文件编写作业指导书

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1 目的

确保受控文件编写规范化。

2 适用范围

适用于本公司所有受控文件。

3 术语和定义

4 职责

4.1 由文控中心负责所有受控文件编码的制定和修改,各部门协作实施。

5 内容

5.1 文件类型

本公司所有的体系文件分为:

5.1.1 一阶文件:指手册;以CM表示。

5.1.2 二阶文件:指程序;以QP表示。

5.1.3 三阶文件:指作业指导书;包含计划、目标、系统规范、工程规范(包括QC工程图、现

场操作标准等)、检验规范、公司制度等;分别以PT、WI、SOP、SIP、RZ表示。

5.1.4 四阶文件:指空白表单,以TB表示。

5.1.5 外来文件:指从外部转来的文件,客户或供应商提供的文件、资料、图纸、光盘或电子文

档、国际/国家/行业标准等,以SF表示。

5.2 文件编写格式规定

5.2.1 手册(一阶文件)内容应包含:封面、修订履历、目录、方针、目标、公司概况、引用标

准/参考资料、术语和定义、目的、适用范围、体系的范围(包括任何删减的细节与合理

性)、管理体系过程之间的相互作用的表述。

5.2.2 程序(二阶文件)内容应包含:目的、适用范围、术语和定义、程序内容、相关表单/记

录、相关/参考文件等。

5.2.3 系统规范应包含:目的、适用范围、术语和定义、权责、内容、记录、相关/参考文件。

5.2.4 工程规范应包含:工序名称、作业内容、材料/治工具,注意事项(安全事项)等,必要

时还需包含目的、适用范围、图片、记录、相关文件等。

5.2.5 QC工程图应包含:品名(或料号)、工程名称、工程流程、管制重点、作业标准规格值、

管制方法、异常处理、确认者等;

5.2.8 原物料检验规范应包含:原物料名称、检验项目、规格要求、管制要项、检验工具、缺

陷等级、抽检频率、接收水准、环保要求等;

5.2.9 成品检验规范应包含:产品名称、材质、产品外观/尺寸检验项目、检查工具、检查方法、

功能检测项、包装要求、HSF(环保)要求等。

5.2.10 公司制度应包含:目的、适用范围、(术语和定义)、权责、制度内容、记录、相关/参考

文件等。

5.3 编号原则

5.3.1 一阶文件

一阶文件类型代号

公司名称中文字第一个字母缩写(GW)

如:GW-QM

5.3.2 二阶文件

文件流水号

二阶程序文件代号(QP)

公司名称中文字第一个字母缩写(GW)

如:GW -QP-001

5.3.3 三阶文件[ 目标/计划、系统规范、工程规范(QC工程图)、作业指导、公司标准]

文件流水号部门代号

三阶文件代号(PT、WI、SOP、SIP、RZ)如:PT- 002计划/目标),WI-013(系统规范),SOP-004(QC工程图、现场操作标准),SIP-015(检验规范)、RZ-006(公司制度)

5.3.4 表单编号原则参照《记录控制程序》。

5.3.5 外来文件

文件版次

文件流水号

年月

外来文件代码(SF)

如:SF0409-158-01

5.3.6 文件附件

A~H。若版本为H升版时,版本又从“A”版开始。)

附件在文件中的流水号

相关一、二、三级文件流水号

一、二、三级文件代号

文件附件代码(AT)

如:AT-QP008-01B,AT-WI006-02A,AT-RZ010-01A

5.3.7 培训教材

A~H。若版本为H升版时,版本又从“A”版开始。)

流水号

年月

教材代号(TM)

如:TM0711-15A

5.3.8 协议

A~Z。若版本为Z升版时,版本又从“A”版开始。)

流水号

年月

协议代号(AM)

公司内部与供应商、工程合作商、其他合作商签订协议

时,协议前加“N”,若为客户与本司签订的协议,取消。

如:AM0712001A(客户协议),NAM0712001A(内部协议)

5.3.9 合同

A~Z。若版本为Z升版时,版本又从“A”版开始。)

流水号

年月

合同代号(CT)

公司内部与供应商、工程合作商、其他合作商签订合同

时,合同前加“N”,若为客户与本司签订的合同,取消。

如:AM0712010A(客户合同),NAM0712101A(内部合同)

5.4 版本

公司规定“A、B、C……H”8个英文大写字母表示版本。如“A”,是指“A”版,如果

为更换版本重发,则变为“B”。依此类推。若版本为H升版时,版本又从“A”版开始。

5.5

*或参考最新组织架构图

5.6 文件格式

5.6.1 为了使文件格式统一,特规定

文件标题字体为小三黑楷体,一、二级目录为小四黑楷体,正文内容字体为小四楷体,

数字及英文字母为“Arial”字体。文体行距为固定值:21—22磅。

5.6.2 对于工程规范、检验规范,字体应根据文件版本美观为主进行调整,可不依5.6.1执行。

5.6.3 所有流程图使用标准流程符号(详见下表)

6 相关文件

6.1 《文件与资料控制程序》GW-QP-001

6.2 《记录控制程序》QW-QP-002

6.3 手册/程序文件格式AT-WI001-01

6.4 系统指令/工程规范(竖式)文件格式AT-WI001-02

6.5 工程规范(横式)格式AT-WI001-03

6.6 QC 工程图文件格式AT-WI001-04

6.7 成品/半成品检验规范文件格式AT-WI001-05

6.8 原物料检验规范文件格式AT-WI001-06

7 记录

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