兽药GSP申报材料篇

XX兽药店GSP检查验收申请书申请企业名称：XX兽药店（公章）

申请日期：二O一二年六月十八日

受理部门：

受理日期：二O一二年六月二十八日

填报说明

1、申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。

2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。

3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。

4、上述申报材料报送一式三份。

XX省兽药GSP检查验收申请书

企业人员一览表

2.表中的质量管理机构负责人或主管质量负责人应在备注栏中注明

经营企业设施、设备情况表

填报单位： XX兽药店（盖章）填报日期：2012 年 6 月11日

注明“无此项”。

2. 表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。

企业所属非法人分支机构情况表

填报单位：（盖章）填报日期：2012年月日

XX兽药店基本情况说明

企业性质：XX兽药店成立于2012年3月，是一家专业从事兽药制剂的零售企业。

地理位置：XX兽药店位于XX。

人员配备：现有从业人数2人。含企业法人一人（XX），企业质量负责人一人（XX），已具备兽药GSP从业资格条件。

组织结构：该企业设有企业负责人，质量管理负责人（质量管理员）、采购员、营销员、仓库管理员、档案管理员等岗位，由上述二人分别兼职：即XX为企业负责人兼采购员、营销员;XX为质量管理负责人兼任质量管理员、仓库管理员、档案管理员。

设施与设备：兽药店经营店面积20平方米，阴凉仓库20平方米，营业厅配有标准货柜12平方米，办公桌一套，文件柜一个，营业用电脑一台，仓库配备空调一台、温湿度计一只，配备有相应的应急照明和消防灭火设施，仓库内有垫板15平方米，全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型，用途实行分区、分库存放，色标管理，每个品种都有货位卡，其状态一目了然，所有这些能够满足现有品种质量管理的所有需求。

经营范围及品种：本店的经营的兽药制剂品种有水针剂、粉剂、散剂等，所有品种都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的，每个品种都是按照国家法定标准组织生产，市场销售产品不含国家法令禁用的药物，使用安全有效，市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号，包装说明规范，产品质量合格。

企业法人身份证、毕业证、培训合格证及上岗证复印件

兽药GSP申报材料篇

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兽药GSP申报材料篇

兽药监管工作情况汇报

竭诚为您提供优质文档/双击可除兽药监管工作情况汇报篇一：兽药监管工作实绩量化考核自查报告兽药监管工作实绩量化考核自查报告为进一步加强我县兽药监管工作目标化管理，提高兽药质量，依据内黑牧医发〔20XX〕152号文件《20XX年兽医工作实绩量化考核评分细则》的规定，甘南县兽药监察所认真开展自检自查。根据自查进行自评打分，现将情况作如下汇报：一、自查情况 1、对兽药经营企业监督检查情况（标准15分自评15分）为认真贯彻落实好兽药市场日常监管工作，建立一个良好的兽药市场氛围。我所对县级以上的gsp兽药经营企业进行2次检查，根据检查结果对兽药经营企业提出整改意见，并将监督检查记录录入监管电子档案，兽药经营企业也针对整改意见进行了整改。 2、兽药产品购进凭证（标准20分自评20分）

根据《兽药管理条例》，兽药经营企业都能够按着兽药gsp验收时的标准严格要求自己，所经营兽药产品的购进凭证规范、齐全。 3、兽药经营管理信息系统使用情况（标准20分自评18分）为了进一步规范兽药市场，便于监督管理，我县10家县级以上兽药经营企业都使用了兽药经营管理信息系统。经此次检查有8家兽药经营企业都能规范录入兽药购进、销售等情况，且网上录入的兽药产品购进数量与实际购进凭证数量一致，与销售、库存数量都相符，另外有2家未能及时录入兽药经营信息减2分。 4、兽药产品供应商的资质证明（标准10分自评10分）经对兽药经营企业日常监管，每家企业在购进兽药特别是购进新兽药时，都能自主按着要求对兽药供应商及其业务人员的合法性进行审查，以保障兽药购进渠道合法性，同时建立建全供应商资质材料。篇二：20XX年兽药饲料监管工作总结及20XX年工作打算 20XX年兽药饲料监管工作总结及20XX年工作打算苏州市农委 20XX年6月 20XX年，我委紧紧围绕畜产品质量安全，以行政许可、

兽药GSP检查验收申报材料范本

兽药GSP检查验收申报材料范本篇一：兽药GSP申报材料完整篇 XX兽药店GSP检查验收申请书申请企业名称：XX兽药店（公章）申请日期：受理部门：受理日期：二O一二年六月十八日二O一二年六月二十八日填报说明 1、申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。 2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。 3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。 4、上述申报材料报送一式三份。 XX省兽药GSP检查验收申请书篇二：云南省兽药GSP检查验收申请书

申请企业名称：申请日期：年月日受理部门：受理日期：日填报说明 1、申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。 2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。 3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。 4、上述申报材料报送一式三份。云南省兽药GSP检查验收申请书注：1. 经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。 2. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。 3. 经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企

