(完整版)质量通病防治手册--2016
目录
第1章总则 (2)
第2章地基与基础工程 (3)
第3章主体工程 (10)
第4章建筑屋面工程 (22)
第5章建筑给、排水及采暖工程 (33)
第6章建筑电气工程 (59)
第7章通风与空调工程 (71)
第1章总则
1.1目的
为了消除公司建筑安装工程的施工质量通病，促进工程质量的不断提高，根据公司建筑施工的现状和特点，特此编写本手册。
1.2适用范围
本手册适用于工业与民用建筑的建筑工程和建筑设备安装工程。
1.3主要内容
本手册主要内容包括我公司主要施工的6个分部工程的质量通病：
（1）地基与基础。
（2）主体结构。
（3）建筑屋面。
（4）建筑给水、排水及采暖。
（5）建筑电气。
（6）通风与空调工程。
1.4编制依据
本手册主要是根据国家现行的建筑安装工程质量检验评定标准，结合各单位建筑安装工程质量现状及常见多发质量问题进行编写的。
1.5使用要求
施工质量通病防治关键在于提高施工技术水平，同时还应加强施工现场的管理工作。
本手册虽然涉及建筑安装工程常见多发质量问题，但由于地区、工程及施工人员水平的差异，具体工程中质量通病的发生会有所不同。为了增强质量过程控制的针对性，应根据每个工程的特点，找出可能发生的质量通病，确定质量控制点，参照本手册制定防治对策；并积极推广新技术，开展QC小组活动，克服质量通病，提高建筑安装工程质量水平。
第2章地基与基础工程
2.1工程桩
2.1.1桩位位移
1.现象
全部或者公司部的工程桩发生横向位移或桩身上浮。
2.原因分析。
（1）桩基础施工定位错误。
（2）工程桩施工顺序错误。
（3）土方开挖施工错误。
3.防治措施
（1）严格桩基础施工定位：桩位的放样允许偏差：群桩：20mm；单排桩：10mm。打桩时严格按照放样进行定位，预制桩沉桩以前以及灌注桩成孔以前进行桩位复核。
（2）预制桩施工严格控制垂直度：预制桩沉桩时，严格控制垂直度，以防止桩顶偏位。场地不平整时，应对桩机垂直度进行调整，保持垂直。
（3）严格按照施工顺序进行工程桩施工：在软土地基进行桩基础施工时，由于施工顺序不当，会造成对已经施工完成的桩形成挤压，造成桩位偏移。并可以采用跳打法进行桩基础施工，采用跳打施工时，相邻桩的混凝土强度应达到60%以上；
（4）有序进行土方开挖：土方开挖应有序进行，一次挖深不得过大。土方机械开挖时，应防止挖掘机对桩体造成推挤。
2.1.2工程桩内部缺陷
1.现象
部分或者个别的工程桩承载能力不能满足设计的要求。
2.原因分析
（1）工程桩深度未达到设计要求。
（2）灌注桩施工顺序不当时，由于土体的挤压，会对相邻的桩体造成影响，轻则颈缩，重则断桩套管成孔灌注桩的施工对此影响尤其明显。
（3）孔底虚土或沉渣过多。
3.防治措施
（1）工程桩施工严格控制垂直度。
（2）严格按照施工顺序进行工程桩施工，可采用跳打法施工，采用跳打施工时，相邻桩的混凝土强度应达到60%以上。
（3）成孔完成后，及时清孔并进行覆盖。桩孔达到设计深度或持力层后，按照设计要求进行扩大头的施工，完成后要及时进行清孔；桩孔应及时进行覆盖，以防止有虚土落入；
（4）钻孔完成并验收后及时进行混凝土浇筑。清孔完成后，及时进行验收；放置钢筋笼；及时浇筑混凝土，以防止塌孔事故发生；人工挖孔桩等干成孔的桩芯混凝土施工采用常规方法施工，采用振动棒振捣密实。
（5）混凝土搅拌与灌注基本要求：搅拌应控制材料质量与配比计量、坍落度；控制混凝土离析、浇筑厚度及振捣密实；灌注桩各工序应连续施工。钢筋笼放入泥浆后，4h 内必须灌注混凝土；灌注后，桩顶应高出设计标高0.50m 。灌注桩的实际浇筑混凝土量不得小于计算体积；混凝土取样：同一配比每班不得少于 1 组；泥浆护壁成孔灌注桩，每根不得少于1 组。
（6）水下混凝土浇筑质量控制：严格控制拌合物质量，应有良好的和易性，塌落度满足设计施工要求，防止导管堵塞，造成混凝土浇筑中断；确保混凝土的供应，避免应供料不及时影响工程桩水下混凝土的浇筑；严格控制导管提升速度，确保导管下口始终处于混凝土之中；提升导管时，应防止钢筋笼移位。
2.2基坑支护开挖工程
2.2.1止水失效
1.现象
开挖后支护结构出现明显渗水现象。
2.原因分析
(1)采用深搅桩等围护结构后土体止水处理时，提升速度快，搅拌不均匀，桩体搭接不严密，产生缝隙。
(2)灌注桩、地下连续墙等围护结构因设计不合理，挖土不规范等原因产生过大位移，引起土体开裂。
3.防治措施
(1)严格审查基坑支护、止水帷幕的设计方案。
(2)深搅桩施工时，应严格施工管理，把好施工质量关，控制桩身垂直度，确保搭接严密，尤其是水灰比和喷浆提升速度，均应按规范和设计要求施工。
(3)地下连续墙施工时，应严格按照规范和设计要求施工，搭接处须严密，确保浇灌混凝土的质量，并在混凝土中掺入防渗剂。
(4)如已发生渗漏则采取压密注浆补漏或采用高压旋喷桩补漏等有效措施。
(5)当出现位移较大及坑壁裂缝渗水的现象时，应停止土方开挖，并采取紧急补救措施。
2.2.2降水效果不好
1.现象
土层含水量高，基坑开挖困难。
2.原因分析
(1)降水井数量不足，井深不够。
(2)降水井施工时，洗井工作马虎或滤料含泥过多造成堵塞。
(3)抽吸水泵功率小。
(4)降水井和回灌井的距离小，两井相通，形成降水井仅抽吸回灌井点的水，而使基坑内的水无法下降。
3.防治措施
(1)加强施工质量管理，认真洗井直到渗水通畅，严格控制滤料质量。
(2)井管滤头宜设在透水性较好的土层中。
(3)在支护结构外约1.0m挖排水沟，坑内需设排水沟和集水井，用水泵抽除积水。
(4)选用与井径、渗透水量相匹配的潜水泵。
(5)抽吸设备排水口应远离基坑，以防排水渗入坑内。
(6)施工前应对管井、抽水设备进行保养、检修和试运转。
(7)为防止降水井和回灌井两井相通，两井间应保持一定的距离，其距离一般不宜小于6m。
2.2.3支护结构失效
1.现象
基坑开挖或地下室施工时，支护结构出现位移、裂缝，严重时支护结构发生倒塌现象。
2.原因分析
(1)设计方案不合理，或过分考虑节约费用，造成支护不足。
(2)支护结构施工质量低劣，发生断裂、位移和失稳。
(3)埋入坑下的支护结构锚固深度不足引起管涌。
(4)止水帷幕质量差，地下水带动砂、土渗入基坑。
(5)开挖方法不当。
(6)基坑边附加荷载过大。
3.防治措施
(1)深基坑支护方案必须考虑基坑施工全过程可能出现的各种工况条件，综合运用各种支撑支护结构及止水降水方法，确保安全、经济合理，并经专家组审核评定。
(2)制定合理的开挖施工方案，严格按方案进行开挖施工。
(3)加强施工的质量管理和信息化施工手段，对各道工序必须严格把关，加强实时监控，确保符合规范规定的设计要求。
(4)基坑开挖边线外，1倍开挖深度范围内，禁止堆放大的施工荷载和建造临时用房。
2.3地下室防水工程
2.3.1混凝土墙裂缝漏水
1.现象
混凝土墙面出现垂直方向为主的裂缝。有的裂缝因贯穿而漏水。
2.原因分析
(1)地下室墙体发生裂缝的主要原因是混凝土收缩与温差应力大于混凝土的抗拉强度。
(2)收缩裂缝与混凝土的组成材料配合比有关；与水、砂、石、外加剂、掺合料质量有关；与施工时计量、养护也有关。
(3)设计不当，地下墙体结构长度超过规范允许值。
3.防治措施
(1)墙外没有回填土，沿裂缝切槽嵌缝并用氰凝浆液或其它化学浆液灌注缝隙，封闭裂缝。
(2)严格控制原材料质量，优化配合比设计，改善混凝土的和易性，减少水泥用量。
(3)设计时应按设计规范要求控制地下墙体的长度，对特殊形状的地下结构和必须连续的地下结构，应在设计上采取有效措施。
(4)加强养护，一般均应采用覆盖后的浇水养护方法，养护时间不少于规范规定。同时还应防止气温陡降可能造成的温度裂缝。
2.3.2施工缝漏水
1.现象
沿施工缝渗漏水。
2.原因分析
对施工缝留置、处理不当。
3.防治措施
(1)选择好接缝的形式，见图2-1。
(2)处理好接缝：拆模后随即用钢丝板刷将接缝刷毛，清除浮浆，扫刷干净，冲洗湿润。在混凝土浇筑前，在水平接缝上铺设1：2.5水泥砂浆25mm左右。浇筑混凝土须细致振捣密实。
(3)平缝表面洗刷干净，将橡胶止水条的隔离纸撕掉，居中粘贴在接缝上，见图2-1(c)。搭接长度不少于50mm。随后即可继续浇筑混凝土。
(4)沿漏水部位可用氰凝、丙凝等灌注堵塞一切漏水的通道，再用氰凝浆涂刷施工缝内面，宽度不少于600mm。
图
2-1 施工缝接缝形式
1—底板；2—墙板；3—橡胶止水条
2.3.3变形缝漏水
1.现象
地下室沿变形缝处漏水。
2.原因分析
(1)埋入式止水带没有铺好，固定不当，有的接头处脱胶。
(2)后埋式止水带没有处理好而渗漏水。
3.防治措施
(1)采用埋入式橡胶止水带，质量必须合格，搭接接头要锉成斜坡毛面，用XY-401
胶粘压牢固。止水带在转角处要做成圆角，且不得在拐角处接槎。
(2)表面附贴橡胶止水带，缝内嵌入沥青木丝板，表面嵌两条BW橡胶止水条。上面粘贴橡胶止水带，再用压板、螺栓固定。
