抗菌药物敏感试验标准操作规程

肠杆菌科纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 (235)

假单胞菌纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 (238)

不动杆菌属纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 (240)

嗜麦芽窄食单胞菌纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 (242)

洋葱伯克霍尔德菌纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 (244)

葡萄球菌属纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 (246)

肠球菌属纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 (249)

链球菌属纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 (251)

超广谱β-内酰胺酶测定标准操作规程 (253)

深部真菌药物敏感试验标准操作规程 (256)

参考文献

[1]CLSI.Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing;Nineteenth Informational Supplement. CLSI document M100-S19.Wayne,PA:Clinical and Laboratory Standards Institute,2009

[2]叶应妩，王毓三，申子瑜主编.全国临床检验操作规程.第三版.南京：东南大学出版社，2006

试验室主要仪器设备操作规程

实验室主要设备操作规程（一）、BYS-II型型恒温养护箱操作规程 1、箱体就位24h后，按后地线，调节水平，向水箱加清洁水，水箱操作加热管，并自传感器盒内茧型塑料盒内回蒸馏水，将砂布一头放入盒内； 2、打开侧门拿掉增湿器喷嘴，取下透明水箱，逆时针旋下水箱底盖，加满清洁水，旋紧放回增湿器上，打开电源开关将喷雾旋钮调节到最大位置； 3、仪器湿度控制，只需拔动干球湿度给定开定，即能实现温度控制；温度控制是应用干湿球法，当干球温度恒定后，相对温度即可由给定湿球温度来实现； 4、接通电源，使仪器开始工作，待箱内温度达到给定值时，再放入试件； 5、加温和制冷严禁同时进行；（二）、HS40型混凝土渗透仪操作规程 1、试件成型、养护：用成型模并根据设计所要求的配合比制作试件，一天后拆模，并将钢丝刷将试件上、下面水泥浆刷去，然后按部标或国标的规定养护； 2、实验一天将试体从养护池中取出，将试模加热到40℃左右，并将封闭用的蜡加热到完全融化，然后将试件四周在融化的蜡中滚动一周（试件两端严禁有蜡），将粘有蜡的试件用压力机压入已加热的试模内； 3、渗透实验 ①灌水将注水嘴的螺帽拧下，同时开各个截门，把漏斗置于漏斗嘴上，灌水于蓄水罐，待其灌满，并启动水泵，要求试模底盘内已冲满水（作用在于排除管路充内的空气），这时间将6个通向试模的截门关上。 ②安装试模把装好的试模，可靠地装固地仪器上。 ③启动前先将电接点压力表的两限压指针转到0.2Mpa的位置，上限指针

和下限指针分别转到0.175Mpa和0.225Mpa的位置上，从而使电控制系保持实验水压的范围内。 ④打泵（启动）时，首先打开小水阀，关闭0号截门，直到小水嘴流成线后再打开1-6号阀门，并将小水阀关闭（注意泵内空气持有排尽）。 ⑤实验时，水压从0.2Mpa开始，以后每隔8h增加水压0.1Mpa，并随时注意观察6个试体上端面的透水情况。 ⑥当有试体的端面有压力水参透出来时，记下此时的水压作为实验的压力值。（三）、K21-500型电动抗折实验机操作规程 1、接通电流，将砝码零线对准规范尺零位； 2、调整平衡砣，便于杠杆完全平衡； 3、将试样放入抗折夹具； 4、转动手柄，使大杠杆有一定扬角； 5、按起动按钮，游标砝码移动，直到试样断裂； 6、游标刻度线，所对应抗折强度值； 7、卸下试件，将游标砝码复零位； 8、实验完毕，清扫碎屑；（四）、ZT96型胶砂试体成型台操作规程 1、接通电源 2、抬起台盘，使凸轮转动，不触及随动轮，并检查凸轮转动方向是否正确； 3、将装有胶砂物试模放在振动台上； 4、转动手柄，将试模卡紧，固定在振动台上； 5、按下控制器的启动开关，开始振动，60次扣自动停机；

试验药物留样标准操作规程

修订历史 REVISION HISTORY 航天中心医院药物临床试验机构 Medical Institution Conducting Clinical Trials For Human Used Drug, Aerospace Center Hospital

一、目的规范试验用药的留样，保证留样样品的真实性与试验用药的可溯源；保证留样的抽样方法、留样量、保存方法符合按质量标准全检的要求。二、适用范围生物利用度和生物等效性类试验用药，其他类试验参照此SOP执行。留样样品包括试验药品（制剂）、参比制剂或对照药品（含安慰剂）。三、涉及的人员和岗位机构办公室、机构试验用药管理员，Ⅰ期、各临床专业组及其试验用药管理员。四、标准操作规程 1 专业组、机构办公室与申办者和/或CRO确定项目委托协议时，明确下述内容。 1.1 生物利用度和生物等效性类试验的试验用药必需留样，其他类试验尽可能留样。留样操作遵从本文件的规定。 1.2 申办者对试验用药的包装方式需便于试验用药的随机抽取和留样样品的保存。盲法试验的包装条件：申办者需以单位剂量进行包装、在每个包装上标有随机编码；以药品组的形式向我机构提供，各组完全一致且每组编有随机编码，每组样品均足够临床试验使用，组数应满足试验使用和留样“5倍量”的要求。 1.3 试验用药的供应量需满足试验使用和留样量的相关技术指导原则的规定。应注意遵从“按批留样”的规范要求，即与申办者按批核算供应量。 2 试验用药留样的基本规范从申办者提供的全部试验用药中随机抽取进行临床试验试验的药品和用于留样的样品，确保留样样品由申办者提供的进行试验用的同批产品中获得。 3 试验用药的试验使用与留样程序试验用药递送至我机构，经验收、入库保存在机构试验药房。试验启动时，随机抽取试验用药品、一次性或分次对专业组发放。使用完成后，随机抽取留样样品或全部作为留样样品，使用剩余的试验用药需并入留样样品。试验用药使用后的包装一并留样保存。

