新技术新项目申报表模板
南康区中医院
新技术、新项目申报表
项目名称
申请科室
申报负责人
申报日期
南康区中医院制
填写说明
?本院内凡申请新技术、新项目临床应用的科室，均应如实填报本表。
?项目名称一项应填写符合ICD-10的标准化全称。
?如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件。
?申报科室应如实填写，不够可另附页。
?本表一式两份，一份由科室留存，一份由医务科留存。
可行性论证报告
六、需提供的材料
1.知情同意书。
2.国内外、省内、县内有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术材料。
3.如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件。
南康区中医院新技术、新项目
南康区中医院
新检测项目评审表一
LJJC-F-00055B/0 新开展检测项目评审表（一） 新项目名称水泥物理力学性能 参数描述细度（负压筛、比表面积）、标准稠度用水量、胶砂强度、安定性、胶砂流动度、凝结时间 行业发展及市场需求市场有需求，项目应扩展 方法依据标准、条件、要求公司现有条件 1.检测依据标准： 1.执行标准： 《通用硅酸盐水泥》GB175-2007《通用硅酸盐水泥》GB175-2007 《白色硅酸盐水泥》GB/T2015-2005《白色硅酸盐水泥》GB/T2015-2005 《水泥细度检验方法》GB/T1345-2005《水泥细度检验方法》GB/T1345-2005 《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方验方法》 GB/T1346-2011法》 GB/T1346-2011 《水泥胶砂流动度测定方法》GB/T2419-2005《水泥胶砂流动度测定方法》GB/T2419-2005 《水泥胶砂强度检验方法（ISO 法）》《水泥胶砂强度检验方法（ISO 法）》GB/T17671-1999GB/T17671-1999 《水泥比表面积测定方法勃氏法》《水泥比表面积测定方法勃氏法》 GB/T8074-2008 GB/T8074-2008 .设备： 2 设备： 2 水泥细度负压筛析仪SFY-150 水泥细度负压筛析仪（SB-017） 水泥比表面积测定仪SZB-9 水泥比表面积测定仪（ SB-016） NJ-160A 水泥净浆搅拌机NJ-160A 水泥净浆搅拌机（ SB-008） 水泥标准稠度凝结时间测定仪水泥标准稠度凝结时间测定仪（SB-009） 15-150mL 水泥稠度加水器15-150mL 水泥稠度加水器（ SB-017）、 LD-50 雷氏夹测定仪雷氏夹测定仪（SB-012）、 FZ-31A 沸煮箱（ SB-011） 水泥沸煮箱、水泥胶砂搅拌机JJ-5 水泥胶砂搅拌机（ SB-001）、NLD-3 型电动跳桌（ SB-015）型电动跳桌、 AEC-201 水泥抗折抗压试验机AEC-201水泥抗折抗压试验机（SB-004） 胶砂振实台、水泥成型养护箱、ZS-15 振实台（ SB-003）、HBY-40B水泥成型养护箱（ SB-006） 水泥试体养护箱SBY-64B水泥试体养护箱（ SB-007）是否符合要求 □是□否 □是□否 3.检测环境： 3.检测环境：□是20± 2 ℃、湿度不低于 50%；比表面积试验湿检测面积 36m2，有中央空调 +独立空调 +加湿器，比 否度不大于 50%表面积试验有隔离。 □ 4.材料： 4.材料：□是水泥、标准粉、标准砂水泥、标准粉、标准砂□否 5.人员要求： 5.人员要求：□是经公司培训考核，允许上岗经公司培训考核，允许上岗，操作较熟练。□否 6.原始记录、典型报告（比对报告）查看原始记录、模拟检测报告信息基本齐全，格式□是 符合，符合标准要求。□否实验依据检测标准规范要求，仪器设备全部经过检定，检测环境达到要求，材料符合标准，可行性分析：人员通过培训考核。综合分析该项目可行。 参加评审人员： 评审结果： 技术负责人：总经理：
新技术、新项目申报表
榆林市中医医院院内新技术、新项目申请表 项目名称 申请科室 申请负责人 申报日期
