新程序文件汇编
引言
《程序文件汇编》是依据GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000标准和本企业的《质量手册》编制的，是本企业《质量手册》的支持性文件；是本企业质量体系文件的重要组成部分；是确保组织提供的产品满足顾客规定或潜在质量要求的指导性文件。本《程序文件汇编》对GB/T 19001-2000 idt ISO 9001：2000标准所涉及的质量活动作了具体规定。
为了保证本企业质量方针和质量目标的实现，以及确保各项质量活动均处于受控状态，特编制此《程序文件汇编》。要求全体员工认真学习，并严格遵照执行。
本《程序文件汇编》自发布之日起正式生效。
本《程序文件汇编》在实施过程中，若各部门有修改意见，则将意见交管理者代表汇总，由管理者代表组织原文件编写小组人员进行讨论、修改、完善，以不断提高程序文件的可操作性，确保本组织的质量体系的正常运行。
管理者代表签字：
年月日
1.目的：
对质量管理体系运行及产品质量有关的文件进行有效控制，以确保在各相关场所，都能得到和使用有效版本，保证文件的适用性、系统性、协调性和完整性。
2.范围：
适用于公司所有的质量体系文件，以及相关的外来文件的控制。
3.职责：
3.1管理者代表负责本程序的审定，并对本程序的全面实施负领导责任。
3.2办公室是文件的归口管理部门，负责文件的标识、发放、收回、归挡、作废处理和更改等活动的控制管理。产品图纸等技术文件资料由办公室制定技术科专门人员进行控制管理。
3.3其它相关部门配合实施。
4.工作程序：
4.1文件的编制
4.1.1《质量手册》由管理者代表编写，《程序文件》由管理者代表组织相关部门编写。
4.1.2第三层次的技术性、管理性文件，包括表格、报告等由各归口的部门负责编制。
4.1.3文件可以多种形式媒体出现，可以是硬拷贝或电子信息软件等。
4.1.4质量体系文件（除技术文件外）按《质量体系文件编号方法》执行。
4.1.4技术文件按产品类别由技术科按规定编号。
4.2文件的审批
4.2.1《质量手册》管理者代表审核，副总经理会签，经总经理批准后发布。
4.2.2《程序文件》由管理者代表组织各部门编写，各有关部门负责人会签，经管理者代表批准后发布。
4.2.3其他质量文件（如表格、报告、作业指导书）由主管部门负责编写，部门领导审核，经分
管副总经理审定后发布。
4.2.4外来文件由其归口管理部门领导签字认可后，经主管领导审批，按文件要求下发使用。
4.2.4技术文件由技术科编制,技术科长审核,总经理批准后发布。
4.3文件的管理和发放
4.3.1各层次文件的归口部门编有能识别文件修订状态的控制清单，公司办公室编制受控文件总清单。
4.3.2对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都使用相应文件的有效版本，即受控文件，非受控文件只起参考作用。
4.3.3办公室负责质量体系有效运行中有关基础性文件和支持性文件的管理及发放。
4.3.4对出于正当理由而保留任何作废文件，经该文件的发布部门批准，在该文件上标注“作废保留”字样，并在发布部门备案。
4.3.5第一层、第二层、第三层支持性文件由办公室统一管理，其它第三层文件（表格）由其归口管理部门负责管理。
4.3.6受控文件的发放、接收都编号、登记，办公室编有《文件发放（回收）登记表》，接收部门编有《文件接收登记表》，文件由发放部门编号、登记。
4.3.7受控文件发放时加盖“受控”章，编受控号。
4.3.8已输入微机的文件只有微机操作员有权调用，微机操作员要做好保密工作。
4.3.9文件丢失后及时向办公室报告并申请补发，办公室声明丢失文件作废，同时补发文件并重新编号登记，办公室给予遗失单位适当的经济处罚。
4.4文件破损的处理：
4.4.1文件因破损不能使用，及时向办公室申请换发，办公室按原文件编号发放，同时将破损文件收回并销毁。
4.4.2文件应贮存于干燥、通风处，便于存贮、查阅，做好防潮、防火、防虫蛀、鼠害等防护工
作。各类文件应制定保存期限，并按规定期限处置。
4.5文件的编号规定：
4.5.2程序文件汇编编号为：HDPD 001
4.5.3质量体系程序文件编号为：HDPD □□□（□□□为标准条款号）
4.5.4管理文件、技术文件编号为：QC□□□□（□□□□为顺序号）
4.5.5质量记录编号为：QR □□□□□（□□□□□顺序号）
例：《文件和资料控制程序》的文件编号为HDPD 423
4.5.6外来管理性文件由管理者代表识别其适用性、有效性，外来文件采用原编号，没有
编号的只写其名称，发放时加盖“受控章”，编受控号，并进行发放和接收登记。
4.6文件的更改：
4.6.1文件的更改经授权人确定，一般由该文件原审批部门进行，若有特殊规定，由被指定的部
门审批时，则该部门必须获得原审批所依据背景资料。
4.6.2文件需要更改时，由提出更改部门填写《文件更改申请单》，报办公室备案。办公室以《文
件更改通知单》形式下发至各部门，有关部门进行相关文件的更改，办公室建立相应的更改记录。
4.6.3文件的更改由文件的有关部门会审签字，必要时在文件相应附件中标明更改的原因。
4.6.4文件的更改方式：
A、《质量手册》更改需在其更改一览表上标注其更改的情况。
B、《程序文件》的更改需要标注其更改状态，其方法是：
1、局部用小写字母a、b、c……表示。如a×3表示第一次更改，更改三处；d×1表示第二次更改，更改1处。
2、换页用大写字母A、B、C……表示，如A
1表示第一次换页，换第一页；B
3
表示第二次换页，换
第三页。
3、文件和资料年度内换版用××××a（b）表示第一（二）次换版文件跨年度换版以年号区分。
C、第三层文件的更改方式同上。
D、文件的更改除内容按以上规定外，更改部门要认真填写表头更改栏。
E、文件经多次更改或需进行大幅度更改时，要进行换页或换版。
4.7文件的归档：
4.7.1文件以硬拷贝形式归档保存，归档时文件的归口管理部门应填写《文件归档审批表》，并组织相关部门人员进行会签和审批。
4.7.2《文件更改申请单》《文件更改通知单》应与归档文件一起保存。
5产生/运行记录
《受控文件清单》 QR40501
《文件/资料发放登记表》 QR40502
《文件/资料借阅登记表》 QR40503
《文件/资料更改申请单》 QR40504
《文件/资料更改通知单》 QR40505
《文件/资料销毁登记表》 QR40506
《文件/资料归档审批表》 QR40507
《文件/资料规程更改记录》 QR40508
1.目的
对质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置进行控制，以提高符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2.范围
适用于本公司所有与质量管理体系运行有关的质量记录的控制。
3.职责
3.1管理者代表负责本程序的审定，并对其实施负领导责任。
3.2办公室是质量记录归口管理部门，负责质量记录表格的设计、填写、收集、归档、保管和处
置增减等过程的控制工作。
3.3其它各部门协助实施。
4.工作程序
4.1质量记录的标识
4.1.1质量记录都进行标识，标识由二部分组成
Q R XXXXX
顺序编号
质量记录
4.1.2外来的质量记录由归口部门负责管理，使用原标识。
4.2质量记录的收集、编目、归档、贮存。
4.2.1各部门按时收集所管理（填写）的质量记录，收集的质量记录应全面，完整装订成册，封
皮内容包括记录名称、标识、产生时间（年月）、产生部门等。
4.2.2各部门将本部门产生/运行的质量记录建立《质量记录清单》，办公室建立《质量记录总清单》，内容包括名称、编码、产生部门、传递部门、收集间隔、归档地点、保存期等。
4.2.3办公室建立归档质量记录台帐，各有关部门按规定按期归档。
4.2.4质量记录的存贮环境适宜，做好防潮、防火、防虫蛀、鼠害等工作，存储方法要易于检
查和存取。
4.3质量记录的填写
质量记录用钢笔或圆珠笔填写，字迹工整清晰，及时、准确、真实，质量目录的填写人及有关负责人的签字及填写日期为必不可少的项目（台帐除外）。
4.4质量记录的处置
对于作废或超过保存期的质量记录，要予以销毁，各归口管理部门每年底将本年度本部门需销毁的质量记录开列清单，填写《文件处置清单》报办公室审批后自行销毁。
4.5质量记录的增舍
质量管理体系需要增舍表格（记录）由需求部门提出申请，经办公室批准后实施。
5.产生记录
《质量记录清单》 QR41601
《质量记录借阅登记表》 QR41602