兽药GSP认证全文精心整理

兽药GSP认证全文目录一、质量管理制度 1、兽药 GSP 认证自查告 (1) 2、质量方针、目标和承诺 (3) 3、质量管理体系文件管理制度 (4) 4、质量管理体系文件检查考核制度 (5) 5、质量记录管理制度 (6) 6、特殊管理兽药管理制度 (8) 7、兽药购进管理制度 (9) 8、兽药验收管理制度 (10) 9、兽药储存管理度 (11) 10、兽药陈列管理制度 (12) 1l、兽药养护管理度 (13) 12、首营企业和首营品种审核制度 (14) 13、兽药销售管理制度 (16) 14、兽药处方调配管理制度 (18) 15、兽药拆零管理制度 (19) 16、中药经营管理制度 (20) 17、效期兽药管理制度 (23) 18、不合格兽药管理制度 (24) 19、兽药质量事故处理及报告制度 (26) 20、兽药信息质量管理制度 (27) 2l、兽药不良反应报告度 (28) 22、卫生管理制度 (30) 23、人员健康管理制度 (31) 24、人员教育培训制度 (32) 25、服务质量管理制度 (33) 26、仓库管理制度 (34) 二、各岗位管理标准 1、企业负责人岗位职责 (35) 2、质量管理人员岗位职责 (36) 3、处方审核人员岗位职责 (38) 4、兽药购进人员岗位职责 (39) 5、兽药验收员岗位职责 (40) 6、兽药保管岗位职责 (41) 7、兽药养护员岗位职责 (42) 8、营业员岗位职责 (43) 三、操作程序 l、质量体系文件管理序 (44) 2、兽药购进程序 (47) 3、首营企业审核程序 (50) 4、首营品种审核程序 (52) 5、兽药质量检查验收程序 (54) 6、兽药养护程序 (57) 7、不合格兽药控制程序 (59) 8、兽药拆零销售程序 (61) -0-

兽药经营自查报告与兽药销售半年总结合集

兽药经营自查报告与兽药销售半年总结合集兽药经营自查报告实施兽药经营质量管理规范自查报告我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。现有职工3人，与经营规模相适应，法定代表人宋立英，质量负责人××畜牧兽医大专毕业，熟知兽药法律法规及国家兽药管理的相关政策。企业负责人每年参加县局组织的兽药经营企业培训班，店内人员定期组织培训学习。药店营业场所自己所有权，经营面积21平方米，兽药库房面积为39平方米，完全适应现有的经营规模。兽药经营区完全独立，宽敞明亮、整洁门。仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区，并有明显标志，不同兽药品种分区储存，温度、湿度等环境能够满足兽药储存要求。现有货架和柜台4套，完全满足兽药经营需要，有避光、通风、照明的设施、设备，有温、湿度计1个，随时监测库房的温湿度；有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。根据兽药品种、类别、用途分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。严把兽药采购关，采购前对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核，要求对方提供“兽药生产许可证、兽药GMP证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件”并与供货单位签订采购合同。对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查，符合要求的方可购进，保存购药凭证，做好采购记录，记录保存到该药过期后一年，入库前严格检查，对不符合要求坚决不入库并按合同要求返回。经营人员统一着白大衣，并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。有兽药质量监督公示板，对不合格兽药决不销售，在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进行宣传，不作误导购买者，指导购买者科学、安全、合理使用兽药。发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时，及时向县动监局报告，并根据规定做好相关工作。我店建立了一系列质量管理制度文件和记录档案：一、管理文件：

兽药GSP认证标准

兽药GSP认证标准兽药经营企业必须具有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施，这是《兽药管理条例》中明确规定的，也是兽药经营企业实施兽药GSP的基础。兽药经营企业应当具有固定的营业场所和辅助、办公用房、整洁的经营环境，空气、场地应当符合储存要求，营业和储存场所周围不应当有影响兽药质量的污染源，同时，兽药经营企业也不应当对周围环境、公益场所、居民生活和其他单位造成不良影响。经营场所应当布局合理，不得相互妨碍，并应当采取相应的安全保卫措施。相邻区域之间有不利影响时，应当采取有效的隔离措施，对兽药质量有影响的区域应当采取有效的控制措施。如果兽药经营企业设立兽药拆零场所、中药饮片分装场所、兽药检验场所、动物疾病诊断场所、药敏试验场所、污染源无害化处理场所，应当向核发兽药经营许可证的兽医行政管理部门申报，并经核准。一、营业场所要求 1.营业场所面积一般不低于30平方米，应当保持明亮、整洁，货柜、橱窗应当保持清洁、卫生。 2.营业场所需设施、设备应当与经营的兽药品种和规模相适应，并保证具有足够的运作空间。兼营兽药经营的企业，应当具有独立的兽药经营活动区域。 3.营业场所内显著位置应当悬挂兽药经营许可证明、相关技术人员执业证明、设置质量信息公示板，货架、柜台及相关设施、设备应当齐

