内审不合格项记录表

内审不合格项记录表
内审不合格项记录表

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审不合格项分布表

NCFC/FM/A0—030

内审检查表记录

内审检查表 QR/HQ-8.2.2-03 NO. 1 受检部门:管理层检查人: A 检查日期:2012年3月6日 序号检查内容 涉及 要素 检查方法检查结果记录判定 1. 2. 3. 4 5 6. 7. 是否明确自己的质量 职责和相关部门的职 责?怎样进行沟通? 是否按标准制定了适 宜本公司的质量方针 和质量目标?质量目 标是否分解到各部 门? 是否按标准要求建 立、实施质量管理体 系?质量管理体系的 过程、顺序是否明 确? 以顾客为关注的焦点 的经营理念是否在公 司得到树立、为实现 目标是否推动全员参 加、采取了哪些方 式? 是否任命了管理者代 表(质量保证负责人) 并明确了其职责和权 限? 是否配备了必要的资 源?关键过程的资源 是否充分? 是否按计划主持进行 了管理评审? 5..5.1 5.5.3 5.1 5.3 5.4 4.1 5.2 5.5.2 6.1 5.6 向管理层提问并查 看质量手册 查看质量手册 向管理层提问并查 看质量手册 向总经理提问 向总经理提问并查 看相关文件 向总经理提问 向总经理提问并查 看相关记录 查质量手册QM/HQ-01-2009 中0.7章节中已规定了总经理 职责和相关部门的职责。并按 层次管理、分工协调。 查质量手册0.4节上已按标准 规定了质量方针和目标。质量 目标进行了分解到各部门,有 测量的数据。 按标准要求建立、实施了质量 管理体系,查公司有质量手 册、程序文件、建立了适合本 公司的质量管理机构,查质量 手册0.8节已编制了公司的质 量管理机构图。 公司定期对顾客进行了解,并 要求全员了解顾客的要求,提 高产品质量来满足顾客的需 要。采取了以调查表的方式向 顾客了解对公司的满意情况。 查质量手册内任命书,公司已 任命了同志为公司管理者 代表,其明确了管理者代表的 制责 查公司是为各部门配备了资 源有人员、设备、办公室,微 机等资源。关键过程的资源 (热合机、人员)是配置比较 充分的。 查管理评审记录,已经对公司 所有与体系有关的进行了评 审(包括质量方针和目标的完 成的情况等)。有管理评审输 出改进措施进行跟踪的记录。 √ √ √ √ √ √ √

内审不符合项和编写不符合项报告

审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中,一旦发现不符合,就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是:没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有: ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》; ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件; ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中,可能出现以下几类不符合项: ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如,建立的文件化的管理体系不完整,未涵盖所选定的体系要素要求;文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容,也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中,有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如:某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽,一开始大家都遵守,但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求,而实施过程中也确实多数都按规定执行了,但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如,对某一装置进行检修,操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作,但由于一些客观因素,如气压不足,致使置换不彻底,结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项,按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。

ISO9000内审不符合项判断参考条款

ISO9000内审不符合项判断参考条款 1. 质量方针与质量目标没有框架关系――5.3 2. 质量方针、目标不能被各级人员所理解和贯彻――5.3 3. 质量目标没有展开到职能部门,实现不能提供证据――5. 4.1 4. 管理评审未进行―― 5.6 5. 管理评审未保存原始记录――5. 6.1 6. 管理评审的输出没有包括与顾客要求有关的产品的改进――5.6.3 7. 职责和权限不清――5.5.1 8. 资源配置不足――6 9. 外来文件和资料不受控――4.2.3 f) 10. 电子媒体和其他形式的文件未受控――4.2.3 11. 现场不能得到相应文件有效版本,或使用不受控文件――d) 12. 现场有效版本和作废版本并存--4.2.3 g) 13. 现场只有作废版本--4.2.3 g) 14. 文件的现行修订状态不能识别―― 4.2.3 c) 15. 文件和资料在发布前未经授权人审批其适宜性――4.2.3 a) 16. 文件发放范围未经审批――4.2.3 d) 17. 对文件未进行必要的评审和修订――4.2.3 b) 18. 工作现场没有可依据的文件,导致了工作质量的不一致――7.1 19. 质量手册对删减的细节和合理性描述不充分――4.2.2 a) 20. 质量手册对体系过程之间的相互作用没有表述-4.2.2 c) 21. 供方的产品质量记录未保存在组织--7.4或者4.2.4 22. 其他各种记录按就近不就远原则处理。如合同评审无记录--7.2.2 23. 未规定电子媒体形式的质量记录控制方法--4.2.4 24. 质量记录未规定编目、标识、归档、处理办法――4.2.4 25. 没有确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力-6.2.2 a) 26. 培训需求未确定――6.2.2 b)

