制造业MES的产品可追溯性的数据模型

制造业MES的产品可追溯性的数据模型
制造业MES的产品可追溯性的数据模型

制造业MES的产品可追溯性的数据模型

A Traceability Data Struction in Manufacture

王思刚杨殿才孙培峰宁维巍

软控股份有限公司(青岛266045)

【摘要】随着市场竞争越来越激烈,制造企业需要在产品召回、提高质量、降低成本等各个方面进行提升。而这些方面的提升和改进,需要获取企业生产过程中的各种可追溯数据。可追溯性是MES系统的一个重要特性,可追溯数据模型不仅可以完整记录生产过程数据,还可以扩展到质量追溯、采购追溯等方面,对企业制造过程控制和制造过程改进具有重要意义。

【关键字】产品追溯、MES、物料批次

目前,制造企业信息化系统是由企业资源计划系统(ERP)、制造执行系统(MES)和过程控制系统(PCS) 3个支撑系统构成的体系结构。ERP负责企业的经营决定和生产规划;MES 负责企业生产调度和系统过程优化;PCS负责生产过程控制。大部分的流程工业都拥有底层的控制系统,不少企业也实施了ERP系统。MES是流程工业综合自动化系统的关键环节,在整个流程工业综合自动化系统中起承上启下的作用,是企业生产与管理活动的信息集成桥梁,非常有必要从企业全局的角度统一规划面向整个生产执行过程的的产品追溯数据管理。产品追溯是MES的功能系统中的基础,根据产品追溯模块的特点及重要性,本文提出了一种产品追溯的数据模型。

1产品追溯概念

Eads和Undhein(1984)对批次追踪进行定义,认为追溯的过程是从最终产品到原材料的展开和从原材料到所有最终产品收敛的过程。

国际标准组织(International Organization for Standardization, ISO)给出的追溯定义为:通过记录标识的方法回溯某个实体来历、用途和位置的能力适当时组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品,以适当的方式标识产品,防止不同类别、不同规格或不同状态的产品混用或错用。在规定有可追溯性要求的场合,通过唯一性标识和记录,可追溯产品质量的形成过程以便弄清产品原材料和零部件的来源,查明质量问题原因、分清责任。

1SO 8402:1994《质量管理和质量保证——术语》中对“可追溯性”做了如下的定义:“可追溯性”含有下列三种主要含义之一。就产品而言,它可能涉及原材料和零部件的来源、产品形成过程的历史、交付后产品的分布和场所;就校准而言,是指测量设备与国家标准、基准、基本物理常数或标准物质的联系;就数据收集而言,是指实体质量全过程中产生的计算结果和数据,有时要追溯到实体的质量要求。

美国生产与物流管理协会(APICS)(1998)从物流角度将可追溯性定义为:可追溯性有双重含义,一是指能够确定运输中的货物的位置,二是通过批号或序列号记录和追踪零部件、过程和原材料。

MESA组织对于MES功能描述中将追溯归结为产品跟踪和谱系,从制造过程的角度明确规定满足可追溯性的各种要求。ISA协会发布的SP95标准也明确定义了制造作业过程活动之间的关系,也非常适合生产跟踪和追溯。

图1:ISA-95 MES制造作业模型

这些定义虽有不同,但都认为:

1)不仅要追溯组成最终产品的零部件批次情况,还要追溯产品批次的生产、运输、储

藏等过程;

2)可追溯性按追溯范围可以分为外部可追溯性和内部可追溯性,前者关注产品从供应

链的一个环节转移到下一个环节的相关信息,内部可追溯性发生在企业内部。关注

从原材料采购到形成最终产品全过程的可追溯性,外部可追溯性的实现是以内部可

追溯性为基础的;

3)可追溯性是以对产品进行正确的标识为基础的。

2产品追溯管理需求及现状

现代企业间的竞争已经演变成为供应链之间的竞争,而整个供应链质量状况的好坏已经在很大程度上影响着这条链上每个企业的经营状况。因此一些国内外大型企业对其供应商质量管理要求不断提高。GE微波炉部对其微波炉供应厂商提出了严格的追溯要求,要保证能够提供每台微波炉的质量档案:产品结构清单、主要质量指标、维修返工记录等内容。这实际上也就是要求供应商在生产过程中必须建立生产和质量信息追溯体系。当产品出现问题时,这一体系不仅能够追溯快速定位每个产品的生产质量状况,有利于分析和解决问题,明确质量责任和原因,而且能够保障每个产品时按照规范和细致的流程制造出来的,从而能够保障所有产品保持比较高的质量状态。

在轮胎行业同样存在着这样的需求,对其众多的安全件产品,原材料、中间生产过程、及产成品的质量进行全程跟踪,以便发生异常时可以从成品到半成品、原材料、供应商等进行跟踪追溯,以符合汽车行业质量标准要求。然而在手工作业情况下,进行质量追溯很大程

度还是依赖于相关人员的工作经验和纸质文档,在处理追溯来源并消除问题的根源上工作繁重而效率低下。

在部分制造行业中,虽然已经实施了MES系统和追溯管理,但由于缺乏整体统一的追溯方案和规划,仍旧造成了许多信息孤岛,难以从数据上贯穿整个生产流程,无法从全局的角度形成完整的追溯体系。目前轮胎制造企业的MES 系统已经覆盖轮胎生产的原材料仓库、炼胶车间、半制品各工序、胎胚成型工序、硫化工序、各质检工序、成品仓库管理等业务环节,同时在生产制造过程中运用多种数据采集手段,能够准确快速的采集到各种原材料、半制品、产成品和加工过程的实时数据。但由于密炼、半制品和成型后工序都相对比较独立,而且各个阶段的数据采集方式也有区别。因此,各个阶段的追溯体系也相对独立,造成了整个追溯体系数据管理的断层,导致前后工序已经采集的大量有价值数据无法贯通,轮胎全流程的数据追溯也无法实现。

伴随着企业不断的成长壮大,生产方式的进步与制造过程的不断精心化,产品出现问题的现象、时机、特征也会变得越来越复杂化。借助简单的标识与记录已经很难实现产品全过程的追溯了,使得追溯过程十分的繁琐和复杂,研究和开发适合企业发展战略的质量追溯系统,实现企业的数字化质量可追溯性管理,也将成为当前中国制造企业质量信息化发展的趋势之一。它是对产品所有的物流控制、质量控制、风险控制以及交付责任的追溯。并且随着全球供应链的迅速扩展,可追溯性管理以及追溯系统的建立也将扩展到了更为广阔的环节中。

3产品追溯模型

3.1 产品追溯数据模型实体对象

制造过程追溯数据采集是保证可追溯性的前提,从产品追溯到其生产过程,或者从原材料追溯具体生产过程直到形成产品等等,需要准确严格记录其生产过程数据、质量检验数据和物料之间的组成变化数据等等。在产品追溯数据模型中有具体的实体对象来记录这些数据信息,其中包含的实体对象主要分为以下几部分:

1)物料批次演绎关系

主要包括物料批次、物料批次组成关系等实体对象。这些实体对象记录了物料批次

之间产出与消耗的关系,以及物料批次之间的变化关系,比如:毛坯与零件之间的

消耗关系、零件与零件之间的装配关系和数量等等。

2)生产控制数据

主要包括零件生产任务、工序任务等等。这些实体对象的主要作用是用来控制生产

过程的,指导生产活动的,并记录实际的生产过程数据。零件生产任务下达到车间,车间将其分解为工序任务,并指派具体人员和设备进行加工,加工完毕后,对完工

情况数据进行采集。

3)质量数据

主要包括各种质量检测记录,是指工序任务加工完毕之后,对工序加工质量的检测

数据和产品整体的检测数据。

4)基础数据

基础数据部分主要包括产品定义、工艺路线、工序定义、设备、人员信息等等数据。

这些数据是MES系统运行的基础,也是追溯数据中不可或缺的。

3.2 产品追溯数据模型

产品追溯主要是对上述实体对象数据进行收集,依靠具体数据满足追溯的需求,结合实体对象间的逻辑关系,生成图2产品追溯数据模型。

图2:产品追溯数据模型

整个生产过程可以看做是一系列的将原材料、零件、部件等转变成最终产品的活动。主生产计划触发了零件生产任务,并在车间被分解成为工序任务。

物料批次在生产过程中的消耗需要追踪记录下来,以便确认其生产成为了哪种产品。因此,需要将生产过程中的物料批次之间建立关联关系。当整个生产活动利用这种方法关联起来的时候,就会生成一个多层次的物料批次清单。多层次批次清单在结构上与多层次的物料清单(BOM)非常相似。

在实际生产过程中,经常会发生物料批次合并的情况,比如,在生产过程中,某工序需要的加工数量非常大,多个物料批次就会被合并成一个数量更大的批次。无论是什么原因造成的物料批次合并,物料批次追踪必须将其记录下来。因此,新生成的批次必须有独一无二的标识,而且它与被合并物料批次之间的合并关系,也要被记录下来。

除了批次合并,生产过程当中也会由于某些原因而进行批次分解。生产过程中经常会根据前工序的生产质量情况,将一个批次分解为两个独立的批次,一个批次的零件时合格的,另外一个批次的零件时不合格的。同样,新生成的物料批次也需要有独一无二的标识,并同时与被分解的物料批次之间建立关联关系。

在产品定义中,物料总是被规定按照标准的工序进行加工。但在实际执行过程中,产品追溯要求记录加工过程中具体发生的数据,而不是标准工序中的数据。因此,每一步的工序任务都可以关联到一个具体物料批次上。而且,工序任务也必须与加工设备和操作人员进行关联。

在每道工序加工完毕之后,总是要对加工完毕的物料进行检测,以确定是否达到加工要

求。在检测过程中,会生成检测数据记录,这些数据记录都必须与工序任务关联起来,并可以被追溯查询。

在图2的产品追溯数据模型中,以零件生产任务和工序任务为核心,关联物料批次组成信息、加工过程信息、质量检测信息,这样既可以向后追溯,产品通过相关联的零件生产任务找到生产过程的全部数据,又可以向前追溯,查找原材料批次都用来生产了哪些产品。

4产品追溯数据模型在轮胎企业MES中的应用

轮胎生产过程具有批量、间歇的性质,它有别于制药、化工的连续生产过程,也不同于电子电器行业的离散制造过程。轮胎行业每个工序都有其自身的特殊处理工艺约束:①轮胎品种众多,批次切换频繁;②工艺约束复杂,有多个半成品缓冲区;③工艺路线长,设备众多。

轮胎生产在密炼、半制品和成型后工序的数据采集方式和生产方式有所不同,相对都比较独立,但追溯需求有较高的一致性,将产品追溯数据模型应用到轮胎企业MES系统中,在数据上贯穿整个生产流程,并全部采用条码和RFID识别技术进行生产数据采集和记录,形成统一完整的追溯体系。

通过产品追溯体系,可追溯轮胎全生命周期过程,即原材料→胶料→半成品→成品→出库信息反馈全过程中的每一个环节的生产和控制信息,并对反馈信息进行分析,解决了以往依靠人工追溯带来的信息不准确、不细致、不及时甚至是无法追溯和分析的问题,从而最大限度地保证了对胶料质量要求最为关键的均一性指标的要求,最终可实现产品生产的均匀性,稳步提升产品质量及产品价格,为企业带来巨大的经济效益。图3和图4是轮胎MES 系统产品追溯界面。

图3:轮胎半制品追溯界面

图4:轮胎成型后工序追溯界面

5结束语

可追溯性是衡量MES的重要标准之一,可以结合条码和RFID等自动识别技术对现场进行实时生产数据采集和生产资源跟踪管理。从本质上而言,产品追溯并不能直接对产品质量有促进作用,但是它能在跟踪产品、生产过程、质量控制等领域发挥重要作用,辅助企业解决其在各个层面遇到的具体问题,比如查找产品档案、产品质量检测数据、生产者及其出厂日期等等。除此之外,产品追溯管理甚至能为相应的产品加工过程制定实际可操作的行业标准,并在建立追溯系统过程中,利用其对现场管理、产品批次管理、工艺流程管理、生产管理等各方面的完整性、精确性高的要求,实现企业管理流程的规整与完善。

参考文献:

[1] Cornelis Adrianus van Dorp.Reference-data modeling for tracking and tracing[D]. Wageningen University,Netherlands,2004.

[2] Instrument Society of America.ISA-dS95.00.03,Enterprise-Control System Integration,Part 3: Models of Manufacturing Operations Management[S].2005

[3] 高彦臣,杨殿才,焦清国,王淑波. 轮胎全生命数据追溯的企业信息化管理. 轮胎工业, 2009,29(4).

[4] 乔顺国. 基于MES的可追溯性系统的研究[D]. 浙江大学,杭州,2007.

作者简介:王思刚(1977—),男,山东青岛人,学士,就职于软控股份有限公司信息工程

研究所,负责产品研发工作,E-mail:wangsg2@https://www.360docs.net/doc/bd8581478.html,,电话:(0532)68862511

性能测试报告-模板

Xxx系统性能测试报告 拟制:****日期:****审核:日期: 批准:日期:

1.概述 1.1.编写目的 本次测试报告为xxx系统的性能测试总结报告,目的在于总结性能测试工作,并分析测试结果,描述系统是否符合xxx系统的性能需求。 预期参考人员包括用户、测试人员、开发人员、项目管理者、质量管理人员和需要阅读本报告的高层经理。 1.2.项目背景 腾讯公司为员工提供一个网上查询班车的入口,分析出哪些路线/站点比较紧张或宽松,以进行一些合理调配。 1.3.测试目标 (简要列出进行本次压力测试的主要目标)完善班车管理系统,满足腾讯内部员工的班车查询需求,满足500个用户并发访问本系统。 1.4.名词解释 测试时间:一轮测试从开始到结束所使用的时间 并发线程数:测试时同时访问被测系统的线程数。注意,由于测试过程中,每个线程都是以尽可能快的速度发请求,与实际用户的使用有极大差别,所以,此数据不等同于实际使用时的并发用户数。 每次时间间隔:测试线程发出一个请求,并得到被测系统的响应后,间隔多少时间发出下一次请求。 平均响应时间:测试线程向被测系统发请求,所有请求的响应时间的平均值。 处理能力:在某一特定环境下,系统处理请求的速度。 cache影响系数:测试数据未必如实际使用时分散,cache在测试过程中会比实际使用时发挥更大作用,从而使测试出的最高处理能力偏高,考虑到这个因素而引入的系数。 用户习惯操作频率:根据用户使用习惯估算出来的,单个用户在一段时间内,使用此类功能的次数。通常以一天内某段固定的高峰使用时间来统计,如果一天内没有哪段时间是固定的高峰使用时间,则以一天的工作时间来统计。