填写说明 一、本院内凡申请新技术、新项目临床应用的科室，均应如实 填报本表。 二、如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件。 三、申报科室应如实填写，不够可另附页。 四、本表一式两份，一份由科室留存，一份由科教科留存。
榆林市中医医院院内 新技术、新项目申请表科室申请日期 项目名称 项目主要负责人 开展该项目必备的 技术条件、人员和 设施及准备情况 操作规程 该项目在市内、省 内、国内开展情况 技术优势及特色 预期年完成临床病 例数，其社会效益 和经济效益以及对 本学科发展和提高 的作用
可行性论证报告 一、立项背景及意义 包括：开展项目的重要意义、技术的先进性及创新性（与国内外同类研究的比较）、项目所开展的技术在本领域的关键程度，以及本项目技术对相关领域或医院技术进步的推动作用。 二、承担科室和项目主要负责人情况 1、开展科室基本情况:包括人员、设备、技术水平和学术水平情况等。 2、开展技术、项目的能力:承担新技术、新项目科室的开发研究情况，包括开发人员、设备、技术成熟程度、主要成果和自有知识产权状况等，特别介绍本项目可依托的前期开发情况；项目负责人简历及主要承担人员简介，重点介绍与本项目相关的技术经历。 3、开展科室的技术及医疗业务管理状况。 三、项目实施主要技术内容、关键技术与创新点 1、详细说明本项目实施的主要技术内容，解决的关键技术，及技术路线。 2、重点说明本项目的创新点，包括技术创新、使用效果的创新等。 四、临床经济及社会效益分析： 对项目实施后预期的临床、经济、社会效益作简要分析。 五、项目的风险分析与对策 对项目的风险性（不良后果、可能的并发症等）及不确定因素进行识别，并就项目的风险性进行实事求实的阐述。并制定相应防控措施及发生以后的解决办法和保障医疗安全的措施。 六、项目承担科室和撰写日期 注：提交的项目可行性报告文本需打印（A4），一式两份，
新检测项目评审表三
LJJC-F-00055 B/0 新开展检测项目评审表（三）新项目名称砂、石 参数描述筛分析、表观密度、吸水率、体积密度与空隙、含水率、含泥量、泥块含量、压碎值指标、岩石抗压强度、状和片状颗粒的总含量 行业发展及市 场需求 市场有需求，项目应扩展方法依据标 准、条件、要 求公司现有条件 是否符 合要求 1.检测依据标准： 《普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准》JGJ52-2006 建筑用卵石、碎石》 GB/T14685-2011 《建设用砂》GB/T14684-2011 1.执行标准： 《普通混凝土用砂、石质量及检验方法标 准》JGJ52-2006 建筑用卵石、碎石》GB/T14685-2011 《建设用砂》GB/T14684-2011 □ 是 □ 否 2设备： 振筛机ZBSX-92A、子标准筛、电子天平 容量瓶500mL、电热鼓风干燥箱、饱和面干试模、电子静水力学天平5000g 案称BK系列、石子标准筛300mm 2.设备：振筛机ZBSX-92A SB-026、砂子标准筛SB-025 电子天平SB-111、容量瓶500mL SB-034 电热鼓风干燥箱101-3A型SB-028 饱和面干试模SB-032、电子静水力学天平5000g SB-035、案 称BK系列SB-115、石子标准筛SB-025、电子天平1000g SB- 027、砼钻芯机HZ-15 SB-036 液压式万能材料试验机WES-100 SB-021 石子压碎指标测定仪SB-031、针、片状规准仪SB-028□ 是 □ 否
电子天平1000g、砼钻芯机HZ-15 液压式万能材料试验机WES-100 石子压碎指标测定仪、针、片状规准仪 3.检测环境：10-25℃3.检测环境： 检测面积36m2，有中央空调 □ 是 □ 否 4.材料： 中、粗、细砂、矿石、卵石4.材料： 中、粗、细砂、矿石、卵石□ 是 □ 否 5.人员要求：经公司培训考核，允许上岗5.人员要求： 经公司培训考核，允许上岗，操作较熟练。 □ 是 □ 否 6.原始记录、典型报告（比对报告）查看原始记录、模拟检测报告信息基本齐 全，格式符合，符合标准要求。 □ 是 □ 否 可行性分析：实验依据检测标准规范要求，仪器设备全部经过检定，检测环境达到要求，材料符合标准，人员通过培训考核。综合分析该项目可行。 参加评审人 员： 评审结果： 技术负责 人： 总经理：
