止血药物使用说明
止血药物使用说明
安络血（卡巴克咯）片
肾上腺色腙片
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显橙色或橙红色。
【药理毒理】为肾上腺素的氧化产物肾上腺色素的缩氨脲水杨酸钠盐，能增强毛细血管对损伤的抵抗力，稳定血管及其周围组织中的酸性粘多糖，降低毛细血管的通透性，增强受损毛细血管端的回缩作用，使血块不易从管壁脱落，从而缩短止血时间，但不影响凝血过程。【适应症】适用于因毛细血管损伤及通透性增加所致的出血，如鼻衄、视网膜出血、咯血、胃肠出血、血尿、痔疮及子宫出血等。也用于血小板减少性紫癜，但止血效果不十分理想。【用法用量】口服：一次2.5～5.0mg，一日3次。
【不良反应】本品毒性低，可产生水杨酸样反应，如恶心、呕吐、头晕、耳鸣、视力减退等。对癫痫病人可引起异常脑电活动。
【禁忌】对水杨酸过敏者禁用。有癫痫史及精神病史的患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】小儿小于5岁剂量减半，大于5岁同成人。
【药物相互作用】抗组胺药、抗胆碱药的扩血管作用可影响本品的止血效果，如合并用药应加大本品剂量。
【药物过量】大量使用者可引起精神紊乱，并易引起水杨酸样反应。
【贮藏】避光，密封保存。
止血敏（酚磺乙胺注射液）
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品能增强毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，并能增强血小板聚集性和粘附性，促进血小板释放凝血活性物质，缩短凝血时间，达到止血效果。
【药代动力学】
静注后1小时血药浓度达高峰，作用持续4～6小时，大部分以原形从肾排泄，小部分从胆汁、粪便排出。
【适应症】
用于防治各种手术前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血，亦可用于呕血、尿血等。
【用法用量】
1．肌内注射或静脉注射一次0.25～0.5g，一日0.5～1.5g。静脉滴注：一次0.25～0.75g，一日2～3次，稀释后滴注。
2．预防手术后出血术前15～30分钟静滴或肌注0.25～0.5g，必要时2小时后再注射0.25g。【不良反应】
本品毒性低，可有恶心、头痛、皮疹、暂时性低血压等，偶有静脉注射后发生过敏性休克的报道。
【注意事项】本品可与维生素K注射液混合使用，但不可与氨基己酸注射液混合使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】可用本品。
【药物相互作用】右旋糖酐抑制血小板聚集，延长出血及凝血时间，理论上与本品呈拮抗作
用。
【贮藏】遮光，密闭保存。
立止血注射液（巴曲酶）凝血酶
立止血Reptilase
立止血是由巴西蛇(Brothrops atrox巴西蝮蛇属)的毒液制备得到的。立止血是经过分离和提纯的血凝酶，绝对不含神经毒素及其他毒素。每一批产品都经过严格仔细的生物学检验，并通过动物试验进行毒理检查。
【成份】
每安瓿含一个克氏单位(KU)的立止血。一个克氏单位是指在37℃的试管内，使标准人血浆在60±20秒内凝固的立止血数量。
【立止血对人体的影响】
注射1KU的立止血后20分钟，健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1/2或1/3。这种已增高的止血能力可保持2-3天，立止血仅具有止血功效，血液的凝血酶原数量并不因此而增高，因此，注射立止血决无血栓形成的危险。
【适应症】
立止血可用于须减少流血或止血的各种医疗情况下，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病。
预防：手术前用药，可减少出血倾向，避免手术部位及手术后出血。
【用法及剂量】
静脉注射，肌肉注射，也可局部使用
成人：1.O-2.0KU
儿童：O.3--0.5—1.0KU
应防止用药过量，否则功效会下降。紧急情况下，立即静脉注射1KU，同时肌肉注射1KU。各类外科手术：手术前1小时，肌肉注射1KU，或手术前15分钟，静脉注射1KU。
手术后每日肌肉注射1KU，连用三天。在用药期间，应注意观察病人的出、凝血时间。【副作用】
不良反应发生率极低。偶见过敏样反应。如出现以上情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
【禁忌】虽无关于血栓的报导，为安全计，有血栓病史者禁用。
【注意事项】
立止血尚无关于怀孕早期之研究，故除非紧急情况，一般不予使用。孕期未超过三个月的妇女也不宜使用。
【包装】每安瓿含lKU立止血的冻干粉剂，各配1支溶媒。本品为处方用药，仅限由医生使用。
氨甲苯酸注射液（止血芳酸）PAMBA
【性状】本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
本品为促凝血药。血循环中存在各种纤溶酶(原)的天然拮抗物，如抗纤溶酶素等。正常情况下，血液中抗纤溶物质活性比纤溶物质活性高很多倍，所以不致发生纤溶性出血。但这些拮抗物不能阻滞已吸附在纤维蛋白网上的激活物(如尿激酶等)所激活而形成纤溶酶。纤溶酶是一种肽链内切酶，在中性环境中能裂解纤维蛋白(原)的精氨酸和赖氨酸肽链，形成纤维蛋白降解产物，并引起凝血块溶解出血。纤溶酶原通过其分子结构中的赖氨酸结合部位而特异
性地吸附在纤维蛋白上，赖氨酸则可以竞争性地阻抑这种吸附作用，减少纤溶酶原的吸附率，从而减少纤溶酶原的激活程度，以减少出血。本品的立体构型与赖氨酸(1，5-二氨基己酸)相似，能竞争性阻抑纤溶酶原吸附在纤维蛋白网上，从而防止其激活，保护纤维蛋白不被纤溶酶降解而达到止血作用。
【药代动力学】
静注后有效血药浓度可维持3～5小时。63％±+17％以原形随尿排出，其余为乙酰化衍生物。
【适应症】
本品主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的高纤溶出血，后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。
【用法用量】静脉注射或滴注一次0.1～0.3g，一日不超过0.6g。
【不良反应】本品与6—氨基己酸相比，抗纤溶活性强5倍。不良反应极少见。长期应用未见血栓形成，偶有头昏、头痛、腹部不适。有心肌梗死倾向者应慎用。
【注意事项】
1、应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。
2、本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭。如有必要，应在肝素化的基础上才应用本品。
3、如与其他凝血因子(如因子Ⅸ)等合用，应警惕血栓形成。一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥善。