产品可追溯性管理规定

1、目的 为对产品实现的全过程进行标识,实现全过程可追溯性,确保满足标准和顾客的可追溯性要求,制定本文件。 2、管理规定 2.1车间、仓库通过标识和记录做到产品在进料、生产、贮存、调运、交付时具有可识别和可追溯性。 2.2质量保证部定期或不定期对车间现场、仓库标识的实施情况进行监督、检查,当产品出现严重质量时,组织对其追溯。 2.3生产部、车间负责所属区域内产品标识,负责将不同状态的产品分区摆放,负责对所有标识适当维护,每一种、每一批产品都应有唯一标识。 2.4产品在进料至生产全过程中用下列方法进行识别: a仓库内材料可用物资卡标识,由仓库保管员对每批经检验合格的材料填写物资卡,注明进料批号,进料批号用进料日期表示。 b 车间从仓库领取材料,仓库保管员在材料出库单上注明材料进货批号。 c 过程产品的标识通过产品生产过程流转卡(随工单)进行和实现,由操作者填写,包括进料批号和生产批号,其中生产批号以按计划生产投料日期表示。 d产品生产加工完毕经检验合格,由车间与仓库间办理入库手续,保管员在产品入库单上注明生产批号。 e入库后的成品,由仓库保管员用物资卡标识品名规格、数量,并注明生产批号。成品出库时,保管员在成品出库单及产品合格品证上注明生产批号。 2.5产品通过材料物资卡、材料出库单、生产过程流转卡、产品入库单、成品出库单及产品合格证等记录和批号标识实现追溯,当产品标识发生丢失、损坏或污染时必须由标识部门标识的记录进行恢复。 2.6顾客退回产品时通过产品合格证及产品上的生产批号标识查找成品出库单、产品入库单、生产过程流转卡(各工序、生产人员/日期、检验人员/日期),再查找到材料出库单、材料物资卡,最终依据生产批号和进料批号的唯一性标识实现从顾客反馈到进料的全过程追溯。 3、其它说明 3.1各相关部门和人员应严格按本规定进行产品和可追溯性标识,并及时记录和妥善保存唯一性标识,确保通过标识和记录实现可追溯性。 3.2生产部对产品和可追溯性标识管理负责,质量保证部负责指导和监督产品可追溯性工作。 编制:审核:批准:日期:

产品可追溯性管理程序

〖〗 1.目的 通过对公司原材料、半成品、完成品的标识与可追溯性管理,确保能在公司内发生异常及客户投诉产品质量∕环保问题时,能追溯到发生异常及客户投诉产品的来料、半成品、完成品的来料日期、生产日期、生产班次、数量等记录,为不良原因分析提供依据.锁定不良范围。 2.范围 所有生产用原材料、半成品、完成品的标识与追溯性管理均适用 3.职责 3.1生产部负责生产全部过程流程管理.

3.2品证部负责生产全部过程流程品质管理. 4.原材料类别 无 5. 工作程序 5.1 原材料入库 ,对材料材质,材寸及数量是否一致进行核对,核对无误后签收,并将材料指令书(卷材)、现品票(板材)贴在原材料包装上,并将物料置于“待验区”内,通知品证部受入检查员对原材料实施检查。 ,对照原材料化学成分检测报告管理明细表,对材料的材质成分证明的有效期(有效期1年)进行确认。 ,生产管理仓库管理将原材料入库并填写《材料出、入库明细表》,不合格时在现品票上盖“不合格”印,放入原材料不合格置场。 5.2原材料检验 ,不合格时在材料现品票上盖“不合格”印. ; 5.3原材料标识与记录 5.2半成品、完成品标识与记录 ,填写“工程流转票”,将部品部番、生产数量、生产LOT、材料材质、作业者、检查者、检查结果判定状况填入到“工程流转票”中,工程流转票随部品流动。 5.4.2 完成品入库时,现品票上检查员栏内必须盖有检查者印章及工程外观检查者的“检”印。 ,检查员在部品包装上贴附“待选品票”。全数外观检查部品入库时,外观检查员在现品票备注栏中注明“全检品”不贴附“待选品票”。入库人员将贴附“待选品票”或现品票备注栏注明“全检品”的部品运送至修复班组进行修复作业。修复班组修复及外观全数检查实施后,由外观检查员再次进行检查确认,合格后在现品票右下方盖“检”印后入库。 5.出荷品的标识与记录 ,顾客对出荷现品票有格式要求时,按顾客格式; ,避免脱落; 5.6完成品检查记录 5.7产品追溯 ,由物流部门将外购部品上现品票标识的出荷日期记入到入库单中。 详见《原材料追溯性管理流程》 6. 引用文件

软件产品检测报告

软件产品检测报告

————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:

报告编号:RT20130605 ? 软件产品检测报告 Software Product Registration Testing Report 产品名称: 产品版本: 送检单位: 报告日期: 项目编号: ************

产品名称版本 送检单位 单位名称 通讯地址 联系人 单 位 属 性 内资企业□ 生产地点 外(合)资企业□ 电子邮箱 港澳台(合)资企业□ 电话∕传真 科研院校□ 邮政编码 政府事业团体 网址 其他性质□ 成果有无密级 有□无□密级秘密□机密□绝密 □ 软件类型 检测单位 检测地点 测试类型 测试标准 参考依据 --样品名称版本 样品内容与数量 样品接收日期 客户端 服务器

测试环境端软件 网络-- 测试工具-- 其它-- 检测日期测试人员审核人员批准人员

“ *********系统 V4.0” 登记检测报告 *******有限公司受******委托,于二〇一三年五月五日至二O一 三年六月五日,根据GB/T 25000.50-2010《软件工程软件产品质量要求与 评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》标准, 和《软件产品登记测试规范》规定的检测方法,对该单位开发的“*****发 布系统 V4.0”软件产品进行了登记检测。该软件属于应用软件-行业管理 软件,包括二次开发、节目管理制作、发布管理、终端操作、系统操作等主要 功能,上述主要功能测试未发现异常。登记检测表明:该软件基本满足软件产 品登记检测项的要求。 测试结果: 通过□不通过 (注:本报告仅作为软件产品登记使用,不能作为软件产品质量认证的依据) ********公司 二O一三年 六月五日 软件产品登记检测结果表 测项目试 测试状态测试结果 安装与卸载系统安装 由提供商成功安装通过 系统卸载 可以卸载通过 功能功能模块挂 接软件的功能模块全部挂接通过软件功能实测试软件中节目管理、发布管理、终通过