内部审核不符合项的判定及报告的编制

内部审核不符合项的判定及报告的编制 内部审核不符合项的判定及报告的编制 现场审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中,一旦发现不符合,就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是:没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有: ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》; ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件; ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中,可能出现以下几类不符合项: ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如,建立的文件化的管理体系不完整,未涵盖所选定的体系要素要求;文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容,也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中,有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如:某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽,一开始大家都遵守,但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求,而实施过程中也确实多数都按规定执行了,但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如,对某一装置进行检修,操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作,但由于一些客观因素,如气压不足,致使置换不彻底,结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项,按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。 ①严重不符合项 出现下列情况之一,即构成严重不符合项: a.体系运行出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象。即多次重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以消除。例如,某用人单位有“危险性作业审批与管理程序”,但审核时竞没有一起完善有效的审批记录,询问现场人员又常有高处作业等现象,这就形成了系统性失效。 b.体系运行出现区域性失效。如某一部门、要素的全面失效现象。例如,某一部门从主任到一般员工皆未按文件规定要求穿戴防护服,又如电焊机、手持电动工具均未按周期进行绝缘测试等。 c.发生意外事件,造成人、财、物的损失。一般指发生重伤以上事故或一次多人轻伤及中毒的事故。 ②一般不符合项 出现下列情况之一,即构成一般不符合项: a.对满足体系要素或体系文件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。如文件中的不严谨或有漏洞,现场少数的记录不实或中断,现场人员安全知识不全面等。 b.对保证所审区域体系的有效性而言,是次要问题。如设备有一定缺陷,个别人员穿戴防护品不全等。 不符合项的判断对审核结论有决定性影响,对受审核方能通过职业安全健康管理体系认证起到关键性作用,因此在判定时审核员应极为谨慎。 (4)不符合项判定原则 ①最贴近原则

内审常见不合格项

内审常见不合格项

一、质量管理体系(标准条款:4) 1、质量手册(标准条款4.2.2) (1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。 (2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。 (3)对标准的剪裁不合理。 (4)质量手册不是最高管理者签发。 (5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。 (6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。(7)程序文件与质量手册不协调一致。 (8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。 2、文件控制(标准条款4.2.3) (1)程序没涉及失效文件的控制。 (2)外来文件、发外文件未列入控制范围。 (3)电子媒体和其他形式的文件未受控。 (4)发布的文件无批准人。 (5)不能识别文件的修订状态。 (6)未标识保存的作废文件。 (7)外来文件没有办理识别性的手续。 (8)未对文件进行定期评审。 (9)文件的发放没有控制,随便复制。 (10)保管不善,不能迅速出示文件。

(11)文件更改记录没有或不适当。 (12)文件被非授权人复制或更改。 (13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制(标准条款4.2.4) (1)供方的质量记录未纳人控制范围。 (2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。 (3)质量记录保存环境不符合要求。 (4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。 二、管理职责(标准条款:5) 1、管理承诺(标准条款5.1) (1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。 (2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。 (3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2) (1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。 3、质量方针(标准条款5.3) (1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。(2)下级人员不清楚质量方针。 (3)拿不出对质量方针的评审证据。

内审不符合项分析报告范例

内审不符合项报告范例

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不符合报告 受审核部门审核日期2011.08.23 编号01 审核依据□ ISO9001:2000条款号:7.5.1 □被审核方质量体系文件 □合同□法律、法规 不符合种类□严重□一般 不合格描述: 公司文件《生产和服务提供控制程序》第4.1.4条规定:生产部根据产品的有关工艺文件,指导各生产车间工序进行产生,并按《工艺纪律考核制度》定期对各工序的实施情况进行工艺考核,将有关结果记录在《工艺纪律考核表》内。 在生产部现场检查发现,有关人员未按工艺要求进行产品的定职管理且工装也无对应的修复记录。 以上事实不符合ISO9001:2000标准第7.5.1条要求及公司上述文件的要求。 审核员:审核组长:被审核部门负责人: 原因分析: 主要是生产部负责人对工艺纪律的执行意义理解不够,认为工作较多且平时由有所监督,对工艺管理的的认识缺乏理解。 被审核部门负责人:日期: 纠正措施: 组织技术部、办公室等负责人按《工艺纪律规定》对各生产车间进行逐项检查,并作好记录。 被审核部门负责人:日期:

纠正措施跟踪情况: 措施有效实施情况良好。 审核员:日期: 不符合报告 编号:08-02-03 受审核部门技术部审核日期2007.12.30 编号02 审核依据□ ISO9001:2000条款号:7. 6 □被审核方质量体系文件 □合同□法律、法规 不符合种类□严重□一般 不合格描述: 公司文件《检测仪表控制程序》第4.3.1条规定:每年十二月技术部编制下年《检测仪表周期校准计划》,各部门根据计划执行周期校准: a) 对需外校的设备,由质检部负责联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告。 b) 对需进行内部校准的设备,技术部应编制相应的《内校规程》,规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容,经技术负责人批准由质检部实施并填写《内校记录表》。 在电镀车间镀锌厚层检查工序时发现,该工序使用的测厚仪没有校验合格记录。 以上事实,不符合ISO9001:2000标准第7.6条款和公司上述文件的要求。 审核员:审核组长:被审核部门负责人: 原因分析: 主要是仪表管理人员对仪表校验认识不够,责任心不强所致。 被审核部门负责人:日期:

内审常见不合格项

一、质量管理体系(标准条款:4) 1、质量手册(标准条款4.2.2) (1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。 (2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。 (3)对标准的剪裁不合理。 (4)质量手册不是最高管理者签发。 (5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。 (6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。(7)程序文件与质量手册不协调一致。 (8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。 2、文件控制(标准条款4.2.3) (1)程序没涉及失效文件的控制。 (2)外来文件、发外文件未列入控制范围。 (3)电子媒体和其他形式的文件未受控。 (4)发布的文件无批准人。 (5)不能识别文件的修订状态。 (6)未标识保存的作废文件。 (7)外来文件没有办理识别性的手续。 (8)未对文件进行定期评审。 (9)文件的发放没有控制,随便复制。 (10)保管不善,不能迅速出示文件。

(11)文件更改记录没有或不适当。 (12)文件被非授权人复制或更改。 (13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制(标准条款4.2.4) (1)供方的质量记录未纳人控制范围。 (2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。 (3)质量记录保存环境不符合要求。 (4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。 二、管理职责(标准条款:5) 1、管理承诺(标准条款5.1) (1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。 (2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。 (3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2) (1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。 3、质量方针(标准条款5.3) (1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。(2)下级人员不清楚质量方针。 (3)拿不出对质量方针的评审证据。

最新版三体系45001内审检查记录(最新整理)

内审记录 受审核部门领导层受审核人员总经理、管理者代表陪同人员陆亚陈审核员葛正美审核日期2019年2月27日 标准/条款审核证据和审核发现符合/符合/不符合 管理体系建立的基本情况? Q/E/S:4.1 -4.41、公司结合自身特点和质量、环境及职业健康安全管理的需要,按照标准 的要求建立了管理体系并形成文件。对管理体系的各项活动进行了策划, 明确其目的、职责、步骤和方法。 2、公司对管理活动的过程和结果采取适宜的方法进行检查、监督和分析, 以确定管理活动的有效性,明确改进的必要性和方向,通过改进活动的实 施使管理水平不断提高。 符合 Q/E/S:4.1 -4.4组织的环境和背景? 内部制约因素: 1、人员---资质人员、高级人员不够; 2、业绩---棉纺织业竞争激烈。 外部因素:国家政策调整,紧跟国家政策走。 相关方的需求? 各部门结合业务进行了相关方需求和期望的理 解确定,用于建立管理体系,对必须遵守的需求和期望确定为合规义务, 有关的受益相关方,主要有:顾客、外部供方、合作伙伴、员工、投资方 等 符合

