清洁耗材工具设备领用记录表
清洁耗材、工具、设备领（借）用记录表
备注：领用或借用情况在备注栏中体现。
各种设备维护保养记录表格
《设备维护保养记录》 编号:NO： 设备名称：使用部门维护人：年月 维护项目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 异常情况 异常情况 记录 备注 注1：根据设备日常维护制度，用“√”表示该天进行维护，用“×”表示该天没有进行维护。 注2：异常情况栏，用“√”表示该日无异常情况，用“×”表示今日出现异常情况，并在异常情况记录栏内予以记录。
设备台帐 编号：BJJOD/JL/Q/E/S6.3-01NO：1 序号设备编号设备名称及规格型号验收日期放置地点备注 1 Sgsb001 切割机MH110 2 Sgsb002 切割机400A 3 Sgsb003 电焊机BX1 4 Sgsb004 电焊机BX1 5 Sgsb005 角磨机VG100-2D 6 Sgsb006 角磨机S1M-100 7 Sgsb007 角磨机S1M-100 8 Sgsb008 电钻D6-10 9 Sgsb009 电钻JIZ-KP07-10A 10 Sgsb010 电钻Mod.60006 11 Sgsb011 电钻6013BR 12 Sgsb012 云石锯EON永远110 13 Sgsb013 云石锯GDM12-34 14 Sgsb014 云石锯GDM13-34 15 Sgsb015 云石锯VG110 16 Sgsb016 云石锯VG110-2D 17 Sgsb017 气瓶 18 Sgsb018 氩弧焊机CW-3000 19 Sgsb019 氩弧焊机WS-400
20 Sgsb020 切铝机YJ-360ZC 21 Sgsb021 配电箱 22 Sgsb022 水平仪DSL01 23 Sgsb023 水平仪DSL01 24 Sgsb024 水平仪DSL01 25 Sgsb025 水平仪DSL01 26 Sgsb026 电锤GBH 4-32 DFR 27 Sgsb027 电锤GBH 4-32 DSC 28 Sgsb028 电锤GBH 3-28 E 29 Sgsb029 电锤GBH 3-28 E 30 Sgsb030 电锤日立DH45MR 31 Sgsb031 手电钻GBM 23-2 E 32 Sgsb032 手电钻GBM 23-2 E 33 Sgsb033 手电钻GBM 23-2 E 34 Sgsb034 手电钻日立D13 35 Sgsb035 手电钻威克士WORX WT101KE 36 Sgsb036 手电钻威克士WORX WT101KE 37 Sgsb037 吊车 38 Sgsb038 大型气泵 39 Sgsb039 空压机 40 Sgsb040 吊篮 41 Sgsb041 吊轮
外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程
外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程 外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专转向操作器械，由于这类器械针对强、价格昂贵、品中繁多、专业性强、更新速度、一般医院不做常规配备，其中以骨科植入手术相应的配送器械、动力工具等最为常见。由于这类医疗器械大多是高度危险性医疗器械，因此其安全性、有效性必须严格控制。 国药东风医疗集团实行了集中消毒供应模式，我院委托总院负责植入器械、外来器械的接收、清点核对、清洗消毒、检查包装、灭菌、发放等。 一、接受器械 除急诊手术外，术者应根据手术安排，联系器械公司将手术器械于术前一日送至东风总医院CSSD去污区。 二、清点签收 东风总医院CSSD和器械公司双方共同清点核对器械相关信息无误后，共同在“外来医疗器械及植人物清点签收单”上签名。