《质量记录销毁登记表》 QR41603
《质量记录状况检查表》 QR41604
《文件处置申请单》 QR41605
《质量记录增设申请单》 QR41606
1.目的
通过按策划的时间间隔对质量管理体系进行系统的评价，提出并确定各种改进的机会和变更的需要，确保质量体系持续的适宜性、充分性和有效性。
2.范围
适用于总经理对本公司质量体系的评审活动
3.职责
3.1总经理主持管理评审，对其实施负领导责任。
3.2管理者代表负责本程序的审定，并组织协调管理评审工作。
3.3办公室汇总整理评审资料并交管理者代表审核后报总经理。
3.4管理者代表负责评审会议的组织、召集以及评审后的协调工作，并负责做好《管理评审记录》
及《管理评审报告》的编写、发放以及评审后采取的纠正措施或预防措施的跟踪验证工作。
4.工作程序
4.1管理评审
4.1.1评审对象
a、质量方针和目标
b、质量管理体系
4.1.2评审依据
a、相关方的期望（顾客、供方、所有者、员工、社会的期望）
b、组织经营发展战略、规划、目标市场及营销策略
c、组织资源实力和产品寿命期限。
4.1.3评审输入
为提高管理评审效果，应有足够的适用信息输入，其输入信息应反应当时的业绩的改进的机会。管理评审的输入包括：
a、审核（包括内部审核、顾客审核和第三方审核）结果；
b、来自顾客的意见、投诉以及对顾客满意度的测量分析；
c、过程业绩包括过程能力分析、过程的受控和改进状况、资源的配置的有效性和效率分析；
d、产品的符合性包括产品合格率、返工率、废品率等统计分析；
e、在质量体系运行过程中，对预防和纠正措施的状况进行分析；
f、以往管理评审采取措施实施状况及效果评价；
g、改进的建议。
4.1.4评审时机
公司规定的间隔时间进行管理评审。管理评审计划间隔时间由公司，每年最少进行一次，对新体系应在第三方质量管理体系认证前应评审一次。
4.1.5质量管理体系内、外部环境变化时应及时评审
4.2管理评审报告
4.2.1每次管理评审会议，办公室根据《管理评审记录》整理《管理评审报告》。
4.2.2《管理评审报告》由管理者代表审核，总经理批准签发，并按《文件控制程序》进行控制。
4.2.3对管理评审中发现的问题，由总经理责成提出纠正预防措施，责任部门填写《纠正（预防）措施申请表》，经管理者代表审核批准后实施。办公室组织有关部门对纠正措施的实施情况和有效性进行跟踪验证，管理者代表将验证的结果汇报总裁，需要时进行体系文件的修订。
4.3管理评审记录妥善保存
5.相关/支持性文件
《文件和资料控制程序》 HDPD423
《质量记录控制程序》 HDPD424
6.产生记录
《会议记录》 QR40509
《管理评审计划》 QR40101 《管理评审报告》 QR40103
《管理评审表》 QR40102 《纠正与预防措施计划表》QR41401
1.目的
通过培训使每个员工都认识到自己的工作对质量管理体系的重要性，以及如何为实现自己工作的质量目标作贡献。
2.范围
适用本公司对所有从事对质量有影响的人员的培训。
3.职责
管理者代表负责本程序的审定，并对其实施负领导责任。办公室是职工教育培训的归口管理部门。其他各有关部门协助实施。
4.工作程序
4.1教育培训计划
4.1.1各部门根据工作的需要，于每年12月份前制定出下年度本单位《年度培训需求计划》交办公室。
4.1.2办公室根据公司的质量方针、目标，结合本部门人员实际需求，编制《年度培训计划》报总经理批准后，组织培训。计划可随实际进展情况加以调整。
4.2对从事质量有影响的人员都要进行不同方面的技能培训。培训对象包括：
a、中层以上管理人员
b、一般管理人员
c、技术人员
d、从事特殊岗位操作人员
e、一般岗位操作人员
4.2.1——对中层以上管理人员和一般管理人员要进行国家法律、法规培训，和企业质量管理知识培训，通过培训提高质量管理水平和工作能力。
——对技术工人上岗前，考核本人学历、职称证明、工作经历，选择能够胜任的人员从事该项工作，必要时经过理论考试。
——对从事特殊工作岗位的人员（关键工序、特殊工序操作人员、检验、试验人员、计量员、内审员以及法律法规规定的其它上岗人员），由办公室组织进行自行培训和委外培训，考试合格，经认可后方可上岗。
——对一般操作岗位工人采取新工人“先培训后上岗”的原则执行，对入厂有多年工作经验的工人要进行工作技能和工作经验评定和实践考试合格后方可上岗。
4.3培训方式
4.3.1职工教育培训有自行培训和委外培训两种方式，自行培训由办公室组织有关单位实施，委外培训由办公室统一归口管理。
4.3.2自行培训主要利用公司生产淡季，采用教学、自学和宣传相结合的方法，分批、分类进行。
4.3.3针对本公司不具备培训能力的培训项目由办公室负责联系委托外单位培训，凡需外出培训人员，向办公室提交《职工外出培训申请表》，经总经理审批后实施，培训结束后将毕业证或结业证书交办公室登记并存入职工教育培训档案。
4.4自行培训办公室要根据年度培训计划，聘请教师，组织教材。每次培训明确培训规定目的，要求对象范围、内容（教案、教材）、授课教师、时间、地点、考试方法、培训结果，办公室保存必要的培训记录，可以利用会议、黑板报等形式进行宣传，强化质量意识。
4.5办公室建立职工教育培训档案和《特殊工序工作岗位人员登记表》。
4.6职工教育培训的记录按《质量记录控制程序》进行控制
5.相关/支持性文件
《质量记录控制程序》 HDPD424
《特殊工作人员上岗认可规定》QC0012
6.产生记录
年度培训计划 QR41801 职工外出培训登记表 QR41805 职工教育培训档案QR41806 培训有效性评介表QR41803 特殊工作岗位人员登记表QR41804
职工培训记录 QR41802
1.目的
对产品进行规定的检验和试验，以确保产品符合规定要求。
2.适用范围
适用于本公司进厂产品、过程产品和最终产品的检验和试验控制。
3.职责
3.1技术总工负责本程序的审定，并对其建立和有效运行负领导责任。
3.2质检科是检验和试验的归口管理部门。
3.3技术科、物资科、生产车间等部门等协助实施。
4.工作程序
4.1技术科负责提供完整的进厂产品、过程产品和最终产品的检验规程。
4.2质检科按检验规程，从原辅材料的进厂检验、生产过程中的半成品检验直至最终产品的出厂检验严格控制。检验人员必须熟悉产品标准、检测和试验技术，并能按检验规程正确操作。4.3进厂产品的检验和试验
4.3.1确保未检验或验证的进厂产品不投入使用或加工（紧急放行产品除外）。
4.3.2产品进厂后，由物资科填写外协《外购材料报检单》送质检科申请检验。
4.3.3有关授权检验员接到外协外购材料报检单后，应及时到达检验现场，按照《进货检验规定》的要求，对进厂的产品进行检验和验证，并按规定做好检验记录。
4.3.4授权检验员根据检验记录符合《进货检验规定》的程度，做出合格是否的判断。
4.3.5进厂产品经检验和试验合格后，授权检验员应开具《进货检验记录》。有关部门人员据此办理入库手续，备料车间和仓库将进厂产品分类堆放，妥善保管并做好标识。
4.3.6对于经检验或验证确定不合格的进厂产品，授权检验应按规定开具《不合格品通知单》，送交物资科。相关人员妥善管理好不合格进厂产品，按规定隔离存放，做好标识。
4.3.7质检科开出《不合格通知单》的不合格产品，责任部门填写《让步接受申请单》经技术科批准的，按《让步接收申请单》处理要求进行返工、返修后，质检科按技术科要求进行检验，检
验合格后验收单上标明“让步接收”字样，有关部门人员据此可办理入库手续，在入库单（或出库单）上注明“让步接收”字样。
4.3.8合格供方的产品，如因生产急需来不及检验或试验结果未出的，可由生计科向技术科提交《紧急放行/例外放行审批单》，经技术科授权人员审批同意，并将该审批单交由质检科备案后，可投入生产使用，但质检科授权检验员必须做好标识及记录，一旦检验不合格，立即通知其停用并追回更换或退货。
4.3.9对按规定应该取样进行理化试验的产品，由授权检验员监督取样，并负责将样品送交理化室进行检验和试验。
4.4过程产品的检验和试验
4.4.1为了及时发现不合格品，避免产生大量不合格品或将不合格品转入下道工序继续加工，必须进行过程检验，即按技术文件在规定的产品质量检验点进行检验和试验，以达到在加工过程中实施质量控制的目的。
4.4.2首件检验
4.4.2.1首件检验是预防零件成批超差、返工、返修、报废，保证过程产品质量的有效措施，下
列情况都应进行首件检验：
a、新制造工装和新购的设备或调整工装设备加工出的第一件产品。
b、下料车间批量生产（50件以上）各种塔机的吊臂上弦斜腹杆、标准节支承块，标准节压扁横