抗菌药物敏感性试验的技术要求

抗菌药物敏感性试验的技术要求 1 范围本标准规定了临床抗菌药物敏感性试验的技术要求，包括常规药敏试验的药物选择和报告、药敏试验方法、各种属细菌药敏试验、常见菌特殊耐药表型检测、药敏试验的质量控制、商品化药敏试验检测系统的性能验证。本标准适用于开展临床微生物学检验的各级临床实验室。 2 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。 2.1 抗微生物药物敏感性试验Antimicrobial susceptibility testing 检测微生物（本文件特指细菌）对抗微生物药物（本文件特指抗菌药物）的体外敏感性，以指导临床合理选用药物的微生物学试验，简称药敏试验。 2.2 最低抑菌浓度Minimal inhibitory concentration；MIC 在琼脂或肉汤稀释法药物敏感性检测试验中能抑制肉眼可见的微生物生长的最低抗菌药物浓度。2.3 折点Breakpoint 能预测临床治疗效果，用以判断敏感、中介、剂量依赖型敏感、耐药、非敏感的最低抑菌浓度（MIC）或者抑菌圈直径（mm）的数值。 2.3.1 敏感Susceptible；S 当抗菌药物对分离株的MIC值或抑菌圈直径处于敏感范围时，使用推荐剂量进行治疗，该药在感染部位通常达到的浓度可抑制被测菌的生长，临床治疗可能有效。 2.3.2 中介Intermediate；I 当菌株的MIC值或抑菌圈直径处于中介时，该数值接近药物在血液和组织中达到的浓度，从而治疗反应率低于敏感菌群。该分类意味着采用高于常规剂量治疗时或在药物生理浓集的部位，临床治疗可能

有效。该分类同样可作为“缓冲域”，以防止由微小、不可控的技术因素导致的重大偏差，尤其是毒性范围较窄的药物。 2.3.3 剂量依赖型敏感Susceptible-dose dependent；SDD 细菌菌株对抗菌药物的敏感性依赖于抗菌药物的剂量。当某种药物对菌株的MIC或抑菌圈直径在SDD 范围时，临床可通过提高剂量和（或）增加给药频率等修正给药方案以达到临床疗效。 2.3.4 耐药Resistant；R 当抗菌药物对分离株的MIC值或抑菌圈直径处于该分类范围时，使用常规治疗方案，该药在感染部位所达到的药物浓度不能抑制细菌的生长，和（或）被测菌株获得特殊耐药机制，且治疗性研究显示该药临床疗效不确切。 2.3.5 非敏感Nonsusceptible；NS 对于那些因未现或罕现耐药，而仅具有敏感折点的抗菌药物，当该药对某分离株的MIC值高于或抑菌圈直径低于敏感折点时，此分类为非敏感。 2.4 流行病学界值Epidemiological cutoff value；ECV 将微生物群体区分为有或无获得性耐药的MIC值或抑菌圈直径，是群体敏感性的上限。根据ECV，可将菌株分为野生型和非野生型。 2.4.1 野生型 Wild-type；WT 根据ECV值，将抗菌药物（包括抗真菌药物）评估中未获得耐药机制或无敏感性下降的菌株定义为野生型。 2.4.2 非野生型Non-wild-type；NWT 根据ECV值，将抗菌药物（包括抗真菌药物）评估中获得了耐药机制或存在敏感性下降的菌株，定义为非野生型。 2.5 效价Potency 抗菌药物中具有抗菌活性的成分，通过同类标准物质测定得出。单位mg/g、IU/g或用百分比表示。

(完整版)实验室仪器操作规程

数显式压力试验机操作规程一、使用前应先检查油箱内的油液是否充足，可查看右侧面油标，如不足，则应打开后箱板向油箱内添加，至液面在油标处为宜。二、检查各油管接头和紧固件是否有松动，如有松动则拧紧。检查防尘罩应完整无损。检查电气接地、保险熔丝等安全防护措施是否有效。三、首次使用时，检查油路和电路是否运行正常。参数设置，选择合适的测量范围、显示方式和加荷方式。四、将试件表面擦拭干净，检查外观有无明显缺陷，如有必须更换无损试件。五、按下启动按扭，手柄放在“上升”位置，调控送油旋钮，按需要速率平稳进行加荷试验，至试件被压碎，负荷下降。随即关闭送油，手柄放在“下降”的位置，使油液迅速流回油箱。六、试验结束时，按面板上“打印”键，打印机即可打印输出该次的试验报告。七、操作中禁止将手等人体任何部分置于上下压板之间，并注意试件破碎时碎片崩出伤人；试后随即清除破碎试块，以待下次试验。当不再做试验时，要打开回油阀，关闭送油阀，切断电源。

