药物不良反应通报3
药品不良反应药品不良事件的报告、通报与信息发布
药品不良反应/药品不良事件的报告、通报与信息发布（一）药品不良反应/药品不良事件的报告在医院区域内发生的药品不良反应/事件应逐级、定期报告，必要时可以越级报告。
其中新的或严重的药品不良反应/药品不良事应于发现之日起15日内向省不良反应监测中心报告，死亡病例须及时报告。
具体报告程序如下。
（1）病房医生、护士、技师发现可能与用药有关的药品不良反应/药品不良事件需详细记录，及时汇报给本科室的药品不良反应监测员。
各科室的药品不良反应监测员调查、分析和初步评价药品不良反应/药品不良事件后，协助发现药品不良反应/药品不良事件的有关人员立即填写《药品不良反应/事件报告表》，及时上报医院的药品不良反应监测中心。
（2）门诊医生、护士、技师在接诊时遇到可能与用药有关的药品不良反应/药品不良事件，可在院内办公网药学信息平台下载《药品不良反应/事件报告表》，根据患者情况准确、客观的填写，并对患者及时诊治处理。
（3）药学部各部门在工作或与患者接触时，发现可能与用药有关的药品不良反应/药品不良事件，可直接与各部门监测员联系，监测员进行必要的调查、分析、初步评价后，填写《药品不良反应/事件报告表》，上报药品不良反应监测中心。
（4）医院药品不良反应监测中心对收集的报表进行必要的调查、分析、评价、处理，通过电子表格的形式，每月向省药品不良反应监测中心集中报告。
（5）对死亡病例、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应，应迅速上报ADR监测中心，并由中心迅速提交药品不良反应监测委员会，在组织有关专家讨论、调查、核实后，做出关联性评价，并书面上报省药品不良反应监测中心。
（二）责任报告人医院医师、技师、护士及药师。
（三）报告时限一般不良反应每月集中向省不良反应监测中心报告。
新的或严重的药品不良反应/药品不良事件于发现之日起15日内报告，死亡病例立即报告。
（四）报告内容1.新药监测期内的药品应报告的内容，该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
药品不良反应报告3篇
药品不良反应报告药品不良反应报告（一）药品不良反应是指在药品使用过程中发生的、与该药品可能存在关联的、出现在标签、说明书未列明或列明但其危害性与频率超出预期的任何有害反应。
针对药品的不良反应，我们应主动采取防范措施，并及时向相关机构报告，以全面了解药品的不良反应情况，进一步保障患者的用药安全。
最近，我国药品监管部门关注到一批氯硝西泮片的不良反应。
据了解，氯硝西泮片是一种以氯硝西泮为主要成分，用于治疗焦虑症、抑郁症、神经官能症等疾病的安眠药。
但是，在临床应用中，氯硝西泮片的不良反应也随之出现。
患者出现头晕、口干、记忆力减退、心慌等症状。
有部分患者由于氯硝西泮片过度使用，出现药物依赖、耐药性增加等现象。
为此，我们呼吁医生在用药前先对患者进行详细的过敏史询问，严密监测患者的体征和症状，避免不良反应的发生。
同时，患者应严格遵守医嘱，不可超量或滥用氯硝西泮片。
药品不良反应报告（二）药品不良反应是我们在用药中难以避免的问题，任何药品都会存在潜在的不良反应。
最近，我国药品监管系统接到多起葡萄糖胺钙颗粒不良反应的报告。
葡萄糖胺钙颗粒是一种用于促进骨髓增殖、提高血小板、红白细胞及淋巴细胞的功能性补充剂，主要应用于血液系统疾病的治疗过程中。
但是，随着葡萄糖胺钙颗粒的使用日益普及，不少患者出现了药品不良反应。
如恶心、呕吐、腹泻、皮疹、过敏等症状。
有严重者出现过敏性休克的症状，危及生命。
为避免葡萄糖胺钙颗粒不良反应的发生，我们呼吁医生在处方前进行详细的病史询问，了解患者的过敏情况，选择适宜的用药方案。
同时，患者应严格按照医嘱用药，切勿超量或滥用。
若出现任何药物不良反应，请及时向医生反映，并报告药品监管机构。
药品不良反应报告（三）药品不良反应是常见的药品用药安全的隐患。
在使用任何药品的过程中，都可能伴随着药品不良反应的发生。
最近，我国药品监管部门接到了一批乙硫异烟胺片的不良反应报告。
乙硫异烟胺片是一种治疗结核病、泌尿系统感染等疾病的药品。
《药品不良反应信息通报(202101)[推荐5篇]》
![《药品不良反应信息通报(202101)[推荐5篇]》](https://img.taocdn.com/s3/m/0dae50e5376baf1ffd4fad45.png)
《药品不良反应信息通报(202x01)[推荐5篇]》第一篇：药品不良反应信息通报（202x01）药品不良反应信息通报（第202x01期）202x年1月9日警惕苯溴马隆的肝损害风险编者按：药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。
《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。
本期通报的是苯溴马隆的肝损害风险。
苯溴马隆临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治疗。
上世纪70年代苯溴马隆首先在法国上市，202x 年国际上报道该药导致严重肝毒性后，陆续在一些国家撤市，目前苯溴马隆在德国和日本、新加坡等一些亚洲国家使用。