公司管理方针如何制定,是否体现了标准要求,如何传递? Q/E:5.2 S:5.2 公司总经理结合公司的实际情况并充分考虑顾客及相关方的要求,制 定了公司的管理方针 依法生产,顾客至上,质量保证; 保护环境,清洁生产,节能降耗; 安全第一,预防为主,保障员工职业健康安全。 符合 Q/E/S: 6.1确定哪些风险与机遇的应对措施? 建立内部控制体系,梳理优化了工作流程,并进行风险确定,建立了“风险和机遇应对措施评价记录表”,本次审核的的部门建立了工作流程,确定风险点。基本覆盖了上述3个体系过程 是否依据方针,建立了目标?目标管理制度是否建立并实施? Q/E/S: 6.21、公司总经理根据管理方针制定了公司管理目标,明确质量、环境和职业 健康安全管理应达到的水平。 2、公司建立、实施并保持《目标指标和管理方案控制程序》,规定目标/指 标的分解、实施、考核、修订,以确保目标/指标的实现。 3、办公室负责按照《目标指标和管理方案控制程序》的要求在内部各有关 职能和层次上建立、实施并保持形成文件的目标和指标并监督检查目标的 分解、落实情况,并对其实现情况进行考核。 详见《公司管理目标、指标及部门目标分解》及目标统计表。 符合 Q/E/S:6 管理体系的策划情况?

整理内审不符合项报告_内审不符合项报告

内审不符合项 整理人尼克 报告

内审不符合项报告 XBP8202K04A №: 注:若无特殊要求,不符合应在20个工作日内完成整改(严重不符合的纠正应在30个工作日内完成)。

关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核验证的说明 1.关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核或验证等工作,执行《不合格品控 制程序(QP/YG 8.3-01)》和《纠正措施控制程序(QP/YG 8.5.2-01)》,并注意做好以下三种记录(格式见附件):《不符合项报告单》(QR/YG 8.3-01-01)、《纠正措施报告》(QR/YG 8.5.2-01-01)、《不符合项整改跟踪登记表》(QR/YG 8.3-01-03) 2.《不符合项报告单》(简称“报告单”)各级评价都可以使用,一项1单;原 件传递。 3.报告单的“顺序号”由报告单的发出者填写。“顺序号”的参考示例:06Q- 001 ——表示2006年秋学期发出的第1份不符合项报告单;根据需要也可插入其他代号,例如:07C-BYSJ- 001——表示2007年春学期发出的关于毕业设计(论文)教学工作的第1份不符合项报告单。 4.发出报告单的同时,填写《不符合项整改跟踪登记表》(简称“跟踪登记表”), 商定整改期限,由整改责任者确认收到报告单并签字。 5.跟踪登记表由评价(审核)者交组织评价(审核)的部门跟踪使用。 6.报告单由整改责任者接续填写;同时填写《纠正措施报告》,纠正措施经责任 部门核准后,保留原件实施,副本报送原来评价(审核)的组织部门签收并在跟踪登记表上记载。 7.被评价(审核)者完成整改后,提请原来评价(审核)的组织部门派员审核验 证纠正情况,确认完成整改后,填写验证记录并签字。 8.报告单全部填写完毕后,由原来评价(审核)的组织部门负责办理存档手续, 并在跟踪登记表上签注完成整改。 附件: 《不符合项报告单》 《纠正措施报告》 《不符合项整改跟踪登记表》

内审不合格项整改报告

内审不合格项整改报告 篇一:现场评审不符合项整改报告 疾病预防控制中心 资质认定现场评审不符合项整改报告 疾病预防控制中心 XX 年08月20日 现场评审不符合项整改报告书 篇二:内审报告及不符合项整改情况汇报 内审报告及不符合项整改情况总结 为验证实验室管理体系运行以来质量活动是否符合管理体系及标准要求,以保证管理体系有效运行及不断得到改进,本鉴定所于XX年12月28至29日进行了体系运行后的第二次内部审核,本次内部审核是一次覆盖全部门的全要素审核,审核过程得到了受审部门和人员的配合,进行顺利。内审组对本实验室质量体系运行情况的综合评价为:现有的管理体系运行基本满足体系要求,运行效果能确保管理体系持续有效改进,管理体系具有顺利通过评审准则和现场审核的能力,但是本本鉴定所现有管理体系运行情况依然存在问题: 1.XX年3月17、XX年3月29日法定能力鉴定室鉴定人在做(XX)精鉴字第095号和(XX)精鉴字第110号鉴定需补充材料时,没有在鉴定委托合同评审表中注明,违反

