氟苯尼考等质量标准对比差异
替米考星预混剂质量标准对比差异
氟苯尼考粉质量标准对比差异
纯化水质量标准对比差异
甲砜霉素质量标准对比差异
氟苯尼考配伍禁忌
氟苯尼考配伍禁忌 氟苯尼考配伍： 和新霉素，盐酸多西环素，硫酸粘杆菌素、萝力素等配伍，疗效增强。 和氨苄西林，头孢拉定，头孢氨苄等配伍，疗效降低。 和卡那霉素，链霉素，磺胺类，喹诺酮类配伍，毒性增加。 和VB12配伍，会抑制红细胞生成。 诺氟沙星\恩诺沙星\环丙沙星 和氨苄西林，头孢拉定，头孢氨苄，链霉素，新霉素，庆大霉素，磺胺类等配伍，疗效增强。 和四环素，盐酸多西环素，罗红霉素，氟苯尼考等配伍，疗效降低。 氟苯尼考用量过大的副作用，氟苯尼考配伍禁忌。 遇金属阳离子，会形成不溶性络合物。 猪场须正确使用氟苯尼考——谨防中毒 氟苯尼考自研究成功以后立即得到广泛应用，在我国被列入国家二类新兽药，成为广大养殖生产者和兽医技术人员防治由细菌性致病因子引起的畜禽呼吸道疾病的首选药物。由于临床上泛用、乱用，造成了诸多不良后果，如中毒、药费增加、免疫抑制等等。在国外，该药很少用于猪病治疗，是否能产生不良影响，尚未见报道。但在其它动物如兔、牛、鱼应用中产生的不良反应报道很多。其实，近几年在国内不少猪场因大剂量或超大剂量使用国产氟苯尼考而发生过中毒事件。只是没有引起人们的重视而已。本文结合临床经验和部分规模化猪场的用药教训，简要介绍正确使用氟苯尼考的一些方法，供同行参考。 1、氟苯尼考的药理特性 氟苯尼考为氯霉素第三代产品，由于氯霉素具有严重的导致再生障碍性贫血和免疫抑制等不良反应，故在食品动物生产中禁止使用。经研究证明：氯霉素化学结构中引起再生障碍性贫血的主要基团是芳香环上的对位硝基。而氟苯尼考则是以CH3SO4 取代了NO2基团，使化学结构发生了改变，故用于动物体内不产生再生障碍性贫血的不良反应。因此，在日本、墨西哥和中国的十多个国家被批准使用。其特点是：抗菌谱广，对沙门氏菌、大肠杆菌、变形杆菌、嗜血杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、猪肺炎支原体、猪链球菌、猪巴氏杆菌、支气管败血博氏杆菌、金黄色葡萄球菌等均敏感。该药物易于吸收，在体内分布广泛，为速效、长效
畜禽常用抗生素
畜禽常用抗生素一）β内酰胺类：适用于G╋细菌。 ①青霉素G、青霉素K注射1—1.5万单位/公斤体重，每天三次，口服无效。但在球虫病急性发作时和VK一起饮水有效。 ②氨苄西林50—100mg/kg饮水，100mg/kg拌料。 ③阿莫西林（羟氨苄青霉素）50—100mg/kg饮水。 ④苯唑西林、氯唑西林，使用剂量同青 霉素。从弗来明发明青霉素至今有一 个多世纪，青霉素耐药菌株，不断的 出现，不少菌株产生青霉素抑制酶， 使青霉素的药效受到挑战，氯唑西林 能抗青霉素抑制酶的病菌，是新型青 霉素。青霉素血药达峰时间为10—30 分钟，维持血药浓度为4—6小时，所 以一天要注射三次。 ⑤普鲁卡因青霉素：可维持药效12—24 小时，可用于慢性病的治疗和局部封闭疗法。 本品不宜与四环素类、卡那霉素、庆
大霉素、维C、碳酸氢钠配伍，与磺氨配 伍疗效降低。个别会产生过敏反应。二）头孢菌素类（先锋霉素）：主要用于耐青霉素类细菌病的治疗，主要有头孢曲 松、25—50mg/kg饮水，头孢噻肟钠一 日龄苗鸡注射0.1—0.2mg/羽。 三）氨基甙类： ①链霉素：肌注10mg/kgw,每日二次。饮水无效。 ②庆大霉素：50—100mg/kg饮水。 ③新霉素：35—70mg/kg饮水，70—140mg/kg拌料。 ④妥布霉素：25—50mg/kg饮水。 ⑤卡那霉素：30—120mg/kg饮水。 ⑥丁胺卡那（阿米卡星）：100mg/kg饮水，10—30mg/kgw注射。 ⑦安普霉素（阿普拉霉素、安百痢、安普痢）：250—500mg/kg饮水。猪吨料80—100克。 ⑧大观霉素(壮观霉素、奇霉素、放线菌素)：30mg/kgw注射。 由于氨基甙类抗生素具有肾毒和神
氟苯尼考粉工艺验证报告10%
YZ/CP/30-01 武汉诺见生物技术有限公司 验证文件 氟苯尼考粉工艺 验 证 报 告
验证文件 类别：验证报告编号：YZ/CP/30-01部门：共页 氟苯尼考粉工艺 验证报告 版次：□新订□修订 验证形式：前验证（）同步验证（） 回顾性验证（）再验证（） 起草：年月日审阅会签： （验证领导小组） 批准：年月日实施日期：年月日
复印数：复印人：批准人： 分发单位： 目录 一、概述 二、验证目的 五、验证范围 四、验证时间 五、验证职责 六、判定标准 七、验证结果判定方法 八、生产工艺流程及说明 九、氟苯尼考粉生产工艺验证中所用的公用系统及设备的验证文件 十、生产要素的评价 十一、质量系统要求的评价 十二、生产工艺变量的评价 十三、验证过程 十四、结果评价与结论 十五、确定再验证周期
一、概述: 我们对粉/散/预混剂车间的厂房等进行了验证。对主要生产设备热风循环干燥烘箱、V-300混合机、全自动粉剂分装机进行了验证，详见清单。制定了粉剂/预混剂各产品生产工艺规程。制定了粉剂/预混剂各岗位标准操作规程。合理的生产工艺是指导生产者进行规范化操作，生产出合格产品的根本保证。其规范性和可操作性将直接影响兽药的质量，因此必须对兽药产品的生产工艺进行验证。本厂氟苯尼考粉的生产是在一般生产区，该工艺根据兽药GMP有关预混剂生产工艺规定设计，符合预混剂生产要求。 二、验证目的 本工艺验证是在厂房、生产用设备验证的基础上进行的。在于评价生产系统要素和生产过程中等能影响产品质量的各种生产工艺变化因素提供系统的验证计划。对准备投入商业化生产的氟苯尼考粉，用现行工艺生产三个批量（为上市批量）的产品，每批2000袋，从而检验氟苯尼考粉工艺规程、岗位操作规程及有关监控文件的可行性和重现性，使产品确定达到规定的质量标准。 三、验证的范围: 氟苯尼考粉产品质量控制方法、氟苯尼考粉产品生产工艺过程以及各工序的物料平衡等；重点评价在此生产工艺条件下生产出的中间产品、成品能否达到相应标准，各工序的物料平衡是否控制在所制定范围。 四、验证时间：2006年06月09日至2006年06月11日
