sgs检验委托单样本

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检验委托单

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我司于月日会安排GSG检验人员到贵仓做检验,检验货物如下:

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委托检验合同标准协议正式版

The cooperation clause formulated through joint consultation regulates the behavior of the parties to the contract, has legal effect and is protected by the state. 委托检验合同标准协议正 式版

委托检验合同标准协议正式版 下载提示:此协议资料适用于经过共同协商而制定的合作条款,对应条款规范合同当事人的行为,并具有法律效力,受到国家的保护。如果有一方违反合同,或者其他人非法干预合同的履行,则要承担法律责任。文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。 有关委托检验阅读协议 委托方:____ 检验方:____ 一、____公司(以下简称检验方)接受委托方书面检验委托。委托检验申请单(以下简称委托单)作为本协议的附件。本协议以委托方代表人在委托单上签名盖章,检验方加盖受理骑缝章后生效。 二、委托方应如实填写委托单,如有必要,还应根据检验方的要求提供必要的单据及相关资料。 三、检验方按委托方在委托单上填明

的检验要求进行检验,并出具检验报告。 四、委托方必须注明要求使用的检验方法。 五、检验方的检验时间根据检验内容而定,原则上以检验方公布的时间为准,特殊情况双方协商确定,并在委托单上注明。 六、检验方检验收费按有关规定计价。对于批量样品如需减免检验费用的,委托方应在委托时与检验方协商确定,并在委托单上“备注”栏内注明。要求加急服务的,需支付加急费。 七、检验方接受委托方自送样品的检验,检验报告仅对样品负责。 八、对于某些项目,检验方需要分包

委托检验合同范本(完整版)

合同编号:YT-FS-1818-78 委托检验合同范本(完整 版) Clarify Each Clause Under The Cooperation Framework, And Formulate It According To The Agreement Reached By The Parties Through Consensus, Which Is Legally Binding On The Parties. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity

委托检验合同范本(完整版) 备注:该合同书文本主要阐明合作框架下每个条款,并根据当事人一致协商达成协议,同时也明确各方的权利和义务,对当事人具有法律约束力而制定。文档可根据实际情况进行修改和使用。 甲方: 乙方: 为了保证甲方在特种设备焊接培训考试过程中试件的焊接质量按相关国家要求,甲方在制造过程中,将焊接试件的理化检验工作委托给乙方完成。双方协议如下,希望双方共同遵守。 1、乙方应具备以下条件: 1)具有国家质检总局批准的理化检验资质:物理实验、金相分析、化学分析。 2)承担分包工作的理化试验人员应持证上岗。 3)所使用的仪器的精度、灵敏度、应满足有关规定要求,且需经过检定和在有效期内使用。 2、乙方应按甲方提供的理化检验委托单和理化检验工艺进行检验工作。 3、甲方应保证待检测的工件

符合理化试件的条件。 4、乙方应按甲方委托单的时间内完成检验任务,并及时提供检验结果、检验报告。 5、甲方在收到乙方的检验报告后,应及时付给乙方检验费用。检测费用按照贵州省物价局相关规定执行。 6、本协议有效期四年,并且不超过乙方资质的有效期。 甲方(盖章):乙方(盖章): 负责人:负责人: 年月日年月日 这里填写您企业或者单位的信息 Fill In The Information Of Your Enterprise Or Unit Here

药品检验补充检验方法和检验项目汇总

药品检验补充检验方法和检验项目汇总,收集了所有的SFDA颁发的相关标准。 序号药品名称标准来源 文件下载 9084 克林霉素磷酸酯注射液药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9085 复方丹参片补充检验方法药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9086 清火片药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9087 抗风湿类中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9088 百花定喘丸药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9089 具有补肾壮阳功效的中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9090 具有消肿止痛功效的中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9091 具有镇静安神功效的中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9092 具有止咳平喘功效的中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9093 治疗肥胖症的中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9094 麻仁润肠丸药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9095 安神类中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9096 一清颗粒药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9097 降糖类中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9098 补肾装阳类中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9099 止咳平喘类中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9100 降压类中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9101 蒲黄检验补充检验方法药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9102 黄芩片补充检验方法和检验项 目批准件 药品检验补充检验方法和检验项目 免费下 载 9103 安乃近片药品检验补充检验方法和检验项目免费下载

委托检验合同格式

委托检验合同格式 甲方:委托方 乙方:有资质的理化检验机构 为了保证甲方在特种设备焊接培训考试过程中试件的焊接质量按相关国家要求,甲方在制造过程中,将焊接试件的理化检验工作委托给乙方完成。双方协议如下,希望双方共同遵守。 1、乙方应具备以下条件: 1具有国家质检总局批准的理化检验资质:物理实验、金相分析、化学分析。 2承担分包工作的理化试验人员应持证上岗。 3所使用的仪器的精度、灵敏度、应满足有关规定要求,且需经过检定和在有效期内使用。 2、乙方应按甲方提供的理化检验委托单和理化检验工艺进行检验工作。 3、甲方应保证待检测的工件符合理化试件的条件。 4、乙方应按甲方委托单的时间内完成检验任务,并及时提供检验结果、检验报告。 5、甲方在收到乙方的检验报告后,应及时付给乙方检验费用。检测费用按照贵州省物价局相关规定执行。 6、本协议有效期四年,并且不超过乙方资质的有效期。 甲方盖章:乙方盖章: 负责人:负责人: 年月日年月日 甲方: 乙方: 一、目的及依据 因甲方不具备服务内容中列明的食品检验指标的检验能力,按照相关食品的生产许可审查细则要求食品有关要求,经甲乙双方协商,甲方将以下食品“*”项目检验委托乙方检验。