备、整洁、完好，并应当按照所经营兽药的品种、类别、用途等设置醒目标志。 4.营业场所的地面、墙壁、顶棚等内表面应当平整、光洁，门窗结构严密，易清洁。二、库房要求 1.兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种和规模相适应、能够保证储存兽药质量要求的常温库、阴凉库（柜）、冷库（柜）等储存仓库和相关设施、设备。仓库面积和相关设施、设备应当能够满足待验药品区、合格药品区、不合格药品区、退货药品区、备用工作区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求，并保证具有足够的运作空间，一般不得低于30平方米，以保证能最大限度地减少差错和交叉污染的出现。各类区域、各类品种应当设置明显标志。 2.兽药仓库的地面、墙壁、顶棚等内表面应当平整、光洁，门窗结构严密，易清洁。 3.兽药陈列和储存场所应当具有下列设施、设备： ——具有兽药与地面之间保持一定距离的设施、设备； ——具有避光、通风、排水等设施、设备；具有符合兽药陈列、储存条件要求的温度、湿度等控制设施、设备；具有防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟等设施、设备；具有符合安全用电要求的照明设备；具有符合规定的防火、安全设施、设备等。

兽药gmp申报材料与兽药gsp自查报告合集

兽药gmp申报材料与兽药gsp自查报告合集兽药gmp申报材料兽药生产质量管理规范检查验收办法作者：：农业部时间：20**-08-30中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自20**年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范检查验收办法二〇一〇年七月二十三日附件：兽药生产质量管理规范检查验收办法第一章总则第一条为规范兽药GMP检查验收活动，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(简称“兽药GMP”)的规定，制定本办法。第二条农业部主管全国兽药GMP检查验收工作。农业部兽药GMP工作委员会办公室(简称“兽药GMP办公室”)承担兽药GMP申报资料的受理和审查、组织现场检查验收、兽药GMP检查员培训与管理及农业部交办的其他工作。第三条省级人民政府兽医主管部门负责本辖区兽药GMP检查验收申报资料审核及企业兽药GMP日常监管工作。第二章申报与审查第四条新建、改扩建和复验企业应当提出兽药GMP检查验收申请。复验应当在《兽药GMP证书》有效期满6个月前提交申请。第五条申请验收企业应当填报《兽药GMP检查验收申请表》(表1)，并按以下要求报送书面及电子文档的申报资料各一份(电子文档应当包含以下所有资料；书面材料仅需提供《兽药GMP检查验收申请表》及以下第4、5、8、12目资料)。 (一)新建企业1．企业概况；2．企业组织机构图(须注明各部门名称、负责人、职能及相互关系)；3．企业负责人、部门负责人简历；专业技术人员及生产、检验、仓储等工作人员登记表(包括文化程度、学历、职称等)，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；4．企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所(含检验动物房)平面布置图及仪器设备布置图；

兽药饲料专项整治总结计划.docx

兽药饲料专项整治总结 XX年我所根据市所《关于开展假兽药清查活动通知》、《兽药GSP规范管理通知》《市兽用抗菌药物整治工作方案的通知》、《开展“瘦肉精”专项整治工作的通知》和农业局《关于印发严厉打击“地沟油”违法犯罪专项整治工作实施方案的通知》等相关文件精神，精心组织、严密部署，积极投身兽药、饲料经营使用各环节，严格实施日常监管，全面完成了今年兽药、饲料监管工作任务，累计全年共监兽药经营门店 8 个 15 次，涉及兽药 413 种，饲料经营门店 6 个10 次，涉及饲料7 种，兽药、饲料使用单位15 个30次，监督检查8 次，集中整治 3 次，检查兽药1715 批次，查获假劣兽药63 种 1460 盒，过期饲料 38 袋，涉案金额达元，查获违规使用人用药物案件 1 起，到目前为止已全部结案，通过认真细致地监督管理，有效制止了人用抗菌药物流入兽药市场，使养殖户都能合理规范使用兽药，严格遵守休药期规定，杜绝了滥用抗生素造成抗药性或药物残留和“地沟油”用于养殖业事件的发生，为我县动物投入品质量安全提供了保障，达到了预期的目的。 1、大力宣传、营造良好舆论氛围。

为了提高兽药、饲料使用知识群众知晓率，让广大养殖户做到科学用药，合理用药，规范用药，杜绝乱用、滥用和违规违法使用现象，从而保障养殖业安全和畜产品质量安全，今年我所借助“大讲堂”新闻媒体、科技之春宣传、五五普法活动之机，采取现场咨询、授课、散发宣传资料、发送手机短信、张贴宣传挂图、悬挂宣传横幅等形式，向群众广泛宣传《兽药管理条例》、《休药期规定》、《违禁兽药清单》，并上门入户向兽药饲料经营户散发《兽药GSP管理规范通知》。据统计年内在县电视台讲授兽药、饲料科普知识 3 次，下乡巡回授课 6 次，参训人数达1000人次，上街宣传8 次，现场咨询 5 次，散发各种宣传资料 4214 分，发送手机短信46 条，悬挂宣传横幅14条并向社会公布监督举报电话，通报全国假劣清查信息，随时受理兽药、饲料经营使用方面群众举报案件，通过广泛深入的大力宣传，使广大群众识假、辩假能力明显提高，运用法律维权意识明显增强，科学使用能力明显提升，兽药、饲料打假工作已得到社会支持和关注，社会效应良好，为今后日常监管和兽药 GSP 达标，鉴定了良好的基础。 2、精心部署、合理安排。为使兽药饲料日常监管工作扎实有序开展，保证