苯溴马隆在我国临床上主要用于痛风和高尿酸血症的治疗，在风湿免疫科、内分泌科、肾内科等应用较广泛，且在202x版的《高尿酸血症和痛风治疗中国专家共识》中被推荐使用。
国家药品不良反应监测数据库分析显示，苯溴马隆的严重不良反应中肝损害问题比较突出。
为使医务人员、药品生产、经营企业以及公众了解苯溴马隆的肝损害风险，特以专刊形式通报此品种。
本通报旨在提醒广大医务人员在使用苯溴马隆时，应从小剂量开始使用，避免同其他具有肝毒性的药物同时使用，治疗期间应定期监测肝功能；生产企业应加强药品不良反应监测和临床安全用药宣传，采取有效措施，降低严重不良反应的发生。
警惕苯溴马隆的肝损害风险苯溴马隆是一种排尿酸药物，它是通过抑制近端肾小管对尿酸的重吸收，以利于尿酸排泄，从而降低血中尿酸浓度的。
临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治疗。
上世纪70年代苯溴马隆首先在法国上市，202x年国际上报道了该药严重肝毒性后，陆续在一些国家撤市，目前苯溴马隆在德国和日本、新加坡等一些亚洲国家使用。
我国上市的苯溴马隆主要是片剂和胶囊剂，规格为50mg。
药品不良反应信息通报(第3期)
药品不良反应信息通报（第3期）警惕右旋糖酐40与过敏性休克、甘露聚糖肽注射剂的不良反应、葛根素注射液的不良反应、穿琥宁注射剂的不良反应、参麦注射剂的不良反应(2002年12月)编者按：根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法（试行）》的规定，为进一步加强药品不良反应监测工作，及时反馈收集到的药品安全隐患的信息，经国家食品药品监督管理局批准，国家药品不良反应监测中心负责不定期发布《药品不良反应信息通报》。
国家药品不良反应信息通报是很多国家尤其是一些发达国家药品不良反应监测机构反馈药品安全信息的有效方式。
通过这种方式提示药品生产企业、医务工作者及公众注意某些药品存在的安全性问题。
例如：美国的http：///cder/drug/、澳大利亚的《AUSTRALIAN ADVERSE DRUG REACTIONS BULLETIN》、英国的《CURRENT PROBLEMS in pharmacovigilance》、加拿大的《Canadian Adverse Drug Reaction Newsletter》等。
我国的《药品不良反应信息通报》是一个及时反馈有关药品安全隐患的技术性通报，是国家药品不良反应监测中心根据现有资料提供的客观信息。
其目的是提醒药品生产、经营企业、医疗机构注意被通报的药品品种的安全性隐患，并为药品监督管理部门、卫生行政部门的监督管理和医疗机构的临床用药提供参考。
发布《药品不良反应信息通报》，有利于提高医务工作者对药品不良反应的正确认识，促进临床合理用药；有利于提高临床监护水平，避免一些严重的药品不良反应的重复发生。
同时可提示和促进被通报品种的生产企业不断加强对其生产品种的追踪监测，深入研究，改进工艺，提高质量，完善药品使用说明书，从而更有效地保障人民安全用药。
右旋糖酐40与过敏性休克右旋糖酐40(低分子右旋糖酐)是蔗糖经肠膜状明串珠菌L.M—1226发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，平均分子量40，000。
北京市基本药物不良反应监测通报
北京市基本药物不良反应监测通报（二〇一一年第三期，总第六期）发布时间：2011-11-11【编者按】为落实北京市医改任务，强化基本药物监管，保证基本药物更好地服务广大基层群众，北京市药品监督管理局组织对我市基层医疗机构使用的基本药物的不良反应开展专项监测，并定期通报监测结果，现将二〇一一年第三季度的基本药物的不良反应监测结果通报如下，并在“安全用药信息”部分，介绍2011年7月1日实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）。
北京市基本药物不良反应监测通报（二〇一一年第三期，总第六期）本期基本药物监测范围依据《国家基本药物目录》和我市零差率集中招标采购目录确定，共纳入519种在北京销售和使用的药品。
监测信息来自我市基层医疗机构上报的《药品不良反应/事件报告表》。
监测时段为2011年7月1日至2011年9月30日。
本期共收到报表83份，均为药品使用说明书中已记载的一般不良反应，未监测到严重不良反应。
表现为瘙痒、皮疹、头晕、恶心等；本期监测详细情况已通报我市相关医疗机构，提请临床用药予以关注。
北京市药品监督管理局二〇一一年十一月十日2011年7月1日，新版《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布实施（卫生部令第81号），现对其修订背景、修订要点及意义进行介绍。
《药品不良反应报告和监测管理办法》介绍原《药品不良反应报告和监测管理办法》是由卫生部和国家食品药品监督管理局于2004年3月共同签发的，随着药品监管形势的变化和不良反应监测工作的深入开展，原《办法》在指导和规范监测工作方面已暴露出诸多不足，不能满足当前以及未来工作发展的需要。