WTS-CX-6-XX《合同评审程序》 4.4.6,合同评审人确定受理时,需签字予以确认,并进一步核查鉴定资料、确定鉴定方法和需补充资料、依案情确定鉴定所需金额等,最后指导办公室完成对鉴定委托合同的填写。 2.XX年8月3日精神损伤鉴定室鉴定人在做(XX)精鉴字第384号鉴定时,所出具的鉴定文书,落款未按照《司法鉴定文书规定》要求书写,违反WTS-CX-27-XX《结果报告控制程序》,报告的内容和格式按照《鉴定文书管理规定》的要求编制。报告一律打印,不得书写。 3. 扬州五台山医院司鉴所(XX)精鉴字第381号、扬州五台山医司鉴所[XX] 精鉴字第384号等未提供委托人身份证复印件,违反了《合同评审程序》文件中,提供委托人的身份证明,委托鉴定的事项、鉴定事项的用途以及鉴定要求,并提供委托鉴定事项所需的鉴定材料等。 针对上述8项不符合项,内审组提出了相应的纠正措施,并要求在9月22前整改所有本次审核中出现的不符合项。通过本实验室各责任人的努力,到目前为止3项不符合项已按相应的纠正措施完成并通过验证。 通过审核,发现本本鉴定所的人员在体系文件的熟悉上做的比较好,对所有检测设备量值溯源工作都已完成,人员的培训都已按照计划完成,实验室的基本设施环境能满足检

内审中常见的不合格项

质量管理体系审核中常见的不合格 一、质量管理体系(标准条款:4) 1、质量手册(标准条款4.2.2) (1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。 (2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。 (3)对标准的剪裁不合理。 (4)质量手册不是最高管理者签发。 (5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。 (6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。 (7)程序文件与质量手册不协调一致。 (8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4.2.3) (1)程序没涉及失效文件的控制。 (2)外来文件、发外文件未列人控制范围。 (3)电子媒体和其他形式的文件未受控。 (4)发布的文件无批准人。 (5)不能识别文件的修订状态。 (6)未标识保存的作废文件。 (7)外来文件没有办理识别性的手续。 (8)未对文件进行定期评审。 (9)文件的发放没有控制,随便复制。 (10)保管不善,不能迅速出示文件。 (11)文件更改记录没有或不适当。 (12)文件被非授权人复制或更改。 (13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制(标准条款4.2.4) (1)供方的质量记录未纳入控制范围。 (2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。 (3)质量记录保存环境不符合要求。 (4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。 (5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。 二、管理职责(标准条款:5) 1、管理承诺(标准条款5.1) (1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。 (2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。 (3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2) (1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

内审不符合项报告范例.doc

精品文档 不符合报告 受审核部门审核日期2011.08.23编号01 审核依据□ ISO9001:2000条款号:7.5.1□ 被审核方质量体系文件 □ 合同□ 法律、法规 不符合种类□ 严重□一般 不合格描述: 公司文件《生产和服务提供控制程序》第4.1.4 条规定:生产部根据产品的有关工艺文件,指导各生产车间工序进行产生,并按《工艺纪律考核制度》定期对各工序的实施情况进行工艺考核,将有关结果记录在《工艺纪律考核表》内。 在生产部现场检查发现,有关人员未按工艺要求进行产品的定职管理且工装也无对应的修复记录。 以上事实不符合 ISO9001:2000 标准第 7.5.1 条要求及公司上述文件的要求。 审核员:审核组长:被审核部门负责人: 原因分析: 主要是生产部负责人对工艺纪律的执行意义理解不够,认为工作较多且平时由有所监督,对工艺管理的的认识缺乏理解。 被审核部门负责人:日期:

纠正措施: 组织技术部、办公室等负责人按《工艺纪律规定》对各生产车间进行逐项检查,并作好记录。 被审核部门负责人:日期: 纠正措施跟踪情况: 措施有效实施情况良好。 审核员:日期: 不符合报告 编号:08-02-03 2007 .12 . 受审核部门技术部审核日期编号 02 30 审核依据□ ISO9001:2000 条款号: 7. 6 □ 被审核方质量体系文件 □ 合同□ 法律、法规 不符合种类□ 严重□ 一般

