微生物及无菌知识培训、六步洗手法及进入洁净车间的程序

外科洗手操作流程及评分标准

外科洗手操作流程及评分标准【实训目的】正确掌握外科洗手。【实训器材】清洁鞋、洗手衣、洗手裤、口罩、帽子、指甲刀、肥皂水、毛刷、无菌毛巾、泡手桶及浸泡液等。【实训程序】教师先示教，然后分组练习，教师巡回指导，实验结束前教师进行检查并小结。【实训流程】一、一般准备 1.进入更衣室后换上专用清洁鞋，脱掉外衣，将内衣袖卷至肘上15-20cm，穿洗手衣、洗手裤，上衣应束在裤子里面，自身内衣不可暴露于洗手衣的外面。 2.戴好帽子和口罩，帽子要盖住全部头发，口罩要遮住鼻孔。 3.剪短指甲，去除甲缘下的积垢，并去除手及前臂的饰物。二、手臂洗刷与消毒方法（一）清洁洗手：按外科“六步洗手法”用肥皂清洗双手。 1.将手上涂满肥皂，掌心相对，手指并拢，相互揉搓。 2.手心对手背，沿指缝相互揉搓。 3.掌心相对，双手交叉，沿指缝相互揉搓。 4.一手握着另一手的大拇指，旋转揉搓，交换进行。 5.一手手指并齐在另一只手掌心中揉搓，交换进行。 6.依次揉洗手腕、前臂、上臂下1/3。部分，交换进行。 1 2 3 4 5 6 （二）手臂消毒法 1.刷手：用无菌刷蘸煮过的肥皂液刷手及臂，从手指尖到肘上10cm处。手部（指尖到手腕）、前臂（腕至肘）、肘上臂（肘上10cm）三个区域两臂交替刷洗。第一次涮完后，手指朝上，肘朝下用清水冲净肥皂液，如此重复3此，时间约10分钟。 2.擦干：用无菌毛巾从手到肘部擦干手臂。 3.泡手：双手垂直伸入盛有75﹪乙醇的泡手桶中浸泡5分钟。浸泡范围到肘上6cm。浸泡完毕，举起双手臂，使手上乙醇沿肘流入泡手桶中，待其自然干燥。 4.洗手消毒完毕后，保持拱手姿势。双手远离胸部30cm以外，向上不能高于肩部，向下不能低于腰部，左右不能超过腋前线，手臂不能下垂，手臂不可触及未消毒物品。【评分标准】外科洗手操作考核评分标准项目操作流程扣分标准分值扣分

微生物知识培训试题-------答案

部门培训试题培训内容：微生物知识及消毒与灭菌知识姓名得分一、填空题（每空2分、共50分） 1、微生物（microorganism, microbe）是一些肉眼看不见的微小生物的总称。 2、微生物按其结构、化学组成及生活习性等差异可分成三大类：真核细胞型、原核细胞型、非细胞型。 3、细菌的基本结构由：细胞壁、细胞膜、细胞质、核质四部分组成。 4、细菌的主要生长繁殖方式为：无性二分裂法。 5、对微生物和尘粒进行更加严格的控制对于生产洁净室非常重要。 6、在细菌鉴定方面，被国际公认的参考书是：《伯杰氏手册》。 7、细菌内毒素的主要化学成分是：O-特异链、核心多糖、类脂A 。 8、影响制剂生产的四大污染源：空气污染、用水污染、人员污染、器具污染 9、输液反应包括：药物过敏反应、热源反应、菌污染反应。 10、灭菌从机理上看，可分为：物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法。

1．真菌属于___A__型微生物。 A. 真核细胞型 B. 原核细胞型 C. 非细胞型 D.多核细胞型 2.下列不属于原核细胞型的是____D__ A.细菌 B.衣原体 C. 放线菌 D.病毒 3. 杀灭芽胞最可靠的方法是___C___ A.干热灭菌法 B. 流通蒸汽灭菌法 C. 高压蒸汽灭菌 D. 巴氏灭菌法 4. 下列那个是构成细胞的重要物质__B____ A.水 B.碳源 C. 细胞核 D.无机盐 5. 滤过除菌法要求最终过滤的滤膜孔径为__A____ A.0.22μm B.0.36μm C.0.45μm D.0.65μm 6. 低温间隙灭菌:将物品先用___C___加热1h，然后置20~25℃保存24h（或常温过夜），使其中残存的芽孢萌发成繁殖体，再用以上条件灭菌，如此反复三次。 A.30 ~40℃ B.45 ~55℃ C. 60~80℃ D. 85~95℃ 7. 新洁尔灭为我们车间常用消毒剂，其浓度为____B__ A. 0.01% B.0.1% C.1% D.10% 8．车间常用乙醇消毒剂的浓度为____A__ A. 70%~75% B.75%~80% C.65%~70% D.70%~80%

微生物基础知识培训试题(卷)

