质量管理制度示范文件

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二、质量管理制度

□总则

第一条:目的

为保证本公司质量管理制度的推行,并能提前发现异常、

速处理改善,借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要,制定本细则。

第二条:范用

木细则包括:

(一)纽.织机能丄」工作职贵;

(二)各项质量标准及检验规范:

(三)仪器管理;

(四)质量检验的执行:

(五)丿贡呈异常反应及处珅一;

(六)客诉处理;

(七)样品佛认:

(八)质量检查与改善,

第二条:组织机能与工作职责

本公司质量管理组织机能与工作职责。

□ 各项质量标准及检验规范的设订

第四条:质量标准及检验规范的范围规范包括:

(一)原物料质量标准及检验规范;

(二)心制品质量标准及检验规范;

(三)成品丿贞量标准及检验规范的设订:

第五条:质量标准及检验规范的设订

(一)各项质罠标准

总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研

发部及有关人员依据“操作规范”,并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准,分原物料、在制品、成品填制“质量标准及检验规范设(修)订表” 一式二份,呈总经理批准后质量管理部一份,并交有关单位凭此

执行。

(二)质量检-验规范

总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研

发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于“质量标准及检验规范设(修)订表”内,交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。

第六条:质量标准及检验规范的修订

(一)各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化,可以予以修订。

(二)总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次,并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性,酌子修订。

(三)质量标准及检验规范修订时,总经理室生产管理组应填

立“质量标准及检验规范设(修)订表”,说明修订原因,并交有关部门会签意见,呈现总经理批示后,始可凭此执行。

□仪器管理

第七条:仪器校正、维护计划

(一)周期设订

仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料,填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期,作

为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据’

(二)年度校正计划及维护计划

仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期,填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”做为年度校正及维护计划实施的依据。

第八条:校正计划的实施

(一)仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校正,精度校正作业,并将校正结果记录于“仪器校正卡”内,一式二份存于使用部门「

(二)仪器外协校正:有关精密仪器每年应定期由使用单位通

过质量管理部或研发部申请委托校正,并填立“外协请修单”以

确保仪器的精确度c

第九条:仪器使用与保养

1、仪器使用人进行各项检验时,应依“检验规范”内的操作步骤操作,使用后应妥善保管与保养口

2、特殊精密仪器,使用部门主管应指定专人操作与负责管

理,非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外)0

3、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性,日常保养与维护,如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。

4、各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门自行校正与保养,由质量管理部不定期抽检。

5.仪器保养

(1)仪器保养人员应依据“年度维护计划”执行保养作业并将结果记录于“仪器维护卡”内。

(2)仪器外协修造:仪器邦联保养人员基于设备、技术能力

不足时,保养人员应填立“外表请修申请单” 并呈主管核准后送采购办理外协修造C

□原物料质量管理

第十条;晾物料质量检验

(1)原物料进入厂区时,库管单位应依据“资材管理办法”

的规定办理收料,对需用仪器检验的原物料,开立’材料验收单(基板)”、“材料验收单(钻头)”及“材料验收单(一般)”,通知质量管理工程人员检验且质量管理工程人员于接获单据三日内,依丿泉物料质量标准及检验规范的规定完成检验C

(2)“材料验收单”(一般)、(基板)、(钻头)各一式五联检

验完成后,第一联送采购,核对无误后送会计整理付款,第二联

会计存,第三联料库,第四联质量管理存,第五联送保税。且每次把

检验结果记录于“供应厂商质量记录卡”,并每月根据原物

料品名规格类别的结果统计于“供应商质量统计表”及每月评核供应商的行分于“供应商的评价表”,提供采购作为选择对抗厂商的参考资料。

□制造前质量条件复查

第十一条:制造通知单的审核(新客户、新流程、特殊产品)

质量管理部主管收到“制造通知单”后,应于一日内完成审核。

(一)篥制造通知秆的审核

1、订制料号-PC板类别的特殊要求是否符合公司制造规范。

2、种类一客户提供的油墨颜色匚

3、底板-底板规格是否符合公司制造规范,使用于特殊要求者有否特别注明。

4、质量要求-各项质量要求是否明确,并符合本公司的质

量规范,如有特殊质量要求是否可接受,是否需要先确认再确定

产量。

5、包装方式-是否符合本公司的包装规范,客户要求的特

殊包装方式可否接受,外销订单的Shipping Mark 及Side Mark

是否明确表示。

6、是否使川特殊的原物料。

(二)制造通知卑审核片的处埋

1 、新开发产品、“试制通知单”及特殊物理、化学性质或尺

建筑工程质量管理制度_secret

建筑工程质量管理制度 一、测量工程质量管理制度 1、本工程的测量必须由测量工程师进行对测量工程的施工管理。标高控制原始点由建设单位提供,项目技术负责人引测报总监理工程 师验证确认后,方可继续使用。 2、测量定位放线所用的经纬仪、水准仪、钢卷尺等等测量仪器及工艺控制质量检测设备在使用期内必须经过鉴定合格,在使用周期内的计量器具必须按计量标准进行计量检测控制。 3、测量基准点要得到严格保护,避免撞击、毁坏。在施工期间,要定期复核基准点是否发生位移。 4、建筑物及构筑物的总标高控制点的引测,必须采用原点闭合测量法来确定,以确保引测精度。 5、所有测量观察点的埋设必须可靠牢固,以免影响测量结果精度。 6、轴线控制点及总标高控制点,必须经监理书面认可方可使用。 7、所有测量结果,应及时汇总,并向有关部门提供验线依据,规划线的复核必须报市级以上规划部门验线确认。 8、测量误差应遵循“平均分配”的原则,轴线和楼层测量放线、标高抄测在确保其误差在允许范围内后进行平均分配,避免误差积累。 二、常用材料质量检验管理制度 1、钢筋的品种和质量、焊条、焊剂的牌号、性能以及接头中使用的钢板和型钢均必须符合设计要求和有关标准的规定。 (1)检验方法:检查出厂质量证明书和试验报告。