产品标识和可追溯性制度范本格式

1. 目的 对产品及其生产过程各阶段检验的产品按规定的方法标识,确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯,确保只有合格品才能转入下序或出厂。 2. 适用范围 适用于从原料入厂到成品出厂全过程中检验、实验状态的控制及产品生产和出厂过程中对产品的标识。 3. 引用文件 ISO 9001:2000 7.5生产和服务提供 《质量手册》7.5章 4. 定义 无 5. 职责 5.1 质检科负责产品标识的制定并对与标识有关问题进行分析与追溯,负责各种检验、试验状态的判定及标识形式的制定与审批。 5.2 各生产班组负责制造过程中检验状态的标识及产品标识的使用和保管。 5.3 质检科负责进货及最终检验、试验状态的标识及标识的管理。 5.4 仓库管理员负责库存物品检验状态的标识及标识的管理,并正确使用和保管好各种物品标识。 6. 程序内容 6.1 质检科制定产品及其状态标识,相关部门使用产品及其状态标识。 6.2 各种标识要求不易脱落或丢失、破碎,字迹要清楚。产品标识可以用标签、标牌。标识的主要内容反映产品的名称、型号、规格、数量或地点、方位等。产品状态标识可用如下方式表示:标签(如合格证)、印章(如合格率、不合格品率)、区域、标牌、各种记录(如工艺流程单)等。 6.3 当产品无标识或标识不清时,由质检科会同相关部门查明原因后补加相应识。 6.4 对供方提供的原料或本厂生产的最终产品均由质检科质检员执行《监视和测量控制程 序》,并进行相应标识。其质量记录中应对标识作相应记录。对不合格品执行《不合格控制程序》。 6.5 生产车间在制造过程完成时,应在产品包装箱内及外包装箱上按有关规定放置产品标 识。

产品可靠性试验报告模板

产品可靠性试验报告一、试验样品描述 二、试验阶段 三、试验结论

四、试验项目

High Temperature Storage Test (高温贮存) 实验标准: 产品可靠性试验报告 测试产品状态 ■小批□中批□量产 开始时间/Start Time 结束时间/Close Time 试验项目名称/Test Item Name High Temperature Storage Test (高温贮存) 产品名称Name 料号/P/N (材料类填写供应商) 试验样品/数量 试验负责人 (5Pcs ) 实验测试结果 ■通过□不通过□条件通过 试验目的 验证产品在高温环境存储后其常温工作的电气性能的可靠性 试验条件 Test Condition 不通电,以正常位置放入试验箱内,升温速率为1℃/min,使产品温度达到70℃,温度稳定后持续8小时,完成测试后在正常环境下放置2小时后进行产品检查 试验条件图 Test Condition 仪器/设备 高温烤箱、万用表、测试工装 合格判据 试验后样品外观、机械性能、电气性能、等各项性能正常 包装压力测试 OK 包装振动测试 OK 包装跌落测试 OK Group 7 酒精测试 OK RCA 纸带耐磨测试 附着力测试 OK 百格测试 OK 材料防火测试

备注说明 注意:测试不通过或条件通过时需要备注说明现象或原因、所有工作状态机器需要连接信号线、功能测试涵盖遥控距离和按键功能 Low Temperature Storage Test(低温贮存) 实验标准: 产品可靠性试验报告 测试产品状态■小批□中批□量产 开始时间/Start Time 结束时间/Close Time试验项目名称/Test Item Name Low Temperature Storage Test (低温贮存) 机型名称Name料号/P/N(材料类填写供应商)试验样品/数量试验负责人实验测试结果■通过□不通过□条件通过 试验目的验证产品低温环境存储后其常温工作的电气性能的可靠性 试验条件Test Condition 不通电,以正常位置放入试验箱内,降温速率为1℃/min,使试验箱温度达到-30℃,温度稳定后持续8小时,完成测试后在正常环境下放置2小时,后进行产品检查. 试验条件图Test Condition

稳定性试验报告范文

摘要:xxx是,研究其稳定性是在考察其在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为其生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据。本试验采用高温、高湿、光照等试验方法,通过测定其含量,得出其稳定性较好,产品有效期以上,暂定其有效期为年。 关键词:稳定性试验、xxx、 正文 1 前言 1.1 xxx简介 1.2 xxx生产工艺(如工艺保密,可改为质量标准) 1.3 取样信息: 批号生产日期生产地点批量包装试验类型1.4 稳定性试验指导:化学药物稳定性研究技术指导原则2005年版

2考察项目及检测方法2.1性状 2.1.1 外观 2.1.2 熔点 2.13 水分 等等 2.2 含量测定 检测方法: 样品制备: 实验条件: 2.3 有关物质

3 试验方法 3.1高温试验 试验设备 取本品,在60℃条件下放置10天,于第5天、第10天取样,检测相关指标。 3.2高湿试验 试验设备 取本品,于25℃、RH90%±5%条件下放置10天,在第0天、第5天和第10天取样检测。 3.3光照试验 取本品,在光强度为4500lx的光源下,距光源30cm,放置10天,在0天、5天和10天取样测定。 3.4加速试验 试验条件 包材类型、来源及相关证明文件 项目容器 包材类型 包材生产商 包材注册证号 包材注册证有效期 包材质量标准编号 取采用包装的三批次样品,试验条件为

40℃±2℃、RH75%±5%,试验时间从开始,为6个月,分别于0、1、2、3、6个月取样检测。 3.5长期试验 试验条件 包材类型、来源及相关证明文件 项目容器 包材类型 包材生产商 包材注册证号 包材注册证有效期 包材质量标准编号 取采用包装的三批次样品,试验条件为25℃±2℃、RH60%±10%,试验时间从开始,取样时间点为第一年每3个月末一次,第二年每6个月末一次,以后每年末一次。(如为阶段性试验报告,可如下描述:试验时间从开始,已完成月试验,接下来将持续到年月,此报告为阶段性试验报告。)

产品标识和可追溯性控制程序

产品标识和可追溯性控制 程序 Prepared on 24 November 2020

产品标识和可追溯性控制程序

产品标识和可追溯性控制程序 1.目的 为了在接收生产和交付等各个阶段对每批、每件产品有适当的唯一标识,为了对产品形成的全过程进行标识和追溯,确保在需要追溯时对产品形成的过程实现追溯,给实施追溯提供指导性流程,特制定本程序。 在此过程中,必须满足顾客的和外部的要求。 包括: ?顾客提供的可追溯性要求; ?法律法规要求的存档文件。 2.适用范围 适用于本公司原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的标识及记录。 适用于本公司实施追溯的活动,从追溯需求提出直到追溯结果确认及应用。 适用于本公司生产的所有产品。 本程序涉及的标准条款:GB19001-2008/GJB9001B-2009 7.5.3.1 3. 术语 产品标识 对原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的唯一标识并予以记录。 产品检验状态标识分为合格、不合格、待检,在仓库和生产现场以标牌、标签、合格证、容器、区域作为检验状态标识,也可填写在随行的检验记录上作为检验状态标识。 标识在流转过程和仓库内应妥善保管好,缺少标识的产品会导致混批、混料和错误供货,在弄清产品的状态之前,必须予以隔离。 可追溯性 可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。 追溯时机:检验或审核时发现产品关键质量特性(含安全特性)不合格、产品批量质量事故、顾客重大投诉或顾客要求的其他情形下等。 可追溯性范围包括: ①原材料的来源、批次。 ②生产过程的历史。 ③产品交付后的分布及场所。