4、由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞，血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。
5、宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品为安全。
6、慢性肾功能不全时用量酌减，给药后尿液浓度常较高。治疗前列腺手术出血时，用量也应减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】
1、与青霉素或尿激酶等溶栓剂有配伍禁忌；
2．口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂与本品合用，有增加血栓形成的危险。【贮藏】密闭保存
1.抑肽酶：抑肽酶适用于心脏手术、大血管手术、血小板减少症、使用抗凝药物治疗和手术时间较长的高危出血病人。目前，也有较多关于其在肝移植和普通手术前应用的报道，另外其过敏反应的可能严重制约了其围术期的常规应用。
2.合成抗纤溶剂：抗纤溶药物能与纤溶酶原的赖氨酸位点结合，从而阻断了纤溶酶原激活物对纤溶酶原的激活，大剂量时直接抑制纤溶酶活性，同时也因减弱了纤溶酶对血小板膜受体GPIb的作用而对血小板有保护作用。对不是纤溶活性亢进的出血往往无效，过量有形成血栓倾向，与其他止血药物合用时对缺血性心脏病有诱发心肌梗塞危险。
①6-氨基己酸：在胃肠道中吸收完全，静脉给药4～6小时后约90%以原形从尿中排出，有报道可能导致肾小球毛细血管栓塞，故禁用于肾功能不全和泌尿道手术。由于毒副作用较多现已少用。
②氨甲苯酸：作用较6-氨基己酸强4～5倍。其排泄慢，作用强，毒副作用低，消除半衰期约60分钟，大部分以原形从肾脏排泄。
③氨甲环酸：作用较6-氨基己酸强5～10倍，持续时间也较长（>6小时）。适用于富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血。
3.立止血（包括巴曲停）为巴西矛头蝮蛇凝血素酶，注射后直接作用于纤维蛋白原而促使血液凝固，其中的类凝血酶能促进出血部位的血小板聚集，形成栓子，产生止血效应。其止血前提为血小板数量基本在正常范围。血液稀释时或血浆置换后常使血小板减少，如血小板降至10×109/L，有出血不止现象，此时使用立止血也难以达到止血目的。
4.去氨加压素（弥凝）是改变了的天然激素精氨酸加压素，使其抗利尿作用增加，减少了对平滑肌的作用，从而减轻其增压的副作用。静脉或皮下注射，可增加血浆内促凝血因子VIII的活性2～4倍，也可增加血管中血友病抗原因子，并释出纤维蛋白溶酶原激活物。对某些疾病如肝硬化、尿毒症、药物所致血小板功能障碍导致的出血有效。但要注意此药的副作用，如尿量减少，少数病例可出现轻度血压升高，长时间使用应注意水、钠潴留情况，偶见短暂血压下降、心率加快、头痛、恶心。对血小板减少而致的出血，本药无效。
5.凝血因子缺乏所致出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、腹泻病人是补充维生素K的适应证。其他特殊凝血因子如FⅧ或纤维蛋白原缺乏，可以补充人血浆冷沉淀或纤维蛋白原。
6.止血敏是作用于血管的止血药，增强毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，并能增强血小板粘附功能。此药的不良反应少，使用较多，但效果不甚确切。
防止术后出血主要还是靠手术中仔细止血，在排除手术止血不彻底的因素后根据药的药理性质，止血的作用机理，严格掌握适应症合理使用止血药。
国内止血药酚磺乙胺的合成工艺概述
国内止血药酚磺乙胺的合成工艺概述 摘要：酚磺乙胺是通过促进凝血过程而发挥作用。临床上用于预防和治疗外科手术出血过多，血小板减少性紫癜或过敏性紫癜以及其它原因引起的出血。本品是一种合成止血药，可与其他类型止血药合用。 关键词：止血药酚磺乙胺合成 一、引言 酚磺乙胺（止血敏）是一种人工合成的止血药，具有减少毛细血管通透性，能增强毛细血管抵抗力，使血管收缩，缩短出血时间，能促使血小板循环量增加，增加血小板聚集性与黏附性，促使凝血活性物质从血小板释放，加快血块收缩，是临床上常用的止血药。酚磺乙胺止血作用迅速，能维持4～6h[1]，适用于预防和治疗外科手术出血过多，血小板减少性紫癜或过敏性紫癜以及其他原因引起的出血，如：脑出血、胃肠道出血、泌尿道出血、眼底出血、齿龈出血、鼻出血和皮肤出血等[2]。静脉注射和肌肉注射酚磺乙胺均可发生过敏性休克[3]。酚磺乙胺可与其他类型止血药如氨甲苯酸、维生素K合用。 二、酚磺乙胺的合成 酚磺乙胺的生产方法有苯醌法和对苯二酚法。其中苯醌法是在二乙胺、乙醇和水的溶液中通入二氧化硫，先制得亚硫酸二乙胺盐，然后在低温下将对苯醌加入亚硫酸二乙胺盐溶液中，反应完毕减压蒸馏回收乙醇，冷却后析出粗品，在水或稀乙醇中加入亚硫酸氢钠及活性炭脱色，精制得产品。对苯二酚法[4，5，6]均是以对苯二酚为原料，与浓硫酸或氯磺酸直接反应生成对苯二酚磺酸，再与二乙胺成盐制得。文献4的方法为：将对苯二酚、二氯乙烷200ml混合搅拌，加热至微回流，于80～85℃滴加浓硫酸（5.3ml，0.096mol），加毕回流反应30min，冷却至室温，分出二氯乙烷，向残留固体中加入50ml蒸馏水搅拌溶解，加入二乙胺（8ml，0.077mol），将混合液减压蒸馏至约一半体积（25ml），将残夜于0℃冷冻1h，析出白色晶状固体，过滤、风干得粗品15.1g，将粗品加入3ml蒸馏水、10ml异丙醇、0.5g活性炭混合回流15min，热滤、冷却至0℃析晶1h，得精品12.8g，mp127～130℃，收率70%；文献5的方法为：在180ml二氯乙烷中加入72g对苯二酚，加热回流，在1小时内滴加浓硫酸，加完继续回流1小时，冷却，分出水层。水层倒入烧瓶中，在水浴中冷却，滴加二乙胺，保持温度小于30℃，加完继续保持一定时间，减压蒸水，当馏出体积达200ml时，停止蒸馏，残夜在冰水浴中冷却，析出固体，过滤得止血敏粗品。将粗品溶于80%异丙醇中，加入少量活性炭，加热后趁热过滤，滤液在冰水浴中冷却，析出固体，过滤，用异丙醇洗滤饼。滤饼在60℃真空干燥，得白色结晶粉末；文献6的方法为：在装有搅拌、回流冷凝器、温度计的500L 反应罐中，加入对苯二酚50kg，二氯乙烷150kg，开动搅拌，加热蒸馏共沸脱水至无水，然后降温至30℃，滴加氯磺酸50kg，在3 小时内滴完，并用冰水冷却反应，慢慢升温至90℃反应1h，然后降温，分出二氯乙烷，剩余物中加入水36L，使2，5- 二羟基苯磺酸溶解，得到2，5- 二
超说明书用药规定
超说明书用药规定 1 2020年4月19日