氟苯尼考粉说明书兽用处方药
氟苯尼考粉说明书 【兽药名称】 通用名称：氟苯尼考粉 商品名称： 英文名称：Florfenicol Powder 汉语拼音：Fubennikao Fen 【主要成分】氟苯尼考 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【药理作用】药效学氟苯尼考属于酰胺醇类广谱抗生素，属抑菌剂，通过与核糖体50S亚基结合抑制细菌蛋白质的合成而发挥作用。对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌有较强的抗菌活性。溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌对氟苯尼考高度敏感。体外氟苯尼考对许多微生物的抗菌活性与甲砜霉素相似或更强，一些因乙酰化作用对酰胺醇类耐药的细菌如大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌等仍可能对氟苯尼考敏感。 主要用于敏感菌所致的猪、鸡、鱼的细菌性疾病，如溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌引起的牛、猪呼吸系统疾病。沙门氏菌引起的伤寒和副伤寒，鸡霍乱、鸡白痢、大肠杆菌病等；鱼类巴氏杆菌、弧菌、金黄色葡萄球菌、嗜水单胞菌、肠炎菌等引起的鱼类细菌性败血症、肠炎、赤皮病等。 药动学氟苯尼考内服吸收迅速，约1小时后血液中可达到治疗浓度，1～3小时即可达峰值血药浓度。生物利用度达80%以上。氟苯尼考在动物体内广泛分布，能透过血脑屏障。主要以原形从尿排出，少量随粪便排出。 【药物相互作用】（1）大环内酯类和林可胺类与本品的作用靶点相同，均是与细菌核糖体50S 亚基结合，合用时可产生相互拮抗作用。 （2）可能会拮抗青霉素类或氨基糖苷类药物的杀菌活性，但尚未在动物体内得到证明。 【作用与用途】酰胺醇类抗生素。用于巴氏杆菌和大肠杆菌所致的细菌性疾病。 【用法与用量】以本品计。内服：每1kg体重，猪、鸡0.2～0.3g，一日2次，连用3～5日；鱼0.1～0.15g，一日1次，连用3～5日。 【不良反应】（1）本品高于推荐剂量使用时有一定的免疫抑制作用。 （2）有胚胎毒性，妊娠期及哺乳期家畜慎用。 【注意事项】（1）蛋鸡产蛋期禁用。 （2）疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。 （3）肾功能不全患畜需适当减量或延长给药间隔时间。 【休药期】猪20日，鸡5日，鱼375度日。 【规格】10% 【包装】 【贮藏】密闭，在干燥处保存。 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
氟苯尼考质量标准
一目的：建立氟苯尼考质量标准，采购及仓库人员按此标准采购、验收，保证产品质量。 二适用范围：适用氟苯尼考检验。 三职责：质保部对本标准执行负责。 四正文： 氟苯尼考 Fubennikao Florfenicol C12H14C l2FNO4S 358.22 本品为〔R-（R*，R*）〕-2,2-二氯-N-〔1-氟甲基-2-羟基-2-（4-甲基磺酰基）〕乙基酰胺。按无水物计算，含（C12H14C l2FNO4S）不得少于98.0%。 【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末，无臭。 本品在二甲基酰胺中极易溶解，在甲醇中溶解，在冰醋酸中略溶，在三氯甲烷中极微溶解，在水中几乎不溶。 熔点本品的熔点（附录51页）为152～156℃。 比旋度去本品，精密称定，加二甲基酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（附录53页），比旋度应为—16°至—19°。 【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 【检查】酸度取本品0.1g，加水20ml，振摇，滤过，依法测定（附录56页），pH值应为4.5～6.5. 氯化物取本品0.5g，加水30ml，振摇，滤过，取续滤液15ml，依法测定（附录72页）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。 氟取本品约40mg，精密称定，照氟检查法（附录74页测定），按无水物计算，含氟量不得少于4.8%。 有关物质取本品适量，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。照含量测定项下的色谱条件，取10ul注入液相色谱仪。记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中有杂质峰，按峰面积归一化法计算，单个杂质峰面积不得过0.5%，各杂质峰面积的和不得过2.0%。 水分取本品，照水分测定法（附录79页第一法A）测定，含水分不得过0.5%。
配伍禁忌
配伍禁忌 青霉素钾（钠）： 与喹诺酮类、氨基糖苷类、（庆大霉素除外）、多黏菌类配伍效果增强 与四环素类、头孢菌素类、大环内酯类、氯霉素类、庆大霉素、利巴韦林、培氟沙星等配伍相互拮抗或疗效相抵或产生副作用，应分别使用、间隔给药与氨茶碱、磺胺类、维生素C、维生素B、罗红霉素等配伍易产生沉淀、分解或失效。 与四环素等酸性药物及磺胺类药有配伍禁忌。 氨苄西林，阿莫西林 和链霉素，新霉素，多粘菌素，喹诺酮类等配伍，疗效增强。 和替米考星，罗红霉素，盐酸多西环素，氟苯尼考配伍，疗效降低。 和Vc，罗红霉素配伍，会沉淀，分解失效。 和磺胺类配伍，会沉淀，分解失效。 头孢类 和氨基糖苷类、喹诺酮类配伍，疗效、毒性增强。 和青霉素类、林可霉素、四环素类、磺胺类配伍，相互拮抗或疗效相抵或产生副作用，应分别使用、间隔给药。 和维生素C、维生素B、磺胺类、罗红霉素、氨茶碱、氯霉素、氟苯尼考、甲砜霉素、强力霉素等配伍，产生沉淀、分解、失败。 