微生物基础知识培训试题（卷）姓名部门得分一、填空题（每空2分、共50分） 1．微生物（microorganism, microbe）是一些肉眼看不见的微小生物的总称。 2．微生物按其结构、化学组成及生活习性等差异可分成三大类：真核细胞型、原核细胞型、非细胞型。 3．微生物按形态结构分为：细菌、霉菌、酵母菌、放线菌、病毒。 4．微生物的营养：水分、碳源、氮源、无机盐类、生长因子。 5．洁净室对温湿度、压差及微生物和尘粒进行严格的控制。 6．辐射灭菌法：辐射有两种类型：一种是电磁波辐射，如紫外线、红外线、微波；一种是电离辐射，如可引起被照射物电离的X射线、γ射线。 7．过滤除菌的效果与滤膜的性能、孔径的大小、密度、滤膜的厚度等因素有关。 8．高压蒸汽灭菌法：超过一个大气压时，水的沸点高于100℃，反之亦然。此法适用于耐高温和潮湿的物品。二单项选择题（每题2分、共16分） 1．真菌属于___A__型微生物。 A. 真核细胞型 B. 原核细胞型 C. 非细胞型 D.多核细胞型 2.下列不属于原核细胞型的是____D__ A.细菌 B.衣原体 C. 放线菌 D.病毒 3. 杀灭芽胞最可靠的方法是___C___ A.干热灭菌法 B. 流通蒸汽灭菌法 C. 高压蒸汽灭菌 D. 巴氏灭菌法 4. 下列那个是构成细胞的重要物质__B____ A.水 B.碳源 C. 细胞核 D.无机盐 5. 滤过除菌法要求最终过滤的滤膜孔径为__A____ A.0.22μm B.0.36μm C.0.45μm D.0.65μm 6. 紫外线杀菌的常用波长为 D A.80-100nm B.120-140nm C.160-195nm D. 253.7nm 7. 新洁尔灭为常用消毒剂，其浓度为____B__ A. 0.01% B.0.1% C.1% D.10% 8．常用乙醇消毒剂的浓度为____A__ A. 55% B.65% C.75% D.85% 三多项选择（每题4分、共16分） 1.下列哪些是我们常用的消毒剂 ABCD A. 75%乙醇水溶液 B. 37%~40%甲醛溶液 C. 新洁尔灭 D. 过氧乙酸 2. 高压蒸汽灭菌常用条件为：ABC A. 115.5℃ 30min B. 121.5℃ 20min C. 126.5℃ 15min D. 200℃ 45min 3.下列哪些属于微生物的特点ABCD A. 体积小，面积大 B. 吸收多，转化快 C. 生长旺，繁殖快

微生物洁净区基础知识及无菌保证知识培训试卷与答案

微生物、洁净区基础知识及无菌保证知识培训试卷姓名: 一、填空题（每空1分，共 20分） 1、进入洁净区的工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生、微生物学基础知识和洁净作业等方面的培训及考核。 2、洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。 3、无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染 4、常见微生物:细菌、霉菌、酵母菌、病毒。 5、微生物的五大特点：小，多，快，强，广。 6、传播污染的四大媒介为：空气、水、表面、人。二、单选题(每空2分，共20分) 1、微生物是存在于自然界中的个体微小，结构简单、肉眼看不见，必须借助于显微镜才能看清它们外形的一群低等的、原始的微小生物。 A、个体微小 B、个体庞大 C、结构复杂 D、结构简单 2、无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药 A、无菌 B、热原 C 细菌内毒 D 微生物限度 3、采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准灭菌时间F0值应大于 __8__分钟，流通蒸汽灭菌处理不属于最终灭菌。 A、6 B、12 C、10 D、8 4、无菌药品按生产工艺可分为两类：采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产

品；部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。 A、最终灭菌产品 B、非最终灭菌产品 C、辅助灭菌产品 5、内毒素——是革兰氏阴性菌产生的具有强致热效应的脂多糖类物质。 A、霉菌 B、革兰氏阳性菌 C、革兰氏阴性 D酵母菌 6、A级洁净区静态环境下≥5.0μm悬浮粒子的最大允许数/立方米为(20 ) A、 20 B、200 C、290 D、29 7、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。 A、 5 B、10 C、15 D、20 8、2010版药典规定注射用水细菌内毒素检测限度为：为每1ml中含内毒素量应小于0.25EU。 A、 0.125 B、0.25 C、0.5 D、0.1 二、多选题(共5题，每题2分，共10分) 1、洁净区防止交叉污染的重要措施：（ABCD） A、合理布置空间面积 B、提高设备水平 C、分设空调净化系统 D、严格控制人流物流 2、洁净区气流组织形式中单向流的特点：( ACDE ) A、空气流线呈平行 B、具有不规则运动轨迹 C、类似活塞作用 D、各流线间的尘粒不易相互扩散 E、达到净化程度高 3、药品污染热原的途径（生产过程）：（ABCDF） A、注射溶媒 B、容器和设备、管道、滤器 C、原辅料 D、制造过程及生产环境 E、输液器带入 F、由于包装不严密产生热原

微生物及无菌知识培训

微生物及无菌知识培训一．前言我们所生活的环境中，到处都存在着大量的微生物。在一般空气中，微生物达800~3500个/m3，在土壤中达1~500×108个/g，在严重污染的水中可达107个/ml。（饮用水要求细菌总数≤100个/ml，大肠杆菌≤3个/ml。经水塔或贮水池贮存后，短期内可繁殖至105~106个/ml。）人的头皮上有140万个/cm2，两手上约有4~40万个，1g指甲污垢有38亿个，1g粪便可达10~1000亿个。可以说微生物是无处不在，无处不有。许多以前被人们认为是极端（高温、高压、强酸、强碱、低温等）甚至是致死的环境，现在已发现生活着各种类型的微生物（称为极端微生物）。事实说明，微生物有特别顽强的生存、繁殖和变异能力来适应环境。微生物种类繁多，有的对人有益，有的有害，有的无益也无害。但在药品生产过程中，不可能对环境中的各种微生物加以区别对待，为保证药品的安全有效，需要对其进行控制。空气中的微生物多数附着在灰尘上，或以芽孢形式悬浮于空气中，1μm以下者处于悬浮状态，10μm以上者会逐渐沉下来而形成菌尘。所以也要对尘粒进行控制。大量临床资料表明，注射剂（尤其是静脉注射剂）如污染了7~12μm的尘粒，可导致热原反应、肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等，严重的还会致人死命。而如果污染了细菌，轻则局部红肿化脓，重则引起全身细菌性感染。因此，对微生物和尘粒进行更加严格的控制对于针剂生产洁净室非常重要。人是洁净室最大的污染源，占90%左右。一般男性每人每分钟向周围排放1000个以上的含菌粒子，女性为750个以上。穿无菌服时，静止时的发菌量为10~300个/min，一般活动时发菌量为150~1000个/min，行走时发菌量为900~2500个/min。咳嗽一次发菌量为70~700个/min，喷嚏一次为4000~60000个/min。所以在洁净室中，人的数量和活动应有特别严格的限制。二．微生物简介微生物是广泛存在于自然界的一群体形微小（直径小于1mm）、结构简单、肉眼看不见，必须藉助光学或电子显微镜放大数百至数万倍才能观察到的生物。需要说明的是，微生物是一个比较笼统的概念，界线有时非常模糊。如单细胞藻类和一些原生动物也应算是微生物，但通常它们并不放在微生物中进行研究。微生物具有以下特点：①体积小，面积大；②吸收多，转化快（2000倍体重/h）；③生长旺，繁殖快（20min分裂一次）；④易变异，适应强；⑤分布广，种类多（10万种以上）。微生物按其结构、化学组成及生活习性等差异可分成三大类： 1．真核细胞型细胞核的分化程度较高，有核膜、核仁和染色体；胞质内有完整的细胞器（如内质网、核糖体及线粒体等）。真菌属于此类型微生物。 2．原核细胞型细胞核分化程度低，仅有原始核质，没有核膜与核仁；细胞器不很完善。这类微生物种类众多，有细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体和放线菌。