医院新技术新项目模板
医院新技术新项目模板
广西中医药大学第一附属医院 2016 年度开展应用新技术、新项目 申报书 申报项目名称：PRO-KIN254平衡训练仪对脑卒中患者平衡功能康复的疗效 申报科室名称：康复医学科 项目负责人： 广西中医药大学第一附属医院 二０一五年十二月
一、项目基本情况
二、项目内容
1．项目主要内容 PRO_KIN平衡仪训练对脑卒中患者平衡功能康复的疗效 正由于人口的老龄化、人们生活及方式的改变及工作压力增加等因素的影响,脑卒中发病率呈明显上升趋势,且常伴有不同程度平衡能力的减弱或丧失,而平衡能力与脑卒中患者恢复行走能力以及其发生跌倒的概率有很大关系。针对平衡功能障碍的训练主要是由康复师对患者躯干控制及协调性来进行,近年来,平衡仪被越来越多地应用于平衡功能障碍的评价和训练中。为此,本研究使用PRO-KIN平衡仪对脑卒中后的偏瘫患者进行训练,观察其对患者平衡能力的影响。 观察PRO-KIN平衡仪训练后脑卒中偏瘫患者的平衡功能和日常生活活动能力的改善情况。方法：80例脑卒中偏瘫患者随机分为平衡训练组40例和常规训练组40例。两组患者均给予常规康复训练，平衡训练组在此基础上，采用PRO-KIN平衡功能训练仪进行平衡功能训练，包括静态平衡功能和动态平衡功能训练。训练8周后采用Berg平衡量表及改良Barthel指数量表进行疗效评定。结果：两组训练后平衡能力和日常生活活动能力均有改善，训练后BBS评分、MBI评分均高于训练前，差异有统计学意义（P〈0.05）；平衡训练组BBS评分、MBI评分高于常规训练组比较，差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：PRO-KIN平衡仪训练能显著改善脑卒中偏瘫患者的平衡功能和日常生活活动能力。
2019医院新技术新项目总结
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为保证医疗质量和安全，医疗技术有序、规范的开展，我科制订了严格的新技术、新项目准入制度，以及相关院内审批程序，并进行了全程追踪管理与随访评价。各科室需要有完整的医疗新技术档案资料，在新技术开展过程中充分尊重患者的知情权和选择权，签署知情同意书，有全程追踪、阶段总结和效果评价，有完整的档案资料。针对以上内容，对开展新技术的各科室进行督导检查，现总结如下： 2018年开展的13项新技术中，肿瘤热疗技术自2月份开展以来已开展260余例，电话随访患者均无明显不良反应。无痛胃镜技术应用较多，目前已开展1100余例，仅有8位患者麻醉结束后出现头晕、恶心反应，都在数分钟内缓解，其他患者均无不良反应。痔疮自动套扎术因相对传统手术方式花费较高，在肛肠科还有待推广，目前已开展140余例。泌尿外科腹腔镜技术由于患者数量较少，新技术应用不多，其中腹腔镜下肾囊肿去顶减压术11例，腹腔镜下精索内静脉高位结扎术17例，腹腔镜下肾上腺囊肿切除术1例，手术效果都比较理想，最全面的范文参考写作网站只有1例出现并发症腹腔内出血，已及时处理，所有患者电话随访时均表示对手术满意，无不良反应。小儿外科肠套叠空气灌肠整复手术目前已开展近50例，随访结果均理想。检验科蛋白电泳技术由于开展时间短，有些科室对这些项目不太了解，导致应用不够广泛，半年仅开展58例，还需进