腹杆。
4.4.2.2操作者按有关工艺规程加工出首件过程产品后，先自检，自检合格之后填写《首件产品
报检单》，交由相关授权检验员，由授权检验员进行首件检验。
4.4.2.3授权检验员按相关过程产品《检验规程》的要求，对首件产品检验，对不合格品要做好
记录和标识，并隔离存放。
4.4.2.4首件产品合格后，授权检验员应开具《首件合格通知单》交由操作者。
4.4.2.5首件检验不合格或操作者（单位）没有接到《首件合格通知单》不得继续加工。
4.4.2.6对首件检验出现的质量问题，授权检验员应会同技术科相关人员、工序班长、操作者及时查明原因，采取相应的纠正措施，立即进行纠正。
4.4.3中间巡检
4.4.3.1授权检验员以及工序班长等还应对过程产品的加工过程进行巡回检验（对批量加工及关键工序进行重点巡回检验），发现不合格的要及时进行纠正，对不能自行纠正的，执行《不合格品控制程序》。对于中间巡检发现的不合格品授权检验员应做好记录和标识，并隔离存放。
4.4.4过程产品的最终检验（完工检）
4.4.4.1完工检验是指对零部件加工完毕后进行检验，通常对关键件（项目）实行全检，对一般件（项目）实行抽检。
4.4.4.2技术科应制定工序流转卡和检验规程，授权检验员在按检验规程对有关工序检验完毕后，应在工序流转卡上填写是否符合标准要求的结论，并在检验合格的在制品上予以标识。检验（试验）合格的在制品方可转序，检验（试验）不合格的予以标识，另外存放。
4.4.4.3对焊接完工的在制品，除了对其生产过程进行控制外，还应根据安全规程标准制定焊接质量的检测方法和评定标准，在焊接工艺、方法确定前对焊接工艺进行评定并记录，以保证焊缝质量得到有效控制，也明确对主要受力构件的焊缝必须进行质量检查，使其达到设计要求，焊缝的质量检验严格按《过程检验规定》规定中的焊接车间过程产品检验规程进行检验，焊缝的内部质量则通过适当的无损探伤检验方法予以确认。
4.4.4.4过程完工产品检验合格后，授权检验员开具《产品验收单》，有关部门可据此办理入库（货场）手续。
4.4.4.5过程产品最终检验不合格，执行《不合格品控制程序》。
4.5最终产品（出厂产品）的检验和试验
4.5.1出厂检验是产品出厂前对产品质量状态进行的检验，出厂检验是产品质量的控制重点，出厂检验的产品必须在过程检验和试验均已完成且结果满足规定要求后才能进行。
4.5.2只有在质量计划或形成文件的程序中规定的各项活动已经圆满完成且有关数据和文件齐备
并得到认可后，产品才能交付。
4.5.3授权检验员应按规程对产品进行出厂检验，做好检验记录，授权检验员对合格品出具产品
检验合格证，备齐随机文件，填写《售后服务备查表》，并签字盖章交质检科长审批认可后加盖质检科公章后准予出厂。对不合格品应做返修、报废等处置，返修产品需重新检验。
4.5.4塔式起重机、施工升降机出厂产品检验项目应按技术文件规定的出厂检验项目进行。
4.5.5当最终产品（出厂产品）检验和试验不合格或某项不合格时，应及时执行《不合格品的控
制程序》，有关部门立即实行追溯，货场及仓库不得交付。
5.相关支持性文件
《偏离许可规定》 QC0013
《不合格品控制程序》 HDPD830
《产品标识和可追溯性控制程序》HDPD753
《质量记录控制程序》 HDPD424
《进货检验规定》 QC0014
《过程检验规定》 QC0015
《产品出厂检验规程》 QC0016
6.产生/运行的记录
不合格品通知单 QR41304
产品验收单QR41306
进货检验记录QR41001
紧急放行/例外放行审批单QR41309
顾客反馈表 QR41201
首件产品报检单QR41303
首件产品通知单QR41305
产品信息反馈单QR41301
1.目的
对与产品有关的要求进行确定和评审，以确保公司能够满足顾客与产品有关的要求。
2.范围
适用于本公司与产品有关的要求的评审活动的控制
3.职责
3.1销售科长负责本程序的审定，并对其实施负领导责任。
3.2销售科是与产品有关要求评审工作的归口管理部门，负责组织协调评审工作。
3.3技术科、生计科、物资科等有关部门协助实施。
4.工作程序
4.1提交报盘及接受合同或订单更改前要进行评审。
4.2与产品有关的要求的确定
a、销售科接到顾客规定与产品有关的要求招标合同订单时，组织生计科等相关部门进行评审，在有生产能力的情况下确保满足规定要求，包括按期交付和交付后的服务。
b、顾客虽然没有明示与产品有关的要求，销售科和相关部门必须按技术要求生产，保证产品合格出厂，达到预期用途所必需的要求。
c、由于法律法规有动态性、地域性等特征，因此公司在开展业务时应识别相应的特定法律、法规要求（包括对环境、安全、健康等方面）。
d、对于本公司常规定型产品以外有任何附加要求时，销售科长组织技术总工、生产科长进行评审，必要时由总经理组织评审，由销售科填写《合同评审记录》。
4.3与产品有关要求的评审（合同评审）的类型及方式
4.3.1常规定型产品销售合同签订前，销售科会同生计科进行评审，经生计科同意，安排生产以保证按期交货。
4.3.2顾客对常规定型产品的局部有修改要求时，销售科会同技术科、生计科、物资科等部门进行评审，由销售科填写《合同评审记录》，并请顾客将局部修改要求形成书面文件（信函、电报
等），以确保产品准确满足合同要求。
4.3.3对于本公司常规定型产品以外有特殊要求的产品的销售合同和订单，由销售科长组织技术、生产副总经理进行评审，必要时由总经理组织评审。由销售公司填写《合同评审记录》。各相关部门按评审意见执行。
4.3.4异地合同的评审
异地合同签订前必须以适当的联络渠道（电话、电传或其它方式）同销售科联系评审，由销售科组织有关部门进行评审，具体按本程序有关条款执行。
4.3.5电话订货的评审
电话订货由销售科记录后，根据不同情况分别按4.3.1；4.3.2；4.3.3进行评审。
4.3.6投标过程控制
a、接到标书后，由销售科长组织技术、生产副总经理参加对标书的评审，并提出报盘。
b、中标后要对标书中与原标书不一致的内容进行评审，确保任何与招标一致的内容要求得到解决。
4.4销售科长负责合同评审的协调工作，必要时由总经理协调，合同评审做到任何与投标不一致的合同或订单的要求，已经得到解决，确保本公司有能力满足合同或接受订单。
4.5合同的修订
在合同实施过程中，如顾客提出合同修订时，销售科根据情况会同相关部门对修改的内容重新组织评审，在特殊情况下，若公司提出修改要求，由销售科与顾客协商，经顾客确认后，方可执行，必要时签订补充合同。销售科应将合同修订的信息以书面形式及时传递到相关的部门。
4.6评审应确保公司有能力履行合同或订单，评审结果及评审所引起的措施的记录由销售科归档保持。
4.7网上销售前，由销售科组织技术科、生计科对产品目录和产品广告进行评审。
4.8顾客沟通
4.8.1销售科负责确定并实施与顾客沟通的有效安排，在顾客购买产品之前，销售人员要正确引导顾客，准确介绍本厂产品的功能特点和使用方法等。
4.8.2礼貌、准确、合理回答顾客的询问，包括合同或订单的有关事宜，尤其是合同的修订。4.8.3售后服务部要建立《顾客意见征询书》，对顾客反馈的意见及时反馈相关部门，并及时进行有效性处理，以消除顾客的抱怨。
5.相关/支持性文件《质量记录控制程序》 HDPD424
6.产生记录
电话订货记录
《合同评审记录》 QR40302
《顾客满意度调查表》 QR41202
《顾客来电/来函记录》QR40301
《合同更改记录》QR40303
《顾客反馈表》QR41201
1.目的
对产品的设计开发计划及其实施过程及评审、验证、确认和更改进行控制，确保产品开发设计满足合同或用户的需求。
2.适用范围
适用于本公司所有新产品的开发设计和已有产品的改进设计、评审、验证、确认和更改。
3.职责
3.1技术总工负责本程序的审定、认可，并对本程序的全面实施负领导责任；
3.2技术科负责本程序的控制与保持，并对本程序的全面实施负责；
质量管理体系 文件控制程序
文件控制程序 一、目的：对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 二、范围：对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 三、职责者：公司总经理、管理者代表、各部门负责收集。 四、内容： 1、职责 1.1总经理负责批准发布质量手册。 1.2管理者代表负责审核质量手册。 1.3各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管。 1.4办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。 1.5各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 2、程序 2.1文件分类及保管 2.1.1文件一级分类及代号 2.1.2 文件二级分类及代号 每一大类生产质量管理文件下，又规定作二级分类，即分为：