临沭县中医医院 超说明书用药管理规定及程序 一、为加强药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全，避免不必要的纠纷，依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等药政法规，特制定本规定。 二、超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。 三、虽然超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性，可是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持，也没有获得药品监管部门批准，因此就必然存在一定的风险，且药品说明书具有法律效力，超药品说明书用药不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医生和药师要承担相应法律责任。 四、当临床医生因医疗创新确需要超药品说明书用药时，应提供权威的文献依据，并经药事委员会审核同意，报医务科备案，使用时与患者签署《超说明书用药知情同意书》。药师在审核和调剂超药品说明书用药处方或医嘱时，严格依据《超说明书用药知情同意书》和医务科备案方能调剂药品。
五、药师应按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导。药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其它用药不适宜情况等。药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告之处方医师，请其确认或者重新开具处方，药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。 六、药师在审核处方或医嘱时，应以药品说明书为依据，严格按药品说明书规范调剂药品，规 避用药风险，确保调剂行为的安全及患者的用药安全。 七、药师对超说明书用药存在严重违反“用法、用量和注意事项”之规定，即便是已签署《超说明书用药知情同意书》和医务科备案外，药师也应当依法拒绝调配，或及时与医师沟通进行合理用药干预，详细指明处方中存在的问题，请开方医师重新开具合理处方，认真把好合理用药关。 八、临床药师要对超说明书用药疗效进行认真分析、评价，对超说明书用药导致的药物不良反应及时分析原因，并上报医务科和通知相关病区，减少和防止因超说明书用药导致不良反应的重复发 生。
常用止血药
常用的止血药有哪些？ 常用的止血药按其作用机理可分为三种：①直接作用于血管的药物；②改善和促进凝血因子活性的药物； ③抗纤维蛋白溶解的药物（简称抗纤溶药）。现分别介绍如下： （1）直接作用于血管的药物有：①安络血，又名安特诺新，主要通过增强毛细血管对损伤的抵抗力，使断裂的毛细血管回缩，降低毛细血管的通透性和脆性，从而达到止血的目的。临床上主要用于鼻出血、咯血、血尿、视网膜出血、血小板减少性紫癜等。安络血常与维生素C合用以产生协同止血的作用。成人口服安络血每次2．5～5毫克，每日3次，儿童减半。肌注安络血每次10毫克，每日2～3次，儿童减半。②脑垂体后叶素。本品含催产素和加压素。加压素能直接作用血管平滑肌，使毛细血管、小动脉和小静脉收缩。由于肺小动脉收缩，可减少肺内血流量，降低肺静脉压力，有利于肺血管破裂处的血栓形成而达到止血。本品还可用于门脉压增高的上消化道出血的止血。静脉滴注每次10～20毫克，加入生理盐水250～500毫升中缓慢滴注。 （2）改善和促进凝血因子活性的药物有：①维生素K1，是参与肝内凝血酶原合成的必要物质。故本品适用于由维生素K缺乏所引起的各种出血疾患，如低凝血酶原血症、阻塞性黄疸及胆瘘患者手术前、新生儿出血性素质。由于本品可选择性地作用于消化道平滑肌，故对各种原因所致的胃肠道、胆道平滑肌痉挛所引起的疼痛有解痉止痛作用。②止血敏（止血定），可增加血小板数量，并可增强其聚集性和粘附性，促使血小板释放凝血活性物质，加速血块收缩，还可增强毛细管抵抗力，降低其通透性，减少血液渗出。故可用于防治外科手术出血、紫癜，以及脑、肺、肝、消化道、泌尿道、眼底、齿龈等的出血。 （3）抗纤溶药物有：①6-氨基己酸，对纤维蛋白溶酶原的激活因子产生竞争性抑制，使纤维蛋白溶酶原不能被激活为纤维蛋白溶酶，从而抑制纤维蛋白的溶解而达到止血目的。常用于外科手术出血、妇产科出血及肝硬化出血等。②抗血纤溶芳酸（氨甲苯酸），止血原理与6-氨基己酸相同，但效果比之强4～5借，对一般性渗血效果较好。 活动性出血的征象：1心率、脉搏、呼吸的加快，重者甚至会出现呼吸困难 2持续性出血会引起血压下降，补液后血压不升或回升 3手脚发凉，出冷汗，面色苍白白，胸闷气促 4胸膜腔内大量出血查体表现为胸部叩诊浊音，听诊呼吸音低，胸膜腔穿刺抽血很快凝固5每小时引流量大于300ml，持续3h 6血红蛋白、血球压积持续降低
超说明书用药管理制度
医院药品超说明书用药管理制度 (征求意见稿) 为进一步加强我院药事管理，保障病人用药安全，降低医疗风险，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本管理规定。 一、超说明书用药的定义 超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或者剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药。 二、临床超说明书用药的原则 （一）为保障病人安全，临床用药原则上不得超出药品说明书规定的范围，即不得超说明书用药。 （二）在临床工作中，特殊情况需超说明书用药时必须同时具备以下条件： 1、在影响病人生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品和疗法。但必须充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项，权衡病人获得的利益大于可能出现的风险，保证该用法是最佳方案。 2、用药目的必须仅仅是为了病人的利益，而不是试验研究。 3、超说明书用药应当有必要的科学依据、会诊意见、充分的临床实践和相关文献、研究报道。 4、病人知情同意，并签署知情同意书。 三、超说明书用药的审批流程 1、临床确需超说明书用药时，对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险，签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。签署的知情同意书留存使用科室。 2、超说明书用药时需由医师提出用药申请，并提供权威的文献依据（如治疗指南、专家共识、循证医学证据等），由临床科室主任签字，报院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会审核同意后，报医务处备案。 四、超说明书用药的使用与调剂 1、药师在审核处方或医嘱时，应以药品说明书为依据，严格按药品说明书
临床常用的七大类止血药完整版
临床常用的七大类止血 药 标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
