浙江宙辉电器有限公司质量手册(全套1级文件)(DOC37页)

浙江宙辉电器有限公司质量手册(全套1级文件)(DOC37页)
浙江宙辉电器有限公司质量手册(全套1级文件)(DOC37页)

质量手册编制管理规定

质量手册编制管理规定集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)

第一条根据IS0900l4.2款制定本办法,“供方应建立并保持一个文件化的质量体系,以保证产品符合规定要求”规定。企业应建立 质量体系文件。文件化的形式是指将所规定的质量保证的全面 规划用手册、程序文件和作业指导书予以颁布。 第二条质量手册的使用 质量手册是规划和实施一个质量体系的主要文件。它应用于下列目的: 1.就最高管理者确定的质量方针和目标与他的职员、顾客和卖主相互沟通。 2.树立公司最佳形象,赢得客户的信任并满足合同规定的要求。 3.对供应商施加影响,使之对所提供的产品施以有效的质量保证。 4.为贯彻质量体系,按授权的引用标准行事。 5.规定各功能团组以及与质量活动相关的各部门的组织结构和职责。 6.保证工作有序和有效。 7.就质量体系的各要素对全体员工进行培训,使他们认识其工作对最终产品质量的影响,帮助员工提高自身素质。 8.作为质量审核的依据。 第三条质量手册的编制 质量手册的编制应受到高度重视,并直接听取与质量有关的所有 单位和个人的意见。 质量手册应依据本公司的实践,包括一些传统的习惯和常用的但 未形成书面文字的程序及现行体系,带着问题而写。第一步,从 实际执行任务的人员中收集所有这些实践

和程序写成书面文字;然后,从质量保证有效性方面进行分析, 与有关人员和他们的上级进行全面讨论,需要时应对程序进行修 改。在结束修改之前,必须以连续性为基础对他们的可行性予以 确认。 ISO标准中的有些活动在某些公司的现行体系中可能是不存在的n 公司应仔细考虑是否有必要建立这样的活动。ISO的某些要求可以依赖于已经实施的规定活动或就现行要素附加某些条件才得以适 应。 需要遵循的一个重要原则是:体系应在保持正常的情况下尽可能 简单。一个良好的质量体系不必要以大量的表格和记录使之高度 文件化,从而形成复杂的体系。一项保证质量的文件纳入该体系 之前应全面证实其实用性。 第四条质量手册的内容 质量手册是一个公司质量体系的基础。它应就其所依据执行的ISO 标准的质量体系要求提供指南。除手册标题、引用编号、范围和 目的等结构部分外,它应包括所有有关单位用于质量保证的指令 和主要程序。手册应包括以下几方面: 1.质量方针和目标第一章必须明确规定公司的质量方针和目标,这将作为确定全公司与质量有关的所有活动和方法的依 据。 2.组织 一个正式的组织结构是描述权力和责任的支架。由于质量活动 广泛分布于公司各处,因而质量手册应首先描述公司广泛的组 织结构。它还应提供质量保证部门的详细组织结构以及代表各 类质量保证功能的其它部门的结构,展现公司所实施的质量保 证活动及其与最高管理者连接关系一个完整的图像。

实验室质量手册范本

Q/YF-SSC 企业名称替换 实验室质量手册 依据:ISO/TS16949:2002(7.6.3)及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号:B/0 分发号:

受控标识: 目 录 企业名称替换 实验室质量手册 01目 录 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页

02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0 共页第页 企业名称 替换实验室质量手册

发布实施令 公司为满足ISO/TS16949:2002标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》(第二版),现予以批准。本手册于二○○二年六月一日起正式实施。 《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。 总经理: 年月日

授 权 书 根据实验室质量体系要求,授权___ 为实验室负责人,并授予如下职责和权限: --在质量体系运行中代表部门经理行使权利; --按建立、实施和保持全面的质量体系; --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查,并负责外部质量保证的协调; --定期向部门经理报告有关质量状态; --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理: 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 企业名称替换 实验室质量手册 03授权书 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页

科技公司质量手册ISO标准要求

科技公司质量手册I S O 标准要求 The document was prepared on January 2, 2021

北京威奥特信通科技有限公司 质 量 手 册 依据ISO9001: 2000标准要求 文件编号: 版本: 手册发布令 在跨入了21世纪的当今,全球竞争意识的不断加强。质量管理愈来愈被每一个组织所重视。为了不断提高产品质量,满足客户当前需求(包括隐含需求)并识别其未来的期望;以达到公司永续经营的目的。本公司全体员工应在质量方针的指导下,严格遵循ISO9001:2000版标准要求建立了质量体系;并应在运行过程中积累经验不断改进与提升。 本手册规定了北京威奥特信通科技有限公司的基本方针、质量方针和质量目标。它是质量体系建立、保持和改进的总体要求和基本原则;是公司体系建立与运作的依据;是公司组织协调与质量管理的纲领性文件。并作为提供给第三方审核的依据。必要时用作对外宣传及介绍公司的质量体系之用。