兽药经营自查报告doc

兽药经营自查报告篇一：兽药GSP认证自查报告兽药GSP认证自查报告一、企业概况我兽药经营企业成立于XX年3月15日，企业性质为个人独资企业，注册地址为正安县班竹乡街上，注册资金为1万元。营业场所20平方米，仓库20平方米，目前共有人员3人，其中专业技术人员1人，中专学历，职称为中级，养护员2人，中专学历。经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂，经营品种达20个，为确保GSP认证，企业花费近1万元，对企业软、硬件进行了较大规模的改造，并进一步建立和完善了各项管理制度。二、企业GSP质量体系自查情况 (一)管理职责为全面开展、实施GSP认证工作，企业结合实际和GSP 要求，修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责，并对全体员工进行学习和传达，为确保各项制度能够不折不扣地执行，企业每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。 (二)人员与培训企业目前共有人员3人，企业负责人熟悉有关法律法规。质量负责人为：大专学历，中级职称(资格)，质管部经理中专学历职称(资格)，其他员工均经培训考核合格后上岗。

企业自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。一年来，自行组织各类培训3次，其中法制培训1次，质量管理制度培训1次，专业知识培训1次，参加管理部门GSP培训1次。 (三)销售与服务企业在销售中，遵守有关法律法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。文明服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理，并做好记录。店内无非法药品广告。仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区（四区），并按要求实行了色标管理。企业于XX年4月份按照GSP条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家检查指导并对我们的工作进行核查。周永银兽药经营部 XX年5月1日受理编号：黔兽药GSP 《贵州省兽药GSP检查验收》申请表申请企业名称：周永银兽药经营部申请日期：XX 年5 月1日受理部门：受理日期：年月日

江苏省兽药GSP检查验收申请书教案资料

江苏省兽药GSP检查验收申请书申请企业名称：高邮市二福渔药经营部申请日期：年月日受理部门：受理日期：年月日

填报说明 1、申请书应为原件，用钢笔、签字毛填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。 2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。 3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。 4、申请兽药GSP检查验收的兽药经营企业，应填报《江苏省兽药GSP检查验收申请书》（附录1），同时报送以下资料： ⑴、《兽药经营许可证》、营业执照复印件（新开办企业不需提供）； ⑵、企业人员情况一览表 ⑶企业质量管理组织、机构的设置与职能框图 ⑷企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图； ⑸、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表 ⑹、企业兽药经营质量管理制度目录 ⑺、企业实施《兽药经营质量管理规范》和《江苏省关于实施〈兽药经营质量管理规范〉细则》情况的自查报告。

江苏省兽药GSP检查验收申请书

2. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。 3. 经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业、个体工商户。

企业人员情况一览表填报单位：（盖章）填报日期：年月日注：1. 填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。 2. 质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务/岗位一栏中注明。 3. 质量管理人员参加所在地兽医行政主管部门的培训、考核情况应在备注栏中注明。

广东省兽药GSP检查验收办法

广东省兽药GSP检查验收办法第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，规范我省兽药GSP检查验收工作，根据《兽药经营质量管理规范》和《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》，制定本办法。第二条广东省农业厅负责全省兽药GSP检查验收的统一领导和监督管理；各地级以上市兽医行政管理部门负责本辖区实施兽药GSP工作的统一领导和监督管理。第二章组织与实施第三条广东省农业厅根据检查验收工作的要求，依照《兽药经营质量管理规范》、《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》和本办法的规定，制定《广东省兽药GSP检查验收评定标准》和《广东省兽药GSP现场检查工作程序》。第四条核发兽药经营许可证的兽医行政管理部门负责组织实施本辖区兽药GSP检查验收。第五条广东省农业厅应按规定建立全省兽药GSP检查员库。兽药GSP检查员管理按照《广东省兽药GSP检查员管理办法》的有关规定执行。 —1—

第六条在兽药GSP检查验收工作中，应严格执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》和本办法的有关规定。第三章检查员第七条兽药GSP检查员是在本省兽药GSP检查验收工作中从事现场检查验收的人员。第八条兽药GSP检查员应该具有兽医、兽药、药学、畜牧等相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，并从事3年以上兽医，兽药管理、检验工作或5年以上畜牧管理工作。第九条各市、县（区）兽医行政管理部门负责选派本地区符合条件的人员，参加由广东省农业厅组织的培训、考试，合格的可列入全省兽药GSP检查员库。第十条广东省农业厅根据检查验收工作的要求，定期对兽药GSP检查员进行培训和考评。第十一条兽药GSP检查员在检查验收中应严格遵守国家法律和本省兽药GSP检查验收工作的规章制度，公正、廉洁地从事检查验收工作。第四章申请与受理 —2—