临床常用的七大类止血药总结 常用止血药物分类 一、作用于血管的止血药物 二、抗纤维蛋白溶解药物 三、凝血酶 四、促进凝血因子活化药物 五、其他 1、作用于血管的止血药 垂体后叶素 应用：食管胃底静脉曲张破裂出血，溃疡，急性胃粘膜损伤，贲门黏膜撕裂。 药理：含加压素及催产素，加压素使肠系膜动脉和肝动脉收缩，减少门静脉和肝动脉血流量，使门脉压降低。（可收缩冠状动脉，冠心病、高血压、心衰及肺心病患者慎用） 用法：5~10U加入GS 40 ml iv，再用10~20U加入GS 500 ml ivgtt（10~20滴每分钟）维持72小时。必要时可加入硝酸甘油5~10 mg。 去甲肾上腺素 应用：局部止血 药理：作用于胃肠道黏膜的小动脉和毛细血管，使其强烈收缩 用法：16 mg溶于200 ml冰冻NS，50 ml/次，每2~4h口服一次；或200 ml滴入胃管内，若30 min后出血不止可重复1~3次 生长抑素
应用：上消化道出血、胰腺炎、食破 药理：选择性直接作用于内脏血管平滑肌，使其血管收缩，从而减少门静脉血流量，降低门静脉压力；抑制胃肠道激素的病理性分泌过多 用法： 1.上消化道大出血，主要是食管静脉曲张出血：开始先静推250μg，3~5min内），继以250μg/h静滴，止血后应连续给药48~72 h； 2.胰、胆、肠瘘250μg/h静滴，直至瘘管闭合，闭合后继用1~3d； 3.急性胰腺炎：250μg/h，连续72~120 h；预防胰腺手术并发症连续用5d；对行ERCP检查者应于术前2~3h就开始使用本品。 卡巴克洛/卡洛柳钠 应用：毛细血管通透性增加所致出血，如ITP、视网膜出血、慢性肺出血、胃肠出血、鼻出血、咯血、血尿，痔出血、子宫出血、脑溢血 药理：降低毛细血管脆性，增加毛细血管对损伤的抵抗力，缩短止血时间 用法：5~10 mg bid/tid im；严重出血10~20 mg q2~4h im 酚磺乙胺（止血敏） 应用：1.防治手术前后的出血；2.血小板减少性紫癜（TTP、ITP）、过敏性紫癜 （ HSP ）；3.其他原因出血：包括胃肠道出血 药理：降低毛细血管通透性，使血管收缩，出血时间缩短、增强血小板聚集性和粘附性 用法：ivgtt：每日4~8 g，分2次 2、抗纤维蛋白溶解药
药品超说明书用药管理制度
药品超说明书用药管理制度 为进一步加强我院药事管理，保障病人用药安全，降低医疗风险根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本管理规定。 一、超说明书用药的定义 超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药。 二、临床超说明书用药的原则 （一）为保障病人安全，临床用药原则上不得超出药品说明书规定的范围，即不得超说明书用药。 （二）在临床工作中，特殊情况需超说明书用药时必须同时具备以下条件： 1、在影响病人生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品和疗法。但必须充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项，权衡病人获得的利益大于可能出现的风险，保证该用法是最佳方案。 2、用药目的必须仅仅是为了病人的利益，而不是试验研究。 3、超说明书用药应当有必要的科学依据、会诊意见、充分的临床实践和相关文献、研究报道。 4、病人知情同意，并签署知情同意书。 三、超说明书用药的审批流程 1、临床确需超说明书用药时，对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险，签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。签署的知情同意书留存使用科室。 2、超说明书用药时需由医师提出用药申请，并提供权威的文献依据（如治疗指南、专家共识、循证医学证据等），由临床科室主任签字，报院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会审核同意后，报医务处备案。 四、超说明书用药的使用与调剂 1、药师在审核处方或医嘱时，应以药品说明书为依据，严格按药品说明书规范调剂药品，规避用药风险，确保调剂行为的安全及患者的用药安全。药师经
临床常用的七大类止血药
临床常用的七大类止血药总结 常用止血药物分类 一、作用于血管的止血药物 二、抗纤维蛋白溶解药物 三、凝血酶 四、促进凝血因子活化药物 五、其他 1、作用于血管的止血药 垂体后叶素 应用：食管胃底静脉曲张破裂出血，溃疡，急性胃粘膜损伤，贲门黏膜撕裂。 药理：含加压素及催产素，加压素使肠系膜动脉和肝动脉收缩，减少门静脉和肝动脉血流量，使门脉压降低。（可收缩冠状动脉，冠心病、高血压、心衰及肺心病患者慎用） 用法：5~10U加入GS 40 ml iv，再用10~20U加入GS 500 ml ivgtt （10~20滴每分钟）维持72小时。必要时可加入硝酸甘油5~10 mg。去甲肾上腺素 应用：局部止血 药理：作用于胃肠道黏膜的小动脉和毛细血管，使其强烈收缩 用法：16 mg溶于200 ml冰冻NS，50 ml/次，每2~4h口服一次；或200 ml滴入胃管内，若30 min后出血不止可重复1~3次
生长抑素 应用：上消化道出血、胰腺炎、食破 药理：选择性直接作用于内脏血管平滑肌，使其血管收缩，从而减少门静脉血流量，降低门静脉压力；抑制胃肠道激素的病理性分泌过多用法： 1.上消化道大出血，主要是食管静脉曲张出血：开始先静推250 μg，3~5min内），继以250 μg/h静滴，止血后应连续给药48~72 h； 2.胰、胆、肠瘘250 μg/h静滴，直至瘘管闭合，闭合后继用1~3d； 3.急性胰腺炎：250 μg/h，连续72~120 h；预防胰腺手术并发症连续用5d；对行ERCP检查者应于术前2~3h就开始使用本品。 卡巴克洛/卡洛柳钠 应用：毛细血管通透性增加所致出血，如ITP、视网膜出血、慢性肺出血、胃肠出血、鼻出血、咯血、血尿，痔出血、子宫出血、脑溢血 药理：降低毛细血管脆性，增加毛细血管对损伤的抵抗力，缩短止血时间 用法：5~10 mg bid/tid im；严重出血10~20 mg q2~4h im 酚磺乙胺（止血敏） 应用：1.防治手术前后的出血；2.血小板减少性紫癜（TTP、ITP）、过敏性紫癜（ HSP ）；3.其他原因出血：包括胃肠道出血 药理：降低毛细血管通透性，使血管收缩，出血时间缩短、增强血小板聚集性和粘附性
常用止血药物分类