氨基糖苷类（阿米卡星、卡那霉素、链霉素） 和青霉素类、头孢类、林可霉素、TMP配伍，疗效增强。 和碱性药物（如碳酸氢钠、氨茶碱等）硼砂配伍，疗效增强，但毒性也增强。 和维生素C、维生素B配伍疗效减弱 和氨基糖苷同类药物、头孢类配伍，毒性增强。 硫酸新霉素、庆大霉素 和氨苄西林、头孢拉定、头孢氨苄、盐酸多西环素、TMP配伍，疗效增强。 和VC配伍，抗菌减弱。 和氟苯尼考配伍，疗效降低。 和同类药物配伍，毒性增强。 硫酸安普霉素 可与Ⅰ类（青霉素类、头孢类）繁殖期杀菌剂，Ⅲ类（氯霉素、红霉素等四环素类）速效抑菌剂，Ⅳ类（TMP、磺胺类）慢效抑菌剂药物配伍。 与盐酸环丙沙星、阿莫西林、强力霉素、TMP、硫氰酸红霉素、硫酸庆大霉素配伍具有协同作用； 与泰乐菌素配伍，对鸡大肠杆菌、鸡沙门氏菌、肠炎杆菌、等有较强的抑菌作用。 硫酸粘杆菌素 和磺胺类、利福平配伍，疗效增强。 土霉素、盐酸四环素、金霉素、强力霉素（四环素类） 和同类药物、TMP配伍，疗效增强。 遇三价阳离子，会形成不溶性络合物 四环素类药物不宜与绝大多数其他药物混合使用
氟苯尼考使用的注意事项
氟苯尼考使用的注意事项 1.本品不宜与大环内酯类(如泰乐菌素、红霉素、罗红霉素、替米考星、吉他霉素、阿奇霉素、克拉霉素等)、林可胺类(如林可霉素、克林霉素)及双萜类半合成抗生素－泰妙菌素联合用药，合用时可产生拮抗作用。 2.本品不可与β－内酯胺类(如青霉素类、头孢菌素类)及氟喹诺酮类(如恩诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星等)联合用药，因本品是抑制细菌蛋白质合成的速效抑菌剂，后者属繁殖期速效杀菌剂。在前者的作用下，细菌蛋白质合成迅速被抑制，细菌停止生长繁殖，使后者的杀菌作用减弱。故在治疗需要发挥快速杀菌作用的时，不可同用。 3.本品不能与磺胺嘧啶钠一起混合肌注。口服或肌注给药时忌与碱性药物合用，以免分解失效。也不宜与盐酸四环素、卡那霉素、三磷酸腺苷、辅酶A等混合静脉注射，以免发生沉淀和降效。 4.肌肉注射后可能引起肌肉变性、坏死，因此，可颈部与臀部深部肌肉交替注射，不宜在同一部位重复注射。 5.由于本品可能有胚胎毒性，妊娠期及哺乳期家畜慎用。家禽在产蛋期禁用。 6.在防治猪呼吸道综合征(PRDC)方面，有人推荐氟苯尼考与阿莫西林、氟苯尼考与泰乐菌素、氟苯尼考与泰妙菌素合用，这种方法欠妥，因为从药理学的角度讲，两者不可联合应用。但氟苯尼考可与四环素类，如强力霉素联用。 7.本品有血液系统毒性，虽然不会引起不可逆的骨髓再生障碍性贫血，但其引起的可逆性红细胞生成抑制却比氯霉素更常见。疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。 8.本品有较强的免疫抑制作用，约比氯霉素强6倍。 9.长期使用可能会引起消化机能混乱和维生素缺乏或二重感染症状。 10.在防治猪病时，应小心谨慎，要按照规定的剂量和疗程给药，不能滥用，避免产生不良后果。 11.肾功能不全患畜要减量或延长给药间隔时间。 12.当饮水剂给药时，注意配比浓度，用药期间只以含药物的饮水作为畜禽的唯一水源。 13.本品为动物专用药物，不与人类形成叉耐药性。在治疗剂量内使用，无毒副作用。对环境无危害。美国FDA规定，停药期为28天。我国农业部有关规定（暂定）：畜禽为30天；肉鸡为10天；水产类为7天；不同年龄和体重的猪均可使用，但育肥猪最好不使用，更不能长期使用，避免药物残留。
氟苯尼考粉10%-国家标准
氟苯尼考粉说明书 兽用处方药 【兽药名称】 通用名称:氟苯尼考粉 商品名称: 英文名称:F l o r f e n i c o l P o w d e r 汉语拼音:F u b e n n i k a oF e n 【主要成分】氟苯尼考 【性状】本品为白色或类白色粉末三 【药理作用】药效学 氟苯尼考属于酰胺醇类广谱抗菌药,对多种革兰氏阳性菌二革兰氏阴性菌及支原体等有较强的抗菌活性三氟苯尼考主要是一种抑菌剂,通过与核糖体50S亚基结合,抑制细菌蛋白质的合成三体外氟苯尼考对许多微生物的抗菌活性与氯霉素二甲砜霉素相似或更强,一些因乙酰化作用对氯霉素耐药的细菌,如大肠杆菌二克雷伯氏肺炎杆菌等仍可能对氟苯尼考敏感三溶血性巴氏杆菌二多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌对氟苯尼考高度敏感三 药动学 氟苯尼考内服吸收迅速,约1小时后血液中可达到治疗浓度,1~3小时即可达峰值血药浓度三生物利用度达80%以上三氟苯尼考在动物体内广泛分布,能透过血脑屏障三主要原药从尿排出,少量随粪便排出三 【药物相互作用】(1)大环内酯类和林可胺类与本品的作用靶点相同,均是与细菌核糖体50S 亚基结合,合用时可产生相互拮抗作用三 (2)可能会拮抗青霉素类或氨基糖苷类药物的杀菌活性,但尚未在动物体内得到证明三 【适应证】用于敏感细菌所致的猪二鸡及鱼的细菌性疾病三例如,溶血性巴氏杆菌二多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌引起的猪呼吸道感染,沙门氏菌引起的伤寒和副伤寒,鸡霍乱二鸡白痢二大肠杆菌病等;鱼类巴氏杆菌二弧菌二金黄色葡萄球菌二嗜水单胞菌二肠炎菌等引起的鱼类细菌性败血症二肠炎二赤皮病等三 【用法与用量】以本品计三内服:每1k g体重,猪二鸡0.2~0.3g三一日2次,连用3~5日三拌饵投喂:每1k g体重,鱼0.1~0.15g三一日1次,连用3~5日三 【不良反应】(1)本品高于推荐剂量使用时有一定的免疫抑制作用三 (2)有胚胎毒性,妊娠期及哺乳期家畜慎用三 【注意事项】(1)蛋鸡产蛋期禁用三 (2)肾功能不全患畜需适当减量或延长给药间隔时间三 (3)疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用三 【休药期】猪20日,鸡5日;鱼375度日三 【规格】10% 1
氟苯尼考与速调速补的配伍禁忌