本协议依据省物价局、财政厅鲁价费发[1998]296号和鲁财综[2021]83号制定,采取书面形式明确甲乙双方的权利和义务。 二、服务内容 1、甲方依据生产许可审查细则的要求,按照要求的频次一般为一年两次选择有代表性的产品送样到乙方委托检验。甲方应对产品的代表性负责。 2、乙方应按照甲方委托事项和约定的检验项目,尽早安排检验并出具检验报告。 3、甲方应严格按照有关规定使用检验报告和检验结果。检验结论为不合格的,要立即整改;问题严重的,要求该产品召回。 4、乙方应当为甲方提供检验数据解读服务,帮助甲乙更好地理解检验数据的意义,对个别项目乙方不具备检测能力,乙方负责分包。 5、委托检验的产品及指标:砷、铅、总氮、致病菌 三、合同总金额为大写:整。 该费用按年度收取,每年元。甲方如不按年度如期缴纳费用,合同自然解除,由此产生后果由甲方承担。 四、协议有效期自年月日至年月日止。甲方缴纳费用起协议生效。 五、合同一式三式,甲方一份,乙方二份。 六、未尽事宜,双方协商解。 甲方盖章:乙方盖章: 负责人签字:代表人签字: 年月日年月日 项目名称: 委托方甲方: 受托方乙方: 签订时间: 签订地点: 有效期限:

药品检验的基本程序

1基因工程药物的概念:将分离提取的可表达有免疫原性或治疗性物质的目的基因插入适宜的质粒载体中,而后导入选定的受体细胞中进行增殖,由培养分泌物或细胞破碎物中提取精制目的基因产物,制成用于预防,治疗或诊断的生物制品,称重组DNA制品。 2药品微生物总数检查的概念?:是检测药物在单位质量或体积内所含有的活菌数量,用以判断药品被污染的程度和标志。 3药品细菌数测定的概念:是微生物的定量检查,对非规定灭菌药品中污染的活菌数量进行测定,以每克或每毫升供试药品作为剂量单位 4生物检定的概念:是一种运用适当的方法和技术判断合成药物,天然药物,中成药和生化药物的原料药,及其制剂的质量是否符合有关质量标准规定的方法。 5对比检定:是以生物统计为工具,利用药物效价(浓度)在一定范围内的药理作用随浓度的增加而增加,且在一定的条件下存在直线关系,通过设计特定的实验,选择适当的反应指标,把供试品和标准品在同等条件下进行比较,计算出供试品的效价。 6量反应:当一定剂量的药物作用于生物体时,所引起的反应是可用量来表示大小的。 7质反应:当一定剂量的药物作用于动物体后,观察某一反应或反应的某一程度出现与否所引起的反应只有质的变化,只能用一组动物中出现正(或负)反应的百分率来表示。 8限度实验的概念:是指通过药品对实验动物的作用来测定出药品中测试物的最低含量或浓度的方法。 9异常毒性检查法:一定量的供试品注入小鼠体内或口服给药,在48h内观察小鼠死亡情况,以判断供试品是否符合规定的一种方法。 10药品的异常毒性试验:用稳定剂量按指定的操作方法和给药途径给予规定体重的某种动物观察其急性毒性反应,反应的判断以实验动物死亡与否为终点。 11药品检验的基本程序:取样,鉴别,检查,含量测定,写出检验报告。 12药典的内容:凡例,正文,附录,索引。 13对药品质量控制的全过程起指导作用的法令文件有:GMP,GLP,GSP,GCP. 14药品的特殊性:质量重要性,两重性,时限性,专属性。 15生物检定特点:1生物差异性大,2实验误差大,3实验周期长 16生物检定的标准品:国际标准品,国家标准品,工作标准品 17供试液制备的机械分散法通常有哪几种方法?1电动匀质装置2研磨法3振荡器法 18药品微生物限度检验对象的特殊性:1不确定性2分布的不均匀性3活体特征 19核酸类药物包括哪几种?反义核酸类药物,非反义的寡核苷酸,基因疫苗和基因药物 20药品细菌数测定防止菌落蔓延的方法? 答:1加TTC溶液:倾注培养基前,在每1000ml营养琼脂内加入灭菌1%TTC溶液1ml。 2开盖干燥:将已凝固的琼脂平板开盖,倒置斜放于净化工作台上,开机后合盖。 3换盖:将已凝固的琼脂平板盖换上新近干热灭菌的。 21微生物总数检查的抽样:一般供试品的检验量为10g或10ml;膜剂为100平方厘米,检查沙门菌的供试品,其检验量应增加20g或20ml。检验量为每次最少应分取2瓶以上的样品共10g或10ml,中药蜜丸至少应分取4丸以上共10g,片剂不少于4片,一般应随机抽取不少于检验用量的3倍量供试品。 22供试液准备及供试液制备的基本要求: 答:*一般将供试品制备成供试溶液或悬浮液 *供试液制备应适应供试品的理化性质,不得改变污染微生物的数量和种类 *(1)一批供试品需做多项检验:微生物,化学,药理学 首先取出规定量供试品供微生物学校验,其余部分做其他检验。 (2)供试品在检验之前,应保持包装状态,严禁开启。

