质量体系内部审核计划表

质量体系内部审核计划表
质量体系内部审核计划表

控制编号:GGGG-GG-GG

质量体系内部审核报告编制:日期:20GG年GG月GG日

批准:日期:20GG年GG月GG日

GGGGGGGGGGG有限公司

GGGG年度质量体系内部审核计划表编号:GGGG-GG第1页,共1页

质量管理体系内部审核报告

质量管理体系2016年内部审核报告 一、内部审核的时间:2016年10月18~19日。 二、受审核部门:总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、 开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。 三、内部审核组成员名单: 组长:XX 第一组:XXX、XXX、XXX、XXX 第二组:XXX、XXX、XXX、XXX 第三组:XXX、XXX、XXX、XXX 四、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:2008标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性; 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施; 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性; 4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。 五、审核范围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 六、审核依据 1.ISO 9001:2008《质量管理体系要求》标准; 2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则; 3.公司提供产品所适用的法律法规; 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况; 3、根据“质量管理体系内部审核计划”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行; 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。 八、内审首、末次会议参加人员

质量管理体系内部审核报告

质量管理体系2016年部审核报告 一、部审核的时间:2016年10月18~19日。 二、受审核部门:总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、 开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。 三、部审核组成员: 组长:XX 第一组:XXX、XXX、XXX、XXX 第二组:XXX、XXX、XXX、XXX 第三组:XXX、XXX、XXX、XXX 四、部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:2008标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性; 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施; 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性; 4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。 五、审核围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 六、审核依据 1.ISO 9001:2008《质量管理体系要求》标准; 2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规以及相关规定和准则; 3.公司提供产品所适用的法律法规; 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责围的体系运行状况; 3、根据“质量管理体系部审核计划”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行; 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。 八、审首、末次会议参加人员

产品认证内部质量体系审核计划和检查表

20××年度产品认证内部质量体系审核方案 QR 8.2.2-01 1、审核目的:评价公司 ×××、×××产品实施产品认证的一致性和可行性。 2、审核的准则 a ×××设备认证实施规则 b. 公司质量管理体系文件;公司质量手册、程序文件、管理规程、检验规程汇编和相关作业指导书等。 c. 产品适用的法律法规………………………… 3、审核的范围:公司产品认证产品生产和服务过程有关的质量活动。 4、有关背景情况:公司于2013年2月21~22日进行内部审核,对2012年质量管理体系和产品认证活动运行的符合性和有效性进行了检查。2013年4月接受了泰尔认证中心对公司质量管理体系和产品认证的的符合性和实施的有效性进行了审核,通过审核认为公司

质量管理体系运行符合GB/T19001-2008标准要求,体系有效。产品认证符合配线设备认证实施规则一致性要求,维持原质量体系和产品认证证书。审核发现的轻微不符合项,经相关部门进行原因分析和制订、实施纠正措施后已闭环。公司2013年初研究决定,公司根据目前市场的需求,应扩大产品经营范围,促进企业生产经营的持续发展,为此增加通信系统用户外机柜、光缆分纤箱和双壁波纹管的生产经营,为此在参与市场招投标前先实施产品认证工作,对上述产品是否满足相关设备认证实施规则的一致性要求进行一次补充内部审核,以确认上述产品是否具备申报产品认证条件。本次审核以《自愿性产品认证质量体系通用要求》为依据,着重关注上述产品在产品实施过程中的一致性、符合性要求。关注产品认证产品所需的检

测资源等。 5、本次安排内审时,应按“配线设备认证实施规则”和“电缆光缆设备认证实施规则”及相关行业标准的相关要求,对公司认证产品所涉的质量活动进行全面检查。 6、各部门涉及的主要过程:按公司质量手册(A/0版)中“质量管理体系过程职责分配表”的规定执行。 7、审核方法:采取抽样检查 8、审核区域、频次、时间安排和重关注内容见下表:审核区域审核频次时间安排重点关注内容高层 1 内部审核和管理评审实施情况和一致性情况公司体系文件的控制、年度培训计划制定和实施。特殊过程/岗综合部 1 位员工能力考核。生技部 1 对生产过程的控制和过程的变更的控制情况。 2013年6月市场部 1 对客户投诉的处理和满意度的调查品质部 1 对认证产品生产过程中检测资源的控制、产品过程质量的控制采购部 1 对认证产品

内部审核计划

2017年内部审核计划一目的 为保证单位各项质量活动是否符合评审准则,我公司通过内审,自我发现问题,分析问题,采取措施,解决问题,以实现质量体系文件的持续有效性,特制定本计划。 二范围 本计划适用于我公司的内部质量管理体系审核,涉及体系覆盖的所有部门及要素。 三内审的依据 1.检验检测机构的质量方针、目标和管理体系文件(包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量监控计划等); 2.客户的要求、标书和合同条款; 3.国家或行业的有关法律、法规或标准; 4.检验检测机构资质认定评审准则。 三内部审核时间安排 为保证质量体系文件时效性原则,按照内部审核的周期性,我公司将内部审核时间按计划于2017年11月10日开始截止日期止11月14日,5日后对查出的问题整改11月20前结束。 四主要职责 1.质量负责人 (1)批准并组织年度审核计划; (2)指定组成内审组及任命组长; (3)负责将内审计划通知组长和受审核部门; (4)负责不符合项的追踪; (5)批准内审总结报告。 2.内审员 (1)编制内部审核计划; (2)组织内部审核工作的实施; (3)负责与被审核部门沟通与信息反馈; (4)向质量负责人报告内审工作中遇到的重大问题;