当需要追溯时,根据产品的生产批号可查出该批产品的《产品跟踪卡》,从而可以追溯产品形成过程的历史,根据《产品跟踪卡》上记录的生产批号追溯到仓库的仓库发料记录从而得到材料的来源。 质管部每月抽查可追溯性。 4. 流程 产品追溯流程: 5. 流程说明 产品标识和可追溯性 5.1.1 产品标识的作用 5.1.1.1 证明作用:经检查、验收或裁决后,制作标识,表明产品状况。 5.1.1.2 可追溯作用:通过产品标识可追溯到 a. 生产者; b. 检验者; c. 产品生产批次或日期; d. 其它有关该产品的原始凭证。 5.1.2 产品标识的内容 产品标识一般表达下述内容: a. 产品名称、图(代)号; b. 产品状态(如材料、半成品、成品); c. 工序、验收项目; d. 质量状态; e. 生产批次或编号;

产品标识和可追溯性管理办法

QG B3100GQAQ(2004)297 QG605204-2004 上海汽车股份有限公司 汽车齿轮总厂企业标准 QG605204-2004标识和可追溯性管理办法 2004-04-07发布2004-04-15实施上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂

QG605204-2004 前言 本标准依据QG000101《管理标准编写规则》、及QG500001《质量手册》和ISO/TS16949:2002《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特别要求》。 本标准的附录A - L为规范性附录。 本标准由上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂提出。 本标准由上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂标准化室归口。 本标准起草单位:上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂经营厂。 本标准主要起草人:严哲、朱芳、高玉其、赵冷冰、王建新、胡海燕。

标识和可追溯性管理办法 1 范围 本标准适用于上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂(下称总厂)经营厂的产品标识及可追溯性管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 ISO/TS16949-2002 质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特别要求 3 术语和定义 ISO 9000:2000《质量管理体系-基础与术语》与ISO/TS16949:2002《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特别要求》以及QS9000《质量体系要求(第三版)》确立的以及下列术语和定义适用于本标准。各标准之间有矛盾的,以ISO/TS16949:2002为准。 3.1 产品标识 指产品从毛坯开始到交付阶段需可追溯性场合所用的各种标签、标牌或印记。 3.2 检验标识 指产品从生产到交付过程中所有人员对已检验过零件进行的标识或印记。 4 职责 详见第5部分“管理内容与办法”中“责任人”一栏。 5 管理内容与办法

可追溯性控制程序

可追溯系统手册 第一章、可追踪性控制程序 1.目的 可追溯性有利于鉴别产品、追溯其历史和产品来源,即能将原料和最终成品匹配起来,并能够此与加工历史纪录进行连结。有助于保障成品安全,并在发现产品不安全时有助于采取必要的行动。 2.适用范围 适用于主副料、半成品、成品的标识与追溯。 3.可追溯性的权利和责任 ?布仓管理员负责布料接收入库后布料的标识 ?辅料管理员负责辅料接收入库后辅料的标识 ?裁床负责裁床范围在制品质量状况的标示 ?车缝部负责半成品的标识 ?后整部负责半成品、成品的标识 4.工作程序 4.1鉴定和追溯接受的主料 ?主料的标识,应适当标示款号、缸号、批次、颜色、匹数、幅宽、接收日期?布仓管理员收料时,应依据采购订单内容仔细核对 ?检验后,应即刻填写“进料检验报告”,于被检布料瑕疵红 箭头标签加以标识。 ?仓库中布料存放处应有能表示物料增减状态的“存货卡” ?布料合格品放置于合格品区,不合格品放置于不合格品区 4.2鉴定和追溯接受的副料 ?辅料仓管理员收料时,应依据采购订单内容仔细核对。 ?验完成后,应即刻填写“进料检验报告” ,不合格品处理流程按《进料检验规范》作业,将不合格品隔离,合格品放置于合格区,不合格品放置于不合格区。?辅料也应建立表明物料增减状态的“存货卡”。 4.3 鉴定和追溯半成品 建立半成品与所使用的原料批次/缸号等的关系 4.3.1 裁片的标识与追溯 布料经开裁进入分包工序,在包布上打上款号、床次、扎号、码数、件数以此作出标识 4.3.2 车间半成品的标识与追溯 ?在车间内每扎裁片均以包布上的款号、床次、扎号、码数、件数作为标识。

?红箭头标 签,合格在半成品、品则无须贴标签。 ?各车缝组检员检验时,应将待检品存放于检验桌上,合格品放于“合格品栏 “ ”红箭头标签后,放于“不合格品”栏内。 ? 核对清楚后生产,工序完成后,凭包号数量上报产量,同时便于返工时查找返工人员 4.4 鉴定和追溯成品 ?成品检验合格品与不合格品按摆放在合格区和不合格区加以区分。 ?原材料每批进厂由 QA记录品质状况,当工序检验或成品检验发现由材料所引起的质量问题,可以追溯到该批/缸原料的影响范围,能及时加以控制。 如果检验员发现质量问题时,可以通过材料的领用记录以及产量结算表可以追查责任者,将质量问题影响的损失控制在最小范围。 第二章、验证可追溯性的有效性 1.目的:建立一套程序来检验可追溯性系统的有效性,包含是否符合可追溯性设计、测试可追溯性及复审可追溯性系统 2.是否符合可追溯性测试 各负责单位可以按照预设的频率审计可追溯系统是否都到位且符合需要,所以可追溯性审计应具备如下特征: ?建立在持续进行的基础上 ?追踪发生不符合现象之处 ?在产品/工厂/人员发生异动时进行审计 ?能够应对投诉或其它系统失败的证据 3. 测试可追溯性系统 确保从原料到成品的发送都能可追溯,反之亦然。而且能够在确定的期限内对必要的纪录进行检索。可追溯性检测包含: ?对系统进行年度检验 ?按日期或客人别选择一个批/缸号 ?追溯与该产品批/缸号相关的所有记录 ?标注起始时间和找到所有相关纪录的时间 ?复审测试情况并采取必要行动来修正缺陷 4. 复审可追溯性系统 确保可追溯性系统能够持续更新,符合商业需求,现行可追溯性系统各组成部分的状况应符合制度要求、消费者需求、产品特征、加工操作以及实际生产状况。 第三章、可追溯性流程图/表格 图一、可追溯系统流程图