现在,我发布北京威奥特信通科技有限公司《质量手册》第二版。从二00三年七月八日起开始生效。全体干部员工必须切实执行,不断地改进与提升。迎接市场经营新的挑战。 北京威奥特信通科技有限公司 总经理: 二00三年七月八日 公司简介 北京威奥特信通科技有限公司创建于1994年,地处中关村高科技园区,是一家集通信软件开发、系统集成和高端咨询服务于一体、高速成长的高新技术企业。 威奥特以发展通信产业为已任,遵循"以市场为导向,以客户为中心"的经营发展战略,开发的覆盖电信增值业务系统、数据业务系统、监控网管系统、CDMA网络相关产品、电子政务等各方面的解决方案,在电信领域和互联网领域得到广泛应用。公司通信系统产品的开发、集成、工程安装和服务通过ISO9001:2000 国际质量体系认证;公司承担了多项国家“火炬计划”和“科技型中小企业创新基金”项目,先后承建和参建了中国电信、中国联通、中国网通等相关运营商的网络建设项目,完成了数十项大规模网络建设工程,各系统以其良好的运行状态赢得了运营商的好评。 威奥特公司以电信核心网、支撑网技术和应用以及增值业务为核心,把国际电信先进技术和应用与国内电信发展有机地结合在一起,不断地开发软件产品和新的应用。目前,威奥特已建立了完善的大型软件开发体系和管理体系。威奥特自行开发的大容量电信级计费帐务系统、面向业务的综合网络管理系统、增值业务系统、动力环境集中监控系统等网络核心软件,应用于国内众多的电信网络,服务于中国电信运营商。威奥特以自主研发的软件为核心,推出了电信业务运营支撑系统、办公自动化系

电子公司质量手册

目录 0.1颁布令 (3) 0.2公司简介 (4) 0.3治理者代表任命书 (5) 0.4更改记录 (6) 0.5质量手册治理规定 (7) 0.6质量方针和质量目标 (8) 1范围 (9)

1.1总则 (9) 1.2剪裁 (9) 2引用标准 (9) 3术语和定义 (9) 4质量治理体系 (10) 4.1总要求 (10) 4.2文件要求 (10) 5治理职

责 (20) 5.1治理承诺 (20) 5.2以顾客为关注焦点 (21) 5.3质量方针 (22) 5.4策划 (23) 5.5职责、权限与沟通 (25) 5.6治理评审 (32) 6资源治理 (33)

6.1资源提供 (33) 6.2人力资源 (34) 6.3基础设施 (35) 6.4工作环境 (35) 7产品实现 (36) 7.1产品实现的策划 (36) 7.2与顾客有关的过程 (37) 7.3设计与开发 (39) 7.4采购 (42) 7.5生产和服务提

供 (45) 7.6监视和测量装置的操纵 (47) 8测量、分析和改进 (48) 8.1总则 (49) 8.2监视和测量 (49) 8.3不合格品操纵 (55) 8.4数据分析 (58) 8.5改进 (59) 9附录 (66)

9.1附录1组织机构图 (66) 9.2附录2质量治理体系结构图 (67) 9.3附录3质量治理职能分配表 (68) 9.4附录4质量治理体系程序文件一览表 (69) 0.1颁布令 颁布令 依据GB/T19001-2000《质量治理体系要求》标准,结合本公司实际,编制了A版《质量手册》。本《质量手册》阐明了公司的质量方针和目标,描述了公司的质量治理体系,适用于公司内部质量治理、向顾客和第三方提供证实,是确保公司质量治理体系有效运行的法规性文件。本公司质量治理体系覆盖下的所有生产单位和职能部门,都要严格贯彻执行。所有从事阻碍产品质量

XXX电机制造有限公司质量手册(3c认证必备)

电机制造 有限公司 FY/QM 质量手册 (第 A/0 版) 文件编制 文件审核 文件批准 分发号

XX X X XX X X

任命书 为了贯彻执行:CNCA- 01C- 013:2007《电气电子产品类强制性认证实施规则》(小功率电动机产品)要求,保证批量生产的认证产品与型式试验合格的样品的一致性,特任命为我公司的CCC认证质量负责人。 质量负责人的职责是: a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴 强制性认证标志。 总经理: 20XX年XX月XX日