洁净区微生物及卫生知识培训试卷答案(普通版)

洁净区微生物及卫生知识培训试卷日期：部门：姓名：分数：一、填空题（20×2分） 1．微生物包括非细胞生物、原核生物、部分真核生物，其中细菌属于原核生物，真菌属于真核生物，病毒属于非细胞生物。 2．非无菌产品微生物限度检查包括：微生物计数法和控制菌检查法。 3．本公司微生物室常用的灭菌方式是湿热灭菌，灭菌条件有121℃×15min和121℃×30min。 4．供试品需氧菌总数计数检测需要一般在30～35 ℃培养3～5 天，霉菌和酵母菌总数计数一般在20～25 ℃培养5～7 天，工艺用水的需氧菌总数计数检测需要一般在30～35 ℃培养不少于5天。 5．环境监测状态有：空态、静态a 、静态b、动态。 6．洁净室（区）温度应控制在18～26 ℃，相对湿度应控制在45%～65% 。 7．消毒液配制区域：根据使用区域，一般区直接在使用地点或清洗间配制，洁净区在清洗间配制。二、判断题（5×2分） 1．洁净室（区）的工作人员不能化妆，但可以戴戒指和项链。（×） 2．消毒可以杀灭物体上的所有微生物，而灭菌只杀死物体上的病原微生物。（×） 3．微生物数量多、分布广，同时繁殖也快，适应性强。（√） 4．洁净区中的所有操作均不应大幅度或快速动作。（√） 5．不锈钢托盘擦拭的非常光亮，因此它不存在微生物污染。（×）三、名词解释（5×2分） 1．cfu：Colony-Forming Units（菌落形成单位）在活菌培养计数时，由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落，称为菌落形成单位，以其表达活菌的数量。 2．灭菌指杀灭或去除物体上所有微生物的方法，包括抵抗力极强的细菌芽胞。 3．洁净室（区）对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。 4．无菌操作

卫生和微生物基础知识培训讲义

人员卫生和微生物基础知识培训一、第二十九条 ?所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对医疗器械生产造成污染的风险。一、第二十条 ?凡在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维修工）应当定期培训，使无菌医疗器械的操作符合要求。培训的内容应当包括卫生和微生物方面的基础知识。未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的指导和监督法规要求 ?第三十条人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。法规要求 ?第三十一条企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触医疗器械的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查法规要求 ?第三十二条企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染医疗器械疾病的人员从事直接接触医疗器械的生产。法规要求 ?体表伤口 ?患有传染病：呼吸道传染病：流行性感冒，肺结核，腮腺炎，麻疹，百日咳等（空气传播）体表传染病：血吸虫病，沙眼，狂犬病，破伤风，淋病等（接触传播）法规要求 ?其他可能污染医疗器械疾病：皮癣、真菌感染的皮肤病等法规要求 ?第三十三条参观人员和未经培训的人员不得进入—— 生产区和质量控制区，特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。法规要求 ?第三十五条进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。一、人员卫生 ?人体是一个永不休止的污染媒介。 ?人是药厂中最不清洁的成份，是最大的污染源。?人类是第一的(主要)污染源。 ?人们每24小时就会脱落皮肤表面上最外层的皮细胞。这等于每天高达109（1000，000，000）=10亿个细胞的数量。人带来的污染来源 ?人的头发和皮肤 ?液滴 ?衣着 ?化妆品和珠宝手饰 ?人的操作（生产过程中人员不当的操作所引起的混杂和误差）人是最大的污染源人体内外表面广泛存在微生物未洗的手清水漂洗的手洗净的手洗净的手 (用皂液) (用消毒剂) ?工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方式应当能够满足------ ?保护产品和人员的要求。解决方法 ?人的头发和皮肤清洗、包裹法规要求：附录第二十四条 ?正确穿戴洁净服，必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物；口罩要罩住口鼻；洁净鞋应能遮盖住全脚。并定期按规定清洗。离开洁净室，必须脱掉洁净服装。更衣头发应完全包在帽子内填写批记录后，手套应消毒微生物的概念 ?是所有形体微小，单细胞或个体结构较为简单的多细胞，甚至没有细胞结构的低等生物的通称。微生物五大共性 ?体积小，面积大； ?吸收多，转化快； ?生长旺，繁殖快； ?适应强，易变异； ?分布广，种类多；微生物的分类 *微生物类群十分庞杂，主要包括细菌、放线菌、真菌（霉