主要包括：监测机构的职能设置与目前机构改革不相适应；对严重药品不良反应和药害事件的调查缺乏相关规定；生产企业作为药品安全第一责任人的地位未能体现；药品不良反应报告的迟报、漏报问题依然存在；药品不良反应信息公开、共享机制尚未成熟等。
因此，迫切需要对原《办法》进行修订，在国家局整体部署下，2011年5月24日，新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称“修订后的《办法》”）正式颁布，并于7月1日正式施行。
药品不良反应通报制度
药品不良反应通报制度1. 背景药品不良反应是指在使用药物过程中出现的不良现象，包括药物的不良功效、毒副作用和药物过敏等。
为了保障公众的用药安全和健康，建立一个药品不良反应通报制度至关重要。
2. 目的药品不良反应通报制度的目的在于及时收集、分析和传播药品不良反应信息，以提高公众对药品安全的认知和警觉性，减少药物在使用过程中可能产生的风险。
3. 实施措施为了建立有效的药品不良反应通报制度，以下是一些可能的实施措施：- 政府监管部门应建立统一的药品不良反应信息平台，在平台上收集、记录和分析药品不良反应信息，并及时向公众发布相关警示信息。
- 医疗机构应建立药品不良反应报告机制，医务人员在发现或怀疑药品不良反应时应及时向相关部门报告，并提供详细的信息和证据。
- 药品生产企业应建立药品不良反应应急预案，一旦发生严重的药品不良反应事件，应能及时采取措施防止进一步的损害，并配合相关部门的调查和处理。
- 公众应积极参与药品不良反应的通报和监测工作，如发现不良反应应及时向医疗机构或相关部门报告，以便及时处理和预防。
4. 建设监督机制为了确保药品不良反应通报制度的有效实施和监督，以下是一些可能的建设监督机制：- 政府监管部门应加强对药品不良反应通报制度的监督和管理，确保各相关部门和机构的积极配合和参与。
- 加强对医疗机构的督导和评估，鼓励医务人员及时报告和处理药品不良反应事件。
- 对药品生产企业进行严格的管理和监督，确保企业按照规定履行药品不良反应报告的义务。
- 加强对公众的教育和宣传，提高公众对药品不良反应的认知和理解，鼓励公众积极参与药品不良反应通报和监测。
5. 结论药品不良反应通报制度是保障公众用药安全的重要措施，通过建立统一的药品不良反应信息平台，加强医疗机构和药品生产企业的报告和处理机制，以及鼓励公众参与药品不良反应的通报和监测，可以有效减少药物使用过程中的风险，保障公众健康。
政府监管部门应加强对药品不良反应通报制度的管理和监督，建立健全的建设监督机制，以确保制度的有效执行和监督。
202年三季度药械不良反应工作通报
202年三季度药械不良反应工作通报202*年三季度药械不良反应工作通报202*年三季度药械不良反应工作简报药品不良反应是指在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，三季度我院继续开展药械不良反应监测报送工作，取得了一些成绩，同时工作中也存在不足和需要改进的问题。
三季度共收集我院合格药品不良反应报告306份，医疗器械不良反应事件102件，基本完成不良反应计划，不良反应报送数量达到国家规定要求。
主要报送引起不良反应的药品有生脉注射液、川芎嗪注射液、脑蛋白水解物针、氨甲环酸等，出现不良反应症状有恶心、呕吐等胃肠道反应，也有面部充血、局部皮疹、注射部位骚痒等症状，这一方面与这几种药品院内用量大，患者使用较多，不良反应事件发生的也多；另一方面与药物理化性质和患者健康状况也有关系，比如川芎嗪注射液是中成药注射剂，储存、操作不当或患者免疫力低下时容易引起不良反应。
抗生素发生不良反应较多的有葡萄糖酸依诺沙星、头孢替安、阿莫西林克拉维酸钾等，严重的不良反应较少，多数停药或进行相关处理后痊愈，未留下明显后遗症。
引起不良反应事件的医疗器械主要有手术切口无菌保护膜、医用敷料、胸部补片、一次性心电电极、一次性静脉留置针等，有些与患者体质有关，有些是器械质量较差。
第三季度不良反应报送数量较少的科室有外一科、内四科、感染科。
卫生部统计我国住院患者不良反应发生率约占住院病人的10%，不良反应要本着“可疑即报的原则”，平时注意观察，与患者交流、询问用药情况，发现可疑问题要及时分析是不是用药引起，对各种药品可能引起的不良反应要做到心中有数，针对患者出现的症状能及时找出原因，合理解决，一经发现，就应该填写不良反应报告，及时上报。
不良反应监测工作要注意新的不良反应事件的收集，由于药品使用量不断加大和越来越多的复杂性疾病，新的不良不断增多，这些不良反应均未在说明书上注明，这给临床工作人员的发现，判断带来一定困难。
药品不良反应报告3篇
药品不良反应报告3篇药品不良反应报告3篇在不断进步的时代，需要使用报告的情况越来越多，通常情况下，报告的内容含量大、篇幅较长。
写起报告来就毫无头绪？下面是小编精心整理的药品不良反应报告，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