二类分类代号中的字母除SOP，SMP为英文缩写外，其它均为中文的拼音缩写。2.1.3第一级质量管理体系文件为质量手册，第二级质量管理体系文件为程序文件，由办公室备案保存。第三级质量管理体系文件，由各相关部门自行保存并报办公室 备案存档。 2.2文件的编号 2.2.1文件的编号与格式 编号格式 版本号（两位数字） 2.2.2 一级分类、二级分类、三级分类代号的编制按2.1.1、2.1.2的有关规定执行。 2.2.3 顺序号用三个阿拉伯数字表示，按文件编制的顺序排列。 2.2.4 版本号表示文件修订情况，文件的第一版用“00”表示，第一次修订用“01”表示，以后每次修订按顺序递增。 2.2.5例如： 程序文件《文件控制程序》编号：CX-SMP-001-00表示该文件是：程序文件 , 2.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的： a)质量手册由办公室负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布， 由办公室负责登记、发放； b)各部门工作文件由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总 经理批准，办公室负责登记、发放； c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收 要填写《文件发放、回收记录》。 2.4文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面书写“受控”表 明其受控状态，并注明分发号。 2.5文件的修订或替换
质量环境安全三体系程序文件汇编
质量/环境/职业健康安全管理体系 程序文件汇编 文件控制程序 1 适用范围 对质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件和资料进行有效控制，确定在各个部门、各个场所可获取相应文件的最新有效版本，防止作废文件的非预期使用。 2 适用范围 适用于公司质量、管理、职业健康安全管理体系有关的文件、资料、包括外来文件的控制。 3 职责 3.1 体系管理中心负面QEO管理手册的编制，程序文件的审核和体系文件发放范围的控制。 3.2 管理者代表负责QEO管理手册的审核，程序文件、管理标准、工作标准的批准。 3.3 总经理负责QEO管理手册的批准。 3.4 各部门负责各自涉及到的程序文件、企业管理标准、表格的编制。 3.5 办公室档案室负责文件的存档、发放、借阅、收回。 3.6 技术标准由生产部组织编制，技术副总（总工程师）审批。 3.7 管理标准、工作标准由办公室组织各部门编制，管理者代表审批。 4 工作程序 4.1 文件编制的策划 4.1.1 本公司质量、环境、职业健康安全管理体系文件分级为：
一级文件：QEO管理手册； 二级文件：程序文件； 三级文件：技术标准、管理标准、工作标准； 四级文件：记录表格。 4.1.2 本公司QEO管理体系文件分类为内部文件和外来文件： 内部文件体系管理文件：QEO管理手册、程序文件； 企业标准文件：技术标准、管理标准、工作标准； 外来文件：国家标准、法律、法规、地方条例、行业协会文件、地方政府文件。 4.1.3 文件编号方法 QEO管理手册：Q/ DXC—2010 发布年限 手册 企业名称代码 企业标准 程序文件： Q/ DXC·QEO·C—01 顺序号 程序文件 管理体系 企业名称代码 企业标准 作业文件：（技术标准、管理标准、工作标准） Q / DXC·QEO·X —01—2010
iso及程序文件汇编
宁波XX电子科技有限公司程序文件汇编 编制: ____________ 审核: ____________ 批准: ____________ 版本状态: _____________ 受控状态: _____________ 发放编号: _____________ 2006年6月28日发布2006年6月28日实施 宁波xx 电子科技有限公司颁布
文件控制程序 1目的 对公司内部与质量、环境一体化管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所获得的文件的最新有效版本，防止作废文件的非预期使用。 2 适用范围 本程序适用于公司内部与质量/环境管理体系有关的文件，包括外来文件的控制 3 职责 3.1管理部：负责公司质量/环境管理体系文件的归口管理。 3.2各职能部门：负责与本部门质量/环境管理体系有关的文件编制、使用和保管。 4 工作程序 见附件1:体系文件管理流程图 4.1 文件分类及保管 4.1.1质量、环境管理体系文件包括： 1）一级文件：质量/环境管理手册； 2）二级文件：质量/环境程序文件； 3）三级文件：质量/环境作业文件（部门工作手册）包括：管理制度、管理标准、工作标准（岗位责任制和任职要求等）、作业规程、技术标准（国家有关法律法规、服务提供规范、质量控制规范）等； 4）各类记录。包括：数据报告、信息表、过程活动记录等； 5）其它文件：如针对某一特定服务项目或合同编制的质量计划、标准、规范等。 4.1.2文件保管 1）质量/环境管理体系文件由管理部备案保存； 2）部门工作手册由各相关部门自行保存并报管理部备案存盘； 3）部门记录文件由各相关部门自行保存； 4）管理性文件，如各种行政管理制度，部分外来的管理性文件，包括上级主管部门发来的文件和与质量/环境管理体系有关的政策、法规文件等，由管理部保存。 4.2 文件的编号 4.2.1文件编号规则 a ?质量手册 洛X/XX|X -X$-XX|XXX ---- 年号、版次（如用2006A表示）文件 顺序号（按01，02 .......................... 表示） 管理手册代号（用QEM表示）
2018新版三体系程序文件汇编
程序文件汇编 （第1 版） 编制： 审核： 批准： 2017-10-01 发布 2017-10-01 实施 GGGGGGG 有限公司 目录 文件控制程序 (3) 记录控制程序 (7) 环境因素识别与评价控制程序 (10) 危险源辨识和风险评价控制程序 (2) 信息交流控制程序 (8) 相关方管理控制程序 (11) 运行控制程序 (15) 污染物管理控制程序 (18) 生产和服务提供控制程序 (21) 内部审核控制程序 (26) 合规性义务和评价控制程序 (29)
产品的监视和测量控制程序 (31) 绩效测量与监视控制程序 (35) 不符合与纠正措施控制程序 (38) 应急准备与响应控制程序 (42) 事件调查控制程序 (47) 设计和开发控制程序 (51) 知识管理控制程序 (54) 变更管理控制程序 (58) 组织的环境、相关方分析及风险控制程序 (62) 文件控制程序 1. 目的 对管理体系所要求的文件进行控制，确保各部门使用文件的适宜性、充分性和有效性。 2. 适用范围 适用于公司质量/环境/职业健康安全文件和资料的控制。 3. 职责 3.1办公室负责管理体系文件的归口管理； 3.2技术部负责技术文件的管理和控制； 3.3研发部负责设计研发和技术协议等文件的控制管理； 3.4各部门负责归口外来文件的控制管理。 4. 工作程序 4.1管理体系文件分为三个层次，分别是 A层文件《管理手册》；B层文件《程序文件》； C层文件有：作业指导书、操作规程、管理制度、国家 /行业标准等。 4.2文件的审批流程 4.2.1A层文件：《管理手册》由综治办编写、常务副总审核，总经理批准。 4.2.2B层文件：《程序文件》由编写小组负责编制，管理者代表审核，总经理批准。 4.2.3C层文件：由管理部门编写，部门负责人审核，分管副总批准。 4.2.4公司行政文件
质量手册、程序文件的管理制度
编号：SY-AQ-01352 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 质量手册、程序文件的管理制 度 Management system of quality manual and procedure documents