质量检测委托书

质量检测委托书 甲方:_________ 乙方:_________ 根据中华人民共和国《煤炭法》第47条规定,为维护煤炭供需双方利益,确保燃煤质量,鉴于乙方受设备技术等条件限制,无法自行开展煤质检测工作,特委托甲方代理煤炭质量检测。经双方协商一致,协议如下: 1.乙方自双方协议签订之日_________年_________月_________日起至 _________年__________________日止_________年内至少需向甲方提供煤样 _________只,此只煤样的检测费用一次性收取_________元(按只收取,分 _________次收取),若超出_________只煤炭样再另行收费。 2.甲方按国家标准负责检验下列项目:煤的工业分析,煤的全水份测定,煤的全硫测定,煤的发热量测定。若乙方要求其他项目检测则另行收费。 3.收费标准。依据_________物价局_________规定,甲方本着互惠互利的原则,按_________元/只收取,(一次性收取_________元,分_________次收取,)全年检测费用_________元人民币。 4.乙方负责煤样的采集和运送,如委托甲方采样则甲方另行收取采样费。 5.甲方承检乙方送检的煤样,仅对来样负责,检验报告以_________方式告知。 6.甲方收到样品后,保证在_________天之内报出结果。 7.甲方在协议有效期内将向乙方无偿提供技术咨询。 8.若双方协作中出现其他问题,愿自行协商解决或_________。 9.其它需要明确的事项

_________。 甲方(盖章):_________ 乙方(盖章):_________ 法定代表人(签字):_________ 法定代表人(签字):_________ _________年____月____日_________年____月____日 签订地点:_________

委托检验合同协议书

委托检验合同协议书 工程检测行业在我国属于工程界的服务业,今天橙子就给大家分享一下委托合同,一起来学习一下吧 委托检验协议书参考 检验方: 一、进出口商品检验有限公司(以下简称检验方)接受委托方书面检验委托。委托检验申请单(以下简称委托单)作为本协议的-- 。本协议以委托方代表人在委托单上签名盖章,检验方加盖受理骑缝章后生效。 二、委托方应照实填写委托单,如有须要,还应根据检验方的要求提供须要的单据及相关资料。 三、检验方按委托方在委托单上填明的检验要求进行检验,并出具检验汇报。 四、委托方必须注明要求使用的检验方法。 五、检验方的检验时间根据检验内容而定,原则上以检验方公布的时间为准,特殊情况双方协商确定,并在委托单上注明。 六、检验方检验收费按有关手册计价。对于批量样品如需减免检验费用的,委托方应在委托时与检验方协商确定,并在委托单上备注栏内注明。要求加急服务的,需支付加急费。 七、检验方接受委托方自送样品的检验,检验汇报仅对样品负责。1/ 6

八、对于某些项目方案,检验方需要分包检验的,检验方应以书面或电子媒体形式通知委托方。除委托方或上级管理机构指定的分包方外,检验方为分包方的工作对委托方负责。 九、检验方在接受委托时,须详细审核委托单内容。在确认委托方的委托及要求后,应填写委托单同一页上的领证凭条交付委托方,委托人凭此查询及索取检验汇报。 十、检验方的检验汇报有固定的格式,并仅提供唯一正本。如对检验汇报有特殊要求,委托方应在委托单上备注栏内注明。 十一、检验汇报通常采用中文书写。如需采用其他语种,委托方应在委托单备注栏内注明,并用相应语种填写有关内容。 十二、委托方如对检验结果有异议的,须在一个月内凭检验证书原件向检验方要求复检,检验方应于十日内安排复检。复检结果维持原检验结果的,委托方须按手册向检验方支付复检费。复检结果确认原检验结果有误的,检验方不再收取复检费。委托方对复检结果仍有异议,双方协商不成时,应与检验方书面协议,委托仲裁机构仲裁。 十三、委托方对本协议及委托单有不明之处,应在填写委托单时,向检验方工作人员咨询。协议自填单之日起生效。 委托方: 检验方: 表达委托检验合同范文格式 甲方: 乙方: 2/ 6

检验委托书范本

检验委托书范本Sample inspection power of attorney

检验委托书范本 前言:合同是民事主体之间设立、变更、终止民事法律关系的协议。依法成立的合同,受法律保护。本文档根据合同内容要求和特点展开说明,具有实践指导意义,便于学习和使用,本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 检测编号:__________ 委托单位:__________ 地址:__________ 邮政编码:__________ 联系人:__________ 电话:__________ 传真:__________ 生产单位:__________ 产品名称:__________ 商标:__________ 规格型号:__________ 样品批号:__________

检验依据:__________ 样品数量:__________ 来样方式:□ 送样□ 抽样□ 寄样 样品存储:__________ 特殊要求:□ 无□ 有 检验项目□ 全项目□ 部分项目 检验类别 1.委托检验 2.注册检验 3.注册换证检验 4.进口注册检验 5.认证检验 6.认证监督检验 7.监督抽查检验8.其它 委托方提供的资料 □标准;□抽样单;□外检报告;□合同;□其它 样品是否保密:□是□否 样品是否回收:□是(设备样品检毕保存二个月过期中心有权处理)□否

取报告方式:□自取□邮寄 样品状态:________________________ 分包项目及单位:__________________ 检验费__________________________元 收费情况:________________________ 报告预期提交日期__________________ 备注 合同规约 1.本合同需经双方签字,委托方和承检方各执一份。 2.委托方应提供有关技术资料,对委托单内容准确性负责。 3.本单同时为取报告及退样凭证。 4.送样检验中心只对来样负责。 5.送检应先交费,未交费前恕不告知检验结果。 6.若中断检测,费用按实际完成项目计算。 委托人及日期:____________________ 承办人及日期:____________________