药品不良反应报告1药品不良反应监测工作是药品监督管理工作的重要组成部分，是各级药品监督管理部门和卫生行政部门在保证公众用药安全，促进合理用药方面所肩负的重要职责，同时此项工作的开展情况也是衡量一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志，我国的adr监测工作在走过20年发展历程后，即将进入一个高速起飞的阶段，因此我们有必要认真总结过去，分析当前所面临的形势和存在问题，并在此基础上深刻思考，以明确未来监测工作的方向。
一、我省药品不良反应监测工作现状自20xx年省药品不良反应监测中心成立以来，我省药品不良反应监测工作在省食品药品监督管理局的领导下，在各级监测人员的辛勤努力下，取得了长足的进步。
一是各级监测部门领导和工作人员的认识水平不断提高。
二是全省adr监测体系框架初步形成。
各市（地）的药品不良反应监测网络都已建成，组织保证体系趋于健全，adr报告的科学性、及时性、制度性进一步提高。
三是adr报告数量和质量逐步提高。
根据今年上半年的报告情况，排名已从20xx年的全国倒数第二位上升到第十二位，新的和严重不良反应报告数量排在全国第七位，提前完成了年初制定的接近或达到全国中等水平的目标。
二、当前存在的问题虽然我省的药品不良反应监测工作取得了突破性的进展，但无论是与经济社会和人的全面发展、全面建设小康社会的要求以及与发达国家的先进水平相比，还是从监测网络体系的建设、监测专业机构的人员和基础设施建设的现状来看，都还存在着很大差距。
１、病例报告发展不够平衡病例报告主要集中在医疗机构，药品生产企业和经营企业的病例报告数量很少，从今年1—9月份上报的1199份病例报告分析，有1121例来自医疗机构，73例来自药品经营企业（6%），只有5例来自药品生产企业（0.4%），而这一比例在美国却是90%以上。
药品不良反应报告范文
药品不良反应报告范文
尊敬的医药监管部门：
我是某某医院的某某医生，今天向您报告一起药品不良反应的案例。
患者姓名，某某。
性别，男。
年龄，45岁。
病史，高血压。
就诊时间，2021年6月15日。
就诊科室，心血管内科。
就诊医生，某某医生。
患者某某因高血压长期服用降压药物A药，病情一直稳定。
但在6月15日复
诊时，患者向我反映近期出现头痛、恶心、乏力等不适症状，经询问得知这些症状出现在服用药物A药后。
我立即对患者进行了详细的询问和体格检查，并考虑到
可能是药物不良反应导致的症状，建议患者停止使用药物A药，并转为使用B药。
患者在停用药物A药后，症状逐渐减轻，并在换药后病情得到了控制。
经过一段时间的观察，患者的症状完全消失，目前病情稳定。
根据患者的病史和症状表现，我认为患者出现的不良反应与药物A药有关。
因此，我特此向贵部门报告此案，并建议对药物A药进行进一步的监测和评估，以
确保患者和其他服用该药物的患者的安全。
同时，我也提醒患者在使用药物时要密切关注自身的身体反应，一旦出现不良
反应要及时就医，并在医生的指导下进行调整用药。
希望贵部门能够重视此案，并对药物A药进行进一步的监测和评估，确保患者的用药安全。
谨此报告。
某某医生。
日期，2021年6月20日。
此份报告仅供参考，具体情况请以实际情况为准。
药物不良反应病例报告
药物不良反应病例报告
简介
本报告旨在描述一位患者使用某药物后出现的不良反应病例。
该报告将列举患者的基本信息、药物使用情况、不良反应的具体描述以及治疗措施。
患者信息
- 姓名：（患者姓名）
- 性别：（患者性别）
- 年龄：（患者年龄）
- 病史：（患者基本病史）
药物使用情况
- 药物名称：（药物名称）
- 用药途径：（口服/注射等）
- 使用剂量：（每次剂量以及频率）
- 使用时间：（药物使用的起止时间）
不良反应描述
在使用药物期间，患者出现了以下不良反应：
1. 反应一：（具体描述）
2. 反应二：（具体描述）
3. 反应三：（具体描述）
治疗措施
为应对患者的不良反应，我们采取了以下治疗措施：
1. 措施一：（具体治疗措施）
2. 措施二：（具体治疗措施）
3. 措施三：（具体治疗措施）
结论
以上是一位患者使用某药物后出现的不良反应病例报告。
通过
详细描述不良反应、药物使用情况以及治疗措施，我们旨在提供对
于相关医务人员和研究人员具有参考价值的信息。
请注意，本报告的内容仅供参考，如需详细了解该患者的病情，请与相关医务人员进行进一步咨询和讨论。
---
注：以上报告内容为虚构，仅用于演示目的。
药品不良反应报告范文
药品不良反应报告范文药品不良反应报告是医疗机构和药品监管部门监测和评估药品安全性的重要手段，也是保障患者用药安全的重要环节。
以下是一份药品不良反应报告的范文，供大家参考。
报告日期，2023年5月15日。
报告单位，XX医院。
患者信息：姓名，李女士。
性别，女。
年龄，45岁。
过敏史，无。
药品信息：药品名称，XXX片。
生产厂家，XXX药业有限公司。
批号，20230101。
不良反应描述：患者李女士因感冒症状到我院就诊，医生开具了XXX片作为治疗药物。
患者按照医嘱服用药物后，出现了头痛、恶心、呕吐等不适症状。
经询问得知，患者在服药期间未服用其他药物，饮食和生活习惯无明显改变。
因此，怀疑以上不良反应与所服用的XXX片有关。
处理措施：1. 停止使用XXX片，对患者进行观察和治疗。
2. 对患者的不良反应进行记录和报告，及时向药品监管部门进行汇报。