核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品牌、名称和数量；植入物种类、规格、数量。 三、清洗和消毒 （一）器械公司应提供详细的清洗消毒流程和注意事项。 （二）东风总医院CSSD专职人员应对所有外来医疗器械进行清洗和消毒。 （三）清洗和消毒流程应严格遵循卫生部CSSD相关规范要求。 1. 应分类清洗和消毒。 2. 可拆卸的器械必须拆卸。 3. 裸露的植入物必须装于专用清洗筐(架)内。 4. 耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗的动力工具可采用手工清洗。 5、器械盒应清洗和消毒。 四、检查和包装 （一）按照“外来医疗器械及植入物清点签收单”整理器械。 （二）检查清洗效果和器械功能。 （三）根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。
推荐-医疗器械清洗消毒协议
区域医疗机构可复用医疗器械医用物品集中清洗消毒灭菌合作协议书甲方：（以下简称甲方） 乙方：铁富中心卫生院消毒供应中心（以下简称乙方） 根据《中华人民共和国合同法》规定，甲乙双方本着友好协商的原则，甲方委托乙方负责甲方医院全部可复用医疗器械、医用物品进行集中接收、清洗、消毒、灭菌、发放工作。为保证可复用医疗器械、医用物品清洗消毒灭菌质量，规范使用消毒灭菌后的可复用医疗器械和医用物品，加强质量管理与控制，确保医疗安全，保障人民健康，签订如下合作协议：第一条可复用医疗器械、医用物品集中清洗消毒灭菌和使用管理工作，执行中华人民共和国卫生行业标准 WS/T367-2012 医疗机构消毒技术规范 WS310.1-2009 医院消毒供应中心第1部分：管理规范 WS310.2-2009医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.1-2009医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 第二条甲乙双方责任 （一）甲方责任 1、甲方安排专人负责院内各临床科室清洗消毒灭菌物品收取、发放清点和统计工作，做好与乙方工作人员物品交接手续和相关记录。 2、甲方应规范各科室消毒包内器械及物品，并检查器械完好情况，及时更新锈蚀、齿扣不严器械和刀口钝的锐利器械。 3、使用布类包装的科室，需提供给消毒供应中心清洁包布，并配有周转基数，确保消毒包包布一用一清洗，并无破损。 4、甲方应提供各科室消毒灭菌包器械物品放置规范标准，便于乙方制作“各科室消毒包包装标准图册”。 5、甲方应负责培训和督查各临床科室医务人员按照“消毒灭菌物品使用清点流程”和“科室可重复使用器械器具用后处理流程”要求，认真做好消毒包内医疗器械物品清点和灭菌效果质量检查工作。认真做好使用后医疗器械流水冲洗和分类工作，避免工作人员发生锐利器械伤。认真做好特殊感染器械和器具的分类标明和预处理工作。 6、甲方委托乙方所清洗、消毒灭菌的可复用医疗器械、医用物品出现非乙方人为造成的器械或物品老化、磨损、功能失效等，其责任自负。 7、甲方护理部和院感科专兼职人员负责做好本院各科室可复用医疗器械、医用物品消毒灭菌规范使用和储存管理督查，并做好相关检查记录。临床医务人员严格执行无菌技术操作规范，与乙方共同做好消毒灭菌物品质控管理工作，确保医疗安全。
医疗器械的清洗消毒与灭菌
第二十二章医疗器械的清洗消毒与灭菌 医疗器械是指医学领域内所使用的各种器械，包括用于临床诊断治疗的各种器械、医学试验和临床检验的各种器材。 医疗器械的清洗、消毒和灭菌是预防和控制医院内感染，保证医疗质量的关键手段之一。可以说，没有优良的医疗器械消毒与灭菌技术，就不会有现代外科技术的发展，就不能保证各种侵润性诊疗技术得以实施，现代医学就不可能取得如此辉煌的成就。 随着现代医学技术的发展，特别是现代外科技术的发展，对消毒灭菌技术的要求愈来愈高、依赖性愈来愈强，在消毒灭菌方面引进和使用新的技术和方法，科学合理使用消毒灭菌技术显得愈来愈重要。 