0. 1前言 本质量手册是本公司按ISO9001:2008标准,并结合本公司实际编写的,是本公司在质量工作方面的纲领性文件,对内作为指导企业质量管理的准则,对外作为企业质量管理体系的表述。包括了本公司的质量方针、质量职能及有关质量管理体系要求描述,并经总经理签发,全体员工必须严格执行。 同时,由于本公司生产的电动机产品是国家实施CCC认证制度的产品,在本手册中又按:CNCA- 01C- 013:2007《电气电子产品类强制性认证实施规则》(小功率电动机产品)要求,纳入了对CCC 认证产品的生产制造活动规范。因此,本手册也是本公司CCC认证质量保证的纲领性文件即 CCC认证产品质量保证手册。 鉴于本公司在质量管理体系方面的经验及不可预见性,故对于本手册的修订在任何时候都是可能及必须的,欢迎各级人员提出自己对质量管理体系改进方面的合理化建议。 为了更好的贯彻 GB/T19001 idtI SO9001质量管理体系标准,特在管理层中任命 为公司的管理者代表及 CCC认证质量负责人,全权负责处理、协调质量管理体系建立和运行过程中的各项事宜以及CCC认证事宜。 总经理: 20XX年XX月XX日

实验室质量手册和程序文件的编写

实验室质量手册和程序文件的编写 李正东(原中国计量科学研究院教授)编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向,创造全员积极参与的条件,实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立,以及全员的积极参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时,可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策,更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理

科技公司质量手册

质量手册 第B版 文件编号:LMJ-QM-01 受控状态: 分发编号: 生效日期:

0.1发布令 本手册是依据ISO9001:2008《质量管理体系——要求》标准编制的质量管理体系大纲,它阐述了公司的质量方针、质量目标,并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。 本手册是公司质量管理体系运行的基本准则,也是公司对所有顾客的承诺,遵循本手册是公司每个员工应尽的责任。 总经理:日期:***年02月02日

0.2 目录 章节号内容页码 0.1 发布令┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅1 0.2 目录┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅2 0.3 手册说明┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅3 0.4 术语┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅3 1.0 企业概况┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅4 2.0 组织结构与职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅5 3.0 手册章节与标准章节对照表┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅9 4.0 质量管理体系┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅10 4.1 总要求┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅10 4.2 文件要求┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅11 5.0 管理职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅14 5.1 管理承诺┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅14 5.2 以顾客为关注焦点┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅14 5.3 质量方针┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅14 5.4 策划┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅14 5.5 职责、权限与沟通┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅15 5.6 管理评审┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅16 6.0 资源管理┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅17 6.1 资源提供┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅17 6.2 人力资源┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅17 6.3 基础设施┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅18 6.4 工作环境┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅18 7.0 产品实现┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅19 7.1 产品实现的策划┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅19 7.2 与顾客有关的过程┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅19 7.3 设计和开发┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅20 7.4 采购┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅22 7.5 生产和服务提供┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅24 7.6 监视和测量设备的控制┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅29 8.0 测量、分析和改进┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅30 8.1 总则┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅30 8.2 监视和测量┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅30 8.3 不合格品控制┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅33 8.4 数据分析┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅34 8.5 改进┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅35 9.0 程序文件一览表┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅37 附件1 部门职责分配表┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅38 附件2 质量体系人员任命┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅39