氟苯尼考与速调速补的配伍禁忌 和新霉素，盐酸多西环素，硫酸粘杆菌素、萝力素等配伍，疗效增强。 和氨苄西林，头孢拉定，头孢氨苄等配伍，疗效降低。 和卡那霉素，链霉素，磺胺类，喹诺酮类配伍，毒性增加。 和VB12配伍，会抑制红细胞生成。 诺氟沙星\恩诺沙星\环丙沙星 和氨苄西林，头孢拉定，头孢氨苄，链霉素，新霉素，庆大霉素，磺胺类等配伍，疗效增强。 和四环素，盐酸多西环素，罗红霉素，氟苯尼考等配伍，疗效降低。 氟苯尼考用量过大的副作用，氟苯尼考配伍禁忌。 遇金属阳离子，会形成不溶性络合物。
[氟苯尼考作用机理]本品抗菌机理与氯霉素、甲砜霉素相同，主要是与细菌70S核糖体的50S亚基紧密结合，抑制aa—tRNA 与核蛋白体的结合，阻滞肽酰基转移酶的转肽反应，影响肽链延伸阶段的进行，从而产生较强的抑菌作用。 [氟苯尼考适应症]家畜：猪、仔猪黄、白痢引起的拉黄色、白色糊状稀粪，脱水消瘦。猪肺炎引起的，呼吸困难，咽喉肿胀，坚硬而热，发热发烧，严重下痢，皮肤发绀，肠粘膜脱落。 牛：发热，精神不振，腹泻排黄色粥样稀粪，呼吸困难全身衰弱，鼻镜干燥，减食、反刍、泌乳停止。 马：妊娠母马流产，幼驹关节肿大，下痢，有时见支气管炎，公马，公驴表现睾丸炎，体温升高，流桨液或粘脓性鼻液，颌下淋巴结肿胀，呼吸困难，吞咽困难。 家畜：呼吸困难，闭眼呆立、咳嗽、喘气、头部肿大、甩鼻等呼吸道症状，及拉黄、白、绿色稀粪，饲料屎，关节肿胀，卧立不起、爪部干燥，有破溃创伤等因细菌感染而引起的疾病。 水生动物： 鱼类：烂鳃，肠炎、赤皮烂尾，腐皮；细菌性暴发病，白尾、白头白嘴、红头、赤鳍；虾类：红腿病、荧光病、瞎眼病、烂鳃病、黑鳃病； 甲鱼：河蟹：腐皮病、红底板、白点病、红脖子病、穿孔病、疥疮病、腹水病、细菌性出血病。
氟苯尼考粉质量标准
氟苯尼考粉质量标准 1. 依据标准：《中国兽药典》2010年版一部。 2. 法定标准： 氟苯尼考粉 Fubennikao Fen Florfenicol Powder 本品含氟苯尼考（C 12H 14 CL 2 FNO 4 S）应为标示量的90.0％～110.0%。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【鉴别】(1) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0％（附录78页）。 外观均匀度取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。 装量按最低装量检查法（附录119页）检查，应符合规定。 【含量测定】照高效液相色谱法（附录36页）测定。 色谱条件及系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸（100：197：3）为流动相；检测波长为224nm。取氟苯尼考与甲砜霉素对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氟苯尼考50μg和甲砜霉素30μg的混合溶液，作为系统适用性试验溶液，量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，甲砜霉素峰与氟苯尼考峰的分离度应大于4.0，理论板数按氟苯尼考峰计算不低于2500。 测定法取本品适量（约相当于氟苯尼考25mg），精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，滤过，取续滤液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取氟苯尼考对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 【类别】酰胺醇类抗生素。 【规格】（1）5% （2）10% （3）20% 【贮藏】密闭，在干燥处保存。
氟苯尼考预混剂2015年版
氟苯尼考预混剂 兽用处方药 【兽药名称】通用名称：氟苯尼考预混剂 商品名称： 英文名称：Florfenicol Premix 汉语拼音：Fubennikao Yuhunji 【主要成分】氟苯尼考 【性状】 【药理作用】药效学氟苯尼考属于酰胺醇类广谱抗生素，属抑菌剂，通过与核糖体 50S 亚基结合抑制细菌蛋白质的合成而发挥作用。对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌有较强的抗菌活性。溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌对氟苯尼考高度敏感。体外氟苯尼考对许多微生物的抗菌活性与甲砜霉素相似或更强，一些因乙酰化作用对酰胺醇类耐药的细菌如大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌等仍可能对氟苯尼考敏感。 主要用于敏感菌所致的猪、鸡、鱼的细菌性疾病，如溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌引起的牛、猪呼吸系统疾病。沙门氏菌引起的伤寒和副伤寒，鸡霍乱、鸡白痢、大肠杆菌病等；鱼类巴氏杆菌、弧菌、金黄色葡萄球菌、嗜水单胞菌、肠炎菌等引起的鱼类细菌性败血症、肠炎、赤皮病等。 药动学氟苯尼考内服吸收迅速，约 1 小时后血液中可达到治疗浓度，1～3 小时即可达峰值血药浓度。生物利用度达 80%以上。氟苯尼考在动物体内广泛分布，能透过血脑屏障。主要以原形从尿排出，少量随粪便排出。 【药物相互作用】（1）大环内酯类和林可胺类与本品的作用靶点相同，均是与细菌核糖体50S亚基结合，合用时可产生相互拮抗作用。 （2）可能会拮抗青霉素类或氨基糖苷类药物的杀菌活性，但尚未在动物体内得到证明。【作用与用途】酰胺醇类抗生素。用于巴氏杆菌和大肠杆菌感染。 【用法与用量】以本品计。混饲：每 1000kg 饲料，猪 1000～2000g。连用 7 日。 【不良反应】（1）本品高于推荐剂量使用时有一定的免疫抑制作用。 （2）有胚胎毒性，妊娠期及哺乳期家畜慎用。 【注意事项】（1）疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。 （2）肾功能不全患畜需适当减量或延长给药间隔时间。 【休药期】猪 14 日。 【规格】2% 【包装】 【贮藏】密闭，在干燥处保存。 【有效期】2年 【批准文号】 【执行标准】 【生产日期】见喷码 【生产批号】见喷码 【有效期至】见喷码