万能材料试验机操作规程一、开机预热，检查设备运行状态。二、根据试样和需要，选用相应的变形、负荷测量范围和显示方式。三、根据试样形状及尺寸，把相应的钳口装入上下钳口座内。四、开动油泵拧开送油阀使试台上升10mm，然后关闭送油阀，如果试台已在升起位置时，则不必先开动油泵送油。五、按动钳口夹紧按扭，将试样的一端夹在上钳口中（必须给电磁阀送电）；六、开动电动机，将下钳口升降到适当高度，将试件另一端夹在下钳口中（须注意试样放置在轴线上）。七、在试样上安装引伸计（注意：引伸计一定要夹好）。八、调整变形显示为“零”。九、按试验要求的加荷速度，缓慢的拧开送油阀进行加荷试验（加荷时电磁阀应在无电状态）。十、油缸升起后加荷前应按负荷和位移清零。十一、根据需要，在特征点出现后取下引伸计。十二、试样断裂后，卸载。十三、取下断裂后的试样。十四、注意加载过程中不能离人、不能超载，注意设备、人身安全。

(完整版)检验方法验证标准操作规程

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的：建立检验方法验证标准操作规程，规范验证操作。适用范围：所有检验方法的验证。责任者：质量保证部、质量控制部程序： 1、检验方法验证的基本内容检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认．适用性验证(包括准确度试验、精密度测定．线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤首先是制定验证方案，然后对大型精密仪器进行确认，最关键的一步是检验方法的适用性试验，最后是检验方法评价及批准。 2．1验证方案的制定检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料，提出规格标准，确定检查项目，规定杂质限度，即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围，对检验方法拟定具体操作步骤，最后经有关标题检验方法验证标准操作规程共7页第1页制定人颁发部门GMP办公室编号： SOP--F—004 分发部门质量验证小组、质量保证部新订√替代审核人批准人生效日期年月日

人员审批方可实施。 2．2大型精密仪器的确认分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器：崩解仪，折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等： (2)较精密仪器：旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可共7页第2页见分光光度计、电泳仪等； (3)大型精密仪器：紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。为了保证分析测试数据准确可靠，每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础，应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定，通常包括：安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2．2．1安装确认同工艺验证中机械设备一样，仪器安装确认的土要内容包括如下各点： (1)要登记仪器名称．型号。生产厂商的编号、生产日期．生产厂商名称，企业内部的固定资产设备登记号及安装地点； (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册； (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准： (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单： (5)检查安装是否恰当，气、电及管路连接是否符合要求； (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度，建立使用记录和维修记录； (7)制定清洗规程；． (8)明确仪器设备技术资抖(图纸，手册，备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。除上面提到的内容外，在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等，以利于日后的维修保养活动，这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说，安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结

试验仪器设备操作规程完整

三十、试验仪器设备操作规程液塑限联合测定仪操作规程 1.将仪器放置在平面工作台上，调整水平螺旋脚，使水泡聚中。 2.将仪器的电源插头插好，打开电源开关，预热5分钟。测量前用手轻轻托起锥体至限位处，此时显示屏上的数字为随机数，测量时会自动消除。 3.将调好的土样放入试杯中，刮平表面，放到仪器上的升降座上，这时缓缓地向逆时针方向调节降旋纽，当试杯中的土样刚接触锥尖时，接触指示灯立刻发亮，此时应停止旋动，然后按测量键。 4.测量：按下测量键，锥体落下，与此同时，时间音响发出嘟。。。。的声音。当测量时间一到，叫声停止，此时显示屏上显示出5秒钟的入土深值。第二次测量时，需将锥体再次向上托起至限位处，向顺时针方向调节升降旋纽至能改变锥尖与土的接触位置，（锥尖两次锥入位置不小于1厘米），将锥尖擦干净，再次测量，重复上述步骤进行。分析电子天平操作规程一、预热：通电后应进行预热，时间不低于60分钟。二、开机：打开玻璃窗，按开/关键，显示屏全亮，然后显示CEO~CE8 进入天平的自动检测工作，一切正常则显示该天平

的型号。三、分析电子天平校准 1、清除称盘上的物品，按去皮TARE键，使天平显示为“0”。 2、按校准CEL键，天平显示“C。 3、参照“技术参数表格”将相应数值的校准砝码放在称盘上。 4、约过几秒钟后，天平显示校准砝码数值，并发出“嘟”的一声，说明校准完毕，天平自动回到称重状态，去下砝码即可进行正常工作。 5、若天平不稳定或称盘上有物品时，按校准CAL键后，天平显示出错误信号“CE”，此时可将称盘上的物品拿掉，或清除不稳定因素，再按去皮TARE键，使天平返回到称量状态，重新操作。四、分析电子天平称重 1、将待称物品放到称盘上，当稳定标志“g”出现时，表示读数已稳定，此时天平的显示值即为该物品的质量。 2、如需在称盘上称第二种物品，可按去皮TARE键，使天平显示为“0”。 3、放上第二种物品，显示值即为该物品的质量。 4、此时再按去皮TARE键，使天平显示为“0”。 5、将称盘上的物品全部拿掉，天平显示两物品的总质量。五、关机使用完毕后清除称盘上的物品，然后按ON/OFF键，