最新软件测试报告模板分析

(OA号:OA号/无)XXX产品名称XX版本(提测日期:YYYY.MM.dd) 第XX轮 功能/性能/稳定性/兼容性测试报告

修订历史记录 A - 增加 M - 修订 D - 删除

1.概述 (4) 1.1 测试目的 (4) 1.2 测试背景 (4) 1.3 测试资源投入 (4) 1.4 测试功能 (5) 1.5 术语和缩略词 (5) 1.6 测试范围............................................................................................ 错误!未定义书签。 2.测试环境 (6) 2.1 测试软件环境 (6) 2.2 测试硬件资源 (7) 2.3 测试组网图 (6) 3.测试用例执行情况 (7) 4.测试结果分析(大项目) (8) 4.1 Bug趋势图 (8) 4.2 Bug严重程度 (9) 4.3 Bug模块分布 (9) 4.4 Bug来源............................................................................................ 错误!未定义书签。 5.测试结果与建议 (10) 5.1 测试结果 (10) 5.2 建议 (11) 5.3 测试差异分析 (11) 6.测试缺陷分析 (11) 7.未实现需求列表 (11) 8.测试风险 (12) 9.缺陷列表 (12)

1.概述 1.1 测试目的 本报告编写目的,指出预期读者范围。 1.2 测试背景 对项目目标和目的进行简要说明,必要时包括该项目历史做一些简介。 1.3 测试资源投入 //针对本轮测试的一个分析 //测试项:功能测试、性能测试、稳定性测试等

产品可追溯性管理规定

一、目的: 以产品批号为主线,辅以相关记录,建立一条产品追溯通道,当已交货至客户之产品发生品质异常时,可迅速追溯异常品之制造日期、数量及对应的原材料、进而有效地采取应对措施。 二、适用范围: 本公司内购入的原材料、外协外购件进料、生产的产品,产品批号管理原则如下:例:批号填写方式 18/04(181008)A 1810 001-999 序列号 来料年月 班次先别 钢印号(或年月日) 12/42钢印号:18代表2018年,04代表4周; 01A:A\B代表班次,A白班,B晚班,1810:来料时间, 1、8位代表年份,1、0位代表月份; 001-999:位代表本月来料独立炉号、依次排列的序列号; 三、职责权限 3.1质量中心负责产品追溯号的确定,以及监督过程中的批号正确性进行验证。 3.2制造部负责按照制定的批号按照先进先出原则实施生产,对相关的记录标签正确性 负责。 3.3质量中心负责按照供应商制定的批号填写相关的记录,对过程中的批号正确性进行 监督。

四、名词定义: 批号:就是在生产中,每一批投料生产出来的产品,在质量和性能上还是有差异的。为了便于事后追踪产品当时状态,避免混杂不清,故对每一批产品或者材料制定批号编制和追溯原则。(按照填写规范,批号应包含:材质、材料、厂家、炉号、产品名称、客户厂家、日期、数量) 五、工作流程:

5.2原材料钢材、锻件、外协件入库: 5.2.1原材料钢材到厂,按照供应商送货单,暂放入进料待检区。采购部开《原材料入库单》注明原材料的炉号、批号与数量。理化室检验合格后,开具合格证。理化检验员需将炉号、等内容按照质保书和产品实物标签上的信息进行记录。钢材需遵从先进先出的原则,不同批号(炉号一样)放在不同区域,实现电子化,每批料的标识需朝外放置,可视方向顶头刷漆(材料标识漆)挂上材料标识。 5.2.2外协件进料时,由制造部按照出库单、订单等信息开立《原材料入库单》,《原材料入库单》中需有完整的信息,如:入库日期、数量、材料炉号等,质量中心验收合格后,仓库点收后入库,由仓库对《原材料入库单》进行审核。 5.3锻件进料时,保证同一炉号,同一批次,按照随工单流转,需注明材质、厂家、炉号、 产品名称、客户厂家、日期、数量 5.4下料生产:由生产部给物料单。物料单上面需注明材质、厂家、炉号、产品名称、客 户厂家、下料人、日期、数量。 5.5热处理:按炉号分批放置,确保每一炉都有随工单,需注明材质、厂家、炉号、产品 名称、客户厂家、日期、数量。 5.6抛丸处理:按炉号分批放置,确保每一炉都有随工单,需注明材质、厂家、炉号、产 品名称、客户厂家、日期、数量。 5.7车加工工序流转:对前道工序流转至本工序生产的产品,作业人员取下《随工单》, 交当班人员,当班人员随即将上道工序的生产随工单与数量记录在《过程检验记录表》内,已登记的《随工单》由当班组长收回。零件流转至下一道工序时,需在每个周转料架上挂《随工单》,并注明本工作中心的批号与数量。制造部开立《产品流转单》,注明前随工单工序的批号与生产数量。 5.8外协半成品入库: 半成品入库时,每个周转料架上挂《随工单》,注明产品批号,仓 库清点签收后,由仓库录系统并进行审核。 5.9发料:仓管员在将半成品发往生产班组时,需在每个周转料架上挂《产品随工单》, 并注明半成品入库时的批号与数量。由制造部开具《领料单》,在《领料单》上注明半成品的批号(参照批号编号原则)与数量并实施先进先出。生产班组对来料清点签收后,仓库将《领料单》交系统录入人员进行系统审核。 5.10成品出货:由业务部根据系统库存信息,按先进先出的原则,打印出《产品出货单》, 注明待出货产品数量与批号。仓库按《产品出货单》备料完成后,出货时,需在产

产品质量追溯制度

产品质量追溯制度 (一)农产品质量追溯制度 按照从生产到销售的每一个环节可相互追查的原则,逐步建立农产品生产、加工、运输、储藏(保鲜)、销售等各个环节登记制度。农产品生产加工企业、农民专业合作经济组织应当建立农产品生产档案,记载使用农用农业投入品的名称、来源、用法、用量和使用、停用的日期及植物病虫害的发生和防治情况。农产品销售者在购进农产品时应当索要农产品质量合格证明,并向农产品购买者出示有关农产品质量合格的证明。实现农产品生产记录可查询、产品流向可追踪、质量安全责任可追究的目标。 (二)农产品质量安全市场准入制度 为加强对农产品质量安全的监管,确保农产品消费安全,维护公众健康,根据《中华人民共和国农产品质量安全法》,全面实行蔬菜瓜果类质量安全市场准入制度。

产品质量追溯制度 1、凡进入市场的蔬菜瓜果类农产品,必须具备县级以上人民政府指定的部门或委托乡人民政府、村委会、农民专业合作组织出具的产地证明和当地农产品质量安全检测机构出具的农产品质量安全检测合格报告单。不能出具上述证明文件的农产品,不得进入市场流通。 2、本市范围内的农产品生产基地生产的农产品在上市前必须进行质量安全检测,检测不合格的农产品不得上市流通。 3、获得无公害农产品、绿色食品或有机食品认证的农产品进入本市市场流通的,出具由认证单位颁发的认证证书复印件并加盖当地农业行政主管部门的公章后,可作为产品质量证明,免检进入本市市场销售。 4、对具有产地证明和检测合格报告单的农产品,实行入市抽检制度。对无产地证明、检测合格报告单或未取得相关认证的农产品,实行入市登记、现场检测制度,现场检测合格的方可进入市场销售。抽检、检测不合格的农产品禁止在本市市场销售,并按《中华人民共和国农产品质量安全法》有关规定依法予以处理。 5、对同一产地的同一产品连续三次抽检不合格的,将在新闻媒

