罗氏 2010全自动电化学发光 检测仪标准操作程序(SOP)
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第页共页1. 目的规范
罗氏2010全自动电化学发光检测仪的操作程序,正确使用该仪器,保证检测工作的顺利进行及其结果的准确性和可靠性。
2. 适用范围
此操作规程适用于罗氏2010全自动电化学发光检测仪的操作及维护
3. 职责
3.1 操作人员：必须按照本规程操作仪器进行相关项目的测定，并对仪器进行日常维护，作使用登记。
3.2 管理责任人：负责监督仪器的使用是否符合规程，设置仪器的参数，对仪器进行定期维护、保养。
3.3 科室负责人：负责该仪器的综合管理及解释。
4. 该SOP变动程序
本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。
5. 操作程序
5.1 检测前准备
5.1.1 检查UPS电源、电脑主机与仪器的接口，检查打印纸是否足够。
5.1.2 检查系统试剂、系统水、tip头、cup杯等试剂、耗材是否充足，液体及固体废弃物是否清空，样品针和试剂针是否清洁无弯曲。
5.2 标本检测程序
5.2.1开机：打开中文报告电脑开关及打印机开关，打开中文软件及接收程序，打开UPS电源及仪器保护罩，打开系统试剂盖（procell和cleancell）、仪器显示器电源及主机电源，等待仪器启动及自检。
5.2.2 仪器启动后，显示屏上显示：“”，用手指轻触显示屏登陆操作界面。
5.2.3 打开试剂仓盖（抓住把手向左旋至OPEN标志，然后移开），放入要测试项目试剂至1-15号试剂位，通用稀释液放在16-18号位置，放好试剂后，盖上试剂仓盖，并旋至LOCK 位置。
5.2.4 扫描试剂：INVENTORY→Reagent Scan 查看试剂的位置、试剂量，试剂是否需要定标（提示RC标志）及消耗品使用情况。
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第页共页5.2.5 当仪器扫描完成后，屏幕上方显示Stand-by时，在样品盘1-30号位置依次放入待测样本，在最后一个样本后面插上贴有中止码信息的试管。
5.2.6 点击ORDER，在SAMPLE ID（样本号）、POSITION（测试盘上位置号），输入相应的号，（其中SEQUENCE NO.为仪器自动累加计数）输入号后必须按ENTER确认，然后选择所需测试项目（选中为兰色），按Register注册
5.2.7 按START，开始检测，点击status，观察检测状态
5.2.8 急诊检验在小键盘上按“Stat”，然后按5.2.6和5.2.7步骤进行。
5.2.9 在中文软件中输入病人的相关信息
5.2.10仪器结果自动传输结果至中文报告电脑，在当日质控在控的情况下，经审核后发出报告。
5.3 质控品的分析程序
5.3.1 从冰箱拿出质控品，回复至室温。
5.3.2 按5.2.5以后步骤操作。
5.3.3 将结果加入LIS系统质控数据中，并相应质控规则进行分析。若失控，应按规程查找失控原因并在质控范围之内方可发出当日检验报告。
5.4 试剂的定标及仪器校正程序
5.4.1 校准品
罗氏配套定标液：CAL 1（低水平）、CAL 2（高水平）
5.4.2 校准步骤
5.4.2.1从冰箱拿出定标液，回复至室温。
5.4.2.2 在触摸屏上按“Utility”，再按“Calibration Data”，插入定标卡，使其二维码面对阅读器，按BC CARD SCAN，待到仪器发出“嘀”一声，并回到STAND-BY状态时，抽出卡。
5.4.2.3 在样品位放入定标瓶，对好位置（使样本盘的缺口和定标瓶配合），定标瓶一定Cal 1、Cal 2按项目连续放置，在最后一个定标瓶后面插上贴有中止码信息的试管，然后在触摸屏上按“Status”，按“SAMPLE SCAN”，扫描定标瓶信息。完成后，仪器回到STAND-BY状态时，按START，进行定标或校正。
5.4.3 仪器分析过程的监控：在分析过程中，密切注意仪器是否有异常情况出现。若出现异常情况，仪器荧幕最上面会出现黄色或红色的报警提示。按小键盘上“Alarm”键，屏幕上会提示报警信息及代码，看完按返回。一些报警信息应及时处理（详见“常见报警信息与解
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第页共页决”）。
5.5 关机程序
5.5.1 仪器处于STAND-BY状态时，抽出固体废弃物盒，清空固体废弃物并装回。