(5)编写内部审核报告。 3.受审核部门 (1)了解审核计划并在审核前进行自查; (2)配合审核组确认并实施审核计划; (3)将审核的目的和范围通知有关工作人员; (4)配合内审员完成内部审核工作; (5)负责组织落实不合格项的纠正落实。 五审核程序 1.召开首次会议,首次会议由审核组组长主持并成立内审组。 (1)参加会议人员:质量负责人、技术管理者、内审组成员、受审部门负责人。参加人员在《签到表》上签到; (2)会议内容:由审核组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项; (3)质量负责人讲话。 2.进行现场审核。 (1)根据《内审检查表》的要求通过看、查、收集质量管理体系运行的证据,记录事实(合格、不合格事实),受审部门对审核事实进行认可; (2)每天最后一小时审核组召开内部会议。确认不合格项,填写《不合格项报告》,报告中对不合格事实进行描述,受审部门对不合格事实签字确认; (3)各部门审核结束后,审核组召开会议对不合格项进行汇总和分布,填写《内审不符合项分布表》,对质量管理体系运行情况进行分析,编制内审报告。 3.召开末次会议 会议内容:审核组长重申审核的目的、范围、依据;宣读内审报告和不合格报告;对质量管理体系运行情况进行分析评价;提出完成纠正措施的要求及日期; 4.审核报告内容

内部审计年度工作计划表

内部审计年度工作计划表 一、集团公司内部审计工作总体思路: 1、今后5年公司审计工作的总体目标是:由传统的财务收支审计 转变为经济效益审计、内部控制审计、经济合同审计等并重。 2、20xx年审计工作重点是:以内控制度审计为基础,以经营业绩 审计为中心,提高审计工作质量,加强审计意见的落实,充分发挥内 部审计在防范风险、完善管理和提高经济效益中的作用,即在实施审 计监督同时,提高审计服务职能。 二、20xx年度集团公司内部审计工作计划如下: 1、完善审计内控制度,促进集团内控管理健全与完善 ⑴ 首先完善集团公司内审制度,做到审计工作有据可依,根据审 计业务类型,准备建立《集团公司内部控制制度审计办法》、《集团 公司预算执行情况审计办法》、《集团公司合同管理审计办法》三项 内审制度。 ⑵ 内控制度是指公司为实现经营目标,保障资产完整、保证会计 信息真实、促进经济活动健康有序进行而制定的一种内部协调、组织、制约、检查的控制系统,20xx年内审工作应该建立在公司内部控制的 基础上,对其执行情况进行检查与评价,主要是评价内控是否健全、 有效,可依赖程度如何;评价在其内控制度健全、有效、可依赖的前提下,在运行中是否得到认真的贯彻和执行,是否有利于公司的经营活动、促进公司的发展等,以便及时发现管理中的薄弱环节,从而确定 审计重点,提高审计工作效率,保证审计工作质量,有针对性的提出 审计意见,促进下属企业健全和完善内控制度,保证其经营活动正常 运行。 ⑶ 通过预算审计促进预算管理思想观念转变。目前公司费用开支 的相关制度尚未健全,部分单位即以预算作为费用开支的标准(而非以

费用制度为预算标准),因此,费用开支丧失了计划性,部分项目突破预算范围。审计将配合财务等相关部门,建立与健全各项费用管理办法,制定相关费用开支标准,同时使之成为预算编制指引、规范性文件。 2、以经营业绩审计为中心,结合经济责任审计。 内部审计必须以公司经营业绩审计为中心,主要是对下属企业的每半年度经营业绩(预算执行)审计,通过经营业绩审计不仅要查错防弊,及时发现问题并予以纠正,逐步实现由发现型向预防型的转变,更重要的是要找出影响业绩提高的主要因素,分析原因,抓住关键,提出建议和意见,进而促进下属企业加强经营管理,提高经济效益。 在开展经营业绩审计时,内部审计应注意的问题是:经营业绩审计一定要与经济责任审计以及其他专项审计相结合,经济责任审计也就是对下属企业经营者年度或任期内的经营目标、经营任务完成情况以及真实性进行审计。集团公司不仅要加强离任审计,还应搞好任中审计,注重对下属企业领导干部任中经营绩效的评价。 ⑴ 对下属企业经营业绩审计(年度审计、半年度审计): 通过对下属企业20xx年度经营业绩审计,出具审计报告,提交集团公司考核小组,作为对各下属企业考核的依据。 通过对20xx年的半年度预算执行审计,发现预算执行过程与内控管理中存在问题,敦促其纠正问题、执行集团经营政策、落实经营管理措施,围绕集团年度经营目标提高经营效益。 ⑵ 结合经营开展经营专项审计,促进内控制度贯彻与执行 ①收入合同审计 集团实行资金集中管理,各企业的收入应全部纳入预算管理,并入账核算,禁设小金库,因此,对下属企业的各项收入项目是否纳入预算管理,收入金额全部入账,以及收入内控是否健全、有效进行审计。 ②在各项成本费用支出进行跟踪审计