兽药GSP认证全文

目录一、质量管理制度 1、兽药GSP认证自查报告 (1) 2、质量方针、目标和承诺 (3) 3、质量管理体系文件管理制度 (4) 4、质量管理体系文件检查考核制度 (5) 5、质量记录管理制度 (6) 6、特殊管理兽药管理制度 (8) 7、兽药购进管理制度 (9) 8、兽药验收管理制度 (10) 9、兽药储存管理制度 (11) 10、兽药陈列管理制度 (12) 1l、兽药养护管理制度 (13) 12、首营企业和首营品种审核制度 (14) 13、兽药销售管理制度 (16) 14、兽药处方调配管理制度 (18) 15、兽药拆零管理制度 (19) 16、中药经营管理制度 (20) 17、效期兽药管理制度 (23) 18、不合格兽药管理制度 (24) 19、兽药质量事故处理及报告制度 (26) 20、兽药信息质量管理制度 (27) 2l、兽药不良反应报告制度 (28) 22、卫生管理制度 (30) 23、人员健康管理制度 (31) 24、人员教育培训制度 (32) 25、服务质量管理制度 (33) 26、仓库管理制度 (34) 二、各岗位管理标准 1、企业负责人岗位职责 (35) 2、质量管理人员岗位职责 (36) 3、处方审核人员岗位职责 (38) 4、兽药购进人员岗位职责 (39) 5、兽药验收员岗位职责 (40) 6、兽药保管岗位职责 (41) 7、兽药养护员岗位职责 (42) 8、营业员岗位职责 (43) 三、操作程序 l、质量体系文件管理程序 (44) 2、兽药购进程序 (47) 3、首营企业审核程序 (50) 4、首营品种审核程序 (52) 5、兽药质量检查验收程序 (54) 6、兽药养护程序 (57)

兽药GSP检查验收办法新

附件1 青海省兽药经营质量管理规范（GSP）检查验收办法（试行）第一条为规范兽药经营质量管理规范（以下简称“兽药GSP”）检查验收工作，根据《兽药管理条例》、农业部《兽药经营质量管理规范》和《青海省兽药经营质量管理规范实施细则》，结合本省实际，制定本办法。第二条本办法所称兽药GSP检查验收，是指对兽药经营企业实施兽药经营质量管理规范情况的检查评价。第三条省农牧厅负责全省兽药GSP检查验收管理工作的组织领导和监督工作。成立省兽药经营质量管理规范工作办公室（简称兽药“GSP”工作办公室），设在省兽药饲料监察所具体负责申报材料的受理、审查，组织现场检查验收以及兽药GSP检查员的培训、管理等工作。州（地市）级、县（市）级人民政府兽医行政管理部门负责对本辖区内企业兽药GSP申报资料受理、审查以及对兽药经营企业的监督检查。第四条省农牧厅根据检查验收工作的要求，依照《青海省兽药经营质量管理规范》和本办法的规定，制定《青海省兽药GSP检查验收评定标准》。第五条省农牧厅建立全省兽药GSP检查员库，按照“同地区

回避、随机抽取”的原则，选派兽药GSP检查员进行兽药GSP检查验收工作。第六条省农牧厅根据兽药GSP检查验收工作要求，对兽药GSP检查员进行培训教育，并对本省检查员库的检查员进行管理，建立检查员个人档案并定期进行考评。第七条兽药GSP检查员是在本省兽药GSP检查验收工作中从事现场检查验收的人员。兽药GSP检查员应当具备下列条件：（一）遵纪守法，公道正派，坚持原则，实事求是；（二）熟悉《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等相关法规、规章和兽药GSP规定；（三）从事畜牧兽医监督管理工作的在职人员；（四）具有兽医、兽药大专以上学历或中级以上专业技术职称，并从事畜牧兽医或兽药监督管理工作3年以上。第八条申请兽药GSP检查验收的企业，应当符合以下条件：（一）依法领取《兽药经营许可证》和《工商营业执照》，并经营6个月以上；（二）经过企业内部自查与评价，符合《兽药经营质量管理规范》有关规定；（三）在申请检查验收前6个月内，企业没有因违规经营造成经销假劣兽药的问题(以兽医行政管理部门给予行政处罚的日期为准)。第九条申请兽药GSP检查验收的企业应当填报《青海省兽

兽药GSP解析之一：兽药经营质量管理规范.doc

兽药GSP解析之一：兽药经营质量管理规范 1、机构与人员（1）机构及人员设置要求质量管理机构及人员设置要求 a.设有质量管理机构 b.质量管理部门负责人 c.兽药质量管理人员: 质量管理人员应专职、小型零售企业质量管理部门负责人和兽药质量管理人员可兼任，即不少于1名专职质量管理人员（2）人员资质要求 a.质量管理负责人:兽药、兽医等相关专业大专以上学历(或兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称)，熟悉兽药管理法律法规及政策规定。 b.质量管理人员: 兽药、兽医等相关专业大专以上学历(或者兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称)，应当接受县级以上兽医行政管理部门组织的培训，经考核合格后特证上岗。兽药质量管理人员必须是本企业的专职人员，不得在其他企业兼职。经营中药材、兽用生物制品、水产养殖用兽药的，质量管理人员必须具有相应专业知识。 c.兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员:应当具有高中以上学历，并具有相应兽药、兽医等专业知识，熟悉兽药管理法律法规及政策规定企业负责人，质量管理负责人、质量管理人员无违法案件记录，发生变更时，应当经原发证部门批准。（3）培训要求兽药经营企业应当制定培训计划，定期对员工进行兽药管理法律法规及政策规定和兽药、兽医等相关专业知识、职业道德等培训、考核，建立培训、考核档案。 2.场所与设施（1）营业场所 a.悬挂《兽药经营许可证》、相关技术人员执业证明、质量信息公示板 b.货架、柜台及相关设施、设备应当齐备、整洁、完好，并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。（2）仓库