5.5.2 关闭显示屏开关，关闭仪器主机开关。
5.5.3 关UPS电源，关闭中文电脑及打印机。
5.5.4 清空液体废弃物，盖好PC/CC盖子（如量不足，应改换新的），将消耗的TIP头、CUP 杯补充满。
5.6 填写仪器设备登记表，清理仪器室内的卫生。
6. 常见错误信息与解决程序
详见罗氏2010电化学发光检测仪中英文说明书。
7. 维护保养程序
7.1每日保养
7.1.1 清洁仪器外表面
在关机状态下，用专用抹布蘸水擦拭。
7.1.2 清洗样本/试剂针（S/R）针
在关机状态下，手工移动S/R针到方便擦拭的位置用纱布蘸70%酒精擦拭针表面（针尖端部分不能擦拭）。
7.1.3 仪器自动保养功能：
按Util→Maintenance→Finalization Maintenance，并按Start，确认开始。
7.2 每周保养
7.2.1 孵育盘清洁
在关机状态下，将S/R臂移开到仪器左端，用蘸蒸馏水的纱布（不能滴水）轻轻擦拭表面，擦净后再用干纱布擦干。用蘸蒸馏水的棉签（不能滴水）轻轻擦拭孵育孔，干净后再用干棉签擦干。
7.2.2 清洁Sipper针
在关机状态下，用手将Sipper臂移动到方便清洁的位置，用蘸酒精的纱布（不能滴水）由上而下擦拭表面2～3遍，再用蘸蒸馏水的纱布（不能滴水）擦拭2遍（在擦拭过程中不要将针弯曲）。
7.3 双周保养
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第页共页7.3.1 将9ml左右清洗液（SysClean）倒入清洗液容器（SysClean adapter）放系统试剂3的位置，进入Util→Maintenance→Liquid Flow Clean→Start，完成清洗后将清洗液容器用蒸馏水冲洗干净，仪器废液桶也用次氯酸钠泡干净。
7.4 月保养：
7.4.1 清洁冲洗站
在关机状态下，用手将搅拌臂移开，将大号注射器带的管子插入到冲洗站的出水口内，用注射器吸水来回抽吸多遍，然后用蘸酒精的纱布擦拭冲洗站表面，再用蘸酒精的棉签擦拭冲洗站各孔表面。
7.4.2 软驱清洗
进入Util→Maintenance→FDD cleaning，将DATA DISK取出，将清洗软盘插入软驱按START，仪器自动作软驱清洗。
7.4.3 DA TA DISK的制作：
每个月或在每次有定标后更换一张
进入Util→Maintenance→FD write，将旧DATA DISK取出，将全新的软盘插入软驱按START，仪器自动制作DA TA DISK，制作好的盘就留在仪器上使用
7.5 根据需要维护：
7.5.1 清洗水桶：
将水罐用70%酒精泡洗，并用刷子刷洗，干净后再用蒸馏水冲洗一遍。
用纱布蘸酒精将水阀擦拭干净，注意密封圈洁净。
用纱布颤酒精将水阀底座擦拭干净。
7.5.2 系统试剂区的清洁：
在关机状态下，用纱布蘸蒸馏水擦拭。
7.5.3 Pinch管的更换：
Util→Maintenance→M.cell Exchange→Start，完成后关机，换上新的管，更换时确认管的长度是180mm，装好后开机，再作一遍Util→Maintenance→M.cell Exchange→Start。
7.6 填写仪器定期维护登记本。
8. 安全措施及注意事项
8.1该仪器必须有专人保管，专人使用，使用人员必须经过上岗前培训。
8.2 使用环境：将仪器置于水平、稳固、洁净的地方。
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第页共页8.3 操作时按照实验室安全工作准则，戴手套、穿工作服、不得带首饰，以避免潜在的危险。
8.4 严禁在仪器所在室抽烟、进食及喝饮料。
8.5 在实验中应该注意用电安全，不得触及带电部分。
8.6 当仪器不处于STANDY-BY或关机状态时，不能触及加样针、搅拌棒等仪器运动部分。
8.7 标本及其它废弃物的处理应遵守实验室相关规定，注意生物安全。
8.8 严格遵守操作规程，如仪器出现故障，立即向管理责任人或科室负责人报告，查明原因，及时处理，不得擅自“修理”，并登记“仪器设备使用登记”本。
9. 支持性文件
9.1 Rhche Elecsys 2010 Operator’s Manual。
9.2 Rhche Elecsys 2010中文操作手册。
9.3 <<全国临床检验操作规程>> 1997<第二版>。
操作人员部门主管质量负责人
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