冷接冷拔钢筋的机械性能必须符合设计要求和施工规范的规定。 (2)检验方法:检查出厂质量证明书、试验报告和冷接记录。 钢筋的表面必须清洁。带有颗粒状或片状老锈,经除锈后仍留有麻点的钢筋严禁按原规格使用。 (3)检验方法:观察检查。 钢筋的规格、形状、尺寸、数量、间距、锚固长度、接头设置及接头方式必须符合设计要求和施工规范的规定。 (4)检验方法:观察或尺量检查。 钢筋焊接接头、焊接制品的机械性能必须符合钢筋焊接及验收的专门规定。 (5)检验方法:检查焊接试件试验报告。 2、混凝土所用的水泥、水、骨料、外加剂等必须符合施工规范和有关的规定。 ⑴检验方法:检查出厂合格证或试验报告。 混凝土的配合比、原材料计量、搅拌、养护和施工缝处理必须符合设计和施工规范的规定。 ⑵检验方法:观察检查和检查施工记录。 评定混凝土强度的试块,必须按《混凝土强度检验评定标准》GBJ107-87的规定取样、制作、养护和试验。 3、砖的品种及强度等级必须符合设计要求。 ⑴检验方法:观察检查、检查出厂合格证或试验报告 砂浆品种必须符合设计要求,强度等级必须符合下列规定:

公司管理制度范本

内部管理制度系列公司管理制度(标准、完整、实用、可修改)

编号:FS-QG-45542 公司管理制度 Model of company management system 说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。 公司管理制度大纲 为加强公司的规范化管理,完善各项工作制度,促进公司发展壮大,提高经济效益,根据国家有关法律、法规及公司章程的规定,特制订本公司管理制度大纲。一、公司全体员工必须遵守公司章程,遵守公司的各项规章制度和决定。 二、公司倡导树立“一盘棋”思想,禁止任何部门、个人做有损公司利益、形象、声誉或破坏公司发展的事情。三、公司通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工的技术、管理、经营水平,不断完善公司的经营、管理体系,实行多种形式的责任制,不断壮大公司实力和提高经济效益。 四、公司提倡全体员工刻苦学习科学技术和文化知识,为员工提供学习、深造的条件和机会,努力提高员工的整体素质和水平,造就一支思想新、作风硬、业务强、技术精的员工

队伍。五、公司鼓励员工积极参与公司的决策和管理,鼓励员工发挥才智,提出合理化建议。六、公司实行“岗薪制”的分配制度,为员工提供收入和福利保证,并随着经济效益的提高逐步提高员工各方面待遇;公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会;公司推行岗位责任制,实行考勤、考核制度,评先树优,对做出贡献者予以表彰、奖励。七、公司提倡求真务实的工作作风,提高工作效率;提倡厉行节约,反对铺张浪费;倡导员工团结互助,同舟共济,发扬集体合作和集体创造精神,增强团体的凝聚力和向心力。八、员工必须维护公司纪律,对任何违反公司章程和各项规章制度的行为,都要予以追究。员工守则一、遵纪守法,忠于职守,爱岗敬业。二、维护公司声誉,保护公司利益。三、服从领导,关心下属,团结互助。四、爱护公物,勤俭节约,杜绝浪费。 五、不断学习,提高水平,精通业务。六、积极进取,勇于开拓,求实创新。财务管理制度总则为加强财务管理,根据国家有关法律、法规及建设局财务制度,结合公司具体情况,制定本制度。一、财务管理工作必须在加强宏观控制和微观搞活的基础上,严格执行财经纪律,以提高经济效益、壮大

车辆维修质量管理制度标准范本

管理制度编号:LX-FS-A61875 车辆维修质量管理制度标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

车辆维修质量管理制度标准范本 使用说明:本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 为提高车辆的维修质量,加强全厂职工的质量意识,杜绝质量事故的发生,制定如下制度。 一、质量管理机构 本部成立质量管理领导小组,由吴明负责。具体质量管理工作由常保国负责。 二、质量机构职责 全面负责质量管理工作,贯彻执行国家和行业主管部门有关《汽车维护工艺规范》、交通部《汽车维修质量管理办法》等有关规定,贯彻执行有关汽车维修质量的规章制度,确定质量方针,制定质量目标,对维修车辆进行监督、检查、考核,对维修技术、质

知名医药公司GSP管理文件-质量体系文件管理制度

GGG医药公司GSP管理文件 一、目的:为建立质量管理文件系统的管理制度,规范企业质量管理文件的起草、审核、批准、分发、执行、保管、存档以及修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。 二、依据:根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规的有关规定。 三、适用范围:本制度适用于企业经营过程中的质量管理制度、部门及岗位职责、标准操作程序、计算机操作规程、记录、凭证、档案等文件的管理。 四、内容: (一)文件编制:本企业质量管理体系文件分为四类,即: 1、质量制度类,代码用字母“ GLZD ”表示。 2、质量职责类,代码用字母“ ZLZZ ”表示。 3、操作规程类,代码用字母“ CZGC ”表示。 4、质量记录类. (二)、文件编号要求。为规范内部文件管理,有效分类、便于检索,对各类文件实行统一编码管理,编码应做到格式规范,类别清晰,一文一号。