(3)后埋式止水带须全部剔除，用BW橡胶止水条嵌入变形缝底，然后重新铺贴好止水带，再浇混凝土压牢。
2.3.4后浇带漏水
1.现象
地下室沿后浇缝处渗漏水。
2.原因分析
(1)后浇缝两侧的杂物没有清除干净；两侧混凝土没有浇捣密实。
(2)后浇混凝土收缩性大；新旧混凝土接合处不密实，后浇混凝土养护不好。
3.防治措施
(1)必须全面清除后浇缝两侧的杂物，如油污等；打毛混凝土两侧面。
(2)后浇混凝土的间隔时间，应在主体结构混凝土完成30～ 40d之间。宜选择气温较低的季节施工，可避免混凝土因冷缩而裂缝。要配制补偿性收缩混凝土。
(3)要认真按配合比施工，搅拌均匀，随拌随灌筑，振捣密实，两次拍压，抹平，湿养护不少于7d。
2.4回填土工程
2.4.1填方出现橡皮土
1.现象
填方受夯打（碾压）后，基土发生颤动，将使地基的承载力降低，变形加大，地基长时间不能得到稳定。
2.原因分析
（1）在含水率过大的粘土、粉质粘土等原状土地基上进行回填。
（2）用于回填的地基土含水率过大。
（3）施工气温较高，表面易形成硬壳，阻止了水分的渗透和挥发。
3.防治措施
（1）夯（压）实填土时，应适当控制填土的含水量，土的最优含水量可通过击实试验确定，也可采用工地简单检验，一般以手握成团，落地开花为宜。
（2）避免在含水率过大的粘土、粉质粘土等原状土地基上进行回填。
（3）填方区如有地表水时，应设排水沟排走；有地下水应降低至基底0.5m以下。
（4）用干土、石灰粉等吸水材料均匀渗入橡皮土中，吸收土中水分，降低含水率。
（5）将橡皮土翻松、晾晒、风干至最优含数量范围，再夯（压）实。
（6）将橡皮土挖除，采取换土回填，或填以3：7灰土、级配砂石夯（压）实。
2.4.2回填土密实度达不到要求
1.现象
回填土经碾压或夯实后，达不到设计要求的密实度，使回填土在荷载下变形增大，强度和稳定性降低，导致不均匀沉降。
2.原因分析
（1）回填土料不符合要求
（2）施工方法不当。
（3）铺土厚度和压实遍数不符合要求。
3.防治措施
（1）严格控制回填土料质量：填方土料不得使用含有大量有机物、石膏和水溶性硫酸盐( 含量大于5%) 的土以及淤泥、冻土、膨胀土；以粘土为土料时，应检查其含水量是否在控制范围内，含水量大的粘土不宜作填土用；一般碎石类土、砂土和爆破石渣可作表层以下填料，其最大粒径不得超过每层铺垫厚度的2/3；使用灰土或者砂、砂石进行回填。
（2）回填土的压实方法：一般有碾压、夯实、振动压实等几种，碾压法适用于大面积填土工程。碾压机械有平碾( 压路机) 、羊足碾、振动碾和汽胎碾。碾压机械进行大面积填方碾压，宜采用“薄填、低速、多遍”的方法；夯实法是利用夯锤自由下落的冲击力来夯实填土，适用于小面积填土的压实。夯实机械有夯锤、内燃夯土机和蛙式打夯机等。
（3）回填施工基本要求：填土应按整个宽度水平分层进行，当填方位于倾斜部位时，应将斜坡修筑成1：2阶梯形边坡后施工，以免填土横向移动，并尽量用同类土填筑；回填施工前，应排除积水并清除杂物；清除基底松软部分；分层碾压或夯实，分层厚度应根据夯实机具的性能确定。
（4）严格控制铺土厚度和压实遍数：在压实功作用下，土中的应力随深度增加而逐渐减小，其压实作用也随土层深度的增加而逐渐减小；各种压实机械的压实影响深度与土的性质和含水量等因素有关；对于重要填方工程，其达到规定密实度所需的压实遍数、铺土厚度等应根据土质和压实机械在施工现场的压实试验决定。
第3章主体工程
3.1模板工程
3.1.1柱模板缺陷
1.现象
(1)模板位移。
(2)倾斜、扭曲。
(3)胀模、鼓肚、漏浆。
2.原因分析
(1)群柱支模不跟线、不规方。
(2)组合钢模板重复使用前未经修整，两侧模板组装松紧不一。
(3)模板刚度不够，拼缝不严，拉结、固定不牢。柱箍不紧固，或提前拆模。
3.防治措施
(1)支模前应先校正钢筋位置，弹线时对成排柱子的位置应找中、规方。支模时应先立两端柱模，经校直、复核后，拉通柱顶基准线，依线按序立各个柱模。在柱模底部应设定位盘和垫木，以保证柱底位置准确。柱距较小时，柱间采用剪刀撑和水平撑；大柱距则应单独设置四面斜撑，以保证各柱模位置准确。
(2)柱模应妥善堆放，使用前应检查、修整，分段支模连接应紧固，以防止柱模竖向倾斜、扭曲。
(3)柱箍间距应根据柱子断面的大小及高度设置，木楞胶合板模应采用定型枋木加强阳角部位(图3-1)；组合钢模板在配板时，端头的接缝应错开布置，以增加柱模的整体刚度。角部的每个连接孔都应用U型卡卡牢，两侧的对拉螺栓应紧靠模板，如有缝隙应用木楔塞紧，以免扣件滑移，使拼缝处产生拉力，造成漏浆。
图3-1阳角部位使用定型枋木
1.现象
(1)模板倾斜、胀模。
(2)模板底部和阴角部位不易拆除，墙根外侧挂浆，内侧“烂根”。
2.原因分析
(1)墙模板的横竖背肋间距过大，对拉螺栓规格过小或未收紧，套管破碎。
(2)模板顶部未设或少设置拉杆(卡具)，底部无导墙或导墙块，桁架支撑设置不合理。
(3)找平砂浆或混凝土导墙不平整，使之与模板间的缝隙过大。
(4)阴角部位模板拼缝不严，造成渗浆使角模嵌入混凝土内。
(5)未按顺序拆模或拆模时间太迟而影响拆模。
3.防治措施
(1)墙模板应按配板图组装，横竖背肋间距应按模板设计布置，对拉螺栓规格一般为φ12～φ16。浇筑混凝土前应检查对拉螺栓是否收紧，采用不易被挤压振碎的套管，墙模顶部应设置上拉杆，以保证墙体厚度一致。木模或胶合板模的背肋宜设置在板面拼缝处。
(2)采取导墙支模时，按墙厚先浇筑150～200mm高的导墙作为墙模板底部的内支撑，导墙混凝土两侧应平整；采取预制导墙块作内支撑时，找平砂浆应平整。
(3)阴角模板的角不应呈锐角，应按拆模时间和顺序拆模。
3.1.4楼梯模板缺陷
1.现象
(1)楼梯底部不平整，楼梯梁板歪斜，轴线位移。
(2)侧向模板松动、胀模。
2.原因分析
(1)楼梯底板模平整度偏差过大，支撑不牢靠，操作人员在模板上走动。
(2)侧向模板接头处刚度不一致，拼缝不严密。
3.防治措施
(1)楼梯底板模拼装要平整，支撑应牢靠。
(2)侧向拼缝应严密，钢木混合模板的配板刚度应一致，细长比过大的支撑应增设剪刀撑。
(3)应对模板、支撑进行检验合格后，方可浇筑混凝土。
1.现象
(1)梁模板底板下挠，侧向胀模。圈梁上口宽度不足。
(2)底模端部嵌入梁柱间混凝土内，不易拆除。
(3)梁柱模板接头处跑模漏浆。
2.原因分析
(1)梁的侧模刚度差，对拉螺栓设置不合理，斜撑角度大于60°，致使梁上口模板歪斜。
(2)梁底模板刚度差或中间未起拱，顶撑未撑牢，浇筑混凝土时荷载增加，支撑下沉变形，导致梁模板中部下挠。
(3)木模下口夹木未钉牢，围檩未夹紧。
(4)组合钢模板使用前未经清理、修整，拼缝缝隙过大。卡具未卡牢或侧模支撑不牢，在混凝土侧压力作用下，侧模下口向外歪斜造成胀模漏浆。
(5)支模时梁底模端头与柱模间未留空隙，木模在浇筑混凝土后吸水膨胀，造成拆模困难。
(6)钢木混合模板材质不同，接头固定不紧，拼缝不严。
3.防治措施
(1)圈梁木模的上口必须设临时撑头，以保证梁上口宽度。
(2)斜撑应与上口横档钉牢，并拉通长直线，保持圈梁上口平直。
(3)组合钢模板采用挑扁担支模施工时，枋木或钢管扁担长度为墙厚加2倍梁高。
(4)梁底模应按规定起拱。支撑在泥土地面时，应夯实并铺放通长垫木，以确保支撑不沉陷。梁底支撑间距应保证在钢筋混凝土自重和施工荷载作用下不产生变形。当梁高超过600mm，侧模应加设钢管围檩。
3.2钢筋工程
3.2.1钢筋错位
1.现象
柱、梁、板、墙主筋位置及保护层偏差超标。
2.原因分析
(1)钢筋未严格按设计尺寸安装，
(2)浇捣混凝土过程中钢筋被机具碰歪撞斜，没有及时校正，或被操作人员踩踏、砸压或振捣混凝土时直接顶撬钢筋，造成钢筋位移。
3.防治措施
(1)钢筋绑扎或焊接必须牢固，固定钢筋措施可靠有效。为使保护层厚度准确，垫块要沿主筋方向摆放，位置、数量准确。对柱头外伸主筋部分要加一道临时箍筋，按图纸位置绑扎好，然后用φ8～φ10钢筋焊成的井字形铁卡固定。对墙板钢筋应设置可靠的钢筋定位卡。
(2)混凝土浇捣过程中应采取措施，尽量不碰撞钢筋，严禁砸压、踩踏钢筋和直接顶撬钢筋。浇捣过程中要有专人随时检查钢筋位置，及时校正。
3.2.2电渣压力焊接头质量不符合要求
1.现象
接头处轴线弯折或轴线偏心过大，焊包不匀，并有咬边、夹渣、未熔合等现象；钢筋夹持处烧伤。
2.原因分析
(1)钢筋端部歪扭不直，清理不干净或端面不平；钢筋安装不正，轴线偏移，机具损坏，造成钢筋晃动和位移；焊接完成后，接头未经充分冷却。
(2)焊接工艺方法应用不当，焊接参数选择不合适，操作技术不过关。
(3)焊剂装填不匀，或受潮。
3.防治措施
(1)焊接前应矫正或切除钢筋端部过于弯折或扭曲的部分，并予以清除干净，钢筋端面应磨平。