一步在临床中推广。至于微创外科腔镜技术、放射性粒子植入治疗技术、胃肠外科胃癌根治术、急诊科骨髓通 道输液技术均因病员较少，患者对其认知程度较差，故开展应用较少。 2019年2月开展的10项新技术中，骨一科膝关节镜技术自开展以来，已治疗12名患者，术后恢复都比较理想，无不良反应。病理科FISH技术已完成14例乳腺癌患者的Her-2基因检测、9例胃癌患者的Her-2基因检测、3例肺癌患者EGFR基因检测，为临床肿瘤科室癌症靶向治疗的选药提供了“金标准”依据。下一步将继续加强宣传以及与临床医师的合作，使更多的患者认识到FISH 技术的优点，范文写作把过去需要送往郑州、武汉的检验留在我们本院完成。呼吸科的肺心标2号方剂目前已应用于21例患者，均收到了良好的效果，使患者慢阻肺肺心病的症状得到了缓解。儿一科婴幼儿心理神经发育评定半年来已开展10余例，测试方法方便快捷、无痛苦、无不良反应，患儿及家属均易接受。胸外科的形状记忆合金以及微创外科的胃转流术因患者数量少，应用仍不广泛。中医妇科夫精人工授精技术因患者的认可度不高，涉及医学伦理问题，目前仍无患者接受该项治疗方式。且作为Ⅲ类技术，暂时还需要专家指导下开展，我院若要独立开展仍需上级卫生部门审批。 根据目前我院的新技术应用情况可以看出，足够的病人数量才是新技术更好的开展应用的根本保障，如无痛内镜技术，每天都有大量做内镜检查的患者，且当下患者对医疗服务质量的要求也逐渐提高，对更好的、痛苦更小的治疗检查方式，即使费用稍高也能够接受。而微创外科、胸外科的新技术项目，(转载于: 在点网:医疗新技术总结)因科室本身患者数量就少，适合这些新治疗手段的患者数目自然就更少，所以工作开展起来相对困难。
扩项新项目评审表
XXX机构新项目开展计划表项目名称：食品安全标准方法 编号： 161031 序计划内容责任人（部门）期限执行结果及说明 1 立项研讨主持人：技术负责人 参加人：技术骨干是否需要立项要 2 标准收集负责人： 3 熟悉标准负责人： 4 人员培训负责人： 参加者： 5 设备配备负责人： 6 设施与环境条件配置负责人： 7 编制检验检测规范负责人： 8 编制原始记录表格负责人： 9 编制检验检测报告格式负责人： 10 检验检测样品准备负责人： 11 开展检验检测负责人： 参加者 12 测量不确定度评估负责人： 参加者 A 13 原始记录编写人： 校核人： 14 检验检测报告编写人： 审核人： 批准人： 15 新项目评审负责人： 参加者 16 参加CNAS能力验证计划负责人：参加者CNCA,CNAS 网上有能 力验证计 划QR-06-0504-1-B/0 XXX实验室
新项目评审表 编号： 新项目名称： 依据标准： 评审结论： 检验检测机构(` 实验室)经过对“人、机、料、法、环、测”六个因素的评价，并按标准进行了二次以上完整的检验检测，出具了二份以上完整典型报告，证明检验检测机构(` 实验室)有能力按该标准方法开展检验检测。 评审内容： 1．收集标准： 2．熟悉标准： 3．人员培训： 4．设备配备： 5．设施与环境条件配置： 6．编制检验检测规范： 7．编制原始记录表格： 8．编制检验检测报告格式： 9．检验检测样品准备： 10. 开展检验检测： 11. 测量不确定度评估 12. 原始记录： 13 检验检测报告。 14 参加CNAS能力验证计划 技术负责人年月日 QR-06-0504-2-B/0
医疗新技术、新项目申报书新表
_年度医疗新技术、新项目 申报书 新技术项目名称：_________________________ 项目负责人：_________________________ 科室：_________________________ 申报日期：_________________________
填表说明 1. 填写申报表时要求学风严谨、实事求是、认真仔细、表达明确、言简意赅。 2. 表格文本中外文名词第一次出现时，要写清全称和缩写，再次出现时可以使用缩写。 3. 表格不够时，请自行加页。项目负责人为整个项目的主要负责人，项目主要成员要求亲笔签名。 4. 申报表须经所在科室主任审查签署意见并签字后，报医务科审批。 5. 关于“项目摘要”一栏，主要填写技术项目的实施细则、风险或意外评估及采取对策。 6关于“新技术新项目所使用医疗仪器资料”一栏，要详细填写《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证和产品合格证》，并将证书复印件加盖公章附后，使用资质证件不齐的医疗器械开展新项目，一律拒绝进入。 7.关于“实施该新技术、新项目的基本条件”一栏，要详细说明参加该技术项目人员的业务技术情况以及硬件设备的情况。 8.关于“该项目涉及的药品情况”一栏，要注明《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《产品合格证》。进口药品需有《进口许可证》，并将证书复印件加盖公章附后，使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律拒绝进入。