武进xxx电子有限公司质量手册

1. 目的 明确公司质量管理体系中各部门各岗位的职责、权限。确保人力资源的合理配置,使 质量管理体系能持续有效运行。 2. 范围 适用于本公司内对质量管理体系管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3.职责 3.1描述管理层的职责、权限。 3.2 对从事产品检验、试验、内审的验证人员和管理人员规定其职责、权限,必要时由总经理授权。 3.3 规定执行层和作业层人员的质量职责、权限。 4. 各岗位职责、权限 4.1 总经理 a)全面领导公司的工作,向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 b)确定企业质量方针和目标,采取措施以保证全公司员工理解和执行。对企业产品质量负全面责任。 c)批准、发布《质量手册》;指定管理者代表和聘用内部质量审核员,规定其相应职权。 d)配置质量管理体系建设和运行的必要资源。 e)对从事与质量有关的管理、技术、执行、作业和验证人员规定其职责、权限和相互关系,能做到互相沟通,及时有效。 f)负责组织销售合同的签约、评审和批准。 g)组织产品技术开发、改进设计及其重要技术文件的批准。 h)策划对顾客的售前、售后服务工作以达到用户满意。 i)负责与企业合作的研究所、高等院校进行技术交流与业务沟通 j)组织和主持管理评审,确保质量管理体系适应各种情况变化,并保持其充分性、适应性和持续有效性。 4.2管理者代表 a)按照GB/T19001-2000idt ISO9001:2000标准建立本公司质量管理体系,并协调其有效运行。 b)向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需要,组织开展内部审核。 c)确保公司全体员工提高对满足顾客要求的意识。 d)负责就公司质量管理体系有关事宜与外部的联络工作。 4.3 技术开发部 a)在总经理领导下,策划和开发新产品实现所需过程和对相应文件、资源的需求、产品所要求的质量活动以及产品接收准则。 b)负责产品的改进设计和工艺制定及工、夹、检具的设计。 c)负责组织编制质量管理体系技术性文件,包括图样、作业指导书、检验文件。 d)负责对外来文件和资料的审核、确认、转化并控制使用,参加对技术质量有特定要求合同的洽谈、评审。 e)负责特殊产品(项目) 的质量计划的编制、组织实施和控制及采购、外协生产所需要的技术规范和相关资料。

电器设备公司质量手册

1 质量方针 为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到满足,并转化为本公司的产品和服务要求,特确定本公司的质量方针为: 持续改进产品和管理,生产优质产品,追求顾客满意 对本公司质量方针解释如下: 现代企业必须以先进的技术为先导,密切关注国际国内的技术发展,不断创新,注重产品开发的前瞻性,在为顾客提供产品和服务时体现务实作风,确保产品和服务满足顾客要求;除了向顾客提供一流的产品以外,完善的售后服务体系是赢得顾客满意的必要条件,因此我们将不断的改进和完善服务体系,提高工作效率,拓展服务项目,关注顾客的需求和期望并转化为公司的规范,以产品品质和服务质量赢得市场,在顾客群中建立良好的信誉,通过持续改进内部管理流程

和产品质量。 2 关于质量手册和质量管理体系 2.1 质量手册概况 本手册根据ISO9001:2000标准,结合本公司实际情况编制。本质量手册符合“ISO9001:2000质量管理体系-要求”的要求,是本公司质量工作的纲领性文件,用以确保和证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,是本公司质量管理活动的行动纲领,本公司职工必须严格按本手册以及质量体系中其他文件规定的要求执行。 本质量手册也可作为对外提供第二方和第三方审核时使用。 2.2 质量手册及其管理 2.2.1 依据及意义: 本质量手册是依据ISO9001:2000标准而建立的,是本公司质量体系的基本纲领和行为准则。 2.2.2 编写及批准: 本手册由管理者代表制订,经总经理批准后以发布日期为生效日期。 2.2.3 分发及控制: 2.2. 3.1本手册由办公室负责分发和控制,发放分“受控”和“非受控”两种, 并保存手册的分发记录。 2.2. 3.2本手册受控发放范围是经总经理核准同意后的发放名单进行发放,若有 顾客或其它原因需要对外发放,则总经理同意后发放。 2.2. 3.3修改及作废: a.在手册使用其间,如有修改意见,各部门主管应汇总意见,及时反馈到办公 室;质量手册应每年的管理评审会议上得到评审,评价其适宜性、充分性及与ISO9001:2000标准的符合性;必要时对手册予以修改。 b.本手册的修改,必须经原核准者审批后方为有效。若需其他人员审核,则应 确保其得到相关背景资料。 c.本手册的修改以整章节修改的形式出现,由办公室从受控手册中收回已作废 的文件页经总经理核准后销毁,保留一份底稿并盖上“作废”章。 d.凡作修改的手册,必须由办公室在文件修改记录表中给予明确记载。 e.对非受控手册不予跟踪修改。