3. 加强对患者的健康教育，告知不良反应的症状和处理方法。
结论：根据患者的症状和服药情况，初步判断患者出现的不良反应与所服用的XXX 片有关。
需要进一步观察和研究，及时向药品监管部门报告，以保障患者的用药安全。
以上是对患者李女士服用XXX片出现不良反应的报告，希望相关部门能够重视并及时采取相应措施，确保患者用药安全。
同时，也希望生产厂家能够对药品的安全性进行再评估，以减少类似不良反应的发生。
在医疗工作中，药品不良反应的监测和报告是非常重要的，只有及时发现和处理不良反应，才能更好地保障患者的用药安全，促进医疗质量的提升。
希望各医疗机构和药品监管部门能够加强对药品不良反应的监测和报告工作，共同维护患者的用药安全。
药品不良反应监测工作情况通报
药品不良反应监测工作情况通报药品不良反应监测工作情况通报20________ 年，各有关单位认真贯彻落实 20________年全县药品不良反应监测工作要求，扎实推进药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用及化妆品不良反应监测（以下简称“四项监测”）工作。
在县卫生健康委员会和市场监管部门通力合作和各医疗机构的共同努力下，我县“四项监测”的报告数呈现平稳态势。
现将 20________ 年全县“四项监测”工作情况通报如下：一、注重基础数据收集，报告数量和质量稳重有升（一）全县报告收集总体情况。
20________ 年全县共收到药品不良反应报告 433 份，其中新的和严重的报告 165 份，严重报告 73 份。
医疗器械不良事件报告 113 份，其中严重报告 21 份。
药物滥用调查表 40份。
化妆品不良反应报告 35 份。
（二）全县药品不良反应报告总数完成排名前三的分别是人民医院（74 例）、妇幼保健院（32 例）、龙岗乡卫生院（26 例）；新的严重报告完成排名前三的分别是人民医院（7 例）、卫生院（4 例）、医院（4 例）；严重报告完成排名前三的分别是人民医院（33 例）、卫生院（10 例）、卫生院（6 例）。
（详见附表 1）（三）全县医疗器械不良事件报告总数完成排名前三的分别是人民医院（20 例）、精神病专科医院（12 例）、妇幼保健院（8 例）；严重报告完成排名前三的分别是妇幼保健院（7 例）、人民医院（4 例）、卫生院（3 例）。
（详见附表 2）（四）全县化妆品不良反应报告总数完成 35 例，其中皮肤病防治所（20 例）、人民医院（15 例）。
（详见附表 3）二、多措并举，有效推动“四项监测”报告收集工作，充分发挥药械不良反应/事件监测预警作用（一）强化行政推动。
一是早作计划。
及时印发全县 20________ 年度药品不良反应监测报告任务数。
各单位积极响应，采取有效措施贯彻落实文件要求。
二是实行定期催报制度。
药品不良反应报告的范文
药品不良反应报告的范文一、药品基本情况1. 药品名称：XXX注射液2. 药品生产厂家：XXXX制药有限公司3. 药品批准文号：国药准字XXXXXXXXX4. 药品规格：100ml：XXmg5. 药品性状：无色或淡黄色的澄明液体6. 不良反应发生时间：2021年X月X日7. 不良反应持续时间：约X天二、患者基本情况1. 患者姓名：张三2. 性别：男3. 年龄：45岁4. 体重：60kg5. 身份证号码：XXXXXXXXXXXXXXXX6. 就诊医院：XXXX医院7. 住院号：XXXXXX8. 临床诊断：肺炎三、用药情况1. 用药原因：根据临床诊断，患者患有肺炎，给予XXX注射液进行治疗。
2. 用药剂量：每次100ml，每日2次，静脉滴注。
3. 用药途径：静脉滴注4. 用药时间：自2021年X月X日开始使用，共计使用X天。
四、不良反应表现1. 不良反应症状：患者在使用XXX注射液第X天时，出现面部潮红、出汗、心悸、恶心、呕吐等症状。
2. 不良反应程度：根据患者自觉症状，不良反应程度为轻度。
3. 不良反应处理：患者出现不良反应后，立即停用XXX注射液，并给予对症处理，包括补液、升压等措施。
4. 不良反应转归：经过X天的治疗，患者的不良反应症状消失。
五、相关检查和诊断1. 血常规：白细胞计数偏高，中性粒细胞比例升高。
2. 尿常规：尿蛋白（+），尿潜血（+）。
3. 肝功能：ALT、AST轻度升高。
4. 肾功能：BUN、Cr正常。
5. 心电图：窦性心动过速。
6. 诊断：肺炎、药物不良反应。
六、分析与讨论1. 关联性评价：根据患者用药情况、不良反应表现及相关检查结果，综合分析，认为患者发生的不良反应与使用XXX注射液具有关联性。
2. 不良反应原因：可能与患者的个体体质、药物代谢能力等因素有关。
3. 预防措施：加强对患者的用药监测，注意观察患者用药过程中的不良反应症状，及时发现并处理。
4. 借鉴与改进：借鉴类似病例的经验教训，加强药品不良反应的培训和宣传，提高医护人员对不良反应的认识和处理能力。
不良反应监测报告情况通报
江口县药品安全专项整治办公室二○一一年药品不良反应监测报告情况通报各药品生产、经营企业，各医疗卫生机构：为加强上市药品的安全监管，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，药品生产、经营企业和医疗机构必须开展药品不良反应监测与报告工作。