检验方法验证标准操作规程

标准操作规程 STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的：建立检验方法验证标准操作规程，规范验证操作。适用范围：所有检验方法的验证。责任者：质量保证部、质量控制部程序： 1、检验方法验证的基本内容检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认．适用性验证(包括准确度试验、精密度测定．线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤首先是制定验证方案，然后对大型精密仪器进行确认，最关键的一步是检验方法的适用性试验，最后是检验方法评价及批准。 2．1验证方案的制定检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料，提出规格标准，确定检查项目，规定杂质限度，即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围，对检验方法拟定具体操作步骤，最后经有关人员审批方可实施。 2．2大型精密仪器的确认分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器：崩解仪，折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等： (2)较精密仪器：旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可

见分光光度计、电泳仪等； (3)大型精密仪器：紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。为了保证分析测试数据准确可靠，每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础，应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定，通常包括：安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2．2．1安装确认同工艺验证中机械设备一样，仪器安装确认的土要内容包括如下各点： (1)要登记仪器名称．型号。生产厂商的编号、生产日期．生产厂商名称，企业内部的固定资产设备登记号及安装地点； (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册； (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准： (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单： (5)检查安装是否恰当，气、电及管路连接是否符合要求； (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度，建立使用记录和维修记录； (7)制定清洗规程；． (8)明确仪器设备技术资抖(图纸，手册，备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。除上面提到的内容外，在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等，以利于日后的维修保养活动，这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说，安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结束，检查合格后即可着手进行。仪器功能试验足在不使用样品的前提下，确认仪器达到设计要求，也可认为是空载试验。例如气相色谱仪的程序升温设定后能否按设定程序执行，溶出仪转速能否达到规定的性能要求。紫外分光光度计的吸收度与透光率的转换是否符合要求。高效液相色谱仪高压泵过压保护是否起作用等，这是检查仪器安装后能达到规定的性能指标。对普通仪器进行的功能试验比较简单，有的除仪器校正外，没有其它特殊的功能试验要做，如酸度计，电导仪，折光仪等。不同的仪器有不同的技术标准，应根据仪器使用说明书的要求进行试验。 2．2．2校正校正是仪器确认及检验方法验证中的一个重要环节，应当在验证试验以前进行校正。紫外分光光度计校正包括波长校正、吸收度测试、准确度测试、杂散光检查。气相色谱仪与高效液相色谱仪均要求做系统适用性试验。在规定的色谱条件下测定色谱柱的最小理论塔板数。分离度和拖尾因子，并规定变异系数应不大于2％。对于化学检验中使用的计量仪器包括容量瓶、移液管、滴定管、分析天平亦均应校正。

试验仪器操作规程

自动比表面积测定仪操作规程对仪器进行校正，使用比表面积接近2800cm3/g和4000cm3/g的标准物料对试验仪器进行校正。标准物料在使用前应保持与室温相同。粉料层体积的测定 1、将二片滤纸沿筒壁放入透气筒内，用推杆的大端往下按，直到滤纸平正地放在穿孔板上，然后装满水银，用一薄玻璃板轻压水银表面，使水银表面与园筒上口平齐，从圆筒中倒出水银称重，记录水银的质量p1。 2、从圆筒中取出一片滤纸，然后加入适量的粉料，再盖上一层滤纸用捣器压实，直到捣器的支持环与圆筒顶边接触为止。取出捣器，再在圆筒上部空间加入水银，同上述方法使水银面与圆筒上口平齐，再倒出水银称重，记录水银质量p2。（精确至0.05g） 3、试粉层体积的测定，至少进行二次，每次应单独压实，取二次数值相差不超过0.005 cm3的平均值，并记录测定过程中圆筒附近的温度，每隔一季度或半年应重新校正试料层体积。漏气检查 4、将透气圆筒上口用橡皮塞塞紧，把他接到压力机上用抽气泵，压力机一臂中抽出部份气体，然后关闭阀门，压力机中液面如有任何下降表示系统内漏气。需用活塞油脂加以密封。进行试样准备和试料层制备透气试验 5、将装有试料层的透气圆筒连接到压力计上，要保证紧密连接，不漏气并不能再振动所制备的试料层。 6、先关闭压力计臂上的旋塞，开动抽气泵，慢慢打开旋塞，平衡地从型管中抽出空气，直到液面上升到最上面的一条刻度线时关闭旋塞和气泵。当压力计的液体凹月面达到第二条刻度线时，开始计时，当液体的凹月面达到第三条刻度线时，停止计时，记录第二、第三条刻度线时的秒数并记下试验时温度(℃)。进行计算根据GB8074-87水泥比表面积测定方法-勃氏法的有关规定进行计算。 7、维护和保养 7．1、对仪器要经常擦拭，保持清洁，不用时应装入盒内备用。 7．2、压力计中液面应保持规定高度。 7．3、试验结束后将圆筒及穿孔板擦净，放入附件盒内备用。 7．4、试验前应注意检查电磁泵是否转动正常，负压要事前调整防止误将液体吸入电磁泵内。如已吸收液体，应将电磁泵空转一段时间，等液体自然排净后再使用。

