产品质量检验管理办法
产品质量检验管理办法
LZM-WI04001-2017为加强质量的监督管理，减少废品的发生，完善检验工作，持续有效全面贯彻执行ISO9000国际质量体系认证标准，特制定产品质量检验管理方法：
一、首检
1、检验员必须全面了解技术标准、图纸工艺、操作规程的一切技术规定。
2、操作者加工首件（包括更换加工零件型号、设备工装修换、图纸和艺更改）必须送检，对首件没有交检而造成废品的操作者必须负一切
责任。
3、检验员必须根据图纸工艺对送检的首件进行首检，并对首件结果负责，如检验员没有做好首检而造成的批量废品，由检验员负主要责任，必须承担一定比例的废品赔偿。
4、车间主管必须督促操作者做好首检工作。
二、自检
1、经过首检工作，经过首检合格的零件，操作者必须对产品质量负责，并按照在线检验表格及相关要求认真作好自检工作，如果由操作者
没有做好自检而产生的废品，必须追究其责任，并负责赔偿。
2、在线检验表是产品加工过程中控制质量的重要部分，操作者必须认真填写；操作者接到在线检验表时，检验员应向其说明填写方法并要
求其签字表示知晓，交接班时操作者如果不能当面说明必须在生产任务单上详细说明填写项目和方法；检验员在线检验时应核对操作者填写无误并签字确认，若检验员发现操作者未填写或未按照要求填写，可对其罚款50-100元每次，并在质量考核中扣1分。
三、联检
1、上道工序的操作者和检验员必须重视下道工序对产品的反映意见，下道工序的操作者和检验员有责任把质量信息回馈给上道工序。
2、下道工序有权拒绝接收上道不合格产品，发现不合格产品应及时与检验员联系，查明原因，及时处理，形成每道有序控制，层层有把关
的良好体系。
三、巡检
1．检验员必须根据技术要求对产品作巡回抽样检查，如发现不合格产品，应立即向操作者提出，并责成其找出原因。待解决问题后才能继
续生产。对于表面质量（如毛刺、磕碰、锈斑、工件未摆放整齐等）问题，检验员有责任对操作者提出整改要求，并要求操作者在生产任务单上按照时间段签字认可，如果当班再次类似问题，检验员可对操作者处以50-200元罚款，并在质量考核中扣1分。
2．检验员必须对巡回抽检认真负责，对重要零部件及关键工序必须核定抽检次数不少于3次，以及每次抽检数量不少于1件并做出检验标记。如果出现批量（本班加工数量的三分之一或者十件以上的视为批量）不合格品，若能返修或者降级使用，操作者必须在一个工作日内完成，对操作者和检验员各处以50元罚款，并对操作者质量考核中扣2分，如果报废，对操作者和检验员各处以200元罚款，对操作者质量考核中扣
5分，并视情节严重程度追究当事人经济赔偿或者予以开除。
四、终检
1．生产工人对完工的产品必须交给检验员检验，未受检的产品不得流转或入库，如发现有不经检验而私自流转者，将追究当事人责任。
2．检验员对完工的产品（包括半成品，成品，外协件，外购件）应根据图纸，工艺和有关技术标准实行全检或抽样检查，如发现有错检或
漏检，要追究检验员责任。
3．检验员必须自觉配合车间生产，对完工的产品根据工件的生产需要分轻、重、缓、急进行检验。检验数量不少于5%，重要零件及关键工
序发现不合格要全检。如有故意拖延或刁难而影响生产者，视情节轻重给予处罚。
4．对于检验不合格但可以返工的产品，检验员有权要求生产工人及时返工，并通知班组织或车间，返工后重新检验，第一次返工合格，按
合格记录，第二次以上返工，即使检验合格也按次品处理，需要返工而操作者拒绝返修的，按废品处理。并由车间报请公司给予行政处罚。对于超差但不影响使用的工件，由检验员会同车间报告技术部门，由技术部门（或有关技术员）决定处理意见，（不合格产品数量达到批量时，按照第三项第二条的相关规定处理）。
5．检验员必须对受检的次品、返修品和废品必须隔离放置，车间或有关部门必须配合作好此项工作，如发现有把不合格品混入合格品中，
将追究当事人责任。
6．检验员必须对检验完毕的工件开具工单，并如实填写合格产品、次品、废品数量。
五、装配检验
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1、检验员在装机前应首先对零件做出必要的检查，发现问题应进行复查，对关键件，关键尺寸，大件等检验员应重点复检，以保证整机质量。
2．在装配过程中，检验员应参照组装检验记录表中相关检测资料，做好实测记录，确认合格后，办理合格证明。
六、产品标识说明
1、为了实现可追溯性，生产中采用产品工序流程卡（可以在原工艺流程卡的基础上修订），表明原材料/产品/工序/生产日期/数量等进行
标识和记录，由生产车间主管记录，当首道工序合格时进行转序，同时在产品工序流程卡上记录，当不合格时，对不合格产品进行隔离处置，同时在产品工序流程卡上记录，并终止该流程卡，事后追究。
2、检验状态标识，采用标牌*产品转序卡）分三种如下：
合格绿色
不合格（包括翻修品、次品、废品）红色
待检黄色
七、外协/外协物资的验收
1、查验收据：检验所需要的技术依据合同或协议书，由生产部门/技术部进行配合。其中包括企业标准，检验规范，技术条件，技术图样等。
2、质检部是进货检验的归口部门，负责对进货检验，应友好与供应商/生产部门/技术部进行配合。
3、物资到货后，接到通知登记做好记录，按产品类别进行检验。
4、对属于检查验证产品，检查内容如下：
a、检查供方产品的质量合格/产品质量保证书/名称/图号/出厂日期/检验员印章等。
b、根据供方提供的质保书，发货单据，定货合同与材料进行核对，以查明供方提供的文件中所反映的材料名称/规格/材料成分/交货状态和特征等是否与标准相符。
c、对产品实物外观的检查，包括对磕碰/锈斑/划伤等的检查。
5、对属于检查验收类产品按以下的方法检查：
a、第一类产品：数量 1-100件抽检50%
101-500件抽检40%
500-1000件抽检30%
1001件以上按25%正常一次抽样方案执行；
b、第二类产品：数量1-500件抽样不少于10%
500-1000件抽样不少于8%
1001-2000件抽样不少于5%
2000件以上按3%，放宽一次检查方案执行。
c、对于产品质量稳定的供货方按第二类检查方案执行；
d、对于产品质量不稳定和新开发的供货方按第一类检查方案执行；
6、经检验或严整合格后，由检验员在《入库验收单》上签名办理入库并作好记录。
7、经检验或严正后，由检验员在《入库验收单》上签名办理入库并作好记录。
8、供方发生以下变化时，本公司采购链部门必须向质检链部门发出通知，质检部对其提供的产品质量进行验证和考核；
a、产品由一个供方转为另一个供方；