六步洗手法教学内容

六步洗手法一、洗手的必要性：众所周知，引起医院感染的因素很多，大量的流行性病学调查表明，由医务人员手传播细菌而造成医院感染的约占30%，手污染是造成医院感染的重要传播途径之一，严格做好医院工作人员的手卫生，规范操作流程，去除手部皮肤污垢，暂居菌，可以明显减少患者发生院内感染的机率，可以减少病原菌种类，对预防院内感染有很大的作用。美国医院感染控制效果研究( SENIC )结果表明，通过预防与控制措施的实施，1/3的医院感染是可以预防的。“洗手”也是预防和控制院内感染最简单、最经济、最有效的方法。卫生部《二级综合医院评审标准实施细则》以及《三级综合医院评审标准实施细则》均明确规定：医务人员手卫生知识知晓率 100%，医务人员洗手正确率≥95%（手术室、新生儿室等重点科室，医务人员手卫生正确率达100%）。二、手卫生的相关定义：（一）手卫生：为医务人员洗手、卫生手消毒和外科手消毒的总称。（二）洗手：医务人员用肥皂(皂液)和流动水洗手，去除手部皮肤污垢、碎屑和部分致病菌的过程。（三）卫生手消毒：医务人员用速干手消毒剂揉搓双手。以减少手部暂居菌的过程。（四）外科手消毒：外科手术前医务人员用肥皂(皂液)和流动水洗手．再用手消毒剂清除或者杀灭手部暂居菌和减少常居菌的过程。使用的手消毒剂可具有持续抗菌活性。（五）常居菌：能从大部分人体皮肤上分离出来的微生物，是皮肤上持久的固有寄居菌，不易被机械的摩擦清除。如凝固酶阴性葡萄球菌、棒状杆菌类、丙酸菌属、不动杆菌属等。一般情况下不致病。（六）暂居菌：寄居在皮肤表层。常规洗手容易被清除的微生物。直接接触患者或被污染的物体表面时可获碍，可随时通过手传播，与医院感染密切相关。三、洗手或使用速干手消毒剂指征：（1）直接接触每个患者前后，接触不同患者之间或者从同一患者身体的污染部位移动到清洁部位时。（2）接触患者粘膜、破损皮肤或伤口前后，接触患者的血液、体液、分泌物、排泄物、伤口敷料等之后。（3）穿脱隔离衣前后，摘手套后。（4）进行无菌操作前后，处理清洁或者无菌物品之前。（5）接触患者周围环境及物品后。（6）处理药物或配餐前。

微生物知识培训试题(1)

微生物知识培训试题姓名成绩一、填空题（每题5分）： 1.微生物的主要特征是：、、、易培养、、。它一方面具有其它生物不具备的生物学特性，另一方面它也具有其它生物共有的基本生命特征。 2.在有细胞构造的微生物中，按其细胞，尤其是细胞核的构造和进化水平上的差别，可把它们分为和两个大类。 3.细菌可分为、、三大类。 4.内毒素是革兰氏阴性细菌细胞壁中的一种成分，叫做。内毒素大量进入血液就会引起发热反应—“”。 5.紫外线灭菌原理： 1、波长辐射对细菌有杀灭作用。 2、产生微量臭氧也有一定作用。特点是穿透力较弱，仅适用于和。 6.干热灭菌法有、、、；湿热灭菌法有、、消毒法、消毒法、灭菌法；高温杀菌原理是由于菌体中蛋白质包括酶类在内，过热后引起凝固变性，，使代谢发生障碍而引起。 7.高压蒸汽灭菌法是通过加压提高蒸汽温度，其具有、、灭菌效果好的特点，是简便、经济、可靠、无毒的方法。 8.酒精能使菌体蛋白质脱水变性，常用酒精杀菌浓度为。 9.影响消毒剂消毒效果因素主要有：、、、、、有机物质等 10.辐射杀菌法主要包括、、二、名词解释（每题5分） 1.消毒 2.灭菌 3.抑菌 4.防腐 5.无菌

三、问答题（25分） 1.简述更衣阻断微生物的意义？

微生物知识培训试题答案一、填空题 1.体积小、结构简单、繁殖快、易培养、易变异、分布广。 2. 原核微生物真核微生物。 3. 球菌杆菌螺形菌 4. 脂多糖“热原反应 5. 1、 260nm 2、杀菌作用。物体表面、空气消毒。 6. 焚烧、灼烧、干烤、红外线巴氏消毒法、煮沸法、流动蒸汽间歇蒸汽高压蒸汽。失去活性菌体死亡。 7. 穿透力强、温度高安全灭菌 8. 70-75%。 9. 温度、浓度、酸碱度、微生物种类、微生物数量 10.紫外线电离辐射 Co60射线微波二、概念 1.消毒（disinfection）：杀死物体上病原微生物的方法，并不一定能杀死含芽胞的细菌或非病原微生物。用以消毒的药品称为消毒剂。一般消毒剂在常用的浓度下，只对细菌的繁殖体有效，对其芽胞则需要提高消毒剂的浓度和延长作用的时间。 2.灭菌（sterilization）：杀灭物体上所有微生物的方法。灭菌比消毒要求高，包括杀灭细菌芽胞在内的全部病原性和非病原性微生物 3.抑菌（bacteriostasis）：抑制体内或体外细菌的生长繁殖。常用的抑菌剂为各种抗生素，可在体内抑制细菌的繁殖,或在体外用于抑菌试验以检测细菌对抗生素的敏感性。 4.防腐（antisepsis）：防止或抑制体外细菌生长繁殖的方法。细菌一般不死亡。使用同一种化学药品在高浓度时为消毒剂，低浓度时常为防腐剂。 5.无菌（asepsis）：不存在活菌的意思。防止细菌进入人体或其它物品的操作技术，称为无菌操作。三、问答题简述更衣阻断微生物的意义？一次更鞋：阻断外界粘在鞋底的垃圾、颗粒及微生物。相对而言，脚底是最脏的部分。脱去外套：阻断外界沉降在外套上的颗粒和微生物。