微生物实验室质量手册

微生物实验室质量手册 姓名:白海波 班级:10级预防二班 学号:10501010201

第一章绪论 一切肉眼看不见或看不清的微小生物,个体微小,结构简单,通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物,统称为微生物。微生物包括细菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物、显微藻类等在内的一大类生物群体,它个体微小,与人类关系密切,涵盖了有益和有害的众多种类,广泛涉及食品、药品等诸多领域。 第一节微生物的危害 微生物对人类最重要的影响之一是导致传染病的流行,世界卫生组织公布资料显示:传染病的发病率和死亡率在所有疾病中占据第一位,微生物导致人类疾病的历史,也就是人类与之不断斗争的历史,在疾病的预防和治疗方面,人类取得了长足的进展,但是新现和再现的微生物感染还是不断发生。 第二节微生物实验室的作用 一、在医院感染控制中的作用:正确鉴定医院感染中所涉及的微生物。 二、在食品、医药等诸多领域的作用:由于微生物的特殊生物学特征,对致病性微生物的检测必须在特定的食品微生物实验室进行,对抗菌药物的临床微生物检验应在特定的临床微生物实验室进行。 第二章微生物实验室质量管理体系 质量管理体系是实施质量管理所必须的组织结构、程序、过程和资源。实施质量管理体系必须首先得到实验室主管的承诺,形成知道

原则和实施宗旨,即质量方针;需要相应的一套程序来支持质量方针、目标和指标的实现,并制定质量管理方案。 第一节质量管理体系和质量体系文件的建立 一、质量管理体系的建立 1.质量管理体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序和资源。 2.建立质量管理体系的步骤: 确定顾客和其他相关方面的要求和期望; 制定质量方针和质量目标; 识别过程、确定控制对象; 组织结构及组员配置; 质量管理体系的文件化; 纠正预防措施; 持续改进质量管理体系。 3.质量方针与质量目标制定: 质量方针有组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向,不是任何地方都准的理论,应有各实验室的特色。 质量目标是质量方针的具体化,是可以度量的,具有可挑战性、可测量性、可实现性。 二、质量体系文件的确定 1.质量体系文件的构成:质量手册、程序文件、标准操作程序和质量记录。

生物科技药业公司质量手册

1.0目 录 标题 1.0 目录 2.0 质量手册说明 3.0 质量手册修改控制 4.0 企业概况 5.0 公司组织机构图 6.0公司质量管理体系结构图 7.0质量管理体系过程职责分配表 8.0质量管理体系 8.1文件控制程序 8.2质量记录控制程序 9.0管理职责 9.1质量方针 9.2管理策划控制程序 9.3职责和权限 9.4管理评审控制程序 10.0资源管理 10.1人力资源控制程序 10.2设施和工作环境控制程序 生物科技药业有限公司质量手册 【最新资料,WORD 文档,可编辑修改】

11.0产品实现 11.1实现过程的策划程序 11.2与客户有关的过程控制程序 11.3设计和开发控制程序 11.4采购控制程序 11.5生产和服务运作控制程序 11.6监控装置的控制程序 12.0测量、分析和改进 12.1客户满意程序测量程序 12.2内部审核程序 12.3过程和产品的测量和监控程序 12.4不合格控制程序 12.5数据分析控制程序 12.6改进控制程序 13.0 SMP、SOP文件目录 2.0质量手册说明 1、手册内容 本手册系依据ISO9001:2000《质量管理体系—要求》和本公司的实际相结合编制而成,包括: ⑴公司质量管理体系的范围,它包括了ISO9001:2000标准的全部要求; ⑵质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件; ⑶对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。 2、术语和定义

本手册采用ISO9000:2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义 3、本手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由质量监督部统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还质量监督部,办理核收登记。 4、手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。 5、在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到质量监督部;质量监督部应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行文件控制程序的有关规定。

机电设备有限公司质量手册(DOC 41页)

机电设备有限公司质量手册(DOC 41页)

批准令 本《质量手册》由质检部组织编制。它是公司组织实施质量管理、开展质量保证活动的法规和准则,公司全体员工必须认真贯彻实施,保证其有效运行。 公司决定于2014年1月1日予以发布,2014年1月1日起实施。 总经 理: 二零一四 年一月一日

前言 1.公司简介 恩施州快意机电设备有限责任公司是一家主要经营机电设备生产、销售、维护的综合型民营企业。公司历经十年发展成熟期,现有职员38人,电梯安装改造维修作业人员30人,技术工程师1人,电气工程师2人,机械工程师3人,其他专业人员2人,拥有一支从业经验丰富、能为用户提供从技术咨询、机电设计到销售、安装、维护综合服务的精英团队。 服务方针:顾客满意是公司的出发点和归宿,持续改进是全体员工永恒的追求。 服务宗旨:“高质量的产品、高水平的服务、高品质的信誉”。 我们从精心设计、细心安装到用心服务的每个细节,为客户提供全面、细致、