畜禽用药的配伍禁忌
畜禽药物的配伍禁忌 一、中药的配伍禁忌 中药治病，一般都是运用复方，将多种不同性质的药味，适当配合起来服用，以使用复杂的病情。古人在长期的实践中，发现有些药物在一起，能产生剧烈的副作用，也有的能减低药效，更有的能造成流出等。因此，总结出十八反，十九畏，胎娠服忌等经验。 （1）十八反：本草明言十八反，半萎贝蔹芨攻乌，藻戟遂芜俱战草，诸参辛芍叛藜芦。 硫磺原是火之精，朴硝一见便相争； 水银莫与砒霜见，狼毒最怕蜜陀僧； 巴豆性烈最为上，偏与牵牛不顺情； 丁香莫与郁金见，牙硝难舍荆三棱； 川乌草乌不顺犀，人参最怕五灵脂； 官桂善能调冷气，石脂相见便蹊跷； （3）怀孕母畜忌服慎服得中药 班赘、水蛭、虻虫、水银、荆三棱、芫花、大戟、巴豆、牛膝、牙硝、肉桂、 芒硝、牵牛、半夏、瞿麦、干姜、桃仁、芫青、乌头、附子、野葛、天雄、薏 苡、蜈蚣、代赭石、雄黄、牡丹皮、桂枝、槐花、皂角、南星、通草、干漆、 谢甲爪、地胆、茅根。 （4）忌铜、忌铁的药物：铜铁均忌药物：肉豆蔻、玄参、益母草等；忌铁的药物：五味子、山药、石槐皮、朱砂、首乌、菖蒲、茜草根、龙胆、瓜篓、芍药、麻黄、牡丹皮、知母、香附子、藜芦、槐花、商陆、雷丸、皂角、甘遂、猪苓、苦楝子、刺蒺藜、桑寄生、雄黄等。 因此，含有铜铁的药物就不能与上述中草药同用，反之上述中草药及添加剂量不得含有铜铁，更不能与含铜铁制剂同用。且熬制中药宜用瓦罐。 二、西药的配伍禁忌： （1）青霉素配伍禁忌药：氯霉素类、甲砜霉素、氟苯尼考、红霉素、罗红霉素、土
霉素、多西环素、四环素、卡那霉素、维生素B1、磺胺类、高锰酸钾、碘酊、氨茶碱。 （2）链霉素配伍禁忌药：甲砜霉素、氟苯尼考、土霉素、四环素、红霉素、卡那霉素、磺胺类、碳酸氢钠、维生素C、维生素B1、维生素K。 （3）甲砜霉素、氟苯尼考配伍禁忌药：庆、链霉素、土霉素、卡那霉素、喹诺酮类（氟哌酸、环丙沙星、恩诺沙星、沙拉沙星、洛氟沙星、氧氟沙星、依诺沙星等）、呋喃类（痢特灵、呋喃西林）、磺胺类、维生素B、维生素C、维生素K。 （4）土霉素配伍禁忌药：卡那霉素、喹诺酮类、维生素B、维生素C、氨茶碱。 （5）红霉素配伍禁忌药：青、链霉素、四环素类、庆大霉素、磺胺类、喹诺酮类、林可霉素、氯化钠、氯化钙。 （6）庆大霉素配伍禁忌药：青、链霉素、新霉素、红霉素、磺胺类。 （7）磺胺类配伍禁忌药：青、链霉素、庆大霉素、甲砜霉素、氟苯尼考、硫酸钠、人工盐、维生素B、维生素C、罗红霉素等。 （8）呋喃类配伍禁忌药：甲砜霉素、氟苯尼考、喹诺酮类。 （9）喹诺酮类配伍禁忌药：四环素类、红霉素、甲砜霉素、氟苯尼考、电解质类、氨茶碱、呋喃类。 （10）多粘菌素配伍禁忌药：新霉素、阿托品、庆大霉素、先锋霉素。 （11）新霉素配伍禁忌药：甲砜霉素、氟苯尼考、多粘菌素、庆大霉素。 （12）头孢类配伍禁忌药：氨茶碱、维生素C、磺胺类、罗红霉素、多西环素、氟苯尼考。 （13）克林霉素、林可霉素配伍禁忌药：罗红霉素、氨茶碱、磺胺类。 （14）出口肉禽禁用药： 兽药类：己烯雌酚及其衍生物、二苯乙烯类：如乙烯雌酚。甲状腺抑制剂类：如甲巯咪唑。类固醇激素：如雌二醇、睾酮、孕激素。二羟基苯甲酸内酯类：如玉米赤霉醇。β-肾上腺激动剂：如克伦特罗、沙丁胺醇、喜马特罗、特布他林、莱克多巴胺。氨基甲酸酯类：如甲萘威。抗菌素类：如甲硝唑、呋喃唑酮、甲硝咪唑、洛硝达唑、氯霉素、泰乐菌素、杆菌肽锌。其他如氯丙嗪、秋水仙碱、氨苯砜、氯羟吡啶、磺胺喹恶啉。 农药类：六六六、滴滴涕、六氯苯、多氯联苯、二嗪农、皮蝇磷、毒死蜱、敌敌畏、敌百虫、蝇毒灵。 （15）鸡产蛋期禁用药：新生霉素：损害肝肾、大幅度减蛋。注射疫苗：产生应激，数周内产软壳蛋及减产。 四环素类：产软壳蛋。磺胺类：产薄壳蛋、软壳蛋、产蛋下降。 呋喃类：抑制产蛋性能。抗球虫药：如氯丙嗪、克球粉、杜球净，球菌痢净。 三、出口畜禽允许使用的药物名称： （1）宰前14天停药的药物：青霉素、庆大霉素、卡那霉素、丁胺卡那霉素、新霉素、粘杆菌素、阿莫西林、氨苄西林、新生霉素。 （2）宰前30天停药：金霉素、土霉素、四环素、 （3）宰前7天停药：盐霉素、莫能霉素、红霉素、壮观霉素、林可霉素、安普霉素、马杜霉素、潮霉素、乙氧酰胺苯甲酯、赛杜霉素钠、强力霉素（4）宰前10天停药：恩诺沙星、氟哌酸、达氟沙星 （5）宰前5天停药：常山酮、拉沙洛西、越霉素A （6）宰前21天停药：复方磺胺嘧啶、磺胺二甲嘧啶、磺胺-2、6-甲氧嘧啶
【兽药知识】正确使用氟苯尼考
【兽药知识】正确使用氟苯尼考 氟苯尼考自研究成功以后立即得到广泛应用，在我国被列入国家二类新兽药，成为广大养殖生产者和兽医技术人员防治由细菌性致病因子引起的畜禽呼吸道疾病的首选药物。由于临床上泛用、乱用，造成了诸多不良后果，如中毒、药费增加、免疫抑制等等。在国外，该药很少用于猪病治疗，是否能产生不良影响，尚未见报道。但在其它动物如兔、牛、鱼应用中产生的不良反应报道很多。其实，近几年在国内不少猪场因大剂量或超大剂量使用国产氟苯尼考而发生过中 毒事件。只是没有引起人们的重视而已。本文结合临床经验和部分规模化猪场的用药教训，简要介绍正确使用氟苯尼考的一些方法，供同行参考。 1.氟苯尼考的药理特性 氟苯尼考为氯霉素第三代产品，由于氯霉素具有严重的导致再生障碍性贫血和免疫抑制等不良反应，故在食品动物生产中禁止使用。经研究证明：氯霉素化学结构中引起再生障碍性贫血的主要基团是芳香环上的对位硝基。而氟苯尼考则是以CH3SO4 取代了NO2基团，使化学结构发生了改变，故用于动物体内不产生再生障碍性贫血的不良反应。因此，在日本、墨西哥和中国的十多个国家被批准使用。其特点是：抗菌谱广，对沙门氏菌、大肠杆菌、变形杆菌、嗜血杆菌、