质量手册、程序文件的管理制度 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 1、目的与适用范围 为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制 定本制度。 本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管 理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不 符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理 者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行 更改、控版和回收。 2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进 行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。
2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更 不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here
GJB9001B质量管理体系程序文件汇编
质量管理体系程序文件 GJB9001B-2009 版本号： 分发编号： 受控状态：
GJB9001B质量管理体系程序文件汇编 目录 DXC G15.01-2011 文件控制程序 (1) DXC G04.01-2011 质量记录控制程序 (10) DXC G17.02-2011 管理评审控制程序 (15) DXC G01.20-2011 人员培训和资格认证控制程序 (20) DXC G06.01-2011 基础设施和工作环境控制程序 (23) DXC G02.08-2011 产品实现策划控制程序 (31) DXC G02.09-2011 设计和开发控制程序 (34) DXC G01.28-2011 合同评审控制程序 (43) DXC G03.11-2011 采购控制程序 (47) DXC G04.22-2011 外包过程控制程序 (53) DXC G04.01-2011 生产过程控制程序 (56) DXC G03.10-2011 产品的标识和可追溯性控制程序 (61) DXC G08.06-2011 顾客财产控制程序 (66) DXC G09.01-2011 产品防护和交付控制程序 (69) DXC G07.06-2011 监视和测量设备控制程序 (73) DXC G10.02-2011 顾客服务控制程序 (79) DXC G04.06-2011 内部质量审核控制程序 (82) DXC G07.07-2011 产品的检验和试验控制程序 (85) DXC G04.07-2011 不合格品的控制程序 (94) DXC G04.08-2011 质量信息控制程序 (101) DXC G04.10-2011 纠正措施控制程序 (105) DXC G04.11-2011 预防措施控制程序 (108) DXC G02.13-2011 新产品试制控制程序 (111)
程序文件汇编
TY 文 件 记 录 控 制 程 序 文件 编号 TY/QP-01- 2010 版本A/0发布 日期 2010年08月30 日 编 制刘威审 核 胡许 先 批 准 陈前 保 受控状 态 受 控 1．目 的 确保质量管理体系文件受到有效控制，各个文件使用场所得到有效版本的文件。 确保记录的标识、编制、贮存、归档、保护、检索、处置等所需的控制，便于识别和检索，以提供质量管理体系符合要求和有效运行的客观证据及追溯和改进的信息。 2．适用范围 适用于本公司范围内质量文件的控制（包括质量手册、程序文件、三级文件、与产品有关的技术文件、外来文件、图纸资料和记录样表）。 适用于本公司范围内与质量管理体系运行有关的各种质量记录。 3．职 责 3.1 办公室负责本程序的归口管理； 3.2总经理负责质量手册、程序文件的批准； 3.3 办公室负责组织质量体系质量文件的编写，管理者代表负责质量手册、程序文件的审核； 3.4 各部门负责本部门质量管理作业文件的编制、审核，提交管理者代表批准。 3.5各部门负责本部门职责范围内文件和质量记录的管理。 4．文件工作程序 4.1质量体系文件的控制 4.1.1 文件层次 a) 质量手册：第一层 质量手册
b) 程序文件：第二层 程序文件 c) 三级作业文件：第三层 作业文 件 d) 质量记录表单：第四层 质量 记录表单 注1：本公司的质量管理体系文件详见公司的《文件总览表》。 4.1.2文件的编制、审核和批准 a）质量手册由办公室组织编写，管理者代表负责审核，总经理批准；b）程序文件由相关职能部门组织编写，管理者代表批准； c）三级文件由相关部门负责编写，部门主管批准，跨部门的三级文件由管理者代表批准。 注2：生产技术部负责技术标准、外来文件的控制和评审，对国家、行业标准进行跟踪，并编制“国家、行业法律、法规、技术标准目录”。 4.1.3文件的标识 a) 凡受控文件一律加盖“受控”章，予以区别，质量体系文件 需在显著部位标明文件名称、文件的编号、版本号、修改状 态、页码等内容； b) 对所有外来文件应加盖“外来”章，予以区分，对外来文件 应编制《外来文凭件总览表》，并沿用原文件的编号； c) 对存入媒体的文件，对文件夹/文件名应予以标识； 注3：质量管理体系文件应标明版本/修改状态标识，同时在“文件总览表”内标明各类文件版本/修改状态，确保文件的更改和现行修订状态得到识别，使文件得到有效控制。 4.1.4文件的编号 a) 所有质量管理体系文件保持清晰、统一编号，便于识别和检 索； b) 本公司制定的质量管理体系文件编号按以下示例进行： TY/QX—XX—XXXX
质量管理体系程序文件
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受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版
无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注
质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001： 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序
质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1．目的 建立并保持形成文件的程序，以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料，使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本，从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2．范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制，包括适当范围的外来文件，如标准、法规、顾客财产的知识产权（提供的图纸）等。 3．引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4．职责 4．1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。
程序文件汇编.docx
xxxx CONSTRUCTION 程序文件汇编 编制：文件编制组 审核：xxx 批准：xxx xxxx建设工程有限公司 xxxxxxxxxxxxx CONSTRUCTION CO.,LTD