实验室常见仪器使用标准及操作规程SICOLAB

超净工作台标准： A.根据环境的洁净程度，可定期（一般2～3个月）将粗滤布拆下清洗予以更换； B.定期（一般为一周）对超净工作台环境进行灭菌，同时，经常用纱布沾上酒精或丙酮有机溶剂将紫外杀菌灯外表面揩擦干净，保持表面清洁，否则会影响杀菌效果； C.当加大风机电压不能使操作风速达到0.32m/s时，必须更换高效空气过滤器； D.更换高效空气过滤器时可打开顶盖，更换时应注意过滤器上的箭头标志，箭头指向即为层气流流向； E.更换高效空气过滤气后，应用尘埃粒子计数器检查四周边框密封是否良好，调节风机电压，使操作平均风速保持在0.32～0.48m/s范围内，再有用Y09-4型尘埃粒子计数器检查洁净度。操作规程： A.使用工作台时，应提前1小时开机，同时开启紫外灭菌灯，处理操作区内表面积累的微生物，三十分钟后关闭杀菌灯； B.新安装的或长期未使用的工作台，使用前必须对工作台和周围环境先用超净真空吸尘器或用不产生纤维的工具进行清洁工作台，再采用药物灭菌法和紫外线灭菌法进行灭菌处理； C.操作区内不允许存放不必要的物品，以保持操作区的洁净气流流型不受干扰； D.操作区内应尽量避免作明显扰乱气流流型的动作； E.操作区内的使用温度不得大于60℃。冰箱使用标准： A.在冰箱接入电源之前，请仔细核对冰箱的电压范围和电源电压是否相等； B.冰箱必须有干燥的接地，如果电气线路没有接地，那么必须请电工将冰箱单独接地； C.不可将汽油、酒精、胶粘剂等易燃、易爆品放入冰箱内，以免引起爆炸； D.冰箱不能在有可燃性气体的环境中使用，如发现可燃气体泄漏，千万不可拔去电源插头，关闭温控器或灯开关，否则会产生电火花，引起爆炸； E.切勿用水喷洒冰箱顶部，以免使电气零件受损，发生危险； F.清洁保养及搬动冰箱时必须切断电源，并小心操作，不让电气元件受损； G.冰箱应放置在平坦、坚实的地面上，如放置不平，可调节箱底平脚； H.冰箱应放置在通风干燥，远离热源的地方，并避免阳光直射； I.冰箱在一般使用时，会结霜，当结霜特别严重时，可关机或关掉电源进行人工化霜，必要时可打开柜门加速霜层融化； J.当冰箱搁置不用时或长时间使用箱内出现异味时，必须进行清理； K.不可用酸、化学稀释剂，汽油、苯之类物品清洗冰箱任何部件； L.箱内不要放熟的食品，热的仪器必须冷却至室温后，再放入箱内；操作规程： A.首次通电或长时间不用重新通电时，由于箱内外温度接近，为迅速进入冷藏状态，可把温度调至最冷处，待冰箱连续运行2～3小时，箱温降低后，再将温度调至适当位置； B.在使用中，不要经常调动温度控制器；电子天平操作规程： A.将电子天平置于稳固、平整的台面上； B.插上电源，打开开关；

实验11-抗生素的抑菌试验

实验十一抗生素的抑菌试验一目的要求 1、掌握纸片法测定抗生素抗菌作用的基本方法 2、了解抗生素的抗菌谱二实验原理抗生素是某些植物与微生物生长到对数期前后所产生的次生代谢产物，其在低浓度下可其它微生物生长具抑制作用或杀死作用的物质。抗生素对敏感微生物的作用机理分为抑制细胞壁的形成、破坏细胞膜的功能、干扰蛋白质合成及阻碍核酸的合成。由于不同微生物对不同抗生素的敏感性不一样，抗生素的作用对象就有一定的范围，这种作用范围成为抗生素的抗菌谱，作用对象广的抗生素称为广谱抗生素，作用对象少的抗生素称为窄谱抗生素。而且当某种抗生素长时间用于敏感微生物生长后，即使同一种菌的不同菌株对不同药物的敏感性也常发生改变，甚至出现耐药菌株，亦即产生抗性菌株，则抗生素将失去对抗性菌株生长的抵制，只以采用新的抗生素才可能控制抗性菌株的生长与繁殖，因而不断开发新的抗生素是保健人类身体健康的重要工作。新抗生素产生菌的分离筛选应通过拮抗菌发酵，然后以发酵产物进行抗菌活性实验，根据实验结果而获得产新抗生素的菌株。微生物代谢产物的抗菌活性常以管碟法与纸法进行检测，根据透明抑菌圈的有无与大小作为依据。三实验器材 1、菌种枯草杆菌、大肠杆菌。 2、培养基MH（Mueller-Hintion）琼脂。 3、试剂青霉素、链霉素。四方法步骤 1、无菌滤纸片以孔径6mm打孔器将滤纸打为圆形纸片，放入培养皿内，121℃蒸汽湿热灭菌，100℃烘干2h。 2、抗生素溶液制备将取适量青霉素、链霉素，以无菌水溶解。 3、指示菌悬浮液的制备枯草杆菌、大肠杆菌斜面菌种分别以无菌水洗下菌苔细胞，到入无菌三角瓶内，制备适宜浓度的细胞悬浮液。 4、混菌平板制备取批示菌细胞悬浮液1mL加入无菌培养皿内，再加入温度为43~45℃的PDA培养基或牛肉膏蛋白胨琼脂培养基20mL，立即振荡使细胞与培养基混合均匀，静置冷凝。 5、平板加抗生素溶液将滤纸片在抗生素溶液中充分浸泡2min以上，然后将纸片放于混菌平板上，每皿呈三角形放3点，每点贴放纸片2张。 6、培养与观察将平板放于33℃左右的温度培养，每24h测量一次透明抑菌圈直径，共测量3次。