胸膜肺炎放线杆菌、猪肺炎支原体、猪链球菌、猪巴氏杆菌、支气管败血博氏杆菌、金黄色葡萄球菌等均敏感。该药物易于吸收，在体内分布广泛，为速效、长效型制剂，无潜在致再生障碍性贫血的隐患，安全性较好。此外，价格适中，比其它防治呼吸道疾病的药物如泰妙菌素（支原净）、替米考星、阿奇霉素等都便宜，用药成本易于为用户接受。由于具有这些特点，国产氟苯尼考得到广泛应用，成为当前防治畜禽呼吸道和消化道细菌性感染病的首选药物。 2.猪场用药不当的表现与危害 近几年在猪场反复发生、广泛流行的猪呼吸道病综合征（PRDC），对养猪业造成极大的损害。该病是由多种病原微生物（病毒和细菌）和环境共同作用而引起的混合感染。正确采用药物预防具有一定效果。但必须是在做好基础免疫、加强消毒、优化环境、科学管理的前提下采用药物进行适当防治。现在，有很多猪场将药物预防当作首要措施。对药物的效果期望值过高，过分依赖药物治病或防病。殊不知这是本末倒置。在疾病频发的情况下，国产氟苯尼考原粉或含有氟苯尼考成分的制剂均被当作灵丹妙药、救命药来使用，以至到了滥投乱用的地步。一些猪场的兽医人员不管何种疾病，不管哪一群体、哪一阶段，动辄使用超大剂量的氟苯尼考进行治病或预防疾病。该药物的不当使用主要表现在以下方面：⑴ 剂量过大或过小。有的混饲给药达到400mg/kg，注射
20%氟苯尼考粉说明书 2015年版
兽用处方药 【兽药名称】通用名称：氟苯尼考粉 商品名称：无 英文名称：Florfenicol Powder 汉语拼音：Fubennikao Fen 【主要成分】氟苯尼考 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【药理作用】药效学氟苯尼考属于酰胺醇类广谱抗生素，属抑菌剂，通过与核糖体50S亚基结合抑制细菌蛋白质的合成而发挥作用。对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌有较强的抗菌活性。溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌对氟苯尼考高度敏感。体外氟苯尼考对许多微生物的抗菌活性与甲砜霉素相似或更强，一些因乙酰化作用对酰胺醇类耐药的细菌如大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌等仍可能对氟苯尼考敏感。 主要用于敏感菌所致的猪、鸡、鱼的细菌性疾病，如溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌引起的牛、猪呼吸系统疾病。沙门氏菌引起的伤寒和副伤寒，鸡霍乱、鸡白痢、大肠杆菌病等；鱼类巴氏杆菌、弧菌、金黄色葡萄球菌、嗜水单胞菌、肠炎菌等引起的鱼类细菌性败血症、肠炎、赤皮病等。 药动学氟苯尼考内服吸收迅速，约1小时后血液中可达到治疗浓度，1-3小时即可达峰值血药浓度。生物利用度达80%以上。氟苯尼考在动物体内广泛分布，能透过血脑屏障。主要以原形从尿排出，少量随粪便排出。 【药物相互作用】(1)大环内酯类和林可胺类与本品的作用靶点相同，均是与细菌核糖体50S亚基结合，合用时可产生相互拮抗作用。(2)可能会拮抗青霉素类或氨基糖苷类药物的杀菌活性，但尚未在动物体内得到证明。 【作用与用途】酰胺醇类抗生素。用于巴氏杆菌和大肠杆菌所致的细菌性疾病。【用法与用量】以本品计。内服：每1kg体重，猪、鸡0.1～0.15g。一日2次，连用3～5日。鱼50～75mg。一日1次，连用3-5日。 【不良反应】（1）本品高于推荐剂量使用时有一定的免疫抑制作用。 （2）有胚胎毒性，妊娠期及哺乳期家畜慎用。 【注意事项】（1）蛋鸡产蛋期禁用。 （2）疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。 （3）肾功能不全患畜需适当减量或延长给药间隔时间。 【休药期】猪20日，鸡5日；鱼 375度日。 【规格】20% 【包装】 【贮藏】密闭，在干燥处保存。 【有效期】2年 【生产日期】见喷码 【生产批号】见喷码 【有效期至】见喷码
氟苯尼考在动物疾病治疗上的应用
氟苯尼考在动物疾病治疗上的应用氟苯尼考（Florfenicol）为氯霉素第三代产品。由于氯霉素具有严重的导致再生障碍性贫血和免疫抑制等不良反应，故在食品动物生产中禁止使用[1]。 经研究证明：氯霉素化学结构中引起再生障碍性贫血的主要基团是芳香环上的对位硝基。而氟苯尼考则是以CH3SO4 取代了NO2基团，使化学结构发生了改变，故用于动物体内不产生再生障碍性贫血的不良反应。这是于上世纪八十年代后期成功研制的一种新的兽医专用氯霉素类的广谱抗菌药，1990年首次在日本上市，1993年挪威批准该药治疗鲑的疖病，1995年法国、英国、奥地利、墨西哥及西班牙批准用于治疗牛呼吸系统细菌性疾病。在日本和墨西哥还批准用作猪的饲料添加剂，预防和治疗猪的细菌性疾病（邱银生等，1996）。目前在亚洲、欧洲、美洲的2 0多个国家上市，我国也已通过了该药
的审批。被批准临床用于鱼类、牛、猪等动物的细菌性疾病。氟苯尼考是新一代氯霉素类动物专用广谱抗生素，具有抗菌广谱、吸收好、体内分布广、安全高效等特点，对敏感菌所致的畜禽细菌性疾病治疗效果显著。由于氯霉素具有严重的致再生障碍性贫血的不良反应，国家已禁止用于食品动物。因此，在动物疾病防治上，尤其是食品动物氟苯尼考具有广阔的应用前景。[2] 1 氟苯尼考抗菌特性 氟苯尼考是一种氯霉素类的兽用广谱抗菌药，抗菌活性高于氯霉素及甲砜霉素，尤其对一些耐氯霉素及甲砜霉素的细菌仍然表现出较高的抗菌活性[3]。其抗菌特性如下： （1）具有极广的抗菌谱，对革兰氏阳性菌及阴性菌皆有强大的杀灭作用，对厌氧革兰氏阳性菌及阴性螺旋体，立克次氏体，阿米巴原虫等均有较强的抗菌作用。
氟苯尼考粉说明书