b、零件由供方进行修改设计，导致尺寸、材料变化；
c、供方的工艺、设备、模具具有较大的变化；
d、产品不合格的限期整改时；
e、产品停止供货6个月；
9、不合格的产品的处置：
a、当检验员在抽样检查中发现不合格，由主管技术员复检，如复检不合格，可以判定为不合格；
b、采购部对不合格产品应如数退回；
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c、对出不合格产品的供方，送货时要加倍检查，甚至100%检；
10、凡经检验的外协、外购产品均作好检验工作状态标识并记录。
八、计量器具管理和保养制度、
1、计量器具是产品质量管理的重要环节，由质检部统一管理公司的量具和测量仪器。
2、建立计量器具台帐，按工艺要求配备。
3、对计量器进行周期检定，对不符合检定要求的，停止使用。
4、量具的发放由车间，经副总，总工批准，质检部签字后取用，并做好记录收回旧量具。
5、量具修理后，专用检具在使用过程中发现异常情况应立即停止使用，并按要求进行检定，达到规定要求才可使用。
6、量具存放应有固定位置，在使用过程中应防止在操作者容易看到而有不会掉落的位置上。
7、不允许把量具与其他工具放在一起，以免受到损伤。
8、非计量检修人员，严禁自行拆卸，修理或改装量具，发现问题即使送质检部进行鉴定并安排检测。
9、量具是用于测量的工具，不允许当做其它工具使用。
10、量具使用完毕，要及时擦干净，放入量具包装盒内，对于封存量具，各方面有涂上一层防锈油。
九、生产工人等一切有关人员有权对检验员的检验行为进行监督。
十、奖励
根据质检部出具的质量考核结果，每月考核前三名而且当月没有批量废次品的操作者奖励100元。
艾彼特（郑州）机械制造有限公司 2017年7月26日
检验和试验管理制度1[1].0
试验和检测管理制度 为加强建设工程现场质量控制，严肃认真地对工程质量负责，坚持准确、可靠、公正的原则，满足《建筑工程施工质量验收统一标准》对建筑工程质量管理的要求，提供正确的数据。最大限度地消除和控制影响工程质量的各种因素，确保工程质量，特制定本制度 适用范围 适用于公司承担的所有工程项目，包括：原材料进场验收、取样试验、工程施工检测、竣工检验。 职责 项目部材料员、技术员、试验员和保管员负责对进货物资材料的验收和取样试验。 工程管理部、项目部施工员、质检员、技术员、负责工程施工过程中的检测。 1、原材料在到达施工现场及入库前都必须对材料的数量、质量、环保证明等文件加以确认。确保材料与材质证明相吻合，检验方法采取以下手段：观察外观质量、检查产品标牌和规格型号、计量或清点产品数量、测量产品的尺寸、审核产品质量环保证明文件的符合性，货物的每次交接都要办理交接登记手续。 2、材料进场后由材料员、保管员共同签字。主要材料，如钢筋、水泥、焊条、焊剂、焊药、防冻剂、防水材料等，要严格按照《建筑工程施工质量验收统一标准》在发包方和监理方的共同监督下进行抽样检测。和在没有接到材料检测报告或经验证为不合格的材料时，不得放行。常用机电安装大型材料和设备按照相应的国家标准和部颁标准进行验证。 3、产品质量环保证明书由保管员会同材料员、技术员进行验证，验证合格的质量环保文件由资料员进行管理。
4、验证发现质量环保文件内容有缺陷或不合格项时，对该材料进行复验检验，判定为不合格产品时，按《不合格品管理程序》处置。 5、进货检验和试验除必须由现场试验员、技术员负责试验项目外，其他部分可由材料人员组织进行，根据物资性质不同，由相应的各专业人员配合。 6、未经检验或试验的物资不得投入使用或进入施工过程，材料保管员要严格遵守入库验收制度，特别加强对主要物资及批量较大物资的控制，要严格按照国家标准进行取样检测。 7、对有规定要求送法定检测单位复验、试验的物资，由项目部试验员联系并送有关法定单位检验。 8、对供方及试验室提供的各类质量记录及报告均由项目部人员仔细验证确认无误后方可进行验收。 原材料状态标识 检验和试验状态分别用颜色标识： 合格绿色 不合格红色 待检黄色 待定兰色 进入施工现场的砖、瓦、灰、沙、石、水泥、木材、钢筋等大宗材料，用插牌标识（300×450）；标识内容有：名称、规格、品名、数量、产地、出厂日期、等级、负责人等。 易燃、易爆危险物品、危险场所要加警示表示。 9、施工过程检验和验收 送法定检料单位试验项目的试验记录，由施工现场试验员及时索取后交资料员整理归档。 /10、评定方法 检验和试验的评定方法均按《建筑安装工程质量检验评定标准》执行。如合同另有规定，则按合同指定标准执行。
产品质量管理管理办法
产品质量管理管理办法 产品质量管理制度总则 一条目的 为推行本公司质量管理制度，并能提前发现产品质量问题，并予以迅速处理，来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要，特制定本质量管理制度。 二条范围 本质量管理制度包括： ．质量检验标准； ．不合格品的监审； ．仪器量规的管理； ．制程质量管理； . 成品质量管理； ．产品质量异常反应及处理； ．产品质量确认； .质量管理教育培训； . 产品质量异常分析及改善。 各项质量标准及检验规范的设订 三条制定质量检验标准的目的 使检验人员有所依据，了解如何进行检验工作，以确保产品质量。 四条检验标准的内容：应包括下列各项
(一)适用范围 (二)检验项目 (三)质量基准 (四)检验方法 (五)抽样计划 (六)取样方法 (七)群体批经过检验后的处置 (八)其它应注意的事项 五条检验标准的制定与修正 ．各项质量标准、检验规范若因①设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修正。 ．质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立"质量标准及检验规范设(修)订表"，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。 六条检验标准内容的说明 (一)适用范围：列明适用于何种进料(含加工品)或成品的检验。 (二)检验项目：将实放检验时，应检验的项目，均列出。 (三)质量基准：明确规定各检验项目的质量基准，作为检验时判定的依据，如无法以文字述明，则用限度样本来表示。 (四)检验方法：说明在检验各检验项目时，是分别使用何种检验仪器量规或是以官感检查(例如目视)的方式来检验，如某些检验项目须委托其他机构代为检验，亦应注明。
产品质量稽核管理办法