目录 序号编号名称页码1xxxx/QESP01：B《文件控制程序》3 2xxxx/QESP02：B《记录控制程序》6 3xxxx/QESP03：B《环境因素识别与评价程序》8 4xxxx/QESP04：B《危险源辨识与评价控制程序》11 5xxxx/QESP05：B《法律法规和其他要求识别与合规性评价程序》14 6xxxx/QESP06：B《目标管理控制程序》16 7xxxx/QESP07：B《信息交流沟通程序》18 8xxxx/QESP08：B《管理评审程序》20 9xxxx/QESP09：B《人力资源管理程序》22 10xxxx/QESP10：B《施工设备管理程序》25 11xxxx/QESP11：B《工程投标及合同管理控制程序》27 12xxxx/QESP12：B《材料采购控制程序》29 13xxxx/QESP13：B《工程分包控制程序》31 14xxxx/QESP14：B《施工策划控制程序》33 15xxxx/QESP15：B《工程项目施工和服务控制程序》35 16xxxx/QESP16：B《环境运行控制程序》38 17xxxx/QESP17：B《职业健康安全运行控制程序》41 18xxxx/QESP18：B《应急准备和响应控制程序》43 19xxxx/QESP19：B《内部管理体系审核控制程序》46 20xxxx/QESP20：B《运行督查控制程序》49 21xxxx/QESP21：B《工程质量检查与验收控制程序》51 22xxxx/QESP22：B《管理绩效监测控制程序》53 23xxxx/QESP23：B《不合格品控制程序》55 24xxxx/QESP24：B《环境 / 职业健康安全不符合控制程序》57 25xxxx/QESP25：B《纠正和预防措施控制程序》59
质量控制管理程序
1.目的： 规范和指导本公司品控部在质量控制方面的管理流程。 2.适用范围： 适用于本公司产品从来料到成品出入库的整个生产活动过程。 3.定义： 3.1首件：①批次生产的前三件产品； ②换班后生产的前三件产品； ③设备经维修或调试后所生产的前三件产品。 3.2关键工序: 指对产品质量起决定性作用的工序。。 3.3特殊工序: 指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。 3.4可靠性：产品在规定的条件下、在规定的时间内完成规定的功能的能力。 4.职责和权限： 4.1品控部IQC：负责编制来料检验标准，并对来料实施检验，依检验结果作出判定，并对来料不良品质问题与供应商进行沟通，跟踪不合格来料的改善和验证。 4.2品控部IPQC：负责编制生产过程中需要的检验作业指导文件，对生产过程中的产品质量实施控制，并组织对检验中发现的问题进行分析和处理，并对生产异常的处理进行跟进和验证。4.3品控部QA：负责编制成品检验作业指导文件，对成品实施质量控制，并组织对检验中发现的问题进行分析和处理，并对异常的处理进行跟进和验证。负责成品最终放行的判定。 4.4品控部经理：负责品保部相关检验标准、作业指导文件的批准。负责自主产品、外购件和外购检验设备的品质评定，及合格供应商评定，生产品质监管等工作。对涉及产品质量的相关事项和判定拥有最终判定权利。 5．工作流程图： （见附件1） 6.工作程序和内容： 6.1来料检验： 6.1.1材料接收 6.1.1.1材料入库、储存、搬运、防护依《物料控制管理程序》执行； 6.1.1.2物料清单（BOM）中标注的A类物料，仓库人员针对来料核对其厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量等并作来料暂收，并开据《送检单》（填写物料基本信息）送检到IQC；送检时依据采购提供该物料的紧急信息标注是否加急。 6.1.1.3物料清单（BOM）中标注的B、C类物料，仓库人员针对来料核对其厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量等作来料暂收。并开据《送检单》（填写物料基本信息）到IQC；送检时依据采购提供该物料的紧急信息标注是否加急。 6.1.2来料检验 6.1.2.1 A类物料的检验： 6.1.2.1.1 IQC检验员接到《送检单》后，依急件、平件先后次序进行检验安排：急件应在2小时内完成检验，以确保生产之急需。平件根据来料日期在2个工作日内完成检验；当来料批次多时可延长到5个自然日。 6.1.2.1.2 IQC检验员接到《送检单》后，根据物料信息进行确认。如果发现物料是非合格供方提供，且非转批量物料，IQC有权拒检，并退回送检部门。新产品或和工程变更的物料，则按三阶文件《新工艺、新材料导入管理程序》执行。 6.1.2.1.3检验测试项目依《来料检验作业指导书》、图纸、样品等进行，对能试装的物料应结合
IATF16949-2016质量管理体系程序文件全套
0. 过程与程序文件对应表 0.1顾客导向过程（ 备注： ● 表示主要相关 ◎ 表示次要相关 ○ 表示一般相关 顾客导向过程管理过程支持过程
0.2过程与程序文件对应表 过程过程名称
S1 文件信息
1、市场调研控制程序 1.目的 明确市场开发的程序和方法，提高市场开发工作的效率，以达到预期效果。扩大企业的市场份额，为企业寻求新的经济增长点，提升综合竞争力，促进公司发展。 2.适用范围 本程序适用苏州行动力企业管理咨询有限公司市场开发工作。 3.术语 无 4.职责与权限 4.1销售负责市场开发工作的组织和执行； 4.2销售负责市场开发工作的规划和审批，跟踪考核绩效。 5.工作流程及内容
6.相关文件 6.1合同评审控制程序 7.相关记录 7.1市场开发计划 7.2市场开发计划实施记录单
2、合同评审控制程序 1.目的 对顾客的需求和期望得到充分理解和规定，并加以实施和保持，确保本公司具有满足合同要求的能力。 2.范围 适用于公司所有产品和服务要求的确定、评审、更改及与顾客的沟通。 3.职责 3.1 销售负责识别顾客的要求与期望，负责组织有关部门评审产品价格、交付要求及合同（订单）的合规性、产品要求等；并负责与顾客沟通。 3.2品质负责评审产品的检测、质量保证能力。 3.3技术负责评审产品的技术要求、技术标准、包装等技术能力，负责变更的控制。 3.3 销售负责评审采购的可行性、交货期等。 3.4 生产评审生产设备、工装的能力、交期等。 3.5 总经理批准《合同（订单）评审表》。 4.术语和定义 4.1合同：本程序的合同指顾客与我公司所签订的新产品开发合同或长期订货协议。 常规合同：对公司定型产品所订的合同；通常一次性签合同下多次订单。 特殊合同：常规合同以外的所有销售合同；符合以下一条或多条的合同，如新产品开发或对定型产品有改进要求的合同。□新产品开发□超生产能力□超技术要求□有收汇风险□利润低于常规。 4.2 订单：本程序的订单指顾客与我公司所签订的短期供货协议，从形式上分包括口头订单、传真订单和电子文件订单，从内容上分包括一般订单和非一般订单。 5.工作程序
质量管理体系与文件控制程序
文件操纵程序 编号： SF-QP4.2.3-2005-1 1.目的 对与组织质量治理体系有关的文件进行操纵，确保各相关场所使用均为有效版本。 2.范围适用于与质量治理体系有关的文件操纵。 3.职责 3.1总经理负责批准公布质量手册。 3.2治理者代表负责审核质量手册。 3.3各部门负责相关文件的编制、使用。 3.4生技部负责组织对现有体系文件的定期评审。 4.程序 4.1文件的分类 4.1.1文件分为技术性文件和治理性文件两大类。 a.治理性文件包括质量手册、程序文件、质量打算、治理制度、合格供方名单及外来治理性文件和相应的表格； b.技术性文件包括设计文件、工艺文件、检验规程、作业指导书、产品标准等和外来技术文件。 4.2文件的编号
4.2.1质量手册的编号：SF - QM - □ 文件编制的年代号 质量手册代号 企业代号 4.2.2程序文件的编号：SF - QP □ - □ 文件编制的年代号 程序文件标准对应章节号 程序文件的代号 企业代号 4.2.3质量打算、治理制度、作业指导书等第三层次文件的编号： SF - ZD □ - □ 文件序号 质量手册中文件章节号 作业指导书代号
企业代号 4.2.4记录： SF – QR □- □ 文件序号 质量手册中文件章节号 记录代号 企业代号 4.2.5设计、工艺文件规程的编号按原文件编号或技术文件治理部门自行编制。 4.2.6各部门分发代号 总经理01 治理者代表02 生技部03 供销部 04 质检部05 车间06 仓库07 4.3文件的编写、审核、批准、发放 文件公布前应得到批准，以确保文件是适宜的。 a.质量手册由生技部组织编写，治理者代表审核，上报总经理批准公布，由生技部文件资料治理员负责登记、发放； b.各部门的文件由各部门组织编写，由部长审核，上报治理者代表批准公布。由文件资料治理员负责登记、发放；
质量体系文件控制程序