1、编号结构 文件编号由四位字母与3位阿拉伯数字的序号(从“001 ”开始)加四位阿 拉伯数字的年号编码组合而成,具体说明如下 质量制度的类列代码,GLZD---001---2015 质量职责的类别代码,ZLZZ---001---2015 操作规程的类别代码,CZGC---001---2015 2、文件编号的应用 A、文件编号应标注于各“文件头”的相应位置。 B、质量管理体系文件按文件编号一经启用,不得随意更改。如需更改或废 止,应按文件管理修改的规定进行。 C、纳入质量管理体系的文件,必须依据本制度进行统一编码或修定。 (三)、文件起草:由使用部门提供相关资料,质量管理部门依据国家有关法律法规并结合本公司实际,负责起草、编制。 (四)、文件标准格式及内容要求 1、除行政文件外的所有文件均使用A4纸。 2、文件内容包括如下:“目的、依据、适用范围、责任者、内容”。 3、行政文件格式可另行规定。 (五)、文件修改与审批 1、药品经营质量管理制度是企业内部的法规性文件、质量管理部门编制完 制度的初稿后,由企业质量负责人组织相关各部门负责人会审、修改,并提出修 改意见,将修改意见填《文件评审反馈表》报质量管理部,起草人根据会审情况进行修改。 2、质量管理制度、职责、操作规程文件修改结束后,交质量负责人审核,再由企业负责人批准签发。 3、质量管理制度和程序性文件必须由企业主要负责人亲自审定、审批,其他一般性质量文件也可由质量负责人审批。经审批的文件必须有起草人、审核人、批准人签字。文件在执行过程存在的问题提出修

建筑工地质量管理制度

质量管理制度 一、积极贯彻落实“百年大计、质量第一”的质量方针,贯彻质量保证体系,视质量为生命,以质量求生存,狠抓工程质量,打造品牌工程。 二、开工前,组织相关人员熟悉图纸,参加图纸会审,编制施工组织设计,制定质量管理目标和质量保证计划,做到符合实际,切实可行。在施工中,任何人不得私自变更图纸,因建设单位要求变更的必须经设计单位和上级技术主管部门同意,在签发技术核定单后方可进行变更,并进行签证。 三、认真做好各级技术交底工作,让所有的施工人员懂得施工工艺、技术要领、作业规程及质量标准,做到“人人抓质量管理、个个懂施工规范、彼彼皆精益

求精”,努力打造优良工程。 四、加强进场材料的质量管理,工程材料进场后必须认真做好复试工作,坚决禁止使用劣质商品和不合格的材料。 五、经常组织施工技术人员学习施工规范、质量检验评定标准和关于工程质量方面的有关规定,并严格按有关规定标准要求进行施工和检查验收,同时加强对职工质量意识和操作技能的教育和培训,努力提高工程质量。 六、项目部对每层每道工序都必须组织质量检查和验收,除定期进行质量检查外,还不定期地进行专项检查和抽查,发现问题及时予以纠正和督促整改。各施工班组认真做好自检、互检、交接检及验收工作,并作好记录,以便存档备查。 七、栋号施工员负责各施工管辖范围的放线、测

量和质量检查监督,及时做好隐蔽工程验收、分部分项验收等,并将各项资料记录及时送交建设单位、监理单位签证,然后交资料员存档。 八、各单位工程中间验收及竣工验收应在项目部自检合格的基础上报请工程部和质监站进行核验。 九、认真做好工程技术资料的收集、整理工作,做到及时、完整、准确、真实、不弄虚作假。 十、认真做好计量器具和测量仪器的管理工作,计量测量器具必须定期检验,专人负责保管使用。砂浆、混凝土等搅拌要严格按级配比进行配料,禁止估料、约料。 十一、工程施工期间必须对工程质量进行巡查,发现质量问题及时整改,坚决杜绝各类质量通病的发生。 十二、做好成品保护工作,各类材料应做到谁使

企业管理制度标准范本五篇

企业管理制度标准范本五篇 ----WORD文档,下载后可编辑修改---- 下面是小编收集整理的范本,欢迎您借鉴参考阅读和下载,侵删。您的努力学习是为了更美好的未来! 管理制度范本(一) 会诊制度 一、科内会诊:对本科内较疑难或对科研、教学有好处的病例,由主治医师提出,科主任召集本科有关医务人员参加,进行会诊讨论,进一步明确诊断和统一诊疗意见。会诊时,由经治医师报告病历并分析诊疗状况,同时准确、完整地做好会诊记录。 二、科间会诊:是指医院各科室因医疗需要而要求某一个科室给予的会诊。 1、由经治医师提出,上级医师同意,并填写会诊单,本医疗组主治及以上医师审查签字。应邀医师务必为主治医师以上人员,一般会诊在两天内完成,并写会诊记录。 2、会诊医师不能确诊或遇到不能处理的问题,应主动请本科上级医师再次会诊。请会诊科室医师认为会诊未能确诊时,也可主动提出再次请会诊医师的上级医师会诊。 3、同一科室会诊同一病人两次以上仍不能解决诊疗问题,原则上应由科室正副科主任会诊,并不得再收取会诊费。 4、超过5个专业及两次本专业会诊未能解决问题时及时申请全院会诊。

5、医务处有权指定有关会诊医师,被指定的会诊医师,应以抢救患者为第一原则,不得以任何理由予以拒绝。 三、急诊会诊:被邀请的人员务必随请随到。急救时应在接到邀请会诊的通知(电话)楼内5分钟内,楼间10分钟内到达急救现场。会诊时,申请医师务必在场配合会诊抢救工作。 四、全院会诊:是指由科室根据病情需要或患者与家属自己提出的要求医院组织相关科室参加的群众会诊。 1、需要全院会诊的病例,原则上先由全科讨论,如仍不能确定诊断或治疗时,可向医务处提出申请。申请时应填写患者基本病情、会诊理由、要求解决的问题及所邀请的会诊科室,经科主任审查签字后上报医务处,医务处同意,确定会诊时间,再由医务处具体组织相关人员参加,会诊一般由科主任主持,医务处主管人员参加。 2、参加会诊医师务必是副主任医师及以上人员。 五、派出会诊:请会诊的医院务必持盖有该院医务处公章的介绍信、会诊单与医务处联系,并办理会诊手续。医务处根据会诊要求,通知科主任安排会诊医师。如果请会诊的医院点名会诊,科主任尽可能安排被点名医师前去会诊。派出急会诊应告知总值班或值班的院级领导。任何医师不允许私自外出会诊。违章者,发生任何意外,由外出应诊医师本人承担。 六、外请专家会诊:凡因患者病情需要邀请外地医疗机构的专家会诊或手术,严格依照《医师外出会诊管理暂行规定》和《外国医师来华短期行医暂行管理办法》的规定办理科室应提前三天写出正式书