专业的高水平服务,最大程度地满足每个客户的不同需求;并以精益求精的专业精神,把优秀的产品和公司的服务理念延伸到每个客户身边。公司设立有电梯工程部、发电机售后服务部等部室。在近几年的销售服务工作中,公司先后获得2000年德国IFE快意电梯“进步销售奖”、2009年德国IFE快意电梯(核心)合作伙伴称号等奖项和荣誉称号。 为适应市场的变化,公司将进行一系列的改革,使公司在不断发展中做大做强。在经营管理工作上将进一步推崇“提供优势产品、倡导优质服务”的企业战略,以诚为本、不断创新、文明经营,为用户提供“性能高、价格优”的产品及专业,“快捷的优质服务”更好地满足客户需求,为发展成为恩施民营企业50强勤奋拼搏。 2.手册说明 2.1本质量手册描述了公司的质量体系结构,阐明了公司的质量方针及质量目标内容,作为一个纲领性文件,它为公司的质量活动提供了统一标准和行为准则。本质量手册规定的质量体系要求是公司质量管理的最低要求,是公司在质量保证方面对用户和社会的基本承诺。作为公司内部质量管理及对外质量保证的依据,本手册也是第三方质量体系认证审核的依据。 2.2质量手册修改记录表 “表一”为“质量手册修改记录表”标准表格。手册持有人收到“质量手册修改记录表”后应按顺序将其附于手册目录之前,便于手册使用者查找手册修改

(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要

第3方实验室质量手册编写提纲 质量手册编写提纲-1 (仅提供参考使用,不得照抄!) 质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写: 一. 实验室良好的服务行为;(阐明实验室公正的立场)(17025的4.1条) 1)有明确的法律地位和民事行为能力 2)具有公正和诚实的行为规范 3)能够做到独立检验和独立判断 二. 运作有效的质量管理体系; 1)有一个围绕检验活动的组织机构(附带二张图) 2)明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责(附带一个表) 3)真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺(这是实验室工作的灵魂) 4)一套有效的质量管理措施(17025的4.3~4.14条)(附带一张图) 三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力; 1)符合能力要求的资源和活动(人员、机器(仪器)、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理(17025的5.1~5.8条)(附带一张图) 2)检验结果的质量保证措施(17025第5.9条) 四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书;(17025第5.10条) 1)足够的信息; 2)准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论; 3)责任免除的声明。 法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人(签字): 委托代理授权书 我作为XXX单位的法定代表人,任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定,代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的质量体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,保持实验室的技术发展。在XXX检验服务活动领域中,可以独立与客户签立检验合同,开展检验工作,行使我所赋予的法律职权,履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。 此授权有效期至:

质量手册:关于质量手册和质量管理体系

质量手册修改页

0 目录

01 关于质量手册和质量管理体系 质量手册概况 本手册根据CNCA-01C-015:2001《电器电子产品类强制性认证实施规则电焊机》(以下简称“实施规则”),结合本公司实际情况编制。本质量手册符合“实施规则”的要求,是本公司质量工作的纲领性文件,用以确保和证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,是本公司质量管理活动的行动纲领,本公司职工必须严格按本手册以及质量体系中其他文件规定的要求执行。 本质量手册也可作为对外提供第二方和第三方审核时使用。 质量手册及其管理 ㈠依据及意义: 本质量手册是依据“实施规则”而建立的,是本公司质量体系的基本纲领和行为准则。 ㈡编写及批准: 本手册由质量负责人制订,经总经理批准后以发布日期为生效日期。 ㈢分发及控制: ①本手册由品质部负责分发和控制,发放分“受控”和“非受控”两种,并保存手册

的分发记录。 ②本手册受控发放范围是经总经理核准同意后的发放名单进行发放,若有顾客或其它 原因需要对外发放,则总经理同意后发放。 ③修改及作废: a.在手册使用其间,如有修改意见,各部门主管应汇总意见,及时反馈到办公室; 质量手册应每年的管理评审会议上得到评审,评价其适宜性、充分性及与“实施规则”的符合性;必要时对手册予以修改。 b.本手册的修改,必须经原核准者审批后方为有效。若需其他人员审核,则应确保 其得到相关背景资料。 c.本手册的修改以整章节修改的形式出现,由办公室从受控手册中收回已作废的文 件页经总经理核准后销毁,保留一份底稿并盖上“作废”章。 d.凡作修改的手册,必须由办公室在文件修改记录表中给予明确记载。 e.对非受控手册不予跟踪修改。 ④纪律及法律 a.本手册持有者要妥善保管,不得丢失,禁止私自外传、外借和赠送他人。调离本公 司时,必须归还品质部或办理交接手续。 b.本公司对本手册拥有知识产权,未经总经理的书面同意,任何单位、个人不得私自