标题 产品质量稽核管理办法 1.0目的 规范产品质量稽核管理流程，及时纠正显性不良并协调处理现场产品质量问题，通过预防潜在或隐性不良有效提升产品品质。 2.0范围 适用于公司各工序中影响产品质量的管制，包括产品现场异常处理，现场工艺改进处理，物料贮存放置处理，设备使用与规范处理等。 3.0职责 3.1 质量稽核员：负责指导和培训IPQC检验操作，及时发现并指出影响产品质量的各种隐患（如人为 原因/设备故障原因/工艺设计原因/物料控制原因/环境控制等其它原因造成的），对首检及巡检的结果进行确认，必要时针对物料贮存放置和设备的管理及使用情况进行反馈，并跟踪处理整改执行的效果并负责统计和通报。 4.0定义 1．预防措施 (Preventive action)： 为了防止潜在的的不合格、缺陷或其它不希望情况的发生，清除其原因所采取的措施。 2．纠正措施（Corrective action） 为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望情况再次发生，清除其原因所采取的措施。 3. 质量保证(Quality assurance)； 为提供足够的信任表明实体能够满足质量要求而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。 5.0 现场稽核工作流程： 稽核范围：新工艺压力车间，老工艺压力车间，温补车间，烧结车间，机加工车间，喷砂及高温老化工艺过程，风速风向磁致位移等新产品车间。 稽核项目： 1.该车间生产线区域标识是否清楚，工作台是否保持清洁，其它生产环境是否符合产品作业要求。 2.原物料，半成品，成品的贮存或摆放是否符合规定要求，是否对产品质量造成显性或隐性影响。 3.现场检验人员有无按检验标准执行检验，检验方式是否按相关标准执行，检验记录是否完整真 实有效。 现场操作人员有无按作业指导书要求作业，操作方法是否会对产品质量造成显性或隐性影响。 4.现场使用设备是否有经校准合格，是否有专人进行点检维护，设备使用方法是否符合设备操作 指导，是否存在质量安全隐患。 5.现场产品工艺流程是否符合新工艺作业流程，是否和作业指导书保持一致。产品生产制作是否
新产品开发管理办法
新产品开发管理办法 1目的及意义 为了规范新产品开发的管理，特制订本制度。 2原则 2.1 新产品开发是公司技术工作的一个重要组成部分。发展新能源、新材料和高科技含量的环保型新产品，搞好产品的更新换代是公司的一项重要任务，关系到公司的生存和发展。 2.2 新产品的开发应坚持“以自主开发为主，与合作开发相结合；以技术创新为主，与引进消化吸收相结合”的原则。 2.3 公司新产品的开发管理由总工统一负责协调，技术管理部门具体实施，新产品的开发实行项目负责人负责制。 3 新产品的范畴 具备下列条件之一者，皆属新产品。 3.1 采用新材料、新能源、新原理、新结构开发，具有国内领先和国际先进水平的产品。 3.2 具有国际领先水平的环保、节能领域的产品。 3.3 对现有产品的结构、性能有重大改进或更新换代的产品。 3.4 引进并消化吸收的产品。 3.5 国家高新技术领域目录范围内的产品。 4新产品开发的计划管理 4.1 开发方向和可性行分析报告
4.1.1 根据市场需求和本公司产品的发展方向，结合公司技术设备力量的现状和公司实际发展的需要，由总工程师负责组织有关部门提出计划，按规定的立项、程序报批后，并经总裁批复，董事会讨论，确定新产品的开发方向。 4.1.2 总工提出的新产品开发方向，应广泛征求专家委员会专家和相关部门 的意见后上会确定。 4.1.3 项目负责人应根据确定的开发方向，制订调研计划报总工批准，落实调研任务。负责收集资料，组织调研并在市场调查和预测的基础上，草拟可行性分析报告，报请专家委员会进行项目评估，并经总裁办公会研究批准后通过。 4.2 新产品开发计划的编制 4.2.1 技术中心中主管开发工作的副总工程师负责编制公司新产品开发研制 计划任务书，报总工程师审核。（详见《产品开发计划制定流程》、《产 品开发计划程序文件》） 4.2.2 开发研制计划，按项目负责人负责制原则编制，明确部门和人员责任 与权力，力求时间落实、任务落实、责任落实，明确人员、资金、物资等方 面的要求，以保证开发研制计划如期实现；同时也便于公司的组织协调和监 督检查。 4.2.3 开发研制计划，应密切结合公司实际，充分发挥人的主观能动性。科 学求实，努力创新。在保证开发研制进度的同时，努力降低开发成本。 4.2.4开发研制计划书，经总裁办公会批准后予以实施。 4.3 新产品开发计划的实施
材料检验和试验管理办法
材料检验和试验管理办法 1. 总则1.1 为了规范项目检验和试验工作，确保工程质量，制定本办法。 1.2 本办法对现场标准养护室的设置和管理、原材料及过程产品的取样送检、砂浆（混凝土）试块制作、砂浆（混凝土）施工试验控制等作出了具体规定，是项目检验和试验工作的指导性文件。 1.3 本办法适用于项目检验和试验工作的管理，项目技术部负责本办法的执行，项目总工负责检验和试验工作的管理，对本办法的实施情况实行监督检查。 2. 定义和术语 2.1 物资进场检验：检查验证进场物资的产品合格证、材质报告、产品说明书、出厂试验报告等相关资料以及对照供货合同、产品说明书、材料规范或封样样品等对进场物资外观、牌号、数量进行全部（抽样）验收检查。物资试验检验：根据国家有关标准、规范要求取样送检，由具有相应资质的试验室或检测中心对其主要性能、技术指标进行检测，根据检测结果判断是否合格。 2.2 过程产品：对施工过程中形成的半成品。 3. 项目试验员职责 3.1 工程项目应根据项目规模设置不少于 1 名试验员负责项目试验管理工
作，试验员应持有试验员上岗证，项目试验员在项目总工领导下负责项目试验管理工作。 3.2项目试验员工作职责 321负责按相关规定对进场原材料、过程产品进行取样送检，并填写《见证取样送检委托书》，及时领取试验报告单并反馈试验检验结果。 322商品混凝土进场的坍落度检测、预拌砂浆的稠度检测，以及制作试块。 323如有自拌混凝土、砂浆，其配合比及其它有配比要求物资的标牌制作和填写；负责现场搅拌混凝土、砂浆用骨料含水率测定及混凝土、砂浆和易性的测定，并确定混凝土、砂浆施工配合比和每拌原材料用量。 3.2.4负责现场标准养护室的管理。 325建立项目检验和试验台帐；分类按时间先后汇总试验记录。 4. 现场试验工作管理 4.1工程项目施工现场应根据工程规模建立能满足要求的现场标准养护室。标准养护室应符合下述技术要求。 4.1.1房屋要求保温隔热，根据工程规模的大小确定标准养护室的面积，最小不少 2 于5 m； 4.1.2配置冷暖空调、电热棒等恒温装置，使室内温度控制在20 士3C范围； 4.1.3有条件应配置喷淋装置，使室内湿度大于90%也可砌水池养护，但