产品质量管理制度范文

产品质量管理制度范文 为推行本公司产品质量管理制度,并能提前发现产品质量问题,并予以迅速处理,来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要,特制定本产品质量管理制度。 总则 第一条目的 为推行本公司产品质量管理制度,并能提前发现产品质量问题,并予以迅速处理,来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要,特制定本产品质量管理制度。 第二条范围 产品质量管理制度范文本质量管理制度包括: 1.质量检验标准; 2.不合格品的监审; 3.仪器量规的管理; 4.制程质量管理; 5. 成品质量管理; 6.产品质量异常反应及处理; 7.产品质量确认; 8.质量管理教育培训; 9. 产品质量异常分析及改善。 各项质量标准及检验规范的设订 第三条制定质量检验标准的目的 使检验人员有所依据,了解如何进行检验工作,以确保产品质量。 第四条检验标准的内容:应包括下列各项 (一)适用范围 (二)检验项目 (三)质量基准 (四)检验方法 (五)抽样计划 (六)取样方法 (七)群体批经过检验后的处置 (八)其它应注意的事项 第五条检验标准的制定与修正 1.各项质量标准、检验规范若因①设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化,可以予以修正。 2.质量标准及检验规范修订时,总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范设(修)订表”,说明修订原因,并交有关部门会签意见,呈现总经理批示后,始可凭此执行。 第六条检验标准内容的说明 (一)适用范围:列明适用于何种进料(含加工品)或成品的检验。 (二)检验项目:将实放检验时,应检验的项目,均列出。 (三)质量基准:明确规定各检验项目的质量基准,作为检验时判定的依据,如无法以文字述明,则用限度样本来表示。 (四)检验方法:说明在检验各检验项目时,是分别使用何种检验仪器量规或是以官感检查(例如目视)的方式来检验,如某些检验项目须委托其他机构代为检验,亦应注明。 (五)取样方法:抽取样本,必须由群体批中无偏倚地随机抽取,可利用乱数来取样,但

质量管理部管理制度最新版

质量管理部管理制度 1. 目的 为提升部门整体形象,规范部门内部员工工作质量和提高工作效率,增强服务意识,达到质量目标的实现,特制订本规定。 2. 适用范围 质量管理部所有在岗人员。 3. 内部管理制度 3.1请假制度 3.1.1部门员工请假均须提前办理请假手续,填写《员工请假/休假申请单》,病假需提供有关 医院证明。其它情况按公司制度进行。 3.1.2经部门领导批准后的请假申请单作为考勤依据,把此上交所在单位的人力资源管理员处 备案,凡请假条在休假前没有上交的,一律视为无效请假。 3.1.3如遇特殊情况不能事前请假的,必须在上班前半小时内电话、短信和微信告知科室负责 人,并说明情况。然后,在上班的一天内办理补假手续,补假手续应按照请假程序执行,填写《员工请假/休假申请单》,未告知的请假现象按旷工处理。事后未办理请假手续或逾期办理者,按旷工处理。 3.1.4凡请假条未经批准、事前不请假、假期满后未续假的、续假未批准者、无故不上班者按旷工处 理。旷工扣除三倍工作日工资,连续旷工三天以上者,上报人力资源部处理。 3.1.5凡请假超过3天(含3天)以上者,均须提前3天写请假申请。确因亲人病危、家庭发生重大 变故等特殊情况可以当面、电话、短信、微信请假。来单位后立即填写《员工请假/休假申请单》。 3.2晨会制度 3.2.1违反部门制度时考核当事人50元/次,科室主管同时考核50元/次,重复出现翻倍对当 事人和科室主管进行考核,科室主管自行拟考核单,若部门起草翻倍考核,第三次调出质量管理部。 3.2.2参加晨会的人员每天早上8:15必须按时到指定地点集合,不允许迟到早退,未请假者 按迟到处理.考核按3.2.1处理。 3.2.3所有参加晨会人员手机设置静音、不允许有交头接耳、窃窃私语、吃早点或者嬉戏打闹的现象, 对不按要求的责任人和科室主管同 3.2.1处理。 3.2.4所有参会人员着装工作服和佩戴工作证,晨会中应保持正确站姿、精神饱满,不允许东倒西歪和 东张西望,对不按要求的责任人和科室主管同 3.2.1处理。 3.2.5特殊情况需要离开者,应向会议主持人说明情况,允许后方可离开。对不按要求的责任人和科室 主管同 3.2.1处理。 3.3培训制度 3.3.1全员性:科室成员必须全员参加,如有特殊情况不能参加者、需及时向主持人说明情况, 获允后方可离开,对不按要求的责任人和科室主管同 3.2.1处理。 3.3.2针对性:对近期工作中出现的质量波动异常现象,展开有预防性,有目的性的培训,确定措施, 并对类似质量问题举一反三,杜绝质量隐患。 3.3.3计划性:各科室负责人应在月初制定好本月的培训计划,并按照时间节点完成培训。对部门临时

工程施工质量管理制度汇编

质量管理制度汇编

目录 一、施工测量复核制度 二、施工图纸审核制度 三、施工技术交底制度 四、开工报告申请制度 五、劳务用工治理制度 六、材料、设备和构配件进场检验及储存治理制度 七、检验批、分项、分部、单位工程质量检查、申报、签认制度 八、隐蔽工程及关键部位申报、检验、签认制度 九、成品爱护制度 十、关键岗位培训、持证上岗制度 十一、工程质量事故报告、调查、处理制度 十二、质量信息治理制度 十三、技术资料治理制度 十四、施工图纸治理制度 十五、施工机具设备治理制度 十六、现场工程质量治理及监督检查制度 十七、质量否决制度 十八、项目回访保修制度 十九、工程质量考核、奖惩制度