(2)钢筋加工安装应由持证焊工进行，安装钢筋时要注意钢筋或夹具轴线是否在同一直线上，钢筋是否安装牢固，过长的钢筋安装时应有置于同一水平面的延长架，如机具损坏，特别是焊接夹具垫块损坏应及时修理或更换，经验收合格后方准焊接。
(3)根据《钢筋焊接及验收规程》(JCJ18)合理选择焊接参数，正确掌握操作方法。焊接完成后，应视情况保持冷却1～2min后，待接头有足够的强度时再拆除机具或移动。
(4)焊工必须持有上岗证。钢筋焊接前，必须根据施工条件进行试焊，合格后方可施焊。
(5)焊接完成后必须坚持自检。对接头弯折和偏心超过标准的及未焊透的接头，应切除热影响区后重新焊接或采取补强焊接措施；对脆性断裂的接头应按规定进行复验，不合格的接头应切除热影响区后重新焊接。
3.2.3直螺纹接头质量不符合要求
1.现象
套丝丝扣有损坏；接头拧紧后外露丝扣超过一个完整扣。
2.原因分析
(1)钢筋切断方法不对；加工完丝扣后没有按规定进行保护。
(2)接头的拧紧没有达到标准或漏拧。
3.防治措施
(1)钢筋端部45d范围内不得混有焊接接头，应用砂轮片切割机下料以保证钢筋断面与钢筋轴线垂直，不得用刀片式切断机和气割切断钢筋。
(2)钢筋套丝机的刀具冷却应采用水溶性切削冷却液，不得使用油类冷却液或无冷却液套丝。钢筋丝纹与连接套的丝纹应完好无损，如有发现丝纹表面有杂质，应予清除。试加工螺纹头后，应用专用环规检测螺纹头是否符合尺寸要求。
(3) 自检合格的钢筋丝头，应立即套上防护盖或与之相连接的连接套，在连接套的另一端安上塑料防护盖保护。
(4)连接完的接头必须立即用油漆作上标记，防止漏拧。
(5)拼装完后，不应有一个完整丝扣（加长型除外）。
3.3混凝土工程
3.3.1混凝土表面缺陷
1.现象
拆模后混凝土表面出现麻面、蜂窝及孔洞。
2.原因分析
(1)模板工程质量差，模板接缝不严、漏浆，模板表面污染未及时清除，新浇混凝土与模板表面残留的混凝土“咬接”。
(2)浇筑方法不当、不分层或分层过厚，布料顺序混乱等。
(3)漏振或振捣不实。
(4)公司部配筋、铁件过密，阻碍混凝土下料或无法正常振捣。
3.预防措施
(1)模板使用前应进行表面清理，保持表面清洁光滑，钢模应进行整形，保证边框平直，组合后应使接缝严密，必要时可用胶带加强，浇混凝土前应充分湿润。
(2)按规定要求合理布料，分层振捣，防止漏振。
(3)对公司部配筋或铁件过密处，应事先制定处理方案(如开门子板、后扎等)以保证混凝土拌和物的顺利通过。
3.3.2混凝土表面裂缝
1.现象
(1)混凝土表面出现有一定规律的裂缝，对于板类构件有的甚至上下裂通。
(2)混凝土表面出现无规律的龟裂，且随时间推移不断发展。
(3)大体积混凝土纵深裂缝。
2.原因分析
(1)混凝土浇捣后未及时进行养护，特别是高温干燥情况下产生干缩裂缝。
(2)使用安定性不合格的水泥拌制混凝土，造成不规则的并随时间发展的裂缝。
(3)大体积混凝土产生温度裂缝与收缩裂缝。
3.防治措施
(1)按施工规程及时进行养护，浇筑完毕后12h以内加以覆盖和浇水，浇水时间不少于7d(对掺用缓凝型外加剂或有抗渗要求的混凝土不少于14d)。大体积混凝土如初凝后发生表面风干裂纹，应进行二次抹面或压实。
(2)所有水泥必须经复检合格后才能使用。
(3)对大体积混凝土在浇捣前务必制定妥善的温控方案，控制内外温差在规定值以内。气温变化时应采用必要的防护措施。
3.3.3混凝土强度不足
1.现象
混凝土立方体抗压强度不能满足统计法或非统计法相应的判定式要求，即强度不足。
2.原因分析
(1)混凝土配合比设计不当。
(2)搅拌生产未严格按配合比投料。
(3)搅拌时间不足，均匀性差。
(4)试块制作、养护不符合规定要求。
3.防治措施
(1)正确进行配合比设计。由于目前原材料供应渠道多，质量不稳定，特别是水泥相当一部分是立窑生产，安定性有时不合格，强度偏差大，因此要根据来料采样试配，水泥一定要先检后用，不能光凭经验确定配合比。
(2)无论是预拌混凝土还是现场搅拌都应严格按配合比进行投料拌制，严禁任意更改。
(3)严格按规程或搅拌机说明书规定的搅拌时间进行充分搅拌，保证拌和物的均匀
性。
(4)按规定制作试块，并及时进行标准养护。
3.3.4混凝土强度评定方法选择不当
1.现象
由于评定方法选择错误造成混凝土强度误判。
2.原因分析
对评定方法的适用条件和对结构物混凝土强度验收批的划分认识错误。
3.防治措施
(1)区分统计方法和非统计方法的适用条件，正确判定试块强度值。
(2)正确进行结构物混凝土验收批的划分；基础分部工程应单独作为一个验收批进行评定；对于多层或高层结构应按其强度等级及施工方法事先划分验收批进行评定。
3.4预应力混凝土工程
3.4.1螺丝端杆变形、断裂
1.现象
(1)变形：端杆与预应力筋焊接后，冷拉或张拉时，端杆螺纹发生塑性变形。
(2)断裂：热处理45号钢制作的端杆，在高应力下(张拉过程中或张拉后)突然断裂，断口平整，呈脆性破坏。
2.原因分析
(1)端杆强度低(端杆钢号低或热处理效果差)或者是由于冷拉或张拉应力过高。
(2)接头对焊质量不合格，违反先对焊后冷拉的规定；端杆材质或加工质量不符合要求。
3.防治措施
(1)加强原材料检验。
(2)选用适当的热处理工艺参数。
(3)坚持先对焊后冷拉的施工顺序。
(4)根据变形值的大小更换端杆或通过二次张拉建立设计预应力值，对断裂的端杆必须进行更换。
3.4.2预应力钢丝张拉时滑丝、断裂
1.现象
在放张锚固过程中，部分钢丝内缩量超过预定值，产生滑丝，有的钢丝出现断裂。
2.原因分析
滑丝主要是由于锚具加工精度差，热处理不当以及夹片硬度不够，钢丝直径偏差过大，应力不匀等原因。钢丝断裂主要是由于钢丝受力不匀以及夹片硬度过大而造成。
3.防治措施
(1)选用硬度合格的锚夹具。
(2)编束时预选钢丝，使同一束中钢丝直径的绝对偏差不大于 0.15mm，并将钢丝理顺用铅丝编扎，避免穿束时钢丝错位。
(3)浇筑混凝土前，应使管道孔和垫板孔垂直对中；张拉时，要使千斤顶与锚环垫板对中。
3.4.3后张法构件裂缝
1.现象
张拉后在构件锚固区、端面、支座区及预拉区(如吊车梁上翼缘、屋架上弦)产生裂缝。
2.原因分析
(1)主要是构件端部节点处尺寸不够和未配置足够的横向钢筋网片或钢筋，另外混凝土振捣不实，张拉时混凝土强度偏低以及张拉力超过规定等。
(2)拱形屋架上弦裂缝主要是因为设计对张拉阶段构件预拉区的拉应力验算不足。
3.防治措施
(1)严格控制混凝土配合比，加强混凝土振捣，保证混凝土酌密实性和强度。
(2)预应力张拉时，混凝土必须达到规定的强度；同时，应力控制应准确。
(3)严格按设计要求配置适量横向钢筋或螺旋筋，保证混凝工端面有足够的承压强度和安全储备。
(4)认真验算构件张拉阶段预拉区的拉应力，严格控制超张拉值。
3.4.4后张法构件孔道塌陷、堵塞、位置不正和灌浆不密实
1.现象
(1)预留孔道塌陷或堵塞，预应力筋不能顺利穿过。
(2)孔道位置偏移，构件在预加应力时发生侧弯和开裂。
(3)灌浆强度低，灌浆不饱满。
2.原因分析
(1)抽芯过早，混凝土尚未凝固；抽管时方向不正产生挤压力破坏孔壁，形成塌陷、堵塞。
(2)芯管固定不牢，“井”字架间距过大，加上混凝土振捣影响，使孔壁位置产生偏
移、孔道不直或不通顺。
(3)灌浆材料、配合比不合适，操作工艺不当，灌浆压力不够等造成灌浆不密实。
3.防治措施
(1)抽管应在混凝土初凝后、终凝前进行，一般以手指按压混凝土表面不显凹痕时为宜。混凝土浇筑后每隔10～15min顺同一方向转动钢管；如果是两根对接的管子，其转动方向应相反。
(2)芯管应用钢筋“井”字支架支垫，并与钢筋绑扎牢固。采用钢管留孔时，支架间距不应大于100cm；采用胶管时，间距不应大于50cm。
(3)浇筑混凝土时，振动棒不得碰振芯管，起拱的构件芯管应同时起拱。
(4)灌浆用水泥不低于425号，强度不低于20MPa，水灰比应控制在0.4～0.45，泌水率不宜大于2％～3％，应掺入微膨胀剂或木钙。灌浆前用压力水冲洗孔道，灌浆压力以0.3～0.5MPa为宜。对重要构件应采用二次灌浆法。第二次灌浆应在第一次灌浆初凝后进行。
3.5砌体工程
3.5.1砌筑砂浆强度不稳定
1.现象
砂浆强度波动较大，匀质性差。特别是低强度砂浆强度易低于设汁要求。
2.原因分析
计量不准，未按重量比配制砂浆；砂子过细，含泥量偏大；砂浆搅拌不匀，影响砂浆的匀质性及和易性；砂浆试块的制作、养护方法不当等。
3.防治措施
(1)砂浆配合比的确定，宜按《砌筑砂浆配合比设计规程》 (JGJ98—2000)，并结合现场实际材质情况和施工要求，由试验室试配确定。
(2)建立施工用计量器具校验、维修、保管制度。
(3)砂浆搅拌时应分两次投料，先加入部分砂子、水和全部塑化材料，通过搅拌，再投入其余的砂和水泥。
3.5.2砖砌体组砌混乱
1.现象
砌体组砌方法混乱，砖柱垛采用包心砌法，出现通缝。
2.原因分析
操作人员忽视组砌方法，出现多层砖的直缝。370mm砖柱习惯于用包心砌法。