0003-内部审核管理程序

内部审核管理程序CX-ISMS-0003-2015 版本:A/0 内部审核管理程序 1 目的 为了对信息安全管理体系的内部审核活动进行管理,以提供信息安全管理体系符合要求并有效运作的证据,特制定本程序。 2 范围 本程序适用于内部信息安全管理体系审核活动的实施和管理。 3 职责 3.1 管理者代表 负责《年度内部审核计划》和《内部审核计划》的审批,任命审核组长,组织内部审核,并对审核结果进行确认,签发审核报告。 3.2 综合部 是公司内部信息安全体系审核的归口管理部门,负责编制年度内审计划,保存内审记录。 3.3 审核组组长职责 策划内部信息安全体系审核。 3.4 内部审核员职责 内审员负责编制内部审核检查表,实施分工范围内的审核工作。 3.4 相关部门 按审核计划接受和配合内部审核,对本部门的不合格项负责采取纠正措施,进行改进,并防止问题的再发生。 4 程序 4.1 内部审核策划 4.1.1综合部每年年初根据信息安全管理体系运行情况,审核过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果进行策划,并编制《年度内部审核计划》,年度内部审核计划包括审核的目的、范围、依据、频次、时间、部门、过程及方法。 4.1.2编制《年度内部审核计划》采用集中审核的方式进行安排,每年不得少于一次,最长的时间间隔不超过12个月,以确定信息安全管理体系是否符合产品实现的策划安排,标准的要求以及所确定的信息安全管理体系的要求是否得到有效实施与保持。

4.1.3《年度内部审核计划》经管理者代表批准后,在每次正式审核前,任命审核组长及审核员,审核组长负责按年度计划编制《内部审核实施计划》,主要内容包括:审核的目的、依据、范围、成员及分工、时间、部门、过程,审核人员不应审核本部门和自己的工作,审核员实施审核应确保客观性、公正性。 4.2 审核准备 4.2.1审核组提前3天将《内部审核实施计划》发给受审部门,受审部门做好受审准备工作,受审部门对内审时间如有异议应在收到《内部审核实施计划》的当天与审核组长协商,调整审核日期,取得双方协商一致。 4.2.2内审组长 a)编制《内部审核实施计划》,并进行组内任务分工; b)组织内部信息安全管理体系审核实施; c)代表审核组同受审核部门沟通; d)督促、指导内审员实施审核工作; e)编制《内部审核报告》; 4.3 内部审核员 a)配合协助内审组长的工作,并按计划实施审核; b)编制《内部审核检查表》; c)审核员应按检查表进行现场审核,并做好记录。 d)对审核中发现的不符合项应反馈给受审核部门进行确认,开具《不符合报告》:e)对纠正措施实施结果进行跟踪验证。 4.3.1 内部审核员必须是熟悉本公司生产经营情况,参加内部审核员培训并考核合格的本公司人员。 4.3.2 内部审核员应来自于不同的部门,审核人员应与被审活动无直接责任,以确保审核过程的客观性和公正性。 4.3.3 综合部选择符合内部审核条件的人员填写《内部审核员评定表》,并进行评定,经管理者代表批准。 4.4 内部审核的实施 4.4.1首次会议

2016年度质量体系内审报告

**公司 质量管理体系内审报告 拟制/日期: 批准/日期:

1、审核目的: 根据ISO9001:2008标准和公司的质量手册、程序文件及其它有关的质量体系文件对公司质量管理体系运行情况进行内部审核,以确定公司质量管理体系是否符合ISO9001:2008标准要求,运行是否正常,是否有效、资源是否充足。 2、审核范围: ISO9001所要求的相关活动及各有关职能部门,包括管理层、行政人事部、研发部、营销部、品管部、采购部、PMC部、生产部、工程部、仓库等。 3、审核依据: ISO9001:2008标准、质量手册、程序文件、ROHS相关控制文件及其他有关文件 4、审核时间:2017年01月10日~2017年01月11日 5、审核组成员: 第一组: 第二组: 第三组: 审核综述: 1)内审结果:本次内部审核共发现不合格项目10项,其中仓库1项,生产部1项,品管部3项,研发部2项,工程部2项,营销部1项。 2)内审主要不符合项阐述: A、仓储的产品、物料有个别没有按先进先出发货、发料。易造成物料呆滞、或过期失效。 B、A车间现场成品及功能检查工序有隔离标识;后壳检查工序,检出的不良品未作标识, 只是区分后放入供应商原包装箱内,易造成混料。 C、软件管理确认,未有独立文件明确管理确认 D、客供物料没有检验记录,无检验物料会造成产品零部件不可控。 E、检验试验仪器电流表,有效期为2016年12月1日到期,无校验易导致检测失效。 F、质量目标文件夹中《2015年度公司质量目标》未及时清理。文件记录没有及时更新, 容易造成用错版本 G、检验试验仪器10260157 万用表有效期到2015年12月9日,2017年还正常使用。 缺少校准易导致测量误差或失效。 H、工程变更通知单(ECN)未存档管理,不便于识别、查找。