二十、工程质量检查制度 二十一、工序质量责任制度 二十二、施工工艺流程设计试验制度 二十三、施工日志填写制度 二十四、质量问题分析制度 二十五、工程质量责任追究制度 施工测量复核制度 为了严格有效操纵施工测量,防止因测量放样错误,造成工程质量事故和经济损失,确保施工过程处于受控状态,测量精度满足设计要求,必须进行施工测量复核。 一、桩橛复测 1、接到定测资料后应对资料进行复测、计算,并立即对桩橛进行同等精度复测。复测时应采纳两种不同的方法或两人换手测量的方法进行。 2、复测时要特不注意贯穿测量。复测时假如发觉不对或精度不够时,应及时请设计部门处理。 3、操纵测量桩橛,只复核各资料桩橛的相应位置是否正确。松动的操纵桩橛不能作为自用桩橛。 4、复测工作完成后,应及时固桩和护桩。 5、未经桩橛复测的工程不得施工。 6、通过复测,没有发觉问题,或发觉问题已妥善处理后,方能同设计单位办理测绘资料交接手续。 二、测量资料复核 1、测量完成的操纵测量成果,必须确定准确无误后方可采纳。

企业必备管理制度范本

中小企业必备管理制度范本 主要内容 《中小企业必备管理制度范本》是根据中小企业实际需要,参照ISO9001:2008质量管理体系的要求来设计的操作文件,不是传统的制度模板和虚构表格,真正使得企业内“事事有标准,事事有依据”。同时,为节省中小企业各级管理人员、操作文员的宝贵时间,方便使用,我们精选了中小企业最常用的管理制度范本,刻录于DIY实操光盘上,随书附送,供使用者阅读、检索、打印,根据中小企业的自身需要进行个性化修改,用于管理与实践工作中。 该书实用性强,可供制造业、服务业、商业等中小企业的管理者、部门主管及有志于从事中小企业管理的人士学习参考。 图书目录 第一章市场营销系统 一、市场调查管理办法 二、广告宣传管理制度 三、内销业务处理规定 四、外销业务处理制度 五、订货受理管理规定 六、营销人员管理规定 七、销售拜访作业计划查核细则 八、经销商管理办法 九、终端销售(商场)营业员/促销员管理制度 十、销售货款收取控制规范 第二章研发设计管理系统 一、设计和开发控制程序 二、新产品开发管理制度 三、工装夹具制作规程 四、产品包装设计规则 五、技术文件管理制度 六、工程文件更改单(ECO)控制程序 第三章生产管理系统 一、生产计划管理办法 二、客户要求评审程序 三、订单审查作业规定

四、产能负荷分析作业办法 五、物料请购及委外计划拟定办法 六、生产计划变更管理办法 七、PMC工作指引 八、4M1E变更管理程序 九、新产品试作程序 十、装配制程管制办法 十一、机加制程管制办法 十二、委托制造、外加工管理准则 十三、生产部车间管理制度 十四、生产部员工转正转岗考核制度 十五、生产部管理员工值班管理规定 十六、生产部员工加班管理办法 十七、生产调休、补班制度 十八、班组长管理权力规定 十九、新员工参与正式生产规定 二十、临时支持员工上岗培训规定 二十一、关于开具红色罚单与通报批评方面的规定二十二、关于征集合理化建议方面的规定 二十三、车间巡检工艺规定 二十四、生产事故责任追查规定 二十五、生产设备管理与维护办法 二十六、生产安全管理制度 第四章质量管理系统 一、质量管理全过程控制细则 二、质量管理教育训练办法 三、检验仪器量规管理校正办法 四、进料检验规定 五、制程及成品检验规程 六、在制品控制程序 七、客户投诉处理程序 八、质量成本控制程序 九、质量事故处理原则及奖惩办法 十、不合格品控制程序 十一、特采工作指引 十二、返工工作指引

质量管理制度

质量管理制度 □总则 第一条:目的 为保证本公司质量管理制度的推行,并能提前发现异常、迅速处理改善,借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要,特制定本细则。 第二条:范围 本细则包括: (一)组织机能与工作职责; (二)各项质量标准及检验规范; (三)仪器管理; (四)质量检验的执行; (五)质量异常反应及处理; (六)客诉处理; (七)样品确认; (八)质量检查与改善。 第三条:组织机能与工作职责 本公司质量管理组织机能与工作职责。 □各项质量标准及检验规范的设订 第四条:质量标准及检验规范的范围规范包括: (一)原物料质量标准及检验规范; (二)在制品质量标准及检验规范; (三)成品质量标准及检验规范的设订; 第五条:质量标准及检验规范的设订 (一)各项质量标准 总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据“操作规范”,并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准,分原物料、在制品、成品填制“质量标准及检验规范设(修)订表”一式二份,呈总经理批准后质量管理部一份,并交有关单位凭此执行。 (二)质量检验规范 总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于“质量标准及检验规范设(修)订表”内,交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。 第六条:质量标准及检验规范的修订 (一)各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化,可以予以修订。

药房质量管理体系文件管理制度

药房质量管理体系文件管理制度 1. 定义:质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。 2. 目的:质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用。 3. 适用范围:本制度适用于本企业各类质量相关文件的管理。 4. 责任:企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发,统一由质量管理部负责,各部门协助、配合其工作。 5. 本企业质量管理体系文件分四类,即: 质量手册类(规章制度、工作标准类); 质量职责类; 质量管理工作程序与操作方法类; 质量记录类。 6. 当发生以下状况时,企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。如:质量管理体系需要改进时; 有关法律、法规修订后;组织机构职能变动时;使用中发现问题时;经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。

7. 文件编码要求。为规范内部文件管理,有效分类、便于检索,对各类文件实行统一编码管理,编码应做到格式规范,类别清晰,一文一号。 7.1 编号结构 文件编号由4个英文字母的公司代码、2个英文字母的 文件类别代码、3位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数 字的年号编码组合而成,详如下: □□□□□□□□□ □ 公司代码文件类别代码年号文 件序号 HWWZ “代码为大药房连锁有限公司”1公司代码:7.1.1 7.1.2 文件类别 7.1.2.1 质量手册中的质量管理制度的文件类别代码,用英文字母“QM”表示。 7.1.2.2 质量职责的文件类别代码,用英文字母“QD” 表示。 7.1.2.3 质量管理工作程序文件的文件类别代码,用英文字母“QP”表示。