常用止血药物分类 、作用于血管的止血药物 、抗纤维蛋白溶解药物三、凝血酶 四、促进凝血因子活化药物 五、其他 1 作用于血管的止血药 1 ）垂体后叶素应用：食管胃底静脉曲张破裂出血，溃疡，急性胃粘膜损伤，贲门黏膜撕裂 药理：含加压素及催产素，加压素使肠系膜动脉和肝动脉收缩，减少门静脉和肝动脉血流量，使门脉压降低。（可收缩冠状动脉，冠心病、高血压、心衰及肺心病患者慎用）用法： 5-10U 加入 GS 40ml iv ，再用 10-20U 加入 GS 500mlivgtt （ 10-20 滴每分钟） 维持 72 小时。必要时可加入硝酸甘油 5-10mg 2 ）去甲肾上腺素应用：局部止血药理：作用于胃肠道黏膜的小动脉和毛细血管，使其强烈收缩 用法： 16mg 溶于 200ml 冰冻 NS， 50ml/ 次，每 2-4h 口服一次；或 200ml 滴入 胃管内，若 30min 后出血不止可重复 1-3 次 3 ）生长抑素应用：上消化道出血、胰腺炎、食破药理：选择性直接作用于内脏血管平滑肌，使其血管收缩，从而减少门静脉血流量，降低门静脉压力；抑制胃肠道激素的病理性分泌过多 用法： 1））?上消化道大出血，主要是食管静脉曲张出血：开始先静推250 ⑷（即卩3mg ）（3-5min 内），继以250卩g/h 静滴，止血后应连续给药48-72h 。 2））.胰、胆、肠痿250卩g/h静滴，直至痿管闭合，闭合后继用1-3d 。 3））..急性胰腺炎:250卩g/h，连续72-120h ;预防胰腺手术并发症连续用5d ;对行ERCP 检查者应于术前 2-3h 就开始使用本品。 4 ）卡巴克洛 / 卡洛柳钠 应用：毛细血管通透性增加所致出血，如 ITP 、视网膜出血、慢性肺出血、胃肠出血、鼻出 血、咯血、血尿，痔出血、子宫出血、脑溢血药理：降低毛细血管脆性，增加毛细血管对损伤的抵抗力，缩短止血时间用法： 5-10mg bid/tid im ；严重出血 10-20mg q 2-4h im 5）酚磺乙胺（止血敏） 应用：1.防治手术前后的出血； 2.血小板减少性紫癜（TTP 、ITP ）、过敏性紫癜（ HSP ）；
止血中草药
止血药 凡能促进血液凝固而使出血停止的药物，称为止血药。止血药主要通过增强体内凝血因素或抑制抗凝血因素，促使凝血，以达到止血目的。 中药止血药具有收敛、凝固、清营、凉血等作用，用以治疗咯血、衄血、咳血、便血、尿血及崩漏等出血症，并用于创伤性出血。 目录 1 概述 2 凝血机制 3 实验 4 药剂分类 5 中药药理 止血药 - 概述
止血药 凡能促进血液凝固而使出血停止的药物，称为止血药。止血药主要通过增强体内凝血因素或抑制抗凝血因素，促使凝血，以达到止血目的。 中药止血药具有收敛、凝固、清营、凉血等作用，用以治疗咯血、衄血、咳血、便血、尿血及崩漏等出血症，并用于创伤性出血。 降低毛细血管通透性和脆性的药物可治疗血管因素所致的出血，如安络血、维生素C和路丁等；垂体后叶素可作用于血管平滑肌，使小动脉、小静脉和毛细血管收缩，有止血效果，特别是对咯血和门脉高压引起的食道静脉曲张破裂出血更有效。 由于血小板数量减少和功能异常引起的出血可用肾上腺皮质激素和止血敏等。大量的出血病人是由于凝血机制障碍所致，维生素K可促使肝脏合成凝血酶原及因子Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ，有助于制止凝血因子缺乏引起的出血；6氨基己酸、对羧基苄胺和止血环酸是抗纤维蛋白溶解的药物，可使已形成的血凝块不致被溶解和破坏，达到防止由于纤维蛋白溶解增强所致的出血；对于由肝素或类肝素抗凝物质引起的出血，可静脉注射鱼精蛋白，由凝血因子抗体引起的出血治疗困难，可用肾上腺皮质激素和免疫抑制剂环磷酰胺等。 一些中草药也具有较好的止血效果，如云南白药、三七、止血灵、仙鹤草、白芨、紫草、茜草和白茅根等。局部外用的止血药有明胶海绵和止血棉（由安络血、药用明胶、依他酸二钠和甲醛等经严密消毒后制成），对创面渗血和牙龈及鼻出血有较好疗效。根据药物作用的不同，用于止血的中药一般分为凉血止血药、收涩止血药、化瘀止血药和温经止血药。凉血止血药主要用于火热炽盛、阴虚火旺、灼伤血络、迫血妄行引起的各种出血证。收涩止血药主要用于内无瘀滞，外无实邪的吐血、衄血、咳血、咯血、便血、尿血等。化瘀止血药主要用于瘀血阻滞脉络，不得循经而外溢引起的各种出血证。温经止血药主要用于久病阳气虚弱，不能摄血引起的各种出血证。 止血药 - 凝血机制
2015抗菌药物超说明书用法专家共识
抗菌药物超说明书用法专家共识 中国医药教育协会感染疾病专业委员会 中华结核和呼吸杂志编辑委员会 中国药学会药物临床评价研究专业委员会 中华结核和呼吸杂志, 2015,38(06): 410-444. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1001-0939.2015.06.005 前言 药品说明书是临床医师处方的最重要依据，但因药物在临床应用中不断有新的发现与经验积累，再加上药物临床注册试验周期长、药品说明书更新相对滞后，因此，超说明书用药有其科学性与合理性，在临床中往往是不可避免的，甚至有时也会成为挽救生命的唯一手段。与其他类药物相比，抗菌药物用于敏感细菌的超适应证用法或用于不够敏感细菌的超剂量用法更普遍、更常见。文献报道，在25个研究共7亿2千余万处方中，成人重症患者抗菌药物超说明书用法处方占19%～43%，普通门诊也占23%@[1]。可见抗菌药物的超说明书用法是一种在临床业已存在的较普遍的现象。 超说明书用法也称未注册用法(off-label uses，unlabeled uses，out of label usage or outside of labeling)，其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等。 2013版"赫尔辛基宣言"[2]在最后一节中强调指出："医生在治疗患者时，如无已证实的有效方法或其他已知方法均无效时，当医生判断有挽救生命、恢复健康、减轻痛苦的可能，在征得患者或监护人同意后，参考专家建议可采用未经证实的方法"。而本共识推荐的用法均是经过临床实践证明较为安全有效的用法。目前，我国有关超说明书用药的法规尚不完善，医师选择超说明书用药将承担更大的风险。本共识的主要宗旨是给读者提供有参考价值的、常用且重要的抗菌药物超说明书应用的科学信息，并不涉及超说明书用法的批准程序，也不涉及婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女等特殊人群。 临床医师应自始至终时刻权衡治疗对象的获益和风险，在遵守国家、地方政府和所在医院有关法律规定的基础上，参照本专家共识提供的信息，针对不同的治疗对象制定具体治疗方案，同时本共识也强调，当遵照说明书就能达到安全有效的治疗目的时，应尽量避免选择超说明书用法。 本共识推荐的证据等级划分参照以下原则：A级：国外说明书已载入或国内外权威指南作为A级推荐；B级：本共识制定者认可的指南中作为B级推荐或有循证医学证据支持、发表在权威学术期刊上的研究结果；C级：学术刊物发表的有一定科学根据的研究结果。本共识不收录以个案报告及专家个人意见为依据的用法。 第一章β-内酰胺类 β-内酰胺类抗生素在结构上的共同特点是均具有一个典型或非典型的β-内酰胺环，该环如被破坏则失去抗菌活性。根据结构上的差异与抗菌特点，β-内酰胺类又分为青霉素类、头孢菌素类、头霉素类、碳青霉烯类、单环类及酶抑制剂等。该类抗生素在临床应用广泛，毒性相对较低，大多数属于典型的时间依赖性抗生素，也有些品种具有较长的抗生素后效应(postantibiotic effect，PAE)，在日剂量不变的前提下，增加用药次数、缩短间隔时间或延长静脉滴注时间，可增加疗效。本章只介绍比较常见的药物超说明书用法。 青霉素G
四大药企瓜分蛇毒血凝酶市场 促凝血止血酶类药物呈鼎足之势