工地试验室试验仪器操作规程

工地试验室试验仪器操作规程甘肃信尔达工程试验检测有限公司工地试验室仪器操作规程汇总二零一三年八月目录一、水泥室水泥净浆搅拌机操作规程........................................1 水泥胶砂搅拌机操作规程........................................2 电动抗折试验机操作规程.........................................3 水泥胶砂振实台操作规程.........................................4 标准恒温恒湿养护箱操作规程...................................5 全自动勃式比表面积测定仪操作规程..........................6 沸煮箱操作规程...................................................7 水泥细度负压筛析仪操作规程..................................8 水泥胶砂流动度测定仪操作规程.. (9)

二、水泥混凝土室单卧轴强制式混凝土搅拌机操作规程........................10 水泥砂浆搅拌机操作规程.......................................11 混凝土抗渗仪操作规程..........................................12 数显式贯入阻力仪操作规程....................................13 维勃稠度仪操作规程.............................................14 砂浆分层度测定仪操作规程....................................15 砂浆稠度仪操作规程.............................................16 混凝土振动台操作规程..........................................17 含气量测定仪操作规程 (18) 三、集料室电热鼓风干燥箱操作规程......................................19 电动摇筛机操作规程 (20) 亚甲蓝测定仪操作规程 (21) 砂当量测定仪操作规程…………………………..…….....22 四、土工室数显式土壤液塑限联合测定仪操作规程 (23) 电热鼓风干燥箱操作规程 (24) 多功能击实仪操作规程 (25) 多功能电动脱模器操作规程 (26) 电动摇筛机操作规程 (27) 路面材料强度试验仪操作规程…………………………...28 五、力学室液压式万能材料试验机操作规程 (29) 300型压力试验机操作规程 (30) 2000型压力试验机操作规程 (31)

PCR实验室标准操作规程

ＰCR实验室作业指导书文件编号: 第1版编制: 审核: 批准: 生效日期:２015年*月*日质管部

ＰCR实验室公正性声明 1、坚持公正立场认真对待每一例检测,不受任何对检测工作质量有不良影响得、来自实验室内部或外部得不正当得商业、财务与其她方面得压力与影响。避免卷入任何可能会降低技术能力、公正性、判断或运作诚实性得信任得活动。 2、严格遵循实验室认可依据得国际标准,严格按标准得管理要素与技术要素得要求建立自我完善得管理体系与控制检测全过程各环节得机制,所有与检测有关得人员熟悉与之相关得质量文件，并在工作中执行这些政策与程序,真正把标准作为科学管理检测实验室得先进管理模式,尽可能把差错降到最低限度,确保检测数据准确可靠,检测结果与技术判断正确有效。 3、坚持以“客户为中心、质量第一”得服务宗旨,严格保护客户得机密与所有权,热忱提供优质服务,努力实现让上级放心、客户满意得服务标准。 4、主动开展实验室得比对实验与其她有效地检测质量监控方案,并通过日常检测得监督机制, 持续改进、不断完善管理体系,从而保证其充分性与有效性。修订页

目录前言 (1) 质量方针 (2) 质量管理体系组织结构图 (3) 一、工作制度?４ PCR实验室得设置及管理规程 (4) PＣR实验室内务管理规程.................................................................................................................................... ５PCＲ实验室人员得配置及管理规程?6 ＰCR实验室管理规程 (8) PＣR实验室生物安全防护措施? 11 12 PCR实验室废弃物得处理管理规程? PＣR实验室清洁消毒管理规程? 13 ＰＣR实验室仪器设备得管理规程 (14) 试剂管理规程 (15) 16 清洁剂、消毒剂管理规程? 异常情况应急处理管理规程?１7 采购管理规程 (20) 23 仓库管理制度? 26 临床标本得管理规程? PCR实验室记录管理规程 (27) 检验报告单发放、保密管理规程?２８ PCR实验室岗位责任制 ....................................................................................................................................... 2９二、操作指导书.................................................................................................................................................... 3０PCＲ实验室得清洁消毒操作规程....................................................................................................................... ３0 31 冰箱、冷藏柜得使用操作程序? 冰箱、冷藏柜得维护保养操作程序 (32) 34 洁净工作台使用操作规程? 洁净工作台维护、清洁操作规程........................................................................................................................ ３5 AＢI ７5００实时跟踪荧光ＰCＲ仪使用操作规程? 37 38 ABＩ750０实时跟踪荧光PＣＲ仪维护保养操作规程? 高速冷冻离心机使用标准操作规程 (39) 40 高速冷冻离心机维护保养操作规程? 41 生物安全柜使用操作规程? 生物安全柜得维护保养操作规程 (42) 加样器得使用操作规程 (43) 加样器得维护保养操作规程 (44) 干式恒温箱得使用操作规程 (45) 干式恒温箱得维护保养操作规程 (46) 47 紫外灯得使用操作规程?