公司财务管理制度标准范本1.doc

公司财务管理制度标准范本1 公司财务管理制度标准范本 第一章总则 1.1为建立现代化企业制度,建立健全财务管理体系,根据《中华人民共和国会计法》、《企业会计准则》、《企业财务通则》、《企业会计制度》,特制定本财务管理制度。 1.2本管理制度适用于XXXX公司及其控股公司;各部门、人员在财务会计工作中必须认真执行本管理制度。 第二章会计机构、会计人员的管理 2.1公司设立财务部作为财务会计机构,财务部的职责:在公司总经理的领导下,具体负责全公司的财务管理工作和会计核算工作,包括:财会人员的管理、指导检查各独立核算单位的会计核算工作、协助公司领导筹集资金、合理分配使用资金;做好与仓库部门的对帐工作,指导仓库保管员建帐、对帐;指导车间统计员做好工时、材料消耗额编制工作、建立车间工序流转程序、建立适合自己企业需求与发展的成本核算模式、制定成本管理制度与控制制度;做好财务分析工作,为公司领导决策提供各种信息资料,当好领导的参谋。 2.2财务部下设财务科、供应科、仓储科、审计科;岗位设置为:部长、科长、主管会计、各岗位会计、出纳员、成本核算员、采购员、内勤管理员、保管员。 2.3各岗位人员必须具备相应任职条件和资格,持证上岗。

2.4财务会计人员调换工作时,按会计法规定办理交接手续。 原材料库、产成品库的核算工作和车间统计工作,由财务部门负责业务管理。仓库保管员,车间统计员调换工作时,由财务部会同有关部门办理交接手续。 2.5财务会计人员、仓库保管员、车间统计员实行定岗、定人、定责制度,按绩效考核结果,兑现劳动报酬。 第三章流动资产的管理 3.1流动资产包括现金、各种存款、应收及预付帐款、其他应收款、存货等。 3.2现金管理 3.2.1现金出纳会计要认真执行《现金管理暂行规定》和有关现金的管理规定。 要严格控制费用报销和个人借款,个人借款、对外付款等要实行总经理一支笔签字批准制度,要有经办人员签字和部门负责人审核并注明用途。总经理外出或因生产经营急需等特殊情况下经总经理授权的人员也可签批,但是总经理归来后补办有关手续。 3.2.2出纳员不得兼管有关债权、债务、收入、费用的帐务登记工作和会计档案管理工作。 收付款凭证的内容必须完整、合法;报销凭证必须是国家印制的发票及单据,不得使用白条或其他不规范的凭证报销各项费

护理质量管理制度标准范本

管理制度编号:LX-FS-A68960 护理质量管理制度标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

护理质量管理制度标准范本 使用说明:本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1.成立由护理部主任(副主任)、护士长组成的护理质量管理委员会,负责全面督导、检查。 2.负责制定各项质量检查标准,定期组织检查,发现问题及时反馈。 3.质量委员会成员定期召开会议,总结质量检查中存在的问题,分析原因,提出改进措施并反馈到全体护士。 4.实行护理部、护士长二级网络质量管理,科室质检小组每周抽查两次,护理部每月全面查,并有记录。 5.将质量检查结果及时反馈给当事人,并以护理

质量改进回复书的形式反馈给相应科室。 6.科室根据存在的问题和反馈意见进行改进,并以质量改进回复书的形式汇报护理部,以达到持续改进的目的。 7.护理工作质量检查结果作为科室进一步质量改进的参考及护士长管理考核重点。 请在该处输入组织/单位名称 Please Enter The Name Of Organization / Organization Here

(完整版)公司质量管理制度文件(汇编材料)

公司质量管理制度文件 材料汇编 目录 序号标题页码 1、质量事故仲裁及责任追究管理办法 (2) 2、质量信息收集反馈制度 (10) 3、水泥及熟料产品质量监督管理办法 (14) 4、水泥及商品熟料质量检验报告管理办法 (18) 5、外购原燃材料取样、检验、验收作业指导书 (23) 6、产品质量投诉与纠纷处理流程 (28) 7、试验质量对比验证检验管理办法 (32)

质量事故仲裁及责任追究管理办法 1.总则 为适应公司的快速发展和外部环境变化对品质管理的要求,建立完善内部质量监督、抽查、评价体系,提高质量监管能力,增强子公司质量责任意识,规范其质量管理行为,特制定本制度。 2.事故分类 2.1重大质量事故 2.1.1出厂水泥品质指标不符合国家标准要求; 2.1.2出口水泥(熟料)不满足合同约定指标; 2.1.3商品熟料安定性不良或f-CaO>2.0%;抗压强度3天低于25.0MPa;28天低于5 3.0MPa; 2. 2 质量事故 2.2.1出厂水泥品质指标不符合海螺集团标准要求; 2.2.2商品熟料f-CaO>1.5%;抗压强度3天低于28.0MPa;28天低于55.0MPa; 2.2.3满足国家标准前提下,内贸产品品质指标低于合同约定要求。 3.事故确定程序 3.1内部客户投诉确定 内部客户投诉主要针对集团内部熟料基地向粉磨站销售商品熟料,因熟料质量不符合海螺标准要求,影响粉磨企业正常生产组织或产品质量而引起的投诉处理。 3.1.1粉磨站对进厂熟料质量有异议,要同时向发运厂家和公司品