产品质量检验管理制度(20200522205905)
产品质量检验管理制度 为加强我公司产品质量保证工作，明确质量检验工作任务、范围、职责，特制定本制度。本制度包含：产品质量检验制度、质量状态标识、不合格品管理制度、钢材质量检验制度、外协件质量检验制度、检验员的考核标准等规定。 一、质检的基本职责 1、负责原材料外购、外协件、毛坯、半成品，直至成品出厂整个生产过程的质量检验工作。 2、执行不合格产品不出厂的原则，保证出厂产品符合规定的标准和技术要求，负责签发产品出厂质量检验合格证。 3、检验工作应严格贯彻质量标准、严格执行检验制度，检验人员应按产品图纸，技术文件进行检验，做出正确判断，做好废品管理工作。 4、检验工作做到“预防为主”坚持首件检验，重视中间检验，严格完工检验，实行专群结合，充分发挥操作者自检的积极作用。加强关键工序、关键零件，关键产品的质量检验，关键零件，关键产品要建立质量记录档案。 5、检验信息传递和可追溯性。要求原始记录齐全，填写清晰、整洁，保存完整；统计报表内容完整、真实、准确，具有可追溯性并及时报送。 二、检验员的岗位职责 1，严格按标准、图纸、工艺技术要求、检验规程的规定进行检验。 2，按公司的规定做好检验状态的标识。 3，做好检验记录。 4，签发不合格通知单，按规定发送有关部门。 5，对返修，返工后产品进行再检验，并重新进行检验状态的标识。 6，做好不合格率的统计，并参与分析原因，制定改进措施，并参与跟踪落实。 7，对操作人员执行工艺进行监督，参加工艺纪律的考察。
8，努力学习，积极运用检验的新技术，提高工作效率，降低检验成本。 8，不断加强职业道德修养，努力降低错检和漏检率。 三、原材料、外购件进厂检验： 1、凡进厂原材料、外购件须附有合格证或质保书，检验人员按规定进行检验 并将检验结果通知采购部门，检验合格后，方可入库并作好记录。 2、凡不合格的原材料、外购件，检验人员应拒签入库单，财务处则不予结算。 3、凡检验不合格的原材料、外购件，若需让步，须办理让步手续，在未办妥 手续前任何人不得擅自动用。 4、外购件在签订供货合同时要明确技术要求，质量标准和验收方案作为供需 双方生产、验收的依据。 5、原材料、外购件代用，应由采购部提出申请经有关部门会签，研究所长签 字批准后，方可投产使用，代用单位在投入使用前递交各有关部门。关键零件的代 用须经研究所长批准后报总工程师审批。 四、生产过程的质量检验 1、各生产环节的检验人员，应按产品图纸，技术标准和工艺规程的要求进行 检验。合格产品，由检验人员签章后转入下道工序，不合格产品开具不合格品通知 单交生产部门返修，废品或不是操作者原因导致的废品开具不合格处置单上报技术 质量部处理。 2、成熟的产品和工艺出现批量不合格品或废品时，应24内以书面形式报技术质量部。 3、各生产环节的检验，均须强调“首检”，加强“巡检”，严格“终检”。 （1）、首检：凡加工改变后的首件，均须进行检查，首件检查应由操作者自检 合格后交首检，首检合格，方准成批加工生产，检验员应对首检后的零件负责。 （2）、巡检：在生产过程中反复进行、检验员每班至少巡检两次，做好巡检记
品质稽核管理制度
品质稽核制度 总则 制定目的 通过对本公司品质管理体系的稽核， 适时发现问题并采 取对策，确保品管体系持续有效地运行。 适用范围 本公司品质管理体系各项工作的定期或不定期 稽核工 作，均适用本规章。 权责单位 1) 品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。 2) 总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。 稽核规定 定义 对各项品质活动与相关结果进行查核， 以验证其与本公 司品质管理体系之规定是否一致， 以及规定是否被正确 执行，并达到预定之目标， 此项查核工作即为品质稽核。 品质稽核分为定期稽核与不定期稽核。 品质稽核种类 不定期稽核 1) 品管部主管视需要可指定人员对某项品质活动进行 1. 1.1. 1. 2. 1. 3. 2. 2.1. 2.2. 2.2.1.
必要之稽核工作
2） 总经理（或管理者代表）可视需要要求品管部对公 司之品质体系全面的稽核，或对某项品质活动作必 要的稽核工作。 定期稽核 由品管部于每年 12 月提出次年度《内部品质稽核计 划》，报总经理（或管理者代表）批准，原则上每半年 进行一次稽核。 定期稽核规定 稽核准备 稽核人员组成 由品管部提出参加稽核的人员组成情况， 经总经理 （管 理者代表）批准，并由总经理（或管理者代表）委任稽 核组组长。稽核人员应符合下列条件： 1） 熟悉公司品质管理体系各项制度与规范。 2） 受过相关之训练 （[注 ]ISO9000 认证之企业， 稽核人 员应具有内部审核员的资格） 。 3） 口头、书面表达能力好。 4） 非被稽核部门之工作人员。 稽核实施计划 由稽核组组长编制《稽核实施计划 表》 ，经总经理（或 管理者代表） 批准， 并提前一个星期向被稽核部门发出 通知。实施计划应包括下述内容： 2.2.2. 3. 3.1. 3.1.1. 3.1.2.
新产品开发项目管理制度 (2)
新产品开发项目管理制度 1.目的和作用 新产品开发是企业在激烈的技术竞争中赖以生存和发展的命脉,它对企业产品发展方向、产品优势、开拓新市场、提高经济效益等方面起着决定性作用。为了使新产品开发能够严格遵循科学管理程序进行，取得较好的效果，特制定本制度。 2.管理职责 2.1统筹规划部负责新产品的调研分析与立项等方面的工作。 2.2技术研发部负责产品的设计、试制、鉴定、移交投产等方面的管理。 2.3物控部、生产部、质管部应在整个开发过程中给予支持和配合。 3.新产品开发的前期调研分析工作 新产品的可行性分析是新产品开发不可缺少的前期工作,必须在进行充分的技术和市场调查后,对产品的社会需要、市场占有率、技术现状、发展趋势以及资源效益等五个方面进行科学预测及经济性的分析论证。 3.1 调查研究: 3.1.1 调查国内市场和重要用户以及国际重点市场的技术现状和改进要求. 3.1.2 以国内同类产品市场占有率高的前三名以及国际名牌产品为对象,调查同类产品的质量、价格及使用情况。 3.1.3 广泛收集国内外有关情报和专利,然后进行可行性分析研究. 3.2 可行性分析: 3.2.1 论证该产品的技术发展方向和动向.