医疗新技术项目名称 项目水平 □国内先进水平□.省/市先进水平□院内先进水 平 项目负责人 姓名性别年龄专业技术职称主攻方向 参 加 该 项 目 的 主 要 成 员 姓名年龄专业技术职称项目具体分工签名
新技术、新项目申报表(模版)
共享知识 分享快乐 重庆市巴南区卫生局 新技术新项目申报审批表 填表时间：2010年2月16日 重庆市巴南区卫生局制 填 报单 新技术、新项目名称： 位： 重庆南郊医院 彩色经颅多谱勒血流仪检查
说明 1、各科室拟开展的新技术、新项目前必须填写此表，审批程序为科k医务科（护理部）k所在科室卫生局。 2、新技术、新项目的概念为本单位从未开展或曾经开展现 在可以继续开展的技术或项目。 3、新技术、新项目开展后，每年11月底将运行情况向卫生 局作出书面报告。 4、各单位要高度重视新技术、新项目的开展和运行情况，建立新技术、新项目准入制度，加强管理。在经费上给予支持， 对开展新技术、新项目成绩突出的科室或个人要进行奖励。 5、此表一式三份，由申报科室、单位、卫生局分别存档备 查。 6、此表于2003年正式使用。
申报的新技术、新项目名称：彩色经颅多谱勒血流仪检查 申报者（科室）：特检科 新技术、新项目负责人：郭倩 新技术、新项目小组成员：林峰 新技术、新项目负责人简历：（突出专业技术培训学习情况特别 是对该技术的掌握运用情况） 郭倩，女，38岁，医师。毕业于重庆巴南卫校，在我院从事 B超、心电工作。于2010年到巴南区中医院进修彩色经颅多谱勒血流仪检查，对脑血管常见病、多发病的能独立诊断治疗.
新技术、新项目可行性论证报告随着人们生活水平提高，对健康的需求逐渐增加，心脑血管疾病患者也越来越多。彩色经颅多谱勒血流仪对心脑血管疾病的诊断、治疗有着重要意义，能够及时解决群众的疾病痛苦 为了方便地方群众的就医需求，我院己经购置了彩色经颅多谱勒血流仪设备，在试运行中，其治疗效果良好，得到了病 人及医生的认同，既提高了我院的医疗质量，又提高了我院的 社会及经济效益。
开展新技术新项目申请表
开展新技术新项目申请表 编号： 拟开展技术 甲介型蝶窦垂体腺瘤显微镜下经鼻蝶入路手术名称 开展科室或诊疗组神经外科协作科室或诊疗组 主持人孙军职称主任医师 技术类别诊断检查类□治疗康复类□综合类□技术来源引进□改进□创造□技术等级国家级□省级□市级□院级□发展方向常规应用□申报课题□常规应用+申报课题□ 一、项目基本情况（附理论依据及相关文献资料）： 垂体腺瘤约占颅内肿瘤的10%～15%（Gupta R，Sample C，Bamehriz F，et al．Infectious complications following laparoscopic appendectomy[J]．Can J Surg，2006，49(6):397-400．）。目前约90%以上的垂体腺瘤外科治疗是通过经鼻蝶入路而非传统的开颅途径进行的。除 泌乳素腺瘤首选药物治疗外，经鼻蝶入路手术已经成为其他垂体腺瘤的首选治疗方案（Rucinski J，Fabian T，Panagopoulos G，et al．Gangrenous and perforated appendicitis:a meta-analytic study of 2 532 patients indi-cates that the incision should be closed primarily[J]．Surgery，2000，127(2):136-141．Kilty SJ，McLaughlin N，Bojanowski MW，et al．Extracranial complications of endoscopic transsphenoidal sellar surgery．