11理化检验分包控制程序

理化检验分包控制程序 编制: 审 批准: 日期: 2012年03月05日 发布日期:2012年3月5日实施日期:2012年3月10日 XXX有限公司

XXX有限公司文件编号QB/CSHS.YGCX2/0-11-2012共3页第1页 理化检验分包控制程序 1. 目的 对压力管道预制安装的材料和焊接接头的理化检验进行控制,以保证理化检验质量满足法规、标准的要求。 2. 适用范围 适用于本公司承接压力管道预制、安装过程中的材料和焊接接头试样的理化检验质量控制。 3. 职责 3.l 理化检验质量管理由检验部归口管理,技术、供应部配合,并实行理化质控责任人负责制,并接受质保工程师的监督检查。 3.2 理化检验质量控制按“理化检验分包控制程序图”执行。 4.工作程序 4.1分包方评价 4.1.1分包方资质 分包方应取得国家实验室认证单位或同类别压力管道安装、压力容器制造许可证的质量得到有效控制单位。 4.1.2试验人员资格 1) 从事理化试验人员应取得相应资格证书持证上岗,其所从事的检 验项目应与资格证书合格项目相一致; 2) 从事理化检验人员应了解压力管道法规、标准一般要求,能熟练 运用试验项目相关的试验标准和试验规程,熟练操作使用仪器、 设备; 4.1.3仪器、试验设备 根据试验方法所使用的各种仪器、设备应是完好的,其精度及适 用范围符合要求,有计量检定要求的应处在有效检定周期之内。 4.2分包协议的签订 4.2.1分包方工作范围: 理化检验的试样取样—试样制备—试样检验—试验—报告。 4.2.2执行的标准: 1)试样的取样、制备、加工、试验等严格按照《管 规》、GB50235、GB50236等法规、标准和分包方质保体系运行的 要求执行; 2)检验项目的全过程应接受委托方理化检验质控系统的质量控制。 4.2.3质量要求 1)试样的取样应根据试验标准要求,确定试样的取样部位、数量; 2)试样加工成形后,应核对实物标识,试样的加工尺寸及精度,表面粗糙度和试样数量符合达到要求; 3)对冲击试样重点检查V型缺口位置及方向的正确、底部表面粗糙度应大于1.6um; 4)对用于化学分析的样屑不应占有油污、氧化皮,样屑重量为40- 50g; 5)检验方法选择应符合所委托的检验标准所规定的检验方法,标准中没

药物晶型常用的检测分析方法

药物晶型常用的检测分析方法 物质在结晶时由于受各种因素影响,使分子内或分子间键合方式发生改变,致使分子或原子在晶格空间排列不同,形成不同的晶体结构。同一物质具有两种或两种以上的空间排列和晶胞参数,形成多种晶型的现象称为多晶现象(polymorphism)。虽然在一定的温度和压力下,只有一种晶型在热力学上是稳定的,但由于从亚稳态转变为稳态的过程通常非常缓慢,因此许多结晶药物都存在多晶现象。固体多晶型包括构象型多晶型、构型型多晶型、色多晶型和假多晶型。物质在结晶时由于受各种因素影响,使分子内或分子间键合方式发生改变,致使分子或原子在晶格空间排列不同,形成不同的晶体结构。同一物质具有两种或两种以上的空间排列和晶胞参数,形成多种晶型的现象称为多晶现象(polymorphism)。虽然在一定的温度和压力下,只有一种晶型在热力学上是稳定的,但由于从亚稳态转变为稳态的过程通常非常缓慢,因此许多结晶药物都存在多晶现象。固体多晶型包括构象型多晶型、构型型多晶型、色多晶型和假多晶型。 药物分子通常有不同的固体形态,包括盐类,多晶,共晶,无定形,水合物和溶剂合物;同一药物分子的不同晶型,在晶体结构,稳定性,可生产性和生物利用度等性质方面可能会有显著差异,从而直接影响药物的疗效以及可开发性。如果没有很好的评估并选择最佳的药物晶型进行研发,可能会在临床后期发生晶型的变化,从而导致药物延期上市而蒙受巨大的经济损失,如果上市后因为晶型变化而导致药物被迫撤市,损失就更为惨重。因此,药物晶型研究和药物固态研发在制药业具有举足轻重的意义。 由于药物晶型的重要性,美国药监局(FDA)和中国药监局(SFDA)在药物申报中对此提出了明确规定,要求对药物多晶型现象进行研究并提供相应数据。正因如此,任何一个新药的研发,都要进行全面系统的多晶型筛选,找到尽可能多的晶型,然后使用各种固态方法对这些晶型进行深入研究,从而找到最适合开发的晶型;选定最佳晶型后,下一步就是开发能始终如一生产该晶型的化学工艺;最后一步是根据制剂对原料药固态性质的要求,对结晶工艺进行优化和控制,确定生产具有这些固态性质的最佳工艺参数,从而保证生产得到的晶型具有理想的物理性质,比如晶体表象,粒径分布,比表面积等。这种通过实验设计来保证质量的方法必须对药物晶型具有非常全面深刻的理解才能实现。 原研药公司对药物分子的晶型申请专利,可以延长药物的专利保护,从而使自己的产品具有更长时间的市场独享权。而对于仿制药公司来说,为了确保仿制药和原研药在生物利用度上的等同性,也需要对原料药的晶型进行研究,以确保原料药和制剂的质量,正因为如此美国药监局在ANDA申报中也对仿制药多晶型控制有明确的指南;另外,开发出药物的新晶型从而能够打破原研药公司对晶型的专利保护,提早将仿制药推向市场,也是近年来仿制药公司一个至关重要的策略,而且如果能找到在稳定性,生物利用度,以及生产工艺方面具有优越性的新晶型,还可以申请晶型专利保护,从而大大提升自己的市场竞争力。