3.2.2 论证市场动态及发展该产品具备的技术优势. 3.2.3 论证该产品发展所具备的资源条件和可行性(含物资、设备、能源、外购外协配套等）。 3.2.4 初步论证技术经济效益。 3.2.5 写出该产品批量投产的可行性分析报告。 4. 产品设计管理 产品设计时从确定产品设计任务书起到确定产品结构为止的一系列技 术工作的准备和管理,是产品开发的重要环节,必须严格遵循"三段设计"程序. 4.1 技术任务书: 技术任务书市产品在初步设计阶段内,由设计部门向上级提出的体现产品合理设计方案的改进性和推存性意见的文件,经上级批准后,作为产品技术设计的依据.其目的在于正确地确定产品的最佳总体设计方案、主要技术性能参数、工作原理、系统和主体结构，并由设计员负责编写（其中标准化规则要求会同标准化人员共同拟定）。现对其编写内容和程序作如下规定： 4.1.1 设计依据(根据具体情况可以包括一个或数个内容): a. 国内外技术情报:在市场的性能和使用性方面赶超国内外先进水平,或在产品品种方面填补国内"空白". b. 市场经济情报: 在产品功能、特点、形式（新颖性）等方面满足用户要求，适应市场需要，具有竞争能力。 4.1.2 产品用途及使用范围.
现场检测试验实施管理细则
现场检测试验实施管理细则 一、概述 依据合同条款规定及规划对质量控制的要求，管理细则主要是对其进行控制并保持其现行有效，从而保证管理体系的持续适应性和有效性。 二、人员 本试验室已配备足够的管理人员和技术人员，并赋予其必要的权力和资源，明确其职责，对不符合检测工作进行控制，区分检测程序的偏离，采取纠正或预防措施，减少这种偏离。 试验室从组织机构和岗位职责方面保证试验室及所有人员与检测活动、检测数据和结果不存在利益关系。所在母体组织通过公正性声明确保员工不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其它方面的压力和影响，并防止商业贿赂。 试验室所有人员承诺确保所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密不外泄。 试验室主任、技术负责人、质量负责人均由母体授权任命，当人员发生变更时报监理、业主备案。 三、部门职责 1、选定料源:主要指地方材料（包括土、砂石材料、石灰）等，按设计文件提供的材源,通过试验,选择符合技术标准要求,开采方便,运输费用低的料场供施工使用。
2、试样管理；包括试样的采集、运输、分类、编号及保管。 3、验收复检：指对已进场的各种材料（包括原材料、成品或半成品材料）按技术标准或试验规程的规定，分批量进行有关技术性质试验，以决定准予使用或封存、清退。 4、标准试验：指完成各种混合材料的配合组成设计试验，提出配合比例及相关施工控制参数。 5、工艺试验：包括试验路铺筑、混合材料的预拌等过程中的试验工作，为施工控制采集有关的控制参数。 6、自检试验：包括配合比例、压实度、强度（包括各类试件的成型、养护和试验）、施工控制参数、分项或分部工程中间交工验收试验等。 7、协助试验：指为监理试验室提供其复核试验所需的一切材料（同现场监理人员一同取样，每种材料取两份，一份留自己试验用，一份送监理试验室），为现场监理人 员抽检试验提供必要的仪器设备及人员协助，以及委托试验的送样任务。 8、协助有关方面调查施工中出现的质量问题或质量事故，为调查处理提供真实、齐全的试验数据、证据或信息，参与必要的试验检测工作。 9、对试验资料进行整理分析，提出分析报告，随时掌握施工质量动态，供有关人员参考。 10、参与现场科研试验工作，推广及应用材料、新技术、新工艺。 11、关键岗位质量职责
产品质量检验机构计量认证管理办法
产品质量检验机构计量认证管理办法 颁发部门：国家计量局(已变更) 发布日期：1987-07-10 生效日期：1987-07-10 产品质量检验机构计量认证管理办法 （一九八七年七月十日国家计量局发布） 第一章总则 第一条根据《中华人民共和国计量法》第二十二条和《中华人民共和国计量法实施细则》第七章的规定，制定本办法。 第二条对产品质量检验机构的计量认证，是考核产品质量检验机构的计量检定、测试的能力和可靠性，证明其具有为社会提供公证数据的资格，并为国际间产品质量检验机构的相互承认创造条件。 第三条凡为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须按本办法进行计量认证。 第四条经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据，用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据，具有法律效力。 第二章计量认证的内容 第五条计量检定、测试设备的配备及其准确度、量程等技术指标，必须与检验的项目相适应，其性能必须稳定可靠并经检定或校准合格。 第六条计量检定、测试设备的工作环境，包括温度、湿度、防尘、防震、 防腐蚀、抗干扰等条件，均应适应其工作的需要并满足产品质量检验的要求。 第七条使用计量检定、测试设备的人员，应具备必要的专业知识和实际经验，其操作技能必须考核合格。 第八条产品质量检验机构应具有保证量值统一、准确的措施和检测数据公正可靠的管理制度。 第三章计量认证管理
第九条省级以上人民政府计量行政部门负责产品质量检验机构的计量认证。 属全国性的产品质量检验机构的计量认证，由国务院计量行政部门负责并会同有关主管部门组织实施；属地方性的产品质量检验机构的计量认证，由省、自治区、直辖市人民政府计量行政部门负责并会同有关主管部门组织实施。 第十条产品质量检验机构计量认证的考核，应按本办法第九条的规定，分别由省级以上人民政府计量行政部门指定所属的计量检定机构或者授权有关技术机构负责。 第十一条省级以上人民政府计量行政部门负责计量认证的工作机构，具体职责： （一）起草工作文件和技术规范； （二）受理计量认证申请； （三）制定计量认证计划； （四）办理计量认证合格书或计量认证结果通知书； （五）承办计量认证的其他有关事项。 第四章计量认证程序 第十二条申请计量认证的产品质量检验机构，应向有关人民政府计量行政部门提交计量认证申请书及其规定的文件。申请书格式由国务院计量行政部门统一制定。 第十三条有关人民政府计量行政部门在接到计量认证申请书和申报材料后，应在３０天内审核完毕并发出是否接受申请的通知。 第十四条计量认证申请被接受后，由有关人民政府行政部门指定考核单位或组织考评员进行考核、评审，其结果报告有关人民政府计量行政部门。 第十五条对考核合格的产品质量检验机构，由有关人民政府计量行政部门审查批准，颁发计量认证合格证书，并同意其使用统一的计量认证标志；对不合格的，发给考核评审结果通知书。
品质稽查管理规定