内部审核实施计划

2016年质量管理体系内部审核实施计划 IATF16969:2016 品通〔2016〕第 11号 编制: 审核: 批准:

一、审核目的: 对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。 二、审核依据: 1. IATF16949:2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南 3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息; 4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件; 5. 顾客、供方等相关方的要求。 三、审核范围: 1.审核范围:系列等产品设计制造和销售。 2.审核场所: 15号,公司所有部门、有关过程。 四、审核组成员:挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。 五、审核频次: 结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题,原则上每年进行一次(间隔12个月),内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加,由管理者代表提出增加审核频次。 六、审核日程: 七、审核计划和审核报告(电子版)的分发范围为各职能部门。 内审报告和不符合报告,最为管理评审的重要输入,提交管理评审; 内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。 八、审核报告发布日期:现场审核完成后5日内发布。 九、首、末次会议地点参加人员 1、时间:首、末次会议时间按审核日程安排表执行 2、参加人员:最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等 十、保留每次有关审核的形成文件的信息,主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。 十一、审核活动职责 质量管理部门负责内审全过程的归口管理,其它部门配合。审核组长主持内审会议、审核活动、审核及不符合报告编制发布、不符合改进的验证等。证据验证关闭后递交质量部门保管存档备查

管理体系内部审核实施计划

云南磷化集团有限公司总部管理体系内部审核实施计划Q/YNLH·jtgs?GLGJ?ZD?005—2007?JL002—B

备注: 1.各职能部门涉及到的公共条款,在各部门的审核计划表中未列出,但在对各职能部门的审核过程中应包括; 2.公共条款包括:职责(Q 5.5.1/EH4.4.1);目标与方案(Q5.4.1/E4. 3.3/H 4.3.3 4.3.4);文件控制(Q4.2.3/EH4.4.5);记录控制(Q4.2.4/E4. 5.4/H4.5.3);培训实施(Q 6.2.2/EH4.4.2);环境因素与危害因素的识别与控制策划(EH4.3.1);部门适用法规的识别与应用(EH4.3.2)。 3.公司总部派入重点抽查单位内审组人员名单: A1组——昆阳磷矿 领队:李天华组长:张明副组长:杨向春记录:张在忠内审员:肖植强、黄杰、邱波、张华宇、虎敏、陈裕明、郭志德、罗艳林、周燕 A2组——工程公司 领队:崔周全组长:李彪副组长:夏钢源记录:陶媛 内审员:何林、罗鹏志、梁矿、陶冶、李石良、纪长龙、姜坤瑞 B1组——晋宁磷矿 领队:王清生组长:赵宗林副组长:李叙伦记录:方圆内审员:李云文、段华、董青华、郭留柱、刘银华、杨丹蕊、刘峰、姚容、吴小珠 B2组——黄磷公司 领队:华昆组长:欧志兵副组长:柏中能记录:赵贺

内审员:瞿江芬、王化凯、袁自红、刘聘、高国富、莽侃侃请公司内审员每天早上八点整在公司办公楼门口乘车。

word 5 管理体系现场审核检查表 2.受审核部门、陪同人、审核员签名只在首页填。 审核员:Q/YNLH·jtgs?GLGJ?ZD?005—2009?JL001—B 受审核部门/车间/过程: 陪同人:

2017年度质量管理体系内部审核报告

2017年度质量管理体系内审报告 一、审核目的 验证公司运行的质量管理体系与ISO9001:2008标准的适宜性,确保质量管理体系持续有效性。 二、审核范围 公司质量体系内的主要部门及所涉及的相关条款。 三、审核依据 公司质量体系文件、ISO9001:2008标准及国家法律法规等。 四、审核方法 本次审核采取了抽样调查的方法,正面收集客观证据: 1、与部门领导交谈,询问体系文件执行情况、体系情况和成效; 2、检查文件资料和记录; 3、进行现场审核,察看现场。 五、内审时间 2017年10月16日~10月20日 六、内审组组成 组长:王春杰 组员:江立强、黄艳、叶承锋、陶云 七、内部审核情况综述 (一)首次会议 2019年9月29日8:30-9:00,在公司会议室召开了内部审核的首次会议,公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议,会议由管理者代表主持,向与会人员介绍了本次审核的目的、审核依据、审核范围、审核计划和审核方法等内容,强调了审核的客观性、公正性和风险性,同时确认了末次会议的日期与时间。 (二)现场审核