氟苯尼考粉说明书 兽用 【兽药名称】 通用名：氟苯尼考粉 商品名： 英文名： Florfenicol Powder 汉语拼音：Fubennikao Fen 【主要成分】氟苯尼考。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【药理作用】药效学本品抗菌谱与抗菌活性略优于甲砜霉素，对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及支原体等有较强的抗菌活性。溶血性巴氏杆菌、多杀巴氏杆菌、猪胸膜肺炎放线杆菌对本品高度敏感，对链球菌、耐甲砜霉素的痢疾志贺氏菌、伤寒沙门氏菌、克雷伯氏菌、大肠杆菌及耐氨苄西林流感嗜血杆菌均敏感。药动学内服和肌内注射吸收迅速，血药浓度高，分布广泛，半衰期长，有效浓度维持时间长。猪内服吸收完全，即使在饲喂状况下吸收也较完全。内服生物利用度，猪109%、犊牛 88%、肉鸡55.3%，主要经肾排泄，犊牛静脉注射和内服后分别有50%和 65%的原药从尿排出。静脉注射本品半衰期，牛为2.6小时，猪为6.7小时，鸡为5.4小时；肌内注射半衰期，牛为18.3小时，猪为17.2小时。【适应证】防治猪、鸡敏感菌所致感染。 【用法用量】以氟苯尼考计。内服：每1 kg体重，猪、鸡20～30 mg。一 日2次，连用3～5日。 【不良反应】（1）本品有血液系统毒性，虽然不会引起不可逆的骨髓再生障碍性贫血，但其引起的可逆性红细胞生成抑制却比氯霉素更常见。（2）本品有较强的免疫抑制作用，约比氯霉素强6倍。（3）长期服用可引起消化机能紊乱，出现维生素缺乏或二重感染症状。（4）有胚胎毒性，妊娠期及哺乳期家畜慎用。 【注意事项】(1)蛋鸡产蛋期禁用。(2)肾功能不全患畜要减量或延长给药间隔时间。(3)疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。 【休药期】猪20日，鸡5日 【规格】20% 【贮藏】密闭，在干燥处保存。
氟苯尼考溶液2015年版
氟苯尼考溶液 兽用非处方药 【兽药名称】通用名称：氟苯尼考溶液 商品名称： 英文名称：Florfenicol Solution 汉语拼音：Fubennikao Rongye 【主要成分】氟苯尼考 【性状】本品为无色或淡黄色澄清液体。 【药理作用】药效学氟苯尼考属于酰胺醇类广谱抗生素，属抑菌剂，通过与核糖体 50S 亚基结合抑制细菌蛋白质的合成而发挥作用。对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌有较强的抗菌活性。溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌对氟苯尼考高度敏感。体外氟苯尼考对许多微生物的抗菌活性与甲砜霉素相似或更强，一些因乙酰化作用对酰胺醇类耐药的细菌如大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌等仍可能对氟苯尼考敏感。 主要用于敏感菌所致的猪、鸡、鱼的细菌性疾病，如溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌引起的牛、猪呼吸系统疾病。沙门氏菌引起的伤寒和副伤寒，鸡霍乱、鸡白痢、大肠杆菌病等；鱼类巴氏杆菌、弧菌、金黄色葡萄球菌、嗜水单胞菌、肠炎菌等引起的鱼类细菌性败血症、肠炎、赤皮病等。 药动学氟苯尼考内服吸收迅速，约 1 小时后血液中可达到治疗浓度，1～3 小时即可达峰值血药浓度。生物利用度达 80%以上。氟苯尼考在动物体内广泛分布，能透过血脑屏障。主要以原形从尿排出，少量随粪便排出。 【药物相互作用】（1）大环内酯类和林可胺类与本品的作用靶点相同，均是与细菌核糖体50S亚基结合，合用时可产生相互拮抗作用。 （2）可能会拮抗青霉素类或氨基糖苷类药物的杀菌活性，但尚未在动物体内得到证明。【作用与用途】酰胺醇类抗生素。用于巴氏杆菌和大肠杆菌感染。 【用法与用量】以本品计。混饮：每 1L 水，鸡 2～3ml，连用 5 日。 【不良反应】（1）本品高于推荐剂量使用时有一定的免疫抑制作用。（2）有胚胎毒性，妊娠期及哺乳期家畜慎用。 【注意事项】（1）疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。（2）蛋鸡产蛋期禁用。（3）肾功能不全患畜需适当减量或延长给药间隔时间。 【休药期】鸡 5 日。 【规格】5% 【包装】 【贮藏】遮光，密闭保存。 【有效期】2年 【批准文号】 【执行标准】 【生产日期】见喷码 【生产批号】见喷码 【有效期至】见喷码
中华人民共和国农业部第596号公告
中华人民共和国农业部第596号公告根据《兽药管理条例》规定和农业部第426号公告（以下简称426公告）要求，经审核，现公布首批《国家兽药标准增加规格目录》（附件1，以下简称《规格目录》）、《兽药地方标准升国家标准受理目录》（附件2，以下简称《受理目录》）和《兽药地方标准废止目录》（附件3，以下简称《废止目录》），并就有关事项公告如下： 一、自本公告发布之日起，列入《规格目录》的，按国家兽药标准（以下简称国标）增加含量或包装规格管理，不实行标准试行期和监测期保护。拟生产该类产品的兽药生产企业，可按规定程序向我部履行产品批准文号申报手续。 二、自本公告发布之日起，除《规格目录》中所列规格外，其他同品种不同规格的兽药地方标准（以下简称地标）同时废止。拟增加《规格目录》同品种的含量或包装规格的，按《兽药地方标准升国家标准技术资料审查原则》（农办医[2005]52号）相关规定办理。 三、法定兽药检验机构对列入《规格目录》的产品实施监督检验时，应根据检验工作需要适当调整取样量，以保证检验结果准确。 四、列入《受理目录》的，按426公告第九条规定执行。农业部兽药审评委员会办公室（以下简称审评办）向申报企业发出受理通知书，并提出相关要求。申报企业应按规定向审评办上报补充资料。 五、自本公告发布之日起，列入《废止目录》的同品种地标同时废止，其他后续工作按426号公告第十三条规定执行。 