品质稽查管理规定 T2主办 2015年3月13日订定 第一章总则 第一条规范公司认证创优工作程序，加强管理，保证各项工作的科学决策和相关收益，根据公司各项规章制度及各部门实际情况，特制定本规定。 第二条规定了品质稽查工作的实施程序、管理职责和考核标准。 第三条本规定适用于公司各部门及各厂处，涉及范围为公司体系认证、产品认证、创优项目、船板检验、第三方检验等项目。 第二章品质稽查的实施程序 第四条按照“谁需求，谁提出”的原则，有认证需求的单位，应在充分调研、市场与效益分析的基础上，以公文形式向公司提交认证申请报告。 第五条公司决定实施的认证创优项目，由冶金技术处组织实施，明确工作流程、确定各单位工作任务、下发工作计划、对各部门准备情况进行检查、落 实及考核。 第六条认证的现场审核，由冶金技术处根据审核要求安排，各部门负责实施，要求各司其职、任务明确、落实责任到人。冶金技术处负责协调处理审 核组与被审核部门之间的各项事宜。 第七条审核结束后，由冶金技术处确认认证证书的相关内容，组织各单位开展整改工作，各单位需在规定时间内完成整改报告并提交。 第三章管理职责 第八条冶金技术处是品质稽查工作的主管部门，其主要职责是： 一.负责制定年度品质稽查计划，适时召开认证研讨会、专题会、协调会、 推进会，保证工作按节点、按计划进行。 二.负责及时修订公司管理体系相关文件，定期检查，确保文件的有效性。 三.负责认证机构的选择、人员培训及认证前期准备工作，对认证的审核、 试验进行全过程管理并跟踪验证认证不符项的整改措施的有效性。
四.负责每项认证后组织各部门对整改情况的落实，保证整改效果，提升 产品质量，维护公司形象，使产品认证得到实质性、有效性的提升。 五.负责体系、产品认证证书的保管。获得的荣誉证书及时上交秘书处保 管。 第九条工业工程处负责根据冶金技术处提出的考核意见，对相关部门实施考核。第十条各相关部门、厂处负责： 一.按计划要求对产品认证进行实物和资料准备、接受现场审核及不符合 项的整改等工作。 二.保证本部门的迎审能力。明确负责人及内审员，在更换内审员前，要 对新内审员进行培训并熟悉贯标业务，不断提高其业务技能，并对各组、 课进行培训和引导，并及时报冶金技术处备案。 三.及时修订本单位的管理文件和实施内容，保证文件的受控状态及更新。 四.根据每项认证创优工作开展情况，对本单位工作人员进行考核与奖励。第十一条销售业务部门、国贸及外贸公司负责： 一.通过认证后产品的销售工作，确保认证产品实现效益最大化。 二.参与公司新认证创优项目的决策以及各认证项目的评估，在市场调 研的前提下，向冶金技术处提交认证创优需求。 三.及时将取证产品的订单信息报送冶金技术处。 第四章考核 第十二条对于按计划完成的认证创优工作，以结果公示或认证证书的签发时间为准，冶金技术处根据任务完成情况和贡献大小，向公司提报绩效考 核奖励意见。 一.对未按第三章条款执行的部门单位，每次对责任部门处罚2000元。 二.对管理评审提出的问题规定时间没有采取措施的对责任单位每项 次处罚1000元。内部稽查发现的不合格项每发现一项严重不合格处罚 责任单位3000元，发现的一般不合格项超过2项（包括2项）每项处 罚责任单位1000元。 三.第三方审核发现的不合格项每发现一项严重不合格处罚责任单位 5000元，发现的一般不合格项超过2项（包括2项）每项处罚责任单
新产品开发管理办法95728
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一. 目的
1. 确保新产品开发遵循既定流程,以最正确之方向、最经济之成本、最快之速度、最优化之设 计进行,达成公司经营目标。
2. “质量是设计出来的,质量是制造出来的”,籍由适当之设计规划、设计审查、设计验证、设计 确认,确保新产品符合既定之标准,满足客户需要。
二. 范围
1.适用于本公司自行设计与开发之新产品;其中新机种的开发按本办法所规定的流程来规范运 作;改型产品的开发可视情况对某些流程之运作进行删减调整,其具体运作流程以其“新产品 开发进度管制表”进行管制。
3.本程序将産品设计开发与工艺设计开发整个过程分爲以下的 5 个阶段：産品策划阶段、産 品设计阶段、工艺开发阶段、试产阶段、量产阶段。
三. 定义
1. 新产品:新产品分为新机种和改型两类,新机种是指在外观或功能上相对于原有之常规产品 有重大改进与突破,或本公司从未生产过的全新的产品;改型是指在不改变核心结构的前提 下对相关特性做改变,以符合不同客户、市场的需求.
2. SOP:作业标准书 3. SIP:检验规范书 4. SNP:包装规范书
四. 权责
1. 项目工程师：主导新産品整个项目开发的推进,为具体工作推展的责任人。 2. 项目小组:整个新产品设计开发及生产试作等各项具体工作执行的团队。
五.内容
1.新产品开发管制作业流程图
流程图 新产品开发提案
权责单位
相关说明
产品企划阶段开始
表
单
相关单位
1)经市场需求调查、竟争对手分析、新产品销 售前景预测等作业完成且可行后提案,需注明 产品开发提案单 详细要求和进度
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NO
新产品开发介绍会
实验室检验和试验管理管理办法
实验室检验和试验管理管理办法 实验室检验和试验管理制度一、目的 为了规范检验、试验秩序和行为，实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性，准确提供质量数据，达到质量体系符合性要求，特制定本管理制度。 二、范围 本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。 三、管理要求 、检验程序 .按规定要求采取样品，并做好登记和标识。 ..对于外购化工料，依据质量安全环保部质检组发下来的委托单，到现场核对实物，按规定采样。 ..对外购大宗原材料和内部互供料，接到生产调度或有关装置岗位人员的采样电话通知后到现场采样。 ..对于过程检验和试验，按《分析频率》的规定到生产装置现场采样。..对成品检验和试验，按《分析频率》或质量管理要求到生产装置现场或指定部位采样。 ..接到生产装置或调度临时生产加样通知时，按要求到指定部位采样。..采样作业，要执行《化验室采样、留样及样品室管理制度》。 .采样后，按规定的标准和试验方法进行检验和试验。然后，按要求