XX/XXXX XXX XXXX 文件控制程序 1 范围 本程序规定了文件的控制要求。 本程序适用于文件的控制。 2 引用文件 XX/XXXXX XXXX 记录控制程序 XX/XXXXX XXXX 设计和开发更改控制程序 XX1580 设计文件的分类编号 XX207 设计文件的管理制度 3 职责 质量手册、程序文件由质管部负责管理，图样、技术文件由科技部办公室负责管理，各部门配合。 4 工作程序 4.1 文件的编制、审核 文件的编制、审核，依照归口管理的原则，由各主管部门编制后，经公司主管领导审核其适用性，并批准实施。重要的、涉及面广的质量文件，可由最高管理者审批。图样和技术文件按XX207《设计文件的管理制度》的规定进行审签，工艺和质量会签，标准化检查，并确保图样、技术文件协调一致、现行有效。 当文件的充分性与适宜性发生变化时，由有关部门提出对文件进行评审与更新的申请，依据原审批程序再次批准后方可执行。 4.2 文件的标识 a）质量管理体系文件的标识由质管部按企业标准的规定进行标识； C）技术文件的标识，归档文件由档案室按公司档案分类大纲编号，其中设计文件由标准化人员按XX1580《设计文件的分类编号》和XX207《设计文件的管理制度》给出； c）质量记录的标识按XX/XXXX XXX XXX《记录控制程序》的规定进行标识； d）外来文件依照归口管理的原则，由归口管理部门对文件标识。 4.3 文件的归档、分发和控制 文件的归档应依照确保文件协调一致、现行有效、及时归档的原则，要确保文件清晰、易于识别。 a）质量管理体系文件由质管部负责印制、存档和管理，根据工作需要，质管部负责质量管理体系文件的登记、编号和分发至有关部门，质管部及使用部门负责对使用的质量管理体系文件进行控制，保证所有场所使用的文件是现行有效的版本，作废的质量管理体系文件由质管部负责及时从使用现场收回，并按作废文件的处理规定进行处理； b）技术文件由产品课题负责人按XX/XXXX XXXXXXX《记录控制程序》的要求负责归档，科技部办公室负责复制。科技部办公室根据工作需要，拟定文件发放清单，由科技部办公室登记、编号、发放。科技部办公室负责对技术文件的编制，使用单位对技术文件的使用进行控制，保证所使用的技术文件现行有效，并符合有关规定的要求； c) 质量记录按XXX/RXXX XXXXXXX《记录控制程序》进行归档，需要时，记录复印件可发至相关部门和人员存档管理。 d)当需要借阅存档的质量管理文件体系或技术文件时，借阅人需到文件归档管理部门办
ISO9001-2015程序文件汇编
程序文件汇编 （依据ISO9001：2015标准编制） 编号：YQLX/CX—2016 版本号： A/0 编制：文件组 审核： 批准： 2016年1月1日发布 2016年1月1日实施北京云起龙骧科技有限公司
管理体系程序目录序号程序名称 1 文件控制程序 2 记录控制程序 3 信息交流控制程序 4 管理评审控制程序 5 人力资源控制程序 6 采购控制程序 7 内部审核控制程序 8 不合格品控制程序 9 纠正措施控制程序 10 设计和开发控制程序 11 服务控制程序 12 风险和机遇的应对措施控制程序
文件控制程序 编号：YQLX /CX01 1.目的 为了实现文件的科学管理,做到有章可循,提高工作效率,特制定本程序文件。 2.适用范围 本文件适用于与管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来的文件和资料)。 3.职责、权限 3.1公司领导 3.1.1 总经理负责制定管理体系方针和目标,负责管理体系文件和行政文件的审批、公布及外来文件的批阅，并有批阅记录。 3.1.2 主管领导负责所主管部门的管理文件审报。 3.2 职能部门 3.2.1 商务行政部 A.负责文件的编号、打印、装订、登记、归档、发放、发布及外来文件的收发、登记、造册管理。 B.负责组织各部门编写相关管理体系文件。 C.负责建立管理体系文件总清单。 3.2.2 其他职能部门：负责编写和管理各部门的年度适用、有效文件清单。 4. 工作程序 4.1 文件的分类 4.1.1 管理体系文件 A.管理方针、目标 B.管理手册 C.程序文件 4.1.2 管理性文件 A.管理制度、规定、办法等文件(红头文件) B:上级主管部门文件(红头转发文件) 4.1.3 行政性文件 A.有关内部通知性文件 B:申请文件及批示性文件 4.1.4 技术性文件 作业指导书、设计文档等资料 4.1.5 外来文件 A.国家及上级机关颁发的有关法律法规、政策性文件 B.行业可直接引用或执行的规范和技术标准 C.客户提供的资料及有关文件 4.2 文件的编写、审批、发放、评审、和归档。 4.2.1商务行政部负责组织编写《管理手册》，报总经理审批后，在公司内颁布；此文件为受控文件，商务行政部对文件加盖“受控”章，按发放顺序编号、登记后向各部门发放。 4.2.2管理体系运行过程职能主控部门编写程序文件，报各部门主管领导审阅，经管理者代表批准后发布；《程序文件》为受控文件，由商务行政部对文件加盖“受控”章，按发放顺序编号、登记后向各部门发放。 4.2.3管理性文件由主管部门负责编写，报主管领导审批后，由商务行政部统一编发文号、登记发放。 4.2.4各部门内部管理文件应依据相关文件原则编写，部门主管领导审批后由各部门资料员编号、登记、发放和使用。 4.2.5外来标准、规范等文件由商务行政部识别，填写《外来文件清单》，经编号、登记向相关部门或使用人发放。
新版三体系程序文件汇编
编号： 程序文件汇编 （第1版） 编制： @ 审核： 批准： 2017-10-01 发布2017-10-01实施 . *******有限公司
目录 文件控制程序 (3) 记录控制程序 (7) 环境因素识别与评价控制程序 (10) 危险源辨识和风险评价控制程序 (2) ) 信息交流控制程序 (8) 相关方管理控制程序 (11) 运行控制程序 (15) 污染物管理控制程序 (18) 生产和服务提供控制程序 (21) 内部审核控制程序 (26) 合规性义务和评价控制程序 (29) ~ 产品的监视和测量控制程序 (31) 绩效测量与监视控制程序 (35) 不符合与纠正措施控制程序 (38) 应急准备与响应控制程序 (42) 事件调查控制程序 (47) 设计和开发控制程序 (51) 知识管理控制程序 (54) 》 变更管理控制程序 (58) 组织的环境、相关方分析及风险控制程序 (62) 文件控制程序 1.目的 对管理体系所要求的文件进行控制，确保各部门使用文件的适宜性、充分性和有效性。 2.适用范围 … 适用于公司质量/环境/职业健康安全文件和资料的控制。 3.职责
办公室负责管理体系文件的归口管理； 技术部负责技术文件的管理和控制； 研发部负责设计研发和技术协议等文件的控制管理； 各部门负责归口外来文件的控制管理。 4.工作程序 ~ 管理体系文件分为三个层次，分别是A层文件《管理手册》；B层文件《程序文件》； C层文件有：作业指导书、操作规程、管理制度、国家/行业标准等。 文件的审批流程 A层文件：《管理手册》由综治办编写、常务副总审核，总经理批准。 B层文件：《程序文件》由编写小组负责编制，管理者代表审核，总经理批准。 C层文件：由管理部门编写，部门负责人审核，分管副总批准。 公司行政文件 人事任命文件 — 高层管理人员任命由总经理提名，董事会审核，董事长批准后发布；部门中层正职管理人员任命由总经理提名、董事长批准后发布；部门中层副职、班组长任命，由分管副总提名、总经理批准发布。 其他文件 其他文件由主管部门起草，经部门负责人、分管副总、总经理审批后发布。 文件的控制管理 文件编写格式统一按照《体系文件编写导则》要求进行编写。 技术部负责工艺规程、产品标准等文件发放和回收控制管理。
质量管理程序控制文件
质量管理程序控制文件 Q/TX.RQCW—01—2008 1 2 1.目的 保证质量手册的运行过程中得以控制。 2.适用范围 本程序适用于本公司产品制造的全过程。 3.手册编制 《手册》由质保工程师负责组织编制，质保工程师审核，法人批准。 4.手册的发放 4.1《手册》分为“受控本”和“非受控本”两种。“非受控本”仅供参考，不在公司内使 用。 4.2“受控本”手册持有人名单由质保工程师确定，技术部资料室负责按名单发放和登记。 4.3“非受控本”手册根据用户的要求，经质保工程师批准，技术部负责按名单发放和登 记。
4.4公司应给国家质量技术监督局锅炉压力容器安全监察机构提供一本“受控本”手册，并做好登记记录。 5.手册修改 5.1当压力容器法规、标准及国家有关标准、法规新发布（修改）或公司内部质量保证体 系变更时，对手册进行相应的修改。以使手册符合最新版本压力容器法规、标准及国家有 关法规、标准的要求。 5.2手册修改由质保工程师组织实施，修改后的手册经质保工程师批准。按照“手册发放” 内容执行。 5.3手册修改采用整章更换的方式进行。 5.4手册的修改章、前言章由技术部资料室发放到每一个“受控本”手册的持有人。同时回收手册中作废各章，并登记签收。 5.5公司办公室应将每次修改前的一个旧版本手册存档。 6.质量文件 6.1 《质量管理体系文件分类编码规定》 Q/TX.RQGW—01—2008 6.2 《文件和资料控制程序》 Q/TX.RQCW—04—2008 - 1 -
