临床科研设计模拟试题-附答案

临床科研设计模拟试题-附答案

《临床科研设计》模拟试题

试题1：

一、单项选择题（10分）

1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认

为最强的是：C

A、前瞻性队列研究

B、病例对照研究

C、随机对照研究

D、横断面调

查2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：C

A、可行性

B、价值和水平

C、临床阳性结果

D、临床意义3、在选研

究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：A

A、科研目的

B、可行性

C、样本量

D、创新性4、研究设计中要估计

样本量，主要是因为：B

A、样本量过小容易犯第二类错误

B、样本量过小容易犯第一类错误

C、样本量过大会影响结果的准确性

D、样本越大，可行性越差5、研究对象

分组方法设计最重要的指导思想是：A

A、两组研究前的基线状况一致

B、两组研究条件要一致

C、两组分组

方法要一致D、两组研究对象年龄、性别要一致6、分层分析可控制C

A、选择偏倚

B、信息偏倚

C、混杂偏倚

D、信息偏倚和混杂偏倚7、

用住院病人作研究对象容易发生：A

A、选择偏倚

B、信息偏倚

C、混杂偏倚

D、选择偏倚和混杂偏倚8、

采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括：DB

A、三个研究因素

B、水平数可以不等

C、利用标准方

D、不考虑交互作用9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数：BC

A、5

B、6

C、8

D、910、被认为是论文核心部分的是：B

A、材料与方法

B、结果

C、讨论

D、摘要二、填空题（10分）

1、临床科研选题原则有：创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。

2、临床科研设计的原则有：随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。

3、临床科研设计的要素是：处理因素、受试对象、试验效应。

三、简答题（28分）

1、简述临床科研的基本步骤。五步骤：科研选题，科研设计，实施方法，设计分析和总结归纳。

2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性？系统误差是在调查或测量时，由于某种确定的原因，如实验方法不当、仪器不准等原因造成的，使调查结果偏大或偏小。偏倚是指医学研究中的系统误差以及结果解释、推论中的片面性，使得研究结果与真实性值出现偏倚性的差异。按偏倚的性质分三大类：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚

指数也称正确指数。YI越大，试验的真实性越高。五受试者工作特征曲线。该曲线是反映灵敏度与特异度之间相互关系的一种方法。四、计算分析题（12分）

有人采用病例对照调查，对150例研究对象进行调查，其中75例为确诊的肺癌病人，75例为对照，以研究肺癌与接触石棉的关系，结果见下表：

组别病例对照合计

接触过石棉

401050

未接触过石棉3565100

合计7575150

可能需要的公式和界值：χ2=(ad-

bc)2(a+b+c+d)/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)

χ2

0.05(1)=3.84；χ

2

0.01(1)=6.63

为研究胃癌发病可能的危险因素，有人采用病例对照调查，对200例研究对象进行了回顾性调查，其中100例为确诊的胃癌病人，100例为非胃癌病人，以研究胃癌与饮酒的关系，结果见下表：

组别

饮酒史阳性饮酒史阴性

4090130

合计100100200

病例组60对照组10合计

70

可能需要的公式和界值：χ2=(ad-

bc)2(a+b+c+d)/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)χ20.05(1)=3.84；

χ20.01(1)=6.63解：

1.两组暴露率的统计学显著性检验

a=60;c=40;b=10;d=90

某2=(ad-bc)2(a+b+c+d)/(a+b)(c+d)(b+d)某2=(5400-

400)2(200)/70某130某100某100

2

某2=25000000某200/91000000

由于某2=54.9>6.63=χ20.01(1)，故，P<0.01,因此，两组病人胃癌发病率有显著性差异。表明饮酒史组病人胃癌发病率高于非饮酒史组。3计算饮酒史与胃癌的关联强度

因病例对照研究不能计算发病率，而不能求得相对危险度(RR)，用比值比(OR)来代替OR=ad/bc=5400/400=13.5,OR＞3,故可以认为饮酒史是胃癌发病高度有害的危险因素

相对危险度（RR）=I1/I0=2.7。RR>1.5，故，饮酒史与胃癌发病率中度相关。

五、问答题（共40分）

1、为什么病例对照研究、队列研究可以得出研究因素与疾病间的因果关联结论，但在分类上将它们归于观察性研究设计？（10分）观察性研究是在自然状态下，观察疾病发生发展过程中表现出来的特点和规律，以阐述疾病的分布特征、认识疾病的病因和影响因素的研究方法。病例对

照研究又称回顾性研究，队列研究又称定群调查、前瞻性研究，都是研究

者不能主动控制研究因素，在自然状态下研究危险因素与疾病在统计学上

的相关性和关联程度，故归类于观察性研究设计。

2、实验性研究主要特征有哪些？为什么RCT设计被认为是其中较好

的设计方法？（15分）实验性研究的特征是：研究者能人为设置处理因素;研究对象接受处理因素的种类或水平由随机分配决定。临床随机对照

试验（RCT）的优点：①随机对照可防止干扰因素的影响，维持两组间基本情况的相对一致性，从而保证了研究结果的可比性。②随机对照，盲法治疗和分析，其结果与结论更为客观可信。③研究对象有一定诊断标准，又具有标准化的防治研究措施和评价结果的客观标准，保证试验的可