J Otolaryngol Head Neck Surg，2010，39(3):309－314．）。甲介型蝶窦是指蝶窦发育不良，其后壁与鞍 前壁间骨质达10mm者。虽蝶窦腔内由松质骨充满，但由于解剖标志不清、鞍底定位困 难，过去多数学者认为是经蝶人路的禁忌征，必须改用经额入路开颅手术。 二、可行性分析（临床应用意义、疗效判定、有效性、适宜性、可行性、科室技术力量、 人力配备、设备支撑、科室协作等）： ，经鼻蝶入路手术的出现开创了垂体腺瘤微创治疗的新纪元，已经成为垂体腺瘤治 疗的首选方式。内镜、导航、术中影像等更多新技术和设备的出现［7，10～14］，极大提高了经鼻蝶入路完全切除肿瘤的成功率，最大限度减少对术后药物和放射治疗的依赖，从而避免了相关并发症的发生。在日新月异的全新设备和技术条件的辅助下，经鼻蝶入路垂体腺瘤手术作为垂体腺瘤首选的治疗方式，应该以肿瘤完全切除为目标，才可能达到长期 有效解除肿瘤压迫和防止内分泌紊乱的目的。 经蝶窦入路显微手术因具有对垂体柄、下丘脑、视神经干扰小，病死率及严重并发症发生 率低，手术时间短，术后恢复快等优点，已成为垂体腺瘤首选的治疗方式。手术的主要适应证包括[6]：功能性腺瘤（泌乳素腺瘤可首先药物治疗），大型或巨大型垂体腺瘤伴视觉 功能障碍或垂体功能低下者，治疗或随访期间肿瘤增大者，药物治疗无效或效果欠佳者， 不能耐受药物副反应者，拒绝长期服用药物治疗者，垂体腺瘤伴脑脊液鼻漏者，复发性垂体腺瘤。
新技术、新业务申报表
xx妇幼保健院新技术、新业务申报表 项目名称： 项目负责人： 申请科室： 申请日期：年月日一、项目的主要技术内容（包括技术原理、技术关键）： 二、当前国内外该技术的应用概况及所处水平（国家、省、市）：三：项目应用需要增加的技术人员和设备：
四、项目的应用前景： 五、科室审核意见 年月日六、院伦理委员会审核意见： 年月日七、院学术委员会评审意见 年月日
xx妇幼保健院开展新技术、新业务阶段总结 项目名称： 开展科室参加人员 开展时间年月日开展列数有效率 % 并发症：不良反应经济效益 项目开展情况（包括前期准备情况、开展列数、适应症、临床效果、并发症、不良反应、协议签订情况、随访情况、有效率和经济效益等）： 典型病例 姓名性别年龄住院号疾病名称签订协议疗效评价目前取得的成果：
上一阶段的不足： 尙需提高和改进的地方： 科室自我评价： 项目负责人签名： 年月日医务科评价：（请在□内打√） 1、开展情况符合原方案□ 2、开展过程无违规情况发生□ 3、日常监管和质控到位□ 4、效果安全可靠□ 5、其他： 科室负责人签名： 年月日院医疗技术管理委员会评审情况（请在□内打√） 1、建议继续开展□ 2、建议暂停开展□ 3、停止开展□ 4、其他： 负责人签名： 年月日
xx妇幼保健院关于2013年 新技术、新业务开发引进的计划和措施 各科室： 根据新技术、新业务准入及管理制度，特制度我院2013年新技术、新业务开发引进计划和措施。 一、各科室新开展数量安排 妇产科作为我院龙头科室，拟开展的院内新技术、新项目1-2项；儿科作为我院今后发展的重点科室，拟开展新项目1-2项；检验科1-2项；麻醉科1项。 二、开展新技术、新业务的要求 （一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。 （二）拟开展的新技术、新项目应具有有效性、科学性、安全性、创新性和效益性。 （三）拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖有本企业印章的复印件备案，使用资质证件不齐的医疗仪器开展的新技术、新项目一律拒绝进入。 （四）拟开展的新技术、新业务所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，并提供加盖有本企业印章的复印件备案，使用资质证件不齐的药品开展的新技术、新项目一律拒绝进入。
PICCO新技术新项目申请标准表格.doc