第一节概述 根据现代预防医学观点，污染医疗器械的处理程序应该是消毒、清洗、干燥、灭菌，这样更有利于减少医护人员医院内职业感染，保护环境不受污染，更符合卫生学要求。为了便于科学合理处理污染医疗器械，应该对现代医疗器械消毒灭菌技术及其应用与进展，医疗器械本身发展现状、形状结构、材料分类等对消毒灭菌处理的特别要求有比较好的了解。 一、医疗器械消毒与灭菌存在的问题 （一）灭菌前预处理问题 : 污染的医疗器械在灭菌前的处理质量直接影响灭菌质量，目前在这方面主要存在以下问题。 1.认真执行规范精神: 2002年版《消毒技术规范》规定，非感染性污染器械可直接使用加酶洗涤剂作清洗处理；感染性病人用后的污染器械必须先进行消毒处理；对于器械上残留血迹应彻底刷洗；洗干净后的器械经干燥后，尽快包装。 2.清洗前消毒: 经过现代预防医学研究已经清楚认识到，病人用过的医疗器械可携带许多极危险的致病因子，如血液传播性致病因子即乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病（HCV）、爱滋病病毒（HIV）等，这些致病因子可通过污染的器械，经人体损伤的皮肤黏膜而获得感染，也可经清洗过程污染医院内环境。因此，要求在清洗之前，先进行去污染处理即清洗前消毒处理，避免上述问题的发生。这种观点已经被多数学者所认同，亦被多数临床医务人员所接受，但也有尚未认识到这种处理的必要性，认为先消毒太麻烦。持这种观点的人对医务人员职业感染情况尚不够了解，其实医务人员的锐器损伤性感染严重地存在（这在本书新传染病消毒和血液传播性疾病消毒章节中有详细介绍），已经成为医院的职业卫生问题。 3.清洗必须彻底:
机械设备检查维修保养记录表
AQ-C9-15 编号01 工程名称：北京站至北京西站地下直径线使用单位：中铁六局集团有限公司北京站至北京西站地下直径线工程指挥部 租赁单位：备案号： 设备名称规格型号自编号码出厂日期使用年限上次维修保养时间 装载机JGM716 ZZ-01 06年1月3年09年3月检 查 维 修 保 养 记 录 更换机油、清洗冷却系统 更 换 主要配件记录更换机油、清洗冷却系统 记录人： 2009年 4月 注:本表由施工单位填写,施工单位、租赁单位各存一份。
AQ-C9-15 编号02 工程名称：北京站至北京西站地下直径线使用单位：中铁六局集团有限公司北京站至北京西站地下直径线工程指挥部 租赁单位：备案号： 设备名称规格型号自编号码出厂日期使用年限上次维修保养时间 装载机JGM716 ZZ-01 06年1月3年09年4月检 查 维 修 保 养 记 录 更换滤芯、机油 更 换 主要配件记录更换滤芯、机油 记录人： 2009年 5 月 注:本表由施工单位填写,施工单位、租赁单位各存一份。
AQ-C9-15 编号03 工程名称：北京站至北京西站地下直径线使用单位：中铁六局集团有限公司北京站至北京西站地下直径线工程指挥部 租赁单位：备案号： 设备名称规格型号自编号码出厂日期使用年限上次维修保养时间 装载机JGM716 ZZ-01 06年1月3年09年 5 月检 查 维 修 保 养 记 录 更换机油、清洗冷却系统 更 换 主要配件记录更换机油、清洗冷却系统 记录人： 2009年 6 月 注:本表由施工单位填写,施工单位、租赁单位各存一份。
AQ-C9-15 编号04 工程名称：北京站至北京西站地下直径线使用单位：中铁六局集团有限公司北京站至北京西站地下直径线工程指挥部 租赁单位：备案号： 设备名称规格型号自编号码出厂日期使用年限上次维修保养时间 装载机JGM716 ZZ-01 06年1月3年09年6月检 查 维 修 保 养 记 录 更换滤芯、机油 更 换 主要配件记录 更换滤芯、机油 记录人： 2009年7 月注:本表由施工单位填写,施工单位、租赁单位各存一份。
医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2010版)