微生物知识培训试题

一、填空题： 1、灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中杀灭或除去的方法。本法适用于、原料、及医疗器械等物品的灭菌。无菌物品是指物品中不含任何。然而，对于任何一批灭菌产品来说，既无法保证也无法用试验来证实。物理或化学手段灭菌试验表明：微生物的杀灭遵循对数规则，因此，已灭菌物品的无菌标准一般以物品灭菌后-无菌保证水平SAL (Sterility Assurance Level)表示。最终灭菌产品微生物存活的概率不得高于。已灭菌产品达到的无菌保证水平可通过确定。 2、灭菌产品的无菌保证并不能依赖于最终产品的，而是取决于生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的全面。灭菌工艺的确定应综合考虑被灭菌物品的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后物品的完整性和稳定性等因素。 3、灭菌程序的验证是无菌保证的。灭菌程序经验证后，方可交付正式使用。验证内容包括：⑴撰写验证方案及制定。⑵确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确,并能处于正常运行（）。⑶确认关键控制设备和仪表能在规定的参数范围内正常运行（）。⑷采用灭菌物品或模拟物品进行重复试验，确认灭菌效果符合规定（）。⑸汇总并完善各种文件和记录，撰写验证报告。 4、日常生产中，应对灭菌程序的运行情况进行监控，确认（如温度、压力、时间、湿度、灭菌气体浓度及吸收的辐照吸收剂量等）均在验证确定的范围内。灭菌程序应定期进行再验证。当发生变更（包括灭菌物品装载方式和数量的改变）时，应进行再验证。产品的无菌保证与灭菌前产品被污染的程度及污染菌的特性相关。因此，应严格监控被灭菌品灭菌前的微生物污染水平及污染菌的耐受性，并在生产的各个环节采取各种措施，确保微生物污染控制在规定的限度内。灭菌后，应防止已灭菌物品被再次污染。任何情况下，都应要求容器及其确保产品在有效期内符合无菌要求。 5、常用的灭菌方法有、、气体灭菌法、辐射灭菌法和。可根据被灭菌物品的特性采用一种或多种方法组合灭菌。只要产品允许，应尽可能选用（即产品分装至包装容器后再灭菌）灭菌。若产品不适合采用，可选用过滤除菌法或无菌生产工艺达到无菌保证要求，只要可能，应对非最终灭菌的产品作补充性灭菌处理（如流通蒸汽灭菌）。 6、指将物品置于灭菌柜内利用高压饱和蒸汽、过热水喷淋等手段使微生物菌体中的蛋白质、核酸发生变性而杀灭微生物的方法叫。该法灭菌能力强，为热力灭菌中、应用的灭菌方法。药品、容器、培养基、无菌衣、胶塞以及其它遇不发生变化或损坏的物品，均可用本法灭菌。 7、流通蒸汽不能完全杀灭，一般可作为不耐热无菌产品的辅助灭菌手段。 8、湿热灭菌条件通常采用121℃×20min或116℃×40min的程序，也可采用其它温度和时间参数。总之，必须保证物品灭菌后的SAL≤。对热稳定的物品，可采用，其SAL应≤10-12。热敏感产品的标准灭菌时间F0可低于8min，但应在生产全过程中，对产品中污染的微生物严加监控，并采取各种措施防止耐热菌污染及降低微生物污染水平，确保被灭

微生物基础知识培训试题答案

微生物基础知识试题答案 —、名词解释（每题5分共10分） 1、消毒—— 指杀死物体上病原微生物的方法,并不一定能杀死含细菌的芽胞。 2、灭菌—— 杀灭物体上所有微生物的方法。灭菌比消毒要求高，包括杀灭细菌芽孢在内的全部病原微生物和非病原微生物。二、填空题,（每个空格2分共60分） 1、中国药典微生物限度检查法规定的检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数、和控制菌检查。 2、细菌生长的最适的温度为20﹀45 ℃，霉菌生长的最适的温度为22﹀28℃，中国药典2010版规定，细菌的培养温度为30﹀35℃培养的时间是72 小时；霉菌的培养温度为23﹀28℃培养的时间是120 小时。 3、微生物的营养物质主要有水、碳源。 4、消毒与灭菌的方法一般可分为物理消毒灭菌法、化学消毒灭菌法两大类。其中物理消毒灭菌法包括热力灭菌法、辐射灭菌法、滤过除菌法。 5、常用的消毒剂有0.1%新洁尔灭、2%纯碱溶液、75%酒精、5%的石炭酸溶液。 6、紫外线灯管时间累计2000 小时应该更换灯管。 7、紫外线的穿透力很弱，不能穿透一般的包装材料如玻璃、塑料薄膜、纸等等，因此一般只能用于空气和物体表面的消毒。 8、灭菌是要杀死所有芽孢，才能达到灭菌的要求，并非仅仅是无芽孢的细菌，而且灭菌效果跟所铺的物料厚度、跟物料本身的性质有直接关系。 9、从药品生产的卫生学而言，微生物对药品的原料、生产环境和成品的污染是造成生产失败、成品不合格的重要因素。 10、杀死芽孢最有效的方法是高压蒸汽灭菌法，121 摄氏度20 分钟. 三、单项选择题：（每题2分共10分） 1、细菌生长速度很快，一般约（ A ）分裂一次？ A 、20分钟 B 、2分钟C、2天 2、细菌生长的最适的温度为（C ）℃ A、0-10 ℃ B、10-15 ℃ C、20-45℃ 3、乙醇杀菌作用以（ B ）浓度为最好，一般选用（ C ）浓度做为消毒剂？ A、60℅ B、70℅ C、 70%—75% D、80℅ 4、我公司要求检沙门菌的产品有（ C ） A、复肝宁胶囊 B、罗汉果止咳胶囊 C、痔速宁胶囊 D、利胆排石片 5、微生物生长的重要因素是（ A ） A、温度 B、空气 C、外部环境 D、水四、多项选择题（每题2分共10分）：