附件 XXXXX医院 2013年度医疗新技术新项目申请开展登记表项目名称PICCO（脉搏指示连续心排些量监测） 申报时间 项目负责人姓名2013-07 XXXX 申报科室 项目负责人职称 重症医学科 副主任医师 项目类型□原创□√引进 PICCO对血液动力学参数进行监测的一种微创 项目开展目的技术，已经广泛应用于临床，特别是危重症 及手术病人。 该项技术已成熟，在国内大部分三甲医院的重 国内外相关动态症医学科已经开展，且省内省人民医院、 XXX 医院、 XXX市人民医院已经开展。 PICCO监测意义在于更好的监测患者的血流动 力学，该监测仪采用热稀释方法测量单次的心 输出量 (CO)，并通过分析动脉压力波型曲线下面 意义及应用前景积来获得连续的心输出量(PCCO)。同时可计算胸 内血容量 (ITBV)和血管外肺水 (EVLW)，更能准确 反映心脏前负荷的指标，可取得较好的社会和 经济效益。
经肺温度稀释法和 PCCO的测定需要一根特殊 的动脉导管。该导管通常置于股动脉或腋动脉， 通过该导管，可连续监测动脉压力，同时监测仪 通过分析动脉压力波型曲线下面积来获得连技术方案续的心输出量 (PCCO)。动脉导管带有特殊的温 度探头，用于测定注射大动脉的温度变化。监测 仪利用热稀释法测量单次的心输出量。动脉导管 外，尚需一条常规的深静脉导管用于注射冰盐 水，通常深静脉导管置于上腔静脉或右心房。 通过重症医学专科资质培训的人员均可操作， 人员资质我科具有足够技术力量、人力和设备保证项目 的顺利进行。 设备、设施及药物PICCO监测仪， PICCO导管套装，冰生理盐水， 等支持注射器。
新技术、新项目申报流程
新技术、新项目申报 一、新技术、新项目定义：凡近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的新成果），及在医院尚未开展过的项目和尚未使用过的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目，包括： 1、使用新试剂的诊断项目 2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目 3、创伤性诊断和治疗项目 4、生物基因诊断和治疗项目 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目 6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目 二、新技术、新项目分级： 按照项目的科学性、先进性、实用性、安全性和效益性分为： 1、国家级：具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。 2、省级：具有国内先进水平的新成果，在省内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。 3、市级（医院级）：具有省内先进水平，在本市和本院内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。 三、新技术和新项目管理实施应遵循步骤： 1、新技术应按国家有关规定办理相关手续后方可实施； 2、实施者提出书面申请；
3、组织学术委员会专家进行论证，报主管院长批准后方可开展实施； 4、新技术项目的实施须同患者签署相应协议书，并应履行相应告知义务； 5、新技术项目实施过程中进行阶段性监控。 6、新技术项目完成一定例数后，科室负责及时总结，并向医务科提交总结报告，决定新业务、新技术的是否在临床全面开展。 7、科室主任应直接参与新业务、新技术的开展，并作好科室新业务、新技术开展的组织实施工作。 四、准入申报程序： （一）项目申请人填写申报表，经科室论证、科主任签署意见，医院审核后方可开展工作。 1、拟开展的新技术项目在国内外或它省、市医院临床应用基本情况； 2、临床应用意义，适应症和禁忌症； 3、疗效判定标准，评价方法，对有效性、安全性、可行性等分析，并对社会经济效益预测； 4、技术路线，技术操作规范和操作流程； 5、科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件； 6、可预见的风险评估以及应对风险防范预案； （二）提供相关医疗仪器、药品等《生产许可证》《经营许可证》《产品合格证》三证；