四大药企瓜分蛇毒血凝酶市场促凝血止血酶类药物呈鼎足 之势 血液和造血系统药物包括促凝血药、抗凝血药、抗贫血药、抗血小板药物、促进白细胞增生药物、血浆增容剂6个亚类。 蛇毒血凝酶可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：内、外、妇产、眼、耳鼻喉、口腔科疾病并发的出血及出血性疾病;也可用于预防出血，如手术前用药，可避免或减少术中、术后出血。本药更适用于传统止血药无效的出血患者。近期由于一篇网文，蛇毒血凝酶火了，网文将其定义为“神药”，原因是其原研产品未在原产国上市，不能证明有效性，存在静脉血栓形成的风险，被我国监管部门拒绝注册，然而临床验证与之无差异性的国产药品并未撤市，还进了医保乙类目录。让监管部门处在两难之中的这个药究竟有多“神”?否定它，国内就没有止血药可用了，只有猪血提取的粉剂低端产品。要知道，国外血源充分，可输血，而国内血源不足，在外科手术经常发生“血荒”的态势下，血凝酶是已成为手术中不可 缺少的药物。随着国家二胎政策推出，在“婴儿潮”的推波助 澜下，促凝血止血药市场更是得以迅猛发展。缓解手术输血
紧张，促凝血药功不可没2016年中国重点城市公立医院血液和造血系统药物市场达到161.23亿元，同比上一年增长了9.85%。据另一组数据表明，2016年中国公立医院医疗机构(包括城市公立医院和县级公立医院)血液和造血系统用药市场为1040.63亿元，同比上一年增长了7.82%，预计2017年中国公立医院医疗机构血液和造血系统药物超过1100亿市场，促凝血止血药物已达到100亿市场规模。血液和造血系统药物包括促凝血药、抗凝血药、抗贫血药、抗血小板药物、促进白细胞增生药物、血浆增容剂6个亚类。分析表明，促凝血止血药物仅占血液和造血系统用药市场的10%左右，但是，在天灾人祸、新生婴儿数量平稳增长、日益增量的外科手术、以及国内外对无偿献血观念有着较大差距的影响下，血液供应一直处于紧张态势。促凝血止血药有助于减少手术输血量，是一个有着刚性需求同时快速增长的药物品种。2008～2017年这10年间，促凝血止血药年平均增长率达到16.35%。在我国，血凝酶、凝血酶、凝血酶原复合物、加压素、云南白药等药物占据促凝血止血药主要市场。临床上常用的促凝血药是通过加速血液凝固，或降低小动脉及毛细血管通透性，或增强血小板功能，达到加速血液凝固过程，或抑制血块溶解过程而产生止血作用。随着我国凝血、止血药物结构的逐渐完善，如今已形成由促凝血止血药物、垂体后叶激素类药物、人凝血因子类药物及中成药构
常见超说明书用药一览表-教你搞定超说明书用药!
常见超说明书用药一览表，教你搞定超说明书用药！ 国内外药物治疗中超说明书用药是普遍现象，普通成人用药中有7.5%~40%。有关资料报道，在美国每一年约40%～60%的处方药被用于“未经FDA 批准的用途”。统计显示，住院儿科患者中超说明书用药占有50%~90%。2013年中国药理学会对全国45家医院进行“超说明书用药调查”，结果显示，24 家医院填报的1652 项超说明书用药涉及的998 个药品，超适应证用药的有90.4％，超用药剂量和频率有21.1％，超用药途径有9. 3％，超药品的使用人群的有3.9％。 超药品说明书用药的定义——是指临床实际使用药品的适 应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。点击链接查看→超说明书用药的侵权责任（药师必读！） 指导思想：依据《药品管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《侵权责任法》、《药品说明书和标签管理规定》，为加强药事管理工作，保证医院药学服务安全；促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全，避免不必要的纠纷。
重要性：超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性，但是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持，也没有获得药品监管部门批准，因此必然存在一定的风险，且药品说明书具有法律效力，超药品说明书用药不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医生和药师要承担相应法律责任。 《处方管理办法》第五章规定：药师应按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导。药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其他用药不适宜情况等。药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告之处方医师，请其确认或者重新开具处方，药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。 药师在审核处方或医嘱时，首先应对药品说明书有深入、细致、透彻地了解，并以药品说明书为依据，严格按药品说明书规范调剂药品，规避用药风险，确保调剂行为的安全及患者的用药安全。 当临床医生因医疗创新确需要超药品说明书用药时，应提供权威的文献依据，并经药事管理与药物治疗学委员会审核同意，报医务科备案，使用时与患者签署知情同意书。药师在审核和调剂超药品说明书用药处方或医嘱时，严格依据《知情同意书》和医务科备案方能调剂药品。
中药11-止血药
中药11-止血药 凡以制止机体内外出血为主要作用的药物，称为止血药。 本类药虽性味各异，但均能止血，并分别兼能清热凉血、化瘀、收涩及散寒温经等。 本类药主要适用于咯血、咳血、吐血、衄血、便血、尿血、崩漏、紫癜及创伤出血等，兼治血热、血瘀、疮肿及胃寒等证。 1、凉血止血药：味或苦或甘而性均寒凉，能清血分之热而止血，主治血热妄行之出血证，过量滥用有留瘀之害。 2、化瘀止血药：性味虽各异，但却均能消散瘀血而止血，主治瘀血内阻、血不循经之出血证，有止血不留瘀之长，为治出血之佳品。 3、收敛止血药：味多涩，或质黏，或为炭类，性多平，或凉而不甚寒，虽善收涩止血，但有留瘀恋邪之弊，主治出血而无瘀滞者，若有瘀血或邪实者慎用。 4、温经止血药：性温热，能温脾阳、固冲脉而统摄血液，功善温经止血，主治脾不统血、冲脉失固之虚寒性出血。 大蓟 菊科蓟的干燥地上部分。 甘、苦，凉。归心、肝经。 本品甘苦性凉，入心、肝经。既善清血分热邪而凉血止血，为治血热出血之要药，又能散瘀解毒而消痈肿，为治痈肿疮毒所常用。 凉血止血，散瘀消痈。 1、血热咯血、衄血、吐血、崩漏、尿血。 2、热毒痈肿。 大蓟配小蓟：两药均性凉，工轻盈凉血止血、散瘀解毒消痈，同用则药力更强，治血热出血诸证及热毒疮肿。 小蓟 菊科刺儿菜的干燥地上部分。 甘、苦，凉。归心、肝经。 本品功似大蓟而力稍弱，亦为治血热及热毒疮肿所常用；兼能利尿，最善治尿血、血淋。 凉血止血，散瘀消痈。 1、血热尿血、血淋、咯血、衄血、吐血及崩漏。 2、热毒痈肿。 地榆 蔷薇科地榆或长叶地榆的干燥根。 苦、酸，微寒。归肝、胃、大肠经。 本品苦寒泄降，味酸收敛，作用偏于下焦。既善泄热凉血、收敛止血，治血热妄行，特别是下焦出血；又能泻火解毒、敛疮，治烫伤及疮疡。