按照审核计划,审核组分别对管理层、各部门进行了为期4天的现场审核。现场审核中,审核员分别向公司领导层、各部门负责人和重点岗位操作工采取现场提问、现场检查、查阅文件和记录等方式,收集审核证据,并做好审核记录。 (三)审核发现 2017年10月20日,审核组对公司抽查所收集到的所有审核证据进行了逐项内部评审,并对每项的符合情况做出评价。经过评审分析,审核组未发现不合格项。 (四)末次会议 2017年10月20日下午,在公司会议室召开了本次内部审核的末次会议,公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议,会议由管理者代表主持,向与会人员介绍了审核组的审核意见。发现不合格项9项(详见附件记录,主要体现在文件的规范管理和产品标识管理上),由于是抽样检测,还存在有可能未发现不合格的项目,所以下一步各部门对照标准进行自查自纠,对于发现不足的需要及时整改以及持续改善。 八、内审结论 1)经过本次内审,加深了员工对2008版质量管理体系标准、质量手册与程序文件的理解,也进一步提高了内审员审核水平与技巧。 2)文件化质量管理体系运行成效显著,但仍存在一定问题,与标准要求还有差距。公司的质量管理体系中文件控制、记录控制、人力资源、生产过程控制、监视和测量装置的控制、与顾客有关的过程等条款在运行过程中尚需进一步完善和改进。 3)公司按GB/T 19001-2008标准建立并实施的质量管理体系达到符合性、有效性、适宜性的要求。公司的各项工作基本满足GB/T 19001-2008标准的要求,实施过程是基本有效的。 管理者代表:王春杰 2017年10月20日 附件:不符合项汇总表

2017年内部审核实施计划

ZLJL-20-01-2017 C/0 监测机构名称:东丰县环境监测站 2017年度内部审核计划 1、内部审核的目的 根据内审计划,检查体系运行与《检验检测机构资质认定评审准则》、质量手册、程序文件的符合性和质量体系文件有效性、组织结构和职责权限是否与体系相适应、有关质量计划和纪录表格是否齐全、质量体系文件的实施情况、体系运行情况是否正常,认真查找体系运行中的不符合项,分析原因并采取纠正措施,进一步完善质量体系。 2、性质 新建实验室质量体系文件的第5次内审。 3、内部审核的范围 质量体系所有要素;所有与质量有关的部门和岗位;所有校准活动场所。 4、内部审核的主要依据 质量手册、程序文件、作业指导书、相关标准/规范/规程。 5、受审部门 综合质控室、办公室、大气监测室、水质监测室

6、审核组组长 5.1 组长:张瑞 5.2 内部审核组成员 第一组组长:吴涛组员:郑翠 第二组组长:朴国辉组员:提延朋 7.审核时间 2017年10月12日至10月13日 编制:日期:年月日 审核:日期:年月日 批准:日期:年月日

2017年度内部审核实施计划 1、内部审核的目的 根据内审计划,检查体系运行与《检验检测机构资质认定评审准则》、质量手册、程序文件的符合性和质量体系文件有效性、组织结构和职责权限是否与体系相适应、有关质量计划和纪录表格是否齐全、质量体系文件的实施情况、体系运行情况是否正常,认真查找体系运行中的不符合项,分析原因并采取纠正措施,进一步完善质量体系。 2、性质 新建实验室质量体系文件的第5次内审。 3、内部审核的范围 质量体系所有要素;所有与质量有关的部门和岗位;所有校准活动场所。 4、内部审核的主要依据 质量手册、程序文件、作业指导书、相关标准/规范/规程。 5、审核组组长 5.1 组长:张瑞 5.2 内部审核组成员 第一组组长:吴涛组员:郑翠 第二组组长:朴国辉组员:提延朋 6、审核准备 6.1 主要准备的文件

中内部质量管理体系审核报告

2017年中内部质量管理体系审核报告 审核原因:企业变更了企业负责人, 审核目的:为确保公司符合医疗器械质量管理体系的要求,推进质量管理体系持续有效地运行,经公司研究决定,于二○一七年七月十五日对公司内部的质量管理体系进行全面的审核,现将审核情况报告如下: 一、检查与考核目的: 通过内部审核,评价本公司医疗器械质量管理体系的符合性、适宜性和有效性并对本公司医疗器械质量管理制度的执行情况做评价,找出不符合项,提出改进措施和防止不合格再发生的预防措施,不断完善质量管理。 二、审核范围: 全公司所有部门及岗位 三、审核依据: 1、《医疗器械经营监督管理办法》; 2、《医疗器械说明书和标签管理规定》; 3、《医疗器械经营质量管理规范》; 4、《食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知》和相关法规、公司质量管理制度和相关文件; 5、公司现行的质量管理体系文件 五、审核组成员 六、内审时间安排 2017年7月15日一天 上午:对需现场检查的项目进行检查,包括岗位人员的实际操作,现场提问等。 下午:对医疗器械的文件、制度、人员培训、购销存等记录进行检查。 七、审核结论 在公司领导的重视下,在各部门的大力支持配合下,使我们能在预定的1天时间内,对公司的质量管理体系总的运行情况和现状进行全面的、深入的内部审核工作。通过查阅资料,检查相关记录及表格、现场观察、抽查提问等方式,逐项查对,得出如下结论: (一)对公司医疗器械质量管理运行情况进行全面的内部审核。我们的审核是按照医疗器械监督管理条例及公司有关制度等逐项进行抽样检查,得出以下结论:共56项经检查结果出现1项不合格。经审核组讨论并一致认为:公司目前的质量管理体系运转正常,是适宜有效的,符合医疗器械质量管理标准,具体如下: 1、管理职责: (1)公司严格按许可证核准的经营方式和经营范围从事产品经营活动,无发现超范围经营的情况。 (2)公司组织结构及岗位设置合理,各岗位人员职责清晰,责任明确,按照医疗器械质量管理标准要求和公司实施管理需要,建立了以总经理为首、质量负责人为辅的组织机构,下设质量管理部、储运部等,质量管理部能实施公司的质量方针,建立质量管理体系,保证质管人员行使职权,对各岗位的质量职责及