备好保留样品，并做好标识。 .检验过程中要严格遵守操作规程，对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、振动、噪声等要密切注意，并严加控制。杜绝主观随意性，注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时，不得擅自离开工作岗位。 .检测过程中，要按方法规定进行双平行或多平行测定，其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。 .若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时，检验人员不要轻易下结论，应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，睁原因后有针对性地进行复验。 .要认真及时填写好质量记录。所有原始记录必须使用专用表格，书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时，用"-"注销，并在"-"上方由本人更正。对未发生的少量空白项画斜杠，整项未发生时，应在此项栏内情况印上"作废"、"检修"、"停运"等印章。 .质量记录分为分析检验原始记录、分析检验报告单、分析检验日报表、质量监督日报表和产品质量合格证五种。化验室涉及到原始记录和报告单两种。 .分析数据应即时填入原始记录，需计算的分析结果应在确认无误后填写，分析检验原始记录必须由分析者本人填写，在岗其他分析人员复核(两检制)，确认无误后，报告给组长。分析者应对原始记录的真
产品质量管理办法.doc
产品质量管理办法1 产品质量管理办法 一、总则 1、坚持质量第一，质量是企业的生命。公司实行全员质量管理，产品出厂 要达到合格率100％。 2、严格执行“四不”方针，即不合格原材料不准投产，不合格的毛坯不准 加工，不合格的零件不准装配，不合格的产品不准出厂。实行层层把关、件件落实。 二、内容 1、原材料：要有生产厂家的质保书。质检员检验其几何尺寸、表面锈蚀及 变形状况，填写完整的《检验报告》。如检验合格，库管员根据报告办理入库手续。检验不合格，质检员按《不合格品的纠正、预防及控制管理规定（暂行）》以及《产品检验标识可追溯性控制办法》执行。 2、外购件：由质检员检查附有生产厂家的质保文件和技术资料，根据相关 标准或技术要求检验其安装部位的尺寸、精度和表面质量，填写完整的《检验报告》。如检验合格，库管员根据报告办理入库手续。检验不合格，质检员按《不合格品的纠正、预防及控制管理规定（暂行）》以及《产品检验标识可追溯性控制办法》执行。 3、外协件：质检员根据图纸检验其尺寸、精度和表面质量，填写完整的
《检 验报告》。如检验合格，库管员根据报告办理入库手续。检验不合格，质检员按《不合格品的纠正、预防及控制管理规定（暂行）》以及《产品检验标识可追溯性控制办法》执行。 4、加工质量管理： （1）质检员根据分工，负责全过程的质量首检、巡检、抽检和终检，做好检验记录，填写完整的《检验报告》。质检过程发现问题，有权要求操 作者进行返修、返工直至停工，有权建议上级主管对操作者实行奖罚。 （2）操作人员必须对本道工序质量进行自检，对上道工序进行互检。合格，方可接受。不合格，退回上道工序。否则，出现质量责任后，承担30％ 的连带责任。 （3）操作人员必须严格执行技术要求、加工工艺要求和质量标准，强化自检意识，确保产品质量。 （4）执行最终检验制度。由操作人员申请，综合部质管中心安排检验。必 要时，可会请有关专家、技术人员进行检验。如检验合格，库管员根 据报告办理入库手续。检验不合格，质检员按《不合格品的纠正、预 防及控制管理规定（暂行）》以及《产品检验标识可追溯性控制办法》 执行。检验完毕，填写《终检报告》。 三、奖惩
XX公司新产品开发管理规定
XX公司新产品开发管理规定 第一章总则 第一条新产品的开发发工作，是指运用国内外在基础研究与应用研究中所发现的科学知识及其成果，转变为新产品、新材料、新工艺等一切非常规性质的技术工作。新产品开发是公司在激烈的技术竞争中赖以生存和发展的命脉，是实现“生产一代，试制一代，研究一代和构思一代”的产品升级换代宗旨的重要阶段，它对公司产品发展方向，产品优势，开拓新市场，提高经济效益等方面起着决定性的作用。 第二条公司新产品开发必须严格遵循产品开发的科学管理程序，即选题（构思）调研和方案论证→样（模）试→批试→正式投产前的准备这些重要步骤。 第三条公司在进行产品开发前必须进行调查研究，调查研究的工作包括： 1．调查国内市场和重要用户以及国际重点市场同类产品的技术现状和改进要求。 2．以国内同类产品市场占有率的前三名以及国际名牌产品为对象，调查同类产品的质量、价格、市场及使用情况。 3．广泛收集国内外有关情报和专刊，然后进行可行性分析研究。 第四条新产品的可行性分析是新产品开发中不可缺少的前期工作。公司新产品的可行性分析工作有：1．论证该类产品的技术发展方向。 2．论证市场动态及发展该产品具备的技术优势。 3．论证发展该产品的资源条件的可行性。 第五条公司应制定产品发展规划： 1. 根据国家和地方经济发展的需要，从公司产品发展方向、发展规模，发展水平和技术改造方向、赶超目标以及公司现有条件进行综合调查研究和可行性分析，制定公司产品发展规划。 2. 由研发中心提出草拟规划，经公司分管副总经理初步审查并组织有关部门人员进行缜密研究，定稿后报公司批准后下达执行。 第六条公司（研发中心）应瞄准国内外先进水平和赶超目标，为提高产品质量进行新技术、新材料、新工艺、新装备方面的应用研究： 1．开展产品生命周期的研究，促进产品的升级换代，预测企业的盈亏，为企业提供产品发展的科学依据。 2. 开展对产品升级换代具有决定意义的基础科学研究、重大工艺改革、重大专用设备和测试仪的研究。 3. 开展对提高产品质量有重大影响的新材料研究。 第二章产品研发管理 第七条公司产品研发是指从确定产品研发任务书起到确定产品结构为止的一系列技术工作的准备和管理，是产品开发的重要环节，是产品生产过程的开始，必须严格遵循“三段设计”程序。 第八条技术任务书。技术任务书是产品在初步设计阶段内，由研发部门向上级对计划任务书提出体现产品合理设计方案的改进性和推荐性意见的文件。经上级批准后，作为产品技术研发的依据。其目的在于正确地确定产品最佳总体研发方案、主要技术性能参数、原理、产品结构，并由研发人员负责编写（其中标准化综合要求会同标准化人员共同拟订），其内容和程序作如下规定： 1. 研发依据（根据具体情况可以包括一个或数个内容） （1）部、省安排的重点任务：说明安排的内容及文件号； （2）国内外技术情报：在产品的性能和使用性上赶超国内外先进水平或产品品种上填补国内“空白”。 （3）市场经济情报：在产品的形态、型式（新颖性）等方面满足用户要求，适应市场需要，具有竞争力； （4）公司产品开发长远规划和年度技术组织措施计划，详述规划的有关内容，并说明现在进行研发时机上的必要性。 2. 产品用途及使用范围。 3. 对计划任务书提出有关修改和改进意见。 4. 基本参数及主要技术指标。 5. 产品主要结构叙述：用简略画法勾出产品基本外形，轮廓尺寸及主要材料的布局位置，并叙述主要材料的结构。
检验和试验管理制度