3.防治措施
(1)应使操作者了解砌墙组砌形式：墙体中砖搭接长度不得少于1/4砖长，内外皮砖层最多隔200mm就应有一皮丁砖拉结。允许使用半砖头，但也应满足1/4砖长的搭接要求，半砖头应分散砌于混水墙中或非承重墙中。
(2)砖柱的组砌方法，应根据砖柱断面和实际使用情况统一考虑，但不得采用包心砌法。
(3)砖柱横、竖向灰缝的砂浆都必须饱满，每砌完一皮砖，都要进行一次竖缝刮浆塞缝工作，以提高砌体强度。
(4)墙体组砌形式的选用，应根据所砌部位的受力性质和砖的规格尺寸误差而定，一般清水墙面常选用一顺一丁和梅花丁组砌方法；在地震地区为增强齿缝受拉强度，可采用骑马缝组砌方法。由于一般砖长度正偏差、宽度负偏差较多，宜采用梅花丁的组砌形式，可使所砌墙面竖缝宽度均匀一致。为了不因砖的规格尺寸误差而经常变动组砌形式，在同一栋号工程中，应尽量使用同一砖厂生产的砖。
3.5.3砖缝砂浆不饱满
1.现象
砖层水平灰缝砂浆饱满度低于80％(规范规定)；竖缝内无砂浆(瞎缝或空缝)。
2.原因分析
(1)砂浆和易性(工作度)差，如使用低强度水泥砂浆；采用不适当的砌筑方法，如推尺铺灰法砌筑。
(2)干砖上墙。
(3)砌筑方法不良。
3.防治措施
(1)改善砂浆和易性是确保灰缝砂浆饱满度和提高粘结强度的关键。如不宜选用标号过高的水泥和过细的砂，可掺水泥量 10％～25％的粉煤灰。其掺量必须经试配确定，以达到改善砂浆和易性的目的。
(2)改进砌筑方法。不得采取推尺铺灰法或摆砖砌筑，应推广“三一砌筑法”。
(3)严禁用干砖砌墙。冬季施工时，应将砖面适当润湿后再砌筑。
3.5.4墙体留槎形式不符合规定，接槎不严
1.现象
砌筑时随意留槎，且多留置阴槎，槎口部位用断砖砌筑；阴槎部位接槎砂浆不密实，灰缝不顺直。
2.原因分析
由于施工组织不当，造成留槎过多；斜槎留置方法不当；随意留设施工洞口。
3.防治措施
(1)在安排施工组织计划时，对施工留槎应作统一考虑。外墙大角应同时砌筑。纵横墙交接处，有条件时也应同时砌筑。如不能同时砌筑，应按施工规范留砌斜槎，如留斜槎确有困难时，也可留直槎，且应用阳槎，并按规范规定加设拉结筋。
(2)8度以上抗震设防地区不得留直槎，斜槎宜采取18层退槎砌法，为防止因操作不熟练，使接槎处水平缝不直，可以加小皮数杆。
(3)后砌非承重隔墙，可于墙中引出凸槎，对抗震设防地区还应按规定设置拉结钢筋，非抗震设防地区的120mm隔墙，宜采取在墙面口留榫式槎的作法，接槎时，应在榫式槎洞口内先填塞砂浆，顶层砖的上部灰缝，用大铲或瓦刀将砂浆塞严，以稳固隔墙，减少留槎洞口对墙体的影响。
3.5.5配筋砌体钢筋遗漏
1.现象
配筋砌体中的钢筋在操作时遗漏，或没按设计规定放置。
2.原因分析
主要是操作时疏忽造成的。
3.防治措施
(1)砌体中的配筋与混凝土中的钢筋一样，属于隐蔽工程，应加强检查，并填写检查记录存档。施工中，对所砌部位需要的配筋应一次备齐，以便检查。砌筑时，配筋端头应从砖缝处露出，作为配筋标志。
(2)配筋宜采用冷拔钢丝点焊网片，砌筑时应适当增加灰缝厚度(以钢筋网片上下各有2mm保护层为宜)。
（3）配筋砌体一般均使用强度等级较高的水泥砂浆，为使挤浆严密，严禁用干砖砌筑。应采取满铺满挤，使钢筋能很好地被砂浆包裹。
3.6.6填充墙砌筑不当
1.现象
框架梁底、柱边出现裂缝；外墙裂缝处渗水。
2.原因分析
柱边少放、漏放拉结钢筋；梁下墙体一次砌完，或梁下口一皮砖平砌。
3.防治措施
2016质量手册内容
前言 尚志市金石水泥有限公司坐落在尚志市帽儿山脚下，是省建材行业的新生力量。我们引进了先进的低能耗、产量高、绿色环保水泥粉磨设备。目前工厂生产能力已超过年产60万吨，主导产品为“尚志牌”52.5普通硅酸盐水泥、42.5普通硅酸盐水泥、32.5R复合硅酸盐水泥、和矿渣硅酸盐水泥，全部采用国际标准生产，其标准水平和实物水平均达到国内先进水平，受到用户的广泛好评，在市场上有较高的信誉。 公司始终奉行安全文明生产、坚持质量第一，确保顾客满意，永争行业一流，持续追求卓越的经营方针，企业视质量为生命，坚持把质量管理做为企业管理的基本纲领，实施名牌战略，积极贯彻和实施GB/T19000—ISO9000系列标准和GB/T24001—ISO14000标准，公司被誉为省内质量效益型先进企业和用户满意企业。 本手册是根据GB/TI9001—ISO9001：2008标准要求，结合企业多年来质量管理经验，遵循八项质量管理原则编制而成，是本公司各项质量活动的法规性授控文件。 本手册各章节由综合部统一管理生效，并明确编制号码，受控状态，持有者和实施日期，并备案存档。 本手册自发布之日起实施，原手册JS/QM—A—2016 《质量管理手册》同时废止。 本手册如需修改，必须经总经理批准，由综合部负责按JS/QP-B1-2016《文件资料控制程序》进行修订。 本手册解释权归管理者和管理者指定部门—综合部。 本手册由管理者代表审核。 本手册由总经理批准。 本手册主要起草人：田长虹 尚志市金石水泥有限公司 二〇一六年一月八日 总经理：吴涛邮政编码：电话：电传：
发布令 质量是企业的生命、是公司赖以生存和发展的希望。全体员工必须牢记本公司的质量方针，并以此为己任，在质量管理体系活动中恪尽职守，贡献力量。 本手册是依据GB/T19001—ISO9001:2008标准的要求并结和公司实际情况编制而成，建立了质量管理体系，制定了质量方针和目标。 质量方针： 坚持质量至上，确保顾客满意，永争行业一流，持续追求卓越。 ①“坚持质量至上”内涵为：质量是企业的生命，是公司赖以生存和发展的希望；所以当产量、效益及其他事物与质量发生矛盾时，宁可牺牲前者，也要保证质量。 ②“确保顾客满意”内涵为：顾客是上帝，不断满足顾客的期望和要求可以带给企业巨大的效益，同时带动整个体系的持续改进，我们必须以顾客为关注焦点。 ③“永争行业一流”内涵为：市场竞争激烈，市场在持续变化，行业不断推陈出新，我们的产品质量和管理体系管理必须不断攀升，永远站在行业的前列，才能立于不败。 ④“持续追求卓越”内涵为：科技在不断发展，市场在持续变化，顾客的要求和期望在不断变化，我们的产品和管理体系必须持续改进，持续追求卓越，才能不被用户抛弃。 质量目标: 工序指标符合率90.5%，三年内每年上升0.5%， 顾客满意率96.5%，三年内每年上升0.5%， 出厂合格率100%、 富余强度100% 。 工序指标符合率=∑（工序指标合格率×重要度分级系数） 管理承诺: 本公司真诚向社会郑重承诺: 我们将以身作则并带领全体员工按照“质量管理八项原则”要求，贯彻执行本?质量管理手册?，确保质量管理体系有效运行，坚持持续改进，向顾客提供最佳的水泥产品和满意的服务。 本手册是公司的法规性受控文件，也是向顾客和认证机构提供信任的依据，现予以批准发布。自2016年1月11日起生效并实施，全体员工必须认真学习、理解、贯彻并努力工作。 总经理： 二〇一六年一月八日
IATF16949-2016年质量手册(最新版)
第一章目录
第二章总经理声明 企业名称（以下简称本公司）的《质量手册》是根据IATF16949:2016质量管理体系要求以及本公司的实际情况编制而成，并符合国家的有关政府法律、法规和各项政策的规定。 本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》的各项规定，确保产品质量不断地持续改进，并负有以下的责任： a.理解组织的环境，并建立基于风险的思维； b.行动起来防止一切与生产工艺以及质量体系不一致的情况发生； c.有效的监视产品实现的过程并改进过程能力； d.明确并记录关系到与产品和质量体系有关的任何一个问题；
e.通过PDCA循环解决方法并改进体系管理； f.验证解决问题的执行过程，努力减低制造成本； g.严格控制生产和服务等过程，直到故障或不满意情况得到纠正为止； h.始终以顾客为中心，不断识别顾客的期望和要求，并以达到或超越顾客期望； 为了确保按照IATF16949:2016的要求建立、实施和保持质量管理体系，及时向本人报告体系的运行情况，特任命： ***为本公司的质量的管理者代表。 声明本《质量手册》从****年**月**日起正式实施。 总经理： 日期 第三章前言部分 3.1手册简介 本《质量手册》是本公司质量体系的第一级文件，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的要求、范围，它是在本公司现有质量管理的基础上，进一步扩充、修订和完善的质量管理体系，符合了IATF16949:2016质量管理体系的全部要求，包括顾客特殊要求、相关方及法律法规的要求。 本手册遵循PDCA质量循环及持续改进的思路。采用顾客导向过程为基础的管理体系过程方法模式，描述满足对应的相关IATF16949:2016质量管理体系的要求。分别参见表一和表二，每章还具体描述了履行要求中不同条款的方法和职责。所有的章节均遵循IATF16949:2016的编制方法，阐述如何完成相关工作的操作程序及相互关系均予以列明，便于参阅。