不合格描述: 公司文件《检测仪表控制程序》第 4.3.1 条规定:每年十二月技术部编制下年《检测仪表周期校准计划》,各部门根据计划执行周期校准: a)对需外校的设备,由质检部负责联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告。 b)对需进行内部校准的设备,技术部应编制相应的《内校规程,》规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容,经技术负责人批准由质检部实施并填写《内校记录表。》 在电镀车间镀锌厚层检查工序时发现,该工序使用的测厚仪没有校验合格记录。以 上事实,不符合ISO9001:2000 标准第 7.6 条款和公司上述文件的要求。 审核员:审核组长:被审核部门负责人: 原因分析: 主要是仪表管理人员对仪表校验认识不够,责任心不强所致。 被审核部门负责人:日期: 纠正措施: 所有设备的仪表进行检查、清理将未送检的进行送检。 被审核部门负责人:日期:

04 内部审核不符合项报告(3个不合格)

JL/8.2.2-04NO. 1 受审核部门生产/车间 部门负责人 审核员审核日期 2010-06-02 审核依据ISO/TS16949:2009标准、质量体系文件及顾客要求 不符合项描述: 检查生产现场,发现东南角有一堆半成品没有检验状态标识,不符合7.5.3,7.5.3.1“标识和可追溯性”、“标识和可追溯性—补充”的规定。 审核员:日期:2010-06-02 不符合条款:ISO/TS16949:2009标准(7.5.3/7.5.3.1) 不符合严重程度□严重■一般 不符合项确认: 同意该不符合项 部门负责人:日期:2010-06-02 纠正及原因分析、纠正措施: 纠正:责令巡查员将这批产品挂上检验状态标识并返回成品暂存处。 原因分析:该批产品是巡检员巡查时放置在此处,测量结束忘返回成品暂存处,是工作疏忽造成。 纠正措施:检查其他工序产品检验状态标识是否存在类似情况,有则改之。在车间设立检验区,并予以标识。 部门负责人:日期:2010-06-02 预防措施: 1生产部车间组织学习产品状态标识控制程序。 部门负责人:日期:2010-06-02 措施验证情况: 查已采取以上纠正措施,措施有效! 审核员:日期:2010.6.8 备注

JL/8.2.2-04 NO. 2 受审核部门办公室部门负责人 审核员审核日期2010-06-02 审核依据ISO/TS16949:2009标准、质量体系文件及顾客要求 不符合项描述: 查现场发现汽车车轮控制计划没有盖“受控”标识。 审核员:日期:2010-06-02 不符合严重程度□严重■一般 不符合条款ISO/TS16949:2009标准(4.2.3) 不符合项确认: 经确认,此不符合项属实部门负责人:日期:2010-06-02 纠正及原因分析、纠正措施: 纠正:将文件发放未盖受控章部门追加确认,确认文件发放到位,并要求部门人员确认。 原因分析:经查明属于工作失误,文件已放至部门,但部门无工作人员在。所以没有签字并忘记盖受控章。 纠正措施:办公室内部召开会议。要求日后在文件发放中,若无部门人员签字,文件一律不准发放。 部门负责人:日期:2010.6.3 预防措施:1、办公室组织,各部门增加留言板,以避免出现部门人员不在而出现的工作遗漏。2、办公室文件管理人员学习《文件管理程序》《记录管理程序》 部门负责人:日期:2010.6.4 措施验证情况: 查已采取以上纠正措施,措施有效! 审核员:日期:2010.6.8 备注