重复性。④盲法试验可使偏倚减少到最小程度。⑤统计学分析在随机对照

的基础上，有更强的说服力。

3、试述科研论文的基本结构和各部分的写作要求。（15分）P422-

P430㈠题目：具体、简洁、

3

试题2：

一、单项选择题（10分）

1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认

为最强的是：？D

A、收集数据、建立假设、科研设计、统计分析、得出结论

B、建立

假设、收集数据、科研设计、统计分析、得出结论C、收集数据、统计分析、建立假设、科研设计、得出结论D、建立假设、科研设计、收集数据、

统计分析、得出结论2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：C

CA、选择热门、前沿的问题B、国外正在开展的高水平研究C、临床阳性结果D、临床上迫切需要解决的问

3、在选研究方法（设计方案）时应当考虑的因素中，最重要的是：A

A、研究目的

B、可行性

C、样本量

D、创新性4、研究设计中样本量估计受到一些因素影响，但不包括：B

A、所选择的研究方法

B、研究周期和可行性

C、测量指标的性质

D、研究对象的变异程度5、评价一种新疫苗效果的最佳研究方法是：D

A、随访研究

B、现况研究

C、病例对照研究

D、实验研究6、无应答者与应答者的特征差异，不可能在下列哪个方面产生偏倚：A

A、对疾病的患病率或健康状态的估计

B、在估计暴露特征时

C、在研究设计时

D、在随访研究中对疾病的发病率或死亡率7、观察性研究和实验研究的最根本区别是：B

A、研究目的

B、是否采用干预措施

C、所需的样本量

D、研究的效率

8、有关序贯试验的叙述，哪项是不正确的：D

A、可以避免盲目加大样本量而造成浪费

B、可以避免样本过小得不到应有的结论

C、研究对象陆续进入试验，陆续分析下结论

D、既适合单指标的试验，也适合多指标试验

9、对诊断试验进行评价时，若没有采用盲法，那么该试验的评价结果与实际相比，结论是:

A、偏好

B、偏坏

C、不变

D、不符10、论文的讨论部分不包括：C

A、研究新发现

B、其他研究者的文献综述

C、本文的不足之处

D、与

同类研究的比较

二、填空题（10分）

1、临床科研常见偏倚可分为：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚三大类。

2、随机化抽样的方法包括：单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽

样和整群抽样方法

4

3、临床科研设计的要素是处理因素、受试对象、试验效应和结论四

部分组成。三、简答题（28分）

1、简述科研的选题与立题中应遵循一些基本原则。创新性原则、科

学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。2、偏倚具有哪些基

本属性？

3、简述设置对照的常用类型以及设置对照的意义。P123-124

4、诊断

试验可靠性受到哪些因素影响，以及如何提高诊断试验的可靠性？试验可

靠性的影响因素有：一试验方法和仪器设备以及试验条件；二研究对象的

生物学变异；三观察者的测量变异。提高试验可靠性可以通过试验方法的

标准化减少系统误差。同时确定研究对象的同质基础以减少个体变异。四、计算分析题（12分）

为研究胃癌发病可能的危险因素，有人采用病例对照调查，对200例

研究对象进行了回顾性调查，其中100例为确诊的胃癌病人，100例为非

胃癌病人，以研究胃癌与饮酒的关系，结果见下表：

组别病例组对照组合计

饮酒史阳性

601070

饮酒史阴性4090130

合计100100200

可能需要的公式和界值：χ2=(ad-

bc)2(a+b+c+d)/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)

χ2

0.05(1)=3.84；χ

2

0.01(1)=6.63

五、问答题（共40分）

1、上述计算分析题中的病例对照研究设计属于哪一大类研究方法，该类研究方法具有哪些主要特征？（10分）匹配病例对照研究：按照匹配的条件来选择对照，使匹配因素在研究的两组间分

2、上述计算分析题中，研究者欲评价饮酒因素与胃癌间的关系，现假设由你来作该调查研究设计，为保证调查结果的真实和可靠，对饮酒因素的调查你将从哪些方面进行考虑？（15分）临床诊断评价试验方法的真实性包括两个方面，即对有病和无病的识别能力。主要评价指标如下：⒈

灵敏度⒉特异度⒊似然比（LR）⒋Youden指数（YI）可靠性：1.试验方法和仪器设备及试验条件2.研究对象的生物学特异3.观察者的测量变异？？（不确定）

3、科研论文写作是科研工作重要的组成部分，好的科研成果还需要获得写作来展示。目前生物医学类编辑比较推崇的是“温哥华格式”，请你介绍一下该格式的基本结构和各部分的写作要求。（15分）

试题3：

5