压力容器制造质量手册理化检验控制

压力容器制造质量手册理化检验控制 1.目的 对理化试验过程进行控制,并对理化检验的分包管理工作作出规定。确保试验结果科学、准确、公正。 2.范围 适用于理化检验质量控制,包括取样、制样、试验、评定、保管等。 3.职责 3.1质检部是理化检验的管理部门。 3.2技术部负责制定或提供试验和验收标准。 3.3理化检验责任工程师负责理化检验,对理化检验结果进行确认和重复试验。 3.4 生产部、质检部按《锅炉压力容器制造许可条件》的有关要求选择合格分包方,签订分包协议,报质保工程师批准,并向发证机构备案。 3.5 质检部负责将送检件和有关理化检验委托单送交分包方,并负责质量控制。 4.工作程序 4.1工作流程图见附图A 4.2检验人员对试板或试件进行检查,对照有关工艺文件,检查产品编号、探伤报告、钢印、材质、外观、尺寸等。 4.3理化检验责任工程师负责组织理化试验,

4.4质检部负责将试板或试件送生产单位,进行试板或试件的加工、试验、评定以及出具试验报告。 4.5 理化检验责任工程师应对理化检验的试验数据的真实性负责。 4.6理化检验责任工程师负责确认试验报告,对不合格报告作出重复试验的处理意见。 4.7质检部负责汇总、整理、保管试验报告和试样。其中金相和化学分析的试样保存期半年、力学性能试样保存期三个月。焊接工艺评定试样由焊接试验室取回保存,焊接工艺评定试样应作长期保存直至失效。 4.8理化试验的第一次结果如达不到合格要求或理化责任师对试验结果有怀疑时,应按照《容规》要求取双倍试样重新试验。对理化试验结果有争议时,经质保工程师同意,并参与外协权威单位试验仲裁。 4.9 试验分包程序 4.9.1 分包方应具备相应的资格,具有完善的理化管理制度,试件的取样、试样加工及分析试验方法应严格执行有关标准。 4.9.2 送检件返公司时,理化责任工程师应向分包方索取原始记录和试验报告并确认。 4.9.3 质检部应妥善保管试样、委托单、原始记录、试验报告。并归入产品质量档 案。

药品检验基础知识

药品化学检验基础知识 一、药品标准概述,中国药典介绍…实验误差的来源和评估…滴定分析方法………、概述,分类,滴定方式标准溶液(滴定液),浓度表示标准溶液(滴定液),配制与标定,滴定分析的计、滴定分析应用与示例 五、紫外-可见分光光度法(定义、原理、应用) 六、药品的一般杂质检查(1、概述2、药品杂质来源3、杂质限量4、药品杂质分类 5、重金属检查法) 一、药品标准概述 药品:是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药。化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品标准:系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 国家药品标准:是由国家政府制定并颁布的药品质量标准,系国家站在公众立场为保证药品质量而规定的药品所必须达到的最基本的技术要求。国家标准是强制性标准,不能达到国家药品标准要求的药品,即被视为不符合法定要求的药品,因而不得作为药品销售或使用。法定的国家药品标准有: 现版药典为2005年版,分一部、二部和三部。 其中一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等; 二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等; 三部收载生物制品。 国家食品药品监督管理局药品标准,简称局颁标准,包括编纂成册出版发行以及单一品种的标准,由国家食品药品监督管理局颁布执行。 二、中国药典介绍 凡例中的有关规定同样具有法定的约束力;正文部分为所收载的药品或制剂的质量标准;附录包括制剂通则、通用检验方法和指导原则。 溶解度是药品的一种物理性质。 物理常数包括相对密度、馏程、熔点、比旋度等,测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也反映药品的纯度,是评价药品质量的主要指标之一。 安全性与有效性的试验方法和限度均一性与纯度等制备工艺要求等内容;对于规定中的各种杂质检查项目,系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能