检验和试验管理制度 一目的 从采购到销售的全过程进行质量控制,确保商品质量达到规定要求。 二、范围 适用于验收过程的控制。 三、职责 ( 一 ) 质量管理部负责验收工作的实施。 ( 二 ) 各相关部门配合。 四、概述 ( 一 ) 质量管理部应根据采购商品有关标准及合同规定制定商品验收规程(见附页),其中应包括对采购商品无菌、无热源检测项目的验证(检测报告由供应商提供),进货验收规程作为进货验收的依据应经过部门经理审核,总经理批准。 ( 二 ) 采购的商品到货后, 由仓库管理员核对数量和名称、规格、型号 后开出《入库单》交质量管理部检验员进行验收。 ( 三 ) 质量管理部接到《质验单》后,按照商品的验收规程中规定的验收项目进行验收,并填写《进货质量验收记录表》。记录应完整、规范、真实。 ( 四 ) 在检验过程中,若发现不合格品,应严格按照《不合格品的控制》制度执行。 ( 五 ) 经检验人员验收合格的商品,由检验人员在《入库单》上签章，方可办理人库手续。 五、相关文件 进货验收规程 ( 见附页 ) 六、记录 ( 一 ) 《入库单》 ( 二 ) 《进货质量验收记录表》
进货验收规程 一、范围 本规程适用于本企业所有经营医疗器械商品的进货验收。 二、抽样比例 根据商品批量大小,检验员按10%的比例进行抽样,当数量少于五件时,应全部检验。 三、检验项目 1 、帐物核对 检验人员应认真核对入库单上的产品名称、规格、型号、数量、供应商名称、生产批号、消毒批号、有效期等与实物一致。 2 、外包装检查 商品的外包装应一致,完整并无破损。封箱带应牢固。包装上的标识应清晰,正确和完整。 1 、有效期检查 检查商品是否在有效期限内。 2、其它 每批产品应有产品供应商提供的质量证明文件、产品合格证、产品性能检测报告( 至少应有元菌、元热源的检测报告 )。 四、检验在确认以上检查项目均合格后,在《入库单》上签字或盖章。
质量检验管理办法
1 目的 为规范公司质量检验活动，加强项目施工全过程的监视和测量，确保项目质量符合国家法律、法规、标准、规范要求，制定本管理办法。 2 适用范围 本管理办法适用于公司工程建造和常规生产采购产品、施工过程产品和最终产品的检验和试验。 3 编制依据 3.1 《**》，**号 3.2 ** 3.3 ** 3.4 ** 3.5** 3.6** 4 释义 项目组：由公司组建的针对某一特定项目的专职管理机构，包括工程建造项目组和常规生产项目组。 机械完工：工艺装置和设施内全部系统或单元施工、安装和调试完成，其装置和设施具备了联动试车条件，并经甲乙双方确认可以投料的生产状态。 5 职责分工 5.1 质量管理部负责制定或修订、解释《质量检验管理方法》； 5.2 质量管理部负责对质量检验活动的监督管理； 5.3 所属单位负责采购产品检验试验、施工过程检验试验和最终验收等工作； 6 管理要求 6.1采购产品的检验和试验 6.1.1进场验收 6.1.1.1采购的设备和材料交付到施工现场时，由采办人员组织相关各方进行验收。进场验收采取观察外部质量，检查产品标牌、规格、型号、数量，审核产品质量证明文件及相应实物符合性的方法，并验证采购产品是否为合格供方提供产
品。具体参见**。 6.1.1.2进场验收依据合同、订货单、技术规格书和标准规范等进行，验收合格后，由质量人员填写有关记录。 6.1.1.3产品质量证明文件和资料由采购人员收集，其中复印件须加盖经销商红色印章。 6.1.2抽样复验 6.1.2.1技术规格书规定进行复验的原材料，由供应商按有关规定进行抽样复验，材料交付时随出厂质量证明文件出具复验报告。具体要求应在物资采购合同中做出明确规定。 6.1.2.2抽样复验在供应商生产现场进行，由供应商送至质量技术监督部门对其计量认证的检测单位进行部分或全部性能参数检验。 6.1.2.3项目组和第三方对取样和送检进行见证，取样人员应在试样或其包装上做出标识、封志。标识和封志应标明工程名称、取样部位、取样时间、样品规格和样品数量，并由见证人员和取样人员签字。见证人员应作见证记录，并将见证记录归入工程档案。详见附件1：《见证取样记录表》。 见证人员应对试样进行监护，并和供应商取样人员一起将试样送至检测单位。 6.1.2.4抽样方法、抽检频率和复验内容依据国家相关标准规范和技术规格书。 6.1.3驻厂检验 重要材料、设备在厂家的制造过程，项目组应派质量代表进行驻厂监控，对设备生产制造厂生产制造的过程实施检验，必要时业主、第三方也要参加关键点的检验。 6.1.4上述采购产品的检验和复验中发现有缺陷和不符合规定要求的项目，按***的规定处置。 6.1.5未经检验的产品紧急放行 确因施工急需无法及时进行检验而须使用或放行的采购产品（不包括必须进行复验的产品），必须经项目经理和业主批准，在该产品上标注明显的标记或使用规定的其他标记，在相关记录表格上说明，并保证一旦发生不符合规定要求时，能够立即追回或更换。紧急放行由专业工程师填写《紧急放行/例外转序申请单》，
公司质量管理制度执行情况检查考核表
*********公司质量管理制度执行情况检查考核表2014 年度检查人：检查日期：年月日制度名称考核内容得分存在问题改进措施实施人签名 1.根据质量方针，每年制定质量目标并逐层分解。 4分无无质量方针2.每半年开展一次“质量方针目标检查”，分析并小结目标完3分无无目标管理成情况，指出未完成目标及问题点，提出整 改措施。制度 3.每年进行质量目标管理与实施效果的检查评分、考核与奖罚。无无 3分1.质量管理体系的审核工作，由公司主要负责人组织质量管理无无 4分质量管理领导小 组进行。体系内部2.每年对质量管理体系进行一次全面的审核、评价和完善。无无 4分 审核制度 3.对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书，并予以无无 4分实施。 1.明确本部门、岗位的质量责任。有关部无无 4分门、组织 2.对本部门、岗位的质量责 任了解、熟悉，并认真执行。和人员的无无 4分质量责任 1.质量管理部在进货和销售等 经营活动中行使质量否决权。 4分无无质量否决2.质量否决权是以药品质量标准与质量 责任为依据，实行药品4分无无管理制度质量问题确认与处理的决定权。 1.质量管理部为质量信息管理部门。 3分无无 2.质量信息管理内容明确，符合企业实际。 3分无无 质量信息3.各种质量信息及时、规范记录于《质量信息记录表》。 3分无无管理制度 4. 质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用。 3分无无 5.重要的质量信息及时上报总 经理。 3分无无定期采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险2分对质量风险管理工作的认知度不质量管理等相关人员加强对质质量风险进行评估、控制、沟通和审核。够，如何有效开展工作的经验缺乏。量风险管理相关知识的学习，不管理制度 断改进工作。 1.质量管理部负责首营企业和首营品种的审核。 4分无无 2.不得从未经首 营审核的企业购进药品，不得购进未经首营审供货单位4分无无批的品种。资格审核3.采购开单部按规定填报首营企业、首营品种审批表，并提交制度 4分无无合格的资料。 第１页共 8页