质量管理体系内审检查及记录表.pdf

{财务管理内部审计}质量管理体系内审检查及记录 表

质量管理体系内审检查及记录表编号:BG-8.2-?页码: 受审部门相关文件标准最高管理者接待人审核日期 内审员姓名 审核内容现场审核内容评价 章节号 1.1范围 是否明确了产品及其质量管理体系覆盖的 范围、并在质量管理手册中阐明? 删减 1.2 1)是否有删减? 2)删减了哪一条款? 3)删减的理由是否充分、合理? 4)删减是否不影响组织提供满足顾客和 适用法规要求的产品的能力? 删减后,是否能不免除组织提供满足顾客 和适用法规要求的产品的责任? 质量管理体系总要求 4.1 1)质量管理体系的结构和层次是否清 楚? 2)过程是否识别并表述? 3)是否存在和明确对产品质量有影响的 外包过程?如何控制? 4)过程的顺序及相互关系是否明确? 5)有那些控制准则和方法? 6)如何保证体系运作所需的资源? 7)信息是否充分? 8)如何监视、测量分析这些过程? 9)如何对过程实施采取必要的措施,并 进行持续改进? (也可结合5.4.2质量管理体系策划的条 款及其自身规定的内容) 5.1 5.2最高管理者的承诺 通过审核活动来承诺并提供证据证明质量管理体系的有效性 以顾客为关注焦点 1)如何认识满足顾客的要求和法律法规的重要性? 2)有那些措施使全体员工理解满足顾客和法律法规的重要性? 3)最高管理层是否以增强顾客满意为目标,确保顾客的要求得到满足? 4)采取什么活动评价质量管理体系的有效性?

可通过其他各有关条款的相应证据证实5.3质量方针 1)是否制定了质量方针并发布? 2)是否与组织的宗旨相适应? 3)是否包括对满足要求和持续改进的承 诺? 4)是否为组织提供制定和评审质量目标 的框架? 5)是否采取那些途径传达到相关部门? (可以抽查若干职工是否了解来证实) 质量方针的适应性是否规定定期或不定期 的评审和修订? 5.4.1质量目标 1)质量目标是否制定并发布? 2)质量目标是否分解和落实?分解是否 适宜并得到评审? 3)质量目标是否量化并可测量? 4)质量目标是否与质量方针保持一致? 5)质量是否满足产品要求所需的内容? 质量目标的实现情况如何是否实现了持续 改进? 5.4.2质量管理体系策划 1)质量管理体系策划的形式、结果是什 么? 2)策划的结果是否能实现质量目标以 及4.1总要求? 3)策划的结果是否有持续改进的要求? 策划和实施是否保持了质量管理体系的完 整性? 5.5职责权限 1)是否明确各过程职能和岗位,其相互 关系? 2)部门之间的交流和联络的途径是否清 楚、接口是否明确? 3)管理者代表是否有任命,其职责权限 是否明确? 4)赋予管理者代表的职责、职权是否能 确保? ●●质量体系的建立和保持 向最高管理层报告质量体系的运行情况,包括质量改进 ●●在整个组织提升对顾客要求的认识质量体系有关的外部联络

内审问题及不符合项报告案例之二

内审问题及不符合项报告案例之二 1.不满足ISO9001:2008标准各项条款及相关体系文件规定要求的为一般不合 格项; 严重不符合项要满足如下条件: A企业发生严重的质量事故或可造成严重后果的不格合。 B企业内发生系统性和区域性质量管理失控。 C违反法律、法规的不合格项。 2.A跟踪审核要将规定跟踪时间、范围事先与受审核方约定。实施跟踪审核可 由原审核组中的成员进行。 B对纯属文件性的不合格,只需通过文件传递方式便可验证,对现场工作的纠正验证应进行现场复查验证。跟踪报告形成书面报告并进行统计分析,每个不合格纠正情况可作为报告的附件报管理者代表批准。 3.审核的方法有第一方审核---纠正改进;第二方审核---评定批准;第三方审核 ---认证/注册。 审核是验证质量活动和有关结果的符合性,确定质体系的有效性,过程的可靠性和产品的适用性。 通过看、查、问、听等方式找出问题并判断其不符合依据。 4.A会议开始,与会人员签到,审核组长宣布开始 B 人员介绍,审核组长及成员分工,受审核部门介绍参加陪同的工作人员。 C 明确审核目的和范围,及审核涉的部门、班组、岗位。 D 宣布内审计工并强调审核原则,强调公正、公平、客观的立场。说明是一 个抽样过程有一定的局限性。 E 受核方申明有关问题,对有疑问的问题进行澄清。确认好未次会议的时间, 会议结束