2016版ISO9001最新换版质量手册
xxx有限公司 Quality Manual 文件编号：QMS/A-2016 版次：A版 编制： 审核： 批准： 受控编号： 发布日期：2016年01月01日实施日期：2016年01月01日******
修订履历 版本修订页次备注
目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行
8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 组织结构图 附件3 质量管理体系职能分配表
高速公路质量通病防治手册
浦南高速公路AJ合同段 质量通病防治手册 江苏东南交通工程咨询监理有限公司 二00六年二月 编制说明 为加强工程质量的主动监理和超前管理，提高质量保证体系各环节的管理水平，我办结合福建省高速公路施工的特点，组织人员编写了《高速公路质量通病防治手册》一书。该书在编写中不仅收录了一般高速公路常见的质量通病的原因分析和防治措施，同时也加入了一些在施工过程中经常出现问题的原因分析和防治措施。监理人员在施工过程中对照类似的情况，及时加以处治，保证工程质量。 一、路基工程 (1) 路基出现纵向裂缝和错台 形成原因 1、清表不到位，路基基底存在软弱层。 2、沟塘清淤不彻底，清淤回填不均匀或压实度不足。 3、路基压实度不均匀。 防治措施 1、应认真清表并及时清查路基底暗沟、暗塘。 2、沟、塘淤泥应清理干净，并采用水稳定性好的材料严格分层回填，并达到设计要求压实度。 3、严格控制重路基压实度。 (2) 路基出现滑裂面 形成原因 1、基底存在软土且软土厚度不均匀。 2、淤泥清除换填不彻底。 3、填土速率过快。 防治措施 1、软土处理要到位，并及时清查暗沟、暗塘。 2、加强沉降和侧向位移观测，及时发现侧滑苗头。 (3) 路基碾压出现“弹簧” 形成原因 1、碾压时土的含水量超过最佳含水量较多。 2、高塑性粘性土“砂化”未达到应有的效果。 3、翻晒不均匀。 4、碾压层下存在软弱层。 防治措施 1、低塑性高含水量的土应翻晒到规定程度方可碾压。 2、高塑性粘性土必须严格控制填筑时的含水量。
3、对产生“弹簧”的部位翻挖晾晒或挖除换填处理重新碾压。 (4) 路基边坡被冲刷形成原因 1、过早的削坡而边坡防护工程未能及时跟上。 2、未设临时急流槽和拦水埂。 3、每次雨水冲刷后未及时修补路基。 4、边坡未植草防护。 防治措施 1、削坡后边坡防护工程应及时跟上。 2、应设临时急流槽、拦水梗或排水沟。 3、应及时回填夯平冲沟。 (5) 路基压实度超密形成原因 1、未认真进行标准击实试验，最大干密度误差较大。 2、路基填料不均匀。 3、采用重型压实机械，压实功偏大。 防治措施 1、在取土坑选取具有代表性的土样认真进行标准击实试验，不同土样应分别 进行标准击实试验。 2、选择均匀的填料和机械。 (6) 路基边缘压实度不够形成原因 1、压实机具未走到边缘。 2、路基填筑宽度不足，未实行超宽填筑。 防治措施 1、路基按规范要求超宽填筑。 2、控制碾压工艺，压路机一定要行驶到路基边缘。 (7) 高路堤沉降不均形成原因高填路堤沉降产生的因素主要来自于设计和施工方面。设计中存在边坡坡率过陡，施工中存在路基压实质量不良，防护质量较差，防护不及时等问题。 防治措施 1、做好施工组织设计是保证工程质量的前提。 2、做好施工前的准备工作，开工前应认真审阅设计文件，详细了解各段的填方情况，地质情况、地形情况、水文情况、材料情况及周围环境情况，对重要地段要作重点勘察。 3、认真清除地表不良土质，加大地表密实度。 4、填筑路基前，疏通路基两侧纵横向排水系统，避免路基受水浸泡。 5、严格选取路基填料用土。 6、路堤填筑方式应采用水平分层填筑，即按照横断面全宽分层逐层向上填筑，当原地面纵坡大于12%的地段，宜采用纵向分层填筑施工，填筑至路基上部时，仍应采用水平分层法填筑，每层应保证层面平整，便于各点压实均匀一致。 7、合理确定路基填筑厚度，在土质、土中含水量、碾压机具设备一定的情况下，土层越厚碾压效果越差，适中的填筑厚度是保证压实质量及生产效率的重要因素。 8、控制路基填料含水量。 9、选择合适的压实机具。 10、做好压实度的检测工作。
2016年医疗质量与安全管理手册门诊医技科室
淮南东方医院集团总院医疗质量与安全管理手册 （门诊医技科室） 科室
年度 2016年1月制订 医技科室科室医疗质量与安全 管理小组工作制度 为进一步提高科室管理能力，保障医疗质量与安全，根据《安徽省三级综合医院评审标准实施细则》等文件要求，特制定本制度。 一、科室医疗质量与安全管理小组人员组成 各科室应成立由科主任任组长，科副主任任副组长，其他人员为成员的医疗质量与安全管理小组。管理小组设一名专职质控员，负责科室医疗质量与安全活动本的记录等工作，所有小组均应向医务部备案。 二、科室医疗质量与安全管理小组工作职责 1.建立本科室医疗质量与安全管理方案，包括：建立质量与安全管理目标、指标、计划、措施、效果评价及信息反馈等，加强医疗质量关键环节、重要岗位的管理。 2.建立健全和落实本科室各项规章制度、人员岗位职责和相关技术规范、操作规程、诊疗规范。 3.做好本科室人员、技术、设备的权限与资格管理，确保依法执业。如执业医师证、大型医疗设备上岗证等。
4.加强基础、环节质量和终末质量管理，用诊疗常规、操作规范指导对患者诊疗工作。 5.对科室医疗质量与安全管理方案、医疗工作制度的落实等进行自查、分析、评估、整改，同时依据医疗质量与安全管理部门督查结果进行持续改进。 6.加强对相关医疗文书的自查与管理。 7.加强科室医疗质量和安全教育，牢固树立质量和安全意识，提高全员质量管理与改进的意识。 8.组织本科室医务人员进行培训考核，其中培训至少每月一次，考核至少每半年一次，必须人人达标。 9.分析、评估科室医疗质量安全事件，发现缺陷并进行改进。 10.对本科室人员开展的技术权限进行初审，并报医政部予以授权，对科内人员技术开展情况进行监管。． 11.学习应用质量管理工具对科室医疗质量与安全进行定期评价，持续改进医疗服务质量。 12.定期向医院医疗质量与安全管理主管职能部门汇报科室医疗质量与安全工作。 13.执行行业管理与行政管理的新要求。 三、工作要求 1．各科室医疗质量与安全管理小组组长应主动领导本组成员开展工作，在每年2月前完成当年本科室医疗质量与安全管理计划、方案的制定。
2018新版质量手册
GGGGG有限公司 质量手册 依据IS09001-2016 标准编制 审核：GGG 审批：GGG 分发号： 手册编号：GGGG / SC-2016 版本A/0 20仃年1月8日发布 2017年1月8日实施 0.1手册说明 1、管理者代表负责组织有关人员按￡09001:2015 标准的要求，结合本公司的实际情 况编制《质量手册》，本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件，经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。 2、《质量手册》由管理者代表负责审核，总经理批准颁布确定实施日期。 3、管理者代表根据《文件控制程序》对《质量手册》进行控制，《质量手册》分为“受控”和“非受控”两类，所有发放到公司内各部门及提交认证机构的手册，均为受控手册，应标有“受控”标识，所有提供给用户或其它单位的用于宣传、沟通等活动的手册为非受控手册。 4、持有受控《质量手册》的人员应受善保管，保持手册的完好、清洁，如出现破损、丢失或持有人调离本公司及不在具备持有人的资格时，应到综合部办理有关手续。 5、管理者代表应负责《质量手册》的修订，修订后的《质量手册》应由总经理批准后实 施，并作好管理和解释工作。
6、管理文件的保存，以文件类集中、分类、有序的存放并标识清楚，保持文件的清晰，易于识别，并方便检索。 7、所有作废文件应及时销毁或加盖“作废留用”印章予以保存。 8、根据本公司产品和服务特点，未对标准进行删减。适用于￡09001:2015全部条款。 9、对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公司外包过程为：壳体及机箱的加工。此过程依据本手册 8.4章节内容进行控制。 0.2质量手册颁布令 为建立、实施、保持和改进我公司的质量管理体系，满足相关的法律、法规的要求，提高产品质量，增强满足顾客的要求的能力，根据GB/T19001 — 2015标准编制了《质量手 册》 《质量手册》阐明了本公司的质量方针、目标；描述了本公司的质量管理体系，是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。也是本公司对顾客或其它相关方提供质量保证的依据性文件。全体员工要认真学习《质量手册》，理解其内容，并坚持贯彻执行，使我公司的管理水平和产品质量不断提高。 现批准发布，自2016年1月1日起实施。 总经理：GGGG 2016年1月1日 0.3公司简介