2015年内审计划及实施计划

2015年度内部审核计划 JXTJ-JL-1201-2014 被审核部门 审核时间 管理层综合管理科检验科 审核要素 4.1组织4月4月 4.2 管理体系4月4月 4.3 文件控制4月 4.4 要求、标书和合同的评审4月 4.5 检验的分包4月 4.6 服务和供应品的采购4月 4.7 服务客户4月 4.8 投诉4月 4.9 不符合检验工作的控制4月 4.10 改进4月 4.11纠正措施4月 4.12 预防措施4月 4.13 记录的控制4月4月 4.14 内部审核4月 4.15 管理评审4月 5.1 总则4月 5.2 人员4月 5.3 设施和环境条件4月 5.4 检验方法及方法的确认4月 5.5 设备4月4月 5.6 测量溯源性4月4月 5.7 抽样4月 5.8 检验物品的处置4月 5.9 检验结果质量的保证4月 5.10结果报告4月 注:要素与ISO 17025标准对应,本计划实施时应同时审核《实验室资质认定评审准则》的特定条款。编制日期:2015年1月9日 编制:审核:批准:

内部审核实施计划(2015年度) JXTJ-JL-1202-2014 审核目的根据本中心体系规定进行内部审核,审核本中心检测活动的符合性;对检验活动进行内部审核,以验证其运行持续符合管理体系的要求;检查组织的质量手册及相关体系文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。 审核依据CNAS/CL01:2006(ISO/IEC17025:2005)《检验和校准实验室能力认可准则》;《实验室资质认定评审准则》;本中心现行有效的《质量手册》、《程序文件》及有关文件。 审核范围要素范围:《检验和校准实验室能力认可准则》全部要素及《实验室资质认定评审准则》中特定要求;部门范围:管理层及所有部门。 审核日期2015年4月1日至4月2日 审核组成员组长:审核员: 会议安排: 日期/时间会议名称参加人员地点 4月1日11:30~12:00 首次会议中心领导、 部门负责人、 全体审核员 中心会议室 4月2日 16:30~17:30 末次会议 4月1日8:00~11:00 审核组内部会议(学习文件、分工、准备内 审检查表等) 全体审核员中心会议室 4月2日14:00~16:30 审核组内部会议 (沟通、确定不符合项、准备内审报告等) 现场审核安排: 日期/时间被审核部门审核的要素审核员审核地点 4月1日14:00~15:00 管理层 4.1/4.2/4.10/4.14/4.15 中心主任 办公室 4月1日15:00~18:00 检验科 4.5/4.9/4.13/ 5.3/5.4/5.5/ 5.6/5.9 科长办公室、 检验室 4月2日8:00~12:00 综合管理科 4.1/4.2/4.3/4.4/4.6/4.7/ 4.8/4.11/4.12/4.13/ 5.1/5.2 /5.5/5.6/5.7/5.8/5.10 《实验室资质认定评审准则》 特定条款 科长办公室、 业务室、 档案室 编制日期:2015年3月19日 编制:审核:批准:

0003-内部审核管理程序

内部审核管理程序FY-ISMS-0003-2017 版本:A/0 内部审核管理程序 1 目的 为了对信息安全管理体系的内部审核活动进行管理,以提供信息安全管理体系符合要求并有效运作的证据,特制定本程序。 2 范围 本程序适用于内部信息安全管理体系审核活动的实施和管理。 3 职责 3.1 管理者代表 负责《年度内部审核计划》和《内部审核计划》的审批,任命审核组长,组织内部审核,并对审核结果进行确认,签发审核报告。 3.2 人力资源部 是公司内部信息安全体系审核的归口管理部门,负责编制年度内审计划,保存内审记录。 3.3 审核组组长职责 策划内部信息安全体系审核。 3.4 内部审核员职责 内审员负责编制内部审核检查表,实施分工范围内的审核工作。 3.4 相关部门 按审核计划接受和配合内部审核,对本部门的不合格项负责采取纠正措施,进行改进,并防止问题的再发生。 4 程序 4.1 内部审核策划 4.1.1人力资源部每年年初根据信息安全管理体系运行情况,审核过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果进行策划,并编制《年度内部审核计划》,年度内部审核计划包括审核的目的、范围、依据、频次、时间、部门、过程及方法。 4.1.2编制《年度内部审核计划》采用集中审核的方式进行安排,每年不得少于一次,最长的时间间隔不超过12个月,以确定信息安全管理体系是否符合产品实现的策划安排,标准的要求以及所确定的信息安全管理体系的要求是否得到有效实施与保持。