试验仪器的操作规程

液塑限测定仪操作规程 1、调节底脚螺母，使工作面水平。 2、接通电源，放上测试土样，在使电磁头吸住圆锥仪，使微分尺垂直于光轴。 3、调节投影物镜，使微分尺影象清晰，在调零线调节旋扭，使屏幕上的零线与微分尺线影象重合。 4、转动平台升降螺母，当锥尖刚与土面接触，计时指示管亮，如果此时处于自动测量状态，则圆锥仪即自由落下，延时5秒，读数指示管亮，且机内蜂鸣器响，提示操作者读取数据。如处于手动测量状态，当锥尖与土面接触时，接触指示灯亮，而圆锥仪不下落，需按手动测量扭，圆锥仪才自由落下，延时5秒读数指示管亮，机内蜂鸣器响，可读取数据。 5、读数后，要按复位按扭，以便进行下一次测量。

砂浆稠度仪操作规程 1、将拌制好的试验用砂浆放入锥形盛料容器内。 2、调整锥架使标准锥体的尖端与砂浆混合物表面接触，并紧固好。 3、调节螺母使表针对准零位，移动表盘升降架使齿条滑杆下端与试锥滑杆上端轻轻接触。 4、松开螺钉使标准锥体以其自身重量沉入砂浆混合物中。 5、标准锥体不再往砂浆中沉入时，拧紧螺钉转动螺母使齿条滑杆向下滑动直至与试锥滑杆接触。此时即可在表盘上读出所测的沉入深度，以此深度即可查出相应的沉入体积。

水泥电动抗折试验机操作规程 1、接通电源。 2、调整零点(调整配重驼,使游驼在”0”位上;主杠杆处于水平上)。 3、清除夹具上圆异表面粘着的杂物，将试体放入抗折夹具内,并调整夹具将试件夹紧使主杠杆产生一个仰角(此仰角的大小根据试件存放天数和操作经验决定)。 4、按启动按钮指示灯亮(红)电动机带动丝杆转动,游驼移动加载,当加到一定数值时,试件折断主杠杆右端定位针压合微动开关电机停转,即可在主尺刻度上读取抗折强读的数值。 5、压游驼上的按内按钮推动游驼回到“0”位上。 6、试验完毕后关闭电源使游驼回复到“0”位上。

动物实验标准操作规程

动物实验标准操作规程一、人流线路工作人员进入第一更衣室→脱去个人外衣（饰品）放入衣柜→脱去蓝色拖鞋后(→淋浴室)进入第二更衣室→穿上红色拖鞋→手消毒（0.1%新洁尔灭）→按操作规范穿上无菌连体衣，戴上一次性无菌口罩、手套→进入缓冲间→风淋→进入清洁走廊→进入洁净区域工作→进入饲养室或检疫室→所有工作结束后→进入污物走廊、脱掉红色拖鞋→进入缓冲间→穿上蓝色拖鞋，进入洗刷、消毒区域，取掉手套、口罩、连体衣，分别放入指定的回收桶中→进入第一更衣室，穿上个人衣（饰）→出屏障系统。二、物流线路物品→高压蒸汽灭菌器或传递窗或渡槽→消毒传递间→清洁准备室→清洁走廊→饲养室或动物实验室→污物经包装处理→（后室缓冲间）→次清洁走廊→气闸（缓冲间）→清洗消毒室→外部区域。三、动物流线路外来SPF级实验动物→传递窗→消毒传递间→清洁准备室→清洁走廊→饲养室或动物实验室→生产繁殖或实验处理后→（后室缓冲间）→次清洁走廊→气闸（缓冲间）→清洗消毒室→外部区域。四、空气（压力）流程新风口→空气初效过滤器→空气中效过滤器→空气高效过滤器→屏障系统内各区域并产生压力梯度: ①清洁走廊→饲养室或动物实验室→（后室缓冲间）→次清洁走廊→气闸（缓冲间）→室外。②(进入屏障系统内)气闸(缓冲间)→第2更衣室→淋浴室→第1更衣室→室外。③(离开屏障系统内)气闸(缓冲间)→清洗准备间

(消毒室)→外部区域。④消毒传递间→传递窗→清洗消毒室→外部区域。五、注意事项为了防止空气倒流，必须调节并保持4.4中各区域间的压力梯度，同时，必须时刻保证2更衣室、消毒传递间、气闸（缓冲间）至少20Pa的正压。六、质量记录动物/物品传递管理记录表、动物饲养环境参数与异常情况记录表。

试验仪器的操作规程

1、调节底脚螺母，使工作面水平。 2、接通电源，放上测试土样，在使电磁头吸住圆锥仪，使微分尺垂直于光轴。 3、调节投影物镜，使微分尺影象清晰，在调零线调节旋扭，使屏幕上的零线与微分尺线影象重合。 4、转动平台升降螺母，当锥尖刚与土面接触，计时指示管亮，如果此时处于自动测量状态，则圆锥仪即自由落下，延时 5 秒，读数指示管亮，且机内蜂鸣器响，提示操作者读取数据。如处于手动测量状态，当锥尖与土面接触时，接触指示灯亮，而圆锥仪不下落，需按手动测量扭，圆锥仪才自由落下，延时 5 秒读数指示管亮，机内蜂鸣器响，可读取数据。 5、读数后，要按复位按扭，以便进行下一次测量。

1、将拌制好的试验用砂浆放入锥形盛料容器内。 2、调整锥架使标准锥体的尖端与砂浆混合物表面接触，并紧固好。 3、调节螺母使表针对准零位，移动表盘升降架使齿条滑杆下端与试锥滑杆上端轻轻接触。 4、松开螺钉使标准锥体以其自身重量沉入砂浆混合物中。 5、标准锥体不再往砂浆中沉入时，拧紧螺钉转动螺母使齿条滑杆向下滑动直至与试锥滑杆接触。此时即可在表盘上读出所测的沉入深度，以此深度即可查出相应的沉入体积。