六、各地已批准但未列入《兽药地方标准废止目录》（农业部公告第560号）的、未列入本公告《废止目录》的、未列入本地自行撤销地标清单的地标，均可按照426号公告要求抓紧组织该类地标的申报。 七、对联合协作申报地标的，所有企业应分别填写《兽药地方标准升国家标准申请表》，由承办企业按426号公告第五条规定进行申报，并附联合协作协议书。参与协作企业填写的《兽药地方标准升国家标准申请表》需经本辖区省级兽医行政管理部门签署意见、盖章、备案，作为地标升国标后申报产品批准文号的证明材料。 八、各地已上报审评办但未列入《废止目录》、《受理目录》及未做任何改变的国标品种，企业可按规定程序直接向我部履行产品批准文号申报手续。 九、各地要高度重视地标清理工作，认真执行地标清理政策，积极配合我部做好相关工作，以保证兽药质量，规范市场秩序，保障动物疫病防治效果，促进我国兽药事业健康、持续发展。 附件：1.国家兽药标准增加规格目录 2.兽药地方标准升国家兽药标准受理目录
10%氟苯尼考粉
【兽药名称】 通用名称:氟苯尼考粉 商品名称:// 英文名称:FlorfenicolPowder 汉语拼音:FubennikaoFen 【主要成分】氟苯尼考 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【药理作用】药效学氟苯尼考属于酰胺醇类广谱抗菌药,对多种革兰氏阳性菌、革兰氏 阴性菌及支原体等有较强的抗菌活性。氟苯尼考主要是一种抑菌剂,通过与核糖体50S亚基 结合,抑制细菌蛋白质的合成。体外氟苯尼考对许多微生物的抗菌活性与氯霉素、甲砜霉素 相似或更强,一些因乙酰化作用对氯霉素耐药的细菌,如大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌等仍 可能对氟苯尼考敏感。溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌对氟苯尼考 高度敏感。 药动学氟苯尼考内服吸收迅速,约1小时后血液中可达到治疗浓度,1~3小时即可达峰值 血药浓度。生物利用度达80%以上。氟苯尼考在动物体内广泛分布,能透过血脑屏障。主要原药 从尿排出,少量随粪便排出。 【适应证】用于敏感细菌所致的猪、鸡及鱼的细菌性疾病。例如,溶血性巴氏杆菌、多杀性巴 氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌引起的猪呼吸道感染,沙门氏菌引起的伤寒和副伤寒,鸡霍乱、鸡白痢、大肠杆菌病等;鱼类巴氏杆菌、弧菌、金黄色葡萄球菌、嗜水单胞菌、肠炎菌等引起的鱼类细菌性败血症、肠炎、赤皮病等。 【用法与用量】以本品计。内服:每1kg体重,猪、鸡0.2~0.3g。一日2次,连用3~5日。 拌饵投喂:每1kg体重,鱼0.1~0.15g。一日1次,连用3~5日。 【不良反应】(1)本品高于推荐剂量使用时有一定的免疫抑制作用。 (2)有胚胎毒性,妊娠期及哺乳期家畜慎用。 【注意事项】(1)蛋鸡产蛋期禁用。 (2)肾功能不全患畜需适当减量或延长给药间隔时间。 (3)疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。 【休药期】猪20日,鸡5日;鱼375度日。 【规格】10% 【包装】100g/袋 【贮藏】密闭,在干燥处保存。 【批准文号】兽药字（2014）270342110 【执行标准】《中国兽药典》2010年版二部
氟苯尼考溶液(2015年版兽药典)说明书
氟苯尼考溶液说明书 【兽药名称】 通用名称：氟苯尼考溶液 商品名称： 英文名称：Florfenicol Solution 汉语拼音：Fubennikao Rongye 【主要成分】氟苯尼考 【性状】本品为无色或淡黄色澄清液体。 【药理作用】药效学氟苯尼考属于酰胺醇类广谱抗生素，属抑菌剂，通过与核糖体50S亚基结合抑制细菌蛋白质的合成而发挥作用。对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌有较强的抗菌活性。溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌对氟苯尼考高度敏感。体外氟苯尼考对许多微生物的抗菌活性与甲砜霉素相似或更强，一些因乙酰化作用对酰胺醇类耐药的细菌如大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌等仍可能对氟苯尼考敏感。 主要用于敏感菌所致的猪、鸡、鱼的细菌性疾病，如溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌引起的牛、猪呼吸系统疾病。沙门氏菌引起的伤寒和副伤寒，鸡霍乱、鸡白痢、大肠杆菌病等；鱼类巴氏杆菌、弧菌、金黄色葡萄球菌、嗜水单胞菌、肠炎菌等引起的鱼类细菌性败血症、肠炎、赤皮病等。 药动学氟苯尼考内服吸收迅速，约1小时后血液中可达到治疗浓度，1～3小时即可达峰值血药浓度。生物利用度达80%以上。氟苯尼考在动物体内广泛分布，能透过血脑屏障。主要以原形从尿排出，少量随粪便排出。 【药物相互作用】（1）大环内酯类和林可胺类与本品的作用靶点相同，均是与细菌核糖体50S 亚基结合，合用时可产生相互拮抗作用。 （2）可能会拮抗青霉素类或氨基糖苷类药物的杀菌活性，但尚未在动物体内得到证明。 【作用与用途】酰胺醇类抗生素。用于巴氏杆菌和大肠杆菌感染。 【用法与用量】以本品计。混饮：每1L水，鸡1～1.5ml，连用5日。 【不良反应】（1）本品高于推荐剂量使用时有一定的免疫抑制作用。 （2）有胚胎毒性，妊娠期及哺乳期家畜慎用。 【注意事项】（1）疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。 （2）蛋鸡产蛋期禁用。 （3）肾功能不全患畜需适当减量或延长给药间隔时间。 【休药期】鸡5日。 【规格】10% 【包装】 【贮藏】遮光，密闭保存。 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】