4.1.3《年度内部审核计划》经管理者代表批准后,在每次正式审核前,任命审核组长及审核员,审核组长负责按年度计划编制《内部审核实施计划》,主要内容包括:审核的目的、依据、范围、成员及分工、时间、部门、过程,审核人员不应审核本部门和自己的工作,审核员实施审核应确保客观性、公正性。 4.2 审核准备 4.2.1审核组提前3天将《内部审核实施计划》发给受审部门,受审部门做好受审准备工作,受审部门对内审时间如有异议应在收到《内部审核实施计划》的当天与审核组长协商,调整审核日期,取得双方协商一致。 4.2.2内审组长 a)编制《内部审核实施计划》,并进行组内任务分工; b)组织内部信息安全管理体系审核实施; c)代表审核组同受审核部门沟通; d)督促、指导内审员实施审核工作; e)编制《内部审核报告》; 4.3 内部审核员 a)配合协助内审组长的工作,并按计划实施审核; b)编制《内部审核检查表》; c)审核员应按检查表进行现场审核,并做好记录。 d)对审核中发现的不符合项应反馈给受审核部门进行确认,开具《不符合报告》:e)对纠正措施实施结果进行跟踪验证。 4.3.1 内部审核员必须是熟悉本公司生产经营情况,参加内部审核员培训并考核合格的本公司人员。 4.3.2 内部审核员应来自于不同的部门,审核人员应与被审活动无直接责任,以确保审核过程的客观性和公正性。 4.3.3 人力资源部选择符合内部审核条件的人员填写《内部审核员评定表》,并进行评定,经管理者代表批准。 4.4 内部审核的实施 4.4.1首次会议

IATF16949内部审核实施计划

QR9.2-02 NO.2020 广州协为电子有限公司 2020年质量管理体系 内部审核实施计划 IATF16969:2016 编制: 审核: 批准: 品管部 2020年11月25日

一、审核目的: 对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。 二、审核依据: 1. IATF16949:2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南 3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息; 4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件; 5. 顾客、供方等相关方的要求。 三、审核范围: 1.审核范围:SMT贴片加工。 2.审核场所: SMT车间,公司所有部门、有关过程。 四、审核组成员:挑选经内部组织接受相关培训的合格审核员《合格内审员名单》。 五、审核频次: 结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题,原则上每年进行一次(间隔12个月),内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加,由管理者代表提出增加审核频次。 六、审核日程: 七、审核计划和审核报告(电子版)的分发范围为各职能部门。 内审报告和不符合报告,最为管理评审的重要输入,提交管理评审; 内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。 八、审核报告发布日期:现场审核完成后5日内发布。 九、首、末次会议地点参加人员 1、时间:首、末次会议时间按审核日程安排表执行

内部审核计划表格实例

---------------------------------- 审核计划

---------------------------------- Xx有限公司 产品与检验状态说明

---------------------------------- 一、产品标识管理要求 责任人:生产部长、库管员、责任操作者。 1、生产过程中,要求所有“在产品”、“成品”、“部件”标识 产品编号(生产部下计划时提供)和图号。 二、检验状态标识管理要求 责任人:库管员、检验员、责任操作者。 1、物资入库前由库管员检查物资的标识,对标识不齐的一律要求 补齐方可进行检验;对于暂时未检的产品要求做好“待检”状态。未有标识的检验员有权“拒检”。 2、检验完合格的产品要求在产品本体醒目处标识“合格”状态 (方便时可注明检验日期),同时去除掉“待检”状态,原则为:小件划区,大件逐件标识。 3、检验完不合格的产品要求在产品产品本体醒目处标识“△”状 态,表示“不合格品待处理”,对已有判定结果的不合格品经返修返工合格和让步条件下使用的,要求在“△”旁边打“√”以表示此类不合格品可以领用;对报废的不合格品,要求在“△”旁边打“×”,表示此类不合格品为废品,严禁领用。 4、检验时可以直接判废的产品直接在产品上打“×”,表示此产 品为废品,严禁领用。 5、对于无检验状态标识的产品或检验状态标识不清的产品,库管