六步洗手法操作流程

六步洗手法操作流程一、目的去除手部皮肤污垢，碎屑和部分致病菌。二、洗手指征 1.直接接触患者前后。 2.无菌操作前后。 3.处理清洁或无菌物品之前。 4.穿脱隔离衣前后，摘手套后。 5.接触不同患者之间或者从患者身体污染部位移动到清洁部位时。 6.处理污染物品后。 7.接触患者血液、体液、分泌物、排泄物、粘膜皮肤或伤口敷料后。 8.接触病区环境后。三、操作流程（一）操作准备 1.操作者准备：着装整洁，修剪指甲，卷袖过肘。 2.肥皂液或清洁剂，流动自来水及水池设备，毛巾或纸巾或干手设备 3.环境准备：清洁宽敞光线适宜。（二）洗手方法 1.洗手前取下手表，卷袖过肘。

2.打开水龙头，湿润双手。 3.取无菌肥皂液或洗手液或手消毒液，双手涂抹均匀。 4. 洗手步骤：第一步：掌心相对，手指并拢，相互揉搓；第二步：手心对手背沿指缝相互揉搓，交换进行；第三步：掌心相对，双手交叉指缝相互揉搓；第四步：弯曲手指使关节在另一手掌心旋转揉搓，交换进行；第五步：右手握住左手大拇指旋转揉搓，交换进行；第六步：将五个手指尖并拢放在另一手掌心揉搓，交换进行；每个步骤搓洗时间不少于15秒,每个部位揉搓5-6次。 5.流动水下彻底冲洗。 6. 如水龙头为手拧式开关，则应采用防止手部再污染的方法关闭水龙头。 7. 用一次性纸巾或毛巾彻底擦干或烘干机烘干双手。注意事项：（1）手部不能佩戴戒指等饰物。（2）冲洗时指尖应向下，注意洗净指尖、指缝、拇指、指关节等处。（3）注意调节水的温度和水的流量大小，避免污染环境及溅湿工作服。（4）手未受到病人血液、体液等物质明显污染时，可使用速干手消毒剂消毒双手代替洗手。（5）揉搓应按手指皮肤的纵横纹路揉搓。

(完整版)七步洗手法、图

七步洗手法一、洗手的定义洗手即医务人员用肥皂(皂液)和流动水，去除手部皮肤污垢和暂居的过程。二、七步洗手法的目的：清除手部污物和细菌，预防接触感染；无菌手术或操作前准备。三、洗手前准备：（1）环境要求：宽敞明亮、有非接触式自来水龙头和齐腰高的水槽。（2）设施要求： 1．流动水。 2．非手接触式水龙头开关。 3．清洁剂，宜含有护肤成分和使用一次性包装，重复使用的容器每次用完应清洁、消毒。若为肥皂，应保持清洁与干燥。 4．应配备一次性干手纸巾或烘手机，或其他可避免二次污染的干手方法。（3）洗手要求：手部无伤口，剪平指甲；穿好洗手衣（或收好袖口），戴好口罩、帽子；备好洗手液（或肥皂）、干燥的无菌擦手巾。四、七步洗手法步骤：七步洗手法步骤如下：第一步洗手掌：流水湿润双手，涂抹洗手液（或肥皂），掌心相对，手指并拢相互摩擦（20~30s）；第二步洗背侧指缝：手心对手背沿指缝相互搓擦，双手交换进行（20~30s）；

第三步洗掌侧指缝：掌心相对，双手交叉沿指缝相互摩擦（20~30s）；第四步洗拇指：一手握另一手大拇指旋转搓擦，双手交换进行（20~30s）；第五步洗指背：弯曲各手指关节，半握拳把指背放在另一手掌心旋转搓擦，双手交换进行（20~30s）；第六步洗指尖：弯曲各手指关节，把指尖合拢在另一手掌心旋转搓擦，双手交换进行（20~30s）；第七步洗手腕、手臂：搓洗手腕、手臂，达肘上6cm（非手术前洗手者达腕关节上5cm即可），双手交换进行（60s）。最后用流水冲净手上的洗手液（或肥皂），用干燥的无菌擦手巾擦干双手。五、七步洗手法的注意事项： 1、洗手全过程要认真揉搓双手20－30秒以上；.要认真清洗指甲、指尖、指缝和指关节等易污染的部位。 2、手部不能佩带戒指等饰物。特别要注意彻底清洗戴戒指、手表和其他装饰品的部位，（有条件的也应清洗戒指、手表等饰品），应先摘下手上的饰物再彻底清洁，因为手上戴了戒指，会使局部形成一个藏污纳垢的“特区”，稍不注意就会使细菌“漏网”。 3、应当使用一次性纸巾或者干净的小毛巾擦干双手，毛巾应当一用一消毒。 4、手未受到患者血液、体液等物质明显污染时，可以使用速干手消毒剂消毒双手代替洗手。