最新ISO9001：2015质量管理手册
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目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针
5.3 组织的角色、职责和权限6策划 6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行
8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产
工程质量通病防治手册(DOC)
工程质量通病防治措施 一工程简介 广东陆丰甲湖湾电厂新建工程位于广东省陆丰市湖东镇甲湖湾能源基地，厂址位于汕尾市陆丰湖东镇海岬山西约2km的范围。厂址距陆丰市约40km，西距湖东镇约5.5 km，东北距甲子镇约8km，南临南海。本期建设2×1000MW超超临界二次再热机组，同步配套建设烟气脱硫、脱硝装置。 主厂房固定端朝东北，向西南扩建，汽机房主立面朝西北。本工程的主厂房采用三列式布置，即汽机房、除氧间、锅炉房。煤仓间布置于两台炉中间，采用炉后上煤。集控楼布置在两机之间主厂房除氧间位置。 二编制目的 广东陆丰甲湖湾项目工地工期紧，建设时间短，质量要求高，而土建专业在建设过程中工程量大、范围广、工序多，且各工序环环相扣、彼此相互连接，为了保证工程质量与工程顺利进展，杜绝治理通病，因此编制本工程治理通病防治措施，通过超前考虑，积极策划，通过全员参与的管理方式，对工序全过程进行精心操作、严格控制和周密组织，以求达到实物优良的内在品质和精致的外观效果，最终实现工程创优目标。 三治理要求和组织措施 1 加强领导，明确职责 为切实推动治理活动扎实有效开展，成立治理通病防治活动领导小组，机构设置如下：组长：张作明 副组长：潘立忠刘知伟 成员：张德发、徐岩、杜腾飞、邵长伟、范金富、李会芝、朱陆海、周传国、 卜现刚、张伟 2 强化体系，执行到位 2.1治理工作要科学 在不同作业队伍之间开展竞赛活动，完善质量管理制度，并加强检查，及时总结经验和成熟工法，形成长效机制。施工过程中加强信息沟通，整合管理、技术资源，群策群力，通过精心组织、周密部署，层层落实工作责任，务求治理工作取得实效。 2.2施工管理要精细
iatf16949_2016质量管理手册范本
浙江省台州市X X X X X X X 有限公司 质量手册 （ISO9001:2015标准的补充 IATF16949:2016） 文件编号：QM-01 版本：A/0 编制： 审核： 批准： 分发号： 持有部门： 控制状态： 发布日期：2016 年11 月12 日实施日期：2017 年03 月15 日
文件修订页 序号版本修订日期条款修订容修订者 1.文件版本有 A 版转换成 C 版本 1 C/O 2016.11.1 2 全文 2.汽车用IATF16949:2016 新版条款及各相关部 门职能的更新 编写：审核：核准：
0 目录 1 围 2 规性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进
1 围 企业依据 ISO9001:2015 标准的补充 IATF16949:2016 汽车用标准要求，建立并保持汽车用产品质量管理体系且制定质量方针和目 标。运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵 守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。 2 规性引用文件 ISO9000：2015 质量管理体系体系标准 IATF16949:2016 汽车质量管理体系标准、 3 术语和定义 本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 IATF16949:2016 中所确立的术语和定义 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图 用何资源？ 设施 设备 环境 知识 由谁来做？ 能力 意识 1、计算机及网络； 3、复印机； 2、打印机； 4、档案柜； 6、公告栏。 1、过程责任者：总经理 2、过程相关责任：各部门。 5、会议室； 组织应确定外部和部那些与组织的宗 旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预 期结果的能力的事务。 1、可能对企业的目标造成影响的变更和趋 势； 1、企业外部宗旨； 2、企业部宗旨； 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的部和外部事宜时，组 织应考虑以下方面： 输 出 2、与相关方的关系，以及相关方的理念、 价值观； 输 入 3、企业战略方向； --------------------------------------------------- 非预期输出风险：管理体系建立不符合企 业实际情况。 3、企业管理、战略优先、部政策和承诺； 4、资源的获得和优先供给、技术变更。 a) 可能对组织的目标造成影响的变更和 趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、 价值观； c) 组织管理、战略优先、部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、 竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不 管是国际、国家、地区或本地。 注 2：部环境，可以组织的理念、价值 观和文化。 检验 监视 确认 1、风险和机遇的应对措施管理工作流程 准则 方法 如何去做？ 测量 1、信息及时更新率 100% 绩效指标？ 企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具； 企业部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件； 企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。 公司简介 公司位于中国塑料模具之乡——市黄岩，公司所在地北依，南靠，是中国沿海最有经济活力城市之一，海、陆、空 交通十分便利。 本公司始建于2006年，现已发展为集研发、制造、销售于一体的民营股份制企业。历年来都被工商、金融系统评为“重合同，守信 用”的企业。“AAA 级”资信企业。 公司已通过ISO9001：2015、IATF16949:2016 汽车质量管理体系认证，一直以来都致力于为国、外 主机厂提供优质的汽车外装饰件、保险杠、仪表台、车灯及各种塑料模具。公司现有员工100多人，各类高级管理与技术人员20余人。 公司年产产量达到50万套。 公司引进国外高精密技术设备—德国105V 高速加工中心、数控深孔加工模具研配机、日本牧野火花加工机 高速加工中心、龙门加 工中心等先进的加工设备确保产品的品质。公司的模具80%出口到美国、德国、日本、意大利、法国、澳大利亚、巴西等国家，我们生 产的汽车外饰件，车灯等零部件已为澳大利亚通用沃顿、长安福特、长安福特马自达、上汽MG 、青年莲花、华晨汽车、长 丰汽车等国、外主机厂提供OEM 配套。 公司本着“技术先导、追求卓越、创造精品、顾客满意”的企业方针，以强有力的工作执行力和优越的工作质量，铸就优质的产品和 服务。全体华嘉人把成为全球一流的模具和零部件OEM 供应商、为中国的汽车工业作出突出贡献作为企业永恒的追求。
ISO13485-2016年版质量手册
XX科技有限公司 质量管理手册 文件编号： XX-QM 版次： 受控状态： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 持有部门： 发放号： 发布日期： 生效日期：
0.1 目录
0.2 前言及简述 本文件为XXXX科技有限公司之质量手册，详述本公司为符合顾客之要求所提供之质量、保证。为顺应世界潮流,迈向国际化，维持市场竞争力，满足客户及法律法规的要求，提高质量、管理与技术水准，改善管理及优化运作流程，建立以体系为主导，而非依靠个人的运作模式，降低质量检验频率及费用，减少工作的偏差和提高效率，通过过程管理模式，持续改进，有效的帮助体制的改善，故依据ISO9001：2015《质量管理体系—要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系等相关要求，严格按质量、管理体系的要求进行全面的质量，达到甚至超越客户的要求。 公司简介：XXXX科技有限公司，成立于XXXX年XX月注册资金XXXX万元； 企业性质：有限责任公司； 法定代表人：XXX； 公司以研发生产医疗器械为主要，主要产品有：XXXXXXXXX。
