养护员岗前培训试题及复习资料

养护员岗前培训试题

一、填空题（每空2分，共26*2=52分）

1、每年元月上旬，根据上年度养护工作情况制定本年，重点做好冬防、夏防养护工作，确保药品安全度过冬夏。

2、养护员和设备管理员一起负责在用养护设施设备、仪器、计量器具的日常管理，建立健全。设施、设备损坏后简单维护不能修复的，应及时报修。

3、指导和督促对药品进行合理储存。

4、对温湿度监测和调控设施进行管理，保证设施的正常运行，对仓储温湿度条件进行。

5、系统依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按照普通药品在库超过及重点品种在库超过的规则自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。确定重点养护品种，对或者的品种应当进行重点养护，按计划对库存药品进行包装或外观检查。

6、对检查中发现有问题的药品应及时在计算机系统中，暂停发货，并通知质量管理部门按相关规定进行进一步检查和处理。

7、对中药饮片要按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得。汇总、分析药品养护的质量信息。

8、药品有效期在12个月以上的，距失效时间不足时计算机系统要启动自动报警功能；药品有效期不超过12个月的，距失效时间不足时计算机系统要启动自动报警功能；养护员应按月填报，协调采购、销售部门进行相关处理。9、系统温湿度数据的测定值应按照《药品经营质量管理规范》规定设定。阴凉库的温湿度监控报警应设置在：温度℃，湿度。冷库的温湿度监控报警应设置在：温度℃，湿度。

冷藏车温湿度监控报警应设置在：温度℃。冷藏车每次发车前应启动温湿度采集器。由养护员负责检查监控仓库温湿度，在温湿度

将要超标时，调节温湿度。

10、当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔记录一次实时温湿度数据。当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围，系统应就地和在指定地点进行，同时采用短信通讯的方式对至少名指定人员发出报警信息。当供电中断时，系统应用短信通讯的方式对至少名指定人员发出报警信息。

11、销后退回药品验收中发现外观质量不合格的，由货位管理员集中存放于公司不合格品区待处理。并通知养护员对在库和和进行质量检查。

二、简答题

1、重点养护品种包括哪些？（12分）

2、质量可疑药品的处理（8分）

对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：

3、不合格药品的处理（28分）

养护员岗前培训试题答案

一、填空题（每空2分，共26*2=52分）

1、每年元月上旬，根据上年度养护工作情况制定本年《年度养护计划》，重点做好冬防、夏防养护工作，确保药品安全度过冬夏。

2、养护员和设备管理员一起负责在用养护设施设备、仪器、计量器具的日常管理，建立健全养护设备等相关档案。设施、设备损坏后简单维护不能修复的，应及时报修。

3、指导和督促货位管理员对药品进行合理储存。

4、对温湿度监测和调控设施进行管理，保证设施的正常运行，对仓储温湿度条件进行有效调控。

5、系统依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按照普通药品在库超过三个月及重点品种在库超过一个月的规则自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。确定重点养护品种，对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护，按计划对库存药品进行包装或外观检查。

6、对检查中发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，暂停发货，并通知质量管理部门按相关规定进行进一步检查和处理。

7、对中药饮片要按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。每季度汇总、分析药品养护的质量信息。

8、药品有效期在12个月以上的，距失效时间不足6个月时计算机系统要启动自动报警功能；药品有效期不超过12个月的，距失效时间不足3个月时计算机系统要启动自动报警功能；养护员应按月填报《近效期药品催销表》，协调采购、销售部门进行相关处理。

9、系统温湿度数据的测定值应按照《药品经营质量管理规范》规定设定。阴凉库的温湿度监控报警应设置在：温度2-20℃，湿度35-75%。冷库的温湿度监控报警应设置在：温度2-8℃，湿度35-75%。

冷藏车温湿度监控报警应设置在：温度2-8℃。冷藏车每次发车前应

启动温湿度采集器。由养护员负责检查监控仓库温湿度，在温湿度将要超标时启动空调，调节温湿度。

10、当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围，系统应就地和在指定地点进行声光报警，同时采用短信通讯的方式对至少3名指定人员发出报警信息。当供电中断时，系统应用短信通讯的方式对至少3名指定人员发出报警信息。

11、销后退回药品验收中发现外观质量不合格的，由货位管理员集中存放于公司不合格品区待处理。并通知养护员对在库同批次药品和相邻批次药品进行质量检查。

二、简答题

1、重点养护品种包括哪些？（12分）

①冷藏保存或对储存条件有特殊要求的品种；

②近效期品种（距离失效期6个月内）；

③有效期不超过12个月的品种；

④质量不稳定品种；

⑤1年内出现过质量问题的品种；

⑥其它被认为需要重点养护的品种。

2、质量可疑药品的处理（8分）

对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：

①存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；

②怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；

③不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；

④对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。

3、不合格药品的处理（28分）

①对于需报损的不合格药品，储运部分别报采购、质管、财务、总经

理签署意见后报损。

②经审批同意该报损的不合格药品，经质量管理部组织监督清点、封存后报各有关部门审批。不合格药品的销毁，要征得质量管理部的同意，按质量管理部指定的日期、地点，在质理管理人员监督下，按药品不同特性销毁处理。销毁假、劣药品时还必须在市药监局派人监督下进行，监毁人员均应在报损药品销毁记录上签字，不合格药品销毁单内容包括：销毁品种批次、销毁数量、销毁地点、销毁总金额、销毁日期、销毁时间、销毁方式、销毁执行人签名、销毁监督人签名、药监部门人员签名等项目。记录应妥善保存不少于5年。

③对于售后临床使用过程中出现热原反应或重大质量事故的药品，质量管理员应立即通知暂停销售该批号药品，经调查核实后，在征得当地药监部门同意后发文回收该批号药品，并按其要求进行处理。

④出库销售后发生质量争议的药品，应报告质量管理部处理。属药品内在质量问题的，应抽样送当地法定药品检验机构检验。在质量状况未明确前，应暂停该药品（包括库存药品）的使用和销售。

⑤对不合格药品应查明不合格原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。

⑥质量管理部对每季度出现的不合格药品进行汇总和分析。将不合格药品的确认、报告、报损、销毁记录存档，作为药品质量分析的重要依据。

⑦不合格药品管理的具体程序按公司“不合格药品确认、处理控制程序”的规定执行。