2011年，在各单位的共同努力下，我县药品不良反应监测与报告工作稳步推进，受到了上级食品药品监督管理局的充分肯定。
现将情况通报如下：一、基本情况2011年，我县共上报药品不良反应12例，其中药品生产企业上报1例，药品经营企业上报5例，医疗卫生机构上报2例，食品药品监督管理部门上报2例，总数较去年增加12例。
从全县药品不良反应监测工作开展情况来看，大多数单位领导重视，管理到位。
其中华夏医院、县中医院、县人民医院、双江镇卫生院、闵孝镇卫生院等单位都能明确专人负责，认真及时收集、上报药品不良反应。
二、数据分析（一）药品不良反应报告涉及药品类别。
报告统计显示，药品不良反应涉及药品类别包括抗菌类药、解热镇痛类药、心血管类药、胃肠道类药，其中抗菌药物以头孢类、内酰胺类药品居多；其次是解热镇痛类、心血管类药品。
（二）药品不良反应性别、年龄差异分析。
报告统计显示，药品不良反应在患者性别上没有显著差异。
年龄分布统计，60岁以上和41-50岁之间患者所占比例，分别为20.8%和21.2%；51-60岁患者占17.9%；10岁以下患者占8.2%。
（三）药品不良反应的临床表现分析。
皮疹为最多，占48.9%；其次为发生于消化系统、神经系统和循环系统及各组织器官的不良反应。
全年无药品严重不良反应的报告。
三、存在问题（一）部分单位领导重视不够，监测报告工作开展不力。
有些单位对药品不良反应监测工作在认识上存在误区，重视不够；部分药品经营企业、医疗卫生机构全年药品不良反应监测报告数为0，监测报告工作未正常开展。
（二）报表质量较低。
有些报表随意性大，过于草率。
填报项目、内容不完全或存在差错。
1. 患者出生日期及联系方式未填。
药物不良反应报告制度(3篇)
药物不良反应报告制度1.加强本院药品的安全监管工作，确保人体用药安全有效。
2.药品不良反应报告原则一可疑就报3.鼓励个人上报不良反应病例，收集上报药品不良反应资料。
4.对严重、罕见的新药品不良反应病例，在____天内报市不良反应恤测中心。
5.对防疫药品、普查普治用药、预防用生物制品出现的不良反应群体和个人病例，须随时向药品不良反应监测中心报告6.列未按规定报送或隐瞒药品不良反应的个人将给予批评及处罚。
1.加强本院药品的安全监管工作，确保人体用药安全有效。
2.药品不良反应报告原则一可疑就报3.鼓励个人上报不良反应病例，收集上报药品不良反应资料。
4.对严重、罕见的新药品不良反应病例，在____天内报市不良反应恤测中心。
5.对防疫药品、普查普治用药、预防用生物制品出现的不良反应群体和个人病例，须随时向药品不良反应监测中心报告6.列未按规定报送或隐瞒药品不良反应的个人将给予批评及处罚。
药物不良反应报告制度（2）是指对于使用药物后产生的不良反应，医务人员、药师、患者或其他相关人员可以通过特定的渠道进行报告，以便监测和评估药物的安全性。
药物不良反应报告制度的目的是及时发现、评估和预防药物不良反应，确保药物的安全使用。
通过收集和分析不良反应报告，能够了解药物的安全性和效果，提供科学依据和参考信息，为医生和药师提供指导，改善药物治疗效果，减少不良反应的发生。
药物不良反应报告制度包括以下几个方面：1. 监测渠道：设立特定的机构或平台，接收和统计药物不良反应报告。
2. 报告程序：医务人员、药师、患者或其他相关人员可以通过特定的渠道进行不良反应的报告，一般需要提供药物名称、剂量、用药时间和不良反应的具体描述等信息。
3. 数据分析：收集到的不良反应报告会进行分析和评估，包括统计不良反应的发生率、严重程度、相关因素等。
4. 风险评估：通过分析不良反应数据，评估药物的安全性，确定药物的禁忌症、警示语和注意事项等。
5. 资料共享：药物不良反应报告的结果通常会进行公开或分享，供医生、药师、患者和监管机构参考和利用。
药品不良反应信息通报
药品不良反应信息通报
根据药品管理相关法规和规定，本公司需要对药品不良反应进行及时的信息通报，保障消费者的健康和安全。
今天，我司收到了以下不良反应的信息：
1.药品名称：阿司匹林
反应症状：呼吸困难、腹痛、过敏性休克
剂量：每次口服1片，每日3次
通报情况：本次通报共收到3例不良反应，已暂停销售，正在积极调查原因。
2.药品名称：布洛芬
反应症状：胃肠道出血、皮疹、呼吸急促
剂量：每次口服1片，每日4次
通报情况：本次通报共收到2例不良反应，已通知合作商暂停销售，正在进行深入调查。
3.药品名称：头孢
反应症状：皮肤瘙痒、头晕、头痛
剂量：每次口服1片，每日2次
通报情况：本次通报共收到4例不良反应，已暂停销售，正在积极调查原因。
以上不良反应信息仅供参考，如有疑问或需要帮助，请及时联系我们的客服人员。
我们将继续加强药品质量监管，保障消费者的合法权益和健康安全。
药品不良反应报告范文
药品不良反应报告范文致，药品监管部门。
主题，药品不良反应报告。
日期，2023年5月12日。
尊敬的药品监管部门：我是一名医生，我在此向您报告一起药品不良反应的案例。
我认为这是非常重要的，因为这个案例可能会影响更多患者的健康。
我希望您能够对此案进行调查，并采取相应的措施，确保患者的安全。
在我所在的医院，我们使用了一种名为“安心止痛片”的止痛药。
