医用冷藏保存箱仪器操作规程

EK/SOP-EQ0108

REV：02

一、目的：

制订详尽的工作程序，规范操作人员日常仪器设备操作，保证仪器设备稳定可靠。

二、范围：

适用于医用冷藏保存箱的操作、清洁和维护、维修。

三、职责：

1、操作人：严格执行本规程，认真、及时、准确地填写相关记录；

2、化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。

四、内容：

1操作：

1.1安装

医用冷藏保存箱应放置在具有良好通风条件和无强烈震动的室内，在其周围不可放置易燃爆的物品。安装房间温度10℃-32℃，相对湿度≤80%，且无腐蚀性气体，无阳光直接照射及其他冷热源影响。

1.2调试

1.2.1将培养箱门关好。

1.2.2插上电源插头（交流220V）

1.2.3将医用冷藏箱的温控器设定在13℃，接通电源，3分钟后压缩机启动。30分钟后，医用冷

藏箱内温度明显下降，表示制冷系统工作正常。

1.2.4调试结束，关掉电源。

1.3 使用

1.3.1插上电源，设定温度。

1.3.2在正常模式下：按下设定键，显示当前运行参数，选中温度。通过加数键【▲】或减数键

【▼】设定温度为15-20。设定温度时，按下设定键则保存设置，否则5秒后自动返回正常状态。

1.3.3在正常模式下，按减数键【▼】超过3秒，启动化霜；在化霜模式下，按减数键【▼】

超过3秒，停止化霜。

2清洁和维护、维修：

2.1 定期用中性洗涤剂清洗，清洗后用浸泡清水的布将洗涤剂擦拭干净。

2.2 用湿软布擦内外表面。

2.3 维护保养执行参照以上方法，并填写仪器维护保养记录EK/REC-QC0229。

2.4本仪器的维护保养为每周不少于1次。如检测中发生需进行维护保养的情况，应适时调整增加维护保养的次数。如仪器出现故障不得私自拆卸与校准应联系专业人士查看原因并及时维修。

3出错显示

3.1当柜温显示探头出现短路、断路、出现故障、连接不正确时显示“E0”，当柜温控制探

头出现短路、断路、出现故障、连接不正确时显示“E1”.同时温控器蜂鸣器会发出报警声，显示屏上显示相应的报警参数（E0,E1）。

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EK/SOP-EQ0108尔康制药 REV：02

3.2由于制冷惯性，医用冷藏箱不能保持恒温，箱内温度与设定温度有一定的上下偏差，随

使用环境与设置温度不同而不同，此为正常现象。

3注意事项：

3.1 培养箱搬运时，倾角不得大于45度，以免制冷机损坏。

3.2 到位后，静置12小时，让压缩机油充分回流后再开机。

3.3 本设备使用220V/50HZ交流电源，如果使用电压低于187V或高于242V，需加装合适的

自动稳压器配合使用。

3.4 首次安装或者搬动保存箱后，安装到位后，需要静置6小时后再通电使用。

3.5 保存箱需放置在干燥通风、不受阳光直射的环境中，保存箱左右两侧、上部及后背部空

气通风空间不得小于30cm。

3.6 保存箱每次开门时间尽量不超过1分钟，且关门前需将门封条上的水擦拭干净，保证密

封效果的良好。

五、参考文献：

药品生产质量管理规范（2010年修订）

说明书

六、相关文件：

N/A

七、相关记录：

N/A

版本号执行日期文件编号文件复审日期变更原因、依据及内容

01 2018年10月17日EK/SOP-EQ0108 2020年10月17日前新制定

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