（3）常用设施、设备 a.离地设施设备：货架、垫板； b.避光、通风、排水设施设备：窗帘、排风扇； c.控温、控湿设施设备：空调、温湿度计； d.防尘、防潮、防霉和防虫、防鼠、防鸟等设施设备：挡鼠板、纱窗、去湿机、防腐剂； e、照明设备: f、防火、安全设施、设备：灭火器等。

兽药GSP自查报告

******畜禽药业服务中心实施gsp情况的自查报告 ******畜禽药业服务中心履行gsp质量管理体系于****年**月运行，为检查本单位gsp实施情况，现按照《**省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查，自查情况如下：一、企业基本情况 1、企业性质：******畜禽药业服务中心成立于****年**月，是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。 2、地理位置：******畜禽药业服务中心位于************** 3、经营范围及品种：兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药gmp认证的兽药生产企业生产的，每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的，市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物，使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号，包装说明规范，产品质量合格 4、中心的建设和管理完全按照gsp要求进行。 5、质量管理机构：中心质量管理机构健全，以总经理为首，由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组，负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作，能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。 6、人员配备：中心现有职工**人，其中有**农业大学毕业的本科生**名，大部分员工从事本专业**年以上。二、gsp质量体系自查总结1、******畜禽药业服务中心自开业以来，严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。 2、企业人员及培训情况 ******畜禽药业服务中心全体员工按照企业年度培训计划，都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试，并建立了员工培训档案，培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检，并建立了员工健康档案。 3、设施与设备营业厅装有温湿度计，每天记录温湿度，对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风，门口有灭蝇灯和挡鼠板，每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调，温湿度计，每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板，全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放，色标管理，每个品种都有货位卡，其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。 4、兽药进货管理 ******畜禽药业服务中心为保证兽药质量，制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定要求保存。 5、兽药质量验收管理 ******畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收，兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。 6、陈列与养护兽药按照gsp的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架，放置

兽药GSP全套资料全

质量管理体系文件管理制度一、目的：制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤消、印制及保管、分发的规定，规本企业质量管理文件的管理。二、适用围：本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责，适用于管理文件的管理。三、责任：质量领导小组对本制度实施负责。四、容： 1 质量管理文件的分类：（1）质量管理文件包括法规性文件和见证性文件两类。（2）法规性文件指用以规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、要求、容、方法和途径的文件。它包括国家有关兽药质量的法律法规、政策方针、国家法定技术标准，以及企业质量管理制度和质量管理工作程序等规定性文件。（3）见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实其有效性的文件，如各种质量活动和兽药的记录（如图表、报告）等，记载兽药购进、储存、运输、销售等各个环节质量活动、质量状况，是质量体系运行情况的证明文件。 2 质量管理体系文件的管理（1）质量管理部门负责编制、审核本公司的质量管理规定性文件以及负责见证性文件的审批。文件制定必须符合下列要求：

A、依据国家有关法律、法规及《GSP》要求，使制定的各项管理文件具有合法性。 B、结合本企业的经营方式、经营围和企业的管理模式，使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。 C、制定文件管理程序，对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制性管理，并严格按照文件管理程序制定各项管理文件，使各项管理文件在企业部具有规性、权威性和约束力。 D、国家有关兽药质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件，不得编制、修改，必须严格执行。（2）（3）公司主要负责人负责质量管理规定性文件的审批与废除。（4）公司办公室负责质量管理文件的印制、发布和保管。 3 各部门指定专人负责与本部门有关的质量管理体系文件信息的收集、整理和归档等工作。 4 兽药质量标准以及其他与兽药质量有关的技术性文件、信息资料由质量管理部门收集、整理和发放。 5 质量管理部门、办公室协助公司质量领导小组定期检查各部门文件管理及执行情况,并做好记录。 6 文件的管理按照本公司《质量管理文件管理程序》要施。质量方针、目标和承诺

兽药GSP认证标准

兽药GSP认证标准兽药经营企业必须具有和所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施，这是《兽药管理条例》中明确规定的，也是兽药经营企业实施兽药GSP的基础。兽药经营企业应当具有固定的营业场所和辅助、办公用房、整洁的经营环境，空气、场地应当符合储存要求，营业和储存场所周围不应当有影响兽药质量的污染源，同时，兽药经营企业也不应当对周围环境、公益场所、居民生活和其他单位造成不良影响。经营场所应当布局合理，不得相互妨碍，并应当采取相应的安全保卫措施。相邻区域之间有不利影响时，应当采取有效的隔离措施，对兽药质量有影响的区域应当采取有效的控制措施。如果兽药经营企业设立兽药拆零场所、中药饮片分装场所、兽药检验场所、动物疾病诊断场所、药敏试验场所、污染源无害化处理场所，应当向核发兽药经营许可证的兽医行政管理部门申报，并经核准。一、营业场所要求 1.营业场所面积一般不低于30平方米，应当保持明亮、整洁，货柜、橱窗应当保持清洁、卫生。 2.营业场所需设施、设备应当和经营的兽药品种和规模相适应，并保证具有足够的运作空间。兼营兽药经营的企业，应当具有独立的兽药经营活动区域。 3.营业场所内显著位置应当悬挂兽药经营许可证明、相关技术人员执业证明、设置质量信息公示板，货架、柜台及相关设施、设备应当齐