临床常用的七大类止血药说课材料
临床常用的七大类止 血药
临床常用的七大类止血药总结 常用止血药物分类 一、作用于血管的止血药物 二、抗纤维蛋白溶解药物 三、凝血酶 四、促进凝血因子活化药物 五、其他 1、作用于血管的止血药 垂体后叶素 应用：食管胃底静脉曲张破裂出血，溃疡，急性胃粘膜损伤，贲门黏膜撕裂。药理：含加压素及催产素，加压素使肠系膜动脉和肝动脉收缩，减少门静脉和肝动脉血流量，使门脉压降低。（可收缩冠状动脉，冠心病、高血压、心衰及肺心病患者慎用） 用法：5~10U加入GS 40 ml iv，再用10~20U加入GS 500 ml ivgtt（10~20滴每分钟）维持72小时。必要时可加入硝酸甘油 5~10 mg。 去甲肾上腺素 应用：局部止血 药理：作用于胃肠道黏膜的小动脉和毛细血管，使其强烈收缩 用法：16 mg溶于200 ml冰冻NS，50 ml/次，每2~4h口服一次；或200 ml滴入胃管内，若30 min后出血不止可重复1~3次 生长抑素 应用：上消化道出血、胰腺炎、食破 药理：选择性直接作用于内脏血管平滑肌，使其血管收缩，从而减少门静脉血流量，降低门静脉压力；抑制胃肠道激素的病理性分泌过多 用法：
1.上消化道大出血，主要是食管静脉曲张出血：开始先静推250 μg， 3~5min内），继以250 μg/h静滴，止血后应连续给药48~72 h； 2.胰、胆、肠瘘250 μg/h静滴，直至瘘管闭合，闭合后继用1~3d； 3.急性胰腺炎：250 μg/h，连续72~120 h；预防胰腺手术并发症连续用5d；对行ERCP检查者应于术前2~3h就开始使用本品。 卡巴克洛/卡洛柳钠 应用：毛细血管通透性增加所致出血，如ITP、视网膜出血、慢性肺出血、胃肠出血、鼻出血、咯血、血尿，痔出血、子宫出血、脑溢血 药理：降低毛细血管脆性，增加毛细血管对损伤的抵抗力，缩短止血时间 用法：5~10 mg bid/tid im；严重出血10~20 mg q2~4h im 酚磺乙胺（止血敏） 应用：1.防治手术前后的出血；2.血小板减少性紫癜（TTP、ITP）、过敏性紫癜（ HSP ）；3.其他原因出血：包括胃肠道出血 药理：降低毛细血管通透性，使血管收缩，出血时间缩短、增强血小板聚集性和粘附性 用法：ivgtt：每日4~8 g，分2次 2、抗纤维蛋白溶解药 氨甲环酸 应用：1.纤维蛋白溶解亢进所致出血；2.治疗溶栓过量所致严重出血 药理：竞争性抑制纤维蛋白的赖氨酸与纤溶酶结合，抑制纤维蛋白凝块裂解，产生止血作用。止血作用强于氨基乙酸6-10倍。 用法：po：一次1~1.5 g，一日2~4次； ivgtt：一次0.25~0.5 g，一日0.75~2 g
所有止血药
酚磺乙胺5ml：1g 氨甲苯酸100ml：0.5g*2瓶ivgtt st 垂体后叶素6IU*4支+NS250ml / ivgtt 25ml/H 去甲肾上腺素2mg*4支+NS100 / 冰冷后洗胃 维生素K1 10mg im st 注射用白眉蛇毒血凝酶0.5ku*2-4支/ 入壶ivgtt po 蛇毒血凝酶 凝血酶1000IU81支+NS20ml / po 局部外用 酚磺乙胺 【药物名称】 中文通用名称：酚磺乙胺 英文通用名称：Etamsylate 其他名称：止血敏 【临床应用】 1.用于防治多种手术前后的出血。 2.也可用于血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血，如血小板 减少性紫癜、过敏性紫癜。 3.还可用于其他原因引起的出血，如脑出血、胃肠道出血、泌尿道出血、眼底出血、齿龈出血、鼻出血和皮肤出血等。 【药理】 1.药效学本药为止血药。动物试验证实本药可降低毛细血管通透性，使血管收缩，出血时间缩短。还能增强血小板的聚集性和黏附性，促进血小板释放凝血活性物质，缩短凝血时间，但确切疗效有待进一步肯定。 2.药动学本药易从胃肠道吸收，口服1小时起效。静脉给药1小时后达峰浓度，作用持续4-6小时，血浆蛋白结合率为90%。本药80%以原形从肾脏排泄，小部分经胆汁随粪便排出。静脉注射、肌内注射的半衰期分别为1.9小时、2.1小时。 【注意事项】 1.禁忌症对本药过敏者。 2.慎用(1)血栓栓塞性疾病(如缺血性卒中、肺栓塞、深静脉血栓形成)或有此病史者。(2)肾功能不全者(因本药以原形从肾脏排泄)。 3.药物对儿童的影响儿童用药的安全性和有效性尚未确立，用药应权衡利弊。 4.药物对老人的影响老人用药的安全性和有效性尚未确立，用药应权衡利弊。
超说明书用药规定
临沭县中医医院 超说明书用药管理规定及程序 一、为加强药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全，避免不必要的纠纷，依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等药政法规，特制定本规定。 二、超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。 三、虽然超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性，但是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持，也没有获得药品监管部门批准，因此就必然存在一定的风险，且药品说明书具有法律效力，超药品说明书用药不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医生和药师要承担相应法律责任。 四、当临床医生因医疗创新确需要超药品说明书用药时，应提供权威的文献依据，并经药事委员会审核同意，报医务科备案，使用时与患者签署《超说明书用药知情同意书》。药师在审核和调剂超药品说明书用药处方或医嘱时，严格依据《超说明书用药知情同意书》和医务科备案方能调剂药品。
五、药师应按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导。药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其他用药不适宜情况等。药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告之处方医师，请其确认或者重新开具处方，药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。 六、药师在审核处方或医嘱时，应以药品说明书为依据，严格按药品说明书规范调剂药品，规避用药风 险，确保调剂行为的安全及患者的用药安全。 七、药师对超说明书用药存在严重违反“用法、用量和注意事项”之规定，即便是已签署《超说明书用药知情同意书》和医务科备案外，药师也应当依法拒绝调配，或及时与医师沟通进行合理用药干预，详细指明处方中存在的问题，请开方医师重新开具合理处方，认真把好合理用药关。 八、临床药师要对超说明书用药疗效进行认真分析、评价，对超说明书用药导致的药物不良反应及时分析 原因，并上报医务科和通知相关病区，减少和防止因超说明书用药导致不良反应的重复发生。