Q/TX.RQCW—01—2008 2 2 7.记录 7.1 《质量手册持有人名单表》 Q/TX.RQJL—001—2008 7.2 《质量手册发放登记表》 Q/TX.RQJL—002—2008 7.3 《受控文件清单》 Q/TX.RQJL—003—2008 7.4 《文件发放/回收记录》 Q/TX.RQJL—004—2008 7.5 《文件/图样更改通知单》 Q/TX.RQJL—008—2008 7.6 《失效、作废文件目录》 Q/TX.RQJL—009—2008 7.7 《失效、作废文件保留目录》 Q/TX.RQJL—010—2008 7.8 《文件销毁记录》 Q/TX.RQJL—011—2008 / / / - 2 - Q/TX.RQCW—02—2008 1 2 1．目的和适用范围
最新版全套三合一体系质量环境安全程序文件汇编完整版
**建工有限公司 MCJG/ZP-00-2018 程序文件汇编 （根据ISO9001-2015；ISO14001-2015；GB/T28001-2011编写） 拟 制： 文件编制小组 审 核： ** 批 准： ** 版 号： B/0 受控状态： 2018年01月10日发布 2018年01月10日实施
程序文件目录
1 目的 确保文件使用部门、相关场所均使用有效版本，使一体化管理体系文件和资料处于恰当控制状态。 2 适用范围 本程序适用于与一体化管理体系运行有关的所有文件和资料的控制。 3 职责 3.1总经理： 负责一体化管理方针、目标的批准和发布；负责一体化管理手册、程序文件的批准和发布。 3.2管理者代表：
负责一体化管理手册和程序文件的审核，负责操作文件批准；负责文件更改的批准。 3.3办公室： 负责一体化管理手册、程序文件及其它一体化管理体系文件的发放，负责各种一体化管理体系文件的存档或备案等； 负责设立“受控文件清单”和“文件收发登记表”，负责相关外来文件的接收及存档，负责已经批准作废的文件、失效的文件统一销毁等文件日常管理工作。 3.4各职能部门： 负责本部门相关操作文件的编写、审核； 负责建立本部门使用的文件、资料清单。 4 工作程序 4.1文件分类 4.1.1文件：包括外来文件和内部文件。 4.1.1.1外来文件 外来文件是国家或上级主管部门下发的文件（除国家强制执行的文件外，其余都为参考文件），也可是顾客提供的技术、质量、环境和职业健康安全方面的标准，主要包括：
程序文件MCJG/ZP-01-2018 共4 页第 2 页 a) 有关质量、环境和职业健康安全方面的法令、法律、法规； b) 国家质量、环境和职业健康安全管理体系标准； c) 上级主管部门下发的行业技术标准和规范； d) 其他与质量、环境和职业健康有关的文件，如：顾客提供的技术、质量、 环境和职业健康安全方面的标准或规范。 4.1.1.2内部文件 内部文件是本单位为保证一体化管理体系有效运行必须执行的文件，主要 包括： a) 一体化管理体系方针、一体化管理体系目标； b) 一体化管理手册； c) 程序文件； d) 操作文件：各部门编写的与一体化管理体系运行有关的文件, 包括相关 的规章制度、检验规程、操作规程及补充文件，…等； e)记录。 4.2编写、审核、批准和发布 办公室应设立“受控文件清单”和“文件收发登记表”。 4.2.1内部文件的编写、审核、批准及发布 a) 一体化管理体系方针、一体化管理目标由总经理批准发布；一体化管理 手册由管理者代表审核，总经理批准发布； b) 程序文件由各相关责任部门编写、管理者代表审核，总经理批准发布；
IATF16949-2016程序文件汇编(含表格)
IATF16949-2016程序文件汇编（45个文件） （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 目录 1.PFMEA控制程序(含表格) PFM EA控制程序( 含表格).d oc 2.标识和可追溯性程序(含表格) 标识和可追溯性程 序(含表格).d oc 3.不合格品控制程序(含表格) 不合格品控制程序( 含表格).d oc 4.不良质量成本控制程序(含表格) 不良质量成本控制 程序(含表格).d oc 5.采购和供方评定程序(含表格) 采购和供方评定程 序(含表格).d oc 6.仓库管理程序(含表格) 仓库管理程序(含表 格).d oc
7.测量系统分析MSA程序(含表格) 测量系统分析M SA 程序(含表格).d oc 8.产品过程开发程序(含表格) 产品过程开发程序( 含表格).d oc 9.产品和服务要求控制程序(含表格) 产品和服务要求控 制程序(含表格).d oc 10.产品生产和服务管理程序(含表格) 产品生产和服务管 理程序(含表格).d oc 11.产品质量审核程序(含表格) 产品质量审核程序( 含表格).d oc 12.产品质量先期策划程序(含表格) 产品质量先期策划 程序(含表格).d oc 13.持续改进程序(含表格) 持续改进程序(含表 格).d oc 14.工程变更控制管理程序(含表格)
工程变更控制管理 程序(含表格).d oc 15.工作环境管理程序(含表格) 工作环境管理程序( 含表格).d oc 16.顾客和员工满意度管理程序(含表格) 顾客和员工满意度 管理程序(含表格).d oc 17.管理评审程序(含表格) 管理评审程序(含表 格).d oc 18.过程和产品测量和监控程序(含表格) 过程和产品测量和 监控程序(含表格).d oc 19.过程质量审核程序(含表格) 过程质量审核程序( 含表格).d oc 20.记录控制程序(含表格) 记录控制程序(含表 格).d oc 21.监视和检测资源管理程序(含表格)
质量体系文件控制程序
XXXXXXX有限公司文件控制程序 文件号： 发布日期： 实施日期：
1.范围 适用于质量管理体系有关的程序文件、、包括法律法规等外来文件的控制，以确保上述的文件都受控，保证公司质量管理体系有效运行的各个场所都使用有效版本的文件。 2.规范性引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本部分的条款。 3.术语和定义 3.1 文件：信息及其载体。其中载体可以是纸张、磁性的、电子的、光学的计算机电子盘片、照片或标准样品，或它们的组合。 3.2 形成文件的信息：组织需要控制并保持的信息及其载体。 4.职责 4.1 品质部 4.1.1 统筹组织各部门编制、修订对应模块体系文件，确保体系文件保持有效性、充分性、适宜性。 4.1.2 负责所有体系文件的发布和归档，监控体系文件的发布、受控、归档、修订及废止过程，确保体系文件处于受控状态。 4.2 技术部 4.2.1 负责公司所有技术文件的发布和归档，监控技术文件的发布、受控、归档、修订及废止过程。 4.3 各部门职责 4.3.1 各部门负责人负责组织本部门管理模块体系文件的编制和审核； 4.3.2 品质部负责纸档体系文件、外来文件的接收、发放、归档、回收等工作。 5.程序 5.1 本公司质量、环境及HSPM管理体系受控文件包括： a)《体系管理手册》（包括质量方针和目标指标的文件）； b)程序文件（规定进行某项活动或过程的途径的文件）； c)技术文件、作业指导书等； d)涉及质量过程进行有效策划、运行和控制所需的文件和记录； e)适当的外来文件：相关法律、法规及其他要求，外部提供的图样、技术要求、说明书及参考资料 等； 5.2 体系文件的制定 5.3.1 文件的编号、标识 品质部负责体系文件的编号、标识。 5.3.2 文件的编制、审核与批准 《体系管理手册》由品质部负责编制，总经理批准。程序文件由归口管理部门编制，部门主管审核，副总经理代表批准，以确保文件的充分性、适宜性。 5.4 体系文件的归档与发布 5.4.1 体系文件审批完成后，纸档原件由编制部门文件管理员在品质部处加盖“受控文件”印章后统一归档，登记在《受控文件一览表》中。 5.4.2 体系文件归口管理部门文件管理人员根据需要，向需将文件放置在工作现场的部门发放纸档体系文件，并记录在《文件发放回收记录单》中。品质部完成电子版文件归档后，统一向全公司范围内以邮件形式发布。 5.4.4 体系文件的保存期限按附件《受控文件一览表》执行。 5.4.5 因文件损坏、遗失需补领或需增加份数时，申领人（或部门）须填报《文件领用申请单》，说明原因，经部门主管同意，办理相应手续后方可领用。