医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2010版） 发布时间：2011-08-17 灭菌工艺过程控制是无菌医疗器械生产企业质量管理体系中极其重要的一环，灭菌控制水平的结果直接影响着无菌医疗器械产品的质量安全。 本指南旨在帮助北京市医疗器械生产监管人员增强对无菌医疗器械相关知识的认识，指导和规范全市医疗器械生产监管人员对医疗器械生产企业灭菌工艺控制水平的监督检查工作，同时，为医疗器械生产企业（以下简称生产企业）在灭菌工艺过程管理要求提供参考和依据。 当国家相关法规、标准、检查要求发生变化时，或随着灭菌技术和方法的不断发展及实际情况的变化，应重新对本指南进行修订。 一、适用范围 本指南适用于北京市药品监督管理局组织、实施的《医疗器械生产企业许可证》核发、变更、换证等现场检查、医疗器械质量管理体系考核、医疗器械生产质量管理规范检查、医疗器械生产日常监督等各项涉及灭菌工艺的检查。 目前已知的灭菌方法很多，根据灭菌方式的不同，医疗器械行业常用的灭菌方法有环氧乙烷灭菌（以下简称EO灭菌）、辐照灭菌和湿热灭菌等。本指南选择目前北京市医疗器械生产企业普遍采用的EO灭菌和钴60辐射灭菌进行说明。 二、EO灭菌的检查 EO灭菌过程的检查应在了解生产企业是否掌握灭菌知识和要求的基础上，围绕灭菌设备的管理、灭菌确认及再确认和日常灭菌活动等情况开展，重点检查生产企业实施灭菌过程控制及动态监视灭菌过程的情况。 （一）EO灭菌确认的检查 灭菌工艺的确认是保证灭菌效果达到灭菌要求的重要步骤，也是生产企业日常对灭菌活动进行监视控制的主要依据。生产企业应在初次对产品进行灭菌前，对灭菌过程进行确认，确认产品特性、灭菌器参数设置、工艺参数等。生产企业的灭菌工艺控制部门应熟练掌握灭菌确认过程的关键点和重要环节，确认工作可与灭菌设备生产厂共同完成，但生产企业应全程参与灭菌确认工作。 灭菌确认工作的应包括：输入→策划→确认过程→确认报告。 1、输入应包括：与产品有关的要求，如法规要求、顾客要求、产品无菌保证水平、产
消毒药械及一次性医疗产品索证管理登记表word版本
武汉仲景东西湖中医医院 消毒药械及一次性医疗产品索证管理登记表 一、产品购进登记表： 二、生产企业出示证件： 1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 期限 □ 2、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证 期限 □ 3、法定代表人的委托授权书复印件，委托授权书应明确授权范围 期限 □ 4、销售人员的身份证复印件及单位介绍信。 □ 5、《生产企业营业执照》 期限 □ 三、经销企业出示证件： 1、一次性医疗器械证件管理： a 、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的复印件。期限 □ b 、《医疗器械产品注册证》的复印件 （年检）日 有效期 □ c 、产品合格证。（规格、重量、用途、生产范围、经营范围、年检） □ d 、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。 期限 □ e 、销售人员的身份证复印件及单位介绍信。 □ f 、《经营企业营业执照》 期限 □ 2、采购消毒产品时，还应索取下列有效证件： a 、生产企业卫生许可证复印件 □ b 、卫生许可批件复印件 □ 卖货单位 生产厂家 产品名称 规格 产品批号 产品注册 证号 卫生许可 证号 失效期 出厂日期 单价 数量 购进产品的日期 购进产品的失效期 供需双方 经办人 签名 消毒或灭菌日期
有效证件的复印件均应加盖原件公司有效的印章，外地生产企业或经营企业必须取得我省药监局发放的《医疗器械经营企业许可证》。 验收结果： 证件不全□证件部分齐全□证件不齐全□证件有无过期□ 证件合格□证件不合格□ 药剂科负责人签名：院感办验证签名：日期：