微生物知识培训资料

微生物培训内容一、微生物（Microbiology）基础知识： 1、微生物的概念微生物生物界中存在的一群体形微小结构简单的生物。 2、与食品工业有关的微生物种类： ①细菌（例：金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、沙门氏菌等）； ②酵母菌（酵母属、假丝酵母属等）； ③霉菌（毛霉属、根霉属、曲霉属、青霉属等）； ④放线菌（是抗生素的主要产生菌）； ⑤病毒（病毒不能独立生活，不能在人工合成培养基上生长，生活特性是寄生性的，必须在活的组织细胞内方能生长。病毒分为噬菌体，植物病毒及动物病毒）。 3、微生物的特点: ①分布广、种类多。 ②生长旺、繁殖快（20-30min）。 ③适应性强、易变异。 ④易培养、转化快。 4、微生物的生长规律：微生物的生长可出现四个不同阶段： ①缓慢生长期（缓慢期） ②对数生长期（对数期） ③平衡生长期（稳定期） ④衰亡期二、食品中微生物的污染源及其污染途径： 1、食品中微生物的污染源： ⑴来自土壤中的微生物在自然界中，土壤是含微生物最多的场所，1克表层泥土可含有微生物107-109个。 ⑵来自空气中的微生物室内被污染严重的空气，每立方米可含有微生物高达106个以上。一般人类生活环境中的空气中，每立方米含有微生物的数量为102-104个。 ⑶来自水中的微生物 ①淡水中的微生物：（江、河、湖等淡水中所存在的微生物） ②海水中的微生物： ⑷来自人及动植物的微生物人及动植物的体表，因生在一定的自然环境中，就会受至周围环境中微生物的污染，健康的人体和动物的消化道和上呼吸道均有一定种类的微生物存在 2、微生物污染食品的途径： ⑴通过水而污染；各种天然水源，包括地下水（井水及泉水）和地上水（湖水、河水、江水跟海水等），不仅是重要的污染源，并且也是微生物污染食品的主要途径； ⑵通过空气而污染； ⑶通过人及动物而污染（人的手、鼠、蟑螂）； ⑷通过用具及杂物而污染（如原料的包装物品、运输工具、生产加工设备和成品的包装材料或容器等）；三、食品被微生物污染后对人体的危害：食品被微生物污染后对人体的危害主要的三点： 1、细菌性食物中毒：食物中毒的定义是指人体因吃了含有微生物或微生物毒素的食物，或者吃了含有有毒化

六步洗手法

六步洗手法 This manuscript was revised on November 28, 2020

六步洗手法一、洗手的必要性：众所周知，引起医院感染的因素很多，大量的流行性病学调查表明，由医务人员手传播细菌而造成医院感染的约占30%，手污染是造成医院感染的重要传播途径之一，严格做好医院工作人员的手卫生，规范操作流程，去除手部皮肤污垢，暂居菌，可以明显减少患者发生院内感染的机率，可以减少病原菌种类，对预防院内感染有很大的作用。美国医院感染控制效果研究(SENIC)结果表明，通过预防与控制措施的实施，1/3的医院感染是可以预防的。“洗手”也是预防和控制院内感染最简单、最经济、最有效的方法。卫生部《二级综合医院评审标准实施细则》以及《三级综合医院评审标准实施细则》均明确规定：医务人员手卫生知识知晓率 100%，医务人员洗手正确率≥95%（手术室、新生儿室等重点科室，医务人员手卫生正确率达100%）。二、手卫生的相关定义：（一）手卫生：为医务人员洗手、卫生手消毒和外科手消毒的总称。（二）洗手：医务人员用肥皂(皂液)和流动水洗手，去除手部皮肤污垢、碎屑和部分致病菌的过程。（三）卫生手消毒：医务人员用速干手消毒剂揉搓双手。以减少手部暂居菌的过程。（四）外科手消毒：外科手术前医务人员用肥皂(皂液)和流动水洗手．再用手消毒剂清除或者杀灭手部暂居菌和减少常居菌的过程。使用的手消毒剂可具有持续抗菌活性。（五）常居菌：能从大部分人体皮肤上分离出来的微生物，是皮肤上持久的固有寄居菌，不易被机械的摩擦清除。如凝固酶阴性葡萄球菌、棒状杆菌类、丙酸菌属、不动杆菌属等。一般情况下不致病。（六）暂居菌：寄居在皮肤表层。常规洗手容易被清除的微生物。直接接触患者或被污染的物体表面时可获碍，可随时通过手传播，与医院感染密切相关。三、洗手或使用速干手消毒剂指征：（1）直接接触每个患者前后，接触不同患者之间或者从同一患者身体的污染部位移动到清洁部位时。（2）接触患者粘膜、破损皮肤或伤口前后，接触患者的血液、体液、分泌物、排泄物、伤口敷料等之后。（3）穿脱隔离衣前后，摘手套后。（4）进行无菌操作前后，处理清洁或者无菌物品之前。（5）接触患者周围环境及物品后。（6）处理药物或配餐前。