0.3管理者代表任命书 为了贯彻执行ISO9001：2015《质量管理体系—要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》加强对质量管理体系工作的领导，特任命XXXX为我公司的管理者代表。 其职责为： a、协助总经理建立并保持质量管理体系，实现质量管理体系的持续有效运行； b、负责公司内部审核的策划和领导，向总经理汇报质量管理体系的运行情况，就质量管理体系运行的有效性和符合性对总经理负责； c、代表总经理全权负责质量管理活动，向总经理报告质量工作状况和质量、方针、质量、目标的实施情况以及持续改进的有关要求，确保全体员工对方针和目标的理解； d、提高和加强满足法规要求意识、质量意识、竞争意识和顾客意识的培训，在公司范围内形成强烈的满足法规要求意识、质量意识、竟争意识和顾客意识氛围； e、协助总经理组织召开管理评审会议，负责在公司不同的层次和职能之间，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通； f、全权代表公司负责就质量、管理体系有关事宜的外部联络； g、落实管理体系运行和改进需要的各项资源。 总经理： 年月日
完整的质量管理手册
质量手册 文件编号：Y G/QM-2009 版本号：B/0 发放号： 受控状态： 编制：___________________ 日期：_____________________ 审核：___________________ 日期：_____________________ 批准：___________________ 日期：_____________________
工程有限公司 页码早节 01 2-3 02 03 04 05 10 11-13 14-17 5 18 6 19-27 7 内容 质量手册封面 目录 关于颁发《质量手册》的指令修改记录 质量方针和质量目标 企业概况 质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准 质量手册的制订和管理 质量管理体系 总要求 文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 设施 工作环境 产品实现
产品实现的策划与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通 设计和开发 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 总则 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监视 8.2.4 产品的测量和监视 不合格控制 数据分析 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图
最新完整的质量管理手册.pdf
质量手册 文件编号：YG/QM-2009 版本号： B/0 发放号： 受控状态： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 2009-1-8发布 2009-1-28实施工程有限公司
第01章版本号:B/0 质量手册 目录页数:1/2 页码章节内容 1 01 质量手册封面 2-3 目录 4 02 关于颁发《质量手册》的指令 5 03 修改记录 6 04 质量方针和质量目标 7 05 企业概况 8 1 质量手册的应用范围和删减说明 9 2 质量手册引用的标准 10 3 质量手册的制订和管理 11-13 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 14-17 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 18 6 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3设施 6.4工作环境 19-27 7 产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程
第01章版本号:B/0 质量手册 目录页数:2/2 7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的测量和监视 8.2.4产品的测量和监视 8.3不合格控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图
YYT 0287-2017版质量手册
***********有限公司 质量手册 版本号A/0 依据：GB/T 19001—2016（ISO 9001:2015，IDT） YY/T 0287—2017 (ISO 13485:2016, IDT） 编制： 审核： 批准： 20 - - 发布20 - - 实施
************有限公司 编号：GW-QM-01 章节： 01
编号： GW-QM-02 章节： 02
编号： GW-QM-03 章节： 03 标题：质量手册发布令 质量手册发布令 2017年，公司依据GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 《医疗器械质量管理体系用于法规要求》标准，以及《医疗器械生产质量管理规范》，并结合公司的实施情况，编制了A/0版《质量手册》，于年月日发布。 该手册规定了公司质量管理体系要求。本公司依此要求进行医疗分析仪器的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。也可用于内部和外部（包括认证机构）评定公司满足顾客要求和符合产品法规要求的能力。 本《质量手册》由质量部组织编写，手册的有效性由管理者代表负责审核，经总经理批准后《质量手册》即成为公司范围内质量体系的基本要求和重要法规，公司全体员工均必须遵照执行。手册的修改需得到总经理批准。 本《质量手册》未经总经理批准，不允许任何人向外借阅。 ***********有限公司 总经理： 年月日
标题：管理者代表任命书 任命书 为确保和保持质量体系的有效运行，协助最高管理者对质量管理体系运作的领导，实现对顾客和产品质量的承诺，现任命同志为南京***********有限公司管理者代表，此任命自签发之日起正式生效。 总经理： 2017年3月20日
2017新版质量手册修订版
山东省医疗产品研究检验中心 质量手册 ****-QM- -2016 （第一版） 编制：体系编写小组 审核： 批准人： 持有人：2016年1月1日发布 2016年1月2 日实施
关于质量手册的换版说明 为了确保山东省医疗产品研究检验中心（以下简称“中心”或“本中心”）的实验室管理体系运行的有效性、适宜性；出具报告的公正性、科学性和权威性；使各项活动均处于受控状态，减少和预防管理体系和管理活动缺陷；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制质量手册。 本质量手册是为规范山东省医疗产品研究检验中心检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件，所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《山东省质量技术监督行政许可发证检验机构管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《山东省实验室资质认定管理办法》的要求。它阐述了本中心的质量方针和目标，并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述，是山东省医疗产品研究检验中心全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则，是保证体系活动有效开展的依据，是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理，本手册以活页形式装订。 特批准发布！ 山东省医疗产品研究检验中心 发布人：