各种止血药说明书
血凝酶 【别名】立止血(Reptilase) 【药理作用】具有类凝血酶样作用及类凝血酶样作用，在钙离子的存在下，能活化凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ，并刺激血小板聚集；其类凝血激酶作用在血小板因子Ⅲ的存在下，可使凝血酶原变成凝血酶，也可使因子Ⅴ活化，并影响因子Ⅹ，因而本品具有凝血和止血双重作用，能缩短出血时间，减少出血量。 【适应症】用于治疗和防止原因的出血，如手术后出血，胃、肠、肾内脏出血，各种肿瘤出血，药物引起的出血，新生儿出血等。 【用量用法】急性出血时，可静注，2KU/次（KU：克氏单位，1KU=150mg蛇凝血素酶），5-10分钟生效，持续24小时。非急性出血或预防出血时，可肌内或皮下注射，1-2KU/次，20-30分钟生效，持续48小时，用药次视情况而定，1日总量不超过8KU。 【注意事项】 1.不良反应发生率低，偶有过敏反应，可常规处理，给予抗组胺药或糖皮质激素及对症治疗。 2.在原发性纤溶亢进情况下，宜与抗纤溶酶药物合用。治疗新生儿出血宜与维生素K合用。 3.动脉及静脉出血时，仍需进行手术处理，使用本品可减少出血量。 4.有血栓或栓塞病史者，孕妇禁用，DIC导致的出血禁用本品。 【规格】冻干粉针剂：1KU 氨甲环酸注射液 【别名】氨甲环酸注射液（利安） 【外文名】Tranexamic Acid Injection 【性状】本品无色透明液体 【药理作用】本品的化学结构与赖氨酸相似，因此能竞争性阻抑纤溶酶原在纤维蛋白上吸附，从而防止其激活，保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解，最终达到止血效果。本品尚能直接抑制纤溶酶活力，减少纤溶酶激活补体（CI）的作用，从而达到防止遗传性血管神经性水肿的发生。 【适应症】本品主要用于治疗急性或慢性，局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各出血，本品尚适用于： 1.前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血； 2.用作组织型纤溶酶原激活物（t-PA）、链激酶及尿激酶的拮抗物； 3.人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血，以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过症； 4.用于防止或减轻因子Ⅴ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血； 5.中枢神经病变轻症出血，如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血，应用本品止血优于其它抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性，至于重症有手术指征患者，本品仅棵作辅助用药； 6.用于治疗遗传性血管神经性水肿,可减少其发作次和严重度； 7.血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药。 【用量用法】静脉注射或滴注，次0.25-0.5g，一日0.75-2g。为防止手术前后出血，可参
围手术期止血药的合理应用
围手术期止血药的合理应用 围手术期出血是手术常见的并发症,严重者足以危及生命。除了手术无法彻底止血或止血不及时的原因外,机体凝血、纤溶功能障碍也是出血的重要原因。正常的止血机制有赖于凝血系统、抗凝系统、纤维蛋白溶解(纤溶)系统、血管壁、血小板和血液流变学等结构与功能的完整性及它们之间的生理性调节和平衡。任一环节的作用增强或减弱,都会破坏这种平衡,容易造成血栓形成或出血的发生。 1、围手术期患者凝血、抗凝状态的变化 围手术期间机体生理条件下的止血、凝血和抗凝、纤溶功能的动态平衡状态常受到破坏,任何一方加强或减弱均易导致血栓形成。对50名人工髋关节置换术患者体内的研究表明,患者围手术期存在凝血活性增强,抗凝活性减低、纤溶活性增强的失动态平衡状态,导致关节置换后静脉血栓栓塞并发症发生的危险性增加。同种异体肝移植术患者手术后,其凝血功能逐渐恶化,凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血酶原时间(APTT)逐渐延长,血小板(PLT)和纤维蛋白原(FIB)逐渐减少。至新肝期,这种恶化情况逐渐达到高峰,以后除PLT外均逐渐好转,术后72ｈ基本恢复至术前水平。法洛四联征患者围手术期凝血功能变化,结果发现,术后7ｄ患者血红蛋白(Hb)和APTT均低于术前,动脉血氧分压(PaO2),凝血因子Ⅷ、Ⅸ含量均高于术前,而ＰＴ变化不明显。有研究表明,外科手术期间血浆纤溶活性增高,术后的纤溶活性可能处于“关闭状态”。手术和严重创伤后,血浆纤溶酶原激活物抑制剂(PAI)活性可能迅速增加,PAI1与组织型纤溶酶原激活物(tPA)快速结合后使tPA激活,血液中PAI 1的活性占优势,故机体纤溶活性降低。另外,反应性血小板增多和多种凝血因子含量增加,血液呈暂时性高凝状态,在手术后1～3ｄ尤为明显。也有学者发现,外科手术可使血液的凝血酶原片段(Ｆ1+2)和凝血因子Ⅸ激活肽的水平明显增加。因此,手术创伤可能也是血液处于高凝状态的重要原因之一,手术创伤越大,引起的血液内稳态失衡越严重。 围手术期患者除非有出凝血功能障碍,术后1～2ｄ内常处于高凝状态,加之术后患者活动减少,止血药的应用应当慎微处理,否则可能引起肺血栓、脑血栓及下肢静脉血栓等严重不良反应。尤其对于下肢静脉血栓,术后应用止血药是其形成的独立影响因素之一,术后尽可能不用止血药,对静脉血栓高危患者应采取适当预防措施,监测凝血因子,同时皮下注射肝素,有利于减少血栓形成。因此,临床医生应慎重对待围手术期止血药的应用,合理规范地使用。 2、围手术期临床常用止血药的特点及注意事项 2.1 促进凝血系统功能的药物它们能促进肝脏合成凝血因子,提高凝血因子活性,促进凝血因子从贮存部位释放,进而加速血液凝固,主要用于手术前、后的预防出血和止血。 2.1.1 血凝酶血凝酶又称蛇凝血素酶或巴曲酶,其凝血酶样作用能促进出血部位的血小板聚集,释放一系列凝血因子,包括血小板因子3,能促进纤维蛋白原降解生成纤维蛋白Ⅰ单体,进而耦联聚合成难溶性纤维蛋白,促进出血部位的血栓形成和止血；其类凝血激酶样作用是由于释放的血小板因子3引起,凝血激酶被激活后,可加速凝血酶的生成,而促进凝血过程。可用于治疗和防治多种原因的出血。注射用血凝酶仅促进出血部位的血小板凝集,并不使血液处于高凝状态。血凝酶用于各类外科手术预防出血时应于手术前1ｈ肌注或手术前15静注 1ku。DIC导致的出血和有血栓或栓塞史的患者、妊娠初3个月妇女不应使用。缺乏血小板或凝血因子(如纤维蛋白原等)的出血患者宜在补充所缺成分的基础