质部投诉,并确保投诉的及时性,具体投诉时间从卸船(车)开始计算,规定如下: 3.1.1.1凡f-CaO超标投诉,4小时内电话反馈(如夜间可延长至次日11时之前)。 3.1.1.2抗压强度投诉:3天抗压强度应在5日之内;28天抗压强度应在30日之内。 3.1.2粉磨企业如超过规定时间投诉的或未按规定留样的,品质部原则上不再负责协调处理,熟料基地也可不再对该批不合格熟料负责;而由此批熟料产生的一切后果均由粉磨企业负责(包括对最终产品各项品质指标负全责)。 3.1.3投诉的确认 3.1.4公司品质部在收到粉磨站投诉后,首先电话向发运基地了解情况,如发运基地认同粉磨站投诉,直接转入产量核减程序;如发运基地不认同,品质部督促其在24小时内或根据粉磨企业需要派人到现场处理。 3.1. 4.1现场处理客户投诉时,双方首先对熟料到港(厂)时间、入库情况进行确认,并查看买方进厂检测原始记录,如发现原始记录有涂改现象则判定本次投诉无效,并追究子公司相关责任。 3.1. 4.2现场取样:因仲裁需要现场取样,买方应保证卖方到现场时能取到代表该批产品的样品,必要时可采取缓卸或将该批产品单独存放,以保证取样的代表性。 3.1. 4.3如船(车)未卸完,直接从20个不同部位取等量样品,总量不少于20kg;如熟料已卸完进库,且该库内只有该批熟料,可共同在出库皮带上取样,每小时一次,连续取24小时或36小时,合并

建筑工程质量管理制度

建筑工程质量管理制度 1、公司总经理为公司工程质量第一责任人,对工程质量全面负责。确保国家有关技术规范及规程在公司传达、贯彻、落实、执行; 2、根据公司实际情况和工作特点,公司安全质量监督中心为公司质量管理具体监管部门,负责对公司所属建筑工程日常工程质量的监管;及时发现问题处理问题;按时向公司领导汇报工作情况;及时收集国家、省、市、县有关部门颁发的有关工程质量管理的技术规范及规程,以及社会上先进的施工经验、先进的施工工艺等,经过消化,引入公司推广使用。 3、项目部项目经理作为项目质量的第一责任人,根据项目部实际情况和工程特点,在公司建筑工程质量管理制度框架下,编制和实施本项目部工程质量管理规定,组织对本项目部所属工程质量的检查。具体工程项目的施工现场管理人员,对自己所分管的工程质量负全面责任。与监理单位搞好工程施工的质量管理工作。项目经理根据工程特点聘施工员、技术员、质检员等管理人员进行日常工程质量管理工作。 4、工作制度,建筑工程质量管理的依据是国家省、市有关部门颁布的有关建筑工程质量的技术规范及规程,经过审批的设计文件,双方工程施工管理实行质量管理制,如果存在影响结构安全、使用功能的

质量隐患。安全质量监督中心检查人员有权命令立即停工整改,直至消除质量隐患。 项目经理负责施工现场的一切质量管理工作。每天早晨召开班前工作会议,布置当天的质量管理要务,巡视施工现场的质量管理工作,并将当天工作情况记录在施工日志中,组织对本项目部所属工地工程质量管理的检查、评比,奖优罚劣。每周总结现场的质量管理情况形成报告,送公司质量安全监督中心。公司质量安全监督中心根据项目部的总结报告与施工进度,定期、不定期的到各工地进行巡查,落实质量管理制度、落实情况。核查工程质量(含工程质量),核实项目部管理力度,查遗补漏。总结好的经验、做法进行推广,对发现的问题及时指出,提醒其他项目部注意。 5、奖惩:每一项目在施工现场设评比栏,每月根据日常检查、抽查情况进行总结评比,奖优罚劣。 本年度内未发生质量事故,且工程在项目部评比中名列第一名的单体工程,进行表彰,奖励元。施工招标优先考虑。 本年度内每发生一次一般质量事故,罚项目部经理元,如一般质量事故超过三次按重大质量事故惩处加倍,三年内不得在公司内投标工程(不能使用本公司资质证书)。一般质量事故指存在质量问题,经维修或加固处理,能满足设计要求且不影响观感与使用。

公司生产管理制度标准范本(含提示说明)

公司生产管理制度 第一章总则 第一条为了合理利用公司人力,物力,财力资源,进一步规范公司管理,使公司生产持续进步方向发展,不断提高企业竞争力,参考国家相关法律,根据公司实际情况特制定本制度。 第二条生产管理是公司经营管理的重点,是企业经营目标实现的重要途径,生产管理包括物流管理,生产过程管理,质量管理,生产安全管理,以及生产资源管理等。 第三条本制度是公司生产管理的依据,是生产管理的最高准则。 第四条本制度适用于公司全体生产人员,生产管理员和与生产相关的其他人员 第五条由总经理负责本制度实施监督。 第六条本制度经总经理签署后,公布施行,自公布之日生效,本制度效力大于公司同类制度。 第七条当本制度修订版公布时,本制度自动失效。 第二章物资管理 第八条物资控制是生产管理的先决条件,是生产管理的重点,合理的物资控制是产生高效率,高利用率的生产前提,物资控制的是否合理直接关系到生产是否顺畅,物料浪费严重与否和生产成本的高低。 第九条供应部门是物资控制的核心部门。 1、供应部下设材料仓库,工具仓库,辅助品仓库。 2、材料仓库是公司原料的储存机构,负责公司原材料的收发,储存。 3、工具仓库是公司工具、夹具、模具的储存收发机构。工具、夹具、模具的维护和保养由维护保养机构负责。 4、辅助品仓库是公司劳保用品、文具用品的储存机构,负责公司劳保用品,文具用品的收发,储存。 第十条外协工厂有物品入库应先由质检人员进行检验。检验合格的物品,方可接收入