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山东省医疗产品研究检验中心修订状态：1/0 文件编号：****-QM- 0.1-2016 质量手册修订页文件页码：共 1 页，第1 页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日 序号章节号修订 次序 修订 内容 修订人审核人批准人批准日期
2016实施改版后质量手册模板要点
0.1 《质量手册》历史修订记录页
0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令和《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求并结合*********有限公司实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系的基本要求，符合公司实际情况，是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件，是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准，并予以发布，自2016年1月1日起实施。望*********有限公司全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本公司的质量目标。 批准人： 年月日
0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的*********有限公司法定代表人，要求本公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照《认证准则》要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标；保证本公司完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力；要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障；承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。 特此声明 *********有限公司 法人代表： 年月日
制药厂质量管理手册
【最新资料，WORD文档，可编辑】 1目的：制定质量手册，使公司各部门和各级人员质量意识明确。 2范围：适用于本公司各部门和各级人员。 3责任人：公司各部门和各级人员。 4内容： 《质量手册》是指南性的文件，明确了达到稳定质量要求的手段，为公司药品生产实施和质量管理活动提供了政策方针和规程。《质量手册》设计的质量管理体系用于满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，公司承诺在任何时候均满足该要求。《质量手册》的发布，将进一步健全质量管理体系，进一步提高质量管理的科学化、层次化和规范化水平，进一步促进GMP实施工作的全面升级。 《质量手册》作为公司第一级文件，描述了整个质量体系及实施指南。第二级文件是程序，第三级文件是标准，转化成可实施的要求。第四级文件是SOP，为执行具体工作提供了说明。根据SOP实施的操作应有相应的记录，批记录也在第四级文档中。 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自2011年3月1日起正式执行，公司质量管理部在组织公司全员分批次学习新版GMP内容的同时，安排专业人员编写制定了既遵循新版GMP要求又符合公司实际情况的《质量手册》。 本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年月日 任命书 为了贯彻执行2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，加强对质量管理体系工作的领导，特任命为我公司的质量管理体系管理者代表。 管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
2016版质量管理手册(同名17522)
GB/T19001-2015质量标准管理体系质量手册 （根据GB/T19001-2015版标准编写） 受控状态：?受控□非受控 版本：A/0 编号： 分发号： 编制：体系文件编写小组 审核：XXX
批准：XXX 发布日期：2015年12月2日生效日期：2016年5月01日 XXXXXX有限公司
修订记录
目录章节（页次） 1.0 前言（01） 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件（03） 3.0 术语和定义（03） 4. 组织的背景环境（03） 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用（05）
5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划（07） 6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7 支持（09） 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识
7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8 运行（12） 8.1 运行策划和控制 8.2市场需求的确定和顾客沟通 8.2.1总则 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4顾客沟通 8.3运行策划过程 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 外部供方的控制类型和程度 8.4.3 外部供方信息 8.5 产品和服务的开发 8.5.1 开发过程 8.5.2 开发控制 8.5.3 开发的转化
挂面厂质量管理手册-2016版
郑州XXX食品有限公司 质 量 管 理 手 册 目录 1、发布《质量管理手册》的决定———————————————————3 2、任命文件————————————————————————————4 3、质量方针与质量目标———————————————————————5
4、各部门质量安全职责、权限及相关人员资格要求———————————6 5、生产车间各操作工岗位职责———————————————————15 6、生产过程质量管理及考核办法———————————————————19 7、工作服清洗制度———————————————————————23 8、产品质量检验制度——————————————————————24 9、带※号项目检验计划—————————————————————26 10、生产设备维修保养清洗制度——————————————————27 11、生产车间及公司区环境卫生管理制度———————————————29 12、安全生产管理制度———————————————————————30 13、计量器具及检测仪器周期检定管理制度——————————————31 14、仓库、运输、贮存管理制度———————————————————32 15、教育培训制度—————————————————————————34 16、文件管理制度—————————————————————————35 17、原辅料的采购、验收管理制度—————————————————38 18、食品添加剂管理制度—————————————————————41 19、生产车间中断生产时的产品质量管理制度—————————————43 20、不合格管理制度的控制—————————————————————44 21、产品质量安全追溯召回制度———————————————————46 22、服务全过程质量管理制度————————————————————48 23、质量记录控制制度———————————————————————50 24、关键工序作业指导书——————————————————————52 25、产品标识标注管理制度—————————————————————58 26、产品防护制度—————————————————————————60 27、仓库管理制度————————————————————————62 28、检验设备管理制度———————————————————————64 29、质量监督网络—————————————————————————67 30、卫生管理制度—————————————————————————68 31、顾客投诉处理及服务管理制度——————————————————70 32、食品安全突发事件应急预案制度—————————————————72