七步洗手法_步骤

七步洗手法步骤第一步：洗手掌流水湿润双手，涂抹洗手液（或肥皂），掌心相对，手指并拢相互揉搓；第二步：洗背侧指缝手心对手背沿指缝相互揉搓，双手交换进行；第三步：洗掌侧指缝掌心相对，双手交叉沿指缝相互揉搓；第四步：洗拇指一手握另一手大拇指旋转揉搓，双手交换进行；第五步：洗指背弯曲各手指关节，半握拳把指背放在另一手掌心旋转揉搓，双手交换进行；第六步：洗指尖弯曲各手指关节，把指尖合拢在另一手掌心旋转揉搓，双手交换进行；第七步：洗手腕、手臂揉搓手腕、手臂，双手交换进行。一、外科刷手术所谓外科刷手术是指手术人员通过机械刷洗和化学药物作用以祛除并杀灭手部皮肤表面的油垢和附着的细菌，而达到消毒手的目的。它包括手的机械刷洗和化学药物作用两个过程。（二）外科刷手法外科刷手方法分3个步骤：机械刷洗、擦拭水迹、手的消毒。（图2-1） 1. 机械刷洗与消毒（1）刷手方法：○1取消毒毛刷。○2用毛刷取诗洁3～5ml，刷洗手及上臂。顺序为：指尖指蹼甲沟指缝手心手背腕前臂肘部上臂。刷手时稍用力，速度稍快，范围包括：双手、前臂、肘关节上10cm（上臂下1/2）处的皮肤，时间约3min。○3刷手毕，用流动水冲去泡沫。冲洗时，双手抬高，让水由手、臂至肘部方向淋下，手不要放在最低位，避免臂部的水流向手部，造成污染。（2）擦拭手臂：用消毒毛巾或一次性纸巾依次擦干手、臂、肘。擦拭时，先擦双手，然后将三角形搭在一侧手背上，对侧手持住三角巾的两个角，由手向肘顺势移动，擦去水迹，不得回擦；擦对侧时，将毛三角巾翻转，方法相同。（3）消毒手臂：取诗洁1～2ml，搓揉双手至肘部，待药液自行挥发至干燥，达到消毒目的。图2-1 外科刷手法： A:洗手??B:擦手 2. 注意事项（1）刷洗后的手、臂、肘部不可触及他物，如误触他物，视为污染，必须重新刷洗。消毒后的双手应置于胸前，肘部抬高外展，远离身体，迅速进人手术间，避免受污染。（三）连台手术的洗手原则当进行无菌手术后的连台手术，若脱去手术衣、手套后手未沾染血迹、未被污染，直接用消毒液涂抹1 次即可（或重新刷手1 遍，3min ，）。当进行感染手术后的连台手术，脱去手术衣、手套，更换口罩、帽子后，按前述“刷手法”重新刷手和消毒。二、穿手术衣常用的手术衣有两种式样：一种是对开式手术衣，另一种是折叠式手术衣。它们的穿法不同，无菌范围也不相同。

生物科技行业微生物及无菌知识培训

生物科技行业微生物及无菌知识培训微生物及无菌知识培训壹．前言我们所生活的环境中，到处都存在着大量的微生物。在壹般空气中，微生物达800~3500 个/m3，在土壤中达1~500×108 个/g，在严重污染的水中可达 107 个/ml。（饮用水要求细菌总数≤100个/ml，大肠杆菌≤3个/ml。经水塔或贮水池贮存后，短期内可繁殖至 105~106 个 /ml。）人的头皮上有 140 万个/cm2，俩手上约有 4~40 万个，1g 指甲污垢有 38 亿个，1g 粪便可达 10~1000 亿个。能够说微生物是无处不在，无处不有。许多以前被人们认为是极端（高温、高压、强酸、强碱、低温等）甚至是致死的环境，当下已发现生活着各种类型的微生物（称为极端微生物）。事实说明，微生物有特别顽强的生存、繁殖和变异能力来适应环境。微生物种类繁多，有的对人有益，有的有害，有的无益也无害。但在药品生产过程中，不可能对环境中的各种微生物加以区别对待，为保证药品的安全有效，需要对其进行控制。空气中的微生物多数附着在灰尘上，或以芽孢形式悬浮于空气中，1μm以下者处于悬浮状态，10μm 之上者会逐渐沉下来而形成菌尘。所以也要对尘粒进行控制。大量临床资料表明，注射剂（尤其是静脉注射剂）如污染了7~12μm的尘粒，可导致热原反应、肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等，严重的仍会致人死命。而如果污染了细菌，轻则局部红肿化脓，重则引起全身细菌性感染。因此，对微生物和尘粒进行更加严格的控制对于针剂生产洁净室非常重要。人是洁净室最大的污染源，占 90%左右。壹般男性每人每分钟向周围排放 1000 个之上的含菌粒子，女性为 750 个之上。穿无菌服时，静止时的发菌量为 10~300 个/min，壹般活动时发菌量为 150~1000 个/min，行走时发菌量为 900~2500 个/min。咳嗽壹次发菌量为 70~700 个/min，喷嚏壹次为 4000~60000 个/min。所以在洁净室中，人的数量和活动应有特别严格的限制。二．微生物简介微生物是广泛存在于自然界的壹群体形微小（直径小于 1mm）、结构简单、肉眼见不见，必须藉助光学或电子显微镜放大数百至数万倍才能观察到的生物。需要说明的是，微生物是壹个比较笼统的概念，界线有时非常模糊。如单细胞藻类和壹些原生动物也应算是微生物，但通常它们且不放在微生物中进行研究。微生物具有以下特点：①体积小，面积大；②吸收多，转化快（2000 倍体重/h）；③ 生长旺，繁殖快（20min 分裂壹次）；④易变异，适应强；⑤分布广，种类多（10 万种之上）。微生物按其结构、化学组成及生活习性等差异可分成三大类： 1．真核细胞型细胞核的分化程度较高，有核膜、核仁和染色体；胞质内有完整的细胞器（如内质网、核糖体及线粒体等）。真菌属于此类型微生物。 2．原核细胞型细胞核分化程度低，仅有原始核质，没有核膜和核仁；细胞器不很完善。这类微生物种类众多，有细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体和放线菌。 3．非细胞型没有典型的细胞结构，亦无产生能量的酶系统，只能在活细胞内生长繁殖。体积微小，能通过除菌滤器。病毒属于此类型微生物。微生物在自然界中的分布极为广泛，空气、土壤、江河、湖泊、海洋等都有数量不等、种类不壹的微生物存在。在人类、动物和植物的体表及其和外界相通的腔道中也有多种微生物存在。绝大多数微生物对人类和动、植物的生存是有益而必需的。自然界中氮、碳、硫等多种元素循环靠微生物的代谢活动来进行。例如空气中的大量氮气只有依靠微生物的作用才能被植物吸收，土壤中的微生物能将动、植物蛋白质转化为无机含氮化合物，以供植物生长的需要，而植物又为人类和动物所利用。因此，没有微生物，植物就不能新陈代谢，而