南京某电器有限公司质量手册(38个doc)47

南京某电器有限公司质量手册(38个doc)47

8.1.1目的 为了确保产品服务信息传递及处理的及时性和准确性,保证提高产品质量和服务 质量,以最终满足顾客要求。测量质量管理体系业绩,规定获取和利用这种服务 信息的方法。 8.1.2适用范围 适用于本公司对顾客(伊莱克斯电器(杭州)有限公司(简称CNH销售公司,下同)所提供的各种直接的或间接的服务。 8.1.3职责 8.1.3.1质量部负责与CNH(销售公司)联络,组织处理顾客投诉、分析顾客反馈信息,确定 责任部门并监督实施,同时组织对顾客满意程度进行测量,确定顾客的需求和潜 在需求,建立和保存相关信息和记录。 8.1.3.2产品设计部门负责为CNH(销售公司)及产品使用的顾客提供直接的或间接的技术 服务。 8.1.3.3计划部门负责为CNH(销售公司)及产品使用的顾客提供产品售后所需的各种备 品、备件。 8.1.4控制要求 8.1.4.1公司制订并实施《服务控制程序》,并按规定要求实施服务。 8.1.4.2产品设计部门负责编制“产品使用说明书”及“产品维修服务指南”,负责按CNH (销售公司)及顾客对技术支持的需求,提供产品的有关技术资料和技术咨询等 技术服务。 8.1.4.3计划部门负责审核CNH(销售公司)的备品备件申请报告,并提供符合规定要求的 备品、备件。 8.1.4.4顾客信息的收集、分析、处理及顾客满意度测量 a)质量部负责监视CNH(销售公司)满意或不满意的信息,作为对质量管理业绩的 一种测量。 b)对CNH(销售公司)以面谈(包括质量例会)、信函、电话、传真、信息反馈单等 方式进行的咨询、建议、投诉等,由质量部门进行收集、记录,并与有关部门研

实验室质量手册模板

` XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXXX设备检测实验室 质量手册 文件编号:XXXX-SC 版本:A 更改:0 编写:文件编写组 审核: 批准: 发布日期:XXXX年04月01日 实施日期:XXXX年05月01日 受控状态:□受控□非受控 发放编号:

01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 部审核 4.15 管理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录1 《检测围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》

批准令 依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定,现予批准颁布,自2006年5月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。 实验室主任: 日期:

科技公司质量手册培训资料全

0.0 1.0 颁布令

为强化公司管理运作,提高我公司产品的质量,增强产品的市场竞争力,本公司借鉴ISO9001 : 2008版质量管理体系及国家相关产质品质量法规、标准、产品认证要求,结合市斌特科技的实际情况,由管理者代表组织编写此《质量手册》,并予以颁布实施。规定本手册自2016年3月20日起正式在全公司施行。 本《质量手册》阐明了我公司的质量方针,质量目标,是表述本公司质量管理体系的纲领性文件,是我公司的质量管理法规,全体员工务必认真学习,并严格遵照执行。 总经理: 2017 年3月 20日 1.1 任命书 为了全面执行本公司ISO9001:2008质量管理体系的具体要求,现任命为本公司管理者代表,并自文件生效日起负责履行以下职责: A 负责组织相关成员在本公司实施、保持和改进ISO9001:2008质量管

理体系; B 负责向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求; C 确保在整个公司提高满足顾客要求的意识; D 负责与质量管理体系有关的外部联络; E 定期组织质量管理体系部审核和管理评审工作. 总经理: 2017 年3月20日 任命书 为了全面执行本公司CCC认证质量管理的具体要求,现任命为本公司产品认证质量负责人,并负责履行以下职责: A 负责建立满足《强制性产品认证实施规则-工厂质量保证能力要求》要求的质量体系,并确保其实施和保持; B 确保产品一致性以及产品与标准的符合性(生产产品要符合认证产品和国家标准要求,并与认证产品一致); C 正确使用CCC证书和标志,确保使用CCC标志产品的证书状态持续有

效. 总经理: 2017年3月 20 日 1.2受控版本文件发放清单

生物科技有限公司质量手册

生物科技有限公司 质量手册 1

XXX生物科技有限公司 质量手册 第一版 审核: 批准: 日期: 文件发放号:VV—QM—01 2

本公司依据ISO 13485: <医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求>、YY/T0287: <医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求>、QSR 820、<医疗器械生产质量管理规范>( 第64号)<医疗器械生 产监督管理办法>(国家食品药品监督管理局第7号令)和<医疗器 械监督管理条例>(国务院令第650号)结合本公司的实际情况编制 而成<质量手册>第一版,经过认真审核,现予批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件,是指导公司建立并实施 质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理: 年月日 3