库,办理相关的手续。检验不合格的物料即超出允收标准的物料,应予退回。 第十一条仓库员在新进物资入库后要及时做好标示,同时做好物资的维护保养工作。 仓库的物资要账目相符,要不定期对物资盘点抽查,抽查结果作为仓库员的考核依据。 第十二条车间或其他人员领取物资必须出具《领料单》,《领料单》各栏要填写清楚。领取生产材料、工具、夹具、模具,车间主任开单后不需部门经理审核,领取劳保用品、办 公用品等均需部门经理审核签署意见后方可领取。 第十三条仓库员在接到车间或其他人员开具的《领料单》核实无误后,应立即查找库存,库存充足的立即发放给领料单位并做好《物资出库帐》。库存不足的将仓库现有物资全 额发放给领料单位,并立即出具《采购任务单》通知采购部门采购物资。《领料单》领料数 量栏按实际发放数量填写,仓库员负责督促采购部门采购情况。物资采购到位后立即通知领 料单位前来领料。 第十四条产品在生产过程中,一定要写好《工序交接单》,无《工序交接单》的产品 或半成品下工序不得接收生产。 第十五条成品经检验合格,包装人员方可按照指定的包装规格包装产品。包装人员执 成品检验员出具的《成品入库单》和《成品检验报告》方可接收产品入库,同时做好《产品 入库帐》。有特殊情况需要紧急放行的产品,在总经理许可放行并同时出具相应的《成品入 库单》和《成品出库单》。 第十六条产品入库后,成品仓库要按销售部门开据的有关销售单及时安排产品出货。 第三章生产过程管理 第十七条生产过程管理是生产控制的重点,是保证生产受控的重要手段,是降低资源 损耗的必要措施。生产过程管理是利用科学的管理手法进行生产管理,合理利用生产资源, 合理调配生产人员,保证及时出货的先进管理办法。 第十八条生产过程管理是公司各级管理员,一线作业人员都必须遵守的管理制度。公 司各级管理员,操作员都必须严格按照生产过程管理工作,时刻树立效率意识,质量意识, 安全意识。 第十九条生产过程管理要求公司各级管理员时刻树立持续改进意识,要求公司所有作 业人员树立节能高效意识。

质量管理制度(范本)

定置管理办法 1、认真执行总公司“定置管理”有关规定。 2、坚持文明生产,按车间布局组织生产。 3、各种工具、材料、配件以及机加工件,根据生产特点,按工艺流程进行区域划分,合理摆放,并设有明显标志,对产品实行状态标识。 4、人行通道保持畅通。 5、与生产相关的物料、工位器具、工装及防护物品等应定点摆放。 5、与生产无关的东西杂物要定点放置,并有明显标识。 6、保持货物转运位置畅通无阻,保证操作者操作工位通畅。 7、按车间管理要求,定置图板,做到图场相符。 8、做好现场的固定标识及流动标识。

特殊工种管理办法 为确保职工在操作设备时能安全可靠、运行良好、保质保量完成生产任务,对分厂天车工、电气焊工、电工及铲车司机等特殊工种,特做如下规定: 1、认真学习各自工种的安全操作规程,遵章守纪。 2、严格按操作规程和作业指导书进行操作。 3、严格持证上岗。 4、按时参加总厂组织的特殊工种培训学习,成绩合格方可上岗。 5、做好设备的日常维护和设备的一级保养,认真填写运行及一级保养记录。 6、对违反安全操作规程的行为应及时制止,并及时向上级汇报。 7、设备发生故障时要及时处理,及时向有关部门汇报。

工艺管理制度 1、目的: 为提高产品质量,加强本厂工艺管理,更好地规范和指导生产。 2、适用范围: 适用于本厂工艺文件的管理及推广使用。 3、工作程序: 1)、技术部工程技术人员编制修理和制造的有关工艺文件,工艺员审核签字后,经技术主管批准后,方可实施。对于重大项目的工艺要经生产厂长和技术主管会签后,方可实施。 2)、强化工艺纪律管理,凡审批下达的工艺必须严格执行,操作人员不得随意变动,如发现问题要及时与工艺编制人员联系,研究更改方案。 3)、工艺必须有验证过程,首件要严格检查,经验证后无差错,方可推广使用。 4)、本厂工艺文件要随着生产的发展、技术的进步定期整顿,要建档建账,严格管理。 5)、本厂搞好日常工艺纪律和质量管理制度的执行、监督、检查,每月按《西山矿用设备修造厂工艺纪律监督检查制度》进行一次不定期的检查考核。

质量管理体系文件管理制度

佰和BH-SMP-00(001)-00第1页,共2页【目的】制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤销、印制及保管、分发的规定规范本企业质量管理文件的管理。 【依据】《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号) 【范围】本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责,适用于管理文件的管理。 【责任】质量负责人对本制度实施负责。 【内容】 质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量管理的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。 1、质量管理文件的分类: 1.1、质量管理文件包括法规性文件(标准类文件)、见证性文件(记录类文 件)两类。 1.2、法规性文件指用依规定质量管理工作的原则,阐述质量体系的构成, 明确有关组织、部门和人员的质量职责,规定各项质量活动的目的、 要求、内容、方法和途径的文件。它包括国家有关药品质量的法律法 规、政策方针、国家法定技术标准,以及企业质量管理制度和质量管

理工作程序等规定性文件。 1.3、见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实有效性的 文件,如各种质量活动和药品的记录(如图表、报告)等,记载药品购进、储存、销售等各个环节质量活动、质量状况,是质量体系运行情况的证明文件。 2、质量管理体系文件的管理: 2.1、质量管理部门负责起草公司的药品质量规定性文件,并指导、督促制度执行,以及负责见证性文件的审核。文件制定必须符合下列要求。 A、依据国家有关法律、法规及《药品经营质量管理规范》要求,使制定各项管理文件具有合法性。 B、结合本企业的经营方式、经营范围和企业的管理模式,使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。 C、制定文件管理程序、对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制新管理,并严格按照文件管理程序制定各项管理文件,使各项管理文件在内部具有规范性、权威性和约束力。 D、国家有关药品质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件,不得编制、修改,必须严格执行。 2.2、公司质量负责人负责审定和修订质量管理规定性文件。 2.3、公司主要负责人负责质量管理规定性文件的审批与废除。 2.4、公司办公室负责质量管理文件的印制、发布和保管。 3、各部门制定专人负责与本部门有关的质量管理体系文件信息的收集、整理和归档等工作。

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