字 Enter The Corresponding Company Or Organization Name Here

生产设备安全操作规程正式样本

文件编号:TP-AR-L5641 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. (示范文本) 编制:_______________ 审核:_______________ 单位:_______________ 生产设备安全操作规程 正式样本

生产设备安全操作规程正式样本 使用注意:该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上,形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范,条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改,请在使用时认真阅读。 1、非本机(工序)人员,不得任意开动机器。 2、开机前应检查设备有无故障、有无修理人员在检修,检查各减速机油面是否正常及机件有无松脱现象。 3、开机后注意设备的运转情况,发现异常现象或不正常的响声时,应立即停机,请机电车间人员检查或修理,不得带病运行。 4、每班次要搞好班前或班后设备清洁卫生及各轴承加注润滑油脂。 5、设备运行时,操作工不得离开正在运行的生产设备,随时观察设备的运行情况,不得看书报或做

私事。 6、设备在运行时防护罩不得任意打开,设备运行或虽然停机但尚未完成静止时,人身手脚杂物不得伸入设备转动部位。 7、非本设备操作工,未经领导同意,不得任意开动机器。 8、设备检修必须完全停机后才能进行,应在该机的电掣处挂上“禁止开车”的红牌,检修完毕把红牌除下。 9、设备操作工上班时要穿工作服,不得穿拖鞋、高跟鞋,不得带小孩及外人进入车间。 10、凡挂有严禁烟火标志的场所一律不准吸烟。 11、每周生产设备要进行一定时间的维修及保养。

空调机组使用标准操作规程完整

空调设备使用标准操作规程 1. 目的 建立空调机组设备使用标准操作规程,使设备的操作规范化,确保房间的温湿度达到恒温恒湿以及洁净度的要求。 2. 范围 适用于本公司JK-1、JK-2、JK-3空调机组设备的操作。 3. 职责 岗位班长、操作者对实施本规程负责。 4. 标准要求 4.1. 编制依据:《维克空调自控系统说明书》(包含模块化风冷式冷、热水机组,和组合式空调机组)、《BHD系列电机加湿器使用说明书》。 4.2. 设备描述及基本参数: 4.2.1. 用途:控制房间的温湿度达到恒温恒湿的要求;控制房间的洁净度达到恒定的洁净度要求。 4.2.2. 工作原理: a) 空气通过初效、中效、高效过滤器三层过滤,达到净化空气的目的。同时,整个系统处于密闭状态,确保达到既定的洁净度要求。控制过程是通过回风温度设定值来控制表冷水阀开启和电加热的开启,通过湿度设定值来控制加湿器的开启和关闭,达到恒温恒湿的目的。同时本系统可以非常直观的在触摸屏上监视到回风温湿度,机组各个段位工作状态以及风机的工作状态等等。

4.2.3. 设备组成: 新风段、初效段、表冷段、加热段、加湿段、送风段、中效段、均流段、回风段。 4.2.4. 净化空调机组操作前准备: a) 启动时先打开主控制柜电源,并查看电压是否正常。 b) 检查空调机组转换开关是否在远程位置。 c) 检查空调机组上的设备是否都正常供电,处在待机的工作状态。 d) 检查触摸屏上的报警画面,是否有设备报警,不能正常启动,及时处理。 e) 检查空调机组管道的手动阀门是否都处在正常位置。 f) 检查电气控制线路是否正常,水,气管道通畅。 g) 检查臭氧发生器开关是否关闭。 h) 检查水泵阀门是否关闭。 5 系统操作规程 5.1. 手动控制: 5.1.1 空调机组的手动操作 a) 启动过程先启动控制显示屏启动,查看参数是否符合生产要求(温湿度生产要求,见附表一)。若参数不符合生产要求,点击用户登录界面,按照所给权限,输入相应密码,进行参数设定界面进行修改。然后点击启动设备,注意的是机组启动过程中,需相隔2分钟方可启动下一台空调机组设备,避免设备启动瞬间负荷过大,引起超负荷断电的情况。 附表一:

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