---------------------------------- 员有权要求检验员重新检验。 6、库管员在给工人发料或工人直接领料时,只可领用带有“合 格”、“△√”以及“△H”状态的产品,严禁领用无检验状态标识或“待检”、“△”、“△×”、“×”检验状态产品。 7、必须对不合格品进行划区或立牌管理,凡检出的不合格品必须 集中堆放在一起,标识“待处理”状态,不得与合格品混淆在一个区域,对于返工返修合格品或回用的产品可与合格品一起存放。 8、生产过程中如发现“合格”产品不易于装配时,应由责任人 冲床点焊机攻丝机指导书 冲床作业指导书 1.目的 为确保工人正确地使用机器,生产出合格产品 2.适用范围 普通冲压操作工 3.内容 3.1工作开始前: 3.1.1检查各部分润滑情况,并使各润滑点得到充分润滑油 3.1.2检查模具安装是否正确可靠 3.1.3一定要使飞轮与离合器脱开才能开动电机

IATF16949体系内部审核实施计划

XXXXXX有限公司 201X年质量管理体系 内部审核实施计划 IATF16969:2016 编制: 审核: 批准: 体系部 2019年7月20日

XXXXXXXXX有限公司 一、审核目的: 对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。 二、审核依据: 1. IATF16949:2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南 3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息; 4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件; 5. 顾客、供方等相关方的要求。 三、审核范围: 1.审核范围:系列等产品设计制造和销售。 2.审核场所: 15号,公司所有部门、有关过程。 四、审核组成员:挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。 五、审核频次: 结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题,原则上每年进行一次(间隔12个月),内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加,由管理者代表提出增加审核频次。 六、审核日程: 七、审核计划和审核报告(电子版)的分发范围为各职能部门。 内审报告和不符合报告,最为管理评审的重要输入,提交管理评审; 内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。 八、审核报告发布日期:现场审核完成后5日内发布。 九、首、末次会议地点参加人员 1、时间:首、末次会议时间按审核日程安排表执行 2、参加人员:最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等 十、保留每次有关审核的形成文件的信息,主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。 十一、审核活动职责 质量管理部门负责内审全过程的归口管理,其它部门配合。审核组长主持内审会议、审核活动、审核及不符合报告编制发布、不符合改进的验证等。证据验证关闭后递交质量部门保管存档备查 2

12内部质量体系审核程序

1. 目的 为验证管理体系是否持续符合《实验室资质认定评审准则》和管理体系文件的要求,能否得到有效实施、保持和改进,特制定本程序。 2. 适用范围 适用于实验室管理体系所覆盖的所有区域和所有要素的内部审核。 3. 职责 3.1 总经理 a) 批准“年度内部审核计划”; b) 确保内部审核所需的资源。 3.2 质量负责人 a) 全面负责策划和实施管理体系内部审核工作; b) 制定“年度内部审核计划” c) 确定内部审核组长和审核员; d) 批准“管理体系内部审核报告”; e) 向总经理报告内部审核结果。 f) 负责维护本程序的有效性; 3.3 综合室

a) 协助质量负责人编制和组织实施“年度内部审核计划”; b) 负责内部审核资料、记录的保管。 3.4 内部审核组长 a) 编制、实施本次内部审核实施计划; b) 编写管理体系内部审核报告。 3.5 内审员:根据审核组长分配的任务开展内部审核工作。 3.6 各部门和相关人员:积极配合内部审核组开展审核工作。 4. 工作程序 4.1 年度内部审核计划 4.1.1 根据受审核区域及其活动的状况和重要程度,并根据以往审核结果和管理层的需要,质量负责人策划实验室年度审核方案,编制“年度内部审核计划”,确定审核范围、频次和方法,报总经理审核批准。内部审核每年不少于一次,并要求覆盖实验室管理体系的所有要素和所有部门。 4.1.2 出现以下情况时,由质量负责人策划并上报总经理批准,及时组织附加内审: a) 组织机构、管理体系发生重大变化; b) 出现重大质量事故,或客户对某一环节连续投诉; c) 发生严重不符合检测工作或偏离实验室的政策、程序时;法律、法规、技术标准/规范/规程及其他外部要求的变化;

内部审核实施计划(IATF16949)

XXX有限公司 XX年质量管理体系 内部审核实施计划 IATF16969:2016 编制:XX XX年XX月XX日

一、审核目的: 对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。 二、审核依据: 1. IATF16949:2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南 3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息; 4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件; 5. 顾客、供方等相关方的要求。 三、审核范围: 1.审核范围:XXX 2. 四、审核组成员:挑选经内部组织接受相关培训的合格审核员《合格内审员名单》。 五、审核频次: 结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题,原则上每年进行一次(间隔12个月),内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加,由管理者代表提出增加审核频次。 六、审核日程: 七、审核计划和审核报告(电子版)的分发范围为各职能部门。 内审报告和不符合报告,最为管理评审的重要输入,提交管理评审; 内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。 八、审核报告发布日期:现场审核完成后5日内发布。 九、首、末次会议地点参加人员 1、时间:首、末次会议时间按审核日程安排表执行 2、参加人员:最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等 十、保留每次有关审核的形成文件的信息,主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。 十一、审核活动职责 质量管理部门负责内审全过程的归口管理,其它部门配合。审核组长主持内审会议、审核活动、审核及不符合报告编制发布、不符合改进的验证等。证据验证关闭后递交质量部门保管存档备查

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