最近，我们接到了一位患者的投诉，称他在服用这种药物后出现了严重的不良反应。
据患者描述，他在服用该药物后出现了头痛、恶心、呕吐和皮疹等症状。
这些症状严重影响了患者的生活质量，甚至导致了他的工作和日常生活的困难。
我对此案进行了调查，并发现了一些问题。
首先，这种药物的不良反应并不是孤立的案例，我们医院接到了多起类似的投诉。
其次，根据患者的描述，这些不良反应与药物的成分或质量有关。
因此，我怀疑这种药物可能存在质量问题，或者成分不符合标准。
我认为，这种药品不良反应的发生可能会对更多的患者造成伤害。
因此，我建议您尽快对该药品进行调查，并采取相应的措施，以确保患者的安全。
我建议您对该药品的成分和质量进行检测，并对生产厂家进行调查，以确定问题的根源。
同时，我建议您对该药品的使用进行警示，以减少患者的风险。
我希望您能够重视这个问题，并尽快采取行动。
患者的健康和安全是我们首要考虑的问题，我们不能容忍任何药品对患者造成伤害。
我愿意提供更多的信息和协助，以帮助您进行调查和处理此案。
谢谢您对此案的关注和支持。
此致。
医生，XXX。
联系电话，XXX。
以上是一份药品不良反应报告的范文，希望对您有所帮助。
简述药物不良反应的上报流程
简述药物不良反应的上报流程一、药物不良反应的定义与分类1. 定义：药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
2. 分类：药物不良反应可分为A型（量效关系明确）、B 型（量效关系不明确）、C型（长期用药或用药后长时间出现的不良反应）。
二、药物不良反应上报的目的与意义1. 目的：及时发现和控制药物不良反应，保障患者用药安全。
2. 意义：提高药品不良反应监测水平，促进临床合理用药，降低用药风险。
三、药物不良反应上报流程1. 发现药物不良反应（1）医生、护士、药师等医疗人员在日常工作中发现患者出现药物不良反应时，应详细记录患者的症状、体征、用药情况等信息。
（2）患者或家属发现药物不良反应，应及时向医疗机构报告。
2. 初步评估（1）医疗机构收到药物不良反应报告后，应对报告内容进行初步评估，判断是否符合药物不良反应的定义。
（2）对于疑似药物不良反应，应进一步收集患者相关信息，如病史、用药史、家族史等。
3. 报告填写（1）医疗机构应根据《药物不良反应报告和监测管理办法》的要求，填写《药物不良反应报告表》。
（2）报告表应包括以下内容：a. 患者基本信息：姓名、性别、年龄、体重、职业等。
b. 用药信息：药品名称、规格、生产厂家、批号、用法用量、用药时间等。
c. 不良反应信息：不良反应症状、发生时间、持续时间、治疗措施等。
d. 病史、用药史、家族史等。
4. 报告提交（1）医疗机构将填写完整的《药物不良反应报告表》提交至所在地的药品不良反应监测机构。
（2）药品不良反应监测机构对报告进行审核、分类、编码，并录入数据库。
5. 药品不良反应监测机构的职责（1）收集、整理、分析药物不良反应报告，为临床合理用药提供依据。
（2）对严重药物不良反应进行预警，指导医疗机构采取相应措施。
（3）定期发布药物不良反应信息，提高公众用药安全意识。
6. 医疗机构的职责（1）建立健全药物不良反应监测制度，加强对医疗人员的培训。
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药物不良反应通报3
右旋糖酐40与过敏性休克
右旋糖酐40(低分子右旋糖酐)是蔗糖经肠膜状明串珠菌l.m—1226发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，平均分子量40，000。
临床上用于扩充血容量，改善微循环。
国家药品不良反应监测中心数据库中，关于使用右旋糖酐40引起的可疑药品不良反应病例主要有皮疹、肺水肿、肾功能衰竭、过敏性休克等，其中过敏性休克53例，死亡10例。
典型病例如下：
一男性患者，56岁，因阵发性头昏、眼花1年多入院。
诊断为原发性高血压、脑动脉硬化症。
入院后低分子右旋糖酐0.1m1皮试阴性。
次日静滴低分子右旋糖酐250m1加复方丹参12g，输入约20m1，患者突然面色苍白、视力模糊、呼吸急促、大汗淋漓，血压75/30mmhg，心率50次/分。
立即以5％葡萄糖20ml加地塞米松5mg静注，吸氧，肌注非那根25mg，阿托品0.5mg，后改用5％葡萄糖200m1加地塞米松5mg静滴，2小时后症状缓解。
后用复方丹参静滴未见过敏反应。
现有资料提示右旋糖酐40可引起过敏性休克，而且过敏性休克多在首次输入数滴至数毫升时发生，故初次滴注时，应严密观察。
鉴于此，提醒广大医务人员严格掌握适应症，避免同复方丹参等中药注射剂联合使用，临床使用时加强监护，防止严重不良反应的发生。
甘露聚糖肽注射剂的不良反应
甘露聚糖肽，曾用名：多抗甲素，系从健康人口腔咽喉部分离的α—溶血链球菌h1s—33号菌经深层发酵、分离提取的多糖类物质，目前作为免疫增强剂应用于临床。
国家药品不良反应监测中心数据库中，有关甘露聚糖肽注射剂的可疑不良反应有瘙痒、皮疹7例，寒战、发热1例，不同程度胸闷、呼吸困难10例。
其中死亡病例5例(包括脑死亡1例)均来自2002年7月至12月的病例报告，死亡病例的不良反应表现都出现胸闷、呼吸困难。