药品检验常规

药品检验常规 质量检验工作程序 1. 供试品的取样常规: (1)原辅料、中间体、成品取样由质检人员进行 (2)取样原则: 1)原辅料、中间体、成品按批取样。 2)当一批的件数n)≤3时,每件取样。 3)当一批的件数(n)4≤n≤300时,按n1/2+1件取样。 4)当一批的件数n>300时,按n1/2/2+1件取样。 (3)取样环境:有洁净级别要求的,要在相同条件下取样。取样容器要清洁干燥。 (4)取样量应取该品种全检量的三倍。 (5)取样人员应认真负责,取样时应先检查品名、批号、数量、包装情况与请验单相符方可取样,原辅料应注明产地。 2. 检验一般步骤:按供试品项下的质量标准依次检验,一般主要检验项目有: (1)性状:按质量标准内容检查。 (2)鉴别:一般由一组试验组成,应依次检查。 (3)检查:片剂一般检查重量差异、崩解时限、溶出度、含量均匀度、水分等项目。 注射液:一般检查PH值、重金属、氯化物、澄明度、颜色、不溶性微粒、热原、异常毒性、无菌等项目。 口服和外用制剂:需做微生物限度检查。 原辅料按质量标准检查项下依次检查。 (4)含量测定:按质量标准规定进行检验。 3. 制药工艺用水 1) 性状:按质量标准规定检查。 2) 检查:酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、二氧化碳、易氧化物、氨、重金属等项目。 (3)工艺用水监护原则 1) 工艺用水的水质要定期检查,一般纯水每两小时在制水工序抽样检查部分项目一次,注射用水至少每月全检一次。 2) 在室温储存输送纯水,注射用水的设备、管道及静止管道(24小时不流动者)应每周清洗、灭菌一次。并按《中国药典》方法进行微生物限度的检查。 容量分析常规 1. 容量分析的特点和主要方法: (1)容量分析是根据一种已知浓度的试剂溶液—滴定液和被测物质完全作用时所消耗的体积,来计算被测物质含量的方法。是通过“滴定”实现。滴定的终点是借助指示剂的颜色变化的转变点来控制的。 容量分析以滴定和读取消耗的体积等简便步骤,代替重量分析中沉淀的过滤、洗涤、灼烧等一系列繁杂手续,简便、省时,而且使用的仪器又很普通。

检验委托书(标准版)

STANDARD CONTRACT SAMPLE (合同范本) 甲方:____________________ 乙方:____________________ 签订日期:____________________ 编号:YB-HT-010875 检验委托书(标准版)

检验委托书(标准版) 检测编号:________________________ 委托单位:________________________ 地址:____________________________ 邮政编码:________________________ 联系人:__________________________ 电话:____________________________ 传真:____________________________ 生产单位:________________________ 产品名称:________________________ 商标:____________________________ 规格型号:________________________ 样品批号:________________________ 检验依据:________________________ 样品数量:________________________ 来样方式:□送样□抽样□寄样 样品存储:________________________

特殊要求:□无□有 检验项目□全项目□部分项目 检验类别 1.委托检验2.注册检验 3.注册换证检验4.进口注册检验 5.认证检验6.认证监督检验 7.监督抽查检验8.其它 委托方提供的资料 □标准;□抽样单;□外检报告;□合同;□其它 样品是否保密:□是□否 样品是否回收:□是(设备样品检毕保存二个月过期中心有权处理)□否 取报告方式:□自取□邮寄 样品状态:________________________ 分包项目及单位:__________________ 检验费__________________________元 收费情况:________________________ 报告预期提交日期__________________ 备注 合同规约 1.本合同需经双方签字,委托方和承检方各执一份。2.委托方应提供有关技术资料,对委托单内容准确性负责。3.本单同时为取报告及退样凭证。4.送样检验中心只对来样负责。5.送检应先交费,未交费前恕不告知检验结果。6.若中断检测,费用按实际完成项目计算。 委托人及日期:____________________

理化检验控制程序

应随时观测自动记录曲线所显示的各项热处理数据的变化趋势,及时加以调整,以保证符合规定要求。加热温度范围在300C?恒温?300C区间内,操作人员 不得离岗。 442热处理过程必须采用自动记录,热处理完成后由操作者在温度曲线上注明以下内容: 热处理曲线图编号; 热处理方式、类别; 热处理日期; 热处理零部位名称、编号、数量; 曲线图的坐标值及单位。 4.4.3质检员在热处理过程中应进行过程监控,检查热处理操作是否符合热处理工艺要求,发现异常时应停止升温,分析原因、找出问题且及时处理,处理完毕后才能继续升温。 4.4.4热处理质控责任人负责监督热处理操作,检查热处理工艺执行情况,审核热处理结果是否与工艺要求一致。 4.4.5热处理完成后,检验员出具“热处理检验报告”,交热处理质控责任人审核后与其他热处理记录一起归档。 4.4.6热处理结果不合格时应重新进行热处理。 5.相关文件 5.1Q/XHCC.CX.B-2011-01 《文件控制程序》

《记录控制程序》 5.2 Q/XHCC.CX.B-2011-02 理化检验控制程序 1目的: 对理化检验质控系统实施有效控制,以确保理化试验过程试验方法正确,试验数据准确,满足法律、安全技术规范、标准和图样的规定。 2适用范围: 适用于本公司场内机动车辆制造过程的理化检验。其他产品的理化检验参照本程序执行。 3职责: 3.1理化检验由质检科归口管理,技术科、生产科配合。 3.2理化检验质控责任人负责理化检验质控系统的全过程监控。并接受质量保证工程师的监督和检查。 4工作程序: 4.1接受委托 4.1.1理化试验委托是从事理化试验、试验结论评定和出具试验报告的依据。 4.1.2凡需进行理化试验时,委托单位必须按要求填写“委托单”,连同试样一起送理化室,“委托单”填写不详的不予接受。 4.1.3委托人送交的试样尺寸和数量,必须满足试验项目采用标准的要求。试样必须真实可靠,试样标识应与委托单填写内容一致。理化试验报告只对所委托试样、采用的试验方法和取得的试验数据负责。 4.2接受任务 4.2.1核实委托内容和实物验证 4.2.2.1. 委托单应填写委托单位、委托日期、试验项目、数量、试验标准、委托人等内容。