稳定性试验方案

Stability Study Protocol for Exhibit Batch of Chloroquine Phosphate Tablets USP, 250mg 规格为250 mg的USP磷酸氯喹片 长期、中期及加速稳定性研究方案 $ / Prepared By: Date: 起草者:日期: Reviewed By QA: Date: 审核者:日期: Approved By: Date: 批准者:日期: Starting Date: Completed Date: 开始日期:结束日期: `

Contents 目录 1.P u r p o s e目的 (1) 2.S c o p e范围 (1) 3.R e f e r e n c e s参考资料 (1) 4.G e n e r a l I n f o r m a t i o n基本信息 (1) S t a b i l i t y S a m p l e s稳定性研究样品 (1) P r o d u c t O u t l i n e样品概述 (1) F o r m u l a t i o n处方 (1) C o n t a i n e r-C l o s u r e S y s t e m s包装 (1) L a b e l i n g标签 (1) S a m p l e s a n d P a c k a g e样品与包装 (1) 5.S t a b i l i t y Te s t i n g稳定性测试 (1) S a m pl e Rec ei pt a n d S to ra ge样品接收与储存 (1) Storage Conditions and Testing Time Points储存条件与检测时间点 (1) S a m p l i n g取样 (1) Te s t i n g M a t r i x稳定性测试项目表 (1) Parameters and Acceptance Criteria检测项目及质量标准 (1) D e g r a d a t i o n p r o d u c t s降解产物 (1) 6.D a t a P r e s e n t a t i o n数据汇总 (1) 7.R e p o r t i n g报告 (1) I n t e r m e d i a t e R e p o r t s中期报告 (1) S u m m a r y R e p o r t总结报告 (1) S t a b i l i t y D o c u m e n t s稳定性文件夹 (1) 8.A p p e n d i x附件 (1)

产品可追溯性演练

2014年产品可追溯性演练(成品到原材料) 1、可追溯性演练 1.1演练模拟案例 假设批次号为20150308,客户为A的脱水蒜粒经品管部发现存在不合格问题,追溯其原因,验证其可追溯性和物料平衡性。 1.2产品不合格原因追溯 1.2.1追溯流程图 1.3可追溯性的实施 A)2014年8月20日8:30由品管员提交《不合格产品通知单》,分别下达给厂务负责人,生产车间主要负责人,业务部,仓管。

B)8:44:质量负责人通知生产部、品管部、业务部、仓管召开会议 C)品管根据投诉生产日期及品名联系仓管,了解该批所用用料 D)从产品出口检验合格单以及商品销售清单可以查出:生产日期为2014.06.25的阿尔卑花草茶包产品生产批号为:XM1102111133,订单号为20140608,品名:阿尔卑花草茶包,合同号为:PO1365-2,净含量216.6kg(其中阿尔卑花草茶20.g*15120包=30.24kg),于20140728销售28箱,客户为A客户。(时间:9:00)E)从生产通知单、领料单、进仓单和采购物资出入库台账可以查出该产品生产规格为2.0g/包,15包/盒/6盒/小箱6小箱/大箱的共28大箱;于20140624领取原料30.24kg,领取阿尔卑三边封15120个,阿尔卑纸盒1008个,大纸箱28个,小纸箱168个。于20140725进仓15包的28箱。(时间:9:15) F)核销清单和进货台账里可以查出,该批产品所用原料采购于20130415,采购数量为300kg。到该批产品生产之前所剩余的原料为38.88kg,该批产品生产后所剩余原料为8.64kg。所用大纸箱和小纸箱分别于20140618进货共1215个和7290个,于20140619出库共1215个大纸箱和7290个小纸箱,其中20140624领用阿尔卑大纸箱28个,小纸箱168个;大小纸箱均采购于万颖工贸。所用纸盒于20140618领用43740个,其中20140624用于阿尔卑花草茶包的有1008个,采购于厦门美大;所用的阿尔卑三边封于20140616进货760000个,于20140618领用728100个,其中20140624用于阿尔卑茶包的三边封有15120个,采购于龙海盛鑫彩印。(时间9:42) G)生产该产品的过程中,品管部抽取100g左右进行水分测试、净含量测试、灰分测试、审评用及留样用;包装后又随机抽取25箱里的50包进行净含量测试。测试后依然放入相应的箱子。即该产品在生产过程中的损耗量为100g,成品装箱后损耗为0g。以上记录没有出现不合格记录。(时间:10:11) H)品管部根据订单号查《成品检测报告表》《成品水分检测记录》及《成品灰分检测记录》得知:该花草茶水分为7.00%,灰分为6.6%。(时间10:16) I)品管同生产厂务负责人,生产车间负责人研究出现不合格的原因,如果由于原料产生的原因,则令采购部向供应商提起投诉,除此之外分析在生产环节中可能出现的不合格因素或者仓管原料储藏不当等原因。(时间10:24) J):品管负责根据不合格信息收集情况进行分析并填写《纠正预防措施表》交由

产品可追溯性演练

2014年产品可追溯性演练(成品到原材料)1、可追溯性演练 1.1演练模拟案例 假设批次号为20150308,客户为A的脱水蒜粒经品管部发现存在不合格问题,追溯其原因,验证其可追溯性和物料平衡性。 1.2产品不合格原因追溯 1.2.1追溯流程图 不合格产品通知单 成品检验报告单 生产通知单、领料单入库单、进仓单 采购核销清单 检验报告单 检测记录表 分析不合格品产生的原因 生产过程的损耗 纠正预防措施单 批号、品名、生产数量 规格、生产明细 所使用的原料批次、原料的采购数量、剩余的数量 相应的检测记录

1.3可追溯性的实施 A)2014年8月20日8:30由品管员提交《不合格产品通知单》,分别下达给厂务负责人,生产车间主要负责人,业务部,仓管。 B)8:44:质量负责人通知生产部、品管部、业务部、仓管召开会议C)品管根据投诉生产日期及品名联系仓管,了解该批所用用料 D)从产品出口检验合格单以及商品销售清单可以查出:生产日期为2014.06.25的阿尔卑花草茶包产品生产批号为:XM1102111133,订单号为20140608,品名:阿尔卑花草茶包,合同号为:PO1365-2,净含量216.6kg(其中阿尔卑花草茶20.g*15120包=30.24kg),于20140728销售28箱,客户为A客户。(时间:9:00) E)从生产通知单、领料单、进仓单和采购物资出入库台账可以查出该产品生产规格为2.0g/包,15包/盒/6盒/小箱6小箱/大箱的共28大箱;于20140624领取原料30.24kg,领取阿尔卑三边封15120个,阿尔卑纸盒1008个,大纸箱28个,小纸箱168个。于20140725进仓15包的28箱。(时间:9:15) F)核销清单和进货台账里可以查出,该批产品所用原料采购于20130415,采购数量为300kg。到该批产品生产之前所剩余的原料为38.88kg,该批产品生产后所剩余原料为8.64kg。所用大纸箱和小纸箱分别于20140618进货共1215个和7290个,于20140619出库共1215个大纸箱和7290个小纸箱,其中20140624领用阿尔卑大纸箱28个,小纸箱168个;大小纸箱均采购于万颖工贸。所用纸盒于20140618领用43740个,其中20140624用于阿尔卑花草茶包的有1008个,采购于厦门美大;所用的阿尔卑三边封于20140616进货760000个,于20140618领用728100个,其中20140624用于阿尔卑茶包的三边封有15120个,采购于龙海盛鑫彩印。(时间9:42) G)生产该产品的过程中,品管部抽取100g左右进行水分测试、净含量测试、灰分测试、审评用及留样用;包装后又随机抽取25箱里的50包进行净含量测试。测试后依然放入相应的箱子。即该产品在生产过程中的