典型病例如下：
一男性患者，41岁，于2002年7月1日到皮肤性病科门诊就诊，经医生检查确诊为尖锐湿疣。
给予甘露聚糖肽20mg加入0.9％氯化钠250m1静脉滴注。
滴注前患者曾做头孢呋辛钠皮试阴性。
在静脉滴注甘露聚糖肽2分钟后，患者出现了胸闷、气促、发绀、呼吸困难等危重反应，立即停用甘露聚糖肽，经抢救无效死亡。
现有资料提示甘露聚糖肽注射剂可能引起严重的不良反应。
提醒临床医务人员：此类不良反应表现严重，潜在危险较大，应严格掌握适应症并严格按照说明书使用，同时加强用药后观察，及时做好异常情况的诊断和处理。
建议生产厂家加强该产品的追踪监测，积极进行质量和工艺方面的研究。
葛根素注射液的不良反应
葛根素注射液的化学名为4’，7-二羟基，8-β-d葡萄糖异黄酮，具有活血化瘀、改善微循环作用，能够扩张冠状动脉和脑血管，在临床上用于扩张血管。
国家药品不良反应监测中心数据库中，有关本品的可疑不良反应主要表现为各
种类型的过敏反应，其中皮疹47例、过敏性哮喘1例、全身性过敏反应包括过敏性休克7例，此外还有葛根素注射液引起的溶血性贫血8例，其中1例死亡。
典型病例如下：
一男性患者，72岁，因脑动脉硬化、脑梗塞于1999年1月11日入院治疗。
12日开始给予葛根素注射液500mg，每日1次，静脉点滴。
1月23日停药3天。
1月26日继续给药，用法用量同前。
从2月2日开始，患者自诉乏力，头晕加重，食欲差，小便浓茶样。
查体：皮肤、巩膜黄染，肝脾未触及；2月3日急查肝功示t-bil(总胆红素)36.5μmol/l，i-bil(间接胆红素)30.5μ
mol/l，tba(总胆酸)15μmol/l；血常规：rbc2.11×1012/l，hb(血红蛋白)73g/l。
考虑药物引起溶血，即停药。
给予静脉点滴地塞米松，口服碳酸氢钠，并嘱多饮水，患者症状渐改善。
2月24日(停药3周后)复查血常规：rbc3.36×1012/l，hbl25g/l；肝功能检查正常。
鉴于静脉输注葛根素注射液可能引起一些不良反应，提醒广大医务人员严格掌握适应症，加强临床用药监护，防止严重不良反应的发生。
对老年体弱患者，应注意血常规、肝、肾功能等方面的监测，并注意疗程不宜过长。
穿琥宁注射剂的不良反应
穿琥宁注射剂主要成分为脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐，作为抗病毒药应用于临床。
国家药品不良反应监测中心数据库中，有关穿琥宁注射剂的可疑不良反应有药疹、血管性刺激疼痛、胃肠不适、呼吸困难、寒战、发热、过敏性休克、血小板减少等，其中包括过敏性休克5例、血小板减少5例。
典型病例如下：
一女性患者，28岁，因上感，给予5％葡萄糖注射液500ml加入穿琥宁40ml 静脉滴注，约10分钟后，患者感到胸闷、憋气，继而出现口唇紫绀，大汗淋漓，意识丧失，四肢厥冷，脉搏数不清，血压测不到。
立即停止输液，吸氧肾上腺素lmg肌注，地塞米松10mg静注，10％葡萄糖注射液500m1加入阿拉明30mg，多巴胺40mg等药抢救，5小时后，病人恢复正常。
一女性患者，43岁，诊断为慢性结肠炎。
入院时查血常规示：白细胞4.2
×109/l 红细胞3.57× 109/l 血小板120×109/l。
治疗用穿琥宁600mg加入5％葡萄糖液500m1，静滴，每日1次，同时口服中药汤剂，连续用药第8天时，腹痛腹泻好转，但皮肤出现紫斑，复查血常规红细胞、白细胞均无明显变化，但血小板明显下降至20×109/l，继续用药第10天，复查血小板18×109/l，皮肤紫斑明显增加，并且齿龈大量溢血不止，立即应用维生素k、止血敏、氨甲苯酸静滴及云南白药局部外用，维生素c静滴2天，仍出血不止，立即停用穿琥宁，同时加用激素治疗，出血渐减少，病情稳定，血小板回升。
鉴于穿琥宁注射剂可能引起一些不良反应，提醒广大医务人员应严格按说明书要求使用、对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用，儿童慎用。
由于该药可能引起血小板减少，尤其是应用600mg/日以上时、应注意观察血小板变化情况。
临床应用时务必加强用药监护。
参脉注射液的不良反应
参麦注射剂系由红参、麦冬制备而成中药复方注射剂。
国家药品不良反应监测中心数据库中，有关参麦注射剂引起的可疑不良反应以过敏反应和输液反应为主，严重过敏性反应共17例，其中过敏性休克6例，呼吸困难5例，死亡1例。
典型病例如下：
一女性患者，56岁，中医诊断为气血亏虚型眩晕。
入院后中药煎剂治疗1个月后，病情好转，但是有口干，夜寐不安等症状，给予参麦注射液100m1静脉滴注，用药2分钟后，患者突感四肢麻木、头昏、胸闷、出汗、，心悸、全身不适，继而出现呼吸困难、濒死感、口唇及肢端紫绀、四肢厥冷、面色苍白。
立即停止滴注，吸氧，肾上腺素0．5mg静注，5％葡萄糖20m1加地塞米松5mg静注，异丙嗪25mg肌注，5％葡萄糖加氢化可的松300mg静滴，15分钟后,逐渐恢复正常。
鉴于参麦注射剂可能引起一些严重不良反应，临床上应严格按照本品适应症范围使用，使用时务必加强用药监护。
对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用。