材料检测委托书

材料检测委托书 篇一:工程材料检测委托书 账号:13-00委托编号:XX-00样品编号:wj13-00 篇二:材料检测委托书填写示例 材料检测委托书填写示例 篇三:材料检验委托书 奇台县建筑材料检测中心 材料检验委托书 试验编号: G工程代码: 地址:奇台县健康西路纸厂巷 篇四:建筑材料检测委托书 绵阳市建设工程质量检测中心 建筑材料检测委托单 篇五:原材料检测委托书 乌海市建设工程质量检测中心 装 订 线 原材料检测委托书说明:1、委托书一式两份,一份检测单位存档,一份委托方作为取报告凭证。 2、表格中见证人、收样人须现场签字。 篇六:产品材料检测委托书

产品(材料)检测委托书 工程编号:共页第页 第一联:存根(白)第二联:交检测科室(黄)第三联:随样品(绿)第四联:交委托方(蓝) 东平县建筑工程质量检测站 土工检测原始记录 批准:校核:主检:检测单位:(盖章) 签发日期: 山东省建设工程质量监督总站监制 篇七:检测委托书(全)871975539 材料试验(通用)检测委托书ZHXD/WT-03 砖(砌块)试验委托书 ZHXD/WT-04 集料试验委托书ZHXD/WT-05 篇八:产品(材料)检测委托书 山东省建设工程质量监督总站监制 山东省建设工程质量监督总站监制 山东省建设工程质量监督总站监制 山东省建设工程质量监督总站监制 山东省建设工程质量监督总站监制 篇九:材料委托书样本 (混凝土抗渗试件)表格编号:QXJC—5001—XX (普通混凝土用碎石)

表格编号:QXJC—5002—XX (混凝土用热轧光圆钢筋)表格编号:QXJC—5003—XX 产品(材料)检测委托书 (混凝土用热轧带肋钢筋)表格编号:QXJC—5004—XX 产品(材料)检测委托书 (电渣压力焊钢筋)表格编号:QXJC—5005—XX

委托检验合同协议书(完整版)

合同编号:YT-FS-3837-61 委托检验合同协议书(完 整版) Clarify Each Clause Under The Cooperation Framework, And Formulate It According To The Agreement Reached By The Parties Through Consensus, Which Is Legally Binding On The Parties. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity

委托检验合同协议书(完整版) 备注:该合同书文本主要阐明合作框架下每个条款,并根据当事人一致协商达成协议,同时也明确各方的权利和义务,对当事人具有法律约束力而制定。文档可根据实际情况进行修改和使用。 委托检验协议书参考 检验方: 一、进出口商品检验有限公司(以下简称检验方)接受委托方书面检验委托。委托检验申请单(以下简称委托单)作为本协议的附件。本协议以委托方代表人在委托单上签名盖章,检验方加盖受理骑缝章后生效。 二、委托方应如实填写委托单,如有必要,还应根据检验方的要求提供必要的单据及相关资料。 三、检验方按委托方在委托单上填明的检验要求进行检验,并出具检验报告。 四、委托方必须注明要求使用的检验方法。 五、检验方的检验时间根据检验内容而定,原则上以检验方公布的时间为准,特殊情况双方协商确定,并在委托单上注明。

六、检验方检验收费按有关规定计价。对于批量样品如需减免检验费用的,委托方应在委托时与检验方协商确定,并在委托单上“备注”栏内注明。要求加急服务的,需支付加急费。 七、检验方接受委托方自送样品的检验,检验报告仅对样品负责。 八、对于某些项目,检验方需要分包检验的,检验方应以书面或电子媒体形式通知委托方。除委托方或上级管理机构指定的分包方外,检验方为分包方的工作对委托方负责。 九、检验方在接受委托时,须详细审核委托单内容。在确认委托方的委托及要求后,应填写委托单同一页上的领证凭条交付委托方,委托人凭此查询及索取检验报告。 十、检验方的检验报告有固定的格式,并仅提供唯一正本。如对检验报告有特殊要求,委托方应在委托单上“备注”栏内注明。 十一、检验报告通常采用中文书写。如需采用其

材料检测委托书填写注意事项及说明1

委托书填写注意事项及说明 1、质量监督站要求建筑材料检测必须见证取样,见证取样的材料要求施工方和见证方共同取样送到检测公司,见证方要在委托书签字确认。望严格按要求见证取样,以免工程验收时造成不便。不是见证取样的样品,填写委托书时就不需要填写见证单位和见证人。 2、委托书应认真填写不允许修改,委托书表格上除委托编号、检测编号、收样人、登签人由检测公司经办人填写外,其余项目应详细填写(委托书打印一式二份)。要求所有检测材料的代表数量应按实际的进场数量填写,但不能超过最大的代表数量。 3、各种检测材料所使用委托书表格如下: (1)砂石、水泥、管材管件、电线、开关、插座、暖气片、砖、瓦、砌块、涂料、防水材料、瓷砖-----使用产品材料检测委托书填写. (2)回填土-----使用回填土检测委托书填写. (3)钢筋原材-----使用钢筋钢材机械性能检测委托书填写. (4)钢筋焊接、机械连接-----使用钢筋焊接检测委托书填写. (5)混凝土、砂浆抗压试块、混凝土抗渗试块---使用混凝土砂浆试件检测委托书填写. (6)窗检测-----使用铝合金(塑钢)门窗性能检测委托书填写. 4、各种检测材料的检测项目、依据标准、送样数量长度尺寸、代表数量等内容如下:

钢材 (自2011年9月1日开始监督站要求所有钢筋原材料送检必须检测重量偏差、对新建工程所使用的钢筋原材料还应符合抗震等级要求) (一)分类:热轧带肋钢筋、热轧光圆钢筋等 (二)检验项目:热轧光圆钢筋-----屈服强度、抗拉强度、断后伸长率、冷弯试验、重量偏差 热轧带肋钢筋:----- 屈服强度、抗拉强度、最大力下总伸长率、冷弯试验、重量偏差 热轧带肋钢筋还需要在委托书备注中注明抗震等级 (三)依据标准:热轧带肋钢筋 GB1499.2-2007 热轧光圆钢筋 GB1499.1-2008 (四)、送样试件数量长度及代表数量: 1、热轧带肋钢筋和热轧光圆钢筋:代表数量≤60T 2、送样长度:拉伸和重量偏差55公分 5根(钢筋截取面应平整,以免影响重量偏差的测 量)弯曲30公分2根共计样品数量7根 钢筋焊接 钢筋焊接接头检测时应先进行试焊,试焊合格后方可进行成品焊,试焊填写委托书时没有接头数量,成品焊填写委托书时必须填写接头数量. (一)分类:电渣压力焊、电弧焊、闪光对焊、 (二)检验项目: 1、电渣压力焊、电弧焊只检测抗拉强度 2、闪光对焊检测抗拉强度和弯曲试验 (三)依据标准:JGJ18-2003 (四)送样数量: 1、电渣压力焊、电弧焊:拉伸3个 2、闪光对焊:拉伸、弯曲各3个 3、试件长度:拉40—50公分,弯30公分 4、单面和双面搭接焊试件长度,除焊接部分,试件两端各留15公分左右 机械连接 机械连接接头检测时应先进行工艺检验,工艺检验合格后方可进行现场检验,工艺检验填写委托书时没有接头数量,现场检验填写委托书时必须填写接头数量. 1、依据标准:JGJ107-2010 2、送样数量:连接件拉伸3个 3、试件长度:40—50公分 砂子 (一)分类:粗砂、中砂、细砂、特细砂 (二)检验项目:颗粒级配、堆积密度、含泥量、泥块含量、含水率 (三)依据标准:JGJ52-2006 《普通混凝土用砂质量标准及检验方法》 (四)送样数量及代表数量:最少数量为;35kg (五)代表数量:≤400m3或600T 石子

大宗药品检验方法

有效氯含量的测定 1.原理 在酸性介质中,次氯酸根与碘化钾反应,析出碘,以淀粉为指示剂,用硫代硫酸钠标准滴定溶液滴定,至溶液兰色消失为终点。反应式如下: 2H++OCL-+2I-=I2+CL-+H2O I2+2S2O32-=S4O62-+2I- 2.仪器和设备 一般实验室仪器 3.试剂和溶液 a.盐酸(GB/T 622):1+1溶液; b.碘化钾(GB/T 1272):100g/L称取

工业氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定(容量法) 1.方法概要 氢氧化钠的测定原理为在试样溶液中,以酚酞为指示剂,用盐酸标准溶液滴定,溶液由红色变为无色即为终点。反应如下: NaOH+HCL→NaCL+H2O 碳酸钠的测定原理为在试样溶液中,以甲基橙为指示剂,用盐酸标准溶液滴定,溶液由黄色变为橙色即为终点。 2.试剂 0.1%甲基橙溶液(m/V)。 1%酚酞乙醇溶液(m/V)。 1mol/L盐酸(优级纯)标准溶液。 3.测定方法 a.试样溶液的准备 用已知质量的称量瓶迅速称取固态氢氧化钠35±1g或液态氢氧化钠50g(称准至0.01g),放入1000mL容量瓶中,加二级试剂水溶解,冷却到室温后稀释到刻度,摇匀。 b.氢氧化钠含量的测定 吸取50.0mL试样溶液,注入250mL锥形瓶中,加入2~3滴酚酞指示剂溶液,充分摇匀,用1mol/L盐酸标准溶液滴定,溶液由红色变为无色即为终点,记录所消耗盐酸标准溶液的体积(V)。 c.氢氧化钠和碳酸钠含量的测定

液,充分摇匀,用1mol/L盐酸标准溶液滴定,溶液由黄色变为橙色即为终点,记录所消耗盐酸标准溶液的体积(V1)。 4.计算和允许误差 a.氢氧化钠含量X1(以质量百分数表示)按下式计算: X1=C(HCL)×(2V-V1)×M(NaOH)×100% 50m 式中:C——盐酸标准溶液的浓度,mol/L; V——以酚酞为指示剂滴定时,所消耗盐酸标准溶液的体积,ml; V1——以甲基橙为指示剂滴定时,消耗盐酸标准溶液的体积,ml; M(NaOH)——氢氧化钠的摩尔质量,M(NaOH)=40g/mol; m——试样质量,g b.碳酸钠含量X2(以质量百分数表示)按下式计算: X2=C(HCL)×(2V1-V)×M(1/2Na2CO3)×100% 50m 式中:C——盐酸标准溶液的浓度,mol/L; V——以酚酞为指示剂滴定时,所消耗盐酸标准溶液的体积,ml; V1——以甲基橙为指示剂滴定时,消耗盐酸标准溶液的体积,ml; M(1/2Na2CO3)——1/2碳酸钠摩尔质量,M(1/2Na2CO3)=52.99g/mol; m——试样质量,g c.允许误差: 氢氧化钠含量平行测定的允许误差为0.10%; 碳酸钠(液态)含量平行测定的允许误差为0.03%

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