电子产品可靠性测试报告.docx

XXXX股份有限公司检测中心 检测报告 报告编号:2019-5-25 样品名称电子产品可靠性测试样品编号2019-5-25 委托单位XXXX 实业有限公司型号/规格RC661-Z2委托单位 XXXXXX检测类别委托试验地址 样品来源 收样日期2019年4月15日 委托方送样 方式 2019 年4月15日~ 样品数量120检测日期 2019年5月15日 1.高低温工作试验10.外箱跌落试验18.标签酒精测试 2.高温高湿工作试验11.外箱振动试验19.盐雾测试 3.外箱温湿度交变储存试验 12.稳定性测试20.外箱抗压测试 4.外箱高温高湿储存试验13.铅笔硬度测试21.ESD 测试 检测项目 5.冷热冲击试验14.底噪测试22.电源通断测试 6.裸机跌落试验15.防水测试23.裸机振动试验 7.裸机微跌试验16.大头针缝隙安全测试 https://www.360docs.net/doc/bd8581478.html,B 线摇摆测试 8.彩盒包装跌落试验17.标签橡皮测试25.125℃高温存放 9.快递盒包装跌落试验 样品说明委托方提供120 个样品用于本次试验,其中: 裸机 40台, PCBA 20 块,带包装 3 箱( 60台)。

参考标准: 检测依据 YD/T 1539-2006《移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法》 检测结论样品按照要求完成了测试,测试结果见报告正文 备注--- 编制:审核:批准: 批准人职务: 年月日年月日年月日 第1页共 9页

XXXX股份有限公司检测中心 检测报告 报告编号:2019-5-25 试验情况综述 序号项目 1高低温1 标准要求 温度45℃ 试验情况 工作 试验 2高温 高湿 工作 试验3外箱 温湿度 交变 储存 试验 持续时间 6 小时 2温度45℃~ -10 ℃ 降温时间 2 小时 3温度-10 ℃ 持续时间 6 小时 4温度-10 ℃~ 45℃ 升温时间 1 小时 每循环时间15小时 循环次数4 样品状态在线测试 温度40℃ 相对湿度90﹪ 持续时间96h 样品状态在线测试 1温度70℃ 湿度40﹪ 持续时间12 小时 2温度70℃~ -20 ℃ 降温时间 2 小时 3温度-20 ℃ 4持续时间12 小时 温度-20 ℃~ 湿度40 ﹪ 升温时间 1 小时 每循环时间27 小时 循环次数4 样品状态包装、不

产品可追溯性管理程序

〖修改履历栏:〗

1.目的 通过对公司原材料、半成品、完成品的标识与可追溯性管理,确保能在公司内发生异常及客户投诉产品质量∕环保问题时,能追溯到发生异常及客户投诉产品的来料、半成品、完成品的来料日期、生产日期、生产班次、数量等记录,为不良原因分析提供依据.锁定不良范围。 2.范围 所有生产用原材料、半成品、完成品的标识与追溯性管理均适用 3.职责 3.1生产部负责生产全部过程流程管理. 3.2品证部负责生产全部过程流程品质管理. 4.原材料类别 无 5. 工作程序 5.1 原材料入库 5.1.1生产管理仓库管理人员核对供应商“送货单”,对材料材质,材寸及数量是否一致进行核对,核对无误后签收,并将材料指令书(卷材)、现品票(板材)贴在原材料包装上,并将物料置于“待验区”内,通知品证部受入检查员对原材料实施检查。 5.1.2品证部受入检查员对原材料进行品质检查时,对照原材料化学成分检测报告管理明细表,对材料的材质成分证明的有效期(有效期1年)进行确认。 5.1.3品证部受入检查合格时在材料指令书/现品票上盖“合格”印后,生产管理仓库管理将原材料入库并填写《材料出、入库明细表》,不合格时在现品票上盖“不合格”印,放入原材料不合格置场。 5.2原材料检验 5.2.1品证部受入检查员按照《检查规定》及检查基准进行检查。 5.2.2检验结果合格时在材料现品票上盖“合格”印,不合格时在材料现品票上盖“不合格”印. 5.2.3不合格的处理按照《不合格品控制程序》执行; 5.3原材料标识与记录 5.3.1.1保持原有供应商现品票 5.3.1.2材料指令书、现品票。 5.3.1.3受入检查结果判定印。 5.3.1.4记入到原材料受入记录表。 5.2半成品、完成品标识与记录

产品可追溯性管理程序文件

产品可追溯性管理程序 1.目的 对本公司的原材料和成品的出入库进行规管理,防止不同类别不同规格,不同批次和不同质量的原料和成品,混淆和误用,对产品实现可追溯性。 2.适用围 适用于采购原材料、外协产品和公司生产的成品,在生产过程中的控制。 3.职责 3.1生产部门负责外协成品、零件、热处理的编号。 3.2采购部门负责钢球、保持架、防尘盖、密封圈等配套产品的编号。 3.3 技术部门负责制定产品标识,提供并提供有关采购品的技术文件。 3.4各生产部门负责分管围产品可追溯性的实施,对制造过程中产品状态的进行标识,合理的使用和保管产品标识。生产过程各操作工负责本机台产品检验状态的控制:若检验合格,则标示合格标记;若不合格,则标示不合格标记;未检产品不作标记。。 3.5质检部门负责采购品和成品的检验,并对各单位的质量相关记录进行定期检查。负责对与标识有关问题进行分析与追溯,负责各种检验、试验状态的判定及标识形式的制定与审批。当产品无法确定状态时,视同为未检验状态,相关部门应予以记录,由质检科进行,并重新检验,确定其检验状态。

3.6仓库管理员负责库存物品检验状态的标识及标识的管理,并正确使用和保管好各种物品标识。 4.工作流程(附后) 5要求 5.1采购计划 按?质量管理体系?中采购控制程序执行。 5.2供方选择 按?质量管理体系?中采购控制程序执行。 5.3选择供方询价和比价 按?质量管理体系?中采购控制程序执行。 5.4审批报价单和签订合同 按?质量管理体系?中采购控制程序执行。 5.5采购 按?质量管理体系?中采购控制程序执行。 5.6采购品的验证 按?质量管理体系?中采购控制程序执行。 5.7生产过程的控制 5.7.1采购品入库应统一编批号,出库送转使用单位时,应出示名称、批号、数量、规格等相关数据,并且必须当面交接。 5.7.2生产单位在接收时,必须清楚该原料的名称、批号、数量、规格等相关数据。

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