1、接通电源。 2、调整零点（调整配重驼,使游驼在” 0”位上;主杠杆处于水平上）。 3、清除夹具上圆异表面粘着的杂物，将试体放入抗折夹具内并调整夹具将试件夹紧使主杠杆产生一个仰角（此仰角的大小根据试件存放天数和操作经验决定）。 4、按启动按钮指示灯亮（红）电动机带动丝杆转动, 游驼移动加载当加到一定数值时, 试件折断主杠杆右端定位针压合微动开关电机停转, 即可在主尺刻度上读取抗折强读的数值。 5、压游驼上的按内按钮推动游驼回到“ 0”位上。 6、试验完毕后关闭电源使游驼回复到“ 0”位上。

实验室相关标准操作规程完整

实验室生物安全实施标准操作规程 1、目的：预防与控制院感管理工作达到预期目标，防止医务人员发生职业暴露。 2、适用范围：检验部门工作人员。 3、定义：无 4、管理要求： 4.1进入规定 4.1.1在实验室入口处应贴生物危害警告标志。注明病原微生物、实验室生物安全等级和负责人电话。 4.1.2未经许可，非授权人员不应进入实验室。 4.1.3. 实验室门应保持关闭状态。 4.1.4. 与实验室工作无关的动物、个人衣物不应带入实验室。 4.2.个人防护 4.2.1.工作服 4.2.1.1. 在实验室工作时，应穿着工作服。 4.2.1.2. 不应穿着实验室工作服离开实验室。 4.2.1.3. 实验室工作服不应与日常服装放在一起。 4.2.2.手套在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性材料的操作时，应戴上合适的手套。脱手套后应洗手。用过的一次性手套应丢入感染性医疗废物袋内。 4.2.3.洗手脱手套后以及离开实验室前，都应洗手。 4.2.4.其他防护 4.2.4.1. 当有可能受到喷溅物污染、碰撞或人工紫外线辐射伤害时，应戴合适的护目镜。 4.2.4.2. 不应再实验室内穿露脚趾的鞋子。 4.2.4.3. 不应在实验室工作区域进食、饮水、吸烟、化妆和处理接触镜（隐形眼镜）。 4.2.4.4. 不应在实验室工作区域内储存食品和饮料。 4.3.实验室工作区 4.3.1. 实验室应保持清洁整齐，严禁摆放和实验无关的物品。 4.3.2. 每天工作结束后，应消毒工作台面和生物安全柜台面。活性物质溅出后要随时消毒。 4.3.3. 所有受到污染的材料、标本和培养物应废弃于医疗废物容器内，不得与普通垃圾混放。需要清洁再利用的材料，应先压力蒸汽灭菌处理。 4.3.4. 需要带出实验室的手写文件应保证在实验室内没有受到污染。参考文献：[1] WHO. 实验室生物安全手册,第3版.2004. 5、标准无 6、流程（无） 7、表单（无） 8、相关文件 8.1参考文献：[1] 中华人民共和国卫生部. 公共场所集中空调通风系统卫生规范[S].2006. [2] 中华人民共和国卫生部.医院空气净化管理规范[WS/T 368-2012].

实验室仪器标准操作规程的编写规范

实验室仪器标准操作规程的编写规范 The manuscript was revised on the evening of 2021

适用范围本规范适用于本单位仪器设备标准操作规程的编写。操作规程编写的基本要求 1格式要求文件名称及编码 1.1.1文件名称命名方式为“生产厂家（或者品牌）简称+型号+仪器名称+标准操作规程”，例如：安捷伦1200高效液相色谱仪标准操作规程。 1.1.2编码方式为“ZY+序号-2013”，例如：。 1.1.3字体均为宋体小四，并加粗。实施日期 1.2.1实施日期格式参照“2013.01.01”，字体均为宋体小四，并加粗。规程内容格式 1.3.1全部字体均为宋体小四，行距为倍，内容小标题加粗。规程中的层次划分及编号，一律采用阿拉伯数字，层次的划分，一般不超过4部分，且首行不缩进。 2内容要求依据仪器设备使用说明、培训教程和上级已发布的标准操作规程编写，且与有关规定相协调。

文字表达应准确、简明、通俗易懂，逻辑严谨，避免产生不易或不同理解的可能。规程中的图样、表格、数值、公式和其他技术内容应正确无误。规程中的术语、符号、代号应统一，与有关标准相一致，同一术语应表达同一概念。 3规程一般由以下部分构成操作程序操作前准备核对和确认所用设备与检测目的所要求的一致性。识别设备计量检定状态标志和技术状态标志应符合规定；需要时，应标明对设备进行检定（自验）与检定周期的要求。设备使用技术条件和工作环境条件的检查与确定。安全与劳动保护条件的检查与确认。设备正确停机状态的检查与确认。检查并加油、加水、加燃料（必要时），达到规定要求。开机与运行接通电源，观察指示信号的要求与规定。必要时，仪器的预热或预置的要求与规定。校准或调零的要求与规定。设备自身系统误差的测定。必要时（如长时间停机后初次运行时）开机空运行，观察运行的稳定性。