备、整洁、完好，并应当按照所经营兽药的品种、类别、用途等设置醒目标志。 4.营业场所的地面、墙壁、顶棚等内表面应当平整、光洁，门窗结构严密，易清洁。二、库房要求 1.兽药经营企业应当具有和经营的兽药品种和规模相适应、能够保证储存兽药质量要求的常温库、阴凉库（柜）、冷库（柜）等储存仓库和相关设施、设备。仓库面积和相关设施、设备应当能够满足待验药品区、合格药品区、不合格药品区、退货药品区、备用工作区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求，并保证具有足够的运作空间，一般不得低于30平方米，以保证能最大限度地减少差错和交叉污染的出现。各类区域、各类品种应当设置明显标志。 2.兽药仓库的地面、墙壁、顶棚等内表面应当平整、光洁，门窗结构严密，易清洁。 3.兽药陈列和储存场所应当具有下列设施、设备： ——具有兽药和地面之间保持一定距离的设施、设备； ——具有避光、通风、排水等设施、设备；具有符合兽药陈列、储存条件要求的温度、湿度等控制设施、设备；具有防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟等设施、设备；具有符合安全用电要求的照明设备；具有符合规定的防火、安全设施、设备等。

兽药GSP认证标准

兽药G S P认证标准公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

3.营业场所内显着位置应当悬挂兽药经营许可证明、相关技术人员执业证明、设置质量信息公示板，货架、柜台及相关设施、设备应当齐备、整洁、完好，并应当按照所经营兽药的品种、类别、用途等设置醒目标志。 4.营业场所的地面、墙壁、顶棚等内表面应当平整、光洁，门窗结构严密，易清洁。二、库房要求 1.兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种和规模相适应、能够保证储存兽药质量要求的常温库、阴凉库（柜）、冷库（柜）等储存仓库和相关设施、设备。仓库面积和相关设施、设备应当能够满足待验药品区、合格药品区、不合格药品区、退货药品区、备用工作区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求，并保证具有足够的运作空间，一般不得低于30平方米，以保证能最大限度地减少差错和交叉污染的出现。各类区域、各类品种应当设置明显标志。 2.兽药仓库的地面、墙壁、顶棚等内表面应当平整、光洁，门窗结构严密，易清洁。 3.兽药陈列和储存场所应当具有下列设施、设备： ——具有兽药与地面之间保持一定距离的设施、设备； ——具有避光、通风、排水等设施、设备；具有符合兽药陈列、储存条件要求的温度、湿度等控制设施、设备；具有防尘、防潮、防

山东省兽药GSP经营质量管理规范检查验收办法

第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，规范《兽药经营质量管理规范》(以下简称兽药GSP)检查验收工作，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条兽药GSP检查验收是兽医行政管理部门依法对兽药经营企业的兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对我省兽药经营企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给检查验收证书的监督管理过程。第三条县级以上兽医行政管理部门负责兽药GSP检查验收工作的组织领导和监督管理。第二章组织与实施第四条省兽医行政管理部门根据检查验收工作的要求，依照《山东省兽药经营质量管理规范》和本办法的规定，制定《山东省兽药GSP检查验收评定标准(试行)》。第五条省兽医行政管理部门负责组织兽药GSP现场检查验收，实施省兽医行政管理部门组织的全省有关兽药GSP检查验收试点单位的监督检查。第六条省兽医行政管理部门应按规定建立省兽药GSP检查员库。第七条省兽医行政管理部门在检查验收工作中，应严格执行《兽药管理条例》、《山东省兽药经营质量管理规范》和本办法有关规定。第三章检查验收机构第八条省兽药GSP检查员是在本省兽药GSP检查验收工作中专职或兼职从事现场检查的人员。第九条省兽药GSP检查员应该具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，并从事5年以上兽医、兽药监督管理工作或兽药经营质量管理工作。第十条各市兽医行政管理部门负责选派本地区符合条件的人员，参加由省兽医行政管理部门组织的培训和考试。考试合格的可列入本省兽药GSP检查员库。第十一条省兽药GSP检查员在检查中应严格遵守国家法律和本省兽药GSP检查验收工作的规章制度，公正、廉洁地从事检查验收的各项活动。第十二条省兽医行政管理部门根据检查验收工作的要求，对省兽药GSP检查员进行继续教育，并对列入本省检查员库的检查员进行管理，建立检查员个人档案和定期进行考评。第十三条省兽药GSP检查员如违反以上规定，省兽医行政管理部门应将其撤出检查员库，违规情节严重的，不得再次列入检查员库。第四章申请与受理第十四条兽药经营企业应于2009年12月31日前取得兽药GSP合格证书。