为贯彻执行ISO 13485: <医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求>、YY/T0287: <医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求>、QSR 820、<医疗器械生产质量管理规范>( 第64号)、<医疗器械生产监督管理办法>(国家食品药品监督管理局第7号令)和<医疗器械监督管理条例>(国务院令第650号),旨在本公司有效建 立、实施和保持一个完善的质量管理体系运行。特任命XXXX为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是: 1. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。 2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需 求。 3. 确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求意识。 4. 就质量管理体系事宜对外联络。 总经理: 4

年月日 目录 1 质量手册说明 2 质量手册修改控制 3 公司简介 4 公司组织机构图 5 公司质量管理体系结构图 6 质量管理体系过程职责分配表 7 质量管理体系 8 管理职责 9 资源管理 10 产品实现 11 测量、分析和改进 5

电子企业质量手册

电子企业质量手册

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电子制品有限公司 质量手册 批准人: 董事长 版本:2生效日期:2011年03月21日

目录 及与标准条款对照表 ISO 9001:2000 标准条款本质量手册目录页码版次 1公司简介 4 2 2手册适用范围 6 2 3手册控制8 2 4质量管理体系4质量管理体系9 2 4.1总要求 4.1总要求9 2 4.2文件要求 4.2文件要求9 2 4.2.1总则 4.2.1总则9 2 4.2.2质量手册 4.2.2质量手册9 2 4.2.3文件控制 4.2.3文件控制10 2 4.2.4记录控制 4.2.4记录控制10 2 5管理职责5管理职责11 2 5.1管理承诺 5.1管理承诺11 2 5.2以顾客为关注焦点 5.2以顾客为关注焦点11 2 5.3质量方针 5.3质量方针11 2 5.4策划 5.4策划11 2 5.4.1质量目标 5.4.1质量目标11 2 5.4.2质量管理体系策划 5.4.2质量管理体系策划11 2 5.5职责、权限和沟通 5.5职责、权限和沟通12 2 5.5.1职责、权限 5.5.1职责、权限12 2 5.5.2管理者代表 5.5.2管理者代表13 2 5.5.3内部沟通 5.5.3内部沟通13 2 5.6管理评审 5.6管理评审14 2 6资源管理6资源管理15 2 6.1资源的提供 6.1资源的提供15 2 6.2人力资源 6.2人力资源15 2 6.3基础设施 6.3基础设施15 2 6.4工作环境 6.4工作环境16 2 7产品实现7产品实现16 2 7.1实现过程的策划7.1实现过程的策划16 2 7.2与顾客有关的过程7.2与顾客有关的过程16 2 7.3设计7.3设计16 2 7.4采购7.4采购16 2

南京某电器有限公司质量手册(38个doc)40

南京某电器有限公司质量手册(38个doc)40

7.1.1目的 对产品实现过程进行策划,制定产品质量目标,规定必要的运作过程和相关资源, 以实现质量目标。 7.1.2适用范围 适用于特定的产品、项目和合同。 7.1.3职责 7.1.3.1质量计划根据实际情况,分总体质量计划和单项质量计划。质量部门经理负责总 体质量计划的组织、协调和审批。各部门经理负责职能范围内单项质量计划(如 设计开发、采购、生产等)的组织、审批和实施。 7.1.3.2质管部门负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。 7.1.3.3各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。 7.1.4控制要求 7.1.4.1对特定的产品、项目和合同的实现,应策划和开发所需的过程。策划的结果应与 质量管理体系其它过程的要求相一致。策划的输出以适用于组织运作的方式形成 文件,如质量计划。 7.1.4.2公司在下列情况下应进行质量策划: a)引进、试制新产品,改进老产品,采用新工艺或新材料,技术革新或技术改造;b)CNH销售公司对产品有特定的要求; c)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 7.1.4.3质量策划的内容: a)针对特定产品、项目或合同确定的质量目标和要求; b)针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程,应识别关键的过程和活动; 对过程或涉及的活动规定途径,并对这些途径进行评审和形成文件; c)识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系; d)确定过程涉及的验证、确认、监视、检验和试验活动及验收准则,对过程和产品的关键或重要特性和参数应安排监视和测量活动;

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