案例题:对照2008版ISO的要求,分析有无不合格如果有,请完成一份不合格报告。写明a,不合格的事实描述。 1.某XXX公司在内部质量体系审核时,针对不同部门组成审核组,在审核B 车间时,由质量办主任任审核组长,A车间主任和B车间主任任组员,因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。 不合格项描述:A车间主任和B车间主任任组员,因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。参与了本部门的审核。不符合ISO90001标准8.2.2条款----审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观和公正性审核员不应审核自己的工作要求。 2.某生产线的操作人员在被审核员问及公司质量目标中顾客投诉率要求控制在多少以及顾客经常投诉什么问题时他们都回答“都是严格遵照程序或作业指导书的要求进行作业,至于目标是多少以及顾客投诉什么对他们来说并不重要”。 不合格项描述:生产线的操作人员对公司的质量目标不熟悉,不符合ISO90001标准5.5.3条款最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通的要求。 3.审核员在某公司采购部审核时,与负责人交谈并查阅了合格供应商。评估报告发现已对一供应商评估判断定为不合格,结论为取消此供应商,但在合格供应商名录清单中仍有这家供应商。采购人员解释说:“由于这家供货比较便宜,所以暂时没有取消它”。 不合格项描述:采购部还在采购不合格供应商的产品,(不能因为供货比较便宜,

2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录

内部审核记录 编号: JF—9.2—03 序号:受审部门管理层审核时间2017.6.6 标准 审核内容及方法审核记录条款 合格 Y /不合格 N 1) 组织在策划管理体系时有无组织进行了内外部各方面环境因素的识 Q:4.1 考虑内外部环境的影响? 别考虑,并进行了综合评估,确定了 体系 2) 有无对管理体系进行评估? 建设的基本框架和发展策 略。 1) 询问最高管理者有无承担管最高管理者对市场及管理体系十分关注理体系的责任?并亲自参与体系过程策划。 2) 有无确保管理方针和目标的确保管理方针和目标的制定,进行评审,制定?是否适宜?有无沟通?并得到宣传和沟通。 Q:5 资源配置是否满足?配置了管理体系运行所需的资源 3) 体系融合度是如何考虑的?体系管理基本与公司的各项管理相融合 4) 过程方法和基于风险的思维具备了基本的风险管理思 维,过程方法得 运用程度如何?到初步的运用和实践。 5) 有无跟踪结果?对相关事务能够跟踪体系运行的过程,了解管理运 行 有无落实?状态。 1 )是否确保在组织的职能和层制定了公司级 4项管理目标及分解到各部 次上建立管理目标?门 / 车间,与方针保持一致。 2 )管理目标是否包括满足产品管理目标中包含了满足与产品和服务有Q:6.2 要求所需的内容?关的内容。 3 )管理目标是否可测量,并与目标均可测量,明确了目标的管理部门、 质量方针保持一致?目标的监控周期,并按规定对目标完成情 4 )管理目标实现情况的测量结况进行了统计,抽查 3月 - 5 月目标完成情 果,是否实现了持续改进?况,满足持续改进的要求。Y Y Y 资源需求是否确定并提供,有无按体系策划的要求确定并给予提供和满 Q:7 包含了内部和外部的资源满足了资源的需求,抽查人员、设备等资源 足?基本满足要求。 1) 有无获取顾客满意的方式方主要采用电话回访、每年进行一次顾客满 法?意度调查表等方式进行顾客满意的监视 2) 确定多长时间进行一次 调和测量。 查?调查内容包括:交货期、产品质量、售后 3) 调查的内容是否合适?服务、对产品的意见和改进建议等。 4) 有无进行调查统计?本年度目前对部分客户进行了一次满意 Q:9.1.2 5) 调查统计结果如何?能否满度调查,调查内容基本完整,调查有效。足要求?是否到达目标要 求? 抽查满意度调查结果:对发放的顾客满 意 度调查表进行统计,达到了目标规定要 求。 目前暂未发生客户投诉。

最新17025 2017版 内审检查记录表

XX 检测技术有限公司 文件编 号:XXXXXX 1 未经公司书面授权,任何人不得擅自传播、复制、交流与使用本文档的部分或全部内容。 All rights reserved. Passing on and copying of this document, use and 内部审核检查记录 Internal Audit Check Record 被审核部门: 记录编号: 1

XX检测技术有限公司 文件编 号:XXXXXX Array 2 未经公司书面授权,任何人不得擅自传播、复制、交流与使用本文档的部分或全部内容。 All rights reserved. Passing on and copying of this document, use and

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