兽药GSP整改报告

篇一：兽药gsp整改报告兽药gsp整改汇报材料尊敬的gsp验收检查小组：你们好，你们检查组于2010年10月29日对我兽药饲料店gsp实施情况进行了实地查看和评议，之后对我兽药饲料店的gsp实施情况给予了评定打分，并推荐我兽药饲料店为兽药gsp 合格企业。但在验收检查过程中，对我兽药饲料店gsp实施时几点做的不到位的地方提出了建议和指导，并限期整改，下面我就整改的内容向gsp验收检查小组汇报如下： 1、兽药经营企业负责人兼质量负责人，不符合《兽药经营质量管理规范》第11条规定。我兽药饲料店原采购员朱国林根据兽药经营质量管理规范的要求，重新任命为我兽药饲料店的质量管理人员，不再担任采购员一职，及时调整了原总经理兼质量管理员陈海峰为采购员，不再兼任质量管理员一职，并按调整后的人员岗位职责重新设立了我兽药饲料店的组织机构图（附后），并根据调整后的职责重新开展我兽药店的日常经营活动。 2、培训计划内容不全，不符合第14条规定。根据兽药经营质量管理规范的要求和gsp检查验收小组的整改意见，我兽药饲料店重新计划和制定了本企业的年度培训内容（附后），质量管理负责人和专业技术人员参加兽药管理部门组织的培训，兽药店每季度组织一次质量管理、经营管理方面的培训，全面、系统的对员工进行兽药管理法律法规、政策规定和相关专业知识、岗位知识、规章制度、职业道德培训和考核，从而达到提升我兽药店员工业务素质水平，更好的开展兽药经营活动。 3、设施、设备管理制度制定不合理，不符合第15条规定。针对我兽药饲料店设施、设备管理制度不合理的现状，我店重新组织认真学习了《兽药经营质量管理规范》，并根据我兽药店的实际情况，补充、修改和完善了设施、设备管理制度（附后），并参照新的管理制度管理和使用，提高了设施、设备的利用率。 4、设施、设备清洁规程内容不全，不符合第15条规定。我兽药店在原来设施、设备清洁规程内容的基础上，通过查漏补缺，不断完善和充实规程内容，制定了更加符合我兽药店实际操作的设施、设备清洁规程，及时弥补了内容的片面，合理的对我店设施、设备进行清洁。以上4个方面内容现在已经全面得到整改落实，我兽药饲料店会按照整改后的内容认真学习和执行，并严格按照修正后的质量管理手册从事兽药经营活动，约束经营行为，加强兽药经营质量管理，保证兽药产品质量安全可靠，请gsp检查组的专家和领导前来检查和指导，并提出宝贵意见。中宁县恩和镇海峰兽药饲料店二0一0年十一月三日篇二：兽药gsp整改汇报材料中宁县大战场小张兽药经销部关于gsp认证现场检查缺陷整改报告尊敬gsp验收检查小组你们好：你们于2013年1月25日对大战场小张兽药经销部gsp实施情况进行了实地看差和评议，之后对小张兽药经销部的gsp实施给与了评估打分，并推荐小张兽药经销部为兽药gsp 合格企业。但在验收检查过程中，对小张兽药经销部gsp实施时几点做的不到位的地方提出了建议和指导并限期整改，我就整改内容向gsp验收检查小组汇报如下：《一》现场检查缺陷项目： 1，关键缺陷项目整改措施： 1根据《兽药管理条例》与《兽药质量管理规范》要求和gsp检查验收小组整改意见，我店重新计划和制定了本店年度培训，所有员工均参加管理部门组织培训，我店每季度组织一次质量管理，经营管理方面的培训，全面，系统的对员工进行兽药管理法律法规，政策和相关专业知识，岗位知识，规章制度，职业道德培训和考核，从而达到提升我店员工业务素质水平，更好地开展兽药质量经营活动完成时间：2013年1月26日 2 一般缺陷项目：

兽药gsp验收申请书

瑞强兽药有限公司GSP认证自查报告一、企业概况：我公司成立于20 年月日，企业性质为个人独资企业，注册地址为市区路号，注册资金为万元。公司营业场所平方米，仓库平方米，办公及辅助区面积平方米。目前共有人员人，其中药学专业技术人员人，质量管理员（兼验收员）人，学历，职称为，养护员人，学历。公司经营范围为，经营药品品种达个，20 年实现销售万元。为确保GSP认证，公司花费近万元对内部硬件进行了较大规模的改造，添臵了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。二、企业GSP质量体系自查总结（一）管理职责为全面开展、实施GSP认证工作，公司首先结合企业实际和GSP 要求，修订和完善了项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对公司全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我公司每（年、半年、季度、月）组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。（二）人员与培训公司目前共有人员人，企业负责人为学历，职

称，熟悉有关药品的法律法规。质量负责人学历，职称（资格），质管部经理学历，职称（资格）。其他员工名，均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证，并建立了健康档案。公司自成立以来，每年年初制定年度培训计划，并按计划实施。一年来，公司自行组织各类培训次，其中药品管理法制培训次，公司质量管理制度培训次，药品专业知识培训次，参加药监部门组织的GSP培训次，我公司的执业药师每年参加省药监局组织的继续教育。（三）设施与设备我公司营业场所 m2，仓库面积 m2，环境整洁。营业场所、仓库、办公生活区分开。门窗结构严密，货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备，主要有冰箱台，地架个，空调台，温湿度计只，鼠夹